Ornitīna aspartāts sadalās tā sastāvdaļās - aminoskābēs ornitīnā un aspartātā, kuras uzsūcas tievajās zarnās, aktīvi transportējot caur zarnu epitēliju. Abām aminoskābēm ir īss pusperiods 0,3-0,4 stundas. Tas izdalās ar urīnu urīnvielas cikla laikā.

Farmakodinamika

In vivo L-ornitīns-L-aspartāts darbojas, izmantojot divas galvenās amonjaka detoksikācijas metodes: urīnvielas sintēzi un glutamīna sintēzi, izmantojot aminoskābes ornitīnu un aspartātu.

Urīnvielas sintēze notiek periportālos hepatocītos, kur ornitīns darbojas kā divu enzīmu aktivators: ornitīna karbamoiltransferāze un karbamoilfosfāta sintetāze, kā arī kā substrāts urīnvielas sintēzei.

Glutamīna sintēze notiek perivenozajos hepatocītos. Patoloģiskos apstākļos aspartāts un citi dikarboksilāti, tostarp ornitīna metabolisma produkti, tiek absorbēti šūnās un tiek izmantoti glutamīna veidā, lai saistītu amonjaku.

Glutamāts kalpo kā amonjaku saistoša aminoskābe gan fizioloģiskos, gan patoloģiskos apstākļos. Iegūtā aminoskābe glutamīns ir ne tikai netoksiska forma amonjaka atdalīšanai, bet arī aktivizē svarīgo urīnvielas ciklu (intracelulāro glutamīna metabolismu).

Fizioloģiskos apstākļos ornitīns un aspartāts neinhibē urīnvielas sintēzi.

Zāles samazina paaugstinātu amonjaka līmeni organismā, īpaši aknu slimību gadījumā. Zāļu iedarbība ir saistīta ar tās dalību ornitīna Krebsa ciklā (urīnvielas veidošanās no amonjaka). Veicina insulīna un augšanas hormona ražošanu. Uzlabo olbaltumvielu metabolismu slimībās, kurām nepieciešama parenterāla barošana.

Hepa-merz ir vācu oriģināls hepatoprotektors, ko izmanto akūtu un hronisku aknu patoloģiju, kā arī aknu encefalopātijas ārstēšanai.

Pēdējo desmitgažu laikā aknu patoloģiju sastopamības līkne ir būtiski palielinājusies. Nevar teikt, ka mūsdienu medicīna sēž dīkā: rūpīgi izpētot vīrusu, alkohola un autoimūnās etioloģijas aknu bojājumu mehānismus, ir panākts ievērojams progress to diagnostikā un ārstēšanā. Tomēr aknu slimības joprojām ir viens no galvenajiem invaliditātes, invaliditātes un mirstības cēloņiem. Zāļu hepa-merz sastāvā ietilpst divas aktīvās aminoskābes: diaminovalerīns (ornitīns) un asparagīns (aspartāts), kas nosaka šo zāļu farmakoloģiskās īpašības. Visbiežāk Hepa-Merz ordinē aknu encefalopātijas gadījumā, kas sarežģī aknu slimību (parasti cirozes) gaitu un pasliktina to prognozi. Kā zināms, 5 gadu dzīvildze pacientiem ar aknu cirozi, ko sarežģī aknu encefalopātija, ir tikai 25%. Galvenais aknu encefalopātijas attīstības faktors ir augsts amonjaka līmenis asinīs, kas tieši ietekmē centrālo nervu sistēmu un pastiprina virkni citu negatīvu faktoru. Augsts amonjaka līmenis tiek noteikts nelīdzsvarotības dēļ starp tā veidošanos un iznīcināšanu. Organismā amonjaks veidojas aminoskābju molekulu aminogrupu atdalīšanas rezultātā, urīnvielas un citu slāpekļa savienojumu sadalīšanās rezultātā resnajā zarnā. Amonjaka izmantošana lielākoties notiek Krebsa-Henseleita cikla (tā sauktā ornitīna cikla) ​​reakcijās aknās un glutamīna sintēzē aknās un muskuļos. Aknu slimības lielā mērā ierobežo tās spēju neitralizēt amonjaku.

Šajā sakarā tās pienākumi ir jāuzņemas muskuļiem. Zāļu Hepa-Merz lietošana izraisa enzīmu aktivāciju, kas iesaistīti amonjaka izmantošanā aknās un muskuļos, palielinot rezistenci pret olbaltumvielām, kas ļauj pacientam uzturēt normālu uzturu un novērst muskuļu masas zudumu. Turklāt hepa-merz palīdz normalizēt olbaltumvielu biosintēzes procesu aknās. Kā zināms, lai aknas veiktu proteīnu sintētisko funkciju, tām ir nepieciešamas aminoskābes un nukleīnskābes. Hepa-merz palielina abu saturu, kā arī stimulē pašu olbaltumvielu biosintēzes procesu. Zāļu klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka tas ievērojami palielina olbaltumvielu sintēzi pacientu, kas cieš no aknu cirozes, muskuļos. Tāpēc Hepa-Merz iecelšana ir pamatota visos hiperkataboliskajos apstākļos, t.sk. hroniskas aknu slimības, jebkuras etioloģijas olbaltumvielu deficīts, izsīkums, hroniskas infekcijas. Turklāt ornitīns un aspartāts ir substrāti Krebsa-Henseleita ciklam, kura laikā tiek neitralizēts amonjaks. Šis cikls ir saistīts ar trikarbonskābes ciklu (alternatīvs nosaukums ir Krebsa cikls, tikai bez Henseleita), kas ir galvenais enerģijas piegādātājs cilvēka organismā.

Tādējādi hepa-merzam ir daudzpusīga farmakoloģiskā iedarbība: tas uzlabo proteīnu toleranci, tai ir anaboliska iedarbība, baro šūnas ar enerģiju, un tā sastāvā esošais aspartāts, cita starpā, palielina šūnu membrānu caurlaidību pret magniju, tādējādi nodrošinot membrānu stabilizējoša un līdz ar to antioksidanta iedarbība. Pēdējais ir īpaši svarīgs pacientiem ar hroniskām alkohola etioloģijas aknu slimībām.

Farmakoloģija

Hipoammonēmiskas zāles. Samazina paaugstinātu amonjaka līmeni organismā, īpaši aknu slimību gadījumā. Zāļu iedarbība ir saistīta ar tās dalību ornitīna Krebsa urīnvielas ciklā (urīnvielas veidošanās no amonjaka).

Veicina insulīna un augšanas hormona ražošanu. Uzlabo olbaltumvielu metabolismu slimībās, kurām nepieciešama parenterāla barošana.

Farmakokinētika

Ornitīna aspartāts sadalās tā sastāvdaļās - aminoskābēs ornitīnā un aspartātā, kuras uzsūcas tievajās zarnās, aktīvi transportējot caur zarnu epitēliju. Tas izdalās ar urīnu urīnvielas cikla laikā.

Atbrīvošanas veidlapa

Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai oranžu un baltu granulu maisījuma veidā.

	1 iepakojums (5 g)
L-ornitīna L-aspartāts	3 g

Palīgvielas: bezūdens citronskābe, citronu aromāts, apelsīnu garša, nātrija saharināts (nātrija saharīns), nātrija ciklamāts, saulrieta dzeltenā krāsviela, polivinilpirolidons (povidons), fruktoze (levuloze).

5 g - maisiņi (10) - kartona kastes.
5 g - maisiņi (30) - kartona kastes.

Dozēšana

Zāles ordinē iekšķīgi, 1 paciņa granulu izšķīdina 200 ml šķidruma, 2-3 reizes dienā, pēc ēšanas.

Pārdozēšana

Simptomi: palielināta blakusparādību smaguma pakāpe.

Ārstēšana: kuņģa skalošana, aktīvās ogles lietošana, simptomātiska terapija.

Mijiedarbība

Zāļu mijiedarbība ar Hepa-Merz nav aprakstīta.

Blakus efekti

No gremošanas sistēmas: dažos gadījumos - slikta dūša, vemšana.

Cits: alerģiskas reakcijas.

Indikācijas

• akūtas un hroniskas aknu slimības, ko papildina hiperamonēmija;
• aknu encefalopātija (slēpta vai smaga).

Kontrindikācijas

• smaga nieru mazspēja (seruma kreatinīna > 3 mg/100 ml);
• laktācijas periods (barošana ar krūti);
• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām.

Grūtniecības laikā zāles jālieto piesardzīgi.

Pielietojuma iezīmes

Lietojiet grūtniecības un zīdīšanas laikā

Grūtniecības laikā zāles jālieto piesardzīgi.

Zāles ir kontrindicētas lietošanai zīdīšanas laikā.

Lietojiet aknu darbības traucējumu gadījumā

Zāles lieto saskaņā ar indikācijām.

Lietošana nieru darbības traucējumiem

Zāles ir kontrindicētas smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna līmenis 3 mg/100 ml).

Speciālas instrukcijas

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Aknu encefalopātijas gadījumā jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekļus un veicot citas potenciāli bīstamas darbības, kurām nepieciešama pastiprināta koncentrācija un psihomotorisko reakciju ātrums.

Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai - 5 g:

• aktīvā viela: L-ornitīns-L-aspartāts - 3 g
• palīgvielas: bezūdens citronskābe - 0,55 g; citronu aromatizētājs - 0,02 g; apelsīnu aromatizētājs - 0,2 g; nātrija saharināts (nātrija saharīns) - 0,0045 g; nātrija ciklamāts - 0,0405 g; krāsviela "Sunset" dzeltena - 0,0005 g; polivinilpirolidons (povidons) - 0,05 g; fruktoze (levuloze) - 1,1345 g

Granulas šķīduma pagatavošanai iekšķīgai lietošanai, 3 g 10 vai 30 iepakojumi. (5 g) granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai, kas satur 3 g L-ornitīna-L-aspartāta, ir iepakotas kartona kastē.

Zāļu formas apraksts

Granulas iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai: oranžu un baltu granulu maisījums.

farmakoloģiskā iedarbība

Farmakoloģiskā darbība - hepatoprotektīvs.

Farmakokinētika

L-ornitīns-L-aspartāts ātri sadalās ornitīnā un aspartātā un sāk darboties 15–25 minūšu laikā ar īsu pussabrukšanas periodu. Tas izdalās ar urīnu urīnvielas cikla laikā.

Farmakodinamika

Tam ir detoksikācijas efekts, kas samazina paaugstinātu amonjaka līmeni organismā, īpaši aknu slimību gadījumā. Zāļu iedarbība ir saistīta ar tās dalību ornitīna Krebsa urīnvielas ciklā (aktivizē ciklu, atjaunojot aknu šūnu enzīmu: ornitīna karbamoiltransferāzes un karbamoilfosfāta sintetāzes aktivitāti). Veicina insulīna un augšanas hormona ražošanu.

Uzlabo olbaltumvielu metabolismu slimībās, kurām nepieciešama parenterāla barošana.

Palīdz samazināt astēniskos, dispepsijas un sāpju sindromus, kā arī normalizēt palielinātu ķermeņa masu (ar steatozi un steatohepatītu).

Indikācijas Hepa-merz lietošanai

• akūtas un hroniskas aknu slimības, ko papildina hiperamonēmija;
• aknu encefalopātija (latenta un smaga);
• steatoze un steatohepatīts (dažādas izcelsmes).

Kontrindikācijas Hepa-merz lietošanai

• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• smaga nieru mazspēja ar kreatinīna līmeni vairāk nekā 3 mg/100 ml;
• laktācijas periods;
• bērnu vecums (nepietiekamu datu dēļ).

Ar piesardzību: grūtniecība.

Norādījumi medicīniskai lietošanai

medicīna

Hepa-Merz

Tirdzniecības nosaukums

Hepa-Merz

Starptautisks nepatentēts nosaukums

Devas forma

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai, 10ml

Savienojums

10 ml koncentrāta satur

aktīvā viela - L-ornitīns-L-aspartāts 5,00 g,

palīgviela- ūdens injekcijām

Apraksts

Caurspīdīgs šķīdums no bezkrāsaina līdz gaiši dzeltenam

Farmakoterapeitiskā grupa

Zāles aknu un žults ceļu slimību ārstēšanai. Zāles aknu slimību ārstēšanai.

ATX kods A05BA

Farmakoloģiskās īpašības

Farmakokinētika

Ornitīna aspartātam ir īss eliminācijas periods - 0,3-0,4 stundas.

Tas izdalās ar urīnu urīnvielas cikla laikā.

Farmakodinamika

Samazina paaugstinātu amonjaka līmeni organismā, īpaši aknu slimību gadījumā. Zāļu iedarbība ir saistīta ar tās dalību ornitīna Krebsa ciklā (urīnvielas veidošanās no amonjaka). Veicina insulīna un augšanas hormona ražošanu. Uzlabo olbaltumvielu metabolismu slimībās, kurām nepieciešama parenterāla barošana.

Lietošanas indikācijas

• aknu encefalopātija (slēpta un smaga)

Lietošanas norādījumi un devas

Līdz 40 ml (4 ampulas) dienā ievada intravenozi, izšķīdinot ampulu saturu 500 ml infūzijas šķīduma.

Sākotnējo apziņas traucējumu (prekomas) un aptumšošanas (komas) simptomu gadījumā atkarībā no stāvokļa smaguma ievadiet līdz 80 ml (8 ampulas) dienā.

Infūzijas ilgumu, biežumu un ārstēšanas ilgumu nosaka individuāli.

Maksimālais intravenozas ievadīšanas ātrums ir 5 g stundā (atbilst 1 ampulas saturam).

Neizšķīdiniet vairāk par 60 ml (6 ampulas) 500 ml infūziju šķīduma!

Izmantotais infūzijas šķīdums ir izotonisks šķīdums, glikozes šķīdums vai Ringera šķīdums.

Blakus efekti

Dažreiz (≥1/1000,<1/100)

Slikta dūša

Reti (≥1/10000,<1/1000)

- vemšana

Šīs blakusparādības ir pārejošas un neprasa zāļu lietošanas pārtraukšanu. Ja tie rodas, jāsamazina zāļu deva un ievadīšanas ātrums.

Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret L-ornitīna-L-aspartātu

Nieru mazspēja ar kreatinīna klīrensu vairāk nekā 3 mg/100 ml.

Zāļu mijiedarbība

Nav ieinstalets

Speciālas instrukcijas

Lietojot lielas koncentrāta devas Hepa-Merz infūziju šķīdumu pagatavošanai, jākontrolē urīnvielas līmenis asins serumā un urīnā.

Ja aknu darbība ir ievērojami traucēta, infūzijas ātrums jāpielāgo individuāli, lai izvairītos no sliktas dūšas un vemšanas.

Pediatrija

Nav ticamu datu par zāļu lietošanu pediatrijas praksē.

Grūtniecība un laktācija

Lietojiet piesardzīgi grūtniecības laikā, ņemot vērā ieguvuma/riska attiecību mātei un auglim.

Ja ir nepieciešams izrakstīt zāles zīdīšanas laikā, jāizlemj jautājums par zīdīšanas pārtraukšanu.

Zāļu ietekmes pazīmes uz spēju vadīt transportlīdzekli vai potenciāli bīstamus mehānismus.

Atkarībā no slimības gaitas var pasliktināties spēja vadīt transportlīdzekli vai apkalpot potenciāli bīstamus mehānismus.

Pārdozēšana

Simptomi: palielinātas blakusparādības.

Ārstēšana: simptomātiska.

Izlaišanas forma un iepakojums

10 ml zāļu ievieto brūnās ampulās ar krāsainiem marķējuma gredzeniem un baltu punktu. 5 ampulas ievieto plastmasas paplātē. 2 paletes kopā ar lietošanas instrukcijām valsts un krievu valodā ir ievietotas kartona iepakojumā.

Uzglabāšanas apstākļi

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 30°C, sargājot no gaismas.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā!

Glabāšanas laiks

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Nosacījumi izsniegšanai no aptiekām

Pēc receptes

Ražotājs

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

D-60318, Frankfurte pie Mainas, Vācija

Tālr.: +49-69-1503-0, fakss: +49-69-1503-200, e-pasts: [aizsargāts ar e-pastu]

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Merz Pharma GmbH, Vācija

Organizācijas adrese, kas pieņem patērētāju pretenzijas par produktu (produktu) kvalitāti Kazahstānas Republikas teritorijā

Uzņēmuma pārstāvniecība Kazahstānas Republikā Pharma Garant GmbH Kazahstānas Republikā

050002, Almati, st. Zhibek-Zholy 64, 305. kabinets

Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) datiem dažādas aknu slimības rodas 2 miljardiem cilvēku, un šis skaitlis ar katru gadu pieaug. Tauku aknu slimība, vīrusu, alkoholiķis, medicīniskais hepatīts pazīstams daudziem cilvēkiem no pirmavotiem.

Šo slimību attīstība izraisa pastāvīgu nelabvēlīgu faktoru ietekme.

Lai novērstu aknu slimību pāreju uz nopietnākām stadijām, ir nepieciešams savlaicīgi sākt ārstēšanu.

Hepa-Merz granulās ir hepatoprotektors-detoksikants*, kam var būt daudzpusīga ietekme uz aknu darbību un vielmaiņu, un to var izmantot dažādu aknu slimību ārstēšanai, sākot ar agrīnajām stadijām.

Bieži vien dažādas aknu slimības var izraisīt paaugstinātu toksiskā amonjaka līmeni 1 . Paaugstināts amonjaka līmenis var izpausties kā nespecifiski simptomi – letarģija, miega traucējumi, nespēja koncentrēties, pat neliela letarģija. Šajā gadījumā var būt nepieciešama visa ķermeņa detoksikācija, jo amonjakam ir toksiska ietekme galvenokārt uz smadzeņu šūnām un citiem orgāniem, tostarp pašām aknām.
Hepa-Merz granulās šajā gadījumā var ieteikt kā detoksikācijas līdzekli terapijai. Lietojot kā kursu, zāles saista un izvada toksīnus, labvēlīgi ietekmējot gan aknu šūnas, gan smadzeņu šūnas un visu ķermeni kopumā.

1 GASTROENTEROLOĢIJAS, HEPATOLOĢIJAS KLĪNISKĀS PERSPEKTĪVAS, Izdevējs: M-Vesti Publishing House LLC (Maskava), ISSN: 2079-9667
*CM. Tkach, "L-ornitīna L-aspartāts kā universāls hepatoprotektors-detoksikants ar pleiotropisku iedarbību."
**Ivaškins V.T., Drapkina O.M., Majevs I.V., Truhmanovs A.S., Bļinovs D.V., Paļgova L.K., Cukanovs V.V., Ušakova T.I.
"Bezalkoholisko tauku aknu slimību izplatība ambulatorās klīnikas pacientiem Krievijas Federācijā: DIREG 2 pētījuma rezultāti."
***Aleksenko S.A., Ageeva E.A. "L-ornitīna-L-aspartāta perorālās formas lietošanas pieredze hiperamonēmijas ārstēšanai pacientiem ar hroniskām aknu slimībām pirmscirozes stadijā."
**** S.G. Burkovs, A.G. Arutjunovs et al. L-ornitīna-L-aspartāta granulu efektivitāte bezalkoholisko tauku aknu slimību ārstēšanā. Consilium Medicum Gastroenterology, 2010, Nr.8: 3-6.