Dimia kontracepcijas līdzekļi. Dimia kā to lietot pirmo reizi. Samazināta cikla kontrole

Visefektīvākā kontracepcijas metode, kas ir populāra Rietumeiropā un Krievijā, ir hormonālo tablešu, tostarp estrogēnu un gestagēnu, lietošana.

Pašlaik ir izstrādātas daudzas dažādas zāles ar minimālām blakusparādībām, no kurām viena ir Dimia. Atsauksmes par šo jauno medikamentu liecina, ka tās ir labi panesamas un blakusparādības rodas tikai nelielam skaitam sieviešu.

Zāļu sastāvdaļas

Zāles satur divu veidu tabletes: 24 tabletes, kas satur 0,02 etinilestradiolu un 3 mg drospirenona, un 4 tabletes, kas ir knupji. Tas tiek darīts sieviešu ērtībām. Pirmās 24 tabletes lieto pa vienai katru dienu noteiktā diennakts laikā. Sievietes savā mobilajā telefonā visbiežāk uzstāda atgādinājumus. Tieši tā sastāvā iekļautie hormoni nodrošina kontracepcijas efektu.

Pēc tam ir nepieciešams pārtraukums no tablešu lietošanas, lai notiktu menstruācijas. 4 placebo tabletes ļauj turpināt lietot Dimia. Lai neapjuktu ar kontracepcijas līdzekļu lietošanu un katru dienu lietotu tabletes, tiek lietoti šādi knupji. Tas nodrošina turpmāku kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Kā zāles darbojas

Zāļu sastāvā esošais etinilestradiols atbalsta endometrija proliferāciju vai augšanu, tādējādi nodrošinot tā saukto cikla kontroli - starpmenstruālās asiņošanas neesamību, lietojot zāles "Dimia". Ārstu atsauksmes liecina, ka, ja olnīcās nav pietiekama daudzuma estradiola, lietojot jebkuru perorālo kontracepcijas līdzekli, sintētiskais etinilestradiols aizstāj tā ražošanu.

Drospirenons ir sintētisks progestagēns, spironolaktona atvasinājums, kam ir vairākas iedarbības, kas nosaka zāļu kontracepcijas efektu. Šis:

• endometrija sekrēcijas deģenerācija, ko izraisa estrogēni;
• mijiedarbojoties ar progesterona receptoriem, tas novērš gonadotropīnu izdalīšanos no hipofīzes, kas izraisa ovulācijas nomākšanu;
• bloķē citu steroīdu hormonu receptorus: androgēnu, glikokortikoīdu un mineralokortikoīdu, kas samazina dažādu blakusparādību risku, kas raksturīgs dažādiem hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem.

Dimia lietošanas blakusparādības

Sakarā ar zemo hormonu saturu preparātā, pareizi lietojot, būtiskas blakusparādības netiek novērotas. To var uzzināt, lasot atsauksmes. "Dimia" - kontracepcijas tabletes, kas izraisa nelielus nepatīkamus simptomus:

• galvassāpes, reibonis;
• meteorisms, slikta dūša, vemšana;
• diskinēzija;
• pastāvīga mastodinija - piena dziedzeru spriedze;
• paaugstināts asinsspiediena skaits;
• tromboflebīts;
• traucējumi asins koagulācijas sistēmā;
• krampji;
• nervozitāte, aizkaitināmība, depresija;
• samazināts libido;
• ievērojams svara pieaugums;
• asiņošana starp menstruācijām;
• izrāviena asiņošana;
• menstruāciju trūkums pēc zāļu lietošanas.

Katra blakusparādība ir atkarīga no individuālas nepanesības un ieteikumu ievērošanas vai neievērošanas laikā, kad tiek lietotas Dimia kontracepcijas tabletes. Sieviešu atsauksmes liecina, ka, lietojot šīs tabletes, normalizējas vispārējā pašsajūta, uzlabojas ādas stāvoklis - izzūd seboreja un pinnes, samazinās pietūkums, izzūd pirmsmenstruālā spriedzes simptomi. Asins analīze atklāj testosterona līmeņa pazemināšanos un normālus olbaltumvielu un lipīdu sastāva rādītājus asinīs. Tika atzīmēts, ka, lietojot šīs tabletes 3 mēnešus, sievietes zaudēja vidēji 0,8 kg.

Kontrindikācijas perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanai

Ir absolūtas un relatīvas kontrindikācijas zāļu "Dimia" lietošanai. Lietošanas instrukcijas (par to brīdina arī ārstu atsauksmes) aizliedz lietot zāles, ja:

• dziļo un virspusējo vēnu tromboze;
• kompleksa ķirurģiska iejaukšanās, pēc kuras tiek nodrošināta ilgstoša rehabilitācija;
• iedzimtas trombofilijas ar paaugstinātu asins recēšanas līmeni;
• IHD, insults;
• arteriālā hipertensija, kad skaitļi pārsniedz 160 sistolisko un 100 diastolisko spiedienu;
• sarežģītas sirds vārstuļu aparāta slimības;
• divu vai vairāku riska faktoru kombinācija: vecums 35 gadi vai vairāk, smēķēšana vairāk nekā 10 cigaretes dienā, cukura diabēts, hipertensija;
• aknu slimības;
• migrēna ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem un bez tiem;
• cukura diabēts vairāk nekā 20 gadus;
• krūts vēzis;
• grūtniecība un zīdīšana.

Tāpat nav ieteicams lietot zāles, ja sievietei ir bijusi plaušu embolija. Ir relatīvas kontrindikācijas, kurās zāles var parakstīt, taču tas jādara piesardzīgi pēc sievietes iepriekšējas pārbaudes. Katrā konkrētā gadījumā zāles jāsāk lietot pēc konsultēšanās ar ārstu.

Cik bieži vajadzētu apmeklēt ārstu?

Lietojot Dimia tabletes, sievietei jābūt sava ginekologa uzraudzībā. Par to liecina pacientu atsauksmes. Reizi pusgadā vēlams apmeklēt ginekologu. Tam nepieciešama izmeklēšana ar citoloģisko uztriepes ņemšanu, kolposkopija, piena dziedzeru palpācija, asinsspiediena kontrole un, ja nepieciešams, speciāla izmeklēšana: ultraskaņa, bioķīmiskā asins analīze u.c.

Pareiza tablešu lietošana

Tikai akušieris-ginekologs, ņemot vērā indikācijas un kontrindikācijas, nosaka Dimia tablešu lietošanas noteikumus. Sieviešu atsauksmes, ka zāles var lietot un izrakstīt neatkarīgi, nekaitējot veselībai, nevar uzskatīt par patiesām. Tas var izraisīt nevēlamas komplikācijas.

Sākotnējā perorālā kontracepcijas deva jāparaksta no pirmās cikla dienas. Ja tabletes sāk lietot 5. dienā vai vēlāk, papildus ir jāizmanto citas kontracepcijas metodes.

Pēc aborta jebkurā stadijā un pēc septiska pārtraukuma ārstēšana sākas nekavējoties tajā pašā dienā. Pēc dzemdībām zāļu lietošana nav indicēta. Ja nav laktācijas, tad var sākt no 21 dienas.

Ir vairāki ieteikumi pacientiem, kuri lieto Dimia kontracepcijas tabletes. Atsauksmes liecina, ka, ievērojot šos ieteikumus, zāļu negatīvā ietekme uz ķermeni samazināsies. Ārsti iesaka:

• pārstāj smēķēt;
• neizlaidiet tablešu lietošanu;
• lietojiet tabletes vienlaicīgi, vēlams pirms gulētiešanas;
• pa rokai ir “Aizmirsto tablešu noteikumi”;
• ja pirmajos trīs lietošanas mēnešos rodas starpmenstruālā asiņošana, jākonsultējas ar ārstu, lai noskaidrotu cēloni;
• amenorejas gadījumā ir jāizslēdz grūtniecība;
• ja zāles tiek pārtrauktas, grūtniecība var iestāties pirmajā mēnesī;
• vienlaicīga Dimia un antibiotiku vai pretkrampju līdzekļu lietošana samazina kontracepcijas efektu;
• ja rodas vemšana vai caureja, uzņemšana jāpapildina ar citu tableti;
• stipras galvassāpes, sirds sāpes, akūti redzes traucējumi, elpas trūkums, dzelte, paaugstināts asinsspiediens virs normas liecina, ka ir steidzami jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Zāļu "Dimia" analogi

Zāles ražo Ungārijas uzņēmums Gedeon Richter. "Jess", "Midiana", "Yarina" ir 100% kontracepcijas līdzekļa "Dimia" analogi. Instrukcijās un pārskatos norādīts, ka šo zāļu sastāvs neatšķiras no Ungārijas zālēm, kontracepcijas efekts un blakusparādības ir vienādas, taču Dimia cena ir daudz zemāka, kas ir visērtāk sievietēm, kurām jālieto kontracepcijas līdzeklis. gads.

Ginekoloģisko slimību ārstēšana

Jāatzīmē, ka zāles "Dimia" lieto arī dažu slimību ārstēšanai. Ginekologu atsauksmes liecina par tā pozitīvo ietekmi šādu slimību ārstēšanā: endometrioze, fibroids, policistisko olnīcu sindroms, dzelzs deficīta anēmija reproduktīvā vecumā, premenstruālais sindroms un menstruālā disfunkcija.

Dimia tabletes lieto arī endometrija hiperplastisko procesu novēršanai. Atsauksmes no ārstiem, kuri dod priekšroku šai konkrētajai narkotikai, ir pozitīvas. Pēc pacientu pārbaudes zāļu lietošanas laikā viņi atzīmē, ka sievietēm endometrija biezums ir ievērojami samazināts, kas samazina dzemdes un piena dziedzeru vēža attīstības risku.

Nevar nepieminēt Dimia tablešu pozitīvo ietekmi uz reproduktīvo funkciju. Gan ārstu, gan pacientu atsauksmes liecina, ka pēc šo zāļu lietošanas trīs līdz četrus mēnešus (pēc lietošanas pārtraukšanas) rodas abstinences sindroms un iestājas grūtniecība.

Šajā rakstā varat izlasīt norādījumus par zāļu lietošanu Dimia. Tiek sniegti vietnes apmeklētāju - šo zāļu patērētāju - atsauksmes, kā arī ārstu speciālistu viedokļi par hormonālās kontracepcijas Dimia lietošanu viņu praksē. Lūdzam aktīvi pievienot savas atsauksmes par zālēm: vai zāles palīdzēja vai nepalīdzēja atbrīvoties no slimības, kādas komplikācijas un blakusparādības tika novērotas, ko ražotājs varbūt nav norādījis anotācijā. Dimia analogi esošo strukturālo analogu klātbūtnē. Lieto kontracepcijai sievietēm un nevēlamas grūtniecības profilaksei, kā arī zīdīšanas laikā. Zāļu sastāvs.

Dimia- ir kombinēts vienfāzu perorālais kontracepcijas līdzeklis, kas satur drospirenonu un etinilestradiolu. Farmakoloģiskā profila ziņā drospirenons ir tuvs dabiskajam progesteronam: tam nav estrogēna, glikokortikoīdu un antiglikokortikoīdu aktivitātes, un to raksturo izteikta antiandrogēna un mērena antimineralokortikoīdu iedarbība. Kontracepcijas efekts balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana, palielināta dzemdes kakla sekrēta viskozitāte un izmaiņas endometrijā. Pērļu indekss, rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm reproduktīvā vecumā kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadā, ir mazāks par 1.

Savienojums

Etinilestradiols + Drospirenons + palīgvielas.

Farmakokinētika

Drospirenons

Lietojot iekšķīgi, drospirenons ātri un gandrīz pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Bioloģiskā pieejamība - 76-85%. Vienlaicīga lietošana ar pārtiku neietekmē drospirenona biopieejamību. Drospirenons saistās ar seruma albumīnu un nesaistās ar dzimumhormonus saistošo globulīnu (SHBG) vai kortikosteroīdus saistošo globulīnu (transkortīnu). Tikai 3-5% no kopējās drospirenona koncentrācijas serumā pastāv kā brīvi steroīdi. Pēc iekšķīgas lietošanas drospirenons tiek aktīvi metabolizēts. Drospirenons izdalās tikai nelielā daudzumā nemainītā veidā. Drospirenona metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un zarnām ar ekskrēcijas attiecību aptuveni 1,2:1,4.

Etinilestradiols

Lietojot iekšķīgi, etinilestradiols uzsūcas ātri un pilnībā. Absolūtā biopieejamība pirmā loka konjugācijas un pirmā loka metabolisma rezultātā ir aptuveni 60%. Vienlaicīga ēdiena uzņemšana samazināja etinilestradiola biopieejamību aptuveni 25% pētīto pacientu; citiem nebija nekādu izmaiņu. Etinilestradiols ir presistēmiskas konjugācijas substrāts tievās zarnas gļotādā un aknās. Etinilestradiolu galvenokārt metabolizē aromātiskā hidroksilēšana, kā rezultātā veidojas plašs hidroksilēto un metilēto metabolītu klāsts, kas ir gan brīvā veidā, gan konjugātu veidā ar glikuronskābi. Neizmainīts etinilestradiols praktiski netiek izvadīts no organisma. Etinilestradiola metabolīti tiek izvadīti caur nierēm un caur zarnām proporcijā 4:6.

Indikācijas

• perorālā kontracepcija.

Atbrīvošanas veidlapas

Apvalkotās tabletes blisterī pa 24 baltiem un 4 zaļiem (kopā 28 tabletes).

Lietošanas instrukcijas un dozēšanas režīms

Tabletes jālieto katru dienu, aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, secībā, kas norādīta uz blistera iepakojuma. Tabletes lieto nepārtraukti 28 dienas, 1 tablete dienā. Tablešu lietošana no nākamā iepakojuma sākas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma. Pārtraukšanas asiņošana parasti sākas 2-3 dienas pēc placebo tablešu lietošanas sākšanas (pēdējā rinda) un ne vienmēr beidzas līdz nākamā iepakojuma sākumam.

Kā sākt lietot Dimia

Ja hormonālie kontracepcijas līdzekļi nav lietoti pēdējā mēneša laikā, Dimia jālieto menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). To var sākt lietot menstruālā cikla 2.-5. dienā, šajā gadījumā papildus jālieto kontracepcijas barjermetode pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pāreja no citiem kombinētiem kontracepcijas līdzekļiem (kombinēti perorālie kontracepcijas līdzekļi tablešu veidā, maksts gredzens vai transdermāls plāksteris)

Dimia jāsāk lietot nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās tabletes ieņemšanas (zālēm, kas satur 28 tabletes) vai nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma (iespējams, nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma beigām). ) - zālēm , kas satur 21 tableti iepakojumā. Ja sieviete lieto maksts gredzenu vai transdermālo plāksteri, Dimia ieteicams sākt lietot to noņemšanas dienā vai, vēlākais, dienā, kad plānots ievietot jaunu gredzenu vai nomainīt plāksteri.

Pāreja no tikai progestagēnu saturošiem kontracepcijas līdzekļiem (minitabletēm, injekcijām, implantiem) vai no progestagēnu atbrīvojošās intrauterīnās sistēmas (IUD)

Sieviete var pāriet no minitabletes uz Dimia lietošanu jebkurā dienā (no implanta vai spirāles to izņemšanas dienā, no injicējamām zāļu formām - dienā, kad bija jāveic nākamā injekcija), bet plkst. visos gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības 1. trimestrī

Dimia lietošanu var sākt, kā noteicis ārsts grūtniecības pārtraukšanas dienā. Šajā gadījumā sievietei nav jāveic papildu kontracepcijas līdzekļi.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības 2. trimestrī

Sievietei ieteicams sākt lietot zāles 21-28 dienas pēc dzemdībām (ar nosacījumu, ka viņa nebaro bērnu ar krūti) vai aborta grūtniecības 2. trimestrī. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, sievietei jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode pirmajās 7 dienās pēc Dimia lietošanas sākšanas. Atsākot seksuālo aktivitāti (pirms Dimia lietošanas sākšanas), grūtniecība ir jāizslēdz.

Aizmirsto tablešu lietošana

Placebo tabletes izlaišanu no pēdējās (4.) blistera rindas var ignorēt. Tomēr tie ir jāiznīcina, lai nejauši nepagarinātu placebo fāzi. Tālāk sniegtie norādījumi attiecas tikai uz aizmirstajām tabletēm, kas satur aktīvās sastāvdaļas.

Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk (tiklīdz viņa to atceras), bet nākamā tablete jāieņem parastajā laikā.

Ja kavēšanās pārsniedz 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:

1. Tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām;
2. Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, ir nepieciešamas 7 dienas nepārtrauktas tablešu lietošanas.

Saskaņā ar to sievietēm var sniegt šādus ieteikumus:

1.-7. diena

Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Turklāt nākamās 7 dienas jāizmanto barjermetode, piemēram, prezervatīvs. Ja dzimumakts noticis pēdējo 7 dienu laikā, jāapsver grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam zāļu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.

8.-14. diena

Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes sieviete lietoja tabletes, kā noteikts, papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami. Tomēr, ja viņa ir izlaidusi vairāk nekā 1 tableti, 7 dienas ir nepieciešama papildu kontracepcijas metode (barjers - piemēram, prezervatīvs).

15.-24. diena

Metodes uzticamība neizbēgami samazinās, tuvojoties placebo tablešu fāzei. Tomēr tablešu lietošanas režīma pielāgošana joprojām var palīdzēt novērst grūtniecību. Ievērojot vienu no diviem zemāk aprakstītajiem režīmiem un ja iepriekšējās 7 dienās pirms tablešu izlaišanas sieviete ievēroja zāļu lietošanas shēmu, papildu kontracepcijas līdzekļi nebūs jāizmanto. Ja tas tā nav, viņai jāievēro pirmā no divām shēmām un jāievēro papildu piesardzības pasākumi nākamās 7 dienas.

1. Sievietei jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā, līdz aktīvās tabletes ir pazudušas. Nedrīkst lietot 4 placebo tabletes no pēdējās rindas; Jums nekavējoties jāsāk lietot tabletes no nākamā blistera iepakojuma. Visticamāk, līdz otrā iepakojuma beigām asiņošanas atcelšanas nebūs, bet dienās, kad tiek lietotas zāles no otrā iepakojuma, var novērot smērēšanos vai atcelšanas asiņošanu.

2. Sieviete var arī pārtraukt aktīvo tablešu lietošanu no iesāktā iepakojuma. Tā vietā viņai ir jālieto placebo tabletes no pēdējās rindas 4 dienas, ieskaitot dienas, kad viņa izlaida tabletes, un pēc tam jāsāk lietot tabletes no nākamā iepakojuma.

Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pēc tam placebo tablešu fāzē nenovēro atcelšanas asiņošanu, jāapsver grūtniecības iespējamība.

Zāļu lietošana kuņģa-zarnu trakta traucējumiem

Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu (piemēram, vemšanas vai caurejas) gadījumā zāļu uzsūkšanās būs nepilnīga un būs nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi. Ja vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes lietošanas, Jums pēc iespējas ātrāk jāieņem jauna (aizstājēja) tablete. Ja iespējams, nākamā tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastā tablešu lietošanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tablešu izlaišanas gadījumā ieteicams rīkoties, kā norādīts. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto tablešu lietošanas shēmu, viņai jālieto papildu tablete no cita iepakojuma.

Menstruācijām līdzīgas asiņošanas aizkavēšanās

Lai aizkavētu asiņošanu, sievietei jāizlaiž placebo tabletes no iesāktā iepakojuma un jāsāk lietot drospirenona + etinilestradiola tabletes no jaunā iepakojuma. Aizkavēšanos var pagarināt, līdz beigsies aktīvās tabletes otrajā iepakojumā. Kavēšanās laikā sievietei var rasties acikliska smaga vai smērējoša asiņošana no maksts. Regulāra Dimia lietošana tiek atsākta pēc placebo fāzes.

Lai pārceltu asiņošanu uz citu nedēļas dienu, ir ieteicams saīsināt nākamo placebo tablešu lietošanas posmu par vēlamo dienu skaitu. Kad cikls ir saīsināts, sievietei, visticamāk, nebūs menstruācijām līdzīga “atcelšanas” asiņošana, bet, lietojot nākamo iepakojumu, būs acikliska smaga vai smērējoša asiņošana no maksts (tāda pati kā tad, ja cikls tiek pagarināts). .

Blakusefekts

• kandidoze, t.sk. mutes dobums;
• anēmija, trombocitopēnija;
• alerģiskas reakcijas;
• svara pieaugums;
• palielināta ēstgriba;
• anoreksija;
• svara zudums;
• emocionālā labilitāte;
• depresija;
• samazināts libido;
• nervozitāte;
• miegainība;
• anorgasmija;
• bezmiegs;
• galvassāpes;
• reibonis;
• parestēzija;
• vertigo;
• konjunktivīts;
• redzes traucējumi;
• migrēna;
• flebeirisma;
• paaugstināts asinsspiediens;
• tahikardija;
• asinsvadu bojājumi;
• deguna asiņošana;
• slikta dūša, vemšana;
• sāpes vēderā;
• caureja;
• holecistīts;
• izsitumi (ieskaitot pinnes);
• ekzēma;
• alopēcija (baldness);
• pinnes dermatīts;
• sausa āda;
• ādas strijas;
• kontaktdermatīts;
• fotodermatīts;
• muguras sāpes;
• sāpes ekstremitātēs;
• muskuļu krampji;
• sāpes krūtīs;
• nav abstinences asiņošanas;
• maksts kandidoze;
• piena dziedzeru palielināšanās;
• izdalījumi no maksts;
• asiņu pietvīkums;
• vaginīts;
• acikliska asiņošana;
• sāpīga menstruācijām līdzīga asiņošana;
• smaga abstinences asiņošana;
• vāja menstruācijām līdzīga asiņošana;
• maksts gļotādas sausums;
• sāpīgs dzimumakts;
• vulvovaginīts;
• pēcdzimuma asiņošana;
• krūšu cista;
• krūšu hiperplāzija;
• piena dziedzeru vēzis;
• endometrija atrofija;
• olnīcu cista;
• palielināta dzemde;
• astēnija;
• pastiprināta svīšana;
• diskomforta sajūta;
• vēnu trombemboliskas slimības;
• aknu audzēji.

Kontrindikācijas

Dimia, tāpat kā citi kombinētie perorālie kontracepcijas līdzekļi, ir kontrindicēts jebkurā no šiem stāvokļiem:

• tromboze (arteriāla un vēnu) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (tostarp tromboze, dziļo vēnu tromboflebīts; plaušu embolija, miokarda infarkts, insults, cerebrovaskulāri traucējumi);
• stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes, stenokardiju) pašlaik vai anamnēzē;
• vairāki vai smagi venozās vai arteriālās trombozes riska faktori, t.sk. sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, smadzeņu asinsvadu vai koronāro artēriju slimības; nekontrolēta arteriālā hipertensija, liela operācija ar ilgstošu imobilizāciju, smēķēšana vecumā virs 35 gadiem, aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu > 30 kg/m2;
• iedzimta vai iegūta nosliece uz venozo vai arteriālo trombozi, piemēram, rezistence pret aktivētu proteīnu C, antitrombīna 3 deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija un antivielas pret fosfolipīdiem (antivielu klātbūtne pret fosfolipīdiem - antivielas pret kardikoolipinām, antivielas pret cardikoolipina). ;
• pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai anamnēzē;
• esoša smaga aknu slimība (vai anamnēzē), ja aknu darbība pašlaik nav normalizēta;
• smaga hroniska vai akūta nieru mazspēja;
• aknu audzējs (labdabīgs vai ļaundabīgs) pašlaik vai anamnēzē;
• no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji dzimumorgānos vai krūts dziedzeros, pašlaik vai vēsturē;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• migrēna anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem;
• laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija, laktāzes deficīts;
• grūtniecība un aizdomas par to;
• laktācijas periods;
• paaugstināta jutība pret zālēm vai kādu no zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi

• trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori: smēķēšana līdz 35 gadu vecumam, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, kontrolēta arteriālā hipertensija, migrēna bez fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, nekomplicēta sirds vārstuļu slimība, iedzimta nosliece uz trombozi (tromboze, miokarda infarkts vai smadzeņu ataka) jaunībā kāds no tuvākajiem radiniekiem);
• slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi: cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām, sistēmiskā sarkanā vilkēde (SLE), hemolītiski-urēmiskais sindroms, Krona slimība, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts;
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• hipertrigliceridēmija;
• smaga aknu slimība (līdz aknu funkcionālo testu normalizēšanai);
• slimības, kas pirmo reizi parādījās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona (tostarp dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, holelitiāze, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, herpes anamnēzē grūtniecības laikā, neliela horeja (Sydenham slimība) , hloazma;
• pēcdzemdību periods.

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Dimia ir kontrindicēts grūtniecības laikā.

Ja Dimia lietošanas laikā iestājas grūtniecība, tā nekavējoties jāpārtrauc. Plaši epidemioloģiskie pētījumi nav pierādījuši ne paaugstinātu iedzimtu defektu risku bērniem, kuri dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietojušas kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KPK), ne KPKL teratogēno iedarbību, ja tās lietotas grūtniecības laikā nejauši.

Saskaņā ar preklīniskajiem pētījumiem nav iespējams izslēgt nevēlamās blakusparādības, kas ietekmē grūtniecības gaitu un augļa attīstību aktīvo komponentu hormonālās darbības dēļ.

Zāles Dimia var ietekmēt laktāciju: samazināt piena daudzumu un mainīt tā sastāvu. KPKL lietošanas laikā neliels daudzums kontracepcijas steroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā. Šīs summas var ietekmēt bērnu. Dimia lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Lietošana bērniem

Zāļu lietošana pirms menarhijas nav indicēta.

Speciālas instrukcijas

Ja Jums ir kāds no tālāk uzskaitītajiem stāvokļiem/riska faktoriem, KPKL lietošanas ieguvumi katrai sievietei jāizvērtē individuāli un jāapspriež ar viņu pirms lietošanas uzsākšanas. Ja blakusparādība pasliktinās vai rodas kāds no šiem stāvokļiem vai riska faktoriem, sievietei jāsazinās ar savu ārstu. Ārstam jāizlemj, vai pārtraukt KPKL lietošanu.

Asinsrites traucējumi

Jebkuru kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku. VTE riska pieaugums ir visizteiktākais pirmajā gadā, kad sieviete lieto kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus.

Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka VTE sastopamība sievietēm bez riska faktoriem, kuras lietoja nelielas estrogēnu devas.< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Dati no liela, perspektīva, trīs grupu pētījuma parādīja, ka VTE sastopamība sievietēm ar vai bez citiem venozās trombembolijas riska faktoriem, lietojot etinilestradiola un drospirenona kombināciju 0,03 mg + 3 mg, bija tāda pati kā VTE sievietēm, kuras lieto levonorgestrelu saturošus perorālos kontracepcijas līdzekļus un citus PDA. Venozās trombembolijas risks, lietojot Dimia, pašlaik nav noteikts.

Epidemioloģiskie pētījumi arī atklāja saistību starp KPKL lietošanu un paaugstinātu arteriālās trombembolijas (miokarda infarkta, pārejošu išēmisku notikumu) risku.

Sievietēm, kuras lieto perorālos kontracepcijas līdzekļus, ļoti reti ir novērota citu asinsvadu, piemēram, aknu vēnu un artēriju, apzarņa, nieru, smadzeņu vai tīklenes tromboze. Nav vienprātības par šo parādību saistību ar hormonālo kontracepcijas līdzekļu lietošanu.

Venozu vai arteriālu trombotisku/trombembolisku notikumu vai akūtu cerebrovaskulāru traucējumu simptomi:

• neparastas vienpusējas sāpes un/vai apakšējo ekstremitāšu pietūkums;
• pēkšņas stipras sāpes krūtīs neatkarīgi no tā, vai tās izstaro uz kreiso roku vai nē;
• pēkšņs elpas trūkums;
• pēkšņs klepus sākums;
• jebkādas neparastas stipras, ilgstošas ​​galvassāpes;
• pēkšņs daļējs vai pilnīgs redzes zudums;
• diplopija;
• traucēta runa vai afāzija;
• vertigo;
• kolapss ar vai bez daļējām epilepsijas lēkmēm;
• vājums vai ļoti manāms nejutīgums, kas pēkšņi skar vienu ķermeņa pusi vai daļu;
• kustību traucējumi;
• "ass" vēders.

Pirms sākt lietot KPKL, sievietei jākonsultējas ar speciālistu.

Vēnu trombembolisko traucējumu risks, lietojot KPKL, palielinās, ja:

• pieaugošs vecums;
• iedzimta predispozīcija (venozā trombembolija kādreiz ir bijusi brāļiem un māsām vai vecākiem salīdzinoši agrā vecumā);
• ilgstoša imobilizācija, plaša operācija, jebkura apakšējo ekstremitāšu operācija vai liela trauma. Šādās situācijās ieteicams pārtraukt zāļu lietošanu (plānotas operācijas gadījumā vismaz četras nedēļas iepriekš) un neatsākt, kamēr nav pagājušas divas nedēļas pēc pilnīgas mobilitātes atjaunošanas. Ja zāļu lietošana netiek nekavējoties pārtraukta, jāapsver ārstēšana ar antikoagulantiem;
• aptaukošanās (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg/m2);
• vienprātības trūkums par varikozu vēnu un virspusēja tromboflebīta iespējamo lomu vēnu trombozes parādīšanā vai saasināšanā.

Artēriju trombembolisku komplikāciju vai akūtu cerebrovaskulāru traucējumu risks KPKL lietošanas laikā palielinās, ja:

• pieaugošs vecums;
• smēķēšana (sievietēm, kas vecākas par 35 gadiem, ir ļoti ieteicams atmest smēķēšanu, ja viņas vēlas lietot KPKL);
• dislipoproteinēmija;
• arteriālā hipertensija;
• migrēna bez fokāliem neiroloģiskiem simptomiem; aptaukošanās (ķermeņa masas indekss vairāk nekā 30 kg/m2);
• iedzimta predispozīcija (artēriju trombembolija, kas kādreiz radusies brāļiem un māsām vai vecākiem salīdzinoši agrā vecumā). Ja ir iespējama iedzimta predispozīcija, sievietei pirms KPKL lietošanas jākonsultējas ar speciālistu;
• sirds vārstuļu bojājumi;
• priekškambaru fibrilācija.

Kontrindikācija var būt arī viens galvenais vēnu slimības riska faktors vai vairāki artēriju slimības riska faktori. Jāapsver arī antikoagulantu terapija. Sievietēm, kuras lieto KPKL, ir atbilstoši jāinformē ārsts, ja ir aizdomas par trombozes simptomiem. Ja ir aizdomas par trombozi vai to apstiprina, KPKL lietošana jāpārtrauc. Nepieciešams uzsākt adekvātu alternatīvu kontracepciju antikoagulantu terapijas (netiešie antikoagulanti - kumarīna atvasinājumi) teratogēnuma dēļ.

Jāņem vērā paaugstināts trombembolijas risks pēcdzemdību periodā.

Citi veselības stāvokļi, kas saistīti ar nevēlamiem asinsvadu notikumiem, ir cukura diabēts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski urēmiskais sindroms, hroniska iekaisīga zarnu slimība (Krona slimība vai čūlainais kolīts) un sirpjveida šūnu slimība.

Migrēnas biežuma vai smaguma palielināšanās KPKL lietošanas laikā var būt norāde uz tūlītēju kombinēto perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošanas pārtraukšanu.

Audzēji

Nozīmīgākais dzemdes kakla vēža attīstības riska faktors ir inficēšanās ar cilvēka papilomas vīrusu. Dažos epidemioloģiskajos pētījumos ziņots par palielinātu dzemdes kakla vēža risku, ilgstoši lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus, taču joprojām pastāv domstarpības par to, cik lielā mērā šie atklājumi ir saistīti ar tādiem traucējošiem faktoriem kā dzemdes kakla vēža testēšana vai kontracepcijas barjermetožu lietošana. .

54 epidemioloģisko pētījumu metaanalīze atklāja nelielu krūts vēža relatīvā riska (RR = 1,24) pieaugumu sievietēm, kuras pašlaik lietoja KPKL. Risks pakāpeniski samazinās 10 gadu laikā pēc KPKL lietošanas pārtraukšanas. Tā kā krūts vēzis reti attīstās sievietēm, kas jaunākas par 40 gadiem, krūts vēža diagnožu skaita palielināšanās KPKL lietotāju vidū maz ietekmē kopējo krūts vēža attīstības iespējamību. Šajos pētījumos netika atrasti pietiekami pierādījumi par cēloņsakarību. Palielināts risks var rasties no agrākas krūts vēža diagnozes KPKL lietotājiem, KPKL bioloģiskās ietekmes vai abu faktoru kombinācijas. Diagnosticētais krūts vēzis sievietēm, kuras jebkad bija lietojušas KPKL, bija klīniski mazāk smaga, ko izraisīja agrīna slimības diagnostika.

Retos gadījumos sievietēm, kuras lieto KPKL, ir bijuši labdabīgi aknu audzēji un vēl retāk ļaundabīgi aknu audzēji. Dažos gadījumos šie audzēji bija dzīvībai bīstami intraabdominālas asiņošanas dēļ. Tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi stipru vēdera sāpju, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā.

Citas valstis

Zāļu Dimia progestagēna sastāvdaļa ir aldosterona antagonists, kas saglabā kāliju organismā. Vairumā gadījumu kālija līmeņa paaugstināšanās nav gaidāma. Tomēr klīniskā pētījumā dažiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru slimību, kuri lietoja kāliju aizturošas zāles, drospirenona lietošanas laikā kālija līmenis serumā nedaudz palielinājās. Tādēļ pacientiem ar nieru mazspēju, kuru kālija koncentrācija serumā pirms ārstēšanas bija normas augšējā robeža, pirmajā ārstēšanas ciklā ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā, un jo īpaši kāliju aizturošu zāļu lietošanas laikā.

Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai iedzimtu noslieci uz to, lietojot KPKL, var būt palielināts pankreatīta risks.

Lai gan daudzām sievietēm, kuras lietoja KPKL, tika novērota neliela asinsspiediena paaugstināšanās, klīniski nozīmīga paaugstināšanās bija reta. Tikai šajos retos gadījumos ir pamatoti nekavējoties pārtraukt KPKL lietošanu. Ja, lietojot KPKL pacientiem ar vienlaicīgu arteriālo hipertensiju, asinsspiediens pastāvīgi paaugstinās vai ievērojami paaugstinātu asinsspiedienu nevar koriģēt ar antihipertensīviem līdzekļiem, KPKL lietošana jāpārtrauc. Pēc asinsspiediena normalizēšanas ar antihipertensīvo līdzekļu palīdzību KPKL lietošanu var atsākt.

Gan grūtniecības laikā, gan KPKL lietošanas laikā parādījās vai saasinājās šādas slimības, taču pierādījumi par to saistību ar KPKL lietošanu nav pārliecinoši: dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, žultsakmeņi; porfīrija; sistēmiskā sarkanā vilkēde; hemolītiski-urēmiskais sindroms; reimatiskā horeja (Sydenham horeja); herpes grūtniecības laikā; otoskleroze ar dzirdes zudumu.

Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt tūskas simptomus.

Akūta vai hroniska aknu slimība var būt norāde uz KPKL lietošanas pārtraukšanu, līdz normalizējas aknu darbības testi. Atkārtota holestātiska dzelte un/vai ar holestāzi saistīta nieze, kas radās iepriekšējās grūtniecības laikā vai agrākas dzimumhormonu lietošanas laikā, ir indikācija KPKL lietošanas pārtraukšanai.

Lai gan KPKL var ietekmēt perifēro insulīna rezistenci un glikozes toleranci, ārstēšanas shēmas maiņa pacientiem ar cukura diabētu, vienlaikus lietojot KPKL ar zemu hormonu saturu (satur< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

KPKL lietošanas laikā tika novērota endogēnās depresijas, epilepsijas, Krona slimības un čūlainā kolīta palielināšanās.

Laiku pa laikam var rasties hloazma, īpaši sievietēm, kurām grūtniecības laikā ir bijusi hloazma. Sievietēm, kurām ir tendence uz hloazmu, KPKL lietošanas laikā jāizvairās no saules vai ultravioletās gaismas iedarbības.

Drospirenona + etinilestradiola apvalkotās tabletes satur 48,53 mg laktozes monohidrāta, placebo tabletes satur 37,26 mg bezūdens laktozes katrā tabletē. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retām iedzimtām slimībām, piemēram, galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju, kuri ievēro laktozi nesaturošu diētu.

Sievietēm, kurām ir alerģija pret sojas lecitīnu, var rasties alerģiskas reakcijas.

Dimia kā kontracepcijas līdzekļa efektivitāte un drošība ir pētīta sievietēm reproduktīvā vecumā. Tiek pieņemts, ka pēcpubertātes periodā līdz 18 gadu vecumam zāļu efektivitāte un drošība ir līdzīga kā sievietēm pēc 18 gadu vecuma. Zāļu lietošana pirms menarhijas nav indicēta.

Medicīniskās pārbaudes

Pirms Dimia lietošanas sākšanas vai atkārtotas lietošanas iegūstiet pilnīgu slimības vēsturi (ieskaitot ģimenes vēsturi) un izslēdziet grūtniecību. Ir nepieciešams izmērīt asinsspiedienu un veikt medicīnisko pārbaudi, vadoties pēc kontrindikācijām un piesardzības pasākumiem. Sievietei jāatgādina, ka rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcija un jāievēro tajā ietvertie ieteikumi. Aptaujas biežumam un saturam jābūt balstītam uz esošajām prakses vadlīnijām. Medicīnisko pārbaužu biežums katrai sievietei ir individuāls, taču tās jāveic vismaz reizi 6 mēnešos.

Sievietēm jāatgādina, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi nepasargā no HIV infekcijas (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.

Samazināta efektivitāte

KPKL efektivitāte var samazināties, piemēram, ja esat izlaidis drospirenona + etinilestradiola tablešu devu, drospirenona + etinilestradiola tablešu lietošanas laikā Jums ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi vai vienlaikus lietojat citas zāles.

Nepietiekama cikla kontrole

Tāpat kā lietojot citus KPKL, sievietei var rasties acikliska asiņošana (smērēšanās vai abstinences asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana ir jānovērtē pēc trīs mēnešu adaptācijas perioda.

Ja acikliska asiņošana atkārtojas vai sākas pēc vairākiem regulāriem cikliem, jāņem vērā iespēja attīstīties nehormonāla rakstura traucējumiem un jāveic pasākumi, lai izslēgtu grūtniecību vai vēzi, tostarp dzemdes dobuma terapeitiskā un diagnostiskā kiretāža.

Dažām sievietēm placebo fāzes laikā nav novērojama abstinences asiņošana. Ja KPK tika lietots saskaņā ar lietošanas instrukciju, tad maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja lietošanas noteikumi tika pārkāpti pirms pirmās aizmirstās menstruācijām līdzīgas asiņošanas vai ja tika izlaistas divas asiņošanas, pirms KPKL lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav atrasts.

Zāļu mijiedarbība

Citu zāļu ietekme uz narkotiku Dimia

Perorālo kontracepcijas līdzekļu un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt aciklisku asiņošanu un/vai kontracepcijas neveiksmi. Tālāk aprakstītā mijiedarbība ir atspoguļota zinātniskajā literatūrā.

Mijiedarbības mehānisms ar hidantoīnu, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu; okskarbazepīna, topiramāta, felbamāta, ritonavīra, grizeofulvīna un asinszāles (Hypericum perforatum) preparātu pamatā ir šo aktīvo vielu spēja inducēt mikrosomālos aknu enzīmus. Maksimālā aknu mikrosomu enzīmu indukcija netiek sasniegta 2-3 nedēļu laikā, bet pēc tam saglabājas vismaz 4 nedēļas pēc zāļu terapijas pārtraukšanas.

Ir ziņots arī par kontracepcijas neveiksmi, lietojot antibiotikas, piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu. Šīs parādības mehānisms nav skaidrs.

Sievietēm īslaicīgas ārstēšanas laikā (līdz vienai nedēļai) ar kādu no iepriekš minētajām zāļu grupām vai atsevišķām zālēm papildus KPKL uz laiku (vienlaicīgas citu zāļu lietošanas laikā un vēl 7 dienas pēc tās beigām) jālieto barjermetodes. kontracepcija.

Sievietēm, kuras saņem rifampīna terapiju, kas nav KPKL, jālieto kontracepcijas barjermetode un jāturpina tā lietot 28 dienas pēc rifampīna terapijas pārtraukšanas. Ja vienlaikus lietoto medikamentu lietošana ilgst ilgāk par iepakojumā esošo aktīvo tablešu derīguma termiņu, neaktīvo tablešu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk lietot drospirenona + etinilestradiola tabletes no nākamā iepakojuma.

Ja sieviete pastāvīgi lieto zāles, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, viņai jāizmanto citas drošas nehormonālas kontracepcijas metodes.

Galvenie drospirenona metabolīti cilvēka plazmā veidojas bez citohroma P450 sistēmas līdzdalības. Tāpēc maz ticams, ka citohroma P450 inhibitori ietekmētu drospirenona metabolismu.

Dimia ietekme uz citām zālēm

Perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu citu aktīvo sastāvdaļu metabolismu. Attiecīgi šo vielu koncentrācija asins plazmā vai audos var vai nu palielināties (piemēram, ciklosporīns) vai samazināties (piemēram, lamotrigīns).

Citas mijiedarbības

Pacientiem bez nieru mazspējas drospirenona un AKE inhibitoru vai nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) vienlaicīga lietošana būtiski neietekmē kālija līmeni serumā. Tomēr Dimia vienlaicīga lietošana ar aldosterona antagonistiem vai kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem nav pētīta. Šajā gadījumā pirmā ārstēšanas cikla laikā jākontrolē kālija koncentrācija serumā.

Laboratorijas testi

Kontracepcijas steroīdu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko pārbaužu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, plazmas proteīnu (transportētāju), piemēram, kortikosteroīdus saistošo proteīnu un lipīdu/lipoproteīnu frakciju, koncentrāciju, ogļhidrātu metabolisma un asins parametrus. koagulācijas parametri un fibrinolīze. Kopumā izmaiņas paliek normas robežās. Drospirenons izraisa renīna aktivitātes palielināšanos asins plazmā un nelielas atimineralokortikoīdu aktivitātes dēļ samazina aldosterona koncentrāciju plazmā.

Zāļu Dimia analogi

Aktīvās vielas strukturālie analogi:

• Jarina.

Analogi pēc farmakoloģiskās grupas (estrogēni un gestagēni kombinācijās):

• Aktivel;
• Andželika;
• Anteovin;
• Belāra;
• Gynodian Depo;
• Gynoflor E;
• Dailla;
• Desmoulins;
• Džess;
• Jess Plus;
• Diānai ir 35 gadi;
• Divina;
• Divitre;
• Eura;
• Janīna;
• Genetten;
• Zoely;
• Individuāls;
• Klēra;
• Klimena;
• Klimonorm;
• Cliogest;
• Lindinet 20;
• Lindinet 30;
• Logest;
• Marvelon;
• Mercilon;
• Midiāna;
• Microgynon;
• NuvaRing;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Ovidons;
• Oralcon;
• Pauzogests;
• Revmelid;
• Regulons;
• Rigevidona;
• Silest;
• Siluets;
• Trīs žēlsirdība;
• Trīs regols;
• Triaclim;
• Trigestrels;
• Triquilar;
• Trisekvence;
• Femoden;
• Femoston;
• Ciklo Proginova;
• Eviāna;
• Egestrenols;
• Jarina;
• Yarina Plus.

Ja aktīvajai vielai nav zāļu analogu, varat sekot zemāk esošajām saitēm uz slimībām, kurām atbilst attiecīgās zāles, un apskatīt pieejamos terapeitiskās iedarbības analogus.

Turklāt zāles kā palīgvielas satur šādas vielas: kukurūzas ciete (16,6 mg), ieskaitot preželatinizētu (9,6 mg), Magnija stearāts (0,8 mg.) un polivinilspirta kopolimērs (1,45 mg).

Zāļu apvalks satur savienojumu kompleksu Opadry II 85G18490, kas, savukārt, ietver tādas vielas kā talks, titāna dioksīds, un soja un makrogols.

Otrā tablete (tā sauktā placebo ), ar zaļu pārklājumu satur 37,26 mg. laktoze , 42,39 mg. KC, 0,9 mg. magnija stearāts , 0,45 mg. koloidālais silīcija dioksīds , kā arī 9 mg. preželatizēta kukurūzas ciete .

Plēves apvalks placebo tabletes satur savienojumu kompleksu, ko sauc Opadry II 85F21389 , kuras ķīmiskais sastāvs ietver makromērķis ,polivinilspirts , talks, dzeltenā hinolīna krāsviela , indigo karmīns , kā arī Sunset krāsviela.

Atbrīvošanas forma

Dimia tabletes, kas satur aktīvās vielas drospirenons Un etinilestradions ir apaļa, abpusēji izliekta forma. Tabletes zāļu vienā pusē ar reljefu uzklāts marķējums “G73”.

Tāda pati apaļa un abpusēji izliekta forma placebo tabletes atšķiras ar apvalka zaļo krāsu. Vienā zāļu iepakojumā ir 28 tabletes, kuras var iepakot 1 vai 3 blisteros.

farmakoloģiskā iedarbība

Dimia ir kombinētas zāles, kas ir monofāzu kontracepcijas līdzeklis .

Farmakodinamika un farmakokinētika

Šīs zāles satur etinilestradiols , un drospirenons (dabiskai izcelsmei tuva viela). Šajā kontracepcijas līdzeklī iekļautajām aktīvajām vielām nav antiglikokortikoīdu, estrogēnu, glikokortikoīdu spējas , kā arī izteikti mēreni antimineralokortikoīds Un antiandrogēna iedarbība .

Tās efektivitāte kontracepcijas līdzeklis Dimia to panāk, pateicoties vairākiem faktoriem, piemēram, pateicoties ovulācijas kavēšana , izmaiņas endometrijs un veicināšana sekrēcijas viskozitāte atrodas dzemdes kakls .

Lietojot iekšķīgi drospirenons gandrīz pilnībā un diezgan ātri uzsūcas kuņģī. Maksimālā vielas koncentrācija asinīs (Cmax) tiek sasniegta maksimāli divas stundas pēc ievadīšanas kontracepcijas līdzeklis . Pēc sadales un vielmaiņas stadijas drospirenons izdalās no organisma nieres , neliela daļa zāļu izdalās, izmantojot zarnas .

Aktīvā sastāvdaļa etinilestradiols, iekļauts kontracepcijas līdzeklis kā arī drospirenons ātri uzsūcas un sasniedz maksimālo koncentrāciju asinīs pēc divām stundām. Savienojums tiek izvadīts no organisma zarnas un nieres .

Lietošanas indikācijas

Dimia lieto kā kontracepcijas līdzekli.

Kontrindikācijas

Šis kontracepcijas līdzeklis ir kontrindicēts tādos apstākļos kā:

• paaugstināta jutība uz kādu no zāļu aktīvajām sastāvdaļām;
• vēnu vai arteriālā ;
• sirdstrieka ;
• smadzeņu asinsrites traucējumi ;
• dažas slimības sirds un asinsvadu sistēmu , piemēram, bojājumi sirds vārstulis vai priekškambaru fibrilācija ;
• insults ;
• smadzeņu asinsvadu slimības ;
• hipertensija ;
• smēķēšana, ja sieviete ir sasniegusi 35 gadu vecumu vai vairāk;
• , tostarp aizdomas pret viņu;
• periodā laktācija ;
• nieru mazspēja ;
• , ieskaitot labdabīgus;
• bezcēloņu maksts asiņošana ;
• laktāzes deficīts ;
• Lapp trūkums .

Dimia kontracepcijas līdzekļi jālieto piesardzīgi, kad , otoroskleroze, porfīrija, mazā horeja, trombembolija, holelitiāze, kā arī slimībām, kuras pavada traucējumi asins cirkulācija , Piemēram, Krona slimība , flebīts , un citi.

Dimia blakusparādības

Dimia blakusparādības var ietvert šādas slimības: uroģenitālās, nervu, gremošanas un sirds un asinsvadu sistēmas :

• maksts asiņošana smērēšanās vai izrāviens aciklisks raksturs ;
• piena dziedzeru pietūkums;
• reti, bet var attīstīties hipertrofija piena dziedzeri, un arī sastāvs mainīsies sekrēciju maksts ;
• palielināt vai samazināt libido ;
• migrēna ;
• garastāvokļa izmaiņas;
• ārkārtīgi reti, bet var rasties arteriālā , un ;
• slikta dūša ;
• hiperkaliēmija ;
• vemt .

Turklāt zāļu lietošanas laikā Jums var rasties alerģiskas reakcijas un izteikties , ādas izsitumi, un . Ir vērts to atcerēties, lietojot kontracepcijas līdzeklis , tai skaitā zāles Dimia, var palielināties ķermeņa svars, kā arī kontaktlēcu nepanesība, attīstoties hloazma (hiperpigmentācija) .

Dimia tabletes, lietošanas instrukcijas (metode un devas)

Par to, kā pareizi lietot zāles, varat lasīt Dimia instrukcijās. Šie kontracepcijas līdzekļi jālieto katru dienu, neizlaižot. Ārsti iesaka to darīt vienlaikus, vienmēr tādā secībā, kādā parasti norādīts uz blistera. UZkontracepcijas līdzekļi Dimia, tāpat kā citas līdzīgas zāles, ir jālieto nepārtraukti 28 dienas.

Jauns iepakojums kontracepcijas tabletes Dimia jāatver tikai pēc iepriekšējās pabeigšanas. Aptuveni no trešās dienas pēc pēdējās tablešu rindas blisterī lietošanas sākuma (placebo periods), neliels asiņošana . Ja iepakojums kontracepcijas līdzeklis nav pabeigts līdz mēneša beigām, tad tabletes tiek atsāktas pirmajā dienā menstruācijas .

Dzimumakta laikā pirmajās septiņās zāļu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu metodes kontracepcija (barjera). Pārejot uz Dimia lietošanu pēc cita kompleksa kontracepcija , Piemēram, transdermālais plāksteris , tabletes ,maksts gredzeni un tā tālāk, jums jāsāk lietot šīs zāles uzreiz nākamajā dienā pēc iepriekšējās metodes izmantošanas kontracepcija .

Pārejot uz Dimia pēc lietošanas kontracepcijas līdzeklis , kas satur tikai ( injekcijas, implanti, ) vai pēc tam varat lietot šīs zāles jebkurā ērtā dienā. Tomēr, pirms sākat lietot tabletes, tās jālieto kontracepcijas barjermetodes.

Ja ārsts ir parakstījis, sieviete var sākt lietot šīs tabletes nākamajā dienā pēc pārtraukšanas. grūtniecība (vakuums) . Pēc dzemdības Ieteicams pagaidīt 28 dienas un tikai tad atsākt zāļu lietošanu. Ir svarīgi atzīmēt, ka deva ir aizmirsta placebo tabletes (no tulznas 4. rindas) ir nenozīmīgs faktors.

Tomēr šis noteikums neattiecas uz tabletēm, kas satur aktīvās vielas. etinilestradiols un drospirenons . Ja kopš pēdējās tabletes lietošanas nav pagājušas 12 stundas, kontracepcijas aizsardzības līmenis nemazinās. Aizmirstā tablete jālieto pēc iespējas ātrāk, bet nākamā - parastajā laikā.

Jums nevajadzētu pārtraukt tablešu lietošanu ilgāk par 7 dienām, jo ​​tas ir laiks, kas nepieciešams, lai nomāktu. hipotalāma-hipofīzes olnīcu sistēma . Pareizai lietošanai kontracepcijas līdzeklis jums jāievēro šādi ieteikumi:

• Ja esat aizmirsis lietot tableti pirmajā zāļu lietošanas nedēļā, sievietei pēc iespējas ātrāk jāatsāk lietot kontracepcijas līdzeklis , kā arī, lai izvairītos no grūtniecības iestāšanās riska, noteikti izmantojiet papildu metodes barjeras kontracepcija nākamo septiņu dienu laikā;
• ja esat aizmirsis lietot zāles no 8 līdz 14 lietošanas dienām, jums arī pēc iespējas ātrāk jāatsāk Dimia lietošana un pēc tam jāatgriežas pie parastā grafika, un nav nepieciešama papildu kontracepcija, ja sieviete nav aizmirsusi lietot kontracepcijas tabletes pēdējo septiņu dienu laikā;
• šīs metodes efektivitāte un uzticamība kontracepcija ievērojami samazinās, ja zāles tiek izlaistas laika posmā no 15 līdz 24 lietošanas dienām, jo ​​šajā laikā sievietei ir jāpāriet uz placebo tabletes .

Lai izvairītos no nevēlamiem grūtniecība Ja pēdējā no aprakstītajām situācijām rodas, kad zāles ir izlaistas, sievietei jālieto tablete, lai pēc iespējas ātrāk aizstātu izlaisto. Pēc tam jums jāievēro ierastais zāļu lietošanas grafiks, līdz beigsies aktīvās tabletes. Dozēšanas grafika sajaukšanas rezultātā kontracepcijas līdzeklis , paredzēts 28 dienām, paliks blisterī placebo tabletes , kas nav jāņem.

Visticamāk, ar šo normālā variantu abstinences asiņošana kontracepcijas līdzeklis nebūs pieejams līdz nākamā iepakojuma beigām, tomēr var parādīties smērēšanās . Ja zāļu deva tiek izlaista 15–24 dienas pēc lietošanas sākuma, sieviete var neatgriezties pie ierastā lietošanas grafika. kontracepcija un paiet 4 dienas (ieskaitot nokavētās dienas) placebo tabletes , un pēc tam pārejiet pie jauna iepakojuma.

Ja šī opcija neparādās abstinences asiņošana , tad jāapsver grūtniecības iespējamība. Klātbūtnē kuņģa-zarnu trakta traucējumi zāļu efektivitāte ir samazināta, jo aktīvie savienojumi netiks pilnībā absorbēti kuņģī. Ja sieviete vemj 4 stundas pēc kontracepcijas tabletes lietošanas, viņai nekavējoties jālieto otra, t.i. nomaiņas tablete.

Ja nē menstruācijas lietojot Dimia, tas var liecināt par slimības sākšanos grūtniecība . Ir vērts to atzīmēt Sieviete var izlabot “atcelšanas” asiņošanu, piemēram, aizkavēt to pati, mainot zāļu lietošanas grafiku.

Lai to izdarītu, varat izlaist placebo tabletes un nekavējoties sāciet lietot tabletes, kas satur aktīvo savienojumu no jaunā iepakojuma. Ievērības cienīgs ir tas, ka aizkavējoties vai pārbīdot abstinences asiņošana var parādīties acikliskās smērvielas vai smaga asiņošana .

Pārdozēšana

Šobrīd nav informācijas par Dimia pārdozēšanas gadījumiem. Tomēr, pamatojoties uz pieredzi, izmantojot kompleksie kontracepcijas līdzekļi , līdzīgi kā šīs zāles, pārdozēšanas gadījumā simptomi, piemēram, slikta dūša, asiņošana no maksts, un vemt . Ja rodas šie simptomi, jums jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Mijiedarbība

Lai izvairītos no kontracepcijas līdzekļu efektivitātes vājināšanās, Dimia nevajadzētu lietot kopā ar zālēm, kas ietekmē aknu enzīmi , Piemēram, , primidons, fenitoīns, okskarbazepīns, felbamāts, barbiturāti un citi, kā arī zāles, kuru ķīmiskais sastāvs satur asinszāli.

Ieslēgts aknu metabolisms narkotikām var būt negatīva ietekme HIV proteāzes inhibitori un nenukleozīds , kā arī to kombinācijas. Pazemināšana estrogēna cirkulācija , un tādēļ Dimia efektivitāte rodas, ja to lieto vienlaikus Un .

28 un 7 dienas (attiecīgi) pēc medikamentu lietošanas, kas ietekmē aknu enzīmu indukcija, un antibiotikas Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles. Kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu medikamentu iedarbību, tāpēc pirms Dimia lietošanas rūpīgi jāizlasa norādījumi.

Pārdošanas noteikumi

Pārdod tikai pēc receptes.

Uzglabāšanas apstākļi

Kontracepcijas līdzekļi tiek uzglabāti bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 C.

Labākais pirms datums

Speciālas instrukcijas

Pastāvīga lietošana kontracepcija var palielināt attīstības risku. Turklāt šis risks ir visaugstākais pirmajā kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā. Ja Dimia lietošanas laikā rodas šādi simptomi, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana:

• apakšējo ekstremitāšu pietūkums Un stipras sāpes ;
• pēkšņiredzes zudums ;
• klepus ;
• bezcēloņu stipras galvassāpes;
• diplopija ;
• vertigo ;
• runas traucējumi ;
• akūts kuņģis ;
• sabrukt ;
• nejutīgums ;
• vājums ;
• kustību traucējumi .

Lietojot Dimia, pastāv bīstamības risks trombemboliski traucējumi būtiski rodas, ja:

• iedzimta tieksme;
• pēc 30 gadu vecuma;
• imobilizācija un pēc ārkārtas operācijas;
• smēķēšana;
• hipertensija ;
• dislipoproteinēmija ;
• slimības sirds vārstuļi.

Lietojot kontracepcijas līdzekli, noteikti ņemiet vērā risku trombembolija īpaši pēc dzemdības , kā arī citu nelabvēlīgu seku attīstība, kad cukura diabēts, Krona slimība, kolīts, anēmija un tā tālāk. Sievietes nedrīkst sākt lietot zāles bez ārsta ieteikuma, kā arī iepriekšējas medicīniskās apskates.

Ir svarīgi izslēgt grūtniecība . Lietojot kontracepcijas līdzekli, var rasties abstinences asiņošana, tāpēc novērtējot to normālu izlāde var veikt pēc trim mēnešiem (adaptācijas periods) no brīža, kad sākat lietot kontracepcijas tabletes.

Zāļu fotogrāfija

Latīņu nosaukums: Dimia

ATX kods: G03AA12

Aktīvā viela: Etinilestradiols + drospirenons

Ražotājs: Gedeon Richter (Ungārija)

Apraksts ir spēkā: 25.10.17

Dimia ir vienfāzu perorālais kontracepcijas līdzeklis.

Izlaiduma forma un sastāvs

Pieejams tablešu veidā. Vienā iepakojumā ir divas šķirnes:

• Baltas vai gandrīz baltas, apvalkotās tabletes, apaļas, abpusēji izliektas, vienā tabletes pusē iespiests "G73"; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta (24 gabali blisterī).
• Placebo tabletes, apvalkotas - zaļas, apaļas, abpusēji izliektas; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta (24 gabali blisterī).

Lietošanas indikācijas

Perorālā kontracepcija.

Kontrindikācijas

• artēriju un vēnu tromboze, trombembolija (miokarda infarkts, cerebrovaskulāri traucējumi, insults, plaušu embolija, dziļo vēnu tromboflebīts);
• stāvokļi pirms trombozes (pārejošas išēmiskas lēkmes vai stenokardija);
• tendence uz arteriālo vai venozo trombozi;
• riska faktori, kas veicina vēnu vai artēriju trombozes attīstību (smadzeņu asinsvadu slimības, aptaukošanās, sirds vārstuļu aparāta bojājumi, arteriālā hipertensija u.c.);
• smaga aknu slimība;
• aknu audzējs;
• smaga hroniska vai akūta nieru mazspēja;
• no hormoniem atkarīgi dzimumorgānu vai piena dziedzeru ļaundabīgi audzēji;
• pankreatīts ar hipertrigliceridēmiju;
• migrēna ar fokusa neiroloģiskiem simptomiem;
• nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts;
• laktozes nepanesamība vai laktāzes deficīts;
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību un laktācijas periodu.

Izrakstīts ar lielu piesardzību šādām patoloģijām un stāvokļiem:

• slimības, kas veicina perifērās asinsrites traucējumus (cukura diabēts, virspusējo vēnu flebīts, sistēmiskā sarkanā vilkēde, hemolītiski-urēmiskais sindroms, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija, Krona slimība);
• iedzimta angioneirotiskā tūska;
• hipertrigliceridēmija;
• pēcdzemdību periods;
• slimības, kas attīstījušās grūtniecības vai dzimumhormonu lietošanas laikā (herpes, mazā horeja, porfīrija, dzelte, hloazma, ateroskleroze ar dzirdes traucējumiem).

Dimia lietošanas instrukcijas (metode un devas)

Tabletes jālieto katru dienu, aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, secībā, kas norādīta uz blistera iepakojuma.

Tabletes lieto nepārtraukti 28 dienas, 1 tablete dienā.

Tablešu lietošana no nākamā iepakojuma sākas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma. Pārtraukšanas asiņošana parasti sākas 2–3 dienas pēc placebo tablešu lietošanas sākšanas (pēdējā rinda) un ne vienmēr beidzas līdz nākamā iepakojuma sākumam.

Uzņemšanas kārtība

Ja hormonālie kontracepcijas līdzekļi nav lietoti pēdējā mēneša laikā, zāļu lietošana sākas menstruālā cikla 1. dienā. To var sākt lietot menstruālā cikla 2. – 5. dienā, šajā gadījumā papildus nepieciešams lietot kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.

Pāreja no citiem kombinētajiem kontracepcijas līdzekļiem (labi tablešu, maksts gredzena vai transdermālā plākstera veidā). Uzņemšana jāsāk nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās tabletes ieņemšanas (zālēm, kas satur 28 tabletes) vai nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma (iespējams, nākamajā dienā pēc parastā 7 dienu pārtraukuma beigām). - zālēm, kas satur 21 tabulu. iepakots. Ja sieviete lieto maksts gredzenu vai transdermālo plāksteri, vēlams sākt lietot zāles to noņemšanas dienā vai, vēlākais, dienā, kad plānots ievietot jaunu gredzenu vai nomainīt plāksteri.

Pāreja no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai progestagēnus (mini tabletes, injekcijas, implanti), vai no intrauterīnās sistēmas (IUD), kas atbrīvo progestagēnus. Sieviete var pāriet no minitabletes uz narkotiku lietošanu jebkurā dienā (no implanta vai spirāles - to izņemšanas dienā, no injicējamām zāļu formām - dienā, kad bija jāveic nākamā injekcija), bet visās gadījumos pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās ir jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode.

Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī. Uzņemšanu var uzsākt pēc ārsta norādījuma grūtniecības pārtraukšanas dienā. Šajā gadījumā sievietei nav jāveic papildu kontracepcijas līdzekļi.

Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ieteicams sākt lietot zāles 21. – 28. dienā pēc dzemdībām (ar nosacījumu, ka viņa nebaro bērnu ar krūti) vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja lietošana tiek uzsākta vēlāk, sievietei jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode pirmajās 7 dienās pēc Dimia lietošanas sākšanas. Atsākot seksuālo aktivitāti, grūtniecība ir jāizslēdz.

Aizmirsto tablešu lietošana

Placebo tablešu izlaišanu no pēdējās (4.) blistera rindas var ignorēt. Tomēr tie ir jāiznīcina, lai nejauši nepagarinātu placebo fāzi. Tālāk sniegtie norādījumi attiecas tikai uz aizmirstajām tabletēm, kas satur aktīvās sastāvdaļas.

Ja esat nokavējis mazāk nekā 12 stundas ar tablešu lietošanu, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk (tiklīdz viņa to atceras), bet nākamā tablete jāieņem parastajā laikā.

Ja esat nokavējis vairāk nekā 12 stundas ar tablešu lietošanu, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā var ievērot divus pamatnoteikumus: tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām, un, lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, ir nepieciešama nepārtraukta tablešu lietošana 7 dienas.

Saskaņā ar to sievietēm var sniegt šādus ieteikumus:

• 1.–7. diena. Aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz atceraties, pat ja tas nozīmē 2 tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam lietojiet tabletes parastajā laikā. Turklāt nākamo 7 dienu laikā jums jāizmanto barjermetode, piemēram, prezervatīvs. Ja dzimumakts noticis pēdējo 7 dienu laikā, jāapsver grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam zāļu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
• 8.-14. diena. Aizmirstā tablete jālieto, tiklīdz atceraties, pat ja tas nozīmē 2 tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam lietojiet tabletes parastajā laikā. Ja tabletes tika lietotas, kā noteikts 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes, papildu kontracepcijas pasākumi nav nepieciešami. Tomēr, ja ir izlaista vairāk nekā 1 tablete, 7 dienas ir nepieciešama papildu kontracepcijas metode (barjers, piemēram, prezervatīvs).
• 15.-24. diena. Metodes uzticamība neizbēgami samazinās, tuvojoties placebo tablešu fāzei. Tomēr tablešu lietošanas režīma pielāgošana joprojām var palīdzēt novērst grūtniecību. Ja ievērojat vienu no diviem tālāk aprakstītajiem režīmiem un ja esat ievērojis zāļu lietošanas shēmu iepriekšējās 7 dienās pirms tabletes izlaišanas, papildu kontracepcijas līdzekļi nebūs jāizmanto. Ja tas tā nav, jums jāievēro pirmā no divām shēmām un jāievēro papildu piesardzības pasākumi nākamajās 7 dienās.

Jums ir jālieto pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz atceraties, pat ja tas nozīmē 2 tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam lietojiet tabletes parastajā laikā, līdz aktīvās tabletes ir pazudušas. Jūs nedrīkstat lietot 4 placebo tabletes no pēdējās rindas; Jums nekavējoties jāsāk lietot tabletes no nākamā blistera iepakojuma. Izņemšanas asiņošana var parādīties tikai otrā iepakojuma beigās, bet smērēšanās vai atcelšanas asiņošana var rasties dienās, kad tiek lietotas zāles no otrā iepakojuma.

Ja nepieciešams, varat pārtraukt aktīvo tablešu lietošanu no iesāktā iepakojuma. Tā vietā lietojiet placebo tabletes no pēdējās rindas 4 dienas, ieskaitot dienas, kad izlaidāt tabletes, un pēc tam sāciet lietot tabletes no nākamā iepakojuma.

Ja pēc tablešu izlaišanas un pēc tam placebo tablešu fāzē nerodas atcelšanas asiņošana, jāapsver grūtniecības iespējamība.

Zāļu lietošana kuņģa-zarnu trakta traucējumiem

Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu (piemēram, vemšanas vai caurejas) gadījumā zāļu uzsūkšanās būs nepilnīga un būs nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi. Ja vemšana notiek 3 līdz 4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes ieņemšanas, Jums pēc iespējas ātrāk jāieņem jauna (aizstājēja) tablete. Ja iespējams, nākamā tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastā tablešu lietošanas laika. Ja ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, tablešu izlaišanas gadījumā ieteicams rīkoties, kā norādīts. Ja sieviete nevēlas mainīt savu parasto tablešu lietošanas shēmu, viņai jālieto papildu tablete no cita iepakojuma.

Menstruāciju pārtraukšanas asiņošanas aizkavēšanās

Lai aizkavētu asiņošanu, sievietei jāizlaiž placebo tablešu lietošana no pašreizējā iepakojuma un jāsāk lietot tabletes no jauna iepakojuma. Aizkavēšanos var pagarināt, līdz beigsies aktīvās tabletes otrajā iepakojumā. Kavēšanās laikā sievietei var rasties acikliska smaga vai smērējoša asiņošana no maksts. Regulāra zāļu lietošana tiek atsākta pēc placebo fāzes. Lai pārceltu asiņošanu uz citu nedēļas dienu, ir ieteicams saīsināt nākamo placebo tablešu lietošanas posmu par vēlamo dienu skaitu. Kad cikls ir saīsināts, pastāv lielāka iespējamība, ka sievietei nebūs menstruācijām līdzīga abstinences asiņošana, bet, lietojot nākamo iepakojumu, būs acikliska smaga vai smērējoša asiņošana no maksts (tāda pati kā tad, ja cikls tiek pagarināts).

Blakus efekti

Dimia var izraisīt šādas blakusparādības:

• no nervu sistēmas: trīce, reibonis, bezmiegs, parestēzija, miegainība, galvassāpes, depresija, samazināts libido, vertigo, anorgasmija;
• no hematopoētiskās sistēmas: anēmija vai trombocitopēnija;
• no sirds un asinsvadu sistēmas: migrēnas, tahikardija, arteriālā hipertensija, ģībonis, varikozas vēnas, deguna asiņošana;
• no vielmaiņas puses: palielināta ēstgriba, hiperkaliēmija, anoreksija, hiponatriēmija, ķermeņa masas samazināšanās/palielināšanās;
• no reproduktīvās sistēmas: asiņošanas trūkums, vaginīts, sāpes krūtīs, izdalījumi no maksts, krūšu palielināšanās, sāpes iegurnī, sausa maksts gļotāda, neliela vai smaga asiņošana, dzemdes kakla polipi, krūšu hiperplāzija vai cista;
• no muskuļu un skeleta sistēmas: sāpes mugurā un ekstremitātēs, muskuļu krampji;
• no aknām un žultsceļiem: sāpes žultspūslī vai holecistīts;
• no gremošanas sistēmas: sāpes vēderā, slikta dūša, caureja, vemšana; infekcijas: kandidoze;
• no ādas, piemēram, izsitumi, ekzēma, ādas strijas, nieze, kontaktdermatīts un sausa āda.

Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Analogi

Analogi pēc ATX koda: Anabella, Vidora, Jess, Leia, Midiana.

Neizlemiet patstāvīgi mainīt zāles, konsultējieties ar savu ārstu.

farmakoloģiskā iedarbība

Dimia ir kontracepcijas līdzeklis, kam ir izteikta antiandrogēna un mērena antimineralokortikoīdu iedarbība uz sievietes organismu, neuzrādot estrogēnu, glikokortikoīdu un antiglikokortikoīdu aktivitāti. Kontracepcijas efekts balstās uz spēju aizkavēt ovulācijas sākšanos, mainīt endometrija īpašības un palielināt dzemdes kakla sekrēta viskozitāti.

Speciālas instrukcijas

• Jebkura OC lietošana palielina venozās trombembolijas (VTE) risku. VTE riska palielināšanās visizteiktākā ir pirmajā gadā, kad sieviete lieto KPKL. Tāpēc pirms narkotiku lietošanas sievietei jākonsultējas ar speciālistu.
• Reti labdabīgi aknu audzēji ir radušies sievietēm, kuras lieto OC, un vēl retāk ir radušies ļaundabīgi aknu audzēji. Dažos gadījumos šie audzēji bija dzīvībai bīstami (intraabdominālas asiņošanas dēļ). Tas jāņem vērā, veicot diferenciāldiagnozi stipru vēdera sāpju, aknu palielināšanās vai intraabdominālas asiņošanas pazīmju gadījumā.
• Klīniskā pētījumā dažiem pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru slimību drospirenona lietošanas laikā kālija līmenis serumā nedaudz palielinājās. Pirmajā ārstēšanas ciklā ieteicams kontrolēt kālija līmeni serumā.
• Sievietēm ar hipertrigliceridēmiju vai iedzimtu predispozīciju, lietojot OC, var būt paaugstināts pankreatīta risks.
• Sievietēm ar iedzimtu angioneirotisko tūsku eksogēni estrogēni var izraisīt vai pasliktināt tūskas simptomus.
• Akūta vai hroniska aknu slimība var būt norāde pārtraukt OC lietošanu, līdz normalizējas aknu funkcionālie testi.
• KPKL lietošanas laikā tika novērota endogēnās depresijas, epilepsijas, Krona slimības un čūlainā kolīta palielināšanās.
• Retas iedzimtas slimības, piemēram, galaktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija, zāles nav ieteicamas.
• Sievietēm, kurām ir alerģija pret sojas lecitīnu, var rasties alerģiskas reakcijas.
• Zāļu kā kontracepcijas līdzekļa efektivitāte un drošība ir pētīta sievietēm reproduktīvā vecumā. Tiek pieņemts, ka pēcpubertātes periodā līdz 18 gadu vecumam zāļu efektivitāte un drošība ir līdzīga kā sievietēm pēc 18 gadu vecuma. Zāļu lietošana pirms menarhijas nav indicēta.
• Pirms zāļu lietošanas sākšanas vai atkārtotas lietošanas iegūstiet pilnīgu slimības vēsturi (ieskaitot ģimenes vēsturi) un izslēdziet grūtniecību. Aptaujas biežumam un saturam jābūt balstītam uz esošajām prakses vadlīnijām. Medicīnisko pārbaužu biežums katrai sievietei ir individuāls, taču tās jāveic vismaz reizi 6 mēnešos.
• Sievietēm jāatgādina, ka perorālie kontracepcijas līdzekļi nepasargā no HIV infekcijas (AIDS) un citām seksuāli transmisīvām slimībām.
• OC efektivitāte var samazināties, piemēram, ja esat izlaidis tabletes, ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta traucējumi vai vienlaikus lietojat citas zāles.
• Sievietei var rasties acikliska asiņošana (smērēšanās vai abstinences asiņošana), īpaši pirmajos lietošanas mēnešos. Tādēļ jebkura neregulāra asiņošana ir jānovērtē pēc trīs mēnešu adaptācijas perioda.
• Ja acikliska asiņošana atkārtojas vai sākas pēc vairākiem regulāriem cikliem, jāņem vērā iespēja attīstīties nehormonāla rakstura traucējumiem un jāveic pasākumi, lai izslēgtu grūtniecību vai vēzi, tostarp dzemdes dobuma terapeitiskā un diagnostiskā kiretāža.
• Dažām sievietēm placebo fāzes laikā nav novērojama abstinences asiņošana. Ja OC tika uzņemts saskaņā ar lietošanas instrukcijām, tad maz ticams, ka sieviete ir stāvoklī. Tomēr, ja dozēšanas noteikumi tika pārkāpti pirms pirmās aizmirstās menstruācijām līdzīgas asiņošanas vai izpalika divas asiņošanas, pirms KPKL lietošanas turpināšanas jāizslēdz grūtniecība.

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Aizliegts grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja grūtniecība iestājas zāļu lietošanas laikā, tā nekavējoties jāpārtrauc.

Bērnībā

Lietošana pirms menstruācijas nav indicēta.

Vecumdienās

Paredzēts sievietēm reproduktīvā vecumā.

Nieru darbības traucējumiem

Smagas hroniskas vai akūtas nieru mazspējas gadījumā tas ir kontrindicēts.

Par aknu darbības traucējumiem

Kontrindicēts esošu smagu aknu slimību gadījumā (vai anamnēzē), ja aknu darbība pašlaik nav normalizēta; ar aknu audzēju (labdabīgu vai ļaundabīgu) pašlaik vai anamnēzē.

Zāļu mijiedarbība

• Perorālo kontracepcijas līdzekļu un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt aciklisku asiņošanu un/vai kontracepcijas neveiksmi. Tālāk aprakstītā mijiedarbība ir atspoguļota zinātniskajā literatūrā.
• Mijiedarbības mehānisms ar hidantoīnu, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu; okskarbazepīna, topiramāta, felbamāta, ritonavīra, grizeofulvīna un asinszāles (Hypericum perforatum) preparātu pamatā ir šo aktīvo vielu spēja inducēt mikrosomālos aknu enzīmus. Maksimālā aknu mikrosomu enzīmu indukcija netiek sasniegta 2-3 nedēļu laikā, bet pēc tam saglabājas vismaz 4 nedēļas pēc zāļu terapijas pārtraukšanas.
• Ir ziņots arī par kontracepcijas neveiksmi, lietojot antibiotikas, piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu. Šīs parādības mehānisms nav skaidrs.
• Sievietēm īslaicīgas ārstēšanas laikā (līdz vienai nedēļai) ar kādu no iepriekš minētajām zāļu grupām vai atsevišķām zālēm papildus KPKL uz laiku (vienlaicīgas citu zāļu lietošanas laikā un vēl 7 dienas pēc tās beigām) jālieto barjermetodes. kontracepcija.
• Sievietēm, kuras saņem rifampīna terapiju, kas nav KPKL, jālieto kontracepcijas barjermetode un jāturpina tā lietot 28 dienas pēc rifampīna terapijas pārtraukšanas. Ja vienlaikus lietoto medikamentu lietošana ilgst ilgāk par iepakojumā esošo aktīvo tablešu derīguma termiņu, neaktīvo tablešu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk lietot drospirenona + etinilestradiola tabletes no nākamā iepakojuma.
• Ja sieviete pastāvīgi lieto zāles, kas inducē mikrosomālos aknu enzīmus, viņai jāizmanto citas drošas nehormonālas kontracepcijas metodes.
• Perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu citu aktīvo sastāvdaļu metabolismu. Attiecīgi šo vielu koncentrācija asins plazmā vai audos var vai nu palielināties (piemēram, ciklosporīns) vai samazināties (piemēram, lamotrigīns).
• Pacientiem bez nieru mazspējas vienlaicīga drospirenona un AKE inhibitoru vai NPL lietošana būtiski neietekmē kālija līmeni serumā. Tomēr vienlaicīga lietošana ar aldosterona antagonistiem vai kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem nav pētīta. Šajā gadījumā pirmā ārstēšanas cikla laikā jākontrolē kālija koncentrācija serumā.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Izsniedz pēc receptes.

4,58 no 5 (6 balsis)

Cenas tiešsaistes aptiekās:

Narkotiku Dimia ir kombinēts kontracepcijas līdzeklis, vienfāzu perorāls kontracepcijas līdzeklis, kas satur drospirenonu un etinilestradiolu. Farmakoloģiskā profila ziņā drospirenons ir tuvs dabiskajam progesteronam: tam nav estrogēna, glikokortikoīdu un antiglikokortikoīdu aktivitātes, un to raksturo izteikta antiandrogēna un mērena antimineralokortikoīdu iedarbība. Kontracepcijas efekts balstās uz dažādu faktoru mijiedarbību, no kuriem svarīgākie ir ovulācijas kavēšana, palielināta dzemdes kakla sekrēta viskozitāte un izmaiņas endometrijā. Pērļu indekss, rādītājs, kas atspoguļo grūtniecības biežumu 100 sievietēm reproduktīvā vecumā kontracepcijas līdzekļu lietošanas gadā, ir mazāks par 1.

Lietošanas indikācijas

Narkotiku Dimia lieto perorālai kontracepcijai.

Lietošanas veids

Tabletes Dimia lietot iekšķīgi, katru dienu, aptuveni vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nelielu daudzumu ūdens, tādā secībā, kā norādīts uz blistera iepakojuma. Tabletes lieto nepārtraukti 28 dienas, 1 tablete. dienā. Tablešu lietošana no nākamā iepakojuma sākas pēc pēdējās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma. Pārtraukšanas asiņošana parasti sākas 2-3 dienas pēc placebo tablešu lietošanas sākšanas (pēdējā rinda) un ne vienmēr beidzas līdz nākamā iepakojuma sākumam.

Kā lietot Dimia:
Hormonālie kontracepcijas līdzekļi pēdējā mēneša laikā nav lietoti. Dimia® lietošana sākas menstruālā cikla pirmajā dienā (t.i., 1. menstruālās asiņošanas dienā). To var sākt lietot menstruālā cikla 2-5 dienā, šajā gadījumā papildus jālieto kontracepcijas barjermetode pirmajās 7 dienās pēc tablešu lietošanas no pirmā iepakojuma.
Pāreja no citiem kombinētiem kontracepcijas līdzekļiem (KPKL tabletes, maksts gredzens vai transdermālais plāksteris). Jums jāsāk lietot Dimia® nākamajā dienā pēc pēdējās neaktīvās tabletes ieņemšanas (zālēm, kas satur 28 tabletes) vai nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes ieņemšanas no iepriekšējā iepakojuma (iespējams, nākamajā dienā pēc parastās 7 dienu lietošanas beigām). pārtraukums) - zālēm, kas satur 21 tableti. iepakots. Ja sieviete lieto maksts gredzenu vai transdermālo plāksteri, Dimia® ieteicams sākt lietot to noņemšanas dienā vai, vēlākais, dienā, kad plānots ievietot jaunu gredzenu vai nomainīt plāksteri.
Pāreja no kontracepcijas līdzekļiem, kas satur tikai progestagēnus (mini tabletes, injekcijas, implanti), vai no intrauterīnās sistēmas (IUD), kas atbrīvo progestagēnus. Sieviete var pāriet no minitabletes uz Dimia® lietošanu jebkurā dienā (no implanta vai spirāles - to izņemšanas dienā, no injicējamām zāļu formām - dienā, kad bija jāveic nākamā injekcija), bet plkst. visos gadījumos ir nepieciešams lietot papildu kontracepcijas barjermetodi pirmajās 7 tablešu lietošanas dienās.
Pēc aborta grūtniecības pirmajā trimestrī. Dimia® lietošanu var sākt, kā noteicis ārsts grūtniecības pārtraukšanas dienā. Šajā gadījumā sievietei nav jāveic papildu kontracepcijas līdzekļi.
Pēc dzemdībām vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Sievietei ieteicams sākt lietot zāles 21-28 dienā pēc dzemdībām (ar nosacījumu, ka viņa nebaro bērnu ar krūti) vai aborta grūtniecības otrajā trimestrī. Ja uzņemšana tiek uzsākta vēlāk, sievietei jāizmanto papildu kontracepcijas barjermetode pirmajās 7 dienās pēc Dimia® lietošanas sākšanas. Atsākot seksuālo aktivitāti (pirms Dimia® lietošanas sākšanas), grūtniecība ir jāizslēdz.

Aizmirsto tablešu lietošana
Placebo tablešu izlaišanu no pēdējās (4.) blistera rindas var ignorēt. Tomēr tie ir jāiznīcina, lai nejauši nepagarinātu placebo fāzi. Tālāk sniegtie norādījumi attiecas tikai uz aizmirstajām tabletēm, kas satur aktīvās sastāvdaļas.
Ja tablešu lietošanas kavēšanās ir mazāka par 12 stundām, kontracepcijas aizsardzība netiek samazināta. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete pēc iespējas ātrāk (tiklīdz viņa to atceras), bet nākamā tablete jāieņem parastajā laikā.
Ja kavēšanās pārsniedz 12 stundas, kontracepcijas aizsardzība var tikt samazināta. Šajā gadījumā jūs varat vadīties pēc diviem pamatnoteikumiem:
1. Tablešu lietošanu nekad nedrīkst pārtraukt ilgāk par 7 dienām.
2. Lai panāktu adekvātu hipotalāma-hipofīzes-olnīcu ass nomākšanu, nepārtraukti jālieto tabletes 7 dienas.
Attiecīgi sievietēm var sniegt šādus ieteikumus::
1.-7. diena. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Turklāt nākamo 7 dienu laikā jums jāizmanto barjermetode, piemēram, prezervatīvs. Ja dzimumakts noticis pēdējo 7 dienu laikā, jāapsver grūtniecības iespējamība. Jo vairāk tablešu esat izlaidis un jo tuvāk šis izlaišana ir 7 dienu pārtraukumam zāļu lietošanas laikā, jo lielāks ir grūtniecības iestāšanās risks.
8.-14. diena. Sievietei jāizdzer aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā. Ja 7 dienu laikā pirms pirmās aizmirstās tabletes sieviete lietoja tabletes, kā noteikts, papildu kontracepcijas līdzekļi nav nepieciešami. Tomēr, ja viņa ir izlaidusi vairāk nekā 1 tableti, 7 dienas ir nepieciešama papildu kontracepcijas metode (barjers, piemēram, prezervatīvs).
15.-24. diena. Metodes uzticamība neizbēgami samazinās, tuvojoties placebo tablešu fāzei. Tomēr tablešu lietošanas režīma pielāgošana joprojām var palīdzēt novērst grūtniecību. Ievērojot vienu no diviem zemāk aprakstītajiem režīmiem un ja iepriekšējās 7 dienās pirms tablešu izlaišanas sieviete ievēroja zāļu lietošanas shēmu, papildu kontracepcijas līdzekļi nebūs jāizmanto. Ja tas tā nav, viņai jāievēro pirmā no divām shēmām un jāievēro papildu piesardzības pasākumi nākamās 7 dienas.
1. Sievietei jāiedzer pēdējā aizmirstā tablete, tiklīdz viņa to atceras, pat ja tas nozīmē divu tablešu lietošanu vienlaikus. Pēc tam viņai jālieto tabletes parastajā laikā, līdz aktīvās tabletes ir pazudušas. Jūs nedrīkstat lietot 4 placebo tabletes no pēdējās rindas; Jums nekavējoties jāsāk lietot tabletes no nākamā blistera iepakojuma. Visticamāk, līdz otrā iepakojuma beigām asiņošanas atcelšanas nebūs, bet dienās, kad tiek lietotas zāles no otrā iepakojuma, var novērot smērēšanos vai atcelšanas asiņošanu.
2. Sieviete var arī pārtraukt aktīvo tablešu lietošanu no iesāktā iepakojuma. Tā vietā viņai ir jālieto placebo tabletes no pēdējās rindas 4 dienas, ieskaitot dienas, kad viņa izlaida tabletes, un pēc tam jāsāk lietot tabletes no nākamā iepakojuma. Ja sieviete ir izlaidusi tableti un pēc tam placebo tablešu fāzē nenovēro atcelšanas asiņošanu, jāapsver grūtniecības iespējamība.

Zāļu lietošana kuņģa-zarnu trakta traucējumiem
Smagu kuņģa-zarnu trakta traucējumu (piemēram, vemšanas vai caurejas) gadījumā zāļu uzsūkšanās būs nepilnīga un būs nepieciešami papildu kontracepcijas pasākumi. Ja vemšana notiek 3-4 stundu laikā pēc aktīvās tabletes lietošanas, Jums pēc iespējas ātrāk jāieņem jauna (aizstājēja) tablete. Ja iespējams, nākamā tablete jālieto 12 stundu laikā pēc parastā tablešu lietošanas laika.

Menstruāciju pārtraukšanas asiņošanas aizkavēšanās
Lai aizkavētu asiņošanu, sievietei jāizlaiž placebo tablešu lietošana no iesāktā iepakojuma un jāsāk lietot drospirenona + etinilestradiola tabletes no jauna iepakojuma. Aizkavēšanos var pagarināt, līdz beigsies aktīvās tabletes otrajā iepakojumā. Kavēšanās laikā sievietei var rasties acikliska smaga vai smērējoša asiņošana no maksts. Regulāra Dimia® lietošana tiek atsākta pēc placebo fāzes. Lai pārceltu asiņošanu uz citu nedēļas dienu, ir ieteicams saīsināt nākamo placebo tablešu lietošanas posmu par vēlamo dienu skaitu. Kad cikls ir saīsināts, pastāv lielāka iespējamība, ka sievietei nebūs menstruācijām līdzīga abstinences asiņošana, bet, lietojot nākamo iepakojumu, būs acikliska smaga vai smērējoša asiņošana no maksts (tāda pati kā tad, ja cikls tiek pagarināts).

Blakus efekti

Blakus efekti Dimia var izpausties šādās uroģenitālās, nervu, gremošanas un sirds un asinsvadu sistēmas slimībās: asiņošana no maksts ar smērēšanos vai aciklisku izrāvienu; kandidoze; piena dziedzeru pietūkums; reti, bet var attīstīties piena dziedzeru hipertrofija, kā arī var mainīties maksts sekrēta sastāvs; libido palielināšanās vai samazināšanās; galvassāpes; migrēna; garastāvokļa izmaiņas; ārkārtīgi reti, bet var rasties arteriāla, kā arī vēnu tromboze; slikta dūša; hiperkaliēmija; bezmiegs; caureja; vemt.
Zāļu lietošanas laikā var rasties alerģiskas reakcijas, kas izpaužas kā nieze, izsitumi uz ādas, nātrene un eritēma. Der atcerēties, ka, lietojot kontracepcijas līdzekli, tai skaitā zāles Dimia, var palielināties ķermeņa masa, kā arī var rasties kontaktlēcu nepanesība, var attīstīties hloazma (hiperpigmentācija).

Kontrindikācijas

:
Narkotiku Dimia, tāpat kā citi KPK, ir kontrindicēts šādās situācijās: paaugstināta jutība pret zālēm vai kādu no zāļu sastāvdaļām; tromboze (arteriālā un venozā) un trombembolija pašlaik vai anamnēzē (tostarp tromboze, dziļo vēnu tromboflebīts, plaušu embolija, miokarda infarkts, insults, cerebrovaskulāri traucējumi). Stāvokļi pirms trombozes (ieskaitot pārejošus išēmiskus lēkmes, stenokardiju), pašlaik vai anamnēzē; vairāki vai smagi venozās vai arteriālās trombozes riska faktori, t.sk. sarežģīti sirds vārstuļu aparāta bojājumi, priekškambaru mirdzēšana, smadzeņu asinsvadu vai koronāro artēriju slimības; nekontrolēta arteriālā hipertensija, liela operācija ar ilgstošu imobilizāciju, smēķēšana pēc 35 gadu vecuma, aptaukošanās ar ķermeņa masas indeksu >30; iedzimta vai iegūta nosliece uz venozo vai arteriālo trombozi, piemēram, rezistence pret aktivētu proteīnu C, antitrombīna III deficīts, proteīna C deficīts, proteīna S deficīts, hiperhomocisteinēmija un antivielas pret fosfolipīdiem (antivielu klātbūtne pret fosfolipīdiem - antivielas pret kardikolipīnu, antivielas pret cardikoolipine) ; grūtniecība un aizdomas par to; laktācijas periods; pankreatīts ar smagu hipertrigliceridēmiju pašlaik vai anamnēzē; esoša (vai anamnēzē) smaga aknu slimība, ja aknu darbība pašlaik nav normalizēta; smaga hroniska vai akūta nieru mazspēja; aknu audzējs (labdabīgs vai ļaundabīgs) pašlaik vai anamnēzē; no hormoniem atkarīgi ļaundabīgi audzēji dzimumorgānos vai krūts dziedzeros, pašlaik vai vēsturē; nezināmas izcelsmes asiņošana no maksts; migrēna anamnēzē ar fokāliem neiroloģiskiem simptomiem; laktāzes deficīts, laktozes nepanesamība, glikozes-galaktozes malabsorbcija, Lapp laktāzes deficīts.
Ar piesardzību: trombozes un trombembolijas attīstības riska faktori - smēķēšana līdz 35 gadu vecumam, aptaukošanās, dislipoproteinēmija, kontrolēta arteriālā hipertensija, migrēna bez fokāliem neiroloģiskiem simptomiem, nekomplicēta sirds vārstuļu slimība, iedzimta nosliece uz trombozi (tromboze, miokarda infarkts vai miokarda infarkts). cerebrovaskulārs negadījums jaunībā vienam no tuvākajiem radiniekiem); slimības, kuru gadījumā var rasties perifērās asinsrites traucējumi (cukura diabēts bez asinsvadu komplikācijām, sistēmiskā sarkanā vilkēde (SLE), hemolītiski-urēmiskais sindroms, Krona slimība, čūlainais kolīts, sirpjveida šūnu anēmija, virspusējo vēnu flebīts); iedzimta angioneirotiskā tūska; hipertrigliceridēmija; smaga aknu slimība (līdz aknu funkcionālo testu normalizēšanai); slimības, kas pirmo reizi parādījās vai saasinājās grūtniecības laikā vai uz iepriekšējas dzimumhormonu lietošanas fona (tostarp dzelte un/vai nieze, kas saistīta ar holestāzi, holelitiāze, otoskleroze ar dzirdes traucējumiem, porfīrija, herpes anamnēzē grūtniecības laikā, neliela horeja (Sydenham slimība) hloazma, pēcdzemdību periods.

Grūtniecība

:
Narkotiku Dimia kontrindicēts grūtniecības laikā. Ja Dimia® lietošanas laikā iestājas grūtniecība, tā nekavējoties jāpārtrauc. Plašos epidemioloģiskajos pētījumos nav konstatēts ne paaugstināts iedzimtu defektu risks bērniem, kas dzimuši sievietēm, kuras pirms grūtniecības lietojušas KPKL, ne teratogēna iedarbība, ja KPKL ir nejauši lietotas grūtniecības laikā. Saskaņā ar preklīniskajiem pētījumiem nevar izslēgt nevēlamas blakusparādības, kas ietekmē grūtniecības gaitu un augļa attīstību aktīvo komponentu hormonālās darbības dēļ. Zāles Dimia var ietekmēt laktāciju: samazināt piena daudzumu un mainīt tā sastāvu. KPKL lietošanas laikā neliels daudzums kontracepcijas steroīdu un/vai to metabolītu var izdalīties pienā. Šīs summas var ietekmēt bērnu. Dimia® lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Citu narkotiku ietekme uz narkotiku Dimia. Perorālo kontracepcijas līdzekļu un citu zāļu mijiedarbība var izraisīt aciklisku asiņošanu un/vai kontracepcijas neveiksmi. Tālāk aprakstītā mijiedarbība ir atspoguļota zinātniskajā literatūrā.
Mijiedarbības mehānisms ar hidantoīnu, barbiturātiem, primidonu, karbamazepīnu un rifampicīnu; okskarbazepīna, topiramāta, felbamāta, ritonavīra, grizeofulvīna un asinszāles (Hypericum perforatum) preparātu pamatā ir šo aktīvo vielu spēja inducēt mikrosomālos aknu enzīmus. Maksimālā aknu mikrosomu enzīmu indukcija netiek sasniegta 2-3 nedēļu laikā, bet pēc tam saglabājas vismaz 4 nedēļas pēc zāļu terapijas pārtraukšanas.
Ir ziņots arī par kontracepcijas neveiksmi, lietojot antibiotikas, piemēram, ampicilīnu un tetraciklīnu. Šīs parādības mehānisms nav skaidrs. Sievietēm īslaicīgas ārstēšanas laikā (līdz vienai nedēļai) ar kādu no iepriekš minētajām zāļu grupām vai atsevišķām zālēm papildus KPK uz laiku (vienlaicīgas citu zāļu lietošanas laikā un vēl 7 dienas pēc tās beigām) jālieto barjera. kontracepcijas metodes.
Sievietēm, kuras saņem rifampicīna terapiju, kas nav KPKL, jālieto kontracepcijas barjermetode un jāturpina tā lietot 28 dienas pēc rifampicīna terapijas pārtraukšanas. Ja vienlaikus lietoto medikamentu lietošana ilgst ilgāk par iepakojumā esošo aktīvo tablešu derīguma termiņu, neaktīvo tablešu lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsāk lietot drospirenona + etinilestradiola tabletes no nākamā iepakojuma.
Ja sieviete pastāvīgi lieto zāles, kas inducē aknu mikrosomu enzīmus, viņai jāizmanto citas drošas nehormonālas kontracepcijas metodes.
Galvenie drospirenona metabolīti cilvēka plazmā veidojas bez citohroma P450 sistēmas līdzdalības. Tāpēc maz ticams, ka citohroma P450 inhibitori ietekmētu drospirenona metabolismu.
Zāļu Dimia ietekme uz citām zālēm. Perorālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu citu aktīvo sastāvdaļu metabolismu. Attiecīgi šo vielu koncentrācija asins plazmā vai audos var vai nu palielināties (piemēram, ciklosporīns), vai samazināties (piemēram, lamotrigīns). Pamatojoties uz in vitro inhibīcijas pētījumiem un in vivo mijiedarbības pētījumiem brīvprātīgajām sievietēm, kuras kā substrātus lietoja omeprazolu, simvastatīnu un midazolāmu, 3 mg drospirenona ietekme uz citu aktīvo vielu metabolismu ir maz ticama.
Citas mijiedarbības. Pacientiem bez nieru mazspējas vienlaicīga drospirenona un AKE inhibitoru vai NPL lietošana būtiski neietekmē kālija līmeni serumā. Tomēr Dimia® vienlaicīga lietošana ar aldosterona antagonistiem vai kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem nav pētīta. Šajā gadījumā pirmā ārstēšanas cikla laikā jākontrolē kālija koncentrācija serumā.
Laboratorijas testi. Kontracepcijas steroīdu lietošana var ietekmēt dažu laboratorisko izmeklējumu rezultātus, tostarp aknu, vairogdziedzera, virsnieru un nieru darbības bioķīmiskos parametrus, plazmas proteīnu (transportētāju), piemēram, kortikosteroīdus saistošo proteīnu un lipīdu/lipoproteīnu frakciju, koncentrāciju, ogļhidrātu metabolisma parametrus un asins koagulācijas un fibrinolīzes parametri. Kopumā izmaiņas paliek normas robežās. Drospirenons izraisa renīna aktivitātes palielināšanos asins plazmā un, pateicoties tā nelielajai antimineralokortikoīdu aktivitātei, samazina aldosterona koncentrāciju plazmā.

Pārdozēšana

Zāļu pārdozēšanas gadījumi Dimia vēl nav aprakstīts.
Pamatojoties uz vispārējo pieredzi ar KPKL, iespējamie pārdozēšanas simptomi var būt: slikta dūša, vemšana un viegla asiņošana no maksts.
Ārstēšana: nav antidotu. Turpmākai ārstēšanai jābūt simptomātiskai.

Uzglabāšanas apstākļi

No gaismas aizsargātā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Atbrīvošanas forma

Dimia - apvalkotās tabletes [komplekts], 3 mg+0,02 mg. Blisterī, kas izgatavots no PVC/PE/PVDC - alumīnija folijas, katrā 24 tabletes. drospirenons + etinilestradiols un 4 tabletes. placebo. 1 vai 3 blisteri kartona kastītē. Kartona kastē ir plakans kartona futrālis blistera uzglabāšanai.

Savienojums

:
1 tablete Dimia satur: etinilestradiolu 0,02 mg, drospirenonu 3 mg.
Palīgvielas: laktozes monohidrāts - 48,53 mg; kukurūzas ciete - 16,6 mg; preželatinizēta kukurūzas ciete - 9,6 mg; makrogola un polivinilspirta kopolimērs - 1,45 mg; magnija stearāts - 0,8 mg
plēves apvalks: Opadry II white 85G18490 (polivinilspirts - 0,88 mg, titāna dioksīds - 0,403 mg, makrogols 3350 - 0,247 mg, talks - 0,4 mg, sojas lecitīns - 0,07 mg) - 2 mg
Placebo tabletes 1 tablete: MCC - 42,39 mg; laktoze - 37,26 mg; preželatinizēta kukurūzas ciete - 9 mg; magnija stearāts - 0,9 mg; koloidālais silīcija dioksīds - 0,45 mg
Filmas apvalks: Opadry II Green 85F21389 (polivinilspirts - 1,2 mg, titāna dioksīds - 0,7086 mg, makrogols 3350 - 0,606 mg, talks - 0,444 mg, indigo karmīns - 0,0177 mg, quinoline dzeltenā krāsviela - 0,0177 mg, dzelzs oksīda. mg, saulrieta dzeltenā krāsviela - 0,003 mg) - 3 mg.

Galvenie iestatījumi

Vārds:	DIMIA
ATX kods:	G03AA12 -