Sindrom nyeri sederhana dan teruk dari pelbagai asal (termasuk dengan tumor ganas, infark miokard akut, neuralgia, trauma). Menjalankan prosedur diagnostik atau terapi yang menyakitkan.
Bentuk pelepasan ubat Tramadol retard
tablet bersalut filem pelepasan berpanjangan 100 mg; lepuh 10, pek kadbod 3;
Komposisi
1 tablet pelepasan berterusan mengandungi tramadol hidroklorida 100 mg; dalam kontur acheikova pembungkusan 10 pcs., dalam kotak 3 bungkusan.
Farmakodinamik ubat Tramadol retard
Analgesik opioid, turunan sikloheksanol. Agonis bukan selektif reseptor mu, delta dan kappa dalam sistem saraf pusat. Ini adalah racemate (+) dan (-) isomer (masing-masing 50%), yang terlibat dalam pelbagai cara dalam kesan analgesik. Isomer (+) adalah agonis reseptor opioid yang murni, mempunyai tropisme rendah dan tidak mempunyai selektiviti yang jelas berkaitan dengan pelbagai subtipe reseptor. Isomer (-), menghalang penyitaan norepinefrin neuron, mengaktifkan pengaruh noradrenergik yang menurun. Kerana ini, penghantaran impuls kesakitan ke bahan gelatin dari saraf tunjang terganggu.
Menyebabkan penenang. Dalam dos terapeutik, praktikalnya tidak menekan pernafasan. Ia mempunyai kesan antitussive.
Farmakokinetik ubat Tramadol retard
Selepas pemberian oral, ia diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran gastrointestinal (kira-kira 90%). Cmax dalam plasma dicapai 2 jam selepas pemberian oral. Ketersediaan bio dengan satu dos adalah 68% dan meningkat dengan penggunaan berulang.
Pengikatan protein plasma - 20%. Tramadol diedarkan secara meluas dalam tisu. Vd selepas pentadbiran oral dan pentadbiran intravena masing-masing adalah 306 l dan 203 l. Menembusi penghalang plasenta pada kepekatan yang sama dengan kepekatan bahan aktif dalam plasma. 0.1% dikeluarkan dalam susu ibu.
Ia dimetabolismekan oleh demetilasi dan konjugasi hingga 11 metabolit, di mana hanya 1 yang aktif.
Ia dikeluarkan oleh buah pinggang - 90% dan melalui usus - 10%.
Penggunaan ubat Tramadol retard semasa kehamilan
Semasa kehamilan, penggunaan tramadol jangka panjang harus dielakkan kerana risiko mengembangkan ketagihan pada janin dan berlakunya sindrom penarikan pada masa neonatal.
Sekiranya perlu menggunakannya semasa menyusui (menyusu), perlu diingat bahawa tramadol dalam jumlah kecil diekskresikan dalam susu ibu.
Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat Tramadol retard
Keracunan alkohol akut dan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat, kanak-kanak di bawah umur 1 tahun, hipersensitiviti terhadap tramadol.
Kesan sampingan ubat Tramadol retard
Dari sisi sistem saraf pusat: pening, kelemahan, mengantuk, kekeliruan; dalam beberapa kes - kejang genesis serebrum (dengan pemberian intravena dalam dos tinggi atau dengan pemberian antipsikotik secara serentak).
Dari sisi sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi ortostatik, runtuh.
Dari sistem pencernaan: mulut kering, loya, muntah.
Dari sisi metabolisme: peningkatan berpeluh.
Dari sistem muskuloskeletal: miosis.
Dos dan pentadbiran ubat Tramadol retard
Di dalam, tanpa mengira pengambilan makanan, dengan sedikit cecair, biasanya 100-200 mg 2 kali sehari (pagi dan petang) dengan selang waktu 12 jam. Dos harian maksimum ialah 400 mg.
Interaksi ubat Tramadol retard dengan ubat lain
Dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat, dengan etanol, peningkatan kesan penghambatan pada sistem saraf pusat adalah mungkin.
Dengan penggunaan serentak dengan perencat MAO, ada kemungkinan mengembangkan sindrom serotonin.
Dengan penggunaan serentak dengan perencat pengambilan serotonin, antidepresan trisiklik, antipsikotik, dan ubat lain yang mengurangkan ambang kejang, risiko kejang meningkat.
Dengan penggunaan serentak, kesan antikoagulan warfarin dan phenprocoumon ditingkatkan.
Dengan penggunaan serentak dengan carbamazepine, kepekatan tramadol dalam plasma darah dan kesan analgesiknya berkurang.
Dengan penggunaan serentak dengan paroxetine, kes-kes perkembangan sindrom serotonin, kejang dijelaskan.
Dengan penggunaan serentak dengan sertraline, fluoxetine, kes-kes perkembangan sindrom serotonin telah dijelaskan.
Dengan penggunaan serentak, ada kemungkinan penurunan kesan analgesik analgesik opioid. Penggunaan analgesik opioid atau barbiturat jangka panjang merangsang perkembangan toleransi silang.
Naloxone mengaktifkan pernafasan, menghilangkan analgesia berikutan penggunaan analgesik opioid.
Arahan khas semasa mengambil ubat Tramadol retard
Ia mesti digunakan dengan berhati-hati dalam penyitaan yang berasal dari pusat, ketagihan dadah, kekeliruan, pada pesakit dengan fungsi ginjal dan hati yang terganggu, serta pada hipersensitiviti terhadap agonis reseptor opioid yang lain.
Tramadol tidak boleh digunakan lebih lama daripada jangka masa yang dibenarkan dari sudut terapi. Dalam kes rawatan jangka panjang, kemungkinan ketergantungan ubat tidak dapat dikesampingkan.
Tidak digalakkan untuk rawatan penarikan ubat.
Elakkan gabungan dengan perencat MAO.
Elakkan minum alkohol semasa rawatan.
Tramadol dalam bentuk bentuk dos pelepasan berterusan tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 14 tahun.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan
Selama penggunaan tramadol, tidak digalakkan melakukan aktiviti yang memerlukan perhatian yang tinggi, reaksi psikomotorik yang tinggi.
Keadaan penyimpanan ubat Tramadol retard
Pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Hayat simpan ubat Tramadol retard
Mendapatkan ubat Tramadol yang terlambat ke klasifikasi ATX:
N Sistem saraf
Analgesik N02
Opioid N02A
N02AX Opioid lain
Komposisi dan bentuk pelepasan ubat
Tablet bersalut filem keluaran berterusan putih atau hampir putih, bulat, bulat, biconvex; dalam keratan rentas, intinya berwarna putih atau hampir putih.
Eksipien: hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose) K15M CR - 64 mg, microcrystalline cellulose (type 200) - 52.8 mg, colloidal silicon dioxide (Aerosil) - 1.6 mg, magnesium stearate - 1.6 mg.
Komposisi shell: opadry white (85F28751) atau sistem pembentuk filem lain - 10 mg: (polivinil alkohol - 4 mg, talc - 1,48 mg, makrogol (polietilena glikol) - 2,02 mg, titanium dioksida - 2,5 mg).
10 keping. - pembungkusan sel kontur (1) - pek kadbod.
10 keping. - pembungkusan sel kontur (2) - pek kadbod.
10 keping. - pembungkusan sel kontur (3) - pek kadbod.
kesan farmakologi
Turunan opioid sikloheksanol. Agonis bukan selektif reseptor μ-, Δ- dan κ-dalam sistem saraf pusat. Ini adalah racemate (+) dan (-) isomer (masing-masing 50%), yang terlibat dalam pelbagai cara dalam kesan analgesik. Isomer (+) adalah agonis reseptor opioid yang tulen, mempunyai tropisme rendah dan tidak mempunyai selektiviti yang jelas berkaitan dengan pelbagai subtipe reseptor. Isomer (-), menghalang pengambilan neuron, mengaktifkan pengaruh noradrenergik yang menurun. Oleh kerana itu, penghantaran impuls kesakitan ke bahan gelatin dari saraf tunjang terganggu.
Menyebabkan penenang. Dalam dos terapeutik, praktikalnya tidak menekan pernafasan. Ia mempunyai kesan antitussive.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, ia diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran gastrointestinal (kira-kira 90%). C max in dicapai 2 jam selepas pemberian oral. Ketersediaan bio dengan satu dos adalah 68% dan meningkat dengan penggunaan berulang.
Pengikatan protein plasma - 20%. Tramadol diedarkan secara meluas dalam tisu. V d selepas pemberian oral dan pentadbiran intravena masing-masing ialah 306 l dan 203 l. Menembusi penghalang plasenta pada kepekatan yang sama dengan kepekatan bahan aktif dalam plasma. 0.1% dikeluarkan dalam susu ibu.
Ia dimetabolismekan oleh demetilasi dan konjugasi hingga 11 metabolit, di mana hanya 1 yang aktif.
Ia dikeluarkan oleh buah pinggang - 90% dan melalui usus - 10%.
Petunjuk
Sindrom nyeri sederhana dan teruk dari pelbagai asal (termasuk dengan tumor ganas, infark miokard akut, neuralgia, trauma). Menjalankan prosedur diagnostik atau terapi yang menyakitkan.
Kontraindikasi
Keracunan alkohol akut dan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat, kanak-kanak di bawah umur 1 tahun, hipersensitiviti terhadap tramadol.
Dos
Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 14 tahun, satu dos untuk pemberian oral adalah 50 mg, secara rektum - 100 mg, secara perlahan atau intramuskular secara intravena - 50-100 mg. Sekiranya, dengan pentadbiran parenteral, keberkesanannya tidak mencukupi, maka selepas 20-30 minit, pemberian oral dalam dos 50 mg adalah mungkin.
Bagi kanak-kanak berumur 1 hingga 14 tahun, dos ditetapkan pada kadar 1-2 mg / kg.
Tempoh rawatan ditentukan secara individu.
Dos maksimum: orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 14 tahun, tanpa mengira kaedah pentadbiran - 400 mg / hari.
Kesan sampingan
Dari sisi sistem saraf pusat: pening, kelemahan, mengantuk, kekeliruan; dalam beberapa kes - kejang genesis serebrum (dengan pemberian intravena dalam dos tinggi atau dengan pemberian antipsikotik secara serentak).
Di bahagian sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi ortostatik, runtuh.
Dari sistem pencernaan: mulut kering, loya, muntah.
Dari sisi metabolisme: peningkatan berpeluh.
Dari sistem muskuloskeletal: kelemahan otot.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat, dengan etanol, peningkatan kesan penghambatan pada sistem saraf pusat adalah mungkin.
Dengan penggunaan serentak dengan perencat MAO, ada kemungkinan mengembangkan sindrom serotonin.
Dengan penggunaan serentak dengan perencat pengambilan semula, antidepresan trisiklik, antipsikotik, dan ubat lain yang mengurangkan ambang kejang, risiko kejang meningkat.
Dengan penggunaan serentak, kesan antikoagulan warfarin dan phenprocoumon ditingkatkan.
Dengan penggunaan serentak dengan penurunan kepekatan tramadol dalam plasma darah dan kesan analgesiknya.
Dengan penggunaan serentak dengan paroxetine, kes-kes perkembangan sindrom serotonin, kejang dijelaskan.
Dengan penggunaan sertraline secara serentak, kes-kes perkembangan sindrom serotonin telah dijelaskan.
Dengan penggunaan serentak, ada kemungkinan penurunan kesan analgesik analgesik opioid. Penggunaan analgesik opioid atau barbiturat jangka panjang merangsang perkembangan toleransi silang.
Naloxone mengaktifkan pernafasan, menghilangkan analgesia berikutan penggunaan analgesik opioid.
arahan khas
Ia mesti digunakan dengan berhati-hati dalam penyitaan yang berasal dari pusat, ketagihan dadah, kekeliruan, pada pesakit dengan fungsi ginjal dan hati yang terganggu, serta pada hipersensitiviti terhadap agonis reseptor opioid yang lain.
Tramadol tidak boleh digunakan lebih lama daripada jangka masa yang dibenarkan dari sudut terapi. Dalam kes rawatan jangka panjang, kemungkinan ketergantungan ubat tidak dapat dikesampingkan.
Elakkan gabungan dengan perencat MAO.
Elakkan minum alkohol semasa rawatan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan
Kehamilan dan penyusuan
Semasa kehamilan, penggunaan tramadol jangka panjang harus dielakkan kerana risiko mengembangkan ketagihan pada janin dan berlakunya sindrom penarikan pada masa neonatal.
Sekiranya perlu menggunakannya semasa menyusui (menyusu), perlu diingat bahawa tramadol dalam jumlah kecil diekskresikan dalam susu ibu.
Penggunaan masa kanak-kanak
Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun. Bagi kanak-kanak berumur 1 hingga 14 tahun, dos ditetapkan pada kadar 1-2 mg / kg.
Tramadol dalam bentuk bentuk dos pelepasan berterusan tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 14 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.
kesan farmakologi
Analgesik opioid, turunan sikloheksanol. Agonis bukan selektif reseptor mu, delta dan kappa dalam sistem saraf pusat. Ini adalah racemate (+) dan (-) isomer (masing-masing 50%), yang terlibat dalam pelbagai cara dalam kesan analgesik. Isomer (+) adalah agonis reseptor opioid yang murni, mempunyai tropisme rendah dan tidak mempunyai selektiviti yang jelas berkaitan dengan pelbagai subtipe reseptor. Isomer (-), menghalang penyitaan norepinefrin neuron, mengaktifkan pengaruh noradrenergik yang menurun. Kerana ini, penghantaran impuls kesakitan ke bahan gelatin dari saraf tunjang terganggu.
Menyebabkan penenang. Dalam dos terapeutik, praktikalnya tidak menekan pernafasan. Ia mempunyai kesan antitussive.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, ia diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya dari saluran gastrointestinal (kira-kira 90%). C max dalam plasma dicapai 2 jam selepas pemberian oral. Ketersediaan bio dengan satu dos adalah 68% dan meningkat dengan penggunaan berulang.
Pengikatan protein plasma - 20%. Tramadol diedarkan secara meluas dalam tisu. V d selepas pemberian oral dan pentadbiran intravena masing-masing ialah 306 l dan 203 l. Menembusi penghalang plasenta pada kepekatan yang sama dengan kepekatan bahan aktif dalam plasma. 0.1% dikeluarkan dalam susu ibu.
Ia dimetabolismekan oleh demetilasi dan konjugasi hingga 11 metabolit, di mana hanya 1 yang aktif.
Ia dikeluarkan oleh buah pinggang - 90% dan melalui usus - 10%.
Petunjuk
Sindrom nyeri sederhana dan teruk dari pelbagai asal (termasuk dengan tumor ganas, infark miokard akut, neuralgia, trauma). Menjalankan prosedur diagnostik atau terapi yang menyakitkan.
Rejimen dos
Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 14 tahun, satu dos untuk pemberian oral adalah 50 mg, secara rektum - 100 mg, secara perlahan atau intramuskular secara intravena - 50-100 mg. Sekiranya, dengan pentadbiran parenteral, keberkesanannya tidak mencukupi, maka selepas 20-30 minit, pemberian oral dalam dos 50 mg adalah mungkin.
Bagi kanak-kanak berumur 1 hingga 14 tahun, dos ditetapkan pada kadar 1-2 mg / kg.
Tempoh rawatan ditentukan secara individu.
Dos maksimum: orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 14 tahun, tanpa mengira kaedah pentadbiran - 400 mg / hari.
Kesan sampingan
Dari sisi sistem saraf pusat: pening, kelemahan, mengantuk, kekeliruan; dalam beberapa kes - kejang genesis serebrum (dengan pemberian intravena dalam dos tinggi atau dengan pemberian antipsikotik secara serentak).
Di bahagian sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi ortostatik, runtuh.
Dari sistem pencernaan: mulut kering, loya, muntah.
Dari sisi metabolisme: peningkatan berpeluh.
Dari sistem muskuloskeletal: miosis.
Kontraindikasi untuk digunakan
Keracunan alkohol akut dan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat, kanak-kanak di bawah umur 1 tahun, hipersensitiviti terhadap tramadol.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa kehamilan, penggunaan tramadol jangka panjang harus dielakkan kerana risiko mengembangkan ketagihan pada janin dan berlakunya sindrom penarikan pada masa neonatal.
Sekiranya perlu menggunakannya semasa menyusui (menyusu), perlu diingat bahawa tramadol dalam jumlah kecil diekskresikan dalam susu ibu.
Permohonan pada kanak-kanak
Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun. Bagi kanak-kanak berumur 1 hingga 14 tahun, dos ditetapkan pada kadar 1-2 mg / kg.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat, dengan etanol, peningkatan kesan penghambatan pada sistem saraf pusat adalah mungkin.
Dengan penggunaan serentak dengan perencat MAO, ada kemungkinan mengembangkan sindrom serotonin.
Dengan penggunaan serentak dengan perencat pengambilan serotonin, antidepresan trisiklik, antipsikotik, dan ubat lain yang mengurangkan ambang kejang, risiko kejang meningkat.
Dengan penggunaan serentak, kesan antikoagulan warfarin dan phenprocoumon ditingkatkan.
Dengan penggunaan serentak dengan carbamazepine, kepekatan tramadol dalam plasma darah dan kesan analgesiknya berkurang.
Dengan penggunaan serentak dengan paroxetine, kes-kes perkembangan sindrom serotonin, kejang dijelaskan.
Dengan penggunaan serentak dengan sertraline, fluoxetine, kes-kes perkembangan sindrom serotonin telah dijelaskan.
Dengan penggunaan serentak, ada kemungkinan penurunan kesan analgesik analgesik opioid. Penggunaan analgesik opioid atau barbiturat jangka panjang merangsang perkembangan toleransi silang.
Naloxone mengaktifkan pernafasan, menghilangkan analgesia berikutan penggunaan analgesik opioid.
Permohonan pelanggaran fungsi hati
Ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Permohonan fungsi buah pinggang terjejas
Ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.
arahan khas
Ia mesti digunakan dengan berhati-hati dalam penyitaan yang berasal dari pusat, ketagihan dadah, kekeliruan, pada pesakit dengan fungsi ginjal dan hati yang terganggu, serta pada hipersensitiviti terhadap agonis reseptor opioid yang lain.
Tramadol tidak boleh digunakan lebih lama daripada jangka masa yang dibenarkan dari sudut terapi. Dalam kes rawatan jangka panjang, kemungkinan ketergantungan ubat tidak dapat dikesampingkan.
Elakkan gabungan dengan perencat MAO.
Elakkan minum alkohol semasa rawatan.
Tramadol dalam bentuk bentuk dos pelepasan berterusan tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 14 tahun.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan
nama antarabangsa dan kimia: tramadol; (±) -trans-2 - [(dimetil amino) metil] -1- (3-metoksifenil) sikloheksanol hidroklorida;
sifat fizikal dan kimia asas: tablet bersalut filem biconvex putih bujur;
komposisi: 1 tablet mengandungi 100 mg tramadol hidroklorida;
eksipien: laktosa monohidrat, selulosa mikrokristal, hypromellose 4.000, hypromellose 100.000, hypromellose 6, povidone, colloidal anhydrous silicon dioxide, magnesium stearate, talc, macrogol, titanium dioxide.
Borang pelepasan
Tablet pelepasan lanjutan.
Kumpulan farmakoterapeutik
Analgesik. Tramadol. Kod ATC N02A X02.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik. Tramadol retard adalah analgesik pusat yang kuat. Kesan analgesik dilakukan dengan dua cara: ia mendorong rangsangan sistem pusat yang lemah untuk menghalang kesakitan dengan mengikat reseptor opioid, sehingga mengurangkan sensasi kesakitan, dan ia juga bertindak pada sistem monoaminergik dengan meningkatkan penghambatan transmisi impuls kesakitan di tulang belakang. Kesan analgesik ini adalah hasil aktiviti sinergi kedua-dua mekanisme tindakan. Tramadol tidak menyebabkan kemurungan pernafasan dan gangguan kardiovaskular. Tindakannya datang dengan cepat dan berlangsung selama beberapa jam. Tramadol retard dalam bentuk tablet dengan pelepasan bahan aktif yang berpanjangan adalah bentuk farmaseutikal khas yang memberikan kepekatan terapi tramadol hipostatik jangka panjang dalam darah.
Farmakokinetik. Selepas pemberian oral, Tramadol retard diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya di saluran gastrousus. Kepekatan terapeutik dicapai setelah kira-kira 2 jam, memuncak setelah 4 jam dan berlangsung hingga 12 jam. Pengikatan protein plasma adalah 20%. Tramodol menembusi plasenta, dan kepekatannya dalam darah pusar adalah 80% dari kepekatan dalam darah ibu.
90% tramadol dan metabolitnya diekskresikan oleh buah pinggang, dan selebihnya diekskresikan dalam tinja. Waktu hayat penghapusan adalah 5-6 jam dan sama untuk tramadol dan metabolitnya.
Petunjuk untuk digunakan
Kesakitan yang teruk hingga sederhana dari pelbagai asal usul.
Kaedah pentadbiran dan dos
Dos ditentukan bergantung kepada keparahan kesakitan pesakit.
1-2 tablet Tramadol retard dua kali sehari. Selang antara dos harus 12 jam, pada dasarnya, tanpa mengira makanan, tablet diambil pada waktu pagi dan tablet pada waktu petang, dibasuh dengan sedikit cecair. Tidak disyorkan untuk menggunakan dosis harian lebih daripada 400 mg Tramadol, kecuali dalam kes penghilang rasa sakit pada pesakit barah dan pada pesakit dengan sakit pasca operasi yang teruk, yang mana dos harian dapat ditingkatkan menjadi 600 mg.
Bagi pesakit dengan gangguan buah pinggang atau hati, disarankan untuk mengurangkan dos dan meningkatkan selang antara dos. Bagi pesakit dengan pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min. disyorkan untuk menggandakan selang antara suntikan pada awal rawatan.
Kesan sampingan
Kesan buruk yang paling biasa adalah reaksi sistem saraf gastrousus dan pusat. Ia berlaku pada kira-kira 5-30% pesakit yang menggunakan tramadol dalam dos terapeutik.
Kesan yang tidak diingini berlaku pada lebih daripada 5% pesakit termasuk pening, mual, sembelit, sakit kepala, mengantuk, muntah, gatal, rangsangan sistem saraf pusat, asthenia, berpeluh, sesak nafas, mulut kering, cirit-birit.
Kesan lain yang tidak diingini berlaku pada lebih daripada 1% pesakit:
sistem saraf pusat: kegelisahan, kekeliruan, kekurangan koordinasi, euforia, ketidakstabilan emosi, gangguan tidur;
saluran gastrousus: sakit perut, hilang selera makan, perut kembung;
kulit: ruam kulit;
sistem genitouriner: pengekalan kencing, kencing kerap, tanda-tanda menopaus;
sistem kardiovaskular: vasodilatasi;
organ deria: masalah penglihatan.
Kesan yang tidak diingini berlaku kurang daripada 1% pesakit dan mungkin berkaitan dengan penggunaan tramadol:
sistem saraf pusat: kejang, paresthesia, fungsi kognitif terjejas, halusinasi, gegaran, amnesia, gangguan tumpuan, gangguan berjalan;
kulit: urtikaria;
sistem genitouriner: disuria, gangguan haid;
sistem kardiovaskular: sinkop, hipotensi ortostatik, takikardia, berdebar-debar, hipertensi, keruntuhan kardiovaskular;
kesan tidak diingini yang lain: peningkatan nada otot, gangguan menelan, penurunan berat badan.
Kontraindikasi
Hipersensitiviti terhadap tramadol atau ramuan lain dari ubat. Tablet pelepasan tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 14 tahun. Keracunan akut dengan perencat sistem saraf pusat (alkohol, antidepresan, antipsikotik, penenang, kecemasan, hipnotik). Rawatan dengan perencat MAO.
Overdosis
Apabila menggunakan ubat dalam dos yang melebihi dos yang disyorkan, tanda-tanda keracunan mungkin berlaku: kesedaran terganggu (termasuk koma), kejang umum, hipotensi, takikardia, penyempitan atau pelebaran murid, kemurungan pernafasan. Sekiranya keracunan teruk dengan tramadol, yang disertai dengan kehilangan kesedaran dan pernafasan cetek, disarankan untuk memberikan naloxone, dan kejang mesti dihilangkan dengan penambahan diazepam intravena.
Ciri aplikasi
Tramadol boleh digunakan untuk merawat pesakit yang sensitif terhadap opioid, tetapi dengan berhati-hati. Tramadol tidak digalakkan untuk pesakit yang terdedah kepada penyalahgunaan (alkoholisme, penyalahgunaan dadah dan pergantungan dadah).
Semasa rawatan, dan juga untuk beberapa waktu selepas rawatan, disarankan untuk mengawasi pesakit dengan kejang serebrum.
Tramadol retard tidak digunakan sebagai terapi penggantian untuk pengekalan opioid.
Dengan penggunaan tramadol yang berpanjangan, kemungkinan ketergantungan ubat tidak dapat dikesampingkan sepenuhnya.
Bagi pesakit dengan kekurangan buah pinggang (pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min) untuk peningkatan separuh hayat penghapusan, disarankan untuk menggandakan selang antara suntikan sekurang-kurangnya pada awal rawatan.
Bagi pesakit dengan gangguan hati kerana penurunan pembersihan hepatik, peningkatan kepekatan serum dan peningkatan separuh hayat penghapusan, disarankan untuk mengurangkan dos atau meningkatkan selang antara dos.
Tramadol boleh digunakan pada pesakit dengan peningkatan tekanan kranial dalaman (misalnya, dengan kecederaan otak traumatik) atau penyakit paru-paru, tetapi dengan berhati-hati.
Kehamilan dan penyusuan
Keselamatan penggunaan ubat semasa kehamilan belum dapat dipastikan. Dosis tinggi boleh merosakkan janin dan bayi yang baru lahir. Dalam beberapa kes yang mendesak, penggunaan ubat tersebut hanya dibenarkan di bawah pengawasan perubatan yang ketat dan jika manfaat rawatan yang diharapkan bagi ibu membenarkan kemungkinan risiko terhadap janin.
Semasa menggunakan ubat semasa menyusui, perlu diingat bahawa kira-kira 0.1% ubat masuk ke dalam susu ibu. Dengan sekali penggunaan Tramadolurethard, secara amnya tidak perlu menghentikan penyusuan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kereta dan kaedah mekanikal lain
Ubat ini mempunyai kesan kuat terhadap aktiviti psikofizik. Oleh itu, semasa rawatan, pesakit dilarang memandu kereta atau bekerja dengan alat mekanikal.
Interaksi dengan produk ubat lain
Tramadol tidak digalakkan digunakan dengan perencat MAO. Dengan penggunaan tramadol secara serentak dengan ubat-ubatan yang bertindak pada sistem saraf pusat (anestetik, antidepresan, antipsikotik, penenang, anxiolytics, hipnotik), atau dengan minuman beralkohol, sinergi adalah mungkin, yang menampakkan dirinya dalam peningkatan kesan sedatif atau lebih kuat kesan analgesik. Dengan penggunaan serentak dengan carbamazepine, metabolisme tramadol melambat, yang memerlukan peningkatan dalam dos tramadol. Pemberian tramadol secara serentak dan perencat pengambilan serotonin tertentu, antidepresan trisiklik dan antipsikotik boleh meningkatkan risiko kejang.
Terma dan syarat zberigan
Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangka hayat adalah 5 tahun.
tab. berpanjangan. tindakan, penutup. bersalut filem, 100 mg: 30 pcs. Reg. No .: P No. 011326/01
Kumpulan klinikal dan farmakologi:
Analgesik opioid dengan mekanisme tindakan campuran. Dadah pelepasan berterusan
Bentuk, komposisi dan pembungkusan pelepasan
10 keping. - pembungkusan sel kontur (3) - pek kadbod.
Penerangan mengenai komponen aktif ubat " Tramadol»
kesan farmakologi
Analgesik opioid, turunan sikloheksanol. Agonis bukan selektif reseptor mu, delta dan kappa dalam sistem saraf pusat. Ini adalah racemate (+) dan (-) isomer (masing-masing 50%), yang terlibat dalam pelbagai cara dalam kesan analgesik. Isomer (+) adalah agonis reseptor opioid yang murni, mempunyai tropisme rendah dan tidak mempunyai selektiviti yang jelas berkaitan dengan pelbagai subtipe reseptor. Isomer (-), menghalang penyitaan norepinefrin neuron, mengaktifkan pengaruh noradrenergik yang menurun. Kerana ini, penghantaran impuls kesakitan ke bahan gelatin dari saraf tunjang terganggu.
Menyebabkan penenang. Dalam dos terapeutik, praktikalnya tidak menekan pernafasan. Ia mempunyai kesan antitussive.
Petunjuk
Sindrom nyeri sederhana dan teruk dari pelbagai asal (termasuk dengan tumor ganas, infark miokard akut, neuralgia, trauma). Menjalankan prosedur diagnostik atau terapi yang menyakitkan.
Rejimen dos
Bagi orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 14 tahun, satu dos untuk pemberian oral adalah 50 mg, secara rektum - 100 mg, secara perlahan atau intramuskular secara intravena - 50-100 mg. Sekiranya, dengan pentadbiran parenteral, keberkesanannya tidak mencukupi, maka selepas 20-30 minit, pemberian oral dalam dos 50 mg adalah mungkin.
Bagi kanak-kanak berumur 1 hingga 14 tahun, dos ditetapkan pada kadar 1-2 mg / kg.
Tempoh rawatan ditentukan secara individu.
Dos maksimum: orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 14 tahun, tanpa mengira kaedah pentadbiran - 400 mg / hari.
Kesan sampingan
Dari sisi sistem saraf pusat: pening, kelemahan, mengantuk, kekeliruan; dalam beberapa kes - kejang genesis serebrum (dengan pemberian intravena dalam dos tinggi atau dengan pemberian antipsikotik secara serentak).
Di bahagian sistem kardiovaskular: takikardia, hipotensi ortostatik, runtuh.
Dari sistem pencernaan: mulut kering, loya, muntah.
Dari sisi metabolisme: peningkatan berpeluh.
Dari sistem muskuloskeletal: miosis.
Kontraindikasi
Keracunan alkohol akut dan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat, kanak-kanak di bawah umur 1 tahun, hipersensitiviti terhadap tramadol.
Kehamilan dan penyusuan
Semasa kehamilan, penggunaan tramadol jangka panjang harus dielakkan kerana risiko mengembangkan ketagihan pada janin dan berlakunya sindrom penarikan pada masa neonatal.
Sekiranya perlu menggunakannya semasa menyusui (menyusu), perlu diingat bahawa tramadol dalam jumlah kecil diekskresikan dalam susu ibu.
Permohonan pelanggaran fungsi hati
Ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi hati.
Permohonan fungsi buah pinggang terjejas
Ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu.
Permohonan untuk kanak-kanak
Kontraindikasi pada kanak-kanak di bawah umur 1 tahun. Bagi kanak-kanak berumur 1 hingga 14 tahun, dos ditetapkan pada kadar 1-2 mg / kg.
arahan khas
Ia mesti digunakan dengan berhati-hati dalam penyitaan yang berasal dari pusat, ketagihan dadah, kekeliruan, pada pesakit dengan fungsi ginjal dan hati yang terganggu, serta pada hipersensitiviti terhadap agonis reseptor opioid yang lain.
Tramadol tidak boleh digunakan lebih lama daripada jangka masa yang dibenarkan dari sudut terapi. Dalam kes rawatan jangka panjang, kemungkinan ketergantungan ubat tidak dapat dikesampingkan.
Elakkan gabungan dengan perencat MAO.
Elakkan minum alkohol semasa rawatan.
Tramadol dalam bentuk bentuk dos pelepasan berterusan tidak boleh digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 14 tahun.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan
Interaksi dadah
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dengan ubat-ubatan yang mempunyai kesan menyedihkan pada sistem saraf pusat, dengan etanol, peningkatan kesan penghambatan pada sistem saraf pusat adalah mungkin.
Dengan penggunaan serentak dengan perencat MAO, ada kemungkinan mengembangkan sindrom serotonin.
Dengan penggunaan serentak dengan perencat pengambilan serotonin, antidepresan trisiklik, antipsikotik, dan ubat lain yang mengurangkan ambang kejang, risiko kejang meningkat.
Dengan penggunaan serentak, kesan antikoagulan warfarin dan phenprocoumon ditingkatkan.
Dengan penggunaan serentak dengan carbamazepine, kepekatan tramadol dalam plasma darah dan kesan analgesiknya berkurang.
Dengan penggunaan serentak dengan paroxetine, kes-kes perkembangan sindrom serotonin, kejang dijelaskan.
Dengan penggunaan serentak dengan sertraline, fluoxetine, kes-kes perkembangan sindrom serotonin telah dijelaskan.
Dengan penggunaan serentak, ada kemungkinan penurunan kesan analgesik analgesik opioid. Penggunaan analgesik opioid atau barbiturat jangka panjang merangsang perkembangan toleransi silang.
Naloxone mengaktifkan pernafasan, menghilangkan analgesia berikutan penggunaan analgesik opioid.
Memuat ...