Mwaka 2014 katika Kalenda ya kitaifa Chanjo mpya ya pneumococcal imeonekana katika Shirikisho la Urusi. Yeye hulinda mwili wa binadamu kutokana na ugonjwa unaosababishwa na Streptococcus.
Chanjo dhidi ya maambukizi- Hii sio tu kuzuia, lakini pia ulinzi dhidi ya matatizo. Chanjo hufanya iwe rahisi kuvumilia aina yoyote ya ugonjwa unaoathiri Mashirika ya ndege. Inapunguza hatari ya magonjwa sugu.
Mwanzoni mwa karne ya 20 mazoezi ya matibabu Neno "maambukizi ya pneumococcal" yalionekana. Chini ya jina hili zimefichwa tofauti magonjwa hatari. Wote huendeleza kutokana na kuingia kwa pneumococcus ndani ya mwili. wengi zaidi magonjwa makubwa husababishwa na maambukizi, hii vyombo vya habari vya otitis papo hapo, arthritis, pneumonia, pleurisy.
Miongoni mwa orodha hii kuna magonjwa ambayo husababisha kifo cha mgonjwa, na baadhi yao yanaweza kumfanya mtu kuwa mlemavu.
Pneumococci- Hizi ni microorganisms zinazohusiana na mambo ya pathogenic. Makazi ni njia ya upumuaji.
Madaktari huwagundua wakati wa kuchunguza nasopharynx kwa watoto. Lakini sio hatari mradi tu mfumo wa kinga umelindwa. Hizi microorganisms hushambulia mtu wakati mfumo wa kinga umepungua. Kwa mfano, hali hii hutokea wakati mtoto ameteseka aina fulani ya ugonjwa.
Kulingana na takwimu, ugonjwa huu unachukuliwa kuwa sababu ya kifo kwa watoto.
Watoto kutoka miezi 6 hadi miaka 2 wanahusika sana na maambukizo. Hadi miezi sita ugonjwa hauendelei, kwa kuwa antibodies maalum ambayo alipokea kutoka kwa mama yake wakati wa kuzaliwa bado iko katika damu.
Dalili kuu za ugonjwa huo ni ongezeko kubwa la joto la mwili hadi digrii 40. Kwa kuongeza, upungufu wa pumzi unaonekana, kukohoa, msongamano wa nasopharyngeal. Watoto wakubwa wanalalamika hisia za uchungu kwenye koo. Bila matibabu sahihi, virusi huenea kwenye mapafu, ubongo na sinuses.
Matibabu maambukizi ya meningococcal ngumu na ukweli kwamba virusi sio nyeti kwa dawa nyingi. Hata kwa mpango wa matibabu uliopangwa vizuri, madaktari hawawezi daima kuokoa mgonjwa. Kwa sababu hii, wanashauri wazazi kupata chanjo.
Inawezekana kuambukizwa na pneumococcus kutoka kwa watu wagonjwa na wabebaji wa virusi hivi. Wabebaji wa bakteria wenyewe wana afya kabisa, lakini pamoja na kupiga chafya husambaza bakteria hatari wanaoishi kwenye nasopharynx. Maambukizi hayaingii njia ya kupumua kwa sababu iko chombo cha kizuizi. Na uzazi wake unazuiwa na utando wa mucous na usiri. Hata hivyo, kutokana na kinga dhaifu, ugonjwa huathiri carrier wake.
Chanjo dhidi ya maambukizi ya pneumococcal
Katika Urusi, madaktari wanaweza kutumia dawa mbili wakati wa chanjo: Prevenar 13 na Pneumo 23. Ya kwanza ni heptavalent na huzalishwa na wafamasia wa Marekani. Dawa haina bakteria hai ya pneumoniae ina polysaccharides. Dawa hiyo ina chembe 13 za pneumococcus.
Aidha, utungaji una protini ya diphtheria, ambayo inaruhusu dawa kubaki katika mwili kwa kipindi kikubwa. Na hidroksidi ya alumini, ambayo huweka maji ya sindano katika nafasi moja.
Pneumo 23 ilitengenezwa na madaktari kutoka Ufaransa. Kutoka kwa jina ni wazi kwamba madawa ya kulevya hupigana aina 23 za serotypes za maambukizi mara moja. Utungaji una bakteria zisizo hai, phenol, maji, phosphate.
Hii ni kutokana na ukweli kwamba utungaji una microorganisms nyingi. Na mtoto hana uwezo wa kukabiliana na mengi bakteria hatari. Chanjo ya pneumococcal Pneumo 23 imekusudiwa kwa watu wazima.
Wazazi wanaweza kumkinga mtoto wao kutokana na maambukizi kwa kupata chanjo. Hakuna njia zingine za kujikinga na ugonjwa huo. Wakati wa chanjo, pathogens zisizo na uwezo huingia kwenye damu. Na mwili huanza hatua kwa hatua kukabiliana na bakteria mpya. Kiwango cha juu cha leukocytes hutolewa. Ndio wanaopambana na virusi hatari.
Ni rahisi na kwa haraka kwa mwili wa binadamu kukabiliana na bakteria zisizo hai. Baadaye, haitaji kupigana na virusi vikali, kwani kinga ya pathojeni inaonekana. Hata katika kesi ya ugonjwa, mtoto ataleta kwa urahisi zaidi. Damu itakuwa tayari imetengeneza kinga na kingamwili kwa virusi.
Chanjo dhidi ya maambukizi ya pneumococcal kwa watoto
Sindano ni ya lazima kwa watoto, lakini katika taasisi za kibinafsi bei ya chanjo huanza kutoka rubles 1,200. Sindano inasimamiwa intramuscularly. Kwa watoto chini ya umri wa miaka miwili, sindano hutolewa kwenye paja, yaani mahali pa juu kwa nje. Baada ya umri wa miaka miwili, chanjo inasimamiwa saa pamoja bega, ndani ya tishu za misuli ya deltoid.
Ikiwa chanjo ya kwanza ilitolewa na Prevenar 13, basi revaccination pia inafanywa nayo. Ni muhimu kwamba dawa imeundwa tu kwa mwili wa mtoto. Na haitumiwi wakati wa chanjo kwa mtu mzima.
Wakati wa mfululizo wa kwanza, chanjo huunda majibu ya kinga katika mwili. Baada ya yote, kulingana na kalenda, mtoto kutoka miezi 2 anahitaji chanjo tatu na tofauti ya siku 45. Hii inaruhusu antibodies kuunganishwa katika damu. Baada ya chanjo, chanjo ya sekondari huundwa. Athari yake hudumu kwa maisha.
Kipimo cha dawa kwa kila chanjo ni 0.5 mg kulingana na maagizo.
Chanjo dhidi ya maambukizi ya pneumococcal kwa watu wazima
Microorganism Pneumococcus hupatikana mara chache kwa watu wazima. Lakini wakati wa kuambukizwa, kozi ya ugonjwa huo ni ngumu zaidi kuliko watoto. Kwa sababu hii, madaktari wanapendekeza chanjo dhidi ya maambukizi ya pneumococcal kwa wagonjwa wazima.
Ugonjwa unaosababishwa na pneumococcus unaweza kutibiwa dawa mbalimbali kuhusiana na kikundi cha antibacterial. Lakini katika miaka iliyopita Wafanyikazi wa matibabu walianza kugundua kuwa virusi vimekuwa nyeti sana kwa dawa za sasa. Na inachukua muda mwingi kwa madaktari kuchagua dawa inayofaa.
Wa pekee njia ya ufanisi Njia pekee ya kujikinga na ugonjwa huo ni kutoa chanjo.
Chanjo ya pneumococcal kwa watu wazima hutolewa mara moja tu, kwa kutumia dawa ya Pneumo 23. Ikiwa mtu ana hatari, basi anahitaji chanjo kila baada ya miaka mitano.
Jinsi ya kujiandaa kwa chanjo
Kabla ya chanjo, sheria fulani lazima zifuatwe. Siku ya chanjo, mgonjwa haipaswi kuonyesha dalili za baridi. Kwa sababu hii, lazima kwanza uchukue vipimo vya damu na mkojo. Wakati mtu mzima anajua kuhusu kuwepo kwa magonjwa ya muda mrefu, basi kabla ya kuchukua chanjo, ni muhimu kuwatendea mpaka msamaha hutokea.
Chanjo inahitajika wakati kliniki inatangaza siku mtoto mwenye afya. Hii ni muhimu ili kupunguza hatari ya kuwasiliana na watoto wagonjwa. Ishara za maambukizo zinaweza kuonekana tu baada ya siku chache na kuzidisha majibu. Ni muhimu kwamba chanjo ni bure kabisa.
Ratiba ya chanjo
Chanjo dhidi ya maambukizi ya pneumococcal inaweza kuunganishwa na aina nyingine za chanjo. Kwa hiyo, hakuna ratiba halisi, lakini haiendani na BCG. Tovuti ya sindano huchaguliwa na daktari, kwani hakuna vikwazo vikali.
Ratiba ya chanjo:
- kutoka miezi 2 hadi 6 - dawa hiyo inasimamiwa ndani ya mwili mara tatu;
- kutoka miezi 7 hadi miaka 2 - chanjo hufanywa mara mbili, na muda wa siku 45;
- Watoto zaidi ya umri wa miaka 2 hupewa chanjo mara moja.
Dawa huanza kutenda kutoka dakika ya kwanza ya kuingia ndani ya mwili.
Mmenyuko wa chanjo
Watoto huvumilia chanjo kwa utulivu kabisa, na hakuna athari za mitaa.
Baada ya chanjo, mgonjwa anaweza kupata uzoefu:
- kupungua kwa hamu ya kula;
- kusinzia;
- Watoto mara nyingi huwa na hisia;
- kuwashwa;
- kuongezeka kwa joto la mwili;
- unene au uwekundu kwenye tovuti ya sindano;
- maumivu baada ya sindano.
Mara nyingi, athari hizi hutokea kwa idadi ndogo ya wagonjwa. Na hii ni kutokana na sifa za kibinafsi za muundo wa mwili. Kulingana na takwimu, kila kitu madhara kupita ndani ya siku moja.
Contraindications
Wakati wa chanjo, dawa za hali ya juu tu hutumiwa. Kwa hiyo, chanjo inaweza kufanyika bila hofu kwa maisha na afya. Shukrani kwa sifa za hali ya juu za dawa, hakuna ubishani mkubwa.
Marufuku kuu ni uvumilivu wa kibinafsi wa mgonjwa kwa vipengele dawa. Wakati wa chanjo, mtu lazima awe na afya kabisa. Wanawake wajawazito wanapaswa kukataa chanjo katika miezi mitatu ya kwanza ya ujauzito. Katika kipindi cha kuzidisha kwa magonjwa sugu, chanjo haifanyiki.
Matatizo yanayowezekana
Chanjo sio tu ina madhara yasiyo na madhara, lakini pia inaweza kusababisha matatizo makubwa.
Matokeo mabaya ya kawaida ni:
- mzio-edema ya Quincke, urticaria;
- degedege;
- kichefuchefu;
- kutapika;
- kuhara;
- mshtuko wa anaphylactic.
Ikiwa una magonjwa yoyote hapo juu, unapaswa kushauriana na daktari. Kwa sababu dalili zinaweza kusababisha madhara makubwa.
Daktari atafanya utambuzi kamili na atateua matibabu yenye uwezo. Ikiwa matatizo hutokea chanjo ya upya haifanyiki.
Maoni ya daktari Komarovsky juu ya chanjo ya pneumococcal
Bakteria hatari ya pneumococcal inaweza kusababisha maendeleo ya ugonjwa wa meningitis. Hii ni ugonjwa mbaya sana ambao husababisha coma, na baadaye kifo cha mgonjwa. Kwa bora, baada ya kupona, matatizo ya neva yataonekana.
Aidha, ni hatari kwa watoto chini ya umri wa miaka 2 kupata pneumonia. Mapafu yao na njia ya upumuaji huathiriwa kwa kiasi kikubwa. Na vyombo vya habari vya otitis ni hatari sana kwa kusikia kwa mtoto. Lakini yote haya yanaweza kuzuiwa kabisa ikiwa mtoto wako amepewa chanjo kwa wakati. Dk Komarovsky anaamini kwamba chanjo ya pneumococcal ni salama.
Pneumo 23: maagizo ya matumizi na hakiki
Jina la Kilatini: Pneumo 23
Nambari ya ATX: J07AL02
Dutu inayotumika: chanjo kwa ajili ya kuzuia maambukizi ya pneumococcal
Mtengenezaji: Sanofi Pasteur (Ufaransa)
Sasisha maelezo na picha: 26.10.2018
Pneumo 23 ni chanjo ya kuzuia maambukizi ya pneumococcal.
Fomu ya kutolewa na muundo
Fomu ya kipimo - suluhisho la intramuscular na utawala wa subcutaneous: uwazi kioevu isiyo na rangi[Dozi 1 (0.5 ml) katika sirinji ya glasi 1 ml na pistoni ya klorobromobutyl na sindano iliyowekwa, iliyofungwa kwa kofia ya kinga; kila sindano imewekwa kwenye kifurushi cha seli iliyofungwa (blister), kifurushi 1 kwenye sanduku la kadibodi.
Muundo wa kipimo 1 cha chanjo:
- dutu hai: polysaccharides ya capsular iliyosafishwa ya Streptococcus pneumoniae 23 serotypes: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 19, 1, 9 20 , 22F, 23F, 33F - 0.025 mg kila moja;
- vipengele vya ziada: sodiamu phosphate dihydrate, dihydrogen fosforasi ya sodiamu, kloridi ya sodiamu, maji ya sindano, phenoli (kihifadhi).
Mali ya kifamasia
Pharmacodynamics
Sehemu inayotumika ya dawa ni polisakaridi zilizosafishwa za serotypes 23 za pneumococcus Streptococcus pneumoniae, ambayo inajumuisha angalau 90% ya serotypes zote ambazo zinaweza kusababisha maambukizo ya pneumococcal.
Asili ya mwitikio wa kinga kwa chanjo ni T-huru. Kwa watoto chini ya umri wa miaka 2, inaonyeshwa na immunogenicity ya chini na ukosefu wa athari ya revaccination baada ya utawala unaorudiwa.
Kinga maalum hukua wiki 2-3 baada ya chanjo.
Kulingana na tafiti za immunogenicity za Pneumo 23, ufanisi wa jumla wa epidemiological katika kuzuia maendeleo ya maambukizi yanayosababishwa na serotypes zilizomo katika chanjo ni 57%.
Ufanisi wa chanjo kwa wagonjwa walio na magonjwa anuwai:
- kisukari- 85% (95% CI - 50-95%);
- asplenia ya anatomiki - 77% (95% CI - 14-95%);
- magonjwa ya mapafu ya muda mrefu - 65% (95% CI - 26-83%);
- kushindwa kwa moyo wa moyo - 69% (95% CI - 17-88%);
- ugonjwa wa moyo - 73% (95% CI - 23-90%).
Ufanisi kwa wagonjwa wazee wasio na uwezo wa kinga (zaidi ya umri wa miaka 65) ni 75% (95% CI: 57-85%).
Kulingana na tafiti, ufanisi haupungui kadiri muda baada ya chanjo unavyoongezeka: baada ya miaka 5-8 ni karibu 71% (95% CI - 24-89%), baada ya miaka 9 au zaidi - 80% (95% CI - 16). -95%).
Ufanisi wa epidemiological wa Pneumo 23 katika kushindwa kwa figo sugu, cirrhosis, ulevi, leukemia, lymphoma, myeloma na anemia ya seli mundu haukubainishwa, kwa sababu ya saizi ndogo za sampuli katika vikundi hivi.
Tita za kingamwili ≥ 300 ng/ml baada ya chanjo zilipatikana katika angalau 84% ya masomo kwa serotypes 21 kati ya 22, ambapo 100% ya wale waliochanjwa walikuwa kwa ubaguzi 16, na 65% kwa stereotype 9N. Kwa kuongeza, kutokana na serotype 6B katika chanjo, uzalishaji wa antibodies kwa serotype 6A ulichochewa: katika 90% ya wagonjwa wasio na kinga, angalau seroconversion mara mbili ilipatikana, na ongezeko la wastani la titer ya antibody lilibainishwa kwa mara 5.4.
Pneumo 23, kulingana na data ya utafiti, haifai dhidi ya maambukizi yanayosababishwa na serotypes ya pneumococcal ambayo haijajumuishwa katika chanjo (95% CI ya ufanisi wa epidemiological - kutoka -73 hadi 18%; p~0.15).
Dalili za matumizi
Kulingana na maagizo, Pneumo 23 hutumiwa kwa watu walio katika hatari kuzuia maalum nimonia ya pneumococcal na maambukizo ya jumla ya pneumococcal yanayosababishwa na serotypes ya Streptococcus pneumoniae iliyotolewa katika chanjo.
Vikundi vya hatari ni pamoja na:
- wazee zaidi ya miaka 65;
- watu walio dhaifu mfumo wa kinga: ugonjwa wa nephrotic, sugu kushindwa kwa figo, lymphoma, ugonjwa wa Hodgkin, myeloma nyingi, anemia ya seli ya mundu, kutokuwepo au kutofanya kazi kwa wengu, magonjwa ya oncohematological, kupandikiza chombo;
- watu na magonjwa sugu: ugonjwa wa kisukari mellitus, cirrhosis, ulevi, magonjwa ya mapafu, magonjwa ya moyo na mishipa na nk;
- wagonjwa wenye uvujaji wa maji ya cerebrospinal;
- wagonjwa wenye maambukizi ya VVU (ikiwa ni pamoja na dalili);
- watu ambao wako katika taasisi maalum za utunzaji wa walemavu au wazee, au kufanya kazi katika hali hatari iliyoongezeka maambukizi ya pneumococcal au matatizo yao, au ni katika makundi yaliyopangwa (wanaoishi katika mabweni, wafanyakazi wa kijeshi, wanafunzi).
Contraindications
- watoto chini ya miaka 2;
- kuzidisha kwa magonjwa sugu;
- magonjwa ya papo hapo (ya kuambukiza na yasiyo ya kuambukiza);
- mmenyuko wa mzio kwa sindano ya awali ya chanjo ya pneumococcal au kwa vipengele vyovyote vilivyomo kwenye chanjo.
Maagizo ya matumizi ya Pneumo 23: njia na kipimo
Chanjo ya Pneumo 23 imekusudiwa kwa utawala wa chini ya ngozi au ndani ya misuli. Njia bora zaidi ni intramuscular. Ni marufuku kuingiza madawa ya kulevya kwenye kitanda cha mishipa, hivyo kabla ya kuingiza suluhisho unapaswa kuhakikisha kwamba sindano haiingii. mshipa wa damu. Ili kufanya hivyo, unahitaji kuvuta pistoni nyuma kidogo na kukagua pipa ya sindano haipaswi kuwa na damu ndani yake.
Wakati wa chanjo ya msingi, dozi moja ya Pneumo 23 (0.5 ml) inasimamiwa.
Kwa revaccination, dozi moja pia inaonyeshwa.
Chanjo lazima iwe moto hadi joto la chumba kabla ya utawala, kuondoka baada ya kuondolewa kwenye jokofu kwa dakika kadhaa.
Mara moja kabla ya sindano, dawa inapaswa kutikiswa.
Mgonjwa lazima awe chini ya usimamizi wa matibabu kwa dakika 30 baada ya utawala. Tiba ya kupambana na mshtuko inapaswa kutolewa katika chumba.
Kati ya utawala wa Pneumo 23 au Pneumo 23 na chanjo nyingine yoyote ya pneumococcal polysaccharide, vipindi vya angalau miaka 3 vinapaswa kuzingatiwa.
Madhara
Pneumo 23, kama nyingine yoyote kibiolojia dawa ya kazi, mara nyingi husababisha:
- uchungu, uvimbe, uwekundu, au ugumu kwenye tovuti ya sindano. Majibu haya ni ya wastani na hupita haraka;
- ongezeko la joto la mwili (katika hali nyingine zaidi ya 39 ° C) siku ya chanjo hudumu hadi masaa 24.
Katika matukio machache sana, athari kali za mitaa hutokea. Kawaida hukua kwa watu walio na ngazi ya juu kingamwili za kupambana na pneumococcal zinaweza kubadilishwa na kupita bila matatizo yoyote au matokeo.
KATIKA kesi za mtu binafsi iwezekanavyo: kuvimba tishu za subcutaneous kwenye tovuti ya sindano, maumivu ya kichwa, kuongezeka kwa uchovu, malaise, myalgia, arthralgia, lymphadenopathy, urticaria, upele, edema ya Quincke, mmenyuko wa anaphylactic, ikiwa ni pamoja na mshtuko, degedege la homa.
Kuna ripoti za pekee za edema ya pembeni ya kiungo ambacho chanjo ilitolewa.
Mgonjwa anapaswa kuonywa kuwa yote athari mbaya, ikiwa ni pamoja na wale ambao hawajaorodheshwa katika maagizo, lazima iripotiwe kwa daktari wako.
Overdose
Chanjo inasimamiwa mfanyakazi wa matibabu katika hali taasisi za matibabu. Sindano ina dozi moja tu, hivyo overdose haiwezekani.
maelekezo maalum
Ikiwa splenectomy au tiba ya kukandamiza kinga (kwa mfano, chemotherapy) ni muhimu, chanjo inapaswa kufanyika angalau wiki 2 kabla.
Ikiwa chanjo inasimamiwa wakati wa tiba ya immunosuppressive, majibu ya kinga yanapunguzwa, hivyo chanjo inapaswa kuahirishwa hadi kozi ya matibabu ikamilike. Isipokuwa ni watu wenye immunodeficiency ya muda mrefu (kwa mfano, na maambukizi ya VVU) - katika kesi hii, utawala wa Pneumo 23 bado unapendekezwa, hata ikiwa kupungua kwa majibu ya kinga kunatarajiwa.
Kutokana na hatari ya kuongezeka kwa malezi ya hematoma na sindano ya ndani ya misuli dawa hutumiwa kwa tahadhari kali kwa wagonjwa wenye matatizo ya kutokwa na damu (hemophilia au thrombocytopenia) na watu wanaopokea anticoagulants. Kwa watoto walio na hemophilia, wakati unasimamiwa intramuscularly, kuna hatari ya kuongezeka kwa damu, hivyo chanjo ya Pneumo 23 inapaswa kusimamiwa chini ya ngozi kwa eneo ambalo tovuti ya maambukizi inaweza kushinikizwa, kwa msaada wa sababu za kuganda.
Athari kwa uwezo wa kuendesha magari na mifumo ngumu
Hakuna masomo ambayo yamefanywa juu ya athari ya Pneumo 23 juu ya uwezo wa kuendesha magari na mifumo mingine.
Tumia wakati wa ujauzito na lactation
Je, vipengele vya madawa ya kulevya hutolewa kutoka maziwa ya mama, haijulikani.
Katika kila kesi, daktari hufanya uamuzi juu ya chanjo mmoja mmoja, baada ya kutathmini hatari halisi ya maambukizi ya pneumococcal na. hatari zinazowezekana inayohusishwa na utawala wa Pneumo 23. Matumizi ya madawa ya kulevya yanawezekana tu katika kesi ya haja ya dhahiri, ikiwa faida kwa mwanamke inazidi. hatari zinazowezekana kwa kijusi/mtoto.
Tumia katika utoto
Pneumo 23 inaweza kutumika kuwachanja watoto zaidi ya miaka 2. Kwa watoto chini ya umri wa miaka 2, asili ya majibu ya kinga kwa madawa ya kulevya ina sifa ya immunogenicity ya chini na ukosefu wa athari wakati wa revaccination.
Tumia katika uzee
Watu wazee zaidi ya umri wa miaka 65 wako katika hatari ya kupata pneumonia ya pneumococcal na maambukizi ya jumla ya pneumococcal, kwa hiyo, katika umri huu, chanjo ya Pneumo 23 inapendekezwa kwa kuzuia maalum.
Mwingiliano wa madawa ya kulevya
Siku ile ile kama Pneumo 23, chanjo zingine zinaruhusiwa kutolewa, lakini kwa sindano tofauti na ndani. maeneo mbalimbali mwili, isipokuwa chanjo ya kuzuia kifua kikuu.
Dawa za kuzuia kinga hupunguza mwitikio wa kinga kwa chanjo, kwa hivyo chanjo inapendekezwa baada ya mwisho wa tiba ya kukandamiza kinga.
Mgonjwa anapaswa kufahamishwa juu ya hitaji la kumjulisha daktari kuhusu dawa zote zilizochukuliwa ambazo zinaambatana na chanjo au kutangulia chanjo.
Analogi
Analojia za Pneumo 23 ni: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Sheria na masharti ya kuhifadhi
Maisha ya rafu - miaka 2.
Hifadhi mahali palilindwa kutokana na mwanga kwa mujibu wa utawala wa joto 2–8 °C. Usigandishe. Weka mbali na watoto.
Chanjo ina jukumu muhimu katika kuzuia magonjwa yanayosababishwa na maambukizi ya pneumococcal. Baada ya yote, hakuna mtu anayeweza kuepuka kuwasiliana na bakteria hizi.
Katika makala hii tutajadili chanjo ya kuzuia maambukizi ya pneumococcal - "Pneumo 23", ambayo yanafaa kwa watoto na watu wazima. Ni aina gani ya chanjo hii, dalili na ukiukwaji wa matumizi yake, vitendo baada ya chanjo, ni athari gani ya mwili kwake inachukuliwa kuwa ya kawaida na ikiwa dawa hii ina analogues - wacha tujue.
Kwa nini maambukizi ya pneumococcal ni hatari?
Maambukizi ya pneumococcal, ambayo huunganisha kundi la magonjwa yanayosababishwa na aina maalum ya streptococcus - pneumococcus, inachukuliwa kuwa ya kawaida sana kati ya watu wa umri wote. Hii ni kutokana na maambukizi rahisi ya aina hii ya microbe (maambukizi hutokea kwa matone ya hewa) na upinzani wa pneumococci kwa antibiotics nyingi.
Pneumococci ndio wengi zaidi sababu ya kawaida maendeleo ya magonjwa yafuatayo:
Hatari ya pneumococcus pia inahusishwa na maendeleo ya mara kwa mara kubeba wakati wa kuambukizwa muda mrefu inaweza kuwepo kwenye utando wa mucous wa carrier wa binadamu bila kumsababisha fomu kali ugonjwa, lakini wakati wa kuzungumza au kupiga chafya, bakteria hutolewa kwenye hewa na kuambukiza wengine. Katika familia ambapo watoto huhudhuria taasisi za shule ya mapema, kesi za kubeba maambukizi ya pneumococcal husajiliwa katika 60% ya watu wazima.
Mtu mzima anayeongoza maisha ya kazi au mtoto anayetembelea yoyote taasisi ya elimu- karibu haiwezekani. Ili kuzuia kwa ufanisi ugonjwa au kubeba maambukizi ya pneumococcal, chanjo na dawa "Pneumo 23" hutumiwa.
"Pneumo 23" ni chanjo ya aina gani
Chanjo dhidi ya maambukizi ya pneumococcal "Pneumo 23" inazalishwa nchini Ufaransa. Kiwanda cha Sanofi Pasteur (mtengenezaji wa Pneumo 23) ni sehemu ya kikundi cha Sanofi-Aventis, ambacho biashara zao zinachukuliwa kuwa mmoja wa viongozi katika soko la bidhaa za immunobiological. Chanjo hiyo hutolewa katika sindano ya mtu binafsi inayoweza kutumika iliyo na kipimo 1 cha Pneumo 23.
Utungaji wa chanjo huruhusu maendeleo ya kinga hai dhidi ya aina ishirini na tatu za serological za pneumococcus (chanjo ina polysaccharides ya serotypes 23 na ufumbuzi wa phenolic buffer).
Kwa mujibu wa maelekezo, sindano moja ya chanjo ya Pneumo 23 ina 0.5 ml ya madawa ya kulevya, ambayo ni dozi moja ya chanjo kwa umri wote.
Maagizo
Ili kupata chanjo dhidi ya maambukizo ya pneumococcal, unapaswa kutembelea daktari wa eneo lako kwenye kliniki (au daktari katika ofisi ya chanjo ya kibinafsi), ambaye ataamua. hali ya jumla afya na hitaji la chanjo. Daktari pia atafanya uchunguzi, kupima joto la mwili, na kutathmini uchambuzi wa jumla damu na mkojo ili kuhakikisha kwamba mtu ana afya kabisa wakati wa chanjo.
Hakuna maandalizi maalum yanayotakiwa kutoka kwa mgonjwa kabla ya chanjo, lakini haipendekezi kupiga chanjo kwenye tumbo tupu au baada ya Workout ya uchovu. shughuli za kimwili, na pia haipendekezi kutembelea bwawa au sauna na kufanya massage au massage siku ya chanjo. taratibu za vipodozi kiungo ambapo chanjo ya Pneumo 23 ilidungwa. Daktari anachagua tovuti ya sindano kwa madawa ya kulevya - ni bega au paja. Njia ya utawala - intramuscular au sindano ya chini ya ngozi.
Dawa hiyo inaruhusiwa kusimamiwa wakati huo huo na chanjo zingine (haswa mara nyingi hufanywa pamoja na DTP kwa watoto au chanjo ya mafua kwa watu wazima), isipokuwa. chanjo za BCG. Kinga baada ya chanjo haitakua mapema zaidi ya mwezi, kwa hivyo hatua hii lazima izingatiwe wakati wa kuchagua wakati wa chanjo - ili mwili upate kinga na uweze kupinga kikamilifu pneumococci wakati wa kuongezeka kwa ugonjwa. magonjwa ya kupumua, chanjo lazima ifanyike wiki 4 kabla ya kuanza kwa janga linalotarajiwa.
Dalili za chanjo "Pneumo 23"
Kudumu utafiti wa kisayansi imethibitishwa shahada ya juu ulinzi wa mwili wa binadamu uliochanjwa na chanjo hii kutoka kwa pneumococci hatari zaidi. Ufanisi wa dawa "Pneumo 23" kwa watu wazima na watoto ilipimwa kwa kupunguza kiwango cha matukio: maendeleo ya ugonjwa wa bronchitis na pneumonia katika kundi la watu walio chanjo yalizuiwa katika karibu 90% ya kesi, na kwa wale waliopata chanjo ambao walipata kupumua. maambukizo, aina kali tu za ugonjwa zilizingatiwa.
"Pneumo 23" haijajumuishwa katika kalenda ya chanjo ya lazima, kwa hiyo inatolewa kwa mapenzi au kulingana na dalili kwa watu wenye umri wa miaka 2 na zaidi. Chanjo dhidi ya maambukizi ya pneumococcal inapendekezwa kwa wale wote ambao wana hatari kubwa kuugua na aina yoyote ya pneumococcus na kupata matatizo makubwa, na haya ni makundi yafuatayo ya wagonjwa.
Masharti ya matumizi ya "Pneumo 23"
Vikwazo vilivyopo vya chanjo ya Pneumo 23 vinaweza kugawanywa kuwa kamili na jamaa. Contraindication kabisa, ambayo chanjo haiwezi kusimamiwa kwa hali yoyote, ni mzio kwa sehemu yoyote ya dawa. KWA contraindications jamaa kwa kutumia "Pneumo 23" ni pamoja na:
Wakati wa ujauzito, utawala wa "Pneumo 23" unaruhusiwa tu katika trimester ya tatu ya ujauzito kwa uamuzi wa daktari, wakati kuna hatari kubwa ya ugonjwa. mama mjamzito(kwa mfano, usiku wa msimu wa vuli-baridi pamoja na chanjo ya mafua); mama mwenye uuguzi hana contraindications kwa ajili ya vipengele chanjo si kupita katika maziwa ya mama.
Kuna maoni kwamba contraindication kwa chanjo dhidi ya pneumococcus ni historia ya awali ya pneumonia, kwa sababu ikiwa mtu amekuwa na pneumonia na amejenga kinga, basi kwa nini chanjo ya Pneumo 23 inahitajika katika kesi hii, na inaweza kulinda nini? Lakini hii ni taarifa ya makosa, kwa sababu baada ya kuteseka maambukizi ya pneumococcal, kutakuwa na kinga kwa aina 1-2 za microbes, wakati kuanzishwa kwa chanjo itawawezesha mtu kuendeleza ulinzi dhidi ya pneumococci zote 23 hatari zaidi.
Nini cha kufanya baada ya chanjo "Pneumo 23"
Baada ya chanjo, hupaswi kuondoka kituo cha matibabu kwa angalau nusu saa. Wakati huu unahitajika ili katika tukio la athari ya papo hapo ya ndani au ya jumla kwa chanjo ya Pneumo 23, inahitajika. Huduma ya afya. Lakini kwa ujumla, 95% ya watu hawana dalili yoyote baada ya chanjo. usumbufu au mabadiliko katika hali ya afya, kwa hivyo, wasiwasi wa wale wanaopanga kupata chanjo ya Pneumo 23 kuhusu jinsi chanjo yenyewe inavyovumiliwa kawaida hayana msingi.
Baada ya chanjo, mtoto anaweza kutembea na kutembelea taasisi za elimu katika hali sawa bila vikwazo.
Athari zinazowezekana na shida baada ya chanjo
Katika 5% ya visa, athari za mitaa kwa chanjo zinaweza kutokea (hisia inayowaka, uwekundu, hisia chungu au uvimbe kwenye tovuti ya sindano). Vile dalili zisizofurahi kawaida hupotea ndani ya masaa 24 baada ya sindano. Kama majibu ya jumla ongezeko la joto baada ya chanjo ya Pneumo 23 imeelezwa, lakini joto la baada ya chanjo kawaida hubadilika haraka peke yake au kwa dozi moja ya antipyretics.
Watengenezaji wa chanjo wanaonyesha uwezekano mdogo wa matatizo kutokea baada ya chanjo ya Pneumo 23, kama vile nodi za limfu, maumivu ya viungo, na upele wa ngozi, maendeleo athari za mzio kwa aina ya anaphylactic juu ya utawala wa chanjo. Shida kama hizo ni tofauti, kwani chanjo hii, katika hali nyingi, inavumiliwa vizuri. Lakini mgonjwa lazima afahamu matokeo yote yanayowezekana baada ya kuanzishwa kwa Pneumo 23, na awe tayari kuonana na madaktari ikiwa mabadiliko yoyote katika afya yatatokea baada ya chanjo, iwe ni mabadiliko ya ndani, au. kuzorota kwa ujumla ustawi.
Revaccination "Pneumo 23"
Wakati wa kutumia dawa "Pneumo 23" kuzuia maambukizo ya pneumococcal, regimen ya chanjo ina sindano moja (chanjo ya msingi), ambayo hutoa kinga kwa miaka 5. Sindano ya mara kwa mara ya dawa (re-chanjo) imewekwa baada ya miaka 5, na wakati mwingine baada ya miaka 3 au hata mapema, kulingana na uamuzi wa daktari. kesi zifuatazo:
- wagonjwa wenye immunodeficiency kali (kutokuwepo kwa wengu, maambukizi ya VVU);
- watu walio katika hatari ya ugonjwa wa bronchopulmonary, figo na moyo;
- watu zaidi ya miaka 65;
- wavutaji sigara;
- watoto zaidi ya miaka 10 na utambuzi ulioanzishwa Kwa anemia ya seli mundu, kufanyiwa chanjo ya awali ya Pneumo 23 pia kunapendekezwa.
Analogi za "Pneumo 23"
Mbali na chanjo ya Kifaransa "Pneumo 23", kuna analogues ya madawa ya immunobiological kwa maambukizi ya pneumococcal. Chanjo zinazofanana zinatolewa:
- USA - "Prevenar";
- Ubelgiji - "Synflorix".
Dawa "Prevenar" inahakikisha maendeleo ya kinga kwa 7 au 13 (kulingana na aina ya chanjo) serotypes ya pneumococcus, "Synflorix" - hadi 10, wakati "Pneumo 23" - kwa aina 23 za microbes (10 kati yao huzingatiwa. "watu wazima" baada ya watu wote wazima ni wagonjwa mara nyingi zaidi, 13 - watoto). Faida nyingine ya Pneumo 23 ni bei yake - ni ya chini sana kuliko ile ya Synflorix na, hata zaidi, Prevenar.
Hasara pekee ya Pneumo 23 ni umri ambapo chanjo hii inaweza kutumika. Ikiwa chanjo za Amerika na Ubelgiji zinaweza kusimamiwa kuanzia wiki sita za maisha ya mtoto, basi chanjo ya Kifaransa iliyoidhinishwa tu kwa matumizi ya watoto zaidi ya umri wa miaka miwili - yaani, Pneumo 23 haifai kwa kuzuia magonjwa ya pneumococcal kwa watoto wachanga.
Usalama uliothibitishwa na athari ya juu ya kliniki ya chanjo ya Pneumo 23 hufanya dawa hii kuwa muhimu kama kinga maalum ya magonjwa ya pneumococcal kwa watu anuwai, kwani kinga inayotengenezwa baada ya chanjo hufanya iwezekane kuugua mara chache na kwa urahisi zaidi, tumia kidogo. antibiotics kwa matibabu, na kuishi maisha ya kawaida, yasiyo ya pekee katika kipindi cha kupanda kwa maambukizi ya kupumua.
Dutu inayotumika
Chanjo ya pneumococcal polysaccharide conjugate (imefyonzwa)
Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji
Kusimamishwa kwa utawala wa intramuscular nyeupe, yenye usawa.
| Dozi 1 (0.5 ml) | |
| viunganishi vya pneumococcal (polysaccharide-CRM 197) | |
| polysaccharide serotype 1 | 2.2 mcg |
| serotype ya polysaccharide 3 | 2.2 mcg |
| serotype ya polysaccharide 4 | 2.2 mcg |
| serotype ya polysaccharide 5 | 2.2 mcg |
| polysaccharide serotype 6A | 2.2 mcg |
| polysaccharide serotype 6B | 4.4 mcg |
| polysaccharide serotype 7F | 2.2 mcg |
| polysaccharide serotype 9V | 2.2 mcg |
| serotype ya polysaccharide 14 | 2.2 mcg |
| oligosaccharide serotype 18C | 2.2 mcg |
| polysaccharide serotype 19A | 2.2 mcg |
| polysaccharide serotype 19F | 2.2 mcg |
| polysaccharide serotype 23F | 2.2 mcg |
| Mtoaji wa protini CRM 197 | ~ 32 mcg |
Wasaidizi: phosphate ya alumini - 0.5 mg (kwa suala la alumini - 0.125 mg), - 4.25 mg, asidi succinic- 0.295 mg, polysorbate 80 - 0.1 mg, maji kwa sindano - hadi 0.5 ml.
0.5 ml - sindano yenye uwezo wa 1 ml iliyotengenezwa kwa glasi isiyo na rangi ya uwazi (1) - ufungaji wa plastiki (1) kamili na sindano isiyo na kuzaa - pakiti za kadibodi.
0.5 ml - sindano yenye uwezo wa 1 ml iliyofanywa kwa glasi ya uwazi isiyo na rangi (5) - ufungaji wa plastiki (2) kamili na sindano za kuzaa (pcs 10.) - pakiti za kadibodi.
athari ya pharmacological
Chanjo ya kuzuia maambukizo ya pneumococcal. Chanjo ya Prevenar13 ni polysaccharide ya kapsuli ya serotypes 13 za pneumococcal: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F na 23F, moja moja iliyounganishwa kwenye diphbe97 ya protini na diphthal. fosfati.
Mali ya kinga ya mwili
Utawala wa chanjo ya Prevenar 13 husababisha uzalishaji wa kingamwili kwa polysaccharides kapsuli Streptococcus pneumoniae, na hivyo kutoa ulinzi mahususi dhidi ya maambukizi yanayosababishwa na serotypes za pneumococcal 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F na 23F zilizojumuishwa kwenye chanjo.
Kulingana na mapendekezo ya WHO kwa chanjo mpya ya conjugate pneumococcal, usawa wa majibu ya kinga ya chanjo 13 iliamuliwa kulingana na vigezo vitatu: asilimia ya wagonjwa waliofikia mkusanyiko wa maalum. Kingamwili za IgG≥0.35 µg/ml; viwango vya wastani vya kijiometri (GMC) na shughuli ya opsonophagocytic (OPA) ya kingamwili za bakteria (GMA titer ≥1:8 na tita za maana za kijiometri (GMT)). Kwa watu wazima, kiwango cha ulinzi wa antibodies ya antipneumococcal haijatambuliwa na SPA maalum ya serotype (SST) hutumiwa.
Chanjo ya Prevenar 13 inajumuisha hadi 90% ya serotypes zinazosababisha maambukizi ya pneumococcal vamizi (IPI), incl. sugu kwa matibabu ya antibiotic.
Mwitikio wa kinga kwa kutumia dozi tatu au mbili katika mfululizo wa chanjo ya msingi
Baada ya utangulizi dozi tatu Chanjo ya Prevenar 13, wakati wa chanjo ya msingi ya watoto chini ya umri wa miezi 6, ongezeko kubwa la kiwango cha antibodies kwa serotypes zote za chanjo ilionekana.
Baada ya utangulizi dozi mbili wakati wa chanjo ya msingi na Prevenar 13 kama sehemu ya chanjo ya wingi ya watoto wa aina moja kikundi cha umri Pia kuna ongezeko kubwa la tita za kingamwili kwa vipengele vyote vya chanjo; kwa serotypes 6B na 23F, kiwango cha IgG cha ≥0.35 μg/ml kiliamuliwa katika asilimia ndogo ya watoto. Wakati huo huo, majibu yaliyotamkwa ya nyongeza kwa revaccination yalibainishwa kwa serotypes zote. Uundaji wa kumbukumbu ya kinga unaonyeshwa kwa njia zote mbili za chanjo hapo juu. Mwitikio wa kinga ya sekondari kwa kipimo cha nyongeza kwa watoto wa mwaka wa pili wa maisha wakati wa kutumia tatu au mbili dozi katika mfululizo wa chanjo ya msingi zinaweza kulinganishwa kwa serotypes zote 13.
Wakati wa chanjo ya watoto wachanga (waliozaliwa katika umri wa ujauzito<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.
Immunogenicity kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 5 hadi 17
Watoto wenye umri wa miaka 5 hadi<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.
Utawala mmoja wa chanjo ya Prevenar kwa watoto 13 wenye umri wa miaka 5-17 unaweza kutoa majibu ya kinga ya lazima kwa serotypes zote za pathojeni zilizojumuishwa kwenye chanjo.
Ufanisi wa chanjo ya Prevenar 13
Ugonjwa wa vamizi wa pneumococcal (IPI)
Baada ya kuanzishwa kwa chanjo ya Prevenar katika regimen ya 2+1 (dozi 2 katika mwaka wa kwanza wa maisha na chanjo mara moja katika mwaka wa pili wa maisha), miaka minne baadaye na chanjo ya 94%, 98% (95% CI: 95; 99) kupunguzwa kwa mzunguko wa IPD unaosababishwa na chanjo ilibainishwa -serotypes maalum. Baada ya kubadili Prevenar 13, kulikuwa na kupungua zaidi kwa matukio ya IPD yanayosababishwa na serotypes za ziada maalum za chanjo, kutoka 76% kwa watoto chini ya umri wa miaka 2 hadi 91% kwa watoto wenye umri wa miaka 5-14.
Ufanisi maalum wa serotype dhidi ya IPD kwa serotypes za ziada za Prevenar 13 kwa watoto wenye umri wa miaka ≤5 ulianzia 68% hadi 100% (serotypes 3 na 6A, mtawaliwa) na ilikuwa 91% kwa serotypes 1, 7F na 19A, na Hakukuwa na kesi. ya IPD inayosababishwa na serotype 5. Kufuatia kuanzishwa kwa Prevenar 13 katika programu za chanjo za kitaifa, matukio ya IPD yanayosababishwa na serotype 3 yalipungua kwa 68% (95% CI 6-89%) kwa watoto chini ya umri wa miaka 5. Uchunguzi wa udhibiti wa kesi uliofanywa katika kikundi hiki cha umri ulionyesha kupunguzwa kwa matukio ya IPD yanayosababishwa na serotype 3 kwa 79.5% (95% CI 30.3-94.8).
Otitis media (OM)
Baada ya kuanzishwa kwa chanjo ya Prevenar na mpito uliofuata kwa dawa ya Prevenar 13 kulingana na mpango wa 2+1, kupungua kwa 95% kwa matukio ya OM yanayosababishwa na serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F na serotype 6A. ilifunuliwa, pamoja na kupungua kwa masafa ya 89% ya OM yanayosababishwa na serotypes 1, 3, 5, 7F na 19A.
Nimonia
Wakati wa kubadili kutoka kwa Prevenar hadi Prevenar 13, kulikuwa na kupungua kwa 16% kwa matukio yote ya nimonia inayotokana na jamii (CAP) kwa watoto wenye umri wa mwezi 1 hadi miaka 15. Kesi za PFS zilizo na pleural effusion zilipungua kwa 53% (uk<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Usafirishaji na athari ya idadi ya watu
Ufanisi wa Prevenar 13 umeonyeshwa katika kupunguza ubebaji wa serotypes maalum za chanjo katika nasopharynx, zote mbili zinazojulikana na chanjo ya Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F), na 6 za ziada (1, 3). , 5, 6A, 7A, 19A) na serotype 6C inayohusiana.
Athari ya idadi ya watu (upunguzaji wa aina mahususi wa matukio ya magonjwa kwa watu ambao hawajachanjwa) imeonekana katika nchi ambazo Prevenar 13 imetumika kama sehemu ya chanjo nyingi kwa zaidi ya miaka 3 na chanjo ya juu na kufuata utaratibu wa chanjo. Katika watu 13 wenye umri wa miaka 65 na zaidi ambao hawajachanjwa na Prevenar, kupungua kwa IPI kwa 25% kulionyeshwa, wakati IPI iliyosababishwa na serotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ilipungua kwa 89% na IPI iliyosababishwa na 6. ilipungua kwa 64%. Mzunguko wa maambukizi yanayosababishwa na serotype 3 ulipungua kwa 44%, serotype 6A kwa 95%, na serotype 19A kwa 65%.
Immunogenicity ya chanjo ya Prevenar 13 kwa watu wazima
Uchunguzi wa kimatibabu wa Prevenar 13 hutoa data ya uwezo wa kinga ya mwili kwa watu wazima wenye umri wa miaka 18 na zaidi, ikiwa ni pamoja na watu wenye umri wa miaka 65 na zaidi na wale waliopata chanjo moja au zaidi ya chanjo ya polysaccharide pneumococcal 23-valent 23 (PPV23) ndani ya miaka 5 kabla ya kuandikishwa kwenye kusoma. Kila utafiti ulijumuisha watu wazima wenye afya nzuri na wagonjwa wasio na uwezo wa kinga na magonjwa sugu katika hatua ya fidia, pamoja na magonjwa yanayosababisha kuongezeka kwa uwezekano wa maambukizo ya pneumococcal (magonjwa sugu ya moyo na mishipa, magonjwa sugu ya mapafu, pamoja na pumu; magonjwa ya figo na ugonjwa wa kisukari, magonjwa sugu ya ini, pamoja na majeraha ya pombe. ), na watu wazima walio na sababu za hatari za kijamii - sigara na matumizi mabaya ya pombe. Uwezo wa kinga na usalama wa Prevenar 13 umeonyeshwa kwa watu wazima wenye umri wa miaka 18 na zaidi, pamoja na wagonjwa waliochanjwa hapo awali na PPV23. Usawa wa kingamwili ulianzishwa kwa serotypes 12 za kawaida kwa PPV23. Kwa kuongeza, kwa serotypes 8 za kawaida kwa PPV23 na kwa serotype 6A, pekee kwa chanjo ya Prevenar 13, majibu ya juu ya kinga ya dawa ya Prevenar 13 yalionyeshwa kwa watu wazima wenye umri wa miaka 18-59, shughuli ya opsonophagocytic SHT (OPA SHT). kwa serotypes zote 13 za chanjo ya Prevenar 13 hazikuwa chini kuliko zile za watu wazima wenye umri wa miaka 60-64. Zaidi ya hayo, watu wenye umri wa miaka 50-59 walikuwa na mwitikio wa juu wa kinga wa takwimu kwa serotypes 9 kati ya 13 ikilinganishwa na watu wenye umri wa miaka 60-64.
Imeonyesha ufanisi wa kimatibabu wa Prevenar 13 katika jaribio la CAPITA linalodhibitiwa nasibu, upofu mara mbili, linalodhibitiwa na placebo (zaidi ya wagonjwa 84,000) dhidi ya nimonia ya pneumococcal inayopatikana na jamii (CAP) kwa watu wazima wenye umri wa miaka 65 na zaidi: 45% kwa kipindi cha kwanza cha CAP. husababishwa na serotypes zinazoingiliana Prevenar 13 (vamizi na zisizo na uvamizi); 75% dhidi ya maambukizo vamizi yanayosababishwa na serotypes kufunikwa na Prevenar 13.
Mwitikio wa kinga kwa watu wazima waliochanjwa hapo awali na PPV23
Kwa watu wazima wenye umri wa miaka 70 na zaidi waliochanjwa na dozi moja ya PPV23 ≥5 miaka iliyopita, Prevenar 13 ilionyesha usawa wa immunological kwa serotypes 12 za kawaida ikilinganishwa na majibu ya PPV23, na serotypes 10 za kawaida na serotype 6A inayojibu Prevenar 13 ilikuwa ya juu zaidi kitakwimu. ikilinganishwa na majibu kwa PPV23. Prevenar 13 inatoa mwitikio wa kinga uliotamkwa zaidi ikilinganishwa na chanjo na PPV23.
Mwitikio wa kinga katika vikundi maalum vya wagonjwa
Wagonjwa walio na hali iliyoelezwa hapo chini wako kwenye hatari kubwa ya kuambukizwa na pneumococcal.
anemia ya seli mundu
Katika utafiti wa wazi, usio wa kulinganisha wa watoto 158 na vijana wenye umri wa ≥6 na<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
Maambukizi ya VVU
Watoto walioambukizwa VVU na watu wazima walio na CD4 hesabu ≥200 seli/μl (wastani wa seli 717.0/μl), wingi wa virusi<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.
Uhamisho wa seli ya shina ya damu
Watoto na watu wazima ambao walipandikiza seli ya shina ya alojeneki ya damu (HSCT) wenye umri wa ≥miaka 2 wakiwa na ondoleo kamili la damu la ugonjwa wa msingi au ondoleo la kuridhisha la lymphoma na myeloma walipokea dozi tatu za chanjo ya Prevenar 13 angalau mwezi 1 kati ya dozi. Dozi ya kwanza ya madawa ya kulevya ilitolewa miezi 3-6 baada ya HSCT. Dozi ya nne (booster) ya Prevenar 13 ilitolewa miezi 6 baada ya kipimo cha tatu. Kwa mujibu wa mapendekezo ya jumla, dozi moja ya PPV23 ilitolewa mwezi 1 baada ya kipimo cha nne cha Prevenar 13. Titers za antibody zinazofanya kazi (FAA FAT) hazikutambuliwa katika utafiti huu. Usimamizi wa chanjo ya Prevenar 13 ulisababisha ongezeko la kingamwili mahususi za SGC baada ya kila dozi. Mwitikio wa kinga kwa kipimo cha nyongeza cha Prevenar 13 ulikuwa wa juu zaidi kwa serotypes zote ikilinganishwa na mwitikio wa safu ya msingi ya chanjo.
Viashiria
- kuzuia maambukizo ya pneumococcal, pamoja na vamizi (pamoja na meninjitisi, bakteremia, sepsis, nimonia kali) na aina zisizo za vamizi (pneumonia inayopatikana kwa jamii na otitis media) aina za magonjwa yanayosababishwa na Streptococcus pneumoniae serotypes 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F na 23F kutoka miezi 2 ya maisha na kuendelea bila vikwazo vya umri:
- ndani ya mfumo wa kalenda ya kitaifa ya chanjo za kuzuia;
- kwa watu walio katika hatari ya kuongezeka kwa maambukizi ya pneumococcal.
Chanjo hufanyika ndani ya mfumo wa kalenda ya kitaifa ya chanjo za kuzuia kulingana na tarehe zilizoidhinishwa, na pia kwa watu walio katika hatari ya maendeleo ya maambukizi ya pneumococcal: na hali ya immunodeficiency, incl. maambukizi ya VVU, kansa, kupokea tiba ya immunosuppressive; na asplenia ya anatomical / kazi; kwa kuingiza cochlear imewekwa au kupanga kufanya operesheni hii; wagonjwa wenye kuvuja kwa maji ya cerebrospinal; na magonjwa sugu ya mapafu, mfumo wa moyo na mishipa, ini, figo na kisukari; wagonjwa wenye pumu ya bronchial; watoto wa mapema; watu katika vikundi vilivyopangwa (nyumba za watoto yatima, shule za bweni, vikundi vya jeshi); convalescents ya vyombo vya habari vya otitis papo hapo, meningitis, pneumonia; watoto wa muda mrefu na wagonjwa mara kwa mara; wagonjwa walioambukizwa na kifua kikuu cha Mycobacterium; watu wote zaidi ya miaka 50; Wavuta tumbaku.
Contraindications
- hypersensitivity kwa utawala wa awali wa Prevenar 13 au Prevenar (pamoja na mshtuko wa anaphylactic, athari kali ya jumla ya mzio);
- hypersensitivity kwa diphtheria toxoid na / au excipients;
- magonjwa ya kuambukiza ya papo hapo au yasiyo ya kuambukiza, kuzidisha kwa magonjwa sugu. Chanjo hufanyika baada ya kupona au wakati wa msamaha.
Kipimo
Chanjo hiyo inasimamiwa kwa dozi moja ya 0.5 ml intramuscularly. Kwa watoto wa miaka ya kwanza ya maisha, chanjo hudungwa ndani ya uso wa juu-nje wa theluthi ya kati ya paja, kwa watu zaidi ya umri wa miaka 2 - kwenye misuli ya deltoid ya bega.
Kabla ya matumizi, sindano iliyo na chanjo ya Prevenar 13 lazima itikiswe vizuri hadi kusimamishwa kwa homogeneous kunapatikana. Usitumie ikiwa ukaguzi wa yaliyomo kwenye sindano unaonyesha chembe za kigeni, au yaliyomo yanaonekana tofauti kuliko katika sehemu ya "fomu ya kipimo, muundo na ufungaji".
Prevenar 13 haipaswi kusimamiwa kwa njia ya mishipa au intramuscularly katika eneo la gluteal!
Ikiwa chanjo ya Prevenar 13 imeanzishwa, inashauriwa kuikamilisha na chanjo ya Prevenar 13. .
Mpango wa chanjo
| Umri ambao chanjo ilianza | Mpango wa chanjo | Vipindi na kipimo |
| Miezi 2-6 | 3+1 au 2+1 |
Chanjo ya mtu binafsi: dozi 3 na muda wa angalau wiki 4 kati ya utawala. Dozi ya kwanza inaweza kutolewa kutoka miezi 2. Revaccination mara moja kila baada ya miezi 11-15. Chanjo ya wingi kwa watoto: dozi 2 na muda wa angalau wiki 8 kati ya utawala. Revaccination mara moja kila baada ya miezi 11-15. |
| Miezi 7-11 | 2+1 | Dozi 2 na muda wa angalau wiki 4 kati ya utawala. Revaccination mara moja katika mwaka wa pili wa maisha |
| Miezi 12-23 | 1+1 | Dozi 2 na muda wa angalau wiki 8 kati ya utawala |
| Miaka 2 na zaidi | 1 | Mara moja |
Watoto waliochanjwa hapo awali na Prevenar
Chanjo dhidi ya ugonjwa wa pneumococcal iliyoanzishwa na chanjo ya Prevenar 7-valent inaweza kuendelea na Prevenar 13 katika hatua yoyote ya regimen ya chanjo.
Watu wenye umri wa miaka 18 na zaidi
Prevenar 13 inasimamiwa mara moja. Haja ya kufanya chanjo na Prevenar 13 haijaanzishwa. Uamuzi juu ya muda kati ya utawala wa chanjo ya Prevenar 13 na PPV23 inapaswa kufanywa kwa mujibu wa miongozo rasmi.
Vikundi maalum vya wagonjwa
U wagonjwa baada ya kupandikizwa kwa seli ya shina ya hematopoietic Mfululizo wa chanjo wa dozi 4 za Prevenar 13, 0.5 ml kila moja, unapendekezwa. Mfululizo wa kwanza wa chanjo una dozi 3 za dawa: kipimo cha kwanza kinasimamiwa kutoka mwezi wa 3 hadi wa 6 baada ya kupandikizwa. Muda kati ya utawala unapaswa kuwa mwezi 1. Dozi ya nyongeza inapendekezwa kusimamiwa miezi 6 baada ya kipimo cha tatu.
Watoto waliozaliwa kabla ya wakati Chanjo ya mara nne inapendekezwa. Mfululizo wa kwanza wa chanjo una dozi 3. Dozi ya kwanza inapaswa kutolewa katika umri wa miezi 2, bila kujali uzito wa mwili wa mtoto, na muda wa mwezi 1 kati ya dozi. Dozi ya nne (booster) inapendekezwa katika umri wa miezi 12-15.
Ukosefu wa kinga na usalama wa Prevenar 13 umethibitishwa kwa wagonjwa wazee.
Madhara
Usalama wa chanjo ya Prevenar 13 ulichunguzwa kwa watoto wenye afya njema (watoto 4429/dozi 14,267 za chanjo) wenye umri wa kuanzia wiki 6 hadi miezi 11-16 na watoto 100 waliozaliwa kabla ya wakati (wakati wa kuhitimu).<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Kwa kuongezea, usalama wa chanjo ya Prevenar 13 ulitathminiwa kwa watoto 354 wenye umri wa miezi 7 hadi miaka 5 ambao hapo awali hawakupata chanjo yoyote ya chanjo ya pneumococcal conjugate. Athari mbaya za kawaida zilikuwa athari za tovuti ya sindano, homa, kuwashwa, kupungua kwa hamu ya kula, na usumbufu wa kulala. Katika watoto wakubwa, wakati wa chanjo ya msingi na Prevenar 13, mzunguko wa juu wa athari za mitaa ulizingatiwa kuliko watoto wa mwaka wa kwanza wa maisha.
Wakati watoto wachanga 13 waliozaliwa kabla ya wakati (waliozaliwa katika umri wa ujauzito wa wiki ≤37) walichanjwa na Prevenar, ikiwa ni pamoja na watoto wachanga waliozaliwa kabla ya wakati waliozaliwa katika umri wa ujauzito wa chini ya wiki 28 na watoto wenye uzito mdogo sana wa mwili (≤500 g), asili; frequency na ukali wa athari baada ya chanjo haukutofautiana na wale walio katika watoto wa muda kamili.
Watu walio na umri wa miaka 18 na zaidi walipata madhara machache bila kujali chanjo za awali. Walakini, marudio ya athari yalikuwa sawa na kwa watu wachanga waliochanjwa.
Kwa ujumla, matukio ya madhara yalikuwa sawa kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 18-49 na kwa wagonjwa zaidi ya umri wa miaka 50, isipokuwa kutapika. Athari hii ilikuwa ya kawaida zaidi kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 18-49 kuliko kwa wagonjwa zaidi ya miaka 50.
Wagonjwa wazima wenye maambukizi ya VVU walikuwa na matukio sawa ya athari mbaya kama wagonjwa wenye umri wa miaka 50 na zaidi, isipokuwa homa na kutapika, ambayo ilikuwa ya kawaida sana, na kichefuchefu, ambayo ilikuwa ya kawaida.
Katika wagonjwa wa kupandikizwa kwa seli za shina za damu, matukio ya athari mbaya yalikuwa sawa na kwa wagonjwa wazima wenye afya, isipokuwa homa na kutapika, ambayo ilikuwa ya kawaida sana kwa wagonjwa wa kupandikiza. Watoto na vijana walio na ugonjwa wa seli mundu, maambukizi ya VVU, au upandikizaji wa seli ya shina ya damu walikuwa na matukio sawa ya athari mbaya kama wagonjwa wenye afya wenye umri wa miaka 2-17, isipokuwa maumivu ya kichwa, kutapika, kuhara, homa, uchovu, arthralgia na myalgia; ambayo yalionekana kuwa "ya kawaida sana" kwa wagonjwa kama hao.
Athari mbaya zilizoorodheshwa hapa chini zimeainishwa kulingana na frequency zao katika vikundi vyote vya umri kama ifuatavyo: mara nyingi sana (≥1/10), mara nyingi (≥1/100, lakini<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).
Athari mbaya zilizotambuliwa katika tafiti za kimatibabu za chanjo ya Prevenar 13
Mara nyingi: hyperthermia; kuwashwa; uwekundu wa ngozi, maumivu, unene au uvimbe kupima 2.5-7 cm kwenye tovuti ya sindano (baada ya kufufua chanjo na/au kwa watoto wenye umri wa miaka 2-5); kutapika (kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 18-49), kusinzia, kuongezeka kwa usingizi, kuongezeka kwa hamu ya kula, maumivu ya kichwa, hali mpya ya jumla au kuzidisha kwa maumivu yaliyopo ya viungo na misuli, baridi, uchovu.
Mara nyingi: hyperthermia juu ya 39 ° C; maumivu kwenye tovuti ya sindano, na kusababisha upungufu wa muda mfupi wa aina mbalimbali za mwendo wa mguu; hyperemia, induration au uvimbe kupima 2.5-7 cm kwenye tovuti ya utawala wa chanjo (baada ya mfululizo wa chanjo za msingi kwa watoto chini ya umri wa miezi 6), kutapika, kuhara, upele.
Mara chache: uwekundu wa ngozi, unene au uvimbe mkubwa zaidi ya 7 cm kwenye tovuti ya sindano; machozi, degedege (pamoja na mshtuko wa homa), athari za hypersensitivity kwenye tovuti ya sindano (urticaria, ugonjwa wa ngozi, kuwasha)**, kichefuchefu.
Nadra: matukio ya kuanguka kwa hypotonic*, kuwasha usoni**, athari ya hypersensitivity, ikiwa ni pamoja na upungufu wa kupumua, bronchospasm, angioedema ya maeneo mbalimbali, ikiwa ni pamoja na uvimbe wa uso**, mmenyuko wa anaphylactic/anaphylactoid, ikijumuisha mshtuko**, limfadenopathia kwenye tovuti ya sindano.
Mara chache sana: limfadenopathia ya kikanda**, erithema multiforme**.
* zilizingatiwa tu katika tafiti za kimatibabu za chanjo ya Prevenar, lakini pia zinawezekana kwa chanjo ya Prevenar 13.
** iliyobainishwa wakati wa uchunguzi wa baada ya uuzaji wa chanjo ya Prevenar; zinaweza kuzingatiwa iwezekanavyo kwa chanjo ya Prevenar 13.
Matukio mabaya yanayozingatiwa katika vikundi vingine vya umri yanaweza pia kutokea kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 5-17. Hata hivyo, hawakutambuliwa katika masomo ya kliniki kutokana na idadi ndogo ya washiriki.
Hakukuwa na tofauti kubwa katika matukio ya madhara kwa watu wazima waliochanjwa hapo awali na ambao hawakuchanjwa na PPV23.
Overdose
Overdose ya chanjo ya Prevenar 13 haiwezekani, kwa sababu Chanjo hutolewa katika sindano iliyo na dozi moja tu.
Mwingiliano wa madawa ya kulevya
Hakuna data juu ya kubadilishana kwa Prevenar 13 na chanjo zingine za pneumococcal conjugate. Wakati wa chanjo ya wakati mmoja na Prevenar 13 na chanjo zingine, sindano hufanywa katika sehemu tofauti za mwili.
Watoto wenye umri wa miezi 2-miaka 5
Prevenar 13 imejumuishwa na chanjo nyingine yoyote iliyojumuishwa katika ratiba ya chanjo kwa watoto wa miaka ya kwanza ya maisha, isipokuwa BCG. Usimamizi wa wakati huo huo wa chanjo ya Prevenar 13 na antijeni yoyote kati ya zifuatazo zilizojumuishwa katika chanjo ya monovalent na ya pamoja: diphtheria, tetanasi, acellular au pertussis ya seli nzima, Mafua ya Haemophilus aina b, polio, hepatitis A, hepatitis B, surua, matumbwitumbwi, rubela, tetekuwanga na maambukizi ya rotavirus - haiathiri uwezo wa kinga wa chanjo hizi. Kwa sababu ya hatari kubwa ya kupata athari za homa kwa watoto walio na shida ya mshtuko, incl. na historia ya degedege la homa, na pia kupokea chanjo ya Prevenar 13 wakati huo huo na chanjo ya pertussis ya seli nzima, utawala wa dalili wa antipyretics unapendekezwa. Wakati chanjo za Prevenar 13 zilipotumiwa pamoja, kasi ya athari za homa ililingana na ile ya matumizi ya pamoja ya chanjo za Prevenar (PCV7) na Infanrix-hexa. Kuongezeka kwa matukio ya kukamatwa kwa moyo (pamoja na bila homa) na matukio ya hypotensive-hyporesponsive (HHE) yalizingatiwa na matumizi ya pamoja ya chanjo ya Prevenar 13 na Infanrix-Hexa. Dawa za antipyretic zinapaswa kuanzishwa kwa mujibu wa miongozo ya matibabu ya ndani kwa watoto walio na ugonjwa wa kifafa au historia ya mshtuko wa homa na kwa watoto wote wanaopokea Prevenar 13 wakati huo huo na chanjo zilizo na pertussis ya seli nzima.
Data ya baada ya uuzaji kutoka kwa utafiti wa baada ya uuzaji wa antipyretics ya kuzuia kinga dhidi ya chanjo ya Prevenar 13 inapendekeza kwamba utawala wa kuzuia acetaminophen () unaweza kupunguza mwitikio wa kinga kwa mfululizo wa chanjo ya msingi na Prevenar 13. Mwitikio wa kinga kwa chanjo ya nyongeza kwa Prevenar 13 katika miezi 12 na matumizi ya prophylactic paracetamol haibadilika. Umuhimu wa kliniki wa data hizi haujulikani.
Watoto na vijana wenye umri wa miaka 6-17
Hakuna data juu ya matumizi ya Prevenar 13 wakati huo huo na chanjo dhidi ya maambukizi ya virusi vya papillomavirus ya binadamu, chanjo ya meningococcal conjugate, tetanasi, diphtheria na pertussis, na encephalitis inayoenezwa na kupe.
Watu wenye umri wa miaka 18-49
Hakuna data juu ya matumizi ya wakati mmoja ya Prevenar 13 na chanjo zingine.
Watu wenye umri wa miaka 50 na zaidi
Prevenar 13 inaweza kutumika pamoja na chanjo ya mafua ya msimu ambayo haijaamilishwa (DVT). Wakati Prevenar 13 na DVT zilitumiwa pamoja, majibu ya kinga kwa DVT yalikuwa sawa na yale yaliyopatikana kwa DVT pekee, na majibu ya kinga kwa Prevenar 13 yalikuwa ya chini kuliko Prevenar 13 pekee. Matukio ya athari za mitaa hayakuongezeka kwa utawala wa wakati huo huo wa Prevenar 13 na chanjo ya mafua isiyoweza kutumika, wakati matukio ya athari za jumla (maumivu ya kichwa, baridi, upele, kupoteza hamu ya kula, maumivu ya pamoja na misuli) yaliongezeka kwa chanjo ya wakati huo huo. Utumiaji wa wakati mmoja na chanjo zingine haujasomwa.
maelekezo maalum
Kwa kuzingatia matukio ya nadra ya athari za anaphylactic na chanjo yoyote, mgonjwa aliyechanjwa anapaswa kuwa chini ya usimamizi wa matibabu kwa angalau dakika 30 baada ya chanjo. Maeneo ya chanjo lazima yapewe tiba ya kuzuia mshtuko.
Chanjo ya watoto wa mapema (pamoja na muda kamili) inapaswa kuanza kutoka mwezi wa pili wa maisha (umri wa pasipoti). Wakati wa kuamua kama chanjo ya mtoto aliyezaliwa kabla ya wakati (aliyezaliwa kwa muda<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Kama ilivyo kwa sindano zingine za ndani ya misuli, kwa wagonjwa walio na thrombocytopenia na / au shida zingine za kuganda na / au katika kesi ya matibabu na anticoagulants, chanjo ya Prevenar 13 inapaswa kutolewa kwa tahadhari, mradi hali ya mgonjwa imetulia na hemostasis inadhibitiwa. Inawezekana kutoa chanjo ya Prevenar 13 chini ya ngozi kwa kundi hili la wagonjwa.
Prevenar 13 haiwezi kutoa kuzuia magonjwa yanayosababishwa na pneumococci ya serotypes nyingine, antigens ambazo hazijumuishwa katika chanjo hii.
Watoto walio katika hatari kubwa chini ya umri wa miaka 2 wanapaswa kupokea chanjo ya msingi inayolingana na umri na Prevenar 13. Kwa wagonjwa walio na upungufu wa kinga, chanjo inaweza kuambatana na kiwango cha kupunguzwa cha malezi ya kingamwili.
Matumizi ya Prevenar 13 na PPV23
Ili kuunda kumbukumbu ya kinga, ni vyema kuanza chanjo dhidi ya maambukizi ya pneumococcal na chanjo ya Prevenar 13 haja ya revaccination haijatambuliwa. Kwa watu walio katika hatari kubwa, PPV23 inaweza kupendekezwa baadaye kupanua wigo wa serotype. Kuna data kutoka kwa masomo ya kliniki ya chanjo ya PPV23 baada ya mwaka 1, pamoja na miaka 3.5-4 baada ya chanjo ya Prevenar 13 Kwa muda kati ya chanjo ya miaka 3.5-4, majibu ya kinga kwa PPV23 yalikuwa ya juu bila mabadiliko katika reactogenicity.
Kwa watoto waliochanjwa na Prevenar 13 walio katika hatari kubwa (kwa mfano, ugonjwa wa sickle cell, asplenia, maambukizi ya VVU, ugonjwa sugu, au kutofanya kazi vizuri kwa kinga), PPV23 inasimamiwa kwa angalau wiki 8. Kwa upande mwingine, wagonjwa walio katika hatari kubwa ya ugonjwa wa pneumococcal (wagonjwa walio na ugonjwa wa seli mundu au maambukizi ya VVU), ikiwa ni pamoja na wagonjwa waliochanjwa hapo awali na dozi moja au zaidi ya PPV23, wanaweza kupokea angalau dozi moja ya chanjo ya Prevenar 13.
Uamuzi juu ya muda kati ya utawala wa PPV23 na Prevenar 13 unapaswa kufanywa kulingana na mapendekezo rasmi. Katika baadhi ya nchi (USA), muda uliopendekezwa ni angalau wiki 8 (hadi miezi 12). Ikiwa mgonjwa hapo awali amechanjwa na PPV23, Prevenar 13 inapaswa kusimamiwa hakuna mapema zaidi ya mwaka 1 baadaye. Katika Shirikisho la Urusi, chanjo ya PCV13 inapendekezwa kwa watu wazima wote zaidi ya umri wa miaka 50 na wagonjwa katika makundi ya hatari, na chanjo ya PCV13 inasimamiwa kwanza, na uwezekano wa ufufuaji wa PPV23 kwa muda wa angalau wiki 8.
Prevenar 13 ina chini ya 1 mmol ya sodiamu (23 mg) kwa kila dozi, kumaanisha kuwa haina sodiamu.
Ndani ya muda uliowekwa wa kuhifadhi, Prevenar 13 husalia imara kwa siku 4 kwa joto la hadi 25°C. Mwishoni mwa kipindi hiki, dawa inapaswa kutumiwa mara moja au kurejeshwa kwenye jokofu. Data hizi hazijumuishi maagizo ya hali ya uhifadhi na usafirishaji, lakini inaweza kuwa msingi wa uamuzi juu ya matumizi ya chanjo katika tukio la kushuka kwa joto kwa muda wakati wa kuhifadhi na usafirishaji.
Athari kwa uwezo wa kuendesha magari na kuendesha mashine
Prevenar 13 haina athari yoyote au kidogo juu ya uwezo wa kuendesha gari na kutumia vifaa. Hata hivyo, baadhi ya maoni yaliyoorodheshwa katika sehemu ya "Athari" yanaweza kuathiri kwa muda uwezo wa kuendesha gari na kutumia mitambo inayoweza kuwa hatari.
Mimba na kunyonyesha
Usalama wa chanjo wakati wa ujauzito na kunyonyesha haujaanzishwa.
Hakuna data juu ya matumizi ya chanjo ya Prevenar 13 wakati wa ujauzito.
Hakuna data juu ya kutolewa kwa antijeni za chanjo au kingamwili za baada ya chanjo kwenye maziwa ya mama wakati wa kunyonyesha.
Masharti ya kusambaza kutoka kwa maduka ya dawa
Kifurushi cha sindano 1 kinapatikana kwa agizo la daktari.
Kifurushi cha sindano 10 kimekusudiwa kwa taasisi za matibabu.
Hali na vipindi vya kuhifadhi
Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikia watoto kwa joto la 2 hadi 8 ° C; usigandishe. Maisha ya rafu - miaka 3. Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.
Hali ya usafiri
Usafiri kwa joto kati ya 2°C–25°C. Usigandishe. Usafiri kwa joto la juu ya 2-8 ° C unaruhusiwa kwa si zaidi ya siku 5.
Fomula, jina la kemikali: hakuna data.
Kikundi cha dawa: mawakala wa immunotropic/chanjo, seramu, fagio na toxoids.
Athari ya kifamasia: immunomodulatory, immunostimulating.
Mali ya kifamasia
Chanjo ya kuzuia maambukizi ya pneumococcal ina polysaccharides iliyosafishwa ya serotypes ya Streptococcus pneumoniae (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 18, 15B 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F), ambayo husababisha maambukizo ya pneumococcal vamizi katika nchi zinazoendelea na zilizoendelea. Kinga maalum hukua wiki 2-3 baada ya chanjo. Mwitikio wa kinga ni T-kujitegemea, unaojulikana na ukosefu wa athari ya revaccination na sindano mara kwa mara na immunogenicity ya chini kwa wagonjwa chini ya umri wa miaka miwili.
Viashiria
Kinga mahsusi kwa watu walio katika hatari ya maambukizo ya jumla ya nyumonia na nimonia ya pneumococcal, ambayo husababishwa na serotypes za Streptococcus pneumoniae.
Njia ya matumizi ya chanjo kwa ajili ya kuzuia maambukizi ya pneumococcal na kipimo
Chanjo ya kuzuia maambukizi ya pneumococcal inasimamiwa intramuscularly au subcutaneously. Usiingize kwenye vyombo. Kabla ya kuingizwa, lazima uhakikishe kuwa sindano haingii ndani ya chombo; Dawa hiyo hutumiwa kama chanjo ya msingi na kama chanjo. Kipimo hutegemea fomu ya kibiashara ya dawa. Chanjo yoyote iliyosalia ambayo haijatumika inafaa kutupwa kwa mujibu wa mahitaji ya kitaifa.
Kikundi cha hatari cha ugonjwa wa pneumococcal ni pamoja na makundi yafuatayo ya watu: watu ambao wana magonjwa ya muda mrefu (kwa mfano, magonjwa ya mapafu, magonjwa ya moyo na mishipa, ulevi, ugonjwa wa kisukari, cirrhosis); watu wenye umri wa miaka 65 na zaidi; wagonjwa walio na mfumo dhaifu wa kinga (kutofanya kazi vizuri au kutokuwepo kwa wengu, ugonjwa wa Hodgkin, myeloma nyingi, anemia ya seli ya mundu, lymphoma, magonjwa ya damu, ugonjwa wa nephrotic, kushindwa kwa figo sugu, upandikizaji wa chombo); wagonjwa wenye uvujaji wa maji ya cerebrospinal; wagonjwa wenye maambukizi ya VVU (pamoja na maonyesho ya kliniki na dalili); watu wanaofanya kazi katika hali ambayo huongeza hatari ya maambukizi ya pneumococcal au matatizo yao; watu ambao wako katika taasisi maalum za utunzaji wa wagonjwa walemavu au wazee; watu walio katika vikundi vilivyopangwa (wanajeshi, wanafunzi wanaoishi katika mabweni).
Inapendekezwa kuwa chanjo hiyo ipewe angalau wiki mbili kabla ya kuanza matibabu ya kukandamiza kinga (chemotherapy na wengine) au kuondolewa kwa wengu. Mwitikio wa kinga kwa chanjo inaweza kupunguzwa wakati wa matibabu ya kukandamiza kinga, kwa hivyo inashauriwa kuahirisha chanjo hadi kozi ikamilike. Lakini chanjo ya wagonjwa wenye upungufu wa kinga mwilini (kwa mfano, maambukizi ya VVU) inapendekezwa, ingawa mwitikio wa kinga unaweza kuwa mdogo.
Wakati wa kutoa chanjo, ni muhimu kuwa na tiba ya kuzuia mshtuko inapatikana. Uangalizi wa matibabu wa mgonjwa unahitajika kwa angalau nusu saa baada ya utawala wa chanjo.
Contraindication kwa matumizi
Hypersensitivity (ikiwa ni pamoja na utawala wa awali wa chanjo ya pneumococcal), kuzidisha kwa magonjwa ya muda mrefu, magonjwa ya kuambukiza ya papo hapo na yasiyo ya kuambukiza.
Vizuizi vya matumizi
Matatizo ya kuganda kwa damu (thrombocytopenia, hemophilia), kuchukua anticoagulants (kuongezeka kwa hatari ya malezi ya hematoma wakati unasimamiwa intramuscularly).
Tumia wakati wa ujauzito na kunyonyesha
Matumizi ya chanjo wakati wa ujauzito haipendekezi, kwani uzoefu na chanjo kwa wanawake wajawazito ni mdogo. Haijulikani ikiwa chanjo hupita ndani ya maziwa ya mama. Uamuzi wa chanjo kwa wanawake wakati wa ujauzito na kunyonyesha unapaswa kufanywa tu ikiwa kuna hatari ya kweli ya maambukizo ya pneumococcal, wakati faida inayotarajiwa kwa mama ni kubwa kuliko hatari inayowezekana kwa fetusi au mtoto.
Madhara ya chanjo ya kuzuia maambukizi ya pneumococcal
Maoni ya ndani: uvimbe, maumivu, kuvuta, uwekundu, edema ya pembeni ya kiungo, kuvimba kwa tishu za subcutaneous, maendeleo ya athari kali za mitaa inawezekana.
Nyingine: ongezeko la joto la mwili, asthenia, myalgia, baridi, maumivu ya kichwa, uchovu, malaise, lymphadenopathy, upele, arthralgia, athari za mzio (edema ya Quincke, urticaria, degedege la homa, mmenyuko wa anaphylactic, ikiwa ni pamoja na mshtuko).
Kuingiliana kwa chanjo kwa ajili ya kuzuia maambukizi ya pneumococcal na vitu vingine
Kabla ya kupokea chanjo, mgonjwa lazima amjulishe daktari kuhusu kuchukua dawa yoyote. Dawa hiyo inaweza kusimamiwa wakati huo huo (siku hiyo hiyo) na chanjo zingine (isipokuwa chanjo za kuzuia kifua kikuu) katika sehemu tofauti za mwili kwa kutumia sindano tofauti. Dawa za kuzuia kinga hupunguza mwitikio wa kinga kwa chanjo. Certolizumab pegol haizuii mwitikio wa kinga ya humoral kwa chanjo.
Inapakia...