Noliprel un forte devas ir kas. Unikāls medikaments hipertensijas ārstēšanai noliprel forte. Kontrindikācijas lietošanai

Tabletes - 1 tab.:

• aktīvās vielas: perindoprila arginīns 5 mg, kas atbilst 3,395 mg perindoprila un indapamīds 1,25 mg;
• palīgvielas: laktozes monohidrāts 71,33 mg, magnija stearāts 0,45 mg, maltodekstrīns 9 mg, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds 0,27 mg, nātrija karboksimetilciete (A tips) 2,7 mg;
• plēves apvalks: makrogols-6000 0,087 mg, premikss baltās plēves apvalkam SEPIFILM 37781 RBC (glicerīns 4,5%, hipromeloze 74,8%, makrogols-6000 1,8%, magnija stearāts 4,5%, titāna dioksīds (E 171%).24 mg.171 mg.

Apvalkotās tabletes, 5 mg + 1,25 mg.

1 flakons (14 un/vai 30 tabletes katrā) vai 3 flakoni (30 tabletes katrā) ar instrukcijām medicīniskai lietošanai kartona iepakojumā ar pirmās atvēršanas kontroli.

Iepakojot (iepakojot) / ražojot Krievijas uzņēmumā SIA "Serdiks":

14 vai 30 tabletes katrā pudelē, kas izgatavota no polipropilēna, aprīkota ar dozatoru un aizbāzni, kas satur mitrumu absorbējošu gēlu.

1 flakons (14 un/vai 30 tabletes katrā) ar instrukcijām medicīniskai lietošanai un kartona iepakojums ar pirmās atvēršanas kontroli.

Iepakojums slimnīcām:

30 tabletes katrā pudelē, kas izgatavota no polipropilēna, aprīkota ar dozatoru un aizbāzni, kas satur mitrumu absorbējošu želeju.

3 pudeles pa 30 tabletēm ar instrukcijām medicīniskai lietošanai kartona iepakojumā ar pirmās atvēršanas kontroli.

30 pudeles pa 30 tabletēm kartona paplātē pudelēm ar instrukcijām medicīniskai lietošanai kartona kastē ar pirmās atvēršanas kontroli.

Zāļu formas apraksts

Iegarenas, apvalkotās tabletes, baltas.

farmakoloģiskā iedarbība

Kombinēts antihipertensīvs līdzeklis (diurētiķis + AKE inhibitors).

Farmakokinētika

Perindoprila un indapamīda kombinācija nemaina to farmakokinētiskās īpašības, salīdzinot ar šo zāļu lietošanu atsevišķi.

Perindoprils

Lietojot iekšķīgi, perindoprils ātri uzsūcas. Bioloģiskā pieejamība ir 65-70%. Apmēram 20% no kopējā absorbētā perindoprila tiek pārvērsti perindoprilātā, aktīvajā metabolītā. Zāļu lietošana ēšanas laikā tiek saistīta ar perindoprila metabolisma samazināšanos par perindoprilātu (šim efektam nav būtiskas klīniskas nozīmes).

Maksimālā perindoprilāta koncentrācija plazmā tiek sasniegta 3-4 stundas pēc norīšanas. Saziņa ar plazmas olbaltumvielām ir mazāka par 30% un ir atkarīga no perindoprila koncentrācijas asinīs. Ar AKE saistītā perindoprilāta disociācija ir palēnināta. Tā rezultātā "efektīvais" pusperiods (T1/2) ir 25 stundas. Perindoprila atkārtota ievadīšana neizraisa tā kumulāciju, un T1/2 perindoprilāta atkārtota ievadīšana atbilst tā darbības periodam, tādējādi līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 4 dienām.

Perindoprilāts no organisma izdalās caur nierēm. T1/2 metabolīts ir 3-5 stundas.

Perindoprilāta izvadīšana palēninās gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar sirds un nieru mazspēju.

Perindoprilāta dialīzes klīrenss ir 70 ml/min.

Pacientiem ar aknu cirozi perindoprila farmakokinētika mainās: tā aknu klīrenss samazinās 2 reizes. Tomēr izveidotā perindoprilāta daudzums nesamazinās, tāpēc zāļu devas maiņa nav nepieciešama.

Perindoprils šķērso placentu.

Indapamīds

Indapamīds ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Maksimālā zāļu koncentrācija asins plazmā tiek novērota 1 stundu pēc norīšanas.

Saziņa ar asins plazmas olbaltumvielām - 79%.

T1/2 ir 14-24 stundas (vidēji 19 stundas). Atkārtota zāļu lietošana neizraisa to uzkrāšanos organismā. Tas izdalās galvenokārt caur nierēm (70% no ievadītās devas) un caur zarnām (22%) neaktīvu metabolītu veidā. Pacientiem ar nieru mazspēju zāļu farmakokinētika nemainās.

Farmakodinamika

Noliprel® A forte ir kombinēts preparāts, kas satur perindoprila arginīnu un indapamīdu.

Zāļu Noliprel® A forte farmakoloģiskās īpašības apvieno katras sastāvdaļas individuālās īpašības.

Darbības mehānisms

Noliprel® A forte

Perindoprila un indapamīda kombinācija pastiprina katra no tām antihipertensīvo iedarbību.

Perindoprils

Perindoprils ir enzīma inhibitors, kas pārvērš angiotenzīnu I par angiotenzīnu II (angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors). AKE jeb kinināze II ir eksopeptidāze, kas gan pārvērš angiotenzīnu I par vazokonstriktoru angiotenzīnu II, gan sadala vazodilatatoru bradikinīnu par neaktīvu heptapeptīdu.

Perindoprila rezultātā:

• samazina aldosterona sekrēciju;
• pēc negatīvas atgriezeniskās saites principa palielina renīna aktivitāti asins plazmā;
• ilgstoši lietojot, tas samazina kopējo perifēro asinsvadu pretestību (OPSS), kas galvenokārt ir saistīts ar ietekmi uz muskuļiem un nierēm. Šīs parādības nav saistītas ar nātrija un šķidruma aizturi vai refleksās tahikardijas attīstību. Perindoprils normalizē miokarda darbību, samazinot priekšslodzi un pēcslodzi.

Pētot hemodinamiskos parametrus pacientiem ar hronisku sirds mazspēju (CHF), atklājās:

• uzpildes spiediena samazināšanās sirds kreisajā un labajā kambara; OPSS samazināšanās;
• sirds izsviedes palielināšanās;
• palielināta muskuļu perifērā asins plūsma.

Indapamīds

Indapamīds pieder pie sulfonamīdu grupas, pēc farmakoloģiskām īpašībām tas ir tuvs tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem. Indapamīds kavē nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmentā, kas palielina nātrija, hlorīda jonu un mazākā mērā kālija un magnija jonu izdalīšanos caur nierēm, tādējādi palielinot diurēzi un pazeminot diurēzi. asinsspiediens (BP).

Antihipertensīvā darbība

Noliprel® A forte

Noliprel® A forte ir no devas atkarīga antihipertensīva iedarbība gan uz diastolisko, gan sistolisko asinsspiedienu gan stāvus, gan guļus.

Antihipertensīvā iedarbība saglabājas 24 stundas Stabils terapeitiskais efekts attīstās mazāk nekā 1 mēneša laikā no terapijas sākuma, un tam nav pievienota tahikardija. Ārstēšanas pārtraukšana neizraisa "atcelšanas" sindromu.

Noliprel® A forte samazina kreisā kambara hipertrofijas (GTLZh) pakāpi, uzlabo artēriju elastību, samazina perifēro asinsvadu pretestību, neietekmē lipīdu metabolismu (kopējais holesterīns, augsta blīvuma lipoproteīnu holesterīns (ABL) un zema blīvuma lipoproteīnu holesterīns (ZBL) , triglicerīdi).

Ir pierādīta perindoprila un indapamīda kombinācijas ietekme uz GTLH salīdzinājumā ar enalaprilu. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju un LVOT, kas ārstēti ar perindoprila erbumīnu 2 mg (atbilst 2,5 mg perindoprila arginīna)/indapamīdu 0,625 mg vai enalaprilu 10 mg vienu reizi dienā, un ja perindoprila erbumīna devu palielina līdz 8 mg (atbilst 10 mg perindoprila arginīna) un indapamīdu līdz 2,5 mg vai enalaprilu līdz 40 mg vienu reizi dienā, perindoprila/indapamīda grupā bija ievērojamāks kreisā kambara masas indeksa (LVMI) samazinājums, salīdzinot ar enalaprila grupu. Tajā pašā laikā visnozīmīgākā ietekme uz LVMI tiek novērota, lietojot perindoprila erbumīnu 8 mg / indapamīdu 2,5 mg.

Izteiktāka antihipertensīvā iedarbība tika novērota arī kombinētā terapijā ar perindoprilu un indapamīdu, salīdzinot ar enalaprilu.

Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (vidējais vecums 66 gadi, ķermeņa masas indekss 28 kg/m2, glikozilētais hemoglobīns (HbAlc) 7,5%, BP 145/81 mm Hg) tika pētīta perindoprila/indapamīda fiksētas kombinācijas iedarbība. galvenās mikro- un makrovaskulārās komplikācijas papildus gan standarta glikēmijas kontroles terapijai, gan intensīvai glikēmijas kontroles (IGC) stratēģijai (mērķtiecīgs HbAlc

83% pacientu bija arteriāla hipertensija, 32% un 10% bija makro- un mikrovaskulāras komplikācijas, 27% bija mikroalbuminūrija. Lielākā daļa pacientu pētījuma iekļaušanas brīdī saņēma hipoglikēmisko terapiju, 90% pacientu - hipoglikemizējošos līdzekļus perorālai lietošanai (47% pacientu - monoterapijā, 46% - terapiju ar divām zālēm, 7% - terapiju ar trim zālēm ). 1% pacientu saņēma insulīnterapiju, 9% - tikai diētas terapiju.

Sulfonilurīnvielas preparātus lietojuši 72% pacientu, metformīnu - 61%. Kā vienlaicīgu terapiju 75% pacientu saņēma antihipertensīvos līdzekļus, 35% pacientu saņēma lipīdu līmeni pazeminošus līdzekļus (galvenokārt HMG-CoA reduktāzes inhibitorus (statīnus) - 28%), acetilsalicilskābi kā prettrombocītu līdzekli un citus antiagregantus (47%). .

Pēc 6 nedēļu ievadīšanas perioda, kura laikā pacienti saņēma perindoprila/indapamīda terapiju, viņi tika iedalīti standarta glikēmijas kontroles grupā vai ICS grupā (Diabeton MB ar iespēju palielināt devu līdz maksimāli 120 mg dienā vai pievienojot citu hipoglikēmisku līdzekli).

IHC grupa (vidējais novērošanas ilgums 4,8 gadi, vidējais HbAlc 6,5%), salīdzinot ar standarta kontroles grupu (vidējais HbAlc 7,3%), uzrādīja nozīmīgu kombinēto makro un mikrovaskulāru komplikāciju relatīvā riska samazināšanos par 10%. Priekšrocība tika panākta, ievērojami samazinot relatīvo risku: lielas mikrovaskulāras komplikācijas par 14%, nefropātijas rašanās un progresēšana par 21%, mikroalbuminūrija par 9%, makroalbuminūrija par 30% un nieru komplikāciju attīstība par 11%.

Antihipertensīvās terapijas ieguvumi nebija atkarīgi no ieguvumiem, kas sasniegti ar ICS.

Perindoprils

Perindoprils ir efektīvs jebkura smaguma arteriālās hipertensijas ārstēšanā.

Zāļu antihipertensīvā iedarbība sasniedz maksimumu pēc 4-6 stundām pēc vienreizējas perorālas lietošanas un ilgst 24 stundas. 24 stundas pēc zāļu lietošanas tiek novērota izteikta (apmēram 80%) atlikušā AKE inhibīcija. Perindoprilam ir antihipertensīva iedarbība gan ar zemu, gan normālu plazmas renīna aktivitāti.

Vienlaicīga tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu iecelšana pastiprina antihipertensīvās iedarbības smagumu. Turklāt AKE inhibitora un tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu kombinācija samazina arī hipokaliēmijas risku diurētisko līdzekļu lietošanas laikā.

Indapamīds

Antihipertensīvā iedarbība izpaužas, ja zāles lieto devās, kurām ir minimāla diurētiskā iedarbība. Indapamīda antihipertensīvā iedarbība ir saistīta ar lielo artēriju elastīgo īpašību uzlabošanos, perifēro asinsvadu pretestības samazināšanos.

Indapamīds samazina GTLZh, neietekmē lipīdu koncentrāciju asins plazmā: triglicerīdus, kopējo holesterīnu, ZBL, ABL; ogļhidrātu metabolisms (tostarp pacientiem ar vienlaicīgu cukura diabētu).

Lietošanas indikācijas Noliprel a forte

• esenciālā arteriālā hipertensija;
• pacientiem ar arteriālo hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, lai samazinātu mikrovaskulāru komplikāciju (no nierēm) un makrovaskulāru komplikāciju attīstības risku sirds un asinsvadu slimību dēļ.

Kontrindikācijas Noliprel a forte lietošanai

• paaugstināta jutība pret perindoprilu un citiem AKE inhibitoriem, indapamīdu, citiem sulfonamīdiem, kā arī citiem palīgkomponentiem, kas veido zāles;
• angioneirotiskā tūska anamnēzē (tostarp citu AKE inhibitoru lietošanas laikā);
• iedzimta/idiopātiska angioneirotiskā tūska;
• hipokaliēmija;
• smaga nieru mazspēja (Cl kreatinīns mazāks par 30 ml / min);
• vienas nieres artērijas stenoze;
• nieru artēriju divpusēja stenoze;
• smaga aknu mazspēja (ieskaitot encefalopātiju);
• vienlaicīga zāļu lietošana, kas pagarina QT intervālu;
• vienlaicīga lietošana ar antiaritmiskiem līdzekļiem, kas var izraisīt "piruetes" tipa aritmiju;
• grūtniecība;
• zīdīšanas periods.

Tā kā nav pietiekamas klīniskās pieredzes, Noliprel® A forte nedrīkst lietot pacienti, kam tiek veikta hemodialīze, kā arī pacienti ar neārstētu dekompensētu sirds mazspēju.

Piesardzīgi: sistēmiskas saistaudu slimības (tostarp sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija), imūnsupresīva terapija (neitropēnijas, agranulocitozes attīstības risks), kaulu smadzeņu hematopoēzes inhibīcija, samazināts BCC (diurētiskie līdzekļi, diēta bez sāls, vemšana, caureja, hemodialīze), stenokardija, cerebrovaskulāras slimības, renovaskulāra hipertensija, cukura diabēts, hroniska sirds mazspēja (NYHA IV stadija), hiperurikēmija (īpaši kopā ar podagru un urātu nefrolitiāzi), asinsspiediena labilitāte, vecums; hemodialīzes veikšana, izmantojot augstas plūsmas membrānas vai desensibilizāciju, pirms ZBL aferēzes procedūras; stāvoklis pēc nieres transplantācijas; aortas vārstuļa stenoze/hipertrofiska kardiomiopātija; laktāzes deficīta, galaktoēmijas vai glikozes-galaktozes malabsorbcijas sindroma klātbūtne; vecums līdz 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta).

Noliprel a forte Lietošana grūtniecības laikā un bērniem

Zāles ir kontrindicētas grūtniecības laikā.

Plānojot grūtniecību vai ja tā notiek zāļu Noliprel® A forte lietošanas laikā, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāieceļ cita antihipertensīvā terapija.

Noliprel® A forte nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.

Atbilstoši kontrolēti pētījumi par AKE inhibitoru lietošanu grūtniecēm nav veikti. Ierobežotie pieejamie dati par AKE inhibitoru iedarbību grūtniecības pirmajā trimestrī liecina, ka AKE inhibitoru lietošana neizraisīja augļa anomālijas, kas saistītas ar fetotoksicitāti, taču nevar pilnībā izslēgt zāļu fetotoksisko iedarbību.

Noliprel® A forte ir kontrindicēts II un III grūtniecības trimestrī.

Ir zināms, ka ilgstoša AKE inhibitoru iedarbība uz augli II un III grūtniecības trimestrī var izraisīt tā attīstības traucējumus (nieru darbības samazināšanos, oligohidramniju, galvaskausa kaulu pārkaulošanās palēnināšanos) un komplikāciju attīstību. jaundzimušajam (nieru mazspēja, arteriāla hipotensija, hiperkaliēmija).

Ilgstoša tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana grūtniecības trešajā trimestrī var izraisīt hipovolēmiju mātei un samazināt uteroplacentāro asins plūsmu, kas izraisa fetoplacentāro išēmiju un augļa augšanas aizkavēšanos. Retos gadījumos, lietojot diurētiskos līdzekļus īsi pirms dzemdībām, jaundzimušajiem attīstās hipoglikēmija un trombocitopēnija.

Ja paciente II vai III grūtniecības trimestrī saņēma zāles Noliprel® A forte, ir ieteicams veikt jaundzimušā ultraskaņas izmeklēšanu, lai novērtētu galvaskausa un nieru darbības stāvokli.

Jaundzimušajiem, kuru mātes ir saņēmušas AKE inhibitoru terapiju, var novērot arteriālu hipotensiju, tāpēc jaundzimušajiem jābūt stingrā medicīniskā uzraudzībā.

laktācijas periods

Noliprel® A forte ir kontrindicēts zīdīšanas laikā.

Nav zināms, vai perindoprils izdalās mātes pienā. Indapamīds izdalās mātes pienā. Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana izraisa mātes piena daudzuma samazināšanos vai laktācijas nomākšanu. Tajā pašā laikā jaundzimušajam var attīstīties paaugstināta jutība pret sulfonamīda atvasinājumiem, hipokaliēmija un "kodola" dzelte.

Tā kā perindoprila un indapamīda lietošana zīdīšanas laikā var izraisīt smagas komplikācijas zīdainim, ir jāizvērtē terapijas nozīme mātei un jāizlemj, vai pārtraukt barošanu ar krūti vai pārtraukt zāļu lietošanu.

Noliprel a forte blakusparādības

Perindoprilam indapamīda lietošanas laikā ir inhibējoša iedarbība uz RAAS un tas samazina kālija zudumu nierēs. 4% pacientu, lietojot zāles Noliprel® A forte, attīstās hipokaliēmija (kālija līmenis mazāks par 3,4 mmol / l).

Blakusparādību biežums, kas var rasties terapijas laikā, ir norādīts šādā gradācijā: ļoti bieži (> 1/10); bieži (>1/100, 1/1000, 1/10000,

No asinsrites un limfātiskās sistēmas: ļoti reti - trombocitopēnija, leikopēnija / neitropēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija, hemolītiskā anēmija.

Anēmija: noteiktās klīniskās situācijās (pacientiem pēc nieres transplantācijas, pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze) AKE inhibitori var izraisīt anēmiju.

No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - parestēzija, galvassāpes, reibonis, astēnija, vertigo; reti - miega traucējumi, garastāvokļa labilitāte; ļoti reti - apjukums; nenoteikts biežums - ģībonis.

No redzes orgāna puses: bieži - redzes traucējumi.

No dzirdes orgāna puses: bieži - troksnis ausīs.

No CCC puses: bieži - izteikta asinsspiediena pazemināšanās, t.sk. ortostatiskā hipotensija; ļoti reti - sirds ritma traucējumi, t.sk. bradikardija, ventrikulāra tahikardija, priekškambaru fibrilācija, kā arī stenokardija un miokarda infarkts, iespējams, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās dēļ augsta riska pacientiem; nenoteikts biežums - "piruetes" tipa aritmijas.

No elpošanas sistēmas, krūškurvja orgāniem un videnes: bieži - uz AKE inhibitoru lietošanas fona var rasties sauss klepus, kas ilgstoši saglabājas šīs grupas zāļu lietošanas laikā un izzūd pēc to atcelšanas, vājums elpa; reti - bronhu spazmas; ļoti reti - eozinofīlā pneimonija, rinīts.

No gremošanas sistēmas: bieži - mutes gļotādas sausums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, sāpes epigastrijā, traucēta garšas uztvere, samazināta ēstgriba, dispepsija, aizcietējums, caureja; ļoti reti - zarnu angioneirotiskā tūska, holestātiska dzelte, pankreatīts; nenoteikts biežums - aknu encefalopātija pacientiem ar aknu mazspēju, hepatītu.

No ādas un zemādas tauku puses: bieži - izsitumi uz ādas, nieze, makulopapulāri izsitumi; reti - sejas, lūpu, ekstremitāšu, mēles gļotādas, balss kroku un/vai balsenes angioneirotiskā tūska; nātrene; paaugstinātas jutības reakcijas pacientiem, kuriem ir nosliece uz bronhu obstruktīvām un alerģiskām reakcijām; purpura, pacientiem ar akūtu sistēmisku sarkano vilkēdi slimības gaita var pasliktināties; ļoti reti - multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms. Ir ziņots par fotosensitivitātes reakcijām.

No muskuļu un skeleta sistēmas un saistaudiem: bieži - muskuļu spazmas.

No urīnceļu sistēmas: reti - nieru mazspēja; ļoti reti - akūta nieru mazspēja.

No reproduktīvās sistēmas: reti - impotence.

Vispārēji traucējumi un simptomi: bieži - astēnija; reti - pastiprināta svīšana.

Laboratorijas rādītāji: hiperkaliēmija, biežāk pārejoša; neliela kreatinīna koncentrācijas palielināšanās urīnā un asins plazmā, kas pāriet pēc terapijas pārtraukšanas, biežāk pacientiem ar nieru artēriju stenozi, arteriālās hipertensijas ārstēšanā ar diurētiskiem līdzekļiem un nieru mazspējas gadījumā; reti - hiperkalciēmija; neprecizēts biežums - QT intervāla palielināšanās EKG, urīnskābes un glikozes koncentrācijas palielināšanās asinīs, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, hipokaliēmija, īpaši nozīmīga riska pacientiem, hiponatriēmija un hipovolēmija, kas izraisa pret dehidratāciju un ortostatisku hipotensiju. Vienlaicīga hipohlorēmija var izraisīt kompensējoša rakstura vielmaiņas alkalozi (šīs ietekmes iespējamība un smaguma pakāpe ir zema).

zāļu mijiedarbība

Litija preparāti: vienlaikus lietojot litija preparātus un AKE inhibitorus, var rasties atgriezeniska litija koncentrācijas palielināšanās asins plazmā un ar to saistīta toksiska iedarbība. Papildu tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu iecelšana var vēl vairāk palielināt litija koncentrāciju un palielināt toksicitātes risku. Perindoprila un indapamīda kombinācijas lietošana vienlaikus ar litija preparātiem nav ieteicama. Ja ir nepieciešama šāda terapija, pastāvīgi jākontrolē litija saturs asins plazmā (skatīt sadaļu "Īpaši norādījumi").

Narkotikas, kuru kombinācija prasa īpašu uzmanību un piesardzību

Baklofēns: var pastiprināt hipotensīvo efektu. Jākontrolē asinsspiediens un nieru darbība, ja nepieciešams, nepieciešama antihipertensīvo zāļu devas pielāgošana.

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp lielas acetilsalicilskābes devas (vairāk nekā 3 g dienā): NPL iecelšana var izraisīt diurētisko, natriurētisko un antihipertensīvo efektu samazināšanos. Ar ievērojamu šķidruma zudumu var attīstīties akūta nieru mazspēja (sakarā ar glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanos). Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar zālēm ir nepieciešams papildināt šķidruma zudumu un regulāri kontrolēt nieru darbību ārstēšanas sākumā.

Tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi): šīs zāļu grupas pastiprina antihipertensīvo iedarbību un palielina ortostatiskās hipotensijas risku (papildoša iedarbība).

Kortikosteroīdi, tetrakozaktīds: antihipertensīvās iedarbības samazināšanās (kortikosteroīdu darbības rezultātā šķidruma aizture un nātrija joni).

Citas antihipertensīvās zāles: var pastiprināt antihipertensīvo efektu.

Kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (amilorīds, spironolaktons, triamterēns) un kālija preparāti: AKE inhibitori samazina kālija zudumu nierēs, ko izraisa diurētisks līdzeklis. Kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (piemēram, spironolaktons, triamterēns, amilorīds), kālija preparāti un kāliju saturoši galda sāls aizstājēji var izraisīt ievērojamu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā līdz pat nāvei. Ja nepieciešams vienlaikus lietot AKE inhibitoru un iepriekšminētos medikamentus (apstiprināta hipokaliēmijas gadījumā), jāievēro piesardzība un regulāri jākontrolē kālija saturs asins plazmā un EKG parametri.

Zāļu kombinācija. kam nepieciešama īpaša uzmanība

Perorālie hipoglikemizējošie līdzekļi (sulfonilurīnvielas atvasinājumi) un insulīns: Kaptoprilam un enalaprilam ir aprakstītas šādas iedarbības. AKE inhibitori var pastiprināt insulīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmisko iedarbību pacientiem ar cukura diabētu.

Hipoglikēmijas attīstība tiek novērota ļoti reti (sakarā ar glikozes tolerances palielināšanos un insulīna nepieciešamības samazināšanos).

Zāļu kombinācija. kas prasa uzmanību

Allopurinols, citotoksiski un imūnsupresīvi līdzekļi, kortikosteroīdi (ar sistēmisku lietošanu) un prokainamīds: vienlaicīga lietošana ar AKE inhibitoriem var būt saistīta ar paaugstinātu leikopēnijas risku.

Vispārējie anestēzijas līdzekļi: AKE inhibitoru un vispārējo anestēzijas līdzekļu vienlaicīga lietošana var pastiprināt antihipertensīvo efektu.

Diurētiskie līdzekļi (tiazīdi un "cilpa"): diurētisko līdzekļu lietošana lielās devās var izraisīt hipovolēmiju, un perindoprila pievienošana terapijai var izraisīt arteriālu hipotensiju.

Zelta preparāti: lietojot AKE inhibitorus, tostarp perindoprilu, pacientiem, kuri saņem intravenozi zelta preparātu (nātrija aurotiomalātu), tika aprakstīts simptomu komplekss, tai skaitā: sejas ādas pietvīkums, slikta dūša, vemšana, arteriāla hipotensija.

Indapamīds

Zāļu kombinācija, kam nepieciešama īpaša uzmanība

Zāles, kas var izraisīt torsades de pointes: hipokaliēmijas riska dēļ jāievēro piesardzība, ja indapamīdu lieto vienlaikus ar zālēm, kas var izraisīt torsades de pointes, piemēram, antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds, amiodarons, dofetilīds, ibutilīds). , bretila tozilāts, sotalols); daži antipsihotiskie līdzekļi (hlorpromazīns, ciamemazīns, levomepromazīns, tioridazīns, trifluoperazīns); benzamīdi (amisulprīds, sulpirīds, sultoprīds, tiaprīds); butirofenoni (droperidols, haloperidols); citi antipsihotiskie līdzekļi (pimozīds); citas zāles, piemēram, bepridils, cisaprīds, difemanilmetilsulfāts, eritromicīns IV, halofantrīns, mizolastīns, moksifloksacīns, pentamidīns, sparfloksacīns, vinkamīns IV, metadons, astemizols, terfenadīns. Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar iepriekšminētajām zālēm; hipokaliēmijas attīstības risks, ja nepieciešams, lai veiktu tās korekciju; kontrolēt QT intervālu.

Zāles, kas var izraisīt hipokaliēmiju: amfotericīns B (iv), gliko- un mineralokortikosteroīdi (ar sistēmisku ievadīšanu), tetrakozaktīds, caurejas līdzekļi, kas stimulē zarnu motilitāti: paaugstināts hipokaliēmijas risks (aditīvs efekts). Ir nepieciešams kontrolēt kālija saturu asins plazmā, ja nepieciešams - tā korekciju. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri vienlaikus saņem sirds glikozīdus. Jāizmanto caurejas līdzekļi, kas nestimulē zarnu kustīgumu.

Sirds glikozīdi: hipokaliēmija pastiprina sirds glikozīdu toksisko iedarbību. Vienlaicīgi lietojot indapamīdu un sirds glikozīdus, jāuzrauga kālija saturs asins plazmā un EKG parametri un, ja nepieciešams, jāpielāgo terapija.

Zāļu kombinācija. kas prasa uzmanību

Metformīns: funkcionāla nieru mazspēja, kas var rasties, lietojot diurētiskos līdzekļus, īpaši "cilpas" diurētiskos līdzekļus, savukārt metformīna lietošana palielina laktacidozes attīstības risku. Metformīnu nedrīkst lietot, ja kreatinīna koncentrācija plazmā pārsniedz 15 mg/l (135 µmol/l) vīriešiem un 12 mg/l (110 µmol/l) sievietēm.

Kalcija sāļi: ar vienlaicīgu lietošanu var attīstīties hiperkalciēmija, jo samazinās kalcija jonu izdalīšanās caur nierēm.

Ciklosporīns: ir iespējams palielināt kreatinīna koncentrāciju asins plazmā, nemainot ciklosporīna koncentrāciju asins plazmā, pat ar normālu ūdens un nātrija jonu saturu.

Noliprel a forte deva

Iekšpusē, vēlams no rīta, pirms ēšanas.

Esenciālā hipertensija

1 tablete Noliprel® A forte 1 reizi dienā.

Ja iespējams, zāles sākas ar vienkomponentu zāļu devu izvēli. Klīniskas nepieciešamības gadījumā ir iespējams apsvērt iespēju uzreiz pēc monoterapijas nozīmēt kombinēto terapiju ar Noliprel® A forte.

Pacientiem ar arteriālo hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, lai samazinātu mikrovaskulāru komplikāciju (no nierēm) un sirds un asinsvadu slimību makrovaskulāru komplikāciju attīstības risku.

Terapiju ieteicams sākt ar perindoprila/indapamīda kombināciju devā 2,5 mg/0,625 mg (zāles Noliprel® A) 1 reizi dienā. Pēc 3 mēnešu terapijas, ja ir laba panesamība, devu var palielināt - 1 tablete Noliprel® A forte 1 reizi dienā.

Gados vecāki pacienti

Ārstēšana ar zālēm jānosaka pēc nieru darbības un asinsspiediena kontroles.

nieru mazspēja

Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāks par 30 ml / min).

Pacientiem ar vidēji smagu nieru mazspēju (CC 30-60 ml/min) terapiju ieteicams sākt ar nepieciešamajām zāļu devām (monoterapijā), kas ir daļa no Noliprel® A forte.

Pacientiem ar CC vienādu vai lielāku par 60 ml/min devas pielāgošana nav nepieciešama. Uz terapijas fona ir nepieciešams regulāri kontrolēt kreatinīna un kālija koncentrāciju asins plazmā.

Aknu mazspēja

Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Ar vidēji smagu aknu mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama.

Bērni un pusaudži

Noliprel® A forte nedrīkst parakstīt bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu par zāļu efektivitāti un drošību šīs vecuma grupas pacientiem.

Pārdozēšana

Simptomi

Visticamākais pārdozēšanas simptoms ir izteikta asinsspiediena pazemināšanās, dažreiz kopā ar sliktu dūšu, vemšanu, krampjiem, reiboni, miegainību, apjukumu un oligūriju, kas var pāraugt anūrijā (hipovolēmijas rezultātā). Var rasties arī elektrolītu traucējumi (hiponatriēmija, hipokaliēmija).

Ārkārtas pasākumi tiek samazināti līdz zāļu izņemšanai no organisma: kuņģa skalošana un / vai aktīvās ogles iecelšana, kam seko ūdens un elektrolītu līdzsvara atjaunošana.

Ar ievērojamu asinsspiediena pazemināšanos pacients ir jāpārvieto uz "guļus" stāvokli ar paceltām kājām. Ja nepieciešams, koriģē hipovolēmiju (piemēram, 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija). Perindoprilātu, perindoprila aktīvo metabolītu, var izvadīt no organisma ar dialīzi.

Piesardzības pasākumi

Noliprel® A forte

Zāļu Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg lietošana nav saistīta ar ievērojamu blakusparādību biežuma samazināšanos, izņemot hipokaliēmiju, salīdzinot ar perindoprilu un indapamīdu mazākajās atļautajās devās. Sākot terapiju ar diviem antihipertensīviem līdzekļiem, kurus pacients iepriekš nav saņēmis, nevar izslēgt paaugstinātu īpatnības risku. Rūpīga pacienta uzraudzība samazina šo risku.

Traucēta nieru darbība

Terapija ir kontrindicēta pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC mazāks par 30 ml/min). Dažiem pacientiem ar arteriālo hipertensiju bez iepriekšējiem acīmredzamiem nieru darbības traucējumiem terapijas laikā var parādīties funkcionālas nieru mazspējas laboratoriskas pazīmes. Šajā gadījumā ārstēšana ir jāpārtrauc. Nākotnē jūs varat atsākt kombinēto terapiju, izmantojot mazas zāļu devas, vai lietot zāles monoterapijā.

Šādiem pacientiem regulāri jākontrolē kālija un kreatinīna līmenis asins serumā - 2 nedēļas pēc terapijas sākuma un pēc tam ik pēc 2 mēnešiem. Nieru mazspēja biežāk rodas pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju vai nieru darbības traucējumiem, tostarp nieru artēriju stenozi.

Arteriālā hipotensija un ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi

Hiponatriēmija ir saistīta ar pēkšņas arteriālas hipotensijas attīstības risku (īpaši pacientiem ar vienas nieres artērijas stenozi un abpusēju nieru artēriju stenozi). Tāpēc, veicot dinamisku pacientu novērošanu, uzmanība jāpievērš iespējamiem dehidratācijas simptomiem un elektrolītu līmeņa pazemināšanās asins plazmā, piemēram, pēc caurejas vai vemšanas. Šādiem pacientiem regulāri jākontrolē elektrolītu līmenis plazmā.

Smagas arteriālas hipotensijas gadījumā var būt nepieciešama 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza ievadīšana.

Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija terapijas turpināšanai. Pēc cirkulējošā asins tilpuma un asinsspiediena atjaunošanas terapiju var atsākt, izmantojot mazas zāļu devas, vai arī zāles var lietot monoterapijā.

Kālija līmenis

Perindoprila un indapamīda kombinācija neaizkavē hipokaliēmijas attīstību, īpaši pacientiem ar cukura diabētu vai nieru mazspēju. Tāpat kā antihipertensīvo zāļu un diurētisko līdzekļu kombinētās lietošanas gadījumā, regulāri jākontrolē kālija līmenis asins plazmā.

Palīgvielas

Jāpatur prātā, ka zāļu palīgvielas ietver laktozes monohidrātu. Neizrakstiet Noliprel® A forte pacientiem ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbciju.

Litija preparāti

Perindoprila un indapamīda kombinācijas lietošana vienlaikus ar litija preparātiem nav ieteicama.

Perindoprils

Neitropēnija/agranulocitoze

Neitropēnijas attīstības risks AKE inhibitoru lietošanas laikā ir atkarīgs no devas un ir atkarīgs no lietotajām zālēm un vienlaicīgu slimību klātbūtnes. Neitropēnija reti sastopama pacientiem bez blakusslimībām, bet risks ir palielināts pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, īpaši uz sistēmisku saistaudu slimību fona (tai skaitā sistēmiskā sarkanā vilkēde, sklerodermija). Pēc AKE inhibitoru lietošanas pārtraukšanas neitropēnijas pazīmes izzūd pašas.

Angioedēma (pietūkums

Bibliogrāfija:

1. Anatomiskā terapeitiskā ķīmiskā klasifikācija (ATX);
2. Nosoloģiskā klasifikācija (ICD-10);
3. Oficiālās instrukcijas no ražotāja.

Sertifikāti Noliprel a forte

Cenas Noliprel a forte aptiekās Maskavā

Izlaišanas forma: Noliprel a forte 5mg + 1,25mg 30 gab. apvalkotās tabletes

Aptieku saraksts	Adrese	Darba laiks	Cena
Avicenna Pharma	Pervomaiskaja Ņižņa. st., 46	visu diennakti	699,00 RUB
AVICENNA PHARMA №10	Vokzalnaya st., 27	visu diennakti	699,00 RUB
ASNA	Kirovogradskaya iela, 9, ēka 2	P-P: 08:00-22:00 Sestdiena-Svētdiena: 09:00-22:00	705,00 RUB
Avicenna Pharma	Sovhoznaya iela, 20	visu diennakti	709,00 RUB
Harmonija	Novotushinskaya st., 4	Pirm.-Sv.: 09:00-22:00	673,00 RUB
Harmonija	Ļeņina prospekts, 1 ēka 3	Pirm.–Sv.: 8:00–22:00	712,00 RUB
Avicenna Pharma	Novoostapovskaya st., 4, korpuss 1	visu diennakti	717,00 RUB
APTIEKU MEDIĀLIE UZKRĀJUMI	Jauniešu laukums, 2	Pirm.-Sv.: 08:00-21:00	717,00 RUB
APTIEKU MEDIĀLIE UZKRĀJUMI	Cor.612	Pirm.-Sv.: 08:00-21:00	717,00 RUB
Avicenna Pharma	Vokzalnaya st., 21	visu diennakti	719,00 RUB

Esenciālā arteriālā hipertensija. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, lai samazinātu mikrovaskulāru komplikāciju (no nierēm) un sirds un asinsvadu slimību makrovaskulāru komplikāciju attīstības risku.

Kontrindikācijas Noliprel A forte tabletes 1,25mg + 5mg

Paaugstināta jutība pret perindoprilu un citiem AKE inhibitoriem, pret indapamīdu un sulfonamīdiem, kā arī pret citām zāļu palīgkomponentēm, kas ir zāļu sastāvdaļa; angioneirotiskā tūska anamnēzē (tostarp citu AKE inhibitoru lietošanas laikā); iedzimta/idiopātiska angioneirotiskā tūska; hipokaliēmija; smaga nieru mazspēja (CC mazāks par 30 ml / min); vienas nieres artērijas stenoze; nieru artēriju divpusēja stenoze; smaga aknu mazspēja (ieskaitot encefalopātiju); vienlaicīga zāļu lietošana, kas pagarina QT intervālu; vienlaicīga antiaritmisko zāļu lietošana, kas var izraisīt "piruetes" tipa kambaru aritmiju; grūtniecība; laktācijas periods (barošana ar krūti); Nav ieteicams lietot zāles vienlaikus ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija un litija preparātiem, kā arī ar hiperkaliēmiju. Tā kā nav pietiekamas klīniskās pieredzes, zāles nedrīkst lietot pacientiem ar neārstētu dekompensētu sirds mazspēju un pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze.

Lietošanas veids un devas Noliprel A forte tabletes 1,25 mg + 5 mg

Iekšpusē, vēlams no rīta, pirms ēšanas. Esenciālā hipertensija. Piešķirt 1 tableti 1 reizi dienā. Ja iespējams, zāles sākas ar vienkomponentu zāļu devu izvēli. Klīniskas nepieciešamības gadījumā ir iespējams apsvērt iespēju uzreiz pēc monoterapijas izrakstīt kombinētu terapiju ar zālēm. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, lai samazinātu nieru mikrovaskulāru komplikāciju un sirds un asinsvadu slimību makrovaskulāru komplikāciju attīstības risku. Terapiju ieteicams sākt ar perindoprila/indapamīda kombināciju devā 2,5 mg/0,625 mg 1 reizi dienā. Pēc 3 terapijas mēnešiem, ja ir laba panesamība, devu var palielināt - 1 tablete 1 reizi dienā. Gados vecāki pacienti jāārstē ar zālēm pēc nieru darbības un asinsspiediena kontroles. Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagu nieru mazspēju (CC 60 ml/min, devas pielāgošana nav nepieciešama. Terapijas laikā nepieciešama regulāra kreatinīna un kālija koncentrācijas kontrole asins plazmā. Aknu mazspēja. Zāles ir kontrindicētas pacienti ar smagu aknu mazspēju.Ar vidēji smagu aknu mazspēju devas pielāgošana nav nepieciešama.Bērni un pusaudži.Zāles nedrīkst parakstīt bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo ​​trūkst datu par zāļu efektivitāti un drošību. šīs vecuma grupas pacientiem.

Laboratories Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry / Serdiks, LLC Serdiks, LLC

Izcelsmes valsts

Krievija Francija Francija/Krievija

Produktu grupa

Sirds un asinsvadu zāles

Antihipertensīvās kombinētās zāles. (angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors + diurētiķis).

Atbrīvošanas veidlapa

• 14 - polipropilēna pudeles ar dozatoru (1) - kartona iepakojumi ar pirmās atvēršanas kontroli. 30 - polipropilēna pudeles ar dozatoru (1) - kartona iepakojumi ar pirmās atvēršanas kontroli. 30 - polipropilēna pudeles ar dozatoru (1) - kartona iepakojumi ar pirmās atvēršanas kontroli. Apvalkotās tabletes 10 mg + 2,5 mg - 30 tabletes iepakojumā.

Zāļu formas apraksts

• Apaļas, abpusēji izliektas, baltas, apvalkotās tabletes. Apvalkotās tabletes Baltas apvalkotās tabletes, iegarenas Apvalkotās tabletes, baltas, iegarenas, ar dalījuma līniju abās pusēs. Tabletes, apvalkotas, baltas, iegarenas.

farmakoloģiskā iedarbība

Noliprel® A Bi-forte ir kombinēts preparāts, kas satur perindoprila arginīnu un indapamīdu. Zāļu Noliprel® A Bi-forte farmakoloģiskās īpašības apvieno katras sastāvdaļas individuālās īpašības. Perindoprila arginīna un indapamīda kombinācija pastiprina katra no tām iedarbību. Perindoprils ir enzīma inhibitors, kas pārvērš angiotenzīnu I par angiotenzīnu II (AKE inhibitoru). AKE jeb kinināze II ir eksopeptidāze, kas gan pārvērš angiotenzīnu I par vazokonstriktoru angiotenzīnu II, gan sadala vazodilatatoru bradikinīnu par neaktīvu heptapeptīdu. Rezultātā perindoprils samazina aldosterona sekrēciju, palielina renīna aktivitāti asins plazmā saskaņā ar negatīvās atgriezeniskās saites principu un, ilgstoši lietojot, samazina OPSS, kas galvenokārt ir saistīts ar ietekmi uz muskuļu un nieru asinsvadiem. . Šīs sekas nepavada sāls un ūdens aizture vai refleksā tahikardijas attīstība. Perindoprils normalizē miokarda darbību, samazinot priekšslodzi un pēcslodzi. Pētot hemodinamiskos parametrus pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, atklājās: uzpildes spiediena samazināšanās sirds kreisajā un labajā kambara; OPSS samazināšanās; sirds izsviedes palielināšanās un sirds indeksa palielināšanās; palielināta muskuļu perifērā asins plūsma. Indapamīds pieder pie sulfonamīdu grupas, pēc farmakoloģiskām īpašībām tas ir tuvs tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem. Indapamīds kavē nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmentā, kas palielina nātrija jonu, hlorīda un mazākā mērā kālija un magnija jonu izdalīšanos caur nierēm, tādējādi palielinot diurēzi un samazinot asinsspiediens. Noliprel® A Bi-forte antihipertensīvā iedarbība Noliprel® A Bi-forte ir no devas atkarīga hipotensīva iedarbība gan uz diastolisko, gan sistolisko asinsspiedienu stāvus un guļus stāvoklī. Zāļu hipotensīvā iedarbība saglabājas 24 stundas Stabils terapeitiskais efekts rodas mazāk nekā 1 mēnesi pēc terapijas sākuma, un tam nav pievienota tahikardija. Ārstēšanas pārtraukšana neizraisa abstinences sindromu. Noliprel® A Bi-forte samazina kreisā kambara hipertrofijas pakāpi, uzlabo artēriju elastību, samazina perifēro asinsvadu pretestību, neietekmē lipīdu metabolismu (kopējais holesterīns, ABL-holesterīns un ZBL-holesterīns, triglicerīdi). Zāļu ietekme uz kardiovaskulāro saslimstību un mirstību nav pētīta. Ir pierādīta perindoprila un indapamīda kombinācijas ietekme uz kreisā kambara hipertrofiju (LVH), salīdzinot ar enalaprilu. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju un LVOT, kas ārstēti ar perindoprila terbutilamīnu 2 mg (atbilst 2,5 mg perindoprila arginīna) / indapamīdu 0,625 mg vai enalaprilu devā 10 mg 1 reizi dienā, un ar perindoprila devas palielināšanu līdz 8 mg (atbilst 10 mg perindoprila arginīna) un indapamīdu līdz 2,5 mg, vai enalaprilu līdz 40 mg 1 reizi / bija ievērojamāks kreisā kambara masas indeksa (LVMI) samazinājums perindoprila/indapamīda grupā (-10,1 g / m2), salīdzinot ar indapamīda grupu (-1,1 g / m2). Šī rādītāja samazināšanās pakāpes atšķirība starp grupām bija -8,3 g/m2 (95% TI (-11,5, -5,0), p.

Farmakokinētika

Perindoprila un indapamīda farmakokinētiskie parametri kombinācijā nemainās, salīdzinot ar to lietošanu atsevišķi. Perindoprils Uzsūkšanās un metabolisms Pēc iekšķīgas lietošanas perindoprils ātri uzsūcas. Bioloģiskā pieejamība ir 65-70%. Perindoprilāta Cmax plazmā tiek sasniegts pēc 3-4 stundām.Apmēram 20% no kopējā absorbētā perindoprila daudzuma tiek pārvērsti aktīvajā metabolītā perindoprilātā. Lietojot zāles ēšanas laikā, samazinās perindoprila pārvēršanās par perindoprilātu (šim efektam nav būtiskas klīniskas nozīmes). Izkliede un izdalīšanās Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir mazāka par 30% un ir atkarīga no perindoprila koncentrācijas plazmā. Ar AKE saistītā perindoprilāta disociācija ir palēnināta. Rezultātā T1/2 ir 25 stundas.Perindoprila atkārtota ievadīšana neizraisa tā kumulāciju, un perindoprilāta T1/2 pēc atkārtotas lietošanas atbilst tā darbības periodam, līdz ar to līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 4. iekļūst placentas barjerā. Perindoprilāts izdalās no organisma ar urīnu. Perindoprilāta T1/2 ir 3-5 stundas Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās Perindoprilāta izdalīšanās palēninās gados vecākiem pacientiem, kā arī pacientiem ar nieru mazspēju un sirds mazspēju. Perindoprilāta klīrenss dialīzes laikā ir 70 ml/min. Pacientiem ar aknu cirozi perindoprila farmakokinētika mainās: perindoprila aknu klīrenss samazinās 2 reizes. Tomēr iegūtā perindoprilāta koncentrācija nemainās, tāpēc zāļu devas pielāgošana nav nepieciešama. Indapamīds Uzsūkšanās Indapamīds ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta. Cmax plazmā tiek sasniegts 1 stundu pēc norīšanas. Izkliede Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām - 79%. Atkārtota zāļu lietošana neizraisa to uzkrāšanos organismā. Izņemšanas laiks T1/2 ir 14-24 stundas (vidēji 19 stundas). Tas izdalās galvenokārt ar urīnu (70% no ievadītās devas) un ar izkārnījumiem (22%) neaktīvu metabolītu veidā. Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās Pacientiem ar nieru mazspēju indapamīda farmakokinētika nemainās.

Īpaši nosacījumi

Noliprel® A Bi-forte Nieru darbības traucējumi Terapija ar Noliprel® A Bi-forte ir kontrindicēta pacientiem ar vidēji smagu un smagu nieru mazspēju (CC mazāks par 60 ml/min). Dažiem pacientiem ar arteriālo hipertensiju bez iepriekšējiem acīmredzamiem nieru darbības traucējumiem terapijas laikā var parādīties funkcionālas nieru mazspējas laboratoriskas pazīmes. Šādā gadījumā ārstēšana ar Noliprel® A Bi-Forte ir jāpārtrauc. Nākotnē varat atsākt kombinēto terapiju, izmantojot mazas perindoprila un indapamīda kombinācijas devas, vai lietot zāles monoterapijā. Šādiem pacientiem regulāri jākontrolē kālija jonu un kreatinīna saturs asins serumā - 2 nedēļas pēc terapijas sākuma un pēc tam ik pēc 2 mēnešiem. Nieru mazspēja biežāk rodas pacientiem ar smagu hronisku sirds mazspēju vai nieru darbības traucējumiem, tostarp nieru artēriju stenozi. Noliprel® A Bi-forte nav ieteicams pacientiem ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās funkcionējošās nieres artērijas stenozi. Arteriālā hipotensija un ūdens un elektrolītu līdzsvara traucējumi Hiponatriēmija ir saistīta ar pēkšņas arteriālas hipotensijas attīstības risku (īpaši pacientiem ar nieru artēriju stenozi, arī abpusēju). Tādēļ, uzraugot pacientus, uzmanība jāpievērš iespējamiem dehidratācijas simptomiem un elektrolītu satura samazināšanās asins plazmā, piemēram, pēc caurejas vai vemšanas. Šādiem pacientiem nepieciešama regulāra elektrolītu līmeņa kontrole plazmā. Smagas arteriālas hipotensijas gadījumā var būt nepieciešama 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza ievadīšana. Pārejoša arteriāla hipotensija nav kontrindikācija terapijas turpināšanai. Pēc BCC un asinsspiediena atjaunošanas terapiju var atsākt, izmantojot mazas perindoprila un indapamīda kombinācijas devas, vai arī zāles var lietot monoterapijā. Kālija saturs Perindoprila un indapamīda kombinācija neaizkavē hipokaliēmijas attīstību, īpaši pacientiem ar cukura diabētu vai nieru mazspēju. Tāpat kā citu antihipertensīvo zāļu lietošanas gadījumā kopā ar diurētiskiem līdzekļiem, regulāri jākontrolē kālija jonu saturs asins plazmā. Palīgvielas Jāpatur prātā, ka zāļu palīgvielas ietver laktozes monohidrātu. Neizrakstiet zāles pacientiem ar iedzimtu galaktozes nepanesību, laktāzes deficītu un glikozes-galaktozes malabsorbciju. Perindoprils Neitropēnija/agranulocitoze Neitropēnijas attīstības risks AKE inhibitoru lietošanas laikā ir atkarīgs no devas un ir atkarīgs no lietotajām zālēm un blakusslimību klātbūtnes. Neitropēnija reti rodas pacientiem bez blakusslimībām, bet risks ir palielināts pacientiem ar pavājinātu nieru darbību,

Savienojums

• perindoprila arginīna 10 mg, kas atbilst 6,79 mg perindoprila un indapamīda 2,5 mg. Palīgvielas: laktozes monohidrāts 142,66 mg, magnija stearāts 0,90 mg, maltodekstrīns 18,00 mg, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds 0,54 mg, nātrija karboksimetilciete (A tips) 5,40 mg. Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000 0,27828 mg, magnija stearāts 0,26220 mg, titāna dioksīds (E171) 0,83902 mg, glicerīns 0,26220 mg, hipromeloze 4,3583 mg. perindoprila arginīns 2,5 mg, kas atbilst perindoprila saturam 1,6975 mg indapamīds 625 μg Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete (A tips), koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns. Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerīns, hipromeloze, makrogols-6000, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171)). perindoprila arginīns 5 mg, kas atbilst 3,395 mg perindoprila saturam indapamīds 1,25 mg Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete (A tips), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns. Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerīns, hipromeloze, makrogols 6000, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171)). perindoprila arginīns 5 mg, kas atbilst 3,395 mg perindoprila saturam indapamīds 1,25 mg Palīgvielas: nātrija karboksimetilciete (A tips), bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns. Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerīns, hipromeloze, makrogols 6000, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171)). perindoprila arginīns 10 mg, kas atbilst 6,79 mg perindoprila saturam indapamīds 2,5 mg Palīgvielas: laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, nātrija karboksimetilciete (A tips). Plēves apvalka sastāvs: makrogols 6000, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), glicerīns, hipromeloze.

zāļu mijiedarbība

Noliprel® A Bi-forte Nevēlama zāļu kombinācija Vienlaicīgi lietojot litija preparātus un AKE inhibitorus, var rasties atgriezenisks litija satura pieaugums asins plazmā un ar to saistīta toksiska iedarbība. Papildu tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var vēl vairāk palielināt litija saturu un palielināt toksicitātes risku. Perindoprila un indapamīda kombinācijas lietošana vienlaikus ar litija preparātiem nav ieteicama. Šādas terapijas gadījumā ir nepieciešama regulāra litija koncentrācijas kontrole asins plazmā. Zāļu kombinācijas, kurām nepieciešama īpaša uzmanība Lietojot vienlaikus ar baklofēnu, ir iespējama hipotensīvās iedarbības pastiprināšanās. Jākontrolē asinsspiediens un nieru darbība, ja nepieciešams, nepieciešama antihipertensīvo zāļu devas pielāgošana. Vienlaicīga lietošana ar NSPL, ieskaitot lielas acetilsalicilskābes devas (vairāk nekā 3 g / dienā), samazinās diurētisko līdzekļu iedarbība

Pārdozēšana

visticamākais pārdozēšanas simptoms ir izteikta asinsspiediena pazemināšanās, dažreiz kopā ar sliktu dūšu, vemšanu, krampjiem, reiboni, miegainību, apjukumu un oligūriju, kas var pāraugt anūrijā (hipovolēmijas rezultātā)

Uzglabāšanas apstākļi

• turēt prom no bērniem

Sniegtā informācija Aktīvās vielas: perindoprila arginīns 5 mg, kas atbilst 3,395 mg perindoprila un indapamīds 1,25 mg.

farmakoloģiskā iedarbība

Noliprel A forte ir kombinēts preparāts, kas satur perindoprila arginīnu un indalamīdu.Zāļu farmakoloģiskās īpašības apvieno katras sastāvdaļas individuālās īpašības.Darbības mehānisms Noliprel A forte.pārvērš angiotenzīnu I par angiotenzīnu II (AKE inhibitoru). AKE jeb kinināze II ir eksopeptidāze, kas gan pārvērš angiotenzīnu I par vazokonstriktoru angiotenzīnu II, gan iznīcina bradikinīnu, kam ir vazodilatējoša iedarbība, par neaktīvu heptapeptīdu.Rezultātā perindoprils: samazina aldosterona sekrēciju; pēc negatīvas atgriezeniskās saites principa palielina renīna aktivitāti asins plazmā; ilgstoši lietojot, tas samazina OPSS, kas galvenokārt ir saistīts ar ietekmi uz asinsvadiem muskuļos un nierēs. Šīs parādības nav saistītas ar nātrija un šķidruma aizturi vai refleksās tahikardijas attīstību. Perindoprils normalizē miokarda darbību, samazinot priekšslodzi un pēcslodzi.Pētot hemodinamikas parametrus pacientiem ar hronisku sirds mazspēju, atklājās: uzpildes spiediena samazināšanās sirds kreisajā un labajā kambara;samazinās perifēro asinsvadu pretestība;palielinās sirds izsviede;perifēro muskuļu asins plūsmas palielināšanās.sulfonamīdu grupa, farmakoloģiskās īpašības tuvas tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem. Indapamīds kavē nātrija jonu reabsorbciju Henles cilpas garozas segmentā, kas palielina nātrija, hlora jonu un mazākā mērā kālija un magnija jonu izdalīšanos caur nierēm, tādējādi palielinot diurēzi un samazinot asinsspiediens Antihipertensīvā iedarbība Noliprel A forte Noliprel A forte ir no devas atkarīga antihipertensīva iedarbība gan uz diastolisko, gan sistolisko asinsspiedienu stāvus un guļus.Antihipertensīvā iedarbība saglabājas 24 stundas Stabils terapeitiskais efekts attīstās mazāk nekā 1 mēnesis no terapijas sākuma, un to nepavada tahikardija. Ārstēšanas pārtraukšana neizraisa abstinences sindromu.Noliprel A forte samazina kreisā kambara hipertrofijas (GTLZH) pakāpi, uzlabo artēriju elastību, samazina perifēro asinsvadu pretestību, neietekmē lipīdu metabolismu (kopējais holesterīns, ABL holesterīns, ZBL, triglicerīdi). Ir pierādīta perindoprila un indapamīda kombinācijas ietekme uz GTLV salīdzinājumā ar enalaprilu. Pacientiem ar arteriālo hipertensiju un LVOT, kas ārstēti ar perindoprila erbumīnu 2 mg (atbilst 2,5 mg perindoprila arginīna)/indapamīdu 0,625 mg vai enalaprilu 10 mg vienu reizi dienā, un ja perindoprila erbumīna devu palielina līdz 8 mg (atbilst 10 mg perindoprila arginīna) un indapamīdu līdz 2,5 mg vai enalaprilu līdz 40 mg 1 reizi dienā, perindoprila/indapamīda grupā bija ievērojamāks kreisā kambara masas indeksa (LVMI) samazinājums, salīdzinot ar enalaprila grupu. Tajā pašā laikā visnozīmīgākā ietekme uz LVMI tiek novērota, lietojot perindoprila erbumīnu 8 mg / indapamīdu 2,5 mg.Izteiktāka antihipertensīvā iedarbība tika novērota arī kombinētās terapijas laikā ar perindoprilu un indapamīdu, salīdzinot ar enalaprilu. Pacientiem ar 2. cukura diabēts (vidējās vērtības - vecums 66 gadi, ķermeņa masas indekss 28 kg/m2, glikozilētais hemoglobīns (HbA1c) 7,5%, BP 145/81 mmHg) pētīja perindoprila/indapamīda fiksētās kombinācijas ietekmi uz galvenajām mikro- un makrovaskulārām komplikācijām. papildus gan standarta terapijai glikēmijas kontrolei, gan intensīvas glikēmijas kontroles (IGC) stratēģijām (mērķa HbA1c) slimībām.

Lietošanas veids

Iekšpusē, vēlams no rīta, pirms ēšanas.Esenciāla hipertensija Piešķirt 1 tableti 1 reizi dienā.Ja iespējams, zāles sākas ar vienkomponentu zāļu devu izvēli. Klīniskas nepieciešamības gadījumā ir iespējams apsvērt iespēju uzreiz pēc monoterapijas izrakstīt kombinēto terapiju ar zālēm.Pacientiem ar arteriālo hipertensiju un 2.tipa cukura diabētu, lai samazinātu nieru mikrovaskulāru komplikāciju un makrovaskulāru komplikāciju attīstības risku. sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai.Ieteicams uzsākt terapiju ar perindoprila/indapamīda kombināciju devā 2,5 mg/0,625 mg 1 reizi dienā. Pēc 3 mēnešu terapijas, ievērojot labu panesamību, iespējams palielināt devu - 1 tablete 1 reizi dienā Gados vecāki pacienti jāārstē ar zālēm pēc nieru darbības un asinsspiediena kontroles. Zāles ir kontrindicētas pacientiem ar smagu nieru mazspēja (QC Mijiedarbība Kombinācijas nav ieteicamas Litija preparāti: vienlaikus lietojot litija preparātus un AKE inhibitorus, var rasties atgriezeniska litija koncentrācijas palielināšanās asins plazmā un ar to saistīta toksiska iedarbība. Papildu tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana var vēl vairāk palielināt litija koncentrāciju un palielināt toksicitātes risku.Perindoprila un indapamīda kombinācijas vienlaicīga lietošana ar litija preparātiem nav ieteicama.Ja šāda terapija ir nepieciešama, pastāvīgi jākontrolē litija saturs asins plazmā. e hipotensīvā darbība. Jākontrolē asinsspiediens un nieru darbība, ja nepieciešams, nepieciešama antihipertensīvo zāļu devas pielāgošana.NPL, tai skaitā lielas acetilsalicilskābes devas (vairāk nekā 3 g/dienā): NPL iecelšana var izraisīt diurētiskā, natriurētiskā līdzekļa samazināšanos. un antihipertensīvā iedarbība. Ar ievērojamu šķidruma zudumu var attīstīties akūta nieru mazspēja (sakarā ar glomerulārās filtrācijas ātruma samazināšanos). Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar zālēm nepieciešams papildināt šķidruma zudumu un ārstēšanas sākumā regulāri kontrolēt nieru darbību.Zāļu kombinācija, kurai nepieciešama uzmanība Tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi (neiroleptiskie līdzekļi): šo klašu zāles pastiprina antihipertensīvo iedarbību un. paaugstina ortostatiskas hipotensijas risku (aditīvs efekts).Kortikosteroīdi, tetrakozaktīds: antihipertensīvās iedarbības samazināšanās (kortikosteroīdu darbības rezultātā šķidruma aizture un nātrija joni). Citi antihipertensīvie līdzekļi: iespējams pastiprināt antihipertensīvo efektu.Perindoprils Kombinācijas, kuras nav ieteicamas lietošanai Kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (amilorīds, spironolaktons, triamterēns) un kālija preparāti: AKE inhibitori samazina kālija zudumu nierēs, ko izraisa diurētisks līdzeklis. Kāliju aizturošie diurētiskie līdzekļi (piemēram, spironolaktons, triamterēns, amilorīds), kālija preparāti un kāliju saturoši galda sāls aizstājēji var izraisīt ievērojamu kālija līmeņa paaugstināšanos serumā līdz pat nāvei. Ja ir nepieciešama vienlaicīga AKE inhibitora un iepriekšminēto zāļu lietošana (apstiprināta hipokaliēmija), jāievēro piesardzība un regulāri jākontrolē kālija saturs asins plazmā un EKG parametri. tālāk aprakstīti kaptoprila un enalaprila efekti. AKE inhibitori var pastiprināt insulīna un sulfonilurīnvielas atvasinājumu hipoglikēmisko iedarbību pacientiem ar cukura diabētu. Hipoglikēmijas attīstība tiek novērota ļoti reti (sakarā ar glikozes tolerances palielināšanos un insulīna nepieciešamības samazināšanos) Zāļu kombinācija, kam nepieciešama uzmanība Allopurinols, citostatiskie un imūnsupresīvi līdzekļi, kortikosteroīdi (ar sistēmisku lietošanu) un prokainamīds: vienlaicīgi lietošana kopā ar AKE inhibitoriem var būt saistīta ar paaugstinātu leikopēnijas risku. Vispārējās anestēzijas līdzekļi: vienlaicīga AKE inhibitoru un vispārējas anestēzijas līdzekļu lietošana var izraisīt antihipertensīvās iedarbības pastiprināšanos Diurētiskie līdzekļi (tiazīdi un "cilpa"): lietošana diurētisko līdzekļu lietošana lielās devās var izraisīt hipovolēmiju, un perindoprila pievienošana terapijai var izraisīt arteriālo hipotensiju.Zelta preparāti: lietojot AKE inhibitorus, t.sk. perindoprilu pacientiem, kuri saņēma intravenozu zelta preparātu (nātrija aurotiomalātu), tika aprakstīts simptomu komplekss, tai skaitā: sejas ādas pietvīkums, slikta dūša, vemšana, arteriāla hipotensija. Indapamīds. Zāļu kombinācija, kam nepieciešama īpaša uzmanība. Hipokaliēmijas riska dēļ jāievēro piesardzība, lietojot indapamīdu kopā ar zālēm, kas var izraisīt torsades de pointes, piemēram, antiaritmiskiem līdzekļiem (hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds, amiodarons, dofetilīds, ibutilīds, bretila tozilāts, sotalols); daži antipsihotiskie līdzekļi (hlorpromazīns, ciamemazīns, levomepromazīns, tioridazīns, trifluoperazīns); benzamīdi (amisulprīds, sulpirīds, sultoprīds, tiaprīds); butirofenoni (droperidols, haloperidols); citi antipsihotiskie līdzekļi (pimozīds); citas zāles, piemēram, bepridils, cisaprīds, difemanilmetilsulfāts, eritromicīns IV, halofantrīns, mizolastīns, moksifloksacīns, pentamidīns, sparfloksacīns, vinkamīns IV, metadons, astemizols, terfenadīns. Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar iepriekšminētajām zālēm; hipokaliēmijas attīstības risks, ja nepieciešams, lai veiktu tās korekciju; kontrolēt QT intervālu.Zāles, kas var izraisīt hipokaliēmiju: amfotericīns B (iv), gliko- un mineralokortikosteroīdi (ar sistēmisku ievadīšanu), tetrakozaktīds, caurejas līdzekļi, kas stimulē zarnu motilitāti: paaugstināts hipokaliēmijas attīstības risks (aditīvs efekts). Ir nepieciešams kontrolēt kālija saturu asins plazmā, ja nepieciešams - tā korekciju. Īpaša uzmanība jāpievērš pacientiem, kuri vienlaikus saņem sirds glikozīdus. Jālieto caurejas līdzekļi, kas nestimulē zarnu motoriku Sirds glikozīdi: hipokaliēmija pastiprina sirds glikozīdu toksisko iedarbību. Vienlaicīgi lietojot indapamīdu un sirds glikozīdus, jākontrolē kālija saturs asins plazmā un EKG parametri un, ja nepieciešams, jāpielāgo terapija.Zāļu kombinācija, kurai nepieciešama uzmanība.ar vienlaicīgu metformīna iecelšanu palielinās laktacidozes attīstības risks. Metformīnu nedrīkst lietot, ja kreatinīna koncentrācija plazmā pārsniedz 15 mg / l (135 μmol / l) vīriešiem un 12 mg / l (110 μmol / l) sievietēm Jodu saturošas kontrastvielas: ķermeņa dehidratācija diurētisko līdzekļu lietošanas laikā. zāles palielina akūtas nieru mazspējas attīstības risku, īpaši lietojot lielas jodu saturošu kontrastvielu devas. Pirms jodu saturošu kontrastvielu lietošanas pacientiem jākompensē šķidruma zudums.Kalcija sāļi: vienlaikus lietojot, var attīstīties hiperkalciēmija, jo samazinās kalcija jonu izdalīšanās caur nierēm Ciklosporīns: iespējams palielināt koncentrāciju kreatinīna līmeni asins plazmā, nemainot ciklosporīna koncentrāciju asins plazmā, pat ar normālu ūdens saturu un nātrija joniem.

Blakusefekts

Perindoprilam ir inhibējoša iedarbība uz renīna-angiotenzīna-aldosterona (RAAS) sistēmu un indapamīda lietošanas laikā tas samazina kālija jonu izdalīšanos caur nierēm. 4% pacientu uz zāļu lietošanas fona attīstās hipokaliēmija (kālija līmenis mazāks par 3,4 mmol / l). No asinsrites un limfātiskās sistēmas: ļoti reti - trombocitopēnija, leikopēnija / neitropēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija, hemolītiskā anēmija. Noteiktās klīniskās situācijās (pacientiem pēc nieres transplantācijas, hemodialīzes pacientiem) AKE inhibitori var izraisīt anēmiju.No centrālās nervu sistēmas puses: bieži - parestēzija, galvassāpes, reibonis, astēnija, vertigo; reti - miega traucējumi, garastāvokļa labilitāte; ļoti reti - apjukums; nenoteikts biežums - ģībonis No redzes orgāna puses: bieži - redzes traucējumi No dzirdes orgāna puses: bieži - troksnis ausīs No sirds un asinsvadu sistēmas puses: bieži - izteikta asinsspiediena pazemināšanās, t.sk. . ortostatiskā hipotensija; ļoti reti - sirds ritma traucējumi, t.sk. bradikardija, ventrikulāra tahikardija, priekškambaru fibrilācija, kā arī stenokardija un miokarda infarkts, iespējams, pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās dēļ augsta riska pacientiem; nenoteikts biežums - "piruetes" tipa aritmijas (iespējams letālas) No elpošanas sistēmas puses: bieži - uz AKE inhibitoru lietošanas fona var rasties sauss klepus, kas saglabājas ilgu laiku, lietojot šo narkotiku grupa un pazūd pēc to atcelšanas; aizdusa; reti - bronhu spazmas; ļoti reti - eozinofīlā pneimonija, rinīts.No gremošanas sistēmas: bieži - mutes gļotādas sausums, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, sāpes epigastrijā, garšas uztveres traucējumi, apetītes zudums, dispepsija, aizcietējums, caureja; ļoti reti - zarnu angioneirotiskā tūska, holestātiska dzelte, pankreatīts; neprecizēts biežums - aknu encefalopātija pacientiem ar aknu mazspēju, hepatītu.No ādas un zemādas taukiem: bieži - ādas izsitumi, nieze, makulopapulāri izsitumi; reti - sejas, lūpu, ekstremitāšu, mēles gļotādas, balss kroku un/vai balsenes angioneirotiskā tūska, nātrene, paaugstinātas jutības reakcijas pacientiem ar noslieci uz bronhu obstruktīvām un alerģiskām reakcijām, purpura. Pacientiem ar akūtu sistēmisku sarkano vilkēdi slimības gaita var pasliktināties. Ļoti reti - multiformā eritēma, toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa-Džonsona sindroms. Ir bijuši fotosensitivitātes reakcijas gadījumi No muskuļu un skeleta sistēmas: bieži - muskuļu spazmas No urīnceļu sistēmas: reti - nieru mazspēja; ļoti reti - akūta nieru mazspēja No reproduktīvās sistēmas puses: reti - impotence Vispārēji traucējumi un simptomi: bieži - astēnija; reti - pastiprināta svīšana.Laboratoriskie rādītāji: hiperkaliēmija (bieži pārejoša), nedaudz paaugstināta kreatinīna koncentrācija urīnā un asins plazmā, pāriet pēc terapijas pārtraukšanas, biežāk pacientiem ar nieru artēriju stenozi, ārstējot arteriāla hipertensija ar diurētiskiem līdzekļiem un nieru mazspējas gadījumā; reti - hiperkalciēmija; neprecizēts biežums - QT intervāla palielināšanās EKG, urīnskābes un glikozes koncentrācijas palielināšanās asinīs, aknu enzīmu aktivitātes palielināšanās, hipokaliēmija, īpaši nozīmīga riska pacientiem, hiponatriēmija un hipovolēmija, kas izraisa pret dehidratāciju un ortostatisku hipotensiju. Vienlaicīga hipohlorēmija var izraisīt kompensējoša rakstura metabolisko alkalozi (šīs iedarbības iespējamība un smagums ir zems). Klīnisko pētījumu laikā novērotās blakusparādības. ADVANCE pētījumā konstatētās blakusparādības atbilst iepriekš noteiktajam kombinācijas drošības profilam. perindoprils un indapamīds Dažiem pacientiem pētījuma grupās tika novērotas nopietnas blakusparādības: hiperkaliēmija (0,1%), akūta nieru mazspēja (0,1%), arteriāla hipotensija (0,1%) un klepus (0,1%). Trīs pacientiem perindoprila/indapamīda grupā novēroja angioedēmu (pretstatā 2 pacientiem placebo grupā).

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret perindoprilu un citiem AKE inhibitoriem, pret indapamīdu un sulfonamīdiem, kā arī pret citām zāļu palīgkomponentēm, kas veido zāles; angioneirotiskā tūska anamnēzē (arī citu AKE inhibitoru lietošanas laikā); iedzimta / idiopātiska angioneirotiskā tūska; hipokaliēmija smaga nieru mazspēja (CC mazāka par 30 ml/min); vienas nieres artērijas stenoze; divpusēja nieru artēriju stenoze; smaga aknu mazspēja (tostarp ar encefalopātiju); vienlaicīga QT intervālu pagarinošu zāļu lietošana; vienlaicīga antiaritmisko līdzekļu ievadīšana, kas var izraisīt "piruetes" tipa kambaru aritmijas; grūtniecība; laktācijas periods (barošana ar krūti); nav ieteicama vienlaicīga zāļu lietošana ar kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem, kālija un litija preparātiem un hiperkaliēmiju. Trūkuma dēļ pietiekama klīniskā pieredze, zāles nedrīkst lietot pacientiem ar neārstētu dekompensētu sirdsdarbību nepietiekamība un pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze.

Pārdozēšana

Simptomi.Visticamākais pārdozēšanas simptoms ir izteikta asinsspiediena pazemināšanās, dažkārt kopā ar sliktu dūšu, vemšanu, krampjiem, reiboni, miegainību, apjukumu, oligūriju, kas var pāraugt anūrijā (hipovolēmijas rezultātā), traucējumiem ūdens un elektrolītu līdzsvara (hiponatriēmija, hipokaliēmija ) Ārstēšana.Ārkārtas pasākumi tiek samazināti līdz zāļu izvadīšanai no organisma: kuņģa skalošana un/vai aktīvās ogles ievadīšana, ūdens un elektrolītu līdzsvara korekcija.Ar būtisku asinsspiediena pazemināšanos, pacients jāpārvieto "guļus" stāvoklī ar paceltām kājām. Ja nepieciešams, koriģē hipovolēmiju (piemēram, 0,9% nātrija hlorīda šķīduma intravenoza infūzija). Perindoprilātu, perindoprila aktīvo metabolītu, var izvadīt no organisma ar dialīzi.

Speciālas instrukcijas

Grūtniecība un zīdīšana Zāles ir kontrindicētas grūtniecības laikā Plānojot grūtniecību vai kad tā iestājas zāļu lietošanas laikā, nekavējoties jāpārtrauc zāļu lietošana un jāieceļ cita antihipertensīvā terapija Nelietot zāles pirmajā grūtniecības trimestrī.Atbilstoši kontrolēta pētījumi par AKE inhibitoru lietošanu grūtniecēm nav veikti. Ierobežotie pieejamie dati par AKE inhibitoru iedarbību grūtniecības pirmajā trimestrī liecina, ka AKE inhibitoru lietošana neizraisīja augļa anomālijas, kas saistītas ar fetotoksicitāti, taču nevar pilnībā izslēgt zāļu fetotoksisko iedarbību. Zāles ir kontrindicētas II. un III grūtniecības trimestrī. Ir zināms, ka ilgstoša AKE inhibitoru iedarbība uz augli II un III grūtniecības trimestrī var izraisīt tā attīstības traucējumus (nieru darbības samazināšanos, oligohidramniju, galvaskausa kaulu pārkaulošanās palēnināšanos) un komplikāciju attīstību. jaundzimušajam (nieru mazspēja, arteriāla hipotensija, hiperkaliēmija). Ilgstoša tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana grūtniecības trešajā trimestrī var izraisīt hipovolēmiju mātei un samazināt uteroplacentāro asins plūsmu, kas izraisa fetoplacentāro išēmiju un augļa augšanas aizkavēšanos. Retos gadījumos, lietojot diurētiskos līdzekļus īsi pirms dzemdībām, jaundzimušajiem attīstās hipoglikēmija un trombocitopēnija. Ja paciente saņēmusi zāles II vai III grūtniecības trimestrī, ieteicams veikt jaundzimušā ultraskaņas izmeklēšanu, lai novērtētu galvaskausa stāvokli un nieru darbību.Jaundzimušajiem, kuru mātes saņēma terapiju ar AKE inhibitoriem, var rasties arteriāla hipotensija, un tāpēc jaundzimušajiem ir jābūt rūpīgā medicīniskā uzraudzībā.Zīdīšanas laikā zāles ir kontrindicētas. Nav zināms, vai perindoprils izdalās mātes pienā. Indapamīds izdalās mātes pienā. Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietošana izraisa mātes piena daudzuma samazināšanos vai laktācijas nomākšanu. Tajā pašā laikā jaundzimušajam var attīstīties paaugstināta jutība pret sulfonamīda atvasinājumiem, hipokaliēmiju un kernicterus.zāles.. Zāļu lietošana nav saistīta ar būtisku blakusparādību biežuma samazināšanos, izņemot hipokaliēmiju, salīdzinot ar perindoprilu un indapamīdu. ar mazākajām apstiprinātajām devām. Sākot terapiju ar diviem antihipertensīviem līdzekļiem, kurus pacients iepriekš nav saņēmis, nevar izslēgt paaugstinātu īpatnības risku. Lai samazinātu šo risku, rūpīgi jāuzrauga pacienta stāvoklis Nieru mazspēja Pacientiem ar smagu nieru mazspēju (QC)

Narkotiku Noliprel tiek piedāvāti vairākos dažādos veidos. Visu zāļu variāciju sastāvā ietilpst un indapamīds . Kombinētās tabletes Noliprel satur 2 mg perindoprila un 0,625 mg indapamīda. Instrumenta sastāvs Noliprel Forte satur 4 mg perindoprila un 1,25 mg indapamīda. Noliprels A satur 2,5 mg perindoprila un 0,625 mg indapamīda. Šajā preparātā perindoprils ir saistīts ar aminoskābi arginīnu, kas labvēlīgi ietekmē sirds un asinsvadu sistēmas stāvokli.

Tabletēs Noliprel A Forte - 5 mg perindoprila un 1,25 mg indapamīda. Objektā Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindoprila un 2,5 mg indapamīda.

Kā papildu vielas zāļu Noliprel sastāvā ir magnija stearāts, laktozes monohidrāts, koloidālais hidrofobs silīcija dioksīds, mikrokristāliskā celuloze.

Atbrīvošanas veidlapa

Zāles ir pieejamas iegarenu baltu tablešu veidā abās riska tabletes pusēs. Ietilpst kastītē pa 14 un 30 gab. blisteros.

farmakoloģiskā iedarbība

Noliprel ir kombinētas zāles, kas satur perindoprilu (angiotenzīnu konvertējošā faktora inhibitoru) un indapamīdu (diurētisku līdzekli, kas ir daļa no sulfonamīdu grupas).

Zāļu farmakoloģisko iedarbību nosaka dažu šo komponentu iedarbības kombinācija. Šajā kombinācijā abi komponenti savstarpēji palielina efektu. Noliprel ir antihipertensīvs līdzeklis, kas efektīvi pazemina gan diastolisko, gan sistolisko asinsspiedienu. Ietekmes smagums ir atkarīgs no devas. Pēc zāļu lietošanas sirdsklauves nav. Klīniskais efekts tiek novērots 1 mēnesi pēc ārstēšanas sākuma. Antihipertensīvā iedarbība saglabājas vienu dienu. Pēc terapijas pārtraukšanas pacientam nav abstinences sindroma. Ārstēšanas gaitā samazinās kreisā kambara hipertrofijas smagums, samazinās kopējās prekardiālās un pēckardiālās slodzes pakāpe. Lielie asinsvadi kļūst elastīgāki, mazo trauku sienas tiek atjaunotas. Zāles neietekmē vielmaiņas procesus, kas notiek organismā.

Perindoprils samazina aldosterona sekrēcijas līmeni, kā rezultātā palielinās renīna aktivitāte asinīs. samazinās cilvēkiem ar dažādu aktivitātes līmeni . Šīs sastāvdaļas ietekmē kuģi paplašinās.

Lietojot zāles, iespējamība tiek samazināta hipokaliēmija . Indapamīda darbības mehānisms ir līdzīgs tiazīdu grupas diurētiskiem līdzekļiem: palielinās urinēšana un nātrija un hlora jonu izdalīšanās ar urīnu.

Samazinās kuģu hiperreaktivitāte adrenalīna ietekmē. Lipīdu daudzums asinīs nemainās.

Farmakokinētika un farmakodinamika

Perindoprila un indapamīda farmakokinētika, ja tos lieto kopā, ir tāda pati kā tad, ja tos lieto atsevišķi. Pēc norīšanas perindoprils ātri uzsūcas. Biopieejamības līmenis ir 65-70%. Apmēram 20% no kopējā absorbētā perindoprila daudzuma vēlāk tiek pārveidoti par perindoprilātu (aktīvu metabolītu). Maksimālā perindoprilāta koncentrācija plazmā tiek novērota pēc 3-4 stundām. Mazāk nekā 30% saistās ar asins olbaltumvielām, atkarībā no koncentrācijas plazmā. Pusperiods ir 25 stundas. Viela iekļūst caur placentas barjeru. Perindoprilāts izdalās no organisma caur nierēm. Tās pusperiods ir 3-5 stundas. Gados vecākiem cilvēkiem, kā arī pacientiem ar sirds mazspēju un nieru mazspēju perindoprilāta ievadīšana notiek lēnāk.

Pirms jodu saturošu radiopagnētisku preparātu lietošanas kopā ar Noliprel, jāveic atbilstoša ķermeņa hidratācija.

Vienlaicīga kalcija sāļu lietošana var izraisīt hiperkalciēmiju.

Noliprel analogi

Sakritība 4. līmeņa ATX kodā:

Noliprel analogi, kā arī zāles Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte ir citas zāles, ko lieto asinsspiediena pazemināšanai un satur līdzīgas aktīvās sastāvdaļas, tas ir, perindoprilu un indapamīdu. Šīs zāles ir Ko-prenesa uc Analogu cena var būt zemāka par Noliprel un tā šķirņu izmaksām.

bērniem

Zāles nav parakstītas, lai ārstētu bērnus līdz 18 gadu vecumam, jo ​​nav precīzu datu par šādas ārstēšanas efektivitāti un drošību.

Ar alkoholu

Noliprel terapijas laikā nedrīkst lietot alkoholu.

Grūtniecības un laktācijas laikā

Un mātēm bērna ar mātes pienu laikā Noliprel lietošana ir kontrindicēta. Sistemātiska ārstēšana ar šīm zālēm var izraisīt anomāliju un slimību attīstību auglim, kā arī izraisīt augļa nāvi. Ja sieviete ārstēšanas periodā uzzina par grūtniecību, grūtniecība nav jāpārtrauc, taču pacientei jāapzinās iespējamās sekas. Asinsspiediena paaugstināšanās gadījumā tiek nozīmēta cita antihipertensīvā terapija. Ja sieviete lietoja šīs zāles otrajā un trešajā trimestrī, ir jāveic augļa ultraskaņa, lai novērtētu viņa galvaskausa un nieru darbības stāvokli.

Jaundzimušie, kuru mātes lietoja zāles, var ciest no arteriālās hipotensijas izpausmēm, tāpēc viņiem ir jānodrošina pastāvīga speciālistu uzraudzība.

Zīdīšanas laikā zāles ir kontrindicētas, tāpēc terapijas laikā jāpārtrauc laktācija vai jāizvēlas citas zāles.