Gripas infekcija ir viena no vīrusu slimībām, kas ik gadu izraisa epidēmijas kādā konkrētā mūsu valsts reģionā. Vairums cilvēku slimību panes bez sekām, taču ir gadījumi, kad gripas vīruss uzvedas ļoti agresīvi un provocē komplikāciju attīstību.
Infekcijas slimība var izraisīt vīrusu bojājumus plaušās, sirdī un smadzeņu audos. Bieži vien šādi patoloģiskie procesi strauji progresē, ir vaininieks pacientu nāvē. Tāpēc epidemiologi stingri iesaka cilvēkiem vakcinēties pret gripu, lai pasargātu sevi no iespējamām briesmām.
Visneaizsargātākie pret gripas infekciju ir bērni, gados vecāki pacienti un cilvēki ar novājinātu imunitāti. Šīs iedzīvotāju kategorijas vispirms ir jāvakcinē.
Mūsdienu farmācijas tirgus piedāvā vairākas gripas vakcīnas iespējas, tostarp inaktivētā trīsvērtīgā dalītā vakcīna Vaxigrip bauda cieņu un popularitāti.
Šis profilaktiskais līdzeklis ir ļoti attīrīts imūnpreparāts slimību profilaksei bērniem no 6 mēnešu vecuma.
Vaksigrips veicina humorālās un šūnu imunitātes veidošanos, kas organismā saglabājas veselu gadu.
Kādi celmi ir iekļauti?
Katra Vaxigrip pieaugušo vai bērnu vakcīnas deva satur trīs gripas vīrusa celmus inaktivētā stāvoklī. Šis šķīdums ir bezkrāsains imūnsistēmas šķidrums bez ieslēgumiem vai mehāniskām daļiņām.
Zāļu celmu sastāvu katru gadu pārskata Pasaules Veselības organizācija, kas piedāvā savu redzējumu par ziemeļu reģioniem.
Vakcīna Vaxigrip
Parasti Vaxigrip vakcīnas antigēnais sastāvs ietver divus visbīstamākos A tipa gripas vīrusa celmus un vienu B tipa gripas vīrusa celmu.
Preparātā tie tiek parādīti kā A (HnNn), A (HnNn) un B, kur n ir hemaglutinīna un neiraminidāzes veids, kas ir atbilstošs un PVO ieteikts konkrētajā sezonā.
Kad jums vajadzētu vakcinēties pret gripu?
Galvenā indikācija gripas vakcīnas lietošanai ir gripas profilakse bērniem un pieaugušajiem, kas ļauj cilvēkam izvairīties no saslimšanas ar infekcijas slimību vai pārciest to vieglā formā un bez komplikācijām.
Imunologi atļauj lietot Vaxigrip visu vecumu cilvēkiem. Saskaņā ar instrukcijām bērnus ar vakcīnu var vakcinēt, sākot no sešiem mēnešiem.
- gados vecāki cilvēki, kas vecāki par 60 gadiem;
- pirmsskolas vecuma bērni un vidusskolu, liceju, tehnikumu uc audzēkņi;
- apkalpojošos darbiniekus un medicīnas personālu, kas ikdienā saskaras ar ļoti daudziem citiem cilvēkiem;
- cilvēki ar pazeminātu imunitāti, bieži cieš no saaukstēšanās vai hroniskām iekšējo orgānu patoloģijām;
- pacienti, kas cieš no sirds un asinsvadu patoloģijām;
- cilvēki ar elpceļu slimībām, īpaši bronhiālo astmu;
- pacienti ar hronisku nieru mazspēju;
- diabētiķi vai cilvēki ar citiem vielmaiņas traucējumiem;
- pacienti, kuri saņem ķīmijterapiju vai citotoksiskas zāles, kas nomāc imūnsistēmu.
Patoloģisku procesu klātbūtnē organismā speciālisti iesaka cilvēkam pasargāt sevi no gripas un darīt to, izmantojot medikamentu Vaxigrip.
Kā zināms, gripas vīruss savas dzīves laikā izdala bīstamu toksīnu, kas var pasliktināt iekšējo orgānu darbību. Cilvēkiem, kas cieš no vienlaicīgām patoloģijām, šī kaitīgā viela pastiprina hronisku slimību saasināšanos un izraisa komplikāciju attīstību no ietekmētajiem audiem.
Vaxigrip vakcīnas lietošanas instrukcija
Vakcīnai pievienotajā anotācijā norādītas galvenās zāļu devas:
- bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz trīs gadiem injicē 0,25 ml šķīduma;
- bērniem pēc trim gadiem un pieaugušajiem, kuri iepriekš nav vakcinēti, vakcīnu ievada 0,5 ml devā divas reizes ar viena mēneša intervālu;
- bērni no trīs gadu vecuma un pieaugušie pacienti, kuriem ir, tiek vakcinēti ar devu 0,5 ml vienu reizi.
Aizliegts lietot zāles, ja tās ir duļķaina šķidruma formā vai tajās ir ieslēgumi, svešas daļiņas, nogulsnes. Vakcīnas šķīdumu ievada intramuskulāri vai dziļi zem ādas. Izvairieties no imūnās zāles nokļūšanas asinsvadu gultnē, tas ir, neievadiet šķīdumu intravenozi.
Vakcīna ir ievietota vienreizējās lietošanas šļircē, kurā ir 0,5 ml šķīduma. Vakcinējot bērnu ar 0,25 ml devu, ar virzuli jāizlaiž puse no šļirces satura un tikai pēc tam šķīdums jāievada mazuļa ķermenī.
Ja ir zāļu komplekts no ampulas, jums tas jālieto vajadzīgajā daudzumā un jāiznīcina pārējais šķidrums. Tieši pirms lietošanas vakcīna jāsasilda līdz istabas temperatūrai un labi jāsakrata, līdz iegūst viendabīgu sastāvu.
Pēc vakcīnas ievadīšanas pacientam veidojas uzticama humorālā un šūnu imunitāte, kas ilgst 1 gadu.
Mūsu valstī Vaxigrip injekciju ieteicams veikt rudens sākumā, kas ļaus izvairīties no iespējamās inficēšanās.
Kontrindikācijas lietošanai
Galvenie Vaxigrip lietošanas ierobežojumi ir:
- personas paaugstināta jutība pret vakcīnas sastāvdaļām, neomicīnu, olu baltumu;
- informācijas pieejamība par iepriekšējām vakcinācijas epizodēm;
- bērnu vecums līdz sešiem mēnešiem;
- akūtas slimības, ko pavada drudzis un katarāla parādība;
- hroniskas patoloģijas saasināšanās;
- epilepsija.
Vakcīna grūtniecības laikā tiek ievadīta tikai pēc ārstējošā ārsta atļaujas. Neskatoties uz to, ka medicīnas praksē nav informācijas par zāļu toksisko ietekmi uz augli, eksperti aizliedz to lietot grūtniecības pirmajā trimestrī. Zīdīšanas periodā sievietes var ievadīt Vaxigrip, bet tikai pēc ārsta detalizētas pacienta pārbaudes.
Pārdozēšana un blakusparādības
Dažreiz vakcīnas lietošana var izraisīt nevēlamu reakciju attīstību, kas lielākajā daļā klīnisko gadījumu pēc 1-2 dienām pāriet bez pēdām un nav nepieciešama medicīniska korekcija.
Starp vietējām reakcijām uz vakcīnas preparātu Vaxigrip ir jāizceļ:
- apsārtums injekcijas vietā;
- mīksto audu pietūkums ap injekcijas atzīmi;
- pietūkums un mērens sāpīgums pēc vakcinācijas;
- infiltrāta veidošanās injekcijas vietā ar audu sablīvēšanos.
Ārkārtīgi reti ārsti diagnosticē biežas vakcinācijas blakusparādības, proti:
- vispārējās ķermeņa temperatūras paaugstināšanās līdz subfebrīla vērtībām;
- drebuļi;
- slikta pašsajūta un vispārējs vājums;
- letarģija un samazināta veiktspēja;
- katarālu izpausmju rašanās iesnas, klepus, sāpes kaklā veidā;
- galvassāpes un reibonis;
- sāpes muskuļos un sāpes locītavās;
- krampji - ārkārtīgi reti;
- neiroloģiski traucējumi.
Lai nesaskartos ar vakcinācijas nevēlamajām sekām, pirms procedūras ir nepieciešams veikt asins analīzi, lai noteiktu slēptos iekaisuma simptomus un veikt pilnu izmeklēšanu pie ārsta.
Zāļu pārdozēšana ir praktiski neiespējama, jo visu procedūru veic un kontrolē speciālisti ar speciālu izglītību un prasmēm.
Cena aptiekās un vakcīnu analogos
Zāļu izmaksas diez vai var saukt par budžetu. Vienu Vaxigrip devu var iegādāties aptiekās par cenu, kas svārstās no 1200 līdz 1400 rubļiem. Vakcīnas cena ir atkarīga no tās izplatīšanas reģiona, aptiekas cenu politikas.
- Agrippal– trīsvērtīgā inaktivēta gripas vakcīna, kas ražota Šveicē;
- Grippol Neo un Grippol Plus- vietējās izcelsmes inaktivētas adjuvantas trīsvērtīgās suspensijas, kas ir ļoti efektīvas un kurām nav blakusreakciju;
- Influvac ir populāra inaktivēta gripas vakcīna, ko ievada bērniem pēc sešiem mēnešiem un pieaugušajiem.
Gripas profilaksei, inaktivēta (sadalīta) (gripas vakcīna (šķelts virions), inaktivēta)
Zāļu sastāvs un izdalīšanās forma
Suspensija intramuskulārai un s / c ievadīšanai nedaudz bālgans, nedaudz opalescējošs.
Palīgvielas: buferšķīdums (kālija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, kālija dihidrofosfors, ūdens injekcijām) - līdz 0,25 ml.
Nesatur adjuvantus un konservantus.
Rūpnieciskie piemaisījumi (saturs 1 devā): formaldehīds - ne vairāk kā 15 mikrogrami, oktoksinols-9 - ne vairāk kā 100 mikrogrami, - ne vairāk kā 10 pg, ovalbumīns - ne vairāk kā 0,025 mikrogrami.
0,25 ml - šļirces (1) - slēgto šūnu iepakojumi (1) - kartona iepakojumi.
Vakcīnas celmu sastāvs atbilst PVO rekomendācijām ziemeļu puslodei un ES lēmumam par vakcīnu sastāvu pašreizējai gripas epidēmijas sezonai.
farmakoloģiskā iedarbība
Inaktivēta attīrīta dalīta gripas vakcīna. Novērš A un B gripas izraisītas slimības.
Izraisa humorālo antivielu veidošanos pret hemaglutinīniem, kas neitralizē gripas vīrusus. Seroprotektīvo antivielu līmenis parasti tiek sasniegts 7-10 dienu laikā pēc vakcīnas ievadīšanas. Pēcvakcinācijas imunitātes ilgums pret homologiem vai radniecīgiem celmiem svārstās no 6 līdz 12 mēnešiem.
Indikācijas
Gripas profilakse.
Kontrindikācijas
Akūtas infekcijas slimības, hronisku slimību saasinājumi, paaugstināta jutība pret vakcīnas aktīvajām vai palīgkomponentēm; paaugstināta jutība pret procesā izmantoto sulfātu, formaldehīdu, mertiolātu, nātrija deoksiholātu, olu un vistas olbaltumvielām.
Dozēšana
Dažādām vecuma kategorijām jāizmanto atbilstoši vakcīnu preparāti, ņemot vērā kontrindikācijas.
Vakcinācija jāveic pirms epidēmiskās gripas sezonas sākuma vai ņemot vērā epidēmisko situāciju.
Vakcīnu ievada intramuskulāri vai dziļi subkutāni. Pacientiem ar trombocitopēniju un citām koagulācijas sistēmas slimībām vakcīna jāievada SC. Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Blakus efekti
Sistēmas reakcijas: iespējams - neliela īslaicīga ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, drudža stāvoklis, vispārējs savārgums (šīs parādības izzūd pašas 1-2 dienu laikā); ārkārtīgi reti - neiralģija, parestēzija, krampji, pārejoša trombocitopēnija, neiroloģiski traucējumi, vaskulīts.
Alerģiskas reakcijas: pacientiem ar zināmu jutību pret atsevišķām vakcīnas sastāvdaļām - nieze, nātrene, izsitumi; ārkārtīgi reti – smagas alerģiskas reakcijas, piemēram.
Vietējās reakcijas: sāpīgums, apsārtums un pietūkums injekcijas vietā.
zāļu mijiedarbība
Imunizācijas efektivitāte var samazināties vienlaicīgas imūnsupresīvas terapijas dēļ, kā arī imūndeficīta klātbūtnē.
Speciālas instrukcijas
Šī vakcīna novērš gripas vīrusa izraisītas slimības un nenovērš augšējo elpceļu infekcijas, ko izraisa citi patogēni.
Nesmagām akūtām elpceļu vīrusu infekcijām, akūtām zarnu slimībām vakcinācija tiek veikta uzreiz pēc temperatūras normalizēšanās.
Lietojot vakcīnu, vienmēr ir jābūt pieejamiem līdzekļiem, kas var būt nepieciešami retu anafilaktisku reakciju gadījumā pēc ievadīšanas. Šī iemesla dēļ vakcinētajai personai 30 minūtes pēc imunizācijas jāatrodas medicīniskā uzraudzībā.
Ir ziņots par viltus pozitīviem seroloģiskajiem testiem pēc vakcinācijas pret gripu, izmantojot ELISA, lai noteiktu antivielas pret HIV 1 un jo īpaši cilvēka T-limfotropo vīrusu 1 (HTLV 1), kas var būt saistīts ar imūnreakciju (IgM veidošanos) pret vakcināciju.
Grūtniecība un laktācija
Pašlaik nav pietiekami daudz datu par šīs vakcīnas embriotoksicitāti un teratogenitāti.
Vakcīnas nepieciešamību zīdīšanas laikā ārsts lemj individuāli.
Vaxigrip: lietošanas instrukcijas un atsauksmes
Latīņu nosaukums: Vaxigrip
ATX kods: J07BB01
Aktīvā viela: inaktivēts sadalītais gravedo vīruss
Ražotājs: Sanofi Pasteur SA (Francija)
Apraksts un fotoattēlu atjauninājums: 16.08.2019
Vaxigrip ir gripas profilakses vakcīna, kas veido specifisku imunitāti (ilgst no 6 līdz 12 mēnešiem) pret epidēmiski nozīmīgiem A un B gripas celmiem.
Izlaiduma forma un sastāvs
Vaxigrip zāļu forma ir suspensija intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai, nedaudz bālgans, nedaudz opalescējošs šķidrums. Izsniedzis:
- 0,5 ml vakcīnas šļircē, 1 šļirce slēgtā blistera iepakojumā, 1 iepakojums kartona kastītē;
- 0,5 ml vakcīnas ampulā, 10 ampulas blisteriepakojumā, kartona iepakojumā pa 2 iepakojumiem (20 ampulas);
- 1 vakcīnas deva (0,25 ml) šļircē, 1 šļirce slēgtā blistera iepakojumā, 1 iepakojums kartona kastītē;
- 5 ml flakons (flakons), 1 gab. kartona kastē.
1 deva (0,5 / 0,25 ml) satur aktīvās vielas - hemaglutinīnu un šādu vīrusu celmu neiraminidāzi:
- A (H1 N1) - 15/7,5 µg HA;
- A (H3 N2) - 15/7,5 µg HA;
- B - 15/7,5 µg HA.
Palīgvielas: buferšķīdums (nātrija hlorīds, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, kālija hlorīds, kālija dihidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām) - līdz 0,5 ml.
Farmakoloģiskās īpašības
Vaxigrip veicina augstas specifiskās audu un humorālās imunitātes veidošanos pret gripu (organisma aizsargspējas nostiprināšanos sadursmē ar šajā vakcīnā iekļautajiem epidēmiski nozīmīgiem A un B tipa gripas vīrusa celmiem) 80–95% pacientu.
Pretvīrusu antivielas, kā likums, tiek ražotas 10–15 dienas pēc vakcinācijas, un imunitāte saglabājas 6–12 mēnešus.
Farmakodinamika
Zāļu farmakodinamikas iezīmes nav labi saprotamas.
Farmakokinētika
Sīki pētījumi par Vaxigrip farmakokinētiskajām īpašībām nav veikti.
Lietošanas indikācijas
Saskaņā ar instrukcijām Vaxigrip lieto gripas profilaksei pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 6 mēnešiem. Vakcinācija ir atļauta pret šādām slimībām/stāvokļiem:
- Diabēts;
- Hroniska nieru mazspēja;
- Sirds un asinsvadu sistēmas un elpošanas orgānu slimības;
- imūndeficīts (ieskaitot HIV infekciju);
- Ļaundabīgas asins slimības;
- Vienlaicīga terapija ar citostatiskiem līdzekļiem, imūnsupresantiem, lielām glikokortikosteroīdu devām;
- Staru terapija.
Vaxigrip var lietot gados vecāki cilvēki (vecāki par 65 gadiem) un grūtnieces, kurām ir augsts gripas infekcijas risks.
Kontrindikācijas
- Akūts febrils stāvoklis vai hronisku slimību saasināšanās (vakcināciju var veikt pēc remisijas vai atveseļošanās);
- Alerģiskas reakcijas pret iepriekšēju zāļu lietošanu;
- Nesmags SARS (vakcināciju var veikt pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas);
- Paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām, t.sk. aminoglikozīdiem un vistas olbaltumvielām.
Lēmums par grūtnieču vakcināciju ārstam jāpieņem individuāli, ņemot vērā saslimšanas risku un iespējamās gripas infekcijas komplikācijas. Visdrošāk ir vakcinēties II-III grūtniecības trimestrī.
Vaxigrip lietošana zīdīšanas laikā ir iespējama, jo zālēm nav toksiskas un teratogēnas ietekmes uz augli.
Vaxigrip lietošanas instrukcija: metode un devas
Vaxigrip var ievadīt:
- Subkutāni dziļi pleca ārējās virsmas augšējā trešdaļā;
- Intramuskulāri deltveida muskulī;
- Augšstilba anterolaterālajā virsmā - maziem bērniem.
Bērniem vecumā no 6 mēnešiem līdz 3 gadiem ievada vienu reizi 0,25 ml zāļu; nav vakcinēts un arī iepriekš nav slims ar gripu, vakcīna tiek ievadīta divas reizes ar 4 nedēļu intervālu.
Pieaugušie un bērni no 3 gadu vecuma Vaxigrip lieto kā vienu 0,5 ml devu.
Pacienti ar imūndeficītu var dubultot zāļu ievadīšanu 0,25 ml ar 4 nedēļu intervālu.
Blakus efekti
- Bieži - svīšana, nogurums, galvassāpes, savārgums, hipertermija, trīce, sāpīgums locītavās un muskuļos, neiralģija (pārejoša, izzūd pēc 1-2 dienām);
- Reti - parestēzija, trombocitopēnija, neirīts, encefalomielīts, krampji, Guillain-Barré sindroms (nav noteikta nepārprotama saistība ar vakcināciju);
- Ļoti reti - alerģiskas reakcijas līdz šokam, vaskulīts ar pārejošiem nieru darbības traucējumiem.
No lokālajām reakcijām, visticamāk, ir: hiperēmija, sacietējums, sāpīgums un pietūkums injekcijas vietā, ekhimoze.
Pārdozēšana
Informāciju par Vaxigrip pārdozēšanu ražotājs nesniedz.
Speciālas instrukcijas
Vakcinācija tiek veikta katru gadu rudens-ziemas periodā. To var veikt gripas saslimstības epidēmijas pieauguma sākumā.
Vaxigrip intravenoza ievadīšana nav atļauta.
Nesmagām akūtām elpceļu vīrusu infekcijām un akūtām zarnu slimībām vakcināciju var veikt pēc ķermeņa temperatūras normalizēšanas.
Vakcinācijas dienā pacienti jāpārbauda ārstam (feldšerim). Vakcinācija netiek veikta, ja ķermeņa temperatūra pārsniedz 37 ° C.
Pēc Vaxigrip lietošanas enzīmu imūnanalīzē ir iespējami viltus pozitīvi seroloģisko testu rezultāti, kas ir saistīti ar IgM veidošanos.
Vakcinācijas telpās jābūt pieejamiem pretšoka medikamentiem (epinefrīns, glikokortikosteroīdi utt.).
Vaxigrip var saturēt nelielu daudzumu gentamicīna.
Vakcinācija neietekmē psihomotorās reakcijas ātrumu un koncentrēšanās spējas.
Pēc imunizācijas pacientam pusstundu jāatrodas veselības aprūpes darbinieka uzraudzībā.
Vakcinācijas un ampulu atvēršanas procedūra tiek veikta, stingri ievērojot antisepses un aseptikas noteikumus. Atvērtajā ampulā zāles nav pakļautas uzglabāšanai.
Zāles ar bojātu marķējumu vai ampulu integritāti, uzglabātas neatbilstoši prasībām, ar mainītām fizikālajām īpašībām (caurspīdīgums, krāsa) un beidzies derīguma termiņš, nav piemērotas lietošanai.
Lietojiet grūtniecības un laktācijas laikā
Pētījumu rezultāti par vakcīnas lietošanu grūtniecēm apstiprina, ka vakcinācijai nav negatīvas ietekmes uz augli un topošās mātes ķermeni. Embriotoksiskas un teratogēnas iedarbības klātbūtne nav pierādīta. Lēmumu par grūtnieces vakcināciju individuāli pieņem tikai speciālists, ņemot vērā risku saslimt ar gripu un iespējamo šīs infekcijas slimības komplikāciju rašanos. Vaxigrip ieteicams lietot II-III grūtniecības trimestrī. Ja grūtniecei ir paaugstināts nopietnu pēcgripas komplikāciju risks, vakcīna ir ieteicama jebkurā grūtniecības stadijā.
Vakcinācija laktācijas laikā ir atļauta.
zāļu mijiedarbība
Vaxigrip var lietot vienlaikus ar citām inaktivētām vakcīnām, vienlaikus ņemot vērā katras no tām kontrindikācijas (zāles jāinjicē ar dažādām šļircēm dažādās ķermeņa daļās).
Imūnsupresanti un glikokortikosteroīdi samazina imūnreakciju pret zāļu ievadīšanu.
Analogi
Vaksigrip analogi ir: Agrippal S1, Begrivak, Inaktivētās gripas vakcīnas eluāts-centrifūga, Pandeflu.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt no gaismas aizsargātā, bērniem nepieejamā vietā, 2-8 °C temperatūrā. Nesasaldēt.
Derīguma termiņš - 12 mēneši.
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
To lieto tikai ārstniecības un profilakses iestāžu apstākļos.
SPLITĀ VAKCĪNA GRIPAS PROFILAKSEI
CEMI 2008./2009
VAXIGRIP
GRIPAS VAKCĪNA
(SPLIT VIRION,
NEAKTIVĒTS)
2009./20010. CEMI
Reģistrācijas apliecība Nr.014493/01-2002
Suspensija intramuskulārai un subkutānai ievadīšanai.
SAVIENOTS
0,5 ml suspensijas satur:
Aktīvā sastāvdaļa: kultivēta uz inaktivētiem vistu embrijiem
sadalītie gripas vīrusi, ko pārstāv celmi, kas līdzvērtīgi
sekojoši:
A/Brisbane/59/2007 (H1N1) līdzīgs celms*. . . . . . . . . . . 15 mikrogrami hemaglutinīna;
A/Brisbane/10/2007 (H3N2) līdzīgs celms**. . . . . . . . . . 15 mikrogrami hemaglutinīna;
B/Brisbane/60/2008 līdzīgs celms***. . . . . . . . . . . . . . . . 15 mikrogrami hemaglutinīna.
* A/Brisbena/59/2007/H1N1/IVR-148
** A/Urugvaja/716/2007/H3N2/NYMC X-175 C
***B/Brisbena/60/2008
Palīgkomponenti: buferšķīdums (nātrija hlorīds, kālija hlorīds,
nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, kālija dihidrogēnfosfāts, ūdens injekcijām) - līdz
0,5 ml.
Vakcīnas celma sastāvs atbilst PVO rekomendācijām ziemeļiem
puslodē un ES lēmumu par gripas vakcīnu sastāvu 2009./2010.gada sezonai.
Vaxigrip vienā devā var saturēt ne vairāk kā 0,05 mikrogramus ovalbumīna.
APRAKSTS
Nedaudz opalescējošs nedaudz bālgans šķidrums.
IMŪNOBIOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Vaxigrip veido specifisku imunitāti pret epidēmiju
attiecīgos A un B gripas vīrusu celmus, ko satur šī vakcīna.
Imunitāte veidojas starp 2. un 3. nedēļu pēc vakcinācijas un
uzglabā no 6 līdz 12 mēnešiem.
MĒRĶIS
Gripas profilakse pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma. Vakcinācija
īpaši indicēts personām ar paaugstinātu attīstības risku
pēcgripas komplikācijas.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstināta jutība pret kādu no vakcīnas sastāvdaļām, kā arī sastāvdaļām
vistas gaļa vai vistas olas, neomicīns, formaldehīds un oktoksinols-9.
Slimībām, ko pavada ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, kā arī
akūtas vai hroniskas slimības saasināšanās gadījumā vakcinācijai jābūt
atlikt līdz atveseļošanai.
LIETOŠANA GRŪTNIECĪBAS UN ZĪDĪŠANAS LAIKĀ
Pieejamie dati par vakcīnas lietošanu grūtniecēm neliecina
vakcinācijas negatīvās ietekmes iespēja uz augli un ķermeni
sievietes. Vakcināciju ar šīm zālēm var veikt no plkst
otrais grūtniecības trimestris. Medicīnisku iemeslu dēļ, ja iespējams
paaugstināts pēcgripas komplikāciju attīstības risks, lietošana
Vakcīnu var lietot zīdīšanas laikā.
LIETOŠANAS METODE UN DEVAS
Vakcīnu ievada intramuskulāri vai dziļi subkutāni. Neiet iekšā
intravenozi! Pirms lietošanas vakcīna jāuzglabā istabas temperatūrā.
temperatūru un krata.
Devas: bērniem vecākiem par 36 mēnešiem un pieaugušajiem - 0,5 ml vienu reizi; priekš
bērni vecumā no 6 mēnešiem līdz 35 mēnešiem ieskaitot - 0,25 ml vienu reizi.
Bērni, kas jaunāki par 9 gadiem un saņem pirmo gripas vakcīnu
divas Vaxigrip injekcijas ar 4 nedēļu intervālu.
Ja imunizācijai izmanto šļirci, kurā ir 0,5 ml vakcīnas
bērniem, kuri ir indicēti 0,25 ml devas ievadīšanai, ir nepieciešams noņemt pusi
saturu, nospiežot virzuli uz speciālo iecirtumu. Pacientam jāievada
pārējā vakcīna.
Lietojot bērnu imunizācijai ampulu, kas satur 0,5 ml vakcīnas,
kas parāda 0,25 ml devas ievadīšanu, ir nepieciešams to lietot ar
izmantojot šļirci ar atbilstošu gradāciju. Atlikums
ampulā esošā vakcīna nekavējoties jāiznīcina.
BLAKUSEFEKTS
Klīnisko pētījumu laikā tas parasti tika atzīmēts (ar biežumu
1/100 līdz 1/10):
Vispārējas reakcijas: drudzis, savārgums, drebuļi, pašsajūta
nogurums, galvassāpes, svīšana, muskuļu sāpes (mialģija), sāpes vēderā
locītavas (artralģija).
Vietējās reakcijas: apsārtums, pietūkums, sāpīgums, zilumi
(ekhimoze), sacietējums injekcijas vietā.
Šīs reakcijas parasti izzūd 1-2 dienu laikā, un tām nav nepieciešama īpaša ārstēšana.
Ar masveida Vaxigrip lietošanu ļoti retos gadījumos radās
šādas nevēlamas reakcijas:
No asinsrites un limfātiskās sistēmas: pārejoša trombocitopēnija,
limfadenopātija, vaskulīts ar iespējamu īslaicīgu nieru bojājumu (in
atsevišķi gadījumi)
No nervu sistēmas puses: parestēzija, Guillain-Barré sindroms, neirīts, neiralģija,
krampji, encefalomielīts;
Alerģiskas reakcijas: nātrene, nieze, izsitumi uz ādas; aizdusa,
angioneirotiskā tūska, šoks.
SPECIĀLAS INSTRUKCIJAS
Sakarā ar to, ka saslimstība ar gripu ir sezonāla,
risks saslimt ar gripu ir vislielākais.
Vakcīna izraisa imunitātes veidošanos tikai pret 3 vīrusa celmiem
gripa, ko satur preparāts, vai pret celmiem, kas līdzīgi norādītajiem.
Vaxigrip nenodrošina imunitātes veidošanos pret gripu, ja
vakcinācijas slimības inkubācijas periodā, kā arī pret gripu,
ko izraisa citi vīrusa celmi . Vaxigrip neveido attīstību
imunitāte pret slimībām, kas pēc simptomiem ir līdzīgas gripai, bet
ko izraisa citi patogēni. laikā veikta vakcinācija pret gripu
iepriekšējās epidēmijas sezonas laiks nevar nodrošināt ticamu
aizsardzība nākamajai sezonai, jo katra epidēmijas sezona ir raksturota
tā visizplatītākie gripas vīrusa celmi.
Ārsts jāinformē par pacienta imūndeficīta klātbūtni,
alerģijas vai neparasta reakcija uz iepriekšējo vakcināciju, vai jebkura cita
ārstēšana, kas sakrita ar vakcināciju, vai iepriekšēja
vakcinācija.
Vakcīnu nedrīkst lietot, ja suspensijas krāsa ir neraksturīga vai
svešu daļiņu klātbūtne.
Šīs vakcīnas lietošana neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus
vai cita tehnoloģija.
Ārsts ir jāinformē par visiem blakusparādību gadījumiem, nevis
tikai tiem, kas uzskaitīti šajā rokasgrāmatā.
Dažu dienu laikā pēc vakcinācijas var būt gadījumi
viltus pozitīvi rezultāti, nosakot antivielas pret HIV-1, vīrusu
C hepatīts un īpaši cilvēka T-limfotropā vīrusa 1. tips
enzīmu imūnanalīzes (ELISA) metode. Šādos gadījumos, novērtējot rezultātu,
iegūts ar ELISA, tiek iegūts, izmantojot Western blotēšanu.
Vakcinējot, ir jābūt pieejamiem medikamentiem,
nepieciešams sniegt neatliekamo palīdzību anafilaktiskas slimības gadījumā
reakcijas.
MIJIEDARBĪBA AR CITU NARKOTIKU
Vaxigrip var ievadīt vienlaikus (tajā pašā dienā) ar citām vakcīnām.
Šajā gadījumā zāles jāievada dažādās ķermeņa daļās, izmantojot
dažādas šļirces. Vakcīnu nevar sajaukt ar citām vakcīnām
zāles vienā šļircē.
Pacienti, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju (kortikosteroīdus,
citotoksiskas vai radioaktīvas zāles), imūnreakcija pēc vakcinācijas
var nebūt pietiekami.
IZLASES VEIDLAPA
0,5 ml vakcīnas šļircē, 1 šļirce slēgtā blistera iepakojumā,
1 slēgto šūnu iepakojums ar lietošanas instrukciju kartona kastē.
0,5 ml vakcīnas ampulā, 10 ampulas blisteriepakojumā,
2 blisteri (20 ampulas) ar lietošanas instrukciju
kartona kastē.
LABĀK PIRMS DATUMA
12 mēneši. Derīguma termiņš ir mēneša pēdējā diena
norādīts uz iepakojuma.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI
Uzglabāt ledusskapī (2 līdz 8°C), sargāt no gaismas. Nav
iesaldēt.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
SVĒTKU NOSACĪJUMI
Šļirces: pēc receptes.
Ampulas: Medicīnas iestādēm.
Par jebkādām neparastām vakcīnas reakcijām ziņojiet National
medicīnisko imunobioloģisko preparātu kontroles iestāde - FGUN
“Valsts standartizācijas un kontroles institūts
medicīniskie bioloģiskie preparāti. L.A. Tarasevičs” Rospotrebnadzor
(119002, Maskava, per. Sivtsev-Vrazhek, 41, tel. 241-39-22) un pārstāvniecība
Sanofi Pasteur NVS valstīs (115035, Maskava, Sadovnicheskaya st., 82, bldg.
2, tālr. 935-86-90).
RAŽOTĀJS
Sanofi Pasteur S.A., 2, avenue Pont Pasteur 69007, Liona, Francija__
VAKCINĀCIJAS SHĒMA
|
Īpaši jāatzīmē, ka atšķirībā no dažām citām Krievijā reģistrētām importētajām vakcīnām (piemēram, Influvac) šis dozēšanas režīms pilnībā atbilst starptautiskajiem ieteikumiem. Jo īpaši ASV ir ieteicama pilnīgi identiska vakcinācijas shēma. Puse Vaxigrip vakcīnas devas(0,25 ml, puse pieaugušā devas, speciāls sastāvs) lieto bērniem līdz 36 mēnešu vecumam. Pilna deva(0,5 ml) lieto bērniem, kas vecāki par 36 mēnešiem, un pieaugušajiem. Kāpēc bērniem līdz 8 gadu vecumam, kuri iepriekš nav vakcinēti, ir nepieciešamas divas vakcīnas devas ar 1 mēneša starpību? Tāpat kā jebkurai citai inaktivētai bērnu vakcīnai, Vaxigrip vakcīnai ir nepieciešamas atkārtotas injekcijas, jo ar imūnās atbildes stiprumu ar vienu vakcināciju nepietiek. Tas tiek skaidrots ar t.s. pastiprinātāja fenomens palielināt- stiprināšana), kas slēpjas faktā, ka atkārtota antigēnu ievadīšana izraisa ātrāku un spēcīgāku imūnreakciju nekā sākotnējā ievadīšana. Savukārt revakcinācijas fenomena pamatā ir speciālu imūnās atmiņas šūnu parādīšanās pēc pirmās vakcinācijas, kas atceras antigēna uzbūvi un, ja tas atkal parādās organismā, palīdz imūnsistēmai ātrāk un lielākā daudzumā ražot antivielas. Tādējādi gripas vakcīna it kā sastāv no primārās vakcinācijas un revakcinācijas, līdzīgi kā DTP un ATP vakcinācija. Gadījumā, ja bērns ir vakcinēts iepriekšējos gados, iepriekšējā vakcinācija ir primārā, bet pašreizējā vakcinācija ir revakcinācija. Krievijā par šo jautājumu tika veikti īpaši pētījumi - kāds labums no revakcinācijas nevakcinētiem un neslimokiem bērniem līdz 8 gadu vecumam? Kā parādīja šī pētījuma rezultāti, šiem bērniem ar vienu vakcināciju nepietiek, lai pasargātu no gripas. Saslimstība praktiski nav samazināta salīdzinājumā ar nevakcinētajiem. Tajā pašā laikā tika pierādīts, ka šajā bērnu grupā divreizēja vakcinācija var samazināt saslimstību 4 reizes. Kāpēc bērniem, kas vecāki par 3 gadiem, lieto 0,5 ml devu, nevis 0,25 ml? Salīdzinoši pētījumi par divām dažādām devām ir parādījuši, ka puse devas izraisa imunitāti 70-80% vakcinēto bērnu, bet pilna deva (0,5 ml) veido imunitāti 90-99% bērnu. Kāpēc pieaugušajiem nepieciešama tikai viena Vaxigrip vakcīna? Atkārtota vakcinācija nav nepieciešama, jo organismā ir garantēta pieaugušo atmiņas šūnu klātbūtne, pagātnes gripas slimību rezultātā (tiek uzskatīts, ka līdz 9 gadu vecumam cilvēks vismaz vienu reizi ir slimojis ar gripu). Imūnā atbilde pēc vienas vakcinācijas ir pilnībā pietiekama efektīvai gripas profilaksei. Tajā pašā laikā ārzemēs veiktie pētījumi liecina, ka pieaugušo atkārtota vakcinācija nesniedz nekādu labumu, salīdzinot ar vienu vakcināciju. KONTRINDIKĀCIJAS Tāpat kā jebkurai citai vakcinācijai, Vaxigrip ir vairākas kontrindikācijas. Starp tiem ir nespecifiskas, tas ir, piemērojamas visām vakcīnām, un viena īpaša kontrindikācija. Starp kontrindikācijām ir relatīvas, tas ir, tās, kas var būt īslaicīgas vai kurās ir iespējama vakcinācija, un viena absolūta. Kontrindikācijas
1. Vakcinācija Vaxigrip netiek veikta plkstakūta slimība un hroniskas slimības saasināšanās ES esmu. Šī kontrindikācija ir raksturīga visām vakcīnām un ir radinieks. Šīs kontrindikācijas vispārīgā nozīme ir tāda, ka vakcinācija nevar saasināt (pat teorētiski) akūti aktuālas slimības gaitu. Piemēram, vakcinācija akūtas elpceļu infekcijas laikā, ko pavada drudzis, var izraisīt turpmāku temperatūras paaugstināšanos. Jebkādu pašsajūtas pasliktināšanos, pat ja tā nav saistīta ar vakcināciju, pacients un ārstējošais ārsts šajā gadījumā ieskaitīs vakcinācijas kontā. Tāpat tiek uzskatīts, ka vakcinācija slimības laikā var "pārslogot imūnsistēmu". Un, lai gan tā nav taisnība, jo cilvēka imūnsistēma ir daudzfunkcionāla un to nevar pārslogot, parasti nav ieteicams vakcinēties akūtas slimības laikā. Izņēmums var būt gadījumi, kad pacientam ir paaugstināts saslimšanas un nāves risks gripas dēļ, bet brīdī, kad nepieciešama vakcinācija, viņš bija slims un vakcinācijai laika neatliek. Šajā gadījumā ārstam (un tikai ārstam) ir jāizlemj, vai vakcinēties ar esošo relatīvo kontrindikāciju vai nē. 2. Alerģija pret olu baltumu ir absolūta kontrindikācija. Praksē šāda alerģija ietver tūlītēju apakšlūpas, rīkles pietūkumu, mēģinot ēst vistas olu jebkurā veidā (vārīta ola, olu kultenis, salāti). Ja šādas reakcijas nav un cilvēks mierīgi un bez sekām ēd vistas olas, tad nav alerģijas pret vistas olu proteīnu. 3. Vaxigrip ir ļoti attīrīta vakcīna . Tomēr ārkārtīgi retos gadījumos var būt alerģiskas reakcijas pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu. Ja personai pēc iepriekšējās Vaxigrip vakcinācijas ir bijusi smaga alerģija, tā ir arī absolūta kontrindikācija vakcinācijai. Vakcinācija un grūtniecība Grūtniecība un laktācija nav kontrindikācija vakcinācijai. Tomēr vakcinācija grūtniecības pirmajā trimestrī parasti nav ieteicama. Tas ir saistīts ar to, ka pirmajos trīs mēnešos spontāna aborta risks jau ir diezgan augsts un tāpēc var rasties situācija, kad vakcinācija sakrīt ar spontāno abortu, un sievietei un ārstam var rasties iespaids, ka tā ir vakcīna. izraisīja abortu. Faktiski neviena vakcīna nesatur vielas, kas varētu izraisīt spontānu abortu. Turklāt grūtnieču vakcinācija pret gripu ir diezgan izplatīta prakse attīstītajās valstīs un pat ieteicama tām sievietēm, kurām gripas epidēmijas laikā grūtniecība būs 2. vai 3. trimestrī. |
Sagatavošanas fotoattēls
Latīņu nosaukums: Vaksigrip
ATX kods: nav datu
Aktīvā viela: inaktivēti sadalīti gripas vīrusi, kas kultivēti uz cāļu embrijiem
Ražotājs: Sanofi Pasteur S.A., Francija
Apraksts attiecas uz: 17.11.17
Vaxigrip ir gripas vakcīna.
Aktīvā viela
Inaktivēti sadalīti gripas vīrusi, kas kultivēti uz vistu embrijiem.
Izlaiduma forma un sastāvs
Zāles ir pieejamas ampulās un šļircēs pa 0,5 ml.
Vakcīnas celmu sastāvs atbilst PVO rekomendācijām ziemeļu puslodei un ES lēmumam par gripas vakcīnu sastāvu 2014./2015.gada sezonai. Vienā devā var būt ne vairāk kā 0,05 mikrogrami ovalbumīna. Vakcīnas celmu sastāvs atbilst PVO rekomendācijām ziemeļu puslodei un ES lēmumam par gripas vakcīnu sastāvu 2014./2015.gada sezonai. Vienā devā var būt ne vairāk kā 0,05 mikrogrami ovalbumīna.
Lietošanas indikācijas
Lieto gripas profilaksei. Pirmām kārtām jāvakcinē personas ar paaugstinātu pēcgripas komplikāciju risku.
Piešķirt bērniem no sešiem mēnešiem. Sievietes grūtniecības laikā var vakcinēties no otrā trimestra.
Kontrindikācijas
- jebkuras hroniskas slimības saasināšanās attīstība;
- patoloģijas, ko papildina ķermeņa temperatūras paaugstināšanās.
Zāles nav parakstītas:
- ja ir paaugstināta jutība pret vienu vai vairākām sastāvdaļām, kas veido,
- ja ir individuāla paaugstināta jutība pret neomicīnu, oktoksinolu-9, vistu olu un gaļas formaldehīda sastāvdaļām.
Vaxigrip lietošanas instrukcija (metode un devas)
Vakcīnu ievada intramuskulāri vai subkutāni dziļi. Intravenoza ievadīšana ir aizliegta. Pirms lietošanas šķīdumu uzglabā istabas temperatūrā un sakrata.
- Bērniem, kas vecāki par 36 mēnešiem, un pieaugušajiem tiek ievadīts 0,5 ml vienu reizi.
- Bērniem no 6 līdz 35 mēnešiem vienu reizi ievada 0,25 ml zāļu.
- Bērniem līdz 9 gadu vecumam, kuri pirmo reizi tiek vakcinēti pret gripu, Vaxigrip ievada divas reizes ar 4 nedēļu intervālu.
- Bērniem līdz 36 mēnešu vecumam, ievadot 0,25 ml devu 0,5 ml šļircē, ir nepieciešams izņemt pusi no šļirces satura, nospiežot virzuli līdz īpašai atzīmei, un injicēt atlikušo vakcīnas daudzumu. Lietojot ampulu ar 0,5 ml vakcīnas, bērniem, kuriem ir indicēts 0,25 ml vakcīnas, ar šļirci ar atbilstošu devu jāieņem pareizais zāļu daudzums un jāiznīcina ampulā esošās vakcīnas atlikums.
Blakus efekti
Tas var izraisīt tādu blakusparādību attīstību kā:
- drebuļi,
- savārgums,
- paaugstināta ķermeņa temperatūra,
- galvassāpes,
- svīšana,
- jūsties nogurušam,
- locītavu sāpes,
- apsārtums,
- pietūkums,
- sāpes,
- zilumi,
- blīves injekcijas vietā.
Retos gadījumos zāles var izraisīt parestēzijas, neirīta, neiralģijas, encefalomielīta, krampju, Gijēna-Barē sindroma, nātrenes, niezes, angioneirotiskās tūskas, ādas izsitumu, elpas trūkuma, šoka, limfadenopātiju, vaskulīta ar iespējamu īslaicīgu iesaistīšanos attīstību. nieru mazspēja, kā arī pārejoša trombocitopēnija.
Jāpatur prātā, ka katru epidēmijas sezonu raksturo visizplatītākie gripas vīrusa celmi.
Pārdozēšana
Informācijas nav.
Analogi
Analogi saskaņā ar ATX kodu: nav.
Zāles ar līdzīgu darbības mehānismu (4. līmeņa ATX koda sakritība):
- Influvac,
- Ultriksa,
- SOVIGRIPP,
- Waxigrip,
- Fluarix,
- Inflexāls.
Nepieņemiet lēmumu par zāļu maiņu pats, konsultējieties ar savu ārstu.
farmakoloģiskā iedarbība
Zāles veicina specifiskas imunitātes veidošanos pret A un B tipa gripas vīrusa celmiem, kas ir daļa no vakcīnas. Imunitāte parasti veidojas 2-3 nedēļas pēc vakcinācijas un ilgst vidēji 6 mēnešus.
Speciālas instrukcijas
- Vakcinācija ieteicama rudens-ziemas periodā, kad gripas risks ir visaugstākais.
- Vakcīna stimulē imunitātes veidošanos tikai pret trim gripas vīrusa celmiem, kas ir preparātā vai līdzīgi norādītajiem. Zāles nenodrošina imunitātes veidošanos inkubācijas periodā un pret citu celmu izraisītu gripu. Zāles neveido imunitātes veidošanos pret slimībām, kuru simptomi ir līdzīgi gripai, bet ko izraisa citi patogēni.
- Vakcīnas iedarbība ilgst līdz vienai sezonai, katram epidēmijas periodam ir savi visizplatītākie vīrusa celmi.
- Ārsts jāinformē, ja pacientam ir imūndeficīts, alerģija vai neparasta reakcija uz iepriekšējo vakcināciju, kā arī par jebkuru ārstēšanu, kas sakrīt ar vakcināciju vai ir pirms tās. Jums arī jāinformē ārsts par visām blakusparādībām, nevis tikai par tām, kas norādītas instrukcijās.
- Vakcīnu nedrīkst lietot, ja suspensijai ir neraksturīga krāsa vai tajā ir svešas daļiņas.
- Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus.
- Dažu dienu laikā pēc vakcinācijas, nosakot antivielas pret HIV-1, C hepatīta vīrusu un cilvēka T-limfotropā vīrusa 1. tipu ar enzīmu imūnanalīzes (ELISA) metodi, ir iespējami viltus pozitīvi rezultāti. Ar ELISA metodi iegūtā rezultāta novērtēšana jāveic, izmantojot Western blotēšanu. Vakcinācija jāveic tikai tad, ja ir pieejamas zāles neatliekamās palīdzības sniegšanai anafilaktisku reakciju gadījumā.
Grūtniecības un zīdīšanas laikā
Vakcināciju ar zālēm var parakstīt no otrā grūtniecības trimestra. Saskaņā ar indikācijām ar paaugstinātu pēcgripas komplikāciju risku, vakcīnu var lietot neatkarīgi no gestācijas vecuma.
Ir pieļaujams lietot vakcīnu zīdīšanas laikā.
Bērnībā
Tas ir paredzēts saskaņā ar indikācijām bērniem no 6 mēnešiem.
Vecumdienās
Informācijas nav.
zāļu mijiedarbība
Var lietot tajā pašā dienā kā citas vakcīnas. Injekcijas veic dažādās ķermeņa daļās un izmantojot dažādas šļirces. Nejauciet vakcīnu ar citām zālēm vienā šļircē.
Uz terapijas fona ar kortikosteroīdiem, citotoksiskām vai radioaktīvām zālēm imūnreakcija pēc vakcinācijas var būt nepietiekama.
Izsniegšanas noteikumi no aptiekām
Izlaists pēc receptes ārstniecības iestādēm.
Uzglabāšanas noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt no gaismas aizsargātā, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā +2…+8 °C. Nesasaldēt. Derīguma termiņš - 12 mēneši.
Cena aptiekās
Informācijas nav.
Uzmanību!
Šajā lapā ievietotais apraksts ir zāļu anotācijas oficiālās versijas vienkāršota versija. Informācija ir sniegta tikai informatīviem nolūkiem, un tā nav ceļvedis pašapstrādei. Pirms zāļu lietošanas jums jākonsultējas ar speciālistu un jāizlasa ražotāja apstiprinātās instrukcijas.
Notiek ielāde...