Paxil hutolewa kutoka kwa maduka ya dawa. Paxil - maagizo ya matumizi ya vidonge, muundo, dalili, madhara, analogues na bei. Kitendo cha kifamasia cha Paxil

Paxil (kibao p.o. 20 mg N10) Ufaransa Glaxo Wellcome Production

Jina la chapa: Paxil

Jina la kimataifa: Paroxetine

Mtengenezaji: Glaxo Wellcome Production

Nchi: Ufaransa

Taarifa kuhusu vifurushi vilivyosajiliwa:

1. Ufungaji: vidonge vilivyofunikwa na filamu 20 mg pcs 10., ufungaji wa strip (10) - pakiti za kadibodi

Tarehe ya usajili: 05/27/2005

ND ND 42-13469-05

Nambari ya EAN 4602233002217

2. Ufungaji: vidonge vilivyofunikwa na filamu 20 mg pcs 10., ufungaji wa malengelenge ya contour (1) - pakiti za kadibodi

Nambari ya usajili P N016238/01

Tarehe ya usajili: 05/27/2005

ND ND 42-13469-05

Nambari ya EAN 4602233002194

3. Ufungaji: vidonge vilivyofunikwa na filamu 20 mg pcs 10., pakiti za malengelenge ya contour (3) - pakiti za kadibodi

Nambari ya usajili P N016238/01

Tarehe ya usajili: 05/27/2005

ND ND 42-13469-05

Nambari ya EAN 4602233002200

Jumla ya vifurushi: 3

Maelezo (Vidal 2008):

PAXIL (PAXIL)

Uwakilishi:

Msimbo wa ATX wa GlaxoSmithKline: N06AB05 Mmiliki wa Uidhinishaji wa Uuzaji:

Maabara ya GlaxoSmithKline,

imetengenezwa na GLAXO WELLCOME PRODUCTION,

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Vidonge ni nyeupe, filamu-coated, mviringo, biconvex, kuchonga na "20" upande mmoja na mstari wa mapumziko kwa upande mwingine.

paroxetine hidrokloridi hemihydrate 22.8 mg,

inalingana na paroxetine 20 mg

Vile vile: kalsiamu dihydrogen phosphate dihydrate, wanga ya sodiamu aina A, stearate ya magnesiamu.

Muundo wa ganda: hypromellose, dioksidi ya titan, macrogol 400, polysorbate 80.

10 vipande. - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.

10 vipande. - malengelenge (3) - pakiti za kadibodi.

10 vipande. - malengelenge (10) - pakiti za kadibodi.

Kikundi cha kliniki na kifamasia: Dawamfadhaiko

Nambari ya Usajili:

kichupo #. 20 mg: 10, 30 au 100 pcs. - P No. 016238/01, 05.27.05

Maelezo ya dawa yanatokana na maagizo yaliyoidhinishwa rasmi ya matumizi na kuidhinishwa na mtengenezaji kwa toleo la 2008.

athari ya pharmacological

Dawa ya mfadhaiko. Ni ya kikundi cha vizuizi vya uchukuaji upya wa serotonini.

Utaratibu wa hatua ya Paxil unategemea uwezo wake wa kuzuia uchukuaji tena wa serotonin (5-hydroxytryptamine /5-HT/) na membrane ya presynaptic, ambayo inahusishwa na kuongezeka kwa yaliyomo ya bure ya neurotransmitter hii kwenye ufa wa sinepsi. na ongezeko la athari ya serotonergic katika mfumo mkuu wa neva, unaohusika na maendeleo ya athari ya thymoanaleptic (antidepressive).

Paroksitini ina mshikamano wa chini kwa vipokezi vya m-cholinergic (ina athari dhaifu ya kinzakolinaji), α1-, β2- na vipokezi vya β-adreneji, pamoja na vipokezi vya dopamini (D2), 5HT1-kama, 5HT2-kama na vipokezi vya histamini H1.

Uchunguzi wa kitabia na EEG unaonyesha kuwa paroxetine huonyesha sifa dhaifu za kuwezesha inaposimamiwa kwa dozi zaidi ya zile zinazohitajika kuzuia unywaji wa serotonini. Paroxetine haiathiri mfumo wa moyo na mishipa, haiathiri kazi za psychomotor, na haifadhai mfumo mkuu wa neva. Katika wajitolea wenye afya, haina kusababisha mabadiliko makubwa katika shinikizo la damu, kiwango cha moyo na EEG.

Sehemu kuu za wasifu wa shughuli za kisaikolojia za Paxil ni athari za antidepressant na za kupinga wasiwasi. Paroxetine inaweza kutoa athari dhaifu ya kuwezesha katika kipimo cha juu kuliko kile kinachohitajika kuzuia uchukuaji tena wa serotonini.

Katika matibabu ya matatizo ya mfadhaiko, paroxetine imeonyesha ufanisi unaolingana na ule wa dawamfadhaiko za tricyclic. Paroxetine ina ufanisi wa matibabu hata kwa wagonjwa ambao hawajaitikia vya kutosha kwa tiba ya awali ya kawaida. Hali ya wagonjwa iliimarika ndani ya wiki 1 ya matibabu, lakini ilikuwa bora kuliko placebo baada ya wiki 2 tu. Kuchukua paroxetine asubuhi haina athari mbaya juu ya ubora na muda wa usingizi. Kwa kuongezea, kwa matibabu madhubuti, usingizi unapaswa kuboreshwa. Wakati wa wiki chache za kwanza za matumizi, paroxetine inaboresha hali ya wagonjwa wenye unyogovu na mawazo ya kujiua.

Matokeo kutoka kwa masomo ambayo wagonjwa walichukua paroxetine kwa mwaka 1 yalionyesha kuwa dawa hiyo ilikuwa nzuri katika kuzuia kurudi tena kwa unyogovu.

Kwa ugonjwa wa hofu, matumizi ya Paxil pamoja na madawa ya kulevya ambayo yanaboresha kazi ya utambuzi na tabia imeonekana kuwa na ufanisi zaidi kuliko matibabu ya monotherapy na madawa ya kulevya ambayo yanaboresha kazi ya utambuzi-tabia, ambayo inalenga marekebisho yao.

Pharmacokinetics

Kunyonya

Baada ya utawala wa mdomo, paroxetine inachukua vizuri kutoka kwa njia ya utumbo. Kula hakuathiri kunyonya.

Usambazaji

Css imeanzishwa kwa siku 7-14 tangu kuanza kwa tiba. Athari za kliniki za paroxetine (athari na ufanisi) hazihusiani na mkusanyiko wake wa plasma.

Paroxetine inasambazwa sana katika tishu, na hesabu za pharmacokinetic zinaonyesha kuwa ni 1% tu iko kwenye plasma, na katika viwango vya matibabu 95% iko katika fomu ya protini.

Imeanzishwa kuwa paroxetine hutolewa kwa kiasi kidogo katika maziwa ya mama na pia hupenya kizuizi cha placenta.

Kimetaboliki

Metaboli kuu za paroxetine ni polar na conjugated oxidation na bidhaa za methylation. Kwa sababu ya shughuli ya chini ya kifamasia ya metabolites, ushawishi wao juu ya ufanisi wa matibabu ya dawa hauwezekani.

Kwa kuwa kimetaboliki ya paroxetine inahusisha hatua ya "kupita kwa kwanza" kupitia ini, kiasi kilichoamuliwa katika mzunguko wa utaratibu ni chini ya kile kinachofyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo. Kwa kuongezeka kwa kipimo cha paroxetine au kwa kipimo cha mara kwa mara, mzigo kwenye mwili unapoongezeka, kunyonya kwa sehemu ya athari ya "pasi ya kwanza" kupitia ini hufanyika na kupungua kwa kibali cha plasma ya paroxetine. Kama matokeo, kuongezeka kwa viwango vya paroxetine katika plasma ya damu na kushuka kwa thamani kwa vigezo vya pharmacokinetic kunawezekana, ambayo inaweza kuzingatiwa tu kwa wagonjwa wanaofikia viwango vya chini vya plasma ya dawa wakati wa kuchukua kipimo cha chini.

Kuondolewa

Imetolewa kwenye mkojo (haijabadilika - chini ya 2% ya kipimo na kwa njia ya metabolites - 64%) au na bile (isiyobadilika - 1%, katika mfumo wa metabolites - 36%).

T1/2 inatofautiana, lakini wastani wa masaa 16-24.

Uondoaji wa paroxetini ni biphasic, ikiwa ni pamoja na kimetaboliki ya msingi (awamu ya kwanza) ikifuatiwa na uondoaji wa utaratibu.

Kwa matumizi ya muda mrefu ya madawa ya kulevya, vigezo vya pharmacokinetic hazibadilika.

Pharmacokinetics katika hali maalum za kliniki

Kwa wagonjwa wazee, pamoja na uharibifu mkubwa wa kazi ya ini na figo, mkusanyiko wa paroxetine katika plasma ya damu huongezeka, na safu ya viwango vya plasma ndani yao karibu sanjari na anuwai ya watu wazima wa kujitolea wenye afya.

Viashiria

Unyogovu wa aina zote, ikiwa ni pamoja na unyogovu tendaji, unyogovu mkubwa wa asili na unyogovu unaofuatana na wasiwasi (matokeo ya tafiti ambazo wagonjwa walipata dawa kwa mwaka 1 zinaonyesha kuwa ni nzuri katika kuzuia kurudi tena kwa unyogovu);

Matibabu (pamoja na matengenezo na matibabu ya kuzuia) ya shida ya kulazimishwa kwa watu wazima (OCD) kwa watu wazima, na vile vile kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 7-17 (dawa imethibitishwa kubaki na ufanisi katika matibabu ya OCD kwa angalau mwaka 1. na katika kuzuia kurudi tena kwa OCD);

Matibabu (pamoja na tiba ya kuunga mkono na ya kuzuia) ya shida ya hofu na bila agoraphobia (ufanisi wa dawa unabaki kwa mwaka 1, kuzuia kurudi tena kwa shida ya hofu);

Matibabu (ikiwa ni pamoja na tiba ya kuunga mkono na ya kuzuia) ya phobia ya kijamii kwa watu wazima, na pia kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 8-17 (ufanisi wa madawa ya kulevya unabaki na matibabu ya muda mrefu ya ugonjwa huu);

Matibabu (pamoja na matengenezo na tiba ya kuzuia) ya shida ya wasiwasi ya jumla (ufanisi wa dawa unabaki na matibabu ya muda mrefu ya shida hii, kuzuia kurudi tena kwa shida hii);

Matibabu ya shida ya baada ya kiwewe.

Regimen ya kipimo

Kwa watu wazima walio na unyogovu, kipimo cha wastani cha matibabu ni 20 mg / siku. Ikiwa ufanisi hautoshi, kipimo kinaweza kuongezeka hadi kiwango cha juu cha 50 mg / siku. Kiwango kinapaswa kuongezeka hatua kwa hatua - kwa 10 mg kwa muda wa wiki 1. Kiwango cha Paxil kinapaswa kukaguliwa na, ikiwa ni lazima, kubadilishwa ndani ya wiki 2-3 tangu kuanza kwa matibabu na baada ya hapo hadi athari ya kliniki ya kutosha itakapopatikana.

Kwa watu wazima walio na ugonjwa wa kulazimishwa, kipimo cha wastani cha matibabu ni 40 mg / siku. Matibabu inapaswa kuanza na 20 mg / siku, kisha hatua kwa hatua kuongeza dozi kwa 10 mg kila wiki. Ikiwa athari ya kliniki haitoshi, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 60 mg / siku. Kwa watoto wenye umri wa miaka 7-17, dawa imewekwa kwa kipimo cha awali cha 10 mg / siku, hatua kwa hatua huongezeka kwa 10 mg kila wiki. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 50 mg / siku.

Kwa watu wazima walio na shida ya hofu, kipimo cha wastani cha matibabu ni 40 mg / siku. Matibabu inapaswa kuanza na matumizi ya madawa ya kulevya kwa kiwango cha 10 mg / siku. Dawa hiyo hutumiwa kwa kipimo cha chini cha awali ili kupunguza hatari inayowezekana ya kuzidisha kwa dalili za hofu, ambazo zinaweza kuzingatiwa katika hatua ya awali ya matibabu. Baadaye, kipimo huongezeka kwa 10 mg kila wiki hadi athari itakapopatikana. Ikiwa ufanisi hautoshi, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 60 mg / siku.

Kwa watu wazima walio na phobia ya kijamii, kipimo cha wastani cha matibabu ni 20 mg / siku. Ikiwa athari ya kliniki haitoshi, kipimo kinaweza kuongezeka hatua kwa hatua kwa 10 mg kila wiki hadi 50 mg / siku. Kwa watoto wenye umri wa miaka 8-17, dawa imewekwa kwa kipimo cha awali cha 10 mg / siku, hatua kwa hatua huongezeka kwa 10 mg kila wiki. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 50 mg / siku.

Kwa watu wazima walio na shida ya wasiwasi ya jumla, kipimo cha wastani cha matibabu ni 20 mg / siku. Ikiwa athari ya kliniki haitoshi, kipimo kinaweza kuongezeka hatua kwa hatua kwa 10 mg kila wiki hadi kipimo cha juu cha 50 mg / siku.

Kwa watu wazima walio na shida ya mkazo baada ya kiwewe, kipimo cha wastani cha matibabu ni 20 mg / siku. Ikiwa athari ya kliniki haitoshi, kipimo kinaweza kuongezeka hatua kwa hatua kwa 10 mg kila wiki hadi kiwango cha juu cha 50 mg / siku.

Kwa wagonjwa wazee, matibabu inapaswa kuanza na kipimo cha watu wazima, na baadaye kipimo kinaweza kuongezeka hadi 40 mg / siku.

Kwa wagonjwa walio na kazi mbaya ya ini na figo (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min), kipimo cha dawa kinapaswa kupunguzwa hadi kikomo cha chini cha anuwai ya kipimo.

Kozi ya matibabu inapaswa kuwa ndefu sana. Wagonjwa walio na unyogovu au OCD wanapaswa kupokea matibabu kwa muda wa kutosha kwa dalili zote kutatua. Kipindi hiki kinaweza kuchukua miezi kadhaa kwa unyogovu, na hata zaidi kwa OCD na shida ya hofu.

Paxil inachukuliwa wakati 1 / siku asubuhi na chakula. Kompyuta kibao inapaswa kumezwa kabisa, bila kutafuna na maji.

Kuondolewa kwa dawa

Uondoaji wa ghafla wa dawa unapaswa kuepukwa. Kiwango cha kila siku kinapaswa kupunguzwa kwa 10 mg kwa wiki. Baada ya kufikia kipimo cha kila siku cha 20 mg kwa watu wazima au 10 mg kwa watoto na vijana, wagonjwa wanaendelea kuchukua kipimo hiki kwa wiki na baada ya hapo dawa hiyo imekoma kabisa.

Ikiwa dalili za kujiondoa zinakua wakati wa kupunguzwa kwa kipimo au baada ya kukomesha dawa, inashauriwa kuanza tena kipimo kilichowekwa hapo awali. Baadaye, kipimo cha dawa kinapaswa kuendelea kupunguzwa, lakini polepole zaidi.

Athari ya upande

Madhara ni kawaida wastani. Kwa kuendelea kwa matibabu, athari za upande hupungua kwa nguvu na frequency na kawaida hazisababishi kukomeshwa kwa matibabu. Vigezo vifuatavyo vilitumiwa kutathmini matukio ya matukio mabaya: mara nyingi (? 1% na<10%), нечасто (?0.1% и <1%), редко (?0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности применения препарата более чем у 8000 человек, участвовавших в клинических испытаниях (ее раcсчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо). Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных (касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов).

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara nyingi sana - kichefuchefu, kupoteza hamu ya kula; mara nyingi - kinywa kavu, kuvimbiwa, kuhara; mara chache - viwango vya kuongezeka kwa enzymes ya ini; mara chache sana - kutokwa na damu kwa njia ya utumbo, hepatitis (wakati mwingine na homa ya manjano), kushindwa kwa ini (pamoja na maendeleo ya athari kutoka kwa ini, suala la ushauri wa kuacha tiba inapaswa kuamuliwa katika kesi ambapo kuna ongezeko la muda mrefu la maadili ya mtihani wa kazi). .

Kutoka upande wa mfumo mkuu wa neva: mara nyingi - usingizi, kutetemeka, asthenia, usingizi, kizunguzungu; isiyo ya kawaida - kuchanganyikiwa, hallucinations, dalili za extrapyramidal; mara chache - mania, kushawishi, akathisia; mara chache sana - ugonjwa wa serotonin (fadhaa, kuchanganyikiwa, diaphoresis, hallucinations, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia, tetemeko). Kwa wagonjwa wenye matatizo ya harakati au kuchukua antipsychotics, matatizo ya extrapyramidal na dystonia ya orofacial.

Kutoka upande wa chombo cha maono: mara nyingi - maono yasiyofaa; mara chache sana - glaucoma ya papo hapo.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara kwa mara - ongezeko la muda mfupi au kupungua kwa shinikizo la damu (kawaida kwa wagonjwa wenye shinikizo la damu na wasiwasi), sinus tachycardia; mara chache sana - edema ya pembeni.

Kutoka kwa mfumo wa mkojo: mara chache - uhifadhi wa mkojo.

Kutoka kwa mfumo wa ujazo wa damu: mara kwa mara - kutokwa na damu kwenye ngozi na utando wa mucous, michubuko; mara chache sana - thrombocytopenia.

Kutoka kwa mfumo wa endocrine: mara chache - hypoprolactinemia/galactorrhea na hyponatremia (haswa kwa wagonjwa wazee), ambayo wakati mwingine husababishwa na ugonjwa wa kutokuwepo kwa homoni ya antidiuretic.

Athari ya mzio: mara chache sana - angioedema, urticaria; mara chache - upele wa ngozi.

Nyingine: mara nyingi sana - dysfunction ya ngono; mara nyingi - kuongezeka kwa jasho, yawning; mara chache sana - athari za picha.

Dalili mbaya zinazozingatiwa katika majaribio ya kliniki kwa watoto

Katika majaribio ya kimatibabu kwa watoto, athari zifuatazo zilitokea kwa 2% ya wagonjwa na zilikuwa za kawaida mara mbili kuliko za kikundi cha placebo: uvumilivu wa kihemko (pamoja na kujidhuru, mawazo ya kujiua, majaribio ya kujiua, machozi, uvumilivu wa mhemko) , uadui, kupungua. hamu ya kula, kutetemeka, kuongezeka kwa jasho, hyperkinesia na fadhaa. Mawazo ya kutaka kujiua na majaribio ya kujiua yalizingatiwa hasa katika majaribio ya kimatibabu kwa vijana walio na ugonjwa wa mfadhaiko mkubwa, ambao paroxetine haijaonyeshwa kuwa mzuri. Uadui umeripotiwa kwa watoto (hasa wale walio chini ya umri wa miaka 12) walio na ugonjwa wa kulazimishwa.

Contraindications

Matumizi ya wakati huo huo ya inhibitors za MAO na muda wa siku 14 baada ya kujiondoa (vizuizi vya MAO haviwezi kuagizwa ndani ya siku 14 baada ya mwisho wa matibabu na paroxetine);

matumizi ya wakati huo huo ya thioridazine;

Hypersensitivity kwa paroxetine na vifaa vingine vya dawa.

Tumia wakati wa ujauzito na kunyonyesha

Uchunguzi wa majaribio haujafunua athari yoyote ya teratogenic au embryotoxic ya paroxetine. Takwimu kutoka kwa idadi ndogo ya wanawake ambao walichukua paroxetine wakati wa ujauzito zinaonyesha hakuna hatari ya kuongezeka kwa matatizo ya kuzaliwa kwa mtoto mchanga.

Kumekuwa na ripoti za kuzaliwa mapema kwa wanawake ambao walipata paroxetine wakati wa ujauzito, lakini uhusiano wa causal na madawa ya kulevya haujaanzishwa. Paxil haipaswi kutumiwa wakati wa ujauzito isipokuwa faida zinazowezekana za matibabu zinazidi hatari zinazowezekana zinazohusiana na kuchukua dawa.

Inahitajika kufuatilia afya ya watoto wachanga ambao mama zao walichukua paroxetine mwishoni mwa ujauzito, kwani kuna ripoti za shida kwa watoto (hata hivyo, uhusiano wa sababu na dawa haujaanzishwa). Ugonjwa wa shida ya kupumua, cyanosis, apnea, kukamata, kukosekana kwa joto, shida za kulisha, kutapika, hypoglycemia, shinikizo la damu au hypotension ya arterial, hyperreflexia, kutetemeka, kuwashwa, uchovu, kulia mara kwa mara, kusinzia. Katika ripoti zingine, dalili zimeelezewa kama udhihirisho wa mtoto mchanga wa ugonjwa wa kujiondoa. Mara nyingi, matatizo yaliyoelezwa yalitokea mara baada ya kuzaliwa au muda mfupi baada ya (ndani ya masaa 24).

Paroxetine hutolewa kwa kiasi kidogo ndani ya maziwa ya mama. Kwa hivyo, dawa hiyo haipaswi kutumiwa wakati wa kunyonyesha, isipokuwa faida zinazowezekana za matibabu zinazidi hatari zinazowezekana zinazohusiana na kuchukua dawa.

Tumia kwa dysfunction ya ini

Kwa wagonjwa walio na shida kali ya ini, kipimo cha dawa kinapaswa kupunguzwa hadi kikomo cha chini cha anuwai ya kipimo.

Tumia kwa uharibifu wa figo

Kwa wagonjwa walio na uharibifu mkubwa wa figo (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min), kipimo cha dawa kinapaswa kupunguzwa hadi kikomo cha chini cha anuwai ya kipimo.

maelekezo maalum

Kwa wagonjwa walio na unyogovu, kuzidisha kwa dalili za ugonjwa na / au kuonekana kwa mawazo na tabia ya kujiua (kujiua) kunaweza kutokea bila kujali kama wanapokea dawamfadhaiko. Hatari hii inaendelea hadi msamaha mkubwa unapatikana. Kunaweza kuwa hakuna uboreshaji katika hali ya mgonjwa katika wiki za kwanza za matibabu au zaidi, kwa hivyo mgonjwa lazima afuatiliwe kwa uangalifu ili kugundua kwa wakati kuzidisha kwa tabia ya kujiua, haswa mwanzoni mwa matibabu, na vile vile wakati wa hedhi. mabadiliko ya kipimo (kuongezeka au kupungua). Uzoefu wa kimatibabu na dawamfadhaiko zote unaonyesha kwamba hatari ya kujiua inaweza kuongezeka katika hatua za mwanzo za kupona.

Matatizo mengine ya kiakili ambayo paroxetine hutumiwa yanaweza pia kuhusishwa na hatari kubwa ya tabia ya kujiua. Kwa kuongeza, matatizo haya yanaweza kuwakilisha hali ya comorbid inayohusishwa na ugonjwa mkubwa wa huzuni. Kwa hivyo, wakati wa kutibu wagonjwa wanaougua shida zingine za akili, tahadhari zile zile zinapaswa kuchukuliwa kama wakati wa kutibu ugonjwa mkubwa wa mfadhaiko.

Wale walio katika hatari zaidi ya mawazo ya kujiua au majaribio ya kujiua ni wagonjwa walio na historia ya tabia ya kujiua au mawazo ya kujiua, wagonjwa wachanga, na wagonjwa walio na mawazo makali ya kujiua kabla ya matibabu na kwa hiyo wanapaswa kupokea uangalizi maalum wakati wa matibabu. Wagonjwa (na wafanyakazi) wanapaswa kuonywa kufuatilia dalili zinazozidi kuwa mbaya na/au mawazo/tabia za kujiua au mawazo ya kujidhuru na kutafuta matibabu ya haraka iwapo dalili hizi zitatokea.

Wakati mwingine matibabu na paroxetine hufuatana na tukio la akathisia, ambayo inaonyeshwa na hisia ya kutokuwa na utulivu wa ndani na msisimko wa psychomotor, wakati mgonjwa hawezi kukaa au kusimama kimya; Kwa akathisia, mgonjwa kawaida hupata dhiki ya kibinafsi. Uwezekano wa akathisia kutokea ni wa juu zaidi katika wiki chache za kwanza za matibabu.

Katika hali nadra, dalili kama vile ugonjwa wa serotonin au ugonjwa mbaya wa neuroleptic (hyperthermia, ugumu wa misuli, myoclonus, usumbufu wa uhuru na mabadiliko ya haraka ya ishara muhimu, mabadiliko ya hali ya kiakili, pamoja na kuchanganyikiwa, kuwashwa, mfadhaiko mkubwa) yanaweza kutokea wakati wa matibabu na paroxetine inayoendelea. delirium na kukosa fahamu), haswa ikiwa paroxetine inatumiwa pamoja na dawa zingine za serotonergic na/au antipsychotic. Syndromes hizi zinaweza kuwa tishio kwa maisha, kwa hiyo, ikiwa hutokea, matibabu na paroxetini inapaswa kusimamishwa na tiba ya dalili inayounga mkono ianzishwe. Kwa kuzingatia hili, paroxetine haipaswi kuagizwa pamoja na vitangulizi vya serotonini (kama vile L-tryptophan, oxytriptan) kutokana na hatari ya kuendeleza ugonjwa wa serotonini.

Kabla ya kuanza matibabu ya dawamfadhaiko, uchunguzi wa makini unapaswa kufanywa ili kutathmini hatari ya mgonjwa ya ugonjwa wa bipolar; Uchunguzi huo unapaswa kujumuisha historia ya kina ya magonjwa ya akili, ikiwa ni pamoja na historia ya familia ya kujiua, ugonjwa wa bipolar, na kushuka moyo. Kama dawa zote za mfadhaiko, paroxetine haijasajiliwa kwa matibabu ya unyogovu wa kihisia. Paroxetine inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na historia ya mania.

Matibabu na paroxetine inapaswa kuanza kwa uangalifu, hakuna mapema zaidi ya wiki 2 baada ya kuacha tiba na inhibitors za MAO; Kiwango cha paroxetine kinapaswa kuongezeka hatua kwa hatua hadi athari bora ya matibabu ipatikane.

Matukio ya mshtuko wa moyo kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine ni chini ya 0.1%. Ikiwa mshtuko unatokea, matibabu na paroxetine inapaswa kukomeshwa.

Kuna uzoefu mdogo tu na matumizi ya wakati mmoja ya paroxetine na tiba ya mshtuko wa umeme.

Kutokwa na damu kwenye ngozi na utando wa mucous (pamoja na kutokwa na damu kwa njia ya utumbo) imeripotiwa kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine. Kwa hivyo, paroxetine inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa ambao wanapokea dawa wakati huo huo huongeza hatari ya kutokwa na damu, kwa wagonjwa walio na tabia inayojulikana ya kutokwa na damu, na kwa wagonjwa walio na magonjwa ambayo husababisha kutokwa na damu.

Baada ya kukomesha dawa (haswa ghafla), kizunguzungu, usumbufu wa hisia (paresthesia), usumbufu wa kulala (ndoto wazi), wasiwasi, maumivu ya kichwa mara nyingi huzingatiwa, na mara chache - kutetemeka, kichefuchefu, kutetemeka, kuchanganyikiwa, kuongezeka kwa jasho, kuhara. Kwa wagonjwa wengi dalili hizi zilikuwa za wastani au za wastani, lakini kwa wagonjwa wengine zinaweza kuwa kali. Kawaida dalili za uondoaji hutokea katika siku chache za kwanza baada ya kuacha madawa ya kulevya, lakini katika hali nadra hutokea baada ya kukosa dozi kwa bahati mbaya. Kama sheria, dalili hizi hupotea peke yao ndani ya wiki mbili, lakini kwa wagonjwa wengine inaweza kuchukua hadi miezi 2-3 au zaidi. Kwa hiyo, inashauriwa kupunguza hatua kwa hatua kipimo cha paroxetine (zaidi ya wiki kadhaa au miezi kabla ya kuacha kabisa, kulingana na mahitaji ya mgonjwa).

Tukio la dalili za kujiondoa haimaanishi kuwa dawa hiyo ni ya kulevya.

Kwa watoto, dalili za uondoaji wa paroxetine (uwezo wa kihemko, mawazo ya kujiua, majaribio ya kujiua, mabadiliko ya mhemko, machozi, woga, kizunguzungu, kichefuchefu, maumivu ya tumbo) zilizingatiwa katika 2% ya wagonjwa wakati wa kupunguzwa kwa kipimo cha paroxetini au baada ya kukamilika kwake. kujiondoa na ilitokea mara 2 mara nyingi zaidi kuliko katika kikundi cha placebo.

Dawa hiyo inapaswa kutumika kwa tahadhari katika kesi ya kushindwa kwa ini, kushindwa kwa figo, glaucoma iliyofungwa, ugonjwa wa moyo, kifafa.

Ikiwa ongezeko la viwango vya enzyme ya ini lililozingatiwa wakati wa matumizi ya Paxil linaendelea kwa muda mrefu, dawa hiyo inapaswa kukomeshwa.

Paxil haiongezei athari za pombe kwenye kazi ya psychomotor; Walakini, wagonjwa wanaotumia Paxil wanashauriwa kukataa kunywa pombe.

Tumia katika matibabu ya watoto

Paroxetine haijaamriwa kwa watoto chini ya umri wa miaka 7 kwa sababu ya ukosefu wa data juu ya usalama na ufanisi wa dawa katika kitengo hiki cha wagonjwa.

Majaribio ya kimatibabu yaliyodhibitiwa kwa kutumia paroksitini kutibu unyogovu kwa watoto na vijana wenye umri wa miaka 7 hadi 18 hayajaonyesha ufanisi wake na dawa haijaonyeshwa kwa matumizi katika kikundi hiki cha umri.

Katika majaribio ya kliniki, matukio mabaya yanayohusiana na kujiua (majaribio ya kujiua na mawazo ya kujiua) na uadui (haswa uchokozi, tabia potovu na hasira) yalizingatiwa mara nyingi zaidi kwa watoto na vijana wanaopokea paroxetine kuliko wagonjwa wa kikundi hiki cha umri ambao walipokea placebo. Hivi sasa hakuna data juu ya usalama wa muda mrefu wa paroxetine kwa watoto na vijana kuhusu athari za dawa kwenye ukuaji, ukomavu, utambuzi na ukuaji wa tabia.

Athari kwa uwezo wa kuendesha magari na kuendesha mashine

Tiba ya Paxil haisababishi uharibifu wa utambuzi au ucheleweshaji wa kisaikolojia. Walakini, kama ilivyo kwa matibabu yoyote ya dawa za kisaikolojia, wagonjwa wanapaswa kuwa waangalifu wakati wa kuendesha na kuendesha mashine zinazosonga.

Overdose

Habari inayopatikana kuhusu overdose ya paroxetine inaonyesha usalama mwingi.

Dalili: kuongezeka kwa madhara yaliyoelezwa hapo juu, pamoja na kutapika, kupanuka kwa wanafunzi, homa, mabadiliko ya shinikizo la damu, kupunguzwa kwa misuli bila hiari, fadhaa, wasiwasi, tachycardia. Wagonjwa kawaida hawana matatizo makubwa hata kwa dozi moja ya hadi 2 g ya paroxetine. Katika hali nyingine, kukosa fahamu na mabadiliko katika EEG hukua; mara chache sana, kifo hutokea kwa matumizi ya pamoja ya paroxetine na dawa za kisaikolojia au pombe.

Matibabu: hatua za kawaida zinazotumiwa katika kesi ya overdose ya dawamfadhaiko (usafishaji wa tumbo kupitia kutapika kwa bandia, utawala wa 20-30 mg ya mkaa ulioamilishwa kila masaa 4-6 katika masaa 24 ya kwanza baada ya overdose). Dawa maalum haijulikani. Tiba ya kuunga mkono na ufuatiliaji wa kazi muhimu za mwili huonyeshwa.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Kunyonya na pharmacokinetics ya paroxetine haibadilishwa kabisa au kwa sehemu tu kubadilishwa na chakula, antacids, digoxin, propranolol na ethanol.

Wakati Paxil inatumiwa wakati huo huo na inhibitors za MAO, L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, inhibitors ya kuchagua serotonin reuptake, lithiamu, na wort St. John, ugonjwa wa serotonini unaweza kuendeleza.

Vigezo vya kimetaboliki na pharmacokinetic ya Paxil vinaweza kubadilishwa na matumizi ya wakati huo huo ya dawa zinazoshawishi au kuzuia kimetaboliki ya protini. Wakati wa kutumia Paxil wakati huo huo na dawa zinazozuia kimetaboliki ya enzyme, kipimo kinachotumiwa kinapaswa kuwa mdogo kwa kikomo cha chini cha kiwango cha kawaida. Inapojumuishwa na dawa zinazochochea kimetaboliki ya enzyme (carbamazepine, phenytoin, rifampicin, phenobarbital), hakuna mabadiliko katika kipimo cha awali cha Paxil inahitajika. Marekebisho ya kipimo kinachofuata yanapaswa kufanywa kulingana na athari ya kliniki.

Wakati wa kutumia Paxil wakati huo huo na dawa zilizotengenezwa na CYP2D6 isoenzyme (antidepressants tricyclic).

Dawa ya mfadhaiko

Dutu inayotumika

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Vidonge vilivyofunikwa na filamu nyeupe, mviringo, biconvex, na engraving "20" upande mmoja na notch upande mwingine.

Vizuizi: kalsiamu hidrojeni phosphate dihydrate - 317.75 mg, wanga ya sodiamu ya carboxymethyl aina A - 5.95 mg, stearate ya magnesiamu - 3.5 mg.

Muundo wa ganda la filamu: Opadry nyeupe YS-1R-7003* - 7 mg (hypromellose - 4.2 mg, titanium dioxide - 2.2 mg, macrogol 400 - 0.6 mg, polysorbate 80 - 0.1 mg).

10 vipande. - malengelenge (1) - pakiti za kadibodi.
10 vipande. - malengelenge (3) - pakiti za kadibodi.
10 vipande. - malengelenge (10) - pakiti za kadibodi.

* wakati wa kuandaa suluhisho la mipako ya filamu nyeupe ya Opadry, maji yaliyotakaswa hutumiwa, ambayo huondolewa wakati wa mchakato wa kukausha.

athari ya pharmacological

Utaratibu wa hatua

Paroxetine ni kizuizi chenye uwezo na cha kuchagua cha 5-hydroxytryptamine (5-HT) cha kuchukua tena. Inakubalika kwa ujumla kuwa shughuli zake za dawamfadhaiko na ufanisi katika matibabu ya ugonjwa wa kulazimishwa kwa uangalifu (OCD) na shida ya hofu ni kwa sababu ya kizuizi mahususi cha kuchukua tena 5-HT katika nyuroni za ubongo.

Muundo wa kemikali wa paroxetine hutofautiana na tricyclic, tetracyclic na antidepressants nyingine inayojulikana.

Paroxetine ina mshikamano mdogo kwa vipokezi vya kolineji ya muscariniki, na tafiti za wanyama zimeonyesha kuwa ina mali dhaifu ya kinzacholinergic.

Kulingana na hatua hii ya kuchagua ya paroxetine, tafiti za vitro zimeonyesha kuwa, tofauti na dawamfadhaiko za tricyclic, ina sifa ya mshikamano mdogo wa α 1, α 2 na β-adrenergic receptors, na vile vile kwa dopamine (D 2), 5- HT 1 - sawa na 5-HT 2 na histamine (H 1) receptors. Ukosefu wa mwingiliano na vipokezi vya postsynaptic katika vitro inathibitishwa na matokeo ya tafiti za vivo, ambazo zinaonyesha kuwa paroxetine haifadhai mfumo mkuu wa neva na haisababishi hypotension ya arterial.

Tabia za Pharmacodynamic

Paroxetine haiathiri kazi za psychomotor na haina kuongeza athari ya kizuizi cha ethanol kwenye mfumo mkuu wa neva.

Kama vile vizuizi vingine vya kuchagua vya 5-HT, paroxetine husababisha dalili za msisimko mwingi wa vipokezi vya 5-HT inaposimamiwa kwa wanyama ambao hapo awali walipokea vizuizi vya MAO au tryptophan.

Katika masomo ya kitabia na EEG, paroxetine imeonyeshwa kutoa athari dhaifu za kuwezesha katika kipimo cha juu kuliko zile zinazohitajika kuzuia uchukuaji tena wa 5-HT. Sifa zake za kuwezesha si asilia kama amfetamini.

Uchunguzi wa wanyama umeonyesha uvumilivu mzuri wa moyo na mishipa.

Baada ya matumizi kwa watu wenye afya, paroxetine haisababishi mabadiliko makubwa ya kliniki katika shinikizo la damu, kiwango cha moyo na ECG.

Utafiti umeonyesha kuwa, tofauti na dawamfadhaiko ambazo huzuia uchukuaji tena, paroxetine ina uwezo mdogo sana wa kuzuia sifa za antihypertensive za guanethidine.

Pharmacokinetics

Kunyonya

Baada ya utawala wa mdomo, paroxetine inafyonzwa vizuri na hupitia kimetaboliki ya kwanza.

Kutokana na kimetaboliki ya kupitisha kwanza, paroxetine kidogo huingia kwenye mzunguko wa utaratibu kuliko kufyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo. Kadiri kiwango cha paroxetine inavyoongezeka mwilini, na kipimo kimoja cha kipimo kikubwa au kwa dozi nyingi za kipimo cha kawaida, kueneza kwa sehemu ya njia ya kimetaboliki ya kwanza hufanyika na kibali cha paroxetine kutoka kwa mwili hupungua. Hii inasababisha ongezeko lisilo na uwiano la viwango vya plasma ya paroxetine. Kwa hiyo, vigezo vyake vya pharmacokinetic si imara, na kusababisha kinetics zisizo za mstari. Walakini, kutokuwa na usawa kwa kinetiki kawaida ni dhaifu na huzingatiwa tu kwa wagonjwa wanaofikia viwango vya chini vya plasma ya paroxetine wakati wa kuchukua kipimo cha chini cha dawa. Mkusanyiko wa plasma ya hali ya utulivu hupatikana siku 7-14 baada ya kuanza kwa matibabu ya paroxetini. Vigezo vyake vya pharmacokinetic vinaweza kubaki bila kubadilika wakati wa tiba ya muda mrefu.

Usambazaji

Paroxetine inasambazwa sana katika tishu, na hesabu za pharmacokinetic zinaonyesha kuwa 1% tu ya jumla ya kiasi cha paroxetine kilichopo katika mwili kinabaki kwenye plasma. Katika viwango vya matibabu, takriban 95% ya paroxetine katika plasma hufunga protini.

Hakuna uhusiano uliopatikana kati ya viwango vya plasma ya paroxetine na athari yake ya kliniki (yaani, athari mbaya na ufanisi).

Kimetaboliki

Metabolites kuu za paroxetine ni polar na conjugated oxidation na bidhaa za methylation, ambazo hutolewa kwa urahisi kutoka kwa mwili. Kwa sababu ya kukosekana kwa shughuli za kifamasia za metabolites hizi, mchango wao katika mali ya matibabu ya paroxetine hauwezekani.

Umetaboli hauzuii uwezo wa paroksitini kutenda kwa kuchagua wakati wa kuchukua tena neuronal 5-HT.

Kuondolewa

Chini ya 2% ya kipimo kinachosimamiwa cha paroxetine hutolewa bila kubadilika kwenye mkojo, wakati excretion ya metabolites hufikia 64% ya kipimo. Karibu 36% ya kipimo hutolewa kwenye kinyesi, labda kwenye bile; chini ya 1% ya kipimo hutolewa bila kubadilika kwenye kinyesi. Kwa hivyo, paroxetine huondolewa karibu kabisa kama matokeo ya kimetaboliki.

Uondoaji wa metabolites ni biphasic: awali ni matokeo ya kimetaboliki ya kwanza, basi inadhibitiwa na uondoaji wa utaratibu wa paroxetine.

T1/2 ya paroxetine hutofautiana, lakini kawaida ni kama masaa 24.

Pharmacokinetics katika vikundi maalum vya wagonjwa

Kwa wagonjwa wazee au wagonjwa walio na shida kali ya figo au ini, viwango vya plasma ya paroxetine vinaweza kuongezeka, lakini anuwai ya viwango vya paroxetine katika plasma ya damu ni sawa na kwa watu wazima wenye afya.

Viashiria

Vipindi vya unyogovu wa wastani hadi vikali

Ugonjwa wa unyogovu wa mara kwa mara

Matokeo kutoka kwa tafiti ambazo wagonjwa walichukua paroxetine kwa hadi mwaka 1 zinaonyesha kuwa ni nzuri katika kuzuia kurudi tena na kurudi kwa dalili za mfadhaiko.

Ugonjwa wa obsessive-compulsive

Paroxetine inafaa katika matibabu ya ugonjwa wa kulazimishwa (OCD), incl. kama njia ya matengenezo na matibabu ya kuzuia.

Katika masomo yaliyodhibitiwa na placebo, ufanisi wa paroxetine katika matibabu ya OCD ulidumishwa kwa angalau mwaka 1. Kwa kuongeza, paroxetine ni nzuri katika kuzuia kurudi tena kwa OCD.

Ugonjwa wa hofu

Paroxetine inafaa katika matibabu ya shida ya hofu na bila agoraphobia, pamoja na. kama njia ya matengenezo na matibabu ya kuzuia.

Imeanzishwa kuwa katika matibabu ya ugonjwa wa hofu, mchanganyiko wa paroxetine na tiba ya tabia ya utambuzi ni bora zaidi kuliko matumizi ya pekee ya tiba ya tabia ya utambuzi.

Katika masomo yaliyodhibitiwa na placebo, ufanisi wa paroxetine katika matibabu ya shida ya hofu ilidumishwa kwa zaidi ya mwaka 1. Kwa kuongeza, paroxetine inafaa katika kuzuia kurudi tena kwa shida ya hofu.

Phobia ya kijamii

Paroxetine ni bora katika matibabu ya phobia ya kijamii, incl. kama matengenezo ya muda mrefu na matibabu ya kuzuia. Ufanisi unaoendelea wa paroxetine katika matibabu ya muda mrefu ya phobia ya kijamii ilionyeshwa katika utafiti wa kuzuia kurudi tena.

Paroxetine ni bora katika matibabu ya ugonjwa wa wasiwasi wa jumla, ikiwa ni pamoja na. kama matengenezo ya muda mrefu na matibabu ya kuzuia.

Ufanisi unaoendelea wa paroxetine katika matibabu ya muda mrefu ya ugonjwa wa wasiwasi wa jumla ulionyeshwa katika utafiti wa kuzuia kurudi tena.

Paroxetine inafaa katika matibabu ya shida ya baada ya kiwewe.

Contraindications

- hypersensitivity kwa paroxetine na sehemu nyingine yoyote ya dawa;

- pamoja na vizuizi vya MAO. Katika hali za kipekee (kiuavijasumu ambacho ni kizuizi kisichochagua cha MAO) kinaweza kuunganishwa na paroxetine, mradi tu hakuna njia mbadala zinazokubalika za matibabu ya linezolid na faida zinazowezekana za kutumia linezolid ni kubwa kuliko hatari za ugonjwa wa serotonin au ugonjwa mbaya wa neuroleptic. majibu ya mgonjwa fulani. Vifaa vinapaswa kupatikana ili kufuatilia kwa karibu dalili za ugonjwa wa serotonini na kufuatilia shinikizo la damu. Matibabu na paroxetine inaruhusiwa:

Wiki 2 baada ya kuacha matibabu na MAOI zisizoweza kurekebishwa;

Angalau saa 24 baada ya kuacha matibabu na inhibitors za MAO zinazoweza kubadilishwa (kwa mfano, moclobemide, linezolid, methylthioninium kloridi (methylene bluu));

Angalau wiki 1 lazima ipite kati ya kukomesha paroxetini na kuanza kwa tiba na vizuizi vyovyote vya MAO;

- pamoja na, kwani, kama dawa zingine zinazozuia shughuli ya isoenzyme ya ini CYP2D6, paroxetine inaweza kuongeza mkusanyiko wa thioridazine kwenye plasma ya damu. Hii inaweza kusababisha kuongeza muda wa muda wa QTc na maendeleo ya torsade de pointes (TdP) zinazohusiana na kifo cha ghafla;

- matumizi ya pamoja na pimozide;

- watoto na vijana hadi miaka 18. Majaribio ya kliniki yaliyodhibitiwa ya paroxetine katika matibabu ya matukio ya unyogovu wa wastani hadi kali na ugonjwa wa huzuni wa mara kwa mara kwa watoto na vijana haujaonyesha ufanisi wake na kwa hiyo paroxetini haijaonyeshwa kwa ajili ya matibabu ya kikundi hiki cha umri. Usalama na ufanisi wa paroxetine haujasomwa wakati unatumiwa kwa wagonjwa wadogo (chini ya umri wa miaka 7).

Kipimo

Vipindi vya mfadhaiko wa wastani hadi mkali na ugonjwa wa mfadhaiko wa mara kwa mara

Kiwango kilichopendekezwa ni 20 mg / siku. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka kwa nyongeza ya 10 mg / siku hadi kipimo cha juu cha 50 mg / siku kulingana na majibu ya kliniki. Kama ilivyo kwa matibabu na antidepressants yoyote, ufanisi wa tiba unapaswa kupimwa na, ikiwa ni lazima, kipimo cha Paxil kinapaswa kubadilishwa wiki 2-3 baada ya kuanza kwa matibabu na baadaye kulingana na dalili za kliniki.

Wagonjwa walio na unyogovu wanapaswa kutibiwa kwa muda wa kutosha ili kufikia hali isiyo na dalili. Kipindi hiki kinaweza kuwa miezi kadhaa.

Ugonjwa wa Obsessive-Compulsive (OCD)

Kiwango kilichopendekezwa ni 40 mg / siku. Matibabu ya wagonjwa inapaswa kuanza na kipimo cha 20 mg / siku, ambacho kinaweza kuongezeka kila wiki kwa 10 mg / siku. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi kiwango cha juu cha 60 mg / siku.

Wagonjwa walio na OCD wanapaswa kufanyiwa matibabu kwa muda wa kutosha ili kufikia hali ya kutokuwa na dalili. Kipindi hiki kinaweza kuwa miezi kadhaa.

Ugonjwa wa hofu

Kiwango kilichopendekezwa ni 40 mg / siku. Matibabu ya wagonjwa inapaswa kuanza na kipimo cha 10 mg / siku, ambayo inaweza kuongezeka kila wiki kwa 10 mg / siku kulingana na majibu ya kliniki. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi kiwango cha juu cha 60 mg / siku.

Wagonjwa walio na ugonjwa wa hofu wanapaswa kutibiwa kwa muda wa kutosha ili kufikia hali isiyo na dalili. Kipindi hiki kinaweza kuwa miezi kadhaa au zaidi.

Phobia ya kijamii

Kiwango kilichopendekezwa ni 20 mg / siku. Ikiwa ni lazima, kwa wagonjwa ambao hawajibu kwa 20 mg / siku, kipimo kinaweza kuongezeka kwa nyongeza za 10 mg / siku hadi kipimo cha juu cha 50 mg / siku kulingana na majibu ya kliniki.

Ugonjwa wa wasiwasi wa jumla

Ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe

Uondoaji wa paroxetine

Kama ilivyo kwa dawa zingine za kisaikolojia, kukomesha ghafla kwa Paxil kunapaswa kuepukwa. Ratiba ya kupunguzwa iliyotumiwa katika masomo ya hivi karibuni ya kliniki ilikuwa kupunguza kipimo cha kila siku kwa 10 mg / wiki. Baada ya kufikia kipimo cha 20 mg / siku, wagonjwa waliendelea kuchukua kipimo hiki kwa wiki 1, na tu baada ya hapo dawa hiyo imekoma kabisa. Ikiwa dalili za kujiondoa zinakua wakati wa kupunguzwa kwa kipimo au baada ya kukomesha dawa, inashauriwa kuanza tena kipimo kilichowekwa hapo awali. Baadaye, daktari anaweza kuendelea kupunguza kipimo, lakini polepole zaidi.

Vikundi maalum vya wagonjwa

U wagonjwa wazee Mkusanyiko wa paroxetine katika plasma unaweza kuongezeka, lakini anuwai ya viwango vya paroxetine katika plasma ya damu ni sawa na kwa wagonjwa wachanga. Katika jamii hii ya wagonjwa, tiba inapaswa kuanza na kipimo kilichopendekezwa kwa watu wazima, ambacho kinaweza kuongezeka hadi 40 mg / siku.

Mkusanyiko wa paroxetine katika plasma huongezeka wagonjwa walio na shida kali ya figo (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min) au kwa wagonjwa wenye shida ya ini. Kwa hivyo, wagonjwa kama hao wanapaswa kuagizwa kipimo cha dawa ambacho kiko chini ya safu ya kipimo cha matibabu.

Matumizi ya paroxetine ndani watoto na vijana (chini ya miaka 18) imepingana.

Madhara

Mzunguko na ukali wa baadhi ya athari mbaya za paroxetine zilizoorodheshwa hapa chini zinaweza kupungua kwa kuendelea kwa matibabu, na athari kama hizo kawaida hazihitaji kukomeshwa kwa dawa.

Athari mbaya zilizowasilishwa hapa chini zimeorodheshwa kulingana na uharibifu wa viungo na mifumo ya chombo na mzunguko wa tukio. Frequency ya tukio imedhamiriwa kama ifuatavyo: mara nyingi sana (≥1/10), mara nyingi (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

Kutoka kwa mfumo wa hematopoietic: mara kwa mara - kutokwa na damu ya pathological, hasa kutokwa na damu kwenye ngozi na utando wa mucous (ikiwa ni pamoja na ecchymosis); mara chache sana - thrombocytopenia.

Kutoka kwa mfumo wa kinga: mara chache sana - athari kali ya mzio (ikiwa ni pamoja na athari za anaphylactoid na angioedema).

Kutoka kwa mfumo wa endocrine: mara chache sana - syndrome ya secretion isiyofaa ya ADH.

Metabolism na lishe: mara nyingi - kupungua kwa hamu ya kula, kuongezeka kwa mkusanyiko wa cholesterol; mara chache - hyponatremia. Hyponatremia hutokea hasa kwa wagonjwa wazee na wakati mwingine husababishwa na ugonjwa wa usiri wa ADH usiofaa.

Matatizo ya akili: mara nyingi - usingizi, usingizi, fadhaa, ndoto za pathological (ikiwa ni pamoja na ndoto); mara kwa mara - kuchanganyikiwa, hallucinations; mara chache - athari za manic, wasiwasi, depersonalization, mashambulizi ya hofu, akathisia; frequency haijulikani - mawazo ya kujiua na tabia ya kujiua. Kesi za mawazo ya kujiua na tabia ya kujiua zimeripotiwa wakati wa matibabu na paroxetine au mapema baada ya kukomesha matibabu. Dalili hizi zinaweza pia kuwa kutokana na ugonjwa yenyewe.

Kutoka kwa mfumo wa neva: mara nyingi - kizunguzungu, kutetemeka, maumivu ya kichwa, mkusanyiko usioharibika; kawaida - matatizo ya extrapyramidal; mara chache - kifafa, ugonjwa wa miguu isiyo na utulivu; mara chache sana - ugonjwa wa serotonin (dalili zinaweza kujumuisha msisimko, kuchanganyikiwa, kuongezeka kwa jasho, hallucinations, hyperreflexia, myoclonus, tachycardia na kutetemeka na kutetemeka). Maendeleo ya dalili za extrapyramidal, ikiwa ni pamoja na dystonia ya orofacial, wakati mwingine imeripotiwa kwa wagonjwa wenye uharibifu wa motor au ambao wametumia antipsychotics.

Kutoka upande wa chombo cha maono: mara nyingi - maono yasiyofaa; mara kwa mara - mydriasis; mara chache sana - glaucoma ya papo hapo.

Kutoka kwa chombo cha kusikia na usawa: frequency haijulikani - tinnitus.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara kwa mara - sinus tachycardia, hypotension postural, ongezeko la muda mfupi na kupungua kwa shinikizo la damu; mara chache - bradycardia. Kuongezeka kwa muda mfupi na kupungua kwa shinikizo la damu kumeripotiwa kufuatia matibabu ya paroxetine, kwa kawaida kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu au wasiwasi.

Kutoka kwa mfumo wa kupumua: mara nyingi - yawning.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara nyingi sana - kichefuchefu; mara nyingi - kuvimbiwa, kuhara, kutapika, kinywa kavu; mara chache sana - kutokwa damu kwa njia ya utumbo.

Kutoka kwa ini na njia ya biliary: mara chache - shughuli iliyoongezeka ya enzymes ya ini; mara chache sana - athari mbaya kutoka kwa ini (kama vile hepatitis, wakati mwingine hufuatana na jaundi na / au kushindwa kwa ini). Kuongezeka kwa shughuli ya enzyme ya ini imeripotiwa. Ripoti za baada ya uuzaji za athari mbaya za ini (kama vile hepatitis, wakati mwingine huambatana na homa ya manjano na/au kushindwa kwa ini) zimepokelewa mara chache sana. Swali la ushauri wa kuacha matibabu na paroxetine lazima liamuliwe katika hali ambapo kuna ongezeko la muda mrefu la vipimo vya kazi ya ini.

Kutoka kwa ngozi na tishu za subcutaneous: mara nyingi - kuongezeka kwa jasho; kawaida - upele wa ngozi, kuwasha; mara chache sana - athari za picha, athari kali ya ngozi (pamoja na erythema multiforme, ugonjwa wa Steven-Johnson na necrolysis ya sumu ya epidermal), urticaria.

Kutoka kwa mfumo wa mkojo: mara kwa mara - uhifadhi wa mkojo, kutokuwepo kwa mkojo.

Kutoka kwa viungo vya uzazi na matiti: mara nyingi sana - dysfunction ya ngono; mara chache - hyperprolactinemia, galactorrhea, makosa ya hedhi (ikiwa ni pamoja na menorrhagia, metrorrhagia na amenorrhea); mara chache sana - priapism.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: mara chache - arthralgia, myalgia. Uchunguzi wa epidemiological, hasa uliofanywa kwa wagonjwa wenye umri wa miaka 50 na zaidi, umeonyesha hatari ya kuongezeka kwa fractures ya mfupa kwa wagonjwa wanaopokea SSRIs na antidepressants tricyclic. Njia inayoongoza kwa hatari hii haijulikani.

Nyingine: mara nyingi - asthenia, kupata uzito; mara chache sana - edema ya pembeni.

Dalili zinazotokea wakati matibabu na paroxetine imekoma: mara nyingi - kizunguzungu, usumbufu wa hisia, usumbufu wa usingizi, wasiwasi, maumivu ya kichwa; isiyo ya kawaida - fadhaa, kichefuchefu, kutetemeka, kuchanganyikiwa, kuongezeka kwa jasho, lability kihisia, usumbufu wa kuona, palpitations, kuhara, kuwashwa.

Kama ilivyo kwa kukomesha dawa zingine za kisaikolojia, kukomesha matibabu na paroxetine (haswa ghafla) kunaweza kusababisha dalili kama vile kizunguzungu, usumbufu wa mhemko (pamoja na paresthesia, hisia za umeme na tinnitus), usumbufu wa kulala (pamoja na ndoto wazi), fadhaa, au wasiwasi; kichefuchefu, maumivu ya kichwa, kutetemeka, kuchanganyikiwa, kuhara, kuongezeka kwa jasho, palpitations, lability kihisia, kuwashwa, usumbufu wa kuona. Katika wagonjwa wengi, dalili hizi ni za wastani au za wastani na hutatuliwa kwa hiari. Hakuna kikundi cha wagonjwa kinachojulikana kuwa katika hatari ya kuongezeka kwa dalili hizi; kwa hivyo, ikiwa matibabu na paroxetine sio lazima tena, kipimo chake kinapaswa kupunguzwa polepole hadi dawa hiyo imekomeshwa kabisa.

Athari mbaya zinazozingatiwa katika masomo ya kliniki kwa watoto

Athari mbaya zifuatazo zimezingatiwa: uvumilivu wa kihemko (pamoja na kujiumiza, mawazo ya kujiua, majaribio ya kujiua, machozi na mabadiliko ya mhemko), kutokwa na damu, uadui, kupungua kwa hamu ya kula, kutetemeka, kuongezeka kwa jasho, hyperkinesia na fadhaa. Mawazo ya kujiua na majaribio ya kujiua yamezingatiwa kimsingi katika masomo ya kliniki kwa vijana walio na shida kuu ya mfadhaiko. Uadui umeripotiwa kwa watoto walio na ugonjwa wa kulazimishwa, haswa kwa watoto walio chini ya miaka 12.

Katika masomo ya kliniki ya kupunguzwa polepole kwa kipimo cha kila siku (kipimo cha kila siku kilipunguzwa na 10 mg / siku kwa muda wa wiki moja hadi kipimo cha 10 mg / siku kwa wiki moja), dalili kama vile udhaifu wa kihemko, woga, kizunguzungu, kichefuchefu. na maumivu ya tumbo yalizingatiwa, ambayo yalirekodiwa kwa angalau 2% ya wagonjwa wakati wa kupunguzwa kwa kipimo cha paroxetine au baada ya uondoaji wake kamili na ilitokea angalau mara 2 mara nyingi zaidi kuliko katika kundi la placebo.

Overdose

Habari inayopatikana kuhusu overdose ya paroxetine inaonyesha usalama mwingi.

Dalili: katika kesi ya overdose ya paroxetine, pamoja na dalili zilizoelezwa katika sehemu ya "Athari", homa, mabadiliko ya shinikizo la damu, kupunguzwa kwa misuli bila hiari, wasiwasi na tachycardia huzingatiwa. Hali ya wagonjwa kawaida ilirudi kwa kawaida bila madhara makubwa, hata kwa dozi moja ya hadi 2000 mg. Ripoti kadhaa zimeelezea dalili kama vile mabadiliko ya coma na ECG; Vifo vimekuwa nadra sana na kwa kawaida vimeripotiwa katika hali ambapo wagonjwa walikuwa wakitumia paroxetine na dawa zingine za kisaikolojia, wakiwa na au bila pombe.

Matibabu: Dawa maalum ya paroxetine haijulikani. Matibabu inapaswa kujumuisha hatua za jumla zinazotumiwa kwa overdose ya dawa yoyote ya unyogovu. Tiba ya kuunga mkono na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa ishara muhimu, pamoja na ufuatiliaji wa karibu, unaonyeshwa. Mgonjwa anapaswa kutibiwa kulingana na picha ya kliniki au kulingana na mapendekezo ya kituo cha kitaifa cha kudhibiti sumu, ikiwa inapatikana.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Dawa za Serotonergic

Matumizi ya paroxetine, kama dawa zingine za kikundi cha SSRI, wakati huo huo na dawa za serotonergic zinaweza kusababisha athari zinazohusiana na 5-HT receptors (syndrome ya serotonin). Wakati dawa za serotonergic (kama vile L-tryptophan, triptans, tramadol, SSRIs, lithiamu, fentanyl na St. John's wort) zinatumiwa pamoja na paroxetine, tahadhari na ufuatiliaji wa karibu wa kliniki unapaswa kutumika.

Matumizi ya wakati huo huo ya paroxetine na vizuizi vya MAO (pamoja na linezolid, antibiotic ambayo hubadilika kuwa kizuizi cha MAO kisichochagua, na kloridi ya methylthioninium (methylene bluu) ni kinyume chake.

Pimozide

Katika utafiti wa matumizi ya wakati mmoja ya paroxetine na pimozide kwa dozi moja ya chini (2 mg), ongezeko la viwango vya pimozide liliripotiwa. Ukweli huu unaelezewa na mali inayojulikana ya paroxetine ili kuzuia mfumo wa CYP2D6. Kwa sababu ya fahirisi nyembamba ya matibabu ya pimozide na uwezo wake unaojulikana wa kuongeza muda wa QT, matumizi ya wakati huo huo ya pimozide na paroxetini ni marufuku.

Enzymes zinazohusika katika metaboli ya dawa

Kimetaboliki na pharmacokinetics ya paroxetine inaweza kubadilishwa kwa kuingizwa au kuzuiwa kwa enzymes zinazohusika katika kimetaboliki ya madawa ya kulevya.

Wakati wa kutumia paroxetine wakati huo huo na kizuizi cha enzymes zinazohusika na kimetaboliki ya madawa ya kulevya, matumizi ya paroxetine kwa kipimo katika mwisho wa chini wa kiwango cha matibabu inapaswa kupendekezwa. Hakuna haja ya kurekebisha kipimo cha awali cha paroxetine ikiwa inatumiwa wakati huo huo na dawa ambayo ni kichochezi kinachojulikana cha enzymes zinazohusika katika kimetaboliki ya dawa (kwa mfano, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, phenytoin). Marekebisho yoyote ya kipimo kinachofuata cha paroxetine inapaswa kuamuliwa na athari yake ya kliniki (uvumilivu na ufanisi).

Fosamprenavir na ritonavir

Matumizi ya wakati huo huo ya fosamprenavir/ritonavir na paroxetine ilisababisha kupungua kwa viwango vya paroxetine katika plasma ya damu. Mkusanyiko wa fosamprenavir/ritonavir katika plasma ya damu wakati unasimamiwa pamoja na paroxetine ulikuwa sawa na viwango vya udhibiti kutoka kwa tafiti zingine, ikionyesha kuwa paroxetine haina athari kubwa kwenye kimetaboliki ya fosamprenavir/ritonavir. Hakuna data juu ya athari za usimamizi wa muda mrefu wa paroxetine na fosamrenavir/ritonavir. Marekebisho yoyote ya kipimo kinachofuata cha paroxetine inapaswa kuamuliwa na athari yake ya kliniki (uvumilivu na ufanisi).

Procyclidine

Utawala wa kila siku wa paroxetine huongeza kwa kiasi kikubwa mkusanyiko wa procyclidine katika plasma ya damu. Ikiwa athari za anticholinergic hutokea, kipimo cha procyclidine kinapaswa kupunguzwa.

Dawa za kuzuia mshtuko

Matumizi ya wakati huo huo ya paroxetine na anticonvulsants (carbamazepine/phenytoin, valproate ya sodiamu) haiathiri wasifu wao wa pharmacokinetic na pharmacodynamic kwa wagonjwa walio na kifafa.

Vipumzizi vya misuli

Dawa za SSRI zinaweza kupunguza shughuli za plasma cholinesterase, ambayo husababisha kuongezeka kwa muda wa athari ya kuzuia neuromuscular ya mivacurium na suxamethonium.

Uwezo wa paroxetine kuzuia isoenzyme ya CYP2D6

Kama dawa zingine za kukandamiza, pamoja na dawa zingine za SSRI, paroxetine huzuia isoenzyme ya ini CYP2D6, ambayo ni ya mfumo wa cytochrome P450. Kuzuiwa kwa isoenzyme ya CYP2D6 kunaweza kusababisha kuongezeka kwa viwango vya plasma ya dawa zinazotumiwa wakati huo huo ambazo zimetengenezwa na enzyme hii. Dawa hizi ni pamoja na baadhi ya dawamfadhaiko za tricyclic (km, amitriptyline, nortriptyline, imipramine, na desipramine), antipsychotics ya phenothiazine (perphenazine na thioridazine), risperidone, atomoxetine, baadhi ya dawa za IC za IC (km, propafenone), na metoproinidel. Haipendekezi kutumia paroxetine pamoja na metoprolol kwa kushindwa kwa moyo, kutokana na ripoti nyembamba ya matibabu ya metoprolol kwa dalili hii.

Uzuiaji usioweza kurekebishwa wa mfumo wa CYP2D6 na paroxetine inaweza kusababisha kupungua kwa viwango vya endoxifen katika plasma ya damu na, kwa sababu hiyo, kupunguza ufanisi wa tamoxifen.

Utafiti wa Mwingiliano katika vivo kwa matumizi ya wakati mmoja ya paroxetine na terfenadine, ambayo ni sehemu ndogo ya CYP3A4 isoenzyme, chini ya hali ya utulivu, ilionyeshwa kuwa paroxetine haiathiri pharmacokinetics ya terfenadine. Katika utafiti sawa wa mwingiliano katika vivo hakuna athari ya paroxetine kwenye pharmacokinetics ya alprazolam ilipatikana, na kinyume chake. Haitarajiwi kuwa matumizi ya wakati mmoja ya paroxetine na terfenadine, alprazolam na dawa zingine ambazo ni substrates ya CYP3A4 isoenzyme inaweza kuambatana na athari mbaya kwa mgonjwa.

Dawa zinazoathiri pH ya tumbo

Uchunguzi wa kimatibabu umeonyesha kuwa ngozi na pharmacokinetics ya paroxetine ni ya kujitegemea au ya kivitendo (yaani, utegemezi uliopo hauhitaji mabadiliko ya kipimo) kutoka:

Kula;

Antacids;

Digoxin;

Propranolol;

Pombe - paroxetine haiongezei athari mbaya za ethanol juu ya kazi ya akili na motor, hata hivyo, haifai kuchukua paroxetine na pombe kwa wakati mmoja.

Anticoagulants ya mdomo

Mwingiliano wa Pharmacodynamic unaweza kutokea kati ya paroxetine na anticoagulants ya mdomo. Matumizi ya wakati huo huo ya paroxetine na anticoagulants ya mdomo inaweza kuongeza shughuli za anticoagulants na hatari ya kutokwa na damu. Kwa hiyo, paroxetine inapaswa kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa wanaopokea anticoagulants ya mdomo.

NSAIDs na dawa zingine za antiplatelet

Mwingiliano wa kifamasia unaweza kutokea kati ya paroxetine na NSAIDs/acetylsalicylic acid. Matumizi ya wakati huo huo ya paroxetine na NSAIDs/acetylsalicylic acid inaweza kuongeza hatari ya kutokwa na damu.

Tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kutibu wagonjwa wanaopokea dawa za SNOSA wakati huo huo na anticoagulants ya mdomo na dawa zinazoathiri kazi ya chembe au kuongeza hatari ya
kutokwa na damu (kwa mfano, antipsychotic isiyo ya kawaida kama vile clozapine, phenothiazines, antidepressants nyingi za tricyclic, asidi acetylsalicylic, NSAIDs, vizuizi vya COX-2), na wakati wa kutibu wagonjwa walio na historia ya shida ya kutokwa na damu au hali ambazo zinaweza kuwaweka hatarini kutokwa na damu.

maelekezo maalum

Watoto na vijana (chini ya miaka 18)

Paxil haipaswi kutumiwa kwa watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18.

Matibabu na dawamfadhaiko kwa watoto na vijana walio na shida kuu ya mfadhaiko na magonjwa mengine ya akili huhusishwa na hatari kubwa ya mawazo na tabia ya kujiua.

Katika masomo ya kliniki, matukio mabaya yanayohusiana na majaribio ya kujiua na mawazo ya kujiua, uadui (hasa uchokozi, tabia potovu na hasira) yalizingatiwa mara nyingi zaidi kwa watoto na vijana wanaopokea paroxetine kuliko kwa wagonjwa wa kikundi hiki cha umri ambao walipokea placebo. Kwa sasa hakuna data juu ya usalama wa muda mrefu wa paroxetine kwa watoto na vijana kuhusu athari za dawa hii kwenye ukuaji, ukomavu, utambuzi na ukuaji wa tabia.

Kuzorota kwa kliniki na hatari ya kujiua kwa watu wazima

Wagonjwa wachanga, haswa walio na shida kubwa ya mfadhaiko, wanaweza kuwa katika hatari kubwa ya tabia ya kujiua wakati wa matibabu ya paroxetini. Mchanganuo wa tafiti zinazodhibitiwa na placebo kwa watu wazima wanaougua ugonjwa wa akili unaonyesha kuongezeka kwa kasi ya tabia ya kujiua kwa wagonjwa wachanga (wenye umri wa miaka 18-24) wakati wa kuchukua paroxetine ikilinganishwa na kikundi cha placebo: 17/776 (2.19%) dhidi ya 5. / 542 (0.92%) mtawalia, ingawa tofauti hii haizingatiwi kuwa muhimu kitakwimu. Kwa wagonjwa wa vikundi vya wazee (kutoka miaka 25 hadi 64 na zaidi ya miaka 65), ongezeko la mzunguko wa tabia ya kujiua halikuzingatiwa. Kwa watu wazima wa vikundi vyote vya umri walio na matukio ya unyogovu wa wastani hadi mkali na shida ya mfadhaiko ya mara kwa mara, kulikuwa na ongezeko kubwa la kitakwimu katika matukio ya tabia ya kujiua wakati wa matibabu na paroxetine ikilinganishwa na placebo (kiwango cha majaribio ya kujiua: 11/3455 (0.32%) dhidi ya 1 /1978 (0.05%) mtawalia). Walakini, kesi nyingi wakati wa kuchukua paroxetine (8 kati ya 11) ziliripotiwa kwa wagonjwa wachanga wenye umri wa miaka 18-30. Takwimu zilizopatikana kutoka kwa uchunguzi wa wagonjwa wenye matukio ya wastani hadi kali ya huzuni na ugonjwa wa huzuni wa mara kwa mara zinaweza kuonyesha ongezeko la tabia ya kujiua kwa wagonjwa wachanga, ambayo inaweza kuendelea kwa wagonjwa zaidi ya umri wa miaka 24 wenye matatizo mbalimbali ya akili.

Kwa wagonjwa walio na unyogovu, dalili mbaya za shida na / au kuibuka kwa mawazo na tabia ya kujiua (kujiua) kunaweza kutokea bila kujali kama wanapokea dawamfadhaiko. Hatari hii inaendelea hadi msamaha mkubwa unapatikana. Kwa ujumla, uzoefu wa kimatibabu na dawamfadhaiko zote unaonyesha kwamba hatari ya kujiua inaweza kuongezeka katika hatua za mwanzo za kupona. Matatizo mengine ya kiakili ambayo paroksitini inaonyeshwa yanaweza pia kuhusishwa na ongezeko la hatari ya tabia ya kujiua, na matatizo haya yanaweza pia kuhusishwa na matukio ya huzuni ya wastani hadi kali na ugonjwa wa huzuni wa mara kwa mara. Kwa kuongezea, walio katika hatari kubwa zaidi ya mawazo ya kujiua au majaribio ya kujiua ni wagonjwa walio na historia ya tabia ya kujiua au mawazo ya kujiua, wagonjwa wachanga, na wagonjwa walio na mawazo makali ya kujiua kabla ya matibabu. Inahitajika kuhakikisha kuwa wagonjwa wote wanafuatiliwa ili kugundua kuzorota kwa kliniki kwa wakati (pamoja na dalili mpya) na kujiua wakati wote wa matibabu, haswa mwanzoni mwa matibabu, au wakati wa mabadiliko ya kipimo cha dawa (kuongezeka au kupungua). .

Ni muhimu kuwaonya wagonjwa (na walezi wao) kufuatilia kwa kuzorota kwa hali yao (ikiwa ni pamoja na maendeleo ya dalili mpya) na / au kuibuka kwa tabia ya kujiua au mawazo ya kujidhuru. Ikiwa dalili hizi hutokea, unapaswa kutafuta matibabu ya haraka. Ni lazima ikumbukwe kwamba kuonekana kwa dalili kama vile fadhaa, akathisia au mania kunaweza kuhusishwa na ugonjwa wa msingi na kama matokeo ya tiba inayotumiwa.

Ikiwa dalili za kuzorota kwa kliniki (ikiwa ni pamoja na maendeleo ya dalili mpya) na / au mawazo ya kujiua na / au tabia ya kujiua hutokea, hasa ikiwa hutokea ghafla, kuongezeka kwa ukali, au ikiwa dalili hazikuwa sehemu ya dalili za awali za mgonjwa, Ni muhimu kufikiria upya regimen ya matibabu hadi kukomesha dawa.

Akathisia

Katika hali nadra, matibabu na paroxetine au dawa nyingine ya SSRI inaambatana na ukuzaji wa akathisia, ambayo inaonyeshwa na hisia ya kutokuwa na utulivu wa ndani na msisimko wa kisaikolojia wakati mgonjwa hawezi kukaa au kusimama kimya; na akathisia, mgonjwa kawaida hupata usumbufu wa kibinafsi. Uwezekano wa kuendeleza akathisia ni wa juu zaidi katika wiki chache za kwanza za matibabu.

Ugonjwa wa Serotonin, ugonjwa mbaya wa neuroleptic

Wakati wa matibabu na paroxetine, katika hali nadra, dalili za serotonin au dalili zinazofanana na ugonjwa mbaya wa neuroleptic zinaweza kutokea, haswa ikiwa paroxetine inatumiwa pamoja na dawa zingine za serotonergic na/au antipsychotic. Syndromes hizi zinaweza kuwa hatari kwa maisha na kwa hivyo matibabu na paroxetini inapaswa kukomeshwa ikiwa itatokea (hali zinaonyeshwa na vikundi vya dalili kama vile pyrexia, ugumu wa misuli, myoclonus, usumbufu wa uhuru na mabadiliko ya haraka ya ishara muhimu, mabadiliko ya hali ya akili. ikiwa ni pamoja na fahamu ya kuchanganyikiwa, kuwashwa, fadhaa kali sana inayoendelea hadi kwenye deliriamu na kukosa fahamu) na kuanza matibabu ya dalili ya kuunga mkono. Paroxetine haipaswi kutumiwa pamoja na vitangulizi vya serotonini (kama vile L-tryptophan, oxytriptan) kwa sababu ya hatari ya kupata ugonjwa wa serotonergic.

Mania na ugonjwa wa bipolar

Kipindi kikubwa cha huzuni kinaweza kuwa udhihirisho wa awali wa ugonjwa wa bipolar. Inakubalika kwa ujumla (ingawa haijathibitishwa katika majaribio ya kimatibabu yaliyodhibitiwa) kwamba kutibu kipindi kama hicho kwa dawamfadhaiko peke yake kunaweza kuongeza uwezekano wa kuharakishwa kwa matukio ya mchanganyiko au ya kichaa kwa wagonjwa walio katika hatari ya ugonjwa wa bipolar. Kabla ya kuanza matibabu ya dawamfadhaiko, uchunguzi wa makini unapaswa kufanywa ili kutathmini hatari ya mgonjwa ya ugonjwa wa bipolar; Uchunguzi huo unapaswa kujumuisha historia ya kina ya magonjwa ya akili, ikiwa ni pamoja na historia ya familia ya kujiua, ugonjwa wa bipolar, na kushuka moyo. Ikumbukwe kwamba paroxetine haikusudiwi kutibu sehemu ya huzuni kama sehemu ya ugonjwa wa bipolar. Kama ilivyo kwa dawa zingine za kukandamiza, paroxetine inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na historia ya wazimu.

Tamoxifen

Uchunguzi fulani umeonyesha kuwa ufanisi wa tamoxifen, ambayo ilitathminiwa na hatari ya kurudiwa na vifo vya saratani ya matiti, inaweza kupunguzwa inapotumiwa pamoja na paroxetine kama matokeo ya kizuizi kisichoweza kutenduliwa cha CYP2D6 isoenzyme na paroxetine. Hatari inaweza kuongezeka kwa utawala wa muda mrefu. Wakati wa kutumia tamoxifen kwa matibabu au kuzuia saratani ya matiti, utumiaji wa dawamfadhaiko mbadala ambazo hazina athari ya kizuizi kwenye isoenzyme ya CYP2D6 au athari hii kwa kiwango kidogo inapaswa kuzingatiwa.

Kuvunjika kwa mifupa

Uchunguzi wa epidemiological kutathmini hatari ya kupata fractures ya mfupa umebainisha uhusiano kati ya fractures ya mfupa na matumizi ya baadhi ya dawamfadhaiko, ikiwa ni pamoja na dawa za SSRI. Hatari ilizingatiwa wakati wa matibabu na antidepressants na ilikuwa kubwa zaidi mwanzoni mwa matibabu. Uwezekano wa fractures ya mfupa lazima uzingatiwe wakati wa kutumia paroxetine.

Ugonjwa wa kisukari

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari, matibabu ya SSRI yanaweza kuathiri udhibiti wa glycemic. Marekebisho ya kipimo cha insulini na/au dawa za mdomo za hypoglycemic zinaweza kuhitajika.

Vizuizi vya MAO

Matibabu na paroxetine inapaswa kuanza kwa tahadhari wiki 2 baada ya kukomesha matibabu na vizuizi visivyoweza kutenduliwa vya MAO au masaa 24 baada ya kukomesha matibabu na vizuizi vya MAO vinavyoweza kubadilishwa. Kiwango cha paroxetine kinapaswa kuongezeka hatua kwa hatua hadi athari bora ya matibabu ipatikane.

Kuharibika kwa figo au ini

Kifafa

Kama ilivyo kwa dawa zingine za kukandamiza, paroxetine inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na kifafa.

Mshtuko wa moyo

Matukio ya mshtuko wa moyo kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine ni chini ya 0.1%. Ikiwa mshtuko unatokea, matibabu na paroxetine inapaswa kukomeshwa.

Tiba ya mshtuko wa umeme

Kuna uzoefu mdogo tu na matumizi ya wakati mmoja ya paroxetine na tiba ya mshtuko wa umeme.

Glakoma

Kama dawa zingine za SSRI, paroxetine inaweza kusababisha mydriasis na inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na glakoma ya pembe-kufungwa.

Hyponatremia

Wakati wa kutibiwa na paroxetine, hyponatremia hukua mara chache, huzingatiwa haswa kwa wagonjwa wazee na hupunguzwa baada ya kukomesha paroxetine.

Vujadamu

Kesi za kutokwa na damu kupitia ngozi na utando wa mucous (pamoja na kutokwa na damu kwa njia ya utumbo na ugonjwa wa uzazi) zimeripotiwa kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine. Kwa hivyo, paroxetine inapaswa kutumiwa kwa tahadhari kwa wagonjwa ambao wanapokea dawa wakati huo huo huongeza hatari ya kutokwa na damu, kwa wagonjwa walio na tabia inayojulikana ya kutokwa na damu, na kwa wagonjwa walio na magonjwa ambayo husababisha kutokwa na damu.

Magonjwa ya moyo

Tahadhari za kawaida zinapaswa kuchukuliwa wakati wa kutibu wagonjwa wenye ugonjwa wa moyo.

Dalili zinazoonekana wakati wa kuacha matibabu na paroxetine kwa watu wazima

Kulingana na matokeo ya majaribio ya kliniki kwa watu wazima, matukio ya athari mbaya baada ya kukomesha matibabu kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine ilikuwa 30%, wakati matukio ya athari mbaya katika kundi la placebo yalikuwa 20%.

Kutokea kwa dalili za kujiondoa haimaanishi kuwa dawa ni ya kulevya au tegemezi, kama ilivyo kwa vitu vya matumizi mabaya.

Dalili za kujiondoa zilizoripotiwa ni pamoja na kizunguzungu, usumbufu wa hisi (pamoja na paresthesia, hisia za mshtuko wa umeme, na tinnitus), usumbufu wa kulala (pamoja na ndoto wazi), fadhaa au wasiwasi, kichefuchefu, kutetemeka, kuchanganyikiwa, kuongezeka kwa jasho, maumivu ya kichwa, na kuhara. , kuwashwa na usumbufu wa kuona. Dalili hizi kawaida huwa nyepesi au wastani, lakini kwa wagonjwa wengine zinaweza kuwa kali. Dalili kawaida hua ndani ya siku chache za kwanza baada ya kuacha dawa, lakini katika hali nadra sana hutokea kwa wagonjwa ambao wamekosa dozi kwa bahati mbaya. Kwa kawaida, dalili hizi huisha yenyewe na kutoweka ndani ya wiki 2, lakini kwa wagonjwa wengine dalili zinaweza kudumu kwa muda mrefu zaidi (miezi 2-3 au zaidi). Inapendekezwa kwamba kipimo cha paroxetini kipunguzwe hatua kwa hatua kwa wiki kadhaa au miezi kabla ya kuacha, kulingana na mahitaji ya mgonjwa binafsi.

Dalili zinazoonekana wakati matibabu na paroxetine imekoma kwa watoto na vijana

Katika masomo ya kliniki kwa watoto na vijana, matukio ya athari mbaya baada ya kukomesha matibabu kwa wagonjwa wanaochukua paroxetine ilikuwa 32%, wakati matukio ya athari mbaya katika kundi la placebo yalikuwa 24%. Baada ya kukomeshwa kwa paroxetine, athari mbaya zifuatazo zilirekodiwa kwa angalau 2% ya wagonjwa na ilitokea angalau mara 2 mara nyingi zaidi kuliko katika kikundi cha placebo: udhaifu wa kihemko (pamoja na mawazo ya kujiua, majaribio ya kujiua, mabadiliko ya mhemko na machozi), woga; kizunguzungu, kichefuchefu na maumivu ya tumbo.

Ingawa paroxetine haiongezi athari mbaya za pombe kwenye kazi za psychomotor, haifai kutumia paroxetine na pombe wakati huo huo.

Athari kwa uwezo wa kuendesha magari na kuendesha mashine

Uzoefu wa kliniki na paroxetine unaonyesha kuwa haiathiri kazi ya utambuzi na psychomotor. Walakini, kama ilivyo kwa matibabu na dawa zingine za kisaikolojia, wagonjwa wanapaswa kuwa waangalifu haswa wakati wa kuendesha gari na mashine za kufanya kazi.

Mimba na kunyonyesha

Uzazi

Kulingana na tafiti za wanyama, paroxetine inaweza kuathiri ubora wa manii. Data kutoka kwa tafiti za binadamu za in vitro zinaweza kuonyesha athari fulani kwenye ubora wa manii, lakini ripoti za kesi ya binadamu na baadhi ya dawa za SSRI (ikiwa ni pamoja na paroxetine) zimeonyesha kuwa athari kwenye ubora wa manii inaweza kutenduliwa.

Hadi sasa, hakuna madhara juu ya uzazi wa binadamu yamezingatiwa.

Mimba

Uchunguzi wa wanyama haujafunua paroxetine kuwa na shughuli ya teratogenic au teule ya embryotoxic.

Uchunguzi wa epidemiological wa matokeo ya ujauzito wakati wa kuchukua dawamfadhaiko katika trimester ya kwanza umeonyesha hatari ya kuongezeka kwa shida za kuzaliwa, haswa mfumo wa moyo na mishipa (kwa mfano, kasoro za ventrikali na atrial), zinazohusiana na utumiaji wa paroxetine. Matukio yaliyoripotiwa ya kasoro za moyo na mishipa na matumizi ya paroxetine wakati wa ujauzito ni takriban 1/50, ambapo matukio yanayotarajiwa ya kasoro kama hizo kwa idadi ya jumla ni takriban 1/100 ya kuzaliwa.

Wakati wa kuagiza paroxetine, daktari anapaswa kuzingatia uwezekano wa matibabu mbadala kwa wanawake wajawazito au wanaopanga ujauzito. Paroxetine inapaswa kuagizwa tu ikiwa faida inayowezekana inazidi hatari inayowezekana. Ikiwa uamuzi unafanywa kuacha matibabu na paroxetine wakati wa ujauzito, daktari anapaswa kufuata mapendekezo katika sehemu ya Kipimo cha Kipimo na Maagizo Maalum.

Kumekuwa na ripoti za kuzaliwa kabla ya wakati kwa wanawake ambao walipokea paroxetine au dawa zingine za SSRI wakati wa ujauzito, ingawa uhusiano wa sababu kati ya dawa hizi na kuzaliwa kabla ya wakati haujaanzishwa.

Inahitajika kufuatilia kwa uangalifu afya ya watoto wachanga ambao mama zao walichukua paroxetine mwishoni mwa ujauzito, kwani kuna ripoti za shida kwa watoto wachanga zinazohusiana na utumiaji wa paroxetine au dawa zingine za SSRI katika trimester ya tatu ya ujauzito. Hata hivyo, uhusiano wa sababu-na-athari kati ya matatizo haya na tiba hii ya dawa haujathibitishwa. Matatizo ya kimatibabu yaliyoripotiwa ni pamoja na: ugonjwa wa dhiki ya kupumua, sainosisi, apnea, kifafa, kuyumba kwa halijoto, matatizo ya kulisha, kutapika, hypoglycemia, shinikizo la damu ya ateri, shinikizo la damu ya ateri, hyperreflexia, tetemeko, dalili za kuhamasika, kuwashwa, uchovu, kulia na kusinzia kila mara. Katika ripoti zingine, dalili zimeelezewa kama udhihirisho wa mtoto mchanga wa ugonjwa wa kujiondoa. Katika hali nyingi, shida zilizoelezewa zilitokea mara baada ya kuzaa au muda mfupi baada ya (<24 ч).

Kulingana na tafiti za magonjwa, kuchukua dawa za SSRI (pamoja na paroxetine) wakati wa ujauzito, haswa katika hatua za baadaye, kunahusishwa na hatari ya kuongezeka kwa shinikizo la damu ya mapafu kwa watoto wachanga. Hatari iliyoongezeka inayozingatiwa kwa watoto waliozaliwa na mama ambao walichukua dawa za SSRI mwishoni mwa ujauzito ni mara 4-5 zaidi kuliko ile inayozingatiwa kwa idadi ya watu (1-2 kwa kila wajawazito 1000). Matokeo kutoka kwa tafiti za wanyama yameonyesha sumu ya uzazi, lakini hakuna athari mbaya za moja kwa moja kwa ujauzito, ukuaji wa kiinitete na fetasi, kuzaa au ukuaji wa baada ya kuzaa umeonyeshwa.

Kipindi cha kunyonyesha

Kiasi kidogo cha paroxetini hupita ndani ya maziwa ya mama. Katika tafiti zilizochapishwa kwa watoto wachanga wanaonyonyesha, viwango vya paroxetine hazikuonekana.<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Kwa wagonjwa wazee, matibabu inapaswa kuanza na kipimo cha watu wazima, na baadaye kipimo kinaweza kuongezeka hadi 40 mg / siku.

Masharti ya kusambaza kutoka kwa maduka ya dawa

Dawa hiyo inapatikana kwa maagizo.

Hali na vipindi vya kuhifadhi

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa bila kufikiwa na watoto kwa joto lisizidi 30 ° C. Maisha ya rafu - miaka 3. Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.

Paxil ni dawa ya mfadhaiko ambayo ni ya kundi la SSRIs (vizuizi vilivyochaguliwa vya serotonin reuptake).

Ina athari iliyotamkwa ya kupambana na wasiwasi na anxiolytic na ina muundo wa bicyclic, ambayo huitofautisha na thymoanaleptics nyingine zinazotumiwa sana. Athari ya thymoanaleptic ni kwa sababu ya ukweli kwamba dutu inayotumika ya paroxetine ina uwezo wa kuzuia uchukuaji tena wa serotonin, kwa sababu ambayo athari yake kwenye mfumo mkuu wa neva huzidi sana athari za dawamfadhaiko zingine.

Dawa hiyo inapatikana katika mfumo wa vidonge kwa utawala wa mdomo. Dutu inayofanya kazi ya Paxil ni paroxetine hydrochloride kwa kiasi cha 20 mg.

Kikundi cha kliniki na kifamasia

Dawa ya mfadhaiko.

Masharti ya kusambaza kutoka kwa maduka ya dawa

Imetolewa kwa agizo la daktari.

Bei

Paxil inagharimu kiasi gani kwenye maduka ya dawa? Bei ya wastani mnamo 2018 ni rubles 750.

Fomu ya kutolewa na muundo

Aina ya kipimo cha Paxil ni vidonge vilivyofunikwa na filamu vyenye:

20 mg paroxetini (kama hidrokloridi hemihydrate);
Vipengele vya msaidizi: 317.75 mg ya kalsiamu hidrojeni phosphate dihydrate, 5.95 mg ya wanga ya sodiamu carboxymethyl (aina A), 3.5 mg ya stearate ya magnesiamu;
Utungaji wa shell: opadry nyeupe, ikiwa ni pamoja na polysorbate 80, macrogol 400, dioksidi ya titan na hypromellose.

Vidonge vya Paxil vinauzwa katika pcs 10. kwenye malengelenge, malengelenge 1, 3 au 10 kwenye sanduku la kadibodi.

Athari ya kifamasia

Paxil ni sehemu ya kundi la dawamfadhaiko. Utaratibu wa utekelezaji wa dawa hii ni kukandamiza uchukuaji upya wa serotonini ya neurotransmitter na neurons kwenye ubongo.

Sehemu kuu ina mshikamano mdogo kwa vipokezi vya cholinergic ya aina ya muscarinic, kwa sababu hii dawa ina madhara madogo ya anticholinergic. Kutokana na ukweli kwamba Paxil ina athari ya anticholinergic, sehemu kuu husababisha kupunguzwa kwa haraka kwa hali ya wasiwasi, huondoa usingizi, na ina matokeo dhaifu ya uanzishaji wa awali. Katika hali nadra, inaweza kusababisha kuhara na kutapika. Lakini kuhusiana na hili, dawa hii ina athari ya anticholinergic, mara nyingi wakati wa kuchukua kuna kupungua kwa libido, kuvimbiwa inaonekana, na uzito wa mwili huongezeka.

Paxil ina athari kidogo juu ya matumizi ya norepinephrine na dopamine. Kwa kuongeza, ina antidepressant, thymoleptic, anxiolytic athari, na pia ina athari ya sedative.

Dalili za matumizi

Paxil imeonyeshwa kwa matumizi katika matibabu ya aina anuwai za hali ya unyogovu:

unyogovu tendaji;
unyogovu mkubwa;
unyogovu unaofuatana na wasiwasi.

Kwa kuongeza, vidonge vinaweza kutumika kutambua hali zifuatazo:

ugonjwa wa shida baada ya kiwewe;
matatizo ya jumla ya wasiwasi - katika kesi hii, madawa ya kulevya yanaweza kutumika wakati wa matengenezo ya muda mrefu na matibabu ya kuzuia;
madawa ya kulevya hutumiwa wote katika matibabu na kwa kuzuia maendeleo ya matatizo ya obsessive-compulsive;
matibabu ya matatizo ya hofu yanayofuatana na agoraphobia: vidonge vinaweza kutumika wakati wa matengenezo pamoja na tiba ya kuzuia; matumizi ya madawa ya kulevya husaidia kuzuia kurudi tena kwa matatizo ya hofu;
kutumika kwa ajili ya matibabu na kuzuia phobias kijamii.

Wakati wa wiki chache za kwanza za kutumia vidonge, kuna kupungua kwa dalili za unyogovu na mawazo ya kujiua hupotea.

Contraindications

Kuchukua vidonge vya Paxil ni kinyume chake katika hali kadhaa, ambazo ni pamoja na:

Uvumilivu wa mtu binafsi kwa dutu inayotumika au vifaa vya msaidizi vya dawa.
Mchanganyiko na thioridazine, ambayo inaweza kusababisha arrhythmia muhimu (kuvurugika kwa rhythm na mzunguko wa mikazo ya moyo), na kuongeza hatari ya kifo.
Matumizi ya pamoja ya vidonge vya Paxil na inhibitors za MAO (monoamine oxidase) na bluu ya methylene - dawa haipaswi kuchukuliwa ndani ya wiki 2 baada ya kuchukua inhibitors za MAO au kutumia bluu ya methylene.
Watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18 - matibabu ya unyogovu na vidonge vya Paxil kwa watoto na vijana hayafanyi kazi; kwa sasa hakuna data juu ya usalama wa dawa kwa watoto chini ya umri wa miaka 7.

Kabla ya kuanza kutumia vidonge vya Paxil, unapaswa kuhakikisha kuwa hakuna ubishi.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Majaribio juu ya wanyama hayakuonyesha athari yoyote mbaya ya dawa kwenye ukuaji na ukuaji wa fetasi, na vile vile wakati wa uja uzito na kuzaa.

Walakini, uchunguzi wa kimatibabu wa wanawake wanaotumia Paxil katika miezi mitatu ya kwanza ya ujauzito (hadi wiki ya 12 ikijumuisha) ulionyesha kuwa dawa hiyo huongeza hatari ya kupata shida za kuzaliwa, kama vile kasoro za ventrikali na atrial. Kwa kuongezea, watoto wengine wachanga ambao mama zao walichukua Paxil katika trimester ya tatu ya ujauzito (kutoka wiki 26 hadi 40), shida ziligunduliwa, kama vile:

hypoglycemia;
shinikizo la damu ya arterial;
hypotension;
reflexes iliyoimarishwa;
ugonjwa wa shida;
cyanosis;
apnea;
kifafa;
kutokuwa na utulivu wa joto;
shida za kulisha;
kutapika;
tetemeko;
kutetemeka;
msisimko;
kuwashwa;
uchovu;
kulia mara kwa mara;
kusinzia.

Matatizo haya kwa watoto ambao mama zao walichukua Paxil katika trimester ya tatu ya ujauzito hutokea mara 4 hadi 5 mara nyingi zaidi kuliko wastani wa idadi ya watu. Kwa hivyo, kwa kuzingatia ukweli huu wote, wanawake wakati wa ujauzito wanaweza kutumia Paxil tu ikiwa faida zinazotarajiwa zinazidi hatari zote zinazowezekana. Lakini ni bora kutotumia dawa wakati wa ujauzito.

Paxil hupita ndani ya maziwa ya mama, kwa hivyo dawa hiyo haifai kutumiwa wakati wa kunyonyesha. Wakati wa matibabu ya Paxil, ni bora kuacha kunyonyesha na kubadili mtoto kwa formula ya bandia. Kwa kuongeza, Paxil hupunguza ubora wa manii kwa wanaume, kwa hiyo usipaswi kupanga mimba ya mtoto wakati wa kuchukua dawa. Hata hivyo, mabadiliko katika ubora wa manii yanaweza kubadilishwa, na baada ya muda baada ya kuacha Paxil, inarudi kwenye hali yake ya kawaida. Kwa hiyo, mimba inapaswa kupangwa muda baada ya kuacha Paxil.

Kipimo na njia ya utawala

Maagizo ya matumizi yanaonyesha kuwa Paxil inashauriwa kuchukuliwa wakati 1 kwa siku asubuhi na milo. Kompyuta kibao inapaswa kumezwa nzima bila kutafuna.

Ugonjwa wa kulazimishwa kwa kuzingatia:

Kiwango kilichopendekezwa ni 40 mg / siku. Matibabu huanza na kipimo cha 20 mg / siku, ambayo inaweza kuongezeka kila wiki kwa 10 mg / siku. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 60 mg / siku. Inahitajika kudumisha muda wa kutosha wa matibabu (miezi kadhaa au zaidi).

Huzuni:

Kiwango kilichopendekezwa kwa watu wazima ni 20 mg / siku. Ikiwa ni lazima, kulingana na athari ya matibabu, kipimo cha kila siku kinaweza kuongezeka kwa wiki kwa 10 mg / siku hadi kiwango cha juu cha 50 mg / siku. Kama ilivyo kwa matibabu yoyote ya dawamfadhaiko, ufanisi wa tiba unapaswa kupimwa na, ikiwa ni lazima, kipimo cha paroxetine kinapaswa kubadilishwa wiki 2-3 baada ya kuanza kwa matibabu na baadaye kulingana na dalili za kliniki. Ili kupunguza dalili za unyogovu na kuzuia kurudi tena, ni muhimu kudumisha muda wa kutosha wa tiba ya misaada na matengenezo. Kipindi hiki kinaweza kuwa miezi kadhaa.

Kiwango kilichopendekezwa ni 40 mg / siku. Matibabu ya wagonjwa inapaswa kuanza na kipimo cha 10 mg / siku na kuongeza kipimo kwa 10 mg / siku kila wiki, kulingana na athari ya kliniki. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka hadi 60 mg / siku. Kiwango cha chini cha awali kinapendekezwa ili kupunguza ongezeko linalowezekana la dalili za shida ya hofu ambayo inaweza kutokea wakati wa kuanza matibabu na dawa yoyote ya unyogovu. Inahitajika kuchunguza muda wa kutosha wa matibabu (miezi kadhaa au zaidi).

Ugonjwa wa mkazo wa baada ya kiwewe:

Ugonjwa wa wasiwasi wa jumla:

Kiwango kilichopendekezwa ni 20 mg / siku. Ikiwa ni lazima, kipimo kinaweza kuongezeka kila wiki kwa 10 mg / siku kulingana na athari ya kliniki hadi 50 mg / siku.

Vikundi vilivyochaguliwa vya wagonjwa

Mkusanyiko wa paroxetine katika plasma ya damu inaweza kuongezeka kwa wagonjwa wazee, lakini anuwai ya viwango vya paroxetine katika plasma ya damu ni sawa na kwa wagonjwa wachanga. Katika jamii hii ya wagonjwa, tiba inapaswa kuanza na kipimo kilichopendekezwa kwa watu wazima, ambacho kinaweza kuongezeka hadi 40 mg / siku.

Mkusanyiko wa paroxetine katika plasma ya damu huongezeka kwa wagonjwa walio na uharibifu mkubwa wa figo (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min) na kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika. Wagonjwa kama hao wanapaswa kuagizwa kipimo cha dawa ambacho kiko chini ya safu ya kipimo cha matibabu.

Matumizi ya paroxetine kwa watoto na vijana (chini ya umri wa miaka 18) ni kinyume chake.

Kuondolewa kwa dawa

Kama ilivyo kwa dawa zingine za kisaikolojia, uondoaji wa ghafla wa paroxetine unapaswa kuepukwa.

Regimen ifuatayo ya uondoaji inaweza kupendekezwa: kupunguza kipimo cha kila siku kwa 10 mg kwa wiki; baada ya kufikia kipimo cha 20 mg / siku, wagonjwa wanaendelea kuchukua kipimo hiki kwa wiki 1, na tu baada ya kuwa dawa hiyo imekoma kabisa. Ikiwa dalili za kujiondoa zinakua wakati wa kupunguzwa kwa kipimo au baada ya kukomesha dawa, inashauriwa kuanza tena kipimo kilichowekwa hapo awali. Baadaye, daktari anaweza kuendelea kupunguza kipimo, lakini polepole zaidi.

Madhara

Kupungua kwa mzunguko na ukubwa wa madhara fulani ya paroxetine hutokea wakati matibabu yanaendelea, na kwa hiyo hauhitaji kukomeshwa kwa maagizo. Mgawanyiko wa frequency ni kama ifuatavyo:

mara nyingi sana (≥1/10);
mara nyingi (≥1/100,<1/10);
wakati mwingine hutokea (≥1/1000,<1/100);
nadra (≥1/10,000,<1/1000);
mara chache sana (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

Tukio la mara kwa mara na la mara kwa mara limedhamiriwa kwa msingi wa data ya jumla juu ya usalama wa dawa kwa wagonjwa zaidi ya elfu 8. Majaribio ya kliniki yalifanyika ili kuhesabu tofauti katika matukio ya madhara katika kundi la Paxil na kundi la pili la placebo. Matukio ya Paxil madhara adimu au nadra sana hubainishwa kulingana na maelezo ya baada ya uuzaji juu ya marudio ya ripoti, na sio marudio ya kweli ya athari hizi.

Viwango vya athari hupangwa kulingana na chombo na frequency:

Mfumo wa Endocrine: mara chache sana - usiri usioharibika wa ADH.
Mfumo wa mkojo: Uhifadhi wa mkojo haukurekodiwa mara chache.
Viungo vya kupumua, kifua na mediastinamu: miayo ilibainishwa "mara nyingi".
Maono: mara chache sana kuna kuzidisha kwa glaucoma, lakini "kawaida" ni maono yaliyofifia.
Mfumo wa kinga: athari za mzio kama vile urticaria na angioedema hutokea mara chache sana.
Mfumo wa uzazi: mara nyingi sana - kesi za kuharibika kwa ngono; mara chache - hyperprolactinemia na galactorrhea.
Mfumo wa moyo na mishipa: tachycardia ya sinus, pamoja na kupungua kwa muda mfupi au kuongezeka kwa shinikizo la damu, "ilionekana mara chache".
Kimetaboliki: "mara nyingi" kesi za kupungua kwa hamu ya kula, wakati mwingine kwa wagonjwa wazee walio na usiri wa ADH - hyponatremia.
Epidermis: Jasho limeripotiwa mara kwa mara; upele wa ngozi ni nadra na athari za picha ni nadra sana.
Njia ya utumbo: "mara nyingi sana" kichefuchefu kilirekodiwa; mara nyingi - kuvimbiwa au kuhara kwa kinywa kavu; Kutokwa na damu kwa njia ya utumbo huripotiwa mara chache sana.
Damu na mfumo wa limfu: Kuvuja damu isiyo ya kawaida (kuvuja damu kwenye ngozi na utando wa mucous) ni nadra. Thrombocytopenia ni nadra sana.
Mfumo wa Hepatobiliary: "mara chache" ongezeko la kiwango cha uzalishaji wa enzymes ya ini lilizingatiwa; matukio ya nadra sana ya hepatitis ikifuatana na homa ya manjano na/au kushindwa kwa ini.
CNS: usingizi au usingizi, kukamata mara nyingi hutokea; mara chache - mawingu ya fahamu, ukumbi, athari za manic kama dalili zinazowezekana za ugonjwa yenyewe.
Miongoni mwa matatizo ya jumla: asthenia mara nyingi huandikwa, na mara chache sana - edema ya pembeni.

Orodha ya takriban ya dalili ambazo zinaweza kutokea baada ya kukamilisha kozi ya paroxetine imeanzishwa: kizunguzungu na usumbufu mwingine wa hisia, usumbufu wa usingizi, uwepo wa wasiwasi, na maumivu ya kichwa "mara nyingi" yalibainishwa; wakati mwingine - msisimko mkali wa kihisia, kichefuchefu, kutetemeka, jasho, na kuhara. Mara nyingi, dalili hizi kwa wagonjwa ni kali na kali na hutatua bila kuingilia kati.

Hakuna vikundi vya wagonjwa ambavyo vimeripotiwa kuwa katika hatari kubwa ya athari, lakini ikiwa hakuna hitaji kubwa la matibabu na paroxetine, kipimo kinapaswa kupunguzwa polepole hadi kukomeshwa.

Overdose

Overdose ya Paxil inaweza kuongeza athari zisizohitajika, pamoja na maendeleo ya homa, matatizo ya shinikizo la damu, tachycardia, wasiwasi, na mikazo ya misuli bila hiari. Katika hali nyingi, ustawi wa mgonjwa hurudi kwa kawaida bila tukio la matatizo makubwa.

Kulikuwa na mara chache habari kuhusu kesi za coma na mabadiliko ya ECG, na mara kwa mara tu kuhusu vifo. Katika hali nyingi, hali kama hizo zilikasirishwa kwa kuchanganya Paxil na vileo au vitu vingine vya kisaikolojia.

Matibabu ya overdose inaweza kufanyika kwa mujibu wa maonyesho yake, pamoja na maagizo ya kituo cha kitaifa cha kudhibiti sumu. Hakuna dawa maalum. Tiba ni pamoja na hatua za jumla zinazohitajika katika kesi ya overdose ya antidepressant. Kwa kuongeza, viashiria vya msingi vya kisaikolojia ya mwili vinapaswa kufuatiliwa na matibabu ya kuunga mkono yanapaswa kufanyika.

maelekezo maalum

Kwa wagonjwa wachanga, haswa wakati wa matibabu ya shida kubwa ya mfadhaiko, kuchukua Paxil kunaweza kuongeza hatari ya kukuza tabia ya kujiua.

Dalili zinazoongezeka za unyogovu na/au kuibuka kwa mawazo na tabia ya kujiua kunaweza kutokea bila kujali kama mgonjwa anapokea dawamfadhaiko. Uwezekano wa maendeleo yao unabaki hadi mwanzo wa msamaha uliotamkwa. Kutokana na ukweli kwamba hali ya wagonjwa kawaida inaboresha baada ya wiki chache za kuchukua Paxil, katika kipindi hiki wanahitaji kuhakikisha ufuatiliaji wa makini wa hali yao, hasa mwanzoni mwa kozi ya matibabu.

Inapaswa kukumbushwa katika akili kwamba pamoja na matatizo mengine ya akili ambayo Paxil inaonyeshwa, pia kuna hatari kubwa ya tabia ya kujiua.

Katika hali nyingine, mara nyingi katika wiki chache za kwanza za matibabu, matumizi ya dawa yanaweza kusababisha akathisia (inajidhihirisha katika mfumo wa kutotulia kwa ndani na msisimko wa kisaikolojia, wakati mgonjwa hawezi kuwa katika hali ya utulivu - kukaa au kusimama).

Matatizo kama vile fadhaa, akathisia, au mania inaweza kuwa udhihirisho wa ugonjwa wa msingi au kuendeleza kama athari ya kuchukua Paxil. Kwa hiyo, katika hali ambapo dalili zilizopo zinazidi kuwa mbaya, au wakati mpya zinakua, ni muhimu kushauriana na mtaalamu kwa ushauri.

Wakati mwingine, mara nyingi wakati wa matumizi ya pamoja na madawa mengine ya serotonergic na / au antipsychotics, maendeleo ya ugonjwa wa serotonini au dalili zinazofanana na ugonjwa mbaya wa neuroleptic inawezekana. Ikiwa dalili kama vile matatizo ya uhuru, myoclonus, hyperthermia, rigidity ya misuli inaonekana, ikifuatana na mabadiliko ya haraka katika viashiria vya kazi muhimu za maisha, pamoja na mabadiliko ya hali ya akili, ikiwa ni pamoja na kuchanganyikiwa na kuwashwa, matibabu yamefutwa.

Matukio makubwa ya huzuni katika baadhi ya matukio ni udhihirisho wa awali wa matatizo ya bipolar. Inaaminika kuwa Paxil monotherapy inaweza kuongeza uwezekano wa kasi ya maendeleo ya manic/mchanganyiko wa matukio kwa wagonjwa walio katika hatari ya hali hii. Kabla ya kuagiza dawa, uchunguzi wa kina unapaswa kufanywa ili kutathmini hatari ya kupata ugonjwa wa bipolar, ikiwa ni pamoja na historia ya kina ya familia ya magonjwa ya akili na data juu ya kesi za unyogovu, kujiua na ugonjwa wa bipolar. Paxil haikusudiwa kutibu kipindi cha mfadhaiko kama sehemu ya ugonjwa wa bipolar. Inapaswa kuagizwa kwa tahadhari kwa wagonjwa wenye data ya anamnestic inayoonyesha kuwepo kwa mania. Pia, maagizo ya madawa ya kulevya yanahitaji tahadhari dhidi ya historia ya kifafa, glakoma ya kufungwa kwa pembe, magonjwa yanayotokana na damu, ikiwa ni pamoja na matumizi ya vitu / dawa zinazoongeza uwezekano wa kutokwa na damu.

Ukuaji wa dalili za kujiondoa (kama vile mawazo na majaribio ya kujiua, mabadiliko ya mhemko, kichefuchefu, machozi, woga, kizunguzungu, maumivu ya tumbo) haimaanishi kwamba Paxil ni mraibu au kwamba anatumiwa vibaya.

Ikiwa mshtuko unakua wakati wa matibabu, Paxil imekoma.

Kutokana na hatari iliyopo ya kuendeleza madhara kutoka kwa psyche na mfumo wa neva, wagonjwa wanahitaji kuwa makini hasa wakati wa kufanya kazi na mashine na kuendesha magari.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Wakati Paxil inatumiwa pamoja na dawa fulani, athari zifuatazo zinaweza kuzingatiwa:

Pimozide: kuongezeka kwa kiwango chake katika damu, kuongeza muda wa muda wa QT (mchanganyiko umepingana; ikiwa matumizi ya pamoja ni muhimu, tahadhari na ufuatiliaji wa makini unahitajika);
Dawa za serotonergic (ikiwa ni pamoja na fentanyl, L-tryptophan, tramadol, triptans, dawa za SSRI, lithiamu na tiba za mitishamba zilizo na wort St. inhibitor, na linezolid ni kinyume chake);
Fosamprenavir/ritonavir: kupungua kwa kiasi kikubwa kwa viwango vya plasma ya paroxetini;
Enzymes na inhibitors zinazohusika katika kimetaboliki ya madawa ya kulevya: mabadiliko katika kimetaboliki na pharmacokinetics ya paroxetine;
Dawa za kulevya ambazo zimetengenezwa na enzyme ya ini CYP2D6 (phenothiazine neuroleptics, antidepressants tricyclic, atomoxetine, risperidone, baadhi ya darasa la 1 C antiarrhythmics): ongezeko la viwango vyao vya plasma;
Procyclidine: ongezeko la mkusanyiko wake katika plasma ya damu (katika kesi ya maendeleo ya athari za anticholinergic, kipimo chake kinapaswa kupunguzwa).

Pharmacokinetics na ngozi ya Paxil haitegemei chakula, digoxin, antacids, na propranolol. Matumizi ya wakati huo huo na pombe haipendekezi.

Paxil na pombe

Kama matokeo ya masomo ya kliniki, data ilipatikana kwamba kunyonya na pharmacokinetics ya dutu inayotumika, paroxetine, haitegemei au iko karibu kujitegemea (hiyo ni, utegemezi hauitaji mabadiliko ya kipimo) kutoka kwa lishe na pombe. Haijaanzishwa kuwa paroxetine huongeza athari mbaya ya ethanol kwenye kazi ya psychomotor; Walakini, haifai kuichukua na pombe, kwani pombe kwa ujumla hukandamiza athari ya dawa - kupunguza ufanisi wa matibabu.

Abbott Nutrition Ltd SMITHKLINE BEECHAM PHARMACEUTIKALS Glaxo Wellcome Production GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Maabara ya GlaxoSmithKline/Glaxo Welcome Production S.C.Europharm S.A.

Nchi ya asili

Poland Romania Uingereza Ufaransa

Kikundi cha bidhaa

Mfumo wa neva

Dawa ya mfadhaiko

Fomu za kutolewa

Vidonge 20 mg - pcs 100 kwa pakiti. Vidonge 20 mg - pcs 30 kwa pakiti.

Maelezo ya fomu ya kipimo

Vidonge ni nyeupe, filamu-coated, mviringo, biconvex, kuchonga na "20" upande mmoja na mstari wa mapumziko kwa upande mwingine.

athari ya pharmacological

Dawa ya mfadhaiko. Ni ya kikundi cha vizuizi vya uchukuaji upya wa serotonini. Utaratibu wa hatua ya Paxil unategemea uwezo wake wa kuzuia uchukuaji tena wa serotonin (5-hydroxytryptamine /5-HT/) na membrane ya presynaptic, ambayo inahusishwa na kuongezeka kwa yaliyomo ya bure ya neurotransmitter hii kwenye ufa wa sinepsi. na ongezeko la athari ya serotonergic katika mfumo mkuu wa neva, unaohusika na maendeleo ya athari ya thymoanaleptic (antidepressive). Paroksitini ina mshikamano mdogo wa vipokezi vya m-cholinergic (ina athari dhaifu ya kinzakolinaji), vipokezi vya alpha1-, alpha2- na beta-adrenergic, pamoja na dopamine (D2), 5-HT1-kama, 5-HT2-kama na histamini H1. vipokezi. Uchunguzi wa kitabia na EEG unaonyesha kuwa paroxetine huonyesha sifa dhaifu za kuwezesha inaposimamiwa kwa dozi zaidi ya zile zinazohitajika kuzuia unywaji wa serotonini. Paroxetine haiathiri mfumo wa moyo na mishipa, haiathiri kazi za psychomotor, na haifadhai mfumo mkuu wa neva. Katika wajitolea wenye afya, haina kusababisha mabadiliko makubwa katika shinikizo la damu, kiwango cha moyo na EEG. Sehemu kuu za wasifu wa shughuli za kisaikolojia za Paxil ni athari za antidepressant na za kupinga wasiwasi. Paroxetine inaweza kutoa athari dhaifu ya kuwezesha katika kipimo cha juu kuliko kile kinachohitajika kuzuia uchukuaji tena wa serotonini. Katika matibabu ya matatizo ya mfadhaiko, paroxetine imeonyesha ufanisi unaolingana na ule wa dawamfadhaiko za tricyclic. Kuna ushahidi kwamba paroxetine ina ufanisi wa matibabu hata kwa wale wagonjwa ambao hawajaitikia vya kutosha kwa tiba ya awali ya antidepressant. Hali ya wagonjwa iliimarika ndani ya wiki 1 ya matibabu, lakini ilikuwa bora kuliko placebo baada ya wiki 2 tu. Kuchukua paroxetine asubuhi haina athari mbaya juu ya ubora na muda wa usingizi. Kwa kuongeza, kwa tiba ya ufanisi, usingizi unaweza kuboresha. Wakati wa wiki chache za kwanza za matumizi, paroxetine inaboresha hali ya wagonjwa wenye unyogovu na mawazo ya kujiua. Matokeo kutoka kwa masomo ambayo wagonjwa walichukua paroxetine kwa mwaka 1 yalionyesha kuwa dawa hiyo ilikuwa nzuri katika kuzuia kurudi tena kwa unyogovu. Kwa ugonjwa wa hofu, matumizi ya Paxil pamoja na madawa ya kulevya ambayo yanaboresha kazi ya utambuzi na tabia imeonekana kuwa na ufanisi zaidi kuliko matibabu ya monotherapy na madawa ya kulevya ambayo yanaboresha kazi ya utambuzi-tabia, ambayo inalenga marekebisho yao.

Pharmacokinetics

Kunyonya Baada ya utawala wa mdomo, paroxetine inachukua vizuri kutoka kwa njia ya utumbo. Kula hakuathiri kunyonya. Usambazaji wa Css umeanzishwa kwa siku 7-14 tangu kuanza kwa tiba. Athari za kliniki za paroxetine (athari na ufanisi) hazihusiani na mkusanyiko wake wa plasma. Paroxetine inasambazwa sana katika tishu, na hesabu za pharmacokinetic zinaonyesha kuwa ni 1% tu iko kwenye plasma, na katika viwango vya matibabu 95% iko katika fomu ya protini. Imeanzishwa kuwa paroxetine hutolewa kwa kiasi kidogo katika maziwa ya mama na pia hupenya kizuizi cha placenta. Kimetaboliki Metaboli kuu za paroxetine ni polar na conjugated oxidation na bidhaa za methylation. Kwa sababu ya shughuli ya chini ya kifamasia ya metabolites, ushawishi wao juu ya ufanisi wa matibabu ya dawa hauwezekani. Kwa kuwa kimetaboliki ya paroxetine inahusisha hatua ya "kupita kwa kwanza" kupitia ini, kiasi kilichoamuliwa katika mzunguko wa utaratibu ni chini ya kile kinachofyonzwa kutoka kwa njia ya utumbo. Kwa kuongezeka kwa kipimo cha paroxetine au kwa kipimo cha mara kwa mara, mzigo kwenye mwili unapoongezeka, kunyonya kwa sehemu ya athari ya "pasi ya kwanza" kupitia ini hufanyika na kupungua kwa kibali cha plasma ya paroxetine. Kama matokeo, kuongezeka kwa viwango vya paroxetine katika plasma ya damu na kushuka kwa thamani kwa vigezo vya pharmacokinetic kunawezekana, ambayo inaweza kuzingatiwa tu kwa wagonjwa wanaofikia viwango vya chini vya plasma ya dawa wakati wa kuchukua kipimo cha chini. Excretion Excretion katika mkojo (bila kubadilika - chini ya 2% ya kipimo na katika mfumo wa metabolites - 64%) au na bile (bila kubadilika - 1%, katika mfumo wa metabolites - 36%). T1/2 inatofautiana, lakini wastani wa saa 16-24. Uondoaji wa paroxetine ni biphasic, ikiwa ni pamoja na kimetaboliki ya msingi (awamu ya kwanza) na uondoaji wa utaratibu unaofuata. Kwa matumizi ya muda mrefu ya madawa ya kulevya, vigezo vya pharmacokinetic hazibadilika. Pharmacokinetics katika hali maalum za kliniki Katika wagonjwa wazee, viwango vya plasma ya paroxetine huongezeka, na safu ya viwango vya plasma ndani yao ni karibu sawa na ile ya watu wazima wa kujitolea wenye afya. Kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika sana (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min) na kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika, mkusanyiko wa paroxetine katika plasma ya damu huongezeka.

Masharti maalum

Wagonjwa wachanga, haswa walio na shida kubwa ya mfadhaiko, wanaweza kuwa katika hatari kubwa ya tabia ya kujiua wakati wa matibabu ya paroxetini. Mchanganuo wa masomo yaliyodhibitiwa na placebo kwa watu wazima walio na ugonjwa wa akili unaonyesha kuongezeka kwa matukio ya tabia ya kujiua kwa wagonjwa wachanga (wenye umri wa miaka 18-24) wakati wa kuchukua paroxetine ikilinganishwa na kikundi cha placebo (2.19% hadi 0.92%, mtawaliwa), ingawa. tofauti hii haizingatiwi kuwa muhimu kitakwimu. Kwa wagonjwa wa vikundi vya wazee (kutoka miaka 25 hadi 64 na zaidi ya miaka 65), ongezeko la mzunguko wa tabia ya kujiua halikuzingatiwa. Kwa watu wazima wa vikundi vyote vya umri walio na shida kubwa ya unyogovu, kulikuwa na ongezeko kubwa la kitakwimu katika matukio ya tabia ya kujiua wakati wa matibabu na paroxetine ikilinganishwa na kikundi cha placebo (matukio ya majaribio ya kujiua 0.32% hadi 0.05%, mtawaliwa). Walakini, kesi nyingi wakati wa kuchukua paroxetine (8 kati ya 11) ziliripotiwa kwa wagonjwa wachanga wenye umri wa miaka 18-30. Takwimu zilizopatikana kutoka kwa uchunguzi wa wagonjwa wenye shida kubwa ya mfadhaiko zinaweza kuonyesha kuongezeka kwa matukio ya tabia ya kujiua kwa wagonjwa walio chini ya umri wa miaka 24 walio na shida mbalimbali za akili. Kwa wagonjwa walio na unyogovu, kuzidisha kwa dalili za ugonjwa na / au kuonekana kwa mawazo na tabia ya kujiua (kujiua) kunaweza kutokea bila kujali kama wanapokea dawamfadhaiko. Hatari hii inaendelea hadi msamaha mkubwa unapatikana. Kunaweza kuwa hakuna uboreshaji katika hali ya mgonjwa katika wiki za kwanza za matibabu au zaidi, kwa hivyo mgonjwa lazima afuatiliwe kwa uangalifu ili kugundua kwa wakati kuzidisha kwa tabia ya kujiua, haswa mwanzoni mwa matibabu, na vile vile wakati wa hedhi. mabadiliko ya kipimo (kuongezeka au kupungua). Uzoefu wa kimatibabu na dawamfadhaiko zote unaonyesha kwamba hatari ya kujiua inaweza kuongezeka katika hatua za mwanzo za kupona. Matatizo mengine ya kiakili ambayo paroxetine hutumiwa yanaweza pia kuhusishwa na hatari kubwa ya tabia ya kujiua. Kwa kuongeza, matatizo haya yanaweza kuwakilisha hali ya comorbid inayohusishwa na ugonjwa mkubwa wa huzuni. Kwa hiyo, wakati wa kutibu wagonjwa wenye matatizo mengine ya akili, tahadhari sawa zinapaswa kuchukuliwa kama wakati wa kutibu ugonjwa mkubwa wa huzuni. Wale walio katika hatari zaidi ya mawazo ya kujiua au majaribio ya kujiua ni wagonjwa walio na historia ya tabia ya kujiua au mawazo ya kujiua, wagonjwa wachanga, na wagonjwa walio na mawazo makali ya kujiua kabla ya matibabu na kwa hiyo wanapaswa kupokea uangalizi maalum wakati wa matibabu.

Kiwanja

paroxetine hidrokloridi hemihydrate 22.8 mg, ambayo inalingana na maudhui ya paroxetine 20 mg Excipients: calcium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium carboxystarch aina A, magnesium stearate. Muundo wa ganda: hypromellose, dioksidi ya titan, macrogol 400, polysorbate 80

Dalili za matumizi ya Paxil

- unyogovu wa aina zote, ikiwa ni pamoja na unyogovu wa tendaji na unyogovu mkubwa, unyogovu unaofuatana na wasiwasi (matokeo ya tafiti ambazo wagonjwa walipata dawa kwa mwaka 1 zinaonyesha kuwa ni nzuri katika kuzuia kurudi tena kwa unyogovu); - matibabu (pamoja na tiba ya kuunga mkono na ya kuzuia) ya shida ya kulazimishwa (OCD). Kwa kuongeza, paroxetine inafaa katika kuzuia kurudi tena kwa OCD; - matibabu (pamoja na tiba ya kuunga mkono na ya kuzuia) ya shida ya hofu na bila agoraphobia. Kwa kuongeza, paroxetine ni nzuri katika kuzuia kurudi tena kwa ugonjwa wa hofu; - matibabu (pamoja na tiba ya kuunga mkono na ya kuzuia) ya phobia ya kijamii; - matibabu (pamoja na tiba ya kuunga mkono na ya kuzuia) ya shida ya wasiwasi ya jumla. Kwa kuongeza, paroxetine inafaa katika kuzuia kurudi tena kwa ugonjwa huu; - matibabu ya shida ya baada ya kiwewe.

Paxil contraindications

- matumizi ya wakati huo huo ya vizuizi vya MAO na muda wa siku 14 baada ya kujiondoa (vizuizi vya MAO haviwezi kuagizwa ndani ya siku 14 baada ya mwisho wa matibabu na paroxetine); - matumizi ya wakati huo huo ya thioridazine; - matumizi ya wakati huo huo ya pimozide; umri chini ya miaka 18 (masomo ya kliniki yaliyodhibitiwa ya paroxetine katika matibabu ya unyogovu kwa watoto na vijana haijathibitisha ufanisi wake, kwa hivyo dawa hiyo haijaonyeshwa kwa matibabu ya kikundi hiki cha umri). Paroxetine haijaamriwa kwa watoto chini ya umri wa miaka 7 kwa sababu ya ukosefu wa data juu ya usalama na ufanisi wa dawa katika kitengo hiki cha wagonjwa. - hypersensitivity kwa paroxetine na vipengele vingine vya madawa ya kulevya.

Kipimo cha Paxil

20 mg 20 mg

Madhara ya Paxil

Frequency na ukubwa wa athari zingine zinaweza kupungua kadiri tiba inavyoendelea na haisababishi kukomeshwa kwa matibabu. Uamuzi wa mzunguko wa athari: mara nyingi sana (> 1/10), mara nyingi (> 1/100, 1/1000, 1/10,000,

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Matumizi ya paroxetine wakati huo huo na dawa za serotonergic (ikiwa ni pamoja na L-tryptophan, triptans, tramadol, inhibitors ya kuchagua serotonin reuptake, fentanyl, lithiamu na tiba za mitishamba zilizo na wort St. John) zinaweza kusababisha ugonjwa wa serotonin. Matumizi ya paroxetine na inhibitors MAO (ikiwa ni pamoja na linezolid, antibiotic ambayo inabadilika kuwa kizuizi cha MAO isiyo ya kuchagua) ni kinyume chake. Katika utafiti wa matumizi ya pamoja ya paroxetine na pimozide kwa kipimo cha chini (2 mg mara moja), ongezeko la viwango vya pimozide liliripotiwa. Ukweli huu unaelezewa na mali ya paroxetine ili kuzuia isoenzyme ya CYP2D6. Kwa sababu ya fahirisi finyu ya matibabu ya pimozide na uwezo wake unaojulikana wa kuongeza muda wa QT, usimamizi wa pamoja wa pimozide na paroxetine umekataliwa. Wakati wa kutumia dawa hizi pamoja na paroxetine, tahadhari na ufuatiliaji wa karibu wa kliniki unapaswa kufanywa.

Overdose

kuongezeka kwa madhara yaliyoelezwa hapo juu, pamoja na kutapika, homa, mabadiliko ya shinikizo la damu, contractions ya misuli ya hiari, wasiwasi, tachycardia. Wagonjwa kawaida hawana matatizo makubwa hata kwa dozi moja ya hadi 2 g ya paroxetine.

Masharti ya kuhifadhi

weka mbali na watoto

Taarifa iliyotolewa

Mara tu mtu wa VSD anapata miadi na mtaalamu wa kisaikolojia, mara moja hupokea maagizo ya dawamfadhaiko. Mojawapo ya matangazo ya kawaida ni Paxil. Je, inasaidia? Hapana kwangu!

Miaka mingi iliyopita, nilipokuwa na mashambulizi ya hofu kwa mara ya kwanza, nilikuwa na uzoefu na mtaalamu wa kisaikolojia. Halafu hakukuwa na mazungumzo juu ya matibabu na dawamfadhaiko, daktari alifanya vikao kadhaa vya NLP nami na huo ndio ulikuwa mwisho wake. Ni vigumu kusema ni nini kilinisaidia zaidi wakati huo: ama vikao na mtaalamu wa kisaikolojia, au hatua za kujitegemea kwa namna ya mabadiliko ya maisha, mvua za kulinganisha na shughuli za kimwili. Nadhani ilikuwa matibabu magumu na kila kitu kilisaidia, ni nini zaidi, ni nini kidogo - ni muhimu sana?

Miaka mitano baadaye, siku moja nzuri, mtu anaweza kusema "nje ya bluu" (nilikuwa nimepiga gout, nilikuwa kwenye chakula, nilikuwa kwenye kilele cha shughuli za kimwili) nilianza kuwa na matatizo na kichwa changu, ambacho tayari ninacho. imeandikwa kwa undani fulani. Nitarudia malalamiko yangu kwa ufupi:

Kizunguzungu kidogo, ukungu wa ubongo, maumivu ya kichwa ya mara kwa mara
Shida za kulala - kuamka mapema, kulala sio zaidi ya masaa 6-6.5, kuhisi huzuni asubuhi.
Uchovu, kupungua kwa utendaji
Kuongezeka kwa hasira, wakati mwingine kugusa, ukosefu wa mara kwa mara wa hisia
Miaka miwili baada ya kuanza kwa hali hii "ya misumari", baada ya mashauriano kadhaa na wataalamu wa neva na majaribio yasiyofanikiwa ya kuondokana na janga hili na dawa zote mbili na mazoezi mbalimbali ya kimwili, nilichunguzwa katika hospitali ya kikanda katika idara ya moyo kuhusu bradycardia na hisia. ya usumbufu katika mapigo ya moyo kazi ya moyo, ambapo nilipata fursa ya kupata miadi na daktari wa neva mwenye uzoefu, mgombea wa sayansi ya matibabu.

Baada ya kusikiliza malalamiko yangu na kupitia tafiti mbalimbali nilizokusanya, daktari hakusema lolote mahususi. Ikumbukwe kwamba kwa maelezo mahususi ninamaanisha utambuzi kama "uvimbe wa ubongo." Daktari wa neva alihitimisha kuwa kulikuwa na ugonjwa wa mzunguko wa ubongo, lakini kwa kiasi kikubwa, yangu, kuiweka kwa upole, sio hali nzuri sana ya afya ilitokana na hali ya huzuni ya muda mrefu na alinishauri kujaribu matibabu na Paxil. Sasa ni wakati wa kunukuu nukuu kutoka kwa maagizo ya dawa hii inayojulikana sana:

Paxil - maagizo ya matumizi
Kiambato kinachotumika - Paroxetine - ni kizuizi chenye nguvu na cha kuchagua cha 5-hydroxytryptamine (5-HT, serotonin). Inakubalika kwa ujumla kuwa shughuli zake za dawamfadhaiko na ufanisi katika matibabu ya hali ya kulazimishwa (OCD) na shida ya hofu ni kwa sababu ya kizuizi maalum cha uchukuaji wa serotonini katika nyuroni za ubongo.

Katika muundo wake wa kemikali, paroxetine inatofautiana na tricyclic, tetracyclic na antidepressants nyingine inayojulikana.

Dalili za matumizi:
Dalili kuu ni unyogovu wa asili mbalimbali. Paxil hutumiwa kwa tendaji, atypical, postpsychotic depression, dysthymia. Dawa ya kulevya ni nzuri kwa matatizo ya obsessive-compulsive (ugonjwa wa obsessive-compulsive), mashambulizi ya hofu, phobias ya kijamii, agoraphobia, matatizo ya wasiwasi ya asili mbalimbali, na jinamizi.

Kuna ushahidi kwamba dawa hiyo ni nzuri katika tiba ya kuzuia kurudi tena kwa hali ya wasiwasi-hobi. Matokeo mazuri ya tiba ya Paxil yanazingatiwa kwa wagonjwa ambao matibabu yao na antidepressants ya kawaida yaligeuka kuwa ya kuridhisha. Paxil inaonyeshwa kwa wagonjwa walio na shida ya dhiki katika kipindi cha baada ya kiwewe. Paxil inaweza kutumika kwa muda mrefu, na pia kwa madhumuni ya kuzuia.

Njia ya maombi:
Chukua kibao cha Paxil asubuhi, usitafuna. Kunywa baada ya chakula (ingawa chakula hakiathiri kunyonya kwa Paxil), osha kwa maji. Kiwango cha kila siku kinachukuliwa mara moja. Wakati wa kutibu unyogovu, phobia ya kijamii, matatizo ya baada ya kiwewe, mimi hutumia regimen ifuatayo: 20 mg kila siku katika wiki chache za kwanza. Ikiwa kipimo hiki hakifanyi kazi, ongezeko la kila wiki la 10 mg (kwa mfano, katika wiki ya tatu kipimo cha kila siku kitakuwa 30 mg, katika nne - 40 mg). Ongezeko la juu la kipimo cha Paxil ni hadi 50 mg / siku.

Katika gerontology na kwa wagonjwa dhaifu, huanza na nusu ya kibao (10 mg). Kwa kufanya hivyo, kibao kinavunjwa vipande vipande, na nusu nyingine huwekwa kwenye kiini cha malengelenge hadi kipimo kifuatacho. Ikiwa kipimo kinavumiliwa vizuri na athari ya matibabu haitoshi, inaweza kuongezeka kwa 10 mg kwa wiki. Kwa wagonjwa kama hao, kipimo cha Paxil kinaweza kuongezeka hadi 40 mg. Regimen sawa ya kipimo pia hutumiwa kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo na patholojia ya ini. Matibabu ni ya muda mrefu, muda wake umedhamiriwa na daktari.
Ugonjwa wa kulazimishwa unatibiwa na Paxil kulingana na regimen ambayo inajumuisha kipimo cha awali cha 20 mg, ikifuatiwa na ongezeko la 10 mg kila wiki (ikiwa hakuna athari inayotarajiwa ya matibabu). Ongezeko la juu linaloruhusiwa ni hadi 60 mg kwa dozi.

Kwa mashambulizi ya hofu, Paxil imeagizwa kwa kipimo cha 10 mg / siku mwanzoni mwa matibabu. Kiwango cha chini hutumiwa kwa sababu ya hatari ya kuzidisha kwa dalili mwanzoni mwa matibabu. Kiwango kinaweza kuongezeka (kiwango cha juu cha 60 mg / siku). Ongezeko hilo hufanyika hatua kwa hatua, na kuongeza 10 mg kwa kipimo kikuu kila wiki.
Tiba ya kuzuia kurudi tena ina kipimo cha matengenezo cha 20 mg / siku. Kozi ya chini ya matibabu na Paxil ni miezi 4. Mwishoni mwa kozi ya kuacha Paxil, kipimo huanza kupunguzwa hatua kwa hatua na 10 mg / wiki. Daktari wako anaweza kuagiza regimen tofauti ya uondoaji wa dawa ikiwa dalili za uondoaji zisizohitajika zitatokea.

Chukua Paxil "kulingana na mpango". Sikumbuki kipimo halisi na wakati, lakini wazo ni kwamba uanze kuchukua Paxil na kipimo kidogo, ukiongeza kipimo polepole, na baada ya wiki moja unafikia kipimo unachotaka (kilichorekebishwa ikiwa ni lazima na daktari wako). Hii inafuatwa na kuchukua dawa kwa angalau mwezi na kisha wiki nyingine ili kupunguza hatua kwa hatua kipimo na kuacha kabisa kuchukua Paxil.

Nilifuata maelekezo ya daktari kuanzia mwanzo hadi mwisho. Ningependa mara moja kusema juu ya madhara ya uwezekano wa Paxil, ambayo ilijidhihirisha katika utukufu wake wote kwangu binafsi. Athari hii huathiri zaidi wanaume. Takriban wiki moja baada ya kuanza kumchukua Paxil, niliona kwamba wakati ulionichukua kuleta ngono kwenye “hitimisho lake la kimantiki” ulikuwa umeongezeka kwa kiasi fulani. Baada ya wiki nyingine, hii ilionekana wazi na kuanza kuwasha. Wale. Kulikuwa na kuchelewa kwa kumwaga, na ilionekana sana. Wanasema kwamba asilimia fulani ya wanaume wanakabiliwa na kumwaga mapema na huota tu ngono ya muda mrefu, lakini hii sio juu yangu. Samahani kwa maelezo, lakini ni lini ili uweze kula inabidi utokeze kama kijito cha kijivu wakati wa mbio, kisha baada ya muda unaanza kufikiria, unahitaji hii hata kidogo? Ingawa... unaweza kutoa huduma zinazolipwa kwa wanawake wasio na waume walio na alama ya ubora. Kicheshi cha ucheshi :)

Lakini hiyo ni sawa, nilikuwa tayari kuvumilia athari kama hiyo kwa muda kwa ajili ya lengo kuu la uponyaji, lakini hali zilifanya kazi dhidi yangu. Nilipojiuliza ikiwa Paxil alikuwa akinisaidia, jibu lilikuwa chanya. Labda mambo hayakubadilika haraka au mengi kama ningependa, lakini athari zingine chanya za Paxil bado zilionekana. Karibu nusu ya kipindi nilichokusudia kuchukua Paxil, ilinibidi kuacha ghafla kutumia dawa hiyo. Ukweli ni kwamba tuliruka Bulgaria kwa likizo na mwenzangu mwaminifu na msaidizi, ambaye alikuwa na jukumu la mizigo, alisahau mfuko na madawa yote. Kama unavyoelewa, haiwezekani kununua tu dawa kama hiyo katika duka la dawa huko Bulgaria, kwa hivyo ilibidi niache kuchukua Paxil.

Kwa siku mbili za kwanza, sikuona mabadiliko yoyote na tayari nilianza kutarajia kurudi kwa maisha ya kawaida ya ngono badala ya marathons ya ngono, lakini basi uondoaji wa madawa ya kulevya ulianza kujifanya. Jambo la kwanza nililoona ni usumbufu wa mara kwa mara na ulioimarishwa katika kazi ya moyo, nadhani hizi zilikuwa extrasystoles. Nilipoenda kwa daktari wa moyo na malalamiko juu ya usumbufu katika utendaji wa moyo, extrasystoles ilionekana tu baada ya mazoezi ya nguvu ya mwili, na kisha sio mara nyingi. Baada ya kuacha Paxil, extrasystoles ilianza "kupiga" nje ya bluu. Hisia zisizofurahi kabisa. Uchovu uliongezeka mara moja, na kichefuchefu kidogo kilionekana mara kwa mara. Lakini hisia zisizofurahi zaidi zilikuwa, laana, hutaamini - chuchu! Ndiyo, jamani, ni chuchu, si chuchu :) Walijikuna sana! Nilitaka kuambatisha pini za nguo na nisizivue hata usiku. Hata nilipokuwa nimesimama kwenye foleni kwenye duka, nyakati fulani ilinibidi kujificha nyuma ya mgongo wa mke wangu na kujibana. Na ufukweni, badala ya kustarehe na kuogelea, niliingia ndani kabisa ya maji na kufurahia “kusota kwao saa na saa” wiki. Baada ya wiki mbili, athari ya upande ilipita, extrasystoles ikatoweka, chuchu zinaweza kuachwa peke yake, na maisha ya ngono yakarudi kawaida. Maisha yaligeuka kuwa ya kupendeza :) Kizunguzungu tu na kuamka mapema vilibaki ...

Niliporudi nyumbani, nilitupa vidonge vilivyobaki - sikutaka kupitia athari hizi zote mara ya pili. Nilifikiri kwamba Paxil hakuwa jambo zuri, na kama ningelazimika kutumia dawamfadhaiko tena, bila shaka hangekuwa Paxil.

Dawa iliyofuata ambayo niliagizwa mwaka mmoja baadaye ilikuwa Valdoxan.