Dos Roaccutane setiap 50 kg berat badan. Roaccutane untuk jerawat. Dos dalam kes khas

Jerawat adalah penyakit berulang kronik pada kelenjar sebum dan folikel rambut (2). Penyakit ini berleluasa semasa remaja. Kurang biasa, jerawat berlaku pada bayi dan orang dewasa. Peranan utama dalam genesis jerawat dimainkan oleh kecenderungan keturunan, yang menentukan bilangan, ukuran dan peningkatan kepekaan reseptor sel kelenjar sebum terhadap testosteron hormon seks lelaki dan metabolitnya (3, 5).

Tahap awal dalam perkembangan jerawat adalah pembentukan hiperkeratosis retensi di kawasan mulut folikel rambut. Hyperandrogenemia membawa kepada hiperplasia dan hipersekresi kelenjar sebum. Hiperkeratosis dan pengeluaran sebum yang berlebihan menyebabkan penyumbatan saluran perkumuhan kelenjar sebum dan pembentukan komedon (6, 7).

Propionibacterium acnes berkembang biak di bawah keadaan anaerobik yang dibuat. Walaupun pentingnya mikroorganisma ini, staphylococci juga terlibat dalam pengembangan proses keradangan di kawasan kelenjar sebum. Pertumbuhan bakteria memulakan pengembangan proses keradangan, membentuk unsur radang jerawat - papula, pustula, nodul atau sista. Pecahnya kista berulang dengan epitelialisasi semula menyebabkan pembentukan saluran epitelium, yang sering disertai dengan parut yang tidak berfungsi.

Bentuk jerawat yang teruk, serta kecenderungan penyakit itu berulang, biasanya ditentukan secara genetik. Dalam hal ini, terapi tradisional dengan antibiotik, agen topikal, serta pelbagai kesan kosmetik tidak memungkinkan mencapai hasil terapi yang stabil. Selalunya, penggunaan agen topikal (retinoid dan antibiotik yang bertindak secara tempatan, asid azelaic, ubat gabungan) sangat berkesan secara langsung dalam rawatan pesakit. Walau bagaimanapun, berulang penyakit ini dengan latar belakang terapi standard tidak hanya menyumbang kepada pembentukan jerawat selepas jerawat, tetapi juga mempunyai kesan psikologi yang buruk pada pesakit remaja, menyebabkan pembentukan dysmorphophobia, kemurungan, dan dalam beberapa kes, bunuh diri pemikiran.

Retinoid sistemik adalah agen terapi yang berkesan dalam bentuk jerawat yang teruk, ketidakberkesanan ubat antibakteria, dalam pembentukan parut hipertrofik dan keloid (4, 8, 9, 15).

Dalam beberapa tahun kebelakangan ini, ahli dermatovenerologi telah mula menggunakan ubat-ubatan kumpulan ini lebih kerap dalam rawatan pesakit dengan jerawat. Ini disebabkan oleh pengalaman terkumpul dari penggunaannya dalam praktik klinikal sebenar di Rusia, serta keyakinan pakar yang muncul dalam keselamatan tinggi retinoid sistemik dengan penggunaan yang berpanjangan pada orang dengan bentuk jerawat yang teruk.

Peranan penting dalam populariti isotretinoin dimainkan oleh mekanisme universal tindakannya, yang memungkinkannya memberikan kesan yang baik pada keempat-empat komponen patogenesis jerawat. Isotretinoin mampu menekan pengeluaran sebum sebanyak 80%; berkesan mengurangkan fenomena hiperkeratosis folikel dan secara tidak langsung menghalang pertumbuhan bakteria anaerob, mengurangkan keradangan kelenjar sebum dan folikel rambut (10, 11).

Lebih-lebih lagi, apabila menggunakan dos dan rejimen dos yang standard, isotretinoin mendorong pengampunan penyakit jangka panjang atau membawa kepada penyembuhan kekal pesakit (12, 13, 14).

Pada waktu yang sama, pada tahun 2010, dewan pakar Persatuan Dermatovenereologists Rusia menganggap adalah wajar untuk mengesyorkan kepada para praktisi strategi baru untuk menguruskan pesakit dengan bentuk penyakit sederhana hingga teruk dengan menggunakan rejimen isotretinoin "dosis rendah" (1). Pertama-tama, strategi ini ditujukan untuk pengurusan pesakit yang menderita jerawat berulang dengan keparahan sederhana, di mana terdapat hasil terapi yang baik dari penggunaan agen topikal, tetapi prosesnya dilanjutkan setelah pembatalan terapi topikal.

Jadual 1.

Dinamika parameter makmal utama pada pesakit jerawat yang menggunakan rejimen Roaccutane "dosis rendah" (M ± m)

Petunjuk makmalPendermaPesakit dengan jerawat sebelum rawatan (n = 40)Pesakit berjerawat yang menerima Roaccutane selama 1 bulan (n = 40)Pesakit berjerawat yang menerima Roaccutane selama 2 bulan (n = 40)Pesakit berjerawat yang menerima Roaccutane selama 3 bulan (n = 40)
Kolesterol, μmol / l3.7 ± 0.15.0 ± 0.75.1 ± 0.75.3 ± 1.25.2 ± 2.7>0,05
Trigliserida, μmol / l1.7 ± 0.011.8 ± 0.021.9 ± 0.021.8 ± 0.41.9 ± 0.8>0,05
AST, U / l32 ± 0.534 ± 0.935 ± 0.935 ± 0.735 ± 0.8>0,05
ALT, U / l24 ± 0.825 ± 0.725 ± 0.825 ± 1.725 ± 1.9>0,05

Catatan: p - kebolehpercayaan perbezaan antara kumpulan individu yang diberi rawatan dengan Roaccutane dan penderma

Dalam kes sedemikian, dos awal ubat harus dikira dalam lingkungan 0.1-0.15-0.3 mg / kg / hari. dalam kaedah pentadbiran tetap (harian) atau berselang (setiap hari), atau ditetapkan dalam dos standard 10 mg sehari, tanpa mengira berat badan, diikuti dengan penurunan bertahap (selepas 1 bulan - hingga 5 kali seminggu; selepas sebulan lagi - hingga 3 kali seminggu, sebulan lagi - hingga 2 kali seminggu; sebulan lagi - hingga 1 kali seminggu). Tempoh rawatan dengan isotretinoin mengikut skema "dos rendah" tidak boleh melebihi rata-rata 3 hingga 6 bulan. Dari sudut pandangan praktikal, kelebihan penting kaedah penggunaan isotretinoin ini adalah tidak adanya keperluan untuk mengira jumlah dos ubat.

Tujuan kajian kami adalah untuk mengkaji keberkesanan dan keselamatan isotretinoin (Roaccutane) dalam rejimen "dos rendah" pada pesakit dengan jerawat berulang dengan keparahan sederhana.

Bahan dan kaedah penyelidikan

Kami memerhatikan 40 pesakit dengan jerawat berusia 18 hingga 27 tahun (wanita - 25 (62.5%); lelaki - 15 (37.5%). Dalam semua peserta kajian, jerawat muncul pada masa baligh.

Kriteria kemasukan untuk kajian ini adalah: kehadiran jerawat sederhana hingga teruk; kesan terapi yang baik dari 2 atau lebih kursus terapi topikal penyakit yang mencukupi dengan jerawat yang berulang; menandatangani persetujuan yang dimaklumkan untuk mengambil bahagian dalam kajian ini.

Kriteria pengecualian adalah: sejarah petunjuk terapi dengan retinoid sistemik, ubat antiandrogenik; fakta penggunaan antibiotik sistemik atau retinoid topikal dalam tempoh 3 bulan terakhir; kehadiran perubahan klinikal yang signifikan dalam ujian darah hematologi dan (atau) biokimia; mengalami jerawat ringan atau teruk; kehadiran kehamilan; kehadiran kegagalan hati kronik atau sindrom Gilbert.

Pada kulit, perbungaan inflamasi terutama dicatat dalam bentuk beberapa papula dan papula-pustula berwarna merah jambu terang, berukuran kecil (diameter hingga 0,5 cm) dengan garis besar yang tidak rata, sedikit naik di atas permukaan kulit. Dalam 8 (20%) kes, nod tunggal (sista) juga dilihat.

Dengan latar belakang ini, semua pesakit didapati mempunyai seborrhea yang teruk, serta adanya bentuk jerawat yang tidak radang - komedon terbuka dan tertutup. Walaupun terdapat sejarah jerawat yang panjang, individu yang diperhatikan tidak mempunyai bekas luka atau jerawat selepas itu pada kulit mereka.

Pada 32 (80%) pesakit yang mengalami jerawat, lesi kulit hanya terhad pada kawasan muka. Dalam 8 (20%) kes, pelbagai elemen papulopustular juga dilokalisasikan di sepertiga bahagian atas dada dan belakang.

Semua pesakit sebelum ini telah menerima pelbagai jenis terapi. Antibiotik sistemik diterima oleh 18 orang (45%) pesakit selama 3 bulan sebelum penyertaan dalam kajian ini. Retinoid topikal sebelum ini digunakan oleh 26 (65%) daripada yang diperhatikan; persiapan asid azelaic - masing-masing 11 (27.5%); agen topikal dengan tindakan antibakteria - 35 (87.5%); ubat gabungan - 19 (47.5%). Perlu diperhatikan bahawa, menurut cadangan pakar, semua 40 yang diperhatikan sebelumnya menggunakan pelbagai agen topikal lain yang, dari sudut perubatan berasaskan bukti, tidak berkesan untuk jerawat.

Penjagaan kulit wajah pada 16 (40%) pesakit dengan jerawat tidak berkesan dan terdiri daripada banyak aplikasi pada siang hari dengan pelbagai gel pembersih, lulur, dan agen yang mengandungi alkohol yang seterusnya merengsakan kulit. Sebaliknya, 5 (12.5%) peserta kajian tidak melakukan penjagaan kebersihan untuk kulit berminyak atau kering di zon seborrheic sama sekali.

Untuk menilai keparahan dan kelaziman penyakit, Indeks Dermatologi Jerawat (ADI) digunakan, yang mempertimbangkan jumlah komedon, papula, pustula, nodul dalam subjek yang diperiksa.

Semua pesakit ditetapkan isotretinoin (Roaccutane), pengilang - "F. Hoffman-La-Roche Ltd., Switzerland, dengan dos standard 10 mg / hari selama tiga bulan.

Kajian mengenai kandungan trigliserida, kolesterol, ALT, AST dalam serum darah orang yang mengalami jerawat telah dilakukan sebelum permulaan rawatan dengan isotretinoin (Roaccutane), dan juga dilakukan selama terapi dengan "kecil dos "ubat sebulan sekali selama tiga bulan. Sebagai kumpulan kawalan, 40 individu yang sihat diperiksa.

Setelah berakhirnya kursus monoterapi selama 3 bulan dengan isotretinoin, pesakit dipantau secara prospektif selama 6 bulan.

Hasil dan perbincangannya. Sebelum rawatan, semua pesakit didapati mempunyai banyak papula miliari dan lentikular berbentuk kerucut dengan warna merah jambu terang, pustula dengan lapisan tegang, kandungan tidak jelas, simpul tunggal warna keunguan-sianotik, konsistensi padat, tanpa tanda-tanda turun naik, yang berkaitan dengan peningkatan indeks ADI menjadi 9. 7 ± 0.5 (Gamb. 1) di bahagian belakang, dada dan muka.

Menjelang hari ke-7 dari permulaan terapi dengan isotretinoin (Roaccutane) pada 25 pesakit (62.5%), perkembangan reaksi pelik dermatosis yang luar biasa telah didaftarkan, ditunjukkan oleh munculnya nodul segar dan abses miliari pada wajah dan punggung . Namun, sudah pada hari ke-14 rawatan, semua pesakit yang menerima isotretinoin (Roaccutane) menunjukkan penurunan yang jelas pada tanda-tanda seborrhea. 3-4 minggu selepas permulaan pengambilan isotretinoin (Roaccutane), dinamika positif yang ketara diperhatikan pada bahagian proses patologi kulit (papula diratakan, pudar, pustula menyusut menjadi kerak, simpul berukuran kecil), yang disertai oleh penurunan yang signifikan secara statistik dalam indeks ADI menjadi 5, 1 ± 0.1 (p<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

Nasi. 1. Dinamika nilai indeks ADI pada pesakit dengan jerawat yang menggunakan rejimen isotretinoin "dos rendah" (Roaccutane).

Enam bulan setelah bermulanya terapi dengan isotretinoin (Roaccutane), kemungkinan untuk menilai keadaan proses kulit secara prospektif pada 38 pesakit (dua pesakit dikeluarkan dari kumpulan pemerhatian atas sebab peribadi). Oleh itu, pada 36 orang yang kami amati, tidak ada tanda-tanda seborrhea dan jerawat, nilai indeks ADI adalah sifar. Hanya dua pesakit yang mengalami perbungaan nodular merah jambu pucat lentikular tunggal di belakang dengan latar belakang ketiadaan lengkap pustula, komedon, nodul dan seborrhea (indeks ADI = 2.4 ± 0.1) (Gamb. 1).

Ia juga didapati bahawa isotretinoin (Roaccutane) umumnya ditoleransi dengan baik oleh pesakit, dan kesan sampingan dari segi keparahan dan spektrum mereka adalah minimum. Oleh itu, semua pesakit (100%) mengalami cheilitis pada hari rawatan 7-14. Pada 18 pesakit (45%), kehadiran dermatitis retinoid wajah dinyatakan, pada 22 pesakit (55%) - kekeringan mukosa hidung. Kesan sampingan yang disebutkan di atas tidak memerlukan penghapusan isotretinoin (Roaccutane), mereka dengan mudah dan cepat dihentikan oleh pelantikan pelembap, khususnya ubat Clobase.

Semasa memeriksa semula parameter makmal pada semua pesakit (khususnya, AST, ALT, trigliserida) pada akhir tiga bulan terapi dengan isotretinoin (Roaccutane) dapat dibandingkan dengan nilai kawalan. Pada 2 pesakit, peningkatan konsentrasi kolesterol dalam darah dicatat, namun, tidak ada perbedaan yang signifikan dengan kelompok kontrol (p> 0,05) (Jadual 1).

kesimpulan

1. Penggunaan rejimen dos ringan isotretinoin (Roaccutane) pada pesakit dengan bentuk jerawat sederhana hingga teruk sangat dianjurkan.

2. Penggunaan isotretinoin dosis kecil (Roaccutane) memungkinkan untuk mencapai penyelesaian ruam kulit yang cepat dan stabil, mencegah pembentukan kambuh, meminimumkan risiko kesan sampingan, dan juga tidak memerlukan terapi tambahan untuk kedua-duanya. penyakit yang mendasari dan kesan sampingan yang dikenal pasti semasa rawatan.

A.L. Bakulev, S.S. Kravchenya

Universiti Perubatan Negeri Saratov dinamakan sempena V.I. Razumovsky

Bakulev Andrey Leonidovich - Doktor Sains Perubatan, Profesor Jabatan Penyakit Kulit dan Kelamin

2. Samtsov A.V. Dermatosis jerawat dan bentuk jerawat. - M., 2009 .-- S. 32-45.

3. Layton A. M., Knaggs H., Taylor J. et al. Isotretinoin untuk jerawat vulgaris - 10 tahun kemudian: rawatan yang selamat dan berjaya. Br J Dermatol., 1993; 129: 292-296.

4. Goodfield M.J., Cox N.H., Bowser A. Nasihat mengenai pengenalan yang selamat dan penggunaan berterusan isotretinoin pada jerawat di U.K. 2010 Br J Dermatol., 2010 Jun; 162 (6): 1172-9.

6. Roodsari M. R., Akbari M. R., Sarrafi-rad N. et al. Kesan rawatan isotretinoin pada tahap homosistein plasma pada jerawat vulgaris. Clin Exp Dermatol. 2010 Ogos; 35 (6): 624-6.

7. Li L., Tang L., Baranov E. et al. Induksi apoptosis selektif pada organ kelenjar sebum hamster oleh penghambat 5-alpha-reduktase liposom topikal: strategi rawatan untuk jerawat. J Dermatol., 2010 Feb; 37 (2): 156-62.

8. Sardana K., Garg V.K. Keberkesanan isotretinoin dosis rendah dalam jerawat vulgaris. Indian J Dermatol Venereol Leprol.2010 Jan-Feb; 76 (1): 7-13.

9. Ingram J.R., Grindlay D.J., Williams H.C. Pengurusan jerawat vulgaris: kemas kini berdasarkan bukti. Clin Exp Dermatol., 2010, Jun; 35 (4): 351-4.

10. Merritt B., Burkhart C.N., Morrell D.S. Penggunaan isotretinoin untuk jerawat vulgaris. Pediatr Ann., 2009, Jun; 38 (6): 311-20.

11. Bener A., ​​Lestringant G. G., Ehlayel M. S. et al. Hasil rawatan jerawat vulgaris dengan isotretinoin oral. Pakar Perubatan J Coll Pak., 2009, Jan; 19 (1): 49-51.

12. Kontaxakis V. P., Skourides D., Ferentinos P. et al. Isotretinoin dan psikopatologi: tinjauan. Psikiatri Ann Gen. 2009 20 Jan; 8: 2.

13. Degitz K., Ochsendorf F. Farmakoterapi jerawat. Pakar Opin Pharmacother, 2008, Apr; 9 (6): 955-71.

14. O'Reilly K., Bailey S.J., Lane M.A. Peraturan mood yang dimediasi oleh retinoid: mekanisme selular yang mungkin. Exp Biol Med (Maywood), 2008, Mac; 233 (3): 251-8.

15. Berbis P. Retinoid sistemik (acitretin, isotretinoin). Ann Dermatol Venereol. 2007 Dis; 134 (12): 935-41.

Arahan penggunaan:

Acnecutan - ubat jerawat; menghalang aktiviti dan percambahan kelenjar sebum dan membantu mengurangkan ukurannya, menekan kolonisasi saluran bakteria, memulihkan proses normal pembezaan sel, merangsang pertumbuhan semula, dan memberi kesan anti-radang pada kulit.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - kapsul gelatin keras: 8 mg - saiz No. 3, coklat, 16 mg - saiz No. 1, topi hijau dan badan putih; kandungan kapsul - pasta lilin kuning-oren (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 lepuh; 14 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 4 atau 7 lepuh).

1 kapsul Acnecutan mengandungi:

  • Bahan aktif: isotretinoin - 8 atau 16 mg;
  • Komponen tambahan: minyak kacang soya halus, Gelucir 50/13 (campuran ester asid stearat gliserol dan polietilena oksida), Span 80 (sorbitan oleate - ester campuran sorbitol dan asid oleik);
  • Badan dan topi kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin; No. 3 / No. 1 - pewarna besi merah oksida (E172) / indigo carmine (E132), pewarna besi oksida kuning (E172).

Petunjuk untuk digunakan

  • Conglobata, nodular-cystic dan bentuk jerawat lain yang teruk, termasuk yang mempunyai risiko parut;
  • Jerawat yang tidak bertindak balas terhadap terapi lain.

Kontraindikasi

  • Hipervitaminosis A;
  • Hiperlipidemia yang teruk;
  • Kegagalan hati;
  • Penggunaan tetrasiklin serentak;
  • Tempoh penyusuan susu ibu;
  • Kehamilan ditetapkan atau dirancang (terdapat kemungkinan besar kesan embriooksik dan teratogenik);
  • Umur sehingga 12 tahun;
  • Intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Kejadian kehamilan dalam tempoh penggunaan atau pada bulan pertama setelah selesai menjalani terapi membawa kemungkinan ancaman malformasi teruk pada bayi baru lahir.

Bagi wanita yang berumur subur, terapi Acnecutan hanya dibenarkan dalam kes jerawat teruk yang tidak sesuai dengan rawatan konvensional. Dalam kes ini, seorang wanita mesti:

  • Fahami dan ikuti semua arahan doktor tanpa syarat;
  • Dapatkan maklumat daripada doktor mengenai bahaya kehamilan semasa terapi, dalam masa 1 bulan setelahnya dan perlunya perundingan segera sekiranya disyaki mengandung;
  • Mengesahkan pemahaman tentang keperluan pencegahan dan tahap tanggungjawab;
  • Dapatkan maklumat mengenai kemungkinan keberkesanan kontraseptif;
  • Memahami keperluan dan penggunaan kaedah kontrasepsi yang paling berkesan selama 1 bulan sebelum terapi dengan Acnecutan, semasa rawatan dan selama 1 bulan setelah selesai;
  • Gunakan (jika boleh) secara serentak dua kaedah kontrasepsi yang berbeza, termasuk penghalang;
  • Dapatkan hasil negatif ujian kehamilan yang boleh dipercayai 11 hari sebelum mengambil ubat;
  • Lakukan ujian kehamilan setiap bulan semasa rawatan dan 5 minggu selepas berakhirnya terapi;
  • Mulakan terapi hanya 2-3 hari selepas permulaan kitaran haid yang normal;
  • Menyedari keperluan untuk berjumpa doktor setiap bulan;
  • Gunakan kaedah kontrasepsi yang sama berkesan untuk rawatan berulang penyakit ini, selama 1 bulan sebelum terapi, selama rawatan dan selama 1 bulan setelah selesai, dan lulus ujian kehamilan yang sama yang boleh dipercayai;
  • Fahami keperluan pencegahan dan sahkan pemahaman dan kesediaan anda untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai yang disyorkan oleh doktor anda.

Penggunaan kontrasepsi mengikut cadangan di atas semasa terapi isotretinoin diperlukan walaupun bagi wanita yang biasanya tidak menggunakan alat kontrasepsi kerana amenore, kemandulan (kecuali pesakit yang telah menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahawa mereka tidak aktif secara seksual.

Kaedah pentadbiran dan dos

Kapsul diambil secara lisan 1-2 kali sehari, sebaiknya bersama dengan makanan.

Doktor menetapkan dos ubat secara individu, dengan mengambil kira keberkesanan terapi dan kehadiran kesan sampingan pada pesakit.

Dos yang disyorkan: dos awal - pada kadar 0,4 mg per 1 kg berat pesakit sehari, jika perlu, adalah mungkin untuk menetapkan 0,8 mg per 1 kg sehari. Untuk rawatan jerawat batang atau bentuk penyakit yang teruk, dosnya mungkin 2 mg per 1 kg sehari.

Dos kumulatif optimum untuk terapi adalah 100-120 mg setiap 1 kg berat badan. Biasanya memerlukan masa 4-6 bulan untuk mencapai pengampunan sepenuhnya.

Bagi pesakit dengan toleransi Acnecutan yang lemah, dos harian yang disyorkan dapat dikurangkan dengan memanjangkan tempoh terapi.

Jerawat biasanya hilang sepenuhnya selepas satu kali rawatan.

Sekiranya kambuh, kursus kedua dapat diresepkan tidak lebih awal dari 2 bulan setelah berakhirnya rawatan, kerana gejala peningkatan mungkin sedikit tertunda. Kursus kedua dijalankan dalam dos harian dan kumulatif awal.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik yang teruk, dos awal harus dikurangkan menjadi 8 mg sehari.

Kesan sampingan

  • Sistem pencernaan: loya, cirit-birit, kekeringan mukosa mulut, keradangan gusi, pendarahan dari gusi, pendarahan usus, patologi usus radang (ileitis, kolitis), pankreatitis, termasuk yang membawa maut (lebih kerap dengan hipertrigliseridemia melebihi 800 mg / dl ); dalam beberapa kes - hepatitis, peningkatan sementara dalam aktiviti enzim hati;
  • Reaksi dermatologi: selama beberapa minggu pertama penggunaan, jerawat boleh bertambah buruk; mengelupas kulit tapak kaki dan telapak tangan, gatal-gatal, ruam, dermatitis atau eritema wajah, berpeluh, paronychia, granuloma pyogenik, onychodystrophy, penipisan rambut yang berterusan, peningkatan pertumbuhan tisu granulasi, keguguran rambut yang boleh diterbalikkan, hirsutisme, bentuk fulminan jerawat, kepekaan, hiperpigmentasi kulit;
  • Sistem saraf: sakit kepala, peningkatan keletihan, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: mual, muntah, sakit kepala, edema saraf optik, gangguan penglihatan), sawan; jarang - psikosis, kemurungan, pemikiran bunuh diri;
  • Sistem muskuloskeletal: sakit sendi, sakit otot (dengan atau tanpa peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase serum), artritis, hiperostosis, tendinitis, kalsifikasi tendon dan ligamen;
  • Organ rasa: fotofobia, gangguan ketajaman penglihatan (kes terpencil), xerophthalmia, gangguan penyesuaian gelap (penurunan ketajaman penglihatan senja); jarang - pelanggaran persepsi warna sementara (selepas pembatalan ia pulih sendiri), neuritis optik, keratitis, katarak lentikular, konjungtivitis, blepharitis, kerengsaan mata, pembengkakan saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial), pada pesakit dengan kanta lekap - kesukaran memakai, persepsi gangguan pendengaran terhadap frekuensi bunyi tertentu;
  • Sistem hematopoietik: penurunan hematokrit, anemia, leukopenia, neutropenia, perubahan bilangan platelet, percepatan kadar pemendapan eritrosit;
  • Sistem pernafasan: jarang - bronkospasme (lebih kerap dengan riwayat asma bronkial);
  • Petunjuk makmal: hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia, penurunan tahap lipoprotein berketumpatan tinggi, hiperurisemia; jarang - hiperglikemia; kes diabetes mellitus yang baru didiagnosis; lebih kerap dengan aktiviti fizikal yang kuat - peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase serum; jangkitan sistemik atau tempatan yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (patogen gram positif);
  • Lain-lain: proteinuria, hematuria, limfadenopati, vaskulitis (termasuk etiologi alergi, granulomatosis Wegener), glomerulonefritis, reaksi hipersensitiviti sistemik.

Gejala yang berkaitan dengan hipervitaminosis A: kekeringan membran mukus faring dan laring (serak), bibir (cheilitis), mata (kelegapan kornea terbalik, konjungtivitis, intoleransi kanta lekap), rongga hidung (pendarahan), kulit.

Kesan embriooksik dan teratogenik dari Acnecutan: kecacatan kongenital - hidrosefalus, mikrosefali, mikrofthalmia, kekurangan saraf kranial, malformasi kelenjar paratiroid dan sistem kardiovaskular, gangguan pembentukan kerangka (kurang berkembangnya tulang belakang, phalanges digital, pinggang, celah serviks tengkorak muka), keterbelakangan dan / atau lokasi aurikel rendah, ketiadaan lengkap atau kekurangan saluran pendengaran luaran, hernia saraf tunjang dan otak, peleburan jari kaki dan tangan, lekatan tulang, gangguan perkembangan timus, kematian janin pada perinatal tempoh, keguguran, kelahiran pramatang, penutupan awal zon pertumbuhan epifisis, dalam eksperimen haiwan - pheochromocytoma.

arahan khas

Pelantikan ubat untuk setiap pesakit harus dilakukan setelah penilaian awal yang mendalam mengenai nisbah manfaat yang diharapkan dan risiko yang berpotensi.

Tidak ditunjukkan untuk rawatan jerawat baligh.

Penggunaan Acnecutan memerlukan pemantauan berkala terhadap fungsi hati dan enzim hati sebelum rawatan, setelah satu bulan terapi, kemudian setiap 3 bulan. Sekiranya tahap transaminase hepatik dilebihi, dos ubat harus dikurangkan atau dihentikan.

Di samping itu, sebelum memulakan rawatan, pesakit harus menentukan tahap lipid dalam serum darah, kemudian, setelah satu bulan penggunaan, dan setiap 3 bulan atau mengikut petunjuk. Biasanya, kandungan lipid dinormalisasi dengan mengurangkan dos, mematuhi diet atau menghentikan ubat.

Oleh kerana peningkatan kadar trigliserida melebihi 9 mmol / l atau 800 mg / dl boleh menyebabkan perkembangan pankreatitis akut, termasuk yang membawa maut, pesakit perlu mengawal kandungannya. Sekiranya hipertrigliseridemia berterusan atau munculnya gejala pankreatitis, ubat harus dihentikan.

Oleh kerana risiko gejala psikotik, kemurungan, dan percubaan bunuh diri, disarankan dengan berhati-hati untuk menetapkan ubat untuk riwayat kemurungan dan untuk mengawal permulaan gejala kemurungan pada semua pesakit.

Pemburukan jerawat yang berlaku pada awal terapi, tanpa penyesuaian dos, berlalu dalam masa 7-10 hari.

Pada awal terapi, untuk mengurangkan kulit kering, disarankan untuk menggunakan krim pelembap atau salap badan, balm bibir.

Oleh kerana kesan ubat boleh menyebabkan penurunan penglihatan malam (kadang-kadang berterusan walaupun setelah masuk), doktor harus memberitahu pesakit tentang kemungkinan keadaan seperti itu, mengesyorkan agar dia berhati-hati ketika memandu kereta pada waktu malam. Kekeringan konjungtiva boleh menyebabkan perkembangan keratitis, oleh itu, disarankan untuk menggunakan sediaan air mata buatan yang melembapkan salap mata untuk melembapkan selaput lendir mata. Sekiranya keadaan ketajaman penglihatan bertambah buruk, perlu berjumpa pakar oftalmologi.

Terapi ultraviolet dan pendedahan cahaya matahari langsung harus dielakkan; disarankan untuk menggunakan krim dengan faktor perlindungan cahaya matahari yang tinggi (SPF 15 atau lebih).

Sekiranya anda mempunyai penyakit radang usus, anda mesti berjumpa doktor. Sekiranya cirit-birit hemoragik teruk, ubat harus segera dihentikan.

Oleh kerana risiko peningkatan parut, berlakunya hipo- dan hiperpigmentasi, rawatan laser dan dermoabrasi kimia yang mendalam dikontraindikasikan pada pesakit baik selama mengambil Acnecutan dan dalam 5-6 bulan setelah berakhirnya terapi.

Terdapat risiko detasmen epidermis, dermatitis dan parut ketika epilasi dengan aplikasi lilin. Prosedur tidak dapat dijalankan selama terapi dan selama enam bulan setelah ubat dihentikan.

Reaksi alergi yang teruk adalah alasan untuk segera mengeluarkan kapsul.

Pesakit dengan obesiti, diabetes mellitus, alkoholisme kronik, metabolisme lemak terganggu memerlukan pemantauan makmal tahap lipid dan glukosa yang lebih kerap.

Darah tidak boleh diambil dari bakal penderma semasa terapi isotretinoin, dan juga dalam 1 bulan setelah selesai menjalani rawatan.

Selama tempoh penggunaan Acnecutan, pesakit harus berhati-hati ketika memandu dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Interaksi dadah

Sebelum penggunaan Acnecutan secara serentak dengan ubat lain, anda harus berjumpa dengan doktor anda untuk mengelakkan perkembangan kesan sampingan.

Analog

Analog Acnecutan adalah: Verocutane, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, salap Retinovaya, Hapus.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Roaccutane adalah ubat jerawat dalaman yang kuat untuk jerawat yang teruk sahaja. Ia boleh diminum secara eksklusif seperti yang diarahkan oleh pakar dermatologi, tepat pada dos yang dinyatakan. Roaccutane untuk jerawat mungkin diresepkan pada mulanya jika rawatan lain tidak berjaya, dan bentuk jerawat sangat teruk. Ubat ini mempunyai banyak kesan sampingan dan hanya 50% jerawat sembuh sepenuhnya dengan mengambil Roaccutane.

Bagaimana Roaccutane Merawat Jerawat

Sehingga akhir, prinsip operasi Roaccutane belum ditetapkan, tetapi doktor mengaitkannya dengan penekanan pengeluaran sebum dan penurunan ukuran komedon dengan bantuan zat aktif utama isotretinoin. Isotretinoin telah terbukti mempunyai kesan antiseptik.

Isotretinoin juga menipis stratum korneum epidermis sehingga lebih mudah masuk ke kawasan yang terjejas. Kerana kenyataan bahawa Roaccutane menekan rembesan sebum dengan mengecilkan kelenjar sebum itu sendiri, ini membolehkan anda mengurangkan penghijrahan bakteria di saluran. Dan kerana fakta bahawa stratum corneum menipis, sebum mempunyai jalan keluar, dari mana tidak ada penyumbatan liang dan, akibatnya, jerawat.

Roaccutane untuk jerawat, kita ulangi sekali lagi, hanya diresepkan oleh doktor dan, lebih baik lagi, pakar dermatologi. Untuk jerawat ringan hingga sederhana, jangan mulakan dengan Roaccutane dengan segera. Keberkesanannya tidak selalu dibenarkan: jumlah kesan sampingan melebihi kemampuan untuk memiliki wajah yang bersih. Hanya separuh daripada mereka yang mendapat jerawat dengan Roaccutane benar-benar menyingkirkannya. Selebihnya sama sekali tidak menyingkirkan atau, setelah penghentian ubat, menerima kambuh yang agresif.

Kami tidak akan menetapkan dos di sini, sebagai mereka hanya boleh diresepkan oleh doktor khusus untuk keadaan anda. Tetapi ia dijual di farmasi dalam dos 10 mg dan 20 mg. Rata-rata, rawatan jerawat dengan Roaccutane berlangsung dari 4 bulan hingga 6 bulan. Penggunaan ubat jangka panjang tidak digalakkan. Sepanjang masa rawatan harus dipantau oleh doktor anda. Selalunya pada hari-hari pertama rawatan, terdapat jerawat yang memburuk, dan setelah menghentikan rawatan, keadaan kulit mungkin tidak bertambah baik. Roaccutane diambil dalam bentuk kapsul bersama makanan. Kiraan darah lengkap dan ujian lain seperti yang ditetapkan oleh doktor anda diperlukan setiap bulan. Sekiranya anda menemui kesan sampingan, segera maklumkan kepada doktor anda.

Interaksi Roaccutane dengan ubat dan prosedur lain

Jangan gabungkan Roaccutane dengan vitamin A, hipervitaminosis A. boleh berlaku. Jangan gunakan dengan tetrasiklin dan kontraseptif yang mengandungi progesteron.

Oleh kerana penipisan stratum corneum, mustahil untuk tinggal di bawah sinar matahari atau menggunakan pelindung matahari dengan tahap SPF yang tinggi. Selama rawatan dan selama 1 tahun selepas rawatan, prosedur untuk epilasi, campur tangan pembedahan dan kosmetik, intervensi laser, dermabrasi dilarang. Ini dikaitkan dengan risiko parut dan bintik usia yang tinggi.

Wanita hamil dan wanita yang menyusu tidak boleh dirawat dengan Roaccutane untuk berjerawat. ini secara langsung mempengaruhi janin. Sebelum menetapkan rawatan, doktor memaksa anda melakukan ujian kehamilan dua kali. Semasa rawatan dengan Roaccutane, perlu mematuhi alat kontraseptif dengan ketat, jika tidak, anak itu mungkin tidak dilahirkan.

Kesan sampingan Roaccutane

Roaccutane untuk jerawat mempunyai banyak kesan sampingan yang mengerikan yang boleh berlaku dengan ubat tersebut. Mereka dijelaskan secara terperinci dalam arahan ubat, dan di sini kita akan menerangkan yang paling biasa.

  • Sakit tulang, kulit kering, membran mukus, sakit kepala, demam, loya, ruam, gatal-gatal, mimisan, intoleransi terhadap kanta lekap - diperhatikan pada kebanyakan pesakit. ini disebabkan oleh hypervitaminosis A.
  • bengkak, mati rasa anggota badan, sakit perut, insomnia dan, sebaliknya, mengantuk berlebihan, kepekaan terhadap cahaya, dermatitis wajah, ruam, berpeluh - kira-kira 10%
  • tingkah laku agresif atau menarik diri, kemurungan, keadaan bunuh diri, kejang, tekanan intrakranial, pendarahan dalaman, penyakit usus dan banyak lagi.

Terdapat satu lagi ubat Acnecutan yang serupa. Ini muncul di pasaran Rusia sejak akhir-akhir ini sejak 2010 dan mempunyai kesan sampingan yang lebih sedikit, walaupun ia juga berdasarkan isotretinoin, tetapi lebih sedikit isotretinoin yang melewati darah, dan jumlah bahan aktif sama dengan Roaccutane. Tetapi kita mempunyai artikel yang berasingan mengenai ubat ini.

Berapakah Roaccutane

Roaccutane, selain semua kesan sampingannya yang berbahaya, juga mempunyai harga yang tinggi, bergantung pada dosanya, dari 1300 hingga 2900 rubel setiap bungkus 30 kapsul.

  • 10 mg setiap satu - kira-kira 1500 rubel
  • 20 mg setiap satu - kira-kira 2600 rubel

Ulasan Roaccutane

Saya berada dalam keadaan yang sangat berbahaya - seluruh wajah saya hancur dan meradang, tidak ada yang membantu: baik pakar kecantikan, atau pakar dermatologi, atau vitamin, suntikan, perjalanan darah, dll. Ahli dermatologi menetapkan Roaccutane dan lihatlah - seminggu kemudian wajah menjadi lebih teruk daripada sebelumnya. Saya datang kepadanya dengan marah, tetapi dia meyakinkan saya bahawa banyak yang bertindak balas dengan cara ini pada mulanya dengan rasa marah, kemudian - lebih mudah. Kapsul yang dihormati, 1 pakej sudah cukup untuk saya selama sebulan. Rawat selama setengah tahun. Wajah menjadi lebih baik, tidak menakutkan seperti sebelumnya, tetapi jerawat tidak hilang sepenuhnya, lubang berlubang, bintik-bintik dan ada juga radang. Sekarang saya mempunyai rehat dalam rawatan, pakar dermatologi mahu saya mengikuti kursus ini lagi dalam 2 bulan dan mengatakan bahawa selepas berakhirnya rawatan, akan ada kambuh baru, atau ia akan bertambah baik.

Ahli dermatologi mencadangkan agar saya segera memulakan dengan Roaccutane. Saya mempelajari arahannya dan terkejut. Selepas itu, anda tidak dapat melahirkan sekurang-kurangnya 2 tahun lagi dan, maaf, tetapi saya tidak bersedia untuk mengorbankan kesihatan saya dan anak saya demi beberapa peningkatan hantu. Saya menolak rawatan dengan Roaccutane, saya lebih suka minum vitamin A. Ngomong-ngomong, ketika saya hamil, jerawat itu hilang dan saya menyebabkan mereka tidak begitu menakutkan seperti dalam gambar.

Setelah sekian lama menderita dalam keputusan, dia tetap memutuskan Roaccutane. Terdapat banyak abses di seluruh wajah, setiap hari 2-3 kali keluar, banyak yang subkutan. Ubat dan antibiotik topikal tidak membantu. Saya mula mengambil Roaccutane, selama 2 minggu pertama ia menjadi lebih teruk, tetapi kemudian ia menjadi tenang dan wajah saya mula membersihkan dengan senyap, TETAPI kemurungan yang teruk hampir sampai ke akhir, hati saya sakit teruk dan saya terus-menerus mahu tidur. Tetapi saya menjalani keseluruhan perjalanan, bertahan, dan sekarang saya berjalan dengan wajah yang bersih dan gembira. Terima kasih semua, Roaccutane menyelamatkan saya, walaupun dia membuat saya merasakan kekuatannya yang dahsyat.

33 komen mengenai Roaccutane untuk jerawat:

Alamat:, Moscow, prospek Lomonosovsky, 38, kira-kira. 29-30.

© Ugrei.net ,. Dilarang menyalin dan menghasilkan semula sebarang bahan di laman web ini dalam bentuk apa pun.

Sebelum menggunakan maklumat di laman web ini, anda mesti membiasakan diri dengan Syaratnya.

Pengiraan dos ubat Aknekutan®

Acnecutan adalah retinoid sistemik (bahan aktifnya adalah isotretinoin) yang digunakan untuk merawat jerawat. Ubat ini disyorkan untuk jerawat yang teruk dan untuk merawat jerawat yang sederhana apabila rawatan lain gagal (jerawat refraktori).

Dos ubat

Rawatan dengan Acnecutan® boleh menyebabkan pemulihan pesakit secara klinikal dan pengampunan penyakit jangka panjang, tetapi kesan terapi maksimum dari rawatan dapat dijangkakan jika dosis Acnecutan yang disarankan setiap hari dan dos yang disarankan.

Acnecutan® dihasilkan mengikut teknologi Belgian Lidose yang dipatenkan, yang membolehkan anda mengurangkan dos harian dan dos ubat, dengan pemeliharaan penuh keberkesanan terapi dan potensi penurunan keparahan kesan sampingan. Teknologi Lidose juga membantu mengurangkan pergantungan makanan pada penyerapan isotretinoin.

Tidak disyorkan untuk berehat dalam rawatan dengan ubat selama lebih dari satu hari kerana peningkatan risiko kambuh penyakit ini dengan rawatan yang berselang dengan ubat ini. Sekiranya, atas sebab tertentu, dos harian Acnecutan tidak dapat diresepkan dalam julat yang disyorkan, tempoh rawatan harus ditingkatkan secara proporsional sehingga dos ubat ditetapkan.

Acnecutan digunakan secara lisan, sebaiknya dengan makanan, 1 atau 2 kali sehari.

Pada kebanyakan pesakit, manifestasi jerawat hilang sepenuhnya setelah menjalani satu rawatan.

Sekiranya kambuh, mungkin untuk menjalani rawatan kedua dalam dos harian dan kursus yang sama. Kursus berulang ditetapkan tidak lebih awal dari 8 minggu selepas yang pertama, kerana penambahbaikan mungkin ditangguhkan.

Bilangan paket Acnecutan sepadan dengan dos kursus isotretinoin 115-120 mg / kg.

Laman web ini mengandungi maklumat untuk pesakit dan pakar dalam bidang perubatan dan farmaseutikal di Rusia, dan mungkin mengandungi maklumat mengenai produk YADRAN yang, untuk satu atau lain sebab, tidak tersedia atau tidak diluluskan secara rasmi di negara anda. Maklumat di laman web ini tidak boleh digunakan untuk diagnosis diri dan rawatan dan tidak boleh menjadi pengganti perundingan secara langsung dengan doktor.

119330, Moscow, prospek Lomonosovsky, 38, pejabat. 7

© 2018 JGL, Croatia Laman web ini milik pejabat perwakilan JADRAN Ltd., yang bertanggungjawab sepenuhnya terhadap kandungannya

Preskripsi dan rawatan harus dilakukan oleh pakar.

Acnecutane

Arahan penggunaan:

Harga di farmasi dalam talian:

Acnecutan - ubat jerawat; menghalang aktiviti dan percambahan kelenjar sebum dan membantu mengurangkan ukurannya, menekan kolonisasi saluran bakteria, memulihkan proses normal pembezaan sel, merangsang pertumbuhan semula, dan memberi kesan anti-radang pada kulit.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - kapsul gelatin keras: 8 mg - saiz No. 3, coklat, 16 mg - saiz No. 1, topi hijau dan badan putih; kandungan kapsul - pasta lilin kuning-oren (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 3, 5, 6, 9 atau 10 lepuh; 14 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2, 4 atau 7 lepuh).

1 kapsul Acnecutan mengandungi:

  • Bahan aktif: isotretinoin - 8 atau 16 mg;
  • Komponen tambahan: minyak kacang soya halus, Gelucir 50/13 (campuran ester asid stearat gliserol dan polietilena oksida), Span 80 (sorbitan oleate - ester campuran sorbitol dan asid oleik);
  • Badan dan topi kapsul: titanium dioksida (E171), gelatin; No. 3 / No. 1 - pewarna besi merah oksida (E172) / indigo carmine (E132), pewarna besi oksida kuning (E172).

Petunjuk untuk digunakan

  • Conglobata, nodular-cystic dan bentuk jerawat lain yang teruk, termasuk yang mempunyai risiko parut;
  • Jerawat yang tidak bertindak balas terhadap terapi lain.

Kontraindikasi

  • Hipervitaminosis A;
  • Hiperlipidemia yang teruk;
  • Kegagalan hati;
  • Penggunaan tetrasiklin serentak;
  • Tempoh penyusuan susu ibu;
  • Kehamilan ditetapkan atau dirancang (terdapat kemungkinan besar kesan embriooksik dan teratogenik);
  • Umur sehingga 12 tahun;
  • Intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Kejadian kehamilan dalam tempoh penggunaan atau pada bulan pertama setelah selesai menjalani terapi membawa kemungkinan ancaman malformasi teruk pada bayi baru lahir.

Bagi wanita yang berumur subur, terapi Acnecutan hanya dibenarkan dalam kes jerawat teruk yang tidak sesuai dengan rawatan konvensional. Dalam kes ini, seorang wanita mesti:

  • Fahami dan ikuti semua arahan doktor tanpa syarat;
  • Dapatkan maklumat daripada doktor mengenai bahaya kehamilan semasa terapi, dalam masa 1 bulan setelahnya dan perlunya perundingan segera sekiranya disyaki mengandung;
  • Mengesahkan pemahaman tentang keperluan pencegahan dan tahap tanggungjawab;
  • Dapatkan maklumat mengenai kemungkinan keberkesanan kontraseptif;
  • Memahami keperluan dan penggunaan kaedah kontrasepsi yang paling berkesan selama 1 bulan sebelum terapi dengan Acnecutan, semasa rawatan dan selama 1 bulan setelah selesai;
  • Gunakan (jika boleh) secara serentak dua kaedah kontrasepsi yang berbeza, termasuk penghalang;
  • Dapatkan hasil negatif ujian kehamilan yang boleh dipercayai 11 hari sebelum mengambil ubat;
  • Lakukan ujian kehamilan setiap bulan semasa rawatan dan 5 minggu selepas berakhirnya terapi;
  • Mulakan terapi hanya 2-3 hari selepas permulaan kitaran haid yang normal;
  • Menyedari keperluan untuk berjumpa doktor setiap bulan;
  • Gunakan kaedah kontrasepsi yang sama berkesan untuk rawatan berulang penyakit ini, selama 1 bulan sebelum terapi, selama rawatan dan selama 1 bulan setelah selesai, dan lulus ujian kehamilan yang sama yang boleh dipercayai;
  • Fahami keperluan pencegahan dan sahkan pemahaman dan kesediaan anda untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai yang disyorkan oleh doktor anda.

Penggunaan kontrasepsi mengikut cadangan di atas semasa terapi isotretinoin diperlukan walaupun bagi wanita yang biasanya tidak menggunakan alat kontrasepsi kerana amenore, kemandulan (kecuali pesakit yang telah menjalani histerektomi), atau yang melaporkan bahawa mereka tidak aktif secara seksual.

Kaedah pentadbiran dan dos

Kapsul diambil secara lisan 1-2 kali sehari, sebaiknya bersama dengan makanan.

Doktor menetapkan dos ubat secara individu, dengan mengambil kira keberkesanan terapi dan kehadiran kesan sampingan pada pesakit.

Dos yang disyorkan: dos awal - pada kadar 0,4 mg per 1 kg berat pesakit sehari, jika perlu, adalah mungkin untuk menetapkan 0,8 mg per 1 kg sehari. Untuk rawatan jerawat batang atau bentuk penyakit yang teruk, dosnya mungkin 2 mg per 1 kg sehari.

Dos kumulatif optimum untuk terapi adalah mg per 1 kg berat badan. Biasanya memerlukan masa 4-6 bulan untuk mencapai pengampunan sepenuhnya.

Bagi pesakit dengan toleransi Acnecutan yang lemah, dos harian yang disyorkan dapat dikurangkan dengan memanjangkan tempoh terapi.

Jerawat biasanya hilang sepenuhnya selepas satu kali rawatan.

Sekiranya kambuh, kursus kedua dapat diresepkan tidak lebih awal dari 2 bulan setelah berakhirnya rawatan, kerana gejala peningkatan mungkin sedikit tertunda. Kursus kedua dijalankan dalam dos harian dan kumulatif awal.

Pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik yang teruk, dos awal harus dikurangkan menjadi 8 mg sehari.

Kesan sampingan

  • Sistem pencernaan: loya, cirit-birit, kekeringan mukosa mulut, keradangan gusi, pendarahan dari gusi, pendarahan usus, patologi usus radang (ileitis, kolitis), pankreatitis, termasuk yang membawa maut (lebih kerap dengan hipertrigliseridemia melebihi 800 mg / dl ); dalam beberapa kes - hepatitis, peningkatan sementara dalam aktiviti enzim hati;
  • Reaksi dermatologi: selama beberapa minggu pertama penggunaan, jerawat boleh bertambah buruk; mengelupas kulit tapak kaki dan telapak tangan, gatal-gatal, ruam, dermatitis atau eritema wajah, berpeluh, paronychia, granuloma pyogenik, onychodystrophy, penipisan rambut yang berterusan, peningkatan pertumbuhan tisu granulasi, keguguran rambut yang boleh diterbalikkan, hirsutisme, bentuk fulminan jerawat, kepekaan, hiperpigmentasi kulit;
  • Sistem saraf: sakit kepala, peningkatan keletihan, peningkatan tekanan intrakranial (pseudotumor otak: mual, muntah, sakit kepala, edema saraf optik, gangguan penglihatan), sawan; jarang - psikosis, kemurungan, pemikiran bunuh diri;
  • Sistem muskuloskeletal: sakit sendi, sakit otot (dengan atau tanpa peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase serum), artritis, hiperostosis, tendinitis, kalsifikasi tendon dan ligamen;
  • Organ rasa: fotofobia, gangguan ketajaman penglihatan (kes terpencil), xerophthalmia, gangguan penyesuaian gelap (penurunan ketajaman penglihatan senja); jarang - pelanggaran persepsi warna sementara (selepas pembatalan ia pulih sendiri), neuritis optik, keratitis, katarak lentikular, konjungtivitis, blepharitis, kerengsaan mata, pembengkakan saraf optik (sebagai manifestasi hipertensi intrakranial), pada pesakit dengan kanta lekap - kesukaran memakai, persepsi gangguan pendengaran terhadap frekuensi bunyi tertentu;
  • Sistem hematopoietik: penurunan hematokrit, anemia, leukopenia, neutropenia, perubahan bilangan platelet, percepatan kadar pemendapan eritrosit;
  • Sistem pernafasan: jarang - bronkospasme (lebih kerap dengan riwayat asma bronkial);
  • Petunjuk makmal: hiperkolesterolemia, hipertrigliseridemia, penurunan tahap lipoprotein berketumpatan tinggi, hiperurisemia; jarang - hiperglikemia; kes diabetes mellitus yang baru didiagnosis; lebih kerap dengan aktiviti fizikal yang kuat - peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase serum; jangkitan sistemik atau tempatan yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus (patogen gram positif);
  • Lain-lain: proteinuria, hematuria, limfadenopati, vaskulitis (termasuk etiologi alergi, granulomatosis Wegener), glomerulonefritis, reaksi hipersensitiviti sistemik.

Gejala yang berkaitan dengan hipervitaminosis A: kekeringan membran mukus faring dan laring (serak), bibir (cheilitis), mata (kelegapan kornea terbalik, konjungtivitis, intoleransi kanta lekap), rongga hidung (pendarahan), kulit.

Kesan embriooksik dan teratogenik dari Acnecutan: kecacatan kongenital - hidrosefalus, mikrosefali, mikrofthalmia, kekurangan saraf kranial, malformasi kelenjar paratiroid dan sistem kardiovaskular, gangguan pembentukan kerangka (kurang berkembangnya tulang belakang, phalanges digital, pinggang, celah serviks tengkorak muka), keterbelakangan dan / atau lokasi aurikel rendah, ketiadaan lengkap atau kekurangan saluran pendengaran luaran, hernia saraf tunjang dan otak, peleburan jari kaki dan tangan, lekatan tulang, gangguan perkembangan timus, kematian janin pada perinatal tempoh, keguguran, kelahiran pramatang, penutupan awal zon pertumbuhan epifisis, dalam eksperimen haiwan - pheochromocytoma.

arahan khas

Pelantikan ubat untuk setiap pesakit harus dilakukan setelah penilaian awal yang mendalam mengenai nisbah manfaat yang diharapkan dan risiko yang berpotensi.

Tidak ditunjukkan untuk rawatan jerawat baligh.

Penggunaan Acnecutan memerlukan pemantauan berkala terhadap fungsi hati dan enzim hati sebelum rawatan, setelah satu bulan terapi, kemudian setiap 3 bulan. Sekiranya tahap transaminase hepatik dilebihi, dos ubat harus dikurangkan atau dihentikan.

Di samping itu, sebelum memulakan rawatan, pesakit harus menentukan tahap lipid dalam serum darah, kemudian, setelah satu bulan penggunaan, dan setiap 3 bulan atau mengikut petunjuk. Biasanya, kandungan lipid dinormalisasi dengan mengurangkan dos, mematuhi diet atau menghentikan ubat.

Oleh kerana peningkatan kadar trigliserida melebihi 9 mmol / l atau 800 mg / dl boleh menyebabkan perkembangan pankreatitis akut, termasuk yang membawa maut, pesakit perlu mengawal kandungannya. Sekiranya hipertrigliseridemia berterusan atau munculnya gejala pankreatitis, ubat harus dihentikan.

Oleh kerana risiko gejala psikotik, kemurungan, dan percubaan bunuh diri, disarankan dengan berhati-hati untuk menetapkan ubat untuk riwayat kemurungan dan untuk mengawal permulaan gejala kemurungan pada semua pesakit.

Pemburukan jerawat yang berlaku pada awal terapi, tanpa penyesuaian dos, berlalu dalam masa 7-10 hari.

Pada awal terapi, untuk mengurangkan kulit kering, disarankan untuk menggunakan krim pelembap atau salap badan, balm bibir.

Oleh kerana kesan ubat boleh menyebabkan penurunan penglihatan malam (kadang-kadang berterusan walaupun setelah masuk), doktor harus memberitahu pesakit tentang kemungkinan keadaan seperti itu, mengesyorkan agar dia berhati-hati ketika memandu kereta pada waktu malam. Kekeringan konjungtiva boleh menyebabkan perkembangan keratitis, oleh itu, disarankan untuk menggunakan sediaan air mata buatan yang melembapkan salap mata untuk melembapkan selaput lendir mata. Sekiranya keadaan ketajaman penglihatan bertambah buruk, perlu berjumpa pakar oftalmologi.

Terapi ultraviolet dan pendedahan cahaya matahari langsung harus dielakkan; disarankan untuk menggunakan krim dengan faktor perlindungan cahaya matahari yang tinggi (SPF 15 atau lebih).

Sekiranya anda mempunyai penyakit radang usus, anda mesti berjumpa doktor. Sekiranya cirit-birit hemoragik teruk, ubat harus segera dihentikan.

Oleh kerana risiko peningkatan parut, berlakunya hipo- dan hiperpigmentasi, rawatan laser dan dermoabrasi kimia yang mendalam dikontraindikasikan pada pesakit baik selama mengambil Acnecutan dan dalam 5-6 bulan setelah berakhirnya terapi.

Terdapat risiko detasmen epidermis, dermatitis dan parut ketika epilasi dengan aplikasi lilin. Prosedur tidak dapat dijalankan selama terapi dan selama enam bulan setelah ubat dihentikan.

Reaksi alergi yang teruk adalah alasan untuk segera mengeluarkan kapsul.

Pesakit dengan obesiti, diabetes mellitus, alkoholisme kronik, metabolisme lemak terganggu memerlukan pemantauan makmal tahap lipid dan glukosa yang lebih kerap.

Darah tidak boleh diambil dari bakal penderma semasa terapi isotretinoin, dan juga dalam 1 bulan setelah selesai menjalani rawatan.

Selama tempoh penggunaan Acnecutan, pesakit harus berhati-hati ketika memandu dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks.

Interaksi dadah

Sebelum penggunaan Acnecutan secara serentak dengan ubat lain, anda harus berjumpa dengan doktor anda untuk mengelakkan perkembangan kesan sampingan.

Analog

Analog Acnecutane adalah: Verocutane, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, salap Retinovaya, Hapus.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Kapsul acnecutan 8mg 30 pcs.

Kapsul acnecutan 8 mg 30 pcs.

Topi acnecutan. 8mg n30

Acnecutan 8 mg N30 caps

Kapsul acnecutan 16mg 30 pcs.

Topi acnecutan. 16mg n30

Kapsul acnecutan 16 mg 30 pcs.

Maklumat mengenai ubat tersebut digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!

Dulu dianggap menguap memperkaya tubuh dengan oksigen. Walau bagaimanapun, pendapat ini telah dibantah. Para saintis telah membuktikan bahawa menguap, seseorang menyejukkan otak dan meningkatkan prestasinya.

Sekiranya hati anda berhenti berfungsi, kematian akan berlaku dalam 24 jam.

Orang yang mengambil antidepresan, dalam kebanyakan kes, akan tertekan lagi. Sekiranya seseorang mengatasi kemurungan sendiri, dia mempunyai peluang untuk melupakan keadaan ini selamanya.

Darah manusia "mengalir" melalui kapal di bawah tekanan yang sangat besar dan, jika integritasnya dilanggar, mampu menembak pada jarak hingga 10 meter.

Para saintis dari University of Oxford melakukan serangkaian kajian, di mana mereka sampai pada kesimpulan bahawa vegetarian dapat membahayakan otak manusia, kerana ia menyebabkan penurunan jisimnya. Oleh itu, saintis mengesyorkan untuk tidak memasukkan ikan dan daging sepenuhnya dari makanan anda.

Ketika pecinta mencium, masing-masing kehilangan 6.4 kalori per minit, tetapi mereka bertukar hampir 300 jenis bakteria.

Senyum hanya dua kali sehari dapat menurunkan tekanan darah dan mengurangkan risiko serangan jantung dan strok.

Suhu badan tertinggi dicatatkan di Willie Jones (AS), yang dimasukkan ke hospital dengan suhu 46.5 ° C.

Sebilangan besar wanita dapat memperoleh lebih banyak kesenangan dari perenungan tubuh mereka yang cantik di cermin daripada seks. Jadi, wanita, berusaha untuk harmoni.

Pekerjaan yang tidak disukai seseorang jauh lebih memudaratkan jiwa daripada pekerjaan sama sekali.

Sebagai tambahan kepada manusia, hanya satu makhluk hidup di planet Bumi yang menderita prostatitis - anjing. Ini benar-benar rakan kita yang paling setia.

Kerosakan gigi adalah penyakit berjangkit yang paling biasa di dunia, yang bahkan tidak dapat ditandingi oleh selesema.

Penggetar pertama dicipta pada abad ke-19. Dia mengusahakan mesin stim dan bertujuan untuk merawat histeria wanita.

Orang yang biasa makan sarapan pagi berkemungkinan besar gemuk.

Orang yang berpendidikan kurang terdedah kepada penyakit otak. Aktiviti intelektual menyumbang kepada pembentukan tisu tambahan yang mengimbangi orang yang berpenyakit.

Acnecutan: arahan penggunaan kapsul

Bahan aktif: Isotretinoin

Pengilang: SMB Technology SA (Belgium)

Cuti Farmasi: Preskripsi

Ubat Aknekutan dirancang untuk merawat pelbagai bentuk jerawat yang teruk yang tidak dapat disembuhkan dengan cara lain.

Bentuk komposisi dan dos

Ubat ini diberikan dalam dua dos: dengan 8 dan 16 mg isotretinoin dalam satu pil. Komposisi komponen tambahan adalah sama, hanya berbeza dari segi kuantiti: dalam pil Acnecutan 16 mg, kandungan konstituennya dua kali lebih banyak.

Komponen kapsul 8 mg

  • Bahan bantu: Gelucir 50/13, Span-80, minyak kacang soya
  • Badan dan penutup: gelatin, E172 (merah), E171.

Kapsul berwarna coklat, agar-agar. Pengisian - jisim pasta kuning-oren. Pil itu dibungkus dalam lepuh 10 dan 14 keping. Dalam pembungkusan kadbod - 2, 3, 5, 6, 9, 10 piring 10 kapsul atau 1, 2, 4, 7 lepuh 14 kapsul, arahan penggunaan.

Komponen kapsul 16 mg

  • Eksipien: Gelucir 50/13, Span-80, minyak kacang soya
  • Badan: E171 gelatin, penutup: - Gelatin, E171, E172 (kuning), E132 (indigo + carmine).

Kapsulnya padat, dengan badan putih dan penutup hijau. Pengisian pil adalah jisim seperti pasta kuning-oren. Kapsul dibungkus dalam lepuh 10 atau 14 keping. Dalam kotak kadbod: 2/3/5/6/9/10 piring 10 kapsul atau 1/2/4/7 lepuh 14 kapsul, arahan penggunaan.

Sifat penyembuhan

Tujuan ubat ini adalah untuk merawat jerawat, yang mana isotretinoin termasuk dalam komposisinya. Bahan tersebut adalah salah satu bentuk vitamin A, atau lebih tepatnya, asid karboksilik, atau asid retinoik semua-trans. Ia adalah retinoid generasi pertama yang aktif digunakan dalam rawatan jerawat dan keratosis folikel.

Penyelidik belum mengkaji secara menyeluruh mekanisme tindakan sebatian ini, tetapi mencadangkan bahawa kesan terapi dicapai kerana kemampuan untuk menekan aktiviti kelenjar sebum yang berlebihan dan mengurangkan ukurannya. Oleh kerana lemak yang dihasilkan oleh kelenjar endokrin adalah tempat pembiakan pertumbuhan populasi patogen, penurunan pembentukannya meminimumkan koloni bakteria.

Acnecutan mengembalikan pembentukan sel normal, mengaktifkan pertumbuhan semula tisu dan proses yang berlaku di kulit, menekan keradangan pada lapisan dermis dan saluran sebum.

Ubat ini mempunyai ketersediaan bio yang tinggi, yang meningkat apabila diminum bersama makanan. Ia dikeluarkan dari badan dalam air kencing dan hempedu. Pengeluaran bahan endogen dipulihkan, rata-rata, dua minggu selepas penghapusan Acnecutan.

Dilarang mengambil ubat untuk pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, kerana belum diketahui dengan tepat bagaimana ia mempengaruhi organ.

Kaedah permohonan

Kos purata: (30 keping.) - 1304 rubel.

Kapsul acnecutan, mengikut arahan penggunaan, harus diminum bersama makanan - sekali atau dua kali sehari. Selebihnya nuansa - dos, cara mengambil ubat, jangka masa kursus - hanya ditentukan oleh doktor yang hadir.

Kesan terapi ubat dan kesan sampingannya berbeza bergantung pada dos, keparahan jerawat dan berbeza pada setiap pesakit. Oleh itu, ciri terapi, pengiraan ubat selalu ditentukan secara peribadi.

Dos ubat yang digunakan harus dikira oleh doktor sesuai dengan berat pesakit, keparahan jerawat. Dos harian terendah, yang ditetapkan pada awal terapi dan dengan jerawat ringan, adalah 0,4 mg per 1 kg berat badan. Pada sesetengah pesakit, ia boleh dua kali ganda - 0,8 mg / kg. Terapi bentuk patologi kulit yang teruk dirawat dengan dos hingga 2 mg / kg.

Penyembuhan lengkap dicapai, rata-rata, setelah beberapa minggu. Sekiranya pesakit mengalami kesukaran untuk menerima rawatan dengan Acnecutan, maka skema yang berbeza digunakan: dos dikurangkan dan pada masa yang sama jangka masa terapi meningkat.

Oleh kerana kesan ubat yang kuat, bagi kebanyakan pesakit, cukup menjalani satu kali Acnecutan untuk pulih sepenuhnya dari patologi kulit.

Apabila patologi kembali, rawatan berulang dengan ubat dalam dos yang sama dibenarkan. Kursus berulang dianjurkan untuk dilakukan 2 bulan setelah yang sebelumnya, kerana kesan terapi Acnecutan yang tertunda tidak dikecualikan.

Dengan fungsi organ yang tidak mencukupi, dos ubat dikurangkan menjadi 8 mg sehari dalam beberapa dos.

Dilarang menggunakan Acnecutan untuk jerawat semasa membawa anak dan ketika merancang kehamilan, kerana bahan aktif ubat ini mempunyai kesan teratogenik yang kuat. Sekiranya, di sebalik semua langkah perlindungan, seorang wanita hamil semasa terapi atau segera setelah selesai, maka ada kemungkinan yang sangat tinggi bahawa anak itu akan dilahirkan dengan patologi dan anomali perkembangan yang teruk.

Oleh kerana kesan istererioin teratogenik yang kuat, persiapan dengan kandungannya tidak boleh diambil bukan hanya oleh wanita hamil, tetapi juga oleh wanita yang merancang keibuan. Bagaimanapun, dos kecil bahan boleh memberi kesan toksik pada perkembangan intrauterin anak. Atas sebab ini, semua wanita usia reproduktif diberi ubat dengan berhati-hati dan berhati-hati. Sekiranya Acnecutan tidak dapat diganti dengan ubat lain, maka doktor boleh menetapkannya hanya jika pesakit memenuhi beberapa syarat:

  • Diagnosis dengan jerawat yang teruk, penyakit ini tidak bergantung kepada kaedah terapi lain.
  • Pesakit memahami kekhususan ubat, kesannya dan kemungkinan akibatnya. Ikut betul untuk mengikuti preskripsi doktor.
  • Menyedari bahaya pembuahan semasa Acnecutan, mengetahui tentang perlunya perlindungan selama tempoh rawatan dan dalam sebulan setelah berakhir. Sekiranya terdapat kecurigaan kehamilan, segera berjumpa doktor.
  • Pesakit diberi amaran bahawa kontraseptif mungkin tidak berkesan, memahami kesan teratogenik ubat, tahu bagaimana menggabungkan alat kontraseptif, yang mana yang paling berkesan.
  • 11 hari sebelum mula mengambil kapsul, saya memastikan bahawa tidak ada kehamilan menggunakan ujian. Semasa rawatan dan sebulan setelah selesai, ia akan diperiksa setiap minggu untuk kehadiran / ketiadaannya.
  • Tahu bahawa anda boleh mula mengambil ubat hanya pada hari 2-3 MC.
  • Menyedari perlunya pemeriksaan bulanan oleh pakar.
  • Sekiranya penyakit itu kembali, dia akan menggunakan alat kontraseptif yang sama yang digunakan sebelum kursus, selama dan setelahnya selama sebulan, secara berkala melakukan ujian kehamilan.
  • Pesakit harus mengetahui sepenuhnya segala akibat ketidakpatuhan terhadap langkah-langkah kontraseptif dan mengikuti arahan perubatan.

Kos purata: (30 keping.) - 2279 rubel.

Di samping itu, langkah berjaga-jaga seperti itu harus diikuti bukan hanya oleh pesakit subur, tetapi juga oleh mereka yang biasanya tidak menggunakan alat kontraseptif kerana kemandulan (kecuali wanita dengan rahim yang dikeluarkan), amenorea, atau pesakit yang tidak melakukan hubungan seksual.

Semasa menetapkan ubat untuk jerawat, doktor mesti memastikan bahawa:

  • Pesakit mengalami tahap jerawat yang teruk yang tidak dapat disembuhkan dengan terapi lain.
  • Terdapat ujian kehamilan negatif yang disahkan sebelum permulaan kursus, selama itu dan dalam sebulan selepas tamat. Semua hasil semestinya didokumentasikan dan dilampirkan pada sejarah perubatan.
  • Pesakit menyedari perlunya kontrasepsi, menggunakan dua alat kontraseptif yang boleh dipercayai semasa rawatan dan selama sebulan setelah penamatan terapi.
  • Seorang wanita yang mengambil Acnecutan menyedari peningkatan keperluan untuk mengelakkan kehamilan dan mengikutinya.
  • Pesakit memenuhi semua syarat terapi.

Mengambil ujian kehamilan

Ujian dibenarkan dijalankan pada kepekaan terendah (25 mIU per 1 ml) selama tiga hari dari awal MC:

Untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan sebelum rawatan dengan Acnecutan, ujian kehamilan mesti dilakukan terlebih dahulu. Hasil negatif didokumentasikan dan, bersama dengan tarikh analisis, dimasukkan ke dalam buku harian Aknekutan. Bagi pesakit dengan MC yang tidak teratur, masa untuk ujian harus disesuaikan sesuai dengan aktiviti seksual dan dilakukan dalam 3 minggu setelah PA yang tidak dilindungi.

Ujian kehamilan dijalankan pada hari pemeriksaan dan pelantikan Acnecutan, atau tiga hari sebelum berjumpa doktor. Semua data ujian harus direkodkan oleh doktor dan dimasukkan ke dalam sejarah perubatan. Ubat ini hanya boleh diresepkan kepada pesakit yang telah menggunakan alat kontraseptif yang boleh dipercayai sekurang-kurangnya sebulan sebelum permulaan kursus Acnecutan.

Wanita yang mengambil Acnecutan mesti berjumpa doktor setiap 28 hari. Keperluan untuk pemeriksaan kehamilan bulanan ditentukan oleh aktiviti seksual, kehadiran / ketiadaan gangguan MC. Ujian kehamilan dilakukan pada hari pemeriksaan doktor atau tiga hari sebelum lawatan kepadanya. Hasilnya mesti dicatat dalam buku harian Aknekutan.

Ujian kehamilan dilakukan 5 minggu selepas berakhirnya terapi. Dengan menetapkan Aknekutan, preskripsi ubat dikeluarkan kepada pesakit usia reproduktif hanya selama satu bulan; untuk kursus kedua, izin baru diperlukan untuk membeli ubat dan melakukan ujian.

Sekiranya, di sebalik semua langkah yang diambil, pembuahan masih berlaku (semasa rawatan dan setelah tamat kursus selama sebulan), maka ubat-ubatan tersebut segera dibatalkan. Kebolehlaksanaan mengekalkan kehamilan harus dibincangkan dengan pakar dalam bahan teratogenik, kerana ada kemungkinan besar mengembangkan patologi dan malformasi pada seorang anak.

Wanita yang menyusu tidak diberi resep Acnecutan kerana ia boleh dikeluarkan dalam susu.

Kontraindikasi dan langkah berjaga-jaga

Dilarang menggunakan ubat jerawat untuk terapi dengan:

  • Kehamilan (disahkan, disyaki atau dirancang)
  • Penyusuan
  • Intoleransi atau tahap kepekaan yang tinggi terhadap konstituen (ini terutama berlaku bagi orang yang mempunyai kepekaan soya)
  • Kegagalan hati
  • Hipervitaminosis Kumpulan A
  • Hiperlipidemia tinggi
  • Rawatan dengan antibiotik kumpulan tetrasiklin
  • Di bawah umur 12 tahun.

Kontraindikasi relatif (janji temu mungkin, tetapi dengan langkah berjaga-jaga) adalah:

  • Diabetes
  • Sejarah kemurungan
  • Berat badan tinggi, kegemukan
  • Gangguan metabolisme lipid
  • Ketagihan alkohol.

Sekiranya pelantikan Acnecutan kepada pesakit kumpulan risiko ini, perjalanan terapi harus dipantau oleh doktor.

Interaksi dengan ubat lain

Rawatan dengan Acnecutan harus dilakukan dengan mempertimbangkan kemungkinan reaksi negatif apabila digabungkan dengan ubat lain:

  • Ubat antibiotik kumpulan tetrasiklin mengurangkan kesan isotretinoin.
  • Oleh kerana kemampuan tetrasiklin untuk meningkatkan ICP, mereka tidak boleh digabungkan dengan ubat jerawat.
  • Gabungan Acnecutan dengan ubat-ubatan yang meningkatkan kepekaan pada kulit meningkatkan risiko terbakar sinar matahari.
  • Gabungan dengan ubat-ubatan yang mengandungi sebarang bentuk retinol menyumbang kepada terjadinya hipervitaminosis A.
  • Isotretinoin mempunyai keupayaan untuk mengurangkan kesan kontraseptif yang mengandung progesteron, oleh itu, semasa Acnecutan, perlu menggunakan kaedah perlindungan yang boleh dipercayai (lebih baik dua) dan menggantikan kontraseptif oral dengan kandungan hormon yang rendah dengan yang lebih pekat .
  • Semasa mengambil Acnecutan, anda harus menahan diri dari menggunakan produk ubat atau kosmetik dengan kesan keratolitik untuk mengelakkan kerengsaan setempat atau kerosakan kulit.

Kesan sampingan

Keamatan gejala yang tidak diingini bergantung kepada dos. Biasanya, kesan buruk pengambilan Acnecutan berkurang dengan penurunan dos atau menghentikan ubat, tetapi pada beberapa pesakit mereka mungkin bertahan walaupun setelah menghentikan terapi.

Kesan sampingan Acnecutan, yang disebabkan oleh hipervitaminosis A, dinyatakan dalam bentuk pelbagai pelanggaran fungsi normal pelbagai organ:

  • Kulit: kekeringan dermis dan tisu mukosa (termasuk bibir), mimisan, suara serak / serak suara, konjungtivitis, alergi terhadap kanta lekap, kelegapan kornea sementara. Juga diperhatikan: pengelupasan telapak tangan, permukaan plantar, ruam, gatal-gatal, hiperhidrosis, eritema / dermatitis wajah, felon periungual, distrofi piring kuku, keguguran rambut (boleh balik), pertumbuhan rambut dengan pola lelaki, hiperpigmentasi, kepekaan terhadap cahaya dan sinaran UV, kulit trauma meningkat. Pada permulaan terapi, terdapat jerawat yang memburuk, yang dapat berlanjutan selama beberapa minggu.
  • Sistem lokomotor: sakit otot dan sendi, artritis, hiperostosis, tendinitis.
  • Sistem saraf pusat, jiwa: keletihan cepat, peningkatan tekanan HF, sakit kepala, mual, penglihatan kabur, kejang, kemurungan, kecenderungan bunuh diri.
  • Organ penglihatan: xerophthalmia, penurunan ketajaman penglihatan, kepekaan, kepekaan penglihatan senja, keratitis, konjungtivitis, persepsi warna yang menyimpang, bengkak saraf optik, kepekaan terhadap lensa lekap.
  • Saluran gastrousus: mulut kering, pendarahan dan keradangan gusi, pankreatitis (kematian pesakit adalah mungkin).
  • Sistem pernafasan: bronkospasme (terutamanya pada orang dengan asma yang lalu).
  • Sistem hematopoietik: anemia, peningkatan atau penurunan jumlah platelet, leukopenia.
  • Kekebalan: jangkitan yang disebabkan oleh staphylococci.
  • Gangguan lain: alergi individu, vaskulitis, limfadenopati, proteinuria.

Overdosis

Derivatif vitamin A mempunyai ketoksikan yang rendah, tetapi walaupun demikian, pengambilan Acnecutan yang berlebihan secara tidak sengaja atau sengaja dapat menyebabkan hipervitaminosis A. Gejala-gejala ditunjukkan dalam bentuk sakit kepala, mual dan muntah, gangguan tidur, mengantuk, mudah marah, gatal. Dengan overdosis ringan, gejala hilang dengan sendirinya, tanpa memerlukan terapi. Tetapi dalam beberapa kes, mangsa mungkin memerlukan pembasuhan gastrik.

arahan khas

Semasa terapi dengan Acnecutan, keadaan hati harus diperiksa secara sistematik: analisis fungsi organ dan enzimnya dilakukan sebulan sebelum permulaan kemasukan, 30 hari setelah kemasukan pertama dan kemudian setiap tiga bulan atau sebagai diperlukan.

Selama tempoh terapi, peningkatan sementara dan tahap reversibel dalam sebatian intraselular hati adalah mungkin. Sekiranya kandungannya lebih tinggi daripada nilai normal, maka dos ubat dikurangkan atau ubat tersebut dibatalkan sepenuhnya.

Tahap lipid diperiksa 1 bulan sebelum permulaan kursus, 1 bulan selepas dos pertama, kemudian setiap 3 bulan atau seperti yang diperlukan, bergantung pada indikasi. Sebagai peraturan, kualiti metabolisme lipid bertambah baik setelah penurunan dos Acnecutan, pembatalan atau pembetulan pemakanan.

Tahap trigliserida juga perlu dikendalikan, kerana jika melebihi tahap normal, maka ancaman pankreatitis akut dengan kemungkinan kematian meningkat.

Sekiranya, semasa rawatan, hipertrigliseridemia berkembang, yang tidak dapat diperbaiki, atau tanda-tanda pankreatitis muncul, maka terapi harus dibatalkan.

Kecenderungan kemurungan dan bunuh diri selama Acnecutan agak jarang berlaku, dan kaitannya dengan ubat dianggap tidak terbukti. Walaupun demikian, jika terdapat keadaan seperti itu pada anamnesis, maka pesakit harus berada di bawah pengawasan doktor, sehingga ketika tanda-tanda penyimpangan dalam jiwa muncul, mereka harus segera dirujuk ke pakar. Perlu juga diingat bahawa penarikan ubat mungkin tidak mempengaruhi penghapusan kemurungan atau pemikiran bunuh diri, tetapi terus setelah perawatan. Oleh itu, pesakit seperti itu harus diperhatikan oleh pakar untuk beberapa waktu, dan, jika perlu, menjalani terapi yang sesuai.

Pemburukan jerawat pada awal kursus Acnecutan, walaupun jarang berlaku, memang berlaku. Ia biasanya hilang sendiri semasa meneruskan kursus. Tidak diperlukan pengurangan dos.

Semasa menetapkan Acnecutan, doktor mesti mengkaji dan menilai nisbah manfaat / kemudaratan dengan betul bagi setiap pesakit.

Penggunaan Acnecutan dapat menyebabkan peningkatan kekeringan pada kulit, pengelupasannya, oleh itu, untuk menormalkan keadaan kulit dan tisu mukosa, perlu menggunakan pelembap.

Ubat ini boleh menyumbang kepada permulaan sindrom yang menyakitkan pada otot, sendi, disertai dengan penurunan daya tahan fizikal.

Selama Acnecutan dan dalam tempoh enam bulan setelah selesai, sangat tidak diinginkan untuk menggunakan kaedah pendedahan agresif pada kulit (pengelupasan kimia atau laser), kerana terdapat kemungkinan besar terjadinya parut, hipo- atau hiperpigmentasi. Anda juga harus menahan diri dari penyusutan dengan lilin selama enam bulan, agar tidak menimbulkan detasmen dermis, parut dan gangguan pigmentasi.

Ubat ini boleh menyebabkan kemerosotan ketajaman penglihatan pada waktu malam dan malam selama kursus dan berterusan selama beberapa waktu setelah penarikan ubat, peningkatan kepekaan pada lensa kontak. Sekiranya kekeringan pada tisu mukosa mata, disarankan untuk menggunakan ubat-ubatan oftalmik pelembap, sediaan "air mata buatan". Anda juga memerlukan pengawasan oleh pakar untuk mencegah perkembangan keratitis. Sekiranya terdapat masalah penglihatan, persoalan membatalkan Acnecutan dibangkitkan.

Oleh kerana peningkatan kepekaan kulit, masa yang dihabiskan di bawah sinar matahari harus dipendekkan, dos harus ditangguhkan atau dikurangkan semasa terapi UV. Untuk melindungi kulit dari paparan cahaya yang tidak diingini, disarankan untuk menggunakan krim perlindungan tinggi sebelum keluar.

Sangat tidak diinginkan untuk menggabungkan Acnecutan dan alkohol, agar tidak meningkatkan beban pada hati dan memprovokasi reaksi yang tidak dapat diramalkan.

Sekiranya anda mengesyaki ICH jinak, radang usus, anafilaksis, ubat harus dihentikan segera.

Pesakit kencing manis yang gemuk atau ketagihan alkohol perlu memeriksa tahap glukosa dan lipidnya lebih kerap.

Pesakit yang menjalani rawatan dengan Acnecutan dan selama sebulan setelah selesai dilarang menderma darah sebagai penderma untuk mengecualikan kemungkinan transfusi kepada wanita hamil dan kesan teratogenik berikutnya pada janin.

Semasa Acnecutan, penjagaan harus diambil ketika menguruskan mekanisme atau kenderaan yang kompleks.

Analog

Untuk rawatan jerawat yang teruk, ada ubat lain berdasarkan isotretionine. Untuk memilih analog untuk kapsul Acnecutan, pesakit harus menghubungi pakar yang merawat. Retasol, Roaccutane, Dermoretin dan Erase mempunyai kesan yang serupa.

Akan terpadam

Kos purata: 10 mg (10 caps.) - 1126 rubel, 20 mg (30 caps.) - 1948 rubel.

Ubat berasaskan isotretinoin digunakan untuk merawat bentuk jerawat yang teruk. Ia juga dihasilkan dalam dua jenis kapsul dengan kepekatan bahan aktif yang berbeza. Semasa memilih Erase atau Aknkutan, yang lebih sesuai untuk terapi, perlu diingat bahawa agen pertama mengandungi bahan yang lebih aktif - 10 dan 20 mg dalam satu kapsul. Oleh itu, ia bertindak lebih kuat.

Rejimen dos adalah sama; dos dikira sesuai dengan petunjuk pesakit.

  • Hasil yang baik
  • Harga lebih berpatutan berbanding ubat lain
  • Perbezaan komposisi sedikit.

Acnecutan cara mengira dos

pakar dermatovenerologi S.A. Agapov

Rujuk doktor anda

Selamat datang ke laman web saya. Di sini anda dapat mengetahui masanya

jadual, prosedur dan syarat untuk kemasukan ahli dermatologi - venereologi di Rostov-on-Don, kos perkhidmatan perubatan untuk ahli dermatovenerologi untuk diagnosis dan rawatan penyakit kulit dan penyakit kelamin, serta jawapan saya kepada soalan yang sering ditanya mengenai jangkitan genital dan penyakit kulit.

Dengan hormatnya, Agapov Sergey Anatolyevich

pakar dermatologi - venereologi

  • 34 tahun pengalaman bekerja
  • Ijazah doktor dengan kepujian
  • Sijil pakar
  • Kategori perubatan
  • Lesen Kementerian Kesihatan
  • Penerimaan dan rawatan tanpa nama
  • Setiap hari, termasuk hujung minggu
  • Tidak ada barisan
  • Hentian pengangkutan dan tempat letak kenderaan
  • Harga rendah
  • Organisasi perubatan: Usahawan individu Agapov S.A.
  • Alamat tempat aktiviti perubatan: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251
  • Sijil OGR No.000092, siri 61 No.
  • Lesen untuk hak untuk menjalankan aktiviti perubatan dalam bidang dermatovenereology No. LO919 bertarikh 01.21.2016, dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan RO (344029, Rostov-on-Don, jalan 1st Horse Army, 33, tel .)
  • Diploma dengan kepujian dalam rawatan perubatan khusus ZhV No dikeluarkan pada 22.06.1983
  • Praktikkan kakitangan perubatan dalam bidang dermatovenerologi. Sijil No. 58 dari 18/03/1986
  • Sijil pakar dalam bidang dermatovenerologi No. 4288/15 dikeluarkan pada 25 November 2015.
  • Kategori perubatan pertama dalam pengkhususan dermatovenerologi.Sijil No. 945, dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan wilayah Rostov pada 21 Oktober 2010.
  • Isnin, Khamis 07.00 - 9.00
  • Selasa, Rabu, Jumaat 07.00-11.30
  • Sabtu-Ahad 10..00
  • e-mel:
  • Kementerian Kesihatan Wilayah Rostov., Rostov-on-Don, st. 1 Tentera Kuda, 33. tel ..
  • Pentadbiran Rospotrebnadzor untuk RO, Rostov-on-Don, st. 18 talian, 17, tel.
  • Pentadbiran Roszdravnadzor untuk RO, Rostov-on-Don, st. Chentsova, 71/63 b, tel
  • Diagnostik dan rawatan penyakit kulit dan jangkitan genital dari sudut pandang ubat berasaskan bukti
  • Penerapan piawaian perubatan dan pedoman klinikal moden dan domestik
  • Tiada ujian, prosedur dan ubat yang tidak perlu
  • Rawatan penyakit kulit dan penyakit kelamin yang ekonomik, pantas dan berkesan

Laman web rasmi Sergei Anatolyevich Agapov, pakar dermatologi-venereologi

Penerimaan: Rostov-on-Don, Lenin Ave., 251

Bentuk dos

Kapsul 8 mg dan 16 mg

Komposisi

Satu kapsul mengandungi

bahan aktif - isotretinoin 8.00 mg atau 16.00 mg,

eksipien: stearoyl macrogolglycerides, minyak kacang soya halus, sorbitol oleate,

komposisi kapsul gelatin No. 3 (penutup dan badan): gelatin, besi oksida merah (E 172), titanium dioksida (E 171),

komposisi kapsul gelatin No. 1:

penutup: gelatin, besi oksida kuning (E 172), indigo carmine (E 132), titanium dioksida (E 171), titanium dioksida (E 171),

badan: gelatin, titanium dioksida (E 171).

Penerangan

Kapsul gelatin No. 3, dengan penutup oren dan badan (untuk dos 8 mg).

Kapsul gelatin No. 1, dengan penutup hijau dan badan putih (dengan dos 16 mg).

Kandungan kapsul adalah pasta lilin oren.

Kumpulan farmakoterapeutik

Ubat untuk rawatan jerawat.

Retinoid untuk rawatan sistemik jerawat. Isotretinoin.

Kod ATX D10BA01

Sifat farmakologi

Farmakokinetik

Sedutan

Selepas pemberian oral, penyerapan berubah-ubah, ketersediaan bio isotretinoin rendah dan berubah-ubah - kerana bahagian isotretinoin terlarut dalam ubat dan juga dapat meningkat ketika ubat itu diambil dengan makanan.

Pada pesakit dengan jerawat, kepekatan plasma maksimum (Cmax) dalam keadaan keseimbangan setelah mengambil 80 mg isotretinoin pada perut kosong adalah 310 ng / ml (kisaran 188 - 473 ng / ml) dan dicapai setelah 2-3 jam. Kepekatan isotretinoin dalam plasma adalah 1.7 kali lebih tinggi daripada dalam darah, kerana penembusan yang lemah ke eritrosit.

Pembahagian
Isotretinoin hampir sepenuhnya (99.9%) mengikat protein plasma, terutamanya albumin.

Kepekatan keseimbangan isotretinoin dalam darah pada pesakit dengan jerawat teruk yang mengambil 40 mg ubat 2 kali sehari antara 120 hingga 200 ng / ml. Kepekatan 4-oxo-isotretinoin pada pesakit ini 2-5 kali lebih tinggi daripada isotretinoin. Kepekatan isotretinoin dalam epidermis dua kali lebih rendah daripada serum.

Metabolisme
Isotretinoin dimetabolisme untuk membentuk tiga metabolit utama dalam plasma: 4-oxo-isotretinoin, tretinoin (asid all-trans-retinoic) dan 4-oxo-retinoin, serta metabolit yang kurang ketara, termasuk glukononida. Metabolit utama adalah 4-oxo-isotretinoin, tahap plasma dalam keadaan keseimbangan adalah 2.5 kali lebih tinggi daripada kepekatan ubat induk. Beberapa enzim sistem sitokrom terlibat dalam penukaran isotretinoin menjadi 4-oxo-isotretinoin dan tretinoin: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 dan, mungkin, CYP3A4, serta CYP2A6 dan CYP2E1. Dalam kes ini, kemungkinan besar tidak ada isoform yang memainkan peranan dominan.

Metabolit isotretinoin mempunyai aktiviti biologi yang tinggi. Kesan klinikal ubat pada pesakit mungkin disebabkan oleh aktiviti farmakologi isotretinoin dan metabolitnya. Dalam farmakokinetik isotretinoin pada manusia, peredaran enterohepatic mungkin memainkan peranan penting.

Mengeluarkan

Paruh penghapusan fasa terminal untuk isotretinoin yang tidak berubah pada pesakit dengan jerawat, rata-rata, 19 jam. Waktu paruh fasa terminal 4-oxo-isotretinoin lebih lama, rata-rata, 29 jam.

Isotretinoin diekskresikan oleh buah pinggang dan hempedu dalam jumlah yang hampir sama

Isotretinoin tergolong dalam retinoid semula jadi (fisiologi). Kepekatan retinoid endogen dipulihkan kira-kira 2 minggu selepas akhir pengambilan Acnecutan.
Farmakokinetik dalam kes khas

Oleh kerana data mengenai farmakokinetik ubat pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu adalah terbatas, isotretinoin dikontraindikasikan pada kumpulan pesakit ini.

Kegagalan ginjal dengan keparahan ringan hingga sederhana tidak mempengaruhi farmakokinetik isotretinoin.

Farmakodinamik

Isotretinoin adalah stereoisomer asid retinoik all-trans (tretinoin).

Mekanisme tindakan isotretinoin yang tepat belum dikenal pasti, tetapi telah terbukti bahawa peningkatan gambaran klinikal bentuk jerawat yang teruk dikaitkan dengan penindasan aktiviti kelenjar sebum dan penurunan ukuran mereka yang disahkan secara histologi. . Sebum adalah substrat utama untuk pertumbuhan Propionibasterium acnes, jadi mengurangkan pengeluaran sebum menghalang penjajahan bakteria di saluran.

Kesan anti-radang isotretinoin pada kulit telah terbukti.

Kaedah pentadbiran dan dos

Acnecutan hanya boleh diresepkan oleh doktor atau digunakan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan retinoid sistemik untuk rawatan bentuk jerawat yang teruk dan memahami risiko terapi Acnecutan dan pemantauan penggunaannya yang diperlukan.

Keberkesanan terapi Acnecutan dan kesan sampingannya bergantung pada dos dan berbeza pada pesakit yang berbeza. Oleh itu, penting untuk memilih dos secara individu semasa rawatan.

Kapsul diambil bersama makanan, sekali atau dua kali sehari.

Dos awal Acnecutan adalah 0,4 mg / kg sehari, dalam beberapa kes hingga 0,8 mg / kg berat badan setiap hari.

Dos kumulatif kursus optimum ialah 100-120 mg / kg. Penyembuhan jerawat yang lengkap sering dicapai dalam masa 16-24 minggu rawatan.

Sekiranya dos yang disarankan kurang ditoleransi, rawatan dapat dilanjutkan pada dos harian yang lebih rendah, tetapi untuk jangka masa yang lebih lama. Meningkatkan jangka masa rawatan boleh meningkatkan risiko kambuh. Untuk memastikan keberkesanan semaksimum mungkin pada pasien tersebut, rawatan harus dilanjutkan pada dosis maksimum yang dapat ditoleransi untuk waktu yang biasa.

Pada kebanyakan pesakit, jerawat hilang sepenuhnya setelah menjalani satu rawatan.

Dengan kekambuhan yang jelas, rawatan kedua ditunjukkan dalam dos Acnecutan harian dan kumulatif yang sama dengan yang pertama. Oleh kerana penambahbaikan dapat ditangguhkan, hingga 8 minggu setelah pemberhentian ubat, kursus kedua harus diresepkan tidak lebih awal dari setelah akhir periode ini.

Dos dalam kes khas

Pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk, rawatan harus dimulakan pada dos yang rendah (misalnya, 8 mg / hari). Dos kemudian harus dinaikkan menjadi 0,8 mg / kg / hari atau dos maksimum yang ditoleransi.

Tidak ada kajian yang dilakukan dengan orang di bawah usia 18 tahun, jadi rejimen dos untuk kumpulan ini belum ditentukan.

Kesan sampingan

Selalunya (≥ 1/10)

Anemia, peningkatan kadar pemendapan eritrosit, trombositopenia, trombositosis

Blepharitis, konjungtivitis, mukosa mata kering, kerengsaan mata

Transaminase meningkat

Cheilitis, dermatitis, kulit kering, mengelupas kulit telapak tangan dan tapak kaki, gatal-gatal,

ruam eritematosa, sedikit trauma kulit (risiko trauma)

Arthralgia, myalgia, sakit belakang

Hipertrigliseridemia, penurunan lipoprotein berketumpatan tinggi

Selalunya (≥ 1/100,< 1/10)

Neutropenia

Sakit kepala

Epistaksis, mukosa hidung kering, rhinopharyngitis

Alopecia

Hiperkolesterolemia, hiperglikemia, hematuria, proteinuria

Jarang (/10 1/10 000,< 1/1 000)

Reaksi kulit alergi, reaksi anafilaksis, hipersensitiviti

Kemurungan, kemurungan yang semakin teruk, kecenderungan terhadap pencerobohan, kegelisahan, ketidakmampuan mood

Sangat jarang (≤ 1 / 10,000)

Jangkitan yang disebabkan oleh patogen gram positif

Limfadenopati

Diabetes mellitus, hiperurisemia

Melakukan gangguan, psikosis, pemikiran bunuh diri, cubaan membunuh diri, bunuh diri

Mengantuk, tekanan intrakranial meningkat, kejang

Ketajaman penglihatan terjejas, katarak, persepsi warna terganggu (yang berlalu selepas penarikan ubat), intoleransi terhadap kanta lekap, kelegapan kornea, penyesuaian gelap terganggu (penurunan penglihatan senja), keratitis, neuritis optik (sebagai tanda hipertensi intrakranial), fotofobia

Masalah pendengaran

Vaskulitis (granulomatosis Wegener, vaskulitis alergi)

Bronkospasme (terutamanya pada pesakit dengan asma), suara serak

Kolitis, ileitis, tekak kering, pendarahan gastrousus, cirit-birit hemoragik dan penyakit radang saluran gastrousus, mual, pankreatitis

Hepatitis

Fulminant jerawat, eksaserbasi jerawat, eritema (muka), exanthema, penyakit rambut, hirsutisme, distrofi kuku, paronychia, fotosensitiviti, granuloma pyogenik, hiperpigmentasi kulit, berpeluh

Artritis, kalsifikasi (kalsifikasi ligamen dan tendon), penutupan pramatang zon pertumbuhan kelenjar pineal, eksostosis (hiperostosis), penurunan kepadatan tulang, tendinitis

Glomerulonefritis

Tisu granulomatous meningkat, malaise

Fosfokinase kreatin darah meningkat

Kekerapan tidak diketahui

Rhabdomyolysis

Kontraindikasi

Hipersensitiviti terhadap isotretinoin atau komponen tambahan ubat, termasuk minyak kacang soya. Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit dengan alergi soya.

Terapi tetrasiklin bersamaan

Kegagalan hati

Hipervitaminosis A

Hiperlipidemia

Kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun

Kehamilan, tempoh penyusuan

Wanita yang mengandung anak, jika semua syarat Program Pencegahan Kehamilan tidak dipenuhi

Dengan berhati-hati

Diabetes

Sejarah kemurungan

Obesiti

Pelanggaran metabolisme lipid

Ketagihan alkohol

Interaksi dadah

Kerana kemungkinan peningkatan gejala hipervitaminosis A, pemberian Acnecutan secara serentak dan persediaan yang mengandungi vitamin A harus dielakkan.

Penggunaan serentak dengan retinoid lain, termasuk acitretin, tretinoin, retinol, tazarotene, adapalene, juga meningkatkan risiko hipervitaminosis A.

Oleh kerana tetrasiklin mengurangkan keberkesanan, dan juga dapat menyebabkan peningkatan tekanan intrakranial, penggunaannya dalam kombinasi dengan Acnecutan adalah kontraindikasi.

Acnecutane dapat melemahkan keberkesanan ubat progesteron, jadi anda tidak boleh menggunakan alat kontraseptif yang mengandungi dosis kecil progesteron.

Penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang meningkatkan kepekaan fotosensitif (termasuk sulfonamida, diuretik thiazide) meningkatkan risiko terbakar sinar matahari. Penggunaan gabungan dengan ubat keratolitik topikal untuk rawatan jerawat tidak digalakkan kerana kemungkinan peningkatan kerengsaan tempatan.

arahan khas

Acnecutan hanya boleh diresepkan oleh doktor, lebih baik ahli dermatologi, yang berpengalaman dalam penggunaan retinoid sistemik dan yang menyedari risiko teratogenik ubat tersebut.

Sebilangan besar kesan sampingan Acnecutan bergantung pada dosnya. Kesan sampingan biasanya dapat dibalikkan setelah penyesuaian dos atau penarikan ubat, tetapi beberapa kesan berterusan setelah rawatan dihentikan.

Hipertensi intrakranial jinak

Kes hipertensi intrakranial jinak telah dilaporkan, beberapa di antaranya telah dikaitkan dengan pemberian antibiotik tetrasiklin bersamaan. Tanda dan gejala hipertensi intrakranial jinak termasuk sakit kepala, mual dan muntah, gangguan visual, dan pembengkakan papilla optik. Sekiranya pesakit mengalami hipertensi intrakranial jinak, terapi Acnecutan harus segera dibatalkan.

Gangguan psikiatri

Dalam kes yang jarang berlaku, kemurungan, gejala psikotik dan percubaan bunuh diri telah dijelaskan pada pesakit yang menerima Acnecutan. Walaupun hubungan kausal mereka dengan penggunaan ubat tersebut belum terjalin, perawatan khusus harus dilakukan pada pesakit dengan riwayat kemurungan dan semua pesakit harus dipantau untuk mengalami kemurungan semasa rawatan ubat, merujuknya kepada pakar yang sesuai jika perlu.

Walau bagaimanapun, menghentikan Acnecutan mungkin tidak mencukupi untuk mengurangkan gejala dan oleh itu mungkin memerlukan nasihat psikiatri tambahan.

Penyakit kulit dan tisu subkutan

Dalam kes yang jarang berlaku, pada awal terapi, terdapat jerawat yang memburuk, yang hilang dalam 7-10 hari tanpa menyesuaikan dos ubat.

Pendedahan terhadap pendedahan cahaya matahari dan terapi UV harus dihadkan. Sekiranya perlu, pelindung matahari dengan nilai SPF tinggi (SPF 15 atau lebih tinggi) harus digunakan.

Dermoabrasi kimia dan rawatan laser yang mendalam harus dielakkan pada pesakit yang menerima Acnecutan, serta dalam 5-6 bulan setelah berakhirnya rawatan kerana kemungkinan peningkatan parut di tempat yang tidak biasa dan, lebih jarang, dengan risiko hiper pasca inflamasi - atau hipopigmentasi di kawasan yang dirawat. Semasa rawatan dengan Acnecutan dan selama 6 bulan selepas itu, anda tidak boleh melakukan epilasi menggunakan aplikasi lilin kerana risiko pelepasan epidermis, perkembangan parut dan dermatitis.

Semasa rawatan, penggunaan bahan anti-jerawat keratolitik atau pengelupasan tempatan harus dielakkan, kerana kemungkinan peningkatan kerengsaan tempatan.

Penyakit sistem muskuloskeletal

Selepas penggunaan Acnecutan dalam dos tinggi selama bertahun-tahun untuk rawatan dyskeratosis, perubahan tulang berkembang, termasuk penutupan pramatang zon pertumbuhan epifisis, kalsifikasi tendon dan ligamen, oleh itu, semasa menetapkan ubat, nisbah kemungkinan manfaat dan risiko hendaklah dinilai dengan teliti terlebih dahulu.

Semasa mengambil Acnecutan, sakit otot dan sendi, kemungkinan peningkatan kadar fosfokinase serum kreatin, yang mungkin disertai dengan penurunan toleransi aktiviti fizikal yang sengit.

Gangguan penglihatan

Mata kering, kelegapan kornea, penurunan penglihatan malam, dan keratitis biasanya hilang setelah terapi berakhir. Gejala mata kering dapat diatasi dengan menggunakan salap yang melincirkan mata atau dengan terapi penggantian air mata. Intoleransi kanta lekap mungkin berlaku, yang boleh menyebabkan keperluan memakai cermin mata semasa terapi.

Kemerosotan penglihatan malam bermula secara tiba-tiba pada beberapa pesakit. Pesakit dengan masalah penglihatan harus dirujuk untuk berunding dengan pakar oftalmologi. Dalam beberapa kes, pembatalan Acnecutan mungkin diperlukan.

Oleh kerana beberapa pesakit mungkin mengalami penurunan ketajaman penglihatan malam, yang kadang-kadang berlanjutan walaupun setelah terapi berakhir, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan keadaan ini, menasihati mereka untuk berhati-hati ketika memandu pada waktu malam. Keadaan ketajaman penglihatan mesti dipantau dengan teliti.

Adalah perlu untuk memerhatikan pesakit dengan konjunktiva kering untuk kemungkinan perkembangan keratitis.

Gangguan gastrousus

Rawatan dengan isotretinoin dikaitkan dengan peningkatan penyakit radang saluran pencernaan, khususnya, velitis serantau, pada pesakit tanpa prasyarat untuk gangguan tersebut. Pada pesakit dengan cirit-birit hemoragik yang teruk, Acnecutan harus dihentikan segera.

Gangguan Hepatobiliari

Dianjurkan untuk memantau fungsi hati selama 1 bulan sebelum rawatan, 1 bulan setelah permulaannya, dan kemudian setiap 3 bulan, kecuali untuk keadaan perubatan khas, yang menjadi asas untuk pemantauan yang lebih kerap. Sekiranya tahap transaminase hepatik melebihi norma, adalah perlu untuk mengurangkan dos ubat atau membatalkannya.

Lipid serum puasa juga harus diukur 1 bulan sebelum rawatan, 1 bulan setelah permulaan, dan kemudian setiap 3 bulan, kecuali ada indikasi untuk pemantauan yang lebih kerap. Biasanya, kepekatan lipid kembali normal setelah pengurangan dos atau pengambilan ubat, serta pematuhan diet. Adalah perlu untuk mengawal peningkatan tahap trigliserida secara klinikal, kerana kenaikannya di atas 800 mg / dL mungkin disertai dengan perkembangan pankreatitis akut, mungkin dengan hasil yang fatal. Dengan hipertrigliseridemia berterusan atau gejala pankreatitis, Acnecutan harus dibatalkan.

Reaksi alahan

Kes-kes reaksi anafilaksis yang jarang dijelaskan, yang kadang-kadang berlaku selepas penggunaan retinoid luaran sebelumnya. Reaksi kulit alergi sangat jarang berlaku. Kes vaskulitis alergi teruk, sering disertai dengan purpura (ecchymosis atau petechiae), telah dilaporkan. Reaksi alergi akut menentukan perlunya menghentikan ubat dan memantau pesakit dengan teliti.

Pesakit berisiko tinggi

Pesakit dari kumpulan berisiko tinggi (dengan diabetes mellitus, obesiti, alkoholisme atau gangguan metabolisme lemak) semasa rawatan dengan Acnecutan mungkin memerlukan pemantauan makmal tahap glukosa dan lipid yang lebih kerap. Semasa rawatan dengan isotretinoin, peningkatan glukosa darah puasa diperhatikan, serta kes-kes permulaan diabetes.

Selama tempoh rawatan dan dalam masa 30 hari setelah selesai, adalah perlu untuk mengecualikan pengambilan sampel darah dari penderma yang berpotensi untuk sepenuhnya menyingkirkan kemungkinan darah ini masuk ke pesakit hamil (berisiko tinggi kesan teratogenik dan embriooksik).

Kedua-dua pesakit wanita dan lelaki perlu diberi maklumat pesakit.

Langkah berjaga-jaga tambahan:

Pesakit harus dinasihatkan untuk tidak memindahkan ubat ini kepada orang lain, tetapi mengembalikan kapsul yang tidak digunakan kepada ahli farmasi mereka pada akhir terapi.

Kehamilan dan penyusuan

Ubat ini mempunyai kesan teratogenik!

Malformasi janin yang berkaitan dengan pendedahan Acnecutan merangkumi keabnormalan sistem saraf pusat (hidrosefalus, malformasi / kelainan cerebellar, mikrosefali), disforphism muka, celah langit-langit, kecacatan telinga luaran (ketiadaan telinga luar, saluran pendengaran luaran yang kecil atau tidak ada), gangguan organ penglihatan (mikrofthalmia), gangguan kardiovaskular (malformasi seperti tetrad Fallot, transposisi kapal utama, kecacatan septum), kelainan timus dan kelainan paratiroid. Kejadian keguguran yang lebih tinggi juga diperhatikan.

Sekiranya kehamilan berlaku pada wanita yang dirawat dengan Acnecutan, kehamilan harus dihentikan dan pesakit harus dirujuk ke doktor khusus dengan pengalaman luas dalam bidang teratologi untuk penilaian dan cadangan.

Isotretinoin dikontraindikasikan pada wanita usia subur, kecuali semua syarat yang dinyatakan dalam "Program Pencegahan Kehamilan" dipenuhi:

Pesakit mengalami ruam jerawat akut (seperti nodosa, globular, atau jerawat lain yang meninggalkan bekas luka yang ketara) yang tahan terhadap rawatan klasik antibiotik sistemik dan rawatan topikal

Dia memahami risiko keabnormalan perkembangan

Dia memahami perlunya pemeriksaan bulanan berkala

Dia memahami perlunya kaedah kontrasepsi berterusan yang berkesan, dan mengambil masa satu bulan sebelum permulaan rawatan, sepanjang kursus dan satu bulan setelah berakhirnya rawatan. Perlu menggunakan sekurang-kurangnya satu, dan lebih baik dua, kaedah kontrasepsi lengkap, termasuk mekanikal.

Walaupun dengan amenorea, pesakit mesti mengikuti semua langkah yang sesuai untuk mendapatkan kontrasepsi yang berkesan.

Anda perlu menggunakan alat kontraseptif yang betul untuknya.

Dia dimaklumkan dan memahami semua kemungkinan akibat kehamilan yang mungkin berlaku dan perlunya berunding dengan doktor sekiranya terdapat risiko hamil

Dia memahami dan menerima perlunya ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan, selama dan lima minggu selepas rawatan

Dia mengesahkan kesedaran tentang semua risiko dan langkah berjaga-jaga yang timbul semasa mengambil isotretinoin

Langkah berjaga-jaga ini juga berlaku untuk wanita yang tidak aktif secara seksual, kecuali jika prescriber membuat kes yang menarik bahawa memang tidak ada kemungkinan kehamilan.

Pelamar mesti mengesahkan bahawa:

Pesakit memenuhi syarat "Program Pencegahan Kehamilan" yang disenaraikan sebelumnya dan, jika dia telah mengesahkan bahawa dia mempunyai tahap pemahaman yang mencukupi

Pesakit biasa dengan keperluan yang dinyatakan

Pesakit menggunakan dua kaedah kontrasepsi yang berkesan, termasuk mekanikal, satu bulan sebelum permulaan rawatan, selama itu dan satu bulan selepas itu

Ujian kehamilan mestilah negatif sebelum, selama dan 5 minggu selepas rawatan berakhir. Hasil ujian mesti dicatat pada rekod pesakit.

Penggunaan alat kontraseptif, seperti yang ditunjukkan di atas, semasa rawatan dengan Acnecutan harus dianjurkan walaupun pada wanita yang biasanya tidak menggunakan kaedah kontrasepsi karena kemandulan (kecuali pesakit yang telah menjalani histerektomi) atau yang melaporkan bahawa mereka tidak melakukan hubungan seksual aktif.

Maklumat mengenai mencegah kehamilan harus diberikan kepada pesakit secara lisan dan bertulis.

Kontraseptif

Pesakit harus diberi maklumat lengkap mengenai mencegah kehamilan dan harus dirujuk untuk mendapatkan nasihat kontrasepsi sekiranya mereka tidak menggunakan alat kontrasepsi yang berkesan.

Sebagai syarat minimum, pesakit dengan risiko kehamilan yang berpotensi harus menggunakan sekurang-kurangnya satu kaedah kontrasepsi yang berkesan. Adalah wajar bagi pesakit untuk menggunakan dua kaedah kontrasepsi tambahan, termasuk kaedah penghalang. Penggunaan alat kontrasepsi harus berterusan sekurang-kurangnya 1 bulan setelah berakhirnya rawatan dengan Acnecutan, bahkan pada pesakit dengan amenorea.

Pemeriksaan kehamilan

Menurut prosedur yang telah ditetapkan, pemeriksaan perubatan untuk kehamilan dianjurkan selama tiga hari pertama kitaran haid seperti berikut.

Sebelum memulakan terapi:

Untuk mengecualikan kemungkinan kehamilan, disarankan agar ujian kehamilan awal dilakukan di bawah pengawasan perubatan dan tarikh dan hasilnya dicatat sebelum memulakan kontrasepsi. Pada pesakit yang tidak mempunyai kitaran haid biasa, masa ujian kehamilan ini bergantung pada aktiviti seksual pesakit; ujian harus dilakukan kira-kira 3 minggu selepas hubungan seksual yang tidak dilindungi terakhir. Doktor mesti memberikan pesakit maklumat lengkap mengenai kontrasepsi.

Ujian kehamilan di bawah pengawasan pakar juga harus dilakukan pada masa preskripsi pertama isotretinoin, atau tiga hari sebelum preskripsi itu. Tarikh ujian ini mungkin ditangguhkan sehingga pesakit menggunakan kontraseptif sekurang-kurangnya 1 bulan. Tujuan ujian ini adalah untuk mengesahkan bahawa pesakit tidak hamil pada awal rawatan isotretinoin.

Lawatan susulan

Lawatan susulan mesti diatur pada selang waktu 28 hari. Keperluan untuk ujian kehamilan berulang di bawah pengawasan perubatan setiap bulan harus ditentukan mengikut prosedur yang ditetapkan setempat, dengan mempertimbangkan aktiviti seksual pesakit dan kitaran haid (haid tidak normal, tempoh amenore). Sekiranya ditunjukkan, ujian kehamilan susulan harus dilakukan pada hari temu janji doktor di mana ubat itu diresepkan, atau 3 hari sebelum temu janji doktor.

Tamat terapi

Wanita harus menjalani ujian kehamilan pasti lima minggu setelah menghentikan terapi untuk mengesampingkan kehamilan.

Sekatan pelantikan dan cuti

Bagi wanita usia subur, rawatan dengan isotretinoin boleh diresepkan tidak lebih dari 30 hari; kesinambungan rawatan memerlukan janji temu baru. Dalam keadaan ideal, ujian kehamilan dan pemberian serta pengeluaran isotretinoin harus dilakukan pada hari yang sama. Isotretinoin harus dikeluarkan dalam masa maksimum 7 hari selepas pentadbiran.

Pesakit lelaki

Tidak ada alasan untuk mempercayai bahawa rawatan dengan isotretinoin boleh mempengaruhi potensi atau masalah lain pada lelaki. Walau bagaimanapun, lelaki perlu diingatkan untuk tidak berkongsi ubat dengan sesiapa sahaja, terutama wanita.

Tempoh penyusuan

Acnecutane sangat lipofilik, oleh itu, sangat mungkin isotretinoin memasuki susu ibu. Oleh kerana kemungkinan kejadian buruk pada ibu dan anak, penggunaan Acnecutan dikontraindikasikan pada ibu yang menyusu.

Ubat itu mengandungi sorbitol; pesakit dengan intoleransi fruktosa tidak digalakkan menggunakan Acnecutan.

Ciri-ciri pengaruh ubat terhadap kemampuan memandu kenderaan atau mekanisme yang berpotensi berbahaya

Oleh kerana sebilangan pesakit mungkin mengalami penurunan penglihatan malam, yang kadang-kadang berlanjutan walaupun setelah terapi berakhir, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan keadaan ini, menasihati mereka untuk berhati-hati ketika memandu atau memandu kereta pada waktu malam.

Overdosis

Isotretinoin adalah turunan vitamin A. Kesan toksik jangka pendek dari hipervitaminosis A termasuk sakit kepala yang teruk, mual dan muntah, mengantuk, mudah marah, dan gatal-gatal. Gejala-gejala ini dianggap boleh dipulihkan dan bertambah baik tanpa memerlukan rawatan.

Jangan gunakan selepas tarikh luput yang dicetak pada bungkusan.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Pada preskripsi

Pengilang

SMB Technology S.A., Rue du Parc Industrial 39-6900 March-en-Famenne, Belgium

Memuat ...Memuat ...