Hva er dosene av Noliprel a forte? Et unikt legemiddel for behandling av hypertensjon Noliprel Forte. Kontraindikasjoner for bruk

Tabletter - 1 tablett:

aktive stoffer: perindopril arginin 5 mg, som tilsvarer 3,395 mg perindopril og indapamid 1,25 mg;
hjelpestoffer: laktosemonohydrat 71,33 mg, magnesiumstearat 0,45 mg, maltodekstrin 9 mg, kolloidalt vannfritt silisiumdioksid 0,27 mg, natriumkarboksymetylstivelse (type A) 2,7 mg;
filmskal: macrogol-6000 0,087 mg, premix for hvitt filmskall SEPIFILM 37781 RBC (glyserol 4,5 %, hypromellose 74,8 %, macrogol-6000 1,8 %, magnesiumstearat 4,5 %, titandioksyd (E 17,4 %) 2 mg (E 171,9 %) 2 mg.

Filmdrasjerte tabletter, 5 mg + 1,25 mg.

1 flaske (14 og/eller 30 tabletter hver) eller 3 flasker (30 tabletter hver) med instruksjoner for medisinsk bruk i en papppakning med første åpningskontroll.

Under pakking (pakking)/produksjon hos det russiske selskapet Serdix LLC:

14 eller 30 tabletter i en polypropylenflaske utstyrt med en dispenser og en propp som inneholder en fuktighetsabsorberende gel.

1 flaske (14 og/eller 30 tabletter hver) med instruksjoner for medisinsk bruk og en papppakke med første åpningskontroll.

Emballasje til sykehus:

30 tabletter i en polypropylenflaske utstyrt med en dispenser og en propp som inneholder en fuktighetsabsorberende gel.

3 flasker à 30 tabletter hver med instruksjoner for medisinsk bruk i en papppakning med første åpningskontroll.

30 flasker à 30 tabletter hver i pappbrett for flasker med bruksanvisning i pappeske med første åpningskontroll.

Beskrivelse av doseringsformen

Avlange, filmdrasjerte tabletter, hvite.

farmakologisk effekt

Kombinasjons antihypertensiv medikament (vanndrivende + ACE-hemmer).

Farmakokinetikk

Kombinasjonen av perindopril og indapamid endrer ikke deres farmakokinetiske egenskaper sammenlignet med å ta disse legemidlene separat.

Perindopril

Når det tas oralt, absorberes perindopril raskt. Biotilgjengelighet er 65-70%. Omtrent 20 % av den totale mengden absorbert perindopril omdannes til perindoprilat, den aktive metabolitten. Inntak av stoffet sammen med mat er ledsaget av en reduksjon i metabolismen av perindopril til perindoprilat (denne effekten har ikke signifikant klinisk betydning).

Maksimal konsentrasjon av perindoprilat i blodplasma oppnås 3-4 timer etter oral administrering. Bindingen til plasmaproteiner er mindre enn 30 % og avhenger av konsentrasjonen av perindopril i blodet. Dissosiasjonen av perindoprilat assosiert med ACE bremses ned. Som et resultat er den "effektive" halveringstiden (T1/2) 25 timer. Gjentatt administrering av perindopril fører ikke til akkumulering, og T1/2 av perindoprilat ved gjentatt administrering tilsvarer perioden for dets aktivitet, og dermed oppnås en likevektstilstand etter 4 dager.

Perindoprilat skilles ut fra kroppen via nyrene. T1/2 av metabolitten er 3-5 timer.

Eliminasjonen av perindoprilat bremses i høy alder, så vel som hos pasienter med hjerte- og nyresvikt.

Dialyseclearance av perindoprilat er 70 ml/min.

Farmakokinetikken til perindopril endres hos pasienter med levercirrhose: leverclearance reduseres med 2 ganger. Mengden perindoprilat som dannes reduseres imidlertid ikke, så ingen endring i dosen av legemidlet er nødvendig.

Perindopril krysser placenta.

Indapamid

Indapamid absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodplasmaet observeres 1 time etter oral administrering.

Kommunikasjon med blodplasmaproteiner - 79%.

T1/2 er 14-24 timer (gjennomsnittlig 19 timer). Gjentatt administrering av stoffet fører ikke til akkumulering i kroppen. Det utskilles hovedsakelig av nyrene (70 % av den administrerte dosen) og gjennom tarmene (22 %) i form av inaktive metabolitter. Legemidlets farmakokinetikk endres ikke hos pasienter med nyresvikt.

Farmakodynamikk

Noliprel® A forte er et kombinasjonslegemiddel som inneholder perindopril arginin og indapamid.

De farmakologiske egenskapene til stoffet Noliprel® A forte kombinerer de individuelle egenskapene til hver av komponentene.

Virkningsmekanismen

Noliprel® A forte

Kombinasjonen av perindopril og indapamid forsterker den antihypertensive effekten av hver av dem.

Perindopril

Perindopril er en hemmer av enzymet som omdanner angiotensin I til angiotensin II (angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmer). ACE, eller kininase II, er en eksopeptidase som utfører både omdannelsen av angiotensin I til det vasokonstriktorstoffet angiotensin II, og ødeleggelsen av bradykinin, som har en vasodilaterende effekt, til et inaktivt heptapeptid.

Som et resultat, perindopril:

reduserer sekresjonen av aldosteron;
i henhold til prinsippet om negativ tilbakemelding øker det aktiviteten til renin i blodplasmaet;
ved langvarig bruk reduserer den total perifer vaskulær motstand (TPVR), som hovedsakelig skyldes effekten på karene i musklene og nyrene. Disse effektene er ikke ledsaget av natrium- og væskeretensjon eller utvikling av reflekstakykardi. Perindopril normaliserer myokardfunksjonen, reduserer preload og afterload.

Når man studerte hemodynamiske parametere hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF), ble det avslørt:

redusert fyllingstrykk i venstre og høyre ventrikkel i hjertet; reduksjon i OPSS;
økt hjerteutgang;
økt perifer muskelblodstrøm.

Indapamid

Indapamid tilhører gruppen sulfonamider; dets farmakologiske egenskaper ligner tiaziddiuretika. Indapamid hemmer reabsorpsjonen av natriumioner i det kortikale segmentet av Henles løkke, noe som fører til en økning i utskillelsen av natrium, klorid og, i mindre grad, kalium- og magnesiumioner i nyrene, og derved øker diuresen og reduserer blodet. trykk (BP).

Antihypertensiv effekt

Noliprel® A forte

Noliprel® A forte har en doseavhengig antihypertensiv effekt på både diastolisk og systolisk blodtrykk i både stående og liggende stilling.

Den antihypertensive effekten vedvarer i 24 timer En stabil terapeutisk effekt utvikles på mindre enn 1 måned fra behandlingsstart og er ikke ledsaget av takykardi. Å stoppe behandlingen forårsaker ikke abstinenssyndrom.

Noliprel® A forte reduserer graden av venstre ventrikkelhypertrofi (LVH), forbedrer arteriell elastisitet, reduserer perifer vaskulær motstand og påvirker ikke lipidmetabolismen (totalkolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL) og lavdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol triglyserider).

Effekten av å bruke en kombinasjon av perindopril og indapamid på LVG sammenlignet med enalapril er påvist. Hos pasienter med arteriell hypertensjon og LVH som ble behandlet med perindopril erbumin 2 mg (tilsvarer 2,5 mg perindopril arginin)/indapamid 0,625 mg eller enalapril 10 mg en gang daglig, og med en økning i dosen av perindopril erbumin til 8 mg (ekvivalent med 10 mg perindopril arginin) og indapamid opptil 2,5 mg, eller enalapril opptil 40 mg én gang daglig, en mer signifikant reduksjon i venstre ventrikkelmasseindeks (LVMI) ble observert i perindopril/indapamid-gruppen sammenlignet med enalapril-gruppen. I dette tilfellet ble den mest signifikante effekten på LVMI observert ved bruk av perindopril erbumin 8 mg/indapamid 2,5 mg.

En mer uttalt antihypertensiv effekt ble også observert under kombinasjonsbehandling med perindopril og indapamid sammenlignet med enalapril.

Hos pasienter med type 2 diabetes (gjennomsnittsalder 66 år, kroppsmasseindeks 28 kg/m2, glykosylert hemoglobin (HbAlc) 7,5 %, blodtrykk 145/81 mm Hg), ble effekten av en fast kombinasjon av perindopril/indapamid studert på store mikro- og makrovaskulære komplikasjoner i tillegg til både standard glykemisk kontrollterapi og intensiv glykemisk kontroll (IGC) strategier (målrettet HbAlc

83 % av pasientene hadde arteriell hypertensjon, 32 % og 10 % hadde makro- og mikrovaskulære komplikasjoner, og 27 % hadde mikroalbuminuri. Flertallet av pasientene på tidspunktet for inkludering i studien fikk hypoglykemisk behandling, 90 % av pasientene fikk orale hypoglykemiske midler (47 % av pasientene i monoterapi, 46 % i to-legemiddelbehandling, 7 % i tre-legemiddelbehandling) . 1 % av pasientene fikk insulinbehandling, 9 % fikk kun diettbehandling.

Sulfonylurea-derivater ble tatt av 72 % av pasientene, metformin av 61 %. Som samtidig behandling fikk 75 % av pasientene antihypertensiva, 35 % av pasientene fikk lipidsenkende legemidler (hovedsakelig HMG-CoA-reduktasehemmere (statiner) - 28%), acetylsalisylsyre som blodplatehemmende middel og andre blodplatehemmere (47%) .

Etter en 6-ukers innkjøringsperiode, hvor pasientene fikk perindopril/indapamidbehandling, ble de allokert til standard glykemisk kontrollgruppe eller IGC-gruppen (Diabeton MB med mulighet for å øke dosen til maksimalt 120 mg/dag eller legge til et annet hypoglykemisk middel).

IGC-gruppen (gjennomsnittlig oppfølging 4,8 år, gjennomsnittlig HbAlc 6,5 %) sammenlignet med standardkontrollgruppen (gjennomsnittlig HbAlc 7,3 %) viste en signifikant 10 % reduksjon i den relative risikoen for den kombinerte forekomsten av makro- og mikrovaskulære komplikasjoner. Fordelen ble oppnådd på grunn av en signifikant reduksjon i den relative risikoen for: store mikrovaskulære komplikasjoner med 14 %, forekomst og progresjon av nefropati med 21 %, mikroalbuminuri med 9 %, makroalbuminuri med 30 % og utvikling av nyrekomplikasjoner med 11 % .

Fordelene med antihypertensiv terapi var uavhengig av fordelene oppnådd med IGC.

Perindopril

Perindopril er effektivt i behandlingen av arteriell hypertensjon uansett alvorlighetsgrad.

Den antihypertensive effekten av stoffet når sitt maksimum 4-6 timer etter en enkelt oral dose og vedvarer i 24 timer. 24 timer etter inntak av stoffet, observeres uttalt (ca. 80%) gjenværende ACE-hemming. Perindopril har en antihypertensiv effekt hos pasienter med både lav og normal plasmareninaktivitet.

Samtidig administrering av tiaziddiuretika øker alvorlighetsgraden av den antihypertensive effekten. I tillegg reduserer kombinasjonen av en ACE-hemmer og et tiaziddiuretikum også risikoen for hypokalemi mens du tar diuretika.

Indapamid

Den antihypertensive effekten oppstår når stoffet brukes i doser som har en minimal vanndrivende effekt. Den antihypertensive effekten av indapamid er assosiert med en forbedring av de elastiske egenskapene til store arterier og en reduksjon i perifer vaskulær motstand.

Indapamid reduserer LVG, påvirker ikke konsentrasjonen av lipider i blodplasma: triglyserider, totalt kolesterol, LDL, HDL; karbohydratmetabolisme (inkludert hos pasienter med samtidig diabetes mellitus).

Indikasjoner for bruk Noliprel a forte

essensiell arteriell hypertensjon;
pasienter med arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus for å redusere risikoen for å utvikle mikrovaskulære komplikasjoner (fra nyrene) og makrovaskulære komplikasjoner fra hjerte- og karsykdommer.

Kontraindikasjoner for bruk av Noliprel a forte

overfølsomhet overfor perindopril og andre ACE-hemmere, indapamid, andre sulfonamider, så vel som til andre hjelpekomponenter inkludert i legemidlet;
historie med angioødem (inkludert mens du bruker andre ACE-hemmere);
arvelig/idiopatisk angioødem;
hypokalemi;
alvorlig nyresvikt (kreatinin Cl mindre enn 30 ml/min);
stenose av arterien til en enkelt nyre;
bilateral nyrearteriestenose;
alvorlig leversvikt (inkludert med encefalopati);
samtidig bruk av legemidler som forlenger QT-intervallet;
samtidig bruk med antiarytmiske legemidler som kan forårsake arytmi av piruetttypen;
svangerskap;
ammeperiode.

På grunn av mangel på tilstrekkelig klinisk erfaring, bør ikke Noliprel® A forte brukes hos pasienter i hemodialyse, så vel som hos pasienter med ubehandlet dekompensert hjertesvikt.

Med forsiktighet: systemiske bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi), behandling med immunsuppressiva (risiko for utvikling av nøytropeni, agranulocytose), hemming av benmargshematopoiese, redusert blodvolum (bruk av diuretika, saltfri diett, oppkast, diaré, hemodialyse), angina pectoris, cerebrovaskulære sykdommer, renovaskulær hypertensjon, diabetes mellitus, kronisk hjertesvikt (stadium IV i henhold til NYHA-klassifiseringen), hyperurikemi (spesielt ledsaget av gikt og urat nefrolithiasis), blodtrykkslabilitet, høy alder; hemodialyse ved bruk av høyflytende membraner eller desensibilisering før LDL-afereseprosedyren; tilstand etter nyretransplantasjon; aortaklaffstenose/hypertrofisk kardiomyopati; tilstedeværelsen av laktasemangel, galaktosemi eller glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom; alder under 18 år (effektivitet og sikkerhet er ikke fastslått).

Noliprel a forte Bruk under graviditet og barn

Legemidlet er kontraindisert under graviditet.

Hvis du planlegger graviditet eller hvis det oppstår mens du tar Noliprel® A forte, bør du umiddelbart slutte å ta stoffet og foreskrive annen antihypertensiv terapi.

Noliprel® A forte bør ikke brukes i første trimester av svangerskapet.

Det har ikke vært tilstrekkelige kontrollerte studier på bruk av ACE-hemmere hos gravide kvinner. De begrensede tilgjengelige dataene om effekten av ACE-hemmere i første trimester av svangerskapet indikerer at inntak av ACE-hemmere ikke førte til føtotoksisitet-relaterte føtale misdannelser, men føtotoksiske effekter av stoffet kan ikke utelukkes fullstendig.

Noliprel® A forte er kontraindisert i 2. og 3. trimester av svangerskapet.

Det er kjent at langvarig eksponering av fosteret for ACE-hemmere i andre og tredje trimester av svangerskapet kan føre til forstyrrelse av utviklingen (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnios, forsinket forbening av hodeskallen) og utvikling av komplikasjoner i nyfødt (nyresvikt, arteriell hypotensjon, hyperkalemi).

Langvarig bruk av tiaziddiuretika i tredje trimester av svangerskapet kan forårsake hypovolemi hos moren og en reduksjon i uteroplacental blodstrøm, noe som fører til føtoplacental iskemi og fostervekstretardasjon. I sjeldne tilfeller, mens de tar vanndrivende midler kort før fødselen, utvikler nyfødte hypoglykemi og trombocytopeni.

Hvis pasienten fikk Noliprel® A forte i løpet av andre eller tredje trimester av svangerskapet, anbefales det å utføre en ultralydundersøkelse av det nyfødte barnet for å vurdere tilstanden til hodeskallen og nyrefunksjonen.

Hos nyfødte hvis mødre fikk behandling med ACE-hemmere, kan arteriell hypotensjon observeres, og derfor bør nyfødte være under nøye medisinsk tilsyn.

Ammingsperiode

Noliprel® A forte er kontraindisert under amming.

Det er ikke kjent om perindopril skilles ut i morsmelk. Indapamid skilles ut i morsmelk. Inntak av tiaziddiuretika fører til en reduksjon i mengden morsmelk eller undertrykkelse av amming. Den nyfødte kan utvikle overfølsomhet overfor sulfonamidderivater, hypokalemi og kjernefysisk gulsott.

Siden bruk av perindopril og indapamid under amming kan forårsake alvorlige komplikasjoner hos et spedbarn, er det nødvendig å vurdere betydningen av behandlingen for moren og bestemme om man skal slutte å amme eller slutte å ta stoffet.

Noliprel a forte Bivirkninger

Perindopril har en hemmende effekt på RAAS og reduserer kaliumtap i nyrene mens du tar indapamid. Hos 4 % av pasientene, mens de bruker stoffet Noliprel® A forte, utvikles hypokalemi (kaliumnivå mindre enn 3,4 mmol/l).

Frekvensen av bivirkninger som kan oppstå under behandling er gitt i følgende gradering: svært ofte (>1/10); ofte (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Fra sirkulasjons- og lymfesystemet: svært sjelden - trombocytopeni, leukopeni/nøytropeni, agranulocytose, aplastisk anemi, hemolytisk anemi.

Anemi: I visse kliniske situasjoner (nyretransplanterte pasienter, hemodialysepasienter) kan ACE-hemmere forårsake anemi.

Fra siden av sentralnervesystemet: ofte - parestesi, hodepine, svimmelhet, asteni, vertigo; sjelden - søvnforstyrrelser, humørlabilitet; svært sjelden - forvirring; uspesifisert frekvens - besvimelse.

Fra siden av synsorganet: ofte - synshemming.

Fra hørselsorganet: ofte - tinnitus.

Fra det kardiovaskulære systemet: ofte - en uttalt reduksjon i blodtrykket, inkl. ortostatisk hypotensjon; svært sjelden - hjerterytmeforstyrrelser, inkl. bradykardi, ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, samt angina pectoris og hjerteinfarkt, muligens på grunn av en overdreven reduksjon i blodtrykket hos høyrisikopasienter; uspesifisert frekvens - arytmier av piruetttypen.

Fra luftveiene, brystorganene og mediastinum: ofte - under bruk av ACE-hemmere kan det oppstå en tørr hoste, som vedvarer i lang tid mens du tar medisiner fra denne gruppen og forsvinner etter tilbaketrekking, kortpustethet; sjelden - bronkospasme; svært sjelden - eosinofil lungebetennelse, rhinitt.

Fra fordøyelsessystemet: ofte - tørrhet i munnslimhinnen, kvalme, oppkast, magesmerter, epigastriske smerter, nedsatt smaksoppfatning, nedsatt appetitt, dyspepsi, forstoppelse, diaré; svært sjelden - angioødem i tarmen, kolestatisk gulsott, pankreatitt; uspesifisert frekvens - hepatisk encefalopati hos pasienter med leversvikt, hepatitt.

Fra huden og subkutant fett: ofte - hudutslett, kløe, makulopapulært utslett; uvanlig - angioødem i ansikt, lepper, ekstremiteter, slimhinner i tungen, vokalfolder og/eller strupehode; utslett; overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som er disponert for bronkoobstruktive og allergiske reaksjoner; purpura, hos pasienter med en akutt form for systemisk lupus erythematosus, kan sykdomsforløpet forverres; svært sjelden - erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom. Tilfeller av lysfølsomhetsreaksjoner er rapportert.

Fra muskel- og skjelettsystemet og bindevev: ofte - muskelspasmer.

Fra urinsystemet: sjelden - nyresvikt; svært sjelden - akutt nyresvikt.

Fra reproduksjonssystemet: sjelden - impotens.

Generelle lidelser og symptomer: ofte - asteni; sjelden - økt svetting.

Laboratorieindikatorer: hyperkalemi, oftere forbigående; en svak økning i konsentrasjonen av kreatinin i urinen og i blodplasmaet, som oppstår etter seponering av behandlingen, oftere hos pasienter med nyrearteriestenose, ved behandling av hypertensjon med diuretika og i tilfeller av nyresvikt; sjelden - hyperkalsemi; uspesifisert frekvens - en økning i QT-intervallet på EKG, en økning i konsentrasjonen av urinsyre og glukose i blodet, en økning i aktiviteten til leverenzymer, hypokalemi, spesielt signifikant for risikopasienter, hyponatremi og hypovolemi, som fører til til dehydrering og ortostatisk hypotensjon. Samtidig hypokloremi kan føre til kompenserende metabolsk alkalose (sannsynligheten for og alvorlighetsgraden av denne effekten er lav).

Narkotikahandel

Litiumpreparater: Ved samtidig bruk av litiumpreparater og ACE-hemmere kan det oppstå en reversibel økning i konsentrasjonen av litium i blodplasma og tilhørende toksiske effekter. Ytterligere administrering av tiaziddiuretika kan øke litiumkonsentrasjonen ytterligere og øke risikoen for toksisitet. Samtidig bruk av en kombinasjon av perindopril og indapamid med litiumpreparater anbefales ikke. Hvis slik terapi er nødvendig, bør litiuminnholdet i blodplasmaet overvåkes konstant (se avsnittet "Spesielle instruksjoner").

Legemidler som krever spesiell oppmerksomhet og forsiktighet når de kombineres med dem

Baklofen: kan forsterke den hypotensive effekten. Blodtrykk og nyrefunksjon bør overvåkes, og om nødvendig er dosejustering av antihypertensiva nødvendig.

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert høye doser acetylsalisylsyre (mer enn 3 g/dag): administrering av NSAIDs kan føre til en reduksjon i vanndrivende, natriuretiske og antihypertensive effekter. Ved betydelig væsketap kan det utvikles akutt nyresvikt (på grunn av en reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet). Før du starter behandling med stoffet, er det nødvendig å erstatte væsketap og regelmessig overvåke nyrefunksjonen i begynnelsen av behandlingen.

Trisykliske antidepressiva, antipsykotika (nevroleptika): legemidler av disse klassene forsterker den antihypertensive effekten og øker risikoen for ortostatisk hypotensjon (additiv effekt).

Kortikosteroider, tetracosactide: redusert antihypertensiv effekt (væske- og natriumionretensjon som følge av virkningen av kortikosteroider).

Andre antihypertensiva: den antihypertensive effekten kan forsterkes.

Kaliumsparende diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren) og kaliumtilskudd: ACE-hemmere reduserer diuretika-indusert nyrekaliumtap. Kaliumsparende diuretika (for eksempel spironolakton, triamteren, amilorid), kaliumtilskudd og kaliumholdige bordsalterstatninger kan føre til en betydelig økning i serumkaliumnivåer, inkludert død. Hvis samtidig bruk av en ACE-hemmer og de ovennevnte legemidlene er nødvendig (i tilfelle bekreftet hypokalemi), bør det utvises forsiktighet og regelmessig overvåking av kaliumnivåer i blodplasma og EKG-parametere bør utføres.

Kombinasjon av medikamenter. krever spesiell oppmerksomhet

Orale hypoglykemiske midler (sulfonylurea) og insulin: Følgende effekter er rapportert for kaptopril og enalapril. ACE-hemmere kan forsterke den hypoglykemiske effekten av insulin og sulfonylurea hos pasienter med diabetes mellitus.

Utviklingen av hypoglykemi er svært sjelden (på grunn av en økning i glukosetoleranse og en reduksjon i behovet for insulin).

Kombinasjon av medikamenter. krever oppmerksomhet

Allopurinol, cytostatika og immunsuppressive midler, kortikosteroider (når de brukes systemisk) og prokainamid: samtidig bruk med ACE-hemmere kan være ledsaget av økt risiko for leukopeni.

Midler for generell anestesi: Samtidig bruk av ACE-hemmere og midler for generell anestesi kan føre til en forsterket antihypertensiv effekt.

Diuretika (tiazid og loop): bruk av diuretika i høye doser kan føre til hypovolemi, og tillegg av perindopril til behandlingen kan føre til arteriell hypotensjon.

Gullpreparater: ved bruk av ACE-hemmere, inkludert perindopril, hos pasienter som fikk intravenøst gullpreparat (natriumaurotiomalat), ble et symptomkompleks beskrevet, inkludert: rødme i ansiktshuden, kvalme, oppkast, arteriell hypotensjon.

Indapamid

Kombinasjon av legemidler som krever spesiell oppmerksomhet

Legemidler som kan forårsake torsades de pointes: på grunn av risikoen for hypokalemi, bør det utvises forsiktighet når indapamid brukes samtidig med legemidler som kan forårsake torsades de pointes, slik som antiarytmika (kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, ibrilium tosylat, sotalol); noen neuroleptika (klorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamider (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butyrofenoner (droperidol, haloperidol); andre antipsykotika (pimozid); andre legemidler som bepridil, cisaprid, difemanilmetylsulfat, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, vinkamin IV, metadon, astemizol, terfenadin. Samtidig bruk med de ovennevnte legemidlene bør unngås; risikoen for å utvikle hypokalemi, korriger den om nødvendig; overvåke QT-intervallet.

Legemidler som kan forårsake hypokalemi: amfotericin B (iv), gluko- og mineralokortikosteroider (når administrert systemisk), tetrakosaktid, avføringsmidler som stimulerer tarmmotiliteten: økt risiko for hypokalemi (additiv effekt). Det er nødvendig å overvåke kaliuminnholdet i blodplasmaet og om nødvendig korrigere det. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot pasienter som samtidig får hjerteglykosider. Avføringsmidler som ikke stimulerer tarmmotiliteten bør brukes.

Hjerteglykosider: hypokalemi øker den toksiske effekten av hjerteglykosider. Ved samtidig bruk av indapamid og hjerteglykosider bør kaliuminnholdet i blodplasma og EKG-avlesninger overvåkes, og om nødvendig bør behandlingen justeres.

Kombinasjon av medikamenter. krever oppmerksomhet

Metformin: funksjonell nyresvikt, som kan oppstå mens du tar diuretika, spesielt loop-diuretika, med samtidig administrering av metformin øker risikoen for utvikling av laktacidose. Metformin bør ikke brukes hvis plasmakreatininkonsentrasjonen overstiger 15 mg/l (135 µmol/l) hos menn og 12 mg/l (110 µmol/l) hos kvinner.

Kalsiumsalter: ved samtidig administrering kan hyperkalsemi utvikles på grunn av redusert utskillelse av kalsiumioner i nyrene.

Syklosporin: det er mulig å øke konsentrasjonen av kreatinin i blodplasmaet uten å endre konsentrasjonen av ciklosporin i blodplasmaet, selv med normale nivåer av vann og natriumioner.

Dosering av Noliprel a forte

Oralt, helst om morgenen, før måltider.

Essensiell hypertensjon

1 tablett Noliprel® A forte 1 gang daglig.

Hvis det er mulig, begynner å ta stoffet med å velge doser av enkomponentmedisiner. Hvis det er klinisk nødvendig, kan du vurdere å foreskrive kombinasjonsbehandling med Noliprel® A forte umiddelbart etter monoterapi.

Hos pasienter med arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus for å redusere risikoen for å utvikle mikrovaskulære komplikasjoner (fra nyrene) og makrovaskulære komplikasjoner fra kardiovaskulære sykdommer.

Det anbefales å starte behandlingen med en kombinasjon av perindopril/indapamid i en dose på 2,5 mg/0,625 mg (Noliprel® A) én gang daglig. Etter 3 måneders behandling, med forbehold om god toleranse, er det mulig å øke dosen - 1 tablett Noliprel® A forte 1 gang per dag.

Eldre pasienter

Behandling med stoffet bør foreskrives etter overvåking av nyrefunksjon og blodtrykk.

Nyresvikt

Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min).

For pasienter med moderat alvorlig nyresvikt (kreatininclearance 30-60 ml/min) anbefales det å starte behandlingen med de nødvendige doser av legemidler (i monoterapi) inkludert i Noliprel® A forte.

Pasienter med CC lik eller over 60 ml/min trenger ikke dosejustering. Under behandlingen er det nødvendig med regelmessig overvåking av konsentrasjonen av kreatinin og kalium i blodplasma.

Leversvikt

Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leversvikt. For moderat alvorlig leversvikt er ingen dosejustering nødvendig.

Barn og tenåringer

Noliprel® A forte bør ikke forskrives til barn og ungdom under 18 år på grunn av mangel på data om effektiviteten og sikkerheten til stoffet hos pasienter i denne aldersgruppen.

Overdose

Symptomer

Det mest sannsynlige symptomet på overdose er en markant reduksjon i blodtrykket, noen ganger i kombinasjon med kvalme, oppkast, kramper, svimmelhet, døsighet, forvirring og oliguri, som kan utvikle seg til anuri (som følge av hypovolemi). Elektrolyttforstyrrelser (hyponatremi, hypokalemi) kan også forekomme.

Nødtiltak er begrenset til å fjerne legemidlet fra kroppen: mageskylling og/eller administrering av aktivt kull, etterfulgt av gjenoppretting av vann- og elektrolyttbalansen.

Hvis det er en betydelig reduksjon i blodtrykket, bør pasienten overføres til "liggende" stilling med bena hevet. Korriger om nødvendig hypovolemi (for eksempel intravenøs infusjon av 0,9 % natriumkloridløsning). Perindoprilat, den aktive metabolitten av perindopril, kan fjernes fra kroppen ved dialyse.

Forebyggende tiltak

Noliprel® A forte

Bruk av legemidlet Noliprel® A forte 5 mg + 1,25 mg er ikke ledsaget av en signifikant reduksjon i frekvensen av bivirkninger, med unntak av hypokalemi, sammenlignet med perindopril og indapamid ved de laveste godkjente dosene. Ved oppstart av behandling med to antihypertensiva som pasienten ikke tidligere har fått, kan en økt risiko for særegenhet ikke utelukkes. Nøye overvåking av pasienten kan minimere denne risikoen.

Nyredysfunksjon

Behandling er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min). Hos noen pasienter med arteriell hypertensjon uten tidligere tydelig nedsatt nyrefunksjon, kan laboratorietegn på funksjonell nyresvikt vises under behandlingen. I dette tilfellet bør behandlingen avbrytes. I fremtiden kan du gjenoppta kombinasjonsbehandling ved bruk av lave doser medikamenter, eller bruke medikamenter i monoterapi.

Slike pasienter krever regelmessig overvåking av serumkalium- og kreatininnivåer - 2 uker etter behandlingsstart og hver 2. måned deretter. Nyresvikt forekommer oftere hos pasienter med alvorlig kronisk hjertesvikt eller underliggende nedsatt nyrefunksjon, inkludert nyrearteriestenose.

Arteriell hypotensjon og vann-elektrolytt ubalanse

Hyponatremi er assosiert med en risiko for plutselig utvikling av arteriell hypotensjon (spesielt hos pasienter med arteriell stenose av en enslig nyre og bilateral nyrearteriestenose). Under dynamisk overvåking av pasienter bør man derfor være oppmerksom på mulige symptomer på dehydrering og reduserte nivåer av elektrolytter i blodplasmaet, for eksempel etter diaré eller oppkast. Slike pasienter krever regelmessig overvåking av plasmaelektrolyttnivåer.

Ved alvorlig arteriell hypotensjon kan intravenøs administrering av 0,9 % natriumkloridløsning være nødvendig.

Forbigående arteriell hypotensjon er ikke en kontraindikasjon for fortsatt behandling. Etter gjenoppretting av sirkulerende blodvolum og blodtrykk, kan behandlingen gjenopptas ved bruk av lave doser medikamenter, eller medikamenter kan brukes som monoterapi.

Kaliumnivå

Kombinert bruk av perindopril og indapamid forhindrer ikke utviklingen av hypokalemi, spesielt hos pasienter med diabetes mellitus eller nyresvikt. Som ved kombinert bruk av antihypertensiva og et vanndrivende middel, er regelmessig overvåking av kaliumnivået i blodplasmaet nødvendig.

Hjelpestoffer

Det bør tas i betraktning at hjelpestoffene til stoffet inkluderer laktosemonohydrat. Noliprel® A forte skal ikke forskrives til pasienter med arvelig galaktoseintoleranse, laktasemangel og glukose-galaktosemalabsorpsjon.

Litiumpreparater

Samtidig bruk av en kombinasjon av perindopril og indapamid med litiumpreparater anbefales ikke.

Perindopril

Nøytropeni/agranulocytose

Risikoen for å utvikle nøytropeni mens du tar ACE-hemmere er doseavhengig og avhenger av legemidlet som tas og tilstedeværelsen av samtidige sykdommer. Nøytropeni forekommer sjelden hos pasienter uten samtidige sykdommer, men risikoen øker hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, spesielt mot bakgrunn av systemiske bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi). Etter seponering av ACE-hemmere forsvinner tegn på nøytropeni av seg selv.

Angioødem (hevelse

Bibliografi:

Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering (ATX);
Nosologisk klassifisering (ICD-10);
Offisielle instruksjoner fra produsenten.

Sertifikater Noliprel a forte

Prisene for Noliprel a forte i apotekene i Moskva

Frigjøringsform: Noliprel a forte 5 mg + 1,25 mg 30 stk. filmdrasjerte tabletter

Liste over apotek	Adresse	Åpningstider	Pris
Avicenna Pharma	Pervomayskaya Nizhny. st. 46	Rundt klokka	699,00 gni.
AVICENNA PHARMA nr. 10	Vokzalnaya st., 27	Rundt klokka	699,00 gni.
ASNA	Kirovogradskaya st., 9, bygning 2	Man-fre: 08.00-22.00 Lør-søn: kl. 09.00-22.00	705,00 gni.
Avicenna Pharma	Sovkhoznaya st., 20	Rundt klokka	709,00 gni.
Harmoni	Novotushinskaya st., 4	Man-søn: kl. 09.00-22.00	673,00 rubler.
Harmoni	Leninsky Prospekt, 1, bygning 3	Man-søn: kl. 08.00-22.00	712,00 gni.
Avicenna Pharma	Novoostapovskaya st., 4, bygning 1	Rundt klokka	717,00 gni.
APOTEK MEDIALBESPARINGER	Yunosti pl., 2	Man-søn: 08.00-21.00	717,00 gni.
APOTEK MEDIALBESPARINGER	Cor.612	Man-søn: 08.00-21.00	717,00 gni.
Avicenna Pharma	Vokzalnaya st., 21	Rundt klokka	719,00 rubler.

Essensiell arteriell hypertensjon. Hos pasienter med arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus for å redusere risikoen for å utvikle mikrovaskulære komplikasjoner (fra nyrene) og makrovaskulære komplikasjoner fra kardiovaskulære sykdommer.

Kontraindikasjoner Noliprel A forte tabletter 1,25 mg + 5 mg

Overfølsomhet overfor perindopril og andre ACE-hemmere, overfor indapamid og sulfonamider, samt til andre hjelpekomponenter av legemidlet inkludert i legemidlet; historie med angioødem (inkludert mens du bruker andre ACE-hemmere); arvelig/idiopatisk angioødem; hypokalemi; alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min); stenose av arterien til en enkelt nyre; bilateral nyrearteriestenose; alvorlig leversvikt (inkludert med encefalopati); samtidig bruk av legemidler som forlenger QT-intervallet; samtidig bruk av antiarytmiske legemidler som kan forårsake ventrikulær arytmi av typen "piruett"; svangerskap; ammingsperiode (amming); Samtidig bruk av stoffet med kaliumsparende diuretika, kalium- og litiumpreparater, og ved hyperkalemi anbefales ikke. På grunn av mangel på tilstrekkelig klinisk erfaring, bør legemidlet ikke brukes hos pasienter med ubehandlet dekompensert hjertesvikt og hos pasienter i hemodialyse.

Bruksanvisning og dosering Noliprel A forte tabletter 1,25mg+5mg

Oralt, helst om morgenen, før måltider. Essensiell hypertensjon. Foreskriv 1 tablett 1 gang om dagen. Hvis det er mulig, begynner å ta stoffet med å velge doser av enkomponentmedisiner. Hvis det er klinisk nødvendig, kan du vurdere å foreskrive kombinasjonsbehandling med legemidlet umiddelbart etter monoterapi. Hos pasienter med arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus for å redusere risikoen for å utvikle mikrovaskulære komplikasjoner fra nyrene og makrovaskulære komplikasjoner fra kardiovaskulære sykdommer. Det anbefales å starte behandlingen med en kombinasjon av perindopril/indapamid i en dose på 2,5 mg/0,625 mg én gang daglig. Etter 3 måneders behandling, med forbehold om god toleranse, er det mulig å øke dosen - 1 tablett 1 gang per dag. Eldre pasienter bør foreskrives behandling med legemidlet etter overvåking av nyrefunksjon og blodtrykk. Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt (kreatininclearance 60 ml/min, ingen dosejustering er nødvendig. Under behandlingen er regelmessig overvåking av konsentrasjonen av kreatinin og kalium i blodplasma nødvendig. Leversvikt. Legemidlet er kontraindisert. hos pasienter med alvorlig leversvikt Ved moderat leversvikt er ingen dosejustering nødvendig.Barn og ungdom Legemidlet bør ikke forskrives til barn og ungdom under 18 år på grunn av mangel på data om stoffets effektivitet og sikkerhet hos pasienter i denne aldersgruppen.

Servier Laboratories Servier Industry Laboratories Servier Industry Laboratories/ Serdix, LLC Serdix, LLC

Opprinnelsesland

Russland Frankrike Frankrike/Russland

Produktgruppe

Kardiovaskulære legemidler

Antihypertensiv kombinasjonsmedisin. (angiotensin-konverterende enzymhemmer (ACE) + vanndrivende).

Slipp skjemaer

14 - polypropylenflasker med dispenser (1) - papppakker med første åpningskontroll. 30 - polypropylenflasker med dispenser (1) - papppakker med første åpningskontroll. 30 - polypropylenflasker med dispenser (1) - papppakker med første åpningskontroll. Filmdrasjerte tabletter 10 mg + 2,5 mg - 30 tabletter per pakning.

Beskrivelse av doseringsformen

Runde, bikonvekse, hvite, filmdrasjerte tabletter. Filmdrasjerte tabletter Hvite filmdrasjerte tabletter, avlange Hvite filmdrasjerte tabletter, avlange, med delestrek på begge sider. Hvite, avlange, filmdrasjerte tabletter.

farmakologisk effekt

Noliprel® A Bi-forte er et kombinasjonsmedisin som inneholder perindopril arginin og indapamid. De farmakologiske egenskapene til stoffet Noliprel® A Bi-forte kombinerer de individuelle egenskapene til hver av komponentene. Kombinasjonen av perindopril arginin og indapamid forsterker effekten av hver av dem. Perindopril er en hemmer av enzymet som omdanner angiotensin I til angiotensin II (ACE-hemmer). ACE, eller kininase II, er en eksopeptidase som utfører både omdannelsen av angiotensin I til det vasokonstriktorstoffet angiotensin II, og ødeleggelsen av bradykinin, som har en vasodilaterende effekt, til et inaktivt heptapeptid. Som et resultat reduserer perindopril sekresjonen av aldosteron, i henhold til prinsippet om negativ tilbakemelding, øker aktiviteten til renin i blodplasmaet, og ved langvarig bruk reduseres den perifere vaskulære motstanden, som hovedsakelig skyldes effekten på kar i muskler og nyrer. Disse effektene er ikke ledsaget av salt- og vannretensjon eller utvikling av reflekstakykardi. Perindopril normaliserer myokardfunksjonen, reduserer preload og afterload. Ved studering av hemodynamiske parametere hos pasienter med kronisk hjertesvikt, ble følgende avslørt: en reduksjon i fyllingstrykket i venstre og høyre ventrikkel i hjertet; reduksjon i OPSS; økt hjertevolum og økt hjerteindeks; økt perifer muskelblodstrøm. Indapamid tilhører gruppen sulfonamider; dets farmakologiske egenskaper ligner tiaziddiuretika. Indapamid hemmer reabsorpsjonen av natriumioner i det kortikale segmentet av Henles løkke, noe som fører til en økning i utskillelsen av natrium, klor og, i mindre grad, kalium- og magnesiumioner i nyrene, og derved øker diuresen og reduserer blodet. press. Antihypertensiv effekt av Noliprel®A Bi-forte Noliprel®A Bi-forte har en doseavhengig hypotensiv effekt på både diastolisk og systolisk blodtrykk i stående og liggende stilling. Den hypotensive effekten av stoffet vedvarer i 24 timer.En stabil terapeutisk effekt oppstår mindre enn 1 måned fra starten av behandlingen og er ikke ledsaget av takykardi. Å stoppe behandlingen forårsaker ikke abstinenssyndrom. Noliprel® A Bi-forte reduserer graden av venstre ventrikkelhypertrofi, forbedrer arteriell elastisitet, reduserer perifer vaskulær motstand og påvirker ikke lipidmetabolismen (totalkolesterol, HDL-kolesterol og LDL-kolesterol, triglyserider). Effekten av stoffet på kardiovaskulær sykelighet og dødelighet er ikke studert. Effekten av kombinasjonen av perindopril og indapamid på venstre ventrikkelhypertrofi (LVH) sammenlignet med enalapril er påvist. Hos pasienter med arteriell hypertensjon og LVH som fikk behandling med perindopril terbutylamin 2 mg (tilsvarer 2,5 mg perindopril arginin)/indapamid 0,625 mg eller enalapril i en dose på 10 mg 1 gang/, og med en økning i dosen av perindopril til 8 mg (tilsvarer 10 mg perindopril arginin) og indapamid opptil 2,5 mg, eller enalapril opptil 40 mg 1 gang/en mer signifikant reduksjon i venstre ventrikkelmasseindeks (LVMI) ble observert i perindopril/indapamid-gruppen (-10,1 g/ m2) sammenlignet med indapamidgruppen (-1,1 g/m2). Forskjellen i grad av reduksjon i denne indikatoren mellom gruppene var -8,3 g/m2 (95 % KI (-11,5, -5,0), p.

Farmakokinetikk

De farmakokinetiske parameterne for perindopril og indapamid når de kombineres endres ikke sammenlignet med separat bruk. Perindopril Absorpsjon og metabolisme Etter oral administrering absorberes perindopril raskt. Biotilgjengelighet er 65-70%. Cmax for perindoprilat i blodplasma nås etter 3-4 timer Omtrent 20 % av den totale mengden absorbert perindopril omdannes til den aktive metabolitten perindoprilat. Når du tar stoffet sammen med mat, reduseres omdannelsen av perindopril til perindoprilat (denne effekten har ikke signifikant klinisk betydning). Distribusjon og eliminasjon Plasmaproteinbinding er mindre enn 30 % og avhenger av konsentrasjonen av perindopril i blodplasma. Dissosiasjonen av perindoprilat assosiert med ACE bremses ned. Som et resultat er T1/2 25 timer Gjentatt administrering av perindopril fører ikke til akkumulering, og T1/2 av perindopril ved gjentatt administrering tilsvarer perioden for dets aktivitet, og dermed oppnås en likevektstilstand etter 4. Perindopril penetrerer placentabarrieren. Perindoprilat skilles ut fra kroppen i urinen. T1/2 av perindoprilat er 3-5 timer Farmakokinetikk i spesielle kliniske tilfeller Eliminasjonen av perindoprilat bremses hos eldre pasienter, samt hos pasienter med nyresvikt og hjertesvikt. Clearance av perindoprilat under dialyse er 70 ml/min. Farmakokinetikken til perindopril endres hos pasienter med levercirrhose: hepatisk clearance av perindopril reduseres med 2 ganger. Konsentrasjonen av det resulterende perindoprilatet endres imidlertid ikke, så dosejustering av legemidlet er ikke nødvendig. Indapamid Absorpsjon Indapamid absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen. Cmax i blodplasma oppnås 1 time etter oral administrering. Distribusjon: Binding til plasmaproteiner - 79%. Gjentatt administrering av stoffet fører ikke til akkumulering i kroppen. Eliminering T1/2 er 14-24 timer (gjennomsnittlig 19 timer). Det utskilles hovedsakelig i urin (70 % av administrert dose) og i feces (22 %) i form av inaktive metabolitter. Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner Farmakokinetikken til indapamid endres ikke hos pasienter med nyresvikt.

Spesielle forhold

Noliprel®A Bi-forte Nedsatt nyrefunksjon Behandling med Noliprel®A Bi-forte er kontraindisert hos pasienter med moderat og alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 60 ml/min). Noen pasienter med arteriell hypertensjon, uten tidligere åpenbar nedsatt nyrefunksjon under behandlingen, kan utvikle laboratorietegn på funksjonell nyresvikt. I dette tilfellet bør behandlingen med Noliprel® A Bi-forte avbrytes. I fremtiden kan du gjenoppta kombinasjonsbehandlingen ved å bruke lave doser av en kombinasjon av perindopril og indapamid, eller bruke stoffene i monoterapi. Slike pasienter krever regelmessig overvåking av innholdet av kaliumioner og kreatinin i blodserumet - 2 uker etter behandlingsstart og deretter hver 2. måned. Nyresvikt forekommer oftere hos pasienter med alvorlig kronisk hjertesvikt eller underliggende nedsatt nyrefunksjon, inkludert nyrearteriestenose. Noliprel® A Bi-forte anbefales ikke for pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose av arterien til en enkelt fungerende nyre. Arteriell hypotensjon og vann-elektrolytt-ubalanse Hyponatremi er assosiert med risiko for plutselig utvikling av arteriell hypotensjon (spesielt hos pasienter med nyrearteriestenose, inkludert bilateral). Ved overvåking av pasienter bør man derfor være oppmerksom på mulige symptomer på dehydrering og reduserte plasmaelektrolytter, for eksempel etter diaré eller oppkast. Slike pasienter krever regelmessig overvåking av elektrolyttnivåer i blodplasma. Ved alvorlig arteriell hypotensjon kan intravenøs administrering av 0,9 % natriumkloridløsning være nødvendig. Forbigående arteriell hypotensjon er ikke en kontraindikasjon for fortsatt behandling. Etter gjenoppretting av blodvolum og blodtrykk, kan behandlingen gjenopptas ved bruk av lave doser av en kombinasjon av perindopril og indapamid, eller medikamentene kan brukes som monoterapi. Kaliuminnhold Kombinert bruk av perindopril og indapamid forhindrer ikke utvikling av hypokalemi, spesielt hos pasienter med diabetes mellitus eller nyresvikt. Som ved bruk av andre antihypertensiva i kombinasjon med et vanndrivende middel, er regelmessig overvåking av innholdet av kaliumioner i blodplasmaet nødvendig. Hjelpestoffer Det bør tas i betraktning at hjelpestoffene til stoffet inkluderer laktosemonohydrat. Legemidlet skal ikke foreskrives til pasienter med arvelig galaktoseintoleranse, laktasemangel og glukose-galaktosemalabsorpsjon. Perindopril Nøytropeni/agranulocytose Risikoen for å utvikle nøytropeni mens du tar ACE-hemmere er doseavhengig og avhenger av legemidlet som tas og tilstedeværelsen av samtidige sykdommer. Nøytropeni forekommer sjelden hos pasienter uten samtidige sykdommer, men risikoen øker hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon,

Sammensatt

perindopril arginin 10 mg, som tilsvarer 6,79 mg perindopril og indapamid 2,5 mg. Hjelpestoffer: laktosemonohydrat 142,66 mg, magnesiumstearat 0,90 mg, maltodekstrin 18,00 mg, kolloidalt vannfritt silisiumdioksid 0,54 mg, natriumkarboksymetylstivelse (type A) 5,40 mg. Filmskallsammensetning: makrogol 6000 0,27828 mg, magnesiumstearat 0,26220 mg, titandioksid (E171) 0,83902 mg, glyserol 0,26220 mg, hypromellose 4,3583 mg. perindopril arginin 2,5 mg, som tilsvarer innholdet av perindopril 1,6975 mg indapamid 625 mcg Hjelpestoffer: natriumkarboksymetylstivelse (type A), kolloidal vannfri silisiumdioksid, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodekstrin. Filmskallsammensetning: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glyserol, hypromellose, macrogol-6000, magnesiumstearat, titandioksid (E171)). perindopril arginin 5 mg, som tilsvarer innholdet av perindopril 3,395 mg indapamid 1,25 mg Hjelpestoffer: natriumkarboksymetylstivelse (type A), kolloidalt vannfritt silisiumdioksid, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodekstrin. Filmskallsammensetning: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glyserol, hypromellose, macrogol 6000, magnesiumstearat, titandioksid (E171)). perindopril arginin 5 mg, som tilsvarer innholdet av perindopril 3,395 mg indapamid 1,25 mg Hjelpestoffer: natriumkarboksymetylstivelse (type A), kolloidalt vannfritt silisiumdioksid, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodekstrin. Filmskallsammensetning: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glyserol, hypromellose, macrogol 6000, magnesiumstearat, titandioksid (E171)). perindopril arginin 10 mg, som tilsvarer innholdet av perindopril 6,79 mg indapamid 2,5 mg Hjelpestoffer: laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maltodekstrin, kolloidalt vannfritt silisiumdioksid, natriumkarboksymetylstivelse (type A). Filmskallsammensetning: macrogol 6000, magnesiumstearat, titandioksid (E171), glyserol, hypromellose.

Narkotikahandel

Noliprel® A Bi-forte Uønsket kombinasjon av legemidler Ved samtidig bruk av litiumpreparater og ACE-hemmere kan det oppstå en reversibel økning i innholdet av litium i blodplasma og tilhørende toksiske effekter. Ytterligere bruk av tiaziddiuretika kan øke litiumnivået ytterligere og øke risikoen for toksisitet. Samtidig bruk av en kombinasjon av perindopril og indapamid med litiumpreparater anbefales ikke. Ved slik terapi er det nødvendig med regelmessig overvåking av konsentrasjonen av litium i blodplasma. Kombinasjon av legemidler som krever spesiell oppmerksomhet Ved samtidig bruk med baklofen kan den hypotensive effekten forsterkes. Blodtrykk og nyrefunksjon bør overvåkes, og om nødvendig er dosejustering av antihypertensiva nødvendig. Når det brukes samtidig med NSAIDs, inkludert høye doser acetylsalisylsyre (mer enn 3 g/dag), er en reduksjon i diuretisk aktivitet mulig.

Overdose

det mest sannsynlige symptomet på en overdose er en uttalt reduksjon i blodtrykket, noen ganger i kombinasjon med kvalme, oppkast, kramper, svimmelhet, døsighet, forvirring og oliguri, som kan utvikle seg til anuri (som følge av hypovolemi)

Lagringsforhold

hold unna barn

Oppgitt informasjon Aktive stoffer: perindopril arginin 5 mg, som tilsvarer 3,395 mg perindopril og indapamid 1,25 mg.

farmakologisk effekt

Noliprel A forte er et kombinasjonsmedikament som inneholder perindopril arginin og indalamid. De farmakologiske egenskapene til legemidlet kombinerer de individuelle egenskapene til hver komponent Virkningsmekanisme Noliprel A forte Kombinasjonen av perindopril og indapamid forsterker den antihypertensive effekten til hver av dem. Perindopril Perindopril er en enzymhemmer som omdanner angiotensin I til angiotensin II (ACE-hemmer). ACE, eller kininase II, er en eksopeptidase som utfører både omdannelsen av angiotensin I til det vasokonstriktor-stoffet angiotensin II, og ødeleggelsen av bradykinin, som har en vasodilaterende effekt, til et inaktivt heptapeptid. Som et resultat reduserer perindopril: sekresjon av aldosteron; i henhold til prinsippet om negativ tilbakemelding øker det aktiviteten til renin i blodplasma; ved langvarig bruk reduserer det den perifere vaskulære motstanden, som hovedsakelig skyldes effekten på karene i musklene og nyrene . Disse effektene er ikke ledsaget av natrium- og væskeretensjon eller utvikling av reflekstakykardi. Perindopril normaliserer myokardfunksjonen, reduserer preload og afterload. Ved studering av hemodynamiske parametere hos pasienter med kronisk hjertesvikt, ble det avslørt: en reduksjon i fyllingstrykket i venstre og høyre ventrikkel i hjertet, en reduksjon i perifer motstand, en økning i hjerte. produksjon, en økning i muskel perifer blodstrøm Indapamid Indapamid refererer til gruppen av sulfonamider, dens farmakologiske egenskaper ligner tiaziddiuretika. Indapamid hemmer reabsorpsjonen av natriumioner i det kortikale segmentet av Henles løkke, noe som fører til en økning i utskillelsen av natrium, klor og, i mindre grad, kalium- og magnesiumioner i nyrene, og derved øker diuresen og reduserer blodet. trykk Antihypertensiv effekt Noliprel A forte Noliprel A forte har en doseavhengig effekt antihypertensiv effekt på både diastolisk og systolisk blodtrykk i stående og liggende stilling Den antihypertensive effekten varer i 24 timer En stabil terapeutisk effekt utvikles på mindre enn 1 måned fra starten av behandlingen og er ikke ledsaget av takykardi. Seponering av behandlingen forårsaker ikke abstinenssyndrom Noliprel A forte reduserer graden av venstre ventrikkelhypertrofi (LVH), forbedrer arteriell elastisitet, reduserer perifer vaskulær motstand, og påvirker ikke lipidmetabolismen (totalkolesterol, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, triglyserider) Effekten av å bruke en kombinasjon av perindopril og indapamid er påvist på LVT sammenlignet med enalapril. Hos pasienter med arteriell hypertensjon og LVH som fikk behandling med perindopril erbumin 2 mg (tilsvarer 2,5 mg perindopril arginin)/indapamid 0,625 mg eller enalapril i en dose på 10 mg 1 gang per dag, og med en økning i dosen av perindopril erbumin til 8 mg (tilsvarer 10 mg perindopril arginin) og indapamid opptil 2,5 mg, eller enalapril opptil 40 mg 1 gang per dag, ble det observert en mer signifikant reduksjon i venstre ventrikkelmasseindeks (LVMI) i perindopril/indapamid-gruppen sammenlignet med med enalaprilgruppen. Samtidig ble den mest signifikante effekten på LVMI observert ved bruk av perindopril erbumin 8 mg/indapamid 2,5 mg. En mer uttalt antihypertensiv effekt ble også observert under kombinasjonsbehandling med perindopril og indapamid sammenlignet med enalapril. Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (gjennomsnittsverdier - alder 66 år, kroppsmasseindeks 28 kg/m2, glykosylert hemoglobin (HbA1c) 7,5 %, blodtrykk 145/81 mm Hg) studerte effekten av en fast kombinasjon av perindopril/indapamid på hoveddelen mikro- og makrovaskulære komplikasjoner i tillegg til både standard glykemisk kontrollterapi og intensiv glykemisk kontroll (IGC) strategi (mål HbA1c Indikasjoner for bruk Essensiell arteriell hypertensjon. Hos pasienter med arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus for å redusere risikoen for å utvikle mikrovaskulære komplikasjoner ( fra nyrene) og makrovaskulære komplikasjoner fra hjerte- og karsykdommer.

Påføringsmåte

Oralt, fortrinnsvis om morgenen, før måltider Essensiell hypertensjon Foreskriv 1 tablett en gang daglig Hvis mulig, begynn å ta stoffet ved å velge doser av enkomponent-legemidler. Hvis det er klinisk nødvendig, kan du vurdere å foreskrive kombinasjonsbehandling med legemidlet umiddelbart etter monoterapi Hos pasienter med arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus, for å redusere risikoen for utvikling av mikrovaskulære komplikasjoner fra nyrene og makrovaskulære komplikasjoner fra hjerte- og karsykdommer. starte behandlingen med en kombinasjon av perindopril/indapamid i en dose på 2,5 mg/0,625 mg 1 gang per dag. Etter 3 måneders behandling, med forbehold om god toleranse, er det mulig å øke dosen - 1 tablett 1 gang per dag Eldre pasienter bør foreskrives behandling med legemidlet etter overvåking av nyrefunksjon og blodtrykk Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt (QC interaksjonskombinasjoner, anbefales ikke brukt. Litiumpreparater: ved samtidig bruk av litiumpreparater og ACE-hemmere kan det oppstå en reversibel økning i konsentrasjonen av litium i blodplasma og tilhørende toksiske effekter. Ytterligere administrering av tiaziddiuretika kan øke konsentrasjonen av litium ytterligere og øke risikoen for toksisitet. Samtidig bruk av en kombinasjon av perindopril og indapamid med litiumpreparater anbefales ikke. Hvis slik terapi er nødvendig, bør litiuminnholdet i blodplasmaet overvåkes konstant. Legemidler, kombinasjonen som krever spesiell oppmerksomhet og forsiktighet Baklofen: den hypotensive effekten kan forsterkes. Blodtrykk og nyrefunksjon bør overvåkes, og om nødvendig er dosejustering av antihypertensiva nødvendig NSAIDs, inkludert høye doser acetylsalisylsyre (mer enn 3 g/dag): administrering av NSAIDs kan føre til en reduksjon av diuretika, natriuretiske og antihypertensive effekter. Ved betydelig væsketap kan det utvikles akutt nyresvikt (på grunn av en reduksjon i glomerulær filtrasjonshastighet). Før du starter behandling med legemidlet, er det nødvendig å erstatte væsketap og regelmessig overvåke nyrefunksjonen i begynnelsen av behandlingen Kombinasjon av legemidler som krever oppmerksomhet Trisykliske antidepressiva, antipsykotika (neuroleptika): legemidler av disse klassene forsterker den antihypertensive effekten og øker risikoen for ortostatisk hypotensjon (additiv effekt) Kortikosteroider, tetrakosaktid: redusert antihypertensiv effekt (retensjon av væske og natriumioner som følge av virkningen av kortikosteroider). Andre antihypertensiva: den antihypertensive effekten kan forsterkes Perindopril Kombinasjoner anbefales ikke til bruk Kaliumsparende diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren) og kaliumpreparater: ACE-hemmere reduserer tapet av kalium i nyrene forårsaket av diuretikaet. Kaliumsparende diuretika (for eksempel spironolakton, triamteren, amilorid), kaliumtilskudd og kaliumholdige bordsalterstatninger kan føre til en betydelig økning i serumkaliumnivåer, inkludert død. Dersom samtidig bruk av en ACE-hemmer og de ovennevnte legemidlene er nødvendig (ved bekreftet hypokalemi), bør det utvises forsiktighet og regelmessig overvåking av kaliuminnholdet i blodplasma og EKG-parametere bør utføres En kombinasjon av legemidler som krever spesiell oppmerksomhet Hypoglykemiske midler for oral administrering (sulfonylureaderivater) og insulin: Følgende effekter er rapportert for kaptopril og enalapril. ACE-hemmere kan forsterke den hypoglykemiske effekten av insulin og sulfonylurea hos pasienter med diabetes mellitus. Utviklingen av hypoglykemi er svært sjelden (på grunn av økt glukosetoleranse og redusert behov for insulin) Kombinasjon av legemidler som krever oppmerksomhet Allopurinol, cytotoksiske og immundempende midler, kortikosteroider (når de brukes systemisk) og prokainamid: samtidig bruk med ACE-hemmere kan være ledsaget av økt risiko for leukopeni Legemidler for generell anestesi: samtidig bruk av ACE-hemmere og legemidler for generell anestesi kan føre til økt antihypertensiv effekt Diuretika (tiazid og loop): bruk av diuretika i høye doser kan føre til til hypovolemi, og tillegg av perindopril til arteriell hypertensjon hypotensjon Gullpreparater: ved bruk av ACE-hemmere, inkl. perindopril hos pasienter som fikk intravenøst gull (natriumaurotiomalat), ble et symptomkompleks beskrevet, inkludert: rødme i ansiktet, kvalme, oppkast, arteriell hypotensjon. Indapamid. En kombinasjon av legemidler som krever spesiell oppmerksomhet. Legemidler som kan forårsake arytmi av piruetttypen " : på grunn av risikoen for å utvikle hypokalemi, bør det utvises forsiktighet ved bruk av indapamid samtidig med legemidler som kan forårsake torsades de pointes, for eksempel antiarytmika (kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, ibutilid, bretyliumtosylat, sotalol); noen neuroleptika (klorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin); benzamider (amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid); butyrofenoner (droperidol, haloperidol); andre antipsykotika (pimozid); andre legemidler som bepridil, cisaprid, difemanilmetylsulfat, erytromycin IV, halofantrin, mizolastin, moksifloksacin, pentamidin, sparfloksacin, vinkamin IV, metadon, astemizol, terfenadin. Samtidig bruk med de ovennevnte legemidlene bør unngås; risikoen for å utvikle hypokalemi, korriger den om nødvendig; kontroller QT-intervallet Legemidler som kan forårsake hypokalemi: amfotericin B (iv), glukose- og mineralokortikosteroider (ved systemisk administrering), tetracosactide, avføringsmidler som stimulerer tarmmotiliteten: økt risiko for hypokalemi (additiv effekt). Det er nødvendig å overvåke kaliuminnholdet i blodplasmaet og om nødvendig korrigere det. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot pasienter som samtidig får hjerteglykosider. Det bør brukes avføringsmidler som ikke stimulerer tarmmotiliteten Hjerteglykosider: hypokalemi forsterker den toksiske effekten av hjerteglykosider. Ved samtidig bruk av indapamid og hjerteglykosider bør kaliuminnholdet i blodplasma og EKG-avlesninger overvåkes, og om nødvendig bør behandlingen justeres En kombinasjon av legemidler som krever oppmerksomhet Metformin: funksjonell nyresvikt, som kan oppstå. mens du tar diuretika, spesielt sløyfe, med samtidig administrering av metformin øker risikoen for å utvikle laktacidose. Metformin bør ikke brukes hvis plasmakreatininkonsentrasjonen overstiger 15 mg/l (135 µmol/l) hos menn og 12 mg/l (110 µmol/l) hos kvinner Jodholdige kontrastmidler: dehydrering av kroppen mens du tar vanndrivende midler øker risikoen for å utvikle akutt nyresvikt, spesielt ved bruk av høye doser jodholdige kontrastmidler. Før bruk av jodholdige kontrastmidler må pasienter kompensere for væsketapet Kalsiumsalter: ved samtidig administrering kan hyperkalsemi utvikles på grunn av redusert utskillelse av kalsiumioner i nyrene Cyklosporin: det er mulig å øke konsentrasjonen av kreatinin i blodplasma uten å endre konsentrasjonen av ciklosporin i blodplasmaet, selv med normalt vanninnhold og natriumioner.

Bivirkning

Perindopril har en hemmende effekt på renin-angiotensin-aldosteron-systemet (RAAS) og reduserer utskillelsen av kaliumioner i nyrene mens du tar indapamid. Hos 4 % av pasientene, mens de bruker stoffet, utvikles hypokalemi (kaliumnivå mindre enn 3,4 mmol/l) Fra sirkulasjons- og lymfesystemet: svært sjelden - trombocytopeni, leukopeni/nøytropeni, agranulocytose, aplastisk anemi, hemolytisk anemi. I visse kliniske situasjoner (pasienter etter nyretransplantasjon, pasienter i hemodialyse) kan ACE-hemmere forårsake anemi Fra sentralnervesystemet: ofte - parestesi, hodepine, svimmelhet, asteni, svimmelhet; sjelden - søvnforstyrrelser, humørlabilitet; svært sjelden - forvirring; uspesifisert hyppighet - besvimelse Fra synsorganet: ofte - sløret syn Fra hørselsorganet: ofte - tinnitus Fra det kardiovaskulære systemet: ofte - en uttalt blodtrykksreduksjon, inkl. ortostatisk hypotensjon; svært sjelden - hjerterytmeforstyrrelser, inkl. bradykardi, ventrikkeltakykardi, atrieflimmer, samt angina pectoris og hjerteinfarkt, muligens på grunn av en overdreven reduksjon i blodtrykket hos høyrisikopasienter; uspesifisert frekvens - arytmier av piruetttypen (muligens dødelige) Fra luftveiene: ofte - under bruk av ACE-hemmere kan det oppstå en tørr hoste, som vedvarer i lang tid mens du tar medikamenter fra denne gruppen og forsvinner etter abstinens; dyspné; sjelden - bronkospasme; svært sjelden - eosinofil lungebetennelse, rhinitt Fra fordøyelsessystemet: ofte - tørr munnslimhinne, kvalme, oppkast, magesmerter, epigastriske smerter, nedsatt smaksoppfatning, nedsatt appetitt, dyspepsi, forstoppelse, diaré; svært sjelden - angioødem i tarmen, kolestatisk gulsott, pankreatitt; uspesifisert frekvens - hepatisk encefalopati hos pasienter med leversvikt, hepatitt Fra hud og subkutant fett: ofte - hudutslett, kløe, makulopapulært utslett; uvanlig - angioødem i ansikt, lepper, ekstremiteter, slimhinner i tungen, stemmefolder og/eller strupehode, urticaria, overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som er disponert for bronkoobstruktive og allergiske reaksjoner, purpura. Hos pasienter med akutt form for systemisk lupus erythematosus kan sykdomsforløpet forverres. Svært sjelden - erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom. Det har vært tilfeller av lysfølsomhetsreaksjoner Fra muskel- og skjelettsystemet: ofte - muskelspasmer Fra urinsystemet: sjelden - nyresvikt; svært sjelden - akutt nyresvikt Fra reproduksjonssystemet: sjelden - impotens Generelle lidelser og symptomer: ofte - asteni; sjelden - økt svetting Laboratorieindikatorer: hyperkalemi (vanligvis forbigående), en svak økning i konsentrasjonen av kreatinin i urinen og i blodplasmaet, som oppstår etter seponering av behandlingen, oftere hos pasienter med nyrearteriestenose, ved behandling av hypertensjon med diuretika og i tilfelle av nyresvikt; sjelden - hyperkalsemi; uspesifisert frekvens - en økning i QT-intervallet på EKG, en økning i konsentrasjonen av urinsyre og glukose i blodet, en økning i aktiviteten til leverenzymer, hypokalemi, spesielt signifikant for risikopasienter, hyponatremi og hypovolemi, som fører til til dehydrering og ortostatisk hypotensjon. Samtidig hypokloremi kan føre til kompenserende metabolsk alkalose (sannsynligheten for og alvorlighetsgraden for denne effekten er lav) Bivirkninger notert under kliniske studier Bivirkninger notert under ADVANCE-studien samsvarer med den tidligere etablerte sikkerhetsprofilen for kombinasjonen av perindopril og indapamid. Alvorlige bivirkninger ble notert hos noen pasienter i studiegruppene: hyperkalemi (0,1 %), akutt nyresvikt (0,1 %), hypotensjon (0,1 %) og hoste (0,1 %). Tre pasienter i perindopril/indapamid-gruppen opplevde angioødem (mot 2 i placebogruppen).

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor perindopril og andre ACE-hemmere, overfor indapamid og sulfonamider, så vel som overfor andre hjelpekomponenter av legemidlet inkludert i legemidlet; angioødem i anamnesen (inkludert mens du tar andre ACE-hemmere); arvelig/idiopatisk angioødem; hypokalemi; alvorlig nyresvikt (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min); stenose av arterien til en enkelt nyre; bilateral stenose i nyrearteriene; alvorlig leversvikt (inkludert encefalopati); samtidig bruk av legemidler som forlenger QT-intervallet; samtidig bruk av antiarytmika legemidler som kan forårsake ventrikulær arytmi av typen "piruett" graviditet, amming (amming), samtidig bruk av legemidlet med kaliumsparende diuretika, kalium- og litiummedisiner og hyperkalemi anbefales ikke. På grunn av mangel på tilstrekkelig klinisk erfaring , bør legemidlet ikke brukes hos pasienter med ubehandlet dekompensert hjertesvikt og hos pasienter i hemodialyse.

Overdose

Symptomer Det mest sannsynlige symptomet på en overdose er en uttalt reduksjon i blodtrykket, noen ganger i kombinasjon med kvalme, oppkast, kramper, svimmelhet, døsighet, forvirring, oliguri, som kan bli til anuri (som følge av hypovolemi), vann- elektrolyttubalanse (hyponatremi, hypokalemi ) Behandling Nødtiltak er begrenset til å fjerne legemidlet fra kroppen: mageskylling og/eller administrering av aktivert kull, korrigering av vann- og elektrolyttbalanse Dersom blodtrykket synker betydelig, bør pasienten overføres til "liggende" stilling med bena hevet. Korriger om nødvendig hypovolemi (for eksempel intravenøs infusjon av 0,9 % natriumkloridløsning). Perindoprilat, den aktive metabolitten av perindopril, kan fjernes fra kroppen ved dialyse.

spesielle instruksjoner

Graviditet og amming Legemidlet er kontraindisert under graviditet Hvis du planlegger graviditet eller hvis det oppstår mens du tar legemidlet, bør du umiddelbart slutte å ta legemidlet og foreskrive annen antihypertensiv terapi Legemidlet skal ikke brukes i første trimester av svangerskapet Det er ingen passende kontrollerte studier på bruk av ACE-hemmere i Ingen gravide kvinner ble testet. De begrensede tilgjengelige dataene om effekten av ACE-hemmere i første trimester av svangerskapet indikerer at inntak av ACE-hemmere ikke førte til føtale misdannelser assosiert med føtotoksisitet, men den føtotoksiske effekten av stoffet kan ikke utelukkes fullstendig. Legemidlet er kontraindisert i det andre. og tredje trimester av svangerskapet. Det er kjent at langvarig eksponering av fosteret for ACE-hemmere i andre og tredje trimester av svangerskapet kan føre til forstyrrelse av utviklingen (nedsatt nyrefunksjon, oligohydramnios, forsinket forbening av hodeskallen) og utvikling av komplikasjoner i nyfødt (nyresvikt, arteriell hypotensjon, hyperkalemi). Langvarig bruk av tiaziddiuretika i tredje trimester av svangerskapet kan forårsake hypovolemi hos moren og en reduksjon i uteroplacental blodstrøm, noe som fører til føtoplacental iskemi og fostervekstretardasjon. I sjeldne tilfeller, mens de tar vanndrivende midler kort før fødselen, utvikler nyfødte hypoglykemi og trombocytopeni. Hvis pasienten fikk legemidlet i løpet av andre eller tredje trimester av svangerskapet, anbefales det å gjennomføre en ultralydundersøkelse av det nyfødte barnet for å vurdere tilstanden til hodeskallen og nyrefunksjonen Hos nyfødte hvis mødre fikk behandling med ACE-hemmere, kan arteriell hypotensjon oppstår, og derfor bør nyfødte være under nøye medisinsk observasjon Legemidlet er kontraindisert under amming. Det er ikke kjent om perindopril skilles ut i morsmelk. Indapamid skilles ut i morsmelk. Inntak av tiaziddiuretika fører til en reduksjon i mengden morsmelk eller undertrykkelse av amming. I dette tilfellet kan den nyfødte utvikle økt følsomhet overfor sulfonamidderivater, hypokalemi og kernicterus Siden bruk av perindopril og indapamid under amming kan forårsake alvorlige komplikasjoner hos et spedbarn, er det nødvendig å vurdere betydningen av terapi for mor og avgjøre om å slutte å amme eller slutte å ta medikament Bruken av legemidlet er ikke ledsaget av en signifikant reduksjon i frekvensen av bivirkninger, med unntak av hypokalemi, sammenlignet med perindopril og indapamid i de laveste dosene som er godkjent for bruk. Ved oppstart av behandling med to antihypertensiva som pasienten ikke tidligere har fått, kan en økt risiko for særegenhet ikke utelukkes. For å minimere denne risikoen bør nøye overvåking av pasientens tilstand utføres Nyresvikt Hos pasienter med alvorlig nyresvikt (SC)

Et stoff Noliprel Finnes i flere forskjellige typer. Alle varianter av stoffet inkluderer: indapamid . Kombinasjonstabletter Noliprel inneholder 2 mg perindopril og 0,625 mg indapamid. Ingredienser: Noliprel Forte inkluderer 4 mg perindopril og 1,25 mg indapamid. Noliprel A inneholder 2,5 mg perindopril og 0,625 mg indapamid. I dette legemidlet er perindopril assosiert med aminosyren arginin, som har en gunstig effekt på tilstanden til det kardiovaskulære systemet.

I nettbrett Noliprel A Forte - 5 mg perindopril og 1,25 mg indapamid. I anlegget Noliprel A Bi-forte - 10 mg perindopril og 2,5 mg indapamid.

Som ekstra stoffer i sammensetningen av stoffet Noliprel er det magnesiumstearat, laktosemonohydrat, kolloidal hydrofob silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose.

Utgivelsesskjema

Legemidlene er tilgjengelige i form av hvite avlange tabletter, med en skåre på begge sider av tabletten. Passer i pappemballasje på 14 og 30 stk. i blemmer.

farmakologisk effekt

Noliprel er et kombinasjonslegemiddel som inneholder perindopril (en angiotensin-konverterende faktor-hemmer) og indapamid (et vanndrivende middel som er en del av sulfonamidgruppen).

Den farmakologiske effekten av et legemiddel bestemmes av en kombinasjon av noen av effektene av disse komponentene. I denne kombinasjonen øker begge komponentene gjensidig effekten. Noliprel er et antihypertensivt legemiddel som effektivt senker både diastolisk og systolisk blodtrykk. Alvorlighetsgraden av effekten avhenger av dosen. Etter å ha tatt stoffet, er det ingen rask hjerterytme. Den kliniske effekten observeres 1 måned etter behandlingsstart. Den antihypertensive effekten varer i en dag. Etter at behandlingen er avbrutt, opplever ikke pasienten abstinenssymptomer. Under behandlingen avtar alvorlighetsgraden av venstre ventrikkelhypertrofi, og graden av total pre- og postkardial belastning avtar. Store kar blir mer elastiske, veggene til små fartøy gjenopprettes. Medisinen har ingen effekt på de metabolske prosessene som skjer i kroppen.

Perindopril reduserer nivået av aldosteronsekresjon, noe som resulterer i økt reninaktivitet i blodet. nedgang hos personer med ulikt aktivitetsnivå . Under påvirkning av denne komponenten utvider blodårene seg.

Når du tar stoffet, er sannsynligheten for hypokalemi . Virkningsmekanismen til indapamid er lik tiaziddiuretika: vannlating og utskillelse av natrium- og kloridioner i urinen vil øke.

Vaskulær hyperreaktivitet avtar under påvirkning av adrenalin. Mengden lipider i blodet endres ikke.

Farmakokinetikk og farmakodynamikk

Farmakokinetikken til perindopril og indapamid når de brukes i kombinasjon er den samme som når de brukes separat. Etter oral administrering absorberes perindopril raskt. Biotilgjengelighetsnivå - 65-70%. Omtrent 20 % av totalt absorbert perindopril omdannes senere til perindoprilat (den aktive metabolitten). Maksimal konsentrasjon av perindoprilat i plasma observeres etter 3-4 timer. Mindre enn 30 % binder seg til blodproteiner, avhengig av konsentrasjonen i blodplasmaet. Halveringstiden er 25 timer. Stoffet trenger inn i placentabarrieren. Perindoprilat skilles ut fra kroppen gjennom nyrene. Halveringstiden er 3-5 timer. Det er en langsommere administrering av perindoprilat hos eldre mennesker, så vel som hos pasienter med hjertesvikt og nyresvikt.

Før du bruker jodholdige røntgenkontrastmidler med Noliprel, må kroppen være tilstrekkelig hydrert.

Samtidig bruk av kalsiumsalter kan provosere hyperkalsemi.

Noliprels analoger

Nivå 4 ATX-kode samsvarer med:

Analoger av Noliprel, samt legemidlene Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte, er andre legemidler som brukes til å senke blodtrykket og inneholder lignende aktive ingredienser, det vil si perindopril og indapamid. Slike medikamenter er rusmidler Co-prenesa , etc. Prisen på analoger kan være lavere enn prisen på Noliprel og dens varianter.

For barn

Legemidlet er ikke foreskrevet for behandling av barn under 18 år, siden det ikke er nøyaktige data om effektiviteten og sikkerheten til slik behandling.

Med alkohol

Du bør ikke drikke alkohol under behandling med Noliprel.

Under graviditet og amming

Og for mødre som ammer, er bruk av Noliprel kontraindisert. Systematisk behandling med disse medikamentene kan føre til utvikling av abnormiteter og sykdommer hos fosteret, samt føre til fosterdød. Hvis en kvinne finner ut at hun er gravid under behandlingen, er det ikke nødvendig å avbryte svangerskapet, men pasienten bør være klar over de mulige konsekvensene. Hvis blodtrykket øker, foreskrives annen antihypertensiv terapi. Hvis en kvinne tok dette stoffet i andre og tredje trimester, bør en ultralyd av fosteret utføres for å evaluere tilstanden til hodeskallen og nyrefunksjonen.

Nyfødte hvis mødre tok stoffet kan lide av manifestasjoner av arteriell hypotensjon, så de må konstant overvåkes av spesialister.

Når du fôrer med morsmelk, er stoffet kontraindisert, så amming bør stoppes under behandlingen eller et annet medikament bør velges.