Epidemiologi klinikal (Epidemiologi klinikal) ialah sains yang membenarkan ramalan untuk setiap pesakit individu berdasarkan kajian perjalanan klinikal penyakit dalam kes yang sama, menggunakan kaedah saintifik yang ketat untuk mengkaji kumpulan pesakit untuk memastikan ramalan yang tepat.
Matlamat epidemiologi klinikal adalah untuk membangunkan dan menggunakan kaedah pemerhatian klinikal yang memungkinkan untuk membuat kesimpulan yang adil, mengelakkan pengaruh kesilapan sistematik dan rawak. Ini adalah pendekatan yang paling penting untuk mendapatkan maklumat yang diperlukan oleh doktor untuk membuat keputusan yang betul.
Ralat sistematik, atau berat sebelah (bias) ialah "penyimpangan sistematik (bukan rawak, satu arah) hasil daripada nilai sebenar"
Bias Andaikan bahawa ubat A didapati lebih berkesan daripada ubat B. Apakah jenis bias yang boleh membawa kepada kesimpulan ini jika ia ternyata salah? Ubat A boleh diberikan kepada pesakit dengan keterukan penyakit yang lebih rendah; maka hasilnya bukan disebabkan oleh keberkesanan ubat yang berbeza, tetapi perbezaan sistematik dalam keadaan pesakit dalam kedua-dua kumpulan. Atau ubat A rasa lebih baik daripada ubat B, jadi pesakit mematuhi rejimen rawatan dengan lebih ketat. Atau ubat A adalah ubat baru yang sangat popular, dan B adalah ubat lama, jadi penyelidik dan pesakit cenderung berfikir bahawa ubat baru pasti akan berfungsi dengan lebih baik. Ini adalah contoh ralat sistematik yang mungkin berlaku.
Dalam kebanyakan kes, prognosis, diagnosis, dan hasil rawatan untuk pesakit tertentu tidak pasti dengan jelas, dan oleh itu ia mesti dinyatakan dari segi kebarangkalian; - kebarangkalian ini untuk pesakit tertentu dianggarkan berdasarkan pengalaman terdahulu yang dikumpul oleh doktor dengan kumpulan pesakit yang serupa; - memandangkan pemerhatian klinikal dijalankan ke atas pesakit yang bebas dalam tingkah laku mereka dan oleh doktor dengan tahap pengetahuan yang berbeza dan pendapat mereka sendiri, hasilnya tidak mengecualikan kesilapan sistematik yang membawa kepada kesimpulan yang berat sebelah; - sebarang pemerhatian, termasuk yang klinikal, dipengaruhi secara kebetulan; Untuk mengelakkan kesimpulan yang salah, doktor mesti bergantung pada kajian yang berdasarkan prinsip saintifik yang ketat menggunakan kaedah untuk meminimumkan ralat sistematik dan mengambil kira ralat rawak. Asas Epidemiologi Klinikal
Soalan klinikal Diagnosis Seberapa tepat kaedah diagnostik untuk penyakit Kekerapan Sejauh manakah penyakit ini biasa? Risiko Apakah faktor yang dikaitkan dengan peningkatan risiko? prognosis Apakah akibat penyakit ini? RawatanBagaimanakah penyakit akan berubah dengan rawatan? Pencegahan Apakah kaedah prof. Dan keberkesanannya Punca Apakah punca penyakit Kos Berapa kos rawatan Perbincangan soalan Penyimpangan daripada norma Sihat atau sakit?
Hasil klinikal Kematian (Kematian) Hasil yang buruk jika kematian adalah penyakit pramatang Set simptom yang tidak normal, penemuan fizikal dan makmal Ketidakselesaan Gejala seperti sakit, loya, sesak nafas, gatal-gatal, tinnitus Ketidakupayaan Ketidakupayaan untuk menjalankan aktiviti biasa di rumah, di tempat kerja, semasa masa lapang Ketidakpuasan hati Reaksi emosi terhadap penyakit dan rawatan, seperti kesedihan atau kemarahan
Kajian dan penggunaan epidemiologi klinikal memerlukan usaha dan masa tambahan daripada doktor yang cukup terlibat dalam kerja amali. Dan dia memerlukan ini: - Pertama, doktor sentiasa menerima keseronokan intelektual dan rasa yakin, selalunya bukannya kejutan dan kekecewaan. -Kedua, keberkesanan persepsi maklumat perubatan berkembang dengan ketara, kerana kini doktor boleh, berdasarkan prinsip asas, dengan cepat mengetahui sumber maklumat mana yang boleh dipercayai dan boleh digunakan untuk meningkatkan keberkesanan dan keselamatan rawatan.
Ketiga, terima kasih kepada prinsip epidemiologi klinikal, pakar perubatan dari mana-mana bidang perubatan menerima satu-satunya asas saintifik, kerana mereka bergantung terutamanya pada keputusan ujian klinikal yang teratur dan boleh dipercayai. Keempat, epidemiologi klinikal membolehkan doktor menilai sejauh mana usahanya untuk memerangi faktor lain - biologi, fizikal, sosial, boleh memberi kesan positif kepada hasil rawatan. Dalam erti kata lain, doktor menjadi yakin tentang apa yang dia mampu lakukan dan apa yang dia tidak boleh lakukan.
Epidemiologi klinikal - ia adalah sains yang membangunkan kaedah penyelidikan klinikal yang meminimumkan kesan kesilapan sistematik dan rawak.
Matlamat epidemiologi klinikal ialah pembangunan dan penggunaan kaedah pemerhatian klinikal sedemikian, yang memungkinkan untuk membuat kesimpulan yang adil.
Tidak seperti sains bioperubatan asas, perubatan klinikal berkenaan dengan soalan yang hanya boleh dijawab oleh penyelidikan tentang manusia yang masih hidup, dan bukan pada haiwan eksperimen, kultur tisu atau membran sel. Sukar untuk mengklasifikasikan kajian klinikal sebagai "eksperimen tulen". Di sini, objek kajian adalah pesakit, yang bebas untuk menentukan tindakannya sendiri, dan penguji adalah doktor dengan pengalaman profesional peribadi, kecenderungan, dan kadang-kadang pertimbangan yang salah. Itulah sebabnya selalu ada bahaya dalam penyelidikan klinikal kesilapan sistematik(bias) yang hanya boleh dielakkan dengan mengikuti prinsip saintifik yang jelas.
"standard emas" ujian klinikal dipertimbangkan percubaan terkawal rawak(RCT). Mereka semestinya menganggap kehadiran kumpulan eksperimen dan kawalan, pesakit ditugaskan kepada kumpulan secara rawak ( rawak), sambil memastikan bahawa kumpulan tidak berbeza dalam parameter yang mempengaruhi hasil penyakit. Doktor, dan lebih-lebih lagi pesakit itu sendiri, tidak tahu sama ada pesakit menerima plasebo (bahan tidak aktif yang tidak berbahaya yang ditawarkan di bawah nama ubat yang tidak berbeza dari rupa, bau, tekstur) atau ubat ( kajian sedemikian dipanggil kaedah "buta dua kali".). Sebelum pesakit dimasukkan ke dalam kajian, dia menandatangani dokumen "Persetujuan termaklum pesakit", memberikan persetujuannya untuk menggunakan plasebo. Semua pesakit disusuli untuk tempoh tertentu, selalunya sangat lama ( kajian prospektif), selepas itu kekerapan berlakunya titik akhir penting secara klinikal (pemulihan, kematian, komplikasi) dalam kumpulan eksperimen dan kawalan dibandingkan. Selalunya, beribu-ribu dan berpuluh-puluh ribu pesakit terlibat dalam kajian sedemikian, di pusat dan negara saintifik yang berbeza ( kajian berbilang pusat). Oleh itu, "standard emas" ujian klinikal ialah kajian rawak, berbilang pusat, prospektif, dua buta.
Selain kaedah "double-blind", kajian boleh dijalankan mengikut kaedah "bujang (mudah) buta".(hanya pesakit tidak tahu rawatan, eksperimen atau kawalan yang mana, mereka terima), serta kaedah "buta tiga".(apabila pesakit, mahupun doktor, mahupun pakar yang memproses keputusan, tidak mengetahui rawatan, eksperimen atau kawalan, pesakit ini atau itu menerima).
Mengikut kaedah pengumpulan data, kajian boleh dibahagikan kepada prospektif dan retrospektif. Kajian prospektif– kajian di mana data terkumpul selepas keputusan untuk menjalankan kajian dibuat. Kajian retrospektif– kajian di mana data terkumpul sebelum kajian dijalankan (menyalin data daripada rekod perubatan).
Mengikut piawaian Barat moden, tiada kaedah rawatan, pencegahan atau diagnosis baharu boleh diiktiraf tanpa ujian ketat mandatori dalam ujian terkawal rawak.
Hasil yang diperolehi dalam perjalanan penyelidikan saintifik diformalkan dalam bentuk penerbitan yang dihantar untuk dicetak dalam jurnal saintifik atau koleksi saintifik. Selepas penerbitan, mana-mana doktor yang berminat dalam topik ini boleh membiasakan dirinya dengan hasil kajian. Penunjuk yang mencirikan kebolehpercayaan maklumat yang diberikan dalam jurnal saintifik dipanggil indeks petikan.
Statistik perubatan adalah salah satu alat yang paling penting dalam perubatan berasaskan bukti.
Komuniti perubatan telah lama enggan mengenali kepentingan statistik, sebahagiannya kerana mereka memperkecilkan kepentingan pemikiran klinikal. Pendekatan sedemikian mempersoalkan kecekapan doktor, berdasarkan postulat keunikan setiap pesakit, dan, akibatnya, keperibadian terapi yang dipilih. Ini amat ketara di Perancis - negara yang memberi dunia banyak penyelidik yang mengkaji masalah kebarangkalian: Pierre de Fermat, Pierre-Simon Laplace, Abraham de Moivre, Blaise Pascal dan Simeon Denis Poisson. Pada tahun 1835, ahli urologi J. Civial menerbitkan artikel dari mana ia mengikuti bahawa selepas penyingkiran tanpa darah batu pundi kencing, 97% pesakit terselamat, dan selepas 5175 operasi tradisional, hanya 78% pesakit yang terselamat. Akademi Sains Perancis telah melantik suruhanjaya doktor untuk menyemak data artikel J. Civial. Dalam laporan suruhanjaya ini, pendapat telah dinyatakan dan dibuktikan tentang ketidaksesuaian menggunakan kaedah statistik dalam perubatan: "Statistik, pertama sekali, tidak menghiraukan orang tertentu dan menganggapnya sebagai unit pemerhatian. Ia menafikannya daripada sebarang keperibadian untuk mengecualikan pengaruh rawak keperibadian ini ke atas proses atau fenomena yang dikaji. Dalam bidang perubatan, pendekatan ini tidak boleh diterima." Walau bagaimanapun, perkembangan selanjutnya dalam bidang perubatan dan biologi menunjukkan bahawa sebenarnya statistik adalah alat yang paling berkuasa dalam sains ini.
Menjelang pertengahan abad ke-19, “... prinsip asas statistik telah pun dibangunkan dan konsep kebarangkalian kejadian telah diketahui. Dalam Prinsip Am Statistik Perubatan, Jules Gavard mengaplikasikannya dalam bidang perubatan. Buku ini adalah luar biasa kerana ia menekankan buat kali pertama bahawa kesimpulan tentang kelebihan satu kaedah rawatan berbanding kaedah rawatan yang lain haruslah berdasarkan bukan sahaja pada kesimpulan spekulatif, tetapi harus mengikut keputusan yang diperolehi dalam proses pemerhatian langsung bilangan pesakit yang mencukupi yang menerima rawatan mengikut kaedah yang dibandingkan. Kita boleh mengatakan bahawa Gavar sebenarnya telah membangunkan pendekatan statistik di mana perubatan berasaskan bukti berasaskan hari ini.
Faktor yang mempunyai kesan yang besar terhadap perkembangan kaedah matematik statistik ialah penemuan hukum nombor besar oleh Jacob Bernoulli (1654-1705) dan kemunculan teori kebarangkalian, yang asasnya dibangunkan oleh ahli matematik Perancis dan ahli astronomi Pierre Simon Laplace (1749-1827). Peringkat yang ketara dalam siri peristiwa ini untuk statistik perubatan ialah penerbitan karya saintis Belgium A. Quetelet (1796-1874), yang merupakan orang pertama yang menggunakan kaedah penyelidikan matematik dan statistik dalam amalan. Dalam karyanya "On Man and the Development of His Abilities", A. Quetelet menyimpulkan jenis orang biasa, dikurniakan, bersama-sama dengan penunjuk purata perkembangan fizikal (ketinggian, berat), kebolehan mental purata dan kualiti moral purata. Dalam tempoh masa yang sama, kerja doktor Bernoulli "Mengenai vaksinasi terhadap cacar: mengenai kematian dan teori kebarangkalian" diterbitkan di Rusia.
Statistik perubatan sebagai titik aplikasi kaedah statistik matematik menduduki tempat yang istimewa. Tempat istimewa ini adalah disebabkan oleh peranan besar perubatan dalam kemunculan statistik sebagai sains bebas dan pengaruh ketara perkembangan penyelidikan dalam masalah bioperubatan terhadap kemunculan banyak kaedah analisis statistik. Pada masa ini, untuk menekankan status istimewa statistik perubatan dan biologi matematik, istilah ini semakin digunakan untuk menandakannya. biometrik.
Kebanyakan kaedah analisis statistik adalah universal dan boleh digunakan bukan sahaja dalam pelbagai cabang statistik perubatan, tetapi juga dalam pelbagai bidang aktiviti manusia. Sebagai contoh, dari sudut pandangan logik formal, ramalan statistik morbiditi berjangkit dan ramalan kadar pertukaran dolar adalah satu tugas yang sama.
Kaedah statistik perubatan boleh dibahagikan kepada kumpulan berikut:
1. Pengumpulan data, yang boleh menjadi pasif (pemerhatian) atau aktif (eksperimen).
2. Statistik deskriptif, yang berkaitan dengan penerangan dan pembentangan data.
3. Statistik perbandingan, yang membolehkan anda menganalisis data dalam kumpulan yang dikaji dan membandingkan kumpulan antara satu sama lain untuk mendapatkan kesimpulan tertentu. Kesimpulan ini boleh dirumuskan sebagai hipotesis atau ramalan.
1. Soalan mengenai tajuk pelajaran:
1. Konsep perubatan berasaskan bukti.
2. Prasyarat untuk kemunculan perubatan berasaskan bukti.
3. Aspek utama perubatan berasaskan bukti.
4. Aspek negatif perubatan bukan berasaskan bukti.
5. Epidemiologi klinikal sebagai salah satu bidang perubatan berasaskan bukti.
6. Konsep "standard emas penyelidikan klinikal".
7. Konsep rawak. Bagaimana untuk mengatur pengumpulan data?
8. Konsep indeks petikan.
9. Klasifikasi kaedah statistik perubatan.
10. Matlamat dan objektif statistik deskriptif.
11. Matlamat dan objektif statistik perbandingan.
2. Uji tugasan pada topik dengan contoh jawapan
1. “PIAWAI EMAS” PENYELIDIKAN PERUBATAN DIPANGGIL
1) kajian silang
2) kajian buta tunggal
3) percubaan terkawal rawak
4) perbandingan berpasangan
2. KAEDAH YANG DIGUNAKAN PESAKIT MAUPUN DOKTOR YANG MEMERHATINYA TIDAK TAHU MANAKAH KAEDAH RAWATAN YANG DIGUNAKAN, DIPANGGIL
1) buta dua
2) buta tiga
3) buta tunggal
4) terkawal plasebo
3. BAHAN TIDAK AKTIF BERBAHAYA YANG DISEDIAKAN DI BAWAH DIMENSI UBAT YANG TIDAK BERBEZA DARI RUPA, BAU, TEKSTUR, DIPANGGIL.
1) bioadditif
2) analog ubat kajian
3) ubat homeopati
4) plasebo
4. UJIAN KAWALAN, INI ADALAH KAJIAN
1) retrospektif
2) bakal
3) melintang
4) berserenjang
5. KAJIAN DI MANA PESAKIT TIDAK TAHU TETAPI DOKTOR TAHU APA RAWATAN YANG DITERIMA PESAKIT ITU DIPANGGIL.
1) plasebo dikawal
2) buta dua
3) buta tiga kali ganda
4) buta mudah
6. BOLEH DINYATAKAN BAHAWA DALAM KAJIAN KAWALAN RAWAK, PESAKIT YANG MENERIMA PLACEBO TIDAK TERTIPU (TIDAK MENERIMA RAWATAN YANG BETUL) KERANA
1) doktor yang merawat menerima kebenaran lisan pesakit untuk menjalankan eksperimen
2) pesakit menandatangani "Persetujuan Termaklum" (di mana persetujuannya untuk menggunakan plasebo disediakan)
3) plasebo tidak mempunyai kesan berbahaya pada badan, jadi penggunaannya tidak memerlukan persetujuan pesakit
4) pesakit menandatangani persetujuan untuk dimasukkan ke hospital
7. KAJIAN DENGAN KUMPULAN KAWALAN YANG DIPILIH RAWAK DAN KEHADIRAN PENDEDAHAN PENYIASAT, DIPANGGIL
1) percubaan klinikal terkawal rawak
2) kajian bukan rawak
3) kajian pemerhatian
4) kajian retrospektif
8. STANDARD EMAS TERMASUK
1) ujian dua buta, terkawal plasebo, rawak
2) kajian mudah bukan rawak
3) kajian buta tiga kali ganda
4) kajian dua buta bukan rawak
9. SATU KAJIAN DI MANA PESAKIT DIPERUNTUKAN SECARA RAWAK KE DALAM KUMPULAN DIPANGGIL
1) buta mudah
2) tidak rawak
3) terkawal plasebo
4) secara rawak
10. PENGGUNAAN BUKTI YANG TERSEDIA TERBAIK DALAM MEMBUAT KEPUTUSAN MENJAGA PESAKIT TERTENTU, INI ADALAH SALAH SATU DEFINISI KONSEP.
1) biometrik
2) perubatan berasaskan bukti
3) epidemiologi klinikal
4) statistik perubatan
11. DENGAN CARA PEMILIHAN PESAKIT, KAJIAN BERBEZA
1) santai dan kompleks
2) sama dan mustahil
3) rawak dan tidak rawak
4) primer dan tertier
12. PEMILIHAN RAWAK PEMERHATIAN ADALAH NAMA
1) rawak
2) median
4) kebarangkalian
13. MENGIKUT DARJAH DATA TERBUKA, PENYELIDIKAN MUNGKIN
1) terbuka atau buta
2) tertutup atau buta
3) terbuka atau rawak
4) rawak atau berbilang pusat
14. KAJIAN KLINIKAL DI MANA SEMUA PESERTA (DOKTOR, PESAKIT, PENGANJUR) MENGETAHUI UBAT MANA YANG DIGUNAKAN DALAM PESAKIT TERTENTU DIPANGGIL
1) tidak rawak
2) secara rawak
3) buta mudah
4) terbuka
15. UJIAN TERHADAP UBAT FARMASI DIJALANKAN BERDASARKAN INSTITUSI PERUBATAN DI PELBAGAI BANDAR PERSEKUTUAN RUSIA, KAJIAN INI ADALAH
1) am
2) jamak
3) polisentrik
4) berbilang pusat
16. STATISTIK MATEMATIK BIOLOGI KESIHATAN, BERNAMA
1) biometrik
2) sibernetik perubatan
3) teori kebarangkalian
4) biostatik
17. KUMPULAN KAEDAH STATISTIK PERUBATAN ADALAH
1) perangkaan perbandingan
2) matematik berasaskan bukti
3) biometrik
4) statistik matematik
18. STATISTIK DESKRIPTIF
1) perbandingan data yang diterima
2) satu set bahan
3) penerangan dan pembentangan data
4) pengesahan keputusan yang diperolehi
19. PENGUMPULAN DATA MUNGKIN
1) pengoptimuman
2) statik dan dinamik
3) membina dan dekonstruktif
4) pasif dan aktif
20. STATISTIK PERBANDINGAN MEMBENARKAN
1) merumuskan kesimpulan dalam bentuk hipotesis atau ramalan
2) menjalankan analisis perbandingan data dalam kumpulan kajian
3) menjalankan set data mengikut prinsip rawak
4) mempersembahkan hasilnya kepada penonton
21. SAINS YANG MEMBANGUNKAN KAEDAH PENYELIDIKAN KLINIKAL DIPANGGIL
1) epidemiologi klinikal
2) farmaseutikal
3) sibernetik
4) statistik perubatan
22. TUJUAN EPIDEMIOLOGI KLINIKAL ADALAH
1) pembangunan kaedah untuk penilaian statistik pemerhatian klinikal
2) kajian morbiditi berjangkit
3) pembangunan dan aplikasi kaedah penyelidikan klinikal yang berkesan
4) pencegahan wabak dan penyakit berjangkit
23. DARI KEDUDUKAN PERUBATAN BERASASKAN BUKTI, PERUBATAN HENDAKLAH MEMBUAT KEPUTUSAN MENGENAI PILIHAN KAEDAH RAWATAN, ATAS ASAS.
1) maklumat daripada Internet
2) pengalaman rakan sekerja
3) artikel daripada jurnal semakan rakan sebaya dengan indeks petikan yang tinggi
4) artikel dari sumber yang tidak diketahui
24. INDIKATOR YANG MENCIRI KEBOLEHPERCAYAAN MAKLUMAT YANG DISEDIAKAN DALAM JURNAL SAINTIFIK ADALAH
25. SALAH SATU PRASYARAT UNTUK BUKTI PERUBATAN BERASASKAN BUKTI ADALAH
1) sumber kewangan terhad yang diperuntukkan untuk penjagaan kesihatan
2) kemunculan kepakaran perubatan baru
3) penambahbaikan kaedah penyelidikan saintifik
4) pembangunan statistik matematik
Contoh jawapan untuk tugasan ujian:
| soalan | ||||||||||
| jawab | ||||||||||
| soalan | ||||||||||
| jawab | ||||||||||
| soalan | ||||||||||
| jawab |
Untuk kerja kokurikulum bebas
kepada pelajaran amali No. 2
dalam disiplin perubatan berasaskan bukti
kepakaran (arah latihan)
"Ubat"
Disusun oleh: cand. sayang. Sains Babenko L.G.
Tema II. Epidemiologi klinikal adalah asas perubatan berasaskan bukti
Tujuan pelajaran: kajian matlamat, objektif, prinsip dan metodologi perubatan berasaskan bukti; kriteria dan tahap bukti untuk kajian etiologi, diagnosis, rawatan dan prognosis serta skop penggunaannya; aspek sejarah pembentukan dan perkembangannya.
Tugasan:
1. Untuk membiasakan pelajar dengan bahagian perubatan berasaskan bukti, matlamat, objektif, prinsip, komponen, aspek dan metodologinya, tempatnya di kalangan sains perubatan lain.
2. Huraikan tahap bukti dalam kajian klinikal etiologi, diagnosis, rawatan dan prognosis serta skop penggunaannya.
3. Serlahkan aspek sejarah penciptaan, pembentukan dan pembangunan perubatan berasaskan bukti
4. Biasakan pelajar dengan organisasi yang mengamalkan metodologi perubatan berasaskan bukti Kolaborasi Cochrane, matlamat, objektif dan prinsipnya.
5. Huraikan kesukaran untuk memperkenalkan amalan perubatan berasaskan bukti dan cara untuk mengatasinya dalam perubatan domestik.
Pelajar mesti tahu:
1 - sebelum mempelajari topik (pengetahuan asas):
Faktor utama, trend dalam pembangunan sains bioperubatan dan keperluan perubatan praktikal dalam keadaan moden;
Komponen membina pandangan perubatan tentang pendekatan metodologi untuk menjalankan ujian klinikal, menilai dan menggunakan keputusannya;
Kaedah matematik untuk menyelesaikan masalah intelek dan aplikasinya dalam bidang perubatan;
Asas Sejarah Perubatan;
Asas teori informatika, pengumpulan, penyimpanan, pencarian, pemprosesan, transformasi maklumat dalam sistem perubatan dan biologi, penggunaan sistem komputer maklumat dalam perubatan dan penjagaan kesihatan;
Konsep etiologi, patogenesis, morfogenesis, patomorfosis penyakit, nosologi, konsep asas nosologi umum:
Asas fungsional penyakit dan proses patologi, punca, mekanisme utama pembangunan dan hasil proses patologi biasa, disfungsi organ dan sistem.
2 - selepas mempelajari topik:
Konsep asas, tujuan, objektif, prinsip dan metodologi perubatan berasaskan bukti;
Darjah bukti dalam kajian klinikal etiologi, diagnosis, rawatan dan prognosis dan skop penggunaan praktikalnya;
Peringkat sejarah utama pembentukan dan pembangunan perubatan berasaskan bukti;
Kepentingan Kerjasama Cochrane untuk perubatan klinikal dan bentuk aktivitinya di luar negara dan di Rusia;
Kesukaran dalam melaksanakan amalan perubatan berasaskan bukti dan cara untuk mengatasinya
Pelajar mesti boleh:
- secara cekap dan bebas menganalisis dan menilai dan menganalisis ciri klinikal manifestasi patologi pesakit dan menjalankan aktiviti mereka dengan mengambil kira prinsip dan metodologi perubatan berasaskan bukti;
Gunakan sumber maklumat Perpustakaan Cochrane untuk membuat keputusan klinikal berdasarkan prinsip bukti dan kebolehpercayaan untuk mendapatkan hasil klinikal yang berkualiti tinggi dan berkesan.
Pelajar mesti mahir dalam:
Terma dan konsep epidemiologi klinikal;
Mengukur jumlah kesilapan dalam percubaan klinikal;
Penilaian tahap kesihatan dalam kajian perubatan dan sosial;
Kaedah untuk mengira indeks dan penunjuk kesihatan;
Pembentukan kohort untuk penyelidikan saintifik dan klinikal;
Pembentukan populasi untuk penyelidikan saintifik dan klinikal.
Tugas untuk kerja ekstrakurikuler bebas pelajar pada topik yang ditentukan:
1 - berkenalan dengan bahan teori mengenai topik pelajaran menggunakan nota kuliah dan / atau sastera dan sumber pendidikan yang disyorkan;
2 - untuk menyatakan secara bertulis dalam buku kerja "Glosari" intipati istilah dan konsep yang digunakan dalam topik seminar ini:
| N/N n/n | Istilah / konsep | Intipati istilah / konsep |
| Epidemiologi | - | |
| Epidemiologi klinikal | ||
| Ralat rawak | ||
| ralat sistematik | ||
| jumlah ralat pengukuran | ||
| Belajar | ||
| Perbicaraan | ||
| Kesihatan | ||
| penyakit | ||
| Sumber kesihatan | ||
| Potensi Kesihatan | ||
| Keseimbangan kesihatan | ||
| Faktor-faktor risiko | ||
| Faktor risiko kesihatan yang buruk | ||
| kohort | ||
| penduduk | ||
| Organisasi kajian | ||
| Tanda-tanda faktor | ||
| Tanda-tanda berkesan | ||
| Ringkasan data dan program kumpulan | ||
| Rancangan belajar | ||
| Pengumpulan data | ||
| Kajian epidemiologi berterusan | ||
| Kajian epidemiologi terpilih | ||
| Kes kajian - kawalan | ||
| kajian kohort | ||
| kajian pemerhatian | ||
| Kajian rintis | ||
| percubaan terkawal klinikal rawak |
n n Jenis teknologi perubatan berikut tertakluk kepada penilaian: pengenalpastian penyakit dan faktor risiko; kaedah pencegahan, diagnosis dan rawatan; organisasi penjagaan perubatan; kerja perkhidmatan perubatan tambahan; maklumat saintifik dan metodologi yang digunakan dalam amalan perubatan; rancangan dan strategi pembangunan kesihatan. Untuk tujuan ini, aspek berikut bagi jenis teknologi yang disebutkan dinilai: keselamatan, keberkesanan klinikal, kesan ke atas jangka hayat, nisbah kos dan keberkesanan kos, aspek etika, kepentingan sosial. Hasil daripada pelaksanaan HTA haruslah pengenalan meluas ke dalam amalan perubatan cara dan kaedah baru, keberkesanannya telah terbukti secara saintifik, dan penolakan penggunaan teknologi tradisional, tetapi tidak cekap. Ini memungkinkan untuk mengagihkan semula kewangan, bahan dan sumber manusia yang ada secara rasional untuk penjagaan kesihatan dan memenuhi keperluan penduduk yang semakin meningkat untuk penjagaan perubatan berkualiti tinggi.
n n Tujuan pendekatan metodologi sedemikian di klinik (epidemiologi klinikal) adalah untuk mendapatkan kemungkinan yang terbukti secara saintifik menggunakan hasil kajian epidemiologi yang dijalankan khas ke atas kumpulan pesakit untuk menyelesaikan masalah pesakit tertentu di bawah pengawasan perubatan. Masalah ini termasuk mewujudkan diagnosis yang boleh dipercayai dan menentukan kemungkinan penyakit tertentu dalam pesakit yang diperiksa, mewujudkan punca dan syarat untuk permulaan penyakit dalam kes ini, memilih cara dan kaedah (teknologi) rawatan yang paling rasional dalam klinikal dan istilah ekonomi, membangunkan yang paling berkemungkinan dalam kes di bawah kajian prognosis klinikal hasil penyakit. Oleh itu, aspek umum epidemiologi penyakit tidak berjangkit adalah wajar dikaitkan dengan bidang kepentingan saintifik yang dipanggil "organisasi kebersihan sosial dan penjagaan kesihatan" . Pada masa yang sama, dari segi corak pengedaran kumpulan tertentu dan kelas penyakit tidak berjangkit, epidemiologi penyakit tidak berjangkit harus diiktiraf sebagai bidang penyelidikan yang bermanfaat dan menjanjikan dalam bidang perubatan bebas individu. sains - kardiologi, onkologi, psikiatri, endokrinologi, traumatologi, dll. Tidak syak lagi bahawa kaedah penyelidikan Epidemiologi, bersama-sama dengan kaedah yang digunakan oleh biologi molekul, genetik, sibernetik dan sains lain, boleh memberikan kemajuan yang ketara dalam kajian pelbagai aspek penyakit manusia yang berkaitan. Walau bagaimanapun, pada masa yang sama, epidemiologi tumor malignan kekal sebagai sebahagian daripada onkologi, penyakit kardiovaskular - sebahagian daripada kardiologi, penyakit mental - sebahagian daripada psikiatri, penyakit endokrin - sebahagian daripada endokrinologi, dll.
n n n Dalam hal ini, pada peringkat perkembangan sains sekarang, terdapat keperluan mendesak untuk membezakan antara konsep "epidemiologi penyakit berjangkit" dan "epidemiologi penyakit tidak berjangkit" . Epidemiologi, seperti mana-mana cabang pengetahuan saintifik, dicirikan oleh proses pembezaan dan penyepaduan. Perkembangan kawasan realiti baru oleh epidemiologi, yang merupakan patologi manusia yang tidak berjangkit, telah membawa kepada tahap pembezaan semasa. Pada masa yang sama, keperluan untuk sintesis pengetahuan mendapati ekspresi dalam trend ke arah integrasi epidemiologi penyakit berjangkit dan tidak berjangkit. Ia juga mustahil untuk menyatukan epidemiologi penyakit berjangkit dan epidemiologi penyakit tidak berjangkit berdasarkan ciri masalah yang dipanggil, apabila sains yang berbeza disepadukan berkaitan dengan kemunculan masalah teori atau praktikal utama yang baru. Beginilah biofizik, biokimia, dan lain-lain terbentuk. Penampilan mereka meneruskan proses pembezaan sains dalam bentuk baru, tetapi pada masa yang sama menyediakan asas baru untuk penyepaduan disiplin saintifik yang berbeza sebelum ini. Dalam kes yang sedang dipertimbangkan, kita tidak bercakap tentang dua disiplin saintifik, tetapi mengenai disiplin saintifik (epidemiologi penyakit berjangkit) dan pendekatan metodologi tertentu yang digunakan untuk menyelesaikan masalah pelbagai disiplin perubatan (epidemiologi penyakit tidak berjangkit).
Trend penyatuan tidak menemui penjelmaan sebenar, kerana tidak ada prinsip teori yang membenarkan mengiktiraf kesamaan objek penyelidikan sains ini, iaitu, kesamaan pola kejadian, penyebaran dan pemberhentian semua penyakit manusia - sifat berjangkit dan tidak berjangkit. Walau bagaimanapun, pada masa ini, epidemiologi (seperti matematik, logik, sibernetik, dan sains lain) hanya mampu mempersenjatai kajian keteraturan yang disebutkan dengan sistem kaedah bersatu tertentu.
Pada masa ini, konsep moden epidemiologi dilambangkan dengan istilah "epidemiologi klinikal". Istilah ini berasal dari nama dua disiplin "ibu bapa": perubatan klinikal dan epidemiologi.
"Klinis" kerana ia bertujuan untuk menjawab soalan klinikal dan mengesyorkan keputusan klinikal berdasarkan bukti yang paling boleh dipercayai.
"Epidemiologi" kerana banyak kaedahnya dibangunkan oleh ahli epidemiologi, dan penjagaan untuk pesakit tertentu dipertimbangkan di sini dalam konteks populasi besar di mana pesakit berada.
Epidemiologi klinikal- sains yang membenarkan ramalan untuk setiap pesakit individu berdasarkan kajian perjalanan klinikal penyakit dalam kes yang sama menggunakan kaedah saintifik yang ketat untuk mengkaji kumpulan pesakit untuk memastikan ketepatan ramalan.
Tujuan epidemiologi klinikal- pembangunan dan penggunaan kaedah pemerhatian klinikal sedemikian, yang memungkinkan untuk membuat kesimpulan yang adil dengan penilaian yang terjamin terhadap pengaruh kesilapan sistematik dan rawak. Ini adalah pendekatan yang paling penting untuk mendapatkan maklumat yang diperlukan oleh doktor untuk membuat keputusan yang betul.
Kaedah asas dalam epidemiologi adalah perbandingan. Ia dijalankan dengan pengiraan matematik kuantiti seperti nisbah kemungkinan, nisbah risiko perkembangan peristiwa yang dikaji.
Walau bagaimanapun, sebelum membuat perbandingan, adalah perlu untuk memahami apa yang kita bandingkan dengan apa (oren dengan oren, bukan oren dengan steamboat), i.e. merumuskan tugas (masalah) yang mendahului permulaan sebarang penyelidikan. Selalunya, masalah itu dirumuskan dalam bentuk soalan yang perlu dicari jawapannya.
Sebagai contoh, secara hipotesis, kita (iaitu, doktor yang mengamalkan) dibentangkan dengan ubat yang, menurut ahli kimia yang mensintesisnya, harus merawat tumit. Syarikat farmaseutikal yang meletakkan pengeluaran ubat pada aliran juga memberi jaminan dalam arahan bahawa kesan yang didakwa benar-benar berlaku.
Apakah yang boleh dilakukan oleh pengamal semasa membuat keputusan sama ada untuk menggunakan dadah?
Jawapan "ambil kata ahli kimia/pakar farmakologi" dikecualikan sebagai remeh dan penuh dengan akibatnya. Tugas kita- semak kesan yang didakwa dadah pada tumit dengan cara yang tersedia untuk pengamal (sahkan atau menyangkal, dsb.). Sudah tentu, kami tidak akan menguji dadah pada tikus makmal, sukarelawan, dan lain-lain. Diandaikan bahawa sebelum "pelancaran dalam siri" seseorang telah melakukan ini dengan lebih atau kurang teliti.
Mengikut tugas, kami akan memulakan pembentukan tatasusunan data yang berfungsi untuk menyelesaikannya:
- Jom cari maklumat dulu.
- Seterusnya, kami mengecualikan artikel yang tidak berkaitan daripada tatasusunan data yang terhasil (tidak relevan - tidak sesuai dengan minat kami).
- Kami akan menilai kualiti metodologi kajian yang ditemui (seberapa betul kaedah mengumpul maklumat dalam kajian, adakah kaedah analisis statistik yang digunakan mencukupi, dsb.) dan meletakkan kedudukan maklumat dalam tatasusunan yang terhasil mengikut tahap kebolehpercayaan bukti berdasarkan mengenai konvensyen perangkaan perubatan sedia ada dan kriteria kebolehpercayaan yang dicadangkan oleh pakar perubatan berasaskan bukti .
Menurut Metodologi Penilaian Kesihatan Majlis Sweden, kebolehpercayaan bukti daripada sumber yang berbeza adalah tidak sama, dan bergantung kepada jenis kajian yang dijalankan. Jenis kajian yang dilakukan, mengikut perjanjian antarabangsa Kumpulan Editor Bioperubatan Vancouver (http://www.icmje.org/), mesti diterangkan dengan teliti; kaedah pemprosesan statistik keputusan ujian klinikal juga harus ditunjukkan, konflik kepentingan diisytiharkan, sumbangan penulis kepada hasil saintifik dan kemungkinan meminta maklumat utama daripada penulis mengenai hasil kajian.
Untuk memastikan kesahihan keputusan yang diperoleh dalam kajian, "berasaskan bukti", iaitu, mencukupi untuk tugas, metodologi penyelidikan (reka bentuk kajian dan kaedah analisis statistik) (Jadual 1) harus dipilih, yang akan kami ambil kira apabila memilih maklumat daripada tatasusunan data.
Jadual 1. Pemilihan metodologi kajian bergantung kepada tujuan kajian
(untuk penerangan tentang istilah, lihat Glosari istilah metodologi)Objektif kajian Reka bentuk kajian Kaedah analisis statistik Menganggarkan kelaziman penyakit Kajian serentak seluruh kumpulan (populasi) menggunakan kriteria ketat untuk pengecaman penyakit Kongsi anggaran, pengiraan penunjuk relatif Penilaian insiden kajian kohort Kongsi anggaran, pengiraan siri masa, penunjuk relatif Penilaian faktor risiko untuk permulaan penyakit kajian kohort. Kajian kawalan kes Korelasi, analisis regresi, analisis survival, penilaian risiko, nisbah kemungkinan Penilaian pengaruh faktor persekitaran terhadap manusia, kajian hubungan sebab-akibat dalam populasi Kajian ekologi penduduk Korelasi, regresi, analisis kelangsungan hidup, penilaian risiko (risiko tambahan, risiko relatif, risiko populasi ditambah, bahagian risiko populasi ditambah), nisbah kemungkinan Menarik perhatian kepada perjalanan penyakit yang luar biasa, hasil rawatan Penerangan kes, siri kes tidak Penerangan tentang keputusan amalan klinikal semasa Pemerhatian ("sebelum dan selepas") Min, sisihan piawai, ujian-t Pelajar (data kuantitatif) berpasangan.
Ujian McNimar (data kualitatif)Menguji kaedah rawatan baru Percubaan klinikal Fasa I ("sebelum dan selepas") Min, sisihan piawai, ujian-t Pelajar berpasangan.
Kriteria McNimarPerbandingan dua rawatan dalam amalan klinikal semasa bakal terkawal. Secara rawak (terbuka, buta, buta dua). Retrospektif terkawal. Bakal terkawal + retrospektif (reka bentuk campuran) Kriteria pelajar (data kuantitatif).
Kriteria χ 2 atau z (ciri kualitatif).
Kriteria Kaplan-Myers (bertahan hidup)Perbandingan kaedah rawatan baru dan tradisional Percubaan klinikal fasa II-IV (bakal terkawal atau rawak) Kriteria pelajar.
Kriteria χ 2 .
Kriteria Kaplan-MyersSetiap jenis penyelidikan dicirikan oleh peraturan tertentu untuk mengumpul dan menganalisis maklumat. Sekiranya peraturan ini dipatuhi, apa-apa jenis penyelidikan boleh dipanggil kualitatif, tidak kira sama ada ia mengesahkan atau menyangkal hipotesis yang dikemukakan. Kaedah analisis statistik yang lebih terperinci digunakan untuk mendapatkan bukti dibentangkan dalam buku Petri A., Sabin K. "Visual statistics in medicine" (M., 2003), Glantz S. "Medical and biological statistics" (M., 1999). .
Tahap "bukti" maklumat disenaraikan seperti berikut (dalam susunan menurun):
- Percubaan klinikal terkawal rawak;
- Percubaan klinikal bukan rawak dengan kawalan serentak;
- Percubaan klinikal bukan rawak dengan kawalan sejarah;
- kajian kohort;
- "Kawalan kes";
- Percubaan klinikal silang;
- Hasil pemerhatian.
- penerangan kes individu.
Hasil kajian yang dilakukan menggunakan kaedah yang dipermudahkan atau kaedah yang tidak sesuai dengan objektif kajian, dengan kriteria penilaian yang salah dipilih, boleh membawa kepada kesimpulan yang salah.
Penggunaan kaedah penilaian yang kompleks mengurangkan kemungkinan keputusan yang salah, tetapi membawa kepada peningkatan dalam apa yang dipanggil kos pentadbiran (pengumpulan data, penciptaan pangkalan data, kaedah analisis statistik).
Jadi, sebagai contoh, dalam kajian E.N. Fufaeva (2003) mendedahkan bahawa dalam kalangan pesakit yang mempunyai kumpulan kecacatan sebelum pembedahan, pemeliharaan kecacatan telah didaftarkan dalam semua 100%. Antara pesakit yang tidak mempunyai kumpulan kecacatan sebelum pembedahan jantung, dalam 44% kes selepas operasi, kumpulan kecacatan ditentukan. Berdasarkan keputusan ini, kesimpulan palsu boleh dibuat bahawa pembedahan jantung memburukkan kualiti hidup pesakit. Bagaimanapun, semasa tinjauan, ternyata 70.5% pesakit dan 79.4% doktor yang memerhati pesakit ini berpuas hati dengan hasil rawatan. Pendaftaran kumpulan orang kurang upaya adalah atas sebab sosial (faedah untuk mendapatkan ubat-ubatan, membayar perumahan, dsb.).
Kepentingan perlindungan sosial dalam hal kapasiti kerja disahkan oleh hasil kajian yang dijalankan di Amerika Syarikat dan tidak mendedahkan hubungan yang jelas antara keadaan klinikal (penyakit somatik) pesakit dan kapasiti kerja.
Untuk membandingkan kadar pekerjaan selepas PTBA dan CABG, 409 pesakit telah diperiksa (Hlatky M.A., 1998), 192 daripadanya menjalani PTBA dan 217 menjalani CABG. Pesakit yang menjalani PTBA didapati kembali bekerja enam minggu lebih cepat daripada pesakit yang menjalani CABG. Walau bagaimanapun, dalam jangka panjang, pengaruh faktor seperti jenis operasi ternyata tidak penting. Dalam tempoh empat tahun akan datang, 157 pesakit (82%) dalam kumpulan TBA dan 177 pesakit (82%) dalam kumpulan CABG kembali bekerja. Faktor yang mempunyai kesan paling kuat terhadap pekerjaan jangka panjang adalah umur pesakit pada permulaan kajian dan sejauh mana insurans kesihatan melindungi penjagaan perubatan.
Oleh itu, faktor kesihatan mempunyai kesan yang lebih kecil terhadap kadar pekerjaan dalam jangka panjang berbanding faktor demografi dan sosial. Keputusan yang diperoleh oleh penyelidik Rusia dan Amerika menunjukkan bahawa beberapa kaedah tradisional dan kelihatan mudah untuk menilai hasil rawatan tidak boleh diterima untuk memilih keutamaan dan membuat keputusan.
- Selepas itu, kami akan membuat semakan sistematik - meta-analisis, kami akan menilai tahap kebolehpercayaan keputusan yang diperolehi dalam perjalanan penyelidikan dan membandingkan: adakah terdapat sebarang kelebihan kaedah diagnostik, rawatan, kaedah pembayaran yang dikaji untuk perkhidmatan, program yang disasarkan berbanding yang dibandingkan atau digunakan sebelum ini.
Jika kita memasukkan maklumat dengan tahap kepastian yang rendah, maka perkara ini dalam kajian kita mesti dibincangkan secara berasingan.
Pusat Perubatan Berasaskan Bukti di Oxford, menawarkan kriteria berikut untuk kebolehpercayaan maklumat perubatan:
- Keyakinan Tinggi- maklumat adalah berdasarkan keputusan beberapa ujian klinikal bebas dengan persetujuan antara keputusan yang diringkaskan dalam ulasan sistematik.
- Kepastian sederhana- maklumat adalah berdasarkan keputusan sekurang-kurangnya beberapa ujian klinikal bebas yang serupa.
- Kepastian terhad- maklumat adalah berdasarkan keputusan satu percubaan klinikal.
- Tiada bukti saintifik yang kukuh(ujian klinikal tidak dijalankan) - kenyataan tertentu adalah berdasarkan pendapat pakar.
- Dan sebagai kesimpulan, selepas menilai kemungkinan menggunakan hasil kajian dalam amalan sebenar, kami akan menerbitkan hasilnya:
menyembuhkan tumit, tetapi telinga jatuh: disyorkan untuk digunakan oleh pesakit tanpa telinga, atau seperti dalam jenaka: "Pakar bedah ini harus memotong segala-galanya, saya akan memberi anda pil seperti itu - telinga akan jatuh dengan sendirinya" (C ).
Ini adalah jenaka, sudah tentu, tetapi terdapat beberapa kebenaran dalam setiap jenaka.Biasanya, kajian diterbitkan yang menunjukkan hasil positif, seperti menunjukkan rawatan baru. Sekiranya hipotesis kerja (tugas, masalah) tidak disahkan atau tidak menemui penyelesaian positif, maka penyelidik, sebagai peraturan, tidak menerbitkan data penyelidikan. Ini boleh berbahaya. Jadi, pada tahun 80-an abad kedua puluh, sekumpulan pengarang menyiasat ubat antiarrhythmic. Dalam kumpulan pesakit yang menerimanya, kematian yang tinggi didapati. Penulis menganggap ini sebagai satu kemalangan, dan sejak pembangunan ubat antiarrhythmic ini dihentikan, mereka tidak menerbitkan bahan tersebut. Kemudian, ubat antiarrhythmic yang serupa, flecainide, menyebabkan banyak kematian 1-2 .
________________________- Dadah Kardiovasc Ther. 1990 Jun;4 Suppl 3:585-94, Thomis J.A., Encainide--profil keselamatan yang dikemas kini.
- N Engl J Med. 1989 Ogos 10;321(6):406-12, Laporan awal: kesan encainide dan flecainide pada kematian dalam percubaan rawak penindasan aritmia selepas infarksi miokardium. Penyiasat Percubaan Penindasan Aritmia Jantung (CAST).
Algoritma di atas untuk mencari dan menilai bukti telah dicadangkan oleh D.L. Sackett et al (1997). Ia boleh digunakan dalam mana-mana kajian, walaupun semasa menilai pengaruh fasa bulan terhadap pertumbuhan kutub telegraf.
Memuatkan...