10 ml содржи:

• Активна состојка: Алерген екстракт од полен од бреза 10 IR/ml*, 300 IR/ml
• Помошни состојки: натриум хлорид 590 mg, глицерол 5800 mg, манитол 200 mg, прочистена вода до 10 ml.

* IR/ml - Индекс на реактивност - биолошка единица за стандардизација.

Сублингвални капки 10 IR/ml, 300 IR/ml.

10 ml алерген кој содржи 10 IR/ml и 300 IR/ml во стаклени шишиња со капацитет од 14 ml, затворени со гумени затворачи, валани алуминиумски капачиња со пластични капаци во сина (10 IR/ml) и виолетова (300 IR/ml ).

Сетот се состои од: 1 шише со алерген 10 TS/ml, 2 шишиња со алерген 300 TS/ml и три диспензери или 2 шишиња со алерген 300 TS/ml и два диспензера или 5 шишиња со алерген 300 TS/ml и пет диспензери во пластична кутија со упатства за употреба.

Опис на дозирната форма

Транспарентен раствор од безбоен до темно жолт.

Фармаколошко дејство

MIBP-алерген.

Инструкции

Пред да го користите лекот, проверете дали:

• датумот на истекување не е истечен;
• се користи шише од потребната доза.

Лекот треба да се капе директно под јазикот со помош на диспензер и да се чува во сублингвалната област 2 минути, а потоа да се проголта.

За да се осигура безбедноста и интегритетот на лекот, шишињата се херметички затворени со пластични капачиња и валани со алуминиумски капачиња.

За прва употреба, отворете го шишето на следниов начин:

1. Отстранете го обоеното пластично капаче од шишето.
2. Повлечете го металниот прстен за целосно да го извадите алуминиумското капаче.
3. Отстранете го гумениот приклучок.
4. Извадете го диспензерот од заштитното пакување. Ставете го шишето на рамна површина и, држејќи го цврсто со едната рака, притиснете го дозерот на шишето со притискање на горната површина на диспензерот со другата рака.
5. Отстранете го виолетовиот заштитен прстен.
6. Цврсто притиснете го диспензерот 5 пати над мијалникот. По пет кликања, диспензерот ја издава потребната количина на лекот.
7. Ставете го врвот на диспензерот во устата под јазикот. Цврсто притиснете го диспензерот онолку пати колку што ви препишал вашиот лекар за да ја добиете потребната количина на лекот. Држете го лекот под јазикот 2 минути.
8. По употреба, избришете го врвот на пипетата и ставете го заштитниот прстен. Неопходно е да го ставите шишето со диспензерот во фрижидер веднаш по употреба.

За последователна употреба, извадете го заштитниот прстен и следете ги чекорите 7 и 8.

Индикации за употреба Сталорален алерген од полен од бреза

Алерген специфична имунотерапија(ASIT) е индициран за пациенти со алергиска реакцијатип 1 (посредуван од IgE), манифестиран во форма на ринитис, конјунктивитис, риноконјуктивитис, блага или умерена форма на бронхијална астма, со зголемена чувствителност на грини од домашна прашина (D. pteronyssinus, D. farinae).

Имунотерапијата може да се администрира кај возрасни и деца од 5-годишна возраст.

Контраиндикации за употреба Сталорален алерген од полен од бреза

• Зголемена чувствителностна било кој од ексципиенсивклучени во составот на лекот;
• Активни форми на тешки имунодефициенција или автоимуни болести;
• Малигни неоплазми;
• Неконтролирано или сериозно бронхијална астма(форсиран експираторен волумен помал од 70%);
• Воспалителни заболувањаорална слузница (ерозивно-улцеративна форма на лишаи планус, улцерација на оралната мукоза, микози на оралната слузница);
• Терапија со бета блокатори.

Сталорален алерген полен од бреза Употреба за време на бременост и деца

Бременост

Нема клинички податоци за употреба на лекот за време на бременоста.

ASIT не треба да се започне за време на бременоста.

Доколку дојде до бременост во првата фаза од третманот, терапијата треба да се прекине. Доколку дојде до бременост за време на терапијата на одржување, лекарот треба да процени можна корист ASIT, врз основа на општа состојбапациентите.

Нема извештаи несакани ефектипри употреба на ASIT кај бремени жени.

Доење

Нема клинички податоци за употреба на лекот за време на доење. Податоци за распределба активна супстанцијаСо мајчиното млекосе водат за исчезнати. Сепак, не се препорачува да се започне курс на ASIT за време на доењето. Одлуката да се продолжи курсот на ASIT за време на доењето треба да се донесе по проценка на односот ризик-корист.

Сталорален алерген полен од бреза Несакани ефекти

Можно несакани реакциигрупирани по системи и органи и по зачестеност на појавување: многу често (≥1/10), често (≥1/100 до

Како и секоја лекСТАЛОРАЛ „Алергенот на грини“ може да предизвика несакани реакции кај некои пациенти.

За време на третманот, може да се појават и локални и општи несакани реакции. Овие реакции може да се појават на почетокот на терапијата и подоцна за време на третманот.

Веднаш треба да престанете да го земате лекот и да се консултирате со лекар доколку следните симптоми: тешки алергиски реакции со брз развој на симптоми како што се силно чешање или осип, отежнато дишење, абдоминална болка, симптоми поврзани со паѓање крвниот притисок(вртоглавица, несвестица).

Толеранцијата на дозата може да варира во зависност од состојбата на пациентот.

Ако се појават несакани реакции, треба да се консултирате со лекар за да ја прегледате терапијата. Можно е да се спроведе прелиминарен третман со антиалергиски лекови кои ја намалуваат зачестеноста и сериозноста на несаканите реакции.

Од страната на крвта и лимфниот систем: ретко - зголемени лимфни јазли.

Однадвор имунолошкиот систем: ретко - преосетливост; ретко - реакции од типот на серумска болест.

Однадвор нервниот систем: ретко - парестезија; ретко - главоболка.

Од страната на органот на видот: често - чешање во очите; ретко - конјунктивитис.

Од органот на слух и лавиринтски нарушувања: често - чешање на ушите.

Однадвор респираторниот систем, органи градитеи медијастинум: често - иритација во грлото, оток на фаринксот, плускавци во орофаринксот, ринитис, кашлица; невообичаено - егзацербација на астма, диспнеа, дисфонија, назофарингитис.

Однадвор гастроинтестиналниот тракт: често - оток на усните, оток на јазикот, чешање во устата, оток усната шуплина, орална парестезија, орална непријатност, стоматитис, дисфункција плунковни жлезди, гадење, повраќање, абдоминална болка, дијареа; невообичаени - болка во устата, гастритис, спазам на хранопроводникот.

Од кожата и поткожното ткиво: често - чешање, црвенило; ретко - уртикарија; ретко - егзема.

Однадвор мускулно-скелетниот системИ сврзното ткиво: ретко - болки во зглобовите, болки во мускулите.

Општи нарушувања и нарушувања на местото на инјектирање: ретко - астенија, зголемена телесна температура.

Искуство со употреба по регистрацијата: суви усни, промени во вкусот, орофарингеален едем, ларингеален едем, ангиоедем, вртоглавица, анафилактичен шок, еозинофилен езофагитис.

Ако почувствувате некој од несаканите ефекти наведени во упатствата или забележите други несакани ефекти кои не се наведени во упатствата, кажете му на вашиот лекар.

Интеракции со лекови

Можна истовремена употреба со лекови за симптоматски третманалергии ( антихистаминиции/или назални кортикостероиди).

Треба да се внимава при препишување и администрирање на специфична имунотерапија кај пациенти кои земаат трициклични антидепресиви и инхибитори на моноамин оксидаза (МАО), бидејќи употребата на епинефрин за ублажување на можните алергиски реакции кај такви пациенти може да доведе до несакани реакции опасни по живот.

Вакцинацијата може да се изврши без прекин во третманот само по консултација со лекар.

Дозирање Сталорален алерген од полен од бреза

Ефективноста на ASIT е поголема во случаи кога третманот се започнува на раните фазиболести.

Безбедноста и ефективноста на третманот кај деца под 5-годишна возраст не се утврдени.

Дози и режим на третман

Дозата на лекот и режимот на лекување се исти за сите возрасти, но може да се менуваат во зависност од индивидуалната реактивност на пациентот.

Лекарот што посетува го прилагодува режимот на дозирање и третман во согласност со можните симптоматски промени кај пациентот и индивидуалниот одговор на лекот. Препорачливо е да се започне со третман најдоцна 2-3 месеци пред очекуваната цветна сезона и да се продолжи во текот на целиот период на цветање.

Третманот се состои од две фази: почетна терапија (зголемување на дозата) и терапија на одржување (земање доза на одржување).

1. Почетната терапија започнува со дневна доза на лекот во доза од 10 IR/ml (шише со сино капаче) со еден клик на диспензерот и постепено ја зголемува дозата на 5 кликања. Едно притискање на диспензерот е околу 0,2 ml од лекот.

Потоа, тие продолжуваат со земање на лекот дневно во доза од 300 IR/ml (шише со пурпурно капаче), почнувајќи со едно притискање и постепено зголемувајќи го бројот на преси до оптимално (добро се поднесува од пациентот). Првата фаза трае 9 дена. Во овој период се постигнува максимална доза, индивидуално за секој пациент (од 2 до 4 преса дневно на лекот во доза од 300 IR/ml), по што се преминува во втората фаза.

Терапија на одржување со константна доза со употреба на лекот во доза од 300 IR/ml.

Оптималната доза постигната во првата фаза од почетната терапија продолжува да се зема во втората фаза од терапијата за одржување.

Препорачаниот режим на дозирање е 2 до 4 притискања на диспензерот дневно или 4 притискања 3 пати неделно. Се претпочита дневно дозирање бидејќи е поврзано со подобро придржување кон третманот отколку 3 пати неделно.

Времетраење на третманот

Направете пауза од земањето на лекот

Доколку пропуштите да го земате лекот помалку од една недела, се препорачува да продолжите со третманот без промени.

Ако има празнина во земањето на лекот повеќе од една недела, се препорачува повторно да се спроведе третманот со еден клик на диспензерот, користејќи шише со иста доза на лекот (како пред паузата), а потоа да се зголеми бројот на кликови, според шемата на почетната фаза на терапија, до оптимална добро толерирана доза.

Предозирање

Доколку се надмине пропишаната доза, ризикот од несакани ефектиа нивната тежина се зголемува, што бара симптоматски третман.

Catad_pgroup Имуномодулатори

Сталорален алерген полен од бреза - упатства за употреба

УПАТСТВА за употреба

Регистрациски број:

LSR-108339/10-180810
Трговско име:СТАЛОРАЛ „Алерген од полен од бреза“

Дозирна форма:

сублингвални капки

СОСТАВЕНИЕ
Активна состојка:Екстракт од алерген од полен од бреза 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Ексципиенси:натриум хлорид, глицерол, манитол, прочистена вода

* IR/ml - Индекс на реактивност – биолошка единица за стандардизација.

ОПИСТранспарентен раствор од безбоен до темно жолт.

ATX код V01AA05

ФАРМАКОТЕРАПЕВТСКА ГРУПААлергени од полен од дрвја

ИМУНОБИОЛОШКИ СВОЈСТВА
Точниот механизам на дејство на алергенот за време на алерген-специфичната имунотерапија (ASIT) не е целосно проучен. Следниве биолошки промени се докажани:

• појавата на специфични антитела (IgG4), кои играат улога на „блокирачки антитела“;
• намалување на нивото на специфичен IgE во плазмата;
• намалена реактивност на клетките вклучени во алергиска реакција;
• зголемена активност на интеракција помеѓу Th2 и Th1, што доведува до позитивна промена во производството на цитокини (намален IL-4 и зголемен β-интерферон) кои го регулираат производството на IgE.

Спроведувањето на ASIT исто така го инхибира развојот и на раната и на доцната фаза на непосредната алергиска реакција.

ИНДИКАЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Алерген специфична имунотерапија (ASIT) за пациенти со алергиска реакција тип 1 (посредувана од IgE), кои страдаат од ринитис, конјунктивитис, лесна или умерена форма на сезонска бронхијална астма и преосетливост на полен од бреза.
Имунотерапијата може да се администрира кај возрасни и деца од 5-годишна возраст.

КОНТРАИНДИКАЦИИ

• Преосетливост на еден од ексципиенсите (види список на ексципиенси);
• Автоимуни болести, болести на имунолошки комплекси, имунодефициенција;
• Малигни неоплазми;
• Неконтролирана или тешка астма (присилен експираторен волумен< 70 %);
• Терапија со бета блокатори (вклучувајќи локална терапијаво офталмологија);
• Тешки воспалителни заболувања на оралната мукоза, на пример, ерозивно-улцеративна форма на лишаи планус, микози.

НАЧИН НА ПРИМЕНА И ДОЗИРАЊЕ
Ефективноста на АСИТ е поголема во случаи кога третманот се започнува во раните фази на болеста.
Режим на дозирање и третман
Дозата на лекот и шемата на неговата употреба се исти за сите возрасти, но може да се менуваат во зависност од индивидуалната реактивност на пациентот.
Лекарот што посетува го прилагодува режимот на дозирање и третман во согласност со можните симптоматски промени кај пациентот и индивидуалниот одговор на лекот.
Препорачливо е да се започне со третман најдоцна 2-3 месеци пред очекуваната цветна сезона и да се продолжи во текот на целиот период на цветање.
Третманот се состои од две фази: почетна и терапија на одржување.
1. Почетната терапија започнува со дневна доза на лекот во концентрација од 10 IR/ml (сино капаче од шишето) со еден клик на диспензерот и постепено ја зголемува дневната доза на 10 кликања. Едно притискање на диспензерот е околу 0,1 ml од лекот.
Следно, тие продолжуваат со дневна администрација на лекот во концентрација од 300 IR/ml (виолетова капа од шишето), почнувајќи со едно притискање и постепено зголемувајќи го бројот на преси до оптимално (добро толерирано од пациентот). Првата фаза може да трае 9 - 21 ден. Во овој период се постигнува максималната доза, индивидуална за секој пациент (од 4 до 8 преса дневно на лекот со концентрација од 300 IR/ml), по што се преминува во втората фаза.

2. Терапија на одржување со константна доза со употреба на вијала со концентрација 300 IR/ml.
Оптималната доза постигната во првата фаза од почетната терапија продолжува да се зема во втората фаза од терапијата за одржување.
Препорачан режим на дозирање: од 4 до 8 притискања на диспензерот дневно или 8 притискања 3 пати неделно.

Времетраење на третманот
Имунотерапијата специфична за алерген се препорачува да се спроведе во горенаведените двостепени курсеви (2-3 месеци пред очекуваната сезона на цветање до крајот на сезоната) за 3-5 години.
Доколку, по третманот, не дојде до подобрување во текот на првата цветна сезона, изводливоста на ASIT треба да се преиспита.

Упатства за употреба
Пред да го земете лекот, проверете дали:

• датумот на истекување не е истечен;
• се користи шише со потребната концентрација.

Лекот се препорачува да се зема наутро пред појадок.
Лекот треба да се испушти директно под јазикот и да се држи 2 минути, а потоа да се проголта.
На децата им се препорачува да го користат лекот со помош на возрасни.

За да се осигура безбедноста и интегритетот на лекот, шишињата се херметички затворени со пластични капачиња и валани со алуминиумски капачиња.

За прва употреба, отворете го шишето на следниов начин:
1/ Искинете го обоеното пластично капаче од шишето.

2/ Повлечете го металниот прстен за целосно да го извадите алуминиумското капаче.

3/ Отстранете го гумениот приклучок.

4/ Отстранете го диспензерот од пластичната амбалажа. Држете го шишето цврсто со едната рака, со другата рака, цврсто притискајќи ја горната рамна површина на диспензерот, закачете го на шишето.

5/ Отстранете го портокаловиот заштитен прстен.

6/ Цврсто притиснете го диспензерот 5 пати над мијалникот. По пет кликања, диспензерот ја издава потребната количина на лекот.

7/ Ставете го врвот на диспензерот во устата под јазикот. Цврсто притиснете го диспензерот онолку пати колку што ви препишал вашиот лекар за да ја добиете потребната количина на лекот. Држете ја течноста под јазикот 2 минути.

8/ По употреба, избришете го врвот на пипетата и ставете го заштитниот прстен.

За понатамошна употреба, извадете го заштитниот прстен и следете ги чекорите 7 и 8.

Направете пауза од земањето на лекот
Ако го прескокнете земањето на лекот подолго време, треба да се консултирате со вашиот лекар.
Доколку пропуштите да го земате лекот помалку од една недела, се препорачува да продолжите со третманот без промени.
Ако празнината во земањето на лекот беше повеќе од една недела во почетната фаза или за време на терапијата за одржување, се препорачува повторно да се спроведе третманот со еден клик на дозерот, користејќи ја истата концентрација на лекот (како пред паузата). а потоа зголемете го бројот на кликови, според шемата на почетната фаза на терапијата до оптималната добро толерирана доза.

НЕСАКАНИ ЕФЕКТИ
Спроведувањето на ASIT може да предизвика негативни реакции, локални и општи.
Дозирањето и режимот на третман може да се ревидираат од страна на лекарот што посетува во случај на индивидуална реакција или промени во општата состојба на пациентот.

Локални реакции:

• орално: чешање во устата, оток, непријатност во устата и грлото, нарушување на плунковните жлезди (зголемена плунка или сува уста);
• гастроентеролошки реакции: абдоминална болка, гадење, дијареа.

Обично овие симптоми брзо исчезнуваат и нема потреба да се менува дозирањето или режимот на лекување. Во случај честа појавасимптоми, можноста за продолжување на терапијата треба да се преиспита.

Општи реакцииретко се појавуваат:

• ринитис, конјунктивитис, астма, уртикарија бараат симптоматски третман со H1-антагонисти, бета-2 миметици или кортикостероиди (орално). Лекарот треба да го преиспита режимот на дозирање и третман или можноста за продолжување на ASIT.
• во исклучително ретки случаи, можна е генерализирана уртикарија, ангиоедем, ларингеален едем, тешка астма, анафилактичен шок, што бара укинување на ASIT.

Ретки несакани ефекти кои не се поврзани со реакции на медијаторот Иг-Е:

• астенија, главоболка;
• егзацербација на претклиничка атопична егзема;
• одложени реакции од типот на серумска болест со артралгија, мијалгија, уртикарија, гадење, аденопатија, треска, што бара укинување на АСИТ.

Сите несакани ефекти треба да се пријават кај вашиот лекар.

ПРЕДОЗИРАЊЕ
Ако се надмине пропишаната доза, се зголемува ризикот од несакани ефекти, што бара симптоматски третман.

ИНТЕРАКЦИИ НА ЛЕКОВИ
Не користете истовремено со бета-блокатори.
Можно истовремена администрацијасо симптоматски антиалергиски лекови (H1-антихистаминици, бета-2 миметици, кортикоиди, инхибитори на дегранулација мастоцитите) за подобра подносливост на ASIT.

БРЕМЕНОСТ И ДОЕЊЕ
Бременост
ASIT не треба да се започне за време на бременоста.
Доколку дојде до бременост во првата фаза од третманот, терапијата треба да се прекине. Доколку дојде до бременост за време на периодот на терапија на одржување, лекарот треба да ги процени можните придобивки од ASIT врз основа на општата состојба на пациентот.
Не се пријавени несакани ефекти при употребата на ASIT кај бремени жени.
Доење
Не се препорачува да се започне курс на ASIT за време на доењето.
Ако жената продолжи да прави ASIT за време на лактацијата, не се очекуваат несакани симптоми или реакции кај децата.
Нема клинички податоци за употреба на лекот за време на лактацијата.

ПРЕДУПРЕДУВАЊА И МЕРКИ
Доколку е потребно, пред да започнете со ASIT, симптомите на алергија треба да се стабилизираат со соодветна терапија.
Пациентите кои се подложени на ASIT секогаш треба да носат лекови за ублажување на симптомите на алергија, како што се кортикостероиди, симпатомиметични лекови и антихистаминици.
Веднаш треба да се консултирате со лекар доколку почувствувате силно чешањедланки, раце, стапала, уртикарија, отекување на усните, гркланот, придружени со отежнато голтање, дишење, промена на гласот. Во овие случаи, вашиот лекар може да препорача земање епинефрин. Кај пациенти кои земаат трициклични антидепресиви, инхибитори на моноамин оксидаза, се зголемува ризикот од несакани ефекти на епинефрин, вклучително и смрт. Оваа околност треба да се земе предвид при препишување на ASIT.
На воспалителни процесиво усната шуплина (микози, афти, оштетување на непцата, екстракција/губење на забите или операција) терапијата треба да се прекине додека воспалението целосно не се излечи (барем 7 дена).
За време на курсот ASIT, вакцинацијата може да се изврши по консултација со лекар.
За пациентите, особено децата, кои се на диета со намален внес на сол, треба да се има предвид дека лекот содржи натриум хлорид (едно притискање на диспензерот е околу 0,1 ml од лекот што содржи 5,9 mg натриум хлорид).
Кога патувате, проверете дали шишето е во исправена положба. Шишето треба да биде во кутија со заштитен прстен на диспензерот. Шишето треба да се стави во фрижидер што е можно поскоро.

ФОРМУЛАР ЗА ОСЛОБОДУВАЊЕ
10 ml алерген кој содржи 10 IR/ml и 300 IR/ml во стаклени шишиња со капацитет од 14 ml затворени со гумени затворачи, валани со алуминиумски капачиња со пластични капаци во сина (10 IR/ml) и виолетова (300 IR/ml ).
Комплетот се состои од: 1 шише со алерген 10 IR/ml, 2 шишиња со алерген 300 IR/ml и три диспензери или 2 шишиња со алерген 300 IR/ml и два диспензера во пластична кутија со упатство за употреба.

УСЛОВИ ЗА ЧУВАЊЕ И ПРЕВОЗ
Да се ​​чува и транспортира на температури од 2 до 8 °C.
Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

НАЈДОБРО ПРЕД ДАТУМ 36 месеци. Не користете по истекот на рокот.

УСЛОВИ ЗА ОДМОР ОД АПТЕКИСпоред рецептот.

Сите тврдења во врска со квалитетот на лекот треба да се испратат до:
FGUN GISK именуван по Л.А. Тарасевич Роспотребнадзор
119002, Москва, лента Сивцев Вражек, 41
и до производителот.

Активна состојка

Алерген на полен од бреза

Дозирна форма

капки за орална администрација

Производителот

Сталерген, Франција

Соединение

сублингвални капки

Активна состојка: Алерген екстракт од полен од бреза 10 IR/ml*, 300 IR/ml
Помошни состојки: натриум хлорид, глицерол, манитол, прочистена вода

* IR/ml - Индекс на реактивност – биолошка единица за стандардизација.

Фармаколошко дејство

Точниот механизам на дејство на алергенот за време на алерген-специфичната имунотерапија (ASIT) не е целосно проучен. Следниве биолошки промени се докажани:

• појавата на специфични антитела (IgG4), кои играат улога на „блокирачки антитела“;
• намалување на нивото на специфичен IgE во плазмата;
• намалена реактивност на клетките вклучени во алергиска реакција;
• зголемена активност на интеракција помеѓу Th2 и Th1, што доведува до позитивна промена во производството на цитокини (намален IL-4 и зголемен β-интерферон) кои го регулираат производството на IgE.

Спроведувањето на ASIT исто така го инхибира развојот и на раната и на доцната фаза на непосредната алергиска реакција.

Индикации

Алерген специфична имунотерапија (ASIT) за пациенти со алергиска реакција тип 1 (посредувана од IgE), кои страдаат од ринитис, конјунктивитис, лесна или умерена форма на сезонска бронхијална астма и преосетливост на полен од бреза.
Имунотерапијата може да се администрира кај возрасни и деца од 5-годишна возраст.

Контраиндикации

• Преосетливост на еден од ексципиенсите (види список на ексципиенси);
• Автоимуни болести, болести на имунолошки комплекси, имунодефициенција;
• Малигни неоплазми;
• Неконтролирана или тешка астма (присилен експираторен волумен
• Терапија со бета-блокатори (вклучувајќи локална терапија во офталмологијата);
• Тешки воспалителни заболувања на оралната мукоза, на пример, ерозивно-улцеративна форма на лишаи планус, микози.

Несакани ефекти

Спроведувањето на ASIT може да предизвика негативни реакции, локални и општи.
Дозирањето и режимот на третман може да се ревидираат од страна на лекарот што посетува во случај на индивидуална реакција или промени во општата состојба на пациентот.

Локални реакции:

• орално: чешање во устата, оток, непријатност во устата и грлото, нарушување на плунковните жлезди (зголемена плунка или сува уста);
• гастроентеролошки реакции: абдоминална болка, гадење, дијареа.

Обично овие симптоми брзо исчезнуваат и нема потреба да се менува дозата или режимот на лекување. Ако симптомите се појавуваат често, можноста за продолжување на терапијата треба да се преиспита.

Општите реакции се ретки:

• ринитис, конјунктивитис, астма, уртикарија бараат симптоматски третман со H1-антагонисти, бета-2 миметици или кортикостероиди (орално). Лекарот треба да го преиспита режимот на дозирање и третман или можноста за продолжување на ASIT.
• во исклучително ретки случаи, можна е генерализирана уртикарија, ангиоедем, ларингеален едем, тешка астма, анафилактичен шок, што бара укинување на ASIT.

Ретки несакани ефекти кои не се поврзани со реакции на медијаторот Иг-Е:

• астенија, главоболка;
• егзацербација на претклиничка атопична егзема;
• одложени реакции од типот на серумска болест со артралгија, мијалгија, уртикарија, гадење, аденопатија, треска, што бара укинување на АСИТ.

Сите несакани ефекти треба да се пријават кај вашиот лекар.

Интеракција

Не користете истовремено со бета-блокатори.
Можна истовремена употреба со симптоматски антиалергиски лекови (H1-антихистаминици, бета-2 миметици, кортикоиди, инхибитори на дегранулација на мастоцитите) за подобра подносливост на ASIT.

Како да се земе, текот на администрацијата и дозата

Ефективноста на АСИТ е поголема во случаи кога третманот се започнува во раните фази на болеста.
Режим на дозирање и третман
Дозата на лекот и шемата на неговата употреба се исти за сите возрасти, но може да се менуваат во зависност од индивидуалната реактивност на пациентот.
Лекарот што посетува го прилагодува режимот на дозирање и третман во согласност со можните симптоматски промени кај пациентот и индивидуалниот одговор на лекот.
Препорачливо е да се започне со третман најдоцна 2-3 месеци пред очекуваната цветна сезона и да се продолжи во текот на целиот период на цветање.
Третманот се состои од две фази: почетна и терапија на одржување.
1. Почетната терапија започнува со дневна доза на лекот во концентрација од 10 IR/ml (сино капаче од шишето) со еден клик на диспензерот и постепено ја зголемува дневната доза на 10 кликања. Едно притискање на диспензерот е околу 0,1 ml од лекот.
Следно, тие продолжуваат со дневна администрација на лекот во концентрација од 300 IR/ml (виолетова капа од шишето), почнувајќи со едно притискање и постепено зголемувајќи го бројот на преси до оптимално (добро толерирано од пациентот). Првата фаза може да трае 9 - 21 ден. Во овој период се постигнува максималната доза, индивидуална за секој пациент (од 4 до 8 преса дневно на лекот со концентрација од 300 IR/ml), по што се преминува во втората фаза.

2. Терапија на одржување со константна доза со употреба на вијала со концентрација 300 IR/ml.
Оптималната доза постигната во првата фаза од почетната терапија продолжува да се зема во втората фаза од терапијата за одржување.
Препорачан режим на дозирање: од 4 до 8 притискања на диспензерот дневно или 8 преса 3 пати неделно.

Времетраење на третманот
Специфичната имунотерапија за алерген се препорачува да се спроведе во горенаведените двостепени курсеви (2-3 месеци пред очекуваната сезона на цветање до крајот на сезоната) 3-5 години.
Доколку по третманот не дојде до подобрување во текот на првата цветна сезона, изводливоста на ASIT треба да се преиспита.

Упатства за употреба
Пред да го земете лекот, проверете дали:

• датумот на истекување не е истечен;
• се користи шише со потребната концентрација.

Лекот се препорачува да се зема наутро пред појадок.
Лекот треба да се испушти директно под јазикот и да се држи 2 минути, а потоа да се проголта.
На децата им се препорачува да го користат лекот со помош на возрасни.

За да се осигура безбедноста и интегритетот на лекот, шишињата се херметички затворени со пластични капачиња и валани со алуминиумски капачиња.

За прва употреба, отворете го шишето на следниов начин:
1/ Искинете го обоеното пластично капаче од шишето.

2/ Повлечете го металниот прстен за целосно да го извадите алуминиумското капаче.

3/ Отстранете го гумениот приклучок.

4/ Отстранете го диспензерот од пластичната амбалажа. Држете го шишето цврсто со едната рака, со другата рака, цврсто притискајќи ја горната рамна површина на диспензерот, закачете го на шишето.

5/ Отстранете го портокаловиот заштитен прстен.

6/ Цврсто притиснете го диспензерот 5 пати над мијалникот. По пет кликања, диспензерот ја издава потребната количина на лекот.

7/ Ставете го врвот на диспензерот во устата под јазикот. Цврсто притиснете го диспензерот онолку пати колку што ви препишал вашиот лекар за да ја добиете потребната количина на лекот. Држете ја течноста под јазикот 2 минути.

8/ По употреба, избришете го врвот на пипетата и ставете го заштитниот прстен.

За понатамошна употреба, извадете го заштитниот прстен и следете ги чекорите 7 и 8.

Направете пауза од земањето на лекот
Ако го прескокнете земањето на лекот подолго време, треба да се консултирате со вашиот лекар.
Доколку пропуштите да го земате лекот помалку од една недела, се препорачува да продолжите со третманот без промени.
Ако празнината во земањето на лекот беше повеќе од една недела во почетната фаза или за време на терапијата за одржување, се препорачува повторно да се спроведе третманот со еден клик на дозерот, користејќи ја истата концентрација на лекот (како пред паузата). а потоа зголемете го бројот на кликови, според шемата на почетната фаза на терапијата до оптималната добро толерирана доза.

Предозирање

Ако се надмине пропишаната доза, се зголемува ризикот од несакани ефекти, што бара симптоматски третман алерген на Staloral Birch, курс за одржување, шише од 10 ml 5 парчиња. . Постојана употреба Алерген Staloral Birch, курс за одржување, шише од 10 ml 5 парчиња..

лек, дозер, третман, реакција, терапија, внес, следи, концентрација, препорачана, пациент, прстен, количина, земање, доза, цветање, болест, конзерва, сезона, шема, шише, пресување, форма, еден, потпорен, шема, прием, преглед, фаза, дозирање, бреза, алерген, доза, дејство, по, бара

Активна состојка: Алерген екстракт од полен од бреза 10 IR/ml, 300 IR/ml.

Помошни состојки: натриум хлорид, глицерол, манитол, прочистена вода.

Формулар за ослободување

10 ml алерген кој содржи 10 IR/ml и 300 IR/ml во стаклени шишиња со капацитет од 14 ml затворени со гумени затворачи, валани со алуминиумски капачиња со пластични капаци во сина (10 IR/ml) и виолетова (300 IR/ml ).

Комплетот се состои од: 1 шише со алерген 10 IR/ml, 2 шишиња со алерген 300 IR/ml и три диспензери или 2 шишиња со алерген 300 IR/ml и два диспензера во пластична кутија со упатство за употреба.

Фармаколошко дејство

Точниот механизам на дејство на алергенот за време на алерген-специфичната имунотерапија (ASIT) не е целосно проучен. Следниве биолошки промени се докажани:

• појавата на специфични антитела (IgG4), кои играат улога на „блокирачки антитела“;
• намалување на нивото на специфичен IgE во плазмата;
• намалена реактивност на клетките вклучени во алергиска реакција;
• зголемена активност на интеракција помеѓу Th2 и Th1, што доведува до позитивна промена во производството на цитокини (намален IL-4 и зголемен β-интерферон) кои го регулираат производството на IgE.

Спроведувањето на ASIT исто така го инхибира развојот и на раната и на доцната фаза на непосредната алергиска реакција.

Индикации за употреба

Алерген специфична имунотерапија (ASIT) за пациенти со алергиска реакција тип 1 (посредувана од IgE), кои страдаат од ринитис, конјунктивитис, лесна или умерена форма на сезонска бронхијална астма и преосетливост на полен од бреза.

Имунотерапијата може да се администрира кај возрасни и деца од 5-годишна возраст.

Упатства за употреба и дози

Ефективноста на АСИТ е поголема во случаи кога третманот се започнува во раните фази на болеста.

Дозата на лекот и шемата на неговата употреба се исти за сите возрасти, но може да се менуваат во зависност од индивидуалната реактивност на пациентот.

Лекарот што посетува го прилагодува режимот на дозирање и третман во согласност со можните симптоматски промени кај пациентот и индивидуалниот одговор на лекот.

Препорачливо е да се започне со третман најдоцна 2-3 месеци пред очекуваната цветна сезона и да се продолжи во текот на целиот период на цветање.

Третманот се состои од две фази: почетна и терапија на одржување.

1. Почетната терапија започнува со дневна доза на лекот во концентрација од 10 IR/ml (сино капаче од шишето) со еден клик на диспензерот и постепено ја зголемува дневната доза на 10 кликања. Едно притискање на диспензерот е околу 0,1 ml од лекот.

Следно, тие продолжуваат со дневна администрација на лекот во концентрација од 300 IR/ml (виолетова капа од шишето), почнувајќи со едно притискање и постепено зголемувајќи го бројот на преси до оптимално (добро толерирано од пациентот). Првата фаза може да трае 9 - 21 ден. Во овој период се постигнува максималната доза, индивидуална за секој пациент (од 4 до 8 преса дневно на лекот со концентрација од 300 IR/ml), по што се преминува во втората фаза.

2. Терапија на одржување со константна доза со употреба на вијала со концентрација 300 IR/ml.

Оптималната доза постигната во првата фаза од почетната терапија продолжува да се зема во втората фаза од терапијата за одржување.

• Времетраење на третманот

Доколку по третманот не дојде до подобрување во текот на првата цветна сезона, изводливоста на ASIT треба да се преиспита.

• Земање на лекот:

Пред да го земете лекот, проверете дали: рокот на употреба не е истечен и употребено е шишенцето со потребната концентрација.

Лекот треба да се испушти директно под јазикот и да се држи 2 минути, а потоа да се проголта.

За да се осигура безбедноста и интегритетот на лекот, шишињата се херметички затворени со пластични капачиња и валани со алуминиумски капачиња.

За прва употреба, отворете го шишето на следниов начин:

1. Отстранете го обоеното пластично капаче од шишето.
2. Повлечете го металниот прстен за целосно да го извадите алуминиумското капаче.
3. Отстранете го гумениот приклучок.
4. Отстранете го диспензерот од пластичната амбалажа. Држете го шишето цврсто со едната рака, со другата рака, цврсто притискајќи ја горната рамна површина на диспензерот, закачете го на шишето.
5. Отстранете го портокаловиот заштитен прстен.
6. Цврсто притиснете го диспензерот 5 пати над мијалникот. По пет кликања, диспензерот ја издава потребната количина на лекот.
7. Ставете го врвот на диспензерот во устата под јазикот. Цврсто притиснете го дозерот онолку пати колку што ви препишал вашиот лекар за да ја добиете потребната количина на лекот. Држете ја течноста под јазикот 2 минути.
8. По употреба, избришете го врвот на пипетата и ставете го заштитниот прстен.

За последователна употреба, извадете го заштитниот прстен и следете ги чекорите 7 и 8.

• Направете пауза од земањето на лекот

Ако го прескокнете земањето на лекот подолго време, треба да се консултирате со вашиот лекар.

Доколку пропуштите да го земате лекот помалку од една недела, се препорачува да продолжите со третманот без промени.

Ако празнината во земањето на лекот беше повеќе од една недела во почетната фаза или за време на терапијата за одржување, се препорачува повторно да се спроведе третманот со еден клик на дозерот, користејќи ја истата концентрација на лекот (како пред паузата). а потоа зголемете го бројот на кликови, според шемата на почетната фаза на терапијата до оптималната добро толерирана доза.

Контраиндикации

• Преосетливост на еден од ексципиенсите (види список на ексципиенси);
• Автоимуни болести, болести на имунолошки комплекси, имунодефициенција;
• Малигни неоплазми;
• Неконтролирана или тешка астма (присилен експираторен волумен< 70 %);
• Терапија со бета-блокатори (вклучувајќи локална терапија во офталмологијата);
• Тешки воспалителни заболувања на оралната мукоза, на пример, ерозивно-улцеративна форма на лишаи планус, микози.

Специјални упатства

ASIT не треба да се започне за време на бременоста.

Доколку дојде до бременост во првата фаза од третманот, терапијата треба да се прекине. Доколку дојде до бременост за време на периодот на терапија на одржување, лекарот треба да ги процени можните придобивки од ASIT врз основа на општата состојба на пациентот.

Не се пријавени несакани ефекти при употребата на ASIT кај бремени жени.

Ако жената продолжи да прави ASIT за време на лактацијата, не се очекуваат несакани симптоми или реакции кај децата.

Нема клинички податоци за употреба на лекот за време на лактацијата.

Услови за складирање

Да се ​​чува и транспортира на температури од 2 до 8°C. Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Дозирна форма: Сублингвални капки.Соединение: 10 ml содржи:

Активна состојка:

Екстракт од алерген од полен од бреза 10 IR/ml*, 300 IR/ml Ексципиенси:

натриум хлорид 590 mg, глицерол 5800 mg, манитол 200 mg, прочистена вода до 10 ml.

* IR/ml - Индекс на реактивност - биолошка единица за стандардизација.

Опис: Транспарентен раствор од безбоен до темно жолт. Фармакотерапевтска група: MIBP-алерген. Фармакодинамика:Точниот механизам на дејство на алергенот за време на алерген-специфичната имунотерапија (ASIT) не е целосно проучен.

ASIT доведува до промена на имунолошкиот одговор на Т-лимфоцитите со последователно зголемување на нивото на специфични антитела (IgG 4 и/или IgG 1 и, во некои случаи, IgA) и намалување на нивото на специфични IgE. Секундарниот и евентуално подоцна имунолошки одговор е имуно отстапување со промена на имунолошкиот одговор на специфични Т-клетки.

Индикации: Алерген-специфична имунотерапија (ASIT) е индицирана за пациенти со алергиска реакција тип 1 (посредувана од IgE), манифестирана во форма на ринитис, конјунктивитис, риноконјуктивитис, лесна или умерена форма на сезонска бронхијална астма и со зголемена чувствителност на полен од бреза.

Имунотерапијата може да се администрира кај возрасни и деца од 5-годишна возраст.

Контраиндикации:- Преосетливост на било кој од ексципиенсите вклучени во лекот;

Активни форми на тешки имунодефициенција или автоимуни болести;

Малигни неоплазми;

Неконтролирана или тешка бронхијална астма (присилен експираторен волумен помал од 70%);

Воспалителни заболувања на оралната мукоза (ерозивно-улцеративна форма на лишаи планус, улцерација на оралната мукоза, микози на оралната слузница);

Терапија со бета блокатори.

Бременост и доење:Бременост

Нема клинички податоци за употреба на лекот за време на бременоста.

ASIT не треба да се започне за време на бременоста.

Доколку дојде до бременост во првата фаза од третманот, терапијата треба да се прекине. Доколку дојде до бременост за време на периодот на терапија на одржување, лекарот треба да ги процени можните придобивки од ASIT врз основа на општата состојба на пациентот.

Не се пријавени несакани ефекти при употребата на ASIT кај бремени жени.

Доење

Нема клинички податоци за употреба на лекот за време на доењето. Нема податоци за ослободување на активната супстанција во мајчиното млеко. Сепак, не се препорачува да се започне курс на ASIT за време на доењето. Одлуката да се продолжи курсот на ASIT за време на доењето треба да се донесе по проценка на односот ризик-корист.

Упатства за употреба и дозирање:Ефективноста на АСИТ е поголема во случаи кога третманот се започнува во раните фази на болеста.

Безбедноста и ефективноста на третманот кај деца под 5-годишна возраст не се утврдени.

Дози и режим на третман

Дозата на лекот и режимот на лекување се исти за сите возрасти, но може да се менуваат во зависност од индивидуалната реактивност на пациентот.

Лекарот што посетува го прилагодува режимот на дозирање и третман во согласност со можните симптоматски промени кај пациентот и индивидуалниот одговор на лекот. Препорачливо е да се започне со третман најдоцна 2-3 месеци пред очекуваната цветна сезона и да се продолжи во текот на целиот период на цветање.

Третманот се состои од две фази: почетна терапија (зголемување на дозата) и терапија на одржување (земање доза на одржување).

1. Почетната терапија започнува со дневна доза на лекот во доза од 10 IR/ml (шише со сино капаче) со еден клик на диспензерот и постепено ја зголемува дозата на 5 кликања. Едно притискање на диспензерот е околу 0,2 ml од лекот.

Потоа, тие продолжуваат со дневна администрација на лекот во доза од 300 IR/ml (шише со пурпурно капаче), почнувајќи со едно притискање и постепено зголемувајќи го бројот на преси до оптимално (добро толерирано од пациентот). Првата фаза трае 9 дена. Во овој период се постигнува максимална доза, индивидуална за секој пациент (од 2 до 4 преса дневно на лекот во доза од 300 IR/ml), по што се преминува во втората фаза.

Ден	Дозирање на лекот	Број на преси на диспензерот	Доза, IR
	10 IR/ml (шише со сино капаче)
	300 IR/ml (шише со виолетова капа)
			120
			180
			240

2. Терапија на одржување со константна доза со употреба на лекот во доза од 300 IR/ml.

Оптималната доза постигната во првата фаза од почетната терапија продолжува да се зема во втората фаза од терапијата за одржување.

Препорачаниот режим на дозирање е 2 до 4 притискања на диспензерот дневно или 4 притискања 3 пати неделно. Се претпочита дневно дозирање бидејќи е поврзано со подобро придржување кон третманот отколку 3 пати неделно.

Времетраење на третманот

Упатства за употреба

Пред да го користите лекот, проверете дали:

Датумот на истекување не е истечен;

Се користи шише од потребната доза.

Лекот треба да се капе директно под јазикот со помош на диспензер и да се чува во сублингвалната област 2 минути, а потоа да се проголта.

За да се осигура безбедноста и интегритетот на лекот, шишињата се херметички затворени со пластични капачиња и валани со алуминиумски капачиња.

За прва употреба, отворете го шишето на следниов начин:

1) Отстранете го обоеното пластично капаче од шишето.

2) Повлечете го металниот прстен за целосно да го извадите алуминиумското капаче.

3) Отстранете го гумениот приклучок.

4) Отстранете го диспензерот од заштитното пакување. Ставете го шишето на рамна површина и, држејќи го цврсто со едната рака, притиснете го дозерот на шишето со притискање на горната површина на диспензерот со другата рака.

5) Отстранете го виолетовиот заштитен прстен.

6) Цврсто притиснете го диспензерот 5 пати над лавабото. По пет кликања, диспензерот ја издава потребната количина на лекот.

7) Ставете го врвот на диспензерот во устата под јазикот. Цврсто притиснете го дозерот онолку пати колку што ви препишал вашиот лекар за да ја добиете потребната количина на лекот. Држете го лекот под јазикот 2 минути.

8) По употреба, избришете го врвот на диспензерот и ставете го заштитниот прстен. Неопходно е да го ставите шишето со диспензерот во фрижидер веднаш по употреба.

За последователна употреба, извадете го заштитниот прстен и следете ги чекорите 7 и 8.

Направете пауза од земањето на лекот

Доколку пропуштите да го земате лекот помалку од една недела, се препорачува да продолжите со третманот без промени.

Ако има празнина во земањето на лекот повеќе од една недела, се препорачува повторно да се спроведе третманот со еден клик на диспензерот, користејќи шише со иста доза на лекот (како пред паузата), а потоа да се зголеми бројот на кликови, според шемата на почетната фаза на терапија, до оптимална добро толерирана доза.

Несакани ефекти:Можните несакани реакции се групирани по систем и орган и според фреквенцијата на појавување: многу често (≥1/10), често (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000).

Како и секој лек, СТАЛОРАЛ „Алергенот на полен од бреза“ може да предизвика несакани реакции кај некои пациенти.

За време на третманот, може да се појават и локални и општи несакани реакции. Овие реакции може да се појават на почетокот на терапијата и подоцна за време на третманот.

Веднаш треба да престанете да го земате лекот и да се консултирате со лекар ако се појават следниве симптоми:тешки алергиски реакции со брз развој на симптоми како што се силно чешање или осип, отежнато дишење, абдоминална болка, симптоми поврзани со пад на крвниот притисок (вртоглавица, несвестица).

Толеранцијата на дозата може да варира во зависност од состојбата на пациентот.

Ако се појават несакани реакции, треба да се консултирате со лекар за да ја прегледате терапијата. Можно е да се спроведе прелиминарен третман со антиалергиски лекови кои ја намалуваат зачестеноста и сериозноста на несаканите реакции. Од крвта и лимфниот систем:ретко - зголемени лимфни јазли. Од имунолошкиот систем:невообичаено - преосетливост; ретко - реакции од типот на серумска болест.

Од нервниот систем:ретко - парестезија; ретко - главоболка.

Од страната на органот на видот:често - чешање во очите; ретко - конјунктивитис.

Нарушувања на слухот и лавиринтот:често - чешање на ушите.

Од респираторниот систем, градниот кош и медијастиналните органи:често - иритација во грлото, оток на фаринксот, плускавци во орофаринксот, ринитис, кашлица; невообичаено - егзацербација на астма, диспнеа, дисфонија, назофарингитис.

Од гастроинтестиналниот тракт:често - отекување на усните, отекување на јазикот, чешање во устата, оток на усната шуплина, парестезија на усната шуплина, непријатност во устата, стоматитис, нарушување на плунковните жлезди, гадење, повраќање, абдоминална болка, дијареја ; невообичаени - болка во устата, гастритис, спазам на хранопроводникот.

Од кожата и поткожното ткиво:често - чешање, црвенило; невообичаено - уртикарија; ретко - егзема.

Од мускулно-скелетниот систем и сврзното ткиво:ретко - болки во зглобовите, болки во мускулите.

Општи нарушувања и нарушувања на местото на инјектирање:ретко - астенија, зголемена телесна температура.

Искуство по регистрацијата:суви усни, промени во вкусот, орофарингеален едем, ларингеален едем, ангиоедем, вртоглавица, анафилактичен шок, еозинофилен езофагитис.

Ако почувствувате некој од несаканите ефекти наведени во упатствата или забележите други несакани ефекти кои не се наведени во упатствата, кажете му на вашиот лекар.

Предозирање: Доколку се надмине пропишаната доза, се зголемува ризикот од несакани ефекти и нивната сериозност, што бара симптоматски третман.Интеракција: Можна истовремена употреба со лекови за симптоматски третман на алергии (антихистаминици и/или назални кортикостероиди).

Треба да се внимава при препишување и администрирање на специфична имунотерапија кај пациенти кои земаат трициклични антидепресиви и инхибитори на моноамин оксидаза (МАО), бидејќи употребата на епинефрин за ублажување на можните алергиски реакции кај такви пациенти може да доведе до несакани реакции опасни по живот.

Вакцинацијата може да се изврши без прекин во третманот само по консултација со лекар.

Специјални упатства:Пациентите треба да го информираат докторот за било кои истовремени заболувања или ако моменталната алергиска болест се влоши.

Доколку е потребно, пред да започнете со AS IT, симптомите на алергија треба да се стабилизираат со соодветна терапија. Третманот треба да се одложи доколку се присутни тешки клинички симптоми на алергиска болест во моментот на почетната терапија со лекови.

Ако се појават алергиски симптоми, неопходно е да се користат лекови како што се глукокортикостероиди, антихистаминици и β2-агонисти.

ASIT треба да се препишува со претпазливост кај пациенти кои земаат трициклични антидепресиви и МАО инхибитори.

Во случај на воспалителни процеси во усната шуплина (микози, афти, оштетување на оралната мукоза, губење на забите или хируршки операции во усната шуплина, вклучително и вадење заби), терапијата со лекови треба да се прекине до целосно закрепнување. Пријавени се случаи на еозинофилен езофагитис поврзани со сублингвална имунотерапија. Доколку за време на третманот со СТАЛОРАЛ „Алерген полен од бреза“ се јават тешки или постојани симптоми од горниот дигестивен систем, вклучително и отежнато голтање или болка во градите, терапијата со СТАЛОРАЛ „Алерген полен од бреза“ треба да се прекине и да се консултира лекар. Третманот може да се продолжи само по консултација со лекар.

1 шише од лекот содржи 590 mg натриум хлорид (во 10 ml од лекот). Ова треба да се земе предвид кај пациенти на диета со малку сол, особено кај децата.

Кога патувате, проверете дали шишето е во исправена положба. Шишето треба да биде во кутија со заштитен прстен на диспензерот.

Влијание врз способноста за возење возила. ср и крзно:Лекот не влијае на способноста за возење возила и машини. Форма на ослободување/дозирање:Сублингвални капки 10 IR/ml, 300 IR/ml.Пакет: 10 ml алерген кој содржи 10 IR/ml и 300 IR/ml во стаклени шишиња со капацитет од 14 ml, затворени со гумени затворачи, валани алуминиумски капачиња со пластични капаци во сина (10 IR/ml) и виолетова (300 IR/ml ).

Сетот се состои од: 1 шише со алерген 10 TS/ml, 2 шишиња со алерген 300 TS/ml и три диспензери или 2 шишиња со алерген 300 TS/ml и два диспензера или 5 шишиња со алерген 300 TS/ml и пет диспензери во пластична кутија со упатство за употреба.

Услови за чување:Да се ​​чува на температура од 2 до 8 °C.

Да се ​​чува подалеку од дофат на деца.

Најдобро пред датум: 36 месеци.

Не користете по истекот на рокот.

Услови за издавање од аптеките:По рецепт Регистрациски број: LSR-008339/10 Датум на регистрација: 18.08.2010 / 04.10.2016 Датум на истекување:Неопределено Сопственик на потврдата за регистрација:Сталержен, АД