Norādījumi lietošanai medicīnā

zāles

Hepa-Merz

Tirdzniecības nosaukums

Hepa-Merz

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Devas forma

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 10 ml

Savienojums

10 ml koncentrāta satur

aktīvā viela - L-ornitīns-L-aspartāts 5,00g,

palīgviela- ūdens injekcijām

Apraksts

Caurspīdīgs šķīdums no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles aknu un žults ceļu slimību ārstēšanai. Zāles aknu slimību ārstēšanai.

ATX kods А05ВА

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Ornitīna aspartātam ir īss eliminācijas periods - 0,3-0,4 stundas.

Tas izdalās ar urīnu urīnvielas cikla laikā.

Farmakodinamika

Samazina paaugstinātu amonjaka līmeni organismā, īpaši aknu slimību gadījumā. Zāļu darbība ir saistīta ar tās dalību Krebsa ornitīna ciklā (urīnvielas veidošanās no amonjaka). Veicina insulīna un augšanas hormona ražošanu. Uzlabo olbaltumvielu metabolismu slimībās, kurām nepieciešama parenterāla barošana.

Lietošanas indikācijas

• aknu encefalopātija (slēpta un smaga)

Lietošanas veids un devas

Intravenozi injicē līdz 40 ml (4 ampulas) dienā, izšķīdinot ampulu saturu 500 ml infūzijas šķīduma.

Ar sākotnējiem apziņas traucējumiem (prekomas) un apziņas aptumšošanas (komas) simptomiem atkarībā no stāvokļa smaguma tiek ievadīts līdz 80 ml (8 ampulas) dienā.

Infūzijas ilgums, ārstēšanas biežums un ilgums tiek noteikts individuāli.

Maksimālais intravenozas ievadīšanas ātrums ir 5 g stundā (atbilst 1 ampulas saturam).

Neizšķīdiniet vairāk par 60 ml (6 ampulas) 500 ml infūziju šķīduma!

Izotonisko šķīdumu, glikozes šķīdumu vai Ringera šķīdumu izmanto kā infūzijas šķīdumu.

Blakus efekti

Dažreiz (≥1/1000,<1/100)

Slikta dūša

Reti (≥1/10000,<1/1000)

- vemšana

Šīs blakusparādības ir pārejošas un neprasa zāļu lietošanas pārtraukšanu. Ja tie rodas, jāsamazina zāļu deva un ievadīšanas ātrums.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret L-ornitīna-L-aspartātu

Nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu vairāk nekā 3 mg/100 ml.

Zāļu mijiedarbība

Nav ieinstalets

Speciālas instrukcijas

Lietojot lielas koncentrāta devas Hepa-Merz infūziju šķīdumu pagatavošanai, jākontrolē urīnvielas līmenis asins serumā un urīnā.

Ja aknu darbība ir būtiski traucēta, infūzijas ātrums jāpielāgo individuāli, lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas.

Pediatrija

Nav ticamu datu par zāļu lietošanu pediatrijas praksē.

Grūtniecība un laktācija

Lietojiet piesardzīgi grūtniecības laikā, ņemot vērā ieguvuma / riska attiecību mātei un auglim.

Ja ir nepieciešams izrakstīt zāles zīdīšanas laikā, ir jāatrisina jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Zāļu ietekmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus pazīmes.

Atkarībā no slimības gaitas var pasliktināties spēja vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus.

Pārdozēšana

Simptomi: palielinātas blakusparādības.

Ārstēšana: simptomātisks.

Izlaišanas forma un iepakojums

10 ml zāļu ievieto brūnās ampulās ar krāsainiem marķējuma gredzeniem un baltu punktu. 5 ampulas ir ievietotas plastmasas paplātē. 2 paletes kopā ar lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodā ievietotas kartona kastē.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30 ° C, sargājot no gaismas.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Uzglabāšanas periods

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Aptieku izsniegšanas nosacījumi

Pēc receptes

Ražotājs

Merz Pharma GmbH & Co.KGaA

D-60318, Frankfurte pie Mainas, Vācija

Tālr.: +49-69-1503-0, fakss: + 49-69-1503-200, e-pasts: [aizsargāts ar e-pastu]

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Merz Pharma GmbH, Vācija

Tās organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (preču) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā

Uzņēmuma pārstāvniecība RK Pharma Garant GmbH RK

050002, Almati, st. Zhibek-Zholy 64, 305. kabinets

Hepa-Merz ir zāles, ko lieto žults ceļu un aknu slimību ārstēšanai. Zāles ir pieejamas granulu veidā suspensiju pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, 5 g paciņās, 1 iepakojumā - 30 gab., kā arī koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 5 g ampulā ( 10 ml), iepakojumā - 10 gab.

Farmakoloģiskā darbība Hepa-Merz

Saskaņā ar instrukcijām Hepa-Merz ir hepatoprotektīvas un detoksikācijas īpašības. Preparāts satur divus aktīvās sastāvdaļas – aminoskābes aspartātu un ornitīnu, kas pārvērš amonjaku par urīnvielu un glutamīnu. Ornitīns ir enzīmu karbamoilfosfāta sintetāzes un ornitīna karbamoiltransferāzes katalizators, kas ir urīnvielas sintēzes pamatā. Turklāt Hepa-Merz veicina urīnvielas veidošanās ornitīna cikla aktivizēšanos, kas, savukārt, izraisa arī amonjaka līmeņa pazemināšanos.

Zāles ir arī papildu īpašības, kas ir optimizēt olbaltumvielu metabolismu un piedalīties insulīna un augšanas hormona ražošanā.

Zāles pusperiods ilgst 30-50 minūtes. Hepa-Merz izdalās metabolītu veidā galvenokārt caur nierēm.

Analogi Hepa-Merz

Hepa-Merz analogi ir zāles, kuru darbības mehānisms ir pēc iespējas līdzīgāks. Tie ietver: Hepatosan, Peponen, Cholenol, Metionine, Potassium orotat, Glutargin, Heptrong, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Roshepar, Thyliotriaziliboron, Rheparon ...

Indikācijas Hepa-Merz lietošanai

Saskaņā ar instrukcijām Hepa-Merz ir indicēts tādām slimībām kā:

• Aknu encefalopātija komas un prekomas stadijā;
• Aknu ciroze;
• Detoksikācija hepatīta gadījumā;
• Dažādas aknu patoloģijas, tostarp tās, ko izraisa pārmērīga alkoholisko dzērienu lietošana.

Norādījumi par Hepa-Merz lietošanu

Preparāts granulu veidā jāizšķīdina ūdenī: 200 ml 3-6 g Šķīdumu lieto iekšķīgi 3 reizes dienā pēc ēšanas.

Lietojot koncentrātu, izšķīdiniet 20 g zāļu (4 ampulas) 500 ml infūziju šķīduma un injicējiet to intravenozi. Smagos gadījumos, piemēram, koma un prekoma, ir atļauts palielināt devu līdz 8 ampulām dienā. Hepa-Merz ievadīšanas laikā vēnā jāuzrauga infūzijas ātrums, jo nav iespējams pārsniegt 5 g zāļu stundā. Zāļu koncentrātu izšķīdina 5% glikozes šķīdumā, Ringera šķīdumā vai fizioloģiskā šķīdumā.

Ārstēšanas ilgumu katram pacientam nosaka ārsts individuāli. Šis parametrs ir atkarīgs no slimības veida, smaguma pakāpes un pacienta stāvokļa kopumā. Gadījumos, kad ir smagi aknu darbības traucējumi, nepieciešama stingra pacienta stāvokļa uzraudzība un, ja nepieciešams, zāļu ievadīšanas ātruma korekcija. Tas ir nepieciešams, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu.

Hepa-Merz blakusparādības

Spriežot pēc pozitīvajām atsauksmēm par Hepa-Merz, zāļu lietošana reti izraisa blakusparādību attīstību. Tomēr dažreiz var rasties slikta dūša un vemšana, kā arī alerģiskas reakcijas.

Kontrindikācijas lietošanai

Kontrindikācijas Hepa-Merz lietošanai ir:

• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• Nieru mazspēja beigu stadijā.

Reģistrācijas numurs Krievijas Federācijā P N015093 / 02 no 22.03.2007

Tirdzniecības nosaukums Hepa-Merz

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Devas forma

koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Savienojums

1 ampula satur 5 g L-ornitīna-L aspartāta, ūdens injekcijām līdz 10 ml.

Apraksts

Caurspīdīgs gaiši dzeltenas krāsas šķīdums.

Farmakoterapeitiskā grupa

Hipoazotēmiskais līdzeklis ATX kods: A05BA

Farmakoloģiskās īpašības

Samazina paaugstinātu amonjaka līmeni organismā, īpaši aknu slimību gadījumā. Zāļu darbība ir saistīta ar tās dalību Krebsa urīnvielas veidošanās ornitīna ciklā (urīnvielas veidošanās no

amonjaks). Veicina insulīna un augšanas hormona ražošanu. Uzlabo olbaltumvielu metabolismu slimībās, kurām nepieciešama parenterāla barošana. Farmakokinētika: izdalās caur nierēm.

Lietošanas indikācijas

Akūtas un hroniskas aknu slimības, ko papildina hiperamonēmija. Aknu encefalopātija t.sk. kā daļa no apziņas traucējumu (prekomas un komas) kompleksās terapijas.

Kā koriģējoša piedeva parenterālas barošanas zālēm pacientiem ar olbaltumvielu deficītu.

Kontrindikācijas

Smaga nieru mazspēja ar kreatinīna vērtību vairāk nekā 3 mg / 100 ml. Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, laktācijas periods. Ar piesardzību - grūtniecība.

Lietošanas veids un devas

Intravenozi injicē līdz 4 ampulām dienā, izšķīdinot ampulu saturu 500 ml infūzijas šķīduma. Ar aknu encefalopātiju atkarībā no stāvokļa smaguma tiek ievadītas līdz 8 ampulām dienā. Infūzijas ilgums, ārstēšanas biežums un ilgums tiek noteikts individuāli. Maksimālais intravenozas ievadīšanas ātrums ir 5 g stundā. 500 ml infūziju šķīduma nedrīkst izšķīdināt vairāk kā 6 ampulas!

Blakusefekts

Ir iespējamas alerģiskas reakcijas, dažos gadījumos slikta dūša un vemšana.

Pārdozēšana

Simptomi: palielināta blakusparādību smaguma pakāpe.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Nav Aprakstīts

Speciālas instrukcijas

Nosakot aknu encefalopātijas diagnozi pamatslimības dēļ, jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Ja rodas slikta dūša vai vemšana, ievadīšanas ātrums jāsamazina.

Atbrīvošanas veidlapa

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 500 mg/ml, 10 ml dzintara stikla ampulās, I tips, DAB 10 ar diviem krāsainiem marķēšanas gredzeniem un
balts punkts. 10 ampulas (2 plastmasas paplātes pa 5 ampulām) ar lietošanas instrukciju kartona kastītē.

Labākais pirms datums

3 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Uzglabāšanas apstākļi

Temperatūrā, kas nav augstāka par 25 ° C. Bērniem nepieejamā vietā.

Aptieku izsniegšanas nosacījumi

Pēc receptes.

Ražošanas uzņēmums

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA"
D-60318, Vācija,
Frankfurte pie Mainas
Pretenzijas sūtīt uz
adrese: SIA "Merz Pharma"
123242, Maskava,
per. Kapranova, d.Z, 2. bld

Hepa-Merz: lietošanas instrukcijas un atsauksmes

Hepa-Merz ir hipoamonisks līdzeklis aknu un žults ceļu slimību ārstēšanai.

Izlaiduma forma un sastāvs

Zāļu dozēšanas formas:

• Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai: baltu un oranžu granulu maisījums (5 g paciņās, kartona kastītē, 10 vai 30 paciņas);
• Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai: caurspīdīgs gaiši dzeltenas krāsas šķidrums (10 ml tumša stikla ampulās, kartona kastē pa 10 ampulām).

Aktīvā viela - L-ornitīna L-aspartāts:

• 1 paciņa - 3 g;
• 1 ampula - 5 g.

Palīgvielas:

• Granulas: apelsīnu aromatizētājs, bezūdens citronskābe, nātrija saharināts (nātrija saharīns), citronu aromatizētājs, nātrija ciklamāts, polivinilpirolidons (povidons), saulrieta dzeltenā krāsviela, fruktoze (levuloze);
• Koncentrāts: ūdens injekcijām.

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakodinamika

Hepa-Merz raksturo detoksikācijas efekts, samazinot paaugstinātu amonjaka koncentrāciju organismā. Jo īpaši šis stāvoklis rodas ar aknu slimībām. L-ornitīns-L-aspartāts ir iesaistīts Krebsa urīnvielas veidošanās ornitīna ciklā (tas palīdz aktivizēt ciklu, palielinot aknu šūnu enzīmu - karbamoilfosfāta sintetāzes un ornitīna karbamoiltransferāzes - aktivitāti).

Zāles uzlabo augšanas hormona un insulīna ražošanu, normalizē olbaltumvielu metabolismu slimībās, kurām nepieciešama parenterāla barošana. Aktīvā viela Hepa-Merz mazina sāpes, dispepsijas un astēniskos sindromus, kā arī samazina palielinātu ķermeņa masu (ar steatohepatītu un steatozi).

Farmakokinētika

L-ornitīns-L-aspartāts ātri sadalās aspartātā un ornitīnā. Zāles sāk darboties 15-25 minūšu laikā pēc ievadīšanas, un tām ir īss pusperiods. Aktīvā viela izdalās ar urīnu urīnvielas cikla laikā.

Lietošanas indikācijas

• Hroniskas un akūtas aknu slimības, ko papildina hiperamonēmija;
• Latenta vai smaga aknu encefalopātija.

Turklāt koncentrāta lietošana ir indicēta kā daļa no smagas aknu encefalopātijas kompleksās terapijas pacienta stāvoklī prekomā vai komā, kā arī kā koriģējoša piedeva parenterālas barošanas produktiem olbaltumvielu deficīta gadījumā.

Kontrindikācijas

• Smaga nieru mazspēja (kreatinīna līmenis 3 mg / 100 ml);
• Zīdīšanas periods;
• Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Saskaņā ar instrukcijām Hepa-Merz granulās grūtniecības laikā tiek izrakstīts piesardzīgi.

Hepa-Merz lietošanas instrukcija: metode un devas

• Granulas lieto iekšķīgi, pēc ēšanas, izšķīdinot šķidrumā - 1 paciņa uz 200 ml, 2-3 reizes dienā;
• Koncentrātu ievada intravenozi pilienu veidā, izšķīdina 500 ml infūzijas šķīduma līdz 40 ml (4 ampulas) dienā. Aknu encefalopātijas gadījumā (atkarībā no stāvokļa smaguma) intravenozi injicē līdz 80 ml (8 ampulas) dienā. Devas un ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām. Maksimālais pieļaujamais infūzijas ātrums ir 5 g stundā. 500 ml infūziju šķīduma ieteicams izšķīdināt ne vairāk kā 60 ml (6 ampulas) zāļu.

Blakus efekti

• Gremošanas sistēma: dažos gadījumos - vemšana, slikta dūša;
• Cits: alerģiskas reakcijas.

Pārdozēšana

Lietojot Hepa-Merz devās, kas ievērojami pārsniedz terapeitiskās devas, ir iespējams palielināt zāļu blakusparādību smagumu. Šajā gadījumā kuņģis tiek nekavējoties mazgāts, tiek nozīmēta aktīvā ogle un simptomātiska terapija.

Speciālas instrukcijas

Slikta dūša vai vemšana gadījumā jāsamazina zāļu ievadīšanas ātrums.

Pacientiem ar aknu encefalopātijas diagnozi jābūt uzmanīgiem, iesaistoties potenciāli bīstamās darbībās, kuru veikšanai nepieciešama uzmanības koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums, arī vadot transportlīdzekli.

Zāļu mijiedarbība

Nav datu par klīniski nozīmīgu zāļu mijiedarbību.

Analogi

Hepa-Merz analogi ir: Ornilatekss, Ornitīns, Ornicetils.

Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāšanas laiks ir 5 gadi.

Aptieku izsniegšanas nosacījumi

Granulas izsniedz bez receptes, koncentrātu izsniedz pēc receptes.

Hepa Merz ir hepatoprotektīvs un detoksikācijas līdzeklis. Tas iedarbojas uz diviem galvenajiem amonjaka detoksikācijas ceļiem - urīnvielas sintēzi un glutamīna sintēzi - caur aminoskābēm ornitīnu un aspartātu.

Aspartāts (L-aspartāts) un ornitīns (L-ornitīns) ir divas aminoskābes, kas ir tieši iesaistītas amonjaka pārvēršanā par urīnvielu un glutamīnu.

Ornitīns darbojas kā ornitīna enzīmu karbamoiltransferāzes un karbamoilfosfāta sintetāzes katalizators. Turklāt šī viela ir urīnvielas sintēzes pamatā.

Hepa-Merz lietošana veicina urīnvielas veidošanās ornitīna cikla aktivizēšanos, tādējādi samazinot amonjaka līmeni. Zāles palīdz optimizēt olbaltumvielu metabolismu, un tās aktīvās sastāvdaļas piedalās insulīna un augšanas hormona ražošanā.

Pusperiods ilgst 30-50 minūtes, izdalās metabolītu veidā galvenokārt caur nierēm.

Lietošanas indikācijas

No kā Hepa Merz palīdz? Saskaņā ar instrukcijām zāles tiek parakstītas šādos gadījumos:

• detoksikācija cirozes, hepatīta (arī toksiskā), citu aknu slimību, kā arī pārēšanās un alkohola pārmērīgas lietošanas gadījumā;
• aknu encefalopātija (prekomas un komas stadijā).

Granulāts šķīduma iekšķīgai lietošanai pagatavošanai:

• aknu detoksikācijas funkcijas pārkāpums (ar pārēšanās un alkohola lietošanu);
• saistīto komplikāciju, jo īpaši aknu encefalopātijas, ārstēšana.

Norādījumi par Hepa Merz lietošanu, devām

Preparāts granulu veidā jāizšķīdina ūdenī: 1 paciņa uz 200 ml. Šķīdumu lieto iekšķīgi 2-3 reizes dienā pēc ēšanas.

Koncentrātu ievada intravenozi pilienu veidā, izšķīdina 500 ml infūzijas šķīduma līdz 40 ml (4 ampulas) dienā. Aknu encefalopātijas gadījumā (atkarībā no stāvokļa smaguma) intravenozi injicē līdz 80 ml (8 ampulas) dienā. Devas un ārstēšanas ilgumu ārsts nosaka individuāli, pamatojoties uz klīniskajām indikācijām.

Maksimālais pieļaujamais infūzijas ātrums ir 5 g stundā. 500 ml infūziju šķīduma ieteicams izšķīdināt ne vairāk kā 60 ml (6 ampulas) zāļu. Zāļu koncentrātu izšķīdina 5% glikozes šķīdumā, Ringera šķīdumā vai fizioloģiskā šķīdumā.

Slikta dūša vai vemšana gadījumā jāsamazina zāļu ievadīšanas ātrums.

Ārstēšanas ilgumu katram pacientam nosaka ārsts individuāli. Šis parametrs ir atkarīgs no slimības veida, smaguma pakāpes un pacienta stāvokļa kopumā. Gadījumos, kad ir smagi aknu darbības traucējumi, nepieciešama stingra pacienta stāvokļa uzraudzība un, ja nepieciešams, zāļu ievadīšanas ātruma korekcija. Tas ir nepieciešams, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu.

Blakus efekti

Instrukcija brīdina par šādu blakusparādību iespējamību, parakstot Hepa Merz:

• alerģiskas reakcijas pret zāļu sastāvdaļām,
• dažreiz slikta dūša un vemšana.

Simptomi ir īslaicīgi un neprasa zāļu lietošanas pārtraukšanu.

Kontrindikācijas

Hepa Merz ir kontrindicēts parakstīt šādos gadījumos:

• paaugstināta jutība pret L-ornitīna-L-aspartātu vai jebkuru zāļu sastāvdaļu;
• laktācija;
• smaga nieru mazspēja (seruma kreatinīna līmenis 3 mg / 100 ml).

Grūtniecības laikā zāles drīkst lietot tikai stingrā ārsta uzraudzībā.

Pārdozēšana

Lietojot zāles saskaņā ar instrukcijām, pārdozēšana ir maz ticama. Dažreiz ir iespējami kuņģa-zarnu trakta traucējumi.

Ja rodas simptomi, kas saistīti ar pārdozēšanu, zāļu lietošana jāpārtrauc un jāveic simptomātiska ārstēšana.

Hepa Merz analogi, cena aptiekās

Ja nepieciešams, jūs varat aizstāt Hepa Merz ar aktīvās vielas analogu - tās ir zāles:

1. Ornilatekss,
2. Ornitīns,
3. Ornicetil.

Izvēloties analogus, ir svarīgi saprast, ka Hepa Merz lietošanas instrukcijas, cena un atsauksmes par līdzīgas darbības zālēm neattiecas. Ir svarīgi konsultēties ar ārstu, nevis pašam veikt zāļu nomaiņu.

Cena Krievijas aptiekās: Hepa-Merz granulas 3 g 10 gab. - no 708 līdz 839 rubļiem, granulas 3 g 30 gab. - no 1 693 līdz 1 792 rubļiem, saskaņā ar 538 aptiekām.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāšanas laiks ir 5 gadi. Aptiekās granulas izsniedz bez receptes, recepšu koncentrāts.