Tevastor - lietošanas instrukcija. Tevastor – terapija asinsvadu stāvokļa uzlabošanai Drošas ievadīšanas un dozēšanas noteikumi

Tabletes 5 mg
1 tablete satur:
Aktīvā viela: rosuvastatīns (rosuvastatīna kalcijs) 5,00 (5,21) mg;
Palīgvielas: mikrokristālisks 47,82 mg, krospovidons 30,00 mg, laktoze 54,97 mg, povidons-KZO 8,50 mg, nātrija stearilfumarāts 3,50 mg; apvalks Opadry II 85F23426 apelsīns (polivinilspirts - daļēji hidrolizēts 1,800 mg, titāna dioksīds (E171) 1,025 mg, makrogols-3350 0,909 mg, talks 0,666 mg, dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds, E1 ir72 mg) (E1 ir72 mg) 0,0 03 mg, saulrieta dzeltenā krāsviela (E110) 0,022 mg).
Tabletes 10 mg, 20 mg, 40 mg
1 tablete satur:
Aktīvā viela: rosuvastatīns (rosuvastatīna kalcijs) 10,00 (10,42)/20,00 (20,83)/40,00 (41,67) mg;
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze 45,22/90,45/80,03 mg, krospovidons 30,00/60,00/60,00 mg, laktoze 52,36/104,72/94,30 mg, povidons-KZO 8,0,0,3 mg/17. 50/7,00/7,00 mg; apvalks Opadry II 85F24155 rozā (polivinilspirts - daļēji hidrolizēts 1,800/3,600/3,600 mg, titāna dioksīds (E171) 1,105/2,210/2,210 mg, makrogols-3350 1,332 mg, dzelzs krāsviela Dzeltens oksīds (E172) 0,009/0,018/0,018 mg, dzelzs krāsviela Sarkanais oksīds (E172) 0,005/0,010/0,010 mg, alumīnija laka (E 122) 0,005/0,009/0,009 mg, indigurīna alumīnija laka (E132) 0,00/0,003 mg) .

Apraksts:
Tabletes 5 mg. Apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotās tabletes, sākot no gaiši dzeltenas vai gaiši oranžas (iespējama pelēcīga nokrāsa) līdz oranžai, ar iegravētu “N” vienā pusē un “5” otrā pusē. Šķērsgriezumā serde ir balta līdz gandrīz balta.
Tabletes 10 mg. Apaļas, abpusēji izliektas, gaiši rozā līdz rozā apvalkotās tabletes ar iespiedumu “N” vienā pusē un “10” otrā pusē. Šķērsgriezumā serde ir balta līdz gandrīz balta.
Tabletes 20 mg. Apaļas, abpusēji izliektas, gaiši rozā līdz rozā apvalkotās tabletes ar iespiedumu “N” vienā pusē un “20” otrā pusē. Šķērsgriezumā serde ir balta līdz gandrīz balta.
Tabletes 40 mg. Ovālas, gaiši rozā līdz rozā apvalkotās tabletes ar iespiestu “N” vienā pusē un “40” otrā pusē. Šķērsgriezumā serde ir balta līdz gandrīz balta.

Farmakodinamika. Rosuvastatīns ir selektīvs, konkurējošs HMG-CoA reduktāzes inhibitors, enzīms, kas pārvērš 3-hidroksi-3-metilglutarilkoenzīmu A mevalonātā, holesterīna (Cc) prekursorā. Galvenais rosuvastatīna darbības mērķis ir aknas, kurās notiek holesterīna sintēze un zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) katabolisms. Rosuvastatīns palielina "aknu" ZBL receptoru skaitu uz šūnu virsmas, palielinot ZBL uzņemšanu un katabolismu, kas savukārt izraisa ļoti zema blīvuma lipoproteīnu (VLDL) sintēzes inhibīciju, tādējādi samazinot kopējo ZBL un VLDL daudzumu.
Rosuvastatīns samazina paaugstinātu zema blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ZBL-C), kopējā holesterīna, triglicerīdu (TG) koncentrāciju, palielina augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīna (ABL-C) koncentrāciju, kā arī samazina apolipoproteīna B (ApoB) koncentrāciju. ), ne-ABL-C, VLDL-C, VLDL-TG un palielina apolipoproteīna A-1 (ApoA-1) koncentrāciju, samazina ZBL-C/ABL-C attiecību, kopējo C/ABL-H un ne-ABL-H. ABL-C/ABL-H un ApoB/ApoA- attiecība. 1. Terapeitiskais efekts parādās 1 nedēļas laikā pēc rosuvastanīna terapijas sākuma, pēc 2 ārstēšanas nedēļām sasniedz 90% no maksimālā iespējamā efekta. Maksimālais terapeitiskais efekts parasti tiek sasniegts 4. nedēļā un tiek saglabāts, regulāri lietojot.

Farmakokinētika. Sūkšana. Maksimālā rosuvastatīna koncentrācija (Cmax) asins plazmā tiek sasniegta aptuveni 5 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Absolūtā bioloģiskā pieejamība ir aptuveni 20%.
Izplatīšana. Rosuvastatīns galvenokārt uzkrājas aknās, kas ir galvenais holesterīna sintēzes un ZBL holesterīna attīrīšanas orgāns. Sadales tilpums (Vd) - aptuveni 134 l. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) ir aptuveni 90%.
Vielmaiņa. Tas tiek biotransformēts nelielā mērā (apmēram 10%), jo tas ir citohroma P450 sistēmas enzīmu metabolisma substrāts. Galvenais izoenzīms, kas iesaistīts rosuvastatīna metabolismā, ir CYP2C9. Izoenzīmi CYP2C19, CYP3A4 un CYP2D6 ir mazākā mērā iesaistīti metabolismā. Galvenie identificētie rosuvastatīna metabolīti ir N-dismetil un laktona metabolīti. N-dismetils ir aptuveni par 50% mazāk aktīvs nekā rosuvastatīns; laktona metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi. Vairāk nekā 90% farmakoloģiskās aktivitātes, kas inhibē cirkulējošo HMG-CoA reduktāzi, nodrošina rosuvastatīns, pārējo - tā metabolīti.
Izvadīšana. Apmēram 90% no rosuvastatīna devas izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem. Atlikušais daudzums izdalās ar urīnu. Pusperiods (T½) ir aptuveni 19 stundas. T½ nemainās, palielinoties zāļu devām. Vidējais plazmas klīrenss ir aptuveni 50 l/h (variācijas koeficients - 21,7%). Tāpat kā citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru gadījumā, membrānas anjonu transportētājs Xc ir iesaistīts rosuvastatīna “aknu” uzņemšanas procesā, kam ir svarīga loma rosuvastatīna eliminācijā caur aknām.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās. Dzimumam un vecumam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rosuvastatīna farmakokinētiku.
Salīdzinoši pētījumi par rosuvastatīna farmakokinētiku japāņu un ķīniešu pacientiem, kuri dzīvo Āzijā, uzrādīja aptuveni divas reizes lielāku laukuma vidējo vērtību zem koncentrācijas-laika līknes (AUC), salīdzinot ar vērtībām eiropiešiem, kas dzīvo Eiropā un Āzija. Ģenētiskie un vides faktori neietekmēja iegūtās farmakokinētisko parametru atšķirības. Farmakokinētiskā analīze starp dažādām pacientu etniskajām grupām neatklāja klīniski nozīmīgas atšķirības starp baltās rases pārstāvjiem, spāņiem, melnādainiem vai afroamerikāņiem.
Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju rosuvastatīna vai N-dismetila koncentrācija plazmā būtiski nemainās.
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss (CC))<30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев. Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов на гемодиализе была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.
Pacientiem ar dažādām stadijām rosuvastatīna T½ palielināšanās netika konstatēta (pacientiem ar punktu skaitu 7 un mazāk pēc Child-Pugh skalas). 2 pacientiem ar punktu skaitu 8 un 9 pēc Child-Pugh skalas, T½ palielinājās vismaz 2 reizes. Nav pieredzes par rosuvastatīna lietošanu pacientiem ar punktu skaitu virs 9 pēc Child-Pugh skalas.

Lietošanas un devas norādījumi:

Lietojuma iezīmes:

Blakus efekti:

Mijiedarbība ar citām zālēm:

Kontrindikācijas:

Pārdozēšana:

Uzglabāšanas nosacījumi:

Derīguma termiņš: 2 gadi. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C. Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Atvaļinājuma nosacījumi:

Pēc receptes

Iepakojums:

Apvalkotās tabletes, 5 mg, 10 mg, 20 mg un 40 mg.
10 tabletes blisterī, kas izgatavots no PVC/PVA/alumīnija folijas.
3 vai 9 blisteri kopā ar lietošanas instrukcijām kartona kastītē.

Tevastor ietver tādu aktīvo komponentu kā rosuvastatīns .

Tablešu papildu vielas: MCC, laktoze, nātrija stearilfumarāts, krospovidons, povidons K30.

Apvalks satur šādas sastāvdaļas: titāna dioksīds, makrogols 3350, krāsvielas, daļēji hidrolizēts polivinilspirts, talks.

Atbrīvošanas forma

Tiek ražotas apvalkotās tabletes.

farmakoloģiskā iedarbība

Lipīdu līmeni pazeminošs līdzeklis.

Farmakodinamika un farmakokinētika

Tevastor – konkurētspējīgs inhibitors HMG-CoA reduktāze ar selektīvu darbību. Tas ietekmē aknas. Aktīvā viela palielina daudzumu aknu ZBL receptori un veicina uzņemšanu un katabolismu ZBL . Tas izraisa sintēzes kavēšanu VLDL , kuru dēļ kopējais skaits ZBL Un VLDL samazinās.

Zāles samazina paaugstinātu līmeni Kopija bez ABL , ZBL-C , triglicerīdi , Cs-VLDL , TG-VLDL , apolipoproteīns B Un kopējais holesterīns , turklāt palielina koncentrēšanos ABL-C , apolipoproteīns A-1 . Samazina arī attiecības:

• kopējais holesterīns Un ABL-C ;
• Kopija bez ABL Un ABL-C ;
• apolipoproteīns B Un apolipoproteīns A-1 ;
• ZBL-C Un ABL holesterīns .

Zāļu iedarbība kļūst pamanāma pirmajās septiņās dienās pēc ievadīšanas sākuma. Pēc pāris nedēļām tiek sasniegti 90% no maksimālā efekta. 100% efekts tiek novērots līdz lietošanas mēneša beigām un tiek uzturēts, regulāri lietojot saskaņā ar instrukcijām.

Maksimālā zāļu aktīvās sastāvdaļas koncentrācija tiek novērota aptuveni 5 stundas pēc tablešu lietošanas. Bioloģiskā pieejamība - apmēram 20%.

Aktīvā viela uzkrājas galvenokārt aknās. Apmēram 90% saistās ar plazmas olbaltumvielām.

Tevastor lietošanas instrukcija (metode un devas)

Tabletes lieto iekšķīgi. Lai sāktu terapiju, ieteicamā dienas deva ir 10 mg. Ja nepieciešams, pēc mēneša to var palielināt līdz 20 mg. Zāles 40 mg devā jālieto stingrā speciālista uzraudzībā, jo pastāv augsts blakusparādību risks. Tevastor lietošanas instrukcija norāda, ka 40 mg tablešu lietošana ir iespējama tikai smagas formas gadījumā hiperholesterinēmija un liela varbūtība sirds un asinsvadu komplikācijas , kad 20 mg deva mēnesī nav pietiekami efektīva. Palielinot devu, kā arī pēc 2-4 nedēļām pēc zāļu lietošanas, ir jāuzrauga tauku vielmaiņas rādītāji.

Tevastor lietošanas instrukcija norāda, ka to var lietot jebkurā laikā un neatkarīgi no ēdienreizes. Zāles norij veselas, uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma, nekošļājot. Tabletes nevar sasmalcināt; tikai tad, ja nepieciešams lietot 5 mg devu, 10 mg tableti var sadalīt divās daļās.

Terapijas laikā ar Tevastor ir jāievēro lipīdu līmeni pazeminoša diēta.

Vecumā no 65 gadiem pacienti ar SLC01B1 gēna polimorfisms , aziātu rases cilvēkiem, kā arī vidēji smagu nieru darbības traucējumu gadījumos ieteicams sākt lietot minimālo iespējamo devu 5 mg.

Pacienti ar faktoriem, kas liecina par noslieci uz miopātijas , kursa sākumā jālieto 5 mg. Pakāpeniski devu palielina līdz 10-20 mg.

Pārdozēšana

Vairāku zāļu dienas devu vienlaicīga lietošana neizraisa farmakokinētisko parametru izmaiņas rosuvastatīns .

Pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska. Ir nepieciešams uzraudzīt aknu darbību un aktivitāti KFC . Īpaša nav.

Mijiedarbība

Apvienojot ar antagonisti K vitamīns nepieciešama kontrole INR , jo palielinot zāļu devas, var palielināties INR Un protrombīna laiks , un zāļu lietošanas pārtraukšana vai devas samazināšana izraisa, gluži pretēji, samazinājumu INR .

Mijiedarbība Gemfibrozils palielina saturu rosuvastatīns plazmā 2 reizes.

Tikšanās kopā ar antacīdi , ieskaitot un , izraisa līmeņa pazemināšanos rosuvastatīns plazmā par 50%. Ietekme ir mazāk izteikta, ja starp devām ievērojat 2 stundu intervālu.

Izprovocē samazināšanos Rosuvastatīna AUC par 20%. Turklāt šīs aktīvās vielas maksimālā koncentrācija tiek samazināta par 30%.

Uzņemšana perorālie kontracepcijas līdzekļi līdzekļi palielinās Norgestrela AUC Un , attiecīgi par 26% un 34%.

Attīstības varbūtība miopātijas palielinās uzņemšanas laikā hipolipidēmija devas un fibrāti un vienlaicīga lietošana HMG-CoA reduktāzes inhibitori . Lietojiet 40 mg tabletes vienlaikus ar fibrāti kontrindicēta.

Inhibitori proteāzes izraisīt Tevastor aktīvās sastāvdaļas maksimālās koncentrācijas palielināšanos aptuveni 5 reizes. Šī kombinācija nav ieteicama.

Tevastor nevar kombinēt attīstības iespējas dēļ miopātijas . Ja šo zāļu vienlaicīga lietošana ir neizbēgama, ieteicams lietot ne vairāk kā 5 mg dienā.

Sandoz;

Visiem tiem ir savas lietošanas īpatnības, un tos nedrīkst lietot bez ārsta receptes.

Tevastor iegāde bieži tiek ieteikta aptiekās, kad cilvēki vēršas pie dārgākiem analogiem. Salīdzinājumam, populāras zāles izmaksas Crestor 10 mg - apmēram 1300 rubļu. Tajā pašā laikā Tevastor 10 mg cena ir 470 rubļi.

Aktīvā viela

Rosuvastatīns

Izlaišanas forma, sastāvs un iepakojums

no gaiši dzeltenas vai gaiši oranžas (iespējama pelēcīga nokrāsa) līdz oranžai, apaļai, abpusēji izliektai, ar iegravētu “N” vienā pusē un “5” otrā pusē; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 47,82 mg, krospovidons - 30 mg, laktoze - 54,97 mg, K30 - 8,5 mg, nātrija stearilfumarāts - 3,5 mg.

Korpusa sastāvs: opadry II 85F23426 apelsīns (daļēji hidrolizēts polivinilspirts - 1,8 mg, titāna dioksīds (E171) - 1,025 mg, makrogols 3350 - 0,909 mg, talks - 0,666 mg, dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds (E1, iron77 mg) ) - 0,003 mg, saulrieta dzeltenā krāsviela (E110) - 0,022 mg).

Apvalkotās tabletes no gaiši rozā līdz rozā, apaļš, abpusēji izliekts, vienā pusē iegravēts "N" un otrā pusē "10"; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 45,22 mg, krospovidons - 30 mg, laktoze - 52,36 mg, povidons K30 - 8,5 mg, nātrija stearilfumarāts - 3,5 mg.

Korpusa sastāvs: opadry II 85F24155 rozā (daļēji hidrolizēts polivinilspirts - 1,8 mg, titāna dioksīds (E171) - 1,105 mg, makrogols 3350 - 0,909 mg, talks - 0,666 mg, dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds, ironoksīds 1, 2,9 mg (E17.207) ) - 0,005 mg, krāsviela azorubīna alumīnija laka (E122) - 0,005 mg, alumīnija laka (E132) - 0,001 mg).

10 gab. - blisteri no PVC/PVA/alumīnija folijas (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri no PVC/PVA/alumīnija folijas (9) - kartona iepakojumi.

Apvalkotās tabletes no gaiši rozā līdz rozā, apaļš, abpusēji izliekts, vienā pusē iegravēts "N" un otrā pusē "20"; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 90,45 mg, krospovidons - 60 mg, laktoze - 104,72 mg, povidons K30 - 17 mg, nātrija stearilfumarāts - 7 mg.

Korpusa sastāvs:

10 gab. - blisteri no PVC/PVA/alumīnija folijas (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri no PVC/PVA/alumīnija folijas (9) - kartona iepakojumi.

Apvalkotās tabletes no gaiši rozā līdz rozā, ovāls, vienā pusē iegravēts "N" un otrā pusē "40"; šķērsgriezumā serde ir balta vai gandrīz balta.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze - 80,03 mg, krospovidons - 60 mg, laktoze - 94,3 mg, povidons K30 - 17 mg, nātrija stearilfumarāts - 7 mg.

Korpusa sastāvs: opadry II 85F24155 rozā (daļēji hidrolizēts polivinilspirts - 3,6 mg, titāna dioksīds (E171) - 2,21 mg, makrogols 3350 - 1,818 mg, talks - 1,332 mg, dzelzs krāsviela dzeltenais oksīds, ironīds1 7 mg (E1721) -7 mg ) - 0,01 mg, krāsviela azorubīna alumīnija laka (E122) - 0,009 mg, indigokarmīna alumīnija laka (E132) - 0,003 mg).

10 gab. - blisteri no PVC/PVA/alumīnija folijas (3) - kartona iepakojumi.
10 gab. - blisteri no PVC/PVA/alumīnija folijas (9) - kartona iepakojumi.

farmakoloģiskā iedarbība

Lipīdu līmeni pazeminošas zāles, selektīvs konkurējošs HMG-CoA reduktāzes inhibitors, enzīms, kas pārvērš 3-hidroksi-3-metilglutarilkoenzīmu A mevalonātā, holesterīna (C) prekursorā. Galvenais rosuvastatīna darbības mērķis ir aknas, kur notiek holesterīna sintēze un ZBL katabolisms. Rosuvastatīns palielina "aknu" ZBL receptoru skaitu uz šūnu virsmas, palielinot ZBL uzņemšanu un katabolismu, kas savukārt izraisa VLDL sintēzes inhibīciju, tādējādi samazinot kopējo ZBL un VLDL daudzumu. Rosuvastatīns samazina paaugstinātu ZBL-H, kopējā holesterīna, TG koncentrāciju, paaugstina ABL-H koncentrāciju, kā arī samazina apolipoproteīna B (ApoB), ne-ABL-H, VLDL-H, VLDL-TG koncentrāciju un palielina apolipoproteīna A-1 (ApoA-1) koncentrācija samazina ZBL-H/ABL-H, kopējā holesterīna/ABL-C un ne-ABL-C/ABL-H attiecību un ApoB/ApoA-1 attiecību.

Terapeitiskais efekts parādās 1 nedēļas laikā pēc rosuvastanīna terapijas sākuma, pēc 2 ārstēšanas nedēļām sasniedz 90% no maksimālā iespējamā efekta. Maksimālais terapeitiskais efekts parasti tiek sasniegts 4. nedēļā un tiek saglabāts, regulāri lietojot.

Farmakokinētika

Sūkšana

Rosuvastatīna Cmax asinīs tiek sasniegts aptuveni 5 stundas pēc iekšķīgas lietošanas. Absolūtā bioloģiskā pieejamība - aptuveni 20%

Izplatīšana

Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām (galvenokārt albumīnu) ir aptuveni 90%. Rosuvastatīns galvenokārt uzkrājas aknās, kas ir galvenais holesterīna sintēzes un ZBL holesterīna attīrīšanas orgāns. V d - aptuveni 134 l.

Vielmaiņa

Tas tiek biotransformēts nelielā mērā (apmēram 10%), jo tas ir citohroma P450 sistēmas enzīmu metabolisma substrāts. Galvenais izoenzīms, kas iesaistīts rosuvastatīna metabolismā, ir CYP2C9. Izoenzīmi CYP2C19, CYP3A4 un CYP2D6 ir mazākā mērā iesaistīti metabolismā. Galvenie identificētie rosuvastatīna metabolīti ir N-dismetil un laktona metabolīti. N-dismetils ir aptuveni par 50% mazāk aktīvs nekā rosuvastatīns; laktona metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi. Vairāk nekā 90% farmakoloģiskās aktivitātes, kas inhibē cirkulējošo HMG-CoA reduktāzi, nodrošina rosuvastatīns, pārējo - tā metabolīti.

Noņemšana

T1/2 - aptuveni 19 stundas T1/2 nemainās, palielinoties zāļu devai. Apmēram 90% no rosuvastatīna devas izdalās nemainītā veidā ar izkārnījumiem. Atlikušais daudzums izdalās ar urīnu. Vidējais plazmas klīrenss ir aptuveni 50 l/h (variācijas koeficients - 21,7%). Tāpat kā citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru gadījumā, membrānas anjonu transportētājs Xc ir iesaistīts rosuvastatīna “aknu” uzņemšanas procesā, kam ir svarīga loma rosuvastatīna eliminācijā caur aknām.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Dzimumam un vecumam nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz rosuvastatīna farmakokinētiku.

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru mazspēju rosuvastatīna vai N-dismetila koncentrācija plazmā būtiski nemainās. Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CR< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

Rosuvastatīna koncentrācija plazmā hemodialīzes pacientiem bija aptuveni par 50% augstāka nekā veseliem brīvprātīgajiem.

Pacientiem ar dažādām aknu mazspējas stadijām (7 un mazāk punktu pēc Child-Pugh skalas) rosuvastatīna T1/2 palielināšanās netika konstatēta. Diviem pacientiem ar punktu skaitu 8 un 9 pēc Child-Pugh skalas tika novērots T1/2 pieaugums vismaz 2 reizes. Nav pieredzes par rosuvastatīna lietošanu pacientiem ar punktu skaitu virs 9 pēc Child-Pugh skalas.

Salīdzinoši pētījumi par rosuvastatīna farmakokinētiku japāņu un ķīniešu pacientiem, kuri dzīvo Āzijā, uzrādīja aptuveni divas reizes lielāku vidējo AUC vērtību, salīdzinot ar vērtībām eiropiešiem, kas dzīvo Eiropā un Āzijā. Ģenētiskie un vides faktori neietekmēja iegūtās farmakokinētisko parametru atšķirības. Farmakokinētiskā analīze starp dažādām pacientu etniskajām grupām neatklāja klīniski nozīmīgas atšķirības starp baltās rases pārstāvjiem, spāņiem, melnādainiem vai afroamerikāņiem.

Indikācijas

- primāra hiperholesterinēmija vai jaukta hiperholesterinēmija (Fredrickson IIb tips) - kā papildinājums diētai, ja diēta un citas nemedikamentozas ārstēšanas metodes (piemēram, vingrošana, svara zudums) ir nepietiekamas;

- ģimenes homozigota hiperholesterinēmija - kā papildinājums diētai un citai lipīdu līmeni pazeminošai terapijai vai gadījumos, kad šāda terapija nav pietiekami efektīva;

- hipertrigliceridēmija (Fredriksona IV tips) kā uztura papildinājums;

- palēnināt aterosklerozes progresēšanu kā papildinājumu diētai pacientiem, kuriem ir indicēta terapija kopējā holesterīna un ZBL holesterīna koncentrācijas samazināšanai;

- galveno kardiovaskulāro komplikāciju (insults, sirdslēkme, arteriālā revaskularizācija) primārā profilakse pieaugušiem pacientiem bez koronāro artēriju slimības klīniskām pazīmēm, bet ar paaugstinātu tās attīstības risku (vecums virs 50 gadiem vīriešiem un virs 60 gadiem, paaugstināts C-reaktīvā proteīna koncentrācija (vismaz 2 mg/l), ja ir vismaz viens no papildu riska faktoriem, piemēram, arteriālā hipertensija, zema ABL-H koncentrācija, smēķēšana, agrīna sirds išēmiskā slimība ģimenes anamnēzē).

Kontrindikācijas

5, 10 un 20 mg tabletēm

- aknu slimība aktīvajā fāzē, ieskaitot pastāvīgu aknu transamināžu aktivitātes palielināšanos vai jebkādu aknu transamināžu aktivitātes palielināšanos (vairāk nekā 3 reizes salīdzinājumā ar UNR);

- smagi aknu darbības traucējumi (vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas) (nav lietošanas pieredzes);

- smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min);

- miopātija;

- grūtniecība;

Tabletēm 40 mg

- aknu slimības aktīvajā fāzē, ieskaitot pastāvīgu aknu transamināžu aktivitātes palielināšanos un jebkādu aknu transamināžu aktivitātes palielināšanos (vairāk nekā 3 reizes salīdzinājumā ar UNR);

- vienlaicīga fibrātu lietošana; smagi aknu darbības traucējumi (vairāk nekā 9 punkti pēc Child-Pugh skalas) (nav lietošanas pieredzes);

- pacientiem ar miopātijas/rabdomiolīzes riska faktoriem: nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss mazāks par 60 ml/min), hipotireoze, muskuļu slimības personīgā vai ģimenes anamnēzē, miotoksicitāte citu HMG-Co-A reduktāzes inhibitoru lietošanas laikā vai fibrātu anamnēzē; pārmērīga alkohola lietošana; apstākļi, kas var izraisīt rosuvastatīna koncentrācijas palielināšanos plazmā;

- vienlaicīga ciklosporīna lietošana;

- grūtniecība;

- zīdīšanas periods;

— uzticamu kontracepcijas metožu trūkums;

- laktozes nepanesamība, laktāzes deficīts vai glikozes-galaktozes malabsorbcija (zāles satur laktozi);

— vecums līdz 18 gadiem (nepietiekami dati par efektivitāti un drošību);

- lietošana Āzijas rases pacientiem;

- paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Uzmanīgi

5, 10 un 20 mg tabletēm: riska faktoru klātbūtne miopātijas un/vai rabdomiolīzes attīstībai - nieru mazspēja, hipotireoze, iedzimtas muskuļu slimības personīgā vai ģimenes anamnēzē un muskuļu toksicitātes anamnēzē, lietojot citus HMG-Co-A reduktāzes inhibitorus vai fibrātus; pārmērīga alkohola lietošana, vecums virs 65 gadiem, stāvokļi, kuros tiek novērota paaugstināta rosuvastatīna koncentrācija plazmā; rase (Āzijas rase), vienlaicīga lietošana ar fibrātiem, aknu slimība anamnēzē, sepse, hipotensija, liela operācija, trauma, smagi vielmaiņas, endokrīnie vai elektrolītu traucējumi vai nekontrolēti krampji.

40 mg tabletēm: nieru mazspēja (kreatinīna klīrenss vairāk nekā 60 ml/min), vecums virs 65 gadiem, aknu slimība anamnēzē, sepse, hipotensija, liela operācija, trauma, smagi vielmaiņas, endokrīni vai elektrolītu traucējumi vai nekontrolēti krampji.

Dozēšana

Zāles lieto iekšķīgi jebkurā diennakts laikā neatkarīgi no ēšanas. Tablete jānorij vesela, uzdzerot ūdeni, nekošļājot vai nesasmalcinot. Ja nepieciešams lietot zāles 5 mg devā, 10 mg tablete jāsadala uz pusēm.

Pirms Tevastor terapijas uzsākšanas pacientam jāsāk ievērot standarta lipīdu līmeni pazeminoša diēta un jāturpina tā ievērot arī ārstēšanas laikā.

Zāļu deva jāpielāgo individuāli atkarībā no indikācijas un terapeitiskās atbildes reakcijas, ņemot vērā pašreizējos ieteikumus par mērķa lipīdu līmeni.

Ieteicamā Tevastor sākumdeva pacientiem, kuri sāk lietot šīs zāles, vai pacientiem, kuri pāriet no citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru lietošanas, ir 5 vai 10 mg 1 reizi dienā. Izvēloties sākumdevu, jāvadās pēc pacienta holesterīna līmeņa un jārēķinās ar kardiovaskulāru komplikāciju attīstības risku, kā arī jāizvērtē iespējamais blakusparādību risks. Ja nepieciešams, pēc 4 nedēļām devu var palielināt.

Pacientiem ar smagu hiperholesterinēmiju un augstu kardiovaskulāro komplikāciju risku (īpaši pacientiem ar ģimenes hiperholesterinēmiju), kuri nesasniedz vēlamo rezultātu, lietojot 20 mg devu 4 nedēļu terapijas laikā, ir jābūt ārsta uzraudzībā, jo ir iespējams paaugstināts sirds un asinsvadu slimību risks. blakus efekti. Īpaši rūpīgi ieteicams uzraudzīt pacientus, kuri saņem zāles 40 mg devā. Pēc 2-4 nedēļu terapijas un/vai Tevastor devas palielināšanas ir nepieciešama lipīdu metabolisma parametru kontrole.

U gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)Ārstēšanu ieteicams sākt ar 5 mg devu.

nieru mazspēja smagas . Pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem Ieteicamā zāļu sākotnējā deva ir 5 mg.

Tevastor lietošana 40 mg devā ir kontrindicēta pacientiem ar faktoriem, kas var liecināt par to nosliece uz miopātijas attīstību. Izrakstot zāles 10 mg un 20 mg devās, ieteicamā sākumdeva šīs grupas pacientiem ir 5 mg.

SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC un ABCG2 (BCRP) c.421AA genotipu nesēji uzrādīja rosuvastatīna iedarbības (AUC) palielināšanos, salīdzinot ar SLCO1B1 c.521TT un ABCG2c.421CC genotipu nesējiem. Pacientiem ar genotipu c.521CC vai c.421AA ieteicamā maksimālā Tevastor dienas deva ir 20 mg 1 reizi dienā (skatīt apakšpunktus “Farmakokinētika”, “Īpaši norādījumi” un “Zāļu mijiedarbība”).

Lietojot Tevastor kopā ar ciklosporīnu un HIV proteāzes inhibitoriem (tostarp ritonavīra kombināciju ar atazanavīru, lopinavīru), palielinās miopātijas (tostarp rabdomiolīzes) risks, tāpēc jāapsver alternatīva terapija vai īslaicīga Tevastor lietošanas pārtraukšana. Ja no vienlaicīgas šo zāļu lietošanas nav iespējams izvairīties, jānovērtē vienlaicīgas terapijas ar Tevastor ieguvuma/riska attiecība un jāapsver iespēja samazināt tā devu.

Blakus efekti

Blakusparādības, kas novērotas, lietojot zāles Tevastor, parasti ir vieglas un izzūd pašas no sevis. Tāpat kā citu HMG-CoA reduktāzes inhibitoru gadījumā, blakusparādību biežums galvenokārt ir atkarīgs no devas.

Blakusparādību biežuma noteikšana: bieži (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

No imūnsistēmas: reti - paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska.

No endokrīnās sistēmas: bieži - 2. tipa cukura diabēts.

No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - galvassāpes, reibonis.

bieži - aizcietējums, slikta dūša, sāpes vēderā; reti - pankreatīts.

No ādas: retāk - ādas nieze, izsitumi, nātrene.

No muskuļu un skeleta sistēmas: bieži - mialģija; reti - miopātija (ieskaitot miozītu), rabdomiolīze. Lietojot zāles Tevastor visās devās, īpaši devās, kas pārsniedz 20 mg - mialģija, miopātija (ieskaitot miozītu); retos gadījumos rabdomiolīze ar akūtu nieru mazspēju vai bez tās. Nelielam skaitam pacientu, kuri lieto rosuvastatīnu, tiek novērota no devas atkarīga KFK aktivitātes palielināšanās. Vairumā gadījumu CPK aktivitātes pieaugums bija neliels, asimptomātisks un īslaicīgs. Ja CK aktivitāte palielinās (vairāk nekā 5 reizes, salīdzinot ar ANR), rosuvastatīna terapija jāpārtrauc.

No urīnceļu sistēmas: Ar Tevastor ārstētiem pacientiem var konstatēt proteīnūriju. Olbaltumvielu daudzuma izmaiņas urīnā (no nekāda vai neliela daudzuma līdz ++ vai vairāk) tiek novērotas mazāk nekā 1% pacientu, kuri saņem zāles 10-20 mg devā, un aptuveni 3% pacientu, kas saņem zāles 40 mg devā. Vairumā gadījumu proteīnūrija terapijas laikā samazinās vai izzūd un neliecina par akūtas nieru slimības rašanos vai progresēšanu.

No aknām: no devas atkarīga aknu transamināžu aktivitātes palielināšanās nelielam skaitam pacientu. Vairumā gadījumu tas ir neliels, asimptomātisks un īslaicīgs.

No laboratorijas parametriem: paaugstināta glikozes koncentrācija, bilirubīns, GGT aktivitāte, sārmainās fosfatāzes, vairogdziedzera disfunkcija.

Citi: bieži - astēnisko sindromu.

Lietošana pēcreģistrācijas periodā

No asinīm un limfātiskās sistēmas: nenoteikts biežums - trombocitopēnija.

No gremošanas sistēmas: reti - paaugstināta aknu transamināžu aktivitāte; ļoti reti - dzelte, hepatīts; nenoteikts biežums - caureja.

No muskuļu un skeleta sistēmas:ļoti reti - artralģija; nenoteikts biežums - imūnsistēmas izraisīta nekrotizējoša miopātija.

No centrālās nervu sistēmas puses:ļoti reti - polineiropātija, atmiņas zudums.

No elpošanas sistēmas: nenoteikts biežums - klepus, elpas trūkums.

No urīnceļu sistēmas:ļoti reti - hematūrija.

Ādai un zemādas taukiem: nenoteikts biežums - Stīvensa-Džonsona sindroms.

No reproduktīvās sistēmas: nenoteikts biežums - ginekomastija.

Citi: nenoteikts biežums - perifēra tūska.

Lietojot dažus statīnus, ziņots par šādām blakusparādībām: depresija, miega traucējumi (tostarp bezmiegs, murgi), seksuāla disfunkcija. Ir ziņots par atsevišķiem intersticiālas plaušu slimības gadījumiem, īpaši ilgstošas ​​zāļu lietošanas gadījumā.

Pārdozēšana

Lietojot vairākas dienas devas vienlaikus, rosuvastatīna farmakokinētiskie parametri nemainās.

Ārstēšana: pārdozēšanas gadījumā, ja nepieciešams, tiek veikta simptomātiska terapija; nepieciešama aknu darbības un CPK aktivitātes kontrole. Nav specifiska antidota. Hemodialīze nav efektīva.

Zāļu mijiedarbība

Vienlaicīgi lietojot rosuvastatīnu un ciklosporīnu, rosuvastatīna AUC vidēji bija 7 reizes lielāks nekā veseliem brīvprātīgajiem, savukārt ciklosporīna koncentrācija plazmā nemainījās.

Rosuvastatīna terapijas sākšana vai zāļu devas palielināšana pacientiem, kuri vienlaikus saņem K vitamīna antagonistus (piemēram, varfarīnu), var palielināt starptautisko normalizēto attiecību (INR). Rosuvastatīna lietošanas pārtraukšana vai tā devas samazināšana var izraisīt MHO samazināšanos (šādos gadījumos ir ieteicama MHO uzraudzība).

Vienlaikus lietojot rosuvastatīnu 10 mg devā un ezetimiba devā 10 mg, pacientiem ar hiperholesterinēmiju palielinājās rosuvastatīna AUC. Nevar izslēgt paaugstinātu blakusparādību risku rosuvastatīna un ezetimiba farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ.

Vienlaicīga rosuvastatīna un gemfibrozila lietošana izraisa 2 reizes lielāku rosuvastatīna Cmax asins plazmā un AUC. Saskaņā ar īpašiem pētījumiem būtiska farmakokinētiska mijiedarbība ar fenofibrātu nav novērota, taču ir iespējama farmakodinamiska mijiedarbība. Hemofibrozils, fenofibrāts, citi fibrāti un lipīdu līmeni pazeminošas devas palielina miopātijas risku, ja tos lieto vienlaikus ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem (iespējams, tādēļ, ka HMG-CoA inhibitori var izraisīt miopātiju, ja tos lieto kā monoterapiju).

Lai gan precīzs rosuvastatīna un proteāzes inhibitoru mijiedarbības mehānisms nav zināms, to vienlaicīga lietošana var izraisīt pastāvīgu rosuvastatīna iedarbības pastiprināšanos. Farmakokinētikas pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem 20 mg rosuvastatīna un proteāzes inhibitoru kombinācijas (lopinavirs 400 mg/mg) vienlaicīga lietošana izraisīja attiecīgi aptuveni 2 un 5 reizes lielāku AUC un Cmax. Tādēļ HIV slimnieku ārstēšanā rosuvastatīna un proteāzes inhibitoru vienlaicīga lietošana nav ieteicama.

Vienlaicīga rosuvastatīna un antacīdu suspensiju, kas satur alumīnija un magnija hidroksīdu, lietošana izraisa rosuvastatīna koncentrācijas plazmā samazināšanos par aptuveni 50%. Šis efekts ir mazāk izteikts, ja antacīdus lieto 2 stundas pēc rosuvastatīna lietošanas. Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav pētīta.

Vienlaicīga rosuvastatīna un eritromicīna lietošana izraisa rosuvastatīna AUC samazināšanos par 20% un rosuvastatīna Cmax samazināšanos par 30%, iespējams, eritromicīna izraisītas palielinātas zarnu motilitātes dēļ.

Vienlaicīga rosuvastatīna un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina etinilestradiola AUC un norgestrela AUC attiecīgi par 26% un 34%. Izvēloties perorālo kontracepcijas līdzekļu devu rosuvastatīna lietošanas laikā, jāņem vērā šī koncentrācijas palielināšanās plazmā.

Pamatojoties uz pētījumiem par rosuvastatīna mijiedarbību ar digoksīnu, klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta.

In vivo un in vitro pētījumu rezultāti parādīja, ka rosuvastatīns nav ne citohroma P450 sistēmas izoenzīmu inhibitors, ne induktors. Turklāt rosuvastatīns ir vājš šo izoenzīmu substrāts. Netika konstatēta klīniski nozīmīga mijiedarbība starp rosuvastatīnu un flukonazolu (CYP2C9 un CYP3A4 inhibitors) un ketokonazolu (CYP2A6 un CYP3A4 inhibitors). Tādējādi mijiedarbība, kas saistīta ar citohroma P450 sistēmu, nav sagaidāma.

Speciālas instrukcijas

Proteīnūrija, pārsvarā nieru izcelsmes, ko nosaka testos, tiek novērota pacientiem, kuri lieto rosuvastatīnu 40 mg un vairāk devā, un vairumā gadījumu tā ir pārejoša. Šāda proteīnūrija nav akūtas vai progresējošas nieru patoloģijas simptoms. Kopējais nopietnu nieru komplikāciju gadījumu skaits tiek novērots, lietojot rosuvastatīnu 40 mg devā. Lietojot zāles Tevastor 40 mg devā, ieteicams kontrolēt nieru darbības rādītājus.

Ietekme uz skeleta muskuļiem (mialģija, miopātija un ļoti reti rabdomiolīze) novērota pacientiem, kuri lieto Tevastor, īpaši, ja devas pārsniedz 20 mg. Ir ziņots par ļoti retiem rabdomiolīzes gadījumiem, kad ezetimibu lietoja kopā ar HMG-CoA reduktāzes inhibitoriem. Rabdomiolīzes attīstības iespējamība gan, lietojot rosuvastatīnu, gan citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus, ir lielāka, lietojot 40 mg devu.

CPK aktivitātes noteikšanu nevajadzētu veikt pēc intensīvas fiziskas slodzes vai citu iespējamu iemeslu klātbūtnē paaugstinātai CPK aktivitātei, kas var rasties iegūto rezultātu izkropļojuma dēļ. Ja sākotnējā KFK aktivitāte ir ievērojami palielināta (5 reizes lielāka par ANR), atkārtots mērījums jāveic pēc 5-7 dienām. Terapiju nedrīkst sākt, ja atkārtots tests apstiprina sākotnējo CPK aktivitāti (5 reizes pārsniedz NAR).

Pacienti jābrīdina, ka viņiem nekavējoties jāinformē ārsts, ja viņiem rodas jauni, iepriekš neatpazīti simptomi, neizskaidrojamas muskuļu sāpes, vājums vai krampji, īpaši, ja tiem ir pievienots drudzis un savārgums. Terapija jāpārtrauc, ja CPK aktivitāte 5 reizes pārsniedz NAR vai ja ir smagi muskuļu simptomi, kas izraisa pastāvīgu diskomfortu. Kad simptomi izzūd un CPK aktivitāte normalizējas, jāapsver atkārtota rosuvastatīna lietošana ar minimālu devu un rūpīgi jāuzrauga. Regulāra CPK aktivitātes kontrole, ja nav simptomu, ir nepraktiska.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Pētījumi, kuru mērķis ir izpētīt zāļu Tevastor ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot aprīkojumu, nav veikti. Lietojot zāles Tevastor, jāievēro piesardzība, jo var attīstīties reibonis.

Grūtniecība un laktācija

Tevastor ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā. Ja terapijas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, zāļu lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Sievietes reproduktīvā vecumā jāizmanto drošas kontracepcijas metodes. Tā kā holesterīns un tā biosintēzes produkti ir svarīgi augļa attīstībai, iespējamais HMG-CoA reduktāzes inhibīcijas risks atsver ieguvumus no zāļu lietošanas.

Nav datu par rosuvastatīna izdalīšanos mātes pienā, tādēļ, ja ir nepieciešams lietot Tevastor zīdīšanas laikā, barošana ar krūti jāpārtrauc.

Lietošana bērnībā

Kontrindicēts bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Nieru darbības traucējumiem

Pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama. Tevastor lietošana jebkurā devā ir kontrindicēta. nieru mazspēja smagas grādi (CC mazāks par 30 ml/min). Tevastor lietošana 40 mg devā ir kontrindicēta pacienti ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss mazāks par 60 ml/min).

Zāles ir pieejamas ar recepti.

TSTR-RU-00011-DOK-PHARM-14082016

Uzglabāšanas apstākļi un termiņi

Zāles jāuzglabā bērniem nepieejamā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Derīguma termiņš - 2 gadi.

Lai uzzinātu vairāk…

Simvastatīns ir zāles ar lipīdu līmeni pazeminošām īpašībām. Zāles iegūst, izmantojot ķīmisko sintēzi no Aspergillus terreus enzīmu metabolisma produkta.

Vielas ķīmiskā struktūra ir neaktīva laktona forma. Holesterīna sintēze notiek bioķīmisko transformāciju rezultātā. Zāļu lietošana novērš ļoti toksisku lipīdu uzkrāšanos organismā.

Vielas molekulas palīdz samazināt triglicerīdu, lipoproteīnu aterogēno frakciju koncentrāciju plazmā, kā arī kopējā holesterīna līmeni. Aterogēno lipīdu sintēzes nomākšana notiek sakarā ar holesterīna veidošanās nomākšanu hepatocītos un ZBL receptoru struktūru skaita palielināšanos uz šūnu membrānas, kas izraisa ZBL aktivāciju un izmantošanu.

Produkts arī paaugstina augsta blīvuma lipoproteīnu līmeni, samazina aterogēno lipīdu attiecību pret antiaterogēnajiem lipīdiem un brīvā holesterīna līmeni pret antiaterogēnajām frakcijām.

Saskaņā ar klīniskajiem pētījumiem produkts neizraisa šūnu mutācijas. Terapeitiskā efekta iestāšanās ātrums Ietekmes sākums ir 12-14 dienas, maksimālais terapeitiskais efekts rodas mēnesi pēc lietošanas sākuma. Ietekme ir pastāvīga, pagarinot terapiju. Ja pārtraucat lietot zāles, endogēnā holesterīna līmenis atgriežas sākotnējā līmenī.

Zāļu sastāvu pārstāv aktīvā viela Simvastatīns un palīgkomponenti.

Vielai ir augsta uzsūkšanās spēja un zema biopieejamība. Nokļūstot asinīs, tas saistās ar albumīnu. Zāļu aktīvā forma tiek sintezēta, izmantojot specifiskas bioķīmiskas reakcijas.

Simvastatīna metabolisms notiek hepatocītos. Tam ir “pirmās caurlaides” efekts caur aknu šūnām. Iznīcināšana notiek caur gremošanas traktu (līdz 60%) neaktīvu metabolītu veidā. Nelielu vielas daļu dezaktivētā veidā izmanto nieres.

Lietošanas indikācijas

Ārstēšana ar Simvastatīnu tiek nozīmēta, lai pazeminātu lipīdu līmeni asinīs, jo šīs zāles ir lipīdu līmeni pazeminošas zāles.

Zāles ir parakstījis tikai ārstējošais ārsts, zāļu pašrecepte ir stingri aizliegta.

Lietošanas indikācijas ir stāvokļi, ko pavada augsts holesterīna un aterogēno lipīdu līmenis.

Šīs slimības ietver šādas patoloģijas:

• Primārās hiperholesterinēmijas stāvoklis ar nepietiekamu nefarmakoloģisko kontroles pasākumu efektivitāti pacientiem, kuriem ir koronāro artēriju aterosklerozes attīstības risks.
• Hiperholesterinēmijas un hipertrigliceridēmijas kombinēta forma, ko nevar koriģēt ar zemu holesterīna diētu un dozētām fiziskām aktivitātēm.
• IHD, lai novērstu mirstības risku no akūta koronārā sindroma (lai palēninātu koronāro artēriju aterosklerozes progresēšanas ātrumu), akūtiem smadzeņu asinsrites traucējumiem un pārejošiem smadzeņu asinsrites traucējumiem.
• Revaskularizācijas riska samazināšana.

Zāļu zāļu forma ir perorālas tabletes ar devām 10, 20 un 40 miligrami. Zāļu devu izvēlas individuāli, ņemot vērā indivīda ķermeņa īpašības.

Zāles ir iekļautas to zāļu sarakstā, kuras nav ieteicamas pašreceptei.

Simvastatīna lietošanas instrukcijas

Pirms terapijas uzsākšanas pacientam tiek nozīmēta klasiska hipoholesterīna diēta, kas jāpagarina visu terapijas kursu. Simvastatīna tablete ir paredzēta iekšķīgai lietošanai. Zāles jālieto reizi 24 stundās vakarā, nomazgājot ar lielu daudzumu šķidruma. Zāļu lietošanas laikā nedrīkst ēst.

Simvastatīna terapijas ilgumu nosaka tikai pacienta ārstējošais ārsts.

Hiperholesterinēmijas gadījumā efektīva minimālā terapeitiskā deva ir 5-80 mg vienu reizi. Ja 40 mg devai nav efekta, terapija jāmaina. Tas ir saistīts ar zāļu augsto miotoksicitāti, ja deva pārsniedz 40 mg. Maksimālā terapeitiskā deva tiek nozīmēta pacientiem, kuriem ārstēšana ar 40 mg bija neefektīva. Minimālā terapeitiskā koncentrācija ir 10 mg.

Pacientiem ar ģenētisku hiperholesterinēmiju optimālā simvastatīna koncentrācija ir 40 mg. Dienas devu ieteicams sadalīt divās devās. Smagas hiperholesterinēmijas gadījumā ieteicama kombinēta lipīdu līmeni pazeminoša terapija.

Lai ārstētu pacientus ar koronāro artēriju slimību vai tiem, kuriem ir koronāro artēriju slimības attīstības risks, terapeitiskais efekts tiek sasniegts, lietojot simvastatīnu no 20 līdz 40 mg 24 stundas. Devu ieteicams mainīt ne agrāk kā mēnesi pēc lietošanas sākuma. Ārstēšanas efektivitāte rodas jau pēc 20 mg vielas.

Ja nepieciešams, dubultojiet devu.

Mijiedarbība ar citām zālēm

Zāles ir ļoti aktīvs, hipolipidēmisks līdzeklis.

Šajā sakarā zāles viegli reaģē un farmakoloģiski mijiedarbojas ar citām zālēm.

Simvastatīna dienas koncentrācija personām, kas lieto noteiktas zāles, nedrīkst pārsniegt 10 mg.

Šādas zāles ir imūnsupresanti (ciklosporīns); sintētiskie androgēni (Danazols); fibrāti; nikotīnskābes preparāti;

Pacientiem, kuri lieto amiodaronu un verapamilu, zāļu daudzums nedrīkst pārsniegt 20 mg. Ārstējot ar diltiazemu, maksimālajam simvastatīna daudzumam jābūt 40 mg.

Vecāka gadagājuma pacientiem, kā arī pacientiem ar kompensētu vai subkompensētu nieru mazspēju, deva nav jāpielāgo. Pacientiem ar dekompensētu nieru mazspēju, kad kreatinīna klīrenss samazinās līdz mazāk nekā 30 mililitriem, nav ieteicams parakstīt zāles devā, kas lielāka par 10 mg. Ja nepieciešams palielināt devu, jānodrošina šīs pacientu grupas medicīniskā uzraudzība.

Vienlaicīga terapija ar citām zālēm jāsaskaņo ar ārstu. Pirmajā tikšanās reizē jums rūpīgi jāapkopo pacienta slimības vēsture un jāprecizē vienlaicīga terapija.

Simvastatīna blakusparādības

Lietojot zāles, pacientam var rasties virkne blakusparādību.

Simvastatīna blakusparādības ir atkarīgas no devas.

Jo lielāks ir lietoto zāļu daudzums, jo lielāks ir blakusparādību risks.

Visbiežāk sastopamās Simvastatīna blakusparādības ir:

1. Kuņģa-zarnu trakta reakcijas: sāpes vēderā, aizcietējums vai caureja, vēdera uzpūšanās, gremošanas traucējumi, malabsorbcija, slikta dūša ar vemšanu, aizkuņģa dziedzera iekaisums, hepatoze vai hepatīts, ikteriskais sindroms, aknu darbības traucējumi.
2. No nervu sistēmas puses: astēnisks sindroms, galvassāpes, parestēzija, reibonis, polineiropātija, miega traucējumi, mnestisko funkciju traucējumi.
3. No muskuļu struktūrām: muskuļu spazmas un raustīšanās, izmitināšanas traucējumi, myasthenia gravis, muskuļu vājums, miopātija; rabdomiolīze, muskuļu sāpes.
4. No maņu sistēmas: traucēta garšas uztvere.
5. Paaugstinātas jutības reakcijas: Kvinkes tūska, reimatiskas reakcijas, vaskulīts, dermatomiozīts, nātrene, nieze, izsitumi, paaugstināta jutība pret UV starojumu.
6. No hematopoēzes: samazināts trombocītu, eozinofilu skaits, palielināts eritrocītu sedimentācijas ātrums, anēmija.
7. No muskuļu un skeleta sistēmas: artrīts, artroze, locītavu sāpes
8. No sirds un asinsvadu sistēmas: tahikardija, paaugstināts asinsspiediens.
9. Retas reakcijas: seksuāla disfunkcija vīriešiem, alopēcija.

Visnopietnākā komplikācija ir akūta nieru mazspēja, ko izraisa masveida mioglobīna izdalīšanās muskuļu iznīcināšanas dēļ rabdomiolīzes laikā.

Ja parādās kāds no to simptomiem, jums nekavējoties jāinformē ārsts. Ārstējošajam ārstam ir pienākums pielāgot zāļu devu.

Kontrindikācijas un lietošanas ierobežojumi

Simvastatīna lietošanai ir daudz ierobežojumu.

Tas ir saistīts ar faktu, ka produktam ir noteikta ietekme uz ķermeni kopumā, regulējot tauku vielmaiņu.

Kopumā zāles ir nedrošas, ja tās tiek parakstītas un lietotas nepareizi.

Simvastatīna kontrindikācijas ir šādas:

• aktīva aknu patoloģija;
• augsta nezināmas izcelsmes aknu enzīmu aktivitāte;
• vienlaicīga itrakonazola, ketokonazola, HAART, makrolīdu lietošana;
• šķērssvītrotu muskuļu slimības;
• grūtniecība un barošana ar krūti;
• bērnība;
• pazemināt holesterīna līmeni;
• laktāzes deficīts,
• ogļhidrātu malabsorbcija;
• paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai palīgkomponentiem,
• paaugstināta jutība pret statīniem.

Simvastatīna lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā nav ieteicama. Tas ir saistīts ar faktu, ka zālēm ir izteikta teratogēna iedarbība. Turklāt zāles ir kontrindicētas zīdīšanas laikā, jo tās var nonākt pienā.

Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā ar simvastatīnu jābūt aizsargātām no grūtniecības.

Vecāka gadagājuma pacientiem, īpaši sievietēm, zāles jāierobežo.

Zāles ir kontrindicētas bērniem.

Ārstēšanas sākumā ar simvastatīnu tiek novērots pārejošs transamināžu skaita pieaugums. Pirms ārstēšanas uzsākšanas un visā ārstēšanas laikā regulāri jākontrolē aknu darbība.

Ja transamināžu līmenis palielinās vairāk nekā 3 reizes, simvastatīna terapija jāpārtrauc.

Simvastatīna lietošanas iezīmes

Zāles jāieceļ terapeits vai kardiologs. Simvastatīns ir jaunas paaudzes zāles, obligātās lietošanas instrukcijas paredz terapijas specifiku, kas izskaidro augstās ārstēšanas izmaksas.

Produktu ražo starptautiskais farmakoloģijas koncerns “Zentiva”, kas atrodas Čehijā. Ražotājs ražo ģenēriskas zāles no zīmola produkta.

Zāles ātri un efektīvi pazemina holesterīna līmeni, izraisa svara zudumu un vispārēju stāvokļa uzlabošanos pacientiem ar lipīdu metabolisma traucējumiem.

Zāles ir recepšu zāles.

Lai ietaupītu naudu, jūs varat iegādāties narkotiku aizstājēju. Simvastatīna tiešie analogi ir Atherostat, Zocor, Simvacard utt. Nosaukumi var atšķirties atkarībā no ražotāja.

Zāļu kaitējums vairumā gadījumu ir saistīts ar devas un lietošanas režīma pārkāpumiem.

Kopumā produkts saņēma pozitīvas atsauksmes un daudz pozitīvu atsauksmju no medicīnas speciālistiem. Zāles ir jaunas paaudzes produkts ar augstu efektivitāti un minimālu toksicitāti.

Tomēr ir jāievēro visi lietošanas norādījumi. Ārstēšanas laikā ir aizliegts lietot alkoholu. Pacientiem ar cukura diabētu ārstēšanas laikā ir svarīgi kontrolēt glikēmisko līmeni, jo statīni ietekmē cukura līmeni asinīs.

Hiperholesterinēmijas un aterosklerozes ārstēšanas pieejai jābūt visaptverošai. Simvastatīna lietošana jāapvieno ar racionālu uzturu un regulārām fiziskām aktivitātēm.

Ja terapija ar simvastatīnu ir neefektīva, var izrakstīt šādas zāļu grupas:

1. Citi statīnu grupas pārstāvji ir Atorvastatīns, Rosuvastatīns, Rozulips utt.
2. Fibrāti.
3. Nikotīnskābes preparāti.
4. Omega taukskābes.

Katrai narkotiku grupai ir tāda vai cita toksicitāte. Drošas ir tikai Omega-3 un Omega-6 taukskābes. Tie ir efektīvi profilakses nolūkos. Agri ievadot uzturā, mirstības risks no sirds un asinsvadu problēmām samazinās par 40%. Asinsvadi tiek attīrīti no aterosklerozes plāksnēm un pazeminās aterogēno lipīdu līmenis.

Cena mainās visā Krievijā atkarībā no aptieku ķēdes un iegādes datuma. Čehijā ražotā narkotika saņēma labas atsauksmes. Izmaksas Krievijā sākas no 93 rubļiem.

Informācija par narkotiku Simvastatīnu ir sniegta šī raksta videoklipā.

• Ilgstoši stabilizē cukura līmeni
• Atjauno aizkuņģa dziedzera insulīna ražošanu

Lai uzzinātu vairāk…

Efektīvas zāles Simvastatīns augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai

Konstantīns Iļjičs Buļuševs

• Vietnes karte

• Asins analizatori
• Analīzes
• Ateroskleroze
• Zāles
• Ārstēšana
• Tradicionālās metodes
• Uzturs

Simvastatīns ir zāles, ko lieto, lai ārstētu stāvokļus, ko izraisa augsts holesterīna līmenis asinīs. Attiecas uz lipīdu līmeni pazeminošām zālēm. Kādos gadījumos Simvastatīnu lieto pret holesterīnu, kā tas darbojas, kādas ir tā blakusparādības, kontrindikācijas lietošanai?

Zāļu darbība

Šīm zālēm ir izteikta lipīdu līmeni pazeminoša iedarbība. Aktīvā viela tiek sintezēta no produktiem, kas iegūti, fermentējot īpašas Aspergillus terreus pelējuma sēņu šķirnes. Izdalīšanās forma: tabletes. Iekļūstot cilvēka ķermenī, šī viela iziet pārmaiņu ciklu, veidojot klīniski aktīvus atvasinājumus.

Darbības mehānisms ir tāds, ka zāles ir iesaistītas holesterīna veidošanās sākuma stadijā iesaistīto enzīmu aktivitātes kavēšanā. Lietojot šādas zāles organismā, samazinās zema blīvuma lipoproteīnu toksicitāte, kas ir kaitīga. Īpaši tas attiecas uz pacientiem ar nelabvēlīgu ģimenes iedzimtību.

Lietojot šīs holesterīna zāles, nedaudz palielinās augsta blīvuma lipoproteīnu līmenis asinīs. Šādu tablešu lietošanas ietekme attīstās pakāpeniski, 14 dienu laikā no terapijas sākuma. Maksimālais efekts no šādas ārstēšanas pacientam attīstās tikai pēc 4 nedēļām. Pēc tam, kad viņš pārtrauks lietot zāles, viņa holesterīna līmenis lēnām paaugstināsies līdz līmenim, kāds tas bija pirms ārstēšanas sākuma.

Šis līdzeklis labi iekļūst asinīs zarnu zonā. Augstākā aktīvās vielas koncentrācija plazmā tiek novērota 2 stundu laikā. Nākamo 12 stundu laikā aktīvās vielas saturs ievērojami samazinās. Lielākā daļa simvastatīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Zāles metabolizējas galvenokārt aknās.

Zāles pusperiods ir aptuveni 2 stundas. Ievērojama daļa no tā izdalās ar izkārnījumiem, bet mazāks daudzums inaktivētā veidā izdalās ar urīnu.

Zāļu lietošanas indikācijas un metodes

Indikācijas šo zāļu lietošanai ir primārā vai sekundārā hiperholesterinēmija, jaukta dislipidēmija. Medikamentu lietošana ir pamatota, ja citas šo stāvokļu korekcijas metodes ir neefektīvas.

Simvastatīna tabletes tiek parakstītas arī šādos gadījumos:

• homozigots iedzimts hiperholesterinēmijas veids;
• kā papildinājums vingrinājumiem un diētai;
• kā diabēta profilakses līdzeklis;
• kā papildu zāles koronāro sirds slimību ārstēšanai;
• lai novērstu sirds un asinsvadu slimību komplikāciju veidošanos.

Simvastatīna lietošanas instrukcijās teikts, ka to lieto tikai iekšķīgi. Tablete jāizdzer vesela, to nesakošļājot. Viena šīs zāles deva ir nepieciešama dienā. Dienas devu nosaka, ņemot vērā katra pacienta īpašības. To var palielināt, ja asins analīzē tiek konstatēts pastāvīgi paaugstināts holesterīna līmenis. Zāļu lietošanas ilgumu norāda ārsts.

Profilaktisku tablešu lietošanu, pat ja holesterīna līmenis asinīs ir paaugstināts, var izrakstīt tikai ārsts. Pašārstēšanās ir aizliegta noteiktu blakusparādību riska dēļ.

Ja pacients ir izlaidis norādīto zāļu devu, tas jālieto agrāk. Nav ieteicams dubultot tablešu skaitu, jo iepriekšējās devas nebija.

Lietojot šīs zāles, pacientam jāievēro standarta diēta. Simvastatīna lietošanas laikā nedrīkst pārtraukt vingrot.

Kad šīs zāles ir kontrindicētas?

Kontrindikācijas simvastatīna lietošanai ir šādas:

Lūdzu, ņemiet vērā, ka reiboņa riska dēļ nav ieteicams vadīt automašīnu ārstēšanas laikā ar Simvastatin Accord.

Simvastatīna lietošanas blakusparādības

Ārstējot ar šīm zālēm, var attīstīties šādas blakusparādības:

Šīs zāles tiek pārtrauktas, ja ievērojami un pastāvīgi palielinās aknu enzīmu aktivitāte. Šajā gadījumā augsts holesterīna līmenis tiek samazināts, izmantojot citas metodes.

Ja pacients ilgstoši lieto palielinātas šo zāļu devas, viņam var attīstīties ilgstoša pārdozēšana. To raksturo iepriekš minēto blakusparādību smagums. Smagos gadījumos tas izpaužas kā muskuļu bojājumi un rabdomiolīze. Akūtas pārdozēšanas gadījumā pacientam tiek nozīmēta kuņģa skalošana un ārstēšana, kuras mērķis ir novērst simptomus, kas parādās.

Akūtas aknu mazspējas gadījumā pacientam tiek nozīmētas diurētiskas zāles nātrija bikarbonāts pilinātājos. Hiperkaliēmijas gadījumā indicēts kalcija glikonāts vai kalcija hlorīds. Smagos gadījumos tiek nozīmēta dialīze.

Simvastatīns un citas zāles

Šo zāļu vienlaicīga lietošana ar itrakonazolu, ketokonazolu, eritromicīnu, klaritromicīnu, telitromicīnu, nefazodonu nav atļauta. Jums jābūt uzmanīgiem, lietojot tādas zāles kā ciklosporīns, verapamils, diltiazems, amiodarons. Šādos gadījumos miopātijas izpausmes var pastiprināties. Lietojot antikoagulantus, ir jāuzrauga protrombīna laika palielināšanās vai samazināšanās.

Klīnisko pētījumu dati liecina, ka pacienti nedrīkst dzert greipfrūtu sulu, kamēr tiek ārstētas ar šīm zālēm. Lietojot šo kombināciju, var rasties nevēlamas reakcijas.

Simvastatīna tabletes ir efektīvas zāles tādu slimību ārstēšanai, kas saistītas ar augstu holesterīna līmeni asinīs. Tāpat kā jebkuras citas zāles, tās jālieto tieši tā, kā norādījis ārsts. Šī noteikuma neievērošana var izraisīt nevēlamas reakcijas vai esošo slimību saasināšanos.

Statīnu saraksts holesterīna līmeņa pazemināšanai

Augsta holesterīna bīstamība ir tāda, ka tas ir neredzams. Minimālās holesterīna plāksnīšu nogulsnes var konstatēt pēc 20 gadiem. Un, kad parādās simptomi – 40, 50, 60 gadu vecumā – šīs plāksnes jau ir gadu desmitiem vecas. Bet cilvēks, atklājis, ka viņam ir problēmas – koronārā sirds slimība vai aplikumi kakla asinsvados, ir patiesi pārsteigts – galu galā viņam nekas iepriekš netraucēja! Viņam ilgu laiku nebija ne jausmas, ka viņam ir augsts holesterīna līmenis.

Dažas no visefektīvākajām zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai ir statīni. To lietošana papildus izciliem rezultātiem ir saistīta ar dažām blakusparādībām, tāpēc ir svarīgi zināt, kā pareizi lietot statīnus.

Kā darbojas statīni?

Farmakoloģijā šīs zāles sauc par enzīma HMG-Co-A reduktāzes inhibitoriem. Tas nozīmē, ka statīna molekula inhibē fermentu. Šis efekts izraisa holesterīna satura samazināšanos šūnā un zema blīvuma holesterīna (visbīstamākā) paātrinātu apstrādi. Tā rezultātā: holesterīna līmenis asinīs samazinās. Statīni darbojas tieši aknās.

Turklāt statīniem piemīt pretiekaisuma un antioksidanta iedarbība, kas nozīmē, ka aplikums, kas jau izveidojies, būs stabilāks un mazāk izraisīs trombozi (kas ir sirdslēkmes vai insulta cēlonis).

Statīnu zāles drīkst izrakstīt tikai ārsts: dažas statīnu blakusparādības ir nāvējošas. Pirms to ieteikšanas ārsts izvērtēs visus asins analīžu parametrus un esošās slimības.

Statīnu zāles

Krievijā var atrast vairāku veidu holesterīna medikamentus:

• Atorvastatīns
• Simvastatīns
• Rosuvostatīns
• Lovastatīns
• Fluvastatīns

Visbiežāk tiek lietotas pirmās trīs statīnu zāles: tās ir visvairāk pētītas.

Zāļu devas un tablešu piemēri

• Simvastatīns ir vājākais medikaments. Ir jēga to lietot tikai tiem cilvēkiem, kuriem holesterīna līmenis ir nedaudz paaugstināts. Tās ir tādas tabletes kā Zocor, Vazilip, Simvacard, Sivahexal, Simvastol. Tās ir 10, 20 un 40 mg devās.
• Atorvastatīns jau ir spēcīgāks. To var lietot, ja holesterīna līmenis ir ļoti augsts. Tās ir holesterīna tabletes Liprimar, Atoris, Torvacard, Novostat, Liptonorm. Devas var būt 10, 20, 30, 40 un 80 mg.
• Rosuvostatīns ir spēcīgākais. Ārsti to izraksta ļoti augsta holesterīna līmeņa gadījumā, kad tas ātri jāsamazina. Tās ir tabletes Crestor, Roxera, Mertenil, Rozulip, Tevastor. Rozkarte. Tam ir šādas devas: 5, 10, 20 un 40 mg.
• Lovastatīnu satur Cardiostatin, Holetar, Mevacor. Šīs zāles ir pieejamas tikai 20 mg devā vienā tabletē.
• Fluvastatīnam pašlaik ir tikai viena veida tabletes - Lescor (katra 20 vai 40 mg).

Kā redzat, zāļu devas ir līdzīgas. Bet efektivitātes atšķirību dēļ 10 mg rosuvostatīna samazina holesterīna līmeni ātrāk nekā 10 mg atorvastatīna. Un 10 mg Atoris ir efektīvāki nekā 10 mg Vasilip. Tādēļ statīnus var izrakstīt tikai ārstējošais ārsts, novērtējot visus faktorus, kontrindikācijas un blakusparādību iespējamību.

Kā lietot statīnus?

Lai pazeminātu holesterīna līmeni, statīnus lieto vienu reizi dienā. Labāk, ja tas ir vakarā - jo lipīdi aktīvi veidojas vakarā. Bet tas neattiecas uz atorvastatīnu un rosuvostatīnu: tie darbojas vienādi visu dienu.

Nevar domāt, ka, ja cilvēks lieto holesterīna līmeni pazeminošos medikamentus, tad diēta nav vajadzīga. Ja cilvēka dzīvesveidā nekas nemainās, ārstēšana ar statīniem ir bezjēdzīga. Uzturā jāiekļauj smēķēšanas un alkohola atmešana, sāls daudzuma samazināšana pārtikā. Ēdienam jābūt daudzveidīgam, kas satur vismaz trīs porcijas zivju nedēļā un 400 g dārzeņu vai augļu dienā. Ir vispāratzīts, ka nav jēgas samazināt pārtikas kaloriju saturu, ja jums nav liekais svars.

Ļoti noderīgas ir mērenas fiziskās aktivitātes svaigā gaisā: uzlabojas asinsvadu stāvoklis. Pietiks ar 30-45 minūtēm 3-4 reizes nedēļā.

Statīnu devas ir individuālas, un tās drīkst nozīmēt tikai ārsts. Tas ir atkarīgs ne tikai no holesterīna līmeņa, bet arī no cilvēka slimībām.

Piemēram, ārsts Jums izrakstīja 20 mg Atoris, bet kaimiņam ar tādu pašu holesterīna līmeni – 10 mg. Tas neliecina, ka speciālists būtu analfabēts. Tas tikai nozīmē, ka jums ir dažādas slimības, tāpēc statīnu deva ir atšķirīga.

Vai es varu lietot statīnus?

Iepriekš jau tika teikts, ka holesterīna tabletes darbojas aknās. Tāpēc, ārstējot, jāņem vērā šī orgāna slimības.

Kontrindikācijas

Jūs nedrīkstat lietot statīnus, ja:

• Aknu slimības aktīvajā fāzē: akūts hepatīts, paasinājums.
• Fermentu ALT un AST palielināšanās vairāk nekā 3 reizes.
• CPK līmeņa paaugstināšanās vairāk nekā 5 reizes.
• Grūtniecība, laktācija.

Sievietēm reproduktīvā vecumā, kuras ir vāji aizsargātas un kurām ir augsts grūtniecības risks, nav vēlams lietot holesterīna statīnus.

Relatīvās kontrindikācijas

Statīnus lieto piesardzīgi:

• Par aknu slimībām, kas kādreiz pastāvēja.
• Ar taukainu hepatozi ar nelielu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
• 2. tipa cukura diabēta gadījumā – dekompensēts, kad netiek uzturēts cukura līmenis.
• Tievām sievietēm pēc 65 gadu vecuma, kuras jau lieto daudzas zāles.

Tomēr piesardzība nenozīmē neizrakstīt.

Galu galā statīnu ieguvums pret holesterīnu ir tāds, ka tie pasargā cilvēku no tādām slimībām kā miokarda infarkts, ritma traucējumi (kas var izraisīt sirdsdarbības apstāšanos), smadzeņu insults un tromboze. Šīs patoloģijas katru dienu izraisa tūkstošiem cilvēku nāvi un tiek uzskatītas par vienu no galvenajiem mirstības cēloņiem. Bet risks nomirt no taukainas hepatozes ir minimāls.

Tāpēc nebaidieties, ja kādreiz esat slimojis ar aknu slimībām un tagad jums izraksta statīnus. Ārsts ieteiks veikt asins analīzi pirms holesterīna statītu lietošanas un mēnesi pēc tam. Ja aknu enzīmu līmenis ir normāls, tas nozīmē, ka tas labi tiek galā ar slodzi, un holesterīns samazināsies.

Statīnu blakusparādības

• No kuņģa-zarnu trakta sistēmas: caureja, slikta dūša, diskomforts aknās, aizcietējums.
• No nervu sistēmas: bezmiegs, galvassāpes.

Tomēr šīs blakusparādības ir īslaicīgas un, spriežot pēc cilvēku atsauksmēm, izzūd pēc 2-3 nedēļām pastāvīgas statīnu lietošanas.

Bīstama, bet ārkārtīgi reta komplikācija ir rabdomiolīze. Tā ir jūsu pašu muskuļu iznīcināšana. Tas izpaužas kā stipras muskuļu sāpes, pietūkums, urīna tumšums. Saskaņā ar pētījumiem, rabdomiolīzes gadījumi nav izplatīti: no 900 tūkstošiem cilvēku, kuri lietoja statīnus, tikai 42 cilvēkiem bija muskuļu bojājumu gadījumi. Bet, ja jums ir aizdomas par šo komplikāciju, jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar speciālistu.

Kombinācija ar citām zālēm

Statīnu radītais kaitējums palielinās, ja tos lieto vienlaikus ar citām zālēm: tiazīdu diaretiskiem līdzekļiem (hipotiazīdu), makrolīdiem (azitromicīnu), kalcija antagonistiem (amlodipīnu). Jāizvairās no holesterīna statītu pašrakstīšanas – ārstam jāizvērtē visi medikamenti, ko cilvēks lieto. Viņš izlems, vai šī kombinācija ir kontrindicēta.

Cik ilgi jālieto statīni?

Bieži rodas situācija, kad cilvēks izdzer Crestor paku un domā, ka tagad ir vesels. Tas ir nepareizs viedoklis. Augsts holesterīna līmenis (ateroskleroze) ir hroniska slimība, un to nevar izārstēt ar vienu tablešu iepakojumu.

Bet ir pilnīgi iespējams uzturēt holesterīna līmeni tā, lai jaunas plāksnes neveidotos, bet vecās izšķīdīs. Lai to izdarītu, ir svarīgi ievērot diētu un ilgstoši lietot statīnus.

Bet sākotnējā deva laika gaitā var ievērojami samazināties.

Kas jums jāuzrauga, ja lietojat statīnus

Ārstēšanas laikā un pirms tā tiek mērīts lipīdu līmenis: kopējais holesterīns, triglicerīdi un augsta un zema blīvuma lipīdi. Ja holesterīna līmenis nesamazinās, deva var būt pārāk zema. Ārsts var ieteikt to palielināt vai gaidīt.

Tā kā holesterīna līmeni pazeminošas zāles ietekmē aknas, jums periodiski jāveic bioķīmiskā asins analīze, lai noteiktu enzīmu līmeni. To uzraudzīs ārstējošais ārsts.

• Pirms statīnu izrakstīšanas: AST, ALT, CPK.
• 4-6 nedēļas pēc ārstēšanas sākuma: AST, ALT.

Ja ASAT un ALAT līmenis palielinās vairāk nekā trīs reizes, asins analīzi atkārto. Ja asins analīžu rezultāti ir vienādi, statīnu lietošana tiek pārtraukta, līdz līmenis atgriežas tajā pašā līmenī. Jūsu ārsts var nolemt, ka statīnus var aizstāt ar citām holesterīna zālēm.

ir zāles, kas pieder pie statīnu grupas. Galvenā zāļu aktīvā sastāvdaļa ir rosuvastatīna kalcijs.

Zāles samazina tādas vielas kā zema blīvuma lipoproteīnu kopējo koncentrācijas līmeni asinīs. Tajā pašā laikā uzņemšanas procesā kopējais holesterīna daudzums asinīs ievērojami samazinās.

Kā zāles darbojas?

Katra cilvēka organismā ir īpaši tauki, kas var patiesi negatīvi ietekmēt organismu un samazināt tā veselības rādītājus.

Holesterīna tauki mēdz nosēsties uz asinsvadu sieniņām, veidojas nelielas plāksnītes, kas ļoti apgrūtina visu audu, citu starpā artēriju un vēnu pienācīgu barošanu. Tas viss noved pie dažādām slimībām, gan pašu asinsvadu, gan sirds.

Mūsdienu ārsti izraksta Tevastor, lai zāles īpaši iedarbotos uz aknām, kur tiek veikta īpaša reakcija pilnīgai tauku sadalīšanai, tas ir, tik svarīgai vielai kā lipoproteīni.

Sākotnēji pozitīvākos ārstēšanas rezultātus ar šīm zālēm var izjust apmēram nedēļu pēc sākotnējās zāļu lietošanas. Maksimālo efektu var iegūt un redzēt mēneša laikā.

Lai veiktu kompetentu uzraudzību, tiek veikti standarta asins sastāva pētījumi, kas parāda vispārējas izmaiņas visu veidu lipoproteīnu koncentrācijā plazmā.

Tajā pašā laikā zāles dod pozitīvu efektu iespējamo cilvēka endotēlija disfunkcijas gadījumā, uzlabojas kopējā asins sastāva reoloģiskā kvalitāte, tas ir, asins plūstamība.

Vēl svarīgāk ir tas, ka zāles ir ideāli piemērotas kā antiproliferatīvs un antioksidants. Tajā pašā laikā var atzīmēt šādas zāļu farmakokinētiskās īpašības:

1. Tevastor, kura lietošanas instrukcija ir diezgan skaidra, vienādi pozitīvi ietekmē ķermeni neatkarīgi no dzimuma un vecuma.
2. Smagas un izteiktas aknu mazspējas formas gadījumā galvenās ārstnieciskās vielas koncentrācija asinīs būs aptuveni trīs reizes lielāka par normu.
3. Farmakokinētikas iezīmes ir atkarīgas no pacientu valstspiederības un dzīvesvietas. Japāņi un ķīnieši uzrāda divkāršu vidējās bāzes vērtības pieaugumu, kas eiropiešiem nav novērojams.

Jebkurā gadījumā ārstēšanas procesu ar zālēm raksturo augsts efektivitātes līmenis un minimāls blakusparādību skaits, izņemot individuālu neiecietību.

Izlaiduma veidlapa un uzņemšanas pamatnoteikumi

Tevastor, kuras norādījumi ir jāievēro ārstēšanas procesā, ir ārstnieciskas tabletes, kas ražotas ar dažādu galvenās sastāvdaļas – rosuvastīna – koncentrācijas līmeni. Jums tas jālieto, pamatojoties tikai uz ārsta ieteikumiem un pašu zāļu norādījumiem.

Starp narkotiku lietošanas pamatnoteikumiem ir:

• Zāles lieto neatkarīgi no ēšanas;
• Ārstēšana sākas ar minimālo devu, pakāpeniski palielinot to, ievērojot īpašu uzmanību
• speciālisti;
• Ja nepieciešams veikt ārstēšanu ar palielinātām devām, pacientam tiek pievērsta arī visciešākā un vispusīgākā uzmanība;
• Pirms ārstēšanas uzsākšanas pacientam ieteicams ievērot īpašu lipīdu līmeni pazeminošu diētu. Tas būs jāievēro visā ārstēšanas periodā.

Svarīgs! Zāļu devu nosaka tikai speciālists, kurš paļaujas uz testa rezultātiem un citiem vizuāliem izmeklējumiem.

Galvenās lietošanas indikācijas

Zāles ir paredzētas dažādām problēmām, kas saistītas ar hipertrigliceridēmiju. Neaizstājams līdzeklis augsta holesterīna līmeņa ārstēšanai.

Zāles var lietot kā papildinājumu diētai, kurā tiek patērēti pārtikas produkti ar minimālu tauku daudzumu. Pozitīvu rezultātu var sasniegt aterosklerozes ārstēšanas procesā.

Visas šīs ir visizplatītākās diagnozes, kuru ārstēšanai ārsti izraksta Tevastor. Šīs zāles priekšrocība ir iespēja to izmantot kā efektīvu sirds un asinsvadu slimību profilaksi.

Piemēram, zāles minimālajā devā var lietot visi vīrieši, kas vecāki par 55 gadiem, un sievietes, kas vecākas par 60 gadiem. Zāļu profilaktiskā lietošana ir indicēta visiem smēķētājiem un citām līdzīgām veselības problēmām.

Par tādām zālēm kā Tevastor pacientu atsauksmes var atrast pēc iespējas pozitīvākas.

Kontrindikācijas

Galvenās kontrindikācijas Tevastor lietošanai ir devā. Zāles ar devu no 5 līdz 20 mg ir kontrindicētas tādās nepatīkamās parādībās kā miopātija, smagas un izteiktas problēmas ar nierēm un aknām.

Nav parakstīts, ja pacients lieto zāles, kas satur ciklosporīnu. Ārstēšana ar zālēm ir nepieņemama vispārējā ogļhidrātu metabolisma traucējumiem, kas izpaužas kā tādas vielas kā laktozes nepanesamība.

Bērni un pusaudži netiek ārstēti ar šīm zālēm šajā devā.

Sievietes reproduktīvā vecumā zāles lieto ar īpašu piesardzību, ārstēšanas laikā ieteicams lietot rūpīgu garantētu kontracepciju.

Vēl viena izplatīta deva ir 40 mg zāļu. Šis apjoms ir kontrindicēts tādām problēmām kā hipotireoze, rabdomiolīzes iespējamība, tas ir, miopātija un tās ietekme uz ķermeni.

Galvenā kontrindikācija zāļu lietošanai jebkurā devā ir hronisks alkoholisms.

Pārdozēšana un iespējamās blakusparādības

Visbiežāk sastopamā zāļu ārstēšanas blakusparādība ir slikta dūša. Šī nepatīkamā parādība, kā arī citi simptomi Tevastor lietošanas laikā nav izteikti, parasti viss pāriet pats no sevis.

Blakusparādību biežums, kā arī smagums ir tieši atkarīgs no parakstītās un lietotās devas.

Citi mazāk izplatīti simptomi nekā slikta dūša ir:

Pēc ilgstošas ​​zāļu lietošanas var novērot nelielas izmaiņas asinīs. Paaugstinās glikozes un bilirubīna līmenis, un var būt arī GGT aktivitāte.

Kas attiecas uz pārdozēšanas pazīmēm un īpašībām, tie ir visi iepriekš minētie simptomi, kas izpaužas izteiktākā formā un ilgst ilgāk. To likvidēšana un ārstēšana tieši ir atkarīga no simptomu īpašībām.

Svarīgs! Sievietēm, kurām ir parakstīts Tevastor, jāievēro ļoti rūpīgi piesardzības pasākumi. Ja grūtniecība iestājas nejauši, Jums nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jākonsultējas ar ārstu.

Ja plānojat lietot Tevastor tabletes vienlaikus ar citām zālēm, vispirms jāiepazīstas ar to mijiedarbības iezīmēm.

Pašā ārstēšanas sākumā ar zālēm vai pirms devas palielināšanas pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar K vitamīnu, tas ir, varfarīnu, protrombācijas laiks var tikt palielināts. Lietojot zāles vienlaikus ar tādām zālēm kā Ezetimibs, izmaiņas organismā nenovēro.

Vienlaicīga tādu zāļu kā Gemfibrozil un Tevastor lietošana var izraisīt galvenās aktīvās vielas kopējās koncentrācijas palielināšanos asinīs.

Veicot mērķtiecīgus pētījumus, tika noteikts, ka nav specifiskas farmakokinētiskas mijiedarbības ar fenofibrātiem. Katrai narkotikai ir stingri autonoma iedarbība uz ķermeni.

Svarīgs! Lietojot zāles vienlaikus ar Fenofibrātu un Hemofibrozilu, pastāv miopātijas parādīšanās un attīstības risks.

Precīzākais mehānisms zāļu un dažādu inhibitoru vienlaicīgai lietošanai nav noteikts. Turklāt to vienlaicīga lietošana var izraisīt pastāvīgu rosuvastīna līmeņa paaugstināšanos, kas var pārsniegt divas vai pat trīs reizes.

Tas attiecas uz tādām zālēm kā Lopinavir, kā arī Ritonavir. Pamatojoties uz to, zāļu vienlaicīga lietošana ar inhibitoriem ir nepieņemama, īpaši tiem, kam ir veselības problēmas.

Vienlaicīga Tevastor lietošana ar produktiem, kas satur lielu daudzumu magnija un alumīnija, var samazināt tā galvenās ārstnieciskās īpašības par aptuveni 50%. Lai izvairītos no šīs nelabvēlīgās parādības, antacīdi jālieto stingri divas stundas pēc rosuvastīnu saturoša produkta.

Vienlaicīga Tevastor un Eritromicīna lietošana var izraisīt zāļu kopējās ārstniecisko vielu koncentrācijas samazināšanos par aptuveni 20%. Pacientiem ir arī problēmas ar zarnām.

Īpaša uzmanība tiek pievērsta Tevastor vienlaicīgai lietošanai ar perorālajiem kontracepcijas līdzekļiem. Šīs kombinācijas rezultātā etinilestradiola līmenis palielinās par aptuveni 26%, bet norgestrels - par 36%. Izvēloties kontracepcijas līdzekļus, šis faktors ir jāņem vērā.

Aprakstīto zāļu lietošanas procesā ir iespējamas novirzes nieru darbībā, tas ir, tiek novērota tāda parādība kā proteīnūrija.

Līdzīga parādība rodas, lietojot 40 mg devu. Šajā gadījumā ārstēšanas laikā pacients pastāvīgi uzrauga nieru darbību.

Lietojot 20 mg devu, var novērot nelabvēlīgu ietekmi uz pacienta muskuļiem un kauliem.

Ilgstoši ārstējot, var rasties tādas slimības kā mialģija, miopātija un rabdomilioze.

Svarīgs! Ārstēšana ar šīm zālēm, tās lietošanas laiks un devas jānosaka tikai speciālistam. Problēmas ar blakusparādībām arī jārisina profesionālim. Pašārstēšanās šajā gadījumā ir nepieņemama.

Zāļu analogi

Tevastor, tāpat kā visām citām zālēm, ir analogi. To ražo dažādi ražotāji, tāpēc tā nosaukums, devas un papildu komponentu klātbūtne var atšķirties.

Zāļu analogi ietver medicīnisko produktu grupu, kurā galvenā aktīvā viela ir rosuvastīns.

Šīs kategorijas zālēm ir tādas pašas lietošanas indikācijas, kontrindikācijas, kā arī var izraisīt tādas pašas blakusparādības. Šādam produktam Tevastor aizstājēji analogi var būt šādi:

• Rosikor;
• Rozulip.

Analogus, tāpat kā pašas zāles, drīkst ordinēt tikai pieredzējis ārsts, kurš veic ārstēšanu. Viņš ņems vērā slimības gaitas īpatnības, tās individuālo neiecietību, kā arī pacienta materiālo bagātību, jo zāļu izmaksas ir atkarīgas no ražotāja.

Tevastor cena ir noteikta par pieņemamu cenu; zāles tiek pārdotas par vidējo cenu 220 rubļi tabletē ar devu 5 mg, bet Tevastor 20 mg cena ir noteikta aptuveni 800 rubļu apmērā.

Tevastor - atsauksmes

Par tādu narkotiku kā Tevastor internetā var atrast tikai pozitīvas atsauksmes. Pacientiem ievērojami pazeminās augsts holesterīna līmenis asinīs, un uzlabojas viņu vispārējā veselība.

Arī ārstu atsauksmes par zāļu Tevastor ir pozitīvas. Šeit ir daži no tiem kā piemērs.

Natālija Sergeevna, terapeite Pie manis uz izmeklēšanu bieži nāk gados vecāki cilvēki un gandrīz visiem ir viena vai otra problēma ar paaugstinātu holesterīna līmeni organismā. Kā efektīvu ārstēšanu es viņiem izrakstu Tevastor, jo šobrīd es nezinu efektīvākas un iedarbīgākas zāles. Šīs ir pieejamas zāles; Tevastor 10 mg cena ir pieņemama.

Igors, 34 gadi Neskatoties uz manu salīdzinoši jauno vecumu, apmēram pirms gada man bija veselības problēmas liekā svara dēļ. Starp lielākajām nepatikšanām bija augsts holesterīna līmenis, kas ļoti slikti ietekmēja manu veselību. Ārsts, ar kuru es sazinājos, palīdzēja man atjaunot holesterīna līmeni ar minimālu laiku un naudu. Tagad es tikai saglabāju iegūto efektu – vairāk kustos un pieturos pie pareiza uztura.

Vadims Anatoljevičs, 57 gadi. Es lietoju zāles Tevastor apmēram gadu, ar ārsta noteiktajiem pārtraukumiem. Ārstēšana izrādījās diezgan efektīva, mana veselība tika atjaunota ļoti ātri un bez jebkādām blakusparādībām. Zāles ir viegli lietot, viss ir vienkāršs un skaidrs, galvenais ir ievērot norādījumus, gan pašu medikamentu, gan profesionāļu ieteikumus.