Retabolil, oljeoppløsning til injeksjon. Retabolil (retabolil) Retabolil mnn

Retabolil: bruksanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Retabolil

ATX-kode: A14AB01

Aktivt stoff: nandrolon

Produsent: Gedeon Richter (Ungarn)

Oppdatering av beskrivelse og bilde: 28.08.2019

Retabolil er et legemiddel med anabol effekt for systemisk bruk.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - oljeoppløsning for intramuskulær administrasjon: gjennomsiktig, grønngul, med en karakteristisk lukt, har ingen fremmede synlige mekaniske inneslutninger (i ampuller på 1 ml, 1 ampulle i en pappeske eller 1 ampulle i en konturert plastpakke (pall) , 1 pakke (pall) i en pappeske; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Retabolil).

Sammensetning av 1 ml løsning:

Aktivt stoff: nandrolondekanoat – 50 mg;
Hjelpekomponenter: isopropyl- og benzylalkoholer, solsikkeolje.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Nandrolon er den aktive komponenten i Retabolil, et syntetisk derivat av testosteron. Har lav androgen aktivitet.

Retabolil er et langtidsvirkende anabolt middel (depotmedisin). Bidrar til å stimulere proteinbiosyntesen i kroppen, fører til retensjon av kalsium, nitrogen, kalium, natrium, klorider og fosfor. Som et resultat øker muskelmassen og beinveksten akselererer, og vannretensjon i kroppen observeres.

Farmakokinetikk

Nandrolondekanoat frigjøres sakte fra injeksjonsstedet til blodet. T1/2 (halveringstid) er 6 dager. Esteren i blodet hydrolyseres raskt til nandrolon med en T1/2 på mindre enn én time. Generelt er T 1/2 for prosessen som dekker hydrolyse, distribusjon og fjerning av stoffet fra plasma 4,3 timer.

Nandrolon metabolisme skjer i leveren. Hovedmetabolittene er 19-norandosteron, 19-norepantrosteron og 19-noretiocholanon, som skilles ut av nyrene. Det er ingen informasjon om den farmakologiske aktiviteten til disse metabolittene.

Indikasjoner for bruk

Retabolil brukes til å behandle sykdommer der langvarig bruk av anabole legemidler er indisert (for å unngå komplikasjoner kan legemidlet tas strengt i henhold til medisinsk resept):

Osteoporose av ulike etiologier;
Spinal amyotrofi Werdnig-Hoffmann;
Forstyrrelser i proteinmetabolismen assosiert med alvorlige brannskader, skader, operasjoner, strålebehandling, alvorlige infeksjonssykdommer;
Progressiv muskeldystrofi;
Kakeksi av forskjellige etiologier;
diabetisk retinopati;
Glomerulonefritt, program hemodialyse for kronisk nyresvikt;
Disseminert brystkreft hos kvinner (som en palliativ terapimetode).

Kombinert bruk av Retabolil med glukokortikoider, cytostatika og tuberkulostatika er mulig.

Kontraindikasjoner

Prostata- og brystkreft hos menn;
Nefrotisk syndrom;
Kronisk/akutt prostatitt;
Alvorlig leverskade, leversvikt på grunn av kreft eller levermetastaser;
Graviditet og amming;
Overfølsomhet overfor komponentene i legemidlet.

Retabolil tas med forsiktighet ved følgende sykdommer/tilstander:

hjertefeil;
arteriell hypertensjon;
diabetes;
alvorlig aterosklerose;
cerebrovaskulær ulykke;
hjerteinfarkt (inkludert anamnese);
nyre-/leversvikt;
prostatahypertrofi;
historie med glaukom (anabole steroider forårsaker væske- og natriumretensjon i kroppen);
epilepsi;
kramper (inkludert en historie);
migrene;
eldre alder.

Retabolil foreskrives til kvinner og barn hvis den forventede effekten av behandlingen overstiger de mulige risikoene (på grunn av stoffets androgene aktivitet).

Retabolil, bruksanvisning: metode og dosering

Retabolil bør administreres dypt intramuskulært.

Legemidlet er foreskrevet for poliklinisk og stasjonær behandling.

Legen bestemmer dosen av Retabolil individuelt.

Gjennomsnittlig enkeltdose for voksne er 25-50 mg, for barn – 0,4 mg/kg kroppsvekt; administrasjonsfrekvens - hver 3-4 uke.

For myopatier er det mulig å foreskrive individuelle doser. For kreft er voksendosen 50 mg hver 5. dag; for alvorlig nyresvikt gis samme dose ukentlig.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger (hos menn og kvinner): oppkast, kvalme, tap av appetitt, brennende følelse i tungen, redusert/økt libido, akne (spesielt hos pubertetsgutter og kvinner), natrium/nitrogen/vannretensjon i kroppen, ødem , gulsott, kolestase, økt vaskularisering av huden, undertrykkelse av gonadotropinsekresjon, hyperkalsemi (spesielt hos immobile pasienter og hos kvinner med metastaser av brystkreft).

Avhengig av pasientens kjønn kan følgende lidelser også observeres:

Kvinner: symptomer på virilisering (i form av hirsutisme, skallethet, irreversibel reduksjon i stemmetone, utvidelse av klitoris, menstruasjonsuregelmessigheter, undertrykkelse av eggstokkens funksjon);
Menn: hyppige ereksjoner i puberteten, undertrykkelse av testikkelfunksjon, oligospermi, gynekomasti, penisforstørrelse.

Overdose

Det er ingen data om overdosering.

Hovedsymptomer: økte bivirkninger.

Terapi: symptomatisk. Det finnes ingen spesifikk motgift.

spesielle instruksjoner

For å oppnå en optimal terapeutisk effekt, må pasienten under behandlingen få en tilstrekkelig mengde mineraler, vitaminer, fett, proteiner og karbohydrater fra mat.

På grunn av sin androgene aktivitet, kan Retabolil kun foreskrives til barn og kvinner i tilfeller der den forventede fordelen er høyere enn den mulige risikoen.

Bruk av høye doser av stoffet i puberteten kan føre til for tidlig lukking av vekstplater og vekststans.

Retabolil kan føre til utvikling av natrium- og væskeretensjon i kroppen, så det bør brukes med forsiktighet i tilfeller av arteriell hypertensjon, nyre-/hjertesvikt, epilepsi, migrene, glaukom (så vel som ved indikasjoner på disse sykdommene) i anamnesen). Under behandlingen er det nødvendig å nøye overvåke intraokulært trykk.

Før forskrivning av Retabolil, samt under behandling, bør rektal overvåking av størrelsen på prostatakjertelen utføres.

I noen tilfeller, under behandlingen, observeres forstyrrelser i enkelte leverfunksjonstester, og derfor er overvåking av leverfunksjonen indisert hver måned.

Ved diabetes mellitus kan Retabolil føre til økt glukosetoleranse, og dermed redusere behovet for insulin/orale hypoglykemiske legemidler.

Med brystkreftmetastaser til skjelettet kan hyperkalsemi utvikles. I disse tilfellene er bruken av stoffet bare mulig etter normalisering av kalsiumnivået i blodet.

Bruk av Retabolil for å stimulere atletiske egenskaper er uakseptabelt, da det kan føre til alvorlige lidelser.

Bruk under graviditet og amming

Retabolil er ikke foreskrevet under graviditet/amming.

Bruk i barndommen

På grunn av den androgene aktiviteten til nandrolon, er forskrivning av terapi til barn bare mulig hvis den forventede fordelen er høyere enn den potensielle risikoen. Ved bruk av høye doser av Retabolil i puberteten er for tidlig lukking av vekstplater og vekststans mulig.

For nedsatt nyrefunksjon

Ved nyresvikt foreskrives Retabolil under medisinsk tilsyn.

For leverdysfunksjon

Kontraindikasjoner for bruk av Retabolil er alvorlig leverskade, leversvikt hos kreftpasienter eller hos pasienter med levermetastaser.

Pasienter med mild til moderat leversvikt bør ta stoffet med forsiktighet.

Under bruk av stoffet observeres noen ganger utvikling av forstyrrelser i noen funksjonelle leverprøver. I denne forbindelse må leverfunksjonen overvåkes hver 4. uke.

Brukes i alderdommen

Eldre pasienter bør ta stoffet med forsiktighet.

Narkotikahandel

Retabolil bør foreskrives med forsiktighet i kombinasjon med følgende legemidler:

Hypoglykemiske legemidler: på grunn av sannsynligheten for å forbedre deres hypoglykemiske effekt;
Antikoagulanter av indirekte virkning: på grunn av sannsynligheten for å øke effekten deres.

Analoger

Analoger av Retabolil er: Superbolan, Abolon, Deca-Durabolin, Decanabol, Fortabolin, Nandrolone decanoate, Anabozan-Depot, Decanandroline, Eubolin, Hormoretard, Superbolan, Northestosterone decanoate, Turinabol-Depot.

Vilkår og betingelser for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15-30 °C.

Holdbarhet - 5 år.

Under påvirkning av kulde kan Retabolil bli uklar. I dette tilfellet må ampullen med løsningen varmes opp før bruk til krystallene er oppløst.

P N014823/01

Handelsnavn: Retabolil

Internasjonalt ikke-proprietært navn:

Nandrolon

Doseringsform:

løsning for intramuskulær administrering (olje)

Sammensetning:

1 ml oljeoppløsning til injeksjon inneholder:
Aktivt stoff– nandrolondekanoat 50,00 mg
Hjelpestoffer– benzylalkohol, isopropanol, solsikkeolje (til injeksjon).

Beskrivelse
Grønngul gjennomsiktig oljeløsning med en karakteristisk lukt, fri for mekaniske inneslutninger.

Farmakoterapeutisk gruppe:

anabole steroider.

ATX-kode: A14A B01

Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk: Retabolil er et syntetisk testosteronderivat, et langtidsvirkende anabolt medikament (depotmedisin). Stimulerer proteinsyntesen i kroppen, forårsaker retensjon av nitrogen, kalsium, natrium, kalium, klorider og fosfor, noe som fører til økning i muskelmasse og akselerert beinvekst, vannretensjon i kroppen. Har lav androgen aktivitet.
Farmakokinetikk. Nandrolondekanoat frigjøres sakte fra injeksjonsstedet til blodet med en halveringstid på 6 dager. I blodet hydrolyseres esteren raskt til nandrolon med en halveringstid på mindre enn 1 time. Generelt er halveringstiden for den kombinerte prosessen med hydrolyse, distribusjon og eliminering av nandrolon fra plasma 4,3 timer Nandrolon metaboliseres i leveren. Metabolitter som skilles ut av nyrene er 19-norandrosteron, 19-noretiocholanone og 19-norepiandrosteron. Data om den farmakologiske aktiviteten til disse metabolittene er ukjent.

Indikasjoner for bruk

Osteoporose av ulik opprinnelse;

kakeksi av forskjellige etiologier;

forstyrrelse av proteinmetabolismen, økte katabolske prosesser som tømmer kroppens ressurser (forbrenninger, skader, operasjoner, strålebehandling, alvorlige infeksjonssykdommer);

operasjoner, strålebehandling, alvorlige infeksjonssykdommer

forstyrrelse av proteinmetabolismen etter alvorlige brannskader, skader, operasjoner, strålebehandling og alvorlige infeksjonssykdommer;

progressiv muskeldystrofi;

amyotrofi spinal progressiv Werdnig-Hoffmann;

glomerulonefritt, program hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt; Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet;

graviditet, amming;

nefrotisk syndrom;

prostatakreft;

akutt eller kronisk prostatitt;

brystkreft hos menn;

alvorlig leverskade, leversvikt hos kreftpasienter eller levermetastaser;

brystkreft (med metastaser i nærvær av hyperkalsemi);

hyperkalsemi (inkludert anamnese). Forsiktig: hjerte-, lever- og nyresvikt, arteriell hypertensjon, alvorlig aterosklerose, hjerteinfarkt (inkludert anamnese), cerebrovaskulær ulykke, diabetes mellitus, prostatahypertrofi, migrene, epilepsi, glaukom (anabole steroider forårsaker oppbevaring av natrium og væske i kroppen), høy alder, kramper (inkludert anamnese).
På grunn av androgen aktivitet foreskrives stoffet til kvinner og barn hvis den forventede effekten av behandlingen overstiger den mulige risikoen. Bruksanvisning og doser
Legemidlet administreres dypt intramuskulært. Dosen av stoffet bestemmes individuelt. Gjennomsnittlig enkeltdose for voksne er 25-50 mg hver 3.-4. uke. Ved alvorlig nyresvikt, inkludert uremi, er dosen 50 mg ukentlig.
For barn er Retabolil foreskrevet i en dose på 400 mcg/kg kroppsvekt hver 3.-4. uke. Bivirkning
Når du bruker stoffet Retabolil i henhold til anbefalt doseringsregime, er bivirkninger vanligvis usannsynlige. Ved langvarig bruk eller ved misbruk av stoffet kan følgende bivirkninger oppstå:
Hos pasienter av begge kjønn: kvalme, oppkast, tap av matlyst, magesmerter, brennende følelse i tungen, nedsatt leverfunksjon med gulsott, hepatonekrose (mørk avføring, oppkast med blod, hodepine, ubehag, dårlig leverlukt), hepatocellulært karsinom, leverpeliose (tap appetitt, mørk urin, misfarging av avføring, urticaria, utslett på hud og slimhinner i munn og nese, kolestatisk hepatitt (gul misfarging av sklera og hud, smerter i høyre hypokondrium, mørk urin, misfarging av avføring), diaré, metthetsfølelse i magen, flatulens, økt eller redusert libido, akne (spesielt hos kvinner og pubertetsgutter).
Retensjon av nitrogen, natrium og vann i kroppen, perifert ødem, økt vaskularisering av huden, hyperkalsemi (spesielt hos immobile pasienter og kvinner med metastaser av brystkreft) kan observeres.
Progresjon av aterosklerose (økt konsentrasjon av low-density lipoproteiner - LDL og redusert konsentrasjon av high-density lipoproteiner - HDL), jernmangelanemi, leukemoid syndrom (leukemi, smerter i lange bein, hypokoagulasjon med tendens til blødning), økt sekresjon av talgkjertlene, frysninger, kramper, søvnforstyrrelser.
Undertrykkelse av sekresjonen av gonadotrope hormoner.
Hos kvinner: symptomer på virilisering (hirsutisme, alopecia, irreversibel reduksjon i stemmen, dys- og amenoré, undertrykkelse av ovariefunksjon, klitorisforstørrelse, steroidakne, fet hud), hyperkalsemi (kvalme, oppkast, tretthet).
Hos menn: i den prepubertale perioden - virilisme (kviser, penisforstørrelse, priapisme, dannelse av sekundære seksuelle egenskaper), idnopatisk hyperpigmentering av huden, nedgang eller opphør av vekst (forkalkning av epifysevekstsonene til tubulære bein); i den postpubertale perioden - irritasjon av blæren (økt frekvens av trang), mastodyni, gynekomasti, priapisme, oligospermi, nedsatt seksuell funksjon; eldre – prostatahyperplasi og/eller karsinom. Overdose
Det er ingen data om overdosering.
Symptomer: økte bivirkninger beskrevet ovenfor.
Behandling: symptomatisk. Det finnes ingen spesifikk motgift. Interaksjon med andre legemidler
Retabolil bør foreskrives med forsiktighet ved bruk av blodplatehemmende midler og indirekte antikoagulantia (deres effekt kan forsterkes), hypoglykemiske legemidler (deres hypoglykemiske effekt kan bli forsterket).
Retabolil kan brukes i kombinasjonsbehandling med glukokortikosteroider, tuberkulostatika og cytostatika.
Svekker effekten av somatotropisk hormon og dets derivater (akselererer mineraliseringen av de epifyseale vekstsonene til tubulære bein). Glukokortikosteroider og mineralokortikoider, kortikotropin, medisiner som inneholder natrium og mat rik på natrium øker (gjensidig) væskeretensjon i kroppen, øker risikoen for å utvikle ødem og øker alvorlighetsgraden av akne.
Samtidig administrering med hepatotoksiske legemidler øker risikoen for leverdysfunksjon. spesielle instruksjoner
For å oppnå en optimal terapeutisk effekt under behandling med Retabolil, må pasienten få en tilstrekkelig mengde proteiner, fett, karbohydrater, vitaminer og mineraler.
Når Retabolil brukes i høye doser i puberteten, er for tidlig lukking av vekstplater og vekststans mulig. Akselerasjon av epifyseal vekst av tubulære bein kan observeres hos barn både under behandling og 6 måneder etter seponering av stoffet.
For å overvåke tilstanden til de epifyseale vekstsonene til tubulære bein hos barn og ungdom, anbefales det at de undersøkes med røntgen hver 6. måned.
Under behandling med Retabolil bør det intraokulære trykket overvåkes nøye.
Under behandlingen er det nødvendig med systematisk overvåking av blodkonsentrasjonen av kalsiumioner, kolesterol (spesielt hos pasienter med samtidig patologi i det kardiovaskulære systemet), hematokrit, hemoglobin og serumfosforkonsentrasjon.
I noen tilfeller, under bruk av stoffet, observeres forstyrrelser i utførelsen av noen funksjonelle levertester. Derfor bør leverfunksjonen overvåkes hver 4. uke.
Hos pasienter med diabetes mellitus kan Retabolil forårsake en økning i glukosetoleranse, og dermed redusere behovet for insulin eller orale hypoglykemiske midler.
Hvis det oppstår menstruasjonsuregelmessigheter og/eller tegn på virilisering oppstår, bør behandlingen avbrytes.
Bruk strengt som foreskrevet av legen din for å unngå komplikasjoner.
Før du starter og under behandling med stoffet, er det nødvendig å utføre rektal overvåking av størrelsen på prostatakjertelen.
Misbruk av legemidler som inneholder nandrolon (når det brukes i høye doser som et anabole middel) kan forårsake endokrine, metabolske og psykiske lidelser.
Bruk av anabole steroider med det formål å stimulere atletisk ytelse kan forårsake alvorlig helseskade og er uakseptabelt!
Retabolil-løsningen kan bli uklar under påvirkning av kulde. I dette tilfellet, før bruk, må ampullen med stoffet varmes opp til krystallene oppløses. Effekt av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy og maskiner: påvirker ikke evnen til å kjøre kjøretøy og utføre arbeid forbundet med høy risiko for skade. Utgivelsesskjema
Løsning for intramuskulær administrering (olje) 50 mg/ml.
1 ml oppløsning for intramuskulær administrering (olje) inneholdende 50 mg nandrolondekanoat, i en fargeløs glassampulle av hydrolytisk klasse 1 med blått bruddpunkt. 1 ampulle i et plastbrett. 1 plastpall sammen med bruksanvisning i pappeske.? Lagringsforhold
Liste B. Ved en temperatur på 15-25 ° C, på et sted beskyttet mot lys.
Oppbevares utilgjengelig for barn! Best før dato
5 år.
Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken. Vilkår for utlevering fra apotek
På resept. Navn og adresse til produsenten JSC Gedeon Richter
1103 Budapest, st. Demrei, 19-21, Ungarn. Forbrukerklager sendes til:
Moskva-representasjonskontoret til JSC Gedeon Richter
119049, 4. Dobryninsky-bane, nr.8.

RETABOLIL Retabolil

Aktivt stoff

›› Nandrolon*

latinsk navn

›› A14AB01 Nandrolon

Farmakologisk gruppe: Anabole

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

›› C50 Ondartede neoplasmer i brystet
›› G12.0 Spinal muskelatrofi hos barn, type I [Werdnig-Hoffmann]
›› G71.0 Muskeldystrofi
›› H36.0 Diabetisk retinopati (E10-E14+ med felles fjerde siffer.3)
›› M81.9 Osteoporose, uspesifisert
›› T30 Termiske og kjemiske brannskader på uspesifisert sted

Sammensetning og utgivelsesform

i ampuller på 1 ml; 1 ampulle i en boks.

farmakologisk effekt

farmakologisk effekt- anabole. Stimulerer proteinsyntesen, fremmer utnyttelsen av nitrogen, kalsium, natrium, klorider og fosfater. Øker muskelmasse og akselererer beinvekst. Har lav androgen aktivitet.

Indikasjoner

Diabetisk retinopati, progressiv muskeldystrofi, Werdnig-Hoffmanns syndrom, brystkreft hos kvinner, omfattende brannskader, osteoporose.

Kontraindikasjoner

Prostatakreft, brystkreft hos menn, nefrotisk syndrom; svangerskap.

Bivirkninger

For tidlig lukking av vekstsonene til tubulære bein hos barn, virilisering, ovariehypofunksjon, dysmenoré, økt libido, økte nivåer av transaminaser og alkalisk fosfatase i blodet.

Interaksjon

Forsterker effekten av indirekte antikoagulantia og orale antidiabetika.

Bruksanvisning og doser

V/m, dyp. For voksne er gjennomsnittlig enkeltdose 25-50 mg hver 3.-4. uke. For myopatier kan individuelle doser fastsettes. Ved alvorlig nyresvikt - 50 mg ukentlig. For kreftpasienter - 50 mg hver 5. dag.
Barn - 400 mcg/kg hver 3-4 uke.

Best før dato

Lagringsforhold

Liste B.: Ved en temperatur på 15-30 °C.

* * *

RETABOLIL (Retabolil). 19-Nor-testosteron-17 b-dekanoat. Synonymer: Abolon, Anabosan-Depot, Deca-Durabolin, Decanandroline, Dekanabol, Eubolin, Fortabolin, Hormoretard, Nandrolone decanoate, Nandroloni decanoas, Nortestosterondecanoat, Superbolan, Turinabol-Depo osv. Det har en sterk og langvarig anabol effekt. Etter injeksjonen kommer effekten de første 3 dagene, når et maksimum innen den 7. dagen og varer i minst 3 uker. Lite giftig. Det har enda mindre androgene (og viriliserende) effekter enn fenobolin. Hovedindikasjonene for bruk er de samme som for andre anabole steroider. På grunn av virkningsvarigheten (relativt sjeldne injeksjoner), er stoffet praktisk for behandling av barn. Administrert intramuskulært i form av en oljeløsning til voksne, 0,025 - 0,05 g (25 - 50 mg) 1 gang hver 2. - 3. uke; per kurs 8 - 10 injeksjoner. Barn administreres en gang hver 3. - 4. uke: med en kroppsvekt på 10 kg - 0,005 g (5 mg), 10 - 20 kg - 0,0075 g (7,5 mg), 20 - 30 kg - 0,01 g (10 mg) 30 - 40 kg - 0,015 g (15 mg), 40 - 50 kg - 0,02 g (20 mg), mer enn 50 kg - 0,025 g (25 mg). Legemidlet er kontraindisert ved bryst- og prostatakreft, graviditet. Forsiktighet er nødvendig ved utilstrekkelig lever- og nyrefunksjon. Når du bruker stoffet hos pasienter med diabetes mellitus, kan en reduksjon i behovet for insulin observeres, og derfor er det nødvendig å nøye sjekke glukosetoleranse. Frigjøringsform: 5 % løsning (50 mg) i olje i 1 ml ampuller. Oppbevaring: Liste B. På et sted beskyttet mot lys. Hvis det dannes bunnfall i ampullen, må den varmes opp (uten åpning) i varmt vann til bunnfallet er helt oppløst. Kun en helt klar løsning skal brukes.

. 2005 .

Synonymer:

Se hva "RETABOLIL" er i andre ordbøker:

Substantiv, antall synonymer: 1 medisin (1413) ASIS Dictionary of Synonyms. V.N. Trishin. 2013… Synonymordbok

Nandrolone decanoate (INN) legemiddel. Innhold 1 Synonymer 2 Form 3 Sammensetning ... Wikipedia

- (19 nortestosterone 17 decanoate, nandrolon decanoate, nortestosterone decanoate, deca durabolin), mol. m. 428; fargeløs krystaller; smp. 35 °C; sol. i kloroform og dietyleter, dårlig i etanol, praktisk talt uløselig. i vann. Få fra 3... ... Kjemisk leksikon

RETABOLIL (Retabolil). 19 Heller ikke testosteron 17 b dekanoat. Synonymer: Abolon, Anabosan Depot, Deca Durabolin, Decanandroline, Dekanabol, Eubolin, Fortabolin, Hormoretard, Nandrolone decanoate, Nandroloni decanoas, Nortestosterondecanoat, … … Ordbok over medisiner

- (steatosis hepatis, gresk steatos fett + ōsis; synonym: fetthepatose, fettinfiltrasjon, fettlever, etc.) en type hepatose manifestert ved fettdegenerasjon av hepatocytter; kan være en uavhengig sykdom eller ha en karakter... ... Medisinsk leksikon

- (encefalomyelitt, entall; anatomisk encephalon hjerne + gresk myelos ryggmarg + itis) en gruppe akutte og subakutte inflammatoriske sykdommer i nervesystemet, preget av multifokale lesjoner av overveiende hvite... ... Medisinsk leksikon

Instruksjoner for medisinsk bruk

medisin

RETABOLIL

Handelsnavn

Retabolil

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Nandrolon

Doseringsform

Oljeaktig oppløsning til injeksjon

Sammensatt

En 1 ml ampulle inneholder

virkestoff- nandrolondekanoat 50,00 mg,

Hjelpestoffer: isopropylalkohol, benzylalkohol, solsikkeolje til injeksjon

Beskrivelse

Gjennomsiktig gul oljeløsning fri for mekaniske inneslutninger

Farmakoterapeutisk gruppe

Anabole steroider for systemisk bruk. Anabole steroider. Anabole steroidmedisiner - estere. Nandrolon

ATX-kode A14AV01

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Nandrolondekanoat frigjøres sakte fra injeksjonsstedet og kommer inn i blodet. Halveringstiden er 6 dager. Esteren hydrolyseres raskt til nandrolon i blodet, hvis halveringstid er ≤ 1 time Total halveringstid, tatt i betraktning prosessen med hydrolyse av nandrolondekanoat og distribusjon og utskillelse av nandrolon, er totalt på 4 timer 20 minutter.

Nandrolon metaboliseres i leveren til metabolittene 19-norandrosteron, 19-noretiocholanolone og 19-norepiandrosterone, som bestemmes i urinen. Deres farmakologiske aktivitet er ukjent.

Farmakodynamikk

Retabolil er et testosteronderivat med forbedrede anabole effekter og reduserte androgene effekter.

Nandrolondekanoat stimulerer erytropoese, noe som fremgår av en økning i antall røde blodlegemer, hematokrit og hemoglobininnhold. Denne effekten av stoffet er viktig i behandlingen av anemi forårsaket av mangel på erytropoietinsyntese, samt anemi forårsaket av benmargsundertrykkelse av cytotoksiske kjemoterapimedisiner, eller svikt på grunn av hypoplasi. Ved aplastisk anemi er den erytropoietiske responsen vanligvis ledsaget av en økning i leukopoiesis og trombopoiesis. Androgene bivirkninger (for eksempel virilisering) er uvanlige når du bruker stoffet i anbefalte doser. Nandrolon inneholder ikke en C17 α-alkylgruppe, som kan være assosiert med leverdysfunksjon og kolestase.

Indikasjoner for bruk

Perioden med rekonvalesens (restitusjon) etter alvorlige skader, rus, infeksjonssykdommer, omfattende kirurgiske inngrep

Anemi forårsaket av kronisk nyresvikt (som en del av kompleks terapi)

Bruksanvisning og doser

Anemi

Voksne

Menn: 200 mg per uke, intramuskulært

Kvinner: 100 mg per uke, intramuskulært. Betydelige individuelle variasjoner kan observeres ved behandlingsstart. Dersom behandlingsresultatet ikke er tilfredsstillende etter 3-6 måneder fra behandlingsstart, bør administreringen av legemidlet Retabolil stanses. Etter normalisering eller en betydelig økning i antall røde blodlegemer, bør dosen av stoffet reduseres gradvis, parallelt med regelmessig overvåking av hematologiske parametere. Ved tilbakefall på grunn av en reduksjon i dosen av legemidlet eller etter seponering av Retabolil , Muligheten for en ny behandlingskur bør vurderes.

Periode med rekonvalesens (restitusjon)

Voksne: 50 mg intramuskulært med 3-4 ukers mellomrom mellom administreringene. Administrasjonsmåte: dypt intramuskulært.

Bivirkninger

Overfølsomhetsreaksjoner

Hemming av gonadotropinsekresjon

Progresjon av aterosklerose (økt LDL-konsentrasjon og redusert HDL-konsentrasjon)

Jernmangelanemi

Leukemoid syndrom (leukemi, smerter i lange bein)

Hypokoagulasjon med blødningstendens

Frysninger, kramper, søvnforstyrrelser

Virilisering hos kvinner (f.eks. akne, hirsutisme, mannlig skallethet, permanent utdyping av stemmen, menstruasjonsuregelmessigheter, klitorishypertrofi)

Amenoré

Hemming av spermatogenese, gynekomasti hos menn, endringer i libido

Hos prepubertale gutter - fenomener av virilisme (akne, økt frekvens av ereksjon og utvidelse av penis), idiopatisk hyperpigmentering av huden

Bremsing eller opphør av vekst (kalsifisering av epifysevekstplatene til lange bein

Hos jenter - økt vekst av kjønnshår og klitoris hypertrofi

Hos gutter i post-pubertetperioden - blæreirritasjon (økt frekvens av trang), mastodyni, gynekomasti, priapisme, nedsatt seksuell funksjon

Kvalme, oppkast, smerter i den epigastriske regionen, magesmerter, tap av matlyst, diaré, metthetsfølelse i magen, flatulens

Kolestase, gulsott, kolestatisk hepatitt (gul misfarging av sklera og hud, smerter i høyre hypokondrium, mørk urin, misfarget avføring), hepatonekrose (mørk avføring, oppkast med blod, hodepine, ubehag, pustebesvær

Akne, mild hirsutisme

Natrium og vannretensjon, ødem

Økt serum-ureakonsentrasjon, positiv nitrogenbalanse, hyperkalsemi (CNS-depresjon, kvalme, oppkast, økt tretthet, spesielt hos pasienter på streng sengeleie og hos kvinner med metastaserende brystkreft)

Avvik (økning) av leverfunksjonstester

I høy alder - prostatahypertrofi og/eller karsinom

Leversvulster (observert i sjeldne tilfeller ved langvarig oral bruk av aktive C17-alfa-alkylerte anabole steroider). En sammenheng mellom forekomsten av levertumorer og injeksjon av ikke-C17-alkylerte steroider, slik som nandrolonestere, er ekstremt usannsynlig, men det kan likevel ikke utelukkes fullstendig.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av komponentene i legemidlet

Prostata- eller brystkarsinom hos menn

Brystkreft (med metastaser i nærvær av hyperkalsemi) hos kvinner

Alvorlig leversvikt

Nefrose, glomerulonefritt (nefrotisk form)

Hyperkalsemi (inkludert anamnese)

Barn og ungdom opp til 18 år

Graviditet og amming

Narkotikahandel

Samtidig bruk av Retabolil, injeksjonsvæske, og følgende legemidler krever forsiktighet:

Hypoglykemiske legemidler

Kumarinderivater, siden nandrolon kan forsterke effekten av disse stoffene.

Forsterker effekten av indirekte antikoagulantia, insulin og orale hypoglykemiske legemidler, blodplatehemmende midler. Svekker effekten av somatotropisk hormon og dets derivater (akselererer mineraliseringen av de epifyseale vekstsonene til tubulære bein). Glukokortikosteroider, mineralokortikosteroider, kortikotropin, Na+-holdige legemidler og matvarer rike på Na+ øker (gjensidig) væskeretensjon i kroppen, øker risikoen for å utvikle ødem og øker alvorlighetsgraden av akne. Samtidig administrering med hepatotoksiske legemidler øker risikoen for leverdysfunksjon.

spesielle instruksjoner

Gitt de androgene bivirkningene, bør Retabolil kun foreskrives til kvinner etter å ha vurdert de forventede fordelene og potensielle risikoene. Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med myokarddysfunksjon, hjerteinfarkt (inkludert anamnese), arteriell hypertensjon, lever- eller nyresvikt, samt epilepsi, migrene eller glaukom, diabetes mellitus, aterosklerose, koronar hjertesykdom, kronisk hjertesvikt for tiden eller i historien.

Under behandlingsprosessen må det sikres tilstrekkelig inntak av tilstrekkelige mengder proteiner, fett, karbohydrater, vitaminer og mineraler i kroppen.

Hvis det oppstår menstruasjonsuregelmessigheter og/eller tegn på virilisering oppstår, bør behandlingen avbrytes.

Leverdysfunksjon kan forekomme (f.eks. bromosulftalein - BSP-retensjon), så leverfunksjonstester bør utføres 4 uker etter behandlingsstart.

Menn må gjennomgå en digital undersøkelse av endetarmen før de starter behandling med Retabolil og få den utført med jevne mellomrom under behandlingen. Bruk av anabole steroider hos eldre pasienter kan bidra til utvikling av prostatahyperplasi.

Det er nødvendig å justere dosen av hypoglykemiske legemidler.

Hos pasienter med ondartede sykdommer bestemmes behandlingens varighet individuelt, så vel som ved endringer i resultatene av leverfunksjonstester.

Retabolil, injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 0,05 ml (52,25 mg) benzylalkohol og 0,2 ml isopropylalkohol i 1 ml oppløsning, derfor bør Retabolil ikke forskrives til pasienter med allergi mot benzylalkohol. Mengden isopropylalkohol er ikke klinisk signifikant.

Funksjoner av effekten av stoffet på evnen til å kjøre kjøretøy eller potensielt farlige maskiner

Det har ikke vært studier av effekten av Retabolil på evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Overdose

Utgivelsesskjema:

Oljeaktig løsning for intramuskulær injeksjon grønn-gul i fargen, gjennomsiktig, med en karakteristisk lukt, uten fremmede synlige mekaniske inneslutninger.

Hjelpestoffer: benzylalkohol, isopropylalkohol, solsikkeolje.

1 ml - ampuller (1) - papppakninger.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Metabolikk

Farmakologiske egenskaper:

Farmakodynamikk

Retabolil er et syntetisk testosteronderivat, et langtidsvirkende anabolt medikament (depotmedisin). Stimulerer proteinsyntesen i kroppen, forårsaker retensjon av nitrogen, kalsium, natrium, kalium, klorider og fosfor, noe som fører til økning i muskelmasse og akselerert beinvekst, vannretensjon i kroppen. Har lav androgen aktivitet.

Farmakokinetikk

Nandrolondekanoat frigjøres sakte fra injeksjonsstedet til blodet med T1/2 6 dager. I blodet hydrolyseres esteren raskt til nandrolon med en halveringstid på mindre enn 1 time. Generelt er T1/2 for den kombinerte prosessen med hydrolyse, distribusjon og fjerning av nandrolon fra plasma 4,3 timer Nandrolon metaboliseres i leveren. Metabolitter som skilles ut av nyrene er 19-norandosteron, 19-noretiocholanone og 19-norepantrosteron. Data om den farmakologiske aktiviteten til disse metabolittene er ikke kjent.

Indikasjoner for bruk:

Bruk strengt som foreskrevet av legen din for å unngå komplikasjoner.

Sykdommer som krever langvarig bruk av anabole legemidler:

Osteoporose av ulik opprinnelse;

Kakeksi av forskjellige etiologier;

Forstyrrelser i proteinmetabolismen etter alvorlige brannskader, skader, operasjoner, strålebehandling og alvorlige infeksjonssykdommer;

Progressiv muskeldystrofi;

Spinal amyotrofi Werdnig-Hoffmann;

diabetisk retinopati;

Disseminert brystkreft hos kvinner (som lindrende behandling);

Glomerulonefritt, program hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt.

Retabolil kan brukes i kombinasjonsbehandling med glukokortikoider, tuberkulostatika og cytostatika.

Refererer til sykdommer:

Diabetisk retinopati
Infeksjoner
Kakeksi
Osteoporose
Kreft
Brystkreft
Retinopati
Skader
Tuberkulose

Kontraindikasjoner:

Nefrotisk syndrom;

Prostatakreft;

Akutt eller kronisk prostatitt;

Brystkreft hos menn;

Alvorlig leverskade, leversvikt hos kreftpasienter eller levermetastaser;

Graviditet og ammeperiode;

Overfølsomhet overfor noen av komponentene i legemidlet.

Bruksanvisning og dosering:

Retabolil kan forskrives til både stasjonære og polikliniske pasienter. Legemidlet administreres dypt intramuskulært. Dosen av stoffet bestemmes individuelt. Gjennomsnittlig enkeltdose for voksne er 25-50 mg hver 3.-4. uke. For myopatier kan individuelle doser fastsettes. Ved alvorlig nyresvikt er dosen 50 mg ukentlig. Kreftpasienter kan foreskrives en dose på 50 mg hver 5. dag.

For barn er Retabolil foreskrevet i en dose på 400 mcg/kg kroppsvekt hver 3.-4. uke.

Bivirkning:

Hos pasienter av begge kjønn: kvalme, tap av matlyst, oppkast, brennende følelse i tungen, økt eller redusert libido, akne (spesielt hos kvinner og pubertetsgutter). Det kan være retensjon av nitrogen, natrium og vann i kroppen, ødem, kolestase, gulsott, økt vaskularisering av huden, hyperkalsemi (spesielt hos immobile pasienter og hos kvinner med metastaser av brystkreft).

Undertrykkelse av gonadotropinsekresjon.

Hos kvinner: symptomer på virilisering (hirsutisme, skallethet, irreversibel reduksjon i stemmetone, menstruasjonsuregelmessigheter, undertrykkelse av eggstokkfunksjon, forstørret klitoris).

Hos menn: undertrykkelse av testikkelfunksjon, oligospermi, gynekomasti, penisforstørrelse, hyppige ereksjoner i puberteten.

Overdose:

Symptomer: økte beskrevne bivirkninger.

Symptomatisk terapi utføres. Det finnes ingen spesifikk motgift. Hvis tegn på virilisering vises, er seponering av stoffet indisert.

Bruk under graviditet og amming:

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Interaksjon med andre legemidler:

Retabolil bør foreskrives med forsiktighet ved bruk av indirekte antikoagulantia (deres effekt kan bli forsterket), hypoglykemiske legemidler (deres hypoglykemiske effekt kan bli forsterket).

Spesielle instruksjoner og forholdsregler:

For å oppnå en optimal terapeutisk effekt under behandling med Retabolil, må pasienten få en tilstrekkelig mengde proteiner, fett, karbohydrater, vitaminer og mineraler fra maten.

På grunn av androgen aktivitet foreskrives stoffet til kvinner og barn hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen.

Når Retabolil brukes i høye doser i puberteten, er for tidlig lukking av vekstplater og vekststans mulig.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet ved hjertesvikt, nyresvikt, arteriell hypertensjon, migrene, epilepsi, glaukom (eller hvis det er en historie med dem), siden anabole steroider forårsaker natrium- og væskeretensjon i kroppen. Under behandling med Retabolil bør det intraokulære trykket overvåkes nøye.

Før du starter og under behandling med stoffet, er det nødvendig å utføre rektal overvåking av størrelsen på prostatakjertelen.

Hos pasienter med diabetes kan Retabolil forårsake en økning i glukosetoleranse, og dermed redusere behovet for insulin eller orale hypoglykemiske midler.

Pasienter med brystkreftmetastaser til bein kan utvikle hyperkalsemi. I dette tilfellet kan anabole steroidterapi kun foreskrives etter normalisering av kalsiumnivået i blodet.

Bruk av anabole steroider med det formål å stimulere atletisk ytelse kan forårsake alvorlig helseskade og er uakseptabelt!

For nedsatt nyrefunksjon

Legemidlet er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med nyresvikt.

For leverdysfunksjon

Legemidlet er kontraindisert for bruk ved alvorlig leverskade, leversvikt hos kreftpasienter eller hos pasienter med levermetastaser.

I noen tilfeller, under bruk av stoffet, observeres forstyrrelser i utførelsen av noen funksjonelle levertester. Derfor bør leverfunksjonen overvåkes hver 4. uke.

Brukes i alderdommen

Data om bruk av Retabolil hos eldre pasienter er ikke gitt.

Bruk i barndommen

På grunn av androgen aktivitet foreskrives stoffet til barn hvis den forventede fordelen oppveier den potensielle risikoen. Når Retabolil brukes i høye doser i puberteten, er for tidlig lukking av vekstplater og vekststans mulig.

Lagringsforhold:

Oppbevares ved en temperatur på 15-30°C, utilgjengelig for barn.

Retabolil-løsningen kan bli uklar under påvirkning av kulde. I dette tilfellet, før bruk, må ampullen med stoffet varmes opp til krystallene oppløses.

Best før dato:

Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen som er angitt på pakken.