Katalog over medisiner. Liste over medisiner Utgivelsesform og sammensetning av Topamax

farmakologisk effekt

Antiepileptika, tilhører klassen sulfamatsubstituerte monosakkarider.

Topiramat blokkerer natriumkanaler og undertrykker fremveksten av gjentatte handlingspotensialer mot bakgrunn av langvarig depolarisering av nevronmembranen. Topiramat øker aktiviteten til GABA (GABA) i forhold til noen undertyper av GABA-reseptorer (inkludert GABA A-reseptorer), og modulerer også aktiviteten til GABA A-reseptorer selv, forhindrer kainat i å aktivere sensitiviteten til subtypen kainat / AMPK (alfa- amino-3-hydroksy-5-metylisoksazol-4-propionsyre) glutamatreseptorer, påvirker ikke NMDA-aktivitet mot NMDA-reseptorsubtypen. Disse effektene av stoffet er doseavhengige ved en plasmakonsentrasjon av topiramat fra 1 μmol til 200 μmol, med en minimumsaktivitet fra 1 μmol til 10 μmol.

I tillegg hemmer topiramat aktiviteten til noen isoenzymer av karbonsyreanhydrase. Når det gjelder alvorlighetsgraden av denne farmakologiske effekten, er topiramat betydelig dårligere enn acetazolamid, en velkjent hemmer av karbonsyreanhydrase, derfor er denne aktiviteten til topiramat ikke hovedkomponenten i dets antiepileptiske aktivitet.

Farmakokinetikk

Suging

Etter å ha tatt stoffet inne, absorberes topiramat raskt og effektivt fra mage -tarmkanalen. Biotilgjengeligheten er 81%. Matinntak har ikke en klinisk signifikant effekt på stoffets biotilgjengelighet.

Farmakokinetikken til topiramat er lineær, plasmaclearance forblir konstant, og AUC i doseringsområdet fra 100 mg til 400 mg øker proporsjonalt med dosen.

Etter gjentatt oral administrering i en dose på 100 mg 2 ganger / dag, gjennomsnittlig C max 6,76 μg / ml.

Fordeling

Plasmaproteinbinding er 13-17%.

Etter en enkelt oral administrering i en dose på opptil 1200 mg, er gjennomsnittlig Vd 0,55-0,8 l / kg. V d -verdien avhenger av kjønn. Hos kvinner er verdiene omtrent 50% av verdiene observert hos menn, noe som er forbundet med et høyere innhold av fettvev i kvinnens kropp.

Hos pasienter med normal nyrefunksjon kan det ta 4 til 8 dager å nå likevekt.

Metabolisme

Etter oral administrering metaboliseres omtrent 20% av dosen.

Seks praktisk talt inaktive metabolitter ble isolert og identifisert fra humant plasma, urin og avføring.

Uttak

Topiramat (70%) og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut gjennom nyrene.

Etter oral administrering er plasmaclearance av legemidlet 20-30 ml / min.

Etter gjentatt administrering av stoffet 50 mg og 100 mg 2 ganger daglig, var gjennomsnittlig T 1/2 gjennomsnittlig 21 timer.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Utskillelseshastigheten for topiramat i nyrene avhenger av nyrefunksjonen og er ikke avhengig av alder.

Hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC ≤ 70 ml / min), reduseres nyre- og plasmaclearance for topiramat, som en konsekvens er en økning i Cs av topiramat i blodplasma mulig sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon. Tiden for å nå C ss topiramat i blodplasma hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon er 10 til 15 dager. Pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon anbefales å bruke halvparten av anbefalt start- og vedlikeholdsdose.

Hos eldre mennesker som ikke lider av nyresykdom, endres ikke plasmaclearance av topiramat.

Hos pasienter som får samtidig behandling med antiepileptika som induserer enzymer involvert i stoffskiftet, økte metabolismen av topiramat med 50%.

Topiramat elimineres effektivt ved hemodialyse. Langvarig hemodialyse kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen av topiramat i blodet under mengden som kreves for å opprettholde antikonvulsiv aktivitet. For å unngå en rask nedgang i plasmatopiramatkonsentrasjonen under hemodialyse, kan det være nødvendig med en ekstra dose Topamax®. Når du justerer dosen, bør du ta hensyn til:

1) hemodialysens varighet;

2) verdien av klaring av det brukte hemodialysesystemet;

3) effektiv renal clearance av topiramat hos en pasient på dialyse.

Plasmaclearance for topiramat reduseres med gjennomsnittlig 26% hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon. Derfor bør pasienter med nedsatt leverfunksjon bruke topiramat med forsiktighet.

Hos barn under 12 år er de farmakokinetiske parametrene for topiramat, som hos voksne som får stoffet som en adjuvant behandling, lineære, mens clearance ikke er avhengig av dosen, og C ss i plasma øker i forhold til doseøkningen . Det bør tas i betraktning at clearance av topiramat hos barn økes, og T 1/2 er kortere. Derfor, ved samme dose per 1 kg kroppsvekt, kan plasmakonsentrasjoner av topiramat hos barn være lavere enn hos voksne. Hos barn, som hos voksne, forårsaker antiepileptika som induserer leverenzymer en reduksjon i konsentrasjonen av topiramat i blodplasma.

Indikasjoner

Epilepsi:

- som monoterapi hos voksne og barn over 2 år med epilepsi (inkludert hos pasienter med nydiagnostisert epilepsi);

-som en del av kompleks terapi hos voksne og barn over 2 år med partielle eller generaliserte tonisk-kloniske anfall, samt for behandling av anfall mot bakgrunn av Lennox-Gastaut syndrom.

- forebygging av migreneanfall hos voksne (bruk av Topamax ® for behandling av akutte migreneanfall er ikke undersøkt).

Dosering

Legemidlet tas oralt, uavhengig av matinntak.

Kapslene bør åpnes forsiktig, blandet med en liten mengde (ca. 1 teskje) myk mat. Denne blandingen skal svelges umiddelbart uten å tygge. Ikke oppbevar stoffet blandet med mat før neste dose. Topamax ® kapsler kan svelges hele.

For å oppnå optimal kontroll av epileptiske anfall hos voksne og barn, anbefales det å starte behandling med lave doser av stoffet, etterfulgt av titrering til den effektive dosen.

Kapslene er beregnet på pasienter som har problemer med å svelge tabletter (for eksempel barn og eldre pasienter).

Delvis eller generalisert tonisk-klonisk anfall, samt anfall forbundet med Lennox-Gastaut syndrom

Kombinasjon antikonvulsiv terapi hos voksne. Minste effektive dose er 200 mg / dag. Vanligvis varierer den totale daglige dosen fra 200 mg til 400 mg og tas i 2 doser. Noen pasienter må kanskje øke den daglige dosen til maksimalt 1600 mg. Det anbefales å starte behandlingen med en lav dose, etterfulgt av et gradvis valg av den effektive dosen. Valg av dose begynner med 25-50 mg, og tar dem om natten i 1 uke. I fremtiden, med intervaller på 1-2 uker, kan dosen økes med 25-50 mg og tas i 2 doser. Når du velger en dose, er det nødvendig å bli styrt av den kliniske effekten. Hos noen pasienter kan effekten oppnås ved å ta stoffet 1 gang / dag. For å oppnå optimal effekt av behandling med Topamax ® er det ikke nødvendig å kontrollere plasmakonsentrasjonen.

Kombinert antikonvulsiv behandling hos barn over 2 år. Den anbefalte totale daglige dosen av Topamax ® som tilleggsbehandling er fra 5 til 9 mg / kg og tas i 2 doser. Dosevalg bør startes med 25 mg (eller mindre, basert på en startdose på 1 til 3 mg / kg / dag) om natten i 1 uke. I fremtiden kan dosen økes med et intervall på 1-2 uker med 1-3 mg / kg og tas i 2 doser. Når du velger en dose, er det nødvendig å bli styrt av den kliniske effekten. En daglig dose på opptil 30 mg / kg tolereres vanligvis godt.

Epilepsi (inkludert nylig diagnostisert epilepsi)

På seponering av samtidige antikonvulsiva midler med sikte på monoterapi med topiramat, bør den mulige effekten av dette trinnet på anfallsfrekvensen vurderes. I tilfeller der det ikke er behov for brå seponering av samtidige antikonvulsiva midler av sikkerhetshensyn, anbefales det å redusere dosene gradvis og redusere dosen av samtidige antiepileptika med 1/3 annenhver uke.

Med avskaffelse av legemidler som er indusere av levermikrosomale enzymer, vil konsentrasjonen av topiramat i blodet øke. I slike situasjoner, hvis det er kliniske indikasjoner, kan dosen av Topamax ® reduseres.

På monoterapi for voksne i begynnelsen av behandlingen Topamax ® er foreskrevet i en dose på 25 mg ved sengetid i 1 uke. Deretter økes dosen med 1-2 ukers intervaller med 25 mg eller 50 mg i 2 doser. Hvis pasienten ikke tåler et slikt doseopptrappingsprogram, kan intervallene mellom doseøkninger økes, eller dosen kan økes jevnere. Når du velger en dose, er det nødvendig å bli styrt av den kliniske effekten. Startdosen for monoterapi med topiramat hos voksne er 100 mg / dag, og maksimal daglig dose bør ikke overstige 500 mg. Noen pasienter med ildfaste former for epilepsi tolererer topiramat monoterapi i doser på opptil 1000 mg / dag. Disse doseringsanbefalingene gjelder for alle voksne, inkludert eldre pasienter uten nyresykdom.

På monoterapi for barn over 2 år i den første behandlingsuken foreskrives Topamax ® i en dose på 0,5-1 mg / kg kroppsvekt før sengetid. Deretter økes dosen med 1-2 ukers intervaller med 0,5-1 mg / kg / dag i 2 doser. Hvis barnet ikke tåler et slikt doseopptrappingsregime, kan dosen økes jevnere eller intervallene mellom doseøkningene kan økes. Størrelsen på dosen og hastigheten på økningen avhenger av den kliniske effekten. Det anbefalte doseområdet for monoterapi med topiramat hos barn over 2 år er 100-400 mg / dag. Barn med nydiagnostiserte partielle anfall kan foreskrives opptil 500 mg / dag.

Migrene

Til forebygging av migreneanfall Den anbefalte daglige dosen topiramat er 100 mg fordelt på 2 doser. I begynnelsen av behandlingen foreskrives 25 mg ved sengetid i 1 uke. Deretter økes dosen med 25 mg / dag med et intervall på 1 uke. Ved intoleranse overfor et slikt terapiregime, økes dosen med en mindre mengde eller med lengre intervaller. Dosen velges avhengig av den kliniske effekten. I noen tilfeller oppnås et positivt resultat med en daglig dose på 50 mg topiramat. I kliniske studier mottok pasienter forskjellige doser topiramat, men ikke mer enn 200 mg / dag.

Spesielle pasientgrupper

Hos pasienter med moderat eller alvorlig nyresvikt dosereduksjon kan være nødvendig. Det anbefales å bruke halvparten av anbefalt start- og vedlikeholdsdose.

Hemodialyse: Siden topiramat fjernes fra plasmaet under hemodialyse, på dagene med hemodialyse, bør det administreres en ekstra dose Topamax®, omtrent halvparten av den daglige dosen. Tilleggsdosen skal deles i to doser, tatt i begynnelsen og etter slutten av hemodialyseprosedyren. Tilleggsdosen kan variere avhengig av egenskapene til utstyret som brukes i hemodialysen.

Ha pasienter med nedsatt leverfunksjon Topiramat bør brukes med forsiktighet.

Bivirkning

Bestemmelse av frekvensen av bivirkninger: svært ofte (≥1 / 10), ofte (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

Fra midten av siden anal nervesystem: veldig ofte - døsighet, svimmelhet, parestesi, hos barn - apati, nedsatt oppmerksomhet; ofte - nedsatt koordinering av bevegelser, nystagmus, sløvhet, hukommelsessvikt, tremor, hukommelsestap, feil gang, hypestesi, smakforstyrrelse, nedsatt tenkning, kognitiv svekkelse, apati, nedsatt mental aktivitet, psykomotoriske lidelser, beroligende effekt; sjelden - tap av lystfølsomhet, akinesi, tap av lukt, afasi, apraksi, aura, brennende følelse i lemmer eller i ansiktet, lillehjernen syndrom, forstyrrelse av døgnrytmen, komplekse partielle anfall, kramper, postural svimmelhet, dysestesi , sensorisk lidelse, dysgrafi, dyskinesi, dysfasi, dystoni, følelse av "gåsehud" på kroppen, tonisk-kloniske anfall av typen grand mal, hyperestesi, hypogeusi, hypokinesi, hyposmi, perifer nevropati, parosmi, pre-synkope, repeterende tale, nedsatt berøring, stupor, besvimelse, mangel på reaksjoner på stimuli, hos barn - psykomotorisk hyperaktivitet.

Psykiske lidelser: ofte - sakte tenkning, alvorlige taleforstyrrelser, forvirring, depresjon, søvnløshet, aggressive reaksjoner, uro, desorientering, emosjonell labilitet, erektil dysfunksjon, hos barn - atferdsendring, lærevansker (lesevansker, skriving, telling); sjelden - anorgasmi, seksuell dysfunksjon, tårevåthet, nedsatt seksuell opphisselse, dysfemi, tidlig oppvåkning om morgenen, euforisk stemning, auditiv og visuell hallusinasjon, hypomaniske tilstander, nedsatt libido, mani, panikk, paranoide tilstander, utholdenhet i tenkning, nedsatt leseferdighet, søvnforstyrrelser, selvmordstanker eller forsøk, tårevåt; veldig sjelden - en følelse av fortvilelse.

Fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - nedsatt appetitt, anoreksi; ofte - kvalme, diaré; sjelden - magesmerter, forstoppelse, ubehag i magen, dyspeptiske symptomer, munntørrhet, nedsatt følsomhet i munnhulen, gastritt, gastroøsofageal refluks, blødende tannkjøtt, tyngde i magen, hos barn - oppkast, dårlig ånde, epigastriske ubehagsområder, flatulens, glossodyni, smerter i munnhulen, pankreatitt, hypersekresjon av spyttkjertlene, tørst.

Fra muskel -skjelettsystemet: ofte - myalgi (inkludert i brystet), muskelspasmer, muskelkramper, artralgi; sjelden - smerter i siden, muskeltretthet, muskelsvakhet, muskelstivhet; svært sjelden - felles hevelse, ubehag i lemmer.

Fra kardiovaskulærsystemet: noen ganger - bradykardi, hjertebank, hetetokter, ortostatisk hypotensjon, Raynauds fenomen.

Fra synsorganet: ofte - diplopi, tåkesyn, tørre øyne; sjelden - brudd på overnatting, amblyopi, blefarospasme, forbigående blindhet, ensidig blindhet, økt lacrimation, mydriasis, nattblindhet, fotopsi, presbyopi, scotoma (inkludert atrieflimmer), redusert synsskarphet; svært sjelden - ubehag i øynene, glaukom med vinkellukking, ufrivillige bevegelser i øyebollene, øyenlokkødem, nærsynthet, makulopati, konjunktivalødem.

Fra hørselsorganet: ofte - ørepine, ringing i ørene, hos barn - svimmelhet; sjelden - døvhet (inkludert nevrosensorisk og ensidig), ubehag i ørene, nedsatt hørsel.

Fra luftveiene: ofte - kortpustethet, neseblod; sjelden - heshet, kortpustethet ved anstrengelse, nesestopp, hypersekresjon i paranasale bihuler, hos barn - rhinoré; svært sjelden - nasofaryngitt.

Fra det hematopoietiske systemet: ofte anemi; sjelden - leukopeni, lymfadenopati, trombocytopeni, hos barn - eosinofili; svært sjelden - nøytropeni.

På huden og subkutant vev: ofte - utslett, alopecia, kløe, redusert følsomhet i ansiktshuden; sjelden - mangel på svette, allergisk dermatitt, hudrødhet, hudpigmenteringsforstyrrelser, ansiktsødem, ubehagelig lukt i huden, urticaria; svært sjelden - erythema multiforme, paraorbital ødem, Stevens -Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse.

Fra urinsystemet: ofte - nefrolithiasis, dysuri, pollakiuria; sjelden - forverring av urolithiasis, hematuri, urininkontinens, hyppig trang til å urinere, nyrekolikk, smerter i nyrene; svært sjelden - renal tubulær acidose.

Fra laboratorieparametere: sjelden - en reduksjon i innholdet av bikarbonater i blodet (med gjennomsnittlig 4 mmol / l), krystalluri, leukopeni, hypokalemi (en reduksjon i kaliumnivået i blodserumet under 3,5 mmol / l).

Generelle brudd: veldig ofte - tretthet, irritabilitet, vekttap; ofte - asteni, angst, hos barn - feber; sjelden - ansiktsødem, allergiske reaksjoner, hyperkloremisk acidose, hypokalemi, økt appetitt, metabolsk acidose, polydipsi, kalde ekstremiteter, tretthet, svakhet, forkalkning; svært sjelden - generalisert ødem, influensalignende sykdom, angioødem, vektøkning.

Kontraindikasjoner for bruk

- barn under 2 år

- overfølsomhet overfor stoffets komponenter.

MED forsiktighet skal brukes ved nyre- eller leversvikt, nefrourolithiasis (inkludert tidligere eller i en familiehistorie), med hyperkalsuri.

Søknad under graviditet og amming

Det har ikke vært noen spesielle kontrollerte studier der Topamax ® ble brukt til å behandle gravide. Graviditetsregistreringsdata indikerer en mulig sammenheng mellom bruk av Topamax® under graviditet og medfødte misdannelser (for eksempel kraniofaciale defekter som leppe- / ganespalte, hypospadier og abnormiteter i utviklingen i forskjellige kroppssystemer). Disse misdannelsene ble registrert både med topiramat monoterapi og med bruk innen rammen av polyterapi. Sammenlignet med pasientgruppen som ikke tar antiepileptika, indikerer dataene om registrering av svangerskap med monoterapi med Topamax ® sannsynligheten for fødsel av barn med lav kroppsvekt (mindre enn 2500 g). Forholdet mellom de observerte fenomenene og inntaket av stoffet er ikke fastslått.

I tillegg tyder graviditetsjournaler og andre studier på at risikoen for teratogene effekter kan være høyere med antiepileptisk kombinasjonsterapi enn med monoterapi. Bruk av Topamax ® under graviditet er bare berettiget hvis den potensielle fordelen med terapi for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.

Ved behandling og rådgivning av kvinner i fertil alder, bør den behandlende legen avveie fordeler / risiko ved behandling og vurdere alternative behandlingsalternativer. Hvis Topamax ® brukes under graviditet, eller hvis pasienten blir gravid mens han tar dette legemidlet, bør hun bli advart om den potensielle risikoen for fosteret.

Det begrensede antallet observasjoner tyder på at topiramat skilles ut i morsmelk hos kvinner. Hvis det er nødvendig å bruke Topamax ® under amming, bør problemet med å stoppe amming løses.

Søknad hos barn

Legemidlet er kontraindisert for bruk hos barn under 2 år.

Overdose

Symptomer: kramper, døsighet, tale- og synsforstyrrelser, diplopi, tenkeforstyrrelser, koordinasjonsforstyrrelser, sløvhet, stupor, arteriell hypotensjon, magesmerter, svimmelhet, uro og depresjon. I de fleste tilfeller var de kliniske konsekvensene ikke alvorlige, men dødsfall har blitt observert etter overdose med bruk av en blanding av flere legemidler, inkludert topiramat. Utvikling av alvorlig metabolsk acidose er mulig.

Det er et kjent tilfelle av overdose når pasienten tok en dose topiramat fra 96 ​​til 110 g, noe som resulterte i koma, som varte i 20-24 timer. Etter 3-4 dager forsvant symptomene på overdosen.

Behandling: Hvis pasienten har spist kort tid før han tar en overdreven dose av legemidlet, er det nødvendig å skylle magen umiddelbart eller forårsake oppkast. In vitro -studier har vist at aktivt karbon adsorberer topiramat. Om nødvendig bør symptomatisk behandling utføres. En effektiv måte å fjerne topiramat fra kroppen på er hemodialyse. Pasienter rådes til å øke mengden væskeinntak tilstrekkelig.

Narkotikahandel

Påvirkning av Topamax ® på konsentrasjonen av andre antiepileptika (AED)

Samtidig administrering av Topamax® med andre AED (fenytoin, karbamazepin, valproinsyre, fenobarbital, primidon) påvirker ikke verdiene av deres Cs i plasma, med unntak av visse pasienter der tillegg av Topamax® til fenytoin kan forårsake en økning i konsentrasjonen av fenytoin i plasma. Dette kan skyldes inhibering av en spesifikk polymorf isoform av enzymet i cytokrom P450 -systemet (CYP2Cmeph). Derfor, når symptomer på toksisitet utvikler seg hos pasienter som får fenytoin, er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av fenytoin i blodplasma.

I en studie av farmakokinetikk hos pasienter med epilepsi påvirket ikke tilsetning av topiramat til lamotrigin Cs'ene til sistnevnte i blodplasma ved doser av topiramat 100-400 mg / dag. Under og etter seponering av lamotrigin (gjennomsnittlig dose 327 mg / dag) endret C ss topiramat seg ikke.

Effekt av andre AED'er på plasmakoncentrasjon av topiramat

Fenytoin og karbamazepin reduserer plasmakonsentrasjonen av topiramat når de brukes samtidig med Topamax ®. Tilsetning eller tilbaketrekking av fenytoin eller karbamazepin under behandling med Topamax® kan kreve endring av dosen av sistnevnte. Dosen velges avhengig av utviklingen av den nødvendige kliniske effekten. Tilsetning eller uttak av valproinsyre forårsaker ikke klinisk signifikante endringer i konsentrasjonen av topiramat i blodplasma og krever derfor ikke endring i dosen av Topamax®.

Interaksjon med andre legemidler

I studiene som ble utført med samtidig bruk av Topamax ® i en enkelt dose, falt AUC for digoksin med 12%. Den kliniske betydningen av denne effekten er ikke fastslått. Ved forskrivning eller seponering av Topamax® hos pasienter som får digoksin, er det nødvendig å overvåke serumdigoksinkonsentrasjonen.

Innen rammen av kliniske studier har konsekvensene av kombinert bruk av Topamax ® med legemidler som reduserer funksjonene i sentralnervesystemet, så vel som med etanol, ikke blitt studert. Kombinert bruk av Topamax ® med legemidler som virker deprimerende på sentralnervesystemet og med etanol anbefales ikke.

Ved felles administrering av Topamax og legemidler basert på johannesurt (Hypericum perforatum), kan konsentrasjonen av topiramat i plasma reduseres, og som et resultat kan stoffets effektivitet også reduseres. Kliniske studier av interaksjonen mellom Topamax ® og preparater basert på johannesurt har ikke blitt utført.

Ved samtidig bruk av et oralt prevensjonsmiddel som inneholder noretisteron (1 mg) og etinyløstradiol (35 μg), påvirket Topamax® i doser på 50-800 mg / dag ikke signifikant effekten av noretisteron og ved doser på 50-200 mg / dag dag - om effektiviteten av etinyløstradiol. En betydelig doseavhengig reduksjon i effektiviteten av etinyløstradiol ble observert ved doser på Topamax ® 200-800 mg / dag. Den kliniske betydningen av de beskrevne endringene er ikke klar. Risikoen for redusert effektivitet av prevensjonsmidler og økt gjennombruddsblødning bør vurderes hos pasienter som tar orale prevensjonsmidler i kombinasjon med Topamax®. Pasienter som bruker østrogenholdige prevensjonsmidler, bør informere legen sin om eventuelle endringer i tidspunktet og arten av menstruasjonen. Prevensjonseffektiviteten kan reduseres selv i fravær av gjennombruddsblødning.

Hos friske frivillige ble det observert en reduksjon i litium AUC med 18% mens du tok topiramat i en dose på 200 mg / dag. Hos pasienter med manio-depressiv psykose påvirket ikke bruk av topiramat i doser på opptil 200 mg / dag litiums farmakokinetikk; imidlertid ved høyere doser (opptil 600 mg / dag) ble AUC for litium økt med 26 %. Ved samtidig bruk av topiramat og litium bør konsentrasjonen av sistnevnte i blodplasmaet overvåkes.

Legemiddelinteraksjonsstudier utført med enkelt og flere administrasjoner av topiramat til friske frivillige og pasienter med manio-depressiv psykose har gitt lignende resultater. Ved samtidig bruk av topiratam i daglige doser på 250 mg eller 400 mg, reduseres AUC for risperidon tatt ved doser på 1-6 mg / dag med henholdsvis 16% og 33%. Samtidig endret ikke farmakokinetikken til 9-hydroksyrisperidon seg, og den totale farmakokinetikken til virkestoffer (risperidon og 9-hydroksyrisperidon) endret seg ikke vesentlig. Endringen i nivået av systemisk eksponering for risperidon / 9-hydroksyrisperidon og topiramat var ikke klinisk signifikant, og denne interaksjonen har neppe klinisk betydning.

Legemiddelinteraksjonen ble studert hos friske frivillige med separat og felles administrering av hydroklortiazid (25 mg) og topiramat (96 mg). Forskningsresultatene viste at ved samtidig administrering av topiramat og hydroklortiazid er det en økning i Cmax for topiramat med 27% og dets AUC med 29%. Den kliniske betydningen av disse studiene er ikke identifisert. Når hydroklortiazid er foreskrevet til pasienter som tar topiramat, kan det være nødvendig med dosejustering av topiramat. Det var ingen signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene for hydroklortiazid ved samtidig behandling med topiramat.

Legemiddelinteraksjoner ble studert hos friske frivillige som fikk metformin eller en kombinasjon av metformin og topiramat. Forskningsresultatene viste at ved samtidig administrering av topiramat og metformin er det en økning i Cmax og AUC for metformin med henholdsvis 18%og 25%, mens clearance av metformin med samtidig administrering med topiramat reduseres med 20%. Topiramat hadde ingen effekt på Tmax av metformin i blodplasma. Klaringen av topiramat reduseres når den administreres sammen med metformin. Omfanget av de identifiserte endringene i klaring er ikke undersøkt. Den kliniske betydningen av metformins effekt på farmakokinetikken til topiramat er ikke klar. Ved tillegg eller uttak av Topamax ® hos pasienter som får metformin, bør tilstanden til pasienter med diabetes overvåkes.

Legemiddelinteraksjonen ble studert hos friske frivillige med separat og felles administrering av pioglitazon og topiramat. Det var en reduksjon i AUC for pioglitazon med 15%, uten å endre Cmax for legemidlet. Disse endringene var ikke statistisk signifikante. For den aktive hydroksymetabolitten pioglitazon ble det også vist en reduksjon i Cmax og AUC med henholdsvis 13% og 16%, og for den aktive ketometabolitten ble det avslørt en reduksjon i både Cmax og AUC med 60%. Den kliniske relevansen av disse dataene er ikke avklart. Ved felles utnevnelse av Topamax ® og pioglitazon til pasienter, bør pasientens tilstand overvåkes nøye for å vurdere forløpet av diabetes mellitus.

En legemiddelinteraksjonsstudie ble utført for å studere farmakokinetikken til glibenklamid (5 mg / dag) i likevektstilstand, brukt alene eller samtidig med topiramat (150 mg / dag) hos pasienter med type 2 diabetes mellitus. Ved bruk av topiramat reduserte AUC for glibenklamid med 25%. Nivået av systemisk eksponering for aktive metabolitter, 4-trans-hydroksy-glibenklamid og 3-cis-hydroksy-glibenklamid, ble også redusert (med henholdsvis 13% og 15%). Glibenklamid påvirket ikke farmakokinetikken til topiramat ved steady state. Det ble funnet en statistisk ubetydelig reduksjon i AUC for pioglitazon med 15% i fravær av en endring i Cmax. Ved forskrivning av topiramat til pasienter som får glibenklamid (eller forskriver glibenklamid til pasienter som får topiramat), bør pasientens tilstand overvåkes nøye for å vurdere forløpet av diabetes mellitus.

Ved samtidig bruk av Topamax ® med andre legemidler som disponerer for utvikling av nefrolithiasis, kan risikoen for nyrestein øke. I løpet av behandlingen med Topamax ® bør bruk av slike legemidler unngås, siden de kan forårsake fysiologiske endringer som bidrar til utvikling av nefrolithiasis.

Den kombinerte bruken av topiramat og valproinsyre hos pasienter som tolererer hvert legemiddel godt individuelt, ledsages av hyperammonemi med eller uten encefalopati. I de fleste tilfeller forsvinner symptomer og tegn etter at et av legemidlene er avsluttet. Denne bivirkningen skyldes ikke farmakokinetiske interaksjoner. Forholdet mellom hyperammonemi og bruk av topiramat alene eller i kombinasjon med andre legemidler er ikke fastslått.

Når topiramat og valproinsyre tas sammen, kan hypotermi (en utilsiktet reduksjon i kroppstemperatur under 35 ° C) oppstå i kombinasjon med hyperammonemi eller uavhengig av hverandre. Dette fenomenet kan oppstå både etter starten av felles administrering av valproinsyre og topiramat, og med en økning i den daglige dosen topiramat.

Kliniske studier har blitt utført for å evaluere potensielle legemiddelinteraksjoner mellom topiramat og andre legemidler. Resultatene av denne interaksjonen er oppsummert i tabellen.

Lagt til stoff	Konsentrasjon av tilsatt legemiddel *	Topiramatkonsentrasjon *
Amitriptylin	økning i C max og AUC for nortriptylin (amitriptylinmetabolitt) med 20%	ikke undersøkt
Dihydroergotamin (oralt og s / c)	**	**
Haloperidol	en økning i AUC for metabolitten med 31%	ikke undersøkt
Propranolol	økning i C max for 4-OH propranolol med 17% (topiramat 50 mg)	en økning i Cmax med 9% og 16%, en økning i AUC med 9% og 17% (propranolol henholdsvis 40 mg og 80 mg hver 12. time)
Sumatriptan (oralt og s / c)	**	ikke undersøkt
Pizotifen	**	**
Diltiazem	reduksjon i AUC for diltiazem med 25% og deacetyldyltiazem med 18% og ** for N-demetyldyltiazem	økning i AUC med 20%
Venlafaxine	**	**
Flunarizin	økning i AUC med 16% (50 mg hver 12. time) 1	**

* uttrykt som% av C max og AUC verdier med monoterapi
** ingen endringer i C max og AUC (≤ 15% av de første dataene)
1 med gjentatt administrering av flunarizin (monoterapi), ble det observert en økning i AUC med 14%, noe som kan være forbundet med akkumulering av stoffet i prosessen med å nå en likevektstilstand

Vilkår for utlevering fra apotek

Legemidlet er tilgjengelig på resept.

Lagringsforhold og perioder

Legemidlet bør oppbevares utilgjengelig for barn, på et tørt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Holdbarhet er 2 år.

Søknad om brudd på leverfunksjonen

Det bør brukes med forsiktighet ved leversvikt. Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon, reduseres plasmaclearance.

Søknad om nedsatt nyrefunksjon

Ved forskrivning av legemidlet til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon Det må tas i betraktning at det kan ta 10-15 dager å nå en likevektstilstand i denne pasientkategorien, i motsetning til 4-8 dager hos pasienter med normal nyrefunksjon. Siden topiramat fjernes fra plasmaet under hemodialyse, bør en ekstra dose av legemidlet som tilsvarer halvparten av den daglige dosen foreskrives på dagene av det, i 2 doser (før og etter prosedyren).

Det bør brukes med forsiktighet ved nyresvikt, nefrourolithiasis (inkludert tidligere eller i en familiehistorie), med hyperkalsuri.

spesielle instruksjoner

Kansellering av Topamax ® (som andre antiepileptika) bør skje gradvis for å minimere muligheten for en økning i anfallsfrekvensen. For å redusere dosen med 25-50 mg, brukes Topamax® i form av kapsler i en dose på 15 mg eller 25 mg. I kliniske studier ble dosen av legemidlet redusert med 50-100 mg en gang i uken - for voksne ved behandling av epilepsi og med 25-50 mg - hos voksne som fikk Topamax® i en dose på 100 mg / dag for forebygging av migrene. Hos barn i kliniske studier ble Topamax gradvis trukket tilbake over en periode på 2-8 uker. Hvis det av medisinske årsaker er nødvendig med en rask seponering av Topamax ®, anbefales det å overvåke pasientens tilstand.

Som med enhver sykdom, bør doseringsregimet fastsettes i henhold til den kliniske effekten (dvs. graden av anfallskontroll, fravær av bivirkninger) og ta hensyn til det faktum at hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, for å etablere et stabilt plasma konsentrasjon for hver dose vil det ta lengre tid.

Med topiramatbehandling kan det oppstå oligohydrose (redusert svette) og anhidrose. Nedsatt svette og hypertermi (økt kroppstemperatur) kan forekomme hos barn som utsettes for høye omgivelsestemperaturer. Under behandling med topiramat er det svært viktig å tilstrekkelig øke mengden væske som forbrukes, noe som bidrar til å redusere risikoen for å utvikle nefrolithiasis, samt bivirkninger som kan oppstå under påvirkning av fysisk anstrengelse eller høye temperaturer.

Det er en økt forekomst av humørsykdommer og depresjon med topiramatbehandling.

Når du bruker antiepileptika, inkludert Topamax ®, øker risikoen for selvmordstanker og selvmordsatferd hos pasienter som tar disse legemidlene for noen av indikasjonene.

I dobbeltblindede kliniske studier var forekomsten av selvmordshendelser (selvmordstanker, selvmordsforsøk, selvmord) 0,5% hos pasienter som fikk topiramat (46 av 8652), som er omtrent 3 ganger høyere enn hos pasienter som fikk placebo ( 0,2%; 8 personer av 4045). Ett tilfelle av selvmord ble rapportert i en dobbeltblind studie av bipolar lidelse hos en pasient som fikk topiramat.

Derfor er det nødvendig å overvåke pasientens tilstand for å identifisere tegn på selvmordstanker og foreskrive passende behandling. Pasienter (og om nødvendig omsorgspersoner) bør rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis tegn på selvmordstanker eller selvmordsatferd oppstår.

Hos noen pasienter, spesielt de med en disposisjon for nefrolithiasis, kan det være en økt risiko for nyrestein og tilhørende symptomer som nyrekolikk. For å redusere denne risikoen er det nødvendig med tilstrekkelig økning i væskeinntaket. Risikofaktorer for utvikling av nefrolithiasis er en historie med nefrolithiasis (inkludert familiehistorie), hyperkalsuri, samtidig behandling med andre legemidler som bidrar til utvikling av nefrolithiasis.

Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Topamax ® til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon bør Topamax ® brukes med forsiktighet på grunn av en mulig reduksjon i clearance av topiramat.

Ved bruk av Topamax ® er det beskrevet et syndrom som inkluderer akutt nærsynthet med samtidig sekundær glaukom med vinkellukking. Symptomene inkluderer en akutt reduksjon i synsskarphet og / eller øyesmerter. Oftalmologisk undersøkelse kan avsløre nærsynthet, utflating av øyets fremre kammer, hyperemi (rødhet) i øyeeplet, økt intraokulært trykk. Mydriasis kan forekomme. Dette syndromet kan ledsages av sekresjon av væske, noe som fører til forskyvning av linsen og iris fremover med utviklingen av sekundær vinkellukkende glaukom. Symptomer vises vanligvis 1 måned etter at du begynte å bruke Topamax®. I motsetning til primær åpenvinklet glaukom, som sjelden observeres hos pasienter under 40 år, observeres sekundær vinkellukkende glaukom ved bruk av topiramat hos både voksne og barn. Hvis et syndrom oppstår, inkludert nærsynthet forbundet med glaukom med vinkellukking, inkluderer behandlingen seponering av Topamax® så snart den behandlende legen anser det som mulig, og passende tiltak for å senke intraokulært trykk. Vanligvis fører disse tiltakene til normalisering av intraokulært trykk.

Økt intraokulært trykk av enhver etiologi i fravær av tilstrekkelig behandling kan føre til alvorlige komplikasjoner, inkludert tap av syn.

Ved bruk av topiramat, hyperkloremisk, ikke assosiert med anionmangel, kan metabolsk acidose forekomme (for eksempel en reduksjon i konsentrasjonen av bikarbonater i blodet med gjennomsnittlig 4 mmol / l i fravær av respiratorisk alkalose). Denne reduksjonen i serum bikarbonatkonsentrasjon er en konsekvens av den hemmende effekten av topiramat på renal karbonsyreanhydrase. I de fleste tilfeller oppstår en reduksjon i bikarbonatkonsentrasjonen i begynnelsen av medisininntaket, selv om denne effekten kan manifestere seg når som helst under behandling med topiramat. Nivået på konsentrasjon er vanligvis svakt eller moderat (gjennomsnittsverdien er 4 mmol / l når den brukes hos voksne pasienter i en dose på mer enn 100 mg / dag og ca. 6 mg / kg / dag når den brukes i pediatrisk praksis). I sjeldne tilfeller viste pasientene en reduksjon i konsentrasjonen under 10 mmol / l. Enkelte sykdommer eller behandlinger som disponerer for acidose (f.eks. Nyresykdom, alvorlig luftveissykdom, status epilepticus, diaré, kirurgi, ketogent diett, visse medisiner) kan være ytterligere faktorer som forsterker den bikarbonatreduserende effekten av topiramat.

Hos barn kan kronisk metabolsk acidose føre til hemmet vekst. Effekten av topiramat på vekst og mulige komplikasjoner forbundet med skjelettsystemet er ikke systematisk undersøkt hos barn og voksne.

I forbindelse med det ovennevnte, under behandling med topiramat, anbefales det å utføre de nødvendige studiene, inkludert bestemmelse av konsentrasjonen av bikarbonat i serum. Hvis metabolsk acidose oppstår og vedvarer, anbefales det å redusere dosen eller slutte å ta Topamax ®.

Hvis pasientens kroppsvekt reduseres mens du tar Topamax ®, bør du vurdere spørsmålet om det er tilrådelig med forbedret ernæring.

Laboratorieindikatorer

Hypokalemi, definert som en reduksjon i serumkaliumkonsentrasjonen under 3,5 mmol / L, ble observert hos 0,4% av pasientene som fikk topiramat.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og bruke mekanismer

Topamax ® virker på sentralnervesystemet og kan forårsake døsighet, svimmelhet, tåkesyn og andre symptomer. Disse bivirkningene kan være farlige for pasienter som kjører og flytter maskiner, spesielt i perioden til pasientens respons på stoffet er fastslått.

Topamax er et antikonvulsivt legemiddel som brukes til å behandle epilepsi.

Frigjør form og sammensetning av Topamax

Topamax er tilgjengelig i form av tabletter og kapsler.

Den viktigste aktive ingrediensen i Topamax er topiramat.

Som hjelpestoffer i Topamax tabletter er: laktosemonohydrat, forgelatinisert stivelse, carnaubavoks, mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglykolat, magnesiumstearat, titandioksid, polysorbat 80, polyetylenglykol, hydroksypropylmetylcellulose.

Hjelpestoffer i Topamax kapsler er: sukrose, stivelsessirup; povidon; celluloseacetat.

Farmakologisk virkning av Topamax

Topamax er et antiepileptisk legemiddel av sulfat-substituert monosakkaridklasse.

Ved å blokkere natriumkanaler undertrykker topiramat gjenoppstående handlingspotensialer mot bakgrunn av langvarig depolarisering av nevronmembranen.

Topiramat reduserer også aktiviteten til visse isoenzymer av karbonsyreanhydrase. Men denne typen aktivitet av et stoff er ikke hovedkomponenten i dets antiepileptiske aktivitet.

Indikasjoner for bruk av Topamax

I henhold til instruksjonene brukes Topamax:

• som monoterapi for førstegangsdiagnostisert epilepsi;
• som et tilleggsmedisin hos barn over 2 år og voksne med partielle eller generaliserte tonisk-kloniske anfall;
• med epileptiske anfall som oppstår på bakgrunn av Lennox-Gastaut syndrom;
• som en profylakse for migrene (kapsler).

Kontraindikasjoner

I henhold til instruksjonene brukes Topamax ikke:

• med økt følsomhet for stoffets bestanddeler;
• under 2 år;

Topamax er foreskrevet med forsiktighet når:

• leversvikt og nyresvikt;
• nefrourolithiasis;
• hyperkalsuri.

Påføringsmetode og dosering av Topamax

I henhold til instruksjonene tas Topamax oralt.

Når du tar kapsler av barn og eldre pasienter, må du åpne kapslen og blande innholdet med 1 teskje myk mat. Blandingen må svelges raskt.

Behandling med Topamax bør startes med å ta 25-50 mg av stoffet om natten i en uke. Videre økes dosen hver 1-2 uke med 25-50 mg og deles i to doser.

Når du bruker Topamax som kombinasjonsterapi hos barn over to år, er den anbefalte daglige dosen Topamax 5-9 mg per kg kroppsvekt per dag (2 doser). Dosevalg starter ved 25 mg. Videre kan dosen økes med 1-3 mg per kg kroppsvekt hver 1-2 uke.

Startdosen ved bruk av Topamax som monoterapi hos voksne er 100 mg per dag. I dette tilfellet bør den daglige dosen ikke være mer enn 500 mg.

For barn over 2 år, i den første behandlingsuken, foreskrives Topamax i en dose på 0,5-1 mg per kg kroppsvekt om natten. Videre økes dosen med 0,5-1 mg per kg kroppsvekt per dag (2 doser) hver 1-2 uke.

Den daglige dosen Topamax for forebygging av migrene er 100 mg (2 doser).

Bivirkninger

Ifølge anmeldelser kan Topamax ofte forårsake bivirkninger.

Sentral- og perifert nervesystem: svimmelhet, døsighet, parestesi, nedsatt oppmerksomhet, hukommelse, tenkning, tale, koordinering, sløvhet, nystagmus, tremor, hukommelsestap, feil gange, endringer i smak, hypestesi, dysartri, psykomotoriske lidelser.

Psykiske lidelser: taleforstyrrelser, sakte tenkning, depresjon, forvirring, søvnløshet, aggresjon, irritabilitet, desorientering, erektil dysfunksjon.

Fordøyelsessystemet: endringer i matlyst, kvalme, anoreksi, diaré.

Muskel -skjelettsystemet: myalgi, muskelsmerter, spasmer og kramper, artralgi.

Synorganer: diplopi, tørre øyne, synshemming.

Høreorgan: smerter og ringing i ørene.

Åndedrettssystem: epistaxis, kortpustethet.

Dermatologiske reaksjoner: alopecia, utslett, kløe, nedsatt følsomhet i ansiktet.

Urinsystemet: nefrolithiasis, pollakiuri, dysuri.

Hematopoietisk system: anemi.

Generelle lidelser: irritabilitet, tretthet, vekttap, angst, asteni.

Ifølge anmeldelser av Topamax kan et syndrom forekomme, som er preget av nærsynthet, som oppstår på bakgrunn av økt intraokulært trykk.

Overdose

Ifølge anmeldelser av Topamax manifesterer en overdose av legemidlet seg ved kramper, døsighet, nedsatt syn og tale, diplopi, nedsatt tenkning, koordinering, arteriell hypotensjon, stupor, svimmelhet, uro og depresjon, sløvhet.

I anmeldelser av Topamax var det dødelige tilfeller av overdose med en blanding av flere legemidler, inkludert Topamax.

For behandling av en overdose med Topamax brukes det: mageskylling, inntak av aktivt kull, symptomatisk terapi, hemodialyse.

Søknad under graviditet og amming

Til tross for at studier om sikkerheten ved bruk av Topamax under graviditet ikke har blitt utført, er det mulig å bruke stoffet bare under graviditet når den potensielle fordelen for moren er høyere enn risikoen for barnet.

Antagelig kan Topamax skilles ut i morsmelk. Derfor, hvis det blir nødvendig å ta stoffet under amming, må du slutte å mate barnet med morsmelk.

Interaksjon av Topamax med andre legemidler

Topamax reduserer effektiviteten av østrogenholdige orale prevensjonsmidler.

Legemidlet reduserer AUC for digoksin.

Når det brukes samtidig med karbamazepin og fenytoin, reduseres AUC for topiramat.

Når det brukes samtidig med valproinsyre, reduseres AUC for topiramat og valproinsyre.

Karbonanhydrasehemmere øker risikoen for dannelse av nyreberegninger.

spesielle instruksjoner

Topamax bør seponeres gradvis slik at muligheten for en økning i anfallsfrekvensen minimeres.

Det er nødvendig å velge dosering av legemidlet i henhold til den kliniske effekten.

Ved behandling av Topamax er det nødvendig å øke mengden væske som er tilstrekkelig for å redusere risikoen for å utvikle nefrolithiasis og bivirkninger.

Under behandling med Topamax er det nødvendig å forlate utførelsen av potensielt farlige aktiviteter som krever rask respons og høy konsentrasjon av oppmerksomhet.

Topamaxs analoger

Topamax -analoger er slike legemidler som Topilepsin, Droplet, Epiramat, Topiramine, Topirol, Topiromax.

Før du bruker en analog av Topamax, bør du definitivt rådføre deg med legen din.

Lagringsforhold Topamax

Legemidlet lagres på et mørkt og tørt sted med en temperatur på ikke mer enn 25 °.

1 kapsel Topamax inneholder 50, 25 eller 15 mg topiramat .

Tilleggsstoffer: sukkersmuler ( sukrose, stivelsessirup), povidon, celluloseacetat.

Kapselskallets sammensetning: vann, gelatin, sorbitanlaurat, natriumlaurylsulfat, titandioksid, Opacode Black blekk svart (svart o jernoksid , glasurløsning i etylalkohol, isopropylalkohol, butylalkohol, propylenglykol, ammoniumhydroksyd ).

Slippskjema

Topamax er en hard gelatinhvit kapsel merket "50 mg" med svart blekk og en fargeløs hette merket "TOPP" med svart blekk; det indre innholdet i kapslene er hvite granulater.

farmakologisk effekt

Antikonvulsiv .

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Farmakodynamikk

Antiepileptika, tilhører gruppen fruktosederivater.

Topiramat undertrykker natriumkanaler og hemmer forekomsten av gjentatte handlingspotensialer under langvarig depolarisering av nevronveggen. Øker aktiviteten gamma-aminosmørsyre for en rekke undertyper GABA -reseptorer og regulerer aktivitet GABAA -reseptorer , blokkerer aktivering kainatom reseptorer for glutamat ... Disse effektene av Topamax er doseavhengige over en rekke konsentrasjoner topiramat i blodet 1-200 μmol.

Topiramat hemmer aktiviteten til noen isomerer karbonanhydrase ... Når det gjelder alvorlighetsgraden av denne farmakologiske effekten, er den imidlertid mye dårligere enn - hemmer karbonanhydrase ... Denne aktiviteten til stoffet er ikke hovedkomponenten i det. antiepileptisk aktivitet .

Farmakokinetikk

Etter å ha tatt topiramat absorberes raskt fra tarmene. Biotilgjengeligheten når 81%. Matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten av stoffet. Plasmaproteinbinding - 13-17%.

Hos personer med sunn nyrefunksjon vil det ta 4-8 dager å nå likevekt. Transformasjon gjennomgår opptil 20% av dosen som tas. Det er 6 kjente inaktive metabolitter. Topiramat og dets derivater utskilles av nyrene. Halveringstiden er i gjennomsnitt 21 timer.

Indikasjoner for bruk

• :
  - forebygging migrene .
• :
  - som monoterapi hos barn fra 2 år og voksne med epilepsi og hos personer med nydiagnostisert epilepsi;
  - som en komponent i kompleks terapi hos barn fra 2 år og voksne med generalisert eller delvis tonisk-kloniske anfall ; for behandling av anfall i Lennox-Gastaut syndrom .

Kontraindikasjoner

• Alder opptil to år.
• til komponentene i stoffet.
• Det er nødvendig å bruke Topamax med forsiktighet når, lever eller, hyperkalsuri .

Bivirkninger

• Forstyrrelser i nervesystemet :, apati, nedsatt tenkning, tale, hukommelse og konsentrasjon, sløvhet , skjelving , , endringer i smaksopplevelser, kognitive lidelser, psykomotoriske lidelser, tap av smak og luktsans, akinesi, apraxi, afasi, cerebellar syndrom , brennende følelse, forstyrret søvnrytme, nedsatt koordinasjon, kramper økt spyttdannelse, dysgrafi, dysestesi, dyskinesi, dystoni, dysfasi, tonisk-kloniske anfall, hyperestesi, hypokinesi, hypogeusi, hyposmi, parosmi repeterende tale, stupor brudd på berøringssansen, besvimelse .
• Psykiske lidelser: forvirring, sakte tenkning, aggressive reaksjoner, uro, emosjonell labilitet, desorientering, anorgasmi , gråte seksuell dysfunksjon, dysfemi , euforisk stemning, hallusinasjoner , avta libido, hypomaniske tilstander, manier, paranoide tilstander , tilstand av panikk, tankenes utholdenhet, rastløshet selvmordstanker, tårevåt .
• Fordøyelser i fordøyelsessystemet :, endring i appetitt, magesmerter, munntørrhet, endringer i følsomhet i munnen, gastroøsofageal refluks, blødende tannkjøtt, tørst, glossodyny, symptomer.
• Muskuloskeletale systemforstyrrelser: myalgi, spasmer , Muskelsmerte, kramper, artralgi , muskelstivhet, felles hevelse.
• Kardiovaskulære lidelser: ortostatisk hypotensjon, bradykardi, .
• Synshemming: synshemming, diplopi , tørre øyne, brudd på overnatting, blefarospasme, ensidig blindhet, mydriasis, fotopsi , Nattblindhet, presbyopi redusert synsstyrke, lukket vinkel hevelse i øyelokkene, konjunktival ødem, makulopati .
• Hørselsorganskade: smerter og ringing i ørene, døvhet, Høreapparat.
• Sykdommer i luftveiene: epistaxis, heshet, dyspné , nesetetthet, rhinoré, nasofaryngitt .
• Hudlesjoner :, mangel på svette, hudrødhet, hudpigmenteringsforstyrrelser, ubehagelig lukt, erythema multiforme , paraorbital ødem.
• Lesjoner av urinsystemet: pollakiuri, hematuri, nefrolithiasis, , , dysuri, urininkontinens, nyresmerter, renal tubulær acidose .
• Skade på det hematopoietiske systemet: anemi , leukopeni, trombocytopeni, lymfadenopati, eosinofili, nøytropeni.
• Endringer i laboratorieparametere: en reduksjon i konsentrasjonen av bikarbonater i blodet, leukopeni, krystalluri, hypokalemi.
• Generelle lidelser: tretthet, reduksjon eller økning i kroppsvekt, angst hevelse i ansiktet, hyperkloremisk eller metabolsk acidose kalde ekstremiteter, svakhet , tretthet, forkalkning influensalignende sykdommer, generalisert ødem .

Bruksanvisning for Topamax (måte og dosering)

I henhold til instruksjonene for Topamax tas stoffet oralt, uavhengig av matinntak. Kapslen må åpnes, innholdet må blandes med en liten mengde myk mat. Svelg deretter raskt uten å tygge. Kapslene får også svelges hele.

For bedre kontroll av epileptiske anfall hos pasienter i alle aldre, anbefales det å starte behandling med lave doser av legemidlet og deretter titrere til den effektive dosen.

Tonisk-kloniske anfall (delvis, generalisert ), anfall kl Lennox-Gastaut syndrom ... Den laveste effektive dosen hos voksne er 200 mg per dag. Den daglige dosen varierer fra 200 mg til 400 mg og tas i to doser. Noen pasienter kan vise seg å konsumere en maksimal daglig dose på 1600 mg. Dosen velges fra 25-50 mg om natten, en gang daglig i en uke. Deretter kan dosen økes med 25-50 mg og deles i 2 doser. Hos en rekke pasienter oppnås effekten når den tas en gang daglig.

Epilepsi ... Hos voksne, med monoterapi, i begynnelsen, foreskrives 25 mg Topamax en gang daglig i en uke. Deretter økes dosen med intervaller på 7-14 dager med 25-50 mg. Om nødvendig er det mulig å gjøre lengre intervaller mellom doseøkninger, eller å øke dosen i mindre trinn. Startdosen for epilepsi hos voksne er 100 mg per dag, maksimal daglig dose er 500 mg.

Migrene ... For å forebygge migrene bør den daglige dosen av legemidlet være 50 mg to ganger daglig. Om nødvendig kan du øve på å øke dosen til den kliniske effekten begynner.

Overdose

Symptomer: døsighet , kramper nedsatt funksjon av tale og syn, nedsatt tenkning og koordinering, diplopi, sløvhet, arteriell hypotensjon, svimmelhet, ... Utvikling er mulig metabolsk acidose alvorlig grad.

Behandling: mageskylling eller oppkast; mottak som effektivt adsorberer topiramat ; symptomatisk terapi, en økning i mengden væske som forbrukes.

Interaksjon

Effektene forårsaket av felles inntak av midler som forårsaker depresjon av nervøse funksjoner, alkohol og Topamax er ikke studert.

Felles mottakelse Hypericum perforatum senker konsentrasjonen topiramat i blod.

Ved bruk av høye doser topiramat (mindre enn 600 mg / dag) og litiumpreparater kan konsentrasjonen av sistnevnte øke.

Når de brukes sammen topiramat og det er en økning i konsentrasjon topiramat i blod.

Med samtidig utnevnelse av pasienter og deres tilstand bør de overvåkes for å vurdere naturens kurs.

Samtidig bruk av Topamax med legemidler som disponerer for utvikling nefrolithiasis kan øke risikoen for nyresteinproduksjon ytterligere. Slike kombinasjoner bør unngås.

Kombinert bruk valproinsyre og topiramat ofte ledsaget av hyperammonemi i noen tilfeller med utviklingen encefalopati .

Salgsbetingelser

Topamax er på listen over reseptbelagte legemidler.

Lagringsforhold

Oppbevares ved temperaturer opptil 26 grader. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

To år.

spesielle instruksjoner

Topamax bør trekkes sakte ut i løpet av 2-8 uker for å oppheve muligheten for økt anfallsfrekvens.
Med medikamentell behandling er det økt forekomst av humørsykdommer, selvmordstanker, depresjon og selvmordsatferd.

Hvis pasienten går ned i vekt under behandling med Topamax, anbefales det å vurdere å bytte til forbedret ernæring.

Topamax kan forårsake svimmelhet, tåkesyn, døsighet og en rekke andre symptomer som utgjør en alvorlig fare for folk som kjører bil.

Analoger

Matchende ATX nivå 4 -kode:

Topamax -analoger: Topilex, Topiramine, Toprakar, Epiramate, Epiramate-Teva .

For barn

Det er forbudt å ta inn barn under to år.

Med alkohol

Under graviditet (og amming)

I perioden er det enten nødvendig å avbryte behandlingen med Topamax.

Topamax (Topiramate), Topalepsin, Topsaver, Maksitopyr, Epitop, Toreal, Epimax er en gruppe legemidler med samme aktive ingrediens og samme farmakologiske virkning.

Kjennetegn ved stoffet Topiramat

Topiramat er et antikonvulsivt middel, som er rettet mot antiepileptisk virkning ved å lindre muskelkramper.

Denne komponenten er også i stand til raskt å eliminere psykose, på grunn av det faktum at Topiramate har anti-maniske egenskaper, det eliminerer, så vel som manio-depressive lidelser.

Topiramat har den empiriske formelen C12H21NO8S. Det er et fruktosederivat og har en kompleks struktur med høy molekylvekt - 339,33 enheter. I farmakologi er Topiramate klassifisert som et stoff med antiepileptisk virkning.

Topamax og dets generiske midler

Topomax er et antiepileptisk legemiddel som tilhører fruktosederivater. Den aktive substansen i dette legemidlet, topiramat, undertrykker natriumkanaler og bremser også utviklingen av gjentatte virkningspotensialer under langvarig depolarisering av veggene i nevroner.

Dette legemidlet er foreskrevet for epileptiske anfall, kramper, samt for eliminering av maniodepressive tilstander.

Legemidlene Topalepsin, Topsaver, Maxitopyr, Epitop, Toreal, Epimax er alle Topomax -analoger som har de samme egenskapene og indikasjonene. Den aktive substansen i alle disse midlene er topiramat.

Handlingen til alle midler er rettet mot å eliminere epileptiske anfall, manio-depressive tilstander. Alle disse stoffene er tilgjengelige som kapsler og tabletter for intern bruk.

Farmakologiske egenskaper

Topomax er et stoff som har antiepileptiske egenskaper. Dette middelet øker aktiviteten til GABA -reseptorer, og bidrar også til normalisering av AMPK -reseptorer. Det brukes i terapeutisk terapi når symptomer oppstår i de innledende stadier, krampaktige tilstander med forskjellige etiologier.

Topomax har også krampestillende, smertestillende, antiinflammatoriske effekter.

Mange pasienter som har brukt dette legemidlet, merker at det raskt kan fjerne anfallsaktivitet og redusere nervøs irritabilitet.

Farmakokinetikk av stoffet

Topiramat absorberes umiddelbart i magen og tarmen. Biotilgjengeligheten av stoffet er uavhengig av matinntak. Biotilgjengelighetsnivået er omtrent 81%.

Proteinbindingen til den aktive ingrediensen er omtrent 13-17%. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum avhenger av kjønn. Distribusjonsvolumet hos kvinner er nesten 2 ganger lavere enn hos menn, dette skyldes at kvinner har et høyt nivå av kroppsfett.

Fordelingshastigheten er 0,55 til 0,8 liter per kilo for enkeltdoser på opptil 1200 mg. Det høyeste konsentrasjonsnivået i blodet når vanligvis noen få timer etter å ha tatt stoffet i en dose på 400 mg. Gjennomsnittlig periode med likevektskonsentrasjon i blodserumet er 4 til 8 dager.

Utskillelsen av virkestoffet skjer gjennom nyrene. 70% av den aktive ingrediensen skilles ut uendret. Halveringstiden er omtrent 21 timer.

Slipp form og komposisjon

Topomax produseres i kapselform. Dosen av kapslene er 15, 25 og 50 mg. Kapslene finnes i blisterpakninger på 10 stykker. Blister er pakket i pappesker. Også på salg er det plastflasker med antall kapsler 28 og 60 stykker.

Komponentkomponenter:

Komponenter i skallet:

• gelatin;
• silisiumdioksid;
• titandioksid;
• renset vann;
• natriumlaurylsulfat;
• Opakod blekk svart S-1-17822 / 23.

Under hvilke indikasjoner er det tildelt?

Topomax, som alle dets analoger basert på virkestoffet, er topiramat foreskrevet for følgende indikasjoner:

• for å lindre anfall og myoklonisk natur;
• lindrer fra;
• eliminerer;
• tildelt når;
• på;
• bidrar til å lindre tonisk-kloniske anfall.

I mange pasientanmeldelser om Topomax som finnes på Internett, er det bemerket at dette stoffet også er effektivt for å lindre glatt muskelspasmer.

Det er umulig å bruke Topomax, så vel som dets analoger, under følgende forhold:

• gravide kvinner;
• ved amming;
• hvis det er en økt følsomhet for den aktive ingrediensen og andre bestanddeler i stoffet;
• i nærvær av nyresvikt;
• med hjertesvikt;
• hvis det er alvorlige hjernesykdommer;
• tilstedeværelsen av ondartede svulster;
• ikke anbefalt for barn under 2 år.

Med ekstrem forsiktighet tas medisiner med den aktive ingrediensen topiramat mot osteoporose, nefrourolithiasis, så vel som i alderdommen.

Funksjoner ved mottak og dosering

Topomax må tas gjennom munnen. Legemidlet bør tas i en dose på 200 mg to ganger daglig. Hvis det plutselig er et slikt behov, får innholdet i kapselen blandes med vann, men bare med en liten mengde.

For voksne kan stoffet tas sammen med andre, men doseringsnivået bør bare settes av den behandlende legen.

I den innledende fasen av behandlingen for epileptiske tilstander anbefales det å ta 25 mg av stoffet per dag. Dosen bør bare økes avhengig av de kliniske manifestasjonene av sykdommen.

Det anbefales ikke å ta Topomax av barn under 2 år. Fra to til ti år bør dosen per dag ikke overstige 50 mg. Hvis pasienter har nyreproblemer, bør de foreskrives legemidlet i tilstrekkelig lave doser.

Hvis Topomax brukes som et ekstra antiepileptisk legemiddel, anbefales det å ta stoffet i en dose på 9 mg to ganger daglig. Varigheten av den terapeutiske behandlingen er omtrent 7 dager.

For migrene er det nødvendig å bruke 100 mg to ganger daglig. Hvis det oppstår svært alvorlige migreneanfall, anbefales det å øke dosen til 200 mg to ganger daglig. Under forebyggende behandling tas legemidler basert på topiramat 25 mg en gang daglig i en uke.

Mottak av gravide og under amming

Det er ikke utført kliniske og tilstrekkelige studier av effekten av topiramat under graviditet på fosteret. Men i praksis er det tilfeller der det i løpet av perioden med bruk av Topimax som monoterapi hos kvinner under graviditet var alvorlige patologier og avvik i babyens utvikling.

Babyer ble født med kraniofaciale defekter, ganespalte eller lepper og andre defekter. Barn blir også ofte født med en lav kroppsvekt, ikke mer enn 2500 kilo. Dermed er bruk av legemidler basert på topiramat under graviditet svært uønsket.

I løpet av ammeperioden er bruk av stoffet kontraindisert. Det er bedre ved behandling med denne medisinen å nekte å amme eller ikke å ta stoffet under amming.

Overdosering og bivirkninger

Overdoseringssymptomer er sjeldne. Det er vanligvis ledsaget av følgende symptomer:

• utseende av anfall;
• forekomsten av problemer med tale;
• forverring av synet;
• økt søvnighet;
• koordinasjonsforstyrrelse;
• tenkningsproblemer;
• utseendet på en stupor;
• eksitasjon;
• depressiv tilstand;
• utseendet av smerter i magen.

Under bruk av Topomax kan følgende ubehagelige forhold oppstå:

spesielle instruksjoner

Under bruk av Topomax -legemidlet bør du ta hensyn til følgende punkter:

• uttak av stoffet bør gjøres sakte for å redusere hyppigheten av anfall og forhindre uønskede symptomer;
• hvis stoffet tas under hemodialyse, bør dosen økes, stoffet må tas før og etter hemodialyseprosedyren;
• hvis det er en nedgang i kroppsvekten under bruk av stoffet, anbefales det å justere dietten;
• på tidspunktet for bruk av stoffet, anbefales det ikke å kjøre bil og utføre arbeid som krever økt oppmerksomhet.

En legeanmeldelse av Topamax og lignende legemidler basert på topimarat, samt anmeldelser av pasienter som tok disse stoffene, kan belyse uklare poeng angående inntak og effektivitet av denne gruppen legemidler.

Leger anmeldelse

Topomax, så vel som Topalepsin, Topsaver, Maxitopyr, Epitop, Toreal, Epimax er de samme stoffene som den aktive ingrediensen topiramat. Alle disse stoffene har samme effekt - de reduserer aktiviteten og hyppigheten av epileptiske anfall, stopper migreneanfall, samt anfall av delvis og myoklonisk karakter. Under bruk av dette middelet observeres en nedgang i anfall, nervesystemet og psyken gjenopprettes.

Psykoterapeut

Meningen fra vanlige mennesker

Jeg har hatt epilepsi lenge, omtrent 10 år. I begynnelsen plaget det meg praktisk talt ikke, men over tid begynte angrepene å bli hyppigere, og de kunne forekomme i de mest upassende øyeblikkene.

Etter undersøkelse av nevrolog ble jeg foreskrevet. Men så snart jeg begynte å ta dette middelet, følte jeg meg veldig dårlig, jeg hadde så mange bivirkninger, jeg husker det ikke selv.

Jeg bestemte meg igjen for å gå til en lege for en psykoterapeut, bare etter en fullstendig undersøkelse ble jeg foreskrevet Topomax. Først tok jeg 25 mg. For øyeblikket ble han erstattet med Topalepsin for meg. Jeg tar det 20 mg om morgenen og 20 mg om natten. Jeg glemte angrepene.

Svetlana, 28 år gammel

Sønnen er 12 år og han er allerede 6 år gammel med epileptiske anfall. Først plaget de ham 2-3 ganger i måneden. Etter en fullstendig undersøkelse ble vi foreskrevet Topomax. Han har tatt dette middelet i 4 år, i løpet av denne perioden var ikke dette middelet alltid på apoteket, så vi byttet ham ut med Topalepsin, Topsaver, Epimax. Alle legemidler har en lignende effekt. Sønnens angrep plager ham neppe, det skjer 1-2 ganger i året, men ikke mer.

Marina, 33 år gammel

Pris spørsmål

Prisen på en Topomax -pakke med 60 kapsler og en dose på 25 mg er fra 1735 rubler. Pakking av Topomax med antall kapsler 60 stykker og en dose på 50 mg koster fra 2500 rubler.

Toreal koster fra 150 rubler, Topalepsin fra 200 rubler, Maxitopir fra 350 rubler.

Topamax -analoger om effekten på kroppen:

• Gabagamma;
• Neurontin;
• Pagluferal;
• Epiramat-Teva.

Forbudt under graviditet

Forbudt under amming

Har begrensninger for barn

Har begrensninger for eldre

Har begrensninger for leverproblemer

Har begrensninger for nyreproblemer

Topamax er et antiepileptisk legemiddel som brukes i nevrologi i mange europeiske land og utover. Legemidlet har fått mange positive anmeldelser fra både leger selv og pasienter. Topamax tas utelukkende etter anbefaling fra en spesialist, men selv i dette tilfellet er det viktig å studere instruksjonene for bruk i detalj.

Generell informasjon om stoffet

Topamax er et antikonvulsivt middel som brukes mot epilepsi. Internasjonalt navn uten navn - Topiramat (topiramat). Legemidlet brukes i nevrologi.

Former for frigjøring, sammensetning og kostnad for medisiner

Legemidlet dispenseres i form av orale kapsler. Inneholder den aktive ingrediensen topiramat i en dose på 25 eller 50 mg for 1 stk. Prisen for Topamax (omtrentlig) kan være som følger:

Det skal bemerkes at denne kostnaden for et importert (belgisk) legemiddel er relativt lav. Men om nødvendig kan legen alltid anbefale en billigere analog av den aktuelle medisinen.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Legemidlet har en antikonvulsiv effekt basert på blokkering av natriumkanaler og undertrykkelse av gjenopptreden av virkningspotensialer provosert av langvarig depolarisering av nevronmembraner.

Topiramat forbedrer funksjonen til GABA i forhold til noen reseptorer (spesielt GABAA), og endrer også arbeidet til GABAA -reseptorene selv. Effektiviteten til den aktive ingrediensen i legemidlet avhenger av dosen.

Topiramat reduserer også virkningen av visse isoenzymer av karbonsyreanhydrase. Men denne egenskapen er mye svakere enn for et annet lignende stoff, acetazolamid, så Topiramate er sjelden det foretrukne stoffet for epilepsi.

Absorpsjon av topiramat skjer i mage -tarmkanalen. Det skilles vanligvis ut gjennom nyrene, men i forskjellige konsentrasjoner. Utskillelseshastigheten for stoffet er direkte påvirket av arbeidet i pasientens urinsystem.

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Det er flere indikasjoner på bruk av Topamax. Medisinen er foreskrevet for pasienter med epilepsi og migrene:

1. Voksne og barn fra 2 år med forskjellige former for epileptiske anfall som en del av kompleks terapi eller monoterapi.
2. Voksne pasienter for å forhindre utvikling av migreneanfall.

Merk. Effekten av Topamax for lindring av akutte migreneanfall er ikke undersøkt.

Topamax har en liste over absolutte kontraindikasjoner. Legemidlet er ikke foreskrevet for pasienter:

• under 2 år;
• med overfølsomhet overfor topiramat eller hjelpekomponenter.

Du bør ikke drikke kapsler og kvinner i reproduktiv alder som ikke bruker effektive prevensjonsmidler.

Legemidlet er ikke foreskrevet for kvinner under graviditet. Topiramat går over i morsmelk, så kapsler tas ikke under amming heller. Hvis et slikt behov oppstår, bør amming avbrytes for hele behandlingsperioden.

Legemidlet er foreskrevet for barn over 2 år, men bare for behandling av delvise eller generaliserte epileptiske anfall (som monoterapi eller som en del av en kompleks behandling). For terapeutiske eller profylaktiske formål for migrene er medisinen for barn strengt kontraindisert.

Detaljert applikasjonsguide

Medisineringsbehandling bør startes med den laveste effektive dosen. Den må økes gradvis til den forventede terapeutiske effekten er oppnådd.

Merk. Det er ikke behov for regelmessig overvåking av innholdet av topiramat i blodet for å optimalisere behandlingsprosessen. Men før du starter behandlingen, må en laboratorietest foreskrives uten feil.

Funksjoner ved dosering av stoffet for voksne

Doseringen av legemidler titreres avhengig av den terapeutiske responsen fra pasientens kropp til behandlingen. Det er nødvendig å starte med 25 mg av stoffet. Det må tas en gang om dagen før sengetid. En slik dose Topamax vil være relevant i 1-2 uker, hvoretter den vil bli doblet eller firedoblet. I dette tilfellet er den daglige dosen delt inn i 2 doser - morgen og kveld.

Hvis pasienten ikke tolererer et slikt Topamax doseringsregime, bør antallet kapsler som tas, økes med et større intervall enn 1-2 uker. Eller øk dosen ikke med 50, men med 25 mg. For monoterapi foreskrives voksne pasienter en startdose på 100-200 mg / dag. Å ta medisinen er delt inn i 2 tilnærminger - morgen og kveld. Maksimal tillatt dose av stoffet er 500 mg.

Merk. Hos noen pasienter som lider av ildfaste former for epilepsi, ble det observert høy terapeutisk respons når de tok medisinen i en daglig dose på 1000 mg.

Ovennevnte doser av Topamax er egnet for alle - voksne og eldre pasienter - med normal nyre- og leverfunksjon.

Funksjoner ved dosetitrering for barn fra 6 til 16 år

Behandling av epilepsi hos barn over 6 år bør startes med en dose på 0,5-1 mg / kg kroppsvekt. Kapslen tas en gang daglig, helst før du legger deg. Dette doseringsregimet bør følges i 7 eller 14 dager. Etter det dobles dosen, eller økes firedoblet, og deles i 2 daglige doser. Mengden medisin som tas, økes inntil den forventede effekten av behandlingen er oppnådd.

Som monoterapi er Topamax foreskrevet for barn fra 6 år ved en startdose på 100 mg. Dette er omtrent 2 mg / kg kroppsvekt. Slike trekk ved doseringen av stoffet brukes til barn 6-16 år.

Behandling av barn 2-5 år

Det anbefales å starte behandlingen med 1 kapsel med 25 mg topiramat. Du kan starte behandlingsprosessen med en lavere dose (for eksempel 1-3 mg per kg av barnets vekt). På grunn av mulige forskjeller i dosistitrering for hvert barn, kan Topamax ikke brukes til selvmedisinering.

Topamax er ment å forhindre migreneanfall, ikke for å behandle dem i den akutte fasen. For dette formålet er legemidlet utelukkende foreskrevet for voksne pasienter.

Den generelt aksepterte dosen i dette tilfellet er 100 mg Topamax, fordelt på 2 applikasjoner innen 24 timer. Egenskaper ved terapi:

Noen pasienter klarte å oppnå en klinisk respons ved bruk av 50 mg / 24 timer, i andre - 200 mg / 24 timer. Hver situasjon er derfor individuell og krever en passende tilnærming.

Mulige bivirkninger og tegn på overdose

Vanligvis tolereres Topamax -behandlingen godt av pasienter. Hvis bivirkninger oppstår, fortsetter de hovedsakelig i mild eller moderat grad. Men overdosering bør unngås. Hvis den daglige dosen av legemidlet som er foreskrevet av legen har blitt overskredet, må du umiddelbart søke medisinsk hjelp. Selv med fullstendig fravær av plager forbundet med dette faktum.

Bivirkningssymptomer

Det er ganske mange mulige bivirkninger forbundet med inntaket beskrevet i de offisielle instruksjonene for Topamax. Men nedenfor er bare de plagene som oppstår i de fleste tilfeller, det vil si veldig ofte. Disse inkluderer:

Endringer i de kliniske parametrene til blodprøven blir ofte observert. Spesielt utvikler pasienter som tar Topamax anemi. Mindre ofte registreres tilfeller av leukopeni, trombocytopeni, eosinofili. Utvikling av lymfadenopati er mulig.

Slike bivirkninger kan ikke forårsake skade på pasientens kropp, siden de ofte forsvinner av seg selv. Hvis de vedvarer eller intensiteten øker, kan det i dette tilfellet til og med være nødvendig å fullstendig avbryte stoffet eller erstatte det med analoger.

Overdose

Tilfeller av overdosering med Topamax er kjent. Samtidig dukket følgende symptomer opp hos pasienter:

Viktig! Langsiktig og alvorlig overdose av Topamax kan provosere utviklingen av alvorlig metabolsk acidose.

Det særegne ved doseringsbehandlingen, på grunn av fravær av topiramax -motgift, består i å utføre følgende tiltak:

1. Rensing av magen ved klyster eller oppkast.
2. Mottak av et adsorbent (spesielt aktivert karbon).
3. Drikker mye væske.
4. Om nødvendig, utfør symptomatisk terapi (smertelindring).

En av de mest effektive teknikkene for å eliminere symptomene på overdosering av Topamax er hemodialyseprosedyren.

Spesielle instruksjoner og legemiddelinteraksjoner

Topamax bør seponeres så gradvis som dosen økes. Hvis det er nødvendig å plutselig slutte å ta kapsler, bør du nøye overvåke pasientens tilstand. Plutselig opphør av behandling med alle legemidler basert på topiramat kan provosere utviklingen av et annet epileptisk anfall.

Pasienter som lider av nyre- og leversykdommer krever spesiell oppmerksomhet ved behandling av Topamax. Legemidlet er også foreskrevet med forsiktighet til personer med kronisk alkoholisme.

Gjennom hele terapeutiske kurset må du nøye overvåke pasientens mentale og psykologiske tilstand. Hos noen pasienter ble det observert utseende av depresjon og selvmordstanker. Hvis slike avvik oppstår, bør psykoterapi startes umiddelbart.

Overvåking av urinsystemet er viktig ved behandling av Topamax hos pasienter med diagnostisert nefro- eller urolithiasis. Økt kontroll krever tilstanden til pasienter som er utsatt for lignende sykdommer (tilstedeværelsen av urolithiasis i en personlig eller familiehistorie).

Viktig! Topamax inneholder sukrose i sammensetningen. Pasienter som lider av intoleranse overfor dette stoffet, anbefales ikke å ta denne medisinen. Hvis avtalen skyldes vitale indikasjoner, må pasientens tilstand overvåkes nøye av lege!

• fenytoin;
• karbamazepin;
• digoksin;
• alkohol;
• legemidler som hemmer arbeidet i sentralnervesystemet;
• Hypericum perforatum;
• valproinsyre;
• litiumpreparater;
• risperidon;
• hydroklortiazid;
• legemidler som fremmer utviklingen av nefrolithiasis.

Kombiner Topamax med Metformin, Pioglitazone og Glyburide med forsiktighet. Mens du tar disse legemidlene, bør pasientens diabetesprofil overvåkes nøye.

Analoger

I dag kan du på apotek finne følgende Topamax -analoger (etter aktiv ingrediens):

Alle de ovennevnte generikkene til Topamax har nesten helt identisk sammensetning. Men hjelpekomponentene i legemidlene kan være forskjellige, derfor må erstatning av Topamax med en analog utføres ekstremt nøye, med tanke på mulig overfølsomhet for pasientens kropp overfor visse hjelpekomponenter.