Paxil cuti dari farmasi. Paxil - arahan untuk penggunaan tablet, komposisi, petunjuk, kesan sampingan, analog dan harga. Tindakan farmakologi Paxil

Paxil (tabl.p.o.20mg N10) France Glaxo Wellcome Production

Nama dagangan: Paxil

Nama antarabangsa: Paroxetine

Pengeluar: Glaxo Wellcome Production

Negara: Perancis

Maklumat mengenai pakej berdaftar:

1. Tablet bersalut pembungkusan 20 mg 10 pcs., Pakej sel berkontur (10) - pek kadbod

Tarikh pendaftaran 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

Kod EAN 4602233002217

2. Tablet bersalut pembungkusan 20 mg 10 pcs., Pakej sel berkontur (1) - pek kadbod

Nombor pendaftaran П N016238 / 01

Tarikh pendaftaran 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

Kod EAN 4602233002194

3. Tablet bersalut pembungkusan 20 mg 10 pcs., Pakej sel berkontur (3) - pek kadbod

Nombor pendaftaran П N016238 / 01

Tarikh pendaftaran 27.05.2005

ND ND 42-13469-05

Kod EAN 4602233002200

Jumlah pakej: 3

Penerangan (Vidal 2008):

PAXIL

Perwakilan:

Kod ATX GlaxoSmithKline: N06AB05 Pemegang Kebenaran Pemasaran:

Laboratoire GlaxoSmithKline,

dihasilkan oleh GLAXO WELLCOME PRODUCTION,

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Tablet berwarna putih, bersalut filem, bujur, biconvex, diukir dengan "20" pada satu sisi dan garis patah di sebelah yang lain.

paroxetine hydrochloride hemihydrate 22.8 mg,

sepadan dengan paroxetine 20 mg

Eksipien: kalsium dihidrogen fosfat dihidrat, kanji natrium karboksi jenis A, magnesium stearat.

Komposisi cangkang: hipromelosa, titanium dioksida, makrogol 400, polisorbat 80.

10 keping. - lepuh (1) - pek kadbod.

10 keping. - lepuh (3) - pek kadbod.

10 keping. - lepuh (10) - pek kadbod.

Kumpulan klinikal dan farmakologi: Antidepresan

No. Pendaftaran:

# tab. 20 mg: 10, 30 atau 100 pcs. - Nombor P 016238/01, 27.05.05

Penerangan produk adalah berdasarkan arahan rasmi yang diluluskan untuk digunakan dan diluluskan oleh pengilang untuk edisi 2008.

kesan farmakologi

Antidepresan. Ia tergolong dalam kumpulan perencat pengambilan semula serotonin terpilih.

Mekanisme tindakan Paxil adalah berdasarkan keupayaannya untuk secara selektif menghalang pengambilan semula serotonin (5-hydroxytryptamine / 5-HT /) oleh membran presinaptik, yang dikaitkan dengan peningkatan kandungan bebas neurotransmitter ini dalam celah sinaptik. dan peningkatan dalam tindakan serotonergik dalam sistem saraf pusat, yang bertanggungjawab untuk pembangunan kesan thymoanaleptik (antidepresan).

Paroxetine mempunyai pertalian rendah untuk reseptor m-kolinergik (mempunyai kesan antikolinergik yang lemah), reseptor α 1-, β 2- dan β-adrenergik, serta dopamin (D2), seperti 5HT1, seperti 5HT2 dan histamin H1- reseptor.

Kajian tingkah laku dan EEG menunjukkan bahawa paroxetine mempamerkan sifat pengaktifan yang lemah apabila diberikan pada dos yang lebih tinggi daripada yang diperlukan untuk menghalang pengambilan serotonin. Paroxetine tidak menjejaskan sistem kardiovaskular, tidak melanggar fungsi psikomotor, tidak menekan sistem saraf pusat. Dalam sukarelawan yang sihat, ia tidak menyebabkan perubahan ketara dalam tekanan darah, kadar jantung dan EEG.

Komponen utama profil aktiviti psikotropik Paxil adalah kesan antidepresan dan anti-kecemasan. Paroxetine boleh menyebabkan kesan pengaktifan ringan dalam dos yang melebihi dos yang diperlukan untuk menghalang pengambilan semula serotonin.

Dalam rawatan gangguan kemurungan, paroxetine telah menunjukkan keberkesanan yang setanding dengan antidepresan trisiklik. Paroxetine mempunyai keberkesanan terapeutik walaupun pada pesakit yang tidak memberi respons secukupnya kepada terapi standard sebelumnya. Keadaan pesakit bertambah baik seawal 1 minggu selepas permulaan rawatan, tetapi melepasi keberkesanan plasebo hanya pada 2 minggu. Mengambil paroxetine pada waktu pagi tidak menjejaskan kualiti dan tempoh tidur. Selain itu, dengan terapi yang berkesan, tidur harus bertambah baik. Semasa beberapa minggu pertama mengambil paroxetine, ia memperbaiki keadaan pesakit yang mengalami kemurungan dan pemikiran untuk membunuh diri.

Hasil kajian di mana pesakit mengambil paroxetine selama 1 tahun menunjukkan bahawa ubat itu berkesan menghalang kemurungan berulang.

Dalam gangguan panik, pentadbiran Paxil dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang meningkatkan fungsi kognitif dan tingkah laku adalah lebih berkesan daripada monoterapi dengan ubat-ubatan yang meningkatkan fungsi kognitif-tingkah laku, yang bertujuan untuk membetulkannya.

Farmakokinetik

sedutan

Selepas pentadbiran lisan, paroxetine diserap dengan baik dari saluran gastrousus. Pengambilan makanan tidak menjejaskan penyerapan.

Pengagihan

Css ditetapkan oleh 7-14 hari dari permulaan terapi. Kesan klinikal paroxetine (kesan sampingan dan keberkesanan) tidak berkaitan dengan kepekatan plasmanya.

Paroxetine diedarkan secara meluas dalam tisu, dan pengiraan farmakokinetik menunjukkan bahawa hanya 1% daripadanya terdapat dalam plasma, dan pada kepekatan terapeutik 95% adalah dalam bentuk terikat protein.

Telah ditetapkan bahawa paroxetine dalam jumlah kecil dikumuhkan dalam susu ibu, dan juga menembusi halangan plasenta.

Metabolisme

Metabolit utama paroxetine ialah produk pengoksidaan dan metilasi polar dan konjugasi. Oleh kerana aktiviti farmakologi metabolit yang rendah, kesannya terhadap keberkesanan terapeutik ubat tidak mungkin.

Oleh kerana metabolisme paroxetine termasuk peringkat "laluan pertama" melalui hati, jumlahnya yang ditentukan dalam peredaran sistemik adalah kurang daripada yang diserap dari saluran gastrousus. Dengan peningkatan dalam dos paroxetine atau dengan dos berulang, apabila beban pada badan meningkat, terdapat penyerapan separa kesan "laluan pertama" melalui hati dan penurunan dalam pelepasan plasma paroxetine. Akibatnya, peningkatan dalam kepekatan paroxetine dalam plasma dan turun naik dalam parameter farmakokinetik adalah mungkin, yang boleh diperhatikan hanya pada pesakit di mana, apabila mengambil dos yang rendah, tahap plasma ubat yang rendah dicapai.

Mengeluarkan

Ia dikumuhkan dalam air kencing (tidak berubah - kurang daripada 2% daripada dos dan dalam bentuk metabolit - 64%) atau dalam hempedu (tidak berubah - 1%, dalam bentuk metabolit - 36%).

T1 / 2 berbeza-beza, tetapi purata 16-24 jam.

Penghapusan paroxetine adalah dua fasa, termasuk metabolisme primer (fasa pertama) dan penyingkiran sistemik seterusnya.

Dengan penggunaan ubat yang berterusan jangka panjang, parameter farmakokinetik tidak berubah.

Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas

Pada pesakit tua, serta dalam fungsi hati dan buah pinggang yang terjejas teruk, kepekatan plasma paroxetine meningkat, dan julat kepekatan plasma di dalamnya hampir bertepatan dengan julat sukarelawan dewasa yang sihat.

Petunjuk

Kemurungan semua jenis, termasuk kemurungan reaktif, kemurungan endogen yang teruk dan kemurungan yang disertai dengan kebimbangan (kajian di mana pesakit menerima ubat selama 1 tahun menunjukkan bahawa ia berkesan dalam mencegah kemurungan berulang);

Rawatan (termasuk terapi sokongan dan pencegahan) gangguan obsesif-kompulsif (OCD) pada orang dewasa, serta pada kanak-kanak dan remaja berumur 7-17 tahun (telah terbukti bahawa ubat itu kekal berkesan dalam rawatan OCD sekurang-kurangnya 1 tahun dan dalam pencegahan berulangnya OCD);

Rawatan (termasuk terapi sokongan dan profilaksis) gangguan panik dengan agoraphobia dan tanpanya (keberkesanan ubat berlangsung selama 1 tahun, mencegah berulangnya gangguan panik);

Rawatan (termasuk terapi sokongan dan pencegahan) fobia sosial pada orang dewasa, serta pada kanak-kanak dan remaja berumur 8-17 tahun (keberkesanan ubat kekal dengan rawatan jangka panjang gangguan ini);

Rawatan (termasuk terapi sokongan dan profilaksis) gangguan kebimbangan umum (keberkesanan ubat kekal dengan rawatan jangka panjang gangguan ini, mencegah gangguan ini berulang);

Rawatan PTSD.

Rejimen dos

Bagi orang dewasa yang mengalami kemurungan, dos terapeutik purata ialah 20 mg / hari. Sekiranya keberkesanan tidak mencukupi, dos boleh ditingkatkan kepada maksimum 50 mg / hari. Dos perlu ditingkatkan secara beransur-ansur - sebanyak 10 mg dengan selang 1 minggu. Dos Paxil perlu dikaji semula dan, jika perlu, ditukar dalam masa 2-3 minggu dari permulaan terapi dan selepas itu, sehingga kesan klinikal yang mencukupi diperolehi.

Bagi orang dewasa dengan gangguan obsesif-kompulsif, dos terapeutik purata ialah 40 mg / hari. Rawatan harus dimulakan dengan 20 mg / hari, kemudian secara beransur-ansur dos meningkat sebanyak 10 mg setiap minggu. Dengan kesan klinikal yang tidak mencukupi, dos boleh ditingkatkan kepada 60 mg / hari. Bagi kanak-kanak berumur 7-17 tahun, ubat ini ditetapkan pada dos awal 10 mg / hari, secara beransur-ansur meningkat sebanyak 10 mg setiap minggu. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 50 mg / hari.

Bagi orang dewasa dengan gangguan panik, dos terapeutik purata ialah 40 mg / hari. Rawatan harus bermula dengan penggunaan ubat pada dos 10 mg / hari. Ubat ini digunakan pada dos awal yang rendah untuk meminimumkan kemungkinan risiko pemburukan gejala panik, yang boleh diperhatikan pada peringkat awal terapi. Selepas itu, dos meningkat sebanyak 10 mg setiap minggu sehingga kesannya diperolehi. Sekiranya keberkesanan tidak mencukupi, dos boleh ditingkatkan kepada 60 mg / hari.

Bagi orang dewasa dengan fobia sosial, dos terapeutik purata ialah 20 mg / hari. Sekiranya kesan klinikal tidak mencukupi, dos boleh ditingkatkan secara beransur-ansur sebanyak 10 mg setiap minggu hingga 50 mg / hari. Bagi kanak-kanak berumur 8-17 tahun, ubat ini ditetapkan pada dos awal 10 mg / hari, secara beransur-ansur meningkat sebanyak 10 mg setiap minggu. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 50 mg / hari.

Bagi orang dewasa dengan gangguan kebimbangan umum, dos terapeutik purata ialah 20 mg / hari. Sekiranya kesan klinikal tidak mencukupi, dos boleh ditingkatkan secara beransur-ansur sebanyak 10 mg setiap minggu kepada dos maksimum 50 mg / hari.

Bagi orang dewasa dengan gangguan tekanan selepas trauma, dos terapeutik purata ialah 20 mg / hari. Sekiranya kesan klinikal tidak mencukupi, dos boleh ditingkatkan secara beransur-ansur sebanyak 10 mg setiap minggu kepada maksimum 50 mg / hari.

Pada pesakit tua, rawatan harus dimulakan dengan dos untuk orang dewasa, pada masa akan datang, dos boleh ditingkatkan kepada 40 mg / hari.

Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati dan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min), dos ubat harus dikurangkan kepada had bawah julat dos.

Kursus rawatan harus cukup lama. Pesakit dengan kemurungan atau OCD harus menerima rawatan untuk tempoh masa yang cukup lama untuk semua gejala hilang. Tempoh ini boleh mengambil masa beberapa bulan untuk kemurungan, dan lebih lama lagi untuk OCD dan gangguan panik.

Paxil diambil 1 kali / hari pada waktu pagi dengan makanan. Tablet harus ditelan keseluruhan, tanpa mengunyah, dengan air.

Pembatalan dadah

Penarikan dadah secara tiba-tiba harus dielakkan. Dos harian perlu dikurangkan sebanyak 10 mg setiap minggu. Selepas mencapai dos harian 20 mg pada orang dewasa atau 10 mg pada kanak-kanak dan remaja, pesakit terus mengambil dos ini selama seminggu dan kemudian ubat itu dibatalkan sepenuhnya.

Jika gejala penarikan berkembang semasa pengurangan dos atau selepas penarikan dadah, adalah dinasihatkan untuk meneruskan pengambilan dos yang ditetapkan sebelum ini. Selepas itu, anda harus terus mengurangkan dos ubat, tetapi lebih perlahan.

Kesan sampingan

Kesan sampingan biasanya ringan. Dengan terapi berterusan, kesan sampingan berkurangan dalam intensiti dan kekerapan kejadian dan biasanya tidak membawa kepada pemberhentian rawatan. Kriteria berikut digunakan untuk menilai kejadian kejadian buruk: selalunya (? 1% dan<10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (?0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Dari sistem pencernaan: sangat kerap - loya, kehilangan selera makan; selalunya - mulut kering, sembelit, cirit-birit; jarang - peningkatan dalam tahap enzim hati; sangat jarang - pendarahan gastrousus, hepatitis (kadang-kadang dengan jaundis), kegagalan hati (dengan perkembangan kesan sampingan dari hati, persoalan tentang penasihatan untuk menghentikan terapi harus diputuskan dalam kes di mana terdapat peningkatan yang berpanjangan dalam penunjuk fungsi. ujian).

Dari sisi sistem saraf pusat: selalunya - mengantuk, gegaran, asthenia, insomnia, pening; jarang - kekeliruan, halusinasi, gejala ekstrapiramidal; jarang - mania, sawan, akathisia; sangat jarang - sindrom serotonin (pergolakan, kekeliruan, diaforesis, halusinasi, hiperreflexia, myoclonus, takikardia, gegaran). Pada pesakit yang mengalami gangguan pergerakan atau mengambil antipsikotik - gangguan extrapyramidal dengan dystonia orofacial.

Dari sisi organ penglihatan: selalunya - penglihatan kabur; sangat jarang - glaukoma akut.

Dari sisi sistem kardiovaskular: jarang - peningkatan sementara atau penurunan tekanan darah (biasanya pada pesakit dengan hipertensi arteri dan kebimbangan), takikardia sinus; sangat jarang - edema periferal.

Dari sistem kencing: jarang - pengekalan kencing.

Dari sisi sistem pembekuan darah: jarang - pendarahan pada kulit dan membran mukus, lebam; sangat jarang - trombositopenia.

Dari sistem endokrin: jarang - hypoprolactinemia / galactorrhea dan hyponatremia (terutamanya pada pesakit tua), yang kadang-kadang disebabkan oleh sindrom rembesan hormon antidiuretik yang tidak mencukupi.

Reaksi alahan: sangat jarang - angioedema, urtikaria; jarang - ruam kulit.

Lain-lain: sangat kerap - disfungsi seksual; selalunya - peningkatan berpeluh, menguap; sangat jarang - tindak balas fotosensitiviti.

Gejala buruk diperhatikan dalam ujian klinikal pada kanak-kanak

Dalam ujian klinikal pada kanak-kanak, kesan sampingan berikut berlaku pada 2% pesakit dan berlaku 2 kali lebih kerap daripada kumpulan plasebo: labiliti emosi (termasuk mencederakan diri sendiri, pemikiran bunuh diri, cubaan membunuh diri, sebak, labil mood), permusuhan, selera makan menurun, gegaran, berpeluh meningkat, hyperkinesia, dan pergolakan. Fikiran bunuh diri, percubaan bunuh diri terutamanya diperhatikan dalam ujian klinikal pada remaja dengan gangguan kemurungan yang teruk, di mana keberkesanan paroxetine belum terbukti. Permusuhan telah dilaporkan pada kanak-kanak (terutama mereka yang berumur di bawah 12 tahun) dengan gangguan obsesif-kompulsif.

Kontraindikasi

Pentadbiran serentak perencat MAO dan tempoh 14 hari selepas pembatalannya (inhibitor MAO tidak boleh ditetapkan dalam masa 14 hari selepas tamat rawatan dengan paroxetine);

Pentadbiran serentak thioridazine;

Hipersensitiviti kepada paroxetine dan komponen lain ubat.

Permohonan semasa kehamilan dan penyusuan

Dalam kajian eksperimen, tiada kesan teratogenik atau embriotoksik paroxetine telah didedahkan. Data mengenai sebilangan kecil wanita yang mengambil paroxetine semasa kehamilan menunjukkan tiada peningkatan risiko anomali kongenital pada bayi baru lahir.

Terdapat laporan kelahiran pramatang pada wanita yang menerima paroxetine semasa kehamilan, tetapi hubungan kausal dengan ubat itu belum ditubuhkan. Paxil tidak boleh digunakan semasa kehamilan, melainkan potensi manfaat rawatan melebihi potensi risiko yang berkaitan dengan pengambilan ubat.

Adalah perlu untuk memantau status kesihatan bayi baru lahir yang ibunya mengambil paroxetine pada akhir kehamilan, kerana terdapat laporan komplikasi pada kanak-kanak (namun, hubungan kausal dengan ubat itu belum ditubuhkan). Sindrom gangguan pernafasan, sianosis, apnea, sawan, ketidakstabilan suhu, kesukaran memberi makan, muntah, hipoglikemia, hiper- atau hipotensi arteri, hiperrefleksia, gegaran, kerengsaan, kelesuan, menangis berterusan, mengantuk diterangkan. Dalam beberapa laporan, gejala telah digambarkan sebagai gejala penarikan neonatal. Dalam kebanyakan kes, komplikasi yang diterangkan berlaku sejurus selepas bersalin atau tidak lama selepas itu (dalam masa 24 jam).

Paroxetine dikumuhkan dalam kuantiti yang kecil dalam susu ibu. Oleh itu, anda tidak boleh menggunakan ubat semasa penyusuan, melainkan potensi manfaat rawatan melebihi risiko yang mungkin berkaitan dengan pengambilan ubat.

Permohonan untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pesakit dengan disfungsi hepatik yang teruk, dos ubat harus dikurangkan ke hujung bawah julat dos.

Permohonan untuk fungsi buah pinggang terjejas

Pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min), dos ubat harus dikurangkan kepada had bawah julat dos.

arahan khas

Dalam pesakit yang tertekan, keterukan gejala dan / atau kemunculan pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri (suicidality) mungkin berlaku tanpa mengira sama ada mereka menerima antidepresan. Risiko ini berterusan sehingga pengampunan yang ketara dicapai. Penambahbaikan keadaan pesakit mungkin tidak hadir pada minggu pertama rawatan atau lebih, oleh itu, pesakit mesti dipantau dengan teliti untuk pengesanan tepat pada masanya keterukan klinikal kecenderungan bunuh diri, terutamanya pada permulaan rawatan, serta semasa tempoh perubahan dos (kenaikan atau penurunan). Pengalaman klinikal dengan semua antidepresan menunjukkan bahawa risiko bunuh diri mungkin meningkat pada peringkat awal pemulihan.

Gangguan psikiatri lain yang dirawat dengan paroxetine mungkin juga dikaitkan dengan peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri. Di samping itu, gangguan ini boleh menjadi keadaan komorbid yang mengiringi gangguan kemurungan utama. Oleh itu, langkah berjaga-jaga yang sama harus diikuti apabila merawat pesakit dengan gangguan psikiatri lain seperti ketika merawat gangguan kemurungan utama.

Pesakit yang mempunyai sejarah tingkah laku bunuh diri atau pemikiran bunuh diri, pesakit muda, dan pesakit yang mempunyai pemikiran bunuh diri yang teruk sebelum memulakan rawatan mempunyai risiko paling besar untuk pemikiran atau percubaan untuk membunuh diri, dan oleh itu kesemua mereka perlu diberi perhatian khusus semasa rawatan. Pesakit (dan penjaga) harus diberi amaran untuk memerhatikan kemerosotan dan/atau pemikiran bunuh diri / tingkah laku bunuh diri atau pemikiran mencederakan diri sendiri dan mendapatkan rawatan perubatan segera jika gejala ini berlaku.

Kadang-kadang rawatan dengan paroxetine disertai dengan permulaan akathisia, yang ditunjukkan oleh perasaan kebimbangan dalaman dan pergolakan psikomotor, apabila pesakit tidak boleh duduk atau berdiri dengan tenang; dengan akathisia, pesakit biasanya mengalami kesusahan subjektif. Kemungkinan mendapat akathisia adalah paling tinggi dalam beberapa minggu pertama rawatan.

Dalam kes yang jarang berlaku, semasa rawatan dengan paroxetine, sindrom serotonin atau gejala yang serupa dengan sindrom malignan neuroleptik mungkin berlaku (hipertermia, ketegaran otot, mioklonus, gangguan autonomi dengan kemungkinan perubahan pesat dalam tanda-tanda vital, perubahan dalam status mental, termasuk kekeliruan, kerengsaan, sangat teruk. pergolakan yang berkembang menjadi delirium dan koma), terutamanya jika paroxetine digunakan dalam kombinasi dengan ubat serotonergik dan / atau antipsikotik lain. Sindrom ini berpotensi mengancam nyawa, oleh itu, jika ia berlaku, rawatan dengan paroxetine harus dihentikan dan terapi gejala sokongan dimulakan. Memandangkan ini, paroxetine tidak boleh ditetapkan dalam kombinasi dengan prekursor serotonin (seperti L-tryptophan, oxytriptan) kerana risiko mengembangkan sindrom serotonin.

Episod kemurungan utama boleh menjadi manifestasi awal gangguan bipolar. Ia diterima umum (walaupun tidak terbukti dalam ujian klinikal terkawal) bahawa merawat episod sedemikian dengan antidepresan sahaja boleh meningkatkan kemungkinan episod campuran/manik dipercepatkan pada pesakit yang berisiko mengalami gangguan bipolar.

Sebelum memulakan rawatan antidepresan, pemeriksaan yang teliti perlu dilakukan untuk menilai risiko pesakit mengalami gangguan bipolar; saringan sedemikian harus merangkumi sejarah psikiatri yang terperinci, termasuk sejarah keluarga yang membunuh diri, gangguan bipolar dan kemurungan. Seperti semua antidepresan, paroxetine tidak diluluskan untuk rawatan kemurungan bipolar. Paroxetine harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah mania.

Rawatan dengan paroxetine harus dimulakan dengan berhati-hati, tidak lebih awal daripada 2 minggu selepas menghentikan terapi dengan perencat MAO; dos paroxetine perlu ditingkatkan secara beransur-ansur sehingga kesan terapeutik yang optimum dicapai.

Insiden sawan pada pesakit yang mengambil paroxetine adalah kurang daripada 0.1%. Jika sawan berlaku, rawatan dengan paroxetine harus dihentikan.

Terdapat hanya pengalaman yang terhad dengan penggunaan serentak paroxetine dan terapi elektrokonvulsif.

Pendarahan pada kulit dan membran mukus (termasuk pendarahan gastrousus) telah dilaporkan pada pesakit yang mengambil paroxetine. Oleh itu, paroxetine harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menerima ubat secara serentak yang meningkatkan risiko pendarahan, pada pesakit dengan kecenderungan pendarahan yang diketahui, dan pada pesakit dengan penyakit yang terdedah kepada pendarahan.

Selepas pemberhentian dadah (terutamanya mendadak), pening, gangguan deria (paresthesia), gangguan tidur (mimpi yang jelas), kebimbangan, sakit kepala, jarang - pergolakan, loya, gegaran, kekeliruan, peningkatan berpeluh, cirit-birit sering diperhatikan. Dalam kebanyakan pesakit, gejala ini adalah ringan hingga sederhana, tetapi dalam sesetengah pesakit ia boleh menjadi teruk. Biasanya, gejala penarikan berlaku dalam beberapa hari pertama selepas penarikan dadah, tetapi dalam kes yang jarang berlaku - selepas secara tidak sengaja melangkau satu dos. Sebagai peraturan, gejala ini hilang sendiri dalam masa dua minggu, tetapi dalam sesetengah pesakit - sehingga 2-3 bulan atau lebih. Oleh itu, disyorkan untuk mengurangkan dos paroxetine secara beransur-ansur (selama beberapa minggu atau bulan sebelum membatalkan sepenuhnya, bergantung pada keperluan pesakit).

Gejala penarikan tidak bermakna dadah itu ketagihan.

Pada kanak-kanak, gejala penarikan paroxetine (labiliti emosi, pemikiran bunuh diri, percubaan bunuh diri, perubahan mood, sebak, gugup, pening, loya, sakit perut) diperhatikan pada 2% pesakit dengan latar belakang penurunan dos paroxetine atau selepas pembatalan sepenuhnya dan berlaku 2 kali lebih kerap daripada kumpulan plasebo.

Ubat harus digunakan dengan berhati-hati dalam kegagalan hati, kegagalan buah pinggang, glaukoma penutupan sudut, penyakit jantung, epilepsi.

Sekiranya peningkatan dalam tahap enzim hati yang diperhatikan semasa penggunaan Paxil berterusan untuk masa yang lama, ubat harus dihentikan.

Paxil tidak mempotensikan kesan alkohol pada fungsi psikomotor, bagaimanapun, pesakit yang mengambil Paxil dinasihatkan untuk menahan diri daripada meminum alkohol.

Penggunaan dalam pediatrik

Paroxetine tidak ditetapkan kepada kanak-kanak di bawah umur 7 tahun kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat dalam kategori pesakit ini.

Kajian klinikal terkawal mengenai penggunaan paroxetine untuk rawatan kemurungan pada kanak-kanak dan remaja berumur 7 hingga 18 tahun tidak membuktikan keberkesanannya, oleh itu ubat tidak ditunjukkan untuk digunakan dalam kumpulan umur ini.

Dalam ujian klinikal, kejadian buruk yang berkaitan dengan bunuh diri (cubaan bunuh diri dan pemikiran bunuh diri) dan permusuhan (terutamanya pencerobohan, tingkah laku menyimpang dan kemarahan) lebih kerap diperhatikan pada kanak-kanak dan remaja yang menerima paroxetine berbanding pesakit kumpulan umur ini yang menerima plasebo. Pada masa ini tiada data tentang keselamatan jangka panjang paroxetine untuk kanak-kanak dan remaja mengenai kesan ubat terhadap pertumbuhan, kematangan, perkembangan kognitif dan tingkah laku.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Terapi Paxil tidak menyebabkan gangguan kognitif atau terencat psikomotor. Walau bagaimanapun, seperti mana-mana rawatan ubat psikotropik, pesakit harus berhati-hati semasa memandu dan bekerja dengan jentera bergerak.

Terlebih dos

Maklumat yang tersedia mengenai overdosis paroxetine mencadangkan pelbagai jenis keselamatan.

Gejala: peningkatan kesan sampingan yang diterangkan di atas, serta muntah-muntah, anak mata membesar, demam, perubahan tekanan darah, pengecutan otot secara tidak sengaja, pergolakan, kebimbangan, takikardia. Pesakit biasanya tidak mengalami komplikasi serius walaupun dengan satu dos sehingga 2 g paroxetine. Dalam beberapa kes, koma dan perubahan dalam EEG berkembang, sangat jarang kematian berlaku dengan penggunaan gabungan paroxetine dengan ubat psikotropik atau alkohol.

Rawatan: langkah-langkah standard digunakan dalam kes overdosis antidepresan (lavage gastrik melalui muntah buatan, pelantikan 20-30 mg karbon diaktifkan setiap 4-6 jam pada hari pertama selepas overdosis). Penawar khusus tidak diketahui. Terapi sokongan dan kawalan fungsi badan penting ditunjukkan.

Interaksi dadah

Penyerapan dan farmakokinetik paroxetine tidak berubah sama sekali atau berubah hanya sebahagiannya di bawah pengaruh makanan, antasid, digoxin, propranolol dan etanol.

Dengan penggunaan serentak Paxil dengan perencat MAO, L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, ubat kumpulan perencat pengambilan serotonin terpilih, litium, ubat wort St. John, sindrom serotonin mungkin berkembang.

Metabolisme dan parameter farmakokinetik Paxil boleh berubah dengan penggunaan serentak ubat-ubatan yang mendorong atau menghalang metabolisme protein. Dengan penggunaan serentak Paxil dengan ubat-ubatan yang menghalang metabolisme enzim, dos yang digunakan harus dihadkan kepada had bawah paras biasa. Apabila digabungkan dengan ubat-ubatan yang mendorong metabolisme enzim (carbamazepine, phenytoin, rifampicin, phenobarbital), tiada perubahan dalam dos awal Paxil diperlukan. Pelarasan dos seterusnya perlu dibuat bergantung kepada kesan klinikal.

Dengan penggunaan serentak Paxil dengan ubat-ubatan yang dimetabolismekan oleh isoenzim CYP2D6 (antidepresan trisiklik

Antidepresan

Bahan aktif

Borang keluaran, komposisi dan pembungkusan

Tablet bersalut filem putih, bujur, biconvex, diukir dengan "20" pada satu bahagian dan menjaringkan pada sebelah yang lain.

Eksipien: kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 317.75 mg, natrium karboksimetil kanji jenis A - 5.95 mg, magnesium stearat - 3.5 mg.

Komposisi cangkerang filem: Opadry putih YS-1R-7003 * - 7 mg (hypromellose - 4.2 mg, titanium dioksida - 2.2 mg, makrogol 400 - 0.6 mg, polysorbate 80 - 0.1 mg).

10 keping. - lepuh (1) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (3) - pek kadbod.
10 keping. - lepuh (10) - pek kadbod.

* semasa menyediakan penyelesaian selongsong filem putih Opadray, air yang disucikan digunakan, yang dikeluarkan semasa proses pengeringan.

kesan farmakologi

Mekanisme tindakan

Paroxetine ialah perencat pengambilan semula 5-hydroxytryptamine (5-HT,) yang kuat dan terpilih. Secara amnya diterima bahawa aktiviti antidepresan dan keberkesanannya dalam rawatan gangguan obsesif-kompulsif (OCD) dan gangguan panik adalah disebabkan oleh perencatan khusus pengambilan semula 5-HT dalam neuron otak.

Dari segi struktur kimia, paroxetine berbeza daripada antidepresan trisiklik, tetrasiklik dan lain-lain yang diketahui.

Paroxetine mempunyai pertalian rendah untuk reseptor kolinergik muskarinik, dan kajian haiwan menunjukkan bahawa ia hanya mempunyai sifat antikolinergik ringan.

Selaras dengan kesan selektif paroxetine dalam kajian in vitro ini, telah ditunjukkan bahawa, berbeza dengan antidepresan trisiklik, ia dicirikan oleh pertalian yang tidak ketara untuk reseptor α 1, α 2 dan β-adrenergik, serta untuk dopamin (D 2), 5-HT 1 - reseptor serupa, 5-HT 2 dan histamin (H 1). Kekurangan interaksi dengan reseptor postsynaptic in vitro disahkan oleh hasil kajian in vivo, yang menunjukkan bahawa paroxetine tidak menekan sistem saraf pusat dan tidak menyebabkan hipotensi arteri.

Sifat farmakodinamik

Paroxetine tidak menjejaskan fungsi psikomotor dan tidak meningkatkan kesan perencatan etanol pada sistem saraf pusat.

Seperti perencat pengambilan semula 5-HT terpilih yang lain, paroxetine menyebabkan gejala rangsangan berlebihan reseptor 5-HT apabila diberikan kepada haiwan yang sebelum ini menerima perencat MAO atau tryptophan.

Kajian tingkah laku dan EEG telah menunjukkan bahawa paroxetine menghasilkan kesan pengaktifan ringan pada dos yang melebihi dos yang diperlukan untuk menghalang pengambilan semula 5-HT. Dengan sifatnya, sifat pengaktifannya tidak seperti amphetamine.

Kajian haiwan telah menunjukkan toleransi kardiovaskular yang baik.

Selepas digunakan pada individu yang sihat, paroxetine tidak menyebabkan perubahan ketara secara klinikal dalam tekanan darah, kadar denyutan jantung dan ECG.

Kajian telah menunjukkan bahawa, tidak seperti antidepresan, yang menghalang pengambilan semula, paroxetine mempunyai keupayaan yang lebih rendah untuk menghalang sifat antihipertensi guanethidine.

Farmakokinetik

sedutan

Selepas pemberian oral, paroxetine diserap dengan baik dan dimetabolismekan dalam "laluan pertama".

Disebabkan oleh metabolisme semasa "laluan pertama", kurang paroxetine memasuki peredaran sistemik daripada yang diserap dari saluran gastrousus. Oleh kerana jumlah paroxetine dalam badan meningkat dengan satu dos dos yang besar atau dengan penggunaan berulang dos biasa, laluan metabolik laluan pertama adalah sebahagiannya tepu dan pelepasan paroxetine daripada berkurangan. Ini membawa kepada peningkatan yang tidak seimbang dalam kepekatan plasma paroxetine. Oleh itu, parameter farmakokinetiknya tidak stabil, mengakibatkan kinetik tak linear. Walau bagaimanapun, ketaklinearan kinetik biasanya lemah dan hanya diperhatikan pada pesakit yang, semasa mengambil dos rendah ubat dalam plasma, mencapai tahap paroxetine yang rendah. Kepekatan plasma keseimbangan dicapai 7-14 hari selepas memulakan rawatan dengan paroxetine. Parameter farmakokinetiknya tidak mungkin berubah semasa terapi jangka panjang.

Pengagihan

Paroxetine diedarkan secara meluas dalam tisu, dan pengiraan farmakokinetik menunjukkan bahawa hanya 1% daripada jumlah keseluruhan paroxetine yang terdapat dalam badan kekal dalam plasma. Pada kepekatan terapeutik, kira-kira 95% daripada paroxetine plasma terikat kepada protein.

Tiada korelasi ditemui antara kepekatan plasma paroxetine dan kesan klinikalnya (iaitu, tindak balas buruk dan keberkesanan).

Metabolisme

Metabolit utama paroxetine adalah pengoksidaan polar dan konjugasi dan produk metilasi, yang mudah disingkirkan daripada badan. Oleh kerana ketiadaan praktikal aktiviti farmakologi dalam metabolit ini, sumbangan mereka kepada sifat terapeutik paroxetine tidak mungkin.

Metabolisme tidak mengehadkan keupayaan paroxetine untuk bertindak secara selektif pada pengambilan semula 5-HT dalam neuron.

Mengeluarkan

Kurang daripada 2% daripada dos paroxetine yang diterima dikeluarkan dalam air kencing tidak berubah, manakala perkumuhan metabolit mencapai 64% daripada dos. Kira-kira 36% daripada dos dikumuhkan dalam najis, mungkin masuk ke dalamnya dengan hempedu; kurang daripada 1% daripada dos dikeluarkan tidak berubah dalam najis. Oleh itu, paroxetine hampir sepenuhnya dihapuskan oleh metabolisme.

Perkumuhan metabolit adalah biphasic: pada mulanya ia adalah hasil metabolisme "laluan pertama", kemudian ia dikawal oleh penghapusan sistemik paroxetine.

T1 / 2 paroxetine berbeza-beza, tetapi biasanya kira-kira 24 jam.

Farmakokinetik dalam kumpulan pesakit khas

Pada pesakit tua, pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau hepatik yang teruk, kepekatan paroxetine dalam plasma darah mungkin meningkat, tetapi julat kepekatannya dalam plasma darah bertepatan dengan orang dewasa yang sihat.

Petunjuk

Episod kemurungan sederhana hingga teruk

Gangguan kemurungan berulang

Hasil kajian di mana pesakit mengambil paroxetine sehingga 1 tahun, menunjukkan bahawa ia berkesan dalam mencegah kambuh dan berulangnya gejala kemurungan.

Gangguan obsesif kompulsif

Paroxetine berkesan dalam rawatan gangguan obsesif-kompulsif (OCD), termasuk. sebagai kaedah terapi sokongan dan pencegahan.

Kajian terkawal plasebo telah menunjukkan bahawa paroxetine telah berkesan dalam merawat OCD selama sekurang-kurangnya 1 tahun. Di samping itu, paroxetine berkesan dalam mencegah berulangnya OCD.

Gangguan panik

Paroxetine berkesan dalam merawat gangguan panik dengan dan tanpa agoraphobia, termasuk. sebagai kaedah terapi sokongan dan pencegahan.

Didapati bahawa dalam rawatan gangguan panik, gabungan paroxetine dan terapi tingkah laku kognitif adalah jauh lebih berkesan daripada penggunaan terapi kognitif-tingkah laku terpencil.

Dalam kajian terkawal plasebo, paroxetine telah dikekalkan selama lebih daripada 1 tahun dalam rawatan gangguan panik. Di samping itu, paroxetine berkesan dalam mencegah berulangnya gangguan panik.

Fobia sosial

Paroxetine berkesan dalam rawatan fobia sosial, termasuk. sebagai terapi sokongan dan pencegahan jangka panjang. Keberkesanan berterusan paroxetine dalam rawatan jangka panjang fobia sosial telah ditunjukkan dalam kajian pencegahan berulang.

Paroxetine berkesan dalam rawatan gangguan kebimbangan umum, termasuk. sebagai terapi sokongan dan pencegahan jangka panjang.

Keberkesanan berterusan paroxetine dalam rawatan jangka panjang gangguan kebimbangan umum telah ditunjukkan dalam kajian pencegahan berulang.

Paroxetine berkesan dalam rawatan PTSD.

Kontraindikasi

- hipersensitiviti kepada paroxetine dan mana-mana komponen ubat lain;

- dalam kombinasi dengan perencat MAO. Dalam kes luar biasa (antibiotik yang merupakan perencat MAO bukan selektif boleh balik) boleh digabungkan dengan paroxetine, dengan syarat bahawa alternatif yang boleh diterima untuk linezolid tidak tersedia dan potensi faedah menggunakan linezolid melebihi risiko sindrom serotonin atau sindrom malignan neuroleptik sebagai reaksi pada pesakit tertentu. Peralatan harus ada untuk memantau dengan teliti simptom sindrom serotonin dan memantau tekanan darah. Rawatan paroxetine dibenarkan:

2 minggu selepas menghentikan rawatan dengan MAOI yang tidak dapat dipulihkan;

Sekurang-kurangnya 24 jam selepas menghentikan rawatan dengan perencat MAO boleh balik (contohnya, moclobemide, linezolid, methylthioninium chloride (methylene blue));

Mesti ada sekurang-kurangnya 1 minggu antara pemberhentian paroxetine dan permulaan terapi dengan mana-mana perencat MAO;

- dalam kombinasi dengan, kerana, seperti ubat lain yang menghalang aktiviti isoenzim hepatik CYP2D6, paroxetine boleh meningkatkan kepekatan thioridazine dalam plasma darah. Ini boleh membawa kepada pemanjangan selang QTc dan perkembangan aritmia ventrikel yang berkaitan seperti "pirouette" dan kematian mengejut;

- penggunaan gabungan dengan pimozide;

- kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun. Ujian klinikal terkawal paroxetine dalam rawatan episod kemurungan sederhana hingga teruk dan gangguan kemurungan berulang pada kanak-kanak dan remaja tidak membuktikan keberkesanannya, oleh itu, paroxetine tidak ditunjukkan untuk rawatan kumpulan umur ini. Keselamatan dan keberkesanan paroxetine belum dikaji apabila digunakan pada pesakit kumpulan umur yang lebih muda (di bawah 7 tahun).

Dos

Episod kemurungan sederhana hingga teruk dan gangguan kemurungan berulang

Dos yang disyorkan ialah 20 mg / hari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan dalam kenaikan 10 mg / hari kepada dos maksimum 50 mg / hari, bergantung kepada tindak balas klinikal. Seperti dalam rawatan mana-mana antidepresan, keberkesanan terapi perlu dinilai dan, jika perlu, dos Paxil perlu diselaraskan 2-3 minggu selepas permulaan rawatan dan seterusnya, bergantung kepada tanda-tanda klinikal.

Pesakit yang mengalami kemurungan perlu dirawat untuk tempoh masa yang mencukupi untuk mencapai status tanpa gejala. Tempoh ini boleh menjadi beberapa bulan.

Gangguan Obsesif Kompulsif (OCD)

Dos yang disyorkan ialah 40 mg / hari. Rawatan pesakit harus dimulakan dengan dos 20 mg / hari, yang boleh ditingkatkan setiap minggu sebanyak 10 mg / hari. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada dos maksimum 60 mg / hari.

Pesakit dengan OCD perlu dirawat untuk tempoh masa yang mencukupi untuk menjadi asimtomatik. Tempoh ini boleh menjadi beberapa bulan.

Gangguan panik

Dos yang disyorkan ialah 40 mg / hari. Rawatan pesakit harus dimulakan dengan dos 10 mg / hari, yang boleh ditingkatkan setiap minggu sebanyak 10 mg / hari, bergantung kepada tindak balas klinikal. Jika perlu, dos boleh ditingkatkan kepada dos maksimum 60 mg / hari.

Pesakit dengan gangguan panik harus dirawat untuk tempoh masa yang mencukupi untuk menjadi asimtomatik. Tempoh ini boleh menjadi beberapa bulan atau lebih.

Fobia sosial

Dos yang disyorkan ialah 20 mg / hari. Sekiranya perlu, pada pesakit yang tidak melihat tindak balas apabila menggunakan 20 mg / hari, dos boleh ditingkatkan dalam kenaikan 10 mg / hari kepada dos maksimum 50 mg / hari, bergantung kepada tindak balas klinikal.

Gangguan kebimbangan umum

Gangguan tekanan selepas trauma

Pembatalan paroxetine

Seperti ubat psikotropik lain, penarikan Paxil secara tiba-tiba harus dielakkan. Skim pengurangan dos secara beransur-ansur yang digunakan dalam ujian klinikal baru-baru ini adalah untuk mengurangkan dos harian sebanyak 10 mg / minggu. Selepas mencapai dos 20 mg / hari, pesakit terus mengambil dos ini selama 1 minggu, dan hanya selepas itu ubat itu dibatalkan sepenuhnya. Jika gejala penarikan berkembang semasa pengurangan dos atau selepas penarikan dadah, adalah dinasihatkan untuk meneruskan pengambilan dos yang ditetapkan sebelum ini. Selepas itu, doktor mungkin terus mengurangkan dos, tetapi lebih perlahan.

Kumpulan pesakit khas

mempunyai pesakit warga emas kepekatan paroxetine dalam plasma darah mungkin meningkat, tetapi julat kepekatannya dalam plasma darah bertepatan dengan pesakit yang lebih muda. Dalam kategori pesakit ini, terapi harus dimulakan dengan dos yang disyorkan untuk orang dewasa, yang boleh ditingkatkan kepada 40 mg / hari.

Kepekatan paroxetine dalam plasma darah meningkat dalam pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min) atau di pesakit dengan fungsi hati terjejas... Oleh itu, pesakit sedemikian harus ditetapkan dos ubat yang berada di hujung bawah julat dos terapeutik.

Penggunaan paroxetine dalam kanak-kanak dan remaja (bawah 18 tahun) kontraindikasi.

Kesan sampingan

Kekerapan dan keterukan beberapa tindak balas paroxetine yang tidak diingini yang disenaraikan di bawah mungkin berkurangan dengan penerusan rawatan, dan tindak balas sedemikian biasanya tidak memerlukan pemberhentian ubat.

Reaksi buruk yang dibentangkan di bawah disenaraikan mengikut kerosakan pada organ dan sistem organ dan kekerapan kejadian. Kekerapan kejadian ditakrifkan seperti berikut: sangat kerap (≥1 / 10), selalunya (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

Dari sistem hematopoietik: jarang - pendarahan patologi, terutamanya pendarahan ke dalam kulit dan membran mukus (termasuk ecchymosis); sangat jarang - trombositopenia.

Dari sistem imun: sangat jarang - tindak balas alahan yang teruk (termasuk tindak balas anaphylactoid dan angioedema).

Dari sistem endokrin: sangat jarang - sindrom rembesan ADH yang tidak sesuai.

Dari sisi metabolisme dan pemakanan: selalunya - selera makan menurun, peningkatan kepekatan kolesterol; jarang, hiponatremia. Hiponatremia berlaku terutamanya pada pesakit tua dan kadangkala disebabkan oleh sindrom rembesan ADH yang tidak sesuai.

Gangguan mental: selalunya - mengantuk, insomnia, pergolakan, mimpi patologi (termasuk mimpi buruk); jarang - kekeliruan, halusinasi; jarang - tindak balas manik, kebimbangan, depersonalisasi, serangan panik, akathisia; kekerapan tidak diketahui - pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri. Kes pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri telah dilaporkan semasa rawatan dengan paroxetine atau awal selepas pemberhentian rawatan. Gejala ini juga boleh disebabkan oleh penyakit itu sendiri.

Dari sistem saraf: selalunya - pening, gegaran, sakit kepala, kepekatan terjejas; jarang - gangguan extrapyramidal; jarang - sawan, sindrom kaki resah; sangat jarang - sindrom serotonin (gejala mungkin termasuk pergolakan, kekeliruan, peningkatan peluh, halusinasi, hiperreflexia, mioklonus, takikardia dengan gegaran, dan gegaran). Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi motor atau menggunakan antipsikotik, perkembangan gejala ekstrapiramidal, termasuk dystonia orofacial, kadang-kadang dilaporkan.

Di bahagian organ penglihatan: selalunya - penglihatan kabur; jarang - mydriasis; sangat jarang - glaukoma akut.

Pada bahagian organ pendengaran dan keseimbangan: kekerapan tidak diketahui - tinnitus.

Di bahagian sistem kardiovaskular: jarang - takikardia sinus, hipotensi postural, peningkatan jangka pendek dan penurunan tekanan darah; jarang - bradikardia. Peningkatan dan penurunan tekanan darah jangka pendek telah dilaporkan selepas rawatan dengan paroxetine, biasanya pada pesakit yang mengalami hipertensi atau kebimbangan sebelumnya.

Dari sistem pernafasan: kerap menguap.

Dari sistem pencernaan: sangat kerap - loya; selalunya - sembelit, cirit-birit, muntah, mulut kering; sangat jarang - pendarahan gastrousus.

Dari hati dan saluran hempedu: jarang - peningkatan aktiviti enzim hati; sangat jarang - tindak balas buruk dari hati (seperti hepatitis, kadang-kadang disertai dengan penyakit kuning dan / atau kegagalan hati). Peningkatan dalam aktiviti enzim hepatik telah dilaporkan. Laporan pasca pemasaran mengenai reaksi buruk hati (seperti hepatitis, kadang-kadang disertai dengan jaundis dan / atau kegagalan hati) sangat jarang berlaku. Persoalan kemungkinan untuk menghentikan rawatan dengan paroxetine mesti ditangani dalam kes di mana terdapat peningkatan yang berpanjangan dalam ujian fungsi hati.

Pada bahagian kulit dan tisu subkutaneus: selalunya - berpeluh meningkat; jarang - ruam kulit, gatal-gatal; sangat jarang - tindak balas fotosensitiviti, tindak balas kulit yang teruk (termasuk erythema multiforme, sindrom Steven-Johnson dan nekrolisis epidermis toksik), urtikaria.

Dari sistem kencing: jarang - pengekalan kencing, inkontinensia kencing.

Pada bahagian alat kelamin dan kelenjar susu: sangat kerap - disfungsi seksual; jarang - hiperprolaktinemia, galactorrhea, ketidakteraturan haid (termasuk menorrhagia, metrorrhagia dan amenorea); sangat jarang - priapisme.

Dari sistem muskuloskeletal: jarang - arthralgia, myalgia. Kajian epidemiologi, terutamanya dijalankan pada pesakit berumur 50 tahun ke atas, telah menunjukkan peningkatan risiko patah tulang pada pesakit yang menerima SSRI dan antidepresan trisiklik. Mekanisme yang membawa kepada risiko ini tidak diketahui.

Lain-lain: selalunya - asthenia, penambahan berat badan; sangat jarang - edema periferal.

Gejala yang berlaku apabila rawatan dengan paroxetine dihentikan: selalunya - pening, gangguan deria, gangguan tidur, kebimbangan, sakit kepala; jarang - pergolakan, loya, gegaran, kekeliruan, peningkatan peluh, labiliti emosi, gangguan penglihatan, berdebar-debar, cirit-birit, kerengsaan.

Seperti pemberhentian ubat psikotropik lain, pemberhentian rawatan paroxetine (terutamanya secara tiba-tiba) boleh menyebabkan gejala seperti pening, gangguan deria (termasuk paresthesia, kejutan elektrik dan tinnitus), gangguan tidur (termasuk mimpi yang jelas), gelisah, atau kebimbangan, loya, sakit kepala, gegaran, kekeliruan, cirit-birit, peningkatan berpeluh, berdebar-debar, labiliti emosi, kerengsaan, gangguan penglihatan. Dalam kebanyakan pesakit, simptom ini adalah ringan hingga sederhana dan hilang secara spontan. Tiada populasi pesakit diketahui berisiko tinggi untuk gejala ini; oleh itu, jika rawatan dengan paroxetine tidak lagi diperlukan, dos perlu dikurangkan perlahan-lahan sehingga ubat dihentikan sepenuhnya.

Reaksi buruk diperhatikan dalam ujian klinikal pada kanak-kanak

Reaksi buruk berikut diperhatikan: labiliti emosi (termasuk mencederakan diri sendiri, pemikiran membunuh diri, cubaan membunuh diri, sebak dan perubahan mood), pendarahan, permusuhan, selera makan berkurangan, gegaran, peningkatan berpeluh, hiperkinesia, dan pergolakan. Fikiran bunuh diri dan percubaan bunuh diri telah diperhatikan terutamanya dalam kajian klinikal pada remaja dengan gangguan kemurungan utama. Permusuhan telah dilaporkan pada kanak-kanak yang mengalami gangguan obsesif-kompulsif, terutamanya kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.

Dalam kajian klinikal, penurunan beransur-ansur dalam dos harian (dos harian dikurangkan sebanyak 10 mg / hari dengan selang satu minggu kepada dos 10 mg / hari selama satu minggu), gejala seperti labil emosi, gugup, pening. , loya dan sakit perut diperhatikan, yang direkodkan dalam sekurang-kurangnya 2% pesakit dengan latar belakang penurunan dos paroxetine atau selepas pembatalan lengkapnya dan berlaku sekurang-kurangnya 2 kali lebih kerap daripada kumpulan plasebo.

Terlebih dos

Maklumat yang tersedia mengenai overdosis paroxetine menunjukkan pelbagai jenis keselamatan.

simptom: dalam kes overdosis paroxetine, sebagai tambahan kepada simptom yang diterangkan dalam bahagian "Kesan Sampingan", demam, perubahan tekanan darah, pengecutan otot yang tidak disengajakan, kebimbangan dan takikardia diperhatikan. Keadaan pesakit biasanya kembali normal tanpa akibat yang serius walaupun dengan dos tunggal sehingga 2000 mg. Beberapa laporan menerangkan gejala seperti koma dan perubahan ECG; kematian sangat jarang berlaku, biasanya dilaporkan dalam situasi di mana pesakit mengambil paroxetine dengan ubat psikotropik lain dengan atau tanpa alkohol.

Rawatan: penawar khusus untuk paroxetine tidak diketahui. Rawatan harus termasuk langkah-langkah am untuk overdosis mana-mana antidepresan. Penjagaan sokongan dan pemantauan kerap tanda-tanda vital dan pemerhatian rapat ditunjukkan. Pesakit perlu dirawat mengikut persembahan klinikal atau mengikut cadangan pusat kawalan racun kebangsaan, jika ada.

Interaksi dadah

Ubat serotonergik

Penggunaan paroxetine, seperti ubat lain kumpulan SSRI, serentak dengan ubat serotonergik boleh menyebabkan kesan yang berkaitan dengan reseptor 5-HT (sindrom serotonin). Dengan penggunaan serentak ubat serotonergik (seperti L-tryptophan, ubat dari kumpulan triptan, tramadol, ubat SSRI, litium, fentanyl dan St. John's wort) dengan paroxetine, penjagaan mesti diambil dan pemantauan klinikal yang teliti mesti dijalankan.

Penggunaan serentak paroxetine dengan perencat MAO (termasuk linezolid, antibiotik yang berubah menjadi perencat MAO tidak selektif, dan metilthioninium klorida (metilena biru)) adalah kontraindikasi.

Pimozide

Dalam kajian penggunaan serentak paroxetine dan pimozide dalam satu dos rendah (2 mg), peningkatan dalam tahap pimozide telah direkodkan. Fakta ini dijelaskan oleh sifat paroxetine yang diketahui untuk menghalang sistem CYP2D6. Oleh kerana indeks terapeutik pimozide yang sempit dan keupayaannya yang diketahui untuk memanjangkan selang QT, penggunaan serentak pimozide dan paroxetine adalah kontraindikasi.

Enzim yang terlibat dalam metabolisme dadah

Metabolisme dan farmakokinetik paroxetine boleh diubah oleh induksi atau perencatan enzim yang terlibat dalam metabolisme ubat.

Apabila menggunakan paroxetine secara serentak dengan perencat enzim yang terlibat dalam metabolisme dadah, penggunaan paroxetine dalam dos yang berada di bahagian bawah julat dos terapeutik harus disyorkan. Dos awal paroxetine tidak perlu diselaraskan jika ia digunakan serentak dengan ubat yang dikenali sebagai inducer enzim yang terlibat dalam metabolisme ubat (contohnya, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin). Sebarang pelarasan dos paroxetine berikutnya harus ditentukan oleh kesan klinikalnya (toleransi dan keberkesanan).

Fosamprenavir dan ritonavir

Penggunaan serentak fosamprenavir / ritonavir dengan paroxetine membawa kepada penurunan ketara dalam kepekatan paroxetine dalam plasma darah. Kepekatan plasma fosamprenavir / ritonavir apabila digunakan secara serentak dengan paroxetine adalah serupa dengan nilai kawalan daripada kajian lain, menunjukkan bahawa tiada kesan ketara paroxetine pada metabolisme fosamprenavir / ritonavir. Tiada data tentang kesan penggunaan bersama paroxetine dengan fosamnrenavir / ritonavir dalam jangka panjang. Sebarang pelarasan dos paroxetine berikutnya harus ditentukan oleh kesan klinikalnya (toleransi dan keberkesanan).

Procyclidine

Pengambilan harian paroxetine dengan ketara meningkatkan kepekatan plasma procyclidine. Sekiranya kesan antikolinergik berlaku, dos procyclidine perlu dikurangkan.

Antikonvulsan

Penggunaan serentak paroxetine dan anticonvulsants (carbamazepine / phenytoin, sodium valproate) tidak menjejaskan profil farmakokinetik dan farmakodinamik mereka pada pesakit epilepsi.

Relaks otot

Ubat SSRI boleh mengurangkan aktiviti kolinesterase plasma, yang membawa kepada peningkatan dalam tempoh tindakan menyekat neuromuskular mivacuria dan suxamethonium.

Keupayaan paroxetine untuk menghalang isoenzim CYP2D6

Seperti antidepresan lain, termasuk ubat SSRI lain, paroxetine menghalang isoenzim hepatik CYP2D6, yang dimiliki oleh sistem cytochrome P450. Perencatan isoenzim CYP2D6 boleh menyebabkan peningkatan kepekatan plasma ubat yang digunakan secara serentak yang dimetabolismekan oleh enzim ini. Ubat-ubatan ini termasuk beberapa antidepresan trisiklik (contohnya, amitriptyline, nortriptyline, imipramine, dan desipramine), antipsikotik phenothiazine (perphenazine dan thioridazine), risperidone, atomoxetine, beberapa antiarrhythmic IC kelas (contohnya, propafenone) dan flecainolide. Ia tidak disyorkan untuk menggunakan paroxetine dalam kombinasi dengan metoprolol dalam kegagalan jantung, kerana indeks terapeutik sempit metoprolol untuk petunjuk ini untuk digunakan.

Perencatan tidak dapat dipulihkan sistem CYP2D6 dengan paroxetine boleh menyebabkan penurunan kepekatan endoxifen dalam plasma darah dan, sebagai akibatnya, mengurangkan keberkesanan tamoxifen.

Kajian interaksi dalam vivo dengan penggunaan serentak dalam keadaan keseimbangan paroxetine dan terfenadine, yang merupakan substrat isoenzim CYP3A4, menunjukkan bahawa paroxetine tidak menjejaskan farmakokinetik terfenadine. Dalam kajian interaksi yang sama dalam vivo tiada kesan paroxetine pada farmakokinetik alprazolam ditemui, dan sebaliknya. Ia tidak dijangka bahawa penggunaan serentak paroxetine dengan terfenadine, alprazolam dan ubat lain yang merupakan substrat isoenzim CYP3A4 mungkin disertai dengan kesan negatif pada pesakit.

Dadah yang menjejaskan pH perut

Kajian klinikal telah menunjukkan bahawa penyerapan dan farmakokinetik paroxetine tidak bergantung atau secara praktikal tidak bergantung (iaitu, pergantungan sedia ada tidak memerlukan perubahan dos) pada:

Pengambilan makanan;

Antacid;

Digoxin;

Propranolol;

Alkohol - Paroxetine tidak meningkatkan kesan negatif etanol pada fungsi mental dan motor, bagaimanapun, tidak digalakkan untuk mengambil paroxetine dan alkohol pada masa yang sama.

Antikoagulan oral

Mungkin terdapat interaksi farmakodinamik antara paroxetine dan antikoagulan oral. Penggunaan gabungan paroxetine dan antikoagulan oral boleh meningkatkan aktiviti antikoagulan dan risiko pendarahan. Oleh itu, paroxetine harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menerima antikoagulan oral.

NSAID, dan ubat antiplatelet lain

Mungkin terdapat interaksi farmakodinamik antara paroxetine dan NSAID / asid acetylsalicylic. Penggunaan gabungan paroxetine dan NSAID / asid acetylsalicylic boleh meningkatkan risiko pendarahan.

Berhati-hati harus dilakukan apabila merawat pesakit yang menerima ubat kumpulan SNOZS serentak dengan antikoagulan oral, dengan ubat yang menjejaskan fungsi platelet atau meningkatkan risiko
pendarahan (contohnya, antipsikotik atipikal seperti clozapine, fenotiazin, kebanyakan antidepresan trisiklik, asid acetylsalicylic, NSAID, perencat COX-2), serta dalam rawatan pesakit dengan tanda-tanda sejarah gangguan pendarahan atau keadaan yang mungkin terdedah kepada berdarah.

arahan khas

Kanak-kanak dan remaja (bawah 18 tahun)

Paxil tidak boleh digunakan pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun.

Rawatan antidepresan untuk kanak-kanak dan remaja dengan gangguan kemurungan utama dan penyakit mental lain dikaitkan dengan peningkatan risiko idea untuk membunuh diri dan tingkah laku bunuh diri.

Dalam kajian klinikal, kejadian buruk yang berkaitan dengan percubaan bunuh diri dan pemikiran bunuh diri, permusuhan (terutamanya pencerobohan, tingkah laku menyimpang dan kemarahan) lebih kerap diperhatikan pada kanak-kanak dan remaja yang menerima paroxetine berbanding pesakit kumpulan umur ini yang menerima plasebo. Pada masa ini tiada data tentang keselamatan jangka panjang paroxetine pada kanak-kanak dan remaja mengenai kesan ubat ini terhadap pertumbuhan, kematangan, perkembangan kognitif dan tingkah laku.

Kemerosotan klinikal dan risiko bunuh diri pada orang dewasa

Pada pesakit yang tertekan, keterukan gejala gangguan ini dan / atau kemunculan pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri (suicidality) mungkin berlaku tanpa mengira sama ada mereka menerima antidepresan. Risiko ini berterusan sehingga pengampunan yang ketara dicapai. Secara umum, pengalaman klinikal dengan semua antidepresan menunjukkan bahawa risiko bunuh diri mungkin meningkat pada peringkat awal pemulihan. Gangguan psikiatri lain yang menunjukkan paroxetine mungkin juga dikaitkan dengan peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri, gangguan ini juga mungkin dikaitkan dengan episod kemurungan sederhana hingga teruk dan gangguan kemurungan yang berulang. Di samping itu, pesakit yang mempunyai sejarah tingkah laku bunuh diri atau pemikiran bunuh diri, pesakit muda, dan pesakit yang mempunyai pemikiran bunuh diri yang teruk sebelum memulakan rawatan mempunyai risiko paling besar untuk terfikir untuk membunuh diri atau cubaan membunuh diri. Adalah perlu untuk memastikan bahawa semua pesakit dipantau untuk pengesanan tepat pada masanya kemerosotan klinikal (termasuk gejala baru) dan kes bunuh diri semasa keseluruhan rawatan, terutamanya pada permulaan rawatan, atau semasa perubahan dalam dos ubat (peningkatan). atau berkurangan).

Adalah penting untuk memberi amaran kepada pesakit (dan penjaga mereka) untuk memerhatikan keadaan mereka yang semakin teruk (termasuk perkembangan gejala baru) dan / atau kemunculan tingkah laku bunuh diri atau pemikiran mencederakan diri sendiri. Jika anda mengalami simptom ini, anda perlu mendapatkan rawatan perubatan segera. Perlu diingat bahawa penampilan gejala seperti pergolakan, akathisia atau mania boleh dikaitkan dengan penyakit yang mendasari dan menjadi akibat daripada terapi yang digunakan.

Jika gejala kemerosotan klinikal (termasuk perkembangan gejala baru) dan / atau pemikiran bunuh diri dan / atau tingkah laku bunuh diri berlaku, terutamanya jika mereka tiba-tiba muncul, keterukan manifestasi meningkat, atau jika gejala bukan sebahagian daripada kompleks gejala sebelumnya dalam pesakit ini, adalah perlu untuk menilai semula rejimen terapi sehingga pemberhentian ubat.

Akathisia

Dalam kes yang jarang berlaku, rawatan dengan paroxetine atau ubat lain kumpulan SSRI disertai dengan perkembangan akathisia, yang ditunjukkan oleh perasaan kebimbangan dalaman dan pergolakan psikomotor, apabila pesakit tidak boleh duduk atau berdiri dengan tenang; dengan akathisia, pesakit biasanya mengalami ketidakselesaan subjektif. Kemungkinan mendapat akathisia adalah paling tinggi dalam beberapa minggu pertama rawatan.

Sindrom serotonin, sindrom malignan neuroleptik

Pada latar belakang rawatan dengan paroxetine, dalam kes yang jarang berlaku, sindrom serotonin atau gejala yang serupa dengan sindrom malignan neuroleptik mungkin berkembang, khususnya jika paroxetine digunakan dalam kombinasi dengan ubat serotonergik lain dan / atau antipsikotik. Sindrom ini boleh menimbulkan potensi ancaman kepada kehidupan, dan oleh itu rawatan dengan paroxetine harus dihentikan jika ia berlaku (keadaan dicirikan oleh kumpulan gejala seperti hipertermia, ketegaran otot, mioklonus, gangguan autonomi dengan kemungkinan perubahan pesat dalam tanda-tanda vital, perubahan dalam status mental, termasuk kesedaran kekeliruan, kerengsaan, pergolakan yang sangat teruk, berkembang menjadi kecelaruan dan koma) dan memulakan terapi gejala sokongan. Paroxetine tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan prekursor serotonin (seperti L-tryptophan, oxytriptan) kerana risiko mengembangkan sindrom serotonergik.

Mania dan gangguan bipolar

Episod kemurungan utama mungkin merupakan manifestasi awal gangguan bipolar. Ia diterima umum (walaupun tidak terbukti dalam ujian klinikal terkawal) bahawa merawat episod sedemikian dengan antidepresan sahaja boleh meningkatkan kemungkinan episod campuran atau manik yang dipercepatkan pada pesakit yang berisiko mengalami gangguan bipolar. Sebelum memulakan rawatan antidepresan, pemeriksaan yang teliti perlu dilakukan untuk menilai risiko pesakit mengalami gangguan bipolar; saringan sedemikian harus merangkumi sejarah psikiatri yang terperinci, termasuk sejarah keluarga yang membunuh diri, gangguan bipolar dan kemurungan. Perlu diingatkan bahawa paroxetine tidak ditunjukkan untuk rawatan episod kemurungan dalam gangguan bipolar. Seperti antidepresan lain, paroxetine harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah mania.

Tamoxifen

Beberapa kajian telah menunjukkan bahawa keberkesanan tamoxifen, yang dinilai oleh risiko berulangnya kanser payudara dan kematian, mungkin berkurangan apabila digunakan bersama-sama dengan paroxetine akibat perencatan tidak dapat dipulihkan isoenzim CYP2D6 oleh paroxetine. Risiko boleh meningkat dengan penggunaan gabungan yang berpanjangan. Apabila menggunakan tamoxifen untuk rawatan atau pencegahan kanser payudara, pertimbangan harus diberikan kepada penggunaan antidepresan alternatif yang tidak menghalang isoenzim CYP2D6 atau mempunyai kesan ini pada tahap yang lebih rendah.

Patah tulang

Kajian epidemiologi untuk menilai risiko mengalami patah tulang telah mengenal pasti hubungan antara patah tulang dan penggunaan antidepresan tertentu, termasuk ubat SSRI. Risiko diperhatikan semasa rawatan antidepresan dan adalah maksimum pada permulaan terapi. Kemungkinan patah tulang harus dipertimbangkan apabila menggunakan paroxetine.

kencing manis

Pada pesakit diabetes mellitus, rawatan dengan SSRI boleh menjejaskan kawalan glisemik. Pelarasan dos insulin dan / atau ubat hipoglikemik oral mungkin diperlukan.

perencat MAO

Rawatan dengan paroxetine harus dimulakan dengan berhati-hati 2 minggu selepas menghentikan rawatan dengan perencat MAO yang tidak boleh dipulihkan atau 24 jam selepas menghentikan rawatan dengan perencat MAO boleh balik. Dos paroxetine perlu ditingkatkan secara beransur-ansur sehingga kesan terapeutik yang optimum dicapai.

Disfungsi buah pinggang atau hati

Epilepsi

Seperti antidepresan lain, paroxetine harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit epilepsi.

sawan

Insiden sawan pada pesakit yang mengambil paroxetine adalah kurang daripada 0.1%. Jika sawan berlaku, rawatan dengan paroxetine harus dihentikan.

Terapi electroconvulsive

Terdapat hanya pengalaman yang terhad dengan penggunaan serentak paroxetine dan terapi elektrokonvulsif.

Glaukoma

Seperti SSRI lain, paroxetine boleh menyebabkan mydriasis dan harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan glaukoma sudut tertutup.

Hiponatremia

Dengan rawatan paroxetine, hiponatremia jarang berkembang, diperhatikan terutamanya pada pesakit tua dan disamakan selepas pemberhentian paroxetine.

Berdarah

Kes-kes pendarahan melalui kulit dan membran mukus (termasuk pendarahan gastrousus dan ginekologi) telah dilaporkan pada pesakit semasa menerima paroxetine. Oleh itu, paroxetine harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menerima ubat secara serentak yang meningkatkan risiko pendarahan, pada pesakit dengan kecenderungan pendarahan yang diketahui, dan pada pesakit dengan penyakit yang terdedah kepada pendarahan.

Penyakit jantung

Langkah berjaga-jaga yang biasa harus dipatuhi apabila merawat pesakit dengan penyakit jantung.

Gejala Diperhatikan Apabila Pemberhentian Rawatan Paroxetine pada Dewasa

Menurut hasil kajian klinikal pada orang dewasa, kejadian tindak balas buruk apabila pemberhentian rawatan pada pesakit yang mengambil paroxetine adalah 30%, manakala kejadian tindak balas buruk dalam kumpulan plasebo adalah 20%.

Bermulanya gejala penarikan diri tidak bermakna bahawa dadah itu ketagihan atau ketagihan, seperti halnya dengan bahan penyalahgunaan.

Gejala penarikan telah dilaporkan seperti pening, gangguan deria (termasuk paresthesias, sensasi kejutan elektrik dan tinnitus), gangguan tidur (termasuk mimpi yang jelas), pergolakan atau kebimbangan, loya, gegaran, kekeliruan, peningkatan berpeluh, sakit kepala dan cirit-birit. , labiliti emosi, kerengsaan dan gangguan penglihatan. Gejala ini biasanya ringan hingga sederhana, tetapi dalam sesetengah pesakit ia boleh menjadi teruk. Gejala biasanya berkembang dalam beberapa hari pertama selepas pemberhentian ubat, bagaimanapun, dalam kes yang sangat jarang berlaku, ia berlaku pada pesakit yang terlepas dos secara tidak sengaja. Sebagai peraturan, gejala-gejala ini hilang secara spontan dan hilang dalam masa 2 minggu, tetapi dalam sesetengah pesakit, gejala mungkin berterusan lebih lama (2-3 bulan atau lebih). Adalah disyorkan untuk mengurangkan dos paroxetine secara beransur-ansur selama beberapa minggu atau bulan sebelum membatalkan sepenuhnya, bergantung kepada keperluan pesakit individu.

Gejala Diperhatikan Apabila Pemberhentian Rawatan Paroxetine pada Kanak-kanak dan Remaja

Menurut hasil kajian klinikal pada kanak-kanak dan remaja, kejadian tindak balas buruk apabila pemberhentian rawatan pada pesakit yang mengambil paroxetine adalah 32%, manakala kejadian tindak balas buruk dalam kumpulan plasebo adalah 24%. Selepas pemberhentian paroxetine, tindak balas buruk berikut telah direkodkan dalam sekurang-kurangnya 2% pesakit dan berlaku sekurang-kurangnya 2 kali lebih kerap daripada kumpulan plasebo: labiliti emosi (termasuk pemikiran bunuh diri, percubaan bunuh diri, perubahan mood dan sebak), gugup, pening, loya dan sakit perut.

Walaupun fakta bahawa paroxetine tidak meningkatkan kesan negatif alkohol pada fungsi psikomotor, tidak disyorkan untuk menggunakan paroxetine dan alkohol pada masa yang sama.

Pengaruh ke atas keupayaan memandu kenderaan dan mekanisme kawalan

Pengalaman klinikal dengan paroxetine menunjukkan bahawa ia tidak menjejaskan fungsi kognitif dan psikomotor. Walau bagaimanapun, seperti dalam rawatan mana-mana ubat psikotropik lain, pesakit harus berhati-hati apabila memandu kereta dan bekerja dengan mekanisme.

Kehamilan dan penyusuan

Kesuburan

Menurut kajian haiwan, paroxetine boleh menjejaskan kualiti air mani. Data daripada kajian in vitro bahan manusia mungkin menunjukkan beberapa pengaruh ke atas kualiti sperma, tetapi laporan penggunaan beberapa ubat SSRI (termasuk paroxetine) pada manusia telah menunjukkan bahawa kesan ke atas kualiti sperma boleh diterbalikkan.

Setakat ini, tiada kesan terhadap kesuburan manusia telah diperhatikan.

Kehamilan

Kajian haiwan tidak mendedahkan aktiviti embriotoksik teratogenik atau selektif dalam paroxetine.

Kajian epidemiologi tentang hasil kehamilan apabila mengambil antidepresan pada trimester pertama telah mendedahkan peningkatan risiko anomali kongenital, khususnya, sistem kardiovaskular (contohnya, kecacatan septum ventrikel dan atrium) yang berkaitan dengan pengambilan paroxetine. Menurut data yang ada, kejadian kecacatan sistem kardiovaskular dengan penggunaan paroxetine semasa kehamilan adalah kira-kira 1/50, manakala kejadian yang dijangkakan kecacatan tersebut dalam populasi umum adalah kira-kira 1/100 bayi baru lahir.

Apabila menetapkan paroxetine, doktor harus mempertimbangkan rawatan alternatif untuk wanita hamil dan wanita yang merancang untuk hamil. Paroxetine hanya perlu ditetapkan jika potensi manfaat melebihi potensi risiko. Jika keputusan dibuat untuk menghentikan rawatan dengan paroxetine semasa kehamilan, doktor harus mengikut cadangan bahagian Rejimen Dos dan Arahan Khas.

Terdapat laporan kelahiran pramatang pada wanita yang menerima paroxetine atau ubat SSRI lain semasa kehamilan, walaupun hubungan sebab akibat antara pengambilan ubat ini dan kelahiran pramatang belum ditubuhkan.

Adalah perlu untuk memantau dengan teliti kesihatan bayi baru lahir yang ibunya mengambil paroxetine pada akhir kehamilan, kerana terdapat laporan komplikasi pada bayi baru lahir yang berkaitan dengan penggunaan paroxetine atau ubat lain kumpulan SSRI pada trimester kehamilan ketiga. Walau bagaimanapun, hubungan sebab akibat antara komplikasi ini dan terapi ubat ini belum disahkan. Komplikasi klinikal yang diterangkan termasuk: sindrom kesusahan pernafasan, sianosis, apnea, sawan, ketidakstabilan suhu, kesukaran memberi makan, muntah, hipoglikemia, hipertensi arteri, hipotensi arteri, hiperreflexia, gegaran, sindrom peningkatan neuro-refleks kegembiraan, kerengsaan, kelesuan menangis dan mengantuk . Dalam beberapa laporan, gejala telah digambarkan sebagai gejala penarikan neonatal. Dalam kebanyakan kes, komplikasi yang diterangkan berlaku sejurus selepas bersalin atau sejurus selepas (<24 ч).

Menurut kajian epidemiologi, pengambilan ubat SSRI (termasuk paroxetine) semasa kehamilan, terutamanya pada peringkat akhir, dikaitkan dengan peningkatan risiko hipertensi pulmonari yang berterusan pada bayi baru lahir. Peningkatan risiko diperhatikan pada kanak-kanak yang dilahirkan oleh ibu yang mengambil ubat SSRI pada akhir kehamilan, 4-5 kali lebih tinggi daripada yang diperhatikan dalam populasi umum (1-2 setiap 1000 kehamilan). Keputusan kajian haiwan telah menunjukkan ketoksikan pembiakan dadah, tetapi tiada kesan buruk langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio dan janin, melahirkan anak atau perkembangan selepas bersalin telah ditunjukkan.

Tempoh penyusuan

Sebilangan kecil paroxetine masuk ke dalam susu ibu. Dalam kajian yang diterbitkan pada bayi yang menyusu, kepekatan paroxetine tidak dapat dikesan (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Pada pesakit tua, rawatan harus dimulakan dengan dos untuk orang dewasa, pada masa akan datang, dos boleh ditingkatkan kepada 40 mg / hari.

Syarat pendispensan daripada farmasi

Ubat ini boleh didapati dengan preskripsi.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Ubat harus disimpan di luar jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jangka hayat adalah 3 tahun. Jangan gunakan selepas tarikh tamat tempoh yang dicetak pada bungkusan.

Paxil adalah antidepresan yang tergolong dalam kumpulan SSRI (selektif serotonin reuptake inhibitors).

Ia mempunyai kesan anti-kebimbangan dan anxiolytic yang jelas; ia mempunyai struktur basikal, yang membezakannya daripada thymoanaleptics yang meluas. Kesan thymoanaleptik adalah disebabkan oleh fakta bahawa bahan aktif paroxetine dapat secara selektif menyekat pengambilan semula serotonin, yang mana kesannya pada sistem saraf pusat dengan ketara melebihi kesan antidepresan lain.

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet untuk pentadbiran lisan. Bahan aktif ubat Paxil adalah paroxetine hydrochloride dalam jumlah 20 mg.

Kumpulan klinikal dan farmakologi

Antidepresan.

Syarat pendispensan daripada farmasi

Dikeluarkan mengikut preskripsi.

harga

Berapakah kos Paxil di farmasi? Harga purata pada tahun 2018 ialah 750 rubel.

Borang keluaran dan gubahan

Bentuk dos Paxil adalah tablet bersalut filem yang mengandungi:

Paroxetine 20 mg (sebagai hemihidrat hidroklorida)
Komponen tambahan: 317.75 mg kalsium hidrogen fosfat dihidrat, 5.95 mg kanji natrium karboksimetil (jenis A), 3.5 mg magnesium stearat;
Komposisi cangkang: opadri putih, termasuk polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioksida dan hypromellose.

Tablet Paxil dijual dalam 10 pcs. dalam lepuh, 1, 3 atau 10 lepuh dalam kotak kadbod.

Kesan farmakologi

Paxil tergolong dalam kumpulan antidepresan. Mekanisme tindakan ubat ini adalah untuk menyekat pengambilan semula neurotransmitter serotonin oleh neuron di otak.

Komponen konstituen utama mempunyai pertalian sedikit untuk reseptor kolinergik jenis muskarinik, atas sebab ini, agen mempunyai kesan antikolinergik kecil. Disebabkan fakta bahawa Paxil mempunyai kesan antikolinergik, komponen utama menyebabkan pengurangan pesat dalam keadaan kecemasan, menghapuskan insomnia, dan mempunyai hasil pengaktifan awal yang lemah. Dalam kes yang jarang berlaku, ia boleh menyebabkan cirit-birit dan muntah. Tetapi sehubungan dengan ini, ubat ini mempunyai kesan antikolinergik, selalunya semasa pentadbirannya terdapat penurunan libido, sembelit muncul, dan berat badan meningkat.

Paxil mempunyai sedikit kesan ke atas rampasan norepinephrine, dopamin. Di samping itu, ia mempunyai kesan antidepresan, thymoleptic, anxiolytic, dan juga mempunyai kesan sedatif.

Petunjuk untuk digunakan

Paxil ditunjukkan untuk digunakan dalam rawatan pelbagai jenis keadaan kemurungan:

kemurungan reaktif;
kemurungan teruk;
kemurungan yang disertai dengan kebimbangan.

Tambahan, Pil boleh digunakan apabila keadaan berikut dikesan:

gangguan tekanan selepas trauma;
gangguan kebimbangan umum - dalam kes ini, ubat boleh digunakan dalam perjalanan rawatan sokongan dan pencegahan jangka panjang;
ubat itu digunakan dalam rawatan dan untuk pencegahan perkembangan gangguan obsesif-kompulsif;
rawatan gangguan panik yang disertai oleh agoraphobia: tablet boleh digunakan dalam perjalanan penyelenggaraan, serta terapi pencegahan; penggunaan ubat membantu untuk mencegah kambuh gangguan panik;
digunakan untuk merawat dan mencegah fobia sosial.

Semasa beberapa minggu pertama menggunakan pil, terdapat penurunan dalam gejala keadaan kemurungan, dan pemikiran untuk membunuh diri berlalu.

Kontraindikasi

Mengambil tablet Paxil adalah kontraindikasi dalam beberapa situasi, termasuk:

Intoleransi individu terhadap bahan aktif atau komponen tambahan dadah.
Penggunaan gabungan dengan thioridazine, yang boleh membawa kepada aritmia yang ketara (gangguan irama dan kekerapan kontraksi jantung), yang meningkatkan risiko kematian.
Penggunaan gabungan tablet Paxil dengan perencat MAO (monoamine oxidase) dan metilena biru - ubat tidak boleh diambil dalam masa 2 minggu selepas mengambil perencat MAO atau menggunakan metilena biru.
Kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun - rawatan kemurungan dengan tablet Paxil pada kanak-kanak dan remaja tidak berkesan, pada masa ini tiada data mengenai keselamatan ubat untuk kanak-kanak di bawah umur 7 tahun.

Sebelum menggunakan tablet Paxil, anda harus memastikan bahawa tiada kontraindikasi.

Gunakan semasa mengandung dan menyusu

Semasa eksperimen ke atas haiwan, tiada kesan negatif ubat terhadap pertumbuhan dan perkembangan janin, serta semasa kehamilan dan melahirkan anak, diturunkan.

Walau bagaimanapun, pemerhatian klinikal wanita yang mengambil Paxil semasa trimester pertama kehamilan (sehingga minggu ke-12 termasuk) menunjukkan bahawa ubat itu menggandakan risiko mengalami anomali kongenital, seperti kecacatan pada septa interventricular dan interatrial. Di samping itu, dalam beberapa bayi baru lahir yang ibunya mengambil Paxil pada trimester kehamilan ketiga (dari 26 hingga 40 minggu), komplikasi dikenal pasti, seperti:

hipoglikemia;
hipertensi arteri;
tekanan darah rendah;
refleks yang dipertingkatkan;
sindrom kesusahan;
sianosis;
apnea;
sawan;
ketidakstabilan suhu;
kesukaran memberi makan;
muntah;
gegaran;
menggigil;
keterujaan;
kerengsaan;
kelesuan;
menangis berterusan;
rasa mengantuk.

Komplikasi ini pada kanak-kanak yang ibunya mengambil Paxil pada trimester ketiga kehamilan berlaku 4 hingga 5 kali lebih kerap daripada purata dalam populasi. Oleh itu, dengan mengambil kira semua fakta ini, wanita semasa hamil boleh menggunakan Paxil hanya jika faedah yang dimaksudkan melebihi semua risiko yang mungkin. Tetapi lebih baik tidak menggunakan ubat semasa kehamilan.

Paxil menembusi susu ibu, oleh itu, tidak disyorkan untuk menggunakan ubat terhadap latar belakang penyusuan. Pada masa terapi Paxil, adalah lebih baik untuk menolak penyusuan susu ibu dan memindahkan kanak-kanak kepada formula buatan. Di samping itu, Paxil mengurangkan kualiti sperma pada lelaki, jadi tidak patut merancang untuk hamil anak dengan latar belakang terapi dadah. Walau bagaimanapun, perubahan dalam kualiti sperma boleh diterbalikkan, dan beberapa lama selepas pembatalan Paxil, ia kembali ke keadaan normal. Oleh itu, kehamilan perlu dirancang beberapa lama selepas Paxil dihentikan.

Dos dan kaedah pentadbiran

Arahan penggunaan menunjukkan bahawa Paxil disyorkan untuk diambil 1 kali / hari pada waktu pagi dengan makanan. Tablet harus ditelan keseluruhan tanpa mengunyah.

Gangguan obsesif-kompulsif:

Dos yang disyorkan ialah 40 mg / hari. Rawatan bermula dengan dos 20 mg / hari, yang boleh ditingkatkan setiap minggu sebanyak 10 mg / hari. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 60 mg / hari. Ia adalah perlu untuk memerhatikan tempoh terapi yang mencukupi (beberapa bulan atau lebih lama).

Kemurungan:

Dos yang disyorkan untuk orang dewasa ialah 20 mg / hari. Sekiranya perlu, bergantung kepada kesan terapeutik, dos harian boleh ditingkatkan setiap minggu sebanyak 10 mg / hari kepada dos maksimum 50 mg / hari. Seperti mana-mana rawatan antidepresan, keberkesanan terapi perlu dinilai dan, jika perlu, dos paroxetine perlu diselaraskan 2-3 minggu selepas permulaan rawatan dan seterusnya, bergantung kepada tanda-tanda klinikal. Untuk melegakan gejala kemurungan dan mencegah kambuh semula, adalah perlu untuk memerhatikan tempoh terapi sokongan dan sokongan yang mencukupi. Tempoh ini boleh menjadi beberapa bulan.

Dos yang disyorkan ialah 40 mg / hari. Rawatan pesakit harus dimulakan dengan dos 10 mg / hari dan mingguan meningkat sebanyak 10 mg / hari, memberi tumpuan kepada kesan klinikal. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan kepada 60 mg / hari. Dos permulaan yang rendah disyorkan untuk meminimumkan kemungkinan peningkatan dalam gejala gangguan panik yang mungkin berlaku pada permulaan rawatan dengan sebarang ubat antidepresan. Ia adalah perlu untuk memerhatikan syarat terapi yang mencukupi (beberapa bulan atau lebih lama).

Gangguan tekanan selepas trauma:

Gangguan Kebimbangan Umum:

Dos yang disyorkan ialah 20 mg / hari. Sekiranya perlu, dos boleh ditingkatkan setiap minggu sebanyak 10 mg / hari, bergantung kepada kesan klinikal, sehingga 50 mg / hari.

Asingkan kumpulan pesakit

Pada pesakit tua, kepekatan plasma paroxetine mungkin meningkat, tetapi julat kepekatan plasmanya bertepatan dengan pesakit yang lebih muda. Dalam kategori pesakit ini, terapi harus dimulakan dengan dos yang disyorkan untuk orang dewasa, yang boleh ditingkatkan kepada 40 mg / hari.

Kepekatan plasma paroxetine meningkat pada pesakit dengan kerosakan buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min) dan pada pesakit dengan fungsi hati terjejas. Pesakit sedemikian harus ditetapkan dos ubat yang berada di bahagian bawah julat dos terapeutik.

Penggunaan paroxetine pada kanak-kanak dan remaja (di bawah umur 18 tahun) adalah kontraindikasi.

Pembatalan dadah

Seperti ubat psikotropik lain, pengeluaran paroxetine secara tiba-tiba harus dielakkan.

Rejimen pengeluaran berikut mungkin disyorkan: mengurangkan dos harian sebanyak 10 mg seminggu; selepas mencapai dos 20 mg / hari, pesakit terus mengambil dos ini selama 1 minggu, dan hanya selepas itu ubat itu dibatalkan sepenuhnya. Jika gejala penarikan berkembang semasa pengurangan dos atau selepas penarikan dadah, adalah dinasihatkan untuk meneruskan pengambilan dos yang ditetapkan sebelum ini. Selepas itu, doktor mungkin terus mengurangkan dos, tetapi lebih perlahan.

Kesan sampingan

Pengurangan dalam kekerapan dan intensiti kesan sampingan tertentu paroxetine berlaku semasa rawatan berlangsung, dan oleh itu tidak memerlukan pemberhentian pelantikan. Penggredan frekuensi adalah seperti berikut:

sangat kerap (≥1 / 10);
selalunya (≥1 / 100,<1/10);
kadangkala ia berlaku (≥1 / 1000,<1/100);
jarang (≥1 / 10,000,<1/1000);
sangat jarang (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Kejadian yang kerap dan sangat kerap ditentukan berdasarkan data umum mengenai keselamatan ubat di lebih daripada 8 ribu pesakit. Ujian klinikal telah dijalankan untuk mengira perbezaan dalam kejadian kesan sampingan dalam kumpulan Paxil dan kumpulan plasebo kedua. Insiden kesan sampingan Paxil yang jarang atau sangat jarang berlaku ditentukan berdasarkan maklumat pasca pemasaran mengenai kekerapan laporan, dan bukan pada kekerapan sebenar kesan ini.

Kadar kesan sampingan adalah berstrata mengikut organ dan kekerapan:

Sistem endokrin: sangat jarang - pelanggaran rembesan ADH.
Sistem kencing: Pengekalan kencing jarang direkodkan.
Organ pernafasan, dada dan mediastinum: menguap diperhatikan "selalunya".
Penglihatan: sangat jarang terdapat pemburukan glaukoma, tetapi "selalunya" - penglihatan kabur.
Sistem imun: Reaksi alahan seperti urtikaria dan angioedema sangat jarang berlaku.
Sistem pembiakan: sangat kerap - kes disfungsi seksual; jarang - hiperprolaktinemia dan galactorrhea.
Sistem kardiovaskular: "jarang" mencatatkan takikardia sinus, serta penurunan sementara atau peningkatan tekanan darah.
Metabolisme: "selalunya" kes penurunan selera makan, kadang-kadang pada pesakit tua dengan rembesan terjejas ADH - hyponatremia.
Epidermis: Peluh direkodkan dengan kerap; kes ruam kulit yang jarang berlaku dan sangat jarang - tindak balas fotosensitiviti.
Saluran gastrousus: "sangat kerap" loya tetap; selalunya sembelit atau cirit-birit dengan mulut kering; sangat jarang mencatatkan pendarahan gastrousus.
Sistem darah dan limfa: Pendarahan tidak normal (pendarahan ke dalam kulit dan membran mukus) jarang berlaku. Thrombocytopenia sangat jarang berlaku.
Sistem hepatobiliari: agak "jarang" terdapat peningkatan dalam tahap pengeluaran enzim hati; kes hepatitis yang sangat jarang disertai dengan jaundis dan / atau kegagalan hati.
Sistem saraf pusat: selalunya terdapat rasa mengantuk atau insomnia, sawan; jarang - kekaburan kesedaran, halusinasi, tindak balas manik sebagai kemungkinan gejala penyakit itu sendiri.
Antara gangguan umum: sering tetap asthenia, dan sangat jarang - edema periferal.

Senarai anggaran gejala yang mungkin berlaku selepas tamat kursus dengan paroxetine telah ditubuhkan: "sering" mencatatkan pening dan gangguan deria lain, gangguan tidur, kehadiran kebimbangan, sakit kepala; kadang-kadang - keseronokan emosi yang kuat, loya, gementar, berpeluh, dan cirit-birit. Selalunya, gejala ini pada pesakit adalah ringan dan ringan, lulus tanpa campur tangan.

Tiada kumpulan pesakit berdaftar yang berisiko tinggi mendapat kesan sampingan, tetapi jika tiada keperluan yang lebih besar untuk rawatan dengan paroxetine, dos dikurangkan secara beransur-ansur sehingga ia dibatalkan sepenuhnya.

Terlebih dos

Dalam kes overdosis Paxil, peningkatan tindak balas sampingan yang tidak diingini adalah mungkin, serta perkembangan demam, pelanggaran tekanan darah, takikardia, kebimbangan, penguncupan otot yang tidak disengajakan. Dalam kebanyakan kes, kesejahteraan pesakit kembali normal tanpa komplikasi yang serius.

Jarang sekali, terdapat maklumat tentang kes koma dan perubahan ECG, dan kadangkala mengenai kematian. Dalam kebanyakan kes, keadaan sedemikian dicetuskan dengan menggabungkan Paxil dengan alkohol atau bahan psikotropik lain.

Terapi berlebihan boleh dijalankan mengikut manifestasinya, serta arahan pusat kawalan racun kebangsaan. Tiada penawar khusus. Terapi termasuk langkah-langkah am, pematuhan yang diperlukan sekiranya berlaku overdosis antidepresan. Di samping itu, parameter fisiologi asas badan perlu dipantau dan rawatan sokongan perlu dijalankan.

arahan khas

Pada pesakit pada usia muda, terutamanya semasa rawatan gangguan kemurungan utama, mengambil Paxil boleh meningkatkan risiko membina tingkah laku bunuh diri.

Keterukan gejala dengan kemurungan dan / atau kemunculan pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri boleh berlaku tanpa mengira sama ada pesakit menerima antidepresan. Kemungkinan perkembangan mereka kekal sehingga permulaan remisi yang jelas. Disebabkan fakta bahawa peningkatan keadaan pesakit, sebagai peraturan, berlaku selepas beberapa minggu mengambil Paxil, dalam tempoh ini mereka perlu memastikan pemantauan yang teliti terhadap keadaan, terutama pada permulaan kursus rawatan.

Perlu diingat bahawa dalam gangguan mental lain yang ditunjukkan oleh Paxil, terdapat juga risiko tinggi untuk tingkah laku bunuh diri.

Dalam sesetengah kes, paling kerap dalam beberapa minggu pertama terapi, penggunaan ubat boleh membawa kepada akathisia (dimanifestasikan dalam bentuk kebimbangan dalaman dan pergolakan psikomotor, apabila pesakit tidak boleh berada dalam keadaan tenang - duduk atau berdiri) .

Gangguan seperti pergolakan, akathisia atau mania boleh menjadi manifestasi penyakit yang mendasari atau berkembang sebagai kesan sampingan mengambil Paxil. Oleh itu, dalam kes di mana gejala sedia ada bertambah buruk, atau dengan perkembangan yang baru, adalah perlu untuk berunding dengan pakar untuk mendapatkan nasihat.

Kadangkala, selalunya semasa penggunaan gabungan dengan ubat serotonergik lain dan / atau antipsikotik, adalah mungkin untuk membangunkan sindrom serotonin atau gejala yang serupa dengan sindrom malignan neuroleptik. Sekiranya gejala seperti gangguan autonomi, myoclonus, hyperthermia, ketegaran otot muncul, disertai dengan perubahan pesat dalam penunjuk fungsi penting, serta perubahan dalam status mental, termasuk kekeliruan dan kerengsaan, rawatan dibatalkan.

Episod kemurungan utama dalam beberapa kes adalah manifestasi awal gangguan bipolar. Adalah dipercayai bahawa monoterapi Paxil boleh meningkatkan kemungkinan perkembangan dipercepatkan episod manik / campuran pada pesakit yang berisiko mengalami keadaan ini. Sebelum menetapkan ubat untuk menilai risiko mengalami gangguan bipolar, pemeriksaan menyeluruh perlu dijalankan, termasuk sejarah keluarga psikiatri terperinci dengan data kes kemurungan, bunuh diri dan gangguan bipolar. Paxil tidak bertujuan untuk rawatan episod kemurungan dalam gangguan bipolar. Ia harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang mempunyai sejarah mania. Juga, pelantikan ubat memerlukan berhati-hati terhadap latar belakang epilepsi, glaukoma penutupan sudut, penyakit yang terdedah kepada pendarahan, termasuk penggunaan bahan / ubat yang meningkatkan kemungkinan pendarahan.

Perkembangan gejala penarikan diri (dalam bentuk pemikiran dan percubaan untuk membunuh diri, perubahan mood, loya, sebak, gugup, pening, sakit perut) tidak bermakna bahawa Paxil ketagihan atau disalahgunakan.

Jika sawan berkembang semasa rawatan, Paxil dihentikan.

Oleh kerana risiko kesan sampingan yang sedia ada pada bahagian jiwa dan sistem saraf, apabila bekerja dengan mekanisme dan semasa memandu kenderaan, pesakit perlu berhati-hati.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan gabungan Paxil dengan beberapa ubat, kesan berikut mungkin diperhatikan:

Pimozide: peningkatan tahap dalam darah, pemanjangan selang QT (gabungan adalah kontraindikasi, jika perlu, penggunaan bersama memerlukan berhati-hati dan pemantauan yang teliti terhadap keadaan);
Ubat serotonergik (termasuk fentanyl, L-tryptophan, tramadol, triptan, ubat SSRI, litium dan ubat herba yang mengandungi St. ;
Fosamprenavir / ritonavir: penurunan ketara dalam kepekatan paroxetine dalam plasma darah;
Enzim dan perencat yang terlibat dalam metabolisme ubat: perubahan dalam metabolisme dan farmakokinetik paroxetine;
Dadah yang dimetabolismekan oleh enzim hepatik CYP2D6 (neuroleptik phenothiazine, antidepresan trisiklik, atomoxetine, risperidone, beberapa antiarrhythmic kelas 1 C): peningkatan dalam kepekatan plasmanya;
Procyclidine: peningkatan kepekatannya dalam plasma darah (dalam kes perkembangan kesan antikolinergik, dosnya harus dikurangkan).

Farmakokinetik dan penyerapan Paxil tidak bergantung kepada makanan, digoxin, antasid, propranolol. Penggunaan serentak dengan alkohol tidak disyorkan.

Paxil dan alkohol

Hasil daripada kajian klinikal, data diperolehi bahawa penyerapan dan farmakokinetik bahan aktif, paroxetine, tidak bergantung atau hampir tidak bergantung (iaitu, pergantungan tidak memerlukan perubahan dos) daripada diet dan alkohol. Tidak diketahui bahawa paroxetine meningkatkan kesan negatif etanol pada aktiviti psikomotor, bagaimanapun, tidak disyorkan untuk mengambilnya bersama alkohol, kerana alkohol secara amnya menindas kesan ubat - mengurangkan keberkesanan rawatan.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Makmal GlaxoSmithKline / Glaxo Welcom Production Es.C. Evropharm Es.A.

Negara asal

Poland Romania United Kingdom Perancis

Kumpulan produk

Sistem saraf

Antidepresan

Bentuk isu

Tablet 20 mg - 100 pcs setiap pek. Tablet 20 mg - 30 pcs setiap pek.

Penerangan tentang bentuk dos

Tablet berwarna putih, bersalut filem, bujur, biconvex, diukir dengan "20" pada satu sisi dan garis patah di sebelah yang lain.

kesan farmakologi

Antidepresan. Ia tergolong dalam kumpulan perencat pengambilan semula serotonin terpilih. Mekanisme tindakan Paxil adalah berdasarkan keupayaannya untuk secara selektif menghalang pengambilan semula serotonin (5-hydroxytryptamine / 5-HT /) oleh membran presinaptik, yang dikaitkan dengan peningkatan kandungan bebas neurotransmitter ini dalam celah sinaptik. dan peningkatan dalam tindakan serotonergik dalam sistem saraf pusat, yang bertanggungjawab untuk pembangunan kesan thymoanaleptik (antidepresan). Paroxetine mempunyai pertalian rendah untuk reseptor m-kolinergik (mempunyai kesan antikolinergik yang lemah), reseptor alpha1-, alpha2- dan beta-adrenergik, serta dopamin (D2), seperti 5-HT1, seperti 5-HT2 dan histamin H1-reseptor. Kajian tingkah laku dan EEG menunjukkan bahawa paroxetine mempamerkan sifat pengaktifan yang lemah apabila diberikan pada dos yang lebih tinggi daripada yang diperlukan untuk menghalang pengambilan serotonin. Paroxetine tidak menjejaskan sistem kardiovaskular, tidak melanggar fungsi psikomotor, tidak menekan sistem saraf pusat. Dalam sukarelawan yang sihat, ia tidak menyebabkan perubahan ketara dalam tekanan darah, kadar jantung dan EEG. Komponen utama profil aktiviti psikotropik Paxil adalah kesan antidepresan dan anti-kecemasan. Paroxetine boleh menyebabkan kesan pengaktifan ringan dalam dos yang melebihi dos yang diperlukan untuk menghalang pengambilan semula serotonin. Dalam rawatan gangguan kemurungan, paroxetine telah menunjukkan keberkesanan yang setanding dengan antidepresan trisiklik. Terdapat bukti bahawa paroxetine adalah terapeutik walaupun pada pesakit yang tidak bertindak balas secukupnya terhadap terapi antidepresan standard sebelumnya. Keadaan pesakit bertambah baik seawal 1 minggu selepas permulaan rawatan, tetapi melepasi keberkesanan plasebo hanya pada 2 minggu. Mengambil paroxetine pada waktu pagi tidak menjejaskan kualiti dan tempoh tidur. Di samping itu, tidur boleh bertambah baik dengan terapi yang berkesan. Semasa beberapa minggu pertama mengambil paroxetine, ia memperbaiki keadaan pesakit yang mengalami kemurungan dan pemikiran untuk membunuh diri. Hasil kajian di mana pesakit mengambil paroxetine selama 1 tahun menunjukkan bahawa ubat itu berkesan dalam mencegah berulangnya kemurungan. Dalam gangguan panik, pentadbiran Paxil dalam kombinasi dengan ubat-ubatan yang meningkatkan fungsi kognitif dan tingkah laku adalah lebih berkesan daripada monoterapi dengan ubat-ubatan yang meningkatkan fungsi kognitif-tingkah laku, yang bertujuan untuk membetulkannya.

Farmakokinetik

Penyerapan Selepas pemberian oral, paroxetine diserap dengan baik dari saluran gastrousus. Pengambilan makanan tidak menjejaskan penyerapan. Pengagihan Css ditubuhkan dalam 7-14 hari dari permulaan terapi. Kesan klinikal paroxetine (kesan sampingan dan keberkesanan) tidak berkaitan dengan kepekatan plasmanya. Paroxetine diedarkan secara meluas dalam tisu, dan pengiraan farmakokinetik menunjukkan bahawa hanya 1% daripadanya terdapat dalam plasma, dan pada kepekatan terapeutik 95% adalah dalam bentuk terikat protein. Telah ditetapkan bahawa paroxetine dalam jumlah kecil dikumuhkan dalam susu ibu, dan juga menembusi halangan plasenta. Metabolisme Metabolit utama paroxetine ialah hasil pengoksidaan dan metilasi polar dan terkonjugasi. Oleh kerana aktiviti farmakologi metabolit yang rendah, kesannya terhadap keberkesanan terapeutik ubat tidak mungkin. Oleh kerana metabolisme paroxetine termasuk peringkat "laluan pertama" melalui hati, jumlahnya yang ditentukan dalam peredaran sistemik adalah kurang daripada yang diserap dari saluran gastrousus. Dengan peningkatan dalam dos paroxetine atau dengan dos berulang, apabila beban pada badan meningkat, terdapat penyerapan separa kesan "laluan pertama" melalui hati dan penurunan dalam pelepasan plasma paroxetine. Akibatnya, peningkatan dalam kepekatan paroxetine dalam plasma dan turun naik dalam parameter farmakokinetik adalah mungkin, yang boleh diperhatikan hanya pada pesakit di mana, apabila mengambil dos yang rendah, tahap plasma ubat yang rendah dicapai. Perkumuhan Ia dikumuhkan dalam air kencing (tidak berubah - kurang daripada 2% daripada dos dan dalam bentuk metabolit - 64%) atau dalam hempedu (tidak berubah - 1%, dalam bentuk metabolit - 36%). T1 / 2 berbeza-beza, tetapi secara purata ialah 16-24 jam. Penghapusan paroxetine adalah biphasic, termasuk metabolisme primer (fasa pertama) dan penghapusan sistemik berikutnya. Dengan penggunaan ubat yang berterusan jangka panjang, parameter farmakokinetik tidak berubah. Farmakokinetik dalam situasi klinikal khas Pada pesakit tua, kepekatan plasma paroxetine meningkat, dan julat kepekatan plasma di dalamnya hampir bertepatan dengan julat sukarelawan dewasa yang sihat. Pada pesakit dengan fungsi buah pinggang terjejas teruk (CC kurang daripada 30 ml / min) dan pada pesakit dengan fungsi hati terjejas, kepekatan plasma paroxetine meningkat.

Syarat khas

Pesakit muda, terutamanya mereka yang mengalami gangguan kemurungan utama, mungkin menghadapi peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri semasa terapi paroxetine. Analisis kajian terkawal plasebo pada orang dewasa dengan penyakit mental menunjukkan peningkatan kekerapan tingkah laku bunuh diri pada pesakit muda (berumur 18-24 tahun) semasa mengambil paroxetine berbanding kumpulan plasebo (masing-masing 2.19% hingga 0.92%), walaupun. perbezaan ini tidak dianggap signifikan secara statistik. Pada pesakit kumpulan umur yang lebih tua (dari 25 hingga 64 tahun dan lebih 65 tahun), peningkatan kekerapan tingkah laku bunuh diri tidak diperhatikan. Pada orang dewasa dari semua kumpulan umur dengan gangguan kemurungan utama, terdapat peningkatan yang ketara secara statistik dalam kejadian tingkah laku bunuh diri semasa rawatan dengan paroxetine berbanding dengan kumpulan plasebo (insiden percubaan bunuh diri adalah 0.32% hingga 0.05%, masing-masing). Walau bagaimanapun, kebanyakan kes ini semasa mengambil paroxetine (8 daripada 11) dilaporkan pada pesakit muda berumur 18-30 tahun. Data daripada kajian pesakit dengan gangguan kemurungan utama mungkin menunjukkan peningkatan dalam kejadian tingkah laku bunuh diri pada pesakit di bawah umur 24 tahun dengan pelbagai gangguan mental. Dalam pesakit yang tertekan, keterukan gejala dan / atau kemunculan pemikiran bunuh diri dan tingkah laku bunuh diri (suicidality) mungkin berlaku tanpa mengira sama ada mereka menerima antidepresan. Risiko ini berterusan sehingga pengampunan yang ketara dicapai. Penambahbaikan keadaan pesakit mungkin tidak hadir pada minggu pertama rawatan atau lebih, oleh itu, pesakit mesti dipantau dengan teliti untuk pengesanan tepat pada masanya keterukan klinikal kecenderungan bunuh diri, terutamanya pada permulaan rawatan, serta semasa tempoh perubahan dos (kenaikan atau penurunan). Pengalaman klinikal dengan semua antidepresan menunjukkan bahawa risiko bunuh diri mungkin meningkat pada peringkat awal pemulihan. Gangguan psikiatri lain yang dirawat dengan paroxetine mungkin juga dikaitkan dengan peningkatan risiko tingkah laku bunuh diri. Di samping itu, gangguan ini boleh menjadi keadaan komorbid yang mengiringi gangguan kemurungan utama. Oleh itu, apabila merawat pesakit dengan gangguan psikiatri lain, langkah berjaga-jaga yang sama harus diikuti seperti ketika merawat gangguan kemurungan utama. Pesakit yang mempunyai sejarah tingkah laku bunuh diri atau pemikiran bunuh diri, pesakit muda, dan pesakit yang mempunyai pemikiran bunuh diri yang teruk sebelum memulakan rawatan mempunyai risiko paling besar untuk pemikiran atau percubaan untuk membunuh diri, dan oleh itu kesemua mereka perlu diberi perhatian khusus semasa rawatan.

Komposisi

paroxetine hydrochloride hemihydrate 22.8 mg, yang sepadan dengan kandungan paroxetine 20 mg Eksipien: kalsium dihidrogen fosfat dihidrat, kanji natrium karboksi jenis A, magnesium stearat. Komposisi cangkang: hipromelosa, titanium dioksida, makrogol 400, polisorbat 80

Petunjuk Paxil untuk digunakan

- kemurungan semua jenis, termasuk kemurungan reaktif dan kemurungan yang teruk, kemurungan yang disertai dengan kebimbangan (hasil kajian di mana pesakit menerima ubat selama 1 tahun menunjukkan bahawa ia berkesan dalam mencegah kemurungan berulang); - rawatan (termasuk terapi sokongan dan pencegahan) gangguan obsesif-kompulsif (OCD). Di samping itu, paroxetine berkesan dalam mencegah berulangnya OCD; - rawatan (termasuk terapi sokongan dan pencegahan) gangguan panik dengan dan tanpa agoraphobia. Di samping itu, paroxetine berkesan dalam mencegah berulangnya gangguan panik; - rawatan (termasuk terapi sokongan dan pencegahan) fobia sosial; - rawatan (termasuk terapi sokongan dan pencegahan) gangguan kebimbangan umum. Di samping itu, paroxetine berkesan dalam mencegah berulangnya gangguan; - rawatan gangguan tekanan selepas trauma.

Kontraindikasi Paxil

- pentadbiran serentak perencat MAO dan tempoh 14 hari selepas pembatalannya (inhibitor MAO tidak boleh ditetapkan dalam masa 14 hari selepas tamat rawatan dengan paroxetine); - pentadbiran serentak thioridazine; - pentadbiran serentak pimozide; - umur sehingga 18 tahun (ujian klinikal terkawal paroxetine dalam rawatan kemurungan pada kanak-kanak dan remaja belum membuktikan keberkesanannya, oleh itu ubat tidak ditunjukkan untuk rawatan kumpulan umur ini). Paroxetine tidak ditetapkan kepada kanak-kanak di bawah umur 7 tahun kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat dalam kategori pesakit ini. - hipersensitiviti kepada paroxetine dan komponen lain ubat.

Dos Paxil

20 mg 20mg

Kesan sampingan Paxil

Kekerapan dan intensiti beberapa kesan sampingan mungkin berkurangan apabila terapi diteruskan dan biasanya tidak membawa kepada pemberhentian rawatan. Penentuan kekerapan kesan sampingan: sangat kerap (> 1/10), kerap (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Interaksi dadah

Penggunaan serentak paroxetine dengan ubat-ubatan serotonergik (termasuk L-tryptophan, triptans, tramadol, ubat perencat pengambilan semula serotonin terpilih, fentanyl, litium, dan ubat herba yang mengandungi wort St. John) boleh menyebabkan sindrom serotonin. Penggunaan paroxetine dengan perencat MAO (termasuk linezolid, antibiotik yang bertukar kepada perencat MAO bukan selektif) adalah kontraindikasi. Dalam kajian tentang kemungkinan penggunaan gabungan paroxetine dan pimozide dalam dos yang rendah (2 mg sekali), peningkatan dalam tahap pimozide telah direkodkan. Fakta ini dijelaskan oleh sifat paroxetine untuk menghalang isoenzim CYP2D6. Oleh kerana indeks terapeutik pimozide yang sempit dan keupayaannya yang diketahui untuk memanjangkan selang QT, penggunaan bersamaan pimozide dan paroxetine adalah kontraindikasi. Apabila menggunakan ubat-ubatan ini dalam kombinasi dengan paroxetine, penjagaan mesti diambil dan pemantauan klinikal yang rapat mesti dijalankan.

Terlebih dos

peningkatan kesan sampingan yang diterangkan di atas, serta muntah, demam, perubahan dalam tekanan darah, pengecutan otot secara tidak sengaja, kebimbangan, takikardia. Pesakit biasanya tidak mengalami komplikasi serius walaupun dengan satu dos sehingga 2 g paroxetine.

Keadaan penyimpanan

jauhi daripada kanak-kanak

Maklumat disediakan

Sebaik sahaja orang VSD mendapat temujanji dengan ahli psikoterapi, dia segera menerima preskripsi untuk antidepresan. Salah satu iklan yang paling biasa ialah Paxil. Adakah ia membantu? Bagi saya - tidak!

Bertahun-tahun yang lalu, apabila serangan panik mula melanda saya, saya mempunyai pengalaman dengan ahli psikoterapi. Kemudian tidak ada perbincangan tentang rawatan dengan antidepresan, doktor menjalankan beberapa sesi NLP dengan saya dan di situlah kami selesai. Sukar untuk mengatakan apa yang lebih membantu saya: sama ada sesi dengan ahli psikoterapi, atau langkah bebas dalam bentuk perubahan gaya hidup, mandi kontras dan aktiviti fizikal sukar untuk dikatakan. Saya fikir ia adalah rawatan yang kompleks dan membantu semua bersama-sama, yang mana lebih, yang mana kurang - adakah ia begitu penting?

Lima tahun kemudian, pada satu hari yang baik, seseorang boleh mengatakan "secara tiba-tiba" (saya baru sahaja mengalahkan gout, sedang berdiet, berada di puncak aktiviti fizikal), saya mempunyai masalah dengan kepala saya, yang telah saya tulis tentang secara terperinci. Saya akan mengulangi aduan saya secara ringkas:

Pening ringan, kabut di kepala, sakit kepala berulang tidak teruk
Masalah tidur - bangun awal, tidur tidak lebih daripada 6-6.5 jam, keletihan pada waktu pagi
Keletihan, penurunan prestasi
Peningkatan kerengsaan, kadang-kadang kebencian, kerap kekurangan mood
Dua tahun selepas permulaan keadaan "dipaku" ini, selepas beberapa perundingan dengan pakar neurologi dan percubaan yang tidak berjaya untuk menyingkirkan penyakit ini dengan ubat-ubatan dan pelbagai latihan fizikal, saya telah diperiksa di hospital serantau di jabatan kardiologi untuk bradikardia dan perasaan. gangguan dalam kerja jantung, di mana saya mempunyai peluang untuk mendapatkan temu janji dengan pakar neurologi yang berpengalaman, calon sains perubatan.

Selepas mendengar aduan saya, melihat pelbagai kajian yang saya kumpulkan, doktor tidak mengatakan apa-apa yang konkrit. Perlu diingatkan bahawa secara spesifik saya maksudkan di sini diagnosis jenis "tumor otak". Pakar saraf membuat kesimpulan bahawa terdapat pelanggaran peredaran otak, tetapi pada tahap yang lebih besar saya, secara sederhana, kesihatan yang tidak begitu baik, adalah disebabkan oleh kemurungan yang berpanjangan dan menasihati saya untuk mencuba rawatan dengan Paxil. Sekarang adalah masa untuk memetik petikan daripada arahan untuk ubat yang agak terkenal ini:

Paxil - arahan untuk digunakan
Bahan aktif - Paroxetine - adalah perencat pengambilan semula 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin) yang kuat dan terpilih. Adalah dipercayai bahawa aktiviti antidepresan dan keberkesanannya dalam rawatan obsesif-kompulsif (OCD) dan gangguan panik adalah disebabkan oleh perencatan khusus pengambilan semula serotonin dalam neuron otak.

Dalam struktur kimianya, paroxetine berbeza daripada antidepresan trisiklik, tetrasiklik dan lain-lain yang diketahui.

Petunjuk untuk digunakan:
Petunjuk utama adalah kemurungan pelbagai asal usul. Paxil digunakan untuk kemurungan reaktif, atipikal, postpsychotic, dysthymia. Ubat ini berkesan untuk gangguan obsesif-kompulsif (gangguan obsesif-kompulsif), serangan panik, fobia sosial, agoraphobia, gangguan kecemasan pelbagai asal usul, mimpi buruk.

Terdapat bukti bahawa terapi anti-kambuh keadaan kecemasan-fobia dengan ubat adalah berkesan. Keputusan positif terapi Paxil diperhatikan pada pesakit yang rawatannya dengan antidepresan standard tidak memuaskan. Pentadbiran Paxil ditunjukkan pada pesakit dengan gangguan tekanan dalam tempoh selepas trauma. Paxil boleh digunakan untuk masa yang lama, serta untuk tujuan prophylactic.

Mod permohonan:
Tablet Paxil diminum pada waktu pagi, tidak dikunyah. Ia dimakan selepas makan (walaupun makanan tidak menjejaskan penyerapan Paxil), dibasuh dengan air. Dos harian diambil sekali. Dalam rawatan kemurungan, fobia sosial, gangguan selepas trauma, saya bertindak mengikut skema: 20 mg setiap hari untuk beberapa minggu pertama. Sekiranya dos ini tidak berkesan, peningkatan mingguan sebanyak 10 mg dilakukan (contohnya, pada minggu ketiga dos harian akan menjadi 30 mg, pada keempat - 40 mg). Peningkatan dos maksimum Paxil adalah sehingga 50 mg / hari.

Dalam gerontologi dan pesakit yang lemah, mulakan dengan setengah tablet (10 mg). Untuk melakukan ini, pecahkan tablet berisiko, dan masukkan separuh lagi ke dalam sel lepuh sehingga dos seterusnya. Dengan toleransi dos yang baik dan kesan terapeutik yang tidak mencukupi, ia boleh ditingkatkan sebanyak 10 mg seminggu. Bagi pesakit sedemikian, dos Paxil boleh ditingkatkan kepada 40 mg. Rejimen dos yang sama juga digunakan untuk kegagalan buah pinggang, kehadiran patologi hati pada pesakit. Rawatan itu panjang, tempohnya ditentukan oleh doktor.
Gangguan obsesif-kompulsif dihentikan oleh Paxil mengikut skema yang merangkumi dos awal 20 mg, diikuti dengan peningkatan 10 mg setiap minggu (jika tiada kesan terapeutik yang dijangkakan). Peningkatan maksimum yang dibenarkan adalah sehingga 60 mg setiap dos.

Dalam kes serangan panik, Paxil ditetapkan pada dos 10 mg / hari pada permulaan rawatan. Dos minimum digunakan kerana risiko pemburukan gejala pada permulaan rawatan. Dos boleh ditingkatkan (sehingga maksimum 60 mg / hari). Peningkatan dilakukan secara beransur-ansur, setiap minggu menambah 10 mg kepada dos utama.
Terapi anti-relaps terdiri daripada dos penyelenggaraan 20 mg / hari. Kursus minimum rawatan dengan Paxil ialah 4 bulan. Pada akhir kursus, untuk membatalkan Paxil, dos dikurangkan secara beransur-ansur sebanyak 10 mg / minggu. Doktor mungkin menetapkan rejimen penarikan ubat yang berbeza jika gejala pengeluaran yang tidak diingini muncul.

Paxil diambil mengikut skema. Saya tidak ingat dos dan masa yang tepat, tetapi maksudnya ialah mereka mula mengambil Paxil dengan dos yang minimum, secara beransur-ansur meningkatkan dos, dan selepas kira-kira seminggu mereka mencapai dos yang diperlukan (dilaraskan jika perlu oleh doktor). Ini diikuti dengan mengambil ubat selama sekurang-kurangnya sebulan dan kemudian seminggu lagi untuk pengurangan dos secara beransur-ansur dan penolakan sepenuhnya untuk mengambil Paxil.

Saya mengikut arahan doktor "dalam dan luar." Saya ingin segera memberitahu tentang kemungkinan kesan sampingan Paxil, yang menunjukkan dirinya secara peribadi dalam diri saya dalam semua kemuliaannya. Kesan sampingan ini melibatkan terutamanya lelaki. Kira-kira seminggu selepas permulaan mengambil Paxil, saya perhatikan bahawa masa yang diperlukan untuk saya membawa persetubuhan kepada "kesimpulan logik" telah meningkat sedikit. Selepas seminggu lagi, ia menjadi jelas ketara dan menjadi menjengkelkan. Itu. terdapat kelewatan dalam ejakulasi, dan sangat ketara. Mereka mengatakan bahawa peratusan tertentu lelaki mengalami ejakulasi pramatang dan hanya bermimpi hubungan seks yang berpanjangan, tetapi ini jelas bukan tentang saya. Maaf untuk perincian, tetapi apabila untuk menamatkan anda perlu berbuih seperti gelding kelabu semasa perlumbaan, kemudian selepas beberapa ketika anda mula berfikir, adakah anda memerlukannya sama sekali? Walaupun ... anda boleh memberikan perkhidmatan berbayar kepada wanita bujang dengan tanda yang berkualiti. Jenaka jenaka :)

Tetapi tidak mengapa, saya bersedia untuk menahan kesan sampingan sedemikian untuk seketika untuk tujuan penyembuhan yang hebat, tetapi keadaan bekerja menentang saya. Apabila saya bertanya kepada diri saya sama ada Paxil membantu saya, jawapannya agak positif. Mungkin semuanya tidak berubah secepat dan tidak seperti yang saya mahukan, tetapi beberapa kesan positif Paxil masih ketara. Pada kira-kira separuh perjalanan pengambilan Paxil yang dijadualkan, saya terpaksa berhenti mengambil ubat secara tiba-tiba. Hakikatnya ialah kami terbang ke Bulgaria untuk bercuti dan teman dan pembantu setia saya, yang bertanggungjawab untuk bagasi, terlupa beg dengan semua ubat. Seperti yang anda faham, adalah mustahil untuk membeli ubat sedemikian di Bulgaria seperti itu di farmasi, jadi saya terpaksa berhenti mengambil Paxil.

Dua hari pertama, saya tidak melihat apa-apa perubahan sama sekali dan sudah mula menjangkakan kembalinya kehidupan seks yang normal dan bukannya maraton seksual, tetapi kemudian penarikan dadah itu mula dirasakan. Perkara pertama yang saya perhatikan adalah gangguan yang kerap dan dipergiatkan dalam kerja jantung, saya fikir ini adalah extrasystoles. Apabila saya berpaling kepada pakar kardiologi dengan aduan tentang gangguan dalam kerja jantung, extrasystoles muncul hanya selepas usaha fizikal yang agak kuat, dan walaupun tidak kerap. Selepas pemansuhan Paxil, extrasystoles mula "memalu" secara tiba-tiba. Perasaan yang cukup tidak menyenangkan. Keletihan serta-merta meningkat, dan kadang-kadang rasa mual ringan muncul. Tetapi sensasi yang paling tidak menyenangkan telah disampaikan, sialan, anda tidak akan percaya - puting! Ya, sial, puting, bukan puting :) Mereka gatal luar biasa! Saya mahu memakai penyepit pakaian dan tidak menanggalkannya walaupun pada waktu malam. Walaupun sedang beratur di kedai, saya kadang-kadang terpaksa menyorok di belakang isteri dan mencubit diri. Dan di pantai, daripada berehat dan berenang, saya naik ke leher saya di dalam air dan menikmati "memutar mereka selama sejam dan melawan" :) Anda mungkin merasa lucu membaca memoir seperti itu, tetapi saya tidak ketawa selama beberapa minggu. Dua minggu kemudian, kesan sampingan berlalu, extrasystoles hampir hilang, puting boleh dibiarkan begitu sahaja, dan kehidupan seks kembali normal. Ternyata hampir menyenangkan untuk hidup :) Hanya sekarang pening dan bangun awal kekal ...

Pulang ke rumah, saya membuang pil yang tinggal - saya tidak mahu mengalami semua kesan sampingan ini untuk kali kedua. Saya fikir cahaya pada Paxil tidak menumpu seperti baji, dan jika saya terpaksa menggunakan bantuan antidepresan sekali lagi, ia pastinya bukan Paxil.

Ubat seterusnya yang saya telah ditetapkan kira-kira setahun kemudian ialah Valdoxan.