Именик на лекови. Адресар на лекови Форма на издавање и состав на Топамакс

фармаколошки ефект

Антиепилептичен лек, припаѓа на класата на сулфамат супституирани моносахариди.

Топирамат ги блокира натриумовите канали и го потиснува појавувањето на потенцијали за повторено дејство во позадина на продолжена деполаризација на невронската мембрана. Топирамат ја зголемува активноста на ГАБА (ГАБА) во однос на некои подтипови на ГАБА рецептори (вклучувајќи ги и ГАБА А рецепторите), а исто така ја модулира активноста на самите ГАБА А рецептори, го спречува каинатот да ја активира чувствителноста на подтипот каинат / АМПК (алфа- амино-3-хидрокси-5-метилизоксазол-4-пропионска киселина) глутамат рецептори, не влијае на активноста на НМДА против подтипот на рецепторите НМДА. Овие ефекти на лекот се зависни од дозата при концентрација на топирамат во плазмата од 1 μmol до 200 μmol, со минимална активност од 1 μmol до 10 μmol.

Покрај тоа, топирамат ја инхибира активноста на некои изоензими на карбонска анхидраза. Во однос на сериозноста на овој фармаколошки ефект, топирамат е значително инфериорен во однос на ацетазоламид, добро познат инхибитор на карбонска анхидраза, затоа, оваа активност на топирамат не е главната компонента на неговата антиепилептична активност.

Фармакокинетика

Вшмукување

По земањето на лекот внатре, топирамат брзо и ефикасно се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт. Биорасположивоста е 81%. Внесот на храна нема клинички значаен ефект врз биорасположивоста на лекот.

Фармакокинетиката на топирамат е линеарна, клиренсот во плазмата останува константен, а AUC во дозен опсег од 100 mg до 400 mg се зголемува пропорционално на дозата.

По повторена орална администрација во доза од 100 mg 2 пати / ден, C max во просек изнесува 6,76 μg / ml.

Дистрибуција

Врзувањето за плазма протеините е 13-17%.

По единечна орална администрација во доза до 1200 mg, просечната Vd е 0,55-0,8 l / kg. Вредноста V d зависи од полот. Кај жените, вредностите се приближно 50% од вредностите забележани кај мажите, што е поврзано со повисока содржина на масно ткиво во телото на жените.

Кај пациенти со нормална бубрежна функција, може да потрае од 4 до 8 дена за да се постигне рамнотежа.

Метаболизам

По орална администрација, околу 20% од дозата се метаболизира.

Шест практично неактивни метаболити беа изолирани и идентификувани од човечка плазма, урина и измет.

Повлекување

Топирамат (70%) и неговите метаболити се излачуваат главно од бубрезите.

По орална администрација, клиренсот на лекот во плазмата е 20-30 ml / мин.

По повторна администрација на лекот 50 mg и 100 mg 2 пати на ден, просечната Т 1/2 во просек беше 21 час.

Фармакокинетика во специјални клинички ситуации

Стапката на екскреција на топирамат од бубрезите зависи од бубрежната функција и не зависи од возраста.

Кај пациенти со умерено и тешко бубрежно оштетување (CC ≤ 70 ml / min), бубрежниот и плазма клиренсот на топирамат се намалува, како последица на тоа, можно е зголемување на Css на топирамат во крвната плазма во споредба со пациенти со нормална бубрежна функција. Времето за постигнување на Cs топирамат во крвната плазма кај пациенти со умерено или тешко бубрежно оштетување е од 10 до 15 дена. На пациентите со умерено до тешко бубрежно оштетување им се советува да користат половина од препорачаната почетна доза и доза на одржување.

Кај постарите луѓе кои не страдаат од бубрежна болест, клиренсот на топирамат во плазмата не се менува.

Кај пациенти кои примаат истовремена терапија со антиепилептични лекови кои предизвикуваат ензими вклучени во метаболизмот на лековите, метаболизмот на топирамат се зголеми за 50%.

Топирамат ефикасно се елиминира со хемодијализа. Долготрајната хемодијализа може да доведе до намалување на концентрацијата на топирамат во крвта под количината потребна за одржување на антиконвулзивна активност. За да се избегне брзото намалување на концентрацијата на топирамат во плазмата за време на хемодијализа, може да биде потребна дополнителна доза на Топамакс®. Кога ја прилагодувате дозата, треба да ги земете предвид:

1) времетраењето на хемодијализата;

2) вредноста на клиренсот на користениот систем за хемодијализа;

3) ефективен бубрежен клиренс на топирамат кај пациент на дијализа.

Плазма клиренсот на топирамат се намалува во просек за 26% кај пациенти со умерено до тешко оштетување на црниот дроб. Затоа, пациентите со оштетување на црниот дроб треба да користат топирамат со претпазливост.

Кај деца под 12 -годишна возраст, фармакокинетските параметри на топирамат, како и кај возрасните кои примаат лек како адјувантна терапија, се линеарни, додека неговиот клиренс не зависи од дозата, а СС во плазмата се зголемува пропорционално со зголемувањето на дозата На Треба да се има на ум дека кај децата, клиренсот на топирамат е зголемен, а неговиот Т 1/2 е пократок. Затоа, со иста доза на 1 кг телесна тежина, концентрацијата на топирамат во плазмата кај децата може да биде помала отколку кај возрасните. Кај децата, како и кај возрасните, антиепилептичните лекови кои предизвикуваат ензими на црниот дроб предизвикуваат намалување на концентрацијата на топирамат во крвната плазма.

Индикации

Епилепсија:

- како монотерапија кај возрасни и деца над 2 години со епилепсија (вклучително и кај пациенти со ново дијагностицирана епилепсија);

-како дел од комплексната терапија кај возрасни и деца над 2 години со делумни или генерализирани тонично-клонични напади, како и за третман на напади против позадината на синдромот Ленокс-Гастаут.

- спречување на напади на мигрена кај возрасни (употребата на Топамакс the за третман на акутни мигренски напади не е проучена).

Режим на дозирање

Лекот се зема орално, без оглед на внесот на храна.

Капсулите треба внимателно да се отворат, измешани со мала количина (околу 1 лажичка) од било која мека храна. Оваа мешавина треба да се проголта веднаш без џвакање. Не чувајте го лекот измешан со храна до следната доза. Капсулите Топамакс can може да се проголтаат цели.

За да се постигне оптимална контрола на епилептичните напади кај возрасни и деца, се препорачува да се започне со третман со ниски дози на лекот, проследено со титрирање на ефективната доза.

Капсулите се наменети за пациенти кои имаат тешкотии при голтање на таблети (на пример, деца и постари пациенти).

Делумни или генерализирани тонично-клонични напади, како и напади поврзани со синдром Ленокс-Гастаут

Комбинирана антиконвулзивна терапија кај возрасни. Минималната ефективна доза е 200 мг / ден. Обично вкупната дневна доза се движи од 200 mg до 400 mg и се зема во 2 поделени дози. Некои пациенти можеби ќе треба да ја зголемат дневната доза до максимум 1600 mg. Се препорачува да се започне со третман со мала доза, проследено со постепен избор на ефективна доза. Изборот на дозата започнува со 25-50 mg, земајќи ги ноќе 1 недела. Во иднина, во интервали од 1-2 недели, дозата може да се зголеми за 25-50 mg и да се земе во 2 поделени дози. При изборот на доза, неопходно е да се води според клиничкиот ефект. Кај некои пациенти, ефектот може да се постигне со земање на лекот 1 пат / ден. За да се постигне оптимален ефект од третманот со Топамакс, не е неопходно да се контролира неговата концентрација во плазмата.

Комбинирана антиконвулзивна терапија кај деца над 2 години.Препорачаната вкупна дневна доза на Топамакс ® како дополнителна терапија е од 5 до 9 мг / кг и се зема во 2 поделени дози. Изборот на дозата треба да се започне со 25 mg (или помалку, врз основа на почетната доза од 1 до 3 mg / kg / ден) ноќе во текот на 1 недела. Во иднина, дозата може да се зголеми со интервал од 1-2 недели за 1-3 mg / kg и да се зема во 2 поделени дози. При изборот на доза, неопходно е да се води според клиничкиот ефект. Обично добро се поднесува дневна доза до 30 mg / kg.

Епилепсија (вклучително и ново дијагностицирана епилепсија)

Кај повлекување на истовремени антиконвулзивисо цел да монотерапијасо топирамат, треба да се земе предвид можниот ефект на овој чекор врз фреквенцијата на напади. Во случаи кога нема потреба од нагло прекинување на истовремените антиепилептични лекови од безбедносни причини, се препорачува постепено намалување на нивната доза, намалувајќи ја дозата на истовремени антиепилептични лекови за 1/3 на секои 2 недели.

Со укинување на лекови кои се индуктори на микрозомални ензими на црниот дроб, концентрацијата на топирамат во крвта ќе се зголеми. Во такви ситуации, доколку постојат клинички индикации, дозата на Топамакс може да се намали.

Кај монотерапија за возрасни на почетокот на третманотТопамакс ® се препишува во доза од 25 мг пред спиење за 1 недела. Потоа, дозата се зголемува во интервали од 1-2 недели за 25 mg или 50 mg во 2 поделени дози. Ако пациентот не толерира таков режим на зголемување на дозата, тогаш интервалите помеѓу зголемувањето на дозата може да се зголемат или дозата може да се зголеми непречено. При изборот на доза, неопходно е да се води според клиничкиот ефект. Почетната доза за монотерапија со топирамат кај возрасни е 100 mg / ден, а максималната дневна доза не треба да надминува 500 mg. Некои пациенти со огноотпорни форми на епилепсија толерираат топирамат монотерапија во дози до 1000 mg / ден. Овие препораки за дозирање се однесуваат на сите возрасни лица, вклучително и постари пациенти без заболување на бубрезите.

Кај монотерапија за деца над 2 годиниво првата недела од третманот, Топамакс се препишува во доза од 0,5-1 мг / кг телесна тежина пред спиење. Потоа, дозата се зголемува во интервали од 1-2 недели за 0,5-1 mg / kg / ден во 2 поделени дози. Ако детето не толерира таков режим на зголемување на дозата, тогаш дозата може да се зголеми непречено или да се зголемат интервалите помеѓу зголемувањето на дозата. Големината на дозата и стапката на нејзино зголемување зависат од клиничкиот ефект. Препорачаниот опсег на дози за монотерапија со топирамат кај деца на возраст над 2 години е 100-400 mg / ден. Деца со ново дијагностицирани парцијални нападиможе да се препише до 500 mg / ден.

Мигрена

За спречување на напади на мигренаПрепорачаната дневна доза на топирамат е 100 mg во 2 поделени дози. На почетокот на третманот, 25 мг се пропишува пред спиење за 1 недела. Потоа, дозата се зголемува за 25 mg / ден со интервал од 1 недела. Во случај на нетолеранција кон таков режим на терапија, дозата се зголемува за помала количина или во подолги интервали. Дозата е избрана во зависност од клиничкиот ефект. Во некои случаи, позитивен резултат се постигнува со дневна доза од 50 мг топирамат. Во клиничките студии, пациентите примале различни дози на топирамат, но не повеќе од 200 мг / ден.

Специјални групи пациенти

Кај пациенти со умерена или тешка бубрежна инсуфициенцијаможе да биде потребно намалување на дозата. Се препорачува да се користи половина од препорачаната почетна доза и доза на одржување.

Хемодијализа:бидејќи топираматот се отстранува од плазмата за време на хемодијализа, во деновите на хемодијализа, треба да се администрира дополнителна доза на Топамакс, еднаква на приближно половина од дневната доза. Дополнителната доза треба да се подели на две дози земени на почетокот и по завршувањето на постапката за хемодијализа. Дополнителната доза може да варира во зависност од карактеристиките на опремата што се користи за хемодијализа.

Имаат пациенти со оштетување на црниот дробТопирамат треба да се користи со претпазливост.

Несакан ефект

Одредување на фреквенцијата на несакани ефекти: многу често (/1 / 10), често (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Од страничниот центар анален нервен систем: многу често - поспаност, вртоглавица, парестезија, кај деца - апатија, нарушено внимание; често - нарушена координација на движењата, нистагмус, летаргија, оштетување на меморијата, тремор, амнезија, неправилно одење, хипестезија, перверзија на сензации на вкус, нарушено размислување, когнитивно оштетување, апатија, намалена ментална активност, психомоторни нарушувања, седативно дејство; ретко - губење на чувствителност на вкусот, акинезија, губење на мирис, афазија, апраксија, аура, чувство на печење во екстремитетите или на лицето, церебеларен синдром, нарушување на циркадниот ритам на спиење, сложени парцијални напади, конвулзии, постурална вртоглавица, дисестезија , сензорно нарушување, дисграфија, дискинезија, дисфазија, дистонија, чувство на „гуски“ на телото, тонично-клонични напади од типот на громобол, хиперестезија, хипогеузија, хипокинезија, хипосмија, периферна невропатија, парозмија, предсинкопа, повторливи говор, оштетен допир, ступор, несвестица, недостаток на реакции на дразби, кај деца - психомоторна хиперактивност.

Ментални нарушувања:често - бавно размислување, тешки нарушувања на говорот, конфузија, депресија, несоница, агресивни реакции, вознемиреност, дезориентација, емоционална лабилност, еректилна дисфункција, кај деца - промена на однесувањето, тешкотии во учењето (тешкотии со читање, пишување, броење); ретко - аноргазмија, сексуална дисфункција, солзи, нарушена сексуална возбуда, дисфемија, рано будење наутро, еуфорично расположение, аудитивни и визуелни халуцинации, хипоманијални состојби, намалено либидо, манија, паника, параноични состојби, упорност на размислување, нарушени вештини за читање, нарушувања на спиењето, самоубиствени идеи или обиди, солзи; многу ретко - чувство на очај.

Од дигестивниот систем:многу често - намален апетит, анорексија; често - гадење, дијареа; ретко - болки во стомакот, запек, непријатност во стомакот, диспептични симптоми, сува уста, нарушена чувствителност во усната шуплина, гастритис, гастроезофагеален рефлукс, крварење на непцата, тежина во стомакот, кај деца - повраќање, лош здив, области на епигастрична непријатност, надуеност, глосодинија, болка во усната шуплина, панкреатитис, хиперсекреција на плунковните жлезди, жед.

Од мускулно -скелетниот систем:често - мијалгија (вклучително и во градите), грчеви во мускулите, грчеви во мускулите, артралгија; ретко - болка во страната, мускулен замор, мускулна слабост, мускулна вкочанетост; многу ретко - оток на зглобовите, непријатност во екстремитетите.

Од кардиоваскуларниот систем:понекогаш - брадикардија, палпитации, топли бранови, ортостатска хипотензија, феномен на Рејно.

На дел од органот на видот:често - диплопија, заматен вид, суви очи; ретко - нарушување на сместувањето, амблиопија, блефароспазам, минливо слепило, еднострано слепило, зголемена лакримација, мидријаза, ноќно слепило, фотопсија, презбиопија, скотома (вклучително и атријална фибрилација), намалена визуелна острина; многу ретко - непријатност во очите, глауком за затворање агол, неволни движења на очното јаболко, едем на очните капаци, миопија, макулопатија, едем на конјуктивата.

На дел од органот на слухот:често - болка во увото, ringвонење во ушите, кај деца - вртоглавица; ретко - глувост (вклучително и сензоневрална и еднострана), непријатност во ушите, оштетување на слухот.

Од респираторниот систем:често - отежнато дишење, крварење од носот; ретко - засипнатост, отежнато дишење при напор, назална конгестија, хиперсекреција во параназалните синуси, кај деца - ринореа; многу ретко - назофарингитис.

Од хематопоетски систем:често - анемија; ретко - леукопенија, лимфаденопатија, тромбоцитопенија, кај деца - еозинофилија; многу ретко - неутропенија.

На дел од кожата и поткожните ткива:често - осип, алопеција, чешање, намалена чувствителност на кожата на лицето; ретко - недостаток на потење, алергиски дерматитис, црвенило на кожата, нарушувања на пигментацијата на кожата, едем на лицето, непријатен мирис на кожата, уртикарија; многу ретко - еритема мултиформе, параорбитален едем, синдром Стивенс -Johnsonонсон, токсична епидермална некролиза.

Од уринарниот систем:често - нефролитијаза, дизурија, полакиурија; ретко - егзацербација на уролитијаза, хематурија, уринарна инконтиненција, чест нагон за мокрење, бубрежна колика, болка во бубрезите; многу ретко - бубрежна тубуларна ацидоза.

На дел од лабораториските параметри:ретко - намалување на содржината на бикарбонати во крвта (во просек за 4 mmol / l), кристалурија, леукопенија, хипокалемија (намалување на нивото на калиум во крвниот серум под 3,5 mmol / l).

Општи прекршувања:многу често - замор, раздразливост, губење на тежината; често - астенија, вознемиреност, кај деца - треска; ретко - едем на лицето, алергиски реакции, хиперхлоремична ацидоза, хипокалемија, зголемен апетит, метаболна ацидоза, полидипсија, студени екстремитети, замор, слабост, калцификација; многу ретко - генерализиран едем, болест слична на грип, ангиоедем, зголемување на телесната тежина.

Контраиндикации за употреба

- деца под 2 години;

- преосетливост кон компонентите на лекот.

СО претпазливосттреба да се користи за бубрежна или хепатална инсуфициенција, нефроролитијаза (вклучително и во минатото или во семејна историја), со хиперкалциурија.

Апликација за време на бременост и лактација

Немаше посебни контролирани студии во кои Топамакс used се користеше за лекување на бремени жени. Податоците за регистрација на бременост укажуваат на можна врска помеѓу употребата на Топамакс® за време на бременоста и вродени малформации (на пример, краниофацијални дефекти како што се расцеп на усна / расцеп на непце, хипоспадија и развојни абнормалности на различни телесни системи). Овие малформации беа регистрирани и со монотерапија со топирамат и со нејзина употреба во рамките на политерапија. Во споредба со групата пациенти кои не земаат антиепилептични лекови, податоците за регистрација на бременост со монотерапија со Топамакс ® укажуваат на веројатност за раѓање деца со мала телесна тежина (помалку од 2500 g). Односот на набудуваните феномени со внесот на лекот не е воспоставен.

Покрај тоа, записите за бременост и други студии сугерираат дека ризикот од тератогени ефекти може да биде поголем со комбинирана терапија со антиепилептични лекови отколку со монотерапија. Употребата на Топамакс за време на бременоста е оправдана само ако потенцијалната корист од терапијата за мајката го надминува можниот ризик за фетусот.

Кога лекувате и советувате жени во репродуктивен период, лекарот што лекува треба да ги земе предвид придобивките / ризиците од третманот и да разгледа алтернативни опции за лекување. Ако Топамакс се користи за време на бременоста, или ако пациентот забремени додека го зема овој лек, треба да се предупреди за потенцијалниот ризик за фетусот.

Ограничениот број на набудувања сугерира дека топирамат се излачува во мајчиното млеко кај жените. Доколку е неопходно да се користи Топамакс ® за време на лактацијата, треба да се реши прашањето за прекин на доењето.

Примена кај деца

Лекот е контраиндициран за употреба кај деца под 2 -годишна возраст.

Предозирање

Симптоми:конвулзии, поспаност, нарушувања на говорот и видот, диплопија, нарушувања во размислувањето, нарушување на координацијата, летаргија, ступор, артериска хипотензија, болки во стомакот, вртоглавица, вознемиреност и депресија. Во повеќето случаи, клиничките последици не беа сериозни, но смртта е забележана по предозирање со употреба на мешавина од неколку лекови, вклучувајќи и топирамат. Можен е развој на тешка метаболна ацидоза.

Познат е случај на предозирање кога пациентот земал доза топирамат од 96 до 110 g, што резултирало со кома, која траела 20-24 часа.По 3-4 дена, симптомите на предозирање исчезнале.

Третман:ако пациентот јадел непосредно пред да земе прекумерна доза на лекот, потребно е веднаш да го исплакнете стомакот или да предизвикате повраќање. Ин витро студиите покажаа дека активираниот јаглерод апсорбира топирамат. Доколку е потребно, треба да се спроведе симптоматска терапија. Ефективен начин за отстранување на топирамат од телото е хемодијализа. На пациентите им се советува соодветно да го зголемат волуменот на внесот на течности.

Интеракции со лекови

Влијание на Топамакс the врз концентрацијата на други антиепилептични лекови (АЕД)

Истовремената администрација на Топамакс® со други АЕД (фенитоин, карбамазепин, валпроична киселина, фенобарбитал, примидон) не влијае на вредностите на нивните СС во плазмата, со исклучок на одредени пациенти кај кои може да се додаде Топамакс® во фенитоин предизвикуваат зголемување на концентрацијата на фенитоин во плазмата. Ова може да се должи на инхибиција на специфична полиморфна изоформа на ензимот на системот цитохром P450 (CYP2Cmeph). Затоа, кога се развиваат симптоми на токсичност кај пациенти кои примаат фенитоин, потребно е да се контролира концентрацијата на фенитоин во крвната плазма.

Во студија за фармакокинетика кај пациенти со епилепсија, додавањето на топирамат на ламотригин не влијае на Cs на последното во крвната плазма во дози на топирамат 100-400 mg / ден. За време и по прекинот на ламотригин (просечна доза 327 mg / ден), Css топирамат не се промени.

Ефект на други AEDs врз концентрацијата на топирамат во плазмата

Фенитоин и карбамазепин, кога се користат истовремено со Топамакс ®, ја намалуваат плазматската концентрација на топирамат. Додавањето или повлекувањето на фенитоин или карбамазепин за време на третманот со Топамакс® може да бара промена на дозата на вториот. Дозата е избрана во зависност од развојот на потребниот клинички ефект. Додавањето или повлекувањето на валпроична киселина не предизвикува клинички значајни промени во концентрацијата на топирамат во крвната плазма и, според тоа, не бара промена на дозата на Топамакс®.

Интеракција со други лекови

Во студиите спроведени со истовремена употреба на Топамакс во единечна доза, AUC на дигоксин се намали за 12%. Клиничкото значење на овој ефект не е утврдено. Кога се препишува или прекинува Topamax® кај пациенти кои примаат дигоксин, потребно е да се следи серумската концентрација на дигоксин.

Во рамките на клиничките студии, последиците од комбинираната употреба на Топамакс drugs со лекови кои ги потиснуваат функциите на централниот нервен систем, како и со етанол, не се проучени. Комбинирана употреба на Топамакс drugs со лекови кои имаат депресивно дејство врз централниот нервен систем и со етанол не се препорачува.

Со комбинирана администрација на Топамакс и лекови базирани на кантарион (Hypericum perforatum), концентрацијата на топирамат во плазмата може да се намали и, како резултат на тоа, ефикасноста на лекот исто така може да се намали. Клинички студии за интеракција на Топамакс preparations и препарати базирани на кантарион не се спроведени.

Со истовремена употреба на орална контрацепција која содржи норетистерон (1 мг) и етинил естрадиол (35 μg), Топамакс® во дози од 50-800 мг / ден не влијае значително на ефикасноста на норетистерон и во дози од 50-200 мг / ден - за ефикасноста на етинилестрадиол. Значително намалување на дозата зависно од ефикасноста на етинил естрадиол е забележано во дози на Топамакс ® 200-800 мг / ден. Клиничкото значење на опишаните промени не е јасно. Ризикот од намалена ефикасност на контрацептиви и зголемено крварење треба да се земе предвид кај пациенти кои земаат орални контрацептиви во комбинација со Топамакс. Пациентите кои земаат контрацептивни средства кои содржат естроген треба да го известат својот лекар за какви било промени во времето и природата на менструацијата. Контрацептивната ефикасност може да се намали дури и во отсуство на пробивно крварење.

Кај здрави доброволци, забележано е намалување на AUC на литиум за 18% при земање топирамат во доза од 200 mg / ден. Кај пациенти со манично-депресивна психоза, употребата на топирамат во дози до 200 mg / ден не влијае на фармакокинетиката на литиум; сепак, кај повисоки дози (до 600 mg / ден), AUC на литиум е зголемен за 26 %. Со истовремена употреба на топирамат и литиум, треба да се следи концентрацијата на вториот во крвната плазма.

Студиите за интеракција со лекови спроведени со единечна и повеќекратна администрација на топирамат кај здрави доброволци и пациенти со манично-депресивна психоза, дадоа слични резултати. Со истовремена употреба на топиратам во дневни дози од 250 mg или 400 mg, AUC на рисперидон, земен во дози од 1-6 mg / ден, се намалува за 16% и 33%, соодветно. Во исто време, фармакокинетиката на 9-хидроксирисперидон не се промени, а вкупната фармакокинетика на активните супстанции (рисперидон и 9-хидроксирисперидон) не се промени значително. Промената на нивото на системска изложеност на рисперидон / 9-хидроксирисперидон и топирамат не беше клинички значајна и оваа интеракција најверојатно нема да има клиничко значење.

Интеракцијата со лекови беше проучена кај здрави доброволци со одделна и заедничка администрација на хидрохлоротиазид (25 мг) и топирамат (96 мг). Резултатите од истражувањето покажаа дека со истовремена администрација на топирамат и хидрохлоротиазид, постои зголемување на C max на топираматот за 27% и неговиот AUC за 29%. Клиничкото значење на овие студии не е идентификувано. Кога хидрохлоротиазид е препишан на пациенти кои земаат топирамат, може да биде потребно прилагодување на дозата на топирамат. Нема значителни промени во фармакокинетските параметри на хидрохлоротиазид со истовремена терапија со топирамат.

Интеракциите со лекови биле проучувани кај здрави доброволци кои примале метформин или комбинација од метформин и топирамат. Резултатите од истражувањето покажаа дека со истовремена администрација на топирамат и метформин, постои зголемување на C max и AUC на метформин за 18%и 25%, соодветно, додека клиренсот на метформин со истовремена администрација со топирамат се намалува за 20%. Топирамат нема ефект врз Тmax на метформин во крвната плазма. Клиренсот на топирамат кога се администрира заедно со метформин се намалува. Степенот на идентификуваните промени во клиренсот не е проучен. Клиничкото значење на ефектите на метформин врз фармакокинетиката на топирамат не е јасно. Во случај на додавање или повлекување на Топамакс patients кај пациенти кои примаат метформин, треба да се следи состојбата на пациентите со дијабетес.

Интеракцијата со лекови беше проучена кај здрави доброволци со одделна и заедничка администрација на пиоглитазон и топирамат. Имаше намалување на AUC на пиоглитазон за 15%, без промена на C max на лекот. Овие промени не беа статистички значајни. Исто така, за активниот хидроксиметаболит пиоглитазон, беше откриено намалување на C max и AUC за 13% и 16%, соодветно, а за активниот кетометаболит, намалување на C max и AUC за 60%. Клиничката важност на овие наоди не е разјаснета. Кога заеднички се препишуваат Топамакс® и пиоглитазон на пациенти, состојбата на пациентот треба внимателно да се следи за да се процени текот на дијабетес мелитус.

Студија за интеракција со лекови беше спроведена за проучување на фармакокинетиката на глибенкламид (5 мг / ден) во рамнотежна состојба, користена сама или истовремено со топирамат (150 мг / ден) кај пациенти со дијабетес мелитус тип 2. Кога се користи топирамат, AUC на глибенкламид се намали за 25%. Нивото на системска изложеност на активни метаболити-4-транс-хидрокси-глибенкламид и 3-цис-хидрокси-глибенкламид (за 13% и 15%, соодветно) исто така беше намалено. Глибенкламид не влијае на фармакокинетиката на топирамат во стабилна состојба. Статистички незначително намалување на AUC на пиоглитазон за 15% е пронајдено во отсуство на промена во неговиот C max. Кога се препишува топирамат на пациенти кои примаат глибенкламид (или препишуваат глибенкламид на пациенти кои примаат топирамат), состојбата на пациентот треба внимателно да се следи за да се процени текот на дијабетес мелитус.

Со истовремена употреба на Топамакс other со други лекови кои предиспонираат за развој на нефролитијаза, ризикот од камења во бубрезите може да се зголеми. За време на третманот со Топамакс should, треба да се избегнува употреба на такви лекови, бидејќи тие можат да предизвикаат физиолошки промени што придонесуваат за развој на нефролитијаза.

Комбинираната употреба на топирамат и валпроична киселина кај пациенти кои добро го толерираат секој лек поединечно е придружена со хиперамонемија со или без енцефалопатија. Во повеќето случаи, симптомите и знаците исчезнуваат откако еден од лековите е прекинат. Овој несакан настан не се должи на фармакокинетски интеракции. Односот помеѓу хиперамонемија и употреба на топирамат сам или во комбинација со други лекови не е воспоставен.

Кога се земаат топирамат и валпроична киселина заедно, може да се појави хипотермија (ненамерно намалување на телесната температура под 35 ° C) во комбинација со хиперамонемија или независно. Овој феномен може да се појави и по почетокот на заедничката администрација на валпроична киселина и топирамат, и со зголемување на дневната доза на топирамат.

Спроведени се клинички студии за да се оценат потенцијалните интеракции на лекови помеѓу топирамат и други лекови. Резултатите од оваа интеракција се сумирани во табелата.

Додаден лек	Концентрација на додаден лек *	Концентрација на топирамат *
Амитриптилин	зголемување на C max и AUC на нортиптилин (амитриптилин метаболит) за 20%	не е истражено
Дихидроерготамин (орално и с / в)	**	**
Халоперидол	зголемување на AUC на метаболитот за 31%	не е истражено
Пропранолол	зголемување на C max на 4-OH пропранолол за 17% (топирамат 50 mg)	зголемување на C max за 9% и 16%, зголемување на AUC за 9% и 17% (пропранолол 40 mg и 80 mg на секои 12 часа, соодветно)
Суматриптан (орално и с / в)	**	не е истражено
Пизотифен	**	**
Дилтиазем	намалување на AUC на дилтиазем за 25% и деацетилдилазим за 18% и ** за Н-деметилтилатизем	зголемување на AUC за 20%
Венлафаксин	**	**
Флунаризин	зголемување на AUC за 16% (50 mg на секои 12 часа) 1	**

* изразено како% од вредностите на C max и AUC со монотерапија
** нема промени во C max и AUC (≤ 15% од првичните податоци)
1 со повторена администрација на флунаризин (монотерапија), забележано е зголемување на AUC за 14%, што може да биде поврзано со акумулација на лекот во процесот на постигнување рамнотежна состојба

Услови за издавање од аптеки

Лекот е достапен со рецепт.

Услови и периоди на складирање

Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца, на суво место на температура не повисока од 25 ° С. Рок на траење е 2 години.

Апликација за прекршување на функцијата на црниот дроб

Треба да се користи со претпазливост при откажување на црниот дроб. Кај пациенти со умерено до тешко нарушена функција на црниот дроб, клиренсот на плазмата се намалува.

Апликација за нарушена бубрежна функција

При препишување на лекот кај пациенти со умерено до тешко бубрежно оштетувањетреба да се има предвид дека може да потрае 10-15 дена за да се постигне рамнотежна состојба кај оваа категорија пациенти, наспроти 4-8 дена кај пациенти со нормална бубрежна функција. Со оглед на тоа што топираматот се отстранува од плазмата за време на хемодијализа, дополнителна доза на лекот, еднаква на половина од дневната доза, треба да се препише во деновите кога се појави, во 2 поделени дози (пред и по постапката).

Треба да се користи со претпазливост при бубрежна инсуфициенција, нефроролитијаза (вклучително и во минатото или во семејна историја), со хиперкалциурија.

Специјални инструкции

Откажувањето на Топамакс like (како и другите антиепилептични лекови) треба да биде постепено со цел да се минимизира можноста за зголемување на фреквенцијата на напади. За да се намали дозата за 25-50 mg, Topamax® се користи во форма на капсули во доза од 15 mg или 25 mg. Во клиничките студии, дозата на лекот е намалена за 50-100 mg еднаш неделно - за возрасни во третманот на епилепсија и за 25-50 mg - кај возрасни кои примаат Топамакс® во доза од 100 mg / ден за превенција на мигрена. Кај деца во клинички испитувања, Топамакс постепено се повлекува во период од 2-8 недели. Доколку, од медицински причини, е потребно брзо повлекување на Топамакс,, се препорачува да се спроведе соодветен мониторинг на состојбата на пациентот.

Како и за секоја болест, режимот на дозирање треба да се воспостави во согласност со клиничкиот ефект (т.е. контрола на нападите, отсуство на несакани ефекти) и да се земе предвид фактот дека кај пациенти со оштетена бубрежна функција, да се воспостави стабилна плазма концентрација за секој доза ќе потрае подолго време.

Со терапија со топирамат, може да се појави олигохидроза (намалено потење) и анхидроза. Намалено потење и хипертермија (зголемена телесна температура) може да се појават кај деца изложени на високи температури на околината. Со терапија со топирамат, многу е важно соодветно да се зголеми обемот на потрошена течност, што помага да се намали ризикот од развој на нефролитијаза, како и несакани ефекти што можат да се појават под влијание на физички напор или високи температури.

Постои зголемена инциденца на нарушувања на расположението и депресија со третман со топирамат.

Кога користите антиепилептични лекови, вклучително и Топамакс ®, ризикот од самоубиствени мисли и самоубиствено однесување се зголемува кај пациенти кои ги земаат овие лекови за која било индикација.

Во двојно слепи клинички студии, инциденцата на самоубиствени настани (самоубиствени мисли, обиди за самоубиство, самоубиство) била 0,5% кај пациенти кои примале топирамат (46 од 8652), што е околу 3 пати повисоко отколку кај пациенти. Кои примале плацебо ( 0,2%; 8 лица од 4045). Еден случај на самоубиство беше пријавен во двојно слепа студија за биполарно растројство кај пациент кој примал топирамат.

Така, неопходно е да се следи состојбата на пациентите со цел да се идентификуваат знаци на самоубиствени мисли и да се пропише соодветен третман. Пациентите (и, доколку е потребно, старателите) треба да се советуваат да побараат итна медицинска помош доколку се појават знаци на самоубиствени мисли или самоубиствено однесување.

Кај некои пациенти, особено кај оние со предиспозиција за нефролитијаза, може да постои зголемен ризик од камења во бубрезите и придружни симптоми како што се бубрежна колика. За да се намали овој ризик, потребно е соодветно зголемување на внесот на течности. Фактори на ризик за развој на нефролитијаза се историја на нефролитијаза (вклучително и семејна историја), хиперкалциурија, истовремена терапија со други лекови кои придонесуваат за развој на нефролитијаза.

Треба да се внимава кога се препишува Топамакс patients кај пациенти со бубрежна инсуфициенција (КК)<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

Кај пациенти со нарушена функција на црниот дроб, Топамакс треба да се користи со претпазливост поради можно намалување на клиренсот на топирамат.

Кога се користи Топамакс ®, опишан е синдром кој вклучува акутна миопија со истовремен секундарен глауком за затворање на агол. Симптомите вклучуваат акутно намалување на визуелната острина и / или болка во очите. Офталмолошкиот преглед може да открие миопија, израмнување на предната комора на окото, хиперемија (црвенило) на очното јаболко, зголемен интраокуларен притисок. Може да се појави мидријаза. Овој синдром може да биде придружен со лачење на течност, што доведува до поместување на леќата и ирисот напред со развој на секундарен глауком за затворање агол. Симптомите обично се појавуваат 1 месец откако ќе почнете да го користите Topamax®. За разлика од примарниот глауком со отворен агол, кој ретко се забележува кај пациенти под 40-годишна возраст, секундарен глауком за затворање агол е забележан со употреба на топирамат и кај возрасни и кај деца. Ако се појави синдром, вклучително и миопија поврзана со глауком за затворање агол, третманот вклучува прекинување на терапијата со Топамакс soon веднаш штом лекарот што го посетува тоа го смета за можно, и соодветни мерки насочени кон намалување на интраокуларниот притисок. Обично, овие мерки доведуваат до нормализирање на интраокуларниот притисок.

Зголемениот интраокуларен притисок од која било етиологија во отсуство на соодветен третман може да доведе до сериозни компликации, вклучително и губење на видот.

При употреба на топирамат, хиперхлоремичен, не поврзан со недостаток на анјон, може да се појави метаболна ацидоза (на пример, намалување на концентрацијата на бикарбонати во крвта во просек за 4 mmol / l во отсуство на респираторна алкалоза). Ова намалување на серумската концентрација на бикарбонат е последица на инхибиторниот ефект на топирамат врз бубрежната карбонска анхидраза. Во повеќето случаи, намалувањето на концентрацијата на бикарбонати се јавува на почетокот на земањето на лекот, иако овој ефект може да се манифестира во секое време за време на третманот со топирамат. Нивото на намалување на концентрацијата е обично слабо или умерено (просечната вредност е 4 mmol / l кога се користи кај возрасни пациенти во доза од повеќе од 100 mg / ден и околу 6 mg / kg / ден кога се користи во педијатриска пракса). Во ретки случаи, пациентите покажаа намалување на концентрацијата под 10 mmol / l. Одредени болести или третмани кои предиспонираат за ацидоза (на пример, заболување на бубрезите, тешка респираторна болест, статус епилептикус, дијареа, хирургија, кетогена диета, одредени лекови) може да бидат дополнителни фактори кои го зајакнуваат ефектот на топирамат за намалување на бикарбонатите.

Кај децата, хроничната метаболна ацидоза може да доведе до застој во растот. Ефектот на топирамат врз растот и можните компликации поврзани со скелетниот систем не е систематски проучен кај деца и возрасни.

Во врска со горенаведеното, за време на третманот со топирамат, се препорачува да се спроведат потребните студии, вклучително и одредување на концентрацијата на бикарбонат во серумот. Доколку се појави и перзистира метаболна ацидоза, се препорачува да се намали дозата или да се прекине со земање на Топамакс.

Ако, додека земате Топамакс ®, телесната тежина на пациентот се намалува, тогаш треба да се разгледа прашањето за препорачливоста за зголемена исхрана.

Лабораториски индикатори

Хипокалемија, дефинирана како намалување на серумската концентрација на калиум под 3,5 mmol / L, е забележана кај 0,4% од пациентите кои примаат топирамат.

Влијание врз способноста за возење возила и механизми за контрола

Топамакс ® делува на централниот нервен систем и може да предизвика поспаност, вртоглавица, заматен вид и други симптоми. Овие негативни ефекти може да бидат опасни за пациентите што возат и се движат со машини, особено во периодот додека не се утврди одговорот на пациентот на лекот.

Топамакс е антиконвулзивен лек кој се користи за лекување на епилепсија.

Форма на издавање и состав на Топамакс

Топамакс е достапен во форма на таблети и капсули.

Главната активна состојка на Топамакс е топирамат.

Како помошни супстанции на таблетите Топамакс се: лактоза монохидрат, прегелатинизиран скроб, карнауба восок, микрокристална целулоза, натриум скроб гликолат, магнезиум стеарат, титаниум диоксид, полисорбат 80, полиетилен гликол, хидроксипропил метил целулоза.

Помошни супстанции на капсулите Топамакс се: сахароза, сируп од скроб; повидон; целулоза ацетат.

Фармаколошко дејство на Топамакс

Топамакс е антиепилептичен лек од класата моносахарид заменет со сулфат.

Со блокирање на натриумовите канали, топираматот ги потиснува потенцијалните дејствија што се појавуваат на позадината на продолжената деполаризација на невронската мембрана.

Топирамат, исто така, ја намалува активноста на одредени изоензими на јаглеродна анхидраза. Но, овој вид активност на супстанција не е главната компонента на нејзината антиепилептична активност.

Индикации за употреба на Топамакс

Според упатствата, Топамакс се користи:

• како монотерапија за прва дијагностицирана епилепсија;
• како дополнителен лек кај деца на возраст над 2 години и возрасни со делумни или генерализирани тонично-клонични напади;
• со епилептични напади што се јавуваат против позадината на синдромот Ленокс-Гастаут;
• како профилакса за мигрена (капсули).

Контраиндикации

Според упатствата, Топамакс не се користи:

• со зголемена чувствителност на составните компоненти на лекот;
• на возраст под 2 години;

Топамакс е пропишан со претпазливост кога:

• хепатална и бубрежна инсуфициенција;
• нефроролитијаза;
• хиперкалциурија.

Начин на примена и дозирање на Топамакс

Според упатствата, Топамакс се зема орално.

Кога земате капсули од деца и постари пациенти, мора да ја отворите капсулата и да ја измешате неговата содржина со 1 лажичка мека храна. Смесата мора брзо да се проголта.

Третманот со Топамакс треба да започне со земање 25-50 мг од лекот ноќе во текот на една недела. Понатаму, дозата се зголемува на секои 1-2 недели за 25-50 mg и се дели на две дози.

Кога се користи Топамакс како комбинирана терапија кај деца над две години, препорачаната дневна доза на Топамакс е 5-9 мг на кг телесна тежина дневно (2 дози). Изборот на дозата започнува со 25 mg. Понатаму, дозата може да се зголеми за 1-3 mg на kg телесна тежина на секои 1-2 недели.

Почетната доза при употреба на Топамакс како монотерапија кај возрасни е 100 мг на ден. Во овој случај, дневната доза не треба да надминува 500 мг.

За деца над 2 години, во првата недела од терапијата, Топамакс е пропишан во доза од 0,5-1 мг на кг телесна тежина ноќе. Понатаму, дозата се зголемува за 0,5-1 mg на kg телесна тежина дневно (2 дози) на секои 1-2 недели.

Дневната доза на Топамакс за превенција на мигрена е 100 мг (2 дози).

Несакани ефекти

Според прегледите, Топамакс често може да предизвика несакани ефекти.

Централен и периферен нервен систем: вртоглавица, поспаност, парестезија, нарушено внимание, меморија, размислување, говор, координација, летаргија, нистагмус, тремор, амнезија, неправилно одење, промени во вкусот, хипестезија, дисартрија, психомоторни нарушувања.

Ментални нарушувања: нарушувања на говорот, бавно размислување, депресија, конфузија, несоница, агресија, раздразливост, дезориентација, еректилна дисфункција.

Дигестивен систем: промени во апетитот, гадење, анорексија, дијареа.

Мускулно -скелетен систем: мијалгија, болки во мускулите, грчеви и конвулзии, артралгија.

Органи на визија: диплопија, суви очи, оштетување на видот.

Слушен орган: болка и ringвонење во ушите.

Респираторен систем: епистакса, отежнато дишење.

Дерматолошки реакции: алопеција, осип, чешање, намалена чувствителност на лицето.

Уринарен систем: нефролитијаза, полакиурија, дизурија.

Хематопоетски систем: анемија.

Општи нарушувања: раздразливост, замор, губење на тежината, вознемиреност, астенија.

Според прегледите на Топамакс, може да се појави синдром, кој се карактеризира со миопија, која се јавува во позадина на зголемен интраокуларен притисок.

Предозирање

Според прегледите на Топамакс, предозирање со лекот се манифестира со конвулзии, поспаност, оштетен вид и говор, диплопија, нарушено размислување, координација, артериска хипотензија, ступор, вртоглавица, вознемиреност и депресија, летаргија.

Во прегледите за Топамакс, имаше фатални случаи на предозирање со мешавина од неколку лекови, вклучувајќи го и Топамакс.

За третман на предозирање со Топамакс, се користи: гастрична лаважа, внесување активен јаглен, симптоматска терапија, хемодијализа.

Апликација за време на бременост и лактација

И покрај фактот дека студиите за безбедноста на користењето на Топамакс за време на бременоста не се спроведени, можно е да се користи лекот за време на бременоста само кога потенцијалната корист за мајката е поголема од ризикот за детето.

Веројатно, Топамакс може да се излачува во мајчиното млеко. Затоа, ако стане неопходно да се земе лекот за време на доењето, мора да престанете да го храните бебето со мајчино млеко.

Интеракција на Топамакс со други лекови

Топамакс ја намалува ефикасноста на оралните контрацептиви што содржат естроген.

Лекот го намалува AUC на дигоксин.

Кога се користи истовремено со карбамазепин и фенитоин, AUC на топирамат се намалува.

Кога се користи истовремено со валпроична киселина, AUC на топирамат и валпроична киселина се намалува.

Инхибиторите на карбонска анхидраза го зголемуваат ризикот од формирање на бубрежни калкули.

Специјални инструкции

Топамакс треба постепено да се повлекува за да се минимизира можноста за зголемување на фреквенцијата на напади.

Неопходно е да се избере дозата на лекот во согласност со клиничкиот ефект.

Кога се лекува Топамакс, потребно е соодветно да се зголеми волуменот на потрошената течност за да се намали ризикот од развој на нефролитијаза и несакани ефекти.

За време на терапијата со Топамакс, неопходно е да се напушти изведбата на потенцијално опасни активности кои бараат брз одговор и висока концентрација на внимание.

Аналози на Топамакс

Аналози на Топамакс се лекови како што се Топилепсин, Капка, Епирамат, Топирамин, Топирол, Топиромакс.

Пред да користите аналог на Топамакс, дефинитивно треба да се консултирате со вашиот лекар.

Услови за складирање Топамакс

Лекот се чува на темно и суво место со температура не поголема од 25 °.

1 капсула Топамакс содржи 50, 25 или 15 мг топирамат .

Дополнителни супстанции: шеќер трошки ( сахароза, сируп од скроб), повидон, целулозен ацетат.

Состав на школка од капсула: вода, желатин, сорбитан лаурат, натриум лаурил сулфат, титаниум диоксид, Опакод црн црно мастило (црно о железен оксид , раствор за глазура во етил алкохол, изопропил алкохол, бутил алкохол, пропилен гликол, амониум хидроксид ).

Формулар за ослободување

Топамакс е тврда желатинска бела капсула со ознака „50 мг“ со црно мастило и безбоен капак со ознака „ТОП“ со црно мастило; внатрешната содржина на капсулите се бели гранули.

фармаколошки ефект

Антиконвулзивен .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антиепилептичен лек, припаѓа на групата деривати на фруктоза.

Топирамат ги потиснува натриумовите канали и го инхибира појавувањето на потенцијалите на повторено дејство при продолжена деполаризација на wallидот на невронот. Ја зголемува активноста гама-аминобутерна киселина за голем број подтипови ГАБА рецептори и ја регулира активноста ГАБАА рецептори , го блокира активирањето каинатом рецептори за глутамат ... Овие ефекти на Топамакс зависат од дозата во голем број концентрации топирамат во крвта 1-200 μmol.

Топирамат ја инхибира активноста на некои изомери јаглеродна анхидраза ... Сепак, во однос на сериозноста на овој фармаколошки ефект, тој е многу инфериорен во однос на - инхибитор јаглеродна анхидраза ... Оваа активност на лекот не е нејзината главна компонента. антиепилептична активност .

Фармакокинетика

По земањето топирамат брзо се апсорбира од цревата. Биорасположивоста достигнува 81%. Внесот на храна не влијае на биорасположивоста на лекот. Врзување за плазма протеини - 13-17%.

Кај лица со здрава функција на бубрезите, ќе бидат потребни 4-8 дена за да се постигне рамнотежа. Трансформацијата поминува до 20% од земената доза. Постојат 6 познати неактивни метаболити. Топирамат и неговите деривати се излачуваат преку бубрезите. Полуживотот е во просек 21 час.

Индикации за употреба

• :
  - превенција мигрена .
• :
  - како монотерапија кај деца од 2 години и возрасни со епилепсија и кај лица со ново дијагностицирана епилепсија;
  - како компонента на комплексна терапија кај деца од 2 -годишна возраст и возрасни со генерализирано или делумни тонично-клонични напади ; за третман на напади кај Синдром Ленокс-Гастаут .

Контраиндикации

• Возраст до две години.
• на компонентите на лекот.
• Неопходно е да се користи Топамакс со претпазливост кога, хепатална или, хиперкалциурија .

Несакани ефекти

• Нарушувања на нервниот систем :, апатија, нарушено размислување, говор, меморија и концентрација, летаргија , тремор , , промена на сензациите за вкус, когнитивни нарушувања, психомоторни нарушувања, губење на чувството за вкус и мирис, акинезија, апраксија, афазија, синдром на малиот мозок , чувство на печење, нарушен ритам на спиење, нарушена координација, конвулзии , зголемена саливација, дисграфија, дисестезија, дискинезија, дистонија, дисфазија, тонично-клонични напади, хиперестезија, хипокинезија, хипогеузија, хипосмија, парозмија, повторлив говор, ступор , повреда на чувството за допир, несвестица .
• Ментални нарушувања: конфузија, бавно размислување, агресивни реакции, вознемиреност, емоционална лабилност, дезориентација, аноргазмија , плаче , сексуална дисфункција, дисфемија , еуфорично расположение, халуцинации , намалување либидо, хипомански состојби, манија, параноични состојби , состојба на паника, упорност на размислување, немир , самоубиствена идеја, плачливост .
• Нарушувања на дигестивниот систем :, промена на апетитот, болки во стомакот, сува уста, промени во чувствителноста во устата, гастроезофагеален рефлукс, , крварење на непцата, жед, сјајна, симптоми.
• Нарушувања на мускулно -скелетниот систем: мијалгија, грчеви , болки во мускулите, конвулзии, артралгија , вкочанетост на мускулите, оток на зглобовите.
• Кардиоваскуларни нарушувања: ортостатска хипотензија, брадикардија, .
• Оштетување на видот: оштетување на видот, диплопија , суви очи, прекршување на сместувањето, блефароспазам, еднострано слепило, мидријаза, фотопсија , ноќно слепило, пресбиопија , намалена визуелна острина, затворен агол , отекување на очните капаци, конјуктивален едем, макулопатија .
• Слушање оштетување на органите: болка и ringвонење во ушите, глувост, оштетување на слухот.
• Нарушувања на респираторниот систем: епистакса, засипнатост, диспнеа , назална конгестија, ринореа, назофарингитис .
• Лезии на кожата :, недостаток на потење, црвенило на кожата, нарушувања на пигментацијата на кожата, непријатен мирис, мултиформен еритем , параорбитален едем.
• Лезии на уринарниот систем: полакиурија, хематурија, нефролитијаза, , , дизурија, уринарна инконтиненција, болка во бубрезите, бубрежна тубуларна ацидоза .
• Оштетување на хематопоетскиот систем: анемија , леукопенија, тромбоцитопенија, лимфаденопатија, еозинофилија, неутропенија.
• Промени во лабораториските параметри: намалување на концентрацијата на бикарбонати во крвта, леукопенија, кристалурија, хипокалемија.
• Општи нарушувања: замор, намалување или зголемување на телесната тежина, вознемиреност , оток на лицето, хиперхлоремичен или метаболна ацидоза , студени екстремитети, слабост , замор, калцификација , болести слични на грип, генерализиран едем .

Упатство за употреба на Топамакс (начин и дозирање)

Според упатствата за Топамакс, лекот се зема орално, без оглед на внесот на храна. Капсулата мора да се отвори, неговата содржина мора да се меша со мала количина мека храна. Потоа голтајте брзо без џвакање. Исто така, на капсулите им е дозволено да се проголтаат цели.

За подобра контрола на епилептичните напади кај пациенти од сите возрасти, се препорачува да се започне со терапија со ниски дози на лекот, потоа да се титрира до ефективната доза.

Тонично-клонични напади (делумно, генерализирано ), напади кај Синдром Ленокс-Гастаут ... Најниската ефективна доза кај возрасни е 200 мг на ден. Дневната доза се движи од 200 mg до 400 mg и се зема во две дози. Некои пациенти може да покажат дека консумираат максимална дневна доза од 1600 mg. Дозата е избрана од 25-50 mg ноќе, еднаш дневно во текот на една недела. Потоа, дозата може да се зголеми за 25-50 mg и да се подели на 2 дози. Кај голем број пациенти, ефектот се постигнува кога се зема еднаш дневно.

Епилепсија ... Кај возрасни, со монотерапија, на почетокот, 25 mg Топамакс се пропишува еднаш дневно во текот на една недела. Потоа, дозата се зголемува во интервали од 7-14 дена за 25-50 mg. Доколку е потребно, можно е да се направат подолги интервали помеѓу зголемувањето на дозата или да се зголеми дозата во помали чекори. Почетната доза за епилепсија кај возрасни е 100 mg на ден, максималната дневна доза е 500 mg.

Мигрена ... За спречување на мигрена, дневната доза на лекот треба да биде 50 mg два пати на ден. Доколку е потребно, можете да вежбате зголемување на дозата до почетокот на клиничкиот ефект.

Предозирање

Симптоми: поспаност , конвулзии , нарушување на функцијата на говорот и видот, нарушено размислување и координација, диплопија, летаргија, артериска хипотензија, вртоглавица, ... Можен е развој метаболна ацидоза тежок степен.

Третман: гастрична лаважа или повраќање; прием кој ефикасно се апсорбира топирамат ; симптоматска терапија, зголемување на волуменот на потрошена течност.

Интеракција

Ефектите предизвикани од заеднички внес на средства што предизвикуваат депресија на нервните функции, алкохол и Топамакс не се проучени.

Заеднички прием Hypericum perforatum ја намалува концентрацијата топирамат во крвта.

Кога користите високи дози топирамат (помалку од 600 mg / ден) и препарати за литиум , концентрацијата на второто може да се зголеми.

Кога се користат заедно топирамат и има зголемување на концентрацијата топирамат во крвта.

Со истовремено назначување на пациенти и нивната состојба треба да се следи за да се процени природата на курсот.

Истовремена употреба на Топамакс со лекови кои предиспонираат за развој нефролитијаза може дополнително да го зголеми ризикот од производство на камења во бубрезите. Таквите комбинации треба да се избегнуваат.

Комбинирана употреба валпроична киселина и топирамат често придружено со хиперамонемија во некои случаи со развојот енцефалопатија .

Услови на продажба

Топамакс е на листата лекови на рецепт.

Услови за складирање

Да се ​​чува на температура до 26 степени. Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Рок на траење

Две години.

Специјални инструкции

Топамакс треба полека да се повлече во текот на 2-8 недели за да се негира можноста за зголемување на фреквенцијата на напади.
Со третман со лекови, постои зголемена инциденца на нарушувања на расположението, самоубиствени мисли, депресија и самоубиствено однесување.

Ако пациентот изгуби тежина за време на терапијата со Топамакс, препорачливо е да се размисли за префрлување на подобрена исхрана.

Топамакс може да предизвика вртоглавица, заматен вид, поспаност и голем број други симптоми кои претставуваат сериозна опасност за луѓето што возат.

Аналози

Се совпаѓа со кодот ATX ниво 4:

Аналози на Топамакс: Топилекс, Топирамин, Топракар, Епирамат, Епирамат-Тева .

За деца

Забрането е прием на деца под две години.

Со алкохол

За време на бременост (и лактација)

За време на периодот или потребно е да се прекине третманот со Топамакс.

Топамакс (Топирамат), Топалепсин, Топсавер, Макситопир, Епитоп, Тореал, Епимакс се група лекови со иста активна состојка и исто фармаколошко дејство.

Карактеристики на супстанцијата Топирамат

Топирамат е антиконвулзив, кој е насочен кон антиепилептично дејство со олеснување на грчевите во мускулите.

Оваа компонента е исто така способна брзо да ги елиминира психозите, поради фактот што Топирамат има анти-манични карактеристики, ги елиминира, како и манично-депресивни нарушувања.

Топирамат има емпириска формула C12H21NO8S. Тоа е дериват на фруктоза и има комплексна структура со висока молекуларна тежина - 339,33 единици. Во фармакологијата, Топирамат е класифициран како супстанција со антиепилептично дејство.

Топамакс и неговите генерики

Топомакс е антиепилептичен лек кој припаѓа на деривати на фруктоза. Активната супстанција на овој лек, топирамат, ги потиснува натриумовите канали, а исто така го забавува развојот на потенцијали за повторено дејство при продолжена деполаризација на wallsидовите на невроните.

Овој лек е пропишан за епилептични напади, конвулзивни состојби, како и за елиминација на манично-депресивни состојби.

Лековите Топалепсин, Топсавер, Макситопир, Епитоп, Тореал, Епимакс се сите аналози на Топомакс кои имаат исти својства и индикации. Активната супстанција на сите овие средства е топирамат.

Дејството на сите средства е насочено кон елиминирање на епилептични напади, манично-депресивни состојби. Сите овие лекови се достапни како капсули и таблети за внатрешна употреба.

Фармаколошки својства

Топомакс е лек кој има антиепилептички својства. Овој агенс ја зголемува активноста на ГАБА рецепторите, а исто така придонесува за нормализирање на АМПК рецепторите. Се користи во терапевтска терапија кога симптомите се појавуваат во почетните фази, спазматични состојби со различна етиологија.

Исто така, Топомакс има анти-спазматични, аналгетски, антиинфламаторни ефекти.

Многу пациенти кои го користеле овој лек забележуваат дека е во состојба брзо да ги отстрани нападите и да ја намали нервната раздразливост.

Фармакокинетика на лекот

Топирамат веднаш се апсорбира во желудникот и цревата. Биорасположивоста на лекот е независна од внесот на храна. Нивото на биорасположивост е околу 81%.

Врзувањето за протеините на активната состојка е околу 13-17%. Просечното ниво на обемот на распределба зависи од полот. Обемот на дистрибуција кај жените е скоро 2 пати помал отколку кај мажите, ова се должи на фактот дека жените имаат високо ниво на телесни маснотии.

Стапката на распределба е 0,55 до 0,8 литри по килограм за единечни дози до 1200 мг. Највисокото ниво на концентрација во крвта обично достигнува неколку часа по земањето на лекот во доза од 400 мг. Просечниот период на рамнотежна концентрација во крвниот серум е од 4 до 8 дена.

Екскрецијата на активната супстанција се јавува преку бубрезите. 70% од активната состојка се отстранува непроменета. Полуживотот е околу 21 час.

Формулар и состав на ослободување

Топомакс се произведува во форма на капсула. Дозата на капсулите е 15, 25 и 50 мг. Капсулите се содржани во плускавци од 10 парчиња. Плускавци се спакувани во картонски кутии. Исто така, на продажба има пластични шишиња со број на капсули 28 и 60 парчиња.

Компонентни компоненти:

Компоненти на школка:

• желатин;
• силикон диоксид;
• титаниум диоксид;
• прочистена вода;
• натриум лаурил сулфат;
• Мастило Opakod црно S-1-17822 / 23.

Под кои индикации е доделен?

Топомакс, како и сите негови аналози базирани на активната супстанција, топирамат е пропишан за следниве индикации:

• за ублажување на нападите и миоклонична природа;
• ослободува од;
• елиминира;
• доделен кога;
• на;
• помага да се ослободат тонично-клоничните напади.

Во многу прегледи на пациенти за Топомакс пронајдени на Интернет, се забележува дека овој лек е исто така ефикасен за олеснување на грчевите на мазните мускули.

Невозможно е да се користи Топомакс, како и неговите аналози, за време на следниве услови:

• бремени жени;
• при доење;
• ако постои зголемена чувствителност кон активната состојка и другите составни елементи на лекот;
• во присуство на бубрежна инсуфициенција;
• со срцева слабост;
• ако има сериозни нарушувања на мозокот;
• присуство на малигни тумори;
• не се препорачува за деца под 2 -годишна возраст.

Со голема претпазливост, лекови со активна состојка топирамат се земаат за остеопороза, нефроролитијаза, како и во старост.

Карактеристики на прием и дозирање

Топомакс мора да се зема преку уста. Лекот треба да се зема во доза од 200 мг два пати на ден. Ако одеднаш се појави таква потреба, дозволено е содржината на капсулата да се меша со вода, но само со мала количина.

За возрасни, лекот може да се зема заедно со други, но нивото на дозата треба да го постави само лекарот што посетува.

Во почетната фаза на терапија за епилептични состојби, се препорачува да се земаат 25 мг од лекот дневно. Дозата треба да се зголеми само во зависност од клиничките манифестации на болеста.

Не се препорачува земање на Топомакс кај деца под 2 -годишна возраст. На возраст од две до 10 години, дневната доза не треба да надминува 50 мг. Ако пациентите имаат проблеми со бубрезите, тогаш треба да им се препише лекот во доволно ниски дози.

Ако Топомакс се користи како дополнителен антиепилептичен лек, се препорачува да се земе лекот во доза од 9 мг два пати на ден. Времетраењето на терапевтскиот третман е околу 7 дена.

За мигрена, потребно е да се примени 100 mg два пати на ден. Ако се појават многу тешки напади на мигрена, се препорачува да се зголеми дозата на 200 mg два пати на ден. За време на превентивниот третман, лековите базирани на топирамат се земаат во доза од 25 mg еднаш дневно за една недела.

Прием од бремени жени и за време на доењето

Клинички и соодветни студии за ефектот на топирамат за време на бременоста врз фетусот не се спроведени. Но, во пракса, постојат случаи кога во периодот на употреба на Топимакс како монотерапија кај жени за време на бременоста имало сериозни патологии и отстапувања во развојот на бебето.

Бебињата се родени со краниофацијални дефекти, расцеп на непцето или усните и други дефекти. Исто така, децата често се раѓаат со мала телесна тежина, не повеќе од 2500 килограми. Така, употребата на лекови базирани на топирамат за време на бременоста е крајно непожелна.

За време на периодот на доење, употребата на лекот е контраиндицирана. За време на третманот со овој лек, подобро е да одбиете доење или да не го земате лекот за време на доењето.

Предозирање и несакани ефекти

Симптомите на предозирање се ретки. Обично е придружено со следниве симптоми:

• појава на напади;
• појава на проблеми со говорот;
• влошување на видот;
• зголемена поспаност;
• нарушување на координацијата;
• проблеми со размислување;
• појава на ступор;
• побудување;
• депресивна состојба;
• појава на болка во стомакот.

За време на употребата на Топомакс, може да се појават следните непријатни состојби:

Специјални инструкции

Кога користите Топомакс, треба да обрнете внимание на следниве точки:

• повлекувањето на лекот треба да се направи полека со цел да се намали фреквенцијата на напади и да се спречи појава на несакани симптоми;
• ако лекот се зема за време на хемодијализа, тогаш дозата треба да се зголеми, лекот мора да се зема пред и по постапката за хемодијализа;
• ако за време на употребата на лекот има намалување на телесната тежина, тогаш се препорачува прилагодување на исхраната;
• во времето на употреба на лекот, не се препорачува да возите автомобил и да извршувате работа што бара зголемено внимание.

Прегледот на лекарот за Топамакс и слични лекови базирани на топимарат, како и прегледи на пациенти кои ги земале овие лекови, може да фрли светлина врз нејасните точки во врска со внесот и ефективноста на оваа група лекови.

Преглед на лекар

Топомакс, како и Топалепсин, Топсавер, Макситопир, Епитоп, Тореал, Епимакс се истите лекови со активна состојка топирамат. Сите овие лекови имаат ист ефект - ја намалуваат активноста и фреквенцијата на епилептични напади, ги запираат мигренозните напади, како и напади од делумна и миоклонична природа. За време на употребата на овој лек, се забележува намалување на нападите, се обновува нервниот систем и психата.

Психотерапевт

Мислењето на обичните луѓе

Имав епилепсија долго време, околу 10 години. Отпрвин, тоа практично не ми пречеше, но со текот на времето нападите почнаа да стануваат почести и може да се појават во најнеповолните моменти.

По преглед од невролог, ми беше препишан. Но, штом почнав да го земам овој лек, се чувствував многу лошо, имав толку многу несакани ефекти, јас самиот не се сеќавам.

Повторно одлучив да одам на лекар за психотерапевт, само по целосен преглед ми беше препишан Топомакс. Отпрвин земав 25 мг. Во моментот тој беше заменет со Топалепсин за мене. Го земам 20 мг наутро и 20 мг навечер. Заборавив на нападите.

Светлана, 28 години

Синот има 12 години и веќе има 6 години со епилептични напади. Отпрвин, му пречеа 2-3 пати месечно. По целосен преглед, ни беше препишан Топомакс. Тој го зема овој лек 4 години, во овој период овој лек не беше секогаш во аптека, па го заменивме со Топалепсин, Топсавер, Епимакс. Сите лекови имаат сличен ефект. Нападите на синот едвај го мачат, тоа се случува 1-2 пати годишно, но не повеќе.

Марина, 33 години

Прашање за цената

Цената на пакетот Топомакс со 60 капсули и доза од 25 мг е од 1.735 рубли. Пакување Топомакс со 60 капсули и доза од 50 мг чини од 2500 рубли.

Toreal чини од 150 рубли, Топалепсин од 200 рубли, Макситопир од 350 рубли.

Аналози на Топамакс за ефектот врз телото:

• Габагама;
• Невронтин;
• Паглуферал;
• Епирамат-Тева.

Забрането за време на бременоста

Забрането за време на доењето

Има ограничувања за деца

Има ограничувања за постарите лица

Има ограничувања за проблеми со црниот дроб

Има ограничувања за проблеми со бубрезите

Топамакс е антиепилептичен лек кој се користи во неврологијата во многу европски земји и пошироко. Лекот доби бројни позитивни критики и од самите лекари и од пациентите. Топамакс се зема исклучиво по препорака на специјалист, но дури и во овој случај, важно е детално да се проучат упатствата за негова употреба.

Општи информации за лекот

Топамакс е антиконвулзив кој се користи за епилепсија. Меѓународно некомерцијално име - Топирамат (топирамат). Лекот се користи во неврологија.

Форми на ослободување, состав и цена на лекови

Лекот се издава во форма на орални капсули. Содржи активна состојка топирамат во доза од 25 или 50 мг за 1 ЕЕЗ. Цената за Топамакс (приближна) може да биде следна:

Треба да се напомене дека оваа цена на увезениот (белгиски) лек е релативно ниска. Но, доколку е потребно, лекарот секогаш може да препорача поевтин аналог на лекот за кој станува збор.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекот има антиконвулзивно дејство базирано на блокирање на натриумовите канали и потиснување на повторното појавување на потенцијалните дејства, предизвикано од продолжена деполаризација на невронските мембрани.

Топираматот ја подобрува функцијата на GABA во однос на некои рецептори (особено, GABAA), а исто така ја модифицира работата на самите GABAA рецептори. Ефективноста на активната состојка на лекот зависи од неговата доза.

Исто така, топирамат го намалува дејството на одредени изоензими на јаглеродна анхидраза. Но, овој имот е многу послаб од оној на друг сличен лек, ацетазоламид, така што Топирамат ретко е лек за избор за епилепсија.

Апсорпција на топирамат се јавува во гастроинтестиналниот тракт. Обично се излачува преку бубрезите, но во различни концентрации. Стапката на екскреција на лекот е директно под влијание на работата на уринарниот систем на пациентот.

Индикации и контраиндикации

Постојат неколку индикации за употреба на Топамакс. Лекот е пропишан за пациенти со епилепсија и мигрена:

1. Возрасни и деца од 2 години со различни форми на епилептични напади како дел од комплексна терапија или монотерапија.
2. За возрасни пациенти за спречување на развој на напади на мигрена.

Забелешка. Ефективноста на Топамакс за олеснување на акутните напади на мигрена не е проучена.

Топамакс има листа на апсолутни контраиндикации. Лекот не е пропишан за пациенти:

• возраст помала од 2 години;
• со преосетливост кон топирамат или помошни компоненти.

Не треба да пиете капсули и жени во репродуктивна возраст кои не земаат ефективни контрацептиви.

Лекот не е пропишан за жени за време на бременоста. Топирамат преминува во мајчиното млеко, така што капсулите не се земаат ниту за време на лактацијата. Ако се појави таква потреба, доењето треба да се прекине за целиот период на лекување.

Лекот е пропишан за деца над 2 години, но само за третман на делумни или генерализирани епилептични напади (како монотерапија или како дел од комплексен третман). За терапевтски или профилактички цели за мигрена, лекот за деца е строго контраиндициран.

Детален водич за апликација

Третманот со лекови треба да започне со најниска ефективна доза. Мора постепено да се зголемува додека не се постигне очекуваниот терапевтски ефект.

Забелешка. Нема потреба од редовно следење на содржината на топирамат во крвта за да се оптимизира процесот на лекување. Но, пред да започнете со терапија, мора да се препише лабораториски тест без неуспех.

Карактеристики на дозирање на лекот за возрасни

Дозата на лекови се титрира во зависност од терапевтскиот одговор на телото на пациентот на третманот. Неопходно е да се започне со 25 mg на лекот. Мора да се зема еднаш дневно пред спиење. Таквата доза на Топамакс ќе биде релевантна 1-2 недели, по што ќе се удвои или четирикратно. Во овој случај, дневната доза е поделена на 2 дози - наутро и навечер.

Ако пациентот не толерира таков режим на дозирање Топамакс, тогаш бројот на земени капсули треба да се зголеми во поголем интервал од 1-2 недели. Или зголемете ја дозата не за 50, туку за 25 мг. За монотерапија, возрасните пациенти се пропишани со почетна доза од 100-200 mg / ден. Земањето на лекот е поделено на 2 пристапи - наутро и навечер. Максималната дозволена доза на лекот е 500 мг.

Забелешка. Кај некои пациенти кои страдаат од огноотпорни форми на епилепсија, забележан е висок терапевтски одговор при земање на лекот во дневна доза од 1000 мг.

Горенаведените дози на Топамакс се погодни за сите - возрасни и постари пациенти - со нормална функција на бубрезите и црниот дроб.

Карактеристики на титрирање на дозата за деца од 6 до 16 години

Третманот на епилепсија кај деца над 6 години треба да започне со доза од 0,5-1 mg / kg телесна тежина. Капсулата се зема еднаш дневно, по можност пред спиење. Овој режим на дозирање треба да се следи 7 или 14 дена. После тоа, дозата се удвојува, или се зголемува четирикратно, и се дели на 2 дневни дози. Количината на земаниот лек се зголемува додека не се постигне очекуваниот ефект од третманот.

Како монотерапија, Топамакс е пропишан за педијатриски пациенти од 6 -годишна возраст во почетна доза од 100 мг. Ова е еднакво на околу 2 мг / кг телесна тежина. Ваквите карактеристики на дозата на лекот се користат за деца на возраст од 6-16 години.

Третман на деца од 2-5 години

Се препорачува да се започне со терапија со 1 капсула од 25 мг топирамат. Можете да го започнете процесот на лекување со помала доза (на пример, 1-3 mg на кг тежина на детето). Поради можните разлики во титрацијата на дозата за секое дете, Топамакс не може да се користи за самолекување.

Топамакс е наменет за спречување на напади на мигрена, а не за лекување во акутна фаза. За таа цел, лекот е пропишан исклучиво за возрасни пациенти.

Општо прифатената доза во овој случај е 100 mg Топамакс, поделена на 2 апликации во рок од 24 часа. Карактеристики на терапија:

Некои пациенти успеале да постигнат клинички одговор од употреба на 50 mg / 24 часа, во други - 200 mg / 24 часа. Така, секоја ситуација е индивидуална и бара соодветен пристап.

Можни несакани ефекти и знаци на предозирање

Обично терапијата со Топамакс добро се поднесува од пациентите. Ако се појават несакани ефекти, тогаш тие продолжуваат главно во благ или умерен степен. Но, предозирањето со лекови треба да се избегнува. Ако дневната доза на лекот пропишана од лекар е надмината, веднаш мора да побарате медицинска помош. Дури и со целосно отсуство на заболувања поврзани со овој факт.

Симптоми на несакани ефекти

Постојат неколку можни несакани реакции поврзани со неговиот внес опишани во официјалните упатства за Топамакс. Сепак, подолу се само оние заболувања што се јавуваат во повеќето случаи, односно многу често. Тие вклучуваат:

Често се забележуваат промени во клиничките параметри на тестот за крв. Особено, пациентите кои земаат Топамакс развиваат анемија. Поретко, се евидентираат случаи на леукопенија, тромбоцитопенија, еозинофилија. Можен е развој на лимфаденопатија.

Ваквите несакани ефекти може да не предизвикаат никаква штета на телото на пациентот, бидејќи тие често исчезнуваат сами од себе. Ако продолжат или нивниот интензитет се зголемува, во овој случај дури може да биде неопходно целосно откажување на лекот или негово заменување со аналози.

Предозирање

Познати се случаи на предозирање со Топамакс. Во исто време, кај пациентите се појавија следниве симптоми:

Важно! Долгорочно и сериозно предозирање со Топамакс може да предизвика развој на тешка метаболна ацидоза.

Особеноста на дозирниот третман, поради отсуство на противотров топирамакс, се состои во спроведување на следните мерки:

1. Чистење на стомакот со клизма или повраќање.
2. Прием на адсорбент (особено, активиран јаглерод).
3. Пиење многу течности.
4. Доколку е потребно, спроведете симптоматска терапија (ослободување од болка).

Една од најефикасните техники за да се отстранат симптомите на предозирање со Топамакс е процедурата за хемодијализа.

Специјални упатства и интеракции со лекови

Топамакс треба да се повлече постепено, бидејќи неговата доза се зголемува. Ако е неопходно нагло да престанете да земате капсули, треба внимателно да ја следите состојбата на пациентот. Ненадејниот прекин на терапијата со какви било лекови базирани на топирамат може да предизвика развој на друг епилептичен напад.

Пациентите кои страдаат од болести на бубрезите и црниот дроб бараат посебно внимание при лекување на Топамакс. Исто така, лекот е препишан со претпазливост кај лица со хроничен алкохолизам.

Во текот на целиот терапевтски курс, треба внимателно да ја следите менталната и психолошката состојба на пациентот. Кај некои пациенти, забележана е појава на депресија и самоубиствени мисли. Ако се појават такви отстапувања, треба веднаш да се започне со психотерапија.

Мониторингот на уринарниот систем е важен во третманот на Топамакс кај пациенти со дијагностицирана нефро- или уролитијаза. Зголемената контрола бара состојба на пациенти склони кон слични болести (присуство на уролитијаза во лична или семејна историја).

Важно! Топамакс содржи сахароза во својот состав. Пациентите кои страдаат од нетолеранција кон оваа супстанција не се советуваат да го земаат овој лек. Ако неговото назначување се должи на витални индикации, состојбата на пациентот мора внимателно да ја следи лекар!

• фенитоин;
• карбамазепин;
• дигоксин;
• алкохол;
• лекови кои ја инхибираат работата на централниот нервен систем;
• Hypericum perforatum;
• валпроична киселина;
• препарати за литиум;
• рисперидон;
• хидрохлоротиазид;
• лекови кои го промовираат развојот на нефролитијаза.

Комбинирајте го Топамакс со Метформин, Пиоглитазон и Глибурид со претпазливост. При земање на овие лекови, треба внимателно да се следи дијабетичниот профил на пациентот.

Аналози

Денес во аптеките можете да ги најдете следните аналози на Топамакс (по активна состојка):

Сите горенаведени генерики на Топамакс имаат речиси целосно идентичен состав. Но, помошните компоненти на лековите може да се разликуваат, затоа, замената на Топамакс со аналог мора да се изврши исклучително внимателно, земајќи ја предвид можната преосетливост на телото на пациентот на одредени помошни компоненти.