378 n dari 17.06. Dengan perubahan dan penambahan daripada. PKU etil alkohol dalam organisasi perubatan

Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 17 Jun 2013 N 378n "Mengenai kelulusan peraturan untuk mendaftarkan transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif secara khusus jurnal transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan, dan peraturan untuk mengekalkan dan menyimpan jurnal khas operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan "(dengan pindaan dan tambahan)

Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 17 Jun 2013 N 378н
"Pada kelulusan peraturan untuk mendaftarkan urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif, dalam jurnal khas transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan, dan peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan "

Dengan perubahan dan penambahan daripada:

peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas untuk merekodkan operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan, mengikut Lampiran No. 2.

DALAM DAN. Skvortsova

Pendaftaran N 29404

Peraturan untuk pendaftaran dalam jurnal khas operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan yang termasuk dalam senarai ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif telah diluluskan.

Ia mengandungi keperluan untuk pendaftaran operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan dan akibatnya kuantiti dan (atau) keadaannya berubah.

Operasi ini didaftarkan oleh pengilang dan pemborong ubat, organisasi farmasi/perubatan dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal/perubatan. Bentuk majalah yang sepadan diberikan.

Pendaftaran dijalankan untuk setiap nama dagangan produk perubatan (untuk setiap bentuk dos dan dos individu) pada helaian tambahan jurnal perakaunan yang berasingan atau dalam jurnal berasingan di atas kertas atau dalam bentuk elektronik.

Pendaftaran dijalankan oleh orang yang diberi kuasa oleh ketua entiti undang-undang untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, atau usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal/perubatan.

Di samping itu, peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas untuk merekodkan operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan telah ditetapkan.

Perhatian khusus diberikan kepada pendaftaran operasi yang berkaitan dengan peredaran dadah, yang termasuk dalam senarai II, III, IV senarai dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di negara kita.

Perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 17 Jun 2013 N 378n "Mengenai kelulusan peraturan untuk mendaftarkan transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif secara khusus jurnal transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan, dan peraturan untuk mengekalkan dan menyimpan jurnal khas operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan "

KEMENTERIAN KESIHATAN PERSEKUTUAN RUSIA

PESANAN

Atas kelulusan peraturan untuk mendaftarkan urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif, dalam jurnal khas untuk merekod transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan, dan peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan


Dokumen dengan perubahan yang dibuat:
dengan perintah Kementerian Kesihatan Rusia pada 31 Oktober 2017 N 882n (Portal Internet rasmi maklumat undang-undang www.pravo.gov.ru, 01/09/2018, N 0001201801090027);
(Portal Internet rasmi maklumat undang-undang www.pravo.gov.ru, 03.05.2018, N 0001201805030058).
____________________________________________________________________


Selaras dengan fasal 5.2.171_3 Peraturan Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia, diluluskan oleh Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 19 Jun 2012 N 608 (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970),

Saya pesan:

Terima:

peraturan untuk mendaftarkan urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif dalam jurnal khas untuk merekod urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan, mengikut Lampiran No.

peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas untuk merekodkan operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan, mengikut Lampiran No. 2.

menteri
V. Skvortsova

Berdaftar
di Kementerian Kehakiman
Persekutuan Russia
15 Ogos 2013
pendaftaran N 29404

Lampiran N 1. Peraturan untuk pendaftaran operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif ...

Lampiran N 1
untuk memesan

Peraturan untuk mendaftarkan urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif dalam jurnal khas untuk merekodkan transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan

1. Peraturan ini menetapkan keperluan untuk pendaftaran urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif (selepas ini dirujuk sebagai ubat), akibatnya kuantiti dan (atau ) keadaan.
________________

2. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran dadah yang mengandungi dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya dan termasuk dalam senarai II, III, IV senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia, sebagai serta ubat gabungan yang mengandungi, sebagai tambahan kepada ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, bahan aktif farmakologi lain dan berkenaan dengannya, mengikut peruntukan langkah kawalan yang serupa dengan yang ditetapkan untuk ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya yang terkandung di dalamnya, dijalankan oleh subjek ubat peredaran dalam jurnal khas dalam bentuk yang diperuntukkan dalam Lampiran No. 1 kepada Peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas untuk mendaftarkan transaksi yang berkaitan dengan peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik, yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 4 November 2006 N 644, dan lampiran kepada Peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas untuk mendaftarkan operasi yang berkaitan dengan peredaran prekursor dadah narkotik dan bahan psikotropik, yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia pada 9 Jun 2010 N 419.
(Klausa seperti yang dipinda, mula berkuat kuasa pada 14 Mei 2018 melalui perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 5 April 2018 N 149n.
________________

Resolusi Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 N 681 "Mengenai Kelulusan Senarai Dadah Narkotik, Bahan Psikotropik dan Prekursornya Tertakluk kepada Kawalan di Persekutuan Rusia" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, N 27 , Perkara 3198; 2004, N 8, Art.663; N 47, Art.4666; 2006, N 29, Art.3253; 2007, N 28, Art.3439; 2009, N 26, Art.3183; N 52, Art.6572; 2010, N 3 , Art.314; N 17, Art.2100; N 24, Art.3035; N 28, Art.3703; N 31, Art.4271; N 45, Art.5864; N 50 , Art.6696, Art.6720; 2011, No. 10, artikel 1390; No 12, artikel 1635; No. 29, artikel 4466, artikel 4473; No. , No 10, artikel 1232, N 11, Art. 1295; N 19, Art. 2400; N 22, Art. 2864; N 37, Art. 5002; N 48, Art. 6686; N 49, Art. 6861; 2013, N 9, Art. 953; N 25, Art. 3159; N 29, Art. 3962; N 37, Art. 4706; N 46, Art. 5943; N 51, Art. 6869; 2014, N 14, Art 1626; N 23, Art. .2987; N 27, Art. 3763; N 44, Art. 6068; N 51, Art. 7430; 2015, N 11, Art. 1593; N 16, Art. 2368; N 20 , Pasal 2914; N 28, Perkara 4232; No. 42, Perkara 5805; 2016, No. 15, Perkara 2088; 2017, No. 4, Perkara 671, No 10, artikel 1481, No. 23, artikel 3330; 30, Perkara 4664; 33, Perkara 5182).
dengan perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 5 April 2018 N 149н.

Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, No. 2, Perkara 219; 2002, No 30, pasal 3033; 2003, No. 2, pasal 167; 27, Perkara 2700; 2004, No. 49, Perkara 4845; 2005, No 19, pasal 1752; 2006, No 43, pasal 4412; 44, Perkara 4535; 2007, No. 30, Perkara 3748; 31, Perkara 4011; 2008, No 30, pasal 3592; 48, Perkara 5515; 52, Perkara 6233; 2009, No 29, Art 3588, 3614; 2010, No 21, artikel 2525; 31, Perkara 4192; 2011, No 1, artikel 16, artikel 29; 15, Perkara 2039; No 25, Perkara 3532; 49, artikel 7019, artikel 7061; 2012, No 10, Seni 1166; 53, Perkara 7630; 2013, No 23, artikel 2878; 30, Perkara 4057; 48, Perkara 6161, Perkara 6165; 2014, No 23, artikel 2930; 2015, No 1, artikel 54; 6, Perkara 885; 29, Perkara 4388; 2016, No 1, artikel 28; 15, Perkara 2052; 27, Perkara 4160; Perkara 4238.
(Nota kaki seperti yang dipinda, mula berkuat kuasa pada 14 Mei 2018 melalui perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 5 April 2018 N 149n.

Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2006, N 46, Perkara 4795; 2008, No 50, pasal 5946; 2010, No 25, pasal 3178; 2012, No 37, pasal 5002; 2013, No 6, Art 558, No 51, Art 6869; 2015, No 33, Perkara 4837; 2017, N 2, Perkara 375.
(Nota kaki seperti yang dipinda, mula berkuat kuasa pada 14 Mei 2018 melalui perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 5 April 2018 N 149n.

Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2010, N 25, Seni 3178; 2011, No 51, Art 7534; 2012, No 1, artikel 130, No 41, artikel 5623, No 51, artikel 7235; 2015, No 33, Perkara 4837; 2017, N 2, Perkara 375.
dengan perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 5 April 2018 N 149н)

3. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan (dengan pengecualian ubat-ubatan yang dinyatakan dalam fasal 2 Peraturan ini) dijalankan dalam jurnal khas untuk merekodkan transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan (selepas ini - jurnal perakaunan):

1) pengilang ubat dan pemborong ubat dalam bentuk mengikut Lampiran No. 1 kepada Peraturan ini;

2) organisasi farmasi dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal, dalam bentuk mengikut Lampiran No. 2 kepada Peraturan ini;

3) organisasi perubatan dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti perubatan, dalam bentuk mengikut Lampiran No. 3 kepada Peraturan ini.

4. Pendaftaran urus niaga yang berkaitan dengan peredaran produk perubatan dijalankan untuk setiap nama dagangan produk perubatan (untuk setiap bentuk dos dan dos individu) pada helaian jurnal perakaunan yang dikembangkan berasingan atau dalam jurnal perakaunan berasingan di atas kertas atau dalam bentuk elektronik.

5. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan dijalankan oleh orang yang diberi kuasa oleh ketua entiti undang-undang untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, atau oleh usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal atau aktiviti perubatan.

Lampiran N 1 kepada Peraturan.

Lampiran N 1
kepada Peraturan

Daftar urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan

Sebenarnya

pada 1 haribulan

Daripada siapa ia diterima

N dan tarikh dokumen

jika-
penghormatan

bulan semasa ketibaan dengan bakinya

Siapa yang dibebaskan

N dan tarikh dokumen

jika-
penghormatan

penggunaan bulanan

baki kiu pada akhir bulan

diberi kuasa
muka kaki

Jun, dsb.

Lampiran N 2 kepada Peraturan. Daftar urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan

Lampiran N 2
kepada Peraturan

Daftar urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan

(nama produk perubatan untuk kegunaan perubatan)

(dos, bentuk dos, unit ukuran)

Perbelanjaan untuk

pada 1 haribulan

postav-
kotak, N dan tarikh dokumen

Kuantiti

bulan semasa ketibaan dengan bakinya

bulan bagi setiap spesies secara berasingan

bulan untuk semua jenis perbelanjaan

mengikut buku log pada hujung bulan

baki pada akhir bulan

sepenuhnya
basah
muka kaki

dengan preskripsi

permintaan
niyam

Februari, dsb.

dengan preskripsi

permintaan
niyam

Lampiran No. 3 kepada Peraturan. Daftar urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan

Daftar urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan

(nama produk perubatan untuk kegunaan perubatan)

(dos, bentuk dos, unit ukuran)

Sebenarnya

pada 1 haribulan

Daripada siapa ia diterima

N dan tarikh dokumen

jika-
penghormatan

bulan semasa ketibaan dengan bakinya

tarikh dikeluarkan

N perubatan
dokumennya (nama pesakit *)

jika-
penghormatan

penggunaan bulanan

mengikut buku log pada hujung bulan

baki kiu pada akhir bulan

diberi kuasa
seorang

Jun, dsb.

____________________

* Ditunjukkan dalam kes preskripsi individu dan preskripsi ubat untuk pesakit tertentu.

Lampiran N 2. Peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan

Lampiran N 2
untuk memesan

1. Peraturan ini menetapkan keperluan untuk penyelenggaraan dan penyimpanan jurnal khas untuk merekod transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif (selepas ini, masing-masing, jurnal perakaunan, ubat-ubatan) .
________________
(Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2010, N 16, Art. 1815, N 31, Art. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, Art. 6409; 2011, N 50, Art. 7351; 2012, N 26, Perkara 3446; N 53, Perkara 7587).

2. Peraturan ini tidak terpakai untuk penyelenggaraan dan penyimpanan jurnal khas transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan yang mengandungi dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya dan termasuk dalam senarai II, III, IV senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia, serta produk perubatan gabungan yang mengandungi, sebagai tambahan kepada ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, bahan aktif farmakologi lain dan yang berkaitan dengannya, mengikut perenggan 4 Perkara 2 Undang-undang Persekutuan 8 Januari 1998 N 3-FZ " Mengenai dadah narkotik dan bahan psikotropik ", langkah kawalan dijangka serupa dengan yang ditetapkan untuk dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya yang terkandung di dalamnya.
Resolusi Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 N 681 "Mengenai Kelulusan Senarai Dadah Narkotik, Bahan Psikotropik dan Prekursornya Tertakluk kepada Kawalan di Persekutuan Rusia" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, N 27 , Perkara 3198; 2004, N 8, Art.663; N 47, Art.4666; 2006, N 29, Art.3253; 2007, N 28, Art.3439; 2009, N 26, Art.3183; N 52, Art.6572; 2010, N 3 , Art.314; N 17, Art.2100; N 24, Art.3035; N 28, Art.3703; N 31, Art.4271; N 45, Art.5864; N 50 , Art.6696, Art.6720; 2011, No. 10, artikel 1390; No 12, artikel 1635; No. 29, artikel 4466, artikel 4473; No. , No 10, artikel 1232, N 11, Art. 1295; N 19, Art. 2400; N 22, Art. 2864; N 37, Art. 5002; N 48, Art. 6686; N 49, Art. 6861; 2013, N 9, Art. 953; N 25, Art. 3159; N 29, Art. 3962; N 37, Art. 4706; N 46, Art. 5943; N 51, Art. 6869; 2014, N 14, Art 1626; N 23, Art. .2987; N 27, Art. 3763; N 44, Art. 6068; N 51, Art. 7430; 2015, N 11, Art. 1593; N 16, Art. 2368; N 20 , Pasal 2914; N 28, Perkara 4232; No. 42, Perkara 5805; 2016, No. 15, Perkara 2088; 2017, No. 4, Perkara 671, No 10, artikel 1481, No. 23, artikel 3330; 30, Perkara 4664; 33, Perkara 5182).
(Nota kaki seperti yang dipinda, mula berkuat kuasa pada 14 Mei 2018 melalui perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 5 April 2018 N 149n.

Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, No. 2, Perkara 219; 2002, No 30, pasal 3033; 2003, No. 2, pasal 167; 27, Perkara 2700; 2004, No. 49, Perkara 4845; 2005, No 19, pasal 1752; 2006, No 43, pasal 4412; 44, Perkara 4535; 2007, No. 30, Perkara 3748; 31, Perkara 4011; 2008, No 30, pasal 3592; 48, Perkara 5515; 52, Perkara 6233; 2009, No 29, Art 3588, 3614; 2010, No 21, artikel 2525; "N31, Art.4192; 2011, N 1, Art.16, Art.29; N 15, Art.2039; N 25; Art.3532; N 49, Art.7019, Art.7061; 2012, N 10, Seni 1166; N 53, Seni. 7630; 2013, N 23, Seni. 2878; N 30, Seni. 4057; N 48, Seni. 6161, Seni. 6165; 2014, N 23, Seni. 2930, N 2015; 1, artikel 54; No. 6, artikel 885; No. 29, artikel 4388; 2016, No. 1, artikel 28; No. 15, artikel 2052; No. 27, artikel 4160; artikel 4238.
(Nota kaki juga disertakan mulai 14 Mei 2018 atas perintah Kementerian Kesihatan Rusia bertarikh 5 April 2018 N 149н)

3. Pengenalan dan penyimpanan jurnal khas transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan yang dinyatakan dalam perenggan 2 Peraturan ini dijalankan mengikut Peraturan untuk penyelenggaraan dan penyimpanan jurnal khas pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran narkotik dadah dan bahan psikotropik, yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia pada 4 November 2006 N 644, dan Peraturan untuk mengekalkan dan menyimpan jurnal khas untuk mendaftarkan operasi yang berkaitan dengan peredaran prekursor dadah narkotik dan bahan psikotropik, yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia pada 9 Jun 2010 N 419.
________________
Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2006, N 46, Perkara 4795; 2008, No 50, pasal 5946; 2010, No 25, pasal 3178; 2012, N 37, Seni. 5002.

Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2010, N 25, Seni 3178; 2011, No 51, Art 7534; 2012, No. 1, artikel 130, No. 41, artikel 5623, No. 51, artikel 7235.

4. Buku log, diisi di atas kertas, diikat, dinomborkan dan dimeterai dengan tandatangan ketua entiti undang-undang (usahawan individu) dan meterai entiti undang-undang (usahawan individu) sebelum mula menyelenggaranya.

Jurnal perakaunan dikeluarkan untuk satu tahun kalendar.

5. Helaian jurnal perakaunan, diisi dalam bentuk elektronik, dicetak setiap bulan, bernombor, ditandatangani oleh orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, dan dijahit dengan nama ubat, dos, borang dos.

Pada akhir tahun kalendar, helaian terikat disediakan dalam jurnal, dimeterai dengan petunjuk bilangan helaian dan disahkan oleh tandatangan orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, ketua entiti undang-undang ( usahawan individu) dan meterai entiti undang-undang (usahawan individu).

6. Catatan dalam jurnal perakaunan dibuat oleh seseorang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, dengan pen (dakwat) pada penghujung hari bekerja berdasarkan dokumen yang mengesahkan prestasi transaksi masuk dan keluar dengan dadah.

7. Penerimaan produk perubatan ditunjukkan dalam buku log untuk setiap dokumen resit secara berasingan, menunjukkan nombor dan tarikh. Penggunaan produk perubatan direkodkan setiap hari. Organisasi farmasi dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal merekodkan penggunaan harian produk perubatan, menunjukkan secara berasingan mengikut preskripsi yang dikeluarkan kepada pekerja perubatan dan mengikut keperluan organisasi perubatan.

8. Pembetulan dalam log perakaunan diperakui oleh tandatangan orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan log perakaunan. Pemadaman dan pembetulan yang tidak diperakui dalam log perakaunan tidak dibenarkan.

9. Pada hari terakhir setiap bulan, orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan buku log menyemak ketersediaan sebenar ubat-ubatan dengan bakinya dalam buku log dan membuat catatan yang sesuai dalam buku log.

10. Buku log disimpan dalam kabinet logam (peti besi), kuncinya dipegang oleh orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan buku log itu.

Dokumen resit dan perbelanjaan (salinan mereka) difailkan mengikut urutan di mana ia diterima mengikut tarikh dan disimpan bersama dengan log perakaunan.

11. Log perakaunan yang lengkap disimpan dalam arkib entiti sah (usahawan individu).



Semakan dokumen dengan mengambil kira
perubahan dan penambahan disediakan
JSC "Codex"

Pendaftaran N 29404

Selaras dengan fasal 5.2.171 (3) Peraturan Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia, diluluskan oleh Resolusi Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 19 Jun 2012 N 608 (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, Art. 1970), saya pesan:

Terima:

peraturan untuk mendaftarkan urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif dalam jurnal khas untuk merekod urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan, mengikut Lampiran No.

peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas untuk merekodkan operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan, mengikut Lampiran No. 2.

Menteri V. Skvortsova

Lampiran N 1 kepada Pesanan

Peraturan untuk mendaftarkan urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif dalam jurnal khas untuk merekodkan transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan

1. Peraturan ini menetapkan keperluan untuk pendaftaran urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif 1 (selepas ini dirujuk sebagai ubat), akibatnya kuantitinya berubah dan (atau ) keadaan.

2. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran dadah yang merupakan dadah narkotik, bahan psikotropik atau prekursornya termasuk dalam senarai II, III, IV senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia 2 adalah dijalankan oleh subjek dana pengedaran dadah dalam jurnal khas dalam bentuk yang diperuntukkan dalam Lampiran No. 1 kepada Peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas untuk mendaftarkan transaksi yang berkaitan dengan pengedaran dadah narkotik dan bahan psikotropik, yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia No. 644 3 pada 4 November 2006, dan Lampiran kepada Peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas untuk mendaftarkan operasi yang berkaitan dengan perolehan prekursor dadah narkotik dan bahan psikotropik, yang diluluskan oleh Resolusi Kerajaan Rusia Persekutuan 9 Jun 2010 N 419 4.

3. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan (dengan pengecualian ubat-ubatan yang dinyatakan dalam fasal 2 Peraturan ini) dijalankan dalam jurnal khas untuk merekodkan transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan (selepas ini - jurnal perakaunan):

1) pengilang ubat dan pemborong ubat dalam bentuk mengikut Lampiran No. 1 kepada Peraturan ini;

2) organisasi farmasi dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal, dalam bentuk mengikut Lampiran No. 2 kepada Peraturan ini;

3) organisasi perubatan dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti perubatan, dalam bentuk mengikut Lampiran No. 3 kepada Peraturan ini.

4. Pendaftaran urus niaga yang berkaitan dengan peredaran produk perubatan dijalankan untuk setiap nama dagangan produk perubatan (untuk setiap bentuk dos dan dos individu) pada helaian jurnal perakaunan yang dikembangkan berasingan atau dalam jurnal perakaunan berasingan di atas kertas atau dalam bentuk elektronik.

5. Pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan dijalankan oleh orang yang diberi kuasa oleh ketua entiti undang-undang untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, atau oleh usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal atau aktiviti perubatan.

2 Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 N 681 "Mengenai kelulusan senarai dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, N 27, Pasal 3198; 2004, N 8, Pasal 663, No. 47, Pasal 4666; 2006, No. 3183, No. 52, Art. 6572; 2010, No. 3, Art. 314, No. 17, Art. 2100, No. 24, Art. 3035, No. 28, Art. 3703, No. 31, Art. 4271, no 45, art. 5864, no. 50, art. 6696, art. 6720; 2011, N 10, Art. 1390, N 12, Art. 1635, N 29, Art. 4466, Art. 4473, N 42, Art. 5921, N 51, Art. 7534; 2012, N 10, Art. 1232, N 11, Art. 1295, N 19, Art. 2400, N 22, Art. 2864, N 37, Art. 5002 , N 48, Art. 6686, N 49, Art. 6861; 2013, N 9, Art. 953).

Lampiran N 2 kepada Pesanan

Peraturan untuk mengekalkan dan menyimpan jurnal khas untuk merekodkan operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan

1. Peraturan ini menetapkan keperluan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif 1 (selepas ini dirujuk sebagai jurnal perakaunan, ubat-ubatan).

2. Peraturan ini tidak terpakai untuk penyelenggaraan dan penyimpanan jurnal khas transaksi yang berkaitan dengan peredaran dadah yang merupakan dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya termasuk dalam senarai II, III, IV senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan pendahulunya tertakluk kepada kawalan di Persekutuan Rusia 2.

3. Pengenalan dan penyimpanan jurnal khas transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan yang dinyatakan dalam perenggan 2 Peraturan ini dijalankan mengikut Peraturan untuk penyelenggaraan dan penyimpanan jurnal khas pendaftaran transaksi yang berkaitan dengan peredaran narkotik. dadah dan bahan psikotropik, yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 4 November 2006 N 644 3, dan Peraturan untuk mengekalkan dan menyimpan jurnal khas untuk mendaftarkan operasi yang berkaitan dengan perolehan prekursor dadah narkotik dan bahan psikotropik, yang diluluskan oleh Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 9 Jun 2010 N 419 4.

4. Buku log, diisi di atas kertas, diikat, dinomborkan dan dimeterai dengan tandatangan ketua entiti undang-undang (usahawan individu) dan meterai entiti undang-undang (usahawan individu) sebelum mula menyelenggaranya.

Jurnal perakaunan dikeluarkan untuk satu tahun kalendar.

5. Helaian jurnal perakaunan, diisi dalam bentuk elektronik, dicetak setiap bulan, bernombor, ditandatangani oleh orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, dan dijahit dengan nama ubat, dos, borang dos.

Pada akhir tahun kalendar, helaian terikat disediakan dalam jurnal, dimeterai dengan petunjuk bilangan helaian dan disahkan oleh tandatangan orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, ketua entiti undang-undang ( usahawan individu) dan meterai entiti undang-undang (usahawan individu).

6. Catatan dalam jurnal perakaunan dibuat oleh seseorang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, dengan pen (dakwat) pada penghujung hari bekerja berdasarkan dokumen yang mengesahkan prestasi transaksi masuk dan keluar dengan dadah.

7. Penerimaan produk perubatan ditunjukkan dalam buku log untuk setiap dokumen resit secara berasingan, menunjukkan nombor dan tarikh. Penggunaan produk perubatan direkodkan setiap hari. Organisasi farmasi dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal merekodkan penggunaan harian produk perubatan, menunjukkan secara berasingan mengikut preskripsi yang dikeluarkan kepada pekerja perubatan dan mengikut keperluan organisasi perubatan.

8. Pembetulan dalam log perakaunan diperakui oleh tandatangan orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan log perakaunan. Pemadaman dan pembetulan yang tidak diperakui dalam log perakaunan tidak dibenarkan.

9. Pada hari terakhir setiap bulan, orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan buku log menyemak ketersediaan sebenar ubat-ubatan dengan bakinya dalam buku log dan membuat catatan yang sesuai dalam buku log.

10. Buku log disimpan dalam kabinet logam (peti besi), kuncinya dipegang oleh orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan buku log itu.

Dokumen resit dan perbelanjaan (salinan mereka) difailkan mengikut urutan di mana ia diterima mengikut tarikh dan disimpan bersama dengan log perakaunan.

11. Log perakaunan yang lengkap disimpan dalam arkib entiti sah (usahawan individu).

1 Perkara 58.1 Undang-undang Persekutuan 12 April 2010 N 61-FZ "Mengenai Peredaran Ubat" (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2010, N 16, Seni. 1815, N 31, Seni. 4161, N 42, Art. 5293, N 49, Art. 6409; 2011, N 50, Art. 7351; 2012, N 26, Art. 3446; N 53, Art. 7587).

2 Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia pada 30 Jun 1998 N 681 (Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 1998, N 27, Art. 3198; 2004, N 8, Art. 663, N 47, Art. 4666; 2006 , N 29, Art. 3253; 2007, N 28, Art. 3439; 2009, N 26, Art. 3183, N 52, Art. 6572; 2010, N 3, Art. 314, N 17, Art. 2100, N. 24, Seni. 3035 , N 28, Seni. 3703, N 31, Seni. 4271, N 45, Seni. 5864, N 50, Seni. 6696, Seni. 6720; 2011, N 10, Seni. 1390, N 12, Pasal 1635, N 29, pasal 4466, pasal 4473, no. 42, pasal 5921, no. 51, pasal 7534; 2012, no. 10, pasal 1232, no. 11, pasal 1295, no. 19, pasal 2400, no. 22, Art.2864, N 37, Art.5002, N 48, Art.6686, N 49, Art.6861; 2013, N 9, Art.953).

3 Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2006, N 46, Seni. 4795; 2008, N 50, Seni. 5946; 2010, N 25, Seni. 3178; 2012, N 37, Seni. 5002.

4 Perundangan Terkumpul Persekutuan Rusia, 2010, N 25, Seni. 3178; 2011, N 51, Seni. 7534; 2012, N 1, Seni. 130, N 41, Seni. 5623, no.51, seni. 7235.

Surat daripada Kementerian Kesihatan Republik Tatarstan
bertarikh 21 Oktober 2013 N 09-01 / 11725

Ketua organisasi perubatan secara bebas
daripada bentuk organisasi dan undang-undang, bentuk
harta dan gabungan jabatan
Republik Tatarstan
Ketua-ketua jabatan kesihatan
mengikut tahun Kazan, Naberezhnye Chelny,
Nizhnekamsk, Almetyevsk MZ RT
Ketua organisasi farmaseutikal

Kementerian Kesihatan Republik Tatarstan menghantar anda untuk bimbingan dalam kerja perintah Kementerian Kesihatan Republik Tatarstan bertarikh 17 Jun 2013 N 378n "Pada kelulusan peraturan untuk mendaftarkan transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif dalam jurnal khas transaksi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan, dan peraturan untuk mengekalkan dan menyimpan jurnal khas operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan "(selepas ini - Perintah No. 378n). Perintah itu mula berkuat kuasa pada 09/08/2013.
Selaras dengan penjelasan bertulis Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia, organisasi perubatan dan farmasi, pemborong ubat, usahawan individu yang memegang lesen untuk aktiviti farmaseutikal atau lesen untuk aktiviti perubatan diperlukan untuk mematuhi keperluan pesanan yang ditentukan.
Sehubungan dengan permintaan masuk daripada organisasi perubatan mengenai prosedur untuk mengeluarkan dan menyelenggara log baharu untuk operasi merekod yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan, tertakluk kepada perakaunan kuantitatif (selepas ini - PCU), kami memaklumkan perkara berikut kepada anda.
Senarai ubat yang tertakluk kepada PKU diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Persekutuan Rusia pada 14 Disember 2005 N 785 "Mengenai prosedur untuk mendispens ubat."
Sila ambil perhatian bahawa daripada senarai ini ubat Butorphanol, Theaneptin dan 21 bahan kuat telah dipindahkan ke Senarai III bahan psikotropik, dietil eter telah dipindahkan ke Senarai IV prekursor Senarai ubat narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya, diluluskan oleh dekri Kerajaan Persekutuan Rusia bertarikh 06/30/1998 N 681 dan memerlukan prosedur perakaunan yang diluluskan untuk dadah narkotik, bahan psikotropik dan prekursornya.
Apabila mendaftar jurnal perakaunan jenis baharu yang diluluskan oleh pesanan N 378н, adalah perlu untuk mengambil kira:
- pemindahan baki perakaunan ubat-ubatan yang tertakluk kepada PKU dari daftar "lama" kepada yang baru dilakukan mengikut tindakan oleh suruhanjaya, yang komposisinya diluluskan oleh perintah ketua entiti undang-undang;
- dalam buku log "lama", catatan dibuat: "Log selesai, berkaitan dengan kemasukan berkuat kuasa perintah Kementerian Kesihatan Persekutuan Rusia pada 17 Jun 2013 N 378n");
- helaian jurnal perakaunan "lama" yang tidak digunakan dicoret.
Pendaftaran urus niaga dijalankan untuk setiap nama dagangan produk perubatan (untuk setiap bentuk dos dan dos individu) pada helaian tambahan jurnal perakaunan yang berasingan atau dalam jurnal perakaunan berasingan di atas kertas atau dalam bentuk elektronik.
Pendaftaran transaksi dalam jurnal perakaunan dijalankan oleh orang yang diberi kuasa atas perintah ketua entiti undang-undang untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan.
Jurnal, yang diisi di atas kertas, diikat, dinomborkan dan dimeterai dengan tandatangan ketua entiti undang-undang dan meterai entiti undang-undang sebelum mula mengekalkannya.
Pembalakan elektronik dibenarkan. Dalam kes ini, helaian yang diisi dalam borang elektronik mesti:
- mencetak setiap bulan;
- nombor;
- brosur dengan nama produk perubatan, dos, bentuk dos;
- selepas tamat tahun kalendar, helaian terikat hendaklah difailkan dalam jurnal, yang dimeterai dengan petunjuk bilangan helaian dan disahkan oleh tandatangan orang yang diberi kuasa untuk menyimpan dan menyimpan jurnal, ketua entiti undang-undang dan meterai entiti undang-undang.
Catatan dalam jurnal perakaunan dibuat oleh orang yang diberi kuasa dengan pen bola mata pada penghujung hari bekerja berdasarkan dokumen yang mengesahkan prestasi transaksi masuk dan keluar dengan ubat-ubatan.
Penerimaan ubat ditunjukkan dalam buku log untuk setiap dokumen resit dengan nombor dan tarikh dokumen, refleksi dalam buku log setiap operasi perbelanjaan tidak diperlukan, dalam organisasi perubatan perbelanjaan direkodkan setiap hari. Organisasi farmasi dan usahawan individu juga merekodkan penggunaan harian, tetapi menunjukkan secara berasingan mengikut preskripsi doktor dan mengikut keperluan organisasi perubatan.
Pembetulan dalam jurnal perakaunan diperakui oleh tandatangan orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan. Pemadaman dan pembetulan yang tidak diperakui dalam log perakaunan tidak dibenarkan.
Pada hari terakhir setiap bulan, orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan log perakaunan menyelaraskan ketersediaan sebenar ubat dengan bakinya dalam log perakaunan dan membuat catatan yang sesuai dalam log perakaunan (lajur 12 dan 13 diisi).
Log perakaunan disimpan dalam kabinet logam (selamat), kuncinya dipegang oleh orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan log perakaunan.
Dokumen resit dan perbelanjaan (salinan mereka) difailkan mengikut urutan di mana ia diterima mengikut tarikh dan disimpan bersama dengan log perakaunan.
Jurnal perakaunan yang lengkap disimpan dalam arkib entiti undang-undang.
Jurnal perakaunan dikeluarkan untuk satu tahun kalendar. Pada 31/12/2013, jurnal perakaunan hendaklah dilengkapkan, dengan pemindahan bakinya kepada jurnal perakaunan untuk tahun 2014.
Lajur atau baris tambahan boleh ditambah pada borang log pendaftaran ubat tertakluk kepada PKU yang diluluskan melalui perintah N 378n, untuk mengetatkan perakaunan atau menyesuaikan perakaunan dengan proses rawatan. Semua penambahan mesti diluluskan oleh perintah ketua entiti undang-undang. Ia tidak dibenarkan untuk mengecualikan lajur jurnal perakaunan yang diluluskan oleh perintah N 378н.
Dengan mengambil kira cadangan organisasi perubatan, kami mengesyorkan bentuk buku log untuk digunakan di pejabat jururawat kanan dan bilik rawatan jabatan organisasi perubatan (Lampiran No. 1 dan No. 2, penambahan dalam bentuk log perakaunan adalah diserlahkan dalam huruf tebal).
Selaras dengan perenggan 5 Seni. 58.1 Undang-undang Persekutuan 12.04.2010 N 61-FZ (seperti yang dipinda pada 02.07.2013) kawalan "Mengenai Peredaran Ubat" ke atas pematuhan peraturan untuk mendaftarkan operasi yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat-ubatan yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif khusus, dalam jurnal khas, serta pematuhan peraturan untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal khas dijalankan dalam rangka kerja kawalan lesen.

Lampiran N 1

Lampiran N 1

Daftar urus niaga berkaitan edaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan (pejabat ketua jururawat _____________________________________) nama jabatan

Baki pada 1 haribulan

Jumlah perbelanjaan sebulan

Tandatangan yang dibenarkan

Daripada siapa ia diterima

N dan tarikh dokumen

Kuantiti (siri)

tarikh dikeluarkan

N dokumen perubatan (nama penuh pesakit, keperluan bilik rawatan)

Kuantiti

Mac, dsb.

Lampiran N 2

Lampiran N 2

(nama organisasi perubatan)

Daftar urus niaga berkaitan edaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan (bilik rawatan ____________________________) nama jabatan

Baki pada 1 haribulan

Hanya dalam sebulan semasa ketibaan dengan baki

Jumlah perbelanjaan sebulan

Baki mengikut jurnal pada akhir bulan

Baki sebenar pada akhir bulan

Tandatangan yang dibenarkan

Berbaki pada penghujung syif kerja

Daripada siapa ia diterima

N dan tarikh dokumen

Kuantiti (siri)

tarikh dikeluarkan

N dokumen perubatan (nama pesakit,

Kuantiti

Perakaunan subjek-kuantitatif (PCU) produk perubatan (MP) dalam organisasi farmasi dan perubatan (MO) sentiasa menjadi bahagian yang agak susah payah dalam kerja kedua-dua pakar farmaseutikal dan ketua perkhidmatan kejururawatan.

... Bentuk jurnal pendaftaran subjek-kuantitatif produk perubatan

Selaras dengan perintah Kementerian Kesihatan Rusia No. 378n, pendaftaran subjek-kuantitatif produk perubatan (dengan pengecualian narkotik, psikotropik dan prekursornya) dijalankan dalam jurnal perakaunan subjek-kuantitatif, borang yang bergantung pada jenis organisasi di mana produk ubat itu diedarkan:

Pengeluar ubat dan pemborong ubat menyimpan rekod mengikut Lampiran 1 kepada Peraturan untuk mendaftarkan urus niaga yang berkaitan dengan peredaran ubat untuk kegunaan perubatan termasuk dalam senarai ubat untuk kegunaan perubatan dan tertakluk kepada perakaunan kuantitatif, dalam operasi jurnal perakaunan khas yang berkaitan dengan peredaran ubat-ubatan untuk kegunaan perubatan, yang diluluskan oleh perintah Kementerian Kesihatan Rusia No. 378n (selepas ini dirujuk sebagai Peraturan untuk pendaftaran operasi);

Dalam organisasi farmasi dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal - dalam bentuk mengikut Lampiran 2 kepada Peraturan untuk pendaftaran transaksi;

· Dalam MO dan pada usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti perubatan - dalam bentuk mengikut Lampiran 3 kepada Peraturan untuk pendaftaran urus niaga.

Oleh itu, dalam MO hari ini adalah perlu untuk menyimpan jurnal berikut pada LP PKU:

· Jika MO mempunyai lesen untuk bekerja dengan dadah narkotik dan bahan psikotropik dalam senarai II dan III - daftar urus niaga yang berkaitan dengan peredaran dadah narkotik dan bahan psikotropik. Jika prekursor dadah narkotik dan bahan psikotropik digunakan di Kementerian Pertahanan - Jurnal pendaftaran operasi di mana bilangan prekursor dadah narkotik dan bahan psikotropik berubah;

Sekiranya terdapat farmasi di MO, maka untuk merekodkan peredaran produk ubat yang tertakluk kepada PKU (kecuali narkotik, psikotropik dan prekursornya), farmasi mengekalkan daftar transaksi yang berkaitan dengan peredaran produk ubat untuk kegunaan perubatan dalam borang yang diberikan dalam Lampiran 2 kepada perintah Kementerian Kesihatan Rusia No. 378n;

· Dalam semua subbahagian lain Kementerian Pertahanan, pendaftaran subjek-kuantitatif produk ubat dijalankan dalam Daftar operasi yang berkaitan dengan peredaran produk ubat untuk kegunaan perubatan dalam bentuk yang diberikan dalam Lampiran 3 hingga Perintah No. 378n.

Prosedur untuk mengekalkan jurnal perakaunan subjek-kuantitatif produk perubatan

Pendaftaran urus niaga yang berkaitan dengan peredaran dadah dijalankan untuk setiap nama dagangan ubat (untuk setiap bentuk dos dan dos individu) pada helaian jurnal perakaunan yang dikembangkan berasingan atau dalam jurnal perakaunan berasingan di atas kertas atau dalam bentuk elektronik.

Pendaftaran urus niaga yang berkaitan dengan peredaran dadah dijalankan oleh orang yang diberi kuasa oleh ketua entiti undang-undang untuk menyelenggara dan menyimpan log perakaunan, atau oleh usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal atau perubatan.

Catatan dalam jurnal perakaunan dibuat oleh orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, dengan pen (dakwat) pada penghujung hari bekerja berdasarkan dokumen yang mengesahkan prestasi transaksi masuk dan keluar dengan dadah.

Pembetulan dalam jurnal perakaunan diperakui oleh tandatangan orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan. Pemadaman dan pembetulan yang tidak diperakui dalam log perakaunan tidak dibenarkan.

Semua bentuk majalah terdiri daripada bahagian masuk dan keluar. Di bahagian yang akan datang, semua resit produk ubat berdaftar ditunjukkan pada setiap bulan dengan petunjuk wajib pembekal produk ubat, tarikh, nama dan nombor dokumen resit dan jumlah produk ubat yang diterima. Bahagian perbelanjaan juga mencerminkan pada setiap bulan bila, kepada siapa, mengikut dokumen apa dan dalam kuantiti berapa ubat itu dikeluarkan.

Jumlah untuk resit dengan baki, jumlah perbelanjaan untuk bulan tersebut dipaparkan pada setiap bulan, dan baki untuk jurnal pada akhir bulan dikira. Baki ubat sebenar disemak oleh komisen pada hari pertama setiap bulan, dan baki ini dibawa ke hari pertama bulan berikutnya. Semua transaksi pendapatan dan perbelanjaan disahkan oleh tandatangan orang yang bertanggungjawab untuk menyimpan jurnal.

Dalam jurnal untuk pengilang (Lampiran 1 kepada Peraturan untuk mendaftarkan urus niaga), urus niaga masuk dan keluar direkodkan semasa ia dilakukan, kerana pada bulan itu bilangan urus niaga yang dilakukan adalah kecil.

Borang yang diberikan dalam Lampiran 2 kepada Peraturan Pendaftaran Operasi untuk organisasi farmasi dan usahawan individu yang dilesenkan untuk aktiviti farmaseutikal berbeza kerana rekod dalam dokumen ini mengenai penggunaan ubat dibuat setiap hari berdasarkan preskripsi atau keperluan Kementerian Pertahanan, yang boleh cukup setiap hari.banyak. Oleh itu, orang yang diberi kuasa mengira jumlah keseluruhan ubat yang dikeluarkan setiap hari mengikut dokumen utama.

Resipi dan keperluan difailkan secara berasingan, dan penggunaan untuk mereka direkodkan dalam jurnal pada baris yang berbeza (secara berasingan - mengikut resipi, secara berasingan - mengikut keperluan).

Bentuk jurnal untuk organisasi perubatan (Lampiran 3 kepada Peraturan untuk mendaftar operasi) berbeza daripada borang sebelumnya kerana perbelanjaan ditunjukkan di dalamnya untuk setiap fakta mendispens ubat kepada jabatan perubatan berdasarkan preskripsi perubatan, menunjukkan bilangan dokumen perubatan (sejarah perubatan, kad pesakit luar) dan nama pesakit ...

Prosedur untuk menyimpan jurnal perakaunan subjek-kuantitatif produk perubatan

Jurnal perakaunan dikeluarkan untuk satu tahun kalendar. Selepas setahun, halaman kosong dicoret dan jurnal diserahkan ke arkib organisasi.

Jurnal perakaunan, diisi di atas kertas, diikat, dinomborkan dan dimeterai dengan tandatangan ketua entiti undang-undang (usahawan individu) dan meterai entiti undang-undang (usahawan individu) sebelum mula mengekalkannya.

Helaian jurnal perakaunan, diisi dalam bentuk elektronik, dicetak setiap bulan, bernombor, ditandatangani oleh orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, dan dijahit dengan nama ubat, dos, borang dos.

Pada akhir tahun kalendar, helaian terikat disediakan dalam jurnal, dimeterai dengan petunjuk bilangan helaian dan disahkan oleh tandatangan orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan jurnal perakaunan, ketua entiti undang-undang ( usahawan individu) dan meterai entiti undang-undang (usahawan individu).

Log perakaunan disimpan dalam kabinet logam (selamat), kuncinya dipegang oleh orang yang diberi kuasa untuk menyelenggara dan menyimpan log perakaunan.

Dokumen resit dan perbelanjaan (salinan mereka) difailkan mengikut urutan di mana ia diterima mengikut tarikh dan disimpan bersama dengan log perakaunan.

Senarai ubat yang tertakluk kepada perakaunan kuantitatif

Mengenai senarai produk ubat yang tertakluk kepada PKU, harus dikatakan bahawa perintah Kementerian Kesihatan dan Pembangunan Sosial Rusia bertarikh 14 Disember 2005 No. 785 "Mengenai Prosedur Pengedaran Ubat" masih berkuat kuasa, Lampiran 1 yang mengandungi Senarai Ubat Tertakluk kepada Perakaunan Kuantitatif di institusi Farmasi (organisasi), pemborong ubat, institusi perubatan dan pengamal swasta (Lampiran 1).

Senarai ini termasuk 5 kumpulan ubat:

1. Dadah narkotik dan bahan psikotropik Jadual II (Lampiran 2). Senaraikan III bahan psikotropik (Lampiran 3). Prekursor dadah narkotik dan bahan psikotropik, termasuk dalam jadual. 1 senarai IV (Lampiran 4).

2. Bahan dadah (6 nama).

3. Ubat yang mengandungi bahan (garamnya) dalam kombinasi dengan komponen yang tidak aktif secara farmakologi, tanpa mengira bentuk dosnya.

4. Ubat gabungan.

5. Ubat lain (6 item).

Seperti yang dapat dilihat dari lampiran ini, kumpulan ubat yang berbeza yang disenaraikan dalam susunan berbeza dalam tahap sekatan perolehan mereka dan keterukan peraturan peredaran.

Pada tahun 2013, senarai ini berubah dengan ketara disebabkan oleh fakta bahawa, menurut Dekri Kerajaan Persekutuan Rusia 04.02.2013 No. 78 "Mengenai Pindaan kepada Akta Tertentu Kerajaan Persekutuan Rusia", 21 ubat kuat telah dikecualikan daripada kumpulan ketiga dan dipindahkan ke Senarai III psikotropik di bawah kawalan antarabangsa: Alprazolam, Barbital (Sodium Barbital), Bromazepam, Brotizolam, Diazepam, Zolpidem, Clonazepam, Lorazepam, Medazepam, Mesocarb, Meprobamate, Midazolam, Nitrazepam, Oxazepam, Temazepam, Fenlobetrazepam.

Berkenaan dengan PKU prekursor dadah narkotik dan bahan psikotropik, harus diingat bahawa kita hanya bercakap tentang prekursor yang termasuk dalam jadual. 1 senarai IV, dan pada kepekatan tertentu - 10% atau lebih (Lampiran 4).

Perlu diingatkan bahawa dalam amalan MD, prekursor ini dalam kepekatan 10% atau lebih, sebagai peraturan, tidak digunakan, oleh itu, perakaunan mereka adalah sangat penting untuk pengeluar ubat.

Memandangkan pembentukan Senarai Ubat yang tertakluk kepada PCU, menurut Dekri Kerajaan RF No. 342, adalah hak prerogatif Kementerian Kesihatan Rusia, adalah mungkin untuk mengeluarkan dalam masa terdekat dokumen kawal selia yang mentakrifkan Senarai baru Ubat dan prosedur pembentukannya.

Memuatkan...Memuatkan...