Полиоксидониумот е имуномодулатор за активирање на имунолошкиот систем и има детоксикациски ефект. Ја зголемува имунолошката отпорност на организмот против локални и генерализирани инфекции. Ги обновува имунолошките одговори во состојби со имунодефициенција. Во опсегот на индикации: корекција секундарни имунодефициенција; заразни и воспалителни болести, вкл. хронични рекурентни (ОРЛ органи, горен респираторен тракт, урогенитални, итн.); хируршки инфекции; туберкулоза; алергиски заболувања со секундарен имунолошки дефицит; цревна дисбиоза; ревматоиден артритис; малигни неоплазми (за време и по хемотерапија и терапија со зрачење); трофични чиревиитн.

Соединение

За 1 супозиторија: активна супстанција: Полиоксидониум (Азоксимер бромид) - 12 mg

Формулар за ослободување

Вагинални и ректални супозитории, 10 парчиња по пакување

Фармаколошко дејство

Полиоксидониумот има имуномодулаторно дејство, ја зголемува отпорноста на организмот на локални и генерализирани инфекции. Основата на механизмот на имуномодулаторно дејство на Полиоксидониум е директен ефект врз фагоцитните клетки и природните клетки убијци, како и стимулирање на формирање на антитела.

Полиоксидониумот го обновува имунитетот при секундарни состојби на имунодефициенција предизвикани од разни инфекции, повреди, изгореници, автоимуни болести, малигни неоплазми, компликации после хируршки операции, употреба на хемотерапевтски агенси, цитостатици, стероидни хормони.

Заедно со имуномодулаторниот ефект, Полиоксидониумот има изразена детоксикација и антиоксидантна активност, има способност да ги отстранува токсините и солите од телото тешки метали, ја инхибира липидната пероксидација.

Овие својства се одредени од структурата и високомолекуларната природа на Полиоксидониумот. Вклучувањето на Полиоксидониум во комплексната терапија на пациентите со рак ја намалува интоксикацијата за време на хемотерапија и терапија со зрачење, во повеќето случаи овозможува третман без промена на стандардниот режим на терапија поради развојот на инфективни компликациии несакани ефекти (миелосупресија, повраќање, дијареа, циститис, колитис и други). Употребата на полиоксидониум против позадината на состојби на секундарна имунодефициенција може да ја зголеми ефикасноста и да го скрати времетраењето на третманот, значително да ја намали употребата на антибиотици, бронходилататори, глукокортикостероиди и да го продолжи периодот на ремисија.

Лекот добро се поднесува, нема митогена, поликлонална активност, антигенски својства, нема алергени, мутагени, ембриотоксични, тератогени и канцерогени ефекти.

Индикации за употреба

Кај возрасни и деца над 6 години комплексна терапијаза корекција на имунолошкиот дефицит:

• хронични повторливи инфективни и воспалителни болести кои не се подложни на стандардна терапија, како во акутната, така и во фазата на ремисија;
• акутни вирусни, бактериски и габични инфекции;
• воспалителни болести на урогениталниот тракт, вклучувајќи уретритис, циститис, пиелонефритис, простатитис, салпингофоритис, ендомиометритис, колпит, цервицитис, цервикоза, бактериска вагиноза, вклучително и вирусна етиологија;
• различни формитуберкулоза;
• алергиски заболувањакомплицирана со повторливи бактериски, габични и вирусна инфекција(вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма, атопичен дерматитис);
• ревматоиден артритис, долготраен третман со имуносупресиви; со комплицирана акутна респираторна инфекција или акутна респираторна вирусна инфекција;
• за активирање на регенеративните процеси (фрактури, изгореници, трофични чиреви);
• за рехабилитација на често и долгорочни (повеќе од 4-5 пати годишно) болни лица;
• за време и по хемотерапија и терапија со зрачење на тумори;
• за намалување на нефро- и хепатотоксичните ефекти на лековите.

Како монотерапија:

• за спречување на повторливи херпетична инфекција;
• За сезонска превенцијаегзацербации на хронични фокуси на инфекции; за превенција од грип и акутни респираторни инфекции во предепидемискиот период;
• за корекција на секундарните имунодефицити кои произлегуваат од стареење или изложеност на негативни фактори.

Упатства за употреба и дози

Полиоксидониум супозитории 6 mg и 12 mg се користат ректално и вагинално еднаш дневно. Методот и режимот на дозирање ги одредува лекар во зависност од дијагнозата, тежината и тежината на процесот. Полиоксидониумот може да се користи ректално и вагинално секој ден, секој втор ден или 2 пати неделно.

• Полиоксидониум супозитории 12 mg се користат ректално кај возрасни, 1 супозиторија 1 пати на ден по чистење на цревата;

за гинеколошки заболувања и вагинално, 1 супозиторија 1 пат дневно (навечер) се вметнува во вагината во лежечка положба.

• Се користат полиоксидониум супозитории 6 mg:

кај деца над 6 години, 1 супозиторија ректално 1 пат на ден по чистење на цревата;

кај возрасни, ректално и вагинално како доза на одржување, 1 супозиторија 1 пат на ден (навечер) се вметнува во вагината во лежечка положба.

Стандарден режим на употреба (освен ако не е поинаку пропишано од лекар)

1 супозиторија 6 mg или 12 mg 1 пат на ден во тек на 3 дена, потоа секој втор ден во текот на 10-20 супозитории. Доколку е потребно, текот на третманот се повторува по 3-4 месеци. За пациенти кои примаат имуносупресивна терапија подолго време, пациенти со рак со стекнат дефект на имунолошкиот систем - ХИВ, кои биле изложени на зрачење, долготрајна терапија за одржување со Полиоксидониум е индицирана за 2-3 месеци до 1 година (возрасни 12 mg, деца над 6 години - 6 mg 1-2 пати неделно).

Контраиндикации

• Зголемена индивидуална чувствителност.
• Бременост, лактација ( клиничко искуствобез апликација).

Специјални упатства

Полиоксидониумот е компатибилен со антибиотици, антивирусни, антифунгални и антихистаминици, бронходилататори, глукокортикостероиди, цитостатици.

Не ги надминувајте наведените дози и времетраење на третманот без консултација со вашиот лекар.

Услови за складирање

На суво место, заштитено од светлина, на температура од 2 до 15°C. Да се ​​чува подалеку од деца.

Полиоксидониум супозиториите се имуномодулирачки лек кој помага да се зголеми отпорноста на телото на бактериски, вирусни и габични инфекции. Применливо како профилактичкии во комплексот терапевтски меркиза болести на различни системи и органи кај возрасни и деца.

ATX

Состав и дозирани форми

Главната активна состојка на супозиториите е азоксимер бромид; Како суплементи се користеле повидон, бетакаротен, манитол и какао путер.

Производот се произведува:

• супозитории за ректална или интравагинална употреба во дози од 6 или 12 mg;
• таблети (12 mg);
• раствор за инјектирање и локална употреба, кој содржи 3 mg или 6 mg лиофилизат (сува материја).

Фармаколошка група

Полиоксидониум супозитории припаѓаат на подгрупата на имуномодулатори.

Фармаколошко дејство

Полиоксидониумот е имуномодулаторно, антиинфламаторно и антиоксидативно средство. Активна состојкаги зајакнува фагоцитните клетки и го стимулира формирањето на антитела.

Азоксимер бромид помага во обновувањето имунолошкиот системво услови на секундарна имунодефициенција која се јавува по претходно заразни болести, траума, операција, антибиотски третман и хормонски лекови, хемотерапија или зрачење за малигни неоплазми.

Поради високата молекуларна структура на супстанцијата, лекот има својства за детоксикација (ја намалува токсичноста хемиска супстанција, го промовира отстранувањето на токсините од телото и ја зголемува стабилноста на клеточните мембрани).

Зошто се препишуваат полиоксидониум супозитории?

Супозиториите често се користат како елемент на комплексна терапија за акутни и хронични заболувања:

Покрај тоа, лекот се пропишува во следниве случаи:

• по трансплантација на кожа за екстензивни изгореници;
• за опоравување по тешки повреди;
• во гинекологија за третман на ендометритис, колпит, цервицитис или дрозд.

Имунолозите препишуваат Полиоксидониум на постари пациенти, како и на деца кои се често и долгорочно болни (оние кои страдаат од АРВИ повеќе од 5-6 пати во текот на годината.)

Начин на употреба и дозирање на супозитории Полиоксидониум

Супозиториите се администрираат вагинално или ректално во согласност со препораките на лекарот што посетува (дневно, секој втор ден или двапати неделно).

Профилактичен курс - 10 супозитории од 6 mg или 12 mg секој втор ден.

Со стандарден режим на употреба, на возрасни пациенти им се препишува 1 супозиторија од 12 mg еднаш дневно во тек на 3 дена, потоа 1 супозиторија се администрира секој втор ден (10, 15 или 20 супозитории по курс). Дозата може да се прилагоди; Терапијата за одржување (1-2 пати неделно) понекогаш се продолжува на 3 месеци, а за пациенти со рак по терапија со зрачење или пациенти со имуносупресивни состојби (инфицирани со ХИВ) - до 1 година.

Дозирање за деца - 6 mg; курс - 10 процедури.

Повторените курсеви на третман може да се спроведат по 3-4 месеци, без да се намали ефикасноста на лекот.

Постапката најдобро се прави ноќе; Пред да ставите супозиторија во ректумот, мора да ги испразните цревата и темелно да ги измиете рацете.

За време на третманот гинеколошки заболувањаво зависност од степенот на оштетување, Полиоксидониум може да се администрира интравагинално и ректално. Вагинални супозиторииНе користете за време на менструацијата во овој период, се препорачува да се вметнат супозитории во ректумот.

Свеќи: начин на употреба и дозирање

Специјални упатства

Не треба самостојно да ја менувате дозата на лекот и времетраењето на курсот пропишан од специјалист.

Не се препорачува пиење алкохол за време на третманот. Употребата на лекови кои содржат етанол мора да се договори со вашиот лекар.

За време на бременост и доење

Нема доволно искуство и статистички податоци за употребата на супозитории од бремени жени и доилки, затоа, овие состојби се наведени во делот за контраиндикации во упатствата.

За деца

Вагиналната форма не се користи во педијатриската пракса.

Несакани ефекти на полиоксидониум супозитории

Несаканите ефекти не се опишани во упатствата на производителот, но пациентите понекогаш се жалат на чувство на надуеност во цревата кога супозиториите се администрираат ректално и горење или чешање кога се администрираат вагинално.

Контраиндикации

Индивидуална хиперсензитивност, бременост и менструација доење, возраст до 6 години.

Во случај на акутна црнодробна и бубрежна инсуфициенција, лекот се препишува со претпазливост.

Предозирање

Фактите за компликации по предозирање не се официјално регистрирани, но не треба да го прекршувате режимот на третман пропишан од вашиот лекар.

Услови за издавање од аптеки

Супозиториите се форма на лекот без рецепт.

Производител

Сите дозирани формиПолиоксидониум го произведува НПО Петровакс Фарма, лоцирана во Московскиот регион.

Цена

Цената на пакувањето од 12 mg супозитории (10 парчиња.) варира од 850 до 1200 рубли; во доза од 6 mg, супозиториите се поевтини (од 700 до 900 рубли).

Услови и рок на траење

Подобро е да се чуваат супозиториите во фрижидер, дозволена температура-+2...+15ºС. Сите лекови треба да се чуваат подалеку од дофат на деца. Лекот може да се користи 2 години од датумот на ослободување.

Аналози

Лекови со имуномодулаторни својства:

• Immunal и Immunorm (таблети слични по состав);
• Имунофлазид (во форма на сируп);
• Wobenzym (таблети);
• Рибомунил (таблети и гранули);
• Имунофан (супозитории, спреј и раствор);
• Циклоферон (обложени таблети);
• Арбидол (капсули);
• Ербизол (ампули со раствор);
• Галавит (сублингвални таблети).

Внимателно прочитајте ги овие упатства пред да започнете да го користите овој лек бидејќи тие содржат информации кои се важни за вас.
Зачувајте ги упатствата, можеби ќе ви требаат повторно.
Ако имате какви било прашања, консултирајте се со вашиот лекар.
Овој лек е достапен без рецепт. За да се постигнат оптимални резултати, треба да се користи строго следејќи ги сите препораки наведени во упатствата.
ЛекЛекот со кој се лекувате е наменет лично за вас и не треба да се дава на други бидејќи може да им наштети дури и ако ги имаат истите симптоми како вас.

Регистрациски број: P N002935/04
Трговско име:Полиоксидониум ®
Меѓународно несопствено име:Азоксимер бромид (Azoximeri bromidum)
Хемиско име:кополимер на 1,4-етиленпиперазин N-оксид и (N-карбоксиметил)-1,4-етиленпиперазиниум бромид
Дозирна форма:апчиња
Состав по таблета:
Активна состојка: Азоксимер бромид – 12 mg;
Ексципиенси: манитол – 3,6 mg, повидон К 17 – 2,4 mg, лактоза монохидрат – 185,0 mg, компир скроб – 45,0 mg, стеаринска киселина – 2,0 mg.
Опис:тркалезни, рамно-цилиндрични таблети во бела или бела боја, со жолтеникава нијанса, со заоблена боја, со белег од едната страна и со натпис „PO“ од другата страна.
Фармакотерапевтска група:имуномодулаторно средство.
ATX код:

Фармакодинамика

Азоксимер бромид има сложено дејство: имуномодулаторно, детоксикативно, антиоксидативно, умерено антиинфламаторно.
Основата на механизмот на имуномодулаторно дејство на Азоксимер бромид е директен ефект врз фагоцитните клетки и природните клетки убијци, како и стимулирање на формирање на антитела и синтеза на интерферон-алфа и интерферон-гама.
Детоксикациските и антиоксидативните својства на Азоксимер бромид се во голема мера определени од структурата и високомолекуларната природа на лекот.
Азоксимер бромид ја зголемува отпорноста на телото на локални и генерализирани инфекции од бактериска, габична и вирусна етиологија. Го враќа имунитетот при секундарни состојби на имунодефициенција предизвикани од разни инфекции, повреди, компликации по хируршки операции.
Карактеристична особинаАзоксимер бромид, кога се применува локално (сублингвално), може да ги активира факторите на раната одбрана на телото од инфекција: лекот ги стимулира бактерицидните својства на неутрофилите, макрофагите, ја подобрува нивната способност да апсорбираат бактерии, ги зголемува бактерицидните својства на плунката и секретите на мукозните мембрани на горниот респираторен тракт.
На орална администрацијаАзоксимер бромид исто така ги активира лимфоидните клетки во лимфни јазлицревата.
Азоксимер бромид ги блокира растворливите токсични материи и микрочестички, има способност да ги отстранува токсините и солите на тешките метали од телото и ја инхибира липидната пероксидација, и со пресретнување на слободните радикали и со елиминирање на каталитички активните јони Fe 2+. Азоксимер бромид намалува воспалителна реакцијасо нормализирање на синтезата на про- и антиинфламаторни цитокини.
Азоксимер бромид добро се поднесува, нема митогена, поликлонална активност, антигенски својства, нема алергени, мутагени, ембриотоксични, тератогени и канцерогени ефекти.
Азоксимер бромидот е без мирис и вкус и нема локално иритирачко дејство кога се нанесува на мукозните мембрани на носот и орофаринксот.

Фармакокинетика

По орална администрација, азоксимер бромид брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт, биорасположивоста на лекот кога се администрира орално е повеќе од 70%. Максимална концентрацијаво крвната плазма се постигнува 3 часа по орална администрација. Фармакокинетиката на Азоксимер бромид е линеарна (концентрацијата во плазмата е пропорционална на земената доза).
Азоксимер бромид е хидрофилно соединение. Очигледниот волумен на дистрибуција е приближно 0,5 l/kg, што покажува дека лекот се дистрибуира главно во интерстицијалната течност. Полуживотот на апсорпција е 35 минути, полуживотот е 18 часа.
Азоксимер бромид брзо се дистрибуира низ сите органи и ткива на телото, продира во крвно-мозочните и крвно-офталмолошките бариери. Нема кумулативен ефект. Во телото на Азоксимер, бромидот се подложува на биоразградување до олигомери со ниска молекуларна тежина, се излачува главно преку бубрезите, со измет - не повеќе од 3%.

Индикации за употреба

Се користи кај возрасни и деца над 3 години за третман и превенција на акутни и хронични респираторни заболувањаво фаза на егзацербација и ремисија.

За третман (во комплексна терапија):

• акутна и егзацербација на хронични повторливи инфективни и воспалителни заболувања на орофаринксот, параназалните синуси, горниот и долниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво;
• алергиски болести (вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма), комплицирани со повторливи бактериски, габични и вирусни инфекции;

За превенција (монотерапија):

• рекурентна херпетична инфекција на носната и лабијалната област;
• егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво;
• секундарни состојби на имунодефициенција кои се јавуваат поради стареење или изложеност на негативни фактори.

Контраиндикации

• зголемена индивидуална чувствителност;
• бременост, период на доење;
• детствотодо 3 години;
• акутен бубрежна инсуфициенција;
• ретка наследна нетолеранција на лактоза, дефицит на лактаза, синдром на малапсорпција на гликоза-галактоза.

Со претпазливост

Доколку ги имате болестите наведени во овој дел, консултирајте се со вашиот лекар пред да започнете да го земате овој лек:

• хронична бубрежна инсуфициенција (се користи не повеќе од 2 пати неделно).

Употреба за време на бременост и доење

Употребата на лекот Полиоксидониум ® е контраиндицирана за бремени жени и жени за време на доењето (нема клиничко искуство за употреба).
Експерименталната употреба на лекот Полиоксидониум ® кај животни не откри ембриотоксични или тератогени ефекти или ефекти врз развојот на фетусот.
Пред употреба на Polyoxidonium ®, ако сте бремени, или мислите дека можеби сте бремени или планирате бременост, треба да се консултирате со вашиот лекар.
За време на доењето, пред да го користите лекот Полиоксидониум ®, треба да се консултирате со вашиот лекар.

Упатства за употреба и дози

Користете го лекот само според индикациите, начинот на администрација и во дозите наведени во упатствата.
Ако нема подобрување по третманот, или симптомите се влошат или се појават нови симптоми, треба да се консултирате со вашиот лекар.
Орално и сублингвално 20-30 минути пред оброците дневно, 2 пати на ден: деца над 10 години и возрасни - 1 таблета, деца од 3 до 10 години - ½ таблета (6 mg).
Доколку е потребно, повторени курсеви на терапија се можни по 3-4 месеци. Кога лекот повторно се препишува, неговата ефикасност не се намалува.

Сублингвално:

За третман кај возрасни:

• грип
• воспалителни процесиорофаринксот - 1 таблета 2 пати на ден за 10 дена;
• егзацербации хронични заболувањагорен респираторен тракт, параназален параназални синуси, хроничен отитис– 1 таблета 2 пати на ден во тек на 10 дена;
• алергиски заболувања (вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма), комплицирани со повторливи бактериски, габични и вирусни инфекции - 1 таблета 2 пати на ден за 10 дена.

За третман кај деца на возраст од 3 до 10 години:

• грип и акутен респираторни инфекции- ½ таблета 2 пати на ден во тек на 7 дена;
• воспалителни процеси на орофаринксот - ½ таблета 2 пати на ден за 7 дена;
• алергиски заболувања (вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма), комплицирани со повторливи бактериски, габични и вирусни инфекции - ½ таблета 2 пати на ден во тек на 7 дена.

• грип и акутни респираторни инфекции - 1 таблета 2 пати на ден во тек на 7 дена;
• воспалителни процеси на орофаринксот - 1 таблета 2 пати на ден за 7 дена;
• егзацербации на хронични заболувања на горниот респираторен тракт, параназални синуси, хроничен отитис медиа - 1 таблета 2 пати на ден за 7 дена;
• алергиски заболувања (вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма), комплицирани со повторливи бактериски, габични и вирусни инфекции - 1 таблета 2 пати на ден во тек на 7 дена.

За превенција кај возрасни:

• грип и акутни респираторни инфекции во предепидемискиот период - 1 таблета на ден за 10 дена;
• рекурентна херпетична инфекција на носната и лабијалната област - 1 таблета 2 пати на ден за 10 дена;
• егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво - 1 таблета еднаш на ден за 10 дена;
• секундарни имунодефицити кои произлегуваат од стареење или изложеност на негативни фактори - 1 таблета еднаш на ден во тек на 10 дена

За превенција кај деца на возраст од 3 до 10 години:

• грип и акутни респираторни инфекции во предепидемискиот период - ½ таблета на ден за 7 дена;
• рекурентна херпетична инфекција на носната и лабијалната област - ½ таблета 2 пати на ден за 7 дена;
• егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво - ½ таблета еднаш на ден за 10 дена.

За превенција кај деца над 10 години:

• грип и акутни респираторни инфекции во предепидемискиот период - 1 таблета на ден за 7 дена;
• рекурентна херпетична инфекција на носната и лабијалната област - 1 таблета 2 пати на ден за 7 дена;
• егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво, 1 таблета еднаш на ден во тек на 10 дена.

Усно

За третман кај возрасни:

За третман кај деца над 10 години:

• болести на горниот и долниот респираторен тракт - 1 таблета 2 пати 10 дена.

Несакан ефект

Не се пријавени несакани ефекти.
Доколку забележите некоја несакани ефекти, не е наведено во упатствата, ве молиме информирајте го вашиот лекар.

Како монотерапија:

- спречување на рекурентна херпетична инфекција на носната и лабијалната област;

- спречување на егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво;

- спречување на секундарни имунодефицити кои се јавуваат поради стареење или изложеност на негативни фактори.

Контраиндикации

- деца под 3 години;

- бременост;

- период на лактација (доење);

- ретка наследна нетолеранција на лактоза, дефицит на лактаза, синдром на малапсорпција на гликоза-галактоза;

- зголемена индивидуална чувствителност на лекот.

Со претпазливост

Дозирање

Лекот се користи орално и сублингвално 20-30 минути пред оброците дневно, 2 пати на ден.

Препишете 1 таблета, - 1/2 таблета. (6 mg).

Доколку е потребно, повторени курсеви на терапија се можни по 3-4 месеци. Кога лекот повторно се препишува, неговата ефикасност не се намалува.

Сублингвално

За третман на грип и акутни респираторни инфекции возрасни и деца над 10 години 1 таблета е пропишана. 2 пати/ден 7 дена; деца на возраст од 3 до 10 години

На воспалителни болести усната шуплинаи грла возрасни деца над 10 години деца на возраст од 3 до 10 години

На егзацербација на хронични заболувања на горниот респираторен тракт, параназални синуси, хроничен отитис медиа возрасниПрепишете 1 таблета 2 пати на ден за 10 дена; деца над 10 години- 1 таб. 2 пати на ден во тек на 7 дена.

За третман на алергиски болести (вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма) комплицирани со рекурентни бактериски, габични и вирусни инфекции возрасни 1 таблета е пропишана. 2 пати / ден за 10 дена; деца над 10 години- 1 таб. 2 пати / ден за 7 дена; деца на возраст од 3 до 10 години- 1/2 таб. 2 пати на ден во тек на 7 дена.

За спречување на грип и акутни респираторни инфекции во предепидемискиот период возраснипропишана 1 таблета/ден за 10 дена; деца над 10 години- 1 таблета/ден на ден во тек на 7 дена; деца на возраст од 3 до 10 години- 1/2 таблета/ден за 7 дена.

За спречување на рекурентна херпес инфекција на носната и лабијалната област возрасни 1 таблета е пропишана. 2 пати / ден 10 дена; деца над 10 години- 1 таб. 2 пати / ден 7 дена; деца на возраст од 3 до 10 години- 1/2 таб. 2 пати/ден 7 дена.

За спречување на егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво возрасни и деца над 10 години 1 таблета е пропишана. 1 пат/ден за 10 дена; деца на возраст од 3 до 10 години- 1/2 таб. 1 пат/ден за 10 дена.

За спречување на секундарни имунодефицити кои произлегуваат поради стареење или изложеност на негативни фактори возрасни 1 таблета е пропишана. 1 пат/ден за 10 дена.

Усно

На болести на горниот и долниот респираторен тракт возрасни и деца над 10 години 1 таблета е пропишана. 2 пати/ден за 10 дена.

Несакани ефекти

Не се пријавени несакани ефекти.

Доколку пациентот забележи некакви несакани ефекти, треба да го извести лекарот.

Предозирање

Не се пријавени случаи на предозирање.

Интеракции со лекови

Азоксимер бромид не ги инхибира изоензимите на цитохром P450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, затоа лекот е компатибилен со антибиотици, антифунгални и антихистаминици, кортикостероиди и цитостатици.

Ако пациентот го зема горенаведеното или друго лекови(вклучувајќи ги и лековите без рецепт), треба да се консултирате со вашиот лекар пред да започнете да го земате лекот.

Специјални упатства

Во текот на развојот алергиска реакцијапациентот треба да престане да го користи лекот Полиоксидониум и да се консултира со лекар.

Доколку е неопходно да се прекине со земање на лекот Полиоксидониум, може веднаш да се прекине, без постепено да се намалува дозата.

Доколку се пропушти следната доза на лекот, неговата последователна употреба треба да се спроведе како и обично, како што е наведено во упатствата или препорачано од лекар. Не земајте двојна доза за да ги надоместите пропуштените дози.

Лекот не треба да се користи ако има визуелни знаци на неговата несоодветност (дефект на пакувањето, промена на бојата на таблетата).

Влијание врз способноста за возење возила и ракување со машини

Употребата на лекот Полиоксидониум не влијае на способноста за потенцијално дејство опасни видовиактивности кои бараат зголемена концентрацијавнимание и брзина на психомоторни реакции (вклучувајќи возење возила, работа со механизми за движење).

Бременост и доење

Употребата на лекот Полиоксидониум е контраиндицирана за бремени жени и жени за време на доењето (нема клиничко искуство за употреба).

ВО експериментални студии Лекот Полиоксидониум не открил ембриотоксични или тератогени ефекти кај животните, ниту пак влијаел на развојот на фетусот.

Доколку дојде до бременост или планира бременост, пациентката треба да се консултира со лекар.

За време на доењето, пациентот треба да се консултира со лекар пред употреба на Полиоксидониум.

Употреба во детството

Употребата на лекот е контраиндицирана кај деца под 3-годишна возраст.

За нарушена бубрежна функција

Употребата на лекот е контраиндицирана кај акутна бубрежна инсуфициенција.

СО претпазливостлекот треба да се препише за хронична бубрежна инсуфициенција (се користи не повеќе од 2 пати неделно).

Услови за издавање од аптеки

Лекот е достапен без рецепт.

Услови и периоди на складирање

Лекот треба да се чува подалеку од дофат на деца на температура од 2° до 25°C. Рок на траење - 2 години. Не користете по истекот на рокот.

Catad_pgroup Имуномодулатори

Таблети полиоксидониум - упатства за употреба

Регистрациски број:

P N002935/04

Трговско име:

Полиоксидониум ®

Меѓународно несопствено име:

Азоксимер бромид (Azoximeri bromidum)

Хемиско име:

кополимер на 1,4-етиленпиперазин N-оксид и (N-карбоксиметил)-

1,4-етиленпиперазиниум бромид

Дозирна форма:

апчиња

Состав по таблета:

Активна состојка: Азоксимер бромид – 12 mg;

Помошни супстанции: манитол - 3,6 mg, повидон К 17 - 2,4 mg, лактоза монохидрат - 185,0 mg, компир скроб - 45,0 mg, стеаринска киселина - 2,0 mg.

Опис:

тркалезни, рамно-цилиндрични таблети во бела или бела боја, со жолтеникава нијанса, со заоблена боја, со белег од едната страна и со натпис „PO“ од другата страна.

Фармакотерапевтска група:

имуномодулаторно средство.

ATX код:

Фармаколошки својства

Фармакодинамика

Азоксимер бромид има комплексен ефект: имуномодулаторно, детоксикативно, антиоксидативно, умерено антиинфламаторно.

Основата на механизмот на имуномодулаторно дејство на Азоксимер бромид е директен ефект врз фагоцитните клетки и природните клетки убијци, како и стимулирање на формирање на антитела и синтеза на интерферон-алфа и интерферон-гама.

Детоксикациските и антиоксидативните својства на Азоксимер бромид се во голема мера определени од структурата и високомолекуларната природа на лекот.

Азоксимер бромид ја зголемува отпорноста на телото на локални и генерализирани инфекции од бактериска, габична и вирусна етиологија. Го враќа имунитетот при секундарни состојби на имунодефициенција предизвикани од разни инфекции, повреди, компликации по хируршки операции.

Карактеристична карактеристика на Азоксимер бромид кога се применува локално (сублингвално) е способноста да ги активира факторите на раната одбрана на телото од инфекција: лекот ги стимулира бактерицидните својства на неутрофилите, макрофагите, ја подобрува нивната способност да апсорбираат бактерии, ги зголемува бактерицидните својства на плунката. и секрети на мукозните мембрани на горниот респираторен тракт.

Кога се администрира орално, Азоксимер бромид исто така ги активира лимфоидните клетки во цревните лимфни јазли.

Азоксимер бромид ги блокира растворливите токсични материи и микрочестички, има способност да ги отстранува токсините и солите на тешките метали од телото и ја инхибира липидната пероксидација, и со пресретнување на слободните радикали и со елиминирање на каталитички активните јони Fe 2+. Азоксимер бромид го намалува инфламаторниот одговор со нормализирање на синтезата на про- и анти-воспалителни цитокини.

Азоксимер бромид добро се поднесува, нема митогена, поликлонална активност, антигенски својства, нема алергени, мутагени, ембриотоксични, тератогени и канцерогени ефекти.

Азоксимер бромидот е без мирис и вкус и нема локално иритирачко дејство кога се нанесува на мукозните мембрани на носот и орофаринксот.

Фармакокинетика

По орална администрација, азоксимер бромид брзо се апсорбира од гастроинтестиналниот тракт, биорасположивоста на лекот кога се администрира орално е повеќе од 70%. Максималната концентрација во крвната плазма се постигнува 3 часа по ингестијата. Фармакокинетиката на Азоксимер бромид е линеарна (концентрацијата во плазмата е пропорционална на земената доза).

Азоксимер бромид е хидрофилно соединение. Очигледниот волумен на дистрибуција е приближно 0,5 l/kg, што покажува дека лекот се дистрибуира главно во интерстицијалната течност. Полуживотот на апсорпција е 35 минути, полуживотот е 18 часа.

Азоксимер бромид брзо се дистрибуира низ сите органи и ткива на телото, продира во крвно-мозочните и крвно-офталмолошките бариери. Нема кумулативен ефект. Во телото на Азоксимер, бромидот се подложува на биоразградување до олигомери со ниска молекуларна тежина, се излачува главно преку бубрезите, со измет - не повеќе од 3%.

Индикации за употреба

Се користи кај возрасни и деца над 3 години за третман и превенција на акутни и хронични респираторни заболувања во фаза на егзацербација и ремисија.

За третман (во комплексна терапија):

· акутни и егзацербации на хронични повторливи инфективни и воспалителни заболувања на орофаринксот, параназалните синуси, горниот и долниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво;

· алергиски заболувања (вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма), комплицирани со повторливи бактериски, габични и вирусни инфекции;

За превенција (монотерапија):

· рекурентна херпетична инфекција на носната и лабијалната област;

· егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво;

· секундарни состојби на имунодефициенција кои се јавуваат поради стареење или изложеност на негативни фактори.

Контраиндикации

· зголемена индивидуална чувствителност;

· бременост, период на доење;

· деца под 3 години;

акутна бубрежна инсуфициенција;

· ретка наследна нетолеранција на лактоза, дефицит на лактаза, синдром на малапсорпција на глукоза-галактоза.

Со претпазливост

Ако ги имате болестите наведени во овој дел, консултирајте се со вашиот лекар пред да започнете да го земате лекот:

Хронична бубрежна инсуфициенција (се користи не повеќе од 2 пати неделно).

Употреба за време на бременост и доење

Употребата на лекот Полиоксидониум ® е контраиндицирана за бремени жени и жени за време на доењето (нема клиничко искуство за употреба).

Експерименталната употреба на лекот Полиоксидониум ® кај животни не откри ембриотоксични или тератогени ефекти или ефекти врз развојот на фетусот.

Пред да користите Polyoxidonium ® ако сте бремени, или мислите дека можеби сте бремени или планирате бременост, треба да се консултирате со вашиот лекар.

За време на доењето, пред да го користите лекот Полиоксидониум ®, треба да се консултирате со вашиот лекар.

Упатства за употреба и дози

Користете го лекот само според индикациите, начинот на администрација и во дозите наведени во упатствата.

Ако нема подобрување по третманот, или симптомите се влошат или се појават нови симптоми, треба да се консултирате со вашиот лекар.

Орално и сублингвално 20-30 минути пред оброците дневно, 2 пати на ден: деца над 10 години и возрасни - 1 таблета, деца од 3 до 10 години - ½ таблета (6 mg).

Доколку е потребно, повторени курсеви на терапија се можни по 3-4 месеци. Кога лекот повторно се препишува, неговата ефикасност не се намалува.

Сублингвално

За третман кај возрасни:

10 дена;

10 дена;

· алергиски заболувања (вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма), комплицирани со повторливи бактериски, габични и вирусни инфекции - 1 таблета 2 пати на ден во тек на 10 дена.

За третман кај деца на возраст од 3 до 10 години:

· грип и акутни респираторни инфекции - ½ таблета 2 пати на ден во тек на 7 дена;

· воспалителни процеси на орофаринксот – ½ таблета 2 пати на ден за
7 дена;

· алергиски заболувања (вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма), комплицирани со повторливи бактериски, габични и вирусни инфекции - ½ таблета 2 пати на ден во тек на 7 дена.

· грип и акутни респираторни инфекции – 1 таблета 2 пати на ден во тек на 7 дена;

· воспалителни процеси на орофаринксот – 1 таблета 2 пати на ден за
7 дена;

· егзацербации на хронични заболувања на горниот респираторен тракт, параназални синуси, хроничен отитис медиа - 1 таблета 2 пати на ден за
7 дена;

· алергиски заболувања (вклучувајќи поленска треска, бронхијална астма), комплицирани со повторливи бактериски, габични и вирусни инфекции - 1 таблета 2 пати на ден во тек на 7 дена.

За превенција кај возрасни:

Од страна на
1 таблета на ден за 10 дена;

1 таблета 2 пати на ден за 10 дена;

· егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво - 1 таблета еднаш дневно 10 дена;

· секундарни имунодефицити кои произлегуваат од стареење или изложеност на негативни фактори - 1 таблета 1 пат на ден во тек на 10 дена.

За превенција кај деца на возраст од 3 до 10 години:

· грип и акутни респираторни инфекции во предепидемискиот период –
½ таблета на ден за 7 дена;

· рекурентна херпетична инфекција на носната и лабијалната област -
½ таблета 2 пати на ден за 7 дена;

· егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво - ½ таблета еднаш на ден во тек на 10 дена.

За превенција кај деца над 10 години:

· грип и акутни респираторни инфекции во предепидемискиот период –
1 таблета на ден за 7 дена;

· рекурентна херпетична инфекција на носната и лабијалната област -
1 таблета 2 пати на ден за 7 дена;

· егзацербации на хронични фокуси на инфекции на орофаринксот, параназалните синуси, горниот респираторен тракт, внатрешното и средното уво, 1 таблета еднаш на ден во тек на 10 дена.

Усно

За третман кај возрасни:

За третман кај деца над 10 години:

• болести на горниот и долниот респираторен тракт - 1 таблета 2 пати 10 дена.

Несакан ефект

Не се пријавени несакани ефекти.

Ако забележите какви било несакани ефекти кои не се наведени во упатствата, кажете му на вашиот лекар.

Предозирање

Не се пријавени случаи на предозирање.

Интеракција со други лекови

Азоксимер бромид не ги инхибира изоензимите CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, цитохром P-450, затоа лекот е компатибилен со антибиотици, антивирусни, антифунгални и антихистаминици, глукокортикостероиди и.

Ако ги земате горенаведените или други лекови (вклучувајќи ги и лековите без рецепт), консултирајте се со вашиот лекар пред да земете Полиоксидониум.

Специјални упатства

Ако се развие алергиска реакција, треба да престанете да го користите лекот Полиоксидониум ® и да се консултирате со лекар.

Доколку е неопходно да се прекине со земање на лекот Полиоксидониум ®, откажувањето може да се направи веднаш, без постепено намалување на дозата.

Ако ја пропуштите следната доза на лекот, неговата последователна употреба треба да се спроведе како и обично, како што е наведено во овие упатства или препорачано од вашиот лекар. Пациентот не треба да дава двојна доза за да се компензира за пропуштените дози.

Не користете го лекот ако има визуелни знаци на неговата несоодветност (неисправно пакување, промена на бојата на таблетата).

Влијание врз способноста за возење возила и други механизми