Ce sunt medicamentele? Clasificarea lor pe grupe. B (lista medicamentelor puternice) Lista stocării medicamentelor

B (lista medicamentelor puternice)- un grup de medicamente, atunci când se prescrie, se utilizează, se administrează doza și se păstrează, care trebuie avut grijă.

Lista B include materii prime medicinale, preparate galenice (tincturi, extracte) și preparate novogalenice, precum și medicamente finite (în tablete și fiole) care conțin alcaloizi și sărurile acestora, hipnotice, antipiretice, analgezice, anestezice și medicamente pentru inimă, sulfonamide, preparate cu hormoni sexuali , unele vitamine etc.

În farmacii, medicamentele din lista B și produsele gata preparate care le conțin sunt stocate în dulapuri separate cu inscripția „B - Heroica” (puternic); în instituții medicale - în dulapuri speciale. În laboratoarele de control și analize, medicamentele din lista B pot fi stocate împreună cu cele nepotente, iar stocurile de reactivi aparținând listei B pot fi stocate numai sub cheie. În depozitele farmaceutice și întreprinderile din industria farmaceutică, substanțele puternice sunt depozitate în încăperi separate sau în dulapuri sub cheie.

Medicamentele din lista B se eliberează pe bază de rețetă cu sigiliul unei instituții medicale sau cu un sigiliu medical personal, fără a indica în mod esențial metoda de aplicare. Când se prescriu substanțe puternice în doze care depășesc cea mai mare, cantitatea de substanță trebuie indicată în cuvinte cu semn de exclamare. Paramedicii și moașele pot prescrie medicamente puternice în conformitate cu gama aprobată pentru ei. Distribuirea medicamentelor care conțin substanțe puternice din magazinele de farmacii, chioșcuri și puncte de farmacie din grupa 2 este permisă în intervalul aprobat.

Regulile pentru prescrierea, eliberarea și depozitarea medicamentelor puternice sunt stabilite în ordinul ministrului sănătății al URSS nr. 523 din 3 iulie 1968 și în anexele la ordin.

Lista B este inclusă în Farmacopeea de Stat; toate adăugirile și modificările la listă se fac pe baza documentelor directive ale Ministerului Sănătății al URSS.

Lista medicamentelor puternice, precum și dozele terapeutice cele mai mari sau medii - vezi tabelele 1, 2.

tabelul 1

LISTA PRODUSELOR MEDICAMENTE PUTERNICE ȘI DOZE TERAPEUTICE MAI MULTE SAU MEDICE (CONCENTRAȚII) PENTRU ADULȚI PENTRU DIFERITE METODE DE ADMINISTRARE în grame sau (acolo unde este indicat) în mililitri, picături X produse farmaceutice oficiale) * 1 unități farmaceutice

Denumirea medicamentului		Mod de administrare	Doze terapeutice (concentrații) mai mari sau medii (indicate prin * 3)
Rusă * 2	latin			zilnic
Adoniside - vezi. Adonis				120 picături
Hidrotartrat de epinefrină - vezi. Adrenalină	Adrenalini hydrotartras
Clorhidrat de epinefrină - vezi. Adrenalină	Adrenalini hydrochloridum
Amidopirină
Nitrit de amil		Pentru inhalare	0,1 ml (6 picături)	0,5 ml (30 picături)
Aminazin
		Intramuscular
Analgin
		Sub piele, intramuscular și într-o venă
Anestezin
Antipirină
Apressina
		Sub piele și intramuscular
Barbamil
Barbital
Sodiu barbital	Barbitalum-natrium	sub piele și intramuscular
Sare de potasiu benzilpenicilină - vezi Peniciline (semisintetice)	Benzilpenicilin-caliu	Intramuscular și sub piele		1 500 000 UNITĂȚI * 3
Sare de benzilpenicilină sodică - vezi Peniciline (semisintetice)	Benzilpenicilin-natriu	Intramuscular și sub piele	50.000 -300.000 UNITĂȚI * 3	200.000-1.500.000 UNITĂȚI * 3
Sare benzilpenicilină novocaină - vezi Peniciline (semisintetice)	Benzilpenicilin-novocainum	Intramuscular
Benzohexoniu
Benzonal
Bigumal
Bromizat
Butadion
		Intramuscular
Gangleron
		Sub piele și intramuscular
Hexamidina
Hexenal
Hexobarbital
Griseofulvin
Acetat de deoxicorticosteron. Deoxicorticosteron	Desoxycorticosteroni acetas	Intramuscular
Diazolin
Digalen-neo - vezi Foxglove			0,65 ml (20 picături)	1,95 ml (60 picături)
Diiodotyrosine - vezi Iodotyrosines
		Sub piele și intramuscular
Difenhidramina
		Intramuscular
Diprazină
		Intramuscular
Diprofilină
		Într-o venă și intramuscular
Citrat de ditrazină - vezi Ditrazină	Ditrazini citras
Dietilstilbestrol	Diaetilstilboestrol	În interior și intramuscular
Propionat de dietilstilbestrol - vezi dietilstilbestrol	Diaethylstilboestroli propionas	Intramuscular	0,05 (o dată la 3-4 zile) **
Isoniazid - vezi hidrazida acidului isonicotinic
		Intramuscular
Monosulfat de kanamicină - vezi Kanamicină	Kanamycini monosulfas
Narbromal
Quateron
Acid nicotinic - vezi Acid nicotinic	Acidum nicotinicum
		Într-o venă (ca sare de sodiu)
Acid clorhidric diluat	Acidum hydrochloricum dilutum		(40 picături)	(120 picături)
Fosfat de codeină - A se vedea codeina	Phosphas Codeini
		În interior, sub piele și într-o venă
Korglikon - vezi Crinul văii
Cordiamina		În interior și sub piele
		Sub piele și în venă în caz de otrăvire cu droguri
Acetat de cortizon - vezi. Cortizon	Cortisoni acetas
Injecție cu corticotropină - A se vedea hormonul adrenocorticotrop	Corticotropinum pro injectionibus	Intramuscular
Clorură de cotarnină - vezi. Kotarnin	Cotarnini chloridum
Cofeina-benzoat de sodiu - vezi Cofeina	Coffeinum-natrii benzoas
Lantozid - vezi. Digitală			0,5 ml (25 picături)	1,5 ml (75 picături)
Levomicetin
Foaie albită - vezi. Măselariţă	Folium hyoscyami
Frunza de datură - vezi Ierburi	Folium Stramonii
Foaie Belladonna - vezi. Belladonna	Folium belladonnae
Frunza Foxglove - vezi Foxglove	Folium digitalis
Cupru, sulfat - vezi. Cupru			0,5 (odată emetic)
		Sub piele și intramuscular
Meprotan
Mercazolil
Metandrostenolonă	Methandrostenolonum
Metilandrostenediol - vezi Steroizi anabolizanți	Methylandrostendiolum	LIMBA INTERIORĂ ȘI VIZICILOR
Metiltestosteron	Metiltestosteron
Metiltiouracil	Metiltiouracilum
Sare sodică meticilină. Meticilină	Methicillinum-natrium	Intramuscular
Tinctura de beladonă - vezi Belladonna	Tinctura Belladonnae		0,5 ml (23 picături)	1,5 ml (70 picături)
Tinctura de opiu-benzoic	Tinctura Opii benzoica
Tinctura de Chilibuhi	Tinctura Strychni		0,3 ml (15 picături)	0,6 ml (30 picături)
Nitrat de sodiu
Naphtamon
Sulfat de neomicină - vezi Neomicină	Neomycini sulfas
Nitranol
Nitroglicerină			4 picături (1,5 comprimate)	16 picături (6 comprimate)
Sare de sodiu Novobiocin - vezi Novobiocin	Novobiocinum-natrium
Novocaina
		Intramuscular (soluție 2%)
		Într-o venă (soluție 0,25%)
		Pentru anestezia infiltrației	Prima doză unică la începutul operației nu depășește 1,25 atunci când se utilizează o soluție de 0,25% și 0,75 atunci când se utilizează o soluție de 0,5%. În viitor, pentru fiecare oră de operație, nu mai mult de 2,5 atunci când se utilizează o soluție de 0,25% și 2,0 când se utilizează o soluție de 0,5%
Novocainamidă	Novocain amid
Norsulfazol
Norsulfazol sodic - vezi.	Norsulfazolum-natrium
Norsulfazol			0,5-2,0 (10-20 ml soluție 5-10%) * "
Sare sodică oxacilină. Oxacilina	Oxacillinum-natrium
Oxilidina		În interior, sub piele și intramuscular
Clorhidrat de oxitetraciclină - vezi Oxitetraciclină	Oxytetracyclini hydrochloridum
Oxitetraciclină dihidrat - vezi Oxitetraciclină	Oxytetracyclini dihydras
Octestrol - vezi estrogeni nesteroidieni sintetici
Clorhidrat de papaverină - vezi Papaverină	Papaverini hydrochloridum
		Sub piele, într-o venă și intramuscular
Paracetamol
Pachikarpina hidroxid - vezi Pachikarpin	Pachycarpini hydroiodidum
Pentamin		Intramuscular
Prednisolon
Prednison
Progesteron		Intramuscular
Propazin
		Intramuscular
Soluție de iod de alcool 5%	Solutio Iodi spirituosa 5%
Soluție de iod de alcool 10%	Solutio Iodi spirituosa 10%
Salsolin clorhidrat - vezi Salsolin	Salsolini hydrochloridum
Sinestrol
		Intramuscular pentru neoplasme maligne
Ergot
Sulfat de streptomicină - vezi Streptomicine	Streptomicini sulfas	Intramuscular
Streptocid
Sulfadimezin
Sulfacil sodic - vezi Sulfacil	Sulfacylum-natrium
Benzoat de sferofizină - vezi Sferofizină	Sphaerophysini benzoas
		Sub piele și intramuscular
Teobromina
Teofilina		În interior și rectal
Propionat de testosteron - vezi Testosteron	Testosteroni propionas	Intramuscular
Tetraciclină - A se vedea Tetraciclinele
Clorhidrat de tetraciclină - vezi Tetracicline	Tetracyclini hydrochloridum
		Intramuscular
Sodiu tiopental	Thiopentalum-natrium
Tiroidină
Planta Adonis - vezi. Adonis	Herba Adonidis vernalis
Iarbă de crin - vezi. lăcrămioare	Herba convallariae
Planta Thermopsis - vezi Thermopsis	Herba Thermopsidis
Trimetin
Triftazin
Tricomonacid
Urosulfan
Fenacetină
Fenobarbital
Fenoximetilpenicilina	Fenoximetilpenicilină
Ftalazol
Ftivazid
Furadonin
Furazolidonă
Furacilin
Hingamin
Hiniofon
Hidrat de clor	Chloralum hydratum	În interior și într-o clismă
Cloracizină
Cloroform
Clorpropamidă
Clorhidrat de clortetraciclină - vezi Clortetraciclină	Chlortetracyclini hydrochloridum
Chlortrianisen	Chlortrianisenum
Extract dens de beladonă - vezi. Belladonna	Extractum Belladonnae spissum
Extract de belladonă uscată - vezi. Belladonna	Extractum Belladonnae siccum
Extract de ferigă masculă groasă - vezi ferigă masculă	Extractum Filicis maris spissum		8.0 (o dată)
Emetina clorhidrat - vezi Emetin	Emetini hydrochloridum	Sub piele și intramuscular
Ergotal - vezi. Ergot
				0 ,0005- 0,001**
Eritromicina
Etazol sodic - vezi Etazol	Aethazolum-natrium
			0,5-2,0 (5-10 ml soluție 10-20%) **
Lactat de etacridină - vezi Etacridină	Aethacridini lactas
Sodiu etaminic	Aethaminalum-natrium
Etinilestradiol	Aethinyloestradiolum
Euphyllin		Pe cale orală, intramusculară și rectală
Clorhidrat de efedrină - vezi Efedrina	Ephedrini hydrochloridum	În interior și sub piele
Eter medical - vezi Eter etilic	Aether medicinalis		0,33 ml (20 picături)	(60 picături)

* 1 La calcularea celor mai mari doze pentru persoanele de peste 60 de ani, se ia în considerare sensibilitatea individuală la diferite grupuri de medicamente:

a) dozele de medicamente care deprimă sistemul nervos central (hipnotice, bromuri), precum și glicozide cardiace, diuretice sunt reduse la 1/2 din doza indicată în tabel;

b) dozele altor medicamente puternice trebuie să fie 2/3 din doza indicată în tabel;

c) dozele de antibiotice, sulfamide și vitamine sunt de obicei aceleași pentru toți adulții.

* 2 Textul cursiv este publicat ca un articol independent.

* 3 Dozele terapeutice indicate sunt medii.

V.P. Kalașnikov.

Printre preparatele farmaceutice există un grup de medicamente, ale căror doze mici au deja un efect semnificativ asupra organismului. O mică supradoză de astfel de medicamente duce la procese ireversibile în corp și la moarte. Aceste medicamente sunt incluse în Lista medicamentelor otrăvitoare și puternice și sunt supuse unor reguli speciale de contabilitate și depozitare. Instrucțiunile pentru utilizarea medicamentelor indică întotdeauna apartenența medicamentului la un anumit grup. Medicamentele otrăvitoare și puternice aparțin listelor A și B, care sunt aprobate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse. Acestea necesită o manipulare atentă și respectarea cu atenție a instrucțiunilor medicului pentru a evita accidentele din neglijență sau vătămare deliberată a sănătății.

Prevederi de bază ale listei substanțelor otrăvitoare și potențiale

Lista substanțelor otrăvitoare și puternice este aprobată de Comitetul permanent pentru controlul drogurilor (PCCN) și este revizuită și actualizată periodic.

Se compilează ținând cont de:

• efectele fiziologice ale substanțelor naturale sau chimice asupra oamenilor;
• recomandările Organizației Mondiale a Sănătății;
• actele și protocoalele legislative internaționale actuale care previn distribuirea ilegală a stupefiantelor;
• informații din practica infracțională despre efectul substanțelor asupra corpului.

Listele de substanțe puternice și toxice diferă de Listele A și B aprobate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse, deoarece includ nu numai medicamente utilizate în instituțiile medicale pentru tratamentul diferitelor boli, ci și substanțe care nu sunt incluse în stat Registrul medicamentelor (interzis pentru utilizare în organele medicale).

Toate substanțele din listele PKKN sunt listate în conformitate cu denumirile lor internaționale fără proprietate și sunt indicate toate sinonimele cunoscute.

Liste de substanțe și droguri otrăvitoare

Lista substanțelor otrăvitoare (foaia 2 a listei PKKN) include 65 de nume de substanțe de origine vegetală, animală sau sintetizată, care, atunci când sunt expuse unui organism viu, provoacă otrăviri acute sau cronice, ducând deseori la moarte. Acestea sunt în principal otrăvuri de origine naturală sau chimică, de exemplu:

• şarpe;
• albină;
• arsenic;
• cianură de potasiu (calciu, cadmiu, sodiu, cupru);
• Mercur;
• acid cianhidric;
• aconit;
• suma alcaloizilor din belladonă și a altor substanțe.

Lista A de medicamente (Venena) include 116 medicamente pe bază de substanțe otrăvitoare și narcotice incluse în Lista substanțelor narcotice și psihotrope sau Lista PCCN a substanțelor otrăvitoare. Acestea includ următoarele grupuri de fonduri:

• antineoplazic (bleomicină, vincristină, Imifos);
• glicozide cardiace (Digotoxină, Cordigit, Metildigoxină);
• anestezice (ketamină, butorfanol, tetracoină);
• psihostimulatori (metilfenidat)
• imunosupresor (azatioprină);
• relaxante musculare (clorură de alcuroniu, clorură de Mivacuria, bromură de pipipurium);
• m-anticolinergice (Atropină, iodură de Methocinia, Platifilină) și altele.

Astfel de medicamente se eliberează de la farmacie strict conform prescripției cu ștampila instituției medicale care a eliberat-o. Este imposibil să găsești droguri în domeniul public.

Eticheta tuturor preparatelor farmaceutice otrăvitoare trebuie să indice:

• modul de aplicare;
• compoziția medicamentului;
• data fabricatiei;
• termen de valabilitate;
• locul de fabricație;
• semnăturile persoanelor care au participat la procesul de pregătire a acestuia.

Preparatele care conțin otrăvuri, substanțe psihotrope sau medicamente trebuie să fie ștampilate pe etichetă cu inscripția de avertizare „Otravă”.

Liste de substanțe și medicamente puternice

Substanțele de origine naturală sau sintetică, ale căror doze mici au un efect vizibil asupra organismului, se numesc substanțe puternice. Acestea sunt incluse în foaia 1 a listei de medicamente otrăvitoare și puternice și au 126 de articole.

Pe baza acestei liste, Lista B (Heroica) a fost alcătuită din 326 de medicamente finite sub diferite forme (tincturi, tablete, suplimente alimentare, fiole, supozitoare etc.) Acestea includ, de exemplu:

• AINS (Diclofenac, Ibuprofen, Indometacin);
• antibiotice (azitromicină, gentamicină, oxacilină);
• hipnotice (tartrat de Zolpidema, Zopiclonă);
• glucocorticosteroizi (hidrocortizon, dexametazonă, prednisolon);
• antidepresive (Clomipramină, Maprotilină, Metralindol);
• medicamente care conțin hormoni (Clomifen, Mestranol, Testosteron);
• vitamine (hidroxocobalamină, pantotenat de calciu, acid nicotinic) și alte grupe de medicamente.

Toate medicamentele puternice finite, cum ar fi cele otrăvitoare, ar trebui să fie vândute pe bază de rețetă, dar în practică, cel mai adesea farmaciștii nu necesită o rețetă atunci când vând cele mai multe dintre ele; ele pot fi achiziționate gratuit în orice rețea de farmacii. Acesta este pericolul lor pentru populație în timpul automedicației.

Cum sunt depozitate medicamentele otrăvitoare și puternice?

Pentru a preveni otrăvirea sau abuzul în scopuri personale sau penale, Ministerul Sănătății prevede Regulile pentru depozitarea otrăvurilor, drogurilor și drogurilor puternice din listele A și B. Pentru aceste grupuri de droguri, trebuie respectate condiții speciale de depozitare pentru a asigura calitate și siguranță atunci când este utilizat conform prescripției medicului.

Atunci când depozitează medicamente otrăvitoare și puternice într-o farmacie, organizația trebuie să dispună de spațiile, echipamentele și inventarul necesare care să îndeplinească toate cerințele legii.

1. Depozitarea farmaciilor cu medicamente este echipată cu un sistem de alarmă pe mai multe niveluri conectat la un panou de monitorizare 24 de ore al unei organizații de securitate autorizate. Este necesară o alarmă de incendiu.
2. Depozitul trebuie să fie echipat cu o ușă de intrare din fier sau din lemn, dar tapițat cu metal (a cărui grosime nu este mai mică de 40 mm) cu o ușă cu profil din oțel.
3. Toate ferestrele farmaciei sunt prevăzute cu bare de oțel cu un model fin.

Depozitarea medicamentelor puternice și otrăvitoare se efectuează pe baza ordinului Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 1997. În farmacie, dulapuri speciale și seifuri sunt alocate pentru aceasta. Substanțele deosebit de toxice sunt depozitate separat de alte otrăvuri și medicamente în compartimentul intern, blocat, al seifului.

Medicamentele narcotice și otrăvitoare sunt depozitate într-un seif cu un semn: „A.Venena” indicând numele tuturor medicamentelor stocate în acesta și cantitatea acestora. De asemenea, în acest dulap sunt stocate dispozitivele și instrumentele necesare pentru prepararea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă. Seiful trebuie să fie închis în timpul zilei (este deschis numai dacă este necesar de către un angajat al farmaciei autorizat să facă acest lucru sau de către managerul care deține cheia). Noaptea, seiful este sigilat și sigilat.

Intrarea în camera în care se află acest seif este restricționată. Accesul la acesta este emis cu permisiunea ATC numai pentru persoanele a căror activitate este direct legată de prepararea medicamentelor din substanțe otrăvitoare, psihotrope și narcotice.

Ușile seifului care conțin medicamente puternice sunt marcate: „B. Heroica ". Trebuie indicate numărul și denumirea preparatelor conținute în acesta. Nu există cerințe atât de stricte ca atunci când se depozitează substanțe toxice - farmaciștii autorizați au acces la dulap, seiful este blocat cu o cheie doar noaptea.

Precauții pentru manipularea substanțelor otrăvitoare și puternice

Manipularea substanțelor otrăvitoare necesită o îngrijire extremă. Este important să respectați și să respectați următoarele reguli.

1. Numai personalul special instruit, cu vârsta peste 18 ani, care este bine conștient de efectul substanțelor toxice asupra organismului și de riscurile asociate unei astfel de activități poate lucra cu medicamente puternice, narcotice și otrăvitoare.
2. Este interzis să lucrați cu otrăvuri și medicamente pentru femeile gravide și care alăptează.
3. Medicamentele otrăvitoare sunt eliberate populației sau unei instituții medicale numai conform unei forme special stabilite a unui formular - o rețetă. Este scris cu o scrisă de mână lizibilă, fără erori și corecții de către un specialist calificat, indicând numele și inițialul acestuia. Inexactitățile sau greșelile din rețetă pot provoca un accident.
4. Aparatele utilizate pentru prepararea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă trebuie verificate și ajustate în mod constant, iar instrumentele și corpurile de iluminat trebuie spălate și dezinfectate temeinic.
5. Substanțele otrăvitoare și narcotice sunt prescrise numai în cazuri extreme, iar doza, care este calculată cu exactitate de către medic, ținând cont de vârsta și greutatea pacientului, este strict interzisă depășirea în timpul tratamentului.
6. În cazul utilizării accidentale sau deliberate a unei doze mari de droguri din Lista A, victima trebuie dusă la o unitate medicală pentru asistență de urgență cât mai curând posibil (numărarea minutelor). Fără măsuri de resuscitare (conectarea la un ventilator, hemodializă, administrarea intravenoasă de soluții și diuretice), viața unei persoane care a fost otrăvită cu otrăvuri nu poate fi salvată.

Medicamentele puternice, atunci când se depășește doza unică sau zilnică recomandată, provoacă simptome de otrăvire severă. Cu utilizarea prelungită a acestor medicamente, se pot observa modificări ale funcționării organelor interne și a sistemelor corpului, dependență și sindrom de sevraj, uneori ducând la deces.

Medicamentele otrăvitoare și puternice în doze mici au un efect terapeutic, dar chiar și un ușor exces și abuz cauzează consecințe extrem de negative asupra sănătății, ducând la invaliditate și la deces. Când manipulați orice medicament (un număr mare de medicamente puternice sunt utilizate de o persoană în viața de zi cu zi pentru ameliorarea simptomelor diferitelor boli și sunt prescrise independent), trebuie să fiți atenți și să fiți atenți.

Abuzul de droguri otrăvitoare, narcotice sau psihotrope se încheie întotdeauna tragic.

Depozitarea medicamentelor OTC este posibilă pe rafturile deschise

Medicamentele din lista „a”

C lista medicamentelor din listele "A" și "B" a fost aprobată prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 472 din 31 decembrie 1999. În mai 2010, această comandă a fost anulată, dar nu există depozitare a medicamentelor din listele „A” și „B”.

Ultima listă de substanțe medicamentoase menționată la listele „A” și „B” și definițiile acestor concepte sunt date în ediția GF X. (1968) Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse nr. 388 din 01.11.01 a stabilit că farmacopeea este publicată o dată la 5 ani și efectul monografiei nu poate depăși 5 ani. Dacă este posibil în acest caz să considerăm GF (1968) ca un document de reglementare valid este o întrebare.

În ed. GF XII. (2007) nu există concepte ale listelor „A” și „B”.

Prin urmare, se poate presupune că apartenența medicamentelor la aceste liste pentru organizațiile de farmacii și angro poate fi determinată numai de instrucțiunile de utilizare, deoarece, în conformitate cu Legea federală nr. 61 din 12 aprilie 2010 „Cu privire la circulația medicamentelor” producători

la etichetarea medicamentelor, acestea trebuie să indice condițiile de păstrare și condițiile de eliberare a medicamentului („eliberat fără prescripție medicală”, Lista B, Lista A)

 Medicamentele din lista „A” sunt depozitate izolate, în dulapuri metalice care se pot încuia sub o încuietoare

 În interiorul ușilor dulapului ar trebui să existe o inscripție „A”

(„Venena”) și o listă de medicamente din liste cu indicația celui mai mare

dozele unice și zilnice

 Inscripțiile de pe barele în care sunt stocate medicamentele din lista „A” trebuie să fie albe pe un fundal negru și trebuie să fie indicate cele mai mari doze unice și zilnice.

 În timpul orelor de lucru, cheile dulapului metalic cu medicamente ( droguri) lista „A” situată în camera asistentului trebuie păstrată de un angajat autorizat al organizației farmaceutice. După sfârșitul zilei de lucru, dulapurile sunt sigilate sau sigilate, iar cheile acestora, sigiliul și sigiliul trebuie păstrate de șeful organizației farmaceutice sau de persoanele autorizate prin ordinul organizației farmaceutice.

 Medicamentele din listele „A” sunt lăsate noaptea în farmaciile de serviciu, care sunt păstrate de către angajatul de serviciu al farmaciei într-un dulap separat, în cantități și sortimente necesare pentru acordarea de îngrijiri medicale de urgență. După terminarea ceasului, acest dulap este sigilat sau sigilat.

 Reactivii care conțin medicamente din listele „A” și localizați în timpul lucrului pe masa unui chimist-analist sau a unui chimist-tehnolog, după terminarea lucrului, trebuie depozitați într-un dulap sub cheie.

Medicamentele din lista „b”

Medicamentele din lista B sunt păstrate izolate în dulapurile de lemn sub cheie

Pe interiorul ușilor dulapului în care medicamente(medicamente) din lista „B” ar trebui să existe o inscripție „B” („Heroica”) și o listă de medicamente cu indicația celor mai mari doze unice și zilnice

Inscripțiile de pe barele în care sunt stocate medicamentele din lista „B” trebuie să fie roșii pe un fundal alb și să indice dozele zilnice și cele mai mari ale acestora

Dulapuri din lemn pentru depozitarea medicamentelor ( droguri) lista „B” după sfârșitul zilei lucrătoare trebuie blocată

În farmaciile de serviciu pe timp de noapte, se lasă medicamentele de pe listele „B”, care sunt păstrate de către angajatul de serviciu al farmaciei într-un dulap separat, încuiat, în cantități și sortimente necesare pentru acordarea îngrijirilor medicale de urgență. După terminarea ceasului, acest dulap este sigilat sau sigilat;

Elena Nevolina
Director executiv al NP "Pharmacy Guild", Ph.D.

IMPLEMENTAREA NS și POP LA FARMACII NU ESTE PROFITABILĂ

O licență pentru dreptul de a vinde droguri puternice costă de la 200 la 650 de mii de ruble. în funcție de regiune. Va trebui să schimbați seiful, să întăriți ușile, să actualizați alarma. Problema stocării medicamentelor pentru diabet nu a fost încă rezolvată. Prezentând cerințe sporite de siguranță pentru depozitarea medicamentelor puternice, întreprinderile farmaceutice creează dificultăți suplimentare care sunt incomparabile cu condițiile reale de depozitare a acestora.

Proprietarul farmaciei trebuie să spună „mulțumesc” pentru că a preluat funcția împovărătoare de a oferi medicamentelor necesare unei anumite categorii de pacienți și, în schimb, încearcă să-l zdrobească cu cerințele actelor de reglementare pentru a asigura menținerea jurnale, instruire suplimentară a personalului și controlul descărcării de către lucrătorii din domeniul sănătății.

Exemplu. Clauza 3.4. Ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 20.12.12 nr. 1175 „Cu privire la aprobarea procedurii de prescriere și prescriere a medicamentelor, precum și a formularelor de formulare de prescripție a medicamentelor, procedura de completare a acestor formulare, înregistrare și depozitare ei "(PR-1175) de două ori. În același timp, nimeni nu a anulat ordinul Ministerului Sănătății din Rusia din 14.12.05. Nr. 785, paragraful 2.5 „Cu privire la procedura de eliberare a medicamentelor supuse contabilității cantitative ...” spune că „este imposibil să depășim cantitatea de dozaj permisă pentru evacuare” (PR-785). Conform PR-1175, pacienților cu sindrom de durere severă de orice geneză li se pot prescrie medicamente atât din Lista II, cât și din Lista III. Se pune întrebarea: cum se efectuează în prezent eliberarea de droguri din anexa II? Dacă medicamentul a fost prescris urgent din cauza indicațiilor, cum să-l atașați, cum arată semnătura unui medic care are dreptul de a prescrie medicamentul, cum arată sigiliul său personal? În ciuda apariției PR-1175, întreprinderile farmaceutice continuă să distribuie medicamente din listele II și III prin atașament.

PRINCIPALELE ÎNCĂLCĂRI - DATE DIN CONDIȚII DE DEPOZITARE

Principalele încălcări care sunt relevate în timpul inspecțiilor farmaciilor, atât planificate, cât și extraordinare, sunt condițiile de depozitare. Până în prezent, există angajați incompetenți ai organelor de inspecție care acordă o atenție deosebită medicamentelor din listele A și B, fără a ține seama de faptul că ordinul corespunzător al Ministerului Sănătății din Rusia nr. 380 din data de 05.24.10, aceste liste ... au fost anulate!

Exemplu.Încălcările depozitării medicamentelor din Lista B - și organizația farmaciei prescriu să furnizeze un număr suficient de dulapuri din lemn cu încuietori. Cât timp farmacia va fi responsabilă pentru neglijența producătorilor de medicamente, care au fost obligați, în conformitate cu actele legale de reglementare, să modifice instrucțiunile de utilizare a acesteia? Pe FE Nr. 851 al farmaciei la adresa: st. Kastanaevskaya, 17 ani, prin actul de inspecție din data de 05.10.13, au fost aplicate sancțiuni în valoare de 40 de mii de ruble. pentru depozitarea necorespunzătoare a medicamentelor din Lista B. Am o dorință pentru farmacii pentru viitor: pentru a nu plăti pentru supravegherea altcuiva, rețineți următoarele. Atunci când o farmacie acceptă vânzarea unui medicament și vede neconcordanță cu actele legale de reglementare din textul instrucțiunilor de utilizare, împarte astfel responsabilitatea producătorului necinstit al acestui medicament.

Din păcate, Ministerul Sănătății nu are nicio măsură pentru a influența producătorii neglijenți, dintre care majoritatea fac ceea ce le este mai ușor. La rândul său, farmacia va arăta respectarea excesivă a principiilor și va refuza să accepte vânzarea medicamentului din „Listele A și B”, iar consumatorul poate pierde medicamentul necesar.

În conformitate cu clauza 5.6 din Standardul industrial „Reguli pentru distribuirea (vânzarea) medicamentelor în organizațiile farmaceutice. Dispoziții de bază "OST 91500.05.0007-2003, aprobat prin ordin al Ministerului Sănătății din Rusia din 04.03.03 nr. 80 (modificat la 18.04.07), sunt impuse cerințe speciale pentru depozitarea medicamentelor în listele A și B în organizațiile de farmacii. În acest caz, este necesar să se solicite anularea alineatelor din actul normativ de mai sus.

Pe baza materialelor secțiunii în cadrul celei de-a XV-a Conferințe All-Russian "PharmMedObjection 2013"

„Farmaciile din Moscova”, 2010, N 10
DROGURI DE LISTA A ȘI LISTA B:
CE TREBUIE SĂ PĂSTRĂM AZI
În 1922, Instrucțiunea Comisariatului Popular pentru Sănătate „Cu privire la dreptul de a deschide și fabrica comerțul cu medicamente” a stabilit regulile pentru circulația substanțelor puternice și otrăvitoare (comerțul cu astfel de substanțe și depozitarea acestora). Instrucțiunile, de exemplu, indicau că „substanțele otrăvitoare și puternice ar trebui depozitate în compartimente speciale sub cheie ...”. În plus, o serie de prevederi ale acestui document au relevat abordările existente în definirea substanțelor puternice și toxice, stabilirea listelor acestora.
Pentru a determina ce substanțe specifice sunt puternice și otrăvitoare, instrucțiunile s-au referit și la Farmacopeea rusă. În special, în § 4 din instrucțiune s-a precizat că „pentru a înregistra sosirea și livrarea otrăvurilor în conformitate cu Lista A din ediția a 6-a a Farmacopeei ruse, trebuie să fie prezentată o carte specială cu cablu, certificată de departamentul de sănătate. păstrate în depozite angro. "
Inspectorul are întotdeauna dreptate?! Această afirmație-întrebare se referă la listele „memorabile” A și B, a căror listă a expirat la 24 mai 2010 în conformitate cu ordinul Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale N 380. Dar în ceea ce privește condițiile de depozitare a acestora , stabilit prin ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 04.03.03 N 80 Norme „privind aprobarea standardului industrial” pentru distribuirea (vânzarea) medicamentelor în organizațiile farmaceutice. Principalele dispoziții ", au rămas în vigoare. Mai mult, acestea sunt verificate cu atenție în special de către ministerele regionale ale sănătății și departamentelor de sănătate și sunt clasificate drept" încălcări grave ale cerințelor și condițiilor de licență "și implică o sancțiune administrativă sub forma unei amenzi de 40 de mii de ruble sau suspendarea licenței pentru o perioadă de până la 90 de zile. Argumentul lor - conceptul listelor A și B sunt prezentate în Farmacopeea de Stat (FG), care are un caracter legislativ. Cu toate acestea, argumentând cazul lor, experții care efectuează verificările nu menționează în ce ediție a acestui GF le-au găsit. au decis să afle ce ar trebui să stocăm astăzi în conformitate cu cerințele pentru listele A și B. Definiția listelor A și B este dată în Farmacopeea de Stat X - ediția din 1968, în secțiunea „Introducere”:
„Lista A include medicamente, a căror numire, utilizare, dozare și depozitare, datorită toxicității lor ridicate, trebuie efectuate cu precauție extremă. Aceeași listă include medicamente care cauzează dependență de droguri.
Lista B include medicamente, a căror numire, utilizare, dozare și depozitare trebuie efectuate cu precauție în legătură cu posibile complicații la utilizarea acestora fără supraveghere medicală.
Depozitarea și distribuirea în farmacii și în toate celelalte instituții de medicamente conform listelor A și B se efectuează în conformitate cu regulile date în instrucțiunile speciale aprobate de Ministerul Sănătății al URSS. "Iată, de asemenea, o listă a substanțelor medicamentoase incluse în lista A, care are 121 de nume, și lista B - 340 de articole, apropo, în ediția GF VIII (1948) lista A consta din 36 de substanțe medicamentoase, iar lista B - din 192. Lista A include și narcotice, deoarece au fost considerați nu ca un grup independent, ci ca un fel de substanțe otrăvitoare.
O privire retrospectivă mai profundă asupra istoriei a arătat că istoric toate medicamentele cu acțiune „puternică” au fost alocate grupului B (lista B), iar medicamentele „foarte toxice” grupului (lista) A.
Medicamentele din grupa A sunt depozitate separat de alte medicamente în seifuri sau dulapuri închise permanent, pe interiorul ușii cărora trebuie să existe o inscripție „A. Venena” care să indice lista substanțelor depozitate, dozele lor unice și zilnice. După lucru, seifurile sau dulapurile sunt sigilate. Medicamentele din grupa B sunt depozitate separat în dulapuri speciale, care sunt închise la sfârșitul zilei de lucru. În interiorul ușii ar trebui să existe o inscripție „B. Heroica”.
Faptul că toate drogurile otrăvitoare și narcotice din perioada sovietică au fost identificate cu conceptul de „medicamente din lista A” și cu conceptul de „medicamente puternice” - cu conceptul de „medicamente din lista B” este confirmat și de reglementarea valabilă anterior documente, de exemplu, punctul 3.3. „Instrucțiuni pentru organizarea depozitării în farmacii a diferitelor grupe de medicamente și produse medicale”, aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din data de 15.05.81 N 520 (de altfel, în Ordinul Ministerului Sănătății datat 13.11.96 N 377, care a înlocuit Ordinul N 520, conceptul de „listă” A ”și„ B ”a dispărut și au rămas doar„ medicamente narcotice, psihotrope și puternice ”, paragrafele 2 și 4 din„ Reguli pentru depozitare , contabilizarea și distribuirea medicamentelor otrăvitoare, narcotice și puternice în farmaciile auto-susținute ", aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății al URSS din 07/03/68 N 523, oferă, de asemenea, motive pentru interpretarea listei" A "- ca fiind otrăvitoare și narcotice și lista „B” ca fiind puternică.
Un studiu al documentelor a arătat că până în 1991, listele A și B date în Fondul Global erau singurele liste profesionale care defineau grupurile de medicamente puternice, otrăvitoare, împreună cu listele de stupefiante publicate de PKKN în legătură cu drogurile. Erau un document legal obligatoriu care determina activitățile medicilor, lucrătorilor din farmacie și ale altor specialiști medicali în prescrierea, organizarea primirii, depozitării, contabilității și eliberării acestor medicamente, erau obligatorii, erau un document legal care determina activitățile farmaciilor cu respect la aceste medicamente.
Cu toate acestea, Plenul Curții Supreme a Federației Ruse, prin rezoluția sa din 27/04/93 N 2, a indicat că pentru a determina care medicamente sunt clasificate ca narcotice, puternice, otrăvitoare, este necesar să se utilizeze listele publicate de Comitetul permanent pentru controlul drogurilor (PKKN). Este de la sine înțeles că o astfel de soluție a problemei a schimbat fundamental statutul juridic al listelor A și B enumerate în GF X (1968). Programele publicate de PKKN acopereau multe medicamente care anterior erau listate în paralel atât în ​​programele A, cât și în cele B.
În legătură cu cele de mai sus, a devenit necesar, din punct de vedere principial, să se revizuiască listele de medicamente A și B, să se elaboreze criterii pentru formarea lor, deoarece nomenclatorul medicamentelor s-a schimbat într-o mare măsură și, în plus, au existat practic nu există criterii clare pentru atribuirea medicamentelor pe listele A și B. Înaintea Ministerului Sănătății a apărut sarcina, pe baza tuturor normelor legale în domeniul substanțelor narcotice, otrăvitoare, puternice și a actelor juridice care reglementează importul și exportul acestor medicamente și procedura pentru a scrie prescripții pentru substanțe narcotice, puternice, otrăvitoare, pentru a dezvolta pentru prima dată criterii clare pentru formarea și atribuirea medicamentelor pe listele A și B, precum și pentru a găsi locul potrivit pentru listele A și B în cadrul legal și pentru a defini limitele legale și limitele competenței. Ceea ce au făcut cu succes autorii de reglementare și la 31 decembrie 1999 a fost emis ordinul N 472 „Pe lista listelor A și B”. Se menționează în preambulul listei că „medicamentele din lista„ A ”și„ B ”nu au o denumire alternativă pentru„ medicamente puternice și substanțe otrăvitoare ”, nu sunt incluse în lista ADD și a substanțelor otrăvitoare din PKKN , sunt absente pe Lista stupefiantelor și substanțelor psihotrope, iar lista lor „A” include mai mult de o sută de medicamente de la INN, lista „B” a depășit cu mult 1000 INN. Lista care a existat din 1999 începând cu 24 mai 2010 a încetat A exista.
Deci, luând în considerare cele de mai sus, rezumăm că toate medicamentele pot fi împărțite în următoarele grupuri de control:
- stupefiante și substanțe psihotrope, lista este aprobată de Guvernul RF din 30.06.98 N 681;
- agenți puternici și substanțe otrăvitoare, lista este aprobată prin Regulamentul Guvernului RF nr. 964;
- medicamente din listele A și B, lista a fost aprobată prin ordin al Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 31 decembrie 1999 N 472, anulat prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale din 05.24.10 N 380;
- Medicamente OTC, lista este aprobată prin ordin al Ministerului Sănătății și Dezvoltării Sociale al Federației Ruse din N 578.
Acum despre standardul industrial „Reguli pentru eliberarea (vânzarea) medicamentelor în organizațiile de farmacii. Dispoziții de bază” și Farmacopeea de stat. Deci, în Standardul industrial din clauza 5.6, care determină condițiile de depozitare a medicamentelor din listele A și B, citim: „lista medicamentelor (medicamentelor) menționată la listele„ A ”și„ B ”este determinată în conformitate cu documente de reglementare actuale "... Cuvântul cheie este „a acționa”.
Ultima Listă de substanțe medicamentoase clasificate ca liste A și B este dată în GF X (1968). Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 01.11.01 N 388 a stabilit că farmacopeea este publicată o dată la 5 ani și efectul monografiei farmacopeei nu poate depăși 5 ani. În acest caz, este posibil să considerăm GF X ca un document de reglementare valid? În plus, actuala lege federală nr. 86-FZ stabilește că FG este „o colecție de standarde de stat pentru un medicament care conține o listă de indicatori și metode pentru controlul calității unui medicament”. În ceea ce privește faptul că această colecție, care are un caracter legislativ, stabilește apartenența substanțelor medicamentoase la listele A și B, legea principală nu spune nimic! Mai mult, în GF XII (2007) nu am găsit deloc conceptul listelor A și B, ca în GF XI (1987).
Se poate presupune că „inspectorii” stabilesc apartenența unui medicament la lista B pe baza instrucțiunilor de utilizare, dar formal nu sunt acte normative care sunt obligatorii pentru organizațiile de comerț cu ridicata și cu amănuntul de droguri. Apropo, este mai ușor în acest sens pentru angrosiștii, pentru care, în standardul lor industrial, „cerințele pentru depozitarea medicamentelor din listele A și B sunt determinate în modul prescris”. Deoarece nimeni nu a stabilit vreodată o astfel de comandă, nici nu există cerințe.
Un lucru este bine că Decretul Comitetului Executiv Central All-Russian din 1919 „Pe Cheka” a fost anulat la timp, care acorda dreptul la „represalii directe (până la execuție ..., inclusiv pentru acțiuni ilegale cu otrăvitoare ( lista A) și substanțele puternice (lista B)) ... ". Altfel ...
Este păcat că pregătirea avansată, cel puțin o dată la 5 ani, nu este asigurată „inspectorilor” care servesc în autoritățile regionale de sănătate. Altfel, poate ar fi suficient de inteligent să înțelegem cadrul de reglementare și, în cele din urmă, să îl punem în ordine.
Director executiv
Parteneriat non-profit
promovarea dezvoltării industriei farmaceutice
"Farmacia Guild", dr.
E. V. NEVOLINA
Semnat pentru a imprima
25.10.2010