Baktērijas, kurām ir iespējama iegūta rezistence pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju
Gramnegatīvie aerobi: Escherichia coH1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, ģints sugas Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, ģints sugas Proteus, ģints sugas Salmonella, ģints sugas Šigella.
Grampozitīvie aerobi: ģints sugas Corynebacterium, tnterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, streptokoku grupa Viridāns.

Baktērijas, kas ir dabiski izturīgas pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju
Gramnegatīvie aerobi: ģints sugas Acinetobacter, Citrobacter freundii, ģints sugas tnterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii,ģints sugas Providencia, ģints sugas Pseidomonas, ģints sugas SerratiaStenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.
Citi: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, ģints sugas Hlamīdijas, Coxiella burnetii, ģints sugas Mikoplazma.
1 Attiecībā uz šīm baktērijām klīniskajos pētījumos ir pierādīta amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas klīniskā efektivitāte.
2 šo baktēriju sugu celmi neražo beta-laktamāzes. Jutība amoksicilīna monoterapijas laikā liecina par līdzīgu jutību pret amoksicilīna un klavulānskābes kombināciju.

Farmakokinētika
Sūkšana
Tālāk ir sniegti farmakokinētiskā pētījuma rezultāti par amoksicilīna un klavulānskābes intravenozu bolus ievadīšanu veseliem brīvprātīgajiem devā 500 mg + 100 mg (0,6 g) vai 1000 mg + 200 mg (1,2 g) 30 minūšu laikā.

Farmakokinētisko parametru vidējā vērtība

• augšējo elpceļu un ENT orgānu infekcijas (akūts un hronisks sinusīts, akūts un hronisks vidusauss iekaisums, tonsilīts);
• apakšējo elpceļu infekcijas (hroniska bronhīta, lobāras pneimonijas un bronhopneimonijas saasināšanās);
• urīnceļu infekcijas (cistīts, uretrīts, pielonefrīts);
• infekcijas ginekoloģijā;
• ādas un mīksto audu infekcijas, tostarp cilvēku un dzīvnieku kodumi;
• kaulu un locītavu infekcijas (piemēram, osteomielīts);
• vēdera infekcijas, t.sk. žultsceļi (holecistīts, holangīts);
• seksuāli transmisīvās infekcijas (gonoreja, šankroīds);
• infekciju profilakse pēc operācijas.

• paaugstināta jutība pret amoksicilīnu un citiem penicilīniem, klavulānskābi un citām zāļu sastāvdaļām;
• smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskas reakcijas) anamnēzē pret citām beta-laktāma antibiotikām (cefalosporīnu, karbapenēmu vai monobaktāmu);
• holestātiska dzelte un/vai citi aknu darbības traucējumi anamnēzē, ko izraisījusi amoksicilīna/klavulānskābes lietošana.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecība
Preklīniskajos reproduktīvajos pētījumos parenterāla amoksicilīna + klavulānskābes ievadīšana neizraisīja teratogēnu iedarbību. Vienā pētījumā sievietēm ar priekšlaicīgu membrānu plīsumu tika atklāts, ka profilaktiskā terapija ar zālēm var būt saistīta ar paaugstinātu nekrotizējošā enterkolīta attīstības risku jaundzimušajiem. Amoxiclav® nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, ja vien paredzamais ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Barošana ar krūti
Izņemot mutes gļotādas sensibilizācijas, caurejas vai kandidozes iespējamību, kas saistīta ar šo zāļu aktīvo sastāvdaļu nelielu daudzumu iekļūšanu mātes pienā, citas nevēlamas blakusparādības zīdaiņiem, kas baroti ar krūti, netika novērotas. Tomēr zīdīšanas laikā Amoxiclav® lieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku auglim un bērnam. Ja rodas nevēlamas reakcijas, zīdīšana jāpārtrauc.

Mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīga lietošana ar probenecīdu nav ieteicama. Probenecīds samazina amoksicilīna sekrēciju kanāliņos. Vienlaicīga probenecīda lietošana var izraisīt paaugstinātu un ilgstošu amoksicilīna, bet ne klavulānskābes koncentrāciju asinīs.
Diurētiskie līdzekļi, allopurinols, fenilbutazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) un citas zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju, palielina amoksicilīna koncentrāciju (klavulānskābe izdalās galvenokārt glomerulārās filtrācijas ceļā).
Vienlaicīga Amoxiclav® un metotreksāta lietošana palielina metotreksāta toksicitāti.
Bakterioloģiskās zāles ( makrolīdi, hloramfenikols, linkozamīdi, tetraciklīni, sulfonamīdi) ir antagonistiska iedarbība. Samazina zāļu efektivitāti, kuru metabolisma laikā veidojas para-aminobenzoskābe, etinilestradiols - “izrāviena” asiņošanas risks. Palielina netiešo antikoagulantu efektivitāti (nomāc zarnu mikrofloru, samazina K vitamīna sintēzi un protrombīna indeksu). Dažos gadījumos zāļu lietošana var pagarināt protrombīna laiku, tādēļ jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot antikoagulantus un zāles Amoxiclav®.
Praksē plaši tiek izmantoti netiešie antikoagulanti un penicilīna antibiotikas; mijiedarbība netika novērota. Tomēr literatūrā ir aprakstīti starptautiskās normalizētās attiecības (INR) palielināšanās gadījumi pacientiem, kuri vienlaikus lieto acenokumarīnu vai varfarīnu ar amoksicilīnu. Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana ar antikoagulantiem, rūpīgi jākontrolē protrombīna laiks vai INR, parakstot vai pārtraucot zāļu lietošanu; var būt nepieciešama antikoagulantu devas pielāgošana.
Pacientiem, kuri saņēma mikofenolāta mofetilu, pēc amoksicilīna un klavulānskābes kombinācijas uzsākšanas pirms nākamās zāļu devas lietošanas tika novērota aktīvā metabolīta, mikofenolskābes, koncentrācijas samazināšanās par aptuveni 50%. Šīs koncentrācijas izmaiņas var precīzi neatspoguļot mikofenolskābes iedarbības vispārējās izmaiņas.
Vienlaicīga allopurinola un amoksicilīna lietošana var palielināt alerģisku ādas reakciju risku. Pašlaik literatūrā nav datu par amoksicilīna kombinācijas vienlaicīgu lietošanu ar klavulānskābi un allopurinolu. Kombinācijā ar rifampicīnu tiek novērota savstarpēja antibakteriālās iedarbības vājināšanās.
Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar disulfiramu.
Zāles Amoxiclav® un aminoglikozīdu antibiotikas ir fiziski un ķīmiski nesaderīgas. Vienlaicīga amoksicilīna un digoksīna lietošana var izraisīt digoksīna koncentrācijas palielināšanos asins plazmā.
Zāles Amoxiclav ® samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Farmaceitiskā nesaderība
Amoxiclav ® nedrīkst jaukt ar asins pagatavojumiem, citiem proteīnus saturošiem šķidrumiem, piemēram, proteīnu hidrolāzēm, vai intravenozām lipīdu emulsijām. Lietojot vienlaikus ar aminoglikozīdiem, antibiotikas nedrīkst jaukt vienā šļircē vai vienā un tajā pašā intravenozo šķidrumu flakonā, jo šādos apstākļos aminoglikozīdi zaudē aktivitāti.
Izvairieties no sajaukšanas ar dekstrozes, dekstrāna, nātrija bikarbonāta šķīdumiem.

Speciālas instrukcijas

Atbrīvošanas forma

Uzglabāšanas apstākļi

Labākais pirms datums

2 gadi.
Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma!

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Ražotājs

Latīņu nosaukums:
Amoksicilīns+Acidum clavulanicum
ATX kods: J01CR02
Aktīvā viela:
amoksicilīns un klavulānskābe
Ražotājs: Sandoza, Šveice
Aptiekas izsniegšanas nosacījumi: Pēc receptes

Amoksicilīnam un klavulānskābei piemīt antibakteriālas īpašības. Amoksicilīns ir nozīmīga antibiotika, un klavulānskābe ir mikroorganismu beta-laktamāzes inhibitors. Zāles ir efektīvas cīņā pret baktērijām, kas ir īpaši jutīgas pret to. Farmakokinētisko parametru dēļ abas vielas neietekmē viena otras īpašības. Zāles lieliski uzsūcas, ja to lieto iekšķīgi. Augstākais plazmas piesātinājums tiek noteikts stundu pēc ievadīšanas.

Lietošanas indikācijas

Stingri jāievēro lietošanas instrukcijas. Lietošanas indikācijas var būt:

• Bakteriālas infekcijas
• Bronhīts, pneimonija, plaušu abscess
• LOR orgānu infekcijas slimības
• Uroģenitālās sistēmas un iegurņa orgānu slimības (pielīts, uretrīts, prostatīts, salpingīts, endomerīts, bakteriālais vaginīts, sepse, septiskie aborti, gonoreja utt.)
• Mīksto audu un ādas infekcijas
• Pēcoperācijas infekcijas.

Zāļu sastāvs

Galvenās vielas: amoksicilīns trihidrāta veidā, klavulīnskābe kālija sāls veidā.

Papildu vielas: koloidālais silīcija dioksīds, krospovidons, kroskarmelozes magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze, titāna dioksīds, talks, trietilcitrāts, polisorbāts.

Ārstnieciskās īpašības

Aktīvās vielas darbojas kā kairinātāji baktērijām, neitralizējot un iznīcinot tās. Amoksicilīns un klavulānskābe ir ļoti efektīvas kombinācijā, jo tās ir komplementāras vielas, kas tikai pastiprina iedarbību.

Klavulānskābe izdalās caur nierēm, bet daļēji ar izelpoto gaisu un izkārnījumiem. Amoksicilīns - tieši ar urīnu pirmajās stundās pēc injekcijas.

Atbrīvošanas veidlapas

• Maisījums suspensijas pagatavošanai (burbuļi) 156 mg, 312,5 mg (293-345 rub.)
• Apvalkotās tabletes 375 mg, 500 mg, 625 mg (220-420 rub.)
• Maisījums intravenozai ievadīšanai 0,6 mg un 1,2 mg. (49-835 rub.)

Lietošanas norādījumi un devas

Apturēšana

Pirms lietošanas noteikti sakratiet pudeli, lai nodrošinātu pulvera maisījuma izšķīšanu. Divām zāļu devām pudelē pievieno apmēram 86 ml ūdens. Viena mērkarote satur 5 ml zāļu. Bērniem suspensijas devu aprēķina, pamatojoties uz ķermeņa masu.

Jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam jālieto 30 mg uz 1 kg svara 24 stundas. Devu sadala uz pusēm un dzer pēc tāda paša stundu skaita. Vidēji smagas infekcijas slimībām ārsts izraksta 20 mg uz 1 kg svara dienā, bet īpaši smagās situācijās ir atļauts 45 mg - tā ir robeždeva bērniem 24 stundas.

Parenterāla ievadīšana

30 mg satur 25 mg amoksicilīna un 5 mg klavulānskābes. Tuvākais analogs Augmentin satur augstu aktīvo vielu koncentrāciju.

Lai pagatavotu intravenozu šķīdumu, jums jāsajauc flakona šķidrums un ūdens injekcijām. 600 mg iepakojumam vajadzēs 10 ml ūdens, 1,2 g - 20 ml. Šķidrums ir piemērots lietošanai tikai 20 minūtes. Zāļu sasaldēšana ir aizliegta.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, jālieto 1,2 mg ik pēc 8 stundām, bet, ja rodas komplikācijas, zāles ievada ik pēc 6 stundām. Priekšlaicīgi dzimušiem bērniem - 30 mg uz 1 kg svara ik pēc 11-12 stundām.

Sasniedzot terapeitisko efektu, ir atļauta pāreja uz perorālu lietošanu. Tas jāievēro divas nedēļas.

Strutojošu procesu novēršana pirms operācijas

Pirms anestēzijas intravenozi ievada 1,2 mg. Ja operācija ilgst vairāk nekā vienu stundu, var būt nepieciešama cita deva. Jūs nevarat injicēt vairāk kā 4 reizes pa 1,2 mg dienā. Iespējamu komplikāciju gadījumā intravenoza vai perorāla ievadīšana jāturpina arī pēcoperācijas periodā.

Nieru mazspēja

Pieaugušajiem un bērniem deva jāpielāgo atkarībā no kreatinīna klīrensa. Hemodialīzes gadījumā no organisma tiks izvadīti 85% vielas, tāpēc pēc tās intravenozi izraksta 600 mg. Peritoneālās dialīzes laikā klavulānskābe netiek izvadīta, tāpēc deva nav jāmaina.

Tabletes

Sasmalciniet tableti traukā ar ūdeni (tilpums vismaz 100 ml) un pagaidiet, līdz tā pilnībā izšķīst. Jūs varat arī sakošļāt tableti un dzert daudz ūdens pirms ēšanas. Tabletes ir paredzētas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem un sver virs 40 kg. Atkarībā no slimības gaitas pacients vienādu stundu laikā lieto apmēram 3 tabletes dienā. Dažās situācijās ir atļauts lietot 4 tabletes. Pulveris var būt balts vai ar dzeltenīgu nokrāsu.

Šķīdums jāinjicē ļoti lēni - 3-4 minūšu laikā.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Īpaši nopietni jāuztver jebkuras infekcijas slimības bērna nēsāšanas vai barošanas laikā. Ārstēšana jāsāk nekavējoties.

Zāles ir paredzētas grūtniecēm un sievietēm zīdīšanas periodā šādos gadījumos:

• Elpošanas sistēmas slimības
• LOR orgāni
• Ginekoloģiskas novirzes
• Nieru un uroģenitālās sistēmas slimības.

Antibiotikas briesmas ir tādas, ka tās mazā koncentrācija var iekļūt placentā. Galvenais noteikums drošai zāļu lietošanai grūtniecēm ir stingra ārsta norādījumu un precīzas devas ievērošana.

Kontrindikācijas

Ir ļoti nevēlami kombinēt zāles ar citu zāļu lietošanu. Īpaši uzmanīgiem, lietojot tabletes, jābūt cilvēkiem, kuri cieš no nieru mazspējas.

• Augsta jutība pret beta-laktāma antibiotikām
• Nepanesība pret galveno vielu
• Limfocītu leikēmija
• Infekciozā mononukleoze.

Piesardzības pasākumi

Tikai pēc konsultēšanās ārsta kabinetā zāles tiek parakstītas pacientiem ar paredzamu alerģiju pret cefalosporīniem un beta laktāma antibiotikām, jo ​​var rasties paaugstinātas krusteniskās jutības pret ampicilīnu risks. Aknu un nieru darbības traucējumu gadījumā devu būtiski koriģē. Līdzīgas zāles Augmentin lietošana šajā gadījumā nav ieteicama, jo palielinās aktīvo vielu saturs.

Zāļu savstarpēja mijiedarbība

Antibiotiku var lietot kopā ar citām zālēm pēc konsultēšanās ar ārstu, taču nekādā gadījumā to nedrīkst kombinēt ar beta-laktāma zālēm (“Augmentin”).

Blakus efekti

Skābes blakusparādības ir šādas:

• Slikta dūša un vemšana
• Reibonis
• Samazināta ēstgriba
• Sāpes vēderā un caureja
• Trauksme un nervozitāte
• Krampji
• Nieru, aknu un zarnu darbības traucējumi
• Dažādas alerģiskas reakcijas
• Asins īpašību pārkāpums.

Pārdozēšana

Ja ir pārāk daudz klavulānskābes, tas izraisa šādus simptomus:

• Slikta dūša
• Caureja
• rīstīšanās
• Bezmiegs
• Reibonis
• Krampji.

Nav ziņu par nāves gadījumiem vai veselības apdraudējumiem. Pēc lielas devas lietošanas jāizskalo kuņģa-zarnu trakts un jādzer aktivētā ogle, lai samazinātu uzsūkšanos.

Nosacījumi un glabāšanas laiks

Drošs glabāšanas laiks ir 2 gadi no izgatavošanas datuma. Svaigu suspensiju var uzglabāt tikai nedēļu.

Analogi

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Lielbritānija
Cena svārstās no 220 -835 rubļiem.

Augmentin pēc sastāva un darbības principa ir vistuvāk oriģinālajām zālēm. Augmentin ir pieejams tablešu, pulvera injekcijām un suspensijas veidā

plusi:

• Ātra ārstēšana
• Augstāka aktīvo vielu drošība
• zemāka cena

Mīnusi

• Zema biopieejamība

Tas ir klavulānskābes (beta-laktamāzes inhibitora) un amoksicilīna kombinētais medikaments. Zāles kavē mikroorganismu sieniņu veidošanos un tām ir baktericīda iedarbība. Šīs zāles ir aktīvas pret aerobiem gramnegatīviem mikroorganismiem: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., aerobiem grampozitīviem mikroorganismiem (ieskaitot celmus, kas ražo beta-laktamāzi): Staphylococcus aureus. Sekojoši mikroorganismi ir jutīgi pret zālēm tikai in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; anaerobās grampozitīvās baktērijas: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.; gramnegatīvās anaerobās baktērijas (tostarp celmi, kas ražo beta-laktamāzi): Bacteroides spp. (ieskaitot Bacteroides fragilis); gramnegatīvās aerobās baktērijas (tostarp celmus, kas ražo beta laktamāzes): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducrenoro Haemophilusoisseaceria, Haemophilusoisseaceria, Yersinia multocida. Klavulānskābe inhibē beta laktamāzes (3., 2., 5., 4. tips) un ir neaktīva pret 1. tipa beta laktamāzi, ko veido Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp. Klavulānskābei ir augsts penicilināžu tropisms, tāpēc tā veido stabilu kompleksu ar fermentu, kas novērš amoksicilīna fermentatīvo noārdīšanos beta-laktamāžu ietekmē.

Lietojot iekšķīgi, abas zāļu aktīvās sastāvdaļas ātri uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Zāles saistās ar plazmas olbaltumvielām šādi: klavulānskābe saistās 22–30%, amoksicilīns – 17–20%. Zāļu lietošana kopā ar uzturu neietekmē uzsūkšanos. Maksimālā koncentrācija tiek sasniegta pēc 45 minūtēm. Lietojot iekšķīgi ik pēc 8 stundām 250/125 mg devās, maksimālais amoksicilīna saturs plazmā ir 2,18 - 4,5 mcg/ml, maksimālais klavulānskābes saturs plazmā ir 0,8 - 2,2 mcg/ml, lietojot ik pēc 12 stundām devās. 500/125 mg, maksimālais amoksicilīna saturs plazmā ir 5,09-7,91 mcg/ml, maksimālais klavulānskābes saturs plazmā ir 1,19-2,41 mcg/ml, lietojot zāles ik pēc 8 stundām 500/125 mg devās, maksimālā amoksicilīna koncentrācija plazmā ir 4,94 - 9,46 mcg/ml, maksimālā klavulānskābes koncentrācija plazmā ir 1,57 - 3,23 mcg/ml, lietojot zāles 875/125 mg devā, maksimālā Amoksicilīna saturs plazmā ir 8,82 – 14,38 µg/ml, maksimālais klavulānskābes saturs plazmā ir 1,21 – 3,19 µg/ml. Ja zāles ievada intravenozi 500/100 mg un 1000/200 devās, maksimālā amoksicilīna koncentrācija ir 32,2 un 105,4 µg/ml, un maksimālā klavulānskābes koncentrācija ir attiecīgi 10,5 un 28,5 µg/ml. Laiks, kas nepieciešams, lai sasniegtu maksimālo inhibējošo koncentrāciju 1 mcg/ml, ir līdzīgs amoksicilīnam, ja to lieto 8 un 12 stundās gan bērniem, gan pieaugušajiem. Abas aktīvās sastāvdaļas tiek metabolizētas aknās: klavulānskābe par 50% no ievadītās devas, amoksicilīns par 10%. Lietojot 375 un 625 mg devās, klavulānskābes pussabrukšanas periods ir attiecīgi 1,2 un 0,8 stundas, amoksicilīnam - 1 un 1,3 stundas.

Ja intravenozi ievada 1200 un 600 mg zāļu, klavulānskābes pussabrukšanas periods ir attiecīgi 0,9 un 1,12 stundas, amoksicilīnam - 0,9 un 1,07 stundas. Zāles izdalās no organisma galvenokārt caur nierēm (tubulārās sekrēcijas laikā, kā arī filtrējoties nieru glomerulos) šādā veidā: 25-40% un 50-78% no ievadītās klavulānskābes un amoksicilīna devas, attiecīgi izdalās pirmo 6 stundu laikā pēc ievadīšanas nemainītā veidā.

Indikācijas

Bakteriālas infekcijas, ko izraisa jutīgi mikroorganismi: LOR orgāni (vidusauss iekaisums, tonsilīts, sinusīts), mīkstie audi un āda (abscess, erysipelas, sekundāri inficētas dermatozes, impetigo, brūču infekcija, flegmona), iegurņa orgāni un uroģenitālā sistēma (pielīts, pielonefrīts , prostatīts, cistīts, cervicīts, salpingīts, uretrīts, tubo-olnīcu abscess, salpingooforīts, septisks aborts, endometrīts, bakteriāls vaginīts, šankroīds, pelvioperitonīts, pēcdzemdību sepse, gonoreja), apakšējo elpceļu (plaušu abscesa, bronhīta, pneimonija) , pēcoperācijas infekcijas, osteomielīts, ķirurģijā infekciju profilaksei.

Amoksicilīna + klavulānskābes ievadīšanas metode un deva

Zāles lieto iekšķīgi un ievada intravenozi. Devas un zāļu lietošanas režīms tiek noteikti individuāli un ir atkarīgi no infekcijas slimības un tās smaguma pakāpes. Attiecībā uz amoksicilīnu devas ir norādītas tālāk.
Pacienti līdz 12 gadu vecumam - pilienu, sīrupa, suspensijas veidā iekšķīgai lietošanai.
Pacienti, kas vecāki par 12 gadiem vai sver vairāk par 40 kg: 3 reizes dienā 250 mg vai 2 reizes dienā 500 mg. Elpošanas sistēmas infekcijām, kā arī smagām infekcijām - 3 reizes dienā 500 mg vai 2 reizes dienā 875 mg.
Atkarībā no vecuma tiek noteikta vienreizēja deva: līdz 3 mēnešiem - 2 devās 30 mg/kg dienā; 3 mēneši vai vairāk - smagas infekcijas - 40 mg/kg dienā 3 devās vai 45 mg/kg dienā 2 devās; vieglas infekcijas - 20 mg/kg dienā 3 devās vai 25 mg/kg dienā 2 devās.
Maksimālā klavulānskābes dienas deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 600 mg, pacientiem līdz 12 gadu vecumam - 10 mg/kg ķermeņa svara. Maksimālā amoksicilīna dienas deva pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, ir 6 g, pacientiem līdz 12 gadu vecumam - 45 mg/kg ķermeņa masas.
Suspensiju ieteicams lietot pieaugušajiem ar apgrūtinātu rīšanu.
Sagatavojot sīrupu, suspensiju un pilienus, kā šķīdinātāju jāizmanto ūdens.
Ievadot intravenozi pacientiem, kas vecāki par 12 gadiem, 1 g (amoksicilīnam) ievada 3 reizes dienā, ja nepieciešams, iespējams ievadīt 4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 6 grami. Bērni 3 mēneši - 12 gadi - 3 reizes dienā 25 mg/kg; smagos gadījumos - 4 reizes dienā; bērni līdz 3 mēnešu vecumam: perinatālā periodā un priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem - 2 reizes dienā 25 mg/kg, postperinatālā periodā - 3 reizes dienā 25 mg/kg.
Terapijas ilgums ir līdz 2 nedēļām, akūtā vidusauss iekaisuma gadījumā - līdz 10 dienām.
Profilakse pēcoperācijas infekciju operāciju laikā, operācijas ilgums ir mazāks par 1 stundu, ievada intravenozi 1 g devā anestēzijas indukcijas laikā. Ilgākām operācijām 1 g ievada ik pēc 6 stundām 24 stundas; ievadīšanu var turpināt vairākas dienas, ja infekcijas risks ir augsts.
Hroniskas nieru mazspējas gadījumā atkarībā no kreatinīna klīrensa tiek pielāgots lietošanas biežums un deva: ja kreatinīna klīrenss ir lielāks par 30 ml/min, devas pielāgošana nav nepieciešama; ar kreatinīna klīrensu 10 - 30 ml/min: iekšķīgi - 250 - 500 mg dienā ik pēc 12 stundām; intravenozi - 1 g, pēc tam 500 mg intravenozi; ar kreatinīna klīrensu mazāku par 10 ml/min – 1 g, 250 – 500 mg dienā iekšķīgi vienā devā vai vēl 500 mg dienā intravenozi. Bērniem devas arī jāsamazina. Pacientiem ar hemodialīzi - 500 mg vai 250 mg iekšķīgi vienā devā vai 500 mg intravenozi, papildus viena deva dialīzes laikā un viena deva dialīzes beigās.

Kursa terapijas laikā ir nepieciešams kontrolēt aknu, hematopoētisko orgānu un nieru darbību. Lai samazinātu gremošanas sistēmas blakusparādību risku, zāles jālieto ēdienreizes laikā. Iespējama pret zālēm izturīgas mikrofloras augšana, kas var izraisīt superinfekcijas attīstību, un tam būs jāmaina antibakteriālā ārstēšana. Zāļu lietošana, nosakot glikozes līmeni urīnā, var dot kļūdaini pozitīvu rezultātu. Tāpēc, lai noteiktu glikozes līmeni urīnā, ieteicams izmantot glikozes oksidētāja metodi. Pēc suspensijas atšķaidīšanas tā jāuzglabā ledusskapī ne ilgāk kā 1 nedēļu, bet nesasaldē. Pacientiem ar paaugstinātu jutību pret penicilīniem, lietojot cefalosporīnu grupas antibiotikas, var attīstīties krusteniskas alerģiskas reakcijas. Ir gadījumi, kad nekrotizējošs kolīts attīstās jaundzimušajiem, kuru mātēm bija priekšlaicīgs augļa membrānu plīsums. Tā kā tabletēs ir vienāds daudzums klavulānskābes (125 mg), jums jāzina, ka divas 250 mg tabletes (amoksicilīnam) nav līdzvērtīgas vienai 500 mg tabletei (amoksicilīnam).

Kontrindikācijas lietošanai

Paaugstināta jutība (tostarp pret citām beta-laktāma antibiotikām, cefalosporīniem), fenilketonūrija, infekciozā mononukleoze (tostarp ar masalām līdzīgu izsitumu attīstību), aknu darbības traucējumi anamnēzē vai dzelte epizodes, lietojot amoksicilīnu kopā ar klavulānskābi; kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min (tabletēm 875 mg/125 mg).

Lietošanas ierobežojumi

Kuņģa-zarnu trakta slimības (tostarp kolīts anamnēzē, kas saistīts ar penicilīnu lietošanu), laktācija, hroniska nieru mazspēja, grūtniecība, smaga aknu mazspēja.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības un zīdīšanas laikā zāles lieto tikai tad, ja paredzamais ieguvums mātei pārsniedz iespējamo risku bērnam un auglim.

Amoksicilīna + klavulānskābes blakusparādības

Gremošanas sistēma: slikta dūša, vemšana, gastrīts, glosīts, stomatīts, paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte, caureja, atsevišķos gadījumos - hepatīta un aknu mazspējas attīstība (parasti gados vecākiem vīriešiem ar ilgstošu ārstēšanu), holestātiska dzelte, hemorāģisks un pseidomembranozs kolīts (var attīstīties arī pēc ārstēšanas), “mataina” melna mēle, enterokolīts, zobu emaljas kļūst tumšāka;
hematopoētiskie orgāni: atgriezenisks asiņošanas laika pieaugums, kā arī protrombīna laiks, trombocitopēnija, eozinofīlija, trombocitoze, agranulocitoze, leikopēnija, hemolītiskā anēmija;
nervu sistēma: reibonis, hiperaktivitāte, galvassāpes, trauksme, krampji, uzvedības izmaiņas;
lokālas reakcijas: dažos gadījumos flebīta attīstība intravenozas ievadīšanas vietā;
alerģiskas reakcijas: eritematozi izsitumi, nātrene, reti - angioneirotiskā tūska, eksudatīvā multiformā eritēma, anafilaktiskais šoks, ļoti reti - ļaundabīga eksudatīvā eritēma, eksfoliatīvs dermatīts, alerģisks vaskulīts, akūts ģeneralizēts eksantēmisku pustulu sindroms, kas līdzinās seruma slimībai;
citi: superinfekcijas parādīšanās, kandidoze, intersticiāls nefrīts, hematūrija, kristalūrija.

Amoksicilīna + klavulānskābes mijiedarbība ar citām vielām

Glikozamīns, antacīdi, aminoglikozīdi, caurejas līdzekļi samazina un palēnina uzsūkšanos; askorbīnskābe palielina uzsūkšanos. Bakteriostatiskās zāles (hloramfenikols, makrolīdi, tetraciklīni, linkozamīdi, sulfonamīdi) darbojas antagonistiski. Palielina netiešo antikoagulantu efektivitāti (nomācot zarnu mikrofloru, samazinot protrombīna indeksu un K vitamīna sintēzi). Lietojot kopā ar antikoagulantiem, ir nepieciešams kontrolēt asins recēšanas parametrus. Samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu un zāļu efektivitāti, kuru metabolisma laikā veidojas PABA. Lietojot kopā ar etinilestradiolu, palielinās asiņošanas risks. Allopurinols palielina ādas izsitumu rašanās iespējamību. Diurētiskie līdzekļi, fenilbutazons, allopurinols, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un citas zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju, palielina amoksicilīna saturu.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšanas gadījumā tiek traucēts ūdens-elektrolītu līdzsvars un kuņģa-zarnu trakta funkcionālais stāvoklis. Nepieciešama simptomātiska ārstēšana; hemodialīze ir efektīva.

Klavulānskābe pirmo reizi tika atklāta 1974.-1975. gadā Apvienotajā Karalistē. To ražo baktērijas Streptomyces clavuligerus. Ķīmiski tas ir biciklisks beta-laktāms, kas nesatur ne penicilīna, ne cefalosporīna kodolu. Klavulānskābe ir aktīva pret dažām baktērijām, tostarp hlamīdijām, neisserijām, streptokokiem,. Tomēr to neizmanto kā atsevišķu antibiotiku. Klavulānskābes vissvarīgākā īpašība ir tās spēja inhibēt beta-laktamāzes. Tie ir fermenti, kas aizsargā baktērijas no iedarbības. Tie iznīcina beta-laktāmus, pirms tie var sabojāt baktēriju šūnu sienu. Tieši beta-laktamāzes nodrošina baktēriju rezistenci pret penicilīniem un cefalosporīniem. Tos ražo gan grampozitīvas, gan gramnegatīvas baktērijas.

Klavulānskābi lieto kombinācijā ar beta-laktāmiem. Ar to palīdzību tiek ārstēts meningīts, endokardīts, sepse, bronhīts un pneimonija, peritonīts, bakteriālas nieru, urīnceļu un reproduktīvās sistēmas slimības, ādas infekcijas. Turklāt kombinētos līdzekļus izmanto arī slimību profilaksei, piemēram, pirms operācijas. No tiem slavenākais ir "Amoxiclav" ("Panklav", "Augmentin", "Verklav", "Amovikombe"), kas satur amoksicilīnu. Veterinārmedicīnā Amoxiclav lieto suņu un kaķu, kā arī cūku, aitu, govju un mājputnu infekciju ārstēšanai. To nedrīkst lietot trušiem, kāmjiem, jūrascūciņām un dējējvistām, kuru olas ir paredzētas pārtikai.

Papildus beta-laktamāžu aktivitātes samazināšanai klavulānskābe pastiprina imūnreakciju pret infekciju, kas palielina kombinēto zāļu efektivitāti. Tādējādi pētījumos par penicilīnu rezistentu Staphylococcus aureus amoksicilīns samazināja tā fagocitozes pakāpi - baktēriju uzsūkšanos un gremošanu imūnsistēmas šūnās. Gluži pretēji, klavulānskābes pievienošana stimulēja šo procesu. Tomēr tas attiecas tikai uz baktērijām, kas ir rezistentas pret beta-laktāmiem: pētījumi ar celmiem, kas neražo beta-laktamāzi, nav atklājuši būtiskas fagocitozes intensitātes atšķirības tikai amoksicilīna un tā kombinācijas ar klavulānskābi ietekmē.

Lietojot iekšķīgi, klavulānskābe uzsūcas gremošanas traktā un pēc tam ātri izdalās ar urīnu. Tas arī ātri tiek noņemts no audiem, arī pēc injekcijām. Klavulānskābe nelielā daudzumā izdalās pienā.

Klavulānskābi lieto kombinācijā ar citām zālēm. Tādēļ parasti tiek apsvērtas blakusparādības, kas saistītas ar zālēm kopumā, nevis atsevišķām vielām. Kombinēta terapija ar beta-laktāmiem un klavulānskābi ir saistīta ar paaugstinātu holestāzes un zāļu izraisīta hepatīta risku ārstēšanas laikā vai neilgi pēc tās. Šie apstākļi parasti nav dzīvībai bīstami. Ir zināmi klavulānskābes izraisītu alerģisku reakciju gadījumi.

Klavulānskābes LD50 žurkām un pelēm pārsniedz 2000 mg/kg ķermeņa svara, kas nozīmē, ka tā ir nedaudz toksiska zīdītājiem. Saindēšanās ar šo vielu izraisa sliktu dūšu, caureju un sāpes vēderā. Retos gadījumos papildus šiem simptomiem tika novēroti izsitumi, hiperaktivitāte vai miegainība. Klavulānskābei nav genotoksisku vai kancerogēnu īpašību. Tomēr eksperimenti ar žurkām un pelēm parādīja tā reproduktīvo toksicitāti.

Eiropas Savienībā maksimāli pieļaujamie klavulānskābes līmeņi dzīvnieku izcelsmes pārtikas produktos ir ierobežoti ar likumu. Tādējādi cūkgaļa, liellopu gaļa un šo dzīvnieku tauki nedrīkst saturēt vairāk par 100 mcg/kg šīs vielas. Klavulānskābes saturs cūkgaļas un liellopu aknās nedrīkst pārsniegt 200 mkg/kg, nierēs - 400 mkg/kg, govs pienā - 200 mkg/kg. Krievijas Federācijā un EAEU valstīs maksimāli pieļaujamie klavulānskābes līmeņi pārtikas produktos nav noteikti.

Literatūra

1. Amoksicilīns + klavulānskābe. Krievijas Federācijas zāļu reģistrs.
2. Klavulānskābe. PubChem.
3. Klavulānskābe. Kopsavilkuma ziņojums (2). Veterināro zāļu komiteja. EMEA/MRL/776/01-FINAL. 2001. gada februāris
4. Finlay J, Miller L, Poupard JA. Klavulanāta pretmikrobu aktivitātes pārskats. J Pretmikrobu ķīmijterapija. 2003. gada jūlijs;52(1):18-23. Epub 2003 29. maijs.
5. Dufour V, Millon L, Faucher JF, Bard E, Robinet E, Piarroux R, Vuitton DA, Meillet D. Īsā amoksicilīna/klavulānskābes kursa ietekme uz sistēmisku un gļotādas imunitāti veseliem pieaugušiem cilvēkiem. Int Immunopharmacol. 2005. gada maijs;5(5):917-28.
6. Tortajada Girbés M, Ferrer Franko A, Gracia Antequera M, Clement Paredes A, García Muñoz E, Tallón Guerola M (2008). Paaugstināta jutība pret klavulānskābi bērniem. Allergol Immunopathol (Madr). 36 (5): 308-10.

KROGS: Amoksicilīns, klavulānskābe

Ražotājs: OJSC Kraspharma

Anatomiski terapeitiski ķīmiskā klasifikācija: Amoksicilīns kombinācijā ar beta laktamāzes inhibitoriem

Reģistrācijas numurs Kazahstānas Republikā: Nr.RK-LS-5Nr.020148

Reģistrācijas periods: 30.09.2013 - 30.09.2018

Instrukcijas

Tirdzniecības nosaukums

Amoksicilīns + klavulānskābe

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Devas forma

Pulveris šķīduma pagatavošanai intravenozai ievadīšanai 0,5 g+0,1 g; 1,0 g + 0,2 g.

Savienojums

Viena pudele satur

aktīvās vielas: amoksicilīna nātrijs amoksicilīna izteiksmē - 0,5 g; 1,0 g

kālija klavulanāts klavulānskābes izteiksmē - 0,1 g; 0,2 g

Apraksts

Pulveris no balta līdz baltam ar dzeltenīgu nokrāsu.

Farmakoterapeitiskā grupa

Beta-laktāma antibakteriālie līdzekļi - Penicilīni. Penicilīni kombinācijā ar beta-laktamāzes inhibitoriem. Klavulānskābe+

Amoksicilīns

ATX kods J01CR02

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Pēc zāļu intravenozas ievadīšanas 1,2 un 0,6 g devās amoksicilīna maksimālās koncentrācijas asins plazmā (Cmax) vidējās vērtības ir attiecīgi 105,4 un 32,2 μg/ml, klavulānskābes - attiecīgi 28,5 un 10,5 μg/ml. . Abām sastāvdaļām ir raksturīgs labs izkliedes tilpums ķermeņa šķidrumos un audos (plaušās, vidusauss, pleiras un peritoneālajā šķidrumā, dzemdē, olnīcās). Amoksicilīns iekļūst arī sinoviālajā šķidrumā, aknās, prostatas dziedzeros, mandeles, muskuļu audos, žultspūslī, deguna blakusdobumu sekrēcijās un bronhu sekrēcijās. Amoksicilīns un klavulānskābe neiekļūst asins-smadzeņu barjerā, ja smadzeņu apvalki nav iekaisuši.

Aktīvās vielas iekļūst placentas barjerā un nelielā koncentrācijā izdalās mātes pienā.

Ar plazmas olbaltumvielām saistās 17-20% amoksicilīnam un 22-30% klavulānskābei.

Abas sastāvdaļas tiek metabolizētas aknās. Amoksicilīns tiek daļēji metabolizēts - 10% no ievadītās devas, klavulānskābe tiek pakļauta intensīvam metabolismam - 50% no ievadītās devas.

Pēc zāļu amoksicilīna + klavulānskābes intravenozas ievadīšanas 1,2 un 0,6 g devās pusperiods (T1/2) amoksicilīnam ir 0,9 un 1,07 stundas, klavulānskābes - 0,9 un 1,12 stundas.

Amoksicilīns izdalās caur nierēm (50-78% no ievadītās devas) gandrīz neizmainītā veidā ar kanāliņu sekrēciju un glomerulāro filtrāciju. Klavulānskābe izdalās caur nierēm glomerulārās filtrācijas veidā nemainītā veidā, daļēji metabolītu veidā (25-40% no ievadītās devas) 6 stundu laikā pēc zāļu lietošanas.

Nelieli daudzumi var izdalīties caur zarnām un plaušām.

Farmakodinamika

Zāles ir pussintētiskā penicilīna amoksicilīna un beta-laktamāzes inhibitora klavulānskābes kombinācija. Tam ir baktericīda iedarbība un kavē baktēriju sienas sintēzi.

Aktīvs saistībā ar:

aerobās grampozitīvās baktērijas(ieskaitot celmus, kas ražo beta-laktamāzes): Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;

anaerobās grampozitīvās baktērijas: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

aerobās gramnegatīvās baktērijas(ieskaitot celmus, kas ražo beta-laktamāzes) : Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella influenzaemare, Moraxella influenza, Yerphilus. inia multoc ida (agrāk Pasteurella ), Campylobacter jejuni;

anaerobās gramnegatīvās baktērijas(ieskaitot celmus, kas ražo beta-laktamāzi): Bacteroides spp., tostarp Bacteroides fragilis.

Klavulānskābe inhibē II, III, IV un V tipa beta-laktamāzes un ir neaktīva pret I tipa beta-laktamāzēm, ko ražo Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Klavulānskābei ir augsta afinitāte pret penicilināzēm, kā dēļ tā veido stabilu kompleksu ar fermentu, kas novērš amoksicilīna fermentatīvo noārdīšanos beta-laktamāžu ietekmē.

Lietošanas indikācijas

Infekcijas un iekaisuma slimības, ko izraisa pret zālēm jutīgi mikroorganismi:

Augšējo elpceļu (ieskaitot ENT orgānu) infekcijas:

akūts un hronisks sinusīts, akūts un hronisks vidusauss iekaisums,

retrofaringeāls abscess, tonsilīts, faringīts

Apakšējo elpceļu infekcijas: akūts bronhīts ar bakteriālu superinfekciju, hronisks bronhīts, pneimonija

Uroģenitālās sistēmas infekcijas: pielonefrīts, pielīts, cistīts, uretrīts, prostatīts, šankroīds, gonoreja

Infekcijas ginekoloģijā: cervicīts, salpingīts, salpingooforīts, tubo-olnīcu abscess, endometrīts, bakteriālais vaginīts, septisks aborts

Ādas un mīksto audu infekcijas: erysipelas, impetigo, sekundāri inficētas dermatozes, abscess, celulīts, brūču infekcija

Kaulu un saistaudu infekcijas

Žultsceļu infekcijas: holecistīts, holangīts

Odontogēnas infekcijas, pēcoperācijas infekcijas, jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju profilakse kuņģa-zarnu trakta patoloģiju ķirurģiskas ārstēšanas laikā

Lietošanas norādījumi un devas

Devas režīms tiek noteikts individuāli atkarībā no vecuma, ķermeņa svara, nieru darbības un infekcijas smaguma pakāpes. Ārstēšanu nedrīkst turpināt ilgāk par 14 dienām, atkārtoti nenovērtējot pacienta stāvokli.

Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem: zāles ordinē devā 1,2 g ik pēc 8 stundām 3 reizes dienā, smagas infekcijas gadījumā - ik pēc 6 stundām, 4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva ir 6 g.

Bērni

Bērniem, kas sver mazāk par 40 kg, devu lieto, pamatojoties uz bērna ķermeņa svaru. Lai novērstu klavulānskābes pārdozēšanu, starp amoksicilīna + klavulānskābes ievadīšanu ieteicams ievērot 4 stundu intervālu.

Bērni līdz 3 mēnešiem

Bērni, kas sver mazāk par 4 kg: 50/5 mg/kg ik pēc 12 stundām

Bērni, kas sver vairāk par 4 kg: 50/5 mg/kg ik pēc 8 stundām, atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes

Bērniem no 3 mēnešiem līdz 12 gadiem

50/5 mg/kg ik pēc 6-8 stundām atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes

Pacientiem ar nieru mazspēju zāļu deva un/vai intervāls starp devām jāpielāgo atkarībā no nepietiekamības pakāpes: ja kreatinīna klīrenss ir lielāks par 30 ml/min, devas samazināšana nav nepieciešama; kad kreatinīna klīrenss ir 10-30 ml/min, ārstēšana sākas ar 1,2 g ievadīšanu, pēc tam 0,6 g ik pēc 12 stundām; kad kreatinīna klīrenss ir mazāks par 10 ml/min - 1,2 g, tad 0,6 g/dienā.

Bērniem, kuriem kreatinīna līmenis ir mazāks par 30 ml/min, šīs amoksicilīna + klavulānskābes formas lietošana nav ieteicama. Tā kā 85% zāļu tiek izvadīti ar hemodialīzi, katras hemodialīzes procedūras beigās jāievada parastā zāļu deva.

Peritoneālās dialīzes gadījumā devas pielāgošana nav nepieciešama.

Šķīdumu sagatavošana un ievadīšana intravenozai injekcijai: izšķīdina pudeles saturu 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) 10 ml ūdens injekcijām vai 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) 20 ml ūdens injekcijām.

Injicējiet intravenozi lēni (3-4 minūšu laikā)

Šķīdumu sagatavošana un ievadīšana intravenozai infūzijai: sagatavoti šķīdumi intravenozai injekcijai, kas satur 0,6 g (0,5 g + 0,1 g) vai 1,2 g (1,0 g + 0,2 g) zāļu, jāatšķaida attiecīgi 50 ml vai 100 ml infūziju šķīduma. Infūzijas ilgums ir 30-40 minūtes.

Lietojot tālāk norādītos infūziju šķīdumus ieteicamajos apjomos, tie saglabā nepieciešamo antibiotikas koncentrāciju.

Kā šķīdinātāju intravenozām infūzijām var izmantot infūziju šķīdumus: 0,9% nātrija hlorīda šķīdumu, Ringera šķīdumu, kālija hlorīda šķīdumu.

Blakus efekti

Bieži (≥1/100,<1/10)

Kandidoze

Retāk (≥1/1000,<1/100)

Reibonis, galvassāpes

Slikta dūša, vemšana, dispepsija

Mērens aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās

Ādas izsitumi, nieze, nātrene

Reti (≥1/10000,<1/1000)

Atgriezeniska leikopēnija (ieskaitot neitropēniju), trombocitopēnija

Multiformā eritēma

Tromboflebīts injekcijas vietā

Ļoti reti(<1/10000)

Atgriezeniska agranulocitoze un hemolītiskā anēmija, palielināts asiņošanas laiks un protrombīna laika indekss

Angioedēma, anafilakse, seruma slimībai līdzīgs sindroms, alerģisks vaskulīts

Atgriezeniska hiperaktivitāte un krampji

Pseidomembranozs vai hemorāģisks kolīts

Zobu emaljas virsmas slāņa krāsas maiņa

Hepatīts, holestātiska dzelte

Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, akūts ģeneralizēts eksantēmisks

pustuloze

Intersticiāls nefrīts, kristalūrija

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret penicilīniem vai jebkuru zāļu sastāvdaļu

Zināma paaugstināta jutība pret citām beta-laktāma antibiotikām (cefalosporīniem, karbapenēmiem, monobaktāmiem)

Dzelte vai aknu darbības traucējumi, kas radās amoksicilīna + klavulānskābes vai beta-laktāma antibiotiku lietošanas laikā

Infekciozā mononukleoze (tostarp, ja parādās mizai līdzīgi izsitumi).

Zāļu mijiedarbība

Baktericīdām antibiotikām (ieskaitot aminoglikozīdus, cefalosporīnus, cikloserīnu, vankomicīnu, rifampicīnu) ir sinerģiska iedarbība; bakteriostatiskas zāles (makrolīdi, hloramfenikols, linkozamīdi, tetraciklīni, sulfonamīdi) - antagonistiski.

Zāles palielina netiešo antikoagulantu efektivitāti (nomācot zarnu mikrofloru, samazinot K vitamīna sintēzi un protrombīna indeksu). Lietojot zāles vienlaikus ar antikoagulantiem, ir jāuzrauga asins recēšanas rādītāji.

Amoksicilīns + klavulānskābe samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti. Lietojot zāles vienlaikus ar etinilestradiolu vai zālēm, kuru metabolisma laikā veidojas para-aminobenzoskābe (PABA), pastāv asiņošanas risks.

Diurētiskie līdzekļi, allopurinols, fenilbutazons, nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi un citas zāles, kas bloķē tubulāro sekrēciju, palielina amoksicilīna koncentrāciju (klavulānskābe izdalās galvenokārt glomerulārās filtrācijas ceļā). Allopurinols palielina ādas izsitumu rašanās risku.

Lietojot vienlaikus ar metotreksātu, palielinās tā toksicitāte.

Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar disulfiramu.

Farmaceitiski nesaderīgs ar šķīdumiem, kas satur asinis, olbaltumvielas, lipīdus, glikozi, dekstrānu, bikarbonātu. Nejaukt šļircē vai infūzijas pudelē ar citām zālēm. Nesaderīgs ar aminoglikozīdiem.

Speciālas instrukcijas

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Amoksicilīns + Klavulānskābe ir jāiegūst detalizēta anamnēze par iepriekšējām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citām beta-laktāma antibiotikām.

Ir aprakstītas nopietnas un dažreiz letālas paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktiskais šoks) pret penicilīniem. Ja rodas alerģiska reakcija, pārtrauciet ārstēšanu un sāciet alternatīvu terapiju. Ja attīstās nopietnas paaugstinātas jutības reakcijas, pacientam nekavējoties jāievada adrenalīns. Var būt nepieciešama skābekļa terapija, intravenozi steroīdi un elpceļu pārvaldība, tostarp intubācija.

Amoksicilīns + klavulānskābe nedrīkst ordinēt, ja ir aizdomas par infekciozu mononukleozi, jo pacientiem ar šo slimību amoksicilīns var izraisīt ādas izsitumus, kas apgrūtina slimības diagnosticēšanu.

Ilgstoša ārstēšana ar amoksicilīnu + klavulānskābi var būt saistīta ar pārmērīgu pret to nejutīgu mikroorganismu augšanu.

Uzmanīgi Amoksicilīns + klavulānskābe jālieto pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Pacientiem, kuri saņem amoksicilīnu + klavulānskābi, dažkārt tiek novērots protrombīna laika pagarinājums, tādēļ, vienlaikus lietojot amoksicilīnu + klavulānskābi un antikoagulantus, jāveic atbilstoša uzraudzība.

Retos gadījumos pacientiem ar samazinātu diurēzi var rasties kristalūrija. Lietojot lielas amoksicilīna devas, ieteicams uzņemt pietiekami daudz šķidruma un uzturēt atbilstošu diurēzi, lai samazinātu amoksicilīna kristālu veidošanās iespējamību.

Laboratorijas testi: Lietojot Benedikta reaģentu vai Fēlinga šķīdumu, liela amoksicilīna koncentrācija rada kļūdaini pozitīvu reakciju uz glikozi urīnā. Ieteicams izmantot enzīmu reakcijas ar glikozidāzi.

Grūtniecība un laktācija

Amoksicilīns + klavulānskābe izdalās mātes pienā, kas var izraisīt caureju un sēnīšu infekcijas zīdaiņiem, kas baroti ar krūti. Lēmumu pārtraukt zīdīšanu pieņem pēc rūpīgas ieguvuma un riska attiecības novērtējuma, ko veic ārstējošais ārsts.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus

Nezināms.

Pārdozēšana

Simptomi: Iespējami kuņģa-zarnu trakta traucējumi un ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi. Ir aprakstīta amoksicilīna kristalūrija, kas dažos gadījumos izraisa nieru mazspējas attīstību.

Ārstēšana: simptomātiskas terapijas veikšana, ūdens un elektrolītu līdzsvara korekcija. Amoksicilīns + klavulānskābe tiek izvadīta no asinīm, izmantojot hemodialīzi.

Izlaišanas forma un iepakojums