Sindrom de durere moderată și severă de diferite origini (inclusiv cu tumori maligne, infarct miocardic acut, nevralgie, traume). Efectuarea unor proceduri dureroase de diagnostic sau terapeutice.
Forma de eliberare a medicamentului Tramadol întârzie
comprimate filmate cu eliberare prelungită 100 mg; blister 10, pachet de carton 3;
Compoziţie
1 comprimat cu eliberare prelungită conține clorhidrat de tramadol 100 mg; într-un contur acheikova ambalând 10 buc., într-o cutie 3 pachete.
Farmacodinamica medicamentului Tramadol întârzie
Analgezic opioid, un derivat al ciclohexanolului. Agonist neselectiv al receptorilor mu, delta și kappa din sistemul nervos central. Este un racemat de izomeri (+) și (-) (50% fiecare), care sunt implicați în diferite moduri în efectul analgezic. Izomerul (+) este un agonist pur al receptorilor opioizi, are un tropism scăzut și nu are o selectivitate pronunțată în raport cu diferiți subtipuri de receptori. Izomerul (-), inhibând convulsia neuronală a noradrenalinei, activează influențele noradrenergice descendente. Datorită acestui fapt, transmisia impulsurilor de durere către substanța gelatinoasă a măduvei spinării este perturbată.
Provoacă sedare. În doze terapeutice, practic nu deprima respirația. Are efect antitusiv.
Farmacocinetica medicamentului Tramadol întârzie
După administrarea orală, este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal (aproximativ 90%). Cmax în plasmă este atins la 2 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea cu o singură doză este de 68% și crește odată cu utilizarea repetată.
Legarea proteinelor plasmatice - 20%. Tramadolul este larg distribuit în țesuturi. Vd după administrarea orală și administrarea intravenoasă este de 306 l, respectiv 203 l. Pătrunde prin bariera placentară la o concentrație egală cu concentrația substanței active din plasmă. 0,1% se excretă în laptele matern.
Este metabolizat prin demetilare și conjugare de până la 11 metaboliți, dintre care doar 1 este activ.
Se excretă prin rinichi - 90% și prin intestine - 10%.
Utilizarea medicamentului Tramadol retard în timpul sarcinii
În timpul sarcinii, utilizarea pe termen lung a tramadolului trebuie evitată din cauza riscului de a dezvolta dependență la făt și a apariției sindromului de sevraj în perioada neonatală.
Dacă este necesar să îl utilizați în timpul alăptării (alăptării), trebuie avut în vedere faptul că tramadolul în cantități mici se excretă în laptele matern.
Contraindicații pentru utilizarea medicamentului Tramadol retard
Intoxicația alcoolică acută și medicamentele care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, copiii cu vârsta sub 1 an, hipersensibilitate la tramadol.
Efectele secundare ale medicamentului Tramadol întârzie
Din partea sistemului nervos central: amețeli, slăbiciune, somnolență, confuzie; în unele cazuri - convulsii de geneză cerebrală (cu administrare intravenoasă în doze mari sau cu administrarea simultană de antipsihotice).
Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, hipotensiune ortostatică, colaps.
Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături.
Din partea metabolismului: transpirație crescută.
Din sistemul musculo-scheletic: mioza.
Dozarea și administrarea medicamentului Tramadol retard
În interior, indiferent de aportul alimentar, cu o cantitate mică de lichid, de obicei 100-200 mg de 2 ori pe zi (dimineața și seara) cu un interval de 12 ore. Doza zilnică maximă este de 400 mg.
Interacțiunea medicamentului Tramadol întârzie cu alte medicamente
Cu utilizarea simultană cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, cu etanol, este posibilă o creștere a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central.
Cu utilizarea simultană cu inhibitori MAO, există posibilitatea dezvoltării sindromului serotoninei.
Cu utilizarea simultană cu inhibitori ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, antipsihotice și alte medicamente care reduc pragul convulsivant, riscul de convulsii crește.
Cu utilizarea simultană, efectul anticoagulant al warfarinei și fenprocumonului este îmbunătățit.
Cu utilizarea simultană cu carbamazepină, concentrația de tramadol în plasma sanguină și efectul său analgezic scad.
Cu utilizarea simultană cu paroxetina, sunt descrise cazurile de dezvoltare a sindromului serotoninei, convulsiile.
Cu utilizarea simultană cu sertralină, fluoxetină, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninei.
Cu utilizarea simultană, există posibilitatea unei scăderi a efectului analgezic al analgezicelor opioide. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor opioide sau a barbituricelor stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate.
Naloxona activează respirația, eliminând analgezia în urma utilizării analgezicelor opioide.
Instrucțiuni speciale la administrarea medicamentului Tramadol retard
Trebuie utilizat cu precauție în convulsiile de origine centrală, dependența de droguri, confuzie, la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, precum și în caz de hipersensibilitate la alți agoniști ai receptorilor opioizi.
Tramadolul nu trebuie utilizat mai mult decât perioada justificată din punct de vedere terapeutic. În cazul tratamentului de lungă durată, posibilitatea dependenței de droguri nu poate fi exclusă.
Nu este recomandat pentru tratamentul sevrajului.
Evitați combinația cu inhibitori MAO.
Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.
Tramadolul sub formă de forme de dozare cu eliberare susținută nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 14 ani.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme
În perioada de utilizare a tramadolului, nu este recomandat să se angajeze în activități care necesită o atenție sporită, viteză mare de reacții psihomotorii.
Condițiile de depozitare a medicamentului Tramadol întârzie
La o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate a medicamentului Tramadol întârzie
Apartenența medicamentului Tramadol întârzie la clasificarea ATX:
N Sistemul nervos
N02 Analgezice
N02A Opioide
N02AX Alte opioide
Compoziția și forma de eliberare a medicamentului
Comprimate filmate cu eliberare susținută alb sau aproape alb, rotund, rotund, biconvex; în secțiune transversală, miezul este alb sau aproape alb.
Excipienți: hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză) K15M CR - 64 mg, celuloză microcristalină (tip 200) - 52,8 mg, dioxid de siliciu coloidal (Aerosil) - 1,6 mg, stearat de magneziu - 1,6 mg.
Compoziția cochiliei: alb opadry (85F28751) sau alt sistem de formare a filmului - 10 mg: (alcool polivinilic - 4 mg, talc - 1,48 mg, macrogol (polietilen glicol) - 2,02 mg, dioxid de titan - 2,5 mg).
10 bucati. - ambalaje cu celule de contur (1) - ambalaje din carton.
10 bucati. - ambalaj cu celule de contur (2) - ambalaje din carton.
10 bucati. - ambalarea celulelor de contur (3) - ambalaje din carton.
efect farmacologic
Un derivat opioid al ciclohexanolului. Agonist neselectiv al receptorilor μ-, Δ și κ din sistemul nervos central. Este un racemat de izomeri (+) și (-) (50% fiecare), care sunt implicați în diferite moduri în efectul analgezic. Izomerul (+) este un agonist pur al receptorilor opioizi, are un tropism scăzut și nu are o selectivitate pronunțată în raport cu diferiți subtipuri de receptori. Izomerul (-), inhibând absorbția neuronală, activează influențele noradrenergice descendente. Datorită acestui fapt, transmisia impulsurilor de durere către substanța gelatinoasă a măduvei spinării este perturbată.
Provoacă sedare. În doze terapeutice, practic nu deprima respirația. Are efect antitusiv.
Farmacocinetica
După administrarea orală, este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal (aproximativ 90%). C max in este atins la 2 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea cu o singură doză este de 68% și crește odată cu utilizarea repetată.
Legarea proteinelor plasmatice - 20%. Tramadolul este larg distribuit în țesuturi. V d după administrarea orală și administrarea intravenoasă este de 306 l, respectiv 203 l. Pătrunde prin bariera placentară la o concentrație egală cu concentrația substanței active din plasmă. 0,1% se excretă în laptele matern.
Este metabolizat prin demetilare și conjugare de până la 11 metaboliți, dintre care doar 1 este activ.
Se excretă prin rinichi - 90% și prin intestine - 10%.
Indicații
Sindrom de durere moderată și severă de diferite origini (inclusiv cu tumori maligne, infarct miocardic acut, nevralgie, traume). Efectuarea unor proceduri dureroase de diagnostic sau terapeutice.
Contraindicații
Intoxicația alcoolică acută și medicamentele care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, copiii cu vârsta sub 1 an, hipersensibilitate la tramadol.
Dozare
Pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani, o doză unică pentru administrare orală este de 50 mg, rectal - 100 mg, intravenos lent sau intramuscular - 50-100 mg. Dacă, cu administrare parenterală, eficacitatea este insuficientă, atunci după 20-30 de minute, este posibilă administrarea orală în doză de 50 mg.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg / kg.
Durata tratamentului este determinată individual.
Doza maximă: adulți și copii cu vârsta peste 14 ani, indiferent de calea de administrare - 400 mg / zi.
Efecte secundare
Din partea sistemului nervos central: amețeli, slăbiciune, somnolență, confuzie; în unele cazuri - convulsii de geneză cerebrală (cu administrare intravenoasă în doze mari sau cu administrarea simultană de antipsihotice).
Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, hipotensiune ortostatică, colaps.
Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături.
Din partea metabolismului: transpirație crescută.
Din sistemul musculo-scheletic: slabiciune musculara.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, cu etanol, este posibilă o creștere a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central.
Cu utilizarea simultană cu inhibitori MAO, există posibilitatea dezvoltării sindromului serotoninei.
Cu utilizarea simultană cu inhibitori ai recaptării, antidepresive triciclice, antipsihotice și alte medicamente care reduc pragul convulsivant, riscul de convulsii crește.
Cu utilizarea simultană, efectul anticoagulant al warfarinei și fenprocumonului este îmbunătățit.
Cu utilizarea simultană cu scade concentrația de tramadol în plasma sanguină și efectul său analgezic.
Cu utilizarea simultană cu paroxetina, sunt descrise cazurile de dezvoltare a sindromului serotoninei, convulsiile.
Cu utilizarea simultană cu sertralina, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninei.
Cu utilizarea simultană, există posibilitatea unei scăderi a efectului analgezic al analgezicelor opioide. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor opioide sau a barbituricelor stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate.
Naloxona activează respirația, eliminând analgezia în urma utilizării analgezicelor opioide.
Instrucțiuni Speciale
Trebuie utilizat cu precauție în convulsiile de origine centrală, dependența de droguri, confuzie, la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, precum și în caz de hipersensibilitate la alți agoniști ai receptorilor opioizi.
Tramadolul nu trebuie utilizat mai mult decât perioada justificată din punct de vedere terapeutic. În cazul tratamentului de lungă durată, posibilitatea dependenței de droguri nu poate fi exclusă.
Evitați combinația cu inhibitori MAO.
Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii, utilizarea pe termen lung a tramadolului trebuie evitată din cauza riscului de a dezvolta dependență la făt și a apariției sindromului de sevraj în perioada neonatală.
Dacă este necesar să îl utilizați în timpul alăptării (alăptării), trebuie avut în vedere faptul că tramadolul în cantități mici se excretă în laptele matern.
Utilizarea copilăriei
Contraindicat la copii cu vârsta sub 1 an. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg / kg.
Tramadolul sub formă de forme de dozare cu eliberare susținută nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 14 ani.
Cu insuficiență renală
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.
efect farmacologic
Analgezic opioid, un derivat al ciclohexanolului. Agonist neselectiv al receptorilor mu, delta și kappa din sistemul nervos central. Este un racemat de izomeri (+) și (-) (50% fiecare), care sunt implicați în diferite moduri în efectul analgezic. Izomerul (+) este un agonist pur al receptorilor opioizi, are un tropism scăzut și nu are o selectivitate pronunțată în raport cu diferiți subtipuri de receptori. Izomerul (-), inhibând convulsia neuronală a noradrenalinei, activează influențele noradrenergice descendente. Datorită acestui fapt, transmisia impulsurilor de durere către substanța gelatinoasă a măduvei spinării este perturbată.
Provoacă sedare. În doze terapeutice, practic nu deprima respirația. Are efect antitusiv.
Farmacocinetica
După administrarea orală, este absorbit rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal (aproximativ 90%). C max în plasmă este atins la 2 ore după administrarea orală. Biodisponibilitatea cu o singură doză este de 68% și crește odată cu utilizarea repetată.
Legarea proteinelor plasmatice - 20%. Tramadolul este larg distribuit în țesuturi. V d după administrarea orală și administrarea intravenoasă este de 306 l, respectiv 203 l. Pătrunde prin bariera placentară la o concentrație egală cu concentrația substanței active din plasmă. 0,1% se excretă în laptele matern.
Este metabolizat prin demetilare și conjugare de până la 11 metaboliți, dintre care doar 1 este activ.
Se excretă prin rinichi - 90% și prin intestine - 10%.
Indicații
Sindrom de durere moderată și severă de diferite origini (inclusiv cu tumori maligne, infarct miocardic acut, nevralgie, traume). Efectuarea unor proceduri dureroase de diagnostic sau terapeutice.
Regimul de dozare
Pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani, o doză unică pentru administrare orală este de 50 mg, rectal - 100 mg, intravenos lent sau intramuscular - 50-100 mg. Dacă, cu administrare parenterală, eficacitatea este insuficientă, atunci după 20-30 de minute, este posibilă administrarea orală în doză de 50 mg.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg / kg.
Durata tratamentului este determinată individual.
Doza maximă: adulți și copii cu vârsta peste 14 ani, indiferent de calea de administrare - 400 mg / zi.
Efect secundar
Din partea sistemului nervos central: amețeli, slăbiciune, somnolență, confuzie; în unele cazuri - convulsii de geneză cerebrală (cu administrare intravenoasă în doze mari sau cu administrarea simultană de antipsihotice).
Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, hipotensiune ortostatică, colaps.
Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături.
Din partea metabolismului: transpirație crescută.
Din sistemul musculo-scheletic: mioza.
Contraindicații pentru utilizare
Intoxicația alcoolică acută și medicamentele care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, copiii cu vârsta sub 1 an, hipersensibilitate la tramadol.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În timpul sarcinii, utilizarea pe termen lung a tramadolului trebuie evitată din cauza riscului de a dezvolta dependență la făt și a apariției sindromului de sevraj în perioada neonatală.
Dacă este necesar să îl utilizați în timpul alăptării (alăptării), trebuie avut în vedere faptul că tramadolul în cantități mici se excretă în laptele matern.
Aplicarea la copii
Contraindicat la copii cu vârsta sub 1 an. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg / kg.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, cu etanol, este posibilă o creștere a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central.
Cu utilizarea simultană cu inhibitori MAO, există posibilitatea dezvoltării sindromului serotoninei.
Cu utilizarea simultană cu inhibitori ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, antipsihotice și alte medicamente care reduc pragul convulsivant, riscul de convulsii crește.
Cu utilizarea simultană, efectul anticoagulant al warfarinei și fenprocumonului este îmbunătățit.
Cu utilizarea simultană cu carbamazepină, concentrația de tramadol în plasma sanguină și efectul său analgezic scad.
Cu utilizarea simultană cu paroxetina, sunt descrise cazurile de dezvoltare a sindromului serotoninei, convulsiile.
Cu utilizarea simultană cu sertralină, fluoxetină, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninei.
Cu utilizarea simultană, există posibilitatea unei scăderi a efectului analgezic al analgezicelor opioide. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor opioide sau a barbituricelor stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate.
Naloxona activează respirația, eliminând analgezia în urma utilizării analgezicelor opioide.
Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.
Cerere pentru afectarea funcției renale
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.
Instrucțiuni Speciale
Trebuie utilizat cu precauție în convulsiile de origine centrală, dependența de droguri, confuzie, la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, precum și în caz de hipersensibilitate la alți agoniști ai receptorilor opioizi.
Tramadolul nu trebuie utilizat mai mult decât perioada justificată din punct de vedere terapeutic. În cazul tratamentului de lungă durată, posibilitatea dependenței de droguri nu poate fi exclusă.
Evitați combinația cu inhibitori MAO.
Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.
Tramadolul sub formă de forme de dozare cu eliberare susținută nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 14 ani.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme
denumire internațională și chimică: tramadol; (±) -trans-2 - [(dimetil amino) metil] -1- (3-metoxifenil) ciclohexanol clorhidrat;
proprietăți fizice și chimice de bază: comprimate filmate ovale biconvexe albe;
compoziţie: 1 comprimat conține 100 mg clorhidrat de tramadol;
excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hipromeloză 4.000, hipromeloză 100.000, hipromeloză 6, povidonă, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc, macrogol, dioxid de titan.
Eliberați formularul
Comprimate cu eliberare prelungită.
Grupa farmacoterapeutică
Analgezice. Tramadol. Codul ATC N02A X02.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica. Tramadolul este un analgezic central puternic. Efectul analgezic se realizează în două moduri: induce o stimulare slabă a sistemului central pentru a inhiba durerea prin legarea de receptorii opioizi, reducând astfel senzația de durere și acționează și asupra sistemului monoaminergic prin creșterea inhibării transmiterii impulsuri de durere în coloana vertebrală. Acest efect analgezic este rezultatul activității sinergice a ambelor mecanisme de acțiune. Tramadolul nu provoacă depresie respiratorie și tulburări cardiovasculare. Acțiunea vine rapid și durează câteva ore. Tramadolul întârzie sub formă de comprimate cu eliberare prelungită a substanței active este o formă farmaceutică specială care asigură o concentrație terapeutică hipostatică pe termen lung a tramadolului în sânge.
Farmacocinetica. După administrarea orală, Tramadol retard este absorbit rapid și aproape complet în tractul gastro-intestinal. Concentrația terapeutică este atinsă după aproximativ 2 ore, atinge vârfurile după 4 ore și durează până la 12 ore. Legarea proteinelor plasmatice este de 20%. Tramodolul pătrunde prin placentă, iar concentrația sa în sângele ombilical este de 80% din concentrația din sângele mamei.
90% din tramadol și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi, iar restul este excretat prin fecale. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 5-6 ore și este același pentru tramadol și metaboliții săi.
Indicații de utilizare
Durere severă până la moderată de diferite origini.
Mod de administrare și dozare
Doza este determinată în funcție de gravitatea durerii pacientului.
1-2 comprimate de tramadol întârzie de două ori pe zi. Intervalul dintre administrare trebuie să fie de 12 ore, practic, indiferent de alimente, comprimatul se ia dimineața și comprimatul seara, se spală cu o cantitate mică de lichid. Nu se recomandă utilizarea unei doze zilnice de peste 400 mg de tramadol, cu excepția cazurilor de ameliorare a durerii la pacienții cu cancer și la pacienții cu dureri postoperatorii severe, pentru care doza zilnică poate fi crescută la 600 mg.
Pentru pacienții cu insuficiență renală sau hepatică, se recomandă reducerea dozei și creșterea intervalului dintre doze. Pentru pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min. se recomandă dublarea intervalului dintre injecții la începutul tratamentului.
Efect secundar
Cele mai frecvente efecte adverse sunt reacțiile gastrointestinale și ale sistemului nervos central. Acestea apar la aproximativ 5-30% dintre pacienții care iau tramadol în doze terapeutice.
Efectele nedorite care apar la mai mult de 5% dintre pacienți includ amețeli, greață, constipație, cefalee, somnolență, vărsături, mâncărime, stimularea sistemului nervos central, astenie, transpirație, dificultăți de respirație, gură uscată, diaree.
Alte reacții adverse care apar la mai mult de 1% dintre pacienți:
sistemul nervos central: anxietate, confuzie, lipsă de coordonare, euforie, instabilitate emoțională, tulburări de somn;
tractul gastro-intestinal: dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare, flatulență;
piele: erupții cutanate;
sistemul genito-urinar: retenție urinară, urinare frecventă, semne menopauzale;
sistemul cardiovascular: vasodilatație;
organe de simț: deficiență de vedere.
Reacții adverse care apar la mai puțin de 1% dintre pacienți și pot fi asociate cu utilizarea tramadolului:
sistemul nervos central: convulsii, parestezie, afectarea funcției cognitive, halucinații, tremurături, amnezie, concentrare afectată, mers mers afectat;
piele: urticarie;
sistemul genito-urinar: disurie, tulburări menstruale;
sistemul cardiovascular: sincopă, hipotensiune ortostatică, tahicardie, palpitație, hipertensiune, colaps cardiovascular;
alte efecte nedorite: tonus muscular crescut, înghițire afectată, scădere în greutate.
Contraindicații
Hipersensibilitate la tramadol sau la alte ingrediente ale medicamentului. Comprimatele cu eliberare prelungită nu trebuie administrate copiilor cu vârsta sub 14 ani. Intoxicație acută cu inhibitori ai sistemului nervos central (alcool, antidepresive, antipsihotice, sedative, anxiolitice, hipnotice). Tratamentul cu inhibitori MAO.
Supradozaj
Atunci când se utilizează medicamentul în doze care depășesc semnificativ dozele recomandate, pot apărea semne de intoxicație: tulburări de conștiență (inclusiv comă), convulsii generalizate, hipotensiune arterială, tahicardie, pupile îngustate sau dilatate, depresie respiratorie. În caz de intoxicație severă cu tramadol, care este însoțită de pierderea cunoștinței și respirație superficială, se recomandă administrarea naloxonei, iar convulsiile trebuie eliminate cu ajutorul diazepamului intravenos.
Caracteristici ale aplicației
Tramadolul poate fi utilizat pentru tratamentul pacienților sensibili la opioide, dar cu precauție. Tramadolul nu este recomandat pacienților predispuși la abuz (alcoolism, abuz de droguri și dependență de droguri).
În timpul tratamentului, precum și pentru o perioadă de timp după tratament, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu convulsii cerebrale.
Tramadol retard nu este utilizat ca terapie de substituție pentru retenția de opioide.
Cu utilizarea prelungită a tramadolului, posibilitatea dependenței de droguri nu poate fi complet exclusă.
Pentru pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) pentru o creștere a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare, se recomandă dublarea intervalului dintre injecții cel puțin la începutul tratamentului.
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică datorată scăderii clearance-ului hepatic, creșterii concentrației serice și creșterea timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare, se recomandă reducerea dozei sau creșterea intervalului dintre doze.
Tramadolul poate fi utilizat la pacienții cu presiune craniană internă crescută (de exemplu, cu leziuni cerebrale traumatice) sau boli pulmonare, dar cu precauție.
Sarcina și alăptarea
Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită. Dozele mari pot fi dăunătoare pentru făt și nou-născut. În unele cazuri urgente, utilizarea medicamentului este permisă numai sub supraveghere medicală atentă și dacă beneficiile așteptate ale tratamentului pentru mamă justifică riscul posibil pentru făt.
Atunci când utilizați medicamentul în timpul alăptării, trebuie avut în vedere faptul că aproximativ 0,1% din medicament trece în laptele matern. Cu o singură utilizare a Tramadolurethard, în general nu este necesară oprirea alăptării.
Influența asupra capacității de a conduce o mașină și alte mijloace mecanice
Acest medicament are un efect puternic asupra activității psihofizice. Prin urmare, în timpul tratamentului, pacienților li se interzice să conducă o mașină sau să lucreze cu dispozitive mecanice.
Interacțiunea cu alte medicamente
Tramadolul nu este recomandat pentru utilizare cu inhibitori MAO. Cu utilizarea simultană a tramadolului cu medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (anestezice, antidepresive, antipsihotice, sedative, anxiolitice, hipnotice), sau cu băuturi alcoolice, este posibilă sinergie, care se manifestă printr-o creștere a efectului sedativ sau printr-un efect mai puternic. efect analgezic. Cu utilizarea simultană cu carbamazepină, metabolismul tramadolului încetinește, ceea ce necesită o creștere a dozei de tramadol. Administrarea simultană de tramadol și inhibitori specifici ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice și antipsihotice poate crește riscul de convulsii.
Termenii și condițiile zberigan
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Perioada de valabilitate este de 5 ani.
filă. prelungit. acțiuni, acoperire. filmat, 100 mg: 30 buc. Reg. Nr .: P Nr. 011326/01
Grupa clinică și farmacologică:
Un analgezic opioid cu un mecanism mixt de acțiune. Medicament cu eliberare susținută
Forma de lansare, compoziția și ambalajul
10 bucati. - ambalarea celulelor de contur (3) - ambalaje din carton.
Descrierea componentelor active ale medicamentului " Tramadol»
efect farmacologic
Analgezic opioid, un derivat al ciclohexanolului. Agonist neselectiv al receptorilor mu, delta și kappa din sistemul nervos central. Este un racemat de izomeri (+) și (-) (50% fiecare), care sunt implicați în diferite moduri în efectul analgezic. Izomerul (+) este un agonist pur al receptorilor opioizi, are un tropism scăzut și nu are o selectivitate pronunțată în raport cu diferiți subtipuri de receptori. Izomerul (-), inhibând convulsia neuronală a noradrenalinei, activează influențele noradrenergice descendente. Datorită acestui fapt, transmisia impulsurilor de durere către substanța gelatinoasă a măduvei spinării este perturbată.
Provoacă sedare. În doze terapeutice, practic nu deprima respirația. Are efect antitusiv.
Indicații
Sindrom de durere moderată și severă de diferite origini (inclusiv cu tumori maligne, infarct miocardic acut, nevralgie, traume). Efectuarea unor proceduri dureroase de diagnostic sau terapeutice.
Regimul de dozare
Pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani, o doză unică pentru administrare orală este de 50 mg, rectal - 100 mg, intravenos lent sau intramuscular - 50-100 mg. Dacă, cu administrare parenterală, eficacitatea este insuficientă, atunci după 20-30 de minute, este posibilă administrarea orală în doză de 50 mg.
Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg / kg.
Durata tratamentului este determinată individual.
Doza maximă: adulți și copii cu vârsta peste 14 ani, indiferent de calea de administrare - 400 mg / zi.
Efect secundar
Din partea sistemului nervos central: amețeli, slăbiciune, somnolență, confuzie; în unele cazuri - convulsii de geneză cerebrală (cu administrare intravenoasă în doze mari sau cu administrarea simultană de antipsihotice).
Din partea sistemului cardiovascular: tahicardie, hipotensiune ortostatică, colaps.
Din sistemul digestiv: gură uscată, greață, vărsături.
Din partea metabolismului: transpirație crescută.
Din sistemul musculo-scheletic: mioza.
Contraindicații
Intoxicația alcoolică acută și medicamentele care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, copiii cu vârsta sub 1 an, hipersensibilitate la tramadol.
Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii, utilizarea pe termen lung a tramadolului trebuie evitată din cauza riscului de a dezvolta dependență la făt și a apariției sindromului de sevraj în perioada neonatală.
Dacă este necesar să îl utilizați în timpul alăptării (alăptării), trebuie avut în vedere faptul că tramadolul în cantități mici se excretă în laptele matern.
Cerere pentru încălcări ale funcției hepatice
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică.
Cerere pentru afectarea funcției renale
Trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală.
Cerere pentru copii
Contraindicat la copii cu vârsta sub 1 an. Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 14 ani, doza este stabilită la o rată de 1-2 mg / kg.
Instrucțiuni Speciale
Trebuie utilizat cu precauție în convulsiile de origine centrală, dependența de droguri, confuzie, la pacienții cu insuficiență renală și hepatică, precum și în caz de hipersensibilitate la alți agoniști ai receptorilor opioizi.
Tramadolul nu trebuie utilizat mai mult decât perioada justificată din punct de vedere terapeutic. În cazul tratamentului de lungă durată, posibilitatea dependenței de droguri nu poate fi exclusă.
Evitați combinația cu inhibitori MAO.
Evitați consumul de alcool în timpul tratamentului.
Tramadolul sub formă de forme de dozare cu eliberare susținută nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 14 ani.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme
Interacțiuni medicamentoase
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană cu medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, cu etanol, este posibilă o creștere a efectului inhibitor asupra sistemului nervos central.
Cu utilizarea simultană cu inhibitori MAO, există posibilitatea dezvoltării sindromului serotoninei.
Cu utilizarea simultană cu inhibitori ai recaptării serotoninei, antidepresive triciclice, antipsihotice și alte medicamente care reduc pragul convulsivant, riscul de convulsii crește.
Cu utilizarea simultană, efectul anticoagulant al warfarinei și fenprocumonului este îmbunătățit.
Cu utilizarea simultană cu carbamazepină, concentrația de tramadol în plasma sanguină și efectul său analgezic scad.
Cu utilizarea simultană cu paroxetina, sunt descrise cazurile de dezvoltare a sindromului serotoninei, convulsiile.
Cu utilizarea simultană cu sertralină, fluoxetină, au fost descrise cazuri de dezvoltare a sindromului serotoninei.
Cu utilizarea simultană, există posibilitatea unei scăderi a efectului analgezic al analgezicelor opioide. Utilizarea pe termen lung a analgezicelor opioide sau a barbituricelor stimulează dezvoltarea toleranței încrucișate.
Naloxona activează respirația, eliminând analgezia în urma utilizării analgezicelor opioide.
Se încarcă ...