ДИБАЗОЛ РЕШЕНИЈА 0,5% -100 ML ЗА ИНЈЕКЦИИ
Работа со рецепт: проверка на исправноста на пишување рецепт (Образец 107-U, има печат на медицинска установа, личен печат и лекарски потпис. Рецептот е валиден
наведено: 2 месеци);
проверка на усогласеноста на дозите со возраста на пациентот (листа Б). Не пречекорени дози, проверете ги упатствата за употреба: за интравенска администрација. 5 ml 3 пати на ден со егзацербација на хипертензија.
Писмена контрола:
заверка на писмена контролна пасош
датум наброј на рецепт
Преземено од: Aquae pro injectionibus q.s.
Solutionis Acidi hydrochlorici 0,1 mol/l - I ml
Aquae pro iniectionibus ad 100 ml
Vtot = 100 ml
Подготвено од: Бр. на анализа (снимен: пред и по стерилизација)
Проверено: Потпис на фармацевт-аналитичар:
Режим на стерилизација: 120 ° C - 8 минути
верификација на записите во „Весник за регистрација на резултатите од контролата на поединечни фази на производство на раствори за инјекции и инфузии“.
Органолептичка контрола
Безбојна проѕирна течност без мирис и видливи механички подмножества. Отсуството на механички подмножества се проверува пред и по стерилизацијата.
Физичка контрола
Најмалку 5 шишиња од дадената серија на стерилизација се предмет на верификација.
Пред стерилизација Vtot = 100 ml ext.otk = ±3%
Се проверува квалитетот на затворањето.
Хемиска контрола
Се изведува пред и по стерилизација.
Пред стерилизација, проверете ја pH вредноста и целосна хемиска контрола на дибазол и стабилизатор 0,1 mol/l раствор на HCl.
По стерилизацијата, се врши проверка на pH вредноста и целосна хемиска контрола на дибазол (за контрола по стерилизација се зема 1 вијала раствор од секоја серија).
m = 0,5 g додадете. исклучен ±8%
Формулација на резултатите од анализата:
Пополнете го „Дневник за регистрација на резултатите од органолептичката, физичката и хемиската контрола на интрафармацевтски препарати, дозирани форми направени според индивидуални рецепти (барања на медицински установи), концентрати, полупроизводи, тритурации, етил алкохол и пакување ";
Ставете го бројот на анализа во фракции и потписот на фармацевтот-аналитичар на ППЦ и на задната страна на рецептот.
Аранжмани за одмор
Главна ознака: „За инјектирање“. Предупредувачки етикети: „Стерилно“, „Да се чува подалеку од деца“. Етикетата содржи име и локација на аптеката, број на рецепт, состав на лекот на руски јазик, начин на администрација, презиме и иницијали на пациентот, датум, цена, рок на употреба.
АКТИВНОСТ 2
ДЕРИВАТИ НА ИМИДАЗОЛ. ИНТРАФАРМАЦИСКА КОНТРОЛА НА КАПКИ ЗА ОЧИ РЕШЕНИЈА ПИЛОКАРПИН ХИДРОХЛОРИД 1% - 10 ML
Задачи
Корекција и унапредување на знаењата на тема „Деривати на имидазол“
Совладајте ја интрааптечната контрола на капките за очи со токсична супстанција.
Совладајте ја хемиската контрола на пилокарпин хидрохлорид.
Времетраење на часот
2 академски часа (90 минути)
Прашања за самостојно учење.
Интрааптекална контрола на капки за очи кои содржат токсична супстанција, напишани според индивидуален рецепт.
Хемиска контрола на пилокарпин хидрохлорид. Дали изотоничното средство (натриум хлорид) влијае на анализата на пилокарпин хидрохлорид?
Пресметки. Регистрација на резултатите од контролата.
Материјална поддршка
а) реагенси и растворувачи:разредена сулфурна киселина; азотна киселина; оцетна киселина; раствор на водород пероксид; раствор на калиум дихромат; раствор на сребро нитрат; алкохол; хлороформ.
б) титрирани решенија и индикатори
05 mol/l раствор на натриум хидроксид;
0,1 mol/l раствор на сребро нитрат;
фенолфталеин;
бромофенол сино.
в) Садови, прибор за јадење, опрема:инсталација на титрација; микробурет; капки за очи; епрувети;
Пипета измерена I ml;
Шише за титрација.
Општи упатства
По наредба на Министерството за одбрана на Руската Федерација бр. 214 од 16 јули 1997 година, капките за очи и мастите што содржат наркотични и токсични супстанции се предмет на целосна хемиска контрола. нужно.Другите офталмолошки медицински производи се предмет на хемиска контрола селективно, но им се посветува посебно внимание при земање мостри.
Капките за очи треба да бидат изотонични со лакрималната течност, но во некои случаи е дозволена употреба на хипер- или хипотонични раствори. Пресметката на изотонични концентрации се врши со користење на изотонични еквиваленти на лековити супстанции за натриум хлорид (види табела).
Многу капки за очи се стабилизираат. За овие цели се користат пуферски раствори, антиоксиданси, комплекси и други супстанции, во зависност од својствата на компонентите на капките и лосионите за очи.
Капките за очи се стерилизираат и се тестираат за отсуство на механички нечистотии пред и по стерилизацијата.
Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml
Д.С. 2 капки 3 пати на ден во двете очи
(Пилокарпин содржи прстен на имидазол и фурански прстен од лактон)
Се користи кога волуменот на растворот не надминува 10 ml и примерокот од лекот може да се измери на рачна вага во согласност со правилата за мерење.
Во овој случај, се постигнува точноста на концентрацијата и волуменот.
Во половина од пропишаниот волумен на вода во вијала со пеницилин, растворете ги лековитите супстанции, изотонизирачкиот агенс и филтрирајте го растворот преку навлажнета SBF со PTDA во градуиран цилиндар. Преку истиот филтер, доведете ја водата до однапред определен волумен; истури во вијала со пеницилин за издавање.
Задачата.
Подгответе раствор од пилокарпин хидрохлорид 1% - 10 ml капки за очи по рецепт за хроничен пациент.
алгоритам за одговор.
Претставник: Сол. Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml 0,1 пилокарпин
Д.С. Капки за очи. 0,068 (0,07) NaCl
до 10 ml вода за во.
Карактеристично:
Особености.
1. Пилокарпин хидрохлорид е лек од Распоред А, но не е предмет на PKU. Рецепт образец 107-У, дополнително издаден со натпис „Хроничен пациент. Ослободете 2 вијали на секои 10 дена во текот на 1 година. Дополнителен натпис се запечатува и потпишува лекарот и печат „За рецепти“ Рецептот важи 1 година.
2. Концентрацијата ја проверуваме по налог бр. 214 (1%, 2%, 4%, 6%) и подвлекуваме со црвен молив (нарачка бр. 330).
6. Капките за очи треба да бидат изотонични
= 0,09 –(0,1*0,22)=0,068=0,07
Количината на изотонизирачки агенс е означена во PPC и на задната страна
Пресметаното количество на пилокарпин може да се измери на рачна вага, волуменот на растворот е 10 ml, затоа го користиме методот „два цилиндри“ за подготовка.
8. Наведете лек, затоа:
Добиваме од фармацевт - технолог со пополнување на задната страна на рецептот
Во пасошот - „А“
PCC - задолжително 1 пат пред стерилизација
Дополнителна ознака „Ракувајте со внимание“
· Не е запечатено, бидејќи е капа за трчање.
10. Капките за очи мора да бидат стерилни. 120 0 - 8 мин. Не е потребна дополнителна етикета „Стерилна“.
11. Рок на употреба 30 дена.
12. До одмор пациентот се чува во сеф.
13. Се користи во третман на глауком.
Готвење.
Во вијала со пеницилин сипете околу 5 мл вода, од фармацевт - технолог добиваме 0,1 пилокарпин хидрохлорид. Измерете и растворете 0,07 натриум хлорид. Подготовка на филтерот. Растворот го филтрираме во цилиндар и преку истиот филтер го доведуваме волуменот до 10 ml, истураме 1 ml за анализа. Ја пополнуваме ППЦ.
Растворот се истура во вијала со пеницилин за издавање, се проверува за чистота, е покриена со плута да се влева, претходно означена:
Сол. Пилокарп. еден%
1.09.09 Потпис.
Стерилизирајте во автоклав на 120 0 - 8 мин. Правиме брак. Се подготвуваме за одмор.
Задачата.
Подгответе раствор од натриум сулфацил 10% 10 ml капки за очи според рецептот
алгоритам за одговор.
Претставник: Сол. Sulfacyli- Natrii 10% - 10 ml 1,0 натриум сулфацил
Д.С. Капки за очи. 0,015 (0,02) Натриум тиосулфат
0,1 M HCl -0,35 ml
до 10 ml вода за во.
Карактеристично:Оваа дозирна форма е комплексен течен, воден раствор за инстилација на очите.
Особености.
2. Концентрацијата ја проверуваме по налог бр.214 (10%, 20%, 30%).
3. Испишуваме етикета со отстранување на составот „Унифицирани правила за регистрација ...“.
5. Капките за очи треба да бидат изотонични. Во овој случај, концентрацијата е висока, а капките се хипертонични. Пациентот, кога испушта капки, мора да се предупреди за непријатност.
6. Капките за очи мора да бидат стабилни. Сулфацил натриумот е супстанција која лесно се оксидира. Стабилизација согласно наредба бр.214.
Составот на стабилизаторот на 10 ml, без оглед на концентрацијата
0,015 Натриум тиосулфат
0,1 M HCl -0,35 ml
HCl + Na 2 S 2 O 3 NaCl + H 2 O + SO 2 + S
SO 2 - делува како антиоксиданс.
Количината на стабилизатор е означена во PPC и на задната страна на рецептот.
7. Концентрацијата на растворот мора да биде точна.
Пресметаната количина на лекот може да се измери на рачна вага, волуменот на растворот е 10 ml, затоа го користиме методот „два цилиндри“ за подготовка.
8. Додадете 0,1 M HCl со аналитичка пипета, капка по капка.
9. Редоследот на растворање: натриум тиосулфат, натриум сулфацил, 0,1 М HCl.
10. Капките за очи мора да бидат чисти. Филтрираме преку навлажнета SSF со PTDV. Ја проверуваме чистотата 2 пати.
11. PCC - селективно на прво место 1 пат пред стерилизација.
12. Капките за очи мора да бидат стерилни. Стерилизирајте на 120 0 - 8 мин. Не е потребна дополнителна етикета „Стерилна“.
13. Рок на употреба 30 дена.
14. Се користи во лекување на конјунктивитис, спречување на гонобленореја кај новороденчиња.
Задачата.
Подгответе капки за очи со рецепт со глицерин.
алгоритам за одговор.
Претставник: Сол. Глицерин 40% - 10 ml 4,44 глицерин 90%
Д.С. Капки за очи. до 10 ml вода за во.
Карактеристично:Оваа дозирна форма е комплексен течен, воден раствор за инстилација на очите.
Особености.
1. Ја проверуваме исправноста на рецептот. Формулар за рецепт 107-U.
2. Концентрацијата ја проверуваме во согласност со терапевтскиот ефект.
3. Испишуваме етикета со отстранување на составот „Унифицирани правила за регистрација ...“
4. Се подготвуваме во асептични услови по налог бр.308 и 309.
5. Ние вршиме пресметки на задната страна на контролната табла.
6. Глицеринот се пресметува во однос на безводен
7. Капките за очи треба да бидат изотонични. Во овој случај, концентрацијата е висока, а капките се хипертонични. Пациентот, кога испушта капки, мора да се предупреди за непријатност.
Во овој случај, го подготвуваме методот на маса-волумен, бидејќи глицеринот е вискозна течност.
9. Капките за очи мора да бидат чисти. Филтрираме преку навлажнета SSF со PTDV. Ја проверуваме чистотата 2 пати.
12. Рок на употреба 30 дена.
13. Се користи како средство за дехидрација.
Задачата.
Подгответе капки за очи со кинин хидрохлорид според рецептот.
алгоритам за одговор.
Претставник: Сол. Чинини хидрохлориди 1% - 10 ml 0,1 кинин хидрохлорид
Д.С. Капки за очи. 0,08 NaCl
До 10 ml вода за во.
Карактеристично:Оваа дозирна форма е комплексен течен, воден раствор за инстилација на очите.
Особености.
1. Ја проверуваме исправноста на рецептот. Формулар за рецепт 107-U. Распоред Б лек.
2. Концентрацијата ја проверуваме по налог бр.214 (1%).
3. Испишуваме етикета со отстранување на составот „Унифицирани правила за регистрација ...“.
4. Се подготвуваме во асептични услови по налог бр.308 и 309.
5. Кинин хидрохлорид МП 1:30, се раствора во топла вода.
6. Капките за очи треба да бидат изотонични.
0,09 - (примерок за подготовка * изотоничен еквивалент)
= 0,09 –(0,1*0,14)=0,076=0,08
Количината на изотонизирачкиот агенс е означена во AUC и на задната страна на рецептот.
7. Капките за очи мора да бидат стабилни. Кинин хидрохлорид е сол на алкалоид; во присуство на истоимениот јон, основата може да таложи. Затоа, во 7-8 ml топла вода растворуваме кинин хидрохлорид. По целосно ладење се додава натриум хлорид.
8. Концентрацијата на растворот мора да биде точна.
Пресметаното количество на лекот може да се измери на рачна вага, волуменот на растворот е 10 ml, затоа го користиме методот „два цилиндри“ за подготовка.
9. Капките за очи мора да бидат чисти. Филтрираме преку навлажнета SSF со PTDV. Ја проверуваме чистотата 2 пати.
10. PCC - селективно на прво место 1 пат пред стерилизација.
11. Капките за очи мора да бидат стерилни. Стерилизирајте на 120 0 - 8 мин. Не е потребна дополнителна етикета „Стерилна“.
12. Рок на употреба 120 дена.
13. Се користи во лекување на болести предизвикани од микроорганизми од протозои.
Производство на капки за очи со растворање на лековити и помошни супстанции. Како пример, земете го во предвид производството на капки за очи пилокарпин хидрохлорид.
Пример 20.
Rp. Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% - 10 ml Д.
S. 2 капки во десното око 2 пати на ден.
фармацевтски преглед на рецептот. Додатокот на Упатството за контрола на квалитетот на лековите произведени во аптеките содржи состав од 1% раствор на пилокарпин хидрохлорид, барања за квалитет, режим на стерилизација, услови и рокови на складирање.
Составот на лекот:
Пилокарпин хидрохлорид ................................................ 0 , еден
Натриум хлорид................................................ ................. 0,068
Прочистена вода................................................ ................ До 10 ml
Компонентите на рецепт се компатибилни. Список А супстанца е пропишана во рецептот. Дозите не се проверуваат, бидејќи капките за очи се дозирна форма за надворешна употреба. Стапката на ослободување на супстанцијата не е регулирана.
Својства на лекови и ексципиенси рецепт.
Pilocarpinum hydrochloridum. Во приватна статија на GF "Pilocarpini hydrochloridum" е наведено дека оваа супстанца е безбојни кристали или бел кристален прав без мирис, хигроскопна, многу лесно растворлива во вода.
Натриум хлорид (Natrium chloridum). Бели кубни кристали или бел кристален прав, без мирис, солен вкус, растворлив во 3 дела вода. Во аптека може да биде во форма на 10% концентриран раствор.
Прочистена вода (Aqua purificata). Во согласност со наредбата на Министерството за здравство на Русија „За контрола на квалитетот на лековите произведени во аптеките“, прочистената вода наменета за производство на стерилни раствори, покрај претходно наведените тестови, при секојдневно следење треба да се проверува за отсуство на редуцирачки супстанции, амониумови соли и јаглерод диоксид.
За производство на капки за очи, освен вода за инјектирање, дозволено е да се користи свежо добиена прочистена вода.
подготвителни активности. Сите офталмолошки раствори се направени под асептични услови, т.е. во асептична единица. Баровите со лековити материи наменети за производство на стерилни дозирани форми мора да имаат предупредувачка ознака „За стерилни дозирани форми“.
За да се обезбеди технолошкиот процес, треба да се подготват: стерилни вијали во неутрални стаклени велосипеди со волумен од 5, 10, 20 ml или повеќе, вијали од брендот AB-1 со капацитет од 150, 250 ml, стерилни стаклени инки, стакло филтри, диспензер J-10, тип шприц „Рекорд“, млазница за филтер за микрофилтрација со мал волумен (стерилизација со филтрација) FA-25, аптеки пипети, уред UK-2, капачиња и дихтунзи алуминиум, гумени затворачи, уред за стегање капи POK-1, стерилен помошен материјал (медицинска памучна вата, филтри свиткана хартија, салфетки од газа), сет на нуклеарни мембрани (CMN), збир од концентрирани раствори и помошни супстанции, прочистена вода или свежо добиена или стерилна вода за инјектирање, стерилизатор на пареа.
Пресметки. Во овој случај, рецептот содржи натриум хлорид за да се доведе растворот до концентрација што е изотонична за солзната течност, но за едукативни цели треба да се направат соодветни пресметки.
На задната страна на PPC, евидентиран е изотоничен еквивалент на пилокарпин хидрохлорид за натриум хлорид (0,22), кој се наоѓа во соодветната табела GF. Рецептот содржи 0,1 g пилокарпин хидрохлорид. Оваа количина ќе биде еквивалентна на 0,022 g натриум хлорид. Затоа, за да се добие раствор од изотонична концентрација, потребно е да се додаде натриум хлорид во количина од 0,068 (-0,07), т.е. 0,09 - 0,1 ■ 0,22 = 0,068 или 0,09 - 0,022 = 0,068 (0,07). Натриум хлорид може да се додаде како 10% раствор (0,7 ml, -14 капки).
Технологија на лекови. За да се имплементира барањето за стерилитет во асептични услови, 0,1 g пилокарпин хидрохлорид, кој се добива по издадениот рецепт, се раствора во 5 ml прочистена вода во стерилен штанд. Додадете 0,07 g натриум хлорид (можно е да се користи 10% концентриран раствор на натриум хлорид). Пример за употреба на концентрирани раствори ќе биде разгледан подолу.
Офталмолошките раствори се филтрираат преку стерилен превиткан хартиен филтер со подлога од стерилен памук. Филтерот претходно се мие со стерилна прочистена вода.
По филтрирање на растворот, преостанатиот волумен на растворувач се пренесува низ истиот филтер. Може да се користат стаклени филтри со големина на пора од 10-16 µm. При филтрирање низ стакло и други ситно порозни филтри материјали (на пример, нуклеарни мембрани), потребно е да се создаде вишок притисок или вакуум.
Доколку има механички нечистотии во растворот, филтрацијата се повторува.
Откако ќе направите капки за очи, наполнете ја предната страна на PPC:
Датум на_____ . ППК 20. „А“.
Раствор до 100 ml се стерилизира 8 минути на 120 + 2 °C. Повторно, се проверува отсуството на механички подмножества, во нивно отсуство, решението се издава за одмор. Во аптеките често се прави не по поединечни рецепти, туку во форма на внатрешно-аптекарско празно и се ослободува по презентирање на рецепт.
концентрирани раствори. Некои лековити супстанции во капките за очи се содржани во ниски концентрации (0,01; 0,02; 0,1% итн.). Во комбинација со малиот волумен на растворот пропишан во рецептот, тоа предизвикува потешкотии во нивното мерење и растворање (особено умерено, малку и многу малку растворливи лекови).
Во такви случаи, препорачливо е да се користат стерилни или асептички подготвени концентрирани раствори на лековити супстанции (еднокомпонентни и комбинирани).
Опсегот на одобрени офталмолошки концентрирани раствори за употреба е одобрен од руското Министерство за здравство и е претставен во Упатството за производство на стерилни раствори во аптеките. Оваа листа вклучува рецепти кои содржат компатибилни медицински супстанции кои ги издржуваат методите на термичка стерилизација, имаат методи за анализа за хемиска контрола и утврдени датуми на истекување (Табела 13.3).
Ќе ја анализираме технологијата за производство на офталмолошки концентриран раствор користејќи го следниов пример:
Пример 21.
Раствор на киселински никотини 0,1% cum Riboflavino 0,02% - 50 ml
Во приватна ул. ГФ означи дека „Рибофлавин“ (Витамин Б2) - жолто-портокалова кристален прав со слаб специфичен мирис, горчлив вкус, нестабилен на светлина, многу малку растворлив во вода (1: 5000).
Acidum nicotinum - бел кристален прав, без мирис, малку кисел вкус, слабо растворлив во вода, растворлив во топла вода.
Концентрирани раствори на лековити супстанции кои се користат во производството на офталмолошки раствори
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Забелешка. Отворените ампули со стерилни офталмолошки концентрати треба да се користат во рок од 24 часа. Стерилни концентрирани раствори се користат за производство на офталмолошки раствори кои не се предмет на стерилизација. Рок на траење на капките за очи од стерилни концентрати според нестандардни рецепти е 2 дена. Во текот на денот треба да се користат концентрирани раствори подготвени во асептични услови кои не се стерилизирани. Концентрирани раствори направени во асептични услови (нестерилни) (за да се избегне повторна стерилизација, што може да доведе до распаѓање на лековити супстанции), се користат за правење капки за очи според стандардни рецепти со воспоставен режим на стерилизација.
* Волумен што може да се стерилизира - до 100 ml.
Тежина на рибофлавин (за волумен од 50 ml) 0,01 g.
0,02 - 100 ml x - 50 ml
Тежина на никотинска киселина (за волумен од 50 ml) 0,05 g.
Пресметките се внесуваат во сметководствената книга на лабораториски и амбалажни работи.
Технологија на производство. Во асептични услови, кога се загрева, растворете 0,01 g рибофлавин. По целосно растворање на рибофлавин, 0,05 g никотинска киселина се раствораат во 50 ml врел раствор на рибофлавин. Растворот се филтрира преку свиткана хартија, стакло или друг филтер, се мие со 0,02% раствор на рибофлавин. Проверете за отсуство на механички подмножества.
Концентрираните раствори се подложени на квалитативна и квантитативна контрола. Резултатите од контролата се евидентираат во дневникот за регистрација на резултатите од органолептичката, физичката и хемиската контрола.
Шишето со растворот е затворено со гумен затворач, метално капаче „за вдишување“, стерилизирано 30 минути на 100 °C.
Правење капки за очи користејќи концентрирани раствори. Подготовката на концентрирани раствори во аптека ви овозможува да го забрзате производството на капки за очи.
Употреба на концентрирани раствори направени со прочистена вода.
Пример 22.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,05
Госпоѓица. Да. знак. 2 капки 3 пати на ден во двете очи.
Сите фази на професионална активност одговараат на фазите опишани претходно. Ајде внимателно да ги разгледаме пресметките. Масата на натриум хлорид за изотонизација на растворот се пресметува со формулата:
MNaci = 0,009-10-0,05-0,18 = 0,09-0,009 = 0,081.
Концентрацијата на лековите пропишани во рецептот е таква што практично не влијае на големината на осмотскиот притисок, затоа растворот треба да се подготви во изотоничен (0,9%) раствор на натриум хлорид.
Методот за пресметување на волумените на концентрирани раствори и прочистена вода е сличен на пресметките што се вршат при производство на мешавини со помош на систем за бирета.
Количини на концентрирани раствори и прочистена вода:
Рибофлавин ................................... (0,001 5000) 5 ml
Аскорбинска киселина ................ (0,05 -20) 1,0 ml
Натриум хлорид ..................... (0,081 -10) 0,8 ml
Прочистена вода ................... (10 - 5 - 1 - 0,8) 3,2 ml
По производството од меморија, пополнете ја предната страна на PPK:
Датум на ____ . ППК 22.
Aquae purificatae..................... 3,2 ml
Solutionis Riboflavini 0,02%...... 5 ml
Solutionis Acidi ascorbinici 5%.. 1 ml
Solutionis Natrii chloridi 10%..... 0,8 ml
V= 10 ml Потписи:
Начинот на стерилизација на капките за очи направени според овој рецепт не е наведен во регулаторните документи, затоа се користат стерилни концентрирани раствори, кои се мерат во асептични услови со аптекарски пипети во стерилно шише за издавање.
Употребата на концентрирани раствори направени на 0,02% раствор на рибофлавин.
Пример 23.
Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02% - 10 ml Acidi ascorbinici 0,03 Acidi borici 0,2
Госпоѓица. Д.С. 2 капки 4 пати на ден во двете очи.
Рецептот е достапен во додатокот на Упатството за контрола на квалитетот на лековите произведени во аптеките. Режим на стерилизација: 120 °C, 8 мин. Во производството треба да се користат концентрирани асептични раствори.
Пресметки. Изотоничен еквивалент на борна киселина во натриум хлорид е 0,53; 0,53-0,2 = 0,106 (1,06%), т.е. растворот е малку хипертоничен, така што во овој случај не се додава натриум хлорид. Со оглед на границите на изотонични концентрации (0,9 + 0,2), растворот може да се смета за изотоничен. При користење на концентрирани раствори направени на прочистена вода, ќе се добие волумен на капки за очи и концентрација на лековити супстанции кои не одговараат на рецептот, што е неприфатливо.
Раствор на рибофлавин 0,02% - 10 ml (= 0,002 5000)
Раствор на аскорбинска киселина 5% - 0,6 ml (= 0,03 ■ 20)
Раствор на борна киселина 4% - 5 ml (= 0,2 - 25)
Пресметан волумен 15,6 ml - многу повеќе
наведени во рецептот.
решение од меморијата пополнете ја предната страна на PPC:
Датум на _____ . ППК 23.
Раствор на рибофлавини 0,02%................................................ .... ......... 3,5 мл
Раствор на киселински аскорбиници 2% cum Рибофлавино 0,02% .... 1,5 ml раствор на киселина борци 4% cum Riboflavino 0,02% ....... ................... ................................................... ................ 5 мл
Концентрираните раствори се мерат во вијала за издавање, се затвораат, се проверуваат за отсуство на механички нечистотии, се издаваат за стерилизација, се стерилизираат и се издаваат за издавање.
Лосионите за очи, растворите за наводнување на мукозната мембрана на очите, растворите за миење и чување контактни леќи и други офталмолошки раствори се направени на ист начин како и капките за очи, кои подлежат на барањата за стерилитет, стабилност, отсуство на видливи суспендирани честички. со голо око, изотоничност и, доколку е потребно, продолжено дејство. Најчесто, растворите се користат за лосиони и миење: борна киселина, натриум бикарбонат, фурацилин, етакридин лактат, во екстремни случаи (на пример, во случај на оштетување на очите со отровни супстанции капка по капка), 2% раствор на грамицидин може да се пропишани.
Пакување, покривање. Шишето е затворено со гумен затворач и валани со алуминиумско капаче. Доколку е потребно (во согласност со НД), тие се издаваат за стерилизација, зајакнување на специјална ознака или врзување со влажен пергамент со означување на името, концентрацијата на растворот, презимето и датумот на производство.
Стерилизација. Растворите се ослободуваат од аптеката асептично подготвени или стерилизирани по методот наведен во регулаторните документи. По стерилизацијата, растворите повторно се проверуваат за механички подмножества.
Пријавување за одмор од аптека. Вијалата со растворот е запечатена (ако супстанцијата од списокот А е присутна во рецептот), без да се отстрани пергаментната вратоврска што се користи за украсување на вијалата за стерилизација. Ако растворот не е стерилизиран, капачето на вијалата (алуминиумско капаче) се врзува со влажен пергамент, конецот се фиксира со восочна заптивка одозгора.
Шишето е испорачано со главната розова етикета „Капки за очи“, која го означува бројот на аптеката, датумот на производство, презимето и иницијалите на пациентот, начинот на апликација, број на анализа> датум на истекување и предупредувачка етикета „Контакт
внимателно". Рецепт што содржи супстанца во рецептот што е на предметно-квантитативна сметка останува во аптека, освен ако на рецептот има посебен натпис „За долготрајна употреба“, на пример, рецепт што содржи пилокарпин хидрохлорид (за третман на глауком ).
Пилокарпин хидрохлорид: упатства за употреба и прегледи
Латинско име:Пилокарпин хидрохлорид
ATX код: S01EB01
Активна супстанција:пилокарпин (пилокарпин)
Производител: RUP Belmedpreparaty (Република Белорусија)
Опис и ажурирање на фотографијата: 26.11.2018
Пилокарпин хидрохлорид е офталмолошки агенс со миотично и антиглаукомско дејство; m-холиномиметици.
Форма и состав на ослободување
Лекот се произведува во форма на капки за очи: безбоен проѕирен раствор (1 ml во туба со капка, 10 цевки за капка во картонска кутија и упатства за употреба на Пилокарпин хидрохлорид).
1 ml раствор (1 туба со капка) содржи:
- активна состојка: пилокарпин хидрохлорид - 10 mg;
- дополнителни компоненти: борна киселина, вода за инјектирање.
Фармаколошки својства
Фармакодинамика
Пилокарпин хидрохлорид е m-антихолинергично средство, дериват на метилимидазол, кој има миотични и антиглаукомски својства. Супстанцијата доведува до миоза - контракција на кружниот мускул, а до спазам на сместување - контракција на цилијарниот (цилијарен) мускул. Под влијание на агенсот, аголот на предната комора на окото се зголемува како резултат на повлекување на базалниот дел од ирисот, се зголемува пропустливоста на трабекуларниот апарат (трабекулата се протега и обезбедува отворање на блокираните области на Шлемовиот канал), се подобрува одливот на воден хумор од предната комора на окото, што придонесува за намалување на интраокуларниот притисок.
Наспроти позадината на примарниот глауком со отворен агол, по инстилацијата на растворот, интраокуларниот притисок се намалува за 25-26%. Почетокот на дејството на лекот се забележува по 30-40 минути, максималниот ефект се постигнува по 1,5-2 часа и трае 4-8 часа.
Фармакокинетика
Агентот добро продира во рожницата, практично не се апсорбира во конјунктивалната кеса и не покажува ресорптивен ефект. Времето потребно за постигнување на максимална концентрација на супстанцијата во интраокуларната течност е 30 минути. Лекот се задржува во ткивата на окото и затоа неговиот полуживот се зголемува и може да достигне 1,5-2,5 часа. Супстанцијата се излачува со интраокуларна течност непроменета. Кога се инјектира во конјунктивалната кеса, не влегува во системската циркулација.
Индикации за употреба
- акутен напад на глауком со затворен агол;
- хроничен глауком со отворен агол;
- секундарен глауком (атрофија на оптичкиот нерв, акутна опструкција на ретиналните артерии, тромбоза на централната ретинална вена, пигментна ретинална дегенерација);
- апсцес на рожницата;
- мидријаза (со цел да се дијагностицираат причините за развој).
Пилокарпин хидрохлорид е исто така индициран за употреба доколку е неопходно стегање на зеницата по инстилација на мидријатици.
Контраиндикации
Апсолутно:
- иридоциклични кризи, иридоциклитис, иритис, преден увеитис и други очни лезии, против кои миозата е непожелна;
- состојби по офталмолошки операции;
- анамнестички податоци за одвојување на мрежницата;
- глауком со затворен агол;
- бронхијална астма во периодот на егзацербација;
- бременост и лактација;
- деца и адолесценти до 18 години;
- преосетливост на компонентите на лекот.
Релативна (капките за очи Пилокарпин хидрохлорид треба да се користат со голема претпазливост):
- висок степен на миопија кај млади пациенти;
- оштетување на конјунктивата и рожницата;
- артериска хипертензија, срцеви заболувања;
- бронхијална астма;
- пептичен улкус на желудникот и дуоденумот;
- тешкотии при мокрење;
- Паркинсонова болест.
Пилокарпин хидрохлорид, упатства за употреба: метод и дозирање
Пилокарпин хидрохлорид е наменет за инјектирање капка по капка во конјунктивалната кеса.
- примарен глауком: капнете 2-4 пати на ден во секое око, 1-2 капки; времетраењето на терапијата и дневната доза ги одредува лекарот што посетува поединечно, земајќи го предвид нивото на интраокуларен притисок; доколку е потребно, дозволена е комбинирана употреба со β-блокатори;
- акутен напад на глауком со затворен агол: 1 капка се администрира 1 час на секои 15 минути, 2-3 часа - на секои 30 минути, 4-6 часа - на секои 60 минути, потоа - 3-6 пати на ден додека нападот не престане.
Пред првата употреба на производот, извадете го заштитното капаче од цевката за капка и отсечете ја, без да го оштетите делот со навој, мембраната на вратот на телото. Измијте ги рацете пред инстилацијата. Навалете ја главата назад, треба да го повлечете долниот очен капак надолу и да погледнете нагоре. Држејќи го вратот на капачот на цевката надолу и нежно притискајќи го неговото тело, треба да инјектирате 1 капка во просторот помеѓу очниот капак и очното јаболко, а потоа, затворајќи го окото, измачкајте го со сув памук.
Со цел да се зголеми ефикасноста на пилокарпин хидрохлорид, да се намали неговата апсорпција и да се намали ризикот од системски несакани ефекти, без отворање на очите, се препорачува штипкање на очниот канал 1-2 минути со притискање на прстот во пределот на внатрешниот агол на окото. Не допирајте го врвот на цевката за капалка до очните капаци, трепките или која било друга површина. По постапката, цврсто затворете ја цевката и измијте ги рацете.
Несакани ефекти
- локални ефекти: краткотрајна болка во окото, црвенило, зголемена лакримација, чешање во пределот на очите, миоза, хиперемија на конјунктивата, спазам на сместување поради постојана миоза (ноќе), болка во параорбиталните области и слепоочниците, намалена визуелна острина , фотофобија, едем и ерозија на рожницата, површен кератитис, спазам на цилијарниот мускул, дерматитис на кожата на очните капаци и алергиски конјунктивитис; ретко - одвојување на мрежницата;
- системски ефекти (многу ретко): повраќање, дијареа, гадење, хиперсаливација, вртоглавица, главоболка, васкуларни нарушувања, артериска хипотензија, брадикардија, зголемен крвен притисок (БП), зголемено потење, ринореа, бронхоспазам, пулмонален едем.
Долготрајната терапија може да предизвика развој на нарушувања како што се фоликуларен конјунктивитис, кератопатија, контактен дерматитис на очните капаци, катаракта, промени во конјунктивалното ткиво, реверзибилно заматување на леќата.
Предозирање
Симптомите на предозирање со лекот може да вклучуваат: зголемено потење, зголемена интестинална подвижност, гадење, намален крвен притисок, срцеви аритмии (вклучувајќи брадикардија), како и други манифестации на системското дејство на пилокарпин.
Специјални инструкции
За време на терапијата, потребно е редовно следење на интраокуларниот притисок.
Бидејќи употребата на капки за очи Пилокарпин хидрохлорид во ретки случаи може да доведе до одлепување на мрежницата, потребно е испитување на фундусот пред да се започне со курсот, особено ако има историја на патолошки промени во мрежницата.
Кај пациенти со почетна катаракта, миотичниот ефект може да предизвика привремено влошување на видот (чувство на миопија), што не бара прекинување на пилокарпин хидрохлорид.
На самиот почеток на текот на терапијата кај млади пациенти се зголемува ризикот од сместувачки спазам, поради што е можно намалување на видната острина.
Интензивно пигментираниот ирис е поотпорен на влијанието на миотиците, како резултат на тоа, за да се постигне саканиот ефект, се зголемува концентрацијата на растворот или фреквенцијата на неговите инјекции, што го зголемува ризикот од предозирање.
Не се препорачува зголемување на нивото на активната супстанција Пилокарпин хидрохлорид и зголемување на фреквенцијата на инстилации (6 или повеќе пати), бидејќи тоа не го подобрува хипотензивниот ефект на лекот и може да предизвика системски несакани ефекти. Се препорачува да се замени пилокарпин со други не-миотични лекови 1-3 месеци во текот на годината.
Влијание врз способноста за возење возила и сложени механизми
Миозата може да доведе до нарушувања на темната адаптација. По воведувањето на капки кај пациенти кои возат возила или вршат други потенцијално опасни видови на работа ноќе или во услови на слаба осветленост, мора да се внимава.
Употреба за време на бременост и доење
Во студиите на животни, беше откриено дека пилокарпинот е тератоген. Пилокарпин хидрохлорид е контраиндициран за време на бременоста. Доколку е потребно, употребата на лекот за време на лактацијата треба да го прекине доењето.
Примена во детството
Не се достапни податоци кои ја потврдуваат ефикасноста и безбедноста на употребата на пилокарпин хидрохлорид кај деца и адолесценти. Не се препорачува употреба на офталмолошки агенс кај пациенти под 18-годишна возраст.
интеракција со лекови
- m-антихолинергици (вклучувајќи атропин): антагонизам се манифестира во однос на овие лекови;
- адреномиметици: се забележува антагонизам на дејство (на дијаметарот на зеницата);
- фенилефрин и тимолол: ризикот од намалување на интраокуларниот притисок е отежнат (производството на интраокуларна течност се намалува);
- инхибитори на јаглеродна анхидраза, бета-блокатори, симпатомиметици: дозволена е комбинација со овие средства;
- клозапин, хлорпротиксен, деривати на фенотијазин, трициклични антидепресиви: м-холиномиметичката активност на пилокарпин хидрохлорид е ослабена;
- инхибитори на холинестераза: m-холиномиметичката активност се зголемува;
- халотан: ризикот од брадикардија и намалување на крвниот притисок за време на општа анестезија со употреба на овој лек е зголемен.
Аналози
Аналози на Пилокарпин хидрохлорид се: Пилокарпин, Пилокарпин-Фереин, Пилокарпин-ДИА, Пилокарпин-долг, Пилокарпин со метилцелулоза, Офтан Пилокарпин, Пилокарпин буфус.
Услови за складирање
Да се чува на место заштитено од светлина, недостапно за деца, на температура од 8-15 °C.
Рок на траење - 3 години. По отворањето на цевката за капка, лекот може да се употреби во рок од 7 дена доколку се чува на температура од 8–15 °C.
Рецепт (меѓународен)
Rp.: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1% 10 ml
Д.С. Капки за очи. 2 капки 3 пати на ден за третман на глауком
фармаколошки ефект
М-холиностимулирачки агенс, има миотичен и антиглаукомски ефект. Го зголемува лачењето на дигестивните, бронхијалните и потните жлезди, тонот на мазните мускули на бронхиите, цревата, жолчното кесе и мочниот меур, матката.
Предизвикува контракција на кружните (миоза) и цилијарните мускули (спазам на сместување), го зголемува аголот на предната комора на окото (коренот на ирисот се повлекува назад), ја зголемува пропустливоста на трабекуларната зона (трабекулата се протега и блокираните делови од каналот на Шлем се отвораат), го подобрува одливот на воден хумор од окото и во крајна линија го намалува интраокуларниот притисок. Кај примарен глауком со отворен агол, инстилацијата на 1% раствор предизвикува намалување на интраокуларниот притисок за 25-26%. Почетокот на ефектот е по 30-40 минути, достигнува максимум по 1,5-2 часа и трае 4-8 часа.
Добро продира во рожницата. Во конјунктивалната кеса практично не се апсорбира и нема ресорптивно дејство. Времето за постигнување максимална концентрација во интраокуларната течност е 30 минути.
Се задржува во ткивата на окото, со што се продолжува неговиот полуживот кој е 1,5-2,5 часа.Непроменет се излачува со интраокуларна течност.
Начин на примена
За возрасни:Во случај на примарен глауком, капнете 1-2 капки во секое око 2-4 пати на ден. Дневната доза, како и времетраењето на текот на лекувањето, ги одредува лекар во зависност од нивото на интраокуларниот притисок. Доколку е потребно, лекот може да се комбинира со β-блокатори.
При акутен напад на глауком со затворен агол, пилокарпин се пропишува во текот на првиот час - на секои 15 минути, 1 капка; за 2-3 часа - на секои 30 минути, 1 капка; за 4-6 часа - на секои 60 минути, 1 капка; понатаму 3-6 пати на ден додека не престане нападот.
Пред употреба на лекот, извадете го заштитното капаче од цевката за капалка, отсечете ја мембраната на вратот на телото со ножици без да го оштетите делот со навој.
Измијте ги рацете пред инстилацијата.
Наведнете ја главата назад.
-Повлечете го долниот очен капак надолу и погледнете нагоре.
-Свртете го телото на цевката за капалка со устата на лекот надолу и со благо движење, притискајќи го телото на цевката за капка, капнете 1 капка во просторот помеѓу очниот капак и очното јаболко.
- Не допирајте го врвот на цевката за капка до очните капаци, трепките и не допирајте го со раце. Затворете го окото и избришете го со сув памук.
- Без да ги отворите очите, лесно притиснете го неговиот внатрешен агол 2 минути. Ова ќе ја зголеми ефикасноста на капките и ќе го намали ризикот од системски несакани реакции.
-Измијте ги рацете по употреба.
-По употреба, чувајте ја цевката за капка цврсто затворена.
Индикации
Индикации - раствор на пилокарпин хидрохлорид за намалување на покачен интраокуларен притисок во случај на:
хроничен глауком со отворен агол,
акутен напад на глауком со затворен агол; да се дијагностицираат причините за мидријаза; потребата за стегање на зеницата по инстилација на мидријатици.
Контраиндикации
Преосетливост; иритис, иридоциклитис, иридоциклични кризи, преден увеитис и други очни болести кај кои миозата е непожелна; егзацербација на бронхијална астма, состојби по офталмолошки операции, амнестични индикации за одвојување на мрежницата, глауком со затворен агол, бременост, лактација (за време на периодот на употреба на лекот, доењето треба да се прекине).
Треба да се користи претпазливост кај млади пациенти со висок степен на миопија; со оштетување на конјунктивата и рожницата; со срцеви заболувања, артериска хипертензија, бронхијална астма, пептичен улкус на желудникот и дуоденумот, отежнато мокрење и Паркинсонова болест.
Несакани ефекти
Ретко - главоболка, со продолжена употреба - фоликуларен конјунктивитис (воспаление на надворешната обвивка на окото).
Формулар за ослободување
Прашок; 1% и 2% раствори во ампули од 5 и 10 ml;
1% раствор во цевки со капалка;
1% раствор со метилцелулоза во ампули од 5 и 10 ml;
1% и 2% маст за очи;
филмови за очи во футроли или шишиња од 30 парчиња кои содржат 2,7 mg пилокарпин хидрохлорид во секој филм (филмовите се обоени блескаво зелено во зелено).
ВНИМАНИЕ!
Информациите на страницата што ја гледате се создадени само за информативни цели и не промовираат само-лекување на кој било начин. Ресурсот е наменет да ги запознае здравствените работници со дополнителни информации за одредени лекови, а со тоа да го зголеми нивното ниво на професионалност. Употребата на лекот "" без неуспех предвидува консултација со специјалист, како и неговите препораки за начинот на примена и дозата на лекот што сте го избрале.
Се вчитува...