Hva er en medisinsk antiseptisk løsning? Antiseptiske løsninger. Kontraindikasjoner for bruk Medisinsk antiseptisk løsning

BRUKSANVISNING
etter søknad legemiddel til medisinsk bruk

Registreringsnummer:

Handelsnavn:

Reaferon-ES-Lipint ®

Gruppenavn:

interferon alfa-2b

Doseringsform:

Sammensetning:

En flaske inneholder: virkestoff– 250 tusen ME, 500 tusen ME eller 1 million ME av humant rekombinant interferon alfa-2b; Hjelpestoffer: natriumklorid – 8,01 mg, n– 4,52 mg, natriumdihydrogenfosfatdihydrat – 0,56 mg, Lipoid C100 (fosfolipider [blanding med en prosentandel av fosfatidylkolin på minst 94 %]) – 8 mg, 451. cholesterol. -tokoferolacetat – 0,56 mg, laktosemonohydrat – 91,34 mg.

Beskrivelse: Pulver eller porøs masse av hvit eller gulaktig farge. Avskalling, helt eller delvis, fra overflaten av glasset på flasken får danne en tablettlignende form. Hygroskopisk.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: L03AB05

Immunbiologiske og farmakologiske egenskaper

Har immunmodulerende og antivirale effekter.
Interferon alfa-2b human rekombinant, som er i stoffet virkestoff, syntetiseres av bakterieceller av Escherichia coli-stammen SG-20050/pIF16, i hvis genetiske apparat genet er bygget menneskelig interferon alfa-2b. Det er et protein som inneholder 165 aminosyrer og er identisk i egenskaper og egenskaper til mennesker leukocytt interferon alfa-2b.
Antiviral effekt Interferon alfa-2b manifesterer seg i perioden med virusreproduksjon gjennom aktiv inkludering i cellenes metabolske prosesser. Interferon alfa-2b, som interagerer med spesifikke reseptorer på overflaten av cellene, initierer en rekke intracellulære endringer, inkludert syntese av spesifikke cytokiner og enzymer (2-5-adenylatsyntetaser og proteinkinaser), hvis virkning hemmer dannelsen av viralt protein og viral ribonukleinsyre i cellen.
Den immunmodulerende effekten av interferon alfa-2b manifesteres i en økning i den fagocytiske aktiviteten til makrofager, en økning i den spesifikke cytotoksiske effekten av lymfocytter på målceller, en endring i den kvantitative og kvalitative sammensetningen av utskilte cytokiner; endring i funksjonell aktivitet immunkompetente celler; endringer i produksjon og sekresjon av intracellulære proteiner.

Indikasjoner for bruk

Kompleks terapi for pasienter med akutt hepatitt B, kronisk hepatitt B i aktive og inaktive replikative former, samt kronisk hepatitt B komplisert av glomerulonefritt.
Behandling av pasienter atopiske sykdommer, allergisk rhinokonjunktivitt, bronkial astma under spesifikk immunterapi.
Forebygging og behandling av influensa og ARVI hos voksne og barn.
Kompleks terapi av urogenital klamydiainfeksjon hos voksne.
Kompleks terapi av febrile og meningeale former flåttbåren encefalitt hos voksne.
Nødforebygging av flått-encefalitt i kombinasjon med anti-flått-immunoglobulin.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor interferon eller andre komponenter av stoffet;
- alvorlige former allergiske sykdommer;
- laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
- graviditet og ammeperiode.

Forsiktig

Hepatisk og/eller nyresvikt, alvorlig myelosuppresjon, sykdommer skjoldbruskkjertelen.

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Bruksanvisning og doser

Det administreres oralt.
Tilsett 1-2 ml destillert eller avkjølt kokt vann til innholdet i flasken rett før bruk. Risting i 1-5 minutter bør danne en homogen suspensjon.
For akutt hepatitt B
- voksne og barn skolealder– 1 million ME 2 ganger daglig i 10 dager;
- barn førskolealder(fra 3 til 7 år) – 500 tusen ME en gang daglig i 10 dager eller, etter biokjemiske kontrollblodprøver, mer lang tid– til fullstendig klinisk bedring.
For kronisk hepatitt B i aktive og inaktive replikative former, samt for kronisk hepatitt B assosiert med glomerulonefritt Legemidlet tas 30 minutter før måltider i henhold til følgende skjema:
- voksne og barn i skolealder - 1 million ME to ganger om dagen i 10 dager og deretter i 1 måned - annenhver dag, en gang om dagen (om natten);
- barn i førskolealder (fra 3 til 7 år) - 500 tusen ME to ganger om dagen i 10 dager og deretter - 500 tusen ME i 1 måned annenhver dag, en gang om dagen (om natten).
Når du utfører spesifikk immunterapi Legemidlet tas om morgenen, 30 minutter etter måltider, i henhold til følgende skjema:
- for allergisk rhinokonjunktivitt hos voksne - 500 tusen IE daglig i 10 dager (kurdose 5 millioner IE);
- for atopisk bronkitt astma voksne - 500 tusen ME en gang om dagen i 10 dager, og deretter 500 tusen ME annenhver dag i 20 dager. Den totale varigheten av behandlingen er 30 dager.
For forebygging og behandling av influensa og ARVI Legemidlet tas 30 minutter før måltider:
- for forebygging: voksne og barn over 15 år – 500 tusen IE en gang daglig, 2 ganger i uken i 1 måned under en økning i forekomst; barn fra 3 til 15 år
- 250 tusen IE en gang daglig 2 ganger i uken i 1 måned under en økning i forekomst.
- for behandling av influensa og ARVI: voksne og barn over 15 år - 500 tusen IE daglig, 2 ganger om dagen i 3 dager; barn fra 3 til 15 år - 250 tusen ME daglig, 2 ganger om dagen i 3 dager.
På kompleks terapi urogenitale infeksjoner hos voksne Legemidlet tas 30 minutter før måltider, 500 tusen IE daglig, 2 ganger om dagen i 10 dager. For kompleks terapi av flått-encefalitt tas stoffet 30 minutter før måltider:
- for febril form: 500 tusen IE 2 ganger om dagen (morgen og kveld) i 7 dager;
- kl meningeal form: 500 tusen ME 2 ganger om dagen (morgen og kveld) i 10 dager;
På nødforebygging flåttbåren encefalitt Legemidlet tas 30 minutter før måltider, 500 tusen IE 2 ganger om dagen (morgen og kveld) i 5 dager. Antiflått-immunoglobulin gis intramuskulært én gang senest 4. dag etter flåttbittet i en dose på 0,1 ml/kg.

Bivirkning

Når du bruker stoffet Reaferon-ES-Lipint i kliniske studier bivirkninger stoffet ble ikke observert. Tatt i betraktning at den aktive ingrediensen er rekombinant interferon alfa-2b, når du bruker stoffet Reaferon-ES-Lipint, er bivirkninger karakteristiske for denne gruppen medikamenter mulige: frysninger, feber, asteniske symptomer(apati, tretthet, sløvhet) hodepine, myalgi, artralgi. Disse bivirkningene lindres delvis av indometacin/paracetamol. Mulig utvikling allergiske reaksjoner.
Fra utsiden Fordøyelsessystemet: kvalme, munntørrhet, dyspepsi, tap av matlyst.
Fra utsiden nervesystemet: ved langvarig bruk er irritabilitet, angst, søvnløshet, apati og depresjon mulig.
Fra utsiden endokrine systemet: endringer i skjoldbruskkjertelen er mulig.
Fra utsiden laboratorieparametere: ved langvarig bruk er leukopeni, lymfopeni og trombocytopeni mulig.

Overdose

Det var ingen tilfeller av overdose. Mulig doseavhengig forsterkning bivirkninger. Behandlingen er symptomatisk.

Interaksjon med andre legemidler

Interferon alfa-2b er i stand til å redusere aktiviteten til cytokrom P450 isoenzymer og forstyrrer derfor metabolismen av cimetidin, fenytoin, dipyridamol, teofyllin, diazepam, propranolol, warfarin og noen cytostatika. Kan forsterke de nevrotoksiske, myelotoksiske eller kardiotoksiske effektene av legemidler som er foreskrevet tidligere eller samtidig med det. Samtidig administrering med legemidler som demper sentralnervesystemet og immunsuppressive legemidler (inkludert orale og parenterale former for glukokortikosteroider) bør unngås.
Det anbefales ikke å drikke alkohol under behandlingen.

spesielle instruksjoner

For sykdommer i skjoldbruskkjertelen bør bruken av stoffet utføres under tilsyn av en endokrinolog. Hvis tegn på skjoldbrusk dysfunksjon vises under behandlingen, anbefales det å overvåke konsentrasjonen skjoldbruskkjertelstimulerende hormon(TSG).

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og maskiner

I løpet av bruksperioden av legemidlet bør pasienter som opplever tretthet, døsighet eller forvirring avstå fra potensielt aktive aktiviteter. farlige arter aktiviteter som krever økt konsentrasjon oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Utgivelsesskjema

Lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for oral administrering.
250 tusen ME eller 500 tusen ME, eller 1 million ME av virkestoffet i glassflasker. Flaskene er hermetisk forseglet med gummipropper og krympet med aluminiumshetter.
1 flaske sammen med bruksanvisning i en pappeske.
3, 5 eller 6 flasker i en cellepakke laget av PVC-film; 1 eller 2 blemmer sammen med bruksanvisning i en pappeske.

Lagringsforhold

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys ved en temperatur som ikke overstiger 8 °C.
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Best før dato

2 år.
Kan ikke brukes etter utløpsdato.

Ferieforhold

På resept.

Produsent:

CJSC "Vector-Medica"
630099, Russland, Novosibirsk, st. M. Gorky, 17a;
produksjonsadresse: 630559, Novosibirsk-regionen, Novosibirsk-distriktet r.p. Koltsovo, byg. 13, 15, 38.

Forbrukerklager sendes til:
630559, Novosibirsk-regionen, landsbyen Koltsovo, Vector-Medica CJSC, postboks 100.

Reaferon-ES-Lipint er et immunmodulerende legemiddel med antiviral aktivitet.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av et lyofilisat, hvorfra en suspensjon tilberedes for oral administrering.

En flaske Reaferon-ES-Lipinta inneholder:

  • 250 000 IE, 500 000 IE eller 1 million IE humant rekombinant interferon alfa-2b;
  • Hjelpestoffer, slik som lecitin (eller lipoid C100), natriumdihydrogenfosfatdihydrat,t, natriumklorid, tokoferol, kolesterol, laktose.

Lyofilisatet selges i glassflasker med 1, 3 eller 5 stk. pakket.

Indikasjoner for bruk

Som angitt i instruksjonene er Reaferon-ES-Lipint foreskrevet som en del av kompleks behandling følgende sykdommer:

  • Akutt hepatitt B;
  • Kronisk hepatitt B i replikativ form (aktiv og inaktiv), så vel som komplisert av glomerulonefritt;
  • Atopiske sykdommer, bronkial astma, allergisk rhinokonjunktivitt (mot bakgrunn av spesifikk immunterapi);
  • Urogenital klamydiainfeksjon hos voksne.

For både voksne og barn kan Reaferon-ES-Lipint, i henhold til instruksjonene, brukes til behandling og forebygging av akutte luftveisinfeksjoner og influensa.

Kontraindikasjoner

I følge merknaden for stoffet er bruken av Reaferon-ES-Lipint kontraindisert:

  • Hvis du har overfølsomhet overfor en komponent som er inkludert i sammensetningen;
  • Personer med alvorlige allergiske sykdommer;
  • Gravide kvinner.

Medisinen bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kardiovaskulære sykdommer - de krever hemodynamisk kontroll under behandlingen.

Bruksanvisning og dosering

Suspensjonen tilberedt fra lyofilisatet bør tas oralt. For å gjøre dette, umiddelbart før bruk, tilsett 1-2 ml avkjølt kokt eller destillert vann til flasken med pulver, rist den godt til en homogen væske er dannet.

Påføringsregimer for Reaferon-ES-Lipint:

  • For akutt hepatitt B: dosering for voksne og barn over 7 år - 1 million IE to ganger daglig, barn 3-7 år - 500 000 IE en gang daglig. Behandlingsvarighet - 10 dager, om nødvendig, mer langvarig terapi utføre kontroll biokjemiske blodprøver. Suspensjonen bør tas en halv time før måltider;
  • For kronisk hepatitt B: dosering for voksne og barn over 7 år – 1 million IE to ganger daglig i 10 dager, deretter med samme dose annenhver dag (optimalt før sengetid) i ytterligere en måned, for barn 3-7 år – 500 000 IE to ganger daglig i 10 dager, deretter – 500 tusen IE annenhver dag (helst om natten) i en måned. Ta Reaferon-ES-Lipint suspensjon en halv time før måltider;
  • For sykdommer som det utføres for spesifikk immunterapi: for atopisk bronkial astma hos voksne – 500 000 IE én gang daglig i 10 dager, deretter i samme dose annenhver dag i ytterligere 20 dager; for allergisk rhinokonjunktivitt hos voksne - 500 000 IE en gang daglig, behandlingsvarighet - 10 dager. Ta suspensjonen 30 minutter etter morgenmåltidet;
  • For urogenitale infeksjoner hos voksne: 500 000 IE to ganger daglig. Terapiforløp - 10 dager;
  • For behandling av influensa og akutte luftveisinfeksjoner: dosering for voksne og ungdom over 15 år - 500 000 IE, for barn 3-15 år - 250 000 IE. Varigheten av bruken av Reaferon-ES-Lipint er 3 dager. Du må ta stoffet 30 minutter før måltider to ganger om dagen;
  • For forebygging av influensa og akutte luftveisinfeksjoner: dosering for voksne og ungdom over 15 år – 500 000 IE, for barn 3-15 år – 250 000 IE. Det anbefales å ta suspensjonen to ganger i uken i én måned i perioden med økt forekomst.

Bivirkninger

Tallrike anmeldelser fra pasienter som har brukt Reaferon-ES-Lipint indikerer at dette immunmodulerende stoffet i de fleste tilfeller tolereres godt og ikke har bivirkninger når det tas i anbefalte doser. Det er imidlertid verdt å vurdere at rekombinant interferon, den aktive ingrediensen i stoffet, kan forårsake influensalignende fenomener i form av økt kroppstemperatur, generell ubehag, frysninger. Riktignok vises disse symptomene oftest ved parenteral bruk av stoffet, men sannsynligheten for utvikling oppstår også med muntlig er ikke utelukket. Av samme grunn, folk med overfølsomhet til interferonmedisiner.

Det finnes ingen data om tilfeller av overdosering med Reaferon-EC-Lipint.

spesielle instruksjoner

Under behandling med interferonmedisiner er det forbudt å drikke alkoholholdige drikker.

Reaferon-ES-Lipint bør ikke brukes samtidig med immunsuppressive medisiner (inkludert systemiske glukokortikosteroider), samt med medisiner, deprimerer sentralnervesystemet.

Reaferon-ES-Lipint kan forbedre kardiotoksisk, myelotoksisk og nevrotoksisk effekt forskjellige medikamenter, brukt samtidig med det eller tidligere foreskrevet.

Analoger

Følgende legemidler er analoger av Reaferon-ES-Lipint:

  • For aktive ingredienser: Viferon, Grippferon, Interal-P, Rekombinant humant Interferon, Rekombinant Interferon alfa-2, Infagel, Reaferon;
  • Etter virkningsmekanisme: Avonex, Altevir, Alfaron lyofilisat, Alfaferon, Betaferon, Genfaxon, Genferon, Giaferon, Diaferon, Ingaron, Interlock, Interferal, Human leukocytt Interferon, Intron A, Inferon, Infibeta, Laifferon, Leukinferon, Lokferon, Petrongasis, PegIngasis. , Rebif, Ronbetal, Sveferon, Eberon Alpha R.

Vilkår og betingelser for lagring

Reaferon-ES-Lipint er tilgjengelig på apotek på resept. Den kan lagres i ett år ved en temperatur som ikke overstiger 8 ºС. Hvis det er nødvendig å transportere stoffet, bør du også opprettholde temperaturregimet anbefalt av produsenten.

Instruksjoner for bruk

Reaferon-lipint 500000me n10 caps bruksanvisning

Doseringsform

harde gelatinkapsler hvit. Innholdet i kapslene er hvitt krystallinsk pulver eller hvitt med en gulaktig fargetone. Hygroskopisk. Litt klumping er akseptabelt.

Sammensatt

en kapsel inneholder:

Aktivt stoff- interferon alfa-2b human rekombinant - 500 000 IE;

Hjelpestoffer: natriumklorid - 8,01 mg, natriumfosfat-disubstituert 12-vann (natriumhydrogenfosfatdodekahydrat) -4,52 mg, natriumfosfat-disubstituert 2-vann (natriumdihydrogenfosfatdihydrat) - 0,56 mg, lipfosfatid001 mg, lipfosfatid001 mg, 401 mg, lipfosfat, 1 mg kolesterol - 4,53 mg, alfa-tokoferolacetat (vitamin E) - 0,56 mg, laktosemonohydrat - 91,34 mg, kolloidalt vannfritt silisiumdioksid - 7,54 mg (ikke mer enn 5% ); kapselsammensetning (kropp og lokk): titandioksid (E 171) - 2%, gelatin - opptil 100%.

Farmakodynamikk

Farmakologiske og immunbiologiske egenskaper

Legemidlet har en immunmodulerende og antiviral effekt.

Humant rekombinant interferon alfa-2b, som er den aktive ingrediensen i legemidlet, syntetiseres av bakterieceller av Escherichia coli-stammen SG-20050/pIF 16, inn i det genetiske apparatet som det humane interferon alfa-2b-genet er integrert i. Det er et protein som inneholder 165 aminosyrer og er identisk i egenskaper og egenskaper med humant leukocytt interferon alfa-2b

Den antivirale effekten av interferon alfa-2b manifesterer seg i perioden med virusreproduksjon gjennom aktiv inkludering i cellenes metabolske prosesser. Interferon, som interagerer med spesifikke reseptorer på overflaten av cellene, initierer en rekke intracellulære endringer, inkludert syntese av spesifikke cytokiner og enzymer (2-5-adenylatsyntetaser og proteinkinaser), hvis virkning hemmer dannelsen av viralt protein og viral ribonukleinsyre i cellen.

Den immunmodulerende effekten av interferon alfa-2b manifesteres i en økning i den fagocytiske aktiviteten til makrofager, en økning i den spesifikke cytotoksiske effekten av lymfocytter på målceller, en endring i den kvantitative og kvalitative sammensetningen av utskilte cytokiner; endringer i den funksjonelle aktiviteten til immunkompetente celler; endringer i produksjon og sekresjon av intracellulære proteiner.

Bivirkninger

Ved bruk av stoffet Reaferon-LIPINT i kliniske studier ble det ikke observert noen bivirkninger på stoffet. Tatt i betraktning at den aktive ingrediensen er rekombinant interferon alfa-2b, når du bruker stoffet Reaferon-LIPINT, er utviklingen av et influensalignende syndrom som er karakteristisk for denne gruppen medikamenter mulig: frysninger, feber, asteniske symptomer (apati, tretthet, sløvhet) , hodepine, myalgi, artralgi. Disse bivirkningene lindres delvis av ibuprofen/paracetamol. Allergiske reaksjoner kan utvikle seg.

Fra fordøyelsessystemet: kvalme, munntørrhet, dyspepsi, tap av matlyst.

Fra nervesystemet: ved langvarig bruk er irritabilitet, angst, søvnløshet, apati og depresjon mulig.

Fra det endokrine systemet: endringer i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose, hypertyreose) er mulig.

Fra laboratorieparametere: ved langvarig bruk er leukopeni, lymfopeni, trombocytopeni mulig.

Selge funksjoner

Tilgjengelig uten resept

Spesielle lagringsforhold

Transportforhold

Ved en temperatur ikke høyere enn 8 °C.

Transport er tillatt ved en temperatur som ikke overstiger 25 °C i ikke mer enn 30 dager.

I løpet av denne perioden må stoffet returneres for videre lagring i kjøleskapet (lagringstemperatur ikke høyere enn 8 ° C), mens holdbarheten til stoffet bevares.

Spesielle forhold

Hvis allergiske reaksjoner oppstår, bør du oppsøke lege.

Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og maskiner

I løpet av bruksperioden av legemidlet, bør pasienter som opplever tretthet, døsighet eller desorientering avstå fra å delta i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon og hastighet på psykomotoriske reaksjoner.

Indikasjoner

Behandling av influensa og andre akutte luftveisinfeksjoner virussykdommer hos voksne som en del av kompleks terapi.

Forebygging av influensa og andre akutte luftveisvirussykdommer hos voksne under epidemier og sesongmessige økninger i forekomst.

Nødforebygging av flått-encefalitt i kombinasjon med anti-flått-immunoglobulin hos voksne.

Kontraindikasjoner

barn under 18 år;

Svangerskap;

Ammingsperiode;

Laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;

Overfølsomhet overfor interferon eller andre komponenter i legemidlet.

Forsiktig

Nyre og/eller leversvikt, alvorlig myelosuppresjon, skjoldbrusk sykdom.

Bruk under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Narkotikahandel

Interferon alfa-2b er i stand til å redusere aktiviteten til P-450 cytokromer og derfor påvirke metabolismen av cimetidin, fenytoin, klokkespill, teofyllin, diazepam, propranolol, warfarin og noen cytostatika. Kan forsterke de nevrotoksiske, myelotoksiske eller kardiotoksiske effektene av legemidler som er foreskrevet tidligere eller samtidig med det. Samtidig administrering med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet og immunsuppressive legemidler (inkludert orale og parenterale former for kortikosteroider) bør unngås.

Det anbefales ikke å drikke alkohol under behandlingen.

Påføringsmåte

Dosering

Legemidlet tas oralt, 30 minutter før måltider.

Ved behandling av influensa og ARVI - 500 000 IE (1 kapsel) daglig 2 ganger daglig i 5 dager.

For forebygging av influensa og ARVI - 500 000 IE (1 kapsel) per dag, 2 ganger i uken i en måned.

For nødforebygging av flåttbåren encefalitt tas stoffet 30 minutter før måltider, 500 tusen IE 2 ganger om dagen (morgen og kveld) i 5 dager. Antiflått-immunoglobulin gis intramuskulært én gang senest 4. dag etter flåttbittet i en dose på 0,1 ml/kg.

Hvis det er vanskelig å svelge, åpne kapslene forsiktig og ta innholdet med en liten mengde vann.

Overdose

Det var ingen tilfeller av overdose av narkotika. Økte doseavhengige bivirkninger er mulig. Behandlingen er symptomatisk.

Reaferon-EC er et medikament som har antivirale, antitumor- og immunmodulerende effekter.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform – lyofilisat for tilberedning av injeksjonsvæske og lokal applikasjon: Hygroskopisk pulver eller porøs masse av hvit farge, når fortynnet, danner en fargeløs gjennomsiktig eller lett opaliserende løsning (i glassampuller, 5 ampuller i blisterpakninger, 1 eller 2 pakker i en papppakning; i glassflasker, 5 flasker i blisterpakninger , 1 pakke i en pappeske).

Aktivt stoff: humant rekombinant interferon alfa-2b, i 1 ampulle/hetteglass – 0,5 millioner, 1 million, 3 millioner eller 5 millioner internasjonale enheter (IE)

Hjelpestoffer: natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat,t, albumin, infusjonsoppløsning 10 %.

Indikasjoner for bruk

Kompleks terapi for voksne:

  • Moderate og alvorlige former for akutt viral hepatitt B - i begynnelsen av den ikteriske perioden frem til den 5. dagen av gulsott (i mer sene datoer stoffet er mindre effektivt, ikke i det hele tatt effektivt i det kolestatiske sykdomsforløpet og utvikler leverkoma);
  • Akutt langvarig og kronisk aktiv hepatitt B og C;
  • Kronisk hepatitt B, inkludert uten og med deltamiddelet, uten og med tegn på levercirrhose;
  • Viral konjunktivitt, keratokonjunktivitt, keratouveitt, keratoiridosyklitt, keratitt;
  • Stage IV nyrekreft;
  • ondartede lymfomer i huden (primær retikulose, mycosis fungoides, reticulosarcomatosis);
  • Kaposis sarkom;
  • subleukemisk myelose;
  • Kronisk myeloid leukemi;
  • Keratoacanthoma;
  • Basalcelle og plateepitelkarsinom hud;
  • Hårcelleleukemi;
  • Langerhans celle histiocytose;
  • Essensiell trombocytemi.

Kompleks terapi for barn fra 1 år:

  • Akutt lymfatisk leukemi i remisjon etter slutten av induksjonskjemoterapi (ved 4-5 måneders remisjon);
  • Respiratorisk papillomatose i strupehodet (starter fra neste dag etter fjerning av papillomer).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

  • Alvorlige former for allergiske sykdommer;
  • Historie med autoimmun sykdom;
  • Alvorlige sykdommer av det kardiovaskulære systemet (uttalte brudd puls, nylig hjerteinfarkt, dekompensert hjertesvikt);
  • Epilepsi og andre forstyrrelser i sentralnervesystemet, psykiske lidelser og sykdommer hos barn og ungdom;
  • Sykdommer i skjoldbruskkjertelen som ikke kan kontrolleres med standard terapeutiske metoder;
  • Alvorlig lever- og/eller nyresvikt, inkl. på grunn av metastaser;
  • Autoimmun hepatitt, kronisk hepatitt med dekompensert skrumplever;
  • Kreatininclearance under 50 ml/minutt (bruk om nødvendig legemidlet i kombinasjon med ribavirin);
  • Behovet for å bruke immundempende midler etter transplantasjon;
  • Alvorlige psykiske lidelser (inkludert en historie) hos barn og ungdom;
  • Graviditet og ammeperiode;
  • Overfølsomhet overfor noen komponent i Reaferon-EC.

Legemidlet brukes ikke til menn hvis partnere er gravide.

Forsiktig:

  • Alvorlig myelosuppresjon;
  • Nyre- og/eller leversvikt;
  • sarkoidose;
  • Psoriasis;
  • Psykiske lidelser, spesielt de som er ledsaget av depresjon, selvmordstanker og en historie med selvmordsforsøk;
  • Tung kroniske sykdommer (diabetes med en tendens til ketoacidose, kroniske obstruktive lungesykdommer, blødningsforstyrrelser).

Bruksanvisning og dosering

Reaferon-EC brukes topisk, subkonjunktivalt, inn i eller under lesjonen, subkutant og intramuskulært.

Umiddelbart før bruk løses innholdet i ampullen/hetteglasset i vann til injeksjon eller 0,9 % natriumkloridoppløsning (i 1 ml for injeksjon i lesjonen, intramuskulær og subkutan administrering, i 5 ml for lokal og subkonjunktival bruk). Den ferdige løsningen skal være gjennomsiktig eller med lett opalescens, fargeløs, uten sedimenter eller fremmede urenheter. Oppløsningstiden bør være ca. 3 minutter.

Intramuskulær og subkutan administrering:

  • Ondartede lymfomer, Kaposis sarkom: 3 millioner IE i 10 dager i kombinasjon med cytostatika (cyklofosfamid, prospidiumklorid) og glukokortikosteroider. For reticulosarcomatosis, primær reticulosis og tumorstadiet av mycosis fungoides, er det tilrådelig å veksle intramuskulær injeksjon medikament (3 millioner IE hver) og intralesional (2 millioner IE hver) i et kurs på 10 dager;
  • Krydret viral hepatitt B: 1 million IE 2 ganger daglig i 5-6 dager, deretter reduseres dosen til 1 million 1 gang daglig i ytterligere 5 dager. Om nødvendig (basert på resultatene av biokjemiske kontrollblodprøver), fortsettes behandlingen med 1 million IE 2 ganger i uken i 2 uker. Den totale kursdosen varierer fra 15 til 21 millioner IE;
  • Akutt langvarig og kronisk viral hepatitt B uten deltamiddel og tegn på levercirrhose: 1 million IE 2 ganger i uken i 1-2 måneder. Hvis det ikke er effekt, utvides terapien til 3-6 måneder eller 2-3 gjentatte kurer gis med intervaller på 1-6 måneder;
  • Kronisk viral hepatitt B med deltamiddel og uten tegn på levercirrhose: 0,5-1 million IE 2 ganger i uken i 1 måned, gjenta kurset etter 1-6 måneder;
  • Kronisk viral hepatitt B med deltamiddel og tegn på levercirrhose: 0,25-0,5 millioner IE 2 ganger i uken i 1 måned. Hvis tegn på dekompensasjon vises, foreskrives gjentatte kurs med minimumsintervaller på 2 måneder;
  • Akutt langvarig og kronisk aktiv hepatitt C uten tegn til levercirrhose: 3 millioner IE 3 ganger i uken i et 6-8 måneders kur. Hvis det ikke er effekt, forlenges behandlingen til 12 måneder. Om nødvendig utføres et gjentatt kurs etter 3-6 måneder;
  • Subleukemisk myelose og essensiell trombocytemi for korrigering av hypertrombocytose: 1 million IE daglig eller annenhver dag i 20 dager;
  • Nyrekreft: 3 millioner IE 1 gang per dag i 10 dager. Gjentatte kurs (fra 3 til 9 eller mer) gjennomføres med intervaller på 3 uker. Den totale kursdosen kan være 120-300 millioner IE eller mer;
  • Hårcelleleukemi: 3-6 millioner IE i 2 måneder. Videre (med forbehold om normalisering klinisk analyse blod) dosen reduseres til 1-2 millioner IE per dag. Vedlikeholdsdose – 3 millioner IE 2 ganger i uken i 6-7 uker. Den totale kursdosen kan variere fra 420 millioner til 600 millioner IE eller mer;
  • Kronisk myeloid leukemi: 3 millioner ME daglig eller 6 millioner ME annenhver dag, i et kurs på 10 uker til 6 måneder;
  • Akutt lymfatisk leukemi hos barn i remisjonsperioden (4-5 måneder) etter avsluttet induksjonskjemoterapi: 1 million IE én gang i uken i 6 måneder, deretter én gang annenhver uke i 24 måneder. Samtidig utføres vedlikeholdskjemoterapi;
  • Histiocytose fra Langerhans-celler: 3 millioner IE daglig i 1 måned, om nødvendig, gjentatte kurer utføres i 1-3 år med 1-2 måneders mellomrom;
  • Respiratorisk papillomatose i strupehodet: 0,1-0,15 millioner IE per kilo kroppsvekt daglig i 45-50 dager, deretter i samme dose 3 ganger i uken i 1 måned. Deretter gjennomføres kurs 2 og 3 med 2-6 måneders mellomrom. For pasienter med høy pyrogen reaksjon på administrering av legemidlet (kroppstemperatur 39 ° C eller høyere), anbefales det å foreskrive paracetamol eller indometacin samtidig.

Hos pasienter med det erytrodermiske stadiet av mycosis fungoides, i tilfelle forverring av prosessen eller med en økning i kroppstemperatur på mer enn 39 ° C, bør Reaferon-EC seponeres hvis det ikke er tilstrekkelig terapeutisk effekt– etter 10-14 dager, gjenta kurset. Vedlikeholdsbehandling etter å ha oppnådd en klinisk effekt - 3 millioner IE en gang i uken i 6-7 uker.

Perifokal administrering (under betennelsesstedet) av legemidlet er indisert for keratoakantom, plateepitel og basalcellekarsinom. Den anbefalte dosen er 1 million IE én gang daglig i 10 dager. Pasienter som utvikler uttalt lokal inflammatoriske reaksjoner, injeksjoner gis etter 1-2 dager. Om nødvendig utføres kryodestruksjon etter fullført behandlingsforløp.

Subkonjunktival administrering av legemidlet er indisert for stromal keratitt og keratoiridosyklitt i en dose på 60 tusen IE (0,5 ml volum) daglig eller annenhver dag. Injeksjoner gis under lokalbedøvelse 0,5 % dicainløsning. Behandlingsforløpet består av 15-25 injeksjoner.

Hvis lokal bruk er nødvendig, løses Reaferon-EC i 5 ml 0,9 % natriumkloridløsning. På overfladisk keratitt og konjunktivitt, stoffet påføres konjunktiva til det berørte øyet, 2 dråper 6-8 ganger om dagen. Ettersom det avtar inflammatorisk prosess antall instillasjoner reduseres til 3-4. Behandlingsvarigheten er 2 uker.

Hvis det er nødvendig å lagre en fortynnet oppløsning for lokal bruk, overfør innholdet i ampullen til et sterilt hetteglass, følg reglene for antiseptika og asepsis, og oppbevar oppløsningen ved en temperatur på 4-10 ºС (i kjøleskapet) for ikke mer enn 12 timer.

Bivirkninger

  • Fra det kardiovaskulære systemet: sjelden (>1/10000,<1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
  • Fra sentralnervesystemet: sjelden - angst, søvnløshet, nedsatt konsentrasjonsevne, nervøsitet, asteni, irritabilitet, aggressivitet, depresjon, selvmordstanker; svært sjelden - psykose, nevropati;
  • Fra mage-tarmkanalen: sjelden - diaré, dyspepsi, magesmerter, munntørrhet, appetittforstyrrelser, kvalme, oppkast, vekttap; svært sjelden - pankreatitt, levertoksisitet;
  • Fra luftveiene: sjelden - hoste, faryngitt, lungebetennelse, dyspné;
  • Fra det endokrine systemet: ved langvarig bruk - endringer i skjoldbruskkjertelen; svært sjelden - diabetes mellitus;
  • Fra urinsystemet: svært sjelden - nyresvikt;
  • Fra muskel- og skjelettsystemet: sjelden - ryggsmerter, leggkramper, myalgi, myositt, rabdomyolyse;
  • Fra huden: sjelden - hårtap, økt svette, hudutslett og kløe; når det injiseres i eller under lesjonen, oppstår en lokal betennelsesreaksjon;
  • Fra immunsystemet: sjelden - autoimmun patologi (lupuslignende syndrom, revmatoid artritt, vaskulitt); svært sjelden - hevelse i ansiktet, anafylaksi, angioødem, allergisk ødem, sarkoidose;
  • Fra hørselsorganet: sjelden – hørselstap;
  • Fra synsorganet: når det påføres lokalt på slimhinnen i øyet - enkeltfollikler, hyperemi, hevelse i konjunktiva i nedre fornix; sjelden - papilleødem, nedsatt synsskarphet, fokale endringer i fundus, netthinneblødninger, optisk nevritt, trombose av retinale arterier og vener;
  • Fra laboratorieparametre: lymfopeni, leukopeni, trombocytopeni, anemi, økt aktivitet av alaninaminotransferase, alkalisk fosfatase, urea og kreatininkonsentrasjon;
  • Annet: ofte (>1/100,<1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.

spesielle instruksjoner

Under behandlingen er det nødvendig å regelmessig utføre blodprøver (generelt - hver 2. uke, biokjemisk - hver 4. uke) for raskt å identifisere avvik i laboratorieparametere fra normen.

Hvis det absolutte antallet nøytrofiler synker til mindre enn 0,75-10 % og antall blodplater mindre enn 50-10 9 /l, anbefales det å midlertidig redusere dosen av interferon med 2 ganger og gjenta analysen etter 1-2 uker . Hvis endringene vedvarer, må Reaferon-EC seponeres.

Hvis det absolutte antallet nøytrofiler reduseres til mindre enn 0,5-10 % og antall blodplater mindre enn 25-10 9 /l, bør behandlingen avbrytes.

Pasienter med skjoldbruskkjertelsykdommer må overvåke konsentrasjonen av thyreoideastimulerende hormon før forskrivning av Reaferon-EC og med jevne mellomrom under behandlingen (minst hver sjette måned). Hvis forløpet av den eksisterende sykdommen forverres eller det oppstår dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen som ikke kan korrigeres tilstrekkelig med medisiner, seponeres interferon.

Hvis det oppstår en umiddelbar overfølsomhetsreaksjon (anafylaksi, bronkospasme, urticaria, angioødem), seponeres stoffet og passende medikamentell behandling gis umiddelbart. For forbigående hudutslett er det ikke nødvendig å seponere interferon.

Ved bruk av høye doser interferon er bevissthetsforstyrrelser, encefalopati, kramper og koma mulig. Hvis lidelser utvikles og den reduserte dosen er ineffektiv, avbrytes behandlingen.

Nøye overvåking er nødvendig for pasienter som utvikler tegn på leverdysfunksjon. Hvis symptomene utvikler seg, stoppes behandlingen.

Hvis lungebetennelse eller pneumonitt utvikler seg, seponeres interferon og glukokortikosteroidbehandling foreskrives.

Hvis det oppstår endringer i psyken eller sentralnervesystemet (inkludert depresjon), bør pasienten være under tilsyn av en psykiater i hele behandlingsperioden og i 6 måneder etter at den er fullført. Hvis symptomene på lidelsen ikke regresserer eller forverres, aggressiv atferd rettet mot andre mennesker oppstår, eller selvmordstanker oppstår, bør Reaferon-EC seponeres og en konsultasjon med en psykiater planlegges.

Selvmordstanker og -forsøk forekommer oftere hos barn og ungdom, derfor, i nærvær av alvorlige psykiske lidelser (inkludert en historie), er bruk av interferon kontraindisert. For voksne med slike lidelser foreskrives stoffet bare hvis det utføres passende individuell screening og behandling for den psykiske lidelsen.

Ved langvarig behandling er synsforstyrrelser mulig, derfor er det nødvendig med en oftalmologisk undersøkelse før du starter bruken av Reaferon-EC. Hvis det oppstår klager på synsforstyrrelser under behandlingen, bør du umiddelbart konsultere en øyelege. Hvis du har sykdommer som kan bidra til endringer i netthinnen (for eksempel arteriell hypertensjon eller diabetes), bør det gjøres en oftalmologisk undersøkelse minst en gang hvert halvår. Hvis synsforstyrrelser oppstår eller forverres, seponeres stoffet.

Ved langvarig behandling kan det oppstå antistoffer mot interferon hos noen pasienter. I de fleste tilfeller er antistofftitere lave og de påvirker ikke effektiviteten av behandlingen.

Pasienter med progressiv kreft og/eller sykdommer i det kardiovaskulære systemet bør overvåkes nøye under behandlingsperioden. Ved utvikling av arteriell hypertensjon er passende terapi og tilstrekkelig hydrering indisert.

Under behandlingen kan døsighet, tretthet og desorientering forekomme. I dette tilfellet bør du avstå fra å kjøre bil og utføre potensielt farlige typer arbeid.

Interferon har en stimulerende effekt på immunsystemet, så legemiddelimmunsuppresjon kan være mindre effektivt hos pasienter etter en transplantasjon (for eksempel benmarg eller nyre).

Hvis symptomer på en autoimmun sykdom vises, er det nødvendig å gjennomføre en grundig undersøkelse av pasienten og vurdere muligheten for videre behandling med interferon.

Narkotikahandel

Ved å redusere aktiviteten til cytokrom P-450 isoenzymer, kan interferon alfa-2b påvirke metabolismen av teofyllin, warfarin, klokkespill, diazepam, fenytoin, propranolol, cimetidin og noen cytostatika.

Som alle interferoner kan Reaferon-EC påvirke oksidative metabolske prosesser, som må tas i betraktning ved samtidig forskrivning av legemidler som metaboliseres ved oksidasjon, inkludert teofyllin og aminofyllin. Ved samtidig administrering av teofyllin er det nødvendig å overvåke konsentrasjonen i blodserumet og om nødvendig justere dosen.

Det er forbudt å drikke alkohol under behandlingen.

Interferon alfa-2b kan forsterke de kardiotoksiske, nevrotoksiske og myelotoksiske effektene av legemidler som brukes samtidig med det eller tidligere ble foreskrevet. Kombinert bruk av legemidler som deprimerer sentralnervesystemet og immunsuppressive legemidler (inkludert parenterale og orale former for glukokortikosteroider) bør unngås.

Ved samtidig bruk av hydroksyurea øker forekomsten av kutan vaskulitt.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 8 °C.

Holdbarhet - 3 år.

Fant du en feil i teksten? Velg den og trykk Ctrl + Enter.

Reaferon-ES-Lipint: bruksanvisning og anmeldelser

Reaferon-EC-Lipint er et interferon, et immunmodulerende legemiddel med antiviral virkning.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform: lyofilisat for å oppnå en suspensjon for oral administrering i form av en porøs masse eller pulver fra hvit til gulhvit farge, med mulig fullstendig eller delvis løsrivelse fra overflaten av flasken med dannelse av en tablettlignende struktur ( i glassflasker, 1 flaske i en pappeske; i blisteremballasje med 3 eller 5 flasker, i en pappeske 1 eller 2 pakker).

Innhold i en flaske:

  • Aktivt stoff: humant rekombinant interferon alfa-2b – 250 tusen internasjonale enheter (IE), 500 tusen IE eller 1 million IE;
  • Tilleggskomponenter:t, natriumklorid, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, kolesterol, laktose, lecitin eller lipoid C100, tokoferol (vitamin E).

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Interferon er beregnet for oral administrering. Den orale bruken er spesielt viktig hos pediatriske pasienter.

Det aktive stoffet i legemidlet er humant rekombinant interferon alfa-2b, som produseres av bakterieceller av Escherichia coli-stammen SG-20050/plF 16. Genet for humant interferon alfa-2b er bygget inn i deres genetiske struktur. Det er et protein som består av 165 aminosyrer, og er helt identisk i sine parametere og egenskaper med humant leukocytt interferon alfa-2b.

Den antivirale effekten av det aktive stoffet i stoffet ligger i dets aktive inkludering i de metabolske prosessene som forekommer i celler i perioden med virusreproduksjon. Interferon alfa-2b interagerer med spesifikke reseptorer på overflaten av cellemembraner, noe som fører til intracellulære endringer. En av de viktigste prosessene er syntesen av spesifikke cytokiner og enzymer (proteinkinaser og 2-5-adenylatsyntetase), som forhindrer dannelsen av viral ribonukleinsyre og viralt protein i cellen.

Interferon alfa-2b har en immunmodulerende effekt, manifestert i endringer i produksjon og sekresjon av intracellulære proteiner, endringer i sammensetningen (kvalitativ og kvantitativ) av frigjorte cytokiner, en økning i den fagocytiske aktiviteten til makrofager og en intensivering av den spesifikke cytotoksiske effekt av lymfocytter på målceller.

Når stoffet tas oralt, er interferon alfa-2b beskyttet mot ødeleggelse i menneskekroppen av et liposomskall, som sikrer passasje av stoffet gjennom fordøyelseskanalen med praktisk talt ingen ødeleggelse. Når stoffet trenger inn i leveren, absorberes det i blodet, hvor det sakte frigjøres.

Når det tas oralt, er konsentrasjonen av internt humant interferon 100 % høyere enn ved injeksjon. Reaferon-EC-Lipint er optimalt egnet for forebygging og akuttbehandling av influensa og ARVI, og reduserer risikoen for symptomer på sykdommen med mer enn 2 ganger.

Legemidlet inneholder vitamin C og E, som forbedrer dens antivirale effekt 14 ganger.

Indikasjoner for bruk

Kombinasjonsterapi for følgende sykdommer:

  • Kronisk hepatitt B i aktive og inaktive replikative former, så vel som komplisert av glomerulonefritt;
  • Akutt hepatitt B;
  • Allergisk rhinokonjunktivitt, atopiske sykdommer, bronkial astma under spesifikk immunterapi;
  • Urogenital klamydiainfeksjon hos voksne.

Legemidlet er også indisert for forebygging og behandling av akutte luftveissykdommer (ARI) og influensa hos barn og voksne.

Kontraindikasjoner

  • Svangerskap;
  • Alvorlige allergiske sykdommer.

Bruksanvisning Reaferon-ES-Lipint: metode og dosering

Legemidlet tas oralt, umiddelbart før administrering, tilsettes destillert eller avkjølt kokt vann i et volum på 1-2 ml til flasken med lyofilisat, og ristes kraftig i 1-5 minutter til en homogen suspensjon dannes.

  • Akutt hepatitt B. 1/2 time før måltider foreskrives barn over 7 år og voksne 1 million IE 2 ganger daglig i 10 dager; barn 3-7 år - 500 tusen ME en gang om dagen i 10 dager eller mer, til fullstendig gjenoppretting, som bestemmes av resultatene av kontroll biokjemiske blodprøver;
  • Kronisk hepatitt B i aktive og inaktive replikative former, samt assosiert med glomerulonefritt. Det anbefales å ta 2 ganger om dagen 1/2 time før måltider, i 10 dager: barn over 7 år og voksne - 1 million IE, barn 3-7 år - 500 tusen IE, deretter i 1 måned i samme dose - 1 gang per dag før sengetid, annenhver dag;
  • Spesifikk immunterapi for voksne. Brukes 1/2 time etter frokost: for allergisk rhinokonjunktivitt – 500 tusen ME en gang daglig i 10 dager (kursdosen er 5 millioner ME); for atopisk bronkial astma - 500 tusen IE en gang daglig i 10 dager, deretter i samme dose annenhver dag i 20 dager (generelt kurs - 30 dager);
  • Forebygging av influensa og akutte luftveisinfeksjoner. Brukes under en økning i forekomst to ganger i uken i 30 dager, 1/2 time før måltider: voksne og ungdom over 15 år - 500 tusen IE, barn 3-15 år - 250 tusen IE;
  • Behandling av influensa og akutte luftveisinfeksjoner. Ta 2 ganger om dagen i 3 dager: voksne og ungdom over 15 år - 500 tusen IE, barn 3-5 år - 250 tusen IE;
  • Kompleks terapi av urogenitale infeksjoner. Voksne anbefales å ta 500 tusen IE to ganger om dagen, kurset er 10 dager.

Bivirkninger

Bruk av stoffet i anbefalte doser forårsaker ikke uønskede effekter. Gitt at det rekombinante interferonet inneholdt i det, når det administreres parenteralt, fører til influensalignende bivirkninger, er det nødvendig med forsiktighet når du tar stoffet til pasienter med overfølsomhet for interferon.

Det er ingen informasjon om overdosering.

spesielle instruksjoner

Det bør ikke kombineres med legemidler som deprimerer sentralnervesystemet, så vel som med immunsuppressive legemidler (inkludert glukokortikosteroider for systemisk bruk).

Graviditet og amming

Legemidlet bør ikke brukes under graviditet.

Bruk hos barn

I henhold til instruksjonene er Reaferon-ES-Lipint for barn foreskrevet fra 3 års alder i passende doser.

Brukes ved nedsatt nyre- og leverfunksjon

Legemidlet tas med forsiktighet ved nyre- og/eller leversvikt.

Narkotikahandel

Interferon alfa-2b kan forsterke de myelotoksiske, nevrotoksiske eller kardiotoksiske effektene av legemidler tatt tidligere eller samtidig.

Legemidlet er i stand til å redusere aktiviteten til cytokrom P450 isoenzymer og som et resultat påvirke metabolismen av legemidler som dipyridamol, cimetidin, fenytoin, teofyllin, propranolol, warfarin, diazepam, samt noen cytostatika.

Analoger

Analoger av Reaferon-ES-Lipint er: Genferon, Interal-P, Interferal, Intron A, Interlock, Inferon, Lokferon, Laifferon, Eberon Alpha R.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 8 °C, på et sted beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn.

Holdbarhet - 1 år.
Laster inn...Laster inn...