Persediaan untuk imunisasi pasif. Imunisasi pasif - pengenalan antibodi kepada mana-mana antigen. Dengan imunisasi pasif anda hanya boleh mencipta. Persediaan untuk imunisasi pasif Pengilangan globulin serum imun manusia dannya

Virus hepatitis B menyebabkan hepatitis serum (penyakit hati virus). Kesudahannya sukar untuk diramalkan. Dalam pesakit yang teruk dan lemah, jangkitan berlaku:

  • dengan pemindahan darah,
  • melalui picagari,
  • secara seksual.

Sehingga baru-baru ini, tiada vaksin yang tersedia secara umum terhadap virus ini. Ia tidak membiak secara in vitro dalam kultur tisu. Pembiakan berlaku hanya di dalam badan pesakit... Oleh itu, lebih awal satu-satunya cara resitnya adalah pengasingan zarah virus daripada darah orang sakit, dan satu-satunya vaksin berfungsi sebagai antibodi yang diasingkan daripada serum darah pembawa virus. Antibodi ini digunakan untuk imunisasi pasif pesakit hepatitis akut.

Plasma darah orang yang dijangkiti mengandungi jumlah zarah yang berbeza-beza dengan saiz dan bentuk yang berbeza:

  • zarah sfera dan filamen dengan diameter kira-kira 22 nm, yang tidak mempunyai DNA dan merupakan sampul virus;
  • Zarah Dane dengan diameter 42 nm (ia kurang biasa) adalah virion dan terdiri daripada cangkerang dan nukleokapsid dengan diameter 27 nm, yang mengandungi molekul DNA.

Persediaan nukleokapsid yang disucikan berfungsi sumber bahan untuk penyediaan vaksin, sifat imunokimianya sedang dikaji secara intensif.

Virus hepatitis B tergolong dalam keluarga hepadnavirus.

Kapsidnya mempunyai sifat lipoprotein, yang merangkumi permukaan Hbs-protein dan Hbs-aptygen (HbsAG). Sampul virus mungkin terdiri daripada dwilapisan lipid yang mengandungi dimer polipeptida di mana terdapat ikatan disulfida antara molekul dan intramolekul yang menentukan struktur tertier dan kuaternari protein, serta sifat antigen dan imunogenik HbsAG. Di dalam virion terdapat nukleotida yang dibentuk oleh protein nuklear HbcAG. Plasma daripada orang yang dijangkiti juga mengandungi antigen lain, HbeAG. DNA virus adalah 3,200 nukleotida panjang dan terdiri daripada dua helai:

  • satu daripadanya panjang (L), dengan panjang tetap,
  • yang satu lagi pendek (S), dengan panjang yang berbeza-beza.

Penghantaran virus hepatitis B secara in vivo atau secara eksperimen hanya berlaku pada cimpanzi dan manusia. Ia tidak boleh disebarkan dalam kultur tisu, dan eksperimen dengan beberapa jenis haiwan makmal tidak berjaya.

Oleh itu, kajian biologi virus itu dihalang oleh pengkhususannya yang sempit. Genomnya telah diklon dan diperkenalkan (secara keseluruhan atau sebahagian) ke dalam garisan sel, selepas itu ekspresi gen dikaji. Oleh itu, pada tahun 1980, Dubois dan rakan sekerja mencapai kejayaan dalam memperkenalkan DNA virus ke dalam sel-L tikus. Mereka mendapati bahawa DNA virus disepadukan ke dalam DNA selular dan zarah HbsAG dirembeskan ke dalam medium kultur tanpa lisis sel tetikus.

Pada tahun 1981, Mariarty dan rakan sekerjanya mencipta molekul DNA hibrid mengandungi DNA virus SV40 dan serpihan DNA virus hepatitis B. Apabila ditadbir ke dalam sel buah pinggang monyet, ia menyebabkan sintesis zarah HbsAG. Mengklon DNA virus dalam sel E. coli dan pengenalannya yang seterusnya ke dalam garisan sel mamalia memungkinkan untuk mengatasi beberapa kesukaran yang disebabkan oleh ketiadaan sistem in vitro untuk pembiakan virus.

Sebaliknya, sintesis HbsAG dalam sel prokariotik dan eukariotik menggunakan DNA virus klon mungkin akan membantu untuk mendapatkan jenis antigen lain, mungkin lebih menjimatkan dan lebih selamat dalam pengeluaran vaksin. Jadi, Rutter (AS) memperoleh sel yis yang terbentuk antigen permukaan glikosilasi... Juga diperolehi Hbc-protein, diasingkan daripada zarah virus dan disintesis di bawah kawalan DNA rekombinan dalam bakteria. Protein ini melindungi cimpanzi daripada jangkitan virus hepatitis B berikutnya.

Menggunakan teknik DNA rekombinan untuk mendapatkan vaksin - satu langkah ke arah pembangunan vaksin sintetik. Beberapa kumpulan penyelidik telah mensintesis peptida imunogenik yang boleh membawa kepada pembangunan vaksin sintetik terhadap hepatitis B. Ini adalah dua peptida kitaran yang disuntik secara intraperitoneal ke dalam tikus menggunakan pelbagai bahan pembantu. 7-14 hari selepas imunisasi, antibodi pada permukaan virus hepatitis B dikesan.

    T.A. Bektimirov, M. A. Gorbunov, N. V. Shalunova, L. I. Pavlova
    Institut Penyelidikan Negeri bagi Penyeragaman dan Kawalan Produk Biologi Perubatan yang dinamakan sempena V.I. L.A. Tarasevich, Moscow

    KEPUTUSAN UJIAN PENDAFTARAN VAKSIN " Euwax W"UNTUK PENCEGAHAN HEPATITIS VIRAL B

    Dengan mengambil kira kepelbagaian laluan penghantaran hepatitis B dan jumlah besar sumber jangkitan ini (pesakit dengan hepatitis kronik, bentuk jangkitan akut, dan terutamanya pembawa HBsAg), vaksinasi adalah cara yang paling menjanjikan untuk mencegah jangkitan ini. Vaksinasi adalah satu-satunya cara untuk mengganggu penghantaran semula jadi virus daripada ibu yang membawa HBsAg kepada bayi yang baru lahir. Selain itu, imunisasi terhadap hepatitis B memberikan perlindungan terhadap jangkitan virus hepatitis D.

    Pada masa ini, untuk pencegahan hepatitis B, vaksin yis rekombinan digunakan, yang dicirikan oleh reactogenicity yang lemah, keselamatan lengkap dan aktiviti perlindungan yang jelas. Vaksin terhadap hepatitis B, walaupun diberikan kepada bayi baru lahir pada jam pertama selepas kelahiran, boleh diterima dengan baik, sambil mempunyai kesan perlindungan yang ketara. Pada masa yang sama, tiada gangguan terhadap antibodi ibu atau dengan "antibodi pasif yang terkandung dalam imunoglobulin khusus terhadap hepatitis B. Tiada gangguan terhadap vaksin lain, termasuk vaksin yang termasuk dalam jadual vaksinasi profilaksis. Oleh itu, vaksin terhadap hepatitis B boleh digunakan dalam kombinasi dengan hampir semua vaksin.

    Pengalaman penggunaan meluas vaksin hepatitis B di banyak negara di dunia sekali lagi dengan meyakinkan menunjukkan bahawa kesan berkesan untuk mengurangkan keamatan proses wabak hepatitis B melalui imunisasi hanya mungkin dengan taktik dan strategi yang dibangunkan dengan betul untuk vaksin pencegahan jangkitan ini.

    Selama bertahun-tahun, vaksinasi individu hanya daripada kumpulan jangkitan yang dipanggil berisiko tinggi (pekerja perubatan, penagih dadah, dll.) di negara-negara seperti Amerika Syarikat, Perancis, Jerman, dll. tidak memberikan jangkaan penurunan dalam kejadian hepatitis B dan tahap pengangkutan HBsAg di negara-negara ini.

    Prosiding daripada ini, WHO, meringkaskan pengalaman bertahun-tahun dengan penggunaan vaksin terhadap hepatitis B, mengesyorkan kemasukan vaksinasi dalam jadual imunisasi kebangsaan sebagai langkah paling berkesan untuk pencegahan khusus jangkitan ini. Lebih daripada 80 negara di Eropah, Asia, Afrika dan Amerika sedang melakukan vaksinasi bersama terhadap hepatitis B melalui Program Pengembangan Imunisasi (EPI).

    Pengalaman bertahun-tahun dengan penggunaan vaksin hepatitis B dalam rangka jadual vaksinasi kebangsaan di beberapa negara di seluruh dunia menunjukkan bahawa langkah ini memberikan penurunan 10-20 kali ganda dalam kejadian hepatitis B dan pengangkutan virus bukan sahaja pada kanak-kanak dan remaja, tetapi juga dalam populasi dewasa.

    Kursus penuh vaksinasi terhadap hepatitis B terdiri daripada tiga vaksinasi, yang boleh dijalankan mengikut dua skim: skim "pendek" yang dipanggil, di mana vaksinasi dijalankan dengan selang bulanan antara vaksinasi (0-1-2). bulan) dan imunisasi skim "klasik" yang dipanggil, di mana vaksinasi ketiga dijalankan 6 bulan selepas yang pertama (0-1-6 bulan). Apabila menggunakan jadual imunisasi "pendek" (0-1-2 bulan), peningkatan pesat dalam antibodi berlaku, dan oleh itu disyorkan untuk menggunakannya untuk pencegahan kecemasan hepatitis B (bayi baru lahir dari ibu yang pembawa HBsAg) dan dalam keadaan mendesak. kes kemungkinan jangkitan HBV semasa campur tangan pembedahan atau manipulasi parenteral lain, serta semasa bekerja dengan darah dan persediaannya.

    Sebagai peraturan, selepas kursus penuh imunisasi, kekerapan seroconversions pada individu dengan titer antibodi pelindung berbeza dari 80 hingga 100%.

    Perlu ditekankan bahawa hanya kursus penuh imunisasi memberikan perlindungan terhadap jangkitan hepatitis B, kerana dua vaksin menyebabkan pembentukan antibodi hanya dalam 50-60% daripada mereka yang divaksinasi.

    Telah ditunjukkan bahawa pertukaran vaksin yang dibuat oleh pengeluar yang berbeza adalah mungkin. Jadi, jika pada permulaan imunisasi satu atau dua dos satu vaksin digunakan, dan kursus imunisasi dengan vaksin dari pengeluar lain telah selesai, maka tindak balas imun adalah sama seperti apabila menggunakan ubat yang sama. Walau bagaimanapun, pendekatan imunisasi ini tidak sepatutnya menjadi rutin. Ia boleh digunakan untuk imunisasi, khususnya, kanak-kanak migran dalam kes-kes di mana adalah mustahil untuk menentukan vaksin mana kanak-kanak itu telah divaksinasi sebelum ini. Tempoh pengekalan anti-HBs dalam serum darah orang yang divaksinasi bergantung pada nilai titer antibodi yang disintesis semasa proses vaksinasi, bagaimanapun, perlindungan terhadap perkembangan bentuk jangkitan yang dinyatakan secara klinikal dan pembentukan pengangkutan kronik berterusan. untuk jangka masa yang sangat lama walaupun selepas kehilangan antibodi. Pada orang yang diimunisasi dengan titer pelindung antibodi selepas vaksinasi, tindak balas imun yang cepat diperhatikan apabila dos penggalak vaksin diberikan atau apabila terdedah kepada HBV, walaupun bertahun-tahun selepas imunisasi primer. Ini menunjukkan pemeliharaan jangka panjang ingatan imunologi, yang menghalang perkembangan bentuk klinikal jangkitan HBV atau pembentukan pengangkutan virus kronik.

    Oleh itu, tidak perlu memberikan dos penggalak vaksin kepada kanak-kanak atau orang dewasa yang mempunyai status imun yang normal.

    Di negara kita, vaksin domestik terhadap hepatitis B, serta tiga vaksin buatan asing, telah didaftarkan dan diluluskan untuk digunakan dalam amalan penjagaan kesihatan.

    Firma "Pasteur Merrier Connot" (Perancis) memohon kepada GISK im. L.A. Tarasevich dengan permintaan untuk kemungkinan pendaftaran dan penggunaan vaksin rekombinan yis di Persekutuan Rusia " Euwax W"dihasilkan oleh" LG Сhemical Ltd. "(Republik Korea).

    Objektif utama kajian ini adalah untuk menilai reactogenicity dan aktiviti imunologi vaksin " Euwax W"untuk membenarkan penggunaannya untuk pencegahan hepatitis B di wilayah Persekutuan Rusia.

    Kajian kereaktifan dan aktiviti imunologi vaksin rekombinan yis " Euwax W"terhadap hepatitis B telah dijalankan dalam eksperimen epidemiologi terkawal (ujian klinikal lapangan) dengan imunisasi orang dewasa berumur 19-20 tahun.

    Apabila menentukan aktiviti imunologi, didapati bahawa selepas kursus penuh vaksinasi terhadap hepatitis B mengikut jadual imunisasi yang dipendekkan (0-1-2 bulan) pada mereka yang divaksinasi dengan vaksin " Euwax W"tahap seroconversions ialah 92.9 ± 3.4%. Tiada perbezaan ketara secara statistik dalam tahap seroconversions berbanding vaksin rujukan (jadual).

    Salah satu petunjuk yang mencirikan imunogenisitas vaksin terhadap hepatitis B ialah nilai titer antibodi khusus dalam vaksin. Apabila menentukan tahap antibodi menggunakan sistem ujian ZAO "Rosh-Moscow", lebih daripada 50% titer antibodi yang divaksinasi selepas kursus penuh vaksinasi adalah lebih tinggi daripada 100 mIU / ml (titer perlindungan jangka panjang).

    Apabila menggunakan sistem ujian "Hepanostica", didapati bahawa walaupun dengan jadual vaksinasi "pendek", titer antibodi dalam 70-85% kes melebihi 100 mIU / ml, dan dalam 30-50% kes - 500 mIU / ml atau lebih.

    Seroconversion dan Titer Anti-HBs dalam Vaksin yang Divaksin " Euwax W"dan vaksin rujukan 1 bulan selepas kursus penuh vaksinasi (skim 0-1-2 bulan, sistem ujian" Hepanostica ")

    Oleh itu, vaksin yang diuji " Euwax W"mempunyai aktiviti imunologi yang ketara apabila digunakan mengikut skema 0-1-2 bulan. Keputusan kami konsisten sepenuhnya dengan bahan ujian klinikal lapangan vaksin" Euwax W"dibentangkan oleh firma itu.

    Keputusan kawalan makmal dan ujian klinikal lapangan, menunjukkan reaktogenisiti rendah dan aktiviti imunologi yang ketara bagi vaksin rekombinan yis " Euwax W"Memungkinkan untuk mengesyorkannya untuk pendaftaran di Persekutuan Rusia dengan tujuan menggunakannya untuk pencegahan hepatitis B.

    Wakil Kementerian Kesihatan Rusia dan Pihak Berkuasa Kebangsaan untuk Kawalan Produk Imunobiologi Perubatan (GISK dinamakan sempena LA Tarasevich), mengikut prosedur pendaftaran MIBP di Persekutuan Rusia, kemudahan pengeluaran yang diperiksa dan jabatan kawalan kualiti biologi dan teknologi vaksin hepatitis B LG Chemical Ltd." (Republik Korea). Delegasi diberi peluang sepenuhnya untuk membiasakan diri dengan syarat pengeluaran dan kawalan bagi pematuhan keperluan mereka untuk proses pembuatan berkualiti (GMP).

    Pemeriksaan telah dijalankan di Iksan City, di mana unit pengeluaran utama terletak, dan di Daejeon City, di mana bahagian saintifik dan beberapa jabatan pengeluaran terletak.

    Kenalan dengan keadaan pengeluaran menunjukkan tahap yang sangat tinggi. Walaupun hayat perkhidmatan kemudahan pengeluaran dan peralatan selama sepuluh tahun, mereka berada dalam keadaan yang sangat baik. Reka bentuk premis, penempatan peralatan, memastikan aliran proses teknologi, dan terutamanya automasi dan pengkomputeran kebanyakan peringkat pengeluaran, serta pemantauan elektronik dan komputer proses pengeluaran membenarkan, menurut wakil Rusia, untuk mengaitkan pengeluaran vaksin hepatitis B kepada syarikat "LG Chemical Ltd." kepada kategori kemudahan pengeluaran MIBP yang paling moden.

    Perlu juga diperhatikan bahawa pemantauan mikrobiologi kemudahan pengeluaran menyediakan jaminan keadaan aseptik untuk pembuatan vaksin. Tidak ada keraguan tentang kecekapan tinggi kakitangan, yang sentiasa meningkatkan kelayakan mereka.

    Secara amnya, firma itu mempunyai sistem jaminan kualiti yang direka dengan teliti yang mematuhi sepenuhnya GMP dan keperluan kawalan kualiti untuk vaksin hepatitis B.

    Kerja jabatan kawalan biologi dan teknologi, yang dilengkapi dengan peralatan moden, layak mendapat kelulusan penuh.

    Keputusan ujian telah dibenarkan untuk dikeluarkan kepada "LG Chemical Ltd." Sijil GMP untuk pengeluaran vaksin hepatitis B.

Peneutralan sumber jangkitan dicapai dengan pengenalpastian tepat pada masanya semua pesakit dan pembawa virus dengan organisasi rawatan dan pemantauan mereka yang seterusnya, sepenuhnya tidak termasuk kemungkinan penyebaran penyakit dalam persekitaran pesakit.

Rejimen vaksinasi Hepatitis B

Untuk mewujudkan imuniti yang kuat, pengurangan tiga kali ganda vaksin diperlukan. Dua suntikan pertama boleh dianggap sebagai dos awal, manakala yang ketiga berfungsi untuk meningkatkan pengeluaran antibodi. Jadual pentadbiran boleh berbeza-beza dengan ketara, dengan suntikan kedua biasanya diberikan 1 bulan selepas yang pertama, dan yang ketiga 3 atau 6 bulan selepas yang kedua. Dalam sesetengah kes, anda boleh menggunakan rejimen vaksinasi yang dipercepatkan, sebagai contoh, mengikut skema 0-1-2 bulan atau 0-2-4 bulan. Pada masa yang sama, pembentukan tahap perlindungan antibodi yang lebih awal dalam bilangan pesakit yang lebih besar dicatatkan. Apabila menggunakan rejimen dengan selang yang lebih lama antara suntikan kedua dan ketiga (contohnya, 0-1-6 atau 0-1-12 bulan), seroconversion berlaku dalam bilangan pesakit yang sama, tetapi titer antibodi adalah lebih tinggi daripada dengan pelantikan. rejimen vaksinasi dipercepatkan. Dos vaksin dikira mengikut umur, dengan mengambil kira ubat yang digunakan.

Di banyak negara, vaksinasi terhadap hepatitis B termasuk dalam jadual vaksinasi dan bermula sebaik selepas kelahiran dan dijalankan mengikut jadual 0-1-6 bulan. Di sesetengah negara, vaksinasi hanya dijalankan dalam kumpulan berisiko (pekerja perubatan, terutamanya pakar bedah, doktor gigi, pakar obstetrik, pekerja pemindahan darah, pesakit hemodialisis atau sering menerima produk darah, dll.). Kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang membawa virus hepatitis B adalah tertakluk kepada vaksinasi wajib. Dalam kes ini, disyorkan serta-merta selepas kelahiran (selewat-lewatnya 48 jam) untuk menyuntik 0.5 ml imunoglobulin terhadap virus hepatitis B (pilihan dalam beberapa tahun kebelakangan ini). ) dan mulakan imunisasi tiga kali ganda dengan skim 0-1-6 bulan

Vaksin hepatitis B hanya diberikan secara intramuskular, pada orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua ia harus disuntik ke dalam otot deltoid, pada kanak-kanak kecil dan bayi baru lahir adalah lebih baik untuk menyuntik ke bahagian anterolateral paha. Suntikan vaksin ke kawasan gluteal adalah tidak diingini kerana penurunan kekuatan sistem imun.

Pada masa ini, mengikut kalendar kebangsaan, bayi baru lahir dari kumpulan risiko diberi vaksin mengikut skema 0-1-2-12 bulan.

Kanak-kanak yang tidak tergolong dalam kumpulan risiko diberi vaksin terhadap hepatitis B mengikut skema 0-3-6 (dos pertama adalah pada permulaan vaksinasi, yang kedua - 3 bulan selepas vaksinasi pertama, yang ketiga - 6 bulan selepas vaksinasi. permulaan imunisasi).

Kekebalan selepas vaksinasi

Menurut klinik kami, pada bayi baru lahir yang divaksinasi dalam 24 jam pertama kehidupan dengan vaksin Endzherix B rekombinan mengikut jadual 0-1-2 bulan dengan vaksinasi semula pada 12 bulan, seroconversion berlaku dalam 95.6% kes, manakala tahap anti -HBs selepas dos ketiga berjumlah 1650 + 395 IU / L. dan sebelum vaksinasi semula - 354 + 142 IU / l. Selepas pengenalan dos penggalak, tahap antibodi meningkat 10 kali ganda atau lebih. Sebulan selepas tamat kursus vaksinasi Endzherix B dalam kumpulan yang berbeza (bayi baru lahir, pekerja perubatan, pelajar, dll.), titer antibodi pelindung dikesan dalam 92.3-92.7% daripada mereka yang diberi vaksin. Selepas 1 tahun, titer antibodi berkurangan, tetapi kekal sebagai pelindung dalam 79.1-90% daripada yang divaksinasi.

Indeks kecekapan vaksinasi adalah antara 7.8 hingga 18.1, tetapi pada pesakit dengan unit hemodiatisasi hanya 2.4.

Berdasarkan pengalaman umum menggunakan vaksin Endzherix B di 40 negara di dunia, WHO menyimpulkan bahawa kadar seroconversion selepas pengenalan 3 dos mengikut skema 0-1-2 atau 0-1-6 bulan menghampiri 100% Pengenalan daripada dos ketiga pada bulan ke-2, berbanding dengan pengenalan dos ketiga pada bulan ke-6, akhirnya membawa kepada peningkatan yang kurang ketara dalam titer antibodi, oleh itu, jadual imunisasi 0-1-6 bulan boleh disyorkan untuk vaksinasi rutin , manakala jadual 0-1-2 bulan - dalam kes di mana anda perlu cepat mencapai tahap imuniti yang mencukupi. Pada masa hadapan, pada kanak-kanak ini, tahap antibodi yang lebih dipercayai boleh dicapai dengan memberikan dos penggalak selepas 12 bulan.

Lebih sukar untuk menyelesaikan isu tempoh imuniti selepas vaksinasi. Menurut kebanyakan sumber sastera, tahap antibodi selepas vaksinasi tiga kali lengkap berkurangan dengan cepat dalam tempoh 12 bulan pertama selepas vaksinasi, kemudian penurunan tahap lebih perlahan. Kebanyakan pengarang cenderung untuk mempercayai bahawa, kemungkinan besar, tidak perlu membuat semula pesakit dengan kadar seroconversion yang tinggi (melebihi 100 IU / d). Pada masa yang sama, adalah dicadangkan bahawa ingatan imunologi badan boleh dipercayai sebagai cara perlindungan terhadap jangkitan HBV seperti pemberian dos penyelenggaraan vaksin secara berkala. Kementerian Kesihatan UK percaya bahawa sehingga persoalan tempoh imuniti selepas vaksinasi akhirnya dijelaskan, ia harus dianggap suai manfaat untuk menyalin semula pesakit dengan tahap perlindungan di bawah 100 IU / L.

Reaksi dan komplikasi vaksinasi selepas vaksinasi terhadap hepatitis B

Vaksin hepatitis B rekombinan adalah reaktif rendah. Hanya beberapa pesakit yang mempunyai reaksi di tapak suntikan (hiperemia ringan, kurang kerap edema) atau tindak balas umum dalam bentuk peningkatan jangka pendek dalam suhu badan kepada 37.5-38.5 ° C.

Sebagai tindak balas kepada pengenalan vaksin rekombinan asing (Endzherix B, dsb.), tindak balas tempatan (sakit, hipersensitiviti, gatal-gatal, eritema, ekimosis, bengkak, pembentukan nodul) berlaku dalam sejumlah 16.7% daripada mereka yang divaksinasi; antara tindak balas umum, asthenia dicatatkan dalam 4.2%, malaise - dalam 1.2, demam - dalam 3.2, loya - dalam 1.8, cirit-birit - dalam 1.1, sakit kepala - dalam 4.1%; berpeluh berlebihan, menggigil, tekanan darah rendah, edema Quincke, penurunan selera makan, arthralgia, myalgia, dan lain-lain juga mungkin.

Reaksi buruk yang serupa diterangkan untuk pengenalan kombiotech vaksin domestik. Semua tindak balas ini tidak menjejaskan keadaan kesihatan dengan ketara, berumur pendek dan, kemungkinan besar, disebabkan oleh kehadiran kekotoran protein yis dalam vaksin rekombinan.

Langkah berjaga-jaga dan kontraindikasi untuk vaksinasi hepatitis B

Tiada kontraindikasi kekal untuk vaksinasi terhadap hepatitis B, Walau bagaimanapun, pada orang yang hipersensitiviti kepada mana-mana komponen vaksin (contohnya, protein yis pembuat roti), serta dengan kehadiran penyakit berjangkit yang teruk, vaksinasi harus ditangguhkan atau dibatalkan. .

Dengan sedikit berhati-hati, vaksinasi terhadap hepatitis B perlu dijalankan pada pesakit dengan kekurangan kardiovaskular yang teruk, pesakit dengan penyakit kronik buah pinggang, hati, dan sistem saraf pusat. Walau bagaimanapun, keadaan sedemikian bukanlah kontraindikasi kepada pentadbiran vaksin rekombinan, dan memandangkan pesakit-pesakit ini sering dijangkiti hepatitis B semasa pelbagai manipulasi parenteral semasa pemeriksaan dan rawatan, menjadi jelas bahawa mereka harus divaksinasi sejak awal.

Kita perlu mengambil kira hakikat bahawa pada pesakit dengan keadaan immunodeficient (neoplasma malignan, hemoblastosis, imunodefisiensi kongenital dan diperolehi, dll.) Dan pada pesakit yang menjalani terapi imunosupresif, peningkatan kekerapan pemberian vaksin diperlukan untuk mewujudkan imuniti yang kuat ( Skim 0-1-3 -6-12 bulan).

Vaksinasi pada wanita hamil hanya boleh dilakukan jika potensi manfaat membenarkan risiko yang mungkin berlaku kepada janin.

Menggabungkan Vaksinasi Hepatitis B dengan Vaksin Lain

Pelaksanaan Program Pencegahan Vaksin Hepatitis B Rusia, bermula dari tempoh neonatal, selalu menimbulkan persoalan untuk menggabungkan vaksin dengan vaksin lain, dan terutamanya dengan vaksin BCG, sebelum setiap pakar pediatrik. Dari sudut pandangan saintifik, ketakutan terhadap ketidakserasian vaksin ini adalah tidak berasas, kerana diketahui bahawa peningkatan tahap perlindungan dengan pengenalan vaksin BCG dicapai disebabkan oleh pembentukan imuniti selular yang serupa dengan post- alahan vaksinasi, sedangkan dengan pengenalan vaksin hepatitis B, imuniti humoral terbentuk.

Kajian menunjukkan bahawa dengan pengenalan vaksin yis rekombinan Engerix B dalam 24-48 jam pertama kehidupan dan vaksinasi pada hari ke-4-7 terhadap tuberkulosis, tiada kesan sampingan diperhatikan. terdapat penurunan ketara dalam tahap perlindungan terhadap tuberkulosis, yang boleh dinilai dengan insiden tuberkulosis yang stabil selepas permulaan vaksinasi besar-besaran terhadap hepatitis B

Sebaliknya, pengenalan vaksin hepatitis B sejurus selepas kelahiran kanak-kanak adalah wajar hanya dalam kes di mana terdapat risiko tinggi jangkitan kanak-kanak semasa bersalin atau sejurus selepas kelahiran, iaitu, pada kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu. yang merupakan pembawa virus hepatitis B atau sakit dengan hepatitis B, serta di kawasan yang mempunyai prevalensi jangkitan virus HB yang tinggi. Pertama sekali, ini adalah wilayah Siberia, Timur Jauh, Republik Tyva, Kalmykia, dll.

Sudah tentu, secara teori boleh diandaikan bahawa jika seorang wanita hamil tidak mempunyai penanda hepatitis B (HBsAg, anti-HBcory), maka vaksinasi pada bayi baru lahir boleh ditangguhkan ke tempoh hayat yang lebih lama. Tetapi dengan pendekatan ini, adalah mustahil untuk memberi jaminan bahawa jangkitan tidak akan berlaku dalam tempoh selepas bersalin: rumah penapaian, di jabatan patologi neonatal, dll. Itulah sebabnya di kawasan yang mempunyai tahap pengangkutan HBsAg yang tinggi, sudah pasti diperlukan. untuk memulakan vaksinasi sejurus selepas kelahiran dan tidak kira sama ada penanda hepatitis B ditemui pada ibu atau tidak.

Kanak-kanak daripada keluarga di mana terdapat pembawa HBsAg atau pesakit dengan hepatitis B juga tertakluk kepada vaksinasi keutamaan terhadap hepatitis B. Menurut kajian, dalam keluarga di mana terdapat sumber jangkitan, penanda jangkitan HBV didapati dalam 90% daripada ibu, 78.4% daripada bapa dan 78, 3% daripada kanak-kanak. Corak yang sama boleh dikesan di rumah kanak-kanak dan sekolah berasrama penuh, iaitu, di institusi di mana terdapat hubungan rapat dan kebarangkalian jangkitan yang tinggi melalui laluan sentuhan yang dipanggil, melalui microtrauma, barangan isi rumah, dll. Vaksinasi kelabu -kanak-kanak negatif dalam fokus sedemikian adalah lebih baik untuk memulakan selepas pemeriksaan besar-besaran kanak-kanak untuk penanda hepatitis B. Jika atas sebab tertentu adalah mustahil untuk menentukan penanda hepatitis B, vaksinasi boleh dijalankan tanpa menunggu keputusan ujian. Pada masa yang sama, seseorang tidak boleh membesar-besarkan akibat negatif pemberian vaksin kepada kanak-kanak (dan orang dewasa) yang mempunyai imuniti selepas berjangkit atau jangkitan aktif. Pengenalan dos tambahan antigen imunisasi dalam bentuk vaksin rekombinan harus dianggap sebagai faktor positif dan bukannya negatif, kerana diketahui bahawa dos tambahan antigen imunisasi mempunyai kesan penggalak, dan hampir tidak ada tindak balas sampingan.

Atas sebab ini, percubaan sedang dibuat untuk merawat hepatitis B kronik atau pengangkutan HBsAg dengan mentadbir vaksin hepatitis B. penyelidikan makmal yang mahal.

Perintah Kementerian Kesihatan "Mengenai pengenalan vaksinasi pencegahan terhadap hepatitis B" memperuntukkan vaksinasi mandatori pesakit yang kerap menerima darah dan produk darah, serta mereka yang menjalani hemodialisis. Vaksinasi dalam kes ini hendaklah dijalankan empat kali mengikut kepada skim 0-1-2-6 bulan, manakala pada pesakit hemodialisis, anggur vaksin meningkat dua kali ganda.

Vaksinasi kanak-kanak terhadap hepatitis B dengan penyakit onkohematologi

Seperti yang anda ketahui, pesakit dengan keganasan hematologi, tumor pepejal dan hemofilia terutamanya sering dijangkiti virus hepatitis B semasa rawatan.

Menurut data penyelidikan, dengan pemeriksaan saringan tunggal, penanda hepatitis B didapati pada 60.2% pesakit dengan hemoblastosis, dalam 36.5 - dengan tumor pepejal, dalam 85.2 - dengan hemofilia, dan hanya pada 6% pesakit dengan jangkitan usus akut, dan pada kanak-kanak dari keluarga di rumah - dalam 4.3% kes. Nampaknya pesakit dengan hemoblastosis, tumor pepejal dan hemofilia harus divaksinasi di tempat pertama, tetapi diketahui bahawa dalam keadaan kekurangan imun, perkembangan imuniti untuk pentadbiran vaksin menjadi perlahan atau tahap perlindungan antibodi. tidak terbentuk sama sekali. Data kami mengesahkan tahap perlindungan yang rendah sebagai tindak balas terhadap vaksin hepatitis B pada pesakit dengan keganasan hematologi, tetapi memandangkan risiko jangkitan yang terlalu tinggi dan akibat jangkitan virus hepatitis B, adalah disyorkan untuk memberi vaksin terhadap hepatitis B secepat mungkin. kerana diagnosis kanser dibuat. Vaksinasi pada pesakit sedemikian perlu dilakukan sebelum kemunculan imuniti perlindungan mengikut skema: 0-1-3-6-12 atau 0-1-2-3-6-12 bulan.

Kata Pengantar …………………………………………………………………………… 1

Virus Hepatitis A …………………………………………………………………………… 2

Kaedah penghantaran ……………………………………………… 2

Penyakit …………………………………………… 2

Kursus klinikal ................................... ... ........... .. ..… ........ 3

Rawatan ......................................................................................... ........... 3

Komplikasi .............................................................. ......................... 3

Pencegahan .............................................................. .....................4

Imunisasi pasif .............................. ... ................ .. .........5

Imunisasi aktif ........................ ……… ................ ....5

Vaksin terhadap hepatitis A ............................... ...…… ....... .. .......................... 6

Vaksin "GEP-A-in-VAK" ........................................ ......................................................... lapan

Pengeluaran dan komposisi .......................................... …… .. ................................…10

Kesan dadah .............................................. .. ... ... ...........10

Tempoh mengekalkan imuniti ....................... ... .................. 10

Gabungan dengan imunisasi pasif .................................. 11

Dos.............................................................. ..........................sebelas

Petunjuk dan penggunaan ubat “GEP-A-in-VAK” ........ …… ................... 11

Kontraindikasi ................................... ... ... .......... .... ............12

Kesan sampingan ...................................... ……… ....... ..........12


Dan lain-lain - "Kajian perbandingan imunogenisiti vaksin yang tidak aktif terhadap hepatitis A" Ge-A-in-Vak "menurut kajian eksperimen dan klinikal" "Vopr. Virologi", 5, 268-270.

, - "Pengoptimuman syarat untuk mendapatkan vaksin yang tidak aktif terhadap hepatitis A dan ciri-cirinya" "Vopr. Virology", 6, 215-218, 1995.

Dan lain-lain - "Penilaian reactogenicity dan immunogenicity vaksin tertumpu budaya tidak aktif terhadap hepatitis A" Hep-A-in-Vac "," Vopr. Virologi "5, 219-220, 1995.

Dan lain-lain - "Kajian vaksin tidak aktif tertumpu budaya domestik terhadap hepatitis A" Hep-A-in-Vac "," Jurnal Mikrobiologi ", 1, 50-54, 1998.

, - "Mengenai pembangunan keperluan dan kaedah kawalan kualiti untuk vaksin pertama yang tidak aktif terhadap hepatitis A." dalam buku "Ciri-ciri moden perkembangan proses epidemiologi di sebuah bandar besar" - Bahan saintifik. praktikal Conf., hlm. 38-40.-M. 1995.

A.I., A- "Hasil ujian lapangan vaksin domestik terhadap hepatitis A" Hep-A-in-Vak ", - Bahan conf. praktikal saintifik, Hlm. 211-212.-M. 1997.

D, - "Ciri-ciri sifat reactogenic dan imunogenik versi kanak-kanak vaksin domestik terhadap hepatitis A" Vopr. Virologi ", 3, 133-138, 1999.

, - "Pembangunan vaksin tertulen tertulen yang dikulturkan terhadap hepatitis A" Hep-A-in-Vac "- Buluten" Vaksinasi "No. 4 (16), Julai-Ogos 2001

KONTRAINDIKASI

Penyakit berjangkit akut dan tidak berjangkit, pemburukan penyakit kronik. Dalam kes ini, vaksinasi dijalankan tidak lebih awal daripada 1 bulan. selepas pemulihan (remisi).

Keadaan imunodefisiensi, penyakit darah malignan dan neoplasma.

Reaksi kuat (suhu melebihi 400C; hiperemia, edema di tapak suntikan dengan diameter lebih daripada 8 cm) terhadap vaksinasi sebelumnya "Hep-A-in-Vac".

Untuk mengenal pasti kontraindikasi, doktor (paramedik) pada hari vaksinasi memeriksa dan menemu bual orang yang divaksinasi dengan termometri mandatori. Sekiranya perlu, pemeriksaan makmal yang sesuai dijalankan.

KESAN SAMPINGAN

Dadah "GEP-A-in-VAK" tidak menyebabkan kesan sampingan yang ketara. Kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan ubat tidak melebihi petunjuk yang sama apabila menggunakan vaksin lain yang mengandungi antigen tulen yang diserap oleh aluminium. Daripada kesan sampingan tempatan, sensasi yang menyakitkan di kawasan suntikan, sedikit peningkatan suhu dan sedikit rasa tidak sihat paling kerap diperhatikan. Kadang-kadang terdapat kemerahan, pengerasan dan bengkak pada tapak suntikan. Reaksi buruk tempatan diperhatikan dari 4 hingga 7% daripada jumlah bilangan vaksin dan hilang dalam 1-2 hari.


PENTADBIRAN VAKSIN KEPADA WANITA HAMIL

DAN IBU MENYUSU

Kesan ubat pada perkembangan janin belum dikaji secara khusus, bagaimanapun, seperti halnya dengan semua vaksin virus yang tidak aktif, kemungkinan kesan negatif vaksin ini terhadap perkembangan janin dianggap boleh diabaikan. Semasa kehamilan, ubat itu harus digunakan hanya jika jelas perlu.

PENYAKIT

Organ sasaran untuk virus hepatitis A ialah hati, dan sel utama lesi adalah hepatosit. Selepas pengingesan, zarah virus diserap melalui membran mukus saluran gastrousus dan memasuki sistem peredaran darah umum.

Sekali di hati, virus itu diiktiraf oleh tapak reseptor pada membran hepatosit dan diserap oleh sel. Penuraian virus berlaku di dalam sel, RNA virus dilepaskan dan transkripsi bermula. Protein virus disintesis dan dipasang menjadi kapsid baru, masing-masing mengandungi helai RNA virus yang baru direplikasi. Virion HA dibungkus ke dalam vesikel dan dirembeskan dari sel ke dalam saluran hempedu yang melalui antara hepatosit. Membran vesikel larut dalam hempedu, zarah HAV dilepaskan, diikuti dengan kemasukannya ke dalam najis atau jangkitan hepatosit jiran.

SEMASA KLINIK

Kursus klinikal tipikal hepatitis A mempunyai empat peringkat:

1 Tempoh pengeraman;

2 Fasa prodromal;

3. Fasa ikterik;

4 Pemulihan.

Keterukan penyakit biasanya bergantung pada umur pesakit. Pada kanak-kanak kecil, ia biasanya asimtomatik atau menyebabkan gejala atipikal, selalunya tanpa jaundis. Pada orang dewasa, jangkitan yang ketara secara klinikal berkembang, selalunya dengan jaundis, yang secara amnya lebih teruk pada pesakit berumur 40 tahun ke atas.

Kursus penyakit dan kematian

Tempoh purata penyakit adalah 27-40 hari, dan 90% pesakit dimasukkan ke hospital. Dalam tempoh enam bulan selepas penyakit itu, terdapat tempoh pemulihan, di mana perlu mematuhi rejim perubatan dan perlindungan, diet khas dan pengawasan doktor.

Hepatitis A membawa maut dalam sebilangan kecil kes, kebanyakannya berlaku dalam hepatitis A sementara.

Kematian yang lebih tinggi diperhatikan di kalangan orang yang mempunyai penyakit hati kronik yang mengalami hepatitis A akut.

RAWATAN

Tiada rawatan khusus yang berkesan untuk hepatitis A, yang membatasi diri, jadi pencegahan adalah campur tangan perubatan pilihan.

DOS

Setiap dos adalah penggantungan steril 1.0 ml untuk orang dewasa dan 0.5 ml untuk kanak-kanak. Vaksin hendaklah diberikan seperti yang dibekalkan. Patuhi dengan ketat dos yang disyorkan. Kursus standard vaksinasi dadah terdiri daripada dua dos yang diberikan dengan selang 6-12 bulan antara vaksinasi pertama dan kedua. Vaksin GEP-A-in-VAK hanya bertujuan untuk suntikan intramuskular ke dalam otot deltoid.

PETUNJUK DAN APLIKASI PENYEDIAAN
"GEP-A-in-VAK"

Vaksin Hepatitis A "GEP-A-in-VAK" bertujuan untuk vaksinasi aktif terhadap virus hepatitis A.

Di kawasan yang mempunyai prevalens hepatitis A yang rendah dan sederhana, vaksinasi dengan GEP-A-in-VAC amat disyorkan untuk orang yang sedang atau akan menghadapi peningkatan risiko jangkitan, termasuk kategori orang berikut:

Orang yang melancong ke kawasan yang mempunyai prevalensi hepatitis A yang tinggi dalam perjalanan perniagaan atau percutian (Afrika, Asia, Mediterranean, Timur Tengah, Amerika Tengah dan Selatan, Kazakhstan, Turkmenistan, Uzbekistan) biasanya mempunyai risiko tinggi untuk pelancong di wilayah ini disebabkan kepada faktor-faktor berikut:

sayur-sayuran dan buah-buahan yang dibasuh dalam air yang tercemar;

makanan tidak dimasak yang disediakan oleh orang yang dijangkiti;

berenang di dalam air yang tercemar;

Kakitangan tentera yang melancong atau berkhidmat di kawasan yang mempunyai prevalens hepatitis A yang tinggi dan dengan tahap penyediaan sanitari dan kebersihan yang rendah berisiko tinggi untuk dijangkiti hepatitis A. Mereka ditunjukkan vaksinasi aktif;

Orang yang boleh dijangkiti hepatitis A berkaitan dengan aktiviti profesional mereka dan yang berisiko menjadi pembawa virus: pekerja tadika, pekerja di rumah kanak-kanak dan rumah orang kurang upaya, jururawat yang menjaga pesakit, perubatan dan

kakitangan perkhidmatan hospital dan institusi perubatan lain, terutamanya jabatan gastroenterologi dan pediatrik, tukang kunci

Pada masa ini, rawatan pesakit hepatitis A bersifat menyokong dan bertujuan untuk memastikan keadaan pesakit yang selesa dan mengekalkan keseimbangan nutrien dan elektrolit yang mencukupi. Kebanyakan doktor membenarkan pesakit makan apa sahaja yang mereka suka (walaupun makanan berlemak adalah mual bagi kebanyakan pesakit), dengan syarat diet itu mengandungi jumlah cecair, kalori dan protein yang mencukupi.

PENCEGAHAN

Memandangkan kekurangan rawatan khusus, biasanya lewat, kemasukan ke hospital yang tidak berkesan secara wabak, serta kemungkinan rawatan yang berpanjangan dan akibat buruk hepatitis A, cara yang paling berkesan untuk memerangi jangkitan ini harus dipertimbangkan sebagai pencegahannya, yang pada masa ini disediakan secara radikal. melalui vaksinasi. Kemungkinan pencegahan khusus hepatitis A adalah salah satu pencapaian biologi dan perubatan yang paling penting dalam beberapa tahun kebelakangan ini. Pencegahan hepatitis A yang tidak spesifik, sebagai jangkitan selular klasik, bergantung pada penyelesaian masalah sosio-ekonomi, kebersihan-kebersihan dan alam sekitar masyarakat dan sukar dicapai.

Imunoprofilaksis rutin dengan pengenalan imunoglobulin biasa mempunyai kesan perlindungan jangka pendek, selama 2-3 bulan. di samping itu, antibodi kepada hepatitis A dalam imunoglobulin biasa kini sering terkandung dalam titer yang rendah. Disebabkan ini, imunoprofilaksis pasif, yang selama bertahun-tahun merupakan satu-satunya ukuran perjuangan, hari ini tidak menyelesaikan masalah serantau atau global. Hanya profilaksis vaksin secara asasnya boleh menyelesaikan masalah ini.

IMUNISASI PASIF

Pada tahun 1940-an, penyelidik mendapati bahawa imunoglobulin yang diperolehi daripada pesakit hepatitis A sembuh yang membangunkan imuniti semula jadi mengandungi antibodi khusus terhadap virus hepatitis A. Pada masa ini, siri imunoglobulin dihasilkan melalui pemisahan dan kepekatan protein serum secara besar-besaran daripada plasma penderma ... Imunoglobulin hanya berkesan dalam 85% kes. Tempoh kesan perlindungan semasa imunisasi pasif tidak lebih daripada 3-5 bulan. Pada masa ini, imunisasi pasif hanya digunakan dalam beberapa kes apabila melakukan perjalanan segera ke kawasan endemik hepatitis A (bersama-sama dengan vaksin) dan pada kanak-kanak sekiranya berlaku hubungan rapat dengan pesakit dalam keluarga atau kemudahan penjagaan kanak-kanak.

keselamatan, kemandulan dan imunogenik. Proses pengeluaran terdiri daripada beberapa peringkat utama:

Membangunkan budaya pengeluar.

Jangkitan budaya pengeluar.

Pengumpulan virus daripada kultur sel.

Pemurnian dan penumpuan.

Menyahaktifkan sepenuhnya virus dengan formaldehid.

Mendapatkan borang yang telah siap.

Penyahaktifan beberapa kali melebihi tempoh minimum yang diperlukan untuk penyahaktifan virus hepatitis A. Virus hepatitis A yang telah dimurnikan dan tidak diaktifkan, selepas melepasi semua kawalan, diserap pada aluminium hidroksida. Vaksin "GEP-A-in-VAK" adalah penggantungan virion virus hepatitis A (HAV) yang tidak diaktifkan, disucikan, diserap pada aluminium hidroksida, tidak ada pengawet.

KESAN PENYEDIAAN

Vaksin hepatitis A mewujudkan imuniti terhadap jangkitan virus hepatitis A, menggalakkan pembentukan antibodi khusus dalam badan terhadap virus ini.

Vaksin ini merangsang pengeluaran antibodi kepada virus hepatitis A dalam sekurang-kurangnya 98% individu seronegatif pada hari 21-28 selepas kursus penuh imunisasi. Vaksin ini boleh digunakan untuk imunisasi besar-besaran dan untuk perlindungan individu terhadap hepatitis A.

TEMPOH PEMELIHARAAN IMUNITI

Kursus vaksinasi terdiri daripada dua suntikan intramuskular vaksin dengan selang 6-12 bulan antara vaksinasi pertama dan kedua. Dengan mewujudkan imuniti aktif yang stabil dalam vaksin, tempoh pemeliharaan imuniti adalah sekurang-kurangnya 12-15 tahun. Bagi kumpulan orang yang memerlukan perlindungan jangka panjang, vaksinasi adalah cara yang lebih praktikal untuk mendapatkannya daripada pemberian imunoglobulin.

GABUNGAN DENGAN IMUNISASI PASIF

Imunisasi aktif dan pasif boleh digunakan serentak untuk menyediakan kedua-dua perlindungan segera dan jangka panjang kepada manusia, dengan kesan perlindungan segera yang biasanya dicapai. Dengan penggunaan selari vaksin dan imunoglobulin, ubat harus disuntik ke bahagian badan yang berlainan.

Sejak 1997, pengeluaran industri vaksin domestik pertama "GEP-A-in-VAK" untuk keperluan kesihatan awam telah bermula.

Sejak tahun 1997, vaksin domestik pertama telah diluluskan oleh jawatankuasa MIBP sebagai cara pencegahan aktif hepatitis A virus pada kanak-kanak dari umur 3 tahun, remaja dan dewasa. Pada tahun 1999, GISK mereka. ujian berulang vaksin "GEP-A-in-VAK" untuk reactogenicity, tidak berbahaya dan immunogenicity dalam kontinjen dewasa telah dijalankan. Keputusan sekali lagi mengesahkan penemuan Ujian Vaksin Negeri 1992, 1997. Kajian aktiviti imunogenik menunjukkan bahawa sebulan selepas ujian pertama vaksin GEP-A-in-VAK, kadar seroconversion adalah 75%, manakala titer min geometrik (SD) anti-HAV sepadan dengan 106.7 mIU / ml, yang sepadan dengan antibodi titer pelindung apabila menggunakan sistem ujian ELISA "Vektor". Sebulan selepas vaksinasi kedua, indeks imunogenisiti adalah 96.2% daripada seroconversions dengan anti-SHT, 4 mIU / ml. Pada masa ini, menurut NTD yang diluluskan pada tahun 2001 (FSP, RP No. 000-01 dan arahan penggunaan), vaksin hepatitis A "GEP-A-in-VAK" digunakan untuk mencegah hepatitis A pada kanak-kanak dari usia tiga tahun. , remaja dan dewasa. Kursus penuh vaksinasi terdiri daripada dua vaksinasi yang dijalankan dengan selang 6-12 bulan dan memberikan perlindungan jangka panjang terhadap virus hepatitis A. Vaksin memberikan imuniti aktif terhadap hepatitis A dengan merangsang pengeluaran antibodi terhadap hepatitis A. anda boleh bergantung pada penciptaan imuniti yang stabil yang berlangsung sekurang-kurangnya 10-15 tahun, selepas kursus penuh vaksinasi (dua vaksinasi). Satu pentadbiran vaksin (1 dos) melindungi badan selama 1-2 tahun sebulan selepas pentadbiran ubat.

PENGELUARAN DAN KOMPOSISI

Untuk pengeluaran vaksin "GEP-A-in-VAK" gunakan strain LBA-86, yang diperolehi dalam IPVE mereka. RAMS hasil daripada penyesuaian strain HAS-15 kepada barisan sel 4647 yang diluluskan untuk pengeluaran vaksin, yang memenuhi semua keperluan Pertubuhan Kesihatan Sedunia. Virus hepatitis A tumbuh sangat perlahan, dan ia mengambil masa kira-kira tiga minggu untuk mencapai peringkat penuaian virus yang ditanam dalam kultur sel.

Pengeluaran vaksin bukan sahaja memakan masa tetapi juga kompleks. Beberapa ujian fizikokimia dan biologi molekul yang diketahui dan baharu, serta kawalan ke atas haiwan dan dalam kultur sel, disediakan pada semua peringkat pembuatan vaksin, daripada ketegangan pengeluaran kepada bentuk vaksin yang telah siap. Sistem ini pasti memastikan bahawa produk akhir memenuhi keperluan piawaian

IMUNISASI AKTIF

Adalah diketahui bahawa profilaksis vaksin adalah salah satu cara utama dalam sistem langkah epidemiologi dalam memerangi jangkitan. Oleh itu, dalam beberapa tahun kebelakangan ini, penyelidikan aktif telah dijalankan di banyak negara di dunia untuk membangunkan vaksin terhadap hepatitis A.

Vaksin Hepatitis A diberikan secara subkutan atau intramuskular. Ia telah menunjukkan bahawa suntikan tunggal vaksin melindungi daripada jangkitan, namun, untuk pemeliharaan imuniti yang lebih lama, pemberian berulangnya diperlukan. Sebagai peraturan, orang dewasa dan kanak-kanak diberi vaksin dua kali dengan selang 6-18 bulan. Pengenalan vaksin membawa kepada kemunculan antibodi pelindung kepada virus hepatitis A 15-28 hari selepas vaksinasi. Kekebalan perlindungan yang terhasil berlangsung selama setahun selepas vaksinasi pertama. Dengan pengenalan dos kedua vaksin 6-12 bulan selepas imunisasi utama, adalah mungkin untuk memanjangkan imuniti terhadap hepatitis A sehingga 15 tahun. Vaksinasi besar-besaran terhadap hepatitis A dijalankan di Israel, beberapa negeri AS dan beberapa wilayah di Sepanyol dan Itali. Pada tahun 1999, kerajaan AS menyeru semua negeri untuk memasukkan vaksinasi hepatitis A pada jadual imunisasi mereka. Penggunaan vaksin memberikan perlindungan jangka panjang.

VAKSIN MELAWAN HEPATITIS A

Di Rusia, vaksin dibenarkan, yang membunuh virus yang tumbuh dalam budaya sel. Sehingga kini, vaksin berikut didaftarkan di Rusia:

Vaksin terhadap hepatitis A cecair terpekat tertulen terpekat terjerap "Hep-A-in-Vac" CJSC "Vector-BiAlgam" Rusia;

Vaksin terhadap hepatitis A cecair terpekat terpekat tertulen budaya terjerap dengan polyoxidonium "Hep-A-in-Vac-Pol" CJSC "Vector-BiAlgam" Rusia;

Avaxim, Aventis Pasteur, Perancis;

"Vakta" 50 Unit, Merck, Sharp dan Dome, Amerika Syarikat;

"Vakta" 25 Unit, "Merck, Sharp and Dome", AS;

Hawrix 1440, GlaxoSmithKline, England;

Hawrix 720, GlaxoSmithKline, England;

Kesemua vaksin ini adalah berdasarkan antigen hepatitis A yang tidak aktif yang terserap pada aluminium hidroksida.

VAKSIN "GEP-A-in-VAC"

Di negara kita, penyelidikan mengenai pembangunan pendekatan untuk penciptaan profilaksis vaksin hepatitis A bermula pada tahun 80-an abad ke-20. Di Institut Poliomielitis dan Encephalitis Viral Akademi Sains Perubatan USSR di makmal yang diketuai oleh profesor, asas saintifik untuk kerja sedemikian telah dicipta. Telah menguasai kaedah penanaman virus hepatitis A dalam keadaan makmal. Strain HAS-15 virus hepatitis A yang disesuaikan dengan pertumbuhan dalam kultur sel 4647 yang dibenarkan untuk pengeluaran vaksin telah dipilih sebagai strain awal untuk mendapatkan vaksin yang tidak aktif. vaksin yang tidak aktif terhadap hepatitis A. Selepas pensijilan makmal yang berjaya dan klinikal dan makmal yang pertama ujian, pembangunan dalam versi makmalnya telah dipindahkan ke Pusat Penyelidikan Negeri VB "Vektor" (Novosibirsk), di mana pembangunan teknologi untuk pengeluaran vaksin terhadap hepatitis A pada skala industri bermula, mematuhi keperluan WHO, dengan tujuan untuk memperkenalkannya ke dalam amalan perubatan Rusia.

Pengeluaran vaksin adalah proses yang kompleks dan memakan masa. Pada semua peringkat penyediaan vaksin, bermula dari ketegangan pengeluaran dan berakhir dengan bentuk siap vaksin, beberapa ujian fizikokimia dan biologi molekul moden, serta ujian ke atas haiwan dan dalam kultur sel, disediakan. Sistem ini pasti memastikan keselamatan vaksin, tahap tinggi aktiviti imunologinya. Bentuk siap vaksin Hep-A-in-Vac ialah penggantungan virion HAV yang telah disucikan yang tidak aktif yang terserap pada aluminium hidroksida, bahan pengawet dan antibiotik tidak terdapat dalam vaksin.

Selaras dengan peraturan sedia ada mengenai prosedur pendaftaran vaksin, mengikut program ujian yang diluluskan oleh Majlis Akademik GISK im. dan Jawatankuasa MIBP, telah dijalankan pada tahun 1992 oleh percubaan Negeri terhadap vaksin ke atas sukarelawan.

Pada peringkat pertama, kajian dijalankan dalam pengalaman terkawal dalam kalangan kontinjen dewasa yang teratur. Individu yang tidak mempunyai HA, yang tidak menerima penyediaan imunoglobulin manusia selama 6 bulan sebelum vaksinasi, dan yang tidak mempunyai kontraindikasi yang diperuntukkan dalam arahan penggunaan, telah diimunisasi. Keputusan reactogenicity dan keselamatan siri makmal dan siri eksperimen vaksin Hep-A-in-Vac di bawah syarat pemerhatian klinikal dan makmal tidak mendedahkan sebarang penyelewengan daripada norma fisiologi dalam vaksin dari segi komposisi selular periferi. darah, najis, air kencing, serta tahap aminotransferases. Keselamatan khusus ubat juga dibuktikan oleh perbezaan statistik yang tidak ketara dalam kejadian penyakit berjangkit somatik dalam kumpulan eksperimen dan kawalan. Reactogenicity sederhana vaksin Hep-A-in-Vac ditunjukkan dengan jumlah tunggal

tindak balas (dari 0 hingga 4%) dalam bentuk peningkatan suhu kepada nombor subfebril, sakit kepala, pening. Reaksi tempatan ditunjukkan dalam bentuk kesakitan dan kemerahan yang sedikit.

Apabila menganalisis keputusan aktiviti imunogenik, didapati bahawa kursus penuh imunisasi dengan makmal dan siri eksperimen vaksin Hep-A-in-Vac menyediakan pembentukan antibodi anti-HAV dalam sukarelawan seronegatif dalam hampir peratusan kes yang sama. (87.3-94.2%) ...

Kajian keberkesanan profilaksis vaksin Hep-A-in-Vac telah dijalankan di kalangan kontinjen terancang orang berumur 18-21 tahun, dengan jumlah keseluruhan 8260 orang. Pemerhatian terhadap yang divaksinasi telah dijalankan dalam tempoh 8 bulan selepas tamat kursus imunisasi semasa tempoh peningkatan bermusim dalam kejadian GA. Kadar keberkesanan vaksin ialah 98%

Oleh itu, ujian vaksin GEP-A-in-VAK menunjukkan ketiadaan reaktogenisiti yang hampir lengkap, toleransi ubat yang baik, keselamatan khusus, aktiviti imunologi yang tinggi dan 98% keberkesanan profilaksis vaksin. Berdasarkan keputusan Percubaan Negeri Jawatankuasa MIBP, beliau mengesyorkan pengenalan vaksin GEP-A-in-VAK ke dalam amalan kesihatan awam untuk vaksinasi penduduk dewasa.

Dengan mengambil kira data ujian Negeri pada orang dewasa, kandungan aluminium hidroksida dalam satu dos inokulasi dikurangkan daripada 1.0 hingga 0.5 mg, dan penstabil, albumin serum manusia, juga dikecualikan.

Dengan mengambil kira perubahan yang dibuat, pada 1995-96, 5 siri pengeluaran telah dihasilkan, yang melepasi kawalan dalam GISK untuk semua parameter kualiti yang diperlukan untuk ubat-ubatan ini. Pada tahun 1996, program ujian Negeri terhadap vaksin domestik untuk kanak-kanak telah dibangunkan dan diluluskan. Pada tahun 1997, di bawah pimpinan GISK, beliau menjalankan kajian dadah dalam kontinjen kanak-kanak. Keputusan yang diperolehi mengesahkan kesimpulan tentang keselamatan khusus, reactogenicity sederhana dan aktiviti imunogenik tinggi vaksin domestik pertama terhadap virus hepatitis A, yang dibuat pada peringkat pertama. Selepas peringkat kedua, kebenaran telah diperoleh daripada jawatankuasa MIBP Kementerian Kesihatan Rusia untuk menggunakan vaksin Hep-A-in-Vac dalam amalan kesihatan awam untuk vaksinasi besar-besaran penduduk dari umur tiga tahun. Sejak 1997, pengeluaran vaksin domestik terhadap hepatitis A telah dianjurkan, yang masih merupakan satu-satunya vaksin domestik terhadap jangkitan ini.

Pada tahun-tahun berikutnya, kaedah pembersihan antigen virus yang sangat berkesan telah diperkenalkan, yang memungkinkan untuk mengurangkan kandungan

DNA selular dari 200 pg / ml hingga 100 dan ke bawah pg / ml.

jumlah protein dari 125mg / ml hingga 1mg / ml

Kaedah penulenan ini memungkinkan untuk meningkatkan kandungan antigen HAV dalam satu dos dewasa daripada 50 Unit ELISA kepada 80 Unit ELISA. Memandangkan aktiviti khusus kebanyakan vaksin yang tidak aktif virus, termasuk terhadap hepatitis A, bergantung pada kandungan antigen virus, peningkatan sedemikian memungkinkan untuk meningkatkan imunogenisitas vaksin dengan ketara dan beralih dari tiga hingga dua kali imunisasi.

Pada tahun 1999, GISK menjalankan ujian berulang vaksin Hep-A-in-Vac untuk reaktogenisitas, tidak berbahaya dan imunogenisitas dalam kontinjen dewasa. keputusan sekali lagi mengesahkan kesimpulan yang dibuat semasa ujian Negeri pada tahun 1992 dan 1997. Kajian aktiviti imunogenik menunjukkan bahawa sebulan selepas imunisasi pertama dengan vaksin Hep-A-in-Vac, kadar serokonversi adalah 75%, manakala titer min geometri (CGTanti-HAV ialah 106.7 mIU / ml, yang sepadan dengan titer antibodi pelindung semasa menggunakan sistem ujian ELISA "Vektor." Sebulan selepas vaksinasi kedua, penunjuk imunogenisiti adalah 96.2% seroversi dengan anti SHT, 4 mIU / ml. digunakan untuk pencegahan hepatitis A pada kanak-kanak dari umur tiga tahun. , remaja dan dewasa Kursus penuh vaksinasi terdiri daripada dua vaksinasi, dijalankan dengan selang 6-12 bulan selepas vaksinasi pertama, memberikan perlindungan jangka panjang terhadap virus hepatitis A. Vaksin memberikan imuniti aktif terhadap hepatitis Dan dengan merangsang pengeluaran antibodi badan terhadap hepatitis A. memandangkan hubungan antara tahap antibodi dan tempoh imuniti, seseorang boleh mengharapkan untuk mencipta perkembangan imuniti berterusan yang berlangsung sekurang-kurangnya 15 tahun, selepas kursus penuh vaksinasi (dua vaksinasi). Satu pentadbiran vaksin (1 dos) melindungi badan selama 1-2 tahun sebulan selepas pentadbiran ubat.

BAB 19. VAKSIN TERHADAP HEPATITIS DAN IMMUNOPROPHYLAXIS

1. Apakah yang anda boleh katakan tentang perkembangan konsep imunisasi (vaksinasi)?

Sepanjang abad yang lalu, terima kasih kepada penemuan luar biasa dalam bidang mikrobiologi, kemajuan ketara telah dibuat dalam rawatan dan pencegahan penyakit berjangkit. Pada tahun 1798, Edward Jenner pertama kali menerbitkan maklumat mengenai penggunaan vaksin cacar. Beliau mendapati bahawa orang yang telah divaksin dan dijangkiti virus vaccinia menjadi kebal terhadap cacar. E. Jenner memanggil prosedur ini sebagai vaksinasi. Ini adalah kali pertama vaksin digunakan untuk mencegah perkembangan penyakit. Perkataan "vaksin" berasal daripada perkataan Latin untuk "lembu", kerana ia adalah lembu yang merupakan "tuan rumah" virus yang digunakan untuk membuat vaksin sebenar pertama.
Kejayaan imunisasi adalah berdasarkan satu idea utama: seseorang mempunyai mekanisme imunologi khusus yang boleh diprogramkan untuk melindungi tubuh daripada patogen penyakit berjangkit. Rangsangan mekanisme imun dilakukan melalui pentadbiran langsung agen berjangkit atau bahagiannya dalam bentuk vaksin. Era keemasan vaksinasi bermula pada tahun 1949 dengan penemuan pembiakan virus dalam kultur sel. Produk dipatenkan pertama yang diperoleh menggunakan teknologi baharu itu ialah vaksin polio tidak aktif formalin trivalen Salk. Tidak lama kemudian, vaksin terhadap hepatitis A dan B virus telah dicipta (agen penyebabnya telah ditemui pada tahun 1973 dan 1965, masing-masing).

2. Apakah perbezaan antara imunisasi aktif dan pasif?

Imunisasi aktif adalah berdasarkan pengenalan antigen tertentu ke dalam badan, yang merangsang pengeluaran antibodi yang menghalang perkembangan penyakit. Imunisasi pasif, atau imunisasi, ialah pemberian antibodi sedia untuk mencegah perkembangan atau perubahan dalam perjalanan semula jadi penyakit pada individu yang disyaki dijangkiti. Antibodi diperolehi hasil imunisasi haiwan dan manusia, dan juga diambil daripada serum mereka yang telah pulih secara semula jadi.

3. Senaraikan jenis vaksin utama.

Kaedah klasik untuk menghasilkan vaksin ialah mengubah suai agen berjangkit supaya produk akhir sesuai untuk kegunaan manusia. Pada masa ini, 2 jenis vaksin digunakan secara meluas: (1) vaksin yang tidak aktif (atau dibunuh), yang mengandungi patogen yang tidak boleh membiak dalam badan hos, tetapi mengekalkan sifat antigen dan keupayaan untuk merangsang pengeluaran antibodi; (2) vaksin hidup, dilemahkan disediakan daripada mikroorganisma yang berdaya maju, tetapi lemah yang tidak boleh menyebabkan gambaran terperinci penyakit itu. Hasil akhir vaksinasi ialah penghasilan antibodi dan pencegahan perkembangan penyakit. Vaksin hidup biasanya mengandungi kepekatan agen berjangkit yang agak rendah. Mereka biasanya diberikan sekali, yang memastikan imuniti berterusan jangka panjang. Tindak balas imun apabila divaksinasi dengan vaksin terbunuh sepadan dengan kepekatan antigen. Untuk mewujudkan imuniti jangka panjang, vaksinasi semula selalunya diperlukan.

Vaksin manusia

LIVE

DIBUNUH

VAKSIN YANG MENGANDUNGI PROTEIN BERSUCI (ATAU POLISAKARIDA)

Cacar (1798)

Antirabies

Mengandungi difteria

Antirabic (1885)

(baru diterima)

toksoid (1888)

Melawan demam kuning (1 935)

Kepialu

Difteria (1923)

Polio (Sabin)

Melawan Taun (1896)

Tetanus (1927)

campak

Antiwalah (1897)

Pneumokokal

Terhadap beguk

Influenza (1936)

Meningokokus

Terhadap rubella

Poliomielitis (Salk)

Terhadap Hemophilus influenzae

Adenovirus

Melawan hepatitis A (1995)

Melawan hepatitis B (1981)

Terhadap hepatitis A (dalam penyiasatan)

4. Apakah imunisasi?

Dalam imunisasi, atau imunisasi pasif, antibodi siap sedia yang diperoleh hasil daripada imunisasi haiwan dan manusia atau daripada serum mereka yang telah mempunyai cara semula jadi, digunakan untuk mencegah perkembangan atau mengubah perjalanan semula jadi penyakit dalam orang yang dijangkiti. Imunisasi pasif hanya menyediakan perlindungan jangka pendek badan (dari beberapa minggu hingga beberapa bulan). Imunoprofilaksis dianggap sebagai kaedah utama untuk mencegah perkembangan hepatitis A dan B virus sebelum kemunculan vaksin yang sesuai. Imunisasi pasif juga boleh dilakukan secara semula jadi semasa pemindahan imunoglobulin kelas G daripada ibu kepada janin. Oleh itu, darah bayi yang baru lahir mengandungi sejumlah antibodi ibu, yang selama beberapa bulan memberikan perlindungan terhadap banyak jangkitan bakteria dan virus, iaitu, mereka melindungi kanak-kanak daripada jangkitan dalam tempoh kritikal apabila sistem imunnya belum terbentuk sepenuhnya. . Semasa tahun pertama kehidupan, antibodi ibu hilang.
Pada awal perkembangan imunisasi pasif, serum yang mengandungi antibodi (contohnya, serum kuda) disuntik terus ke dalam darah penerima. Baru-baru ini, kaedah telah dibangunkan untuk pecahan serum, diikuti dengan pengasingan dan kepekatan antibodi yang diperlukan.

Imunoglobulin yang sesuai untuk kegunaan manusia

SEBUAH DADAH

SUATU PUNCA

PERMOHONAN

Imunoglobulin serum

Mencegah perkembangan campak Mencegah perkembangan hepatitis A

Imunoglobulin campak

Plasma manusia bercampur

Menghalang perkembangan campak

Imunoglobulin Hepatitis B

Plasma penderma campuran titer tinggi

Digunakan apabila terdapat risiko jangkitan melalui laluan parenteral langsung (batang jarum) atau secara seksual

Imunoglobulin Rabies

Plasma campuran daripada penderma hiperimunisasi

Digunakan dalam imunoterapi rabies kompleks

Antitoksin anti-botulinum

Antibodi kuda khusus

Rawatan dan pencegahan botulisme

5. Apakah virus yang menyebabkan hepatitis akut dan kronik?

HEPATITIS AKUT

HEPATITIS KRONIK

LALUAN PENGHANTARAN UTAMA

Virus Hepatitis A (HAV)

tidak

Fecal-oral

Virus Hepatitis B (HBV)

ya

Parenteral

Virus Hepatitis C (HCV)

ya

Parenteral

Virus Hepatitis D (HDV)

ya

Parenteral

Virus Hepatitis E (HEV)

tidak

Fecal-oral

6. Apakah jenis imunisasi yang digunakan untuk hepatitis A?

Serum immunoglobulin G (IgG) adalah langkah pencegahan yang sangat baik. Jika masa kemungkinan hubungan dengan patogen (contohnya, tinggal di tempat yang berisiko tinggi jangkitan) tidak melebihi 3 bulan, IgG diberikan pada dos 0.02 ml / kg. Dalam kes hubungan yang berpanjangan, disyorkan untuk mengulangi pentadbiran ubat setiap 5 bulan pada dos 0.06 ml / kg. Immunoprophylaxis dengan immunoglobulin G menghasilkan keputusan yang sangat baik. Walau bagaimanapun, kaedah ini sangat tidak praktikal, kerana imuniti dicipta hanya untuk beberapa bulan. IgG secara amnya selamat, tetapi demam, mialgia dan sakit di tempat suntikan mungkin berlaku.

7. Adakah terdapat vaksin terhadap hepatitis A?

Terdapat beberapa vaksin untuk hepatitis A, tetapi hanya dua vaksin yang tidak aktif telah memenuhi keperluan klinikal. Kajian pertama, yang diketuai oleh Werzberger et al., Menunjukkan keberkesanan 100% vaksin tidak aktif yang diberikan sekali kepada individu yang berisiko tinggi untuk hepatitis A. Kajian itu mendaftarkan 1,037 kanak-kanak berumur 2-16 tahun yang tinggal di New York, di mana kejadian tahunan hepatitis A akut ialah 3%. Kanak-kanak telah diambil secara membuta tuli dan disuntik secara intramuskular sama ada dengan vaksin hepatitis A formal yang sangat disucikan (Merck, Sharp & Dohme, West Point, PA) atau plasebo. Dalam tempoh dari 50 hingga 103 hari selepas suntikan, 25 kes hepatitis A telah dicatatkan dalam kumpulan plasebo. Dalam kumpulan kanak-kanak yang menerima vaksin, tidak seorang pun kanak-kanak jatuh sakit (p< 0,001). Таким образом, вакцина обеспечила 100 % невосприимчивость к гепатиту А. В другом исследовании, выполненном Иннис (Innis) и соавт., изучалась эффективность инактивированной вакцины (Havrix, SmitnKline, Rixensart, Belgium), отличной от той, которую использовал Верзбергер. В исследовании принимали участие более 40 000 детей из Таиланда. Сравнение эффективности вакцины с плацебо показало, что 3-кратная вакцинация (введение трех доз) предотвращает развитие гепатита А в 97 % случаев. Недавно вакцина была одобрена Food and Drug Administration (США) для назначения определенным группам населения (военным, туристам). Ее вводят внутримышечно (в дельтовидную мышцу); рекомендуемая доза - 1440 ЕД (1,0 мл); ревакцинацию проводят через 6 месяцев или 1 год.

8. Apakah perbezaan antara vaksin hepatitis A yang tidak aktif dan vaksin hidup yang dilemahkan?

Vaksin Hepatitis A

TIDAK AKTIF (TERBUNUH)

DILEMAHKAN (LANGSUNG)

Sumber penerimaan Kaedah penerimaan

Penanaman HAV secara in vitro Penyahaktifan formalin

Penanaman HAV / n vitro Pelbagai laluan melalui kultur sel

Imunogenisiti

Mengandungi aluminium sebagai bahan tambahan; merangsang pengeluaran antibodi terhadap virus hepatitis A

Pembantu tidak diperlukan; merangsang pengeluaran antibodi terhadap virus hepatitis A

Kecacatan

Pelbagai vaksinasi semula diperlukan

Secara teorinya boleh menjadi ganas semula dan menyebabkan hepatitis A akut

Ketersediaan

Pengeluaran perindustrian di Amerika Syarikat dan Eropah

Penyelidikan diteruskan di Amerika Syarikat, Asia dan Eropah

9. Apakah kaedah imunoprofilaksis yang digunakan untuk hepatitis B?

Terdapat dua cara untuk mencegah hepatitis B:
1. Imunisasi aktif. Sebelum dan selepas bersentuhan dengan patogen, disyorkan untuk menggunakan vaksin hepatitis B, yang pertama kali dipatenkan di Amerika Syarikat pada tahun 1981.
2. Imunisasi pasif. Globulin hiperimun menyediakan imuniti pasif sementara dan diberikan kepada sesetengah pesakit selepas bersentuhan dengan patogen.

Globulin hiperimun mengandungi kepekatan anti-HB yang tinggi. Ini adalah perbezaan utamanya daripada imunoglobulin konvensional, yang diperoleh daripada plasma dengan kepekatan anti-HB yang berbeza. Di Amerika Syarikat, titer antibodi HBs dalam globulin hiperimun melebihi 1: 100,000 (mengikut keputusan radioimmunoassay).

Imunisasi terhadap hepatitis B selepas jangkitan

GLOBULIN HIPERIMUN

VAKSIN

JANGKITAN

DOSE

MASA

DOSE

MASA

Dalam tempoh perinatal

0.5 ml secara intramuskular

Dalam masa 12 jam selepas kelahiran

0.5 ml semasa lahir

Dalam masa 12 jam selepas kelahiran; vaksinasi semula selepas 1 dan 6 bulan

Semasa hubungan seksual

0.6 ml / kg secara intramuskular

Pemberian tunggal dalam tempoh 14 hari selepas hubungan seksual

Vaksin diberikan serentak dengan globulin hiperimun

Imunisasi harus dimulakan segera

11. Berapakah jumlah vaksin hepatitis B yang terdapat di Amerika Syarikat? Apakah perbezaan antara mereka?

Di Amerika Syarikat, tiga vaksin telah dipatenkan untuk kegunaan praktikal. Mereka adalah setanding dalam imunogenik dan keberkesanan, tetapi berbeza dalam kaedah penyediaan.
1. Heptavax-B (Merck, Sharp & Dohme) telah dibangunkan pada tahun 1986. Ia mengandungi antigen permukaan virus hepatitis B yang diasingkan daripada plasma pesakit dengan hepatitis kronik. Vaksin merangsang pengeluaran antibodi kepada penentu a Antigen HBs, dengan berkesan meneutralkan pelbagai subjenis virus hepatitis B. Keberkesanannya telah disahkan oleh banyak fakta, tetapi pengeluarannya sangat mahal, dan penulenan dan penyahaktifan memerlukan penggunaan pelbagai kaedah fizikal dan kimia. Mengambil kira kesukaran ini, kaedah alternatif untuk mendapatkan vaksin telah dibangunkan, yang utama adalah kaedah DNA rekombinan. 1 ml vaksin yang berasal dari plasma mengandungi 20 μg HBsAg.
2. Recombivax-HB diperolehi pada tahun 1989 dan dikeluarkan oleh Merck, Sharp & Dohme Research Laboratories (West Point, PA). Ia adalah vaksin tidak berjangkit, tidak glikosilasi yang mengandungi subjenis HBsAg adw, diperoleh menggunakan teknologi DNA rekombinan. Sel yis (Saccharomyces cerevisiae), Yang HBsAg tetap, dikultur, disentrifugasi dan dihomogenkan menggunakan manik kaca, selepas itu HBsAg ditulenkan dan diserap pada aluminium hidroksida. 1 ml vaksin mengandungi 10 μg HBsAg.
3. Engerix-B (SmithKline Biologicals, Rixensart, Belgium) ialah vaksin hepatitis B rekombinan tidak berjangkit. Ia mengandungi antigen permukaan virus hepatitis B yang melekat pada sel yis kejuruteraan genetik. Sel-sel dikultur, selepas itu HBsAg ditulenkan dan diserap pada aluminium hidroksida. 1 ml vaksin mengandungi 20 μg HBsAg.

12. Bagaimanakah orang dewasa dan kanak-kanak diimunisasi dengan vaksin virus hepatitis B?

Vaksin Recombivax-HB (Merck, Sharp & Dohme)

KUMPULAN

DOS AWAL

SELEPAS 1 BULAN

SELEPAS 6 BULAN

Anak-anak kecil

Dos kanak-kanak:

0.5 ml

0.5 ml

0.5 ml

(sehingga 10 tahun)

0.5 ml

Dewasa dan kanak-kanak

Dos dewasa:

1.0ml

1.0 ml

1.0 ml

umur yang lebih tua

10 μg / 1.0 ml

Tempoh kewujudan antibodi secara langsung berkaitan dengan kepekatan maksimum yang diperoleh selepas pemberian dos ketiga vaksin. Pemerhatian pesakit dewasa yang divaksinasi dengan Heptavax-B menunjukkan bahawa dalam 30-50% penerima, antibodi hilang sepenuhnya atau tahap mereka menurun dengan ketara. Dalam perjalanan kajian jangka panjang, ia telah mendedahkan bahawa, walaupun ketiadaan anti-HBs dalam serum darah, rintangan terhadap virus hepatitis B pada orang dewasa dan kanak-kanak berterusan selama sekurang-kurangnya 9 tahun. Beberapa kajian menekankan fakta bahawa lebih 9 tahun pemerhatian, penurunan tahap anti-HBs dalam kumpulan homoseksual dan Eskimo Alaska (kumpulan yang paling berisiko dijangkiti hepatitis B) adalah 13-60%. Namun begitu, walaupun vaksinasi semula tidak dijalankan, semua pesakit yang diimunisasi kekal 100% kebal terhadap penyakit ini. Individu yang telah kehilangan anti-HBs sepenuhnya mempunyai wabak jangkitan "serologi" pada tahun-tahun berikutnya (diagnosis dibuat apabila antibodi HBs dikesan dalam serum). Pada masa yang sama, tiada simptom klinikal dan HBsAg tidak ditentukan, dari mana manifestasi sedemikian tidak mempunyai kepentingan klinikal, dan selepas vaksinasi, imuniti yang stabil terbentuk. Oleh itu, vaksinasi semula orang dewasa dan kanak-kanak yang sihat tidak digalakkan. Pesakit dengan keadaan imunosupresif (contohnya, mereka yang menjalani hemodialisis) perlu menerima dos tambahan vaksin apabila tahap anti-HBs menurun kepada 10 IU / ml atau lebih rendah.

14. Adakah vaksin sentiasa berkesan?

Epitope utama HBsAg ialah penentu a, penghasilan antibodi yang dirangsang oleh vaksin terhadap hepatitis B. Adalah dipercayai bahawa penentu a membentuk ikatan spatial antara asid amino 124 dan 147. Walaupun ia stabil, kadangkala terdapat varian yang tidak dapat meneutralkan anti-HB. Mutasi dalam virus hepatitis B telah dilaporkan, yang mungkin berlaku secara tidak sengaja dan tidak dipulihkan kerana kekurangan enzim dalaman, polimerase. Perbezaan ketara telah dilaporkan antara vaksin hepatitis B (asalnya di Itali, tetapi juga di Jepun dan Gambia). Menurut penyelidik Itali, 40 daripada 1600 kanak-kanak yang diimunisasi mengalami simptom penyakit itu, walaupun pengeluaran antibodi yang sepadan sebagai tindak balas kepada pemberian vaksin HBV. Virus mutan mempunyai perubahan asid amino: 145 di Itali, 126 di Jepun dan 141 di Gambia. Sama ada virus mutan mengubah perjalanan klinikal hepatitis masih tidak diketahui, kerana tiada kajian epidemiologi berskala besar telah dijalankan untuk mengkaji kejadian, kelaziman dan korelasi klinikal.

15. Bolehkah pengenalan vaksin hepatitis B berbahaya kepada pembawa virus?

Tiada kesan buruk diperhatikan dalam 16 pembawa HBsAg kronik selepas vaksin diberikan. Vaksinasi dijalankan dengan tujuan untuk menghapuskan pembawa. Walau bagaimanapun, matlamat ini tidak tercapai: tiada subjek menunjukkan kehilangan HBsAg daripada serum atau pengeluaran antibodi. Fakta ini memungkinkan untuk mengecilkan tanda-tanda untuk vaksinasi terhadap hepatitis B.

16. Adakah Imunoprofilaksis Hepatitis C Wajar?

Tiada cadangan tegas untuk mencegah perkembangan hepatitis C selepas terdedah kepada patogen. Hasil penyelidikan mengenai isu ini masih meragukan. Sesetengah saintis dalam kes jangkitan perkutaneus mengesyorkan menetapkan imunoglobulin pada dos 0.06 mg / kg. Selain itu, pencegahan harus dimulakan seawal mungkin. Walau bagaimanapun, eksperimen ke atas cimpanzi telah menunjukkan keberkesanan imunisasi pasif yang tidak mencukupi terhadap jangkitan virus hepatitis C. Selain itu, hasil kajian baru-baru ini menunjukkan bahawa antibodi peneutralan yang dihasilkan pada manusia semasa penyakit berjangkit terdapat dalam serum hanya untuk masa yang singkat dan tidak melindungi daripada jangkitan semula. Oleh itu, imunoprofilaksis hepatitis C adalah tugas yang agak sukar. Sangat sukar untuk membangunkan vaksin yang mencukupi kerana kehadiran banyak genotip virus, yang tidak mungkin untuk mencipta perlindungan silang.

17. Adakah mungkin untuk mengimunkan orang secara serentak terhadap hepatitis A dan B?

Dalam sekurang-kurangnya dua kajian, sukarelawan seronegatif diberikan vaksin secara serentak terhadap hepatitis A dan B (suntikan dilakukan di bahagian badan yang berlainan), selepas itu keputusan pengeluaran antibodi pada pesakit ini dibandingkan dengan kajian lain yang hanya menerima. satu vaksin (atau terhadap hepatitis A, atau terhadap hepatitis B). Tiada kesan yang tidak diingini diperhatikan. Sebaliknya, satu kajian mendapati paras antibodi yang lebih tinggi terhadap virus hepatitis A dalam kalangan sukarelawan. Kini setelah vaksin hepatitis A telah tersedia secara meluas, pengalaman awal ini menunjukkan bahawa orang ramai boleh diberi kedua-dua vaksin pada masa yang sama tanpa rasa takut untuk mendapat kesan yang serius. kesan.

Memuatkan...Memuatkan...