Chanjo ya idadi ya watu husaidia kuimarisha mfumo wa kinga na kupinga maambukizi, lakini wengi wanakataa kwa sababu madhara kwenye mwili. Kwa hivyo, unahitaji kujua juu ya athari ya chanjo ya Prevenar dhidi ya pneumococcus, ambayo ilianzishwa kama pendekezo mnamo 2014. Haja ya chanjo kama hiyo iliibuka kwa sababu ya kuongezeka kwa magonjwa - pneumonia, otitis media, bronchitis, tonsillitis, sepsis. Na antibiotics haiwezi kukabiliana na maambukizi kutokana na kulevya kwao.
Chanjo ya watoto na watu wazima hutumiwa ili mwili uweze kupambana na bakteria zinazosababisha magonjwa makubwa. Madaktari wanakujulisha kuhusu kile chanjo ya Prevenar husaidia na jinsi inavyoathiri mwili.
Ndani ya kusimamishwa kwa chanjo kuna lahaja za streptococcus, ambayo ni pamoja na chembe za pneumococcus na proteni ya diphtheria. Nambari ya 13 inaonyesha idadi ya tofauti za serotypes zinazosababisha maendeleo ya maambukizi magumu katika mwili wa binadamu.
Mara moja katika mwili wa binadamu, dawa huitayarisha kukabiliana na maambukizi. Baada ya chanjo, seli hukumbuka habari kuhusu mgeni. Na wataguswa na uwepo wa pneumococcus katika mwili kwa kutoa antibodies kupambana na seli za bakteria za kigeni.
Dhidi ya maambukizi ya pneumococcal, hasa kwa watoto, Prevenar 13 ni asilimia mia moja ya ufanisi.
Vipengele vya chanjo
Miongoni mwa magonjwa ya kuambukiza pneumococcal hutokea katika asilimia 80 ya kesi. Husababisha nyumonia, na pia husababisha ugonjwa wa meningitis, sepsis, na otitis. Miongoni mwa watoto umri mdogo pneumococcus huenea kwa matone ya hewa, na kusababisha baadhi ya watoto kuuawa. Uwezekano wa kuambukizwa hugunduliwa katika:
- watoto chini ya miaka miwili;
- watoto wa mapema;
- watoto wenye magonjwa ya kupumua, immunodeficiency, kisukari;
- wagonjwa wenye athari za mzio.
Ili kuzuia maambukizi, punguza matatizo iwezekanavyo Chanjo na Prevenar 13 hutumiwa.
Kusimamishwa ni diluted na kusimamiwa intramuscularly kwa watoto kutoka umri wa miezi miwili.
Chanjo haijachanganywa na dawa zingine. Lakini wanachanja pamoja na wengine, kwa kutumia DPT, wakitoa sindano ndani maeneo mbalimbali miili.
Prevenar 13 inavumiliwa bila matatizo. Lakini kwa watoto wengine, chanjo ya Prevenar husababisha mwili kujibu pneumococcus kwa namna ya uvimbe kwenye tovuti ya sindano. Athari kama vile ongezeko la joto kwa chanjo ya Prevenar pia inaonekana.
Ili kuepuka athari zisizotarajiwa za mwili, mtoto aliye chanjo ni chini ya usimamizi wa daktari wa watoto. Baada ya chanjo, joto la mtoto halidumu zaidi ya siku. Ikiwa haina kupungua, basi unapaswa kushauriana na daktari haraka. Kesi mshtuko wa anaphylactic haikurekodiwa baada ya chanjo.
Analogi za chanjo ya Prevenar 13
Chanjo ya pneumococcal Prevenar inaweza kubadilishwa na analogues na athari sawa:
- Pneumo 23 inazalishwa nchini Ufaransa. Chanjo ina aina 23 za serological za pneumococcus. Sindano ina dozi moja dawa. Kipandikizi kinawekwa kwenye misuli ya bega au paja. Chanjo pamoja na chanjo zingine za DPT inawezekana. Baada ya mwezi, mgonjwa hujenga kinga dhidi ya maambukizi ya pneumococcal. Chanjo hutolewa sio tu kwa watoto, bali pia kwa watu wazima hadi miaka 64.
- Ili kuzuia magonjwa, chanjo ya kizazi cha pili Synflorix hutumiwa. Ina antigens kumi ya bakteria ya kundi la streptococcal. Mbali na maambukizi haya, chanjo hutengeneza mwitikio wa kinga dhidi ya mafua ya Haemophilus. Watoto wana chanjo kutoka miezi miwili hadi miaka miwili.
Chanjo kuu ni Prevenar 13 s. mbalimbali Vitendo. Chanjo zote za pneumococcal hutumiwa kikamilifu kwa sababu dawa dhidi ya bakteria haziwezi kukabiliana na maambukizi kutokana na upinzani. microorganisms pathogenic kwao. Tunaweza tu kutumaini chanjo.
Je, chanjo ina ufanisi gani?
Athari ya kuzuia ya chanjo dhidi ya pneumococcus itakuwa nzuri na athari ya Prevenar 13 itapungua ikiwa utafuata sheria kadhaa:
- Kabla ya chanjo kusimamiwa, mtoto anachunguzwa kwa uangalifu na daktari wa watoto na, ikiwa ni lazima, ameagizwa vipimo.
- Baada ya utaratibu, tovuti ya sindano haipaswi kulowekwa na maji. Siku moja baadaye mtoto huogeshwa.
- Kutembea kunaruhusiwa tu katika hali ya hewa nzuri. Kwa muda, ni bora kuzuia maeneo yenye watu wengi na kutembelea wageni ili kuzuia kuwasiliana na wabebaji wa bakteria ya pathogenic.
- Lishe ya mtoto inaendelea kulingana na mpango wa zamani, bila kuanzisha vyakula vipya. Mzio hutokea kwa vyakula visivyojulikana.
Chanjo ya Prevenar 13 inatolewa kwa watoto na watu wazima. Zaidi ya umri wa miaka miwili, madawa ya kulevya huingizwa kwenye misuli ya bega. Kwa wadogo - katika paja.
Majibu ya kila mtoto kwa chanjo ni ya mtu binafsi. Watu wengine huvumilia kwa urahisi bila athari mbaya, huku wengine wakipata ugumu.
Dalili za matumizi
Kulinda mtoto kutokana na maambukizi ya pneumococcal ni lengo kuu la chanjo na Prevenar 13. Ikiwa tunazungumzia kuhusu watoto wachanga, basi sindano ya chanjo hutolewa kwa wale ambao wana mwili dhaifu. Hii inatumika kwa watoto waliozaliwa kabla ya ratiba. Ili mwili wa mtoto kupinga streptococci katika miezi ya kwanza ya maisha, hii inaweza kupatikana kwa chanjo. Utawala wa madawa ya kulevya umeonyeshwa kwa watu wazima, wale walio na:
- umri zaidi ya miaka 65;
- kugunduliwa na ugonjwa wa sukari;
- ini hufanya kazi vibaya kwa sababu ya cirrhosis;
- mwili unadhoofika na upungufu wa kinga;
- pathologies ya mapafu, figo, moyo na mishipa ya damu.
Lakini kuna contraindications kwa chanjo. Lazima zizingatiwe wakati wa kumpeleka mgonjwa kwa chanjo ya pneumococcal.
Masharti ya matumizi ya Prevenar 13
Kuna marufuku juu ya matumizi ya Prevenar. Haupaswi kutoa sindano za dawa kwa wale ambao:
- ina hypersensitivity kwa dutu iliyotambuliwa wakati wa chanjo ya awali;
- kuambukizwa na maambukizi ya papo hapo;
- kuna matatizo baada ya ugonjwa.
Mzio kama mmenyuko wa chanjo ya Prevenar unaweza kuwa kikwazo kwa chanjo. Wanawake wanapaswa kupewa chanjo kwa tahadhari wakati wa ujauzito na lactation. Ni bora kukataa chanjo kwa wakati huu ili kujikinga na fetusi matokeo iwezekanavyo. Katika maendeleo ya matatizo, jukumu muhimu linachezwa na kutovumilia sio tu kwa vipengele vikuu vya madawa ya kulevya, lakini pia kwa ziada - phosphate ya alumini, kloridi ya sodiamu.
Maagizo ya matumizi na kipimo kwa watoto na vijana
Kutoka kwa chaguzi za kutumia kusimamishwa kwa prophylactic, chagua moja ambayo inafaa mtu fulani. Regimen inategemea umri wa mgonjwa. Madaktari wanaamini kuwa watoto zaidi ya miaka mitatu na watu wazima chini ya miaka 60 hawahitaji chanjo ya Prevenar. Mwili wao umejenga kinga dhidi ya magonjwa ambayo wagonjwa waliteseka.
Ratiba ya chanjo kwa watoto kutoka miezi 2 hadi 6 ni kama ifuatavyo: chanjo hufanywa mara tatu na muda wa wiki nne.
Kwa watoto wenye umri wa miezi saba, chanjo hufanywa mara mbili.
Ratiba ya chanjo kwa watoto kutoka umri wa miaka moja hadi miwili ni sawa. Wakichanjwa mara moja, wanapokea Prevenar tena mwezi mmoja au miwili baadaye.
Mtoto zaidi ya miaka 2 hapewi chanjo ya pili. Revaccination inafanywa mara moja kwa mwaka, bila kujali umri wa mgonjwa.
Kwa kuwa dawa hiyo inapatikana kwa njia ya kusimamishwa katika sindano inayoweza kutolewa, hakuna haja ya kuichukua. Kioevu ni cha uwazi, bila uchafu au uwingu. Tikisa sindano kabla ya sindano.
Utawala hutokea kwa intramuscularly, dawa ya Prevenar inapewa:
- watoto chini ya miaka miwili sehemu ya juu mapaja ya nje;
- kwa watoto kutoka umri wa miaka miwili, vijana na watu wazima - katika eneo la bega, misuli ya deltoid;
- haiwezi kutolewa kwa njia ya mishipa;
- Haipendekezi kuingiza kwenye misuli ya kitako.
Sindano huingia ndani ya misuli kabisa ili suluhisho liwe na athari zake. hatua ya kuzuia kwenye mwili wa mgonjwa.
Madhara baada ya chanjo
Kawaida chanjo ya Prevenar haisababishi athari yoyote. Miongoni mwa majibu yanayowezekana juu ya chanjo, kuonekana kwa:
- kuongezeka kwa joto la mwili;
- theluthi moja ya wagonjwa hupata maumivu katika eneo la sindano au uvimbe wa tishu;
- kuwashwa, uchovu, usingizi;
- kichefuchefu na kutapika, kupoteza hamu ya kula.
Ikiwa una homa baada ya chanjo na Prevenar, hii inachukuliwa kuwa ya kawaida. Unapaswa kuwa na wasiwasi wakati joto linabaki juu kwa zaidi ya siku 2-3. Matatizo baada ya chanjo yanaweza kujumuisha kukamata na kukamatwa kwa kupumua. Matokeo kama haya yanaonekana ikiwa ubadilishaji wa dawa hauzingatiwi.
Baada ya mwezi, chanjo itaanza kutenda, na magonjwa yanayosababishwa na pneumococcus yatatoweka kutoka kwa mtoto.
Madaktari hawakuambii nini kila wakati?
Kabla ya chanjo, wagonjwa ambao wanakabiliwa na athari za mzio. Onya daktari kuhusu hili kabla ya utaratibu. Ikiwa hali kabla ya chanjo inahitaji uchunguzi au vipimo, basi taratibu hizi hufanyika bila kushindwa.
Revaccination inafanywa kwa watu wazima baada ya miezi 12, kwa watoto chini ya miaka miwili - kutoka miezi minne hadi nane.
Upekee wa chanjo ni kwamba huchochea ulinzi wa mwili mwezi baada ya chanjo. Dawa hiyo haipaswi kuhifadhiwa ndani freezer. Chanjo katika sindano inachukuliwa safi.
Shukrani kwa chanjo ya Prevenar 13, watoto na watu wazima watalinda miili yao kutokana na pneumonia, otitis vyombo vya habari, na matatizo ya maambukizi - meningitis, sepsis. Kwa watu wengi, chanjo ni kuokoa maisha.
PREVENAR
® 13
(chanjo ya pneumococcal polysaccharide, conjugated, adsorbed, valent kumi na tatu)
JINA LA KIMATAIFA LISILOTARAJIWA AU LA KIKUNDI:
chanjo kwa
kuzuia maambukizi ya pneumococcalFOMU YA DOZI: kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular
Bei: 3900 kusugua.
Chanjo ya Prevenar ® 13 ni polysaccharide kasula ya serotypes 13 za pneumococcal: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F na 23F, protini ya diphtheria ya 19 na CRM iliyounganishwa moja kwa moja. juu ya phosphate ya alumini.
KIWANJA
Muundo kwa kila dozi (0.5 ml):
Dutu zinazofanya kazi :
Viunganishi vya pneumococcal (polysaccharide — CRM 197):
Wasaidizi : fosforasi ya alumini - 0.5 mg (kwa suala la alumini 0.125 mg), kloridi ya sodiamu - 4.25 mg, asidi succinic- 0.295 mg, polysorbate 80 - 0.1 mg, maji kwa sindano - hadi 0.5 ml.
MAELEZO
Kusimamishwa kwa homogeneous ya rangi nyeupe.
KIKUNDI CHA PHARMACOTHERAPEUTIC: chanjo ya MIBP.
Msimbo wa ATX: J07AL02
MALI ZISIZO KINGA
Utawala wa chanjo ya Prevenar ® 13 husababisha utengenezaji wa kingamwili kwa polysaccharides kapsuli. Streptococcus pneumoniae, na hivyo kutoa ulinzi mahususi dhidi ya maambukizi yanayosababishwa na serotypes za pneumococcal 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F na 23F zilizojumuishwa kwenye chanjo.
Kulingana na mapendekezo ya WHO kwa chanjo mpya ya pneumococcal ya conjugate, usawa wa mwitikio wa kinga wa Prevenar ® 13 ulidhamiriwa kulingana na vigezo vitatu: asilimia ya wagonjwa waliofikia mkusanyiko wa maalum. Kingamwili za IgG³ 0.35 µg/ml; viwango vya wastani vya kijiometri (GMC) ya immunoglobulini na shughuli ya opsonophagocytic (OPA) ya kingamwili za bakteria (GMA titer ³ 1:8 na tita za wastani za kijiometri (GMT)). Kwa watu wazima, kiwango cha ulinzi wa antibodies ya kupambana na pneumococcal haijatambuliwa na SPA maalum ya serotype (SST) hutumiwa.
Chanjo ya Prevenar ® 13 inajumuisha hadi 90% ya serotypes zinazosababisha maambukizo vamizi ya pneumococcal (IPI), pamoja na zile zinazostahimili matibabu ya viua vijasumu.
Mwitikio wa kinga kwa kutumia dozi tatu au mbili katika mfululizo wa chanjo ya msingi
Baada ya utangulizi dozi tatu Kwa Prevenar ® 13, wakati wa chanjo ya msingi ya watoto chini ya umri wa miezi 6, ongezeko kubwa la kiwango cha antibodies kwa serotypes zote za chanjo ilionekana.
Baada ya utangulizi dozi mbili wakati wa chanjo ya msingi na Prevenar ® 13 kama sehemu ya chanjo kubwa ya watoto wa aina moja kikundi cha umri Pia kuna ongezeko kubwa la chembe za kingamwili kwa vipengele vyote vya chanjo; kwa serotypes 6B na 23F, kiwango cha IgG cha ³ 0.35 μg/ml kilibainishwa katika asilimia ndogo ya watoto. Wakati huo huo, majibu yaliyotamkwa ya nyongeza kwa revaccination yalibainishwa kwa serotypes zote. Uundaji wa kumbukumbu ya kinga unaonyeshwa kwa njia zote mbili za chanjo hapo juu. Mwitikio wa kinga ya sekondari kwa kipimo cha nyongeza kwa watoto wa mwaka wa pili wa maisha wakati wa kutumia tatu au mbili dozi katika mfululizo wa chanjo ya msingi zinaweza kulinganishwa kwa serotypes zote 13.
Wakati wa chanjo ya watoto wachanga (waliozaliwa katika umri wa ujauzito<37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.
Immunogenicity kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 5 hadi 17
Watoto wenye umri wa miaka 5 hadi<10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.
Utawala mmoja wa Prevenar ® kwa watoto 13 wenye umri wa miaka 5-17 wanaweza kutoa majibu ya kinga ya lazima kwa serotypes zote za pathogen zilizojumuishwa katika chanjo.
Ufanisi wa Prevenar ® 13
Maambukizi ya vamizi ya pneumococcal (IPI)
Baada ya kuanzishwa kwa Prevenar ® katika regimen ya 2+1 (dozi mbili katika mwaka wa kwanza wa maisha na kufufua mara moja katika mwaka wa pili wa maisha), miaka minne baadaye na chanjo ya 94%, 98% (95% CI: 95). 99) kupungua kwa mzunguko wa IPD unaosababishwa na chanjo kulibainishwa -serotypes mahususi. Baada ya kubadili Prevenar ® 13, kulikuwa na kupungua zaidi kwa matukio ya IPD yanayosababishwa na serotypes za ziada maalum za chanjo, kutoka 76% kwa watoto chini ya umri wa miaka 2 hadi 91% kwa watoto wenye umri wa miaka 5-14.
Ufanisi maalum wa serotype dhidi ya IPD kwa serotypes za ziada za Prevenar ® 13 kwa watoto wenye umri wa miaka ≤ 5 ulianzia 68% hadi 100% (serotype 3 na 6A, mtawaliwa) na ilikuwa 91% kwa serotypes 1, 7F na 19A, lakini hakuna. kesi za IPD kutokana na serotype 5 zilizingatiwa. Kufuatia kuingizwa kwa Prevenar ® 13 katika programu za kitaifa za chanjo, matukio ya IPD kutokana na serotype 3 yalipungua kwa 68% (95% CI 6-89%) kwa watoto chini ya umri wa miaka 5. . Uchunguzi wa udhibiti wa kesi uliofanywa katika kikundi hiki cha umri ulionyesha kupunguzwa kwa matukio ya IPD yanayosababishwa na serotype 3 kwa 79.5% (95% CI 30.3-94.8). Otitis media (OM)
Baada ya kuanzishwa kwa chanjo ya Prevenar ® na mpito uliofuata kwa Prevenar ® 13 kulingana na mpango wa 2+1, kupungua kwa 95% kwa matukio ya OM yanayosababishwa na serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F na serotype 6A. iligunduliwa, pamoja na kupunguzwa kwa 89% kwa mzunguko wa OM unaosababishwa na serotypes 1, 3, 5, 7F na 19A.
Nimonia
Wakati wa kubadili kutoka kwa Prevenar ® hadi Prevenar ® 13, kupungua kwa 16% kwa matukio yote ya pneumonia inayopatikana kwa jamii (CAP) kwa watoto wenye umri wa mwezi 1 hadi miaka 15 ilibainishwa. Kesi za PFS zilizo na pleural effusion zilipungua kwa 53% (uk< 0,001), пневмококковые ВБП снизились на 63 % (р < 0,001). Во второй год после внедрения Превенар ® 13 отмечено 74 % снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами Превенар ® 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации Превенар ® 13 по схеме 2+1 отмечено 68 % (95 % ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32 % (95 % ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Usafirishaji na athari ya idadi ya watu
Ufanisi wa Prevenar ® 13 umeonyeshwa katika kupunguza ubebaji wa serotypes maalum za chanjo katika nasopharynx, zote mbili zinazojulikana na chanjo ya Prevenar ® (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), na 6 za ziada (1). , 3, 5, 6A , 7A, 19A) na serotype 6C inayohusiana.
Athari ya idadi ya watu (kupunguzwa kwa aina maalum kwa magonjwa kwa watu ambao hawajachanjwa) imeonekana katika nchi ambazo Prevenar ® 13 imetumika kama sehemu ya chanjo nyingi kwa zaidi ya miaka 3 na chanjo ya juu na kufuata ratiba ya chanjo. Prevenar ® ambao hawajachanjwa watu 13 wenye umri wa miaka 65 na zaidi walionyesha kupungua kwa IPI kwa 25%, na kupungua kwa IPI kwa 89% kulikosababishwa na serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F na kupunguzwa kwa IPI kwa 64%. na serotypes 6 za ziada (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Matukio ya maambukizo yanayosababishwa na serotype 3 yalipungua kwa 44%, serotype 6A kwa 95%, na serotype 19A kwa 65%.
Immunogenicity ya chanjo ya Prevenar ® 13 kwa watu wazima
Uchunguzi wa kimatibabu wa Prevenar ® 13 hutoa data ya uwezo wa kinga ya mwili kwa watu wazima wenye umri wa miaka 18 na zaidi, ikiwa ni pamoja na watu wenye umri wa miaka 65 na zaidi na wale waliopata chanjo moja au zaidi ya chanjo ya polysaccharide pneumococcal 23-valent (PPV23) ndani ya miaka 5 kabla ya kujiandikisha. Somo. Kila utafiti ulijumuisha watu wazima wenye afya nzuri na wagonjwa wasio na uwezo wa kinga walio na magonjwa sugu katika hatua ya fidia, pamoja na magonjwa yanayosababisha kuongezeka kwa uwezekano wa maambukizo ya pneumococcal (magonjwa sugu ya moyo na mishipa, magonjwa sugu ya mapafu, pamoja na pumu; magonjwa ya figo na ugonjwa wa kisukari, magonjwa sugu ya ini, pamoja na vidonda vya ulevi. ), na watu wazima walio na sababu za hatari za kijamii - kuvuta sigara na matumizi mabaya ya pombe. Uwezo wa kinga na usalama wa Prevenar ® 13 umeonyeshwa kwa watu wazima wenye umri wa miaka 18 na zaidi, ikiwa ni pamoja na wagonjwa waliochanjwa hapo awali na PPV23. Usawa wa kingamwili ulianzishwa kwa serotypes 12 za kawaida kwa PPV23. Kwa kuongeza, kwa serotypes 8 za kawaida kwa PPV23 na kwa serotype 6A, ya kipekee kwa chanjo ya Prevenar ® 13, majibu ya juu ya kinga ya juu ya Prevenar ® 13 yalionyeshwa. Kwa watu wazima wenye umri wa miaka 18-59, shughuli ya opsonophagocytic FHT (OPA FHT) Serotypes zote za Prevenar ® 13 hazikuwa chini kuliko zile za watu wazima wenye umri wa miaka 60-64. Zaidi ya hayo, watu wenye umri wa miaka 50-59 walikuwa na mwitikio wa juu wa kinga wa takwimu kwa serotypes 9 kati ya 13 ikilinganishwa na watu wenye umri wa miaka 60-64.
Imeonyesha ufanisi wa kimatibabu wa Prevenar ® 13 katika jaribio la CAPITA lililodhibitiwa bila mpangilio, upofu mara mbili, linalodhibitiwa na placebo (zaidi ya wagonjwa 84,000) dhidi ya nimonia ya pneumococcal inayopatikana na jamii (CAP) kwa watu wazima wenye umri wa miaka 65 na zaidi: 45% kwa kipindi cha kwanza cha CAP inayosababishwa na serotypes zinazoingiliana Prevenar ® 13 (vamizi na zisizo vamizi); 75% dhidi ya maambukizo vamizi yanayosababishwa na serotypes kufunikwa na Prevenar ® 13.
Mwitikio wa kinga kwa watu wazima waliochanjwa hapo awali na PPV23
Kwa watu wazima wenye umri wa miaka 70 na zaidi waliochanjwa na dozi moja ya PPV23 ≥ miaka 5 iliyopita, Prevenar 13 ilionyesha usawa wa immunological kwa serotypes 12 za kawaida ikilinganishwa na majibu ya PPV23, na serotypes 10 za kawaida na serotype 6A inayojibu Prevenar 13 ilikuwa ya juu zaidi kwa takwimu. ikilinganishwa na majibu kwa PPV23. Prevenar ® 13 inatoa mwitikio wa kinga uliotamkwa zaidi ikilinganishwa na chanjo na PPV23.
Mwitikio wa kinga katika vikundi maalum vya wagonjwa
Wagonjwa walio na hali iliyoelezwa hapo chini wako kwenye hatari kubwa ya kuambukizwa na pneumococcal.
anemia ya seli mundu
Katika utafiti wa wazi, usio wa kulinganisha wa watoto 158 na vijana wenye umri wa ≥ 6 na< 18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА ), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
Maambukizi ya VVU
Watoto walioambukizwa VVU na watu wazima walio na CD4 hesabu ≥ seli 200/μl (wastani wa seli 717.0/μl), wingi wa virusi< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13.
Uhamisho wa seli ya shina ya damu
Watoto na watu wazima ambao walipata upandikizaji wa seli ya shina ya alojeni (HSCT) wenye umri wa miaka ≥ miaka 2 na ondoleo kamili la ugonjwa wa kihematolojia au ondoleo la kuridhisha la sehemu katika kesi ya lymphoma na myeloma walipokea dozi tatu za Prevenar ® 13 angalau mwezi 1 kati ya dozi. Dozi ya kwanza ya madawa ya kulevya ilitolewa miezi 3-6 baada ya HSCT. Dozi ya nne (booster) ya Prevenar ® 13 ilitolewa miezi 6 baada ya kipimo cha tatu. Kwa mujibu wa mapendekezo ya jumla, dozi moja ya PPV23 iliwekwa mwezi 1 baada ya kipimo cha nne cha Prevenar ® 13. Titers za antibody zinazofanya kazi (FAA FAT) hazikutambuliwa katika utafiti huu. Usimamizi wa Prevenar ® 13 ulisababisha ongezeko la kingamwili mahususi za SGC baada ya kila dozi. Mwitikio wa kinga kwa kipimo cha nyongeza cha Prevenar ® 13 ulikuwa wa juu zaidi kwa serotypes zote ikilinganishwa na mwitikio wa mfululizo wa chanjo ya msingi.
DALILI ZA MATUMIZI
- kuzuia maambukizo ya pneumococcal, pamoja na vamizi (pamoja na meninjitisi, bacteremia, sepsis, nimonia kali) na aina zisizo za vamizi (pneumonia inayopatikana kwa jamii na otitis media) aina za magonjwa yanayosababishwa na Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F na 23F kutoka miezi 2 ya maisha na kuendelea bila vikwazo vya umri:
- ndani ya mfumo wa kalenda ya kitaifa ya chanjo za kuzuia;
- kwa watu walio katika hatari ya kuongezeka kwa maambukizi ya pneumococcal.
Chanjo hufanyika ndani ya mfumo wa kalenda ya kitaifa ya chanjo za kuzuia kulingana na tarehe zilizoidhinishwa, na pia kwa watu walio katika hatari ya maendeleo ya maambukizi ya pneumococcal: na hali ya immunodeficiency, incl. maambukizi ya VVU, kansa, kupokea tiba ya immunosuppressive; na asplenia ya anatomical / kazi; kwa kuingiza cochlear imewekwa au kupanga kufanya operesheni hii; wagonjwa wenye kuvuja kwa maji ya cerebrospinal; na magonjwa sugu ya mapafu, mfumo wa moyo na mishipa, ini, figo na kisukari; wagonjwa wenye pumu ya bronchial; watoto wa mapema; watu katika vikundi vilivyopangwa (nyumba za watoto yatima, shule za bweni, vikundi vya jeshi); convalescents ya vyombo vya habari vya otitis papo hapo, meningitis, pneumonia; watoto wa muda mrefu na wagonjwa mara kwa mara; wagonjwa walioambukizwa na kifua kikuu cha Mycobacterium; watu wote zaidi ya miaka 50; Wavuta tumbaku.
CONTRAINDICATIONS
- Hypersensitivity kwa utawala wa awali wa Prevenar ® 13 au Prevenar ® (pamoja na mshtuko wa anaphylactic, athari kali ya jumla ya mzio);
- hypersensitivity kwa diphtheria toxoid na / au excipients;
- magonjwa ya kuambukiza ya papo hapo au yasiyo ya kuambukiza, kuzidisha kwa magonjwa sugu. Chanjo hufanyika baada ya kupona au wakati wa msamaha.
TUMIA KATIKA UJAUZITO NA KUNYONYESHA
Usalama wa chanjo wakati wa ujauzito na kunyonyesha haujaanzishwa. Hakuna data juu ya matumizi ya Prevenar ® 13 wakati wa ujauzito. Hakuna data juu ya kutolewa kwa antijeni za chanjo au kingamwili za baada ya chanjo kwenye maziwa ya mama wakati wa kunyonyesha.
NJIA YA MATUMIZI NA DOZIY
Mbinu ya utawala
Chanjo hiyo inasimamiwa kwa dozi moja ya 0.5 ml intramuscularly. Kwa watoto wa miaka ya kwanza ya maisha, chanjo hufanywa kwenye uso wa juu-nje wa theluthi ya kati ya paja, kwa watu zaidi ya miaka 2 - kwenye misuli ya bega ya deltoid.
Kabla ya matumizi, sindano iliyo na chanjo ya Prevenar ® 13 lazima itikiswe vizuri hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Usitumie ikiwa, baada ya ukaguzi wa yaliyomo kwenye sindano, chembe za kigeni zimegunduliwa, au yaliyomo yanaonekana tofauti kuliko katika sehemu ya "Maelezo" ya maagizo haya.
Usisimamie Prevenar ® 13 intravascularly na intramuscularly katika eneo la gluteal!
Ikiwa chanjo ya Prevenar ® 13 imeanza, inashauriwa kuikamilisha na chanjo ya Prevenar ® 13. Ikiwa muda kati ya sindano ya kozi yoyote ya chanjo iliyo hapo juu inalazimika kuongezeka, dozi za ziada za Prevenar ® 13 hazihitajiki.
Mpango wa chanjo
|
Umri ambao chanjo ilianza |
Mpango wa chanjo |
Vipindi na kipimo |
|
2 -miezi 6 |
Chanjo ya mtu binafsi: dozi 3 na muda wa angalau wiki 4 kati ya utawala. Dozi ya kwanza inaweza kutolewa kutoka miezi 2. Revaccination mara moja kila baada ya miezi 11-15. Chanjo ya wingi kwa watoto: dozi 2 na muda wa angalau wiki 8 kati ya utawala. Revaccination mara moja kila baada ya miezi 11-15. |
|
|
Miezi 7-11 |
Dozi 2 na muda wa angalau wiki 4 kati ya utawala. Revaccination mara moja katika mwaka wa pili wa maisha |
|
|
Miezi 12-23 |
Dozi 2 na muda wa angalau wiki 8 kati ya utawala |
|
|
2 miaka na zaidi |
Mara moja |
Watoto waliochanjwa hapo awali na Prevenar ®
Chanjo dhidi ya maambukizo ya pneumococcal iliyoanzishwa na chanjo ya 7-valent Prevenar ® inaweza kuendelea na Prevenar ® 13 katika hatua yoyote ya regimen ya chanjo.
Watu wenye umri wa miaka 18 na zaidi
Prevenar ® 13 inasimamiwa mara moja. Haja ya kufanya chanjo na Prevenar ® 13 haijaanzishwa. Uamuzi juu ya muda kati ya utawala wa chanjo ya Prevenar ® 13 na PPV23 inapaswa kufanywa kwa mujibu wa miongozo rasmi.
Vikundi maalum vya wagonjwa
Kwa wagonjwa baada ya kupandikizwa kwa seli ya shina ya damu, safu ya chanjo inayojumuisha dozi 4 za Prevenar ® 13, 0.5 ml kila moja inapendekezwa. Mfululizo wa kwanza wa chanjo una dozi tatu za madawa ya kulevya: kipimo cha kwanza kinasimamiwa kutoka mwezi wa tatu hadi wa sita baada ya kupandikizwa. Muda kati ya utawala unapaswa kuwa mwezi 1. Dozi ya nyongeza inapendekezwa kusimamiwa miezi 6 baada ya kipimo cha tatu.
Watoto waliozaliwa kabla ya wakati wanapendekezwa kupewa chanjo mara nne. Mfululizo wa kwanza wa chanjo una dozi 3. Dozi ya kwanza inapaswa kutolewa katika umri wa miezi 2, bila kujali uzito wa mwili wa mtoto, na muda wa mwezi 1 kati ya dozi. Dozi ya nne (booster) inapendekezwa katika umri wa miezi 12-15.
Wagonjwa wazee
Kinga na usalama wa Prevenar ® 13 imethibitishwa kwa wagonjwa wazee.
ATHARI
Usalama wa chanjo ya Prevenar ® 13 ilichunguzwa kwa watoto wenye afya njema (watoto 4429/dozi 14267 za chanjo) wenye umri wa kuanzia wiki 6 hadi miezi 11-16 na watoto 100 waliozaliwa kabla ya wakati (wakati wa kuhitimu).< 37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар ® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Kwa kuongezea, usalama wa chanjo ya Prevenar ® 13 ilipimwa kwa watoto 354 wenye umri wa miezi 7 - miaka 5 ambao hapo awali hawakupata chanjo yoyote ya chanjo ya pneumococcal conjugate. Athari mbaya za kawaida zilikuwa athari za tovuti ya sindano, homa, kuwashwa, kupungua kwa hamu ya kula, na usumbufu wa kulala. Katika watoto wakubwa, wakati wa chanjo ya msingi na Prevenar ® 13, mzunguko wa juu wa athari za mitaa ulizingatiwa kuliko watoto wa mwaka wa kwanza wa maisha.
Wakati Prevenar ® ilipopewa chanjo katika watoto 13 waliozaliwa kabla ya wakati (waliozaliwa katika umri wa ujauzito wa ≤ wiki 37), ikiwa ni pamoja na watoto wachanga waliozaliwa kabla ya wakati wa ujauzito wa chini ya wiki 28 na watoto wenye uzito wa chini sana wa mwili (≤ 500 g), asili. , mzunguko na ukali wa athari za baada ya chanjo haukutofautiana na wale walio katika watoto wa muda kamili.
Watu walio na umri wa miaka 18 na zaidi walipata madhara machache bila kujali chanjo za awali. Walakini, marudio ya athari yalikuwa sawa na kwa watu wachanga waliochanjwa.
Kwa ujumla, matukio ya madhara yalikuwa sawa kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 18 hadi 49 na kwa wagonjwa zaidi ya umri wa miaka 50, isipokuwa kutapika. Athari hii ilikuwa ya kawaida zaidi kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 18 hadi 49 kuliko kwa wagonjwa zaidi ya miaka 50.
Wagonjwa wazima wenye maambukizi ya VVU walikuwa na matukio sawa ya athari mbaya kama wagonjwa wenye umri wa miaka 50 na zaidi, isipokuwa homa na kutapika, ambayo ilikuwa ya kawaida sana, na kichefuchefu, ambayo ilikuwa ya kawaida.
Katika wagonjwa wa kupandikizwa kwa seli za shina za damu, matukio ya athari mbaya yalikuwa sawa na kwa wagonjwa wazima wenye afya, isipokuwa homa na kutapika, ambayo ilikuwa ya kawaida sana kwa wagonjwa wa kupandikiza. Watoto na vijana walio na ugonjwa wa seli mundu, maambukizi ya VVU, au upandikizaji wa seli ya shina ya damu walikuwa na matukio sawa ya athari mbaya kama wagonjwa wenye afya wenye umri wa miaka 2-17, isipokuwa maumivu ya kichwa, kutapika, kuhara, homa, uchovu, arthralgia na myalgia; ambazo zilizingatiwa kuwa "mara kwa mara" kwa wagonjwa kama hao.
Athari mbaya zilizoorodheshwa hapa chini zimeainishwa kulingana na frequency zao katika vikundi vyote vya umri kama ifuatavyo: kawaida sana (≥ 1/10), kawaida (≥ 1/100, lakini< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).
Athari mbaya zilizotambuliwa katika masomo ya kliniki ya Prevenar ® 13
Ya kawaida sana: hyperthermia; kuwashwa; uwekundu wa ngozi, maumivu, unene au uvimbe kupima 2.5-7.0 cm kwenye tovuti ya sindano (baada ya kufufua chanjo na/au kwa watoto wenye umri wa miaka 2-5); kutapika (kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 18 - 49), kusinzia, kuongezeka kwa usingizi, hamu ya kula, maumivu ya kichwa, hali mpya ya jumla au kuzidisha kwa maumivu yaliyopo ya viungo na misuli, baridi, uchovu.
Mara kwa mara: hyperthermia zaidi ya 39 ° C; maumivu kwenye tovuti ya sindano, na kusababisha upungufu wa muda mfupi wa aina mbalimbali za mwendo wa mguu; hyperemia, induration au uvimbe kupima 2.5-7.0 cm kwenye tovuti ya utawala wa chanjo (baada ya mfululizo wa chanjo ya msingi kwa watoto chini ya umri wa miezi 6), kutapika, kuhara, upele.
Nadra: uwekundu wa ngozi, unene au uvimbe mkubwa zaidi ya 7.0 cm kwenye tovuti ya sindano; machozi, degedege (pamoja na mshtuko wa homa), athari za hypersensitivity kwenye tovuti ya sindano (urticaria, ugonjwa wa ngozi, kuwasha)**, kichefuchefu.
Nadra: matukio ya kuanguka kwa hypotonic*, kuwasha usoni**, athari ya hypersensitivity, ikiwa ni pamoja na upungufu wa kupumua, bronchospasm, angioedema ya maeneo mbalimbali, ikiwa ni pamoja na uvimbe wa uso**, mmenyuko wa anaphylactic/anaphylactoid, ikijumuisha mshtuko**, limfadenopathia kwenye tovuti ya sindano.
Mara chache sana: limfadenopathia ya kikanda**, erithema multiforme**.
* - ilizingatiwa tu katika masomo ya kliniki ya chanjo ya Prevenar ®, lakini pia inawezekana kwa Prevenar ® 13.
** - ilibainika wakati wa uchunguzi wa baada ya uuzaji wa chanjo ya Prevenar ®; zinaweza kuzingatiwa iwezekanavyo kwa Prevenar ® 13.
Matukio mabaya yanayozingatiwa katika makundi mengine ya umri yanaweza pia kutokea kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 5-17. Hata hivyo, hawakutambuliwa katika masomo ya kliniki kutokana na idadi ndogo ya washiriki.
Hakukuwa na tofauti kubwa katika matukio ya madhara kwa watu wazima waliochanjwa hapo awali na ambao hawakuchanjwa na PPV23.
KUPITA KIASI
Overdose ya Prevenar ® 13 haiwezekani kwa sababu chanjo hutolewa katika sindano iliyo na dozi moja tu.
MWINGILIANO NA DAWA NYINGINE NA AINA NYINGINE ZA MWINGILIANO
Hakuna data juu ya kubadilishana kwa Prevenar ® 13 na chanjo zingine za pneumococcal conjugate. Wakati wa kuchanja na Prevenar ® 13 na chanjo zingine kwa wakati mmoja, sindano hufanywa katika sehemu tofauti za mwili.
Watoto wenye umri wa miezi 2 - miaka 5
Prevenar ® 13 imejumuishwa na chanjo nyingine yoyote iliyojumuishwa katika ratiba ya chanjo kwa watoto wa miaka ya kwanza ya maisha, isipokuwa BCG. Usimamizi wa wakati huo huo wa chanjo ya Prevenar ® 13 na antijeni yoyote ifuatayo iliyojumuishwa katika chanjo ya monovalent na ya pamoja: diphtheria, tetanasi, acellular au pertussis ya seli nzima, Mafua ya Haemophilus aina b, polio, hepatitis A, hepatitis B, surua, matumbwitumbwi, rubela, tetekuwanga na maambukizi ya rotavirus - haiathiri uwezo wa kinga wa chanjo hizi. Kwa sababu ya hatari kubwa ya kupata athari ya homa kwa watoto walio na shida ya mshtuko, pamoja na historia ya mshtuko wa homa, na wale wanaopokea Prevenar ® 13 wakati huo huo na chanjo ya pertussis ya seli nzima, utawala wa dalili wa antipyretics unapendekezwa. Wakati Prevenar ® 13 na Infanrix-hexa zilitumiwa pamoja, frequency ya athari za homa ililingana na ile ya matumizi ya pamoja ya Prevenar ® (PCV7) na Infanrix-hexa. Matukio ya kuongezeka kwa kifafa yaliyoripotiwa (pamoja na bila homa) na matukio ya hypotensive-hyporesponsive (HHE) yalizingatiwa wakati Prevenar 13 na Infanrix-hexa zilipotumiwa pamoja. Dawa za antipyretic zinapaswa kuanzishwa kwa mujibu wa miongozo ya matibabu ya ndani kwa watoto walio na ugonjwa wa mshtuko au kwa watoto walio na historia ya mshtuko wa homa na kwa watoto wote wanaopokea Prevenar 13 wakati huo huo na chanjo zilizo na kifaduro cha seli nzima.
Data ya baada ya uuzaji kutoka kwa utafiti wa baada ya uuzaji wa antipyretics ya kuzuia kinga dhidi ya chanjo ya Prevenar ® 13 inapendekeza kwamba utawala wa kuzuia acetaminophen (paracetamol) unaweza kupunguza mwitikio wa kinga kwa mfululizo wa chanjo ya Prevenar ® 13. Mwitikio wa kinga kwa Prevenar ® 13 chanjo ya nyongeza katika miezi 12 katika matumizi ya prophylactic ya paracetamol haibadilika. Umuhimu wa kliniki wa data hizi haujulikani.
Watoto na vijana wenye umri wa miaka 6 - 17
Hakuna data juu ya matumizi ya Prevenar ® 13 wakati huo huo na chanjo dhidi ya maambukizo ya papillomavirus ya binadamu, chanjo ya meningococcal conjugate, tetanasi, diphtheria na pertussis, na encephalitis inayoenezwa na kupe.
Watu wenye umri wa miaka 18-49
Hakuna data juu ya matumizi ya wakati mmoja ya Prevenar ® 13 na chanjo zingine.
Watu wenye umri wa miaka 50 na zaidi
Prevenar ® 13 inaweza kutumika pamoja na chanjo ya mafua ya msimu ambayo haijaamilishwa (DVT). Wakati Prevenar ® 13 na DVT zilitumiwa pamoja, majibu ya kinga kwa DVT yalikuwa sawa na yale yaliyopatikana kwa DVT pekee, na majibu ya kinga kwa Prevenar 13 yalikuwa ya chini kuliko Prevenar 13 pekee. Umuhimu wa kliniki wa uchunguzi huu haujulikani. Matukio ya athari za mitaa hayakuongezeka kwa utawala wa wakati huo huo wa Prevenar ® 13 na chanjo ya mafua isiyoweza kutumika, wakati matukio ya athari za jumla (maumivu ya kichwa, baridi, upele, kupoteza hamu ya kula, maumivu ya pamoja na misuli) yaliongezeka na chanjo ya wakati huo huo. Utumiaji wa wakati mmoja na chanjo zingine haujasomwa.
MAAGIZO NA TAHADHARI MAALUM KWA MATUMIZI
Kwa kuzingatia matukio ya nadra ya athari za anaphylactic na chanjo yoyote, mgonjwa aliyechanjwa anapaswa kuwa chini ya usimamizi wa matibabu kwa angalau dakika 30 baada ya chanjo. Maeneo ya chanjo lazima yapewe tiba ya kuzuia mshtuko.
Chanjo ya watoto wa mapema (pamoja na muda kamili) inapaswa kuanza kutoka mwezi wa pili wa maisha (umri wa pasipoti). Wakati wa kuamua kama chanjo ya mtoto aliyezaliwa kabla ya wakati (aliyezaliwa kwa muda< 37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация Превенар ® 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Kama ilivyo kwa sindano zingine za ndani ya misuli, kwa wagonjwa walio na thrombocytopenia na / au shida zingine za ujazo na / au katika kesi ya matibabu na anticoagulants, chanjo ya Prevenar ® 13 inapaswa kutolewa kwa tahadhari, mradi hali ya mgonjwa imetulia na hemostasis inadhibitiwa. Utawala wa chini wa ngozi wa chanjo ya Prevenar ® 13 kwa kundi hili la wagonjwa inawezekana.
Prevenar ® 13 haiwezi kutoa kuzuia magonjwa yanayosababishwa na pneumococci ya serotypes nyingine, antigens ambazo hazijumuishwa katika chanjo hii.
Watoto walio katika hatari kubwa chini ya umri wa miaka 2 wanapaswa kupokea chanjo ya msingi inayolingana na umri na Prevenar ® 13. Kwa wagonjwa walio na upungufu wa kinga, chanjo inaweza kuambatana na kiwango cha kupunguzwa cha malezi ya kingamwili.
Utumiaji wa Prevenar ® 13 na PPV23
Ili kuunda kumbukumbu ya kinga, ni vyema kuanza chanjo dhidi ya maambukizi ya pneumococcal na chanjo ya Prevenar ® 13. Haja ya revaccination haijatambuliwa. Kwa watu walio katika hatari kubwa, PPV23 inaweza kupendekezwa baadaye kupanua wigo wa serotype. Kuna data kutoka kwa masomo ya kliniki ya chanjo ya PPV23 baada ya mwaka 1, pamoja na miaka 3.5-4 baada ya chanjo ya Prevenar ® 13. Kwa muda kati ya chanjo ya miaka 3.5-4, majibu ya kinga kwa PPV23 yalikuwa ya juu bila mabadiliko katika reactogenicity.
Kwa watoto waliochanjwa na Prevenar ® 13 walio katika hatari kubwa (kwa mfano, ugonjwa wa sickle cell, asplenia, maambukizi ya VVU, ugonjwa sugu, au upungufu wa kinga ya mwili), PPV23 inasimamiwa angalau wiki 8 tofauti. Kwa upande mwingine, wagonjwa walio katika hatari kubwa ya ugonjwa wa pneumococcal (wagonjwa walio na ugonjwa wa seli ya mundu au maambukizi ya VVU), ikiwa ni pamoja na wagonjwa waliochanjwa hapo awali na dozi moja au zaidi ya PPV23, wanaweza kupokea angalau dozi moja ya chanjo ya Prevenar ® 13.
Uamuzi juu ya muda kati ya utawala wa PPV23 na chanjo ya Prevenar ® 13 inapaswa kufanywa kulingana na mapendekezo rasmi. Katika baadhi ya nchi (USA), muda uliopendekezwa ni angalau wiki 8 (hadi miezi 12). Ikiwa mgonjwa hapo awali amechanjwa na PPV23, Prevenar ® 13 inapaswa kusimamiwa hakuna mapema zaidi ya mwaka 1 baadaye. Katika Shirikisho la Urusi, chanjo ya PCV13 inapendekezwa kwa watu wazima wote zaidi ya umri wa miaka 50 na wagonjwa katika makundi ya hatari, na chanjo ya PCV13 inasimamiwa kwanza, na uwezekano wa ufufuaji wa PPV23 kwa muda wa angalau wiki 8.
Prevenar ® 13 ina chini ya 1 mmol ya sodiamu (23 mg) kwa kila dozi, yaani, haina sodiamu.
Ndani ya muda uliowekwa wa kuhifadhi, Prevenar ® 13 hubakia thabiti kwa siku 4 kwa joto hadi 25 °C. Mwishoni mwa kipindi hiki, dawa inapaswa kutumiwa mara moja au kurudishwa kwenye jokofu. Data hizi hazijumuishi maagizo ya hali ya uhifadhi na usafirishaji, lakini inaweza kuwa msingi wa uamuzi juu ya matumizi ya chanjo katika tukio la kushuka kwa joto kwa muda wakati wa kuhifadhi na usafirishaji.
Vipengele vya athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari au njia zinazoweza kuwa hatari
Prevenar ® 13 haina athari yoyote au kidogo juu ya uwezo wa kuendesha gari na kutumia vifaa. Hata hivyo, baadhi ya maoni yaliyoorodheshwa katika sehemu ya "Athari" yanaweza kuathiri kwa muda uwezo wa kuendesha gari na kutumia mitambo inayoweza kuwa hatari.
Fomu ya kutolewa
Kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular 0.5 ml / dozi.
Sindano 5 kwenye mfuko wa plastiki, zimefungwa na filamu ya plastiki.
Vifurushi 2 vya plastiki na sindano 10 za kuzaa pamoja na maagizo ya matumizi kwenye sanduku la kadibodi.
Wakati wa ufungaji katika NPO Petrovax Pharm LLC:
0.5 ml kwa sindano 1 ml iliyotengenezwa kwa glasi ya uwazi, isiyo na rangi (aina ya I).
Sindano 1 na sindano 1 isiyozaa kwenye pakiti ya plastiki iliyofungwa kwa filamu ya plastiki. Kifurushi 1 cha plastiki pamoja na maagizo ya matumizi kwenye sanduku la kadibodi.
Hali ya uhifadhi na usafirishaji
Kwa joto kutoka 2 hadi 8 ° C. Usigandishe.
Weka mbali na watoto.
Usafiri kwa joto kati ya 2 °C -25 °C. Usigandishe.
Usafiri kwa joto zaidi ya 2-8 ° C unaruhusiwa kwa si zaidi ya siku tano.
Bora kabla ya tarehe
Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.
Masharti ya likizo
Mfuko na sindano 1 - kulingana na dawa
Pakiti ya sindano 10 - kwa taasisi za matibabu
Kampuni ya utengenezaji
Imepakia:
NPO Petrovax Pharm LLC, Shirikisho la Urusi
142143, mkoa wa Moscow, wilaya ya Podolsky, kijiji. Pokrov, St. Sosnovaya, 1
Malalamiko ya watumiaji yanapaswa kutumwa kwa:
- Pfizer LLC
123112 Moscow, tuta la Presnenskaya, 10, BC "Mnara wa Naberezhnaya" (Block C)
Simu: (495) 287-5000, Faksi: (495) 287-5300
2) NPO Petrovax Pharm LLC, Shirikisho la Urusi
142143, mkoa wa Moscow, wilaya ya Podolsky, kijiji. Pokrov, St. Sosnovaya, 1
Simu/faksi: (495) 926-2107, barua pepe: [barua pepe imelindwa]
3) Huduma ya Shirikisho ya Ufuatiliaji katika Huduma ya Afya (Roszdravnadzor):
109074, Moscow, Slavyanskaya mraba, 4, jengo 1
Simu: (495) 698-4538; (499) 578-0230
Maambukizi ya pneumococcal ni mojawapo ya magonjwa hatari zaidi ya utoto na ni vigumu sana kutibu. Mojawapo ya njia bora za kulinda mtoto wako kutoka kwao ni chanjo. Chanjo ya Prevenar ni mojawapo ya madawa ya kulevya yenye ufanisi ambayo inaruhusu mtoto kuendeleza kinga dhidi ya maambukizi ya pneumococcal.
Ufanisi wa chanjo inategemea ratiba ya utekelezaji wake, wakati chanjo inatolewa, na tabia baada ya utaratibu. Chanjo ni mchakato mgumu, kwa hivyo wazazi wanapaswa kujua muundo wa dawa iliyotolewa kwa mtoto, ukiukaji wa matumizi yake, na jinsi ya kuishi baada ya chanjo. Yote hii itasaidia kulinda mtoto kutokana na matatizo iwezekanavyo.
Je, Prevenar italinda dhidi ya nini?
Nambari "13" kwa jina la dawa "Prevenar 13" ina maana kwamba inakuwezesha kulinda watoto kutoka kwa serotypes 13 za bakteria ya pneumococcal. Kikundi cha hatari kwa maambukizi yanayosababishwa na microorganisms hizi ni pamoja na watoto chini ya umri wa miaka 2, ambao mfumo wao wa kinga bado haujaundwa kikamilifu, pamoja na wazee zaidi ya umri wa miaka 60 na kinga dhaifu kutokana na mabadiliko ya asili yanayohusiana na umri.
Wazo la "maambukizi ya pneumococcal" ni pamoja na magonjwa yafuatayo hatari kwa afya ya watoto:
- nimonia;
- vyombo vya habari vya otitis;
- ugonjwa wa meningitis;
- sinusitis.
Mara nyingi zaidi, pneumococci husababisha maendeleo ya:
- endocarditis;
- arthritis ya damu;
- peritonitis ya msingi;
- phlegmon.
Baada ya chanjo na Prevenar, watoto huendeleza kinga thabiti dhidi ya magonjwa yote yaliyoorodheshwa.
Walakini, kama wataalam wanavyoona, dawa hii haitoi hakikisho kamili kwamba mtoto hatapata nimonia au maambukizo mengine yanayosababishwa na pneumococci. Walakini, ikiwa magonjwa haya yoyote yanakua, watoto waliopewa chanjo huvumilia kwa urahisi zaidi, na shida kali hazijumuishwa.
Muundo wa chanjo na ratiba ya chanjo
Mpendwa msomaji!
Makala hii inazungumzia njia za kawaida za kutatua masuala yako, lakini kila kesi ni ya kipekee! Ikiwa unataka kujua jinsi ya kutatua shida yako, uliza swali lako. Ni haraka na bure!
Watengenezaji wa chanjo hii ni shirika la dawa la Marekani Pfizer Inc. Chanjo si ya suluhu za chanjo hai; aina zilizouawa au dhaifu za vijidudu hazitumiwi kuiunda. Dawa "Prevenar 13" inapatikana kwenye sanduku la kadibodi. Kila nakala ya bidhaa ina seti ya sindano ya glasi na kusimamishwa nyeupe kwa matumizi moja ya 0.5 ml, sindano ya sindano na maagizo ya kina ya chanjo.
Prevenar 13 inaonyeshwa kwa chanjo ya watoto wachanga kutoka miezi 2 ya umri. Suluhisho la chanjo huingizwa kwa intramuscularly kwenye uso wa anterolateral wa paja. Kwa watoto wenye umri wa miaka 2 na zaidi, eneo la matumizi ya dawa ni misuli ya deltoid ya brachial. Chanjo hii ni marufuku kwa matumizi ya mishipa. Ina vipengele vifuatavyo vinavyofanya kazi:
- conjugates ya pneumococcal;
- polysaccharides ya serotypes 13: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F;
- Protini ya mtoa huduma ya CRM197.
Pamoja na hii, katika utengenezaji wa Prevenar 13, vitu vya ziada hutumiwa kama vile:
- phosphate ya alumini;
- kloridi ya sodiamu;
- asidi succinic;
- polysorbate.
Kutokana na maudhui ya protini ya diphtheria, madawa ya kulevya hubakia katika damu ya mtoto kwa muda mrefu kama inachukua kuendeleza kinga imara kwa pneumococci. Chanjo ya pneumococcal ilijumuishwa katika Kalenda ya Kitaifa ya Kuzuia Chanjo mwaka wa 2014, na tangu wakati huo imekuwa kuchukuliwa kuwa lazima kwa matumizi. Kwa mujibu wa ratiba iliyoidhinishwa, chanjo ya Prevenar inasimamiwa kwa watoto wote, isipokuwa wana vikwazo vyovyote, kwa idhini ya wazazi.
Chanjo na Prevenar inafanywa kulingana na mpango maalum. Kwa urahisi, muda na mbinu za chanjo zinawasilishwa kwa fomu ya meza.
Umri wa mtoto (katika miezi) Idadi ya taratibu Vipindi na kipimo 2–6 3+1/2+1 Chanjo ya mtu binafsi inajumuisha utawala wa mara tatu wa dawa na vipindi kati ya taratibu za angalau mwezi 1. Revaccination inafanywa katika umri wa miezi 11-15. Wakati wa chanjo ya wingi (kwa gharama ya serikali), suluhisho linasimamiwa mara mbili. Muda kati ya sindano ni miezi 2. Revaccination katika kesi hii inafanywa wakati mtoto anafikia miezi 11-15. 7–11 2+1 Tumia madawa ya kulevya mara mbili na muda wa kila mwezi kati ya taratibu. Ili kuunganisha matokeo, revaccination inaonyeshwa baada ya mtoto kuwa na umri wa miaka 2. 12–23 1+1 Chanjo mara mbili na muda wa miezi miwili kati ya utawala wa dawa 24 na zaidi 1 Chanjo moja Kuna maoni kwamba chanjo dhidi ya maambukizi yanayosababishwa na pneumococci kwa watoto zaidi ya umri wa miaka 6 siofaa. Hii inafafanuliwa na ukweli kwamba kwa watoto wa umri huu mfumo wa kinga tayari umeundwa kikamilifu, hivyo wanaweza kuhimili kwa urahisi mashambulizi ya pneumococci ambayo yamekuwa hai katika mwili wao.
Sifa bainifu ya chanjo ya Prevenar ni utangamano wake na dawa zingine nyingi za chanjo. Kwa sababu hii, aina tofauti za chanjo mara nyingi huunganishwa.
Contraindication kwa matumizi ya Prevenar
Licha ya uvumilivu wake mzuri kwa watoto, chanjo ya pneumococcal Prevenar ina idadi ya contraindications, ambayo wengi wao ni jamaa. Dawa hii ni marufuku kwa muda kutumika ikiwa:
- kuzidisha kwa ugonjwa wowote sugu;
- kozi ya papo hapo ya magonjwa, ikiwa ni pamoja na ikiwa mtoto hugunduliwa na ARVI, nk;
- ongezeko la joto la mwili, ikiwa ni pamoja na hyperthermia kali.
Mtoto anaweza kupewa chanjo tu baada ya kupona kamili. Vikwazo kabisa vya chanjo na Prevenar 13 ni pamoja na:
- uvumilivu wa kibinafsi kwa vipengele vyake;
- athari ya mzio kwa utawala uliopita wa suluhisho hili;
- umri hadi miezi 2.
Kuandaa mtoto na wazazi kwa chanjo
Chanjo na Prevenar itafanikiwa ikiwa unatayarisha utaratibu kwa usahihi. Maandalizi ya chanjo ni pamoja na kufuata sheria zifuatazo:
Ili kuzuia mtoto wako kuogopa sindano, unaweza kuchukua toy yake favorite hospitali. Kwa kuongeza, kabla ya utaratibu, wazazi wanapaswa kuangalia tarehe ya kumalizika kwa madawa ya kulevya na kuhakikisha kuwa ufungaji wake ni sawa. Ikumbukwe kwamba Prevenar 13 haiwezi kugandishwa, kwa hivyo ikiwa mfanyakazi wa afya ataitoa kwenye friji, haipaswi kutumiwa. Dawa hiyo pia inachukuliwa kuwa haifai kwa matumizi katika hali ambapo, wakati wa kutikiswa, yaliyomo kwenye sindano hupata rangi isiyo ya sare na inclusions za kigeni.
Kwa kuongeza, kabla ya utaratibu, wazazi wanahitaji kuhakikisha kuwa chanjo inayotumiwa imehifadhiwa kwenye jokofu, na kwamba wafanyakazi wa matibabu hufanya udanganyifu kwa kutumia vyombo vya kuzaa na kuvaa glavu za mpira zinazoweza kutumika.
Kudhibiti mchakato wa chanjo itasaidia kumlinda mtoto wako kutokana na matatizo.
Je, chanjo ya Prevenar inatolewaje?
Chanjo ya Prevenar 13 inafanywa tu na wahudumu wa afya waliofunzwa maalum. Kifurushi kinafunguliwa tu baada ya kuangalia tarehe ya kumalizika muda wa dawa. Mahali ambapo sindano itaingizwa inatibiwa na disinfectant. Kisha sindano iliyo na chanjo inatikiswa kabisa hadi suluhisho la msimamo mweupe utengenezwe, baada ya hapo kioevu hiki hutolewa mara moja kwa mtoto.
Eneo la utawala wa Prevenar inategemea umri wa mgonjwa mdogo. Ikiwa mtoto aliyechanjwa tayari ana umri wa miaka 2, sindano hutolewa kwenye misuli ya deltoid brachialis. Kwa watoto wadogo, sindano imeingizwa kwenye uso wa anterolateral wa paja kwenye ngazi ya tatu ya kati. Katika kesi ya mwisho, eneo hili la sindano halikuchaguliwa kwa bahati. Ikiwa matatizo yanatokea, ni rahisi zaidi kwa watoto kutumia tourniquet kwenye eneo hili.
Majibu ya baada ya chanjo
Kawaida
Kwa watoto, wakati Prevenar inasimamiwa ndani ya mipaka ya kawaida, majibu yanaweza kutokea kwa njia ya:
Dalili zilizoorodheshwa zinaongozana na matumizi ya analogues nyingi za dawa iliyoelezwa ya chanjo na hugunduliwa katika 1/5 ya watoto. Matukio haya, kama sheria, huenda yenyewe ndani ya siku 1-3 kutoka wakati wa chanjo. Ikiwa, saa 24 baada ya chanjo, athari huongezeka na hali ya mtoto inazidi kuwa mbaya, unapaswa kushauriana na daktari mara moja.
Madhara na matatizo
Kulingana na takwimu za matibabu, athari za kutumia dawa iliyoelezewa ya chanjo hugunduliwa mara chache sana na sio zaidi ya 1% ya kesi. Aidha, tu katika hali za pekee watoto wanahitaji msaada wa matibabu ili kuondoa madhara mabaya ya dawa hii.
Kabla ya kutoa chanjo hii, daktari lazima awaonye wazazi juu ya uwezekano wa kuendeleza athari zifuatazo:
Ikiwa moja ya dalili zilizoorodheshwa hugunduliwa, unapaswa kupiga simu ambulensi mara moja. Katika kesi hiyo, dawa za kujitegemea, pamoja na kuchelewa kidogo, kunaweza kusababisha madhara makubwa, hata matokeo mabaya.
Sheria za mwenendo baada ya chanjo
Hatua ya baada ya chanjo inahitaji kufuata kali kwa idadi ya sheria. Ikiwa hupuuzwa, uwezekano wa kuendeleza matatizo makubwa huongezeka. Wakati huo huo, kwa muda fulani, mlo wa mtoto na utaratibu wa kila siku unapaswa kubadilishwa. Kwa kuongeza, ili kuepuka kuambukizwa tena, unahitaji kutunza vizuri tovuti ya kuingizwa kwa sindano. Sheria hizi zote rahisi zitasaidia kulinda mtoto wako kutokana na maendeleo ya matokeo yasiyofaa na itaharakisha malezi ya kinga dhidi ya maambukizi yanayosababishwa na pneumococci.
Utunzaji wa tovuti ya sindano
- Wakati wa masaa 24 ya kwanza haipaswi kuwa na mvua.
- Baada ya masaa 24 kutoka wakati wa kuchukua dawa ya chanjo, tovuti ya sindano inaruhusiwa kuosha na maji ya moto ya kuchemsha. Inaweza pia kufutwa na vidonge vya mvua. Katika kesi hiyo, unapaswa kutumia tu watakasaji wa ngozi ambao hawana mali ya antibacterial.
- Ni marufuku kulainisha tovuti ya sindano na kijani kibichi, iodini, permanganate ya potasiamu au suluhisho la antiseptic.
- Eneo hili haliwezi kufunikwa na plasta au bandeji, lazima iwe wazi.
Kwa kuongeza, wazazi wanapaswa kuhakikisha kwamba mtoto hajikundu au kuchukua mahali pa kuchomwa sindano. Hii inaweza tu kuimarisha hali hiyo, na kusababisha hasira ya ngozi na, kwa sababu hiyo, maambukizi ya sekondari.
Vizuizi vya hali
Kwa kuongeza, ni muhimu kuwatenga mawasiliano yake na wagonjwa wa kuambukiza. Kinyume na msingi wa malaise ya jumla ya mtoto, ikifuatana na malezi ya kinga dhidi ya magonjwa yanayosababishwa na pneumococci, kuambukizwa na maambukizo mengine kunaweza kusababisha shida hatari.
Vipengele vya lishe
Mlo wa mtoto katika hatua ya baada ya chanjo ina vipengele fulani. Katika siku chache za kwanza baada ya utawala wa Prevenar 13, inashauriwa kufuata sheria zifuatazo:
- huwezi kubadilisha regimen yako ya kulisha na lishe kwa wiki 1 baada ya chanjo;
- Wakati huu, mtoto anapaswa kupewa maji mengi.
Ikiwa mtoto kwa sehemu au anakataa kabisa kula kwa muda mrefu, unapaswa kumwonyesha daktari mara moja. Watoto bila lishe bora hupoteza uzito haraka, ambayo ni jambo hatari sana ambalo linahitaji hatua za haraka.
Prevenar 13 ni dawa inayotumiwa kuzuia magonjwa ya pneumococcal. Inasaidia kuzuia pneumonia, meningitis, nk. Mapitio kuhusu chanjo yanachanganywa, hivyo wazazi wanapendezwa na kile Dk Komarovsky anachofikiri kuhusu hilo.
Chanjo ni kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular. Dutu kuu za kazi ni conjugates ya pneumococcal, pamoja na vipengele vya ziada. Chanjo hiyo inakuza uzalishaji wa antibodies kwa polysaccharides ya capsular, kwa hiyo kulinda mwili kutoka kwa microorganisms maalum. Imehifadhiwa kwa miaka 3 kwa joto kutoka digrii 2 hadi 8. Chanjo lazima isigandishwe.
Mbinu ya utawala
Dawa hiyo inaingizwa ndani ya misuli kwa kiasi cha 0.5 ml. Kabla ya umri wa miaka miwili, chanjo hutolewa kwenye paja la juu, na baada ya miaka miwili - katika misuli ya deltoid. Kabla ya matumizi, sindano iliyo na dutu hii inatikiswa vizuri ili kupata msimamo wa sare. Ikiwa baada ya kudanganywa haya yaliyomo kwenye sindano haipati rangi inayotaka, chembe ndogo za asili isiyojulikana zinaonekana - chanjo haiwezi kutumika.
Tahadhari! Prevenar 13 haiwezi kudungwa kwenye mshipa au misuli ya gluteal!
Dk Komarovsky anashauri mama kutumia dawa sawa ili kulinda mwili wa mtoto. Ikiwa umeanza mfululizo wa chanjo za Prevenar 13, basi unapaswa pia kuitumia kwa chanjo zinazofuata.
Contraindications
Contraindication kuu:
- hypersensitivity kwa vipengele vilivyojumuishwa katika muundo;
- magonjwa ya kuambukiza yanayotokea kwa fomu ya papo hapo;
- kuzidisha kwa magonjwa sugu.
Chanjo inaweza kufanyika tu baada ya kupona kamili, vinginevyo inaweza kusababisha matatizo.
Matumizi ya Prevenar 13 wakati wa uja uzito na kunyonyesha haipendekezi, kwani hakuna tafiti zilizofanywa juu ya athari za dawa kwenye mwili wa kike na fetusi.
Madhara
- uvimbe wa tovuti ya sindano;
- usumbufu wa kulala;
- joto la juu la mwili;
- kuwashwa.
Kwa mujibu wa uchunguzi wa Komarovsky, watoto wa mwaka wa kwanza wa maisha huvumilia chanjo rahisi zaidi kuliko watoto wakubwa ambao hutumiwa dawa hii kwa mara ya kwanza. Wanapata madhara mara nyingi zaidi.
Overdose ya Prevenar 13 haiwezekani, kwani chanjo inauzwa katika sindano kwa idadi kwa kipimo 1. Dawa hiyo inatolewa madhubuti kulingana na maagizo.
Mwingiliano na dawa zingine
Kama ilivyoelezwa hapo juu, ni bora kutekeleza mfululizo wa chanjo na dawa hiyo hiyo. Ikiwa Prevenar 13, ambayo ulianza kupata chanjo dhidi ya maambukizo ya pneumococcal, haipatikani, tumia chanjo ya kikundi kimoja, lakini ingiza kwenye tovuti tofauti ya sindano. Dk Komarovsky, kama madaktari wengine wa watoto, anadai kwamba dawa hii hutumiwa kwa usalama na chanjo zingine ambazo zimejumuishwa kwenye kalenda ya chanjo, kulingana na viwango vya umri.
Ikiwa haujachanja mtoto wako na Prevenar 13, Komarovsky anashauri kuhifadhi
MAAGIZO
juu ya matumizi ya dawa kwa matumizi ya matibabu
PREVENAR ® 13
(chanjo ya pneumococcal polysaccharide, conjugated, adsorbed, valent kumi na tatu)
JINA LA KIMATAIFA LISILOTARAJIWA AU LA KIKUNDI: chanjo ya kuzuia maambukizo ya pneumococcal
NAMBA YA USAJILI:
FOMU YA DOZI: kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular
Chanjo ya Prevenar ® 13 ni polysaccharide kasula ya serotypes 13 za pneumococcal: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F na 23F, protini ya diphtheria ya 19 na CRM iliyounganishwa moja kwa moja. juu ya phosphate ya alumini.
KIWANJA
Muundo kwa kila dozi (0.5 ml):
Dutu zinazofanya kazi :
Viunganishi vya pneumococcal (polysaccharide - CRM 197):
Wasaidizi : fosforasi ya alumini - 0.5 mg (kwa suala la alumini 0.125 mg), kloridi ya sodiamu - 4.25 mg, asidi succinic - 0.295 mg, polysorbate 80 - 0.1 mg, maji kwa sindano - hadi 0.5 ml.
PREVENAR ® 13 hutengenezwa kwa mujibu wa mapendekezo ya WHO kwa ajili ya uzalishaji na udhibiti wa ubora wa chanjo ya pneumococcal conjugate.
MAELEZO
Kusimamishwa kwa homogeneous ya rangi nyeupe.
KUNDI LA DAWA: antijeni ya pneumococcal iliyosafishwa ya polysaccharide iliyounganishwa
Msimbo wa ATX: J07AL02
MALI ZISIZO KINGA
Utawala wa chanjo ya Prevenar ® 13 husababisha utengenezaji wa kingamwili kwa polysaccharides kapsuli. Streptococcus pneumoniae, na hivyo kutoa ulinzi mahususi dhidi ya maambukizi yanayosababishwa na serotypes za pneumococcal 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F na 23F zilizojumuishwa kwenye chanjo.
Kulingana na mapendekezo ya WHO kwa chanjo mpya za pneumococcal za conjugate, usawa wa majibu ya kinga ya Prevenar ® 13 iliamua kulingana na vigezo vitatu: asilimia ya wagonjwa ambao walipata mkusanyiko wa antibodies maalum za IgG ³ 0.35 μg/ml; viwango vya wastani vya kijiometri (GMC) ya immunoglobulini na shughuli ya opsonophagocytic (OPA) ya kingamwili za bakteria (GMA titer ³ 1:8 na tita za wastani za kijiometri (GMT)). Kwa watu wazima, kiwango cha ulinzi wa antibodies ya antipneumococcal haijatambuliwa na SPA maalum ya serotype (SST) hutumiwa.
Chanjo ya Prevenar ® 13 inajumuisha hadi 90% ya serotypes zinazosababisha maambukizo vamizi ya pneumococcal (IPI), pamoja na zile sugu kwa matibabu ya viua vijasumu.
Mwitikio wa kinga kwa kutumia dozi tatu au mbili katika mfululizo wa chanjo ya msingi
Baada ya utangulizi dozi tatu Kwa Prevenar ® 13, wakati wa chanjo ya msingi ya watoto chini ya umri wa miezi 6, ongezeko kubwa la kiwango cha antibodies kwa serotypes zote za chanjo ilionekana.
Baada ya utangulizi dozi mbili Wakati wa chanjo ya msingi na Prevenar ® 13 kama sehemu ya chanjo kubwa ya watoto wa kikundi cha umri sawa, ongezeko kubwa la viwango vya kingamwili kwa vipengele vyote vya chanjo pia lilizingatiwa; kwa serotypes 6B na 23F, kiwango cha IgG cha ³ 0.35 μg/ ml iliamuliwa kwa asilimia ndogo ya watoto. Wakati huo huo, majibu yaliyotamkwa ya nyongeza kwa revaccination yalibainishwa kwa serotypes zote. Uundaji wa kumbukumbu ya kinga unaonyeshwa kwa njia zote mbili za chanjo hapo juu. Mwitikio wa kinga ya sekondari kwa kipimo cha nyongeza kwa watoto wa mwaka wa pili wa maisha wakati wa kutumia tatu au mbili dozi katika mfululizo wa chanjo ya msingi zinaweza kulinganishwa kwa serotypes zote 13.
Wakati wa chanjo ya watoto wachanga (waliozaliwa katika umri wa ujauzito< 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.
Immunogenicity kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 5 hadi 17
Watoto wenye umri wa miaka 5 hadi< 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.
Utawala mmoja wa Prevenar ® kwa watoto 13 wenye umri wa miaka 5-17 wanaweza kutoa majibu ya kinga ya lazima kwa serotypes zote za pathogen zilizojumuishwa katika chanjo.
Immunogenicity ya chanjo ya Prevenar ® 13 kwa watu wazima
Kwa watu wazima wenye umri wa miaka 60-64 ambao hawajapata chanjo ya polysaccharide pneumococcal 23-valent (PPV23), baada ya kupokea chanjo ya Prevenar ® 13 au PPV23, na kwa watu wazima wenye umri wa miaka 50-59 ambao wamepata chanjo moja ya Prevenar ® 13 , usawa wa immunological ulianzishwa kwa serotypes 12 za kawaida kwa PPV23. Kwa kuongeza, kwa serotypes 8 za kawaida kwa PPV23 na kwa serotype 6A, pekee kwa chanjo ya Prevenar ® 13, majibu ya kinga ya juu ya takwimu kwa Prevenar ® 13 yalionyeshwa.
Mwitikio wa kinga kwa Prevenar 13 kwa watu wenye umri wa miaka 50-59 kwa serotypes zote 13 ulikuwa sawa na watu wazima wenye umri wa miaka 60-64. Zaidi ya hayo, watu wenye umri wa miaka 50-59 walikuwa na mwitikio wa juu wa kinga wa takwimu kwa serotypes 9 kati ya 13 ikilinganishwa na watu wenye umri wa miaka 60-64.
Mwitikio wa kinga kwa watu wazima waliochanjwa hapo awali na PPV23
Kwa watu wazima wenye umri wa miaka 70 na zaidi waliochanjwa na dozi moja ya PPV23 ≥ miaka 5 iliyopita, Prevenar 13 ilionyesha kutokuwa duni kwa serotypes 12 za kawaida ikilinganishwa na majibu kwa PPV23, na serotypes 10 za kawaida na serotype 6A inayojibu Prevenar 6A. 13 kwa kiasi kikubwa ilikuwa takwimu. juu ikilinganishwa na majibu kwa PPV23. Prevenar ® 13 imeonyeshwa kutoa mwitikio wa kinga uliotamkwa zaidi ikilinganishwa na chanjo ya nyongeza na PPV23.
Imeonyesha ufanisi wa kimatibabu wa Prevenar ® 13 katika jaribio la CAPITA lililodhibitiwa bila mpangilio, upofu mara mbili, linalodhibitiwa na placebo (zaidi ya wagonjwa 84,000) dhidi ya nimonia ya pneumococcal inayopatikana na jamii (CAP) kwa watu wazima wenye umri wa miaka 65 na zaidi: 45% kwa kipindi cha kwanza cha CAP inayosababishwa na serotypes zinazoingiliana Prevenar ® 13 (vamizi na zisizo vamizi); 75% dhidi ya maambukizo vamizi yanayosababishwa na serotypes kufunikwa na Prevenar ® 13.
Mwitikio wa kinga katika vikundi maalum vya wagonjwa
Wagonjwa walio na hali iliyoelezwa hapo chini wako kwenye hatari kubwa ya kuambukizwa na pneumococcal. Umuhimu wa kliniki wa mwitikio wa kinga unaosababishwa na Prevenar ® 13 kwa wagonjwa katika vikundi hivi haujulikani kwa sasa.
anemia ya seli mundu
Katika utafiti wa wazi, usio wa kulinganisha uliofanywa nchini Ufaransa, Italia, Uingereza, Marekani, Lebanon, Misri na Saudi Arabia ukihusisha watoto na vijana 158 wenye umri wa ≥ 6 na< 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..
Maambukizi ya VVU
Watoto walioambukizwa VVU na watu wazima walio na CD4 hesabu ≥ seli 200/μl (wastani wa seli 717.0/μl), wingi wa virusi< 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..
Uhamisho wa seli ya shina ya damu
Watoto na watu wazima ambao walipata upandikizaji wa seli ya shina ya alojeni (HSCT), wenye umri wa ≥ miaka 2 na ondoleo kamili la ugonjwa wa ugonjwa wa msingi au kwa ondoleo la kuridhisha la sehemu katika kesi ya lymphoma na myeloma, walipokea dozi tatu za Prevenar ® 13 angalau mwezi 1. tofauti kati ya dozi. Dozi ya kwanza ya madawa ya kulevya ilitolewa miezi 3-6 baada ya HSCT. Dozi ya nne (booster) ya Prevenar ® 13 ilitolewa miezi 6 baada ya kipimo cha tatu. Kwa mujibu wa mapendekezo ya jumla, dozi moja ya PPV23 iliwekwa mwezi 1 baada ya kipimo cha nne cha Prevenar ® 13. Titers za antibody zinazofanya kazi (FAA FAT) hazikutambuliwa katika utafiti huu. Usimamizi wa Prevenar ® 13 ulisababisha ongezeko la kingamwili mahususi za SGC baada ya kila dozi. Mwitikio wa kinga kwa kipimo cha nyongeza cha Prevenar ® 13 ulikuwa wa juu zaidi kwa serotypes zote ikilinganishwa na mwitikio wa mfululizo wa chanjo ya msingi.
Inapakia...