Moderat og alvorlig smertesyndrom av ulik opprinnelse (inkludert med ondartede svulster, akutt hjerteinfarkt, nevralgi, traumer). Utføre smertefulle diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer.
Frigjøringsform av stoffet Tramadol retard
filmdrasjerte depottabletter 100 mg; blisterpakning 10, pakke med papp 3;
Komposisjon
1 tablett med forsinket frigjøring inneholder tramadolhydroklorid 100 mg; i en kontur acheikova pakking 10 stk., i en boks 3 pakker.
Farmakodynamikk av stoffet Tramadol retard
Opioidanalgetikum, et derivat av cykloheksanol. Ikke-selektiv agonist av mu-, delta- og kappa-reseptorer i sentralnervesystemet. Det er et racemat av (+) og (-) isomerer (50 % hver), som er involvert på forskjellige måter i den smertestillende effekten. Isomer (+) er en ren agonist av opioidreseptorer, har lav tropisme og har ikke en uttalt selektivitet i forhold til ulike reseptorsubtyper. Isomer (-), som hemmer det neuronale anfallet av noradrenalin, aktiverer synkende noradrenerge påvirkninger. På grunn av dette blir overføringen av smerteimpulser til den gelatinøse substansen i ryggmargen forstyrret.
Forårsaker sedasjon. I terapeutiske doser demper det praktisk talt ikke respirasjonen. Det har en hostestillende effekt.
Farmakokinetikk av stoffet Tramadol retard
Etter oral administrering absorberes det raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen (ca. 90%). Cmax i plasma oppnås 2 timer etter oral administrering. Biotilgjengelighet med en enkeltdose er 68 % og øker ved gjentatt bruk.
Plasmaproteinbinding - 20%. Tramadol er vidt distribuert i vev. Vd etter oral administrering og intravenøs administrering er henholdsvis 306 l og 203 l. Penetrerer gjennom placentabarrieren i en konsentrasjon lik konsentrasjonen av det aktive stoffet i plasma. 0,1 % skilles ut i morsmelk.
Det metaboliseres ved demetylering og konjugering av opptil 11 metabolitter, hvorav kun 1 er aktiv.
Det skilles ut av nyrene - 90% og gjennom tarmene - 10%.
Bruk av stoffet Tramadol retard under graviditet
Under graviditet bør langvarig bruk av tramadol unngås på grunn av risikoen for utvikling av avhengighet hos fosteret og forekomsten av abstinenssyndrom i nyfødtperioden.
Hvis det er nødvendig å bruke det under amming (amming), bør det tas i betraktning at tramadol skilles ut i små mengder i morsmelk.
Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Tramadol retard
Akutt alkoholforgiftning og medikamenter som virker deprimerende på sentralnervesystemet, barn under 1 år, overfølsomhet for tramadol.
Bivirkninger av stoffet Tramadol retard
Fra siden av sentralnervesystemet: svimmelhet, svakhet, døsighet, forvirring; i noen tilfeller - anfall av cerebral genese (med intravenøs administrering i høye doser eller med samtidig administrering av antipsykotika).
Fra siden av det kardiovaskulære systemet: takykardi, ortostatisk hypotensjon, kollaps.
Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, kvalme, oppkast.
Fra siden av stoffskiftet: økt svette.
Fra muskel- og skjelettsystemet: miose.
Dosering og administrering av stoffet Tramadol retard
Innvendig, uavhengig av matinntak, med en liten mengde væske, vanligvis 100-200 mg 2 ganger daglig (morgen og kveld) med et intervall på 12 timer Maksimal døgndose er 400 mg.
Interaksjon av stoffet Tramadol retard med andre legemidler
Ved samtidig bruk med legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet, med etanol, er en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet mulig.
Ved samtidig bruk med MAO-hemmere er det en mulighet for utvikling av serotonergt syndrom.
Ved samtidig bruk med serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva, antipsykotika og andre legemidler som reduserer anfallsterskelen, øker risikoen for anfall.
Ved samtidig bruk forsterkes den antikoagulerende effekten av warfarin og fenprokumon.
Ved samtidig bruk med karbamazepin reduseres konsentrasjonen av tramadol i blodplasmaet og dets smertestillende effekt.
Ved samtidig bruk med paroksetin beskrives tilfeller av utvikling av serotonergt syndrom, anfall.
Ved samtidig bruk med sertralin, fluoksetin er tilfeller av utvikling av serotonergt syndrom beskrevet.
Ved samtidig bruk er det en mulighet for en reduksjon i den smertestillende effekten av opioidanalgetika. Langvarig bruk av opioidanalgetika eller barbiturater stimulerer utviklingen av krysstoleranse.
Naloxon aktiverer åndedrett, og eliminerer smertelindring etter bruk av opioidanalgetika.
Spesielle instruksjoner når du tar stoffet Tramadol retard
Det bør brukes med forsiktighet ved anfall av sentral opprinnelse, medikamentavhengighet, forvirring, hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, samt ved overfølsomhet overfor andre opioidreseptoragonister.
Tramadol bør ikke brukes lenger enn den perioden som er berettiget fra et terapeutisk synspunkt. Ved langtidsbehandling kan man ikke utelukke muligheten for utvikling av medikamentavhengighet.
Anbefales ikke for behandling av medikamentabstinens.
Unngå kombinasjon med MAO-hemmere.
Unngå å drikke alkohol under behandlingen.
Tramadol i form av doseringsformer med forlenget frigivelse bør ikke brukes til barn under 14 år.
Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og bruke mekanismer
I løpet av bruken av tramadol anbefales det ikke å delta i aktiviteter som krever økt oppmerksomhet, høy hastighet på psykomotoriske reaksjoner.
Oppbevaringsbetingelser for stoffet Tramadol retard
Ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarhet av stoffet Tramadol retard
Tilhørighet av stoffet Tramadol retard til ATX-klassifiseringen:
N Nervesystemet
N02 Analgetika
N02A Opioider
N02AX Andre opioider
Sammensetning og frigjøringsform av stoffet
Filmdrasjerte tabletter med vedvarende frigivelse hvit eller nesten hvit, rund, rund, bikonveks; i tverrsnitt er kjernen hvit eller nesten hvit.
Hjelpestoffer: hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose) K15M CR - 64 mg, mikrokrystallinsk cellulose (type 200) - 52,8 mg, kolloidalt silisiumdioksyd (Aerosil) - 1,6 mg, magnesiumstearat - 1,6 mg.
Skallsammensetning: opadry white (85F28751) eller et annet filmdannende system - 10 mg: (polyvinylalkohol - 4 mg, talkum - 1,48 mg, makrogol (polyetylenglykol) - 2,02 mg, titandioksid - 2,5 mg).
10 deler. - konturcelleemballasje (1) - papppakker.
10 deler. - konturcelleemballasje (2) - papppakker.
10 deler. - konturcelleemballasje (3) - papppakker.
farmakologisk effekt
Et opioidderivat av cykloheksanol. Ikke-selektiv agonist av μ-, Δ- og κ-reseptorer i sentralnervesystemet. Det er et racemat av (+) og (-) isomerer (50 % hver), som er involvert på forskjellige måter i den smertestillende effekten. Isomer (+) er en ren agonist av opioidreseptorer, har lav tropisme og har ikke en uttalt selektivitet i forhold til ulike reseptorsubtyper. Isomer (-), hemmer nevronalt opptak, aktiverer synkende noradrenerge påvirkninger. På grunn av dette blir overføringen av smerteimpulser til den gelatinøse substansen i ryggmargen forstyrret.
Forårsaker sedasjon. I terapeutiske doser demper det praktisk talt ikke respirasjonen. Det har en hostestillende effekt.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes det raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen (ca. 90%). C max in oppnås 2 timer etter oral administrering. Biotilgjengelighet med en enkeltdose er 68 % og øker ved gjentatt bruk.
Plasmaproteinbinding - 20%. Tramadol er vidt distribuert i vev. V d etter oral administrering og intravenøs administrering er henholdsvis 306 l og 203 l. Penetrerer gjennom placentabarrieren i en konsentrasjon lik konsentrasjonen av det aktive stoffet i plasma. 0,1 % skilles ut i morsmelk.
Det metaboliseres ved demetylering og konjugering av opptil 11 metabolitter, hvorav kun 1 er aktiv.
Det skilles ut av nyrene - 90% og gjennom tarmene - 10%.
Indikasjoner
Moderat og alvorlig smertesyndrom av ulik opprinnelse (inkludert med ondartede svulster, akutt hjerteinfarkt, nevralgi, traumer). Utføre smertefulle diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer.
Kontraindikasjoner
Akutt alkoholforgiftning og medikamenter som virker deprimerende på sentralnervesystemet, barn under 1 år, overfølsomhet for tramadol.
Dosering
For voksne og barn over 14 år er en enkeltdose for oral administrering 50 mg, rektalt - 100 mg, intravenøst sakte eller intramuskulært - 50-100 mg. Hvis effektiviteten ved parenteral administrering er utilstrekkelig, er oral administrering i en dose på 50 mg mulig etter 20-30 minutter.
For barn i alderen 1 til 14 år er dosen satt til en hastighet på 1-2 mg / kg.
Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.
Maksimal dose: voksne og barn over 14 år, uavhengig av administrasjonsmåten - 400 mg / dag.
Bivirkninger
Fra siden av sentralnervesystemet: svimmelhet, svakhet, døsighet, forvirring; i noen tilfeller - anfall av cerebral genese (med intravenøs administrering i høye doser eller med samtidig administrering av antipsykotika).
Fra det kardiovaskulære systemet: takykardi, ortostatisk hypotensjon, kollaps.
Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, kvalme, oppkast.
Fra siden av stoffskiftet:økt svetting.
Fra muskel- og skjelettsystemet: muskel svakhet.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk med legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet, med etanol, er en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet mulig.
Ved samtidig bruk med MAO-hemmere er det en mulighet for utvikling av serotonergt syndrom.
Ved samtidig bruk med reopptakshemmere, trisykliske antidepressiva, antipsykotika og andre medikamenter som reduserer anfallsterskelen, øker risikoen for anfall.
Ved samtidig bruk forsterkes den antikoagulerende effekten av warfarin og fenprokumon.
Ved samtidig bruk reduseres konsentrasjonen av tramadol i blodplasmaet og dets smertestillende effekt.
Ved samtidig bruk med paroksetin beskrives tilfeller av utvikling av serotonergt syndrom, anfall.
Ved samtidig bruk med sertralin er tilfeller av utvikling av serotonergt syndrom beskrevet.
Ved samtidig bruk er det en mulighet for en reduksjon i den smertestillende effekten av opioidanalgetika. Langvarig bruk av opioidanalgetika eller barbiturater stimulerer utviklingen av krysstoleranse.
Naloxon aktiverer åndedrett, og eliminerer smertelindring etter bruk av opioidanalgetika.
spesielle instruksjoner
Det bør brukes med forsiktighet ved anfall av sentral opprinnelse, medikamentavhengighet, forvirring, hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, samt ved overfølsomhet overfor andre opioidreseptoragonister.
Tramadol bør ikke brukes lenger enn den perioden som er berettiget fra et terapeutisk synspunkt. Ved langtidsbehandling kan man ikke utelukke muligheten for utvikling av medikamentavhengighet.
Unngå kombinasjon med MAO-hemmere.
Unngå å drikke alkohol under behandlingen.
Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og bruke mekanismer
Graviditet og amming
Under graviditet bør langvarig bruk av tramadol unngås på grunn av risikoen for utvikling av avhengighet hos fosteret og forekomsten av abstinenssyndrom i nyfødtperioden.
Hvis det er nødvendig å bruke det under amming (amming), bør det tas i betraktning at tramadol skilles ut i små mengder i morsmelk.
Barndomsbruk
Kontraindisert hos barn under 1 år. For barn i alderen 1 til 14 år er dosen satt til en hastighet på 1-2 mg / kg.
Tramadol i form av doseringsformer med forlenget frigivelse bør ikke brukes til barn under 14 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Det bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
farmakologisk effekt
Opioidanalgetikum, et derivat av cykloheksanol. Ikke-selektiv agonist av mu-, delta- og kappa-reseptorer i sentralnervesystemet. Det er et racemat av (+) og (-) isomerer (50 % hver), som er involvert på forskjellige måter i den smertestillende effekten. Isomer (+) er en ren agonist av opioidreseptorer, har lav tropisme og har ikke en uttalt selektivitet i forhold til ulike reseptorsubtyper. Isomer (-), som hemmer det neuronale anfallet av noradrenalin, aktiverer synkende noradrenerge påvirkninger. På grunn av dette blir overføringen av smerteimpulser til den gelatinøse substansen i ryggmargen forstyrret.
Forårsaker sedasjon. I terapeutiske doser demper det praktisk talt ikke respirasjonen. Det har en hostestillende effekt.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes det raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen (ca. 90%). C max i plasma nås 2 timer etter oral administrering. Biotilgjengelighet med en enkeltdose er 68 % og øker ved gjentatt bruk.
Plasmaproteinbinding - 20%. Tramadol er vidt distribuert i vev. V d etter oral administrering og intravenøs administrering er henholdsvis 306 l og 203 l. Penetrerer gjennom placentabarrieren i en konsentrasjon lik konsentrasjonen av det aktive stoffet i plasma. 0,1 % skilles ut i morsmelk.
Det metaboliseres ved demetylering og konjugering av opptil 11 metabolitter, hvorav kun 1 er aktiv.
Det skilles ut av nyrene - 90% og gjennom tarmene - 10%.
Indikasjoner
Moderat og alvorlig smertesyndrom av ulik opprinnelse (inkludert med ondartede svulster, akutt hjerteinfarkt, nevralgi, traumer). Utføre smertefulle diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer.
Doseringsregime
For voksne og barn over 14 år er en enkeltdose for oral administrering 50 mg, rektalt - 100 mg, intravenøst sakte eller intramuskulært - 50-100 mg. Hvis effektiviteten ved parenteral administrering er utilstrekkelig, er oral administrering i en dose på 50 mg mulig etter 20-30 minutter.
For barn i alderen 1 til 14 år er dosen satt til en hastighet på 1-2 mg / kg.
Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.
Maksimal dose: voksne og barn over 14 år, uavhengig av administrasjonsmåten - 400 mg / dag.
Bivirkning
Fra siden av sentralnervesystemet: svimmelhet, svakhet, døsighet, forvirring; i noen tilfeller - anfall av cerebral genese (med intravenøs administrering i høye doser eller med samtidig administrering av antipsykotika).
Fra det kardiovaskulære systemet: takykardi, ortostatisk hypotensjon, kollaps.
Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, kvalme, oppkast.
Fra siden av stoffskiftet:økt svetting.
Fra muskel- og skjelettsystemet: miose.
Kontraindikasjoner for bruk
Akutt alkoholforgiftning og medikamenter som virker deprimerende på sentralnervesystemet, barn under 1 år, overfølsomhet for tramadol.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet bør langvarig bruk av tramadol unngås på grunn av risikoen for utvikling av avhengighet hos fosteret og forekomsten av abstinenssyndrom i nyfødtperioden.
Hvis det er nødvendig å bruke det under amming (amming), bør det tas i betraktning at tramadol skilles ut i små mengder i morsmelk.
Søknad hos barn
Kontraindisert hos barn under 1 år. For barn i alderen 1 til 14 år er dosen satt til en hastighet på 1-2 mg / kg.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk med legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet, med etanol, er en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet mulig.
Ved samtidig bruk med MAO-hemmere er det en mulighet for utvikling av serotonergt syndrom.
Ved samtidig bruk med serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva, antipsykotika og andre legemidler som reduserer anfallsterskelen, øker risikoen for anfall.
Ved samtidig bruk forsterkes den antikoagulerende effekten av warfarin og fenprokumon.
Ved samtidig bruk med karbamazepin reduseres konsentrasjonen av tramadol i blodplasmaet og dets smertestillende effekt.
Ved samtidig bruk med paroksetin beskrives tilfeller av utvikling av serotonergt syndrom, anfall.
Ved samtidig bruk med sertralin, fluoksetin er tilfeller av utvikling av serotonergt syndrom beskrevet.
Ved samtidig bruk er det en mulighet for en reduksjon i den smertestillende effekten av opioidanalgetika. Langvarig bruk av opioidanalgetika eller barbiturater stimulerer utviklingen av krysstoleranse.
Naloxon aktiverer åndedrett, og eliminerer smertelindring etter bruk av opioidanalgetika.
Søknad om brudd på leverfunksjonen
Det bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Søknad for nedsatt nyrefunksjon
Det bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
spesielle instruksjoner
Det bør brukes med forsiktighet ved anfall av sentral opprinnelse, medikamentavhengighet, forvirring, hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, samt ved overfølsomhet overfor andre opioidreseptoragonister.
Tramadol bør ikke brukes lenger enn den perioden som er berettiget fra et terapeutisk synspunkt. Ved langtidsbehandling kan man ikke utelukke muligheten for utvikling av medikamentavhengighet.
Unngå kombinasjon med MAO-hemmere.
Unngå å drikke alkohol under behandlingen.
Tramadol i form av doseringsformer med forlenget frigivelse bør ikke brukes til barn under 14 år.
Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og bruke mekanismer
internasjonalt og kjemisk navn: tramadol, (±)-trans-2-[(dimetylamino)metyl]-1-(3-metoksyfenyl)cykloheksanolhydroklorid;
grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper: hvite ovale bikonvekse filmdrasjerte tabletter;
komposisjon: 1 tablett inneholder 100 mg tramadolhydroklorid;
hjelpestoffer: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose 4.000, hypromellose 100.000, hypromellose 6, povidon, kolloidalt vannfritt silisiumdioksid, magnesiumstearat, talkum, makrogol, titandioksid.
Utgivelsesskjema
Nettbrett med utvidet utgivelse.
Farmakoterapeutisk gruppe
Analgetika. Tramadol. ATC-kode N02A X02.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk. Tramadol retard er et sterkt sentralanalgetikum. Den smertestillende effekten utføres på to måter: den induserer svak stimulering av sentralsystemet for å hemme smerte ved å binde seg til opioidreseptorer, og dermed redusere smertefølelsen, og den virker også på det monoaminerge systemet ved å øke hemmingen av overføringen av smerteimpulser i ryggraden. Denne smertestillende effekten er resultatet av den synergistiske aktiviteten til begge virkningsmekanismene. Tramadol forårsaker ikke respirasjonsdepresjon og kardiovaskulære lidelser. Handlingen kommer raskt og varer i flere timer. Tramadol retard i form av tabletter med forlenget frigjøring av virkestoffet er en spesiell farmasøytisk form som gir en langsiktig hypostatisk terapeutisk konsentrasjon av tramadol i blodet.
Farmakokinetikk. Etter oral administrering absorberes Tramadol retard raskt og nesten fullstendig i mage-tarmkanalen. Terapeutisk konsentrasjon nås etter ca. 2 timer, topper etter 4 timer og varer i opptil 12 timer. Plasmaproteinbinding er 20 %. Tramodol trenger gjennom morkaken, og konsentrasjonen i navlestrengsblodet er 80 % av konsentrasjonen i mors blod.
90 % av tramadol og dets metabolitter skilles ut av nyrene, og resten skilles ut i avføringen. Eliminasjonshalveringstiden er 5-6 timer og er den samme for tramadol og dets metabolitter.
Indikasjoner for bruk
Alvorlige til moderate smerter av ulik opprinnelse.
Administrasjonsmåte og dosering
Dosen bestemmes avhengig av alvorlighetsgraden av pasientens smerte.
1 - 2 tabletter Tramadol retard to ganger daglig. Intervallet mellom dosering bør være 12 timer, i utgangspunktet, uavhengig av mat, tas tabletten om morgenen og tabletten om kvelden, vasket ned med en liten mengde væske. Det anbefales ikke å bruke en daglig dose på mer enn 400 mg Tramadol, bortsett fra i tilfeller av smertelindring hos pasienter med kreft og hos pasienter med sterke postoperative smerter, hvor den daglige dosen kan økes til 600 mg.
For pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon anbefales det å redusere dosen og øke intervallet mellom dosene. For pasienter med kreatininclearance mindre enn 30 ml/min. det anbefales i begynnelsen av behandlingen å doble intervallet mellom injeksjonene.
Bivirkning
De vanligste bivirkningene er gastrointestinale og sentralnervesystemreaksjoner. De forekommer hos omtrent 5-30 % av pasientene som tar tramadol i terapeutiske doser.
Bivirkninger som oppstår hos mer enn 5 % av pasientene inkluderer svimmelhet, kvalme, forstoppelse, hodepine, døsighet, oppkast, kløe, stimulering av sentralnervesystemet, asteni, svette, kortpustethet, munntørrhet, diaré.
Andre uønskede effekter som oppstår hos mer enn 1 % av pasientene:
sentralnervesystemet: angst, forvirring, mangel på koordinasjon, eufori, emosjonell ustabilitet, søvnforstyrrelser;
mage-tarmkanalen: magesmerter, tap av appetitt, flatulens;
hud: hudutslett;
genitourinary system: urinretensjon, hyppig vannlating, menopausale symptomer;
kardiovaskulært system: vasodilatasjon;
sanseorganer: synshemming.
Bivirkninger som forekommer hos mindre enn 1 % av pasientene og kan være assosiert med bruk av tramadol:
sentralnervesystemet: kramper, parestesi, nedsatt kognitiv funksjon, hallusinasjoner, skjelvinger, hukommelsestap, nedsatt konsentrasjon, nedsatt gange;
hud: elveblest;
genitourinary system: dysuri, menstruasjonsforstyrrelser;
kardiovaskulært system: synkope, ortostatisk hypotensjon, takykardi, hjertebank, hypertensjon, kardiovaskulær kollaps;
andre uønskede effekter: økt muskeltonus, nedsatt svelging, vekttap.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet overfor tramadol eller andre ingredienser i legemidlet. Tabletter med forlenget frigivelse bør ikke gis til barn under 14 år. Akutt rus med sentralnervesystemhemmere (alkohol, antidepressiva, antipsykotika, beroligende midler, anxiolytika, hypnotika). Behandling med MAO-hemmere.
Overdose
Ved bruk av stoffet i doser som betydelig overstiger anbefalte doser, kan tegn på forgiftning oppstå: nedsatt bevissthet (inkludert koma), generaliserte kramper, hypotensjon, takykardi, innsnevring eller utvidede pupiller, respirasjonsdepresjon. Ved alvorlig forgiftning med tramadol, som er ledsaget av bevissthetstap og overfladisk pust, anbefales det å administrere nalokson, og kramper må elimineres ved hjelp av intravenøs diazepam.
Applikasjonsfunksjoner
Tramadol kan brukes med forsiktighet hos pasienter med opioidfølsomhet. Tramadol anbefales ikke for pasienter som er utsatt for misbruk (alkoholisme, narkotikamisbruk og rusavhengighet).
Under behandlingen, så vel som i noen tid etter behandlingen, anbefales det å nøye overvåke pasienter med cerebrale anfall.
Tramadol retard brukes ikke som substitusjonsterapi for opioidretensjon.
Ved langvarig bruk av tramadol kan muligheten for rusavhengighet ikke helt utelukkes.
For pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min) for å øke eliminasjonshalveringstiden, anbefales det å doble intervallet mellom injeksjonene minst i begynnelsen av behandlingen.
For pasienter med nedsatt leverfunksjon på grunn av redusert leverclearance, økt serumkonsentrasjon og økt eliminasjonshalveringstid, anbefales det å redusere dosen eller øke intervallet mellom dosene.
Tramadol kan brukes til pasienter med økt indre kranietrykk (for eksempel med traumatisk hjerneskade) eller lungesykdom, men med forsiktighet.
Graviditet og amming
Sikkerheten ved bruk av stoffet under graviditet er ikke fastslått. Høye doser kan være skadelig for fosteret og den nyfødte babyen. I noen presserende tilfeller er bruk av stoffet kun tillatt under nøye medisinsk tilsyn og hvis de forventede fordelene ved behandling for moren rettferdiggjør den mulige risikoen for fosteret.
Når du bruker stoffet under amming, bør det tas i betraktning at omtrent 0,1% av stoffet går over i morsmelk. Ved engangsbruk av Tramadoluretard er det vanligvis ikke nødvendig å slutte å amme.
Påvirkning på evnen til å kjøre bil og andre mekaniske midler
Dette stoffet har en kraftig effekt på psykofysisk aktivitet. Derfor, under behandlingen, er det forbudt for pasienter å kjøre bil eller arbeide med mekaniske enheter.
Interaksjon med andre legemidler
Tramadol anbefales ikke for bruk med MAO-hemmere. Ved samtidig bruk av tramadol med medisiner som virker på sentralnervesystemet (anestetika, antidepressiva, antipsykotika, beroligende midler, anxiolytika, hypnotika), eller med alkoholholdige drikker, er synergi mulig, noe som manifesterer seg i en økning i den beroligende effekten eller en sterkere smertestillende effekt. Ved samtidig bruk med karbamazepin bremses metabolismen av tramadol, noe som krever en økning i dosen av tramadol. Samtidig administrering av tramadol og spesifikke serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva og antipsykotika kan øke risikoen for anfall.
Vilkår og betingelser for zberigan
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarheten er 5 år.
fanen. langvarig handlinger, dekke. filmbelagt, 100 mg: 30 stk. Reg. nr.: P nr. 011326/01
Klinisk og farmakologisk gruppe:
Et opioidanalgetikum med en blandet virkningsmekanisme. Medikament med forsinket frigjøring
Utgivelsesform, sammensetning og emballasje
10 deler. - konturcelleemballasje (3) - papppakker.
Beskrivelse av de aktive komponentene i stoffet " Tramadol»
farmakologisk effekt
Opioidanalgetikum, et derivat av cykloheksanol. Ikke-selektiv agonist av mu-, delta- og kappa-reseptorer i sentralnervesystemet. Det er et racemat av (+) og (-) isomerer (50 % hver), som er involvert på forskjellige måter i den smertestillende effekten. Isomer (+) er en ren agonist av opioidreseptorer, har lav tropisme og har ikke en uttalt selektivitet i forhold til ulike reseptorsubtyper. Isomer (-), som hemmer det neuronale anfallet av noradrenalin, aktiverer synkende noradrenerge påvirkninger. På grunn av dette blir overføringen av smerteimpulser til den gelatinøse substansen i ryggmargen forstyrret.
Forårsaker sedasjon. I terapeutiske doser demper det praktisk talt ikke respirasjonen. Det har en hostestillende effekt.
Indikasjoner
Moderat og alvorlig smertesyndrom av ulik opprinnelse (inkludert med ondartede svulster, akutt hjerteinfarkt, nevralgi, traumer). Utføre smertefulle diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer.
Doseringsregime
For voksne og barn over 14 år er en enkeltdose for oral administrering 50 mg, rektalt - 100 mg, intravenøst sakte eller intramuskulært - 50-100 mg. Hvis effektiviteten ved parenteral administrering er utilstrekkelig, er oral administrering i en dose på 50 mg mulig etter 20-30 minutter.
For barn i alderen 1 til 14 år er dosen satt til en hastighet på 1-2 mg / kg.
Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt.
Maksimal dose: voksne og barn over 14 år, uavhengig av administrasjonsmåten - 400 mg / dag.
Bivirkning
Fra siden av sentralnervesystemet: svimmelhet, svakhet, døsighet, forvirring; i noen tilfeller - anfall av cerebral genese (med intravenøs administrering i høye doser eller med samtidig administrering av antipsykotika).
Fra det kardiovaskulære systemet: takykardi, ortostatisk hypotensjon, kollaps.
Fra fordøyelsessystemet: munntørrhet, kvalme, oppkast.
Fra siden av stoffskiftet:økt svetting.
Fra muskel- og skjelettsystemet: miose.
Kontraindikasjoner
Akutt alkoholforgiftning og medikamenter som virker deprimerende på sentralnervesystemet, barn under 1 år, overfølsomhet for tramadol.
Graviditet og amming
Under graviditet bør langvarig bruk av tramadol unngås på grunn av risikoen for utvikling av avhengighet hos fosteret og forekomsten av abstinenssyndrom i nyfødtperioden.
Hvis det er nødvendig å bruke det under amming (amming), bør det tas i betraktning at tramadol skilles ut i små mengder i morsmelk.
Søknad om brudd på leverfunksjonen
Det bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Søknad for nedsatt nyrefunksjon
Det bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Søknad for barn
Kontraindisert hos barn under 1 år. For barn i alderen 1 til 14 år er dosen satt til en hastighet på 1-2 mg / kg.
spesielle instruksjoner
Det bør brukes med forsiktighet ved anfall av sentral opprinnelse, medikamentavhengighet, forvirring, hos pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon, samt ved overfølsomhet overfor andre opioidreseptoragonister.
Tramadol bør ikke brukes lenger enn den perioden som er berettiget fra et terapeutisk synspunkt. Ved langtidsbehandling kan man ikke utelukke muligheten for utvikling av medikamentavhengighet.
Unngå kombinasjon med MAO-hemmere.
Unngå å drikke alkohol under behandlingen.
Tramadol i form av doseringsformer med forlenget frigivelse bør ikke brukes til barn under 14 år.
Påvirkning på evnen til å kjøre kjøretøy og bruke mekanismer
Narkotikahandel
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk med legemidler som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet, med etanol, er en økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet mulig.
Ved samtidig bruk med MAO-hemmere er det en mulighet for utvikling av serotonergt syndrom.
Ved samtidig bruk med serotoninreopptakshemmere, trisykliske antidepressiva, antipsykotika og andre legemidler som reduserer anfallsterskelen, øker risikoen for anfall.
Ved samtidig bruk forsterkes den antikoagulerende effekten av warfarin og fenprokumon.
Ved samtidig bruk med karbamazepin reduseres konsentrasjonen av tramadol i blodplasmaet og dets smertestillende effekt.
Ved samtidig bruk med paroksetin beskrives tilfeller av utvikling av serotonergt syndrom, anfall.
Ved samtidig bruk med sertralin, fluoksetin er tilfeller av utvikling av serotonergt syndrom beskrevet.
Ved samtidig bruk er det en mulighet for en reduksjon i den smertestillende effekten av opioidanalgetika. Langvarig bruk av opioidanalgetika eller barbiturater stimulerer utviklingen av krysstoleranse.
Naloxon aktiverer åndedrett, og eliminerer smertelindring etter bruk av opioidanalgetika.
Laster inn ...