Mērens un stiprs dažādas izcelsmes sāpju sindroms (tostarp ar ļaundabīgiem audzējiem, akūtu miokarda infarktu, neiralģiju, traumām). Sāpīgu diagnostisko vai terapeitisko procedūru veikšana.
Zāļu Tramadol retard izdalīšanās forma
ilgstošās darbības apvalkotās tabletes 100 mg; blisteris 10, kartona iepakojums 3;
Sastāvs
1 ilgstošās darbības tablete satur 100 mg tramadola hidrohlorīda; kontūrā acheikova iepakojumā 10 gab., kastē 3 iepakojumi.
Zāļu Tramadol retard farmakodinamika
Opioīdu pretsāpju līdzeklis, cikloheksanola atvasinājums. Neselektīvs mū, delta un kappa receptoru agonists centrālajā nervu sistēmā. Tas ir (+) un (-) izomēru racemāts (katrs 50%), kas dažādos veidos ir iesaistīti pretsāpju efektā. Izomērs (+) ir tīrs opioīdu receptoru agonists, tam ir zems tropisms un tam nav izteiktas selektivitātes attiecībā pret dažādiem receptoru apakštipiem. Izomērs (-), inhibējot norepinefrīna neironu krampjus, aktivizē lejupejošu noradrenerģisko ietekmi. Sakarā ar to tiek traucēta sāpju impulsu pārnešana uz muguras smadzeņu želatīna vielu.
Izraisa sedāciju. Terapeitiskās devās tas praktiski nenomāc elpošanu. Tam ir pretklepus efekts.
Zāļu Tramadol retard farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (apmēram 90%). Cmax plazmā tiek sasniegts 2 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Bioloģiskā pieejamība ar vienu devu ir 68% un palielinās, atkārtoti lietojot.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 20%. Tramadols plaši izplatās audos. Vd pēc perorālas un intravenozas ievadīšanas ir attiecīgi 306 l un 203 l. Iekļūst caur placentas barjeru koncentrācijā, kas vienāda ar aktīvās vielas koncentrāciju plazmā. 0,1% izdalās mātes pienā.
Tas tiek metabolizēts, demetilējot un konjugējot līdz pat 11 metabolītiem, no kuriem tikai 1 ir aktīvs.
Tas izdalās caur nierēm - 90% un caur zarnām - 10%.
Tramadol retard lietošana grūtniecības laikā
Grūtniecības laikā jāizvairās no ilgstošas tramadola lietošanas, jo pastāv atkarības attīstības risks auglim un abstinences sindroma rašanās jaundzimušā periodā.
Ja nepieciešams to lietot zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti), jāpatur prātā, ka tramadols nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Kontrindikācijas zāļu Tramadol retard lietošanai
Akūta alkohola intoksikācija un zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, bērni līdz 1 gada vecumam, paaugstināta jutība pret tramadolu.
Zāļu Tramadol retard blakusparādības
No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, vājums, miegainība, apjukums; dažos gadījumos - smadzeņu ģenēzes lēkmes (ar intravenozu ievadīšanu lielās devās vai vienlaikus lietojot antipsihotiskos līdzekļus).
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija, ortostatiska hipotensija, kolapss.
No gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša, vemšana.
No vielmaiņas puses: pastiprināta svīšana.
No muskuļu un skeleta sistēmas: mioze.
Tramadol retard devas un ievadīšana
Iekšpusē, neatkarīgi no ēdiena uzņemšanas, ar nelielu daudzumu šķidruma, parasti 100-200 mg 2 reizes dienā (no rīta un vakarā) ar 12 stundu intervālu.Maksimālā dienas deva ir 400 mg.
Zāļu Tramadol retard mijiedarbība ar citām zālēm
Vienlaicīgi lietojot zāles, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, ar etanolu, ir iespējama centrālās nervu sistēmas inhibējošās iedarbības palielināšanās.
Lietojot vienlaikus ar MAO inhibitoriem, pastāv serotonīna sindroma attīstības iespēja.
Lietojot vienlaikus ar serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem, antipsihotiskiem līdzekļiem un citām zālēm, kas samazina krampju slieksni, palielinās krampju risks.
Vienlaicīgi lietojot, pastiprinās varfarīna un fenprokumona antikoagulanta iedarbība.
Lietojot vienlaikus ar karbamazepīnu, samazinās tramadola koncentrācija asins plazmā un tā pretsāpju efekts.
Vienlaicīgi lietojot paroksetīnu, ir aprakstīti serotonīna sindroma attīstības gadījumi, krampji.
Lietojot vienlaikus ar sertralīnu, fluoksetīnu, ir aprakstīti serotonīna sindroma attīstības gadījumi.
Vienlaicīgi lietojot, ir iespējama opioīdu pretsāpju līdzekļu pretsāpju iedarbības samazināšanās. Ilgstoša opioīdu pretsāpju līdzekļu vai barbiturātu lietošana stimulē krusteniskās tolerances attīstību.
Naloksons aktivizē elpošanu, novēršot analgēziju pēc opioīdu pretsāpju līdzekļu lietošanas.
Īpaši norādījumi, lietojot zāles Tramadol retard
Tas jālieto piesardzīgi centrālas izcelsmes krampju, narkotiku atkarības, apjukuma lēkmju gadījumā, pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību, kā arī paaugstinātas jutības gadījumā pret citiem opioīdu receptoru agonistiem.
Tramadolu nedrīkst lietot ilgāk par periodu, kas ir pamatots no terapeitiskā viedokļa. Ilgstošas ārstēšanas gadījumā nevar izslēgt atkarības no narkotikām iespējamību.
Nav ieteicams zāļu atcelšanas ārstēšanai.
Izvairieties no kombinācijas ar MAO inhibitoriem.
Ārstēšanas laikā izvairieties no alkohola lietošanas.
Tramadols ilgstošās darbības zāļu formu veidā nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 14 gadiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Tramadola lietošanas laikā nav ieteicams iesaistīties darbībās, kurām nepieciešama pastiprināta uzmanība, liels psihomotorisko reakciju ātrums.
Zāļu Tramadol retard uzglabāšanas apstākļi
Temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C.
Zāļu Tramadol retard glabāšanas laiks
Zāļu Tramadol retard piederība ATX klasifikācijai:
N Nervu sistēma
N02 Pretsāpju līdzekļi
N02A Opioīdi
N02AX Citi opioīdi
Zāļu sastāvs un izdalīšanās forma
Ilgstošas darbības apvalkotās tabletes balta vai gandrīz balta, apaļa, apaļa, abpusēji izliekta; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.
Palīgvielas: hipromeloze (hidroksipropilmetilceluloze) K15M CR - 64 mg, mikrokristāliskā celuloze (200. tips) - 52,8 mg, koloidālais silīcija dioksīds (Aerosil) - 1,6 mg, magnija stearāts - 1,6 mg.
Korpusa sastāvs: opadry white (85F28751) vai cita plēvi veidojoša sistēma - 10 mg: (polivinilspirts - 4 mg, talks - 1,48 mg, makrogols (polietilēnglikols) - 2,02 mg, titāna dioksīds - 2,5 mg).
10 gab. - kontūršūnu iepakojums (1) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūršūnu iepakojums (2) - kartona iepakojumi.
10 gab. - kontūršūnu iepakojums (3) - kartona iepakojumi.
farmakoloģiskā iedarbība
Cikloheksanola opioīdu atvasinājums. Neselektīvs μ-, Δ- un κ-receptoru agonists centrālajā nervu sistēmā. Tas ir (+) un (-) izomēru racemāts (katrs 50%), kas dažādos veidos ir iesaistīti pretsāpju efektā. Izomērs (+) ir tīrs opioīdu receptoru agonists, tam ir zems tropisms un tam nav izteiktas selektivitātes attiecībā pret dažādiem receptoru apakštipiem. Izomērs (-), kavē neironu uzņemšanu, aktivizē lejupejošu noradrenerģisko ietekmi. Sakarā ar to tiek traucēta sāpju impulsu pārnešana uz muguras smadzeņu želatīna vielu.
Izraisa sedāciju. Terapeitiskās devās tas praktiski nenomāc elpošanu. Tam ir pretklepus efekts.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (apmēram 90%). C max in tiek sasniegts 2 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Bioloģiskā pieejamība ar vienu devu ir 68% un palielinās, atkārtoti lietojot.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 20%. Tramadols plaši izplatās audos. V d pēc perorālas un intravenozas ievadīšanas ir attiecīgi 306 l un 203 l. Iekļūst caur placentas barjeru koncentrācijā, kas vienāda ar aktīvās vielas koncentrāciju plazmā. 0,1% izdalās mātes pienā.
Tas tiek metabolizēts, demetilējot un konjugējot līdz pat 11 metabolītiem, no kuriem tikai 1 ir aktīvs.
Tas izdalās caur nierēm - 90% un caur zarnām - 10%.
Indikācijas
Mērens un stiprs dažādas izcelsmes sāpju sindroms (tostarp ar ļaundabīgiem audzējiem, akūtu miokarda infarktu, neiralģiju, traumām). Sāpīgu diagnostisko vai terapeitisko procedūru veikšana.
Kontrindikācijas
Akūta alkohola intoksikācija un zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, bērni līdz 1 gada vecumam, paaugstināta jutība pret tramadolu.
Dozēšana
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, viena deva perorālai lietošanai ir 50 mg, rektāli - 100 mg, intravenozi lēni vai intramuskulāri - 50-100 mg. Ja ar parenterālu ievadīšanu efektivitāte ir nepietiekama, tad pēc 20-30 minūtēm ir iespējama perorāla ievadīšana 50 mg devā.
Bērniem vecumā no 1 līdz 14 gadiem devu nosaka ar ātrumu 1-2 mg / kg.
Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli.
Maksimālā deva: pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, neatkarīgi no ievadīšanas veida - 400 mg / dienā.
Blakus efekti
No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, vājums, miegainība, apjukums; dažos gadījumos - smadzeņu ģenēzes lēkmes (ar intravenozu ievadīšanu lielās devās vai vienlaikus lietojot antipsihotiskos līdzekļus).
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija, ortostatiskā hipotensija, kolapss.
No gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša, vemšana.
No vielmaiņas puses: pastiprināta svīšana.
No muskuļu un skeleta sistēmas: muskuļu vājums.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot zāles, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, ar etanolu, ir iespējama centrālās nervu sistēmas inhibējošās iedarbības palielināšanās.
Lietojot vienlaikus ar MAO inhibitoriem, pastāv serotonīna sindroma attīstības iespēja.
Lietojot vienlaikus ar atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem, antipsihotiskiem līdzekļiem un citām zālēm, kas samazina krampju slieksni, palielinās krampju risks.
Vienlaicīgi lietojot, pastiprinās varfarīna un fenprokumona antikoagulanta iedarbība.
Vienlaicīga lietošana samazina tramadola koncentrāciju asins plazmā un tā pretsāpju efektu.
Vienlaicīgi lietojot paroksetīnu, ir aprakstīti serotonīna sindroma attīstības gadījumi, krampji.
Lietojot vienlaikus ar sertralīnu, ir aprakstīti serotonīna sindroma attīstības gadījumi.
Vienlaicīgi lietojot, ir iespējama opioīdu pretsāpju līdzekļu pretsāpju iedarbības samazināšanās. Ilgstoša opioīdu pretsāpju līdzekļu vai barbiturātu lietošana stimulē krusteniskās tolerances attīstību.
Naloksons aktivizē elpošanu, novēršot analgēziju pēc opioīdu pretsāpju līdzekļu lietošanas.
Speciālas instrukcijas
Tas jālieto piesardzīgi centrālas izcelsmes krampju, narkotiku atkarības, apjukuma lēkmju gadījumā, pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību, kā arī paaugstinātas jutības gadījumā pret citiem opioīdu receptoru agonistiem.
Tramadolu nedrīkst lietot ilgāk par periodu, kas ir pamatots no terapeitiskā viedokļa. Ilgstošas ārstēšanas gadījumā nevar izslēgt atkarības no narkotikām iespējamību.
Izvairieties no kombinācijas ar MAO inhibitoriem.
Ārstēšanas laikā izvairieties no alkohola lietošanas.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Grūtniecība un laktācija
Grūtniecības laikā jāizvairās no ilgstošas tramadola lietošanas, jo pastāv atkarības attīstības risks auglim un abstinences sindroma rašanās jaundzimušā periodā.
Ja nepieciešams to lietot zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti), jāpatur prātā, ka tramadols nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Lietošana bērnībā
Kontrindicēts bērniem līdz 1 gada vecumam. Bērniem vecumā no 1 līdz 14 gadiem devu nosaka ar ātrumu 1-2 mg / kg.
Tramadols ilgstošās darbības zāļu formu veidā nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 14 gadiem.
Ar pavājinātu nieru darbību
Tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Par aknu darbības traucējumiem
Tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
farmakoloģiskā iedarbība
Opioīdu pretsāpju līdzeklis, cikloheksanola atvasinājums. Neselektīvs mū, delta un kappa receptoru agonists centrālajā nervu sistēmā. Tas ir (+) un (-) izomēru racemāts (katrs 50%), kas dažādos veidos ir iesaistīti pretsāpju efektā. Izomērs (+) ir tīrs opioīdu receptoru agonists, tam ir zems tropisms un tam nav izteiktas selektivitātes attiecībā pret dažādiem receptoru apakštipiem. Izomērs (-), inhibējot norepinefrīna neironu krampjus, aktivizē lejupejošu noradrenerģisko ietekmi. Sakarā ar to tiek traucēta sāpju impulsu pārnešana uz muguras smadzeņu želatīna vielu.
Izraisa sedāciju. Terapeitiskās devās tas praktiski nenomāc elpošanu. Tam ir pretklepus efekts.
Farmakokinētika
Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta (apmēram 90%). C max plazmā tiek sasniegts 2 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Biopieejamība ar vienu devu ir 68% un palielinās, atkārtoti lietojot.
Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 20%. Tramadols plaši izplatās audos. V d pēc perorālas un intravenozas ievadīšanas ir attiecīgi 306 l un 203 l. Iekļūst caur placentas barjeru koncentrācijā, kas vienāda ar aktīvās vielas koncentrāciju plazmā. 0,1% izdalās mātes pienā.
Tas tiek metabolizēts, demetilējot un konjugējot līdz pat 11 metabolītiem, no kuriem tikai 1 ir aktīvs.
Tas izdalās caur nierēm - 90% un caur zarnām - 10%.
Indikācijas
Mērens un stiprs dažādas izcelsmes sāpju sindroms (tostarp ar ļaundabīgiem audzējiem, akūtu miokarda infarktu, neiralģiju, traumām). Sāpīgu diagnostisko vai terapeitisko procedūru veikšana.
Devas režīms
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, viena deva perorālai lietošanai ir 50 mg, rektāli - 100 mg, intravenozi lēni vai intramuskulāri - 50-100 mg. Ja ar parenterālu ievadīšanu efektivitāte ir nepietiekama, tad pēc 20-30 minūtēm ir iespējama perorāla ievadīšana 50 mg devā.
Bērniem vecumā no 1 līdz 14 gadiem devu nosaka ar ātrumu 1-2 mg / kg.
Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli.
Maksimālā deva: pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, neatkarīgi no ievadīšanas veida - 400 mg / dienā.
Blakusefekts
No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, vājums, miegainība, apjukums; dažos gadījumos - smadzeņu ģenēzes lēkmes (ar intravenozu ievadīšanu lielās devās vai vienlaikus lietojot antipsihotiskos līdzekļus).
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija, ortostatiskā hipotensija, kolapss.
No gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša, vemšana.
No vielmaiņas puses: pastiprināta svīšana.
No muskuļu un skeleta sistēmas: mioze.
Kontrindikācijas lietošanai
Akūta alkohola intoksikācija un zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, bērni līdz 1 gada vecumam, paaugstināta jutība pret tramadolu.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Grūtniecības laikā jāizvairās no ilgstošas tramadola lietošanas, jo pastāv atkarības attīstības risks auglim un abstinences sindroma rašanās jaundzimušā periodā.
Ja nepieciešams to lietot zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti), jāpatur prātā, ka tramadols nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Lietošana bērniem
Kontrindicēts bērniem līdz 1 gada vecumam. Bērniem vecumā no 1 līdz 14 gadiem devu nosaka ar ātrumu 1-2 mg / kg.
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot zāles, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, ar etanolu, ir iespējama centrālās nervu sistēmas inhibējošās iedarbības palielināšanās.
Lietojot vienlaikus ar MAO inhibitoriem, pastāv serotonīna sindroma attīstības iespēja.
Lietojot vienlaikus ar serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem, antipsihotiskiem līdzekļiem un citām zālēm, kas samazina krampju slieksni, palielinās krampju risks.
Vienlaicīgi lietojot, pastiprinās varfarīna un fenprokumona antikoagulanta iedarbība.
Lietojot vienlaikus ar karbamazepīnu, samazinās tramadola koncentrācija asins plazmā un tā pretsāpju efekts.
Vienlaicīgi lietojot paroksetīnu, ir aprakstīti serotonīna sindroma attīstības gadījumi, krampji.
Lietojot vienlaikus ar sertralīnu, fluoksetīnu, ir aprakstīti serotonīna sindroma attīstības gadījumi.
Vienlaicīgi lietojot, ir iespējama opioīdu pretsāpju līdzekļu pretsāpju iedarbības samazināšanās. Ilgstoša opioīdu pretsāpju līdzekļu vai barbiturātu lietošana stimulē krusteniskās tolerances attīstību.
Naloksons aktivizē elpošanu, novēršot analgēziju pēc opioīdu pretsāpju līdzekļu lietošanas.
Pieteikums par aknu darbības traucējumiem
Tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Pieteikums nieru darbības traucējumiem
Tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Speciālas instrukcijas
Tas jālieto piesardzīgi centrālas izcelsmes krampju, narkotiku atkarības, apjukuma lēkmju gadījumā, pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību, kā arī paaugstinātas jutības gadījumā pret citiem opioīdu receptoru agonistiem.
Tramadolu nedrīkst lietot ilgāk par periodu, kas ir pamatots no terapeitiskā viedokļa. Ilgstošas ārstēšanas gadījumā nevar izslēgt atkarības no narkotikām iespējamību.
Izvairieties no kombinācijas ar MAO inhibitoriem.
Ārstēšanas laikā izvairieties no alkohola lietošanas.
Tramadols ilgstošās darbības zāļu formu veidā nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 14 gadiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
starptautiskais un ķīmiskais nosaukums: tramadols (±)-trans-2-[(dimetilamino)metil]-1-(3-metoksifenil)cikloheksanola hidrohlorīds;
galvenās fizikālās un ķīmiskās īpašības: baltas ovālas abpusēji izliektas apvalkotās tabletes;
sastāvs: 1 tablete satur 100 mg tramadola hidrohlorīda;
palīgvielas: laktozes monohidrāts, mikrokristāliskā celuloze, hipromeloze 4000, hipromeloze 100000, hipromeloze 6, povidons, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, makrogols, titāna dioksīds.
Atbrīvošanas forma
Pagarinātas darbības tabletes.
Farmakoterapeitiskā grupa
Pretsāpju līdzekļi. Tramadols. ATĶ kods N02A X02.
Farmakoloģiskās īpašības
Farmakodinamika. Tramadol retard ir spēcīgs centrālais pretsāpju līdzeklis. Pretsāpju efekts tiek īstenots divos veidos: tas izraisa vāju centrālās sistēmas stimulāciju, lai kavētu sāpes, saistoties ar opioīdu receptoriem, tādējādi samazinot sāpju sajūtu, kā arī iedarbojas uz monoamīnerģisko sistēmu, palielinot pārnešanas kavēšanu. sāpju impulsi mugurkaulā. Šis pretsāpju efekts ir abu darbības mehānismu sinerģiskās aktivitātes rezultāts. Tramadols neizraisa elpošanas nomākumu un sirds un asinsvadu sistēmas traucējumus. Darbība notiek ātri un ilgst vairākas stundas. Tramadol retard tablešu veidā ar ilgstošu aktīvās vielas izdalīšanos ir īpaša zāļu forma, kas nodrošina ilgstošu hipostatisku tramadola terapeitisko koncentrāciju asinīs.
Farmakokinētika. Pēc iekšķīgas lietošanas Tramadol retard ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas kuņģa-zarnu traktā. Terapeitiskā koncentrācija tiek sasniegta apmēram pēc 2 stundām, maksimums sasniedz pēc 4 stundām un saglabājas līdz 12 stundām. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 20%. Tramodols iekļūst caur placentu, un tā koncentrācija nabas asinīs ir 80% no koncentrācijas mātes asinīs.
90% tramadola un tā metabolītu izdalās caur nierēm, bet pārējais izdalās ar izkārnījumiem. Eliminācijas pusperiods ir 5-6 stundas, un tramadolam un tā metabolītiem tas ir vienāds.
Lietošanas indikācijas
Smagas vai mērenas dažādas izcelsmes sāpes.
Lietošanas veids un devas
Devu nosaka atkarībā no pacienta sāpju smaguma pakāpes.
1-2 tabletes Tramadol retard divas reizes dienā. Intervālam starp devām jābūt 12 stundām, būtībā neatkarīgi no ēšanas tableti lieto no rīta un tableti vakarā, nomazgā ar nelielu daudzumu šķidruma. Nav ieteicams lietot Tramadol dienas devu, kas lielāka par 400 mg, izņemot sāpju mazināšanas gadījumus vēža slimniekiem un pacientiem ar smagām pēcoperācijas sāpēm, kuriem dienas devu var palielināt līdz 600 mg.
Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ieteicams samazināt devu un palielināt intervālu starp devām. Pacientiem ar kreatinīna klīrensu mazāku par 30 ml/min. ārstēšanas sākumā ieteicams dubultot intervālu starp injekcijām.
Blakusefekts
Visbiežāk novērotās blakusparādības ir kuņģa-zarnu trakta un centrālās nervu sistēmas reakcijas. Tās rodas aptuveni 5-30% pacientu, kuri lieto tramadolu terapeitiskās devās.
Nevēlamās blakusparādības, kas rodas vairāk nekā 5% pacientu, ir reibonis, slikta dūša, aizcietējums, galvassāpes, miegainība, vemšana, nieze, centrālās nervu sistēmas stimulācija, astēnija, svīšana, elpas trūkums, sausa mute, caureja.
Citas nevēlamās blakusparādības, kas rodas vairāk nekā 1% pacientu:
centrālā nervu sistēma: trauksme, apjukums, koordinācijas trūkums, eiforija, emocionāla nestabilitāte, miega traucējumi;
kuņģa-zarnu trakts: sāpes vēderā, apetītes zudums, meteorisms;
āda: izsitumi uz ādas;
Uroģenitālā sistēma: urīna aizture, bieža urinēšana, menopauzes pazīmes;
sirds un asinsvadu sistēma: vazodilatācija;
maņu orgāni: redzes traucējumi.
Nevēlamās blakusparādības, kas rodas mazāk nekā 1% pacientu un var būt saistītas ar tramadola lietošanu:
centrālā nervu sistēma: krampji, parestēzija, traucēta kognitīvā funkcija, halucinācijas, trīce, amnēzija, traucēta koncentrēšanās spēja, traucēta gaita;
āda: nātrene;
Uroģenitālā sistēma: dizūrija, menstruālā cikla traucējumi;
sirds un asinsvadu sistēma: ģībonis, ortostatiskā hipotensija, tahikardija, sirdsklauves, hipertensija, sirds un asinsvadu kolapss;
citas nevēlamas blakusparādības: paaugstināts muskuļu tonuss, traucēta rīšana, svara zudums.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret tramadolu vai citām zāļu sastāvdaļām. Pagarinātās darbības tabletes nedrīkst dot bērniem līdz 14 gadu vecumam. Akūta intoksikācija ar centrālās nervu sistēmas inhibitoriem (alkohols, antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi, sedatīvi līdzekļi, anksiolītiskie līdzekļi, miega līdzekļi). Ārstēšana ar MAO inhibitoriem.
Pārdozēšana
Lietojot zāles devās, kas ievērojami pārsniedz ieteicamās devas, var rasties intoksikācijas pazīmes: apziņas traucējumi (ieskaitot komu), ģeneralizēti krampji, hipotensija, tahikardija, acu zīlīšu sašaurināšanās vai paplašināšanās, elpošanas nomākums. Smagas tramadola intoksikācijas gadījumā, ko pavada samaņas zudums un sekla elpošana, ieteicams ievadīt naloksonu, un krampji jānovērš ar intravenoza diazepāma palīdzību.
Lietojumprogrammas funkcijas
Tramadolu var lietot pret opioīdiem jutīgu pacientu ārstēšanai, taču jāievēro piesardzība. Tramadols nav ieteicams pacientiem ar noslieci uz ļaunprātīgu izmantošanu (alkoholisms, narkotiku lietošana un atkarība no narkotikām).
Ārstēšanas laikā, kā arī kādu laiku pēc ārstēšanas ieteicams rūpīgi uzraudzīt pacientus ar smadzeņu krampjiem.
Tramadol retard netiek izmantots kā aizstājterapija opioīdu aizturi.
Ilgstoši lietojot tramadolu, nevar pilnībā izslēgt narkotiku atkarības iespējamību.
Pacientiem ar nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min), lai palielinātu eliminācijas pusperiodu, ieteicams dubultot intervālu starp injekcijām vismaz ārstēšanas sākumā.
Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem samazināta aknu klīrensa, paaugstinātas koncentrācijas serumā un palielināta eliminācijas pusperioda dēļ ieteicams samazināt devu vai palielināt intervālu starp devām.
Tramadolu var lietot pacienti ar paaugstinātu iekšējo galvaskausa spiedienu (piemēram, ar traumatisku smadzeņu traumu) vai plaušu slimību, taču jāievēro piesardzība.
Grūtniecība un laktācija
Zāļu lietošanas drošība grūtniecības laikā nav noteikta. Lielas devas var kaitēt auglim un jaundzimušajam. Dažos steidzamos gadījumos zāļu lietošana ir atļauta tikai stingrā ārsta uzraudzībā un tad, ja paredzamie ieguvumi no ārstēšanas mātei attaisno iespējamo risku auglim.
Lietojot zāles zīdīšanas laikā, jāpatur prātā, ka aptuveni 0,1% zāļu izdalās mātes pienā. Vienreizēji lietojot Tramadolurethard, parasti nav nepieciešams pārtraukt barošanu ar krūti.
Ietekme uz spēju vadīt automašīnu un citus mehāniskos līdzekļus
Šīm zālēm ir spēcīga ietekme uz psihofizisko aktivitāti. Tāpēc ārstēšanas laikā pacientiem ir aizliegts vadīt automašīnu vai strādāt ar mehāniskām ierīcēm.
Mijiedarbība ar citām zālēm
Tramadolu nav ieteicams lietot kopā ar MAO inhibitoriem. Vienlaicīgi lietojot tramadolu ar zālēm, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (anestēzijas līdzekļiem, antidepresantiem, antipsihotiskiem līdzekļiem, sedatīviem līdzekļiem, anksiolītiskiem līdzekļiem, miega līdzekļiem) vai ar alkoholiskajiem dzērieniem, ir iespējama sinerģija, kas izpaužas kā sedatīvā efekta pastiprināšanās vai spēcīgāka. pretsāpju efekts. Vienlaicīgi lietojot ar karbamazepīnu, tramadola metabolisms palēninās, tādēļ ir nepieciešams palielināt tramadola devu. Vienlaicīga tramadola un specifisku serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, triciklisko antidepresantu un antipsihotisko līdzekļu lietošana var palielināt krampju risku.
Zberigan noteikumi un nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā. Uzglabāšanas laiks ir 5 gadi.
cilne. ilgstoša. darbības, segums. plēves pārklājums, 100 mg: 30 gab. Reg. Nr.: P Nr. 011326/01
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa:
Opioīdu pretsāpju līdzeklis ar jauktu darbības mehānismu. Ilgstošas darbības zāles
Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums
10 gab. - kontūršūnu iepakojums (3) - kartona iepakojumi.
Zāļu aktīvo sastāvdaļu apraksts " Tramadols»
farmakoloģiskā iedarbība
Opioīdu pretsāpju līdzeklis, cikloheksanola atvasinājums. Neselektīvs mū, delta un kappa receptoru agonists centrālajā nervu sistēmā. Tas ir (+) un (-) izomēru racemāts (katrs 50%), kas dažādos veidos ir iesaistīti pretsāpju efektā. Izomērs (+) ir tīrs opioīdu receptoru agonists, tam ir zems tropisms un tam nav izteiktas selektivitātes attiecībā pret dažādiem receptoru apakštipiem. Izomērs (-), inhibējot norepinefrīna neironu krampjus, aktivizē lejupejošu noradrenerģisko ietekmi. Sakarā ar to tiek traucēta sāpju impulsu pārnešana uz muguras smadzeņu želatīna vielu.
Izraisa sedāciju. Terapeitiskās devās tas praktiski nenomāc elpošanu. Tam ir pretklepus efekts.
Indikācijas
Mērens un stiprs dažādas izcelsmes sāpju sindroms (tostarp ar ļaundabīgiem audzējiem, akūtu miokarda infarktu, neiralģiju, traumām). Sāpīgu diagnostisko vai terapeitisko procedūru veikšana.
Devas režīms
Pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, viena deva perorālai lietošanai ir 50 mg, rektāli - 100 mg, intravenozi lēni vai intramuskulāri - 50-100 mg. Ja ar parenterālu ievadīšanu efektivitāte ir nepietiekama, tad pēc 20-30 minūtēm ir iespējama perorāla ievadīšana 50 mg devā.
Bērniem vecumā no 1 līdz 14 gadiem devu nosaka ar ātrumu 1-2 mg / kg.
Ārstēšanas ilgums tiek noteikts individuāli.
Maksimālā deva: pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 14 gadiem, neatkarīgi no ievadīšanas veida - 400 mg / dienā.
Blakusefekts
No centrālās nervu sistēmas puses: reibonis, vājums, miegainība, apjukums; dažos gadījumos - smadzeņu ģenēzes lēkmes (ar intravenozu ievadīšanu lielās devās vai vienlaikus lietojot antipsihotiskos līdzekļus).
No sirds un asinsvadu sistēmas puses: tahikardija, ortostatiskā hipotensija, kolapss.
No gremošanas sistēmas: sausa mute, slikta dūša, vemšana.
No vielmaiņas puses: pastiprināta svīšana.
No muskuļu un skeleta sistēmas: mioze.
Kontrindikācijas
Akūta alkohola intoksikācija un zāles, kurām ir nomācoša ietekme uz centrālo nervu sistēmu, bērni līdz 1 gada vecumam, paaugstināta jutība pret tramadolu.
Grūtniecība un laktācija
Grūtniecības laikā jāizvairās no ilgstošas tramadola lietošanas, jo pastāv atkarības attīstības risks auglim un abstinences sindroma rašanās jaundzimušā periodā.
Ja nepieciešams to lietot zīdīšanas laikā (barojot bērnu ar krūti), jāpatur prātā, ka tramadols nelielos daudzumos izdalās mātes pienā.
Pieteikums par aknu darbības traucējumiem
Tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Pieteikums nieru darbības traucējumiem
Tas jālieto piesardzīgi pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
Pieteikums bērniem
Kontrindicēts bērniem līdz 1 gada vecumam. Bērniem vecumā no 1 līdz 14 gadiem devu nosaka ar ātrumu 1-2 mg / kg.
Speciālas instrukcijas
Tas jālieto piesardzīgi centrālas izcelsmes krampju, narkotiku atkarības, apjukuma lēkmju gadījumā, pacientiem ar pavājinātu nieru un aknu darbību, kā arī paaugstinātas jutības gadījumā pret citiem opioīdu receptoru agonistiem.
Tramadolu nedrīkst lietot ilgāk par periodu, kas ir pamatots no terapeitiskā viedokļa. Ilgstošas ārstēšanas gadījumā nevar izslēgt atkarības no narkotikām iespējamību.
Izvairieties no kombinācijas ar MAO inhibitoriem.
Ārstēšanas laikā izvairieties no alkohola lietošanas.
Tramadols ilgstošās darbības zāļu formu veidā nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 14 gadiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un vadības mehānismus
Zāļu mijiedarbība
Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot zāles, kurām ir nomācoša iedarbība uz centrālo nervu sistēmu, ar etanolu, ir iespējama centrālās nervu sistēmas inhibējošās iedarbības palielināšanās.
Lietojot vienlaikus ar MAO inhibitoriem, pastāv serotonīna sindroma attīstības iespēja.
Lietojot vienlaikus ar serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem, tricikliskajiem antidepresantiem, antipsihotiskiem līdzekļiem un citām zālēm, kas samazina krampju slieksni, palielinās krampju risks.
Vienlaicīgi lietojot, pastiprinās varfarīna un fenprokumona antikoagulanta iedarbība.
Lietojot vienlaikus ar karbamazepīnu, samazinās tramadola koncentrācija asins plazmā un tā pretsāpju efekts.
Vienlaicīgi lietojot paroksetīnu, ir aprakstīti serotonīna sindroma attīstības gadījumi, krampji.
Lietojot vienlaikus ar sertralīnu, fluoksetīnu, ir aprakstīti serotonīna sindroma attīstības gadījumi.
Vienlaicīgi lietojot, ir iespējama opioīdu pretsāpju līdzekļu pretsāpju iedarbības samazināšanās. Ilgstoša opioīdu pretsāpju līdzekļu vai barbiturātu lietošana stimulē krusteniskās tolerances attīstību.
Naloksons aktivizē elpošanu, novēršot analgēziju pēc opioīdu pretsāpju līdzekļu lietošanas.
Notiek ielāde...