Ni kipimo gani cha Noliprel a Forte? Dawa ya kipekee kwa matibabu ya shinikizo la damu Noliprel Forte. Contraindication kwa matumizi

Kompyuta kibao - kibao 1:

  • vitu vyenye kazi: perindopril arginine 5 mg, ambayo inalingana na 3.395 mg ya perindopril na indapamide 1.25 mg;
  • wasaidizi: lactose monohidrati 71.33 mg, stearate ya magnesiamu 0.45 mg, maltodextrin 9 mg, dioksidi ya silicon isiyo na maji ya colloidal 0.27 mg, wanga ya sodiamu ya carboxymethyl (aina A) 2.7 mg;
  • shell ya filamu: macrogol-6000 0.087 mg, premix kwa shell nyeupe filamu SEPIFILM 37781 RBC (glycerol 4.5%, hypromellose 74.8%, macrogol-6000 1.8%, magnesium stearate 4.5%, titanium dioxide (E 1.1%)

Vidonge vilivyofunikwa na filamu, 5 mg + 1.25 mg.

Chupa 1 (vidonge 14 na/au 30 kila moja) au chupa 3 (vidonge 30 kila moja) vilivyo na maagizo ya matumizi ya matibabu kwenye pakiti ya kadibodi na udhibiti wa ufunguzi wa kwanza.

Wakati wa ufungaji (ufungashaji) / uzalishaji katika biashara ya Kirusi Serdix LLC:

Vidonge 14 au 30 kwenye chupa ya polypropen iliyo na mtoaji na kizuizi kilicho na gel ya kunyonya unyevu.

Chupa 1 (vidonge 14 na/au 30 kila kimoja) na maagizo ya matumizi ya matibabu na pakiti ya kadibodi yenye udhibiti wa ufunguzi wa kwanza.

Ufungaji kwa hospitali:

Vidonge 30 kwenye chupa ya polypropen iliyo na mtoaji na kizuizi kilicho na gel ya kunyonya unyevu.

Chupa 3 za vidonge 30 kila moja na maagizo ya matumizi ya matibabu kwenye pakiti ya kadibodi na udhibiti wa ufunguzi wa kwanza.

Chupa 30 za vidonge 30 kila moja kwenye trei ya kadibodi kwa chupa zilizo na maagizo ya matumizi ya matibabu kwenye sanduku la kadibodi na udhibiti wa ufunguzi wa kwanza.

Maelezo ya fomu ya kipimo

Vidonge vya mviringo, vilivyofunikwa na filamu, nyeupe.

athari ya pharmacological

Mchanganyiko wa dawa ya antihypertensive (diuretic + ACE inhibitor).

Pharmacokinetics

Mchanganyiko wa perindopril na indapamide haibadilishi sifa zao za kifamasia ikilinganishwa na kuchukua dawa hizi kando.

Perindopril

Inapochukuliwa kwa mdomo, perindopril inafyonzwa haraka. Bioavailability ni 65-70%. Takriban 20% ya jumla ya kiasi cha perindopril iliyoingizwa hubadilishwa kuwa perindoprilat, metabolite hai. Kuchukua dawa na chakula kunafuatana na kupungua kwa kimetaboliki ya perindopril hadi perindoprilat (athari hii haina umuhimu mkubwa wa kliniki).

Mkusanyiko wa juu wa perindoprilate katika plasma ya damu hupatikana masaa 3-4 baada ya utawala wa mdomo. Kufunga kwa protini za plasma ni chini ya 30% na inategemea mkusanyiko wa perindopril katika damu. Utengano wa perindoprilate unaohusishwa na ACE umepungua. Kama matokeo, nusu ya maisha "yenye ufanisi" (T1/2) ni masaa 25. Utawala unaorudiwa wa perindopril hauongoi mkusanyiko wake, na T1/2 ya perindoprilat inapotumiwa mara kwa mara inalingana na kipindi cha shughuli zake, kwa hivyo, hali ya usawa hupatikana baada ya siku 4.

Perindoprilat hutolewa kutoka kwa mwili na figo. T1/2 ya metabolite ni masaa 3-5.

Uondoaji wa perindoprilate hupungua katika uzee, na pia kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa moyo na figo.

Kibali cha dialysis ya perindoprilate ni 70 ml / min.

Pharmacokinetics ya perindopril inabadilishwa kwa wagonjwa walio na cirrhosis ya ini: kibali chake cha ini hupunguzwa mara 2. Hata hivyo, kiasi cha perindoprilate kilichoundwa haipunguzi, kwa hiyo hakuna mabadiliko katika kipimo cha madawa ya kulevya inahitajika.

Perindopril huvuka placenta.

Indapamide

Indapamide inafyonzwa haraka na kabisa kutoka kwa njia ya utumbo. Mkusanyiko wa juu wa dawa katika plasma ya damu huzingatiwa saa 1 baada ya utawala wa mdomo.

Mawasiliano na protini za plasma ya damu - 79%.

T1/2 ni masaa 14-24 (wastani wa masaa 19). Utawala wa mara kwa mara wa madawa ya kulevya hauongoi mkusanyiko wake katika mwili. Imetolewa hasa na figo (70% ya kipimo kilichosimamiwa) na kupitia matumbo (22%) kwa namna ya metabolites isiyofanya kazi. Pharmacokinetics ya madawa ya kulevya haibadilika kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa figo.

Pharmacodynamics

Noliprel® A forte ni dawa mchanganyiko iliyo na perindopril arginine na indapamide.

Sifa ya kifamasia ya dawa Noliprel® A forte inachanganya mali ya mtu binafsi ya kila moja ya vipengele.

Utaratibu wa hatua

Noliprel® A forte

Mchanganyiko wa perindopril na indapamide huongeza athari ya antihypertensive ya kila mmoja wao.

Perindopril

Perindopril ni kizuizi cha kimeng'enya ambacho hubadilisha angiotensin I hadi angiotensin II (kizuizi cha angiotensin-kuwabadilisha (ACE)). ACE, au kininase II, ni exopeptidase ambayo hubadilisha angiotensin I kuwa vasoconstrictor dutu angiotensin II, na uharibifu wa bradykinin, ambayo ina athari ya vasodilating, kuwa heptapeptidi isiyofanya kazi.

Kama matokeo, perindopril:

  • inapunguza usiri wa aldosterone;
  • kulingana na kanuni ya maoni hasi, huongeza shughuli za renin katika plasma ya damu;
  • kwa matumizi ya muda mrefu, hupunguza upinzani wa mishipa ya pembeni (TPVR), ambayo ni hasa kutokana na athari kwenye vyombo kwenye misuli na figo. Athari hizi hazifuatikani na uhifadhi wa sodiamu na maji au maendeleo ya tachycardia ya reflex. Perindopril hurekebisha kazi ya myocardial, inapunguza upakiaji na upakiaji.

Wakati wa kusoma vigezo vya hemodynamic kwa wagonjwa walio na ugonjwa sugu wa moyo (CHF), ilifunuliwa:

  • kupungua kwa shinikizo la kujaza katika ventricles ya kushoto na ya kulia ya moyo; kupungua kwa OPSS;
  • kuongezeka kwa pato la moyo;
  • kuongezeka kwa mtiririko wa damu ya pembeni ya misuli.

Indapamide

Indapamide ni ya kundi la sulfonamides, mali yake ya kifamasia ni sawa na diuretics ya thiazide. Indapamide inazuia urejeshaji wa ioni za sodiamu katika sehemu ya cortical ya kitanzi cha Henle, ambayo husababisha kuongezeka kwa utando wa sodiamu, kloridi na, kwa kiwango kidogo, ioni za potasiamu na magnesiamu na figo, na hivyo kuongeza diuresis na kupunguza damu. shinikizo (BP).

Athari ya antihypertensive

Noliprel® A forte

Noliprel® A forte ina athari ya antihypertensive inayotegemea kipimo kwa shinikizo la damu la diastoli na systolic katika nafasi za kusimama na za uongo.

Athari ya antihypertensive inaendelea kwa saa 24. Athari ya matibabu imara inakua chini ya mwezi 1 tangu mwanzo wa tiba na haipatikani na tachycardia. Kuacha matibabu haina kusababisha ugonjwa wa kujiondoa.

Noliprel® A forte inapunguza kiwango cha hypertrophy ya ventrikali ya kushoto (LVH), inaboresha elasticity ya ateri, inapunguza upinzani wa mishipa ya pembeni, na haiathiri kimetaboliki ya lipid (jumla ya cholesterol, lipoprotein za juu-wiani (HDL) na cholesterol ya chini-wiani (LDL) triglycerides).

Athari ya kutumia mchanganyiko wa perindopril na indapamide kwenye LVG ikilinganishwa na enalapril imethibitishwa. Kwa wagonjwa wenye shinikizo la damu ya arterial na LVH ambao walitibiwa na perindopril erbumine 2 mg (sawa na 2.5 mg perindopril arginine)/indapamide 0.625 mg au enalapril 10 mg mara moja kwa siku, na kuongezeka kwa kipimo cha perindopril erbumine hadi 8 mg (sawa na 8 mg). 10 mg perindopril arginine) na indapamide hadi 2.5 mg, au enalapril hadi 40 mg mara moja kwa siku, kupungua kwa kiasi kikubwa zaidi kwa index ya molekuli ya ventrikali ya kushoto (LVMI) ilibainika katika kikundi cha perindopril/indapamide ikilinganishwa na kikundi cha enalapril. Katika kesi hii, athari kubwa zaidi kwenye LVMI ilizingatiwa na matumizi ya perindopril erbumine 8 mg/indapamide 2.5 mg.

Athari iliyotamkwa zaidi ya antihypertensive pia ilibainika wakati wa matibabu ya mchanganyiko na perindopril na indapamide ikilinganishwa na enalapril.

Kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 (umri wa wastani wa miaka 66, index ya uzito wa mwili 28 kg/m2, hemoglobin ya glycosylated (HbAlc) 7.5%, shinikizo la damu 145/81 mm Hg), athari ya mchanganyiko uliowekwa wa perindopril/indapamide ilichunguzwa. matatizo makubwa ya micro- na macrovascular pamoja na tiba ya kawaida ya udhibiti wa glycemic na mikakati ya udhibiti wa glycemic (IGC) (HbAlc inayolengwa.

83% ya wagonjwa walikuwa na shinikizo la damu ya ateri, 32% na 10% walikuwa na matatizo ya jumla na microvascular, na 27% walikuwa na microalbuminuria. Wagonjwa wengi wakati wa kujumuishwa katika utafiti walikuwa wakipokea tiba ya hypoglycemic, 90% ya wagonjwa walipokea mawakala wa mdomo wa hypoglycemic (47% ya wagonjwa katika monotherapy, 46% katika tiba ya dawa mbili, 7% katika tiba ya dawa tatu). . 1% ya wagonjwa walipokea tiba ya insulini, 9% walipata tiba ya lishe pekee.

Derivatives ya sulfonylurea ilichukuliwa na 72% ya wagonjwa, metformin na 61%. Kama tiba ya wakati huo huo, 75% ya wagonjwa walipokea dawa za kupunguza shinikizo la damu, 35% ya wagonjwa walipokea dawa za kupunguza lipid (haswa vizuizi vya HMG-CoA reductase (statins) - 28%), asidi acetylsalicylic kama wakala wa antiplatelet na dawa zingine za antiplatelet (47%). .

Baada ya muda wa wiki 6, wakati wagonjwa walipata tiba ya perindopril/indapamide, waliwekwa kwa kikundi cha udhibiti wa glycemic au kikundi cha IGC (Diabeton MB na chaguo la kuongeza kipimo hadi kiwango cha juu cha 120 mg / siku. au kuongeza wakala mwingine wa hypoglycemic).

Kikundi cha IGC (maana ya ufuatiliaji wa miaka 4.8, wastani wa HbAlc 6.5%) ikilinganishwa na kikundi cha udhibiti wa kawaida (wastani wa HbAlc 7.3%) kilionyesha upungufu mkubwa wa 10% wa hatari ya jamaa ya matukio ya pamoja ya matatizo ya jumla na microvascular. Faida ilipatikana kutokana na kupunguzwa kwa kiasi kikubwa kwa hatari ya jamaa ya: matatizo makubwa ya microvascular kwa 14%, tukio na maendeleo ya nephropathy kwa 21%, microalbuminuria kwa 9%, macroalbuminuria kwa 30% na maendeleo ya matatizo ya figo kwa 11%. .

Manufaa ya tiba ya kupunguza shinikizo la damu hayakutegemea manufaa yaliyopatikana na IGCs.

Perindopril

Perindopril ni nzuri katika matibabu ya shinikizo la damu ya ukali wowote.

Athari ya antihypertensive ya dawa hufikia kiwango cha juu cha masaa 4-6 baada ya kipimo kimoja cha mdomo na hudumu kwa masaa 24. Masaa 24 baada ya kuchukua dawa, hutamkwa (karibu 80%) kizuizi cha mabaki cha ACE kinazingatiwa. Perindopril ina athari ya antihypertensive kwa wagonjwa walio na shughuli ya chini na ya kawaida ya plasma ya renin.

Utawala wa wakati huo huo wa diuretics ya thiazide huongeza ukali wa athari ya antihypertensive. Kwa kuongezea, mchanganyiko wa kizuizi cha ACE na diuretiki ya thiazide pia hupunguza hatari ya hypokalemia wakati wa kuchukua diuretics.

Indapamide

Athari ya antihypertensive hutokea wakati dawa inatumiwa katika dozi ambazo zina athari ndogo ya diuretic. Athari ya antihypertensive ya indapamide inahusishwa na uboreshaji wa mali ya elastic ya mishipa kubwa na kupungua kwa upinzani wa mishipa ya pembeni.

Indapamide inapunguza LVG, haiathiri mkusanyiko wa lipids katika plasma ya damu: triglycerides, cholesterol jumla, LDL, HDL; kimetaboliki ya wanga (pamoja na kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari mellitus).

Dalili za matumizi Noliprel a forte

  • shinikizo la damu muhimu;
  • wagonjwa walio na shinikizo la damu ya arterial na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ili kupunguza hatari ya kupata shida za microvascular (kutoka kwa figo) na shida za macrovascular kutokana na magonjwa ya moyo na mishipa.

Masharti ya matumizi ya Noliprel a forte

  • hypersensitivity kwa perindopril na vizuizi vingine vya ACE, indapamide, sulfonamides zingine, na vile vile kwa vifaa vingine vya msaidizi vilivyojumuishwa kwenye dawa;
  • historia ya angioedema (pamoja na wakati wa kuchukua inhibitors zingine za ACE);
  • angioedema ya urithi/idiopathic;
  • hypokalemia;
  • kushindwa kwa figo kali (creatinine Cl chini ya 30 ml / min);
  • stenosis ya ateri ya figo moja;
  • stenosis ya ateri ya figo ya nchi mbili;
  • kushindwa kwa ini kali (ikiwa ni pamoja na encephalopathy);
  • matumizi ya wakati huo huo ya madawa ya kulevya ambayo huongeza muda wa QT;
  • matumizi ya wakati mmoja na dawa za antiarrhythmic ambazo zinaweza kusababisha arrhythmia ya aina ya pirouette;
  • mimba;
  • kipindi cha kunyonyesha.

Kwa sababu ya ukosefu wa uzoefu wa kutosha wa kliniki, Noliprel ® A forte haipaswi kutumiwa kwa wagonjwa wanaopata hemodialysis, na pia kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa moyo bila kutibiwa.

Kwa uangalifu: magonjwa ya kimfumo ya tishu zinazojumuisha (pamoja na lupus erythematosus ya kimfumo, scleroderma), matibabu na immunosuppressants (hatari ya kukuza neutropenia, agranulocytosis), kizuizi cha hematopoiesis ya uboho, kupunguza kiwango cha damu (kuchukua diuretics, lishe isiyo na chumvi, kutapika, kuhara, hemodialysis), angina pectoris, magonjwa ya cerebrovascular, shinikizo la damu ya renovascular, kisukari mellitus, kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu (hatua ya IV kulingana na uainishaji wa NYHA), hyperuricemia (haswa ikifuatana na gout na urate nephrolithiasis), upungufu wa shinikizo la damu, uzee; hemodialysis kwa kutumia utando wa mtiririko wa juu au upotezaji wa hisia kabla ya utaratibu wa apheresis ya LDL; hali baada ya kupandikizwa kwa figo; stenosis ya vali ya aorta / hypertrophic cardiomyopathy; uwepo wa upungufu wa lactase, galactosemia au glucose-galactose malabsorption syndrome; umri chini ya miaka 18 (ufanisi na usalama haujaanzishwa).

Noliprel a forte Tumia wakati wa ujauzito na watoto

Dawa hiyo ni kinyume chake wakati wa ujauzito.

Ikiwa unapanga ujauzito au ikitokea wakati unachukua Noliprel ® A forte, unapaswa kuacha mara moja kuchukua dawa hiyo na kuagiza tiba nyingine ya antihypertensive.

Noliprel ® A forte haipaswi kutumiwa katika trimester ya kwanza ya ujauzito.

Hakujakuwa na masomo ya kutosha yaliyodhibitiwa juu ya matumizi ya vizuizi vya ACE kwa wanawake wajawazito. Takwimu ndogo zinazopatikana juu ya athari za vizuizi vya ACE katika trimester ya kwanza ya ujauzito zinaonyesha kuwa kuchukua vizuizi vya ACE hakusababisha ulemavu wa fetusi unaohusiana na fetotoxic, lakini athari za fetotoxic za dawa haziwezi kutengwa kabisa.

Noliprel ® A forte ni kinyume chake katika trimester ya 2 na 3 ya ujauzito.

Inajulikana kuwa mfiduo wa muda mrefu wa kijusi kwa vizuizi vya ACE katika trimester ya pili na ya tatu ya ujauzito inaweza kusababisha usumbufu katika ukuaji wake (kupungua kwa kazi ya figo, oligohydramnios, kucheleweshwa kwa mifupa ya fuvu) na ukuaji wa shida. mtoto mchanga (kushindwa kwa figo, hypotension ya arterial, hyperkalemia).

Matumizi ya muda mrefu ya diuretics ya thiazide katika trimester ya tatu ya ujauzito inaweza kusababisha hypovolemia kwa mama na kupungua kwa mtiririko wa damu ya uteroplacental, ambayo husababisha ischemia ya fetoplacental na ucheleweshaji wa ukuaji wa fetasi. Katika hali nadra, wakati wa kuchukua diuretics muda mfupi kabla ya kuzaliwa, watoto wachanga hupata hypoglycemia na thrombocytopenia.

Ikiwa mgonjwa alipokea Noliprel® A forte katika trimester ya pili au ya tatu ya ujauzito, inashauriwa kufanya uchunguzi wa ultrasound wa mtoto mchanga ili kutathmini hali ya fuvu na kazi ya figo.

Katika watoto wachanga ambao mama zao walipokea matibabu na vizuizi vya ACE, hypotension ya arterial inaweza kuzingatiwa, na kwa hivyo watoto wachanga wanapaswa kuwa chini ya uangalizi wa karibu wa matibabu.

Kipindi cha lactation

Noliprel ® A forte ni kinyume chake wakati wa kunyonyesha.

Haijulikani ikiwa perindopril hutolewa katika maziwa ya mama. Indapamide hutolewa katika maziwa ya mama. Kuchukua diuretics ya thiazide husababisha kupungua kwa kiasi cha maziwa ya mama au kukandamiza lactation. Mtoto mchanga anaweza kuendeleza hypersensitivity kwa derivatives ya sulfonamide, hypokalemia na jaundice ya nyuklia.

Kwa kuwa matumizi ya perindopril na indapamide wakati wa kunyonyesha inaweza kusababisha shida kubwa kwa mtoto mchanga, ni muhimu kutathmini umuhimu wa matibabu kwa mama na kuamua kuacha kunyonyesha au kuacha kuchukua dawa hiyo.

Noliprel a forte Madhara

Perindopril ina athari ya kizuizi kwenye RAAS na inapunguza upotezaji wa potasiamu na figo wakati wa kuchukua indapamide. Katika 4% ya wagonjwa, wakati wa kutumia Noliprel® A forte, hypokalemia inakua (kiwango cha potasiamu chini ya 3.4 mmol / l).

Mzunguko wa athari mbaya ambayo inaweza kutokea wakati wa matibabu hutolewa katika gradation ifuatayo: mara nyingi sana (> 1/10); mara nyingi (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Kutoka kwa mfumo wa mzunguko na wa limfu: mara chache sana - thrombocytopenia, leukopenia/neutropenia, agranulocytosis, anemia ya aplastiki, anemia ya hemolytic.

Anemia: Katika hali fulani za kliniki (wagonjwa wa kupandikiza figo, wagonjwa wa hemodialysis), vizuizi vya ACE vinaweza kusababisha anemia.

Kutoka upande wa mfumo mkuu wa neva: mara nyingi - paresthesia, maumivu ya kichwa, kizunguzungu, asthenia, vertigo; mara kwa mara - usumbufu wa kulala, kutokuwa na uwezo wa mhemko; mara chache sana - kuchanganyikiwa; frequency isiyojulikana - kukata tamaa.

Kutoka upande wa chombo cha maono: mara nyingi - uharibifu wa kuona.

Kutoka kwa chombo cha kusikia: mara nyingi - tinnitus.

Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara nyingi - kupungua kwa shinikizo la damu, ikiwa ni pamoja na. hypotension ya orthostatic; mara chache sana - usumbufu wa dansi ya moyo, incl. bradycardia, tachycardia ya ventrikali, nyuzi za ateri, pamoja na angina pectoris na infarction ya myocardial, ikiwezekana kutokana na kupungua kwa shinikizo la damu kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa; frequency isiyojulikana - arrhythmias ya aina ya pirouette.

Kutoka kwa mfumo wa kupumua, viungo vya kifua na mediastinamu: mara nyingi - wakati wa matumizi ya inhibitors ya ACE, kikohozi kavu kinaweza kutokea, ambacho kinaendelea kwa muda mrefu wakati wa kuchukua dawa za kundi hili na kutoweka baada ya uondoaji wao, upungufu wa pumzi; mara kwa mara - bronchospasm; mara chache sana - pneumonia ya eosinophilic, rhinitis.

Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara nyingi - kavu ya mucosa ya mdomo, kichefuchefu, kutapika, maumivu ya tumbo, maumivu ya epigastric, mtazamo usiofaa wa ladha, kupungua kwa hamu ya kula, dyspepsia, kuvimbiwa, kuhara; mara chache sana - angioedema ya matumbo, jaundice ya cholestatic, kongosho; frequency isiyojulikana - encephalopathy ya hepatic kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa ini, hepatitis.

Kutoka kwa ngozi na mafuta ya chini ya ngozi: mara nyingi - upele wa ngozi, kuwasha, upele wa maculopapular; isiyo ya kawaida - angioedema ya uso, midomo, mwisho, membrane ya mucous ya ulimi, mikunjo ya sauti na / au larynx; mizinga; athari za hypersensitivity kwa wagonjwa waliowekwa tayari kwa athari za kuzuia-broncho na mzio; purpura, kwa wagonjwa wenye aina ya papo hapo ya lupus erythematosus ya utaratibu, kozi ya ugonjwa inaweza kuwa mbaya zaidi; mara chache sana - erythema multiforme, necrolysis yenye sumu ya epidermal, ugonjwa wa Stevens-Johnson. Kesi za athari za picha zimeripotiwa.

Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal na tishu zinazojumuisha: mara nyingi - spasms ya misuli.

Kutoka kwa mfumo wa mkojo: mara kwa mara - kushindwa kwa figo; mara chache sana - kushindwa kwa figo kali.

Kutoka kwa mfumo wa uzazi: mara kwa mara - kutokuwa na uwezo.

Matatizo ya jumla na dalili: mara nyingi - asthenia; mara kwa mara - kuongezeka kwa jasho.

Viashiria vya maabara: hyperkalemia, mara nyingi zaidi ya muda mfupi; ongezeko kidogo la mkusanyiko wa creatinine katika mkojo na plasma ya damu, ambayo hutokea baada ya kukomesha tiba, mara nyingi zaidi kwa wagonjwa wenye stenosis ya ateri ya figo, wakati wa kutibu shinikizo la damu na diuretics na katika kesi ya kushindwa kwa figo; mara chache - hypercalcemia; frequency isiyojulikana - kuongezeka kwa muda wa QT kwenye ECG, kuongezeka kwa mkusanyiko wa asidi ya uric na sukari kwenye damu, kuongezeka kwa shughuli ya enzymes ya ini, hypokalemia, muhimu sana kwa wagonjwa walio katika hatari, hyponatremia na hypovolemia. kwa upungufu wa maji mwilini na hypotension ya orthostatic. Hypochloremia ya wakati mmoja inaweza kusababisha alkalosis ya fidia ya kimetaboliki (uwezekano na ukali wa athari hii ni ndogo).

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Maandalizi ya lithiamu: kwa matumizi ya wakati huo huo ya maandalizi ya lithiamu na vizuizi vya ACE, ongezeko linaloweza kubadilishwa la mkusanyiko wa lithiamu katika plasma ya damu na athari zinazohusiana na sumu zinaweza kutokea. Utawala wa ziada wa diuretics ya thiazide unaweza kuongeza viwango vya lithiamu na kuongeza hatari ya sumu. Matumizi ya wakati huo huo ya mchanganyiko wa perindopril na indapamide na maandalizi ya lithiamu haipendekezi. Ikiwa tiba hiyo ni muhimu, maudhui ya lithiamu katika plasma ya damu inapaswa kufuatiliwa daima (tazama sehemu "Maagizo Maalum").

Madawa ya kulevya ambayo yanahitaji tahadhari maalum na tahadhari wakati pamoja nao

Baclofen inaweza kuongeza athari ya hypotensive. Shinikizo la damu na kazi ya figo inapaswa kufuatiliwa na, ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo cha dawa za antihypertensive inahitajika.

Dawa zisizo za steroidal za kuzuia uchochezi (NSAIDs), pamoja na kipimo cha juu cha asidi ya acetylsalicylic (zaidi ya 3 g / siku): matumizi ya NSAIDs inaweza kusababisha kupungua kwa athari za diuretiki, natriuretic na antihypertensive. Kwa upotevu mkubwa wa maji, kushindwa kwa figo ya papo hapo kunaweza kuendeleza (kutokana na kupungua kwa kiwango cha filtration ya glomerular). Kabla ya kuanza matibabu na dawa, ni muhimu kuchukua nafasi ya upotezaji wa maji na kufuatilia mara kwa mara kazi ya figo mwanzoni mwa matibabu.

Dawamfadhaiko za Tricyclic, antipsychotic (neuroleptics): dawa za madarasa haya huongeza athari ya antihypertensive na huongeza hatari ya hypotension ya orthostatic (athari ya ziada).

Corticosteroids, tetracosactide: kupungua kwa athari ya antihypertensive (uhifadhi wa ioni ya maji na sodiamu kama matokeo ya hatua ya corticosteroids).

Dawa zingine za antihypertensive: athari ya antihypertensive inaweza kuimarishwa.

Vizuizi vya ACE hupunguza upotezaji wa potasiamu ya figo kwa sababu ya diuretiki. Diuretiki zisizo na potasiamu (kwa mfano, spironolactone, triamterene, amiloride), virutubisho vya potasiamu na vibadala vya chumvi ya meza iliyo na potasiamu vinaweza kusababisha ongezeko kubwa la viwango vya potasiamu katika seramu ya damu, pamoja na kifo. Ikiwa matumizi ya wakati huo huo ya kizuizi cha ACE na dawa zilizo hapo juu ni muhimu (katika kesi ya hypokalemia iliyothibitishwa), tahadhari inapaswa kutekelezwa na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya potasiamu katika plasma ya damu na vigezo vya ECG vinapaswa kufanywa.

Mchanganyiko wa madawa ya kulevya. inayohitaji umakini maalum

Wakala wa mdomo wa hypoglycemic (sulfonylurea) na insulini: Athari zifuatazo zimeripotiwa kwa captopril na enalapril. Vizuizi vya ACE vinaweza kuongeza athari ya hypoglycemic ya insulini na sulfonylurea kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari mellitus.

Ukuaji wa hypoglycemia ni nadra sana (kutokana na kuongezeka kwa uvumilivu wa sukari na kupungua kwa hitaji la insulini).

Mchanganyiko wa madawa ya kulevya. inayohitaji umakini

Allopurinol, mawakala wa cytostatic na immunosuppressive, corticosteroids (zinapotumiwa kwa utaratibu) na procainamide: matumizi ya wakati huo huo na vizuizi vya ACE yanaweza kuambatana na hatari ya kuongezeka kwa leukopenia.

Wakala wa anesthesia ya jumla: matumizi ya wakati mmoja ya vizuizi vya ACE na mawakala kwa anesthesia ya jumla inaweza kusababisha kuongezeka kwa athari ya antihypertensive.

Diuretics (thiazide na kitanzi): utumiaji wa diuretics katika kipimo cha juu unaweza kusababisha hypovolemia, na kuongeza kwa perindopril kwa matibabu kunaweza kusababisha hypotension ya arterial.

Maandalizi ya dhahabu: wakati wa kutumia inhibitors za ACE, ikiwa ni pamoja na perindopril, kwa wagonjwa wanaopokea maandalizi ya dhahabu ya ndani (sodiamu aurothiomalate), tata ya dalili ilielezwa, ikiwa ni pamoja na: kuwasha ngozi ya uso, kichefuchefu, kutapika, hypotension ya arterial.

Indapamide

Mchanganyiko wa dawa zinazohitaji tahadhari maalum

Dawa zinazoweza kusababisha torsades de pointes: kwa sababu ya hatari ya hypokalemia, tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati indapamide inatumiwa wakati huo huo na dawa ambazo zinaweza kusababisha torsades de pointes, kama vile antiarrhythmics (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, dofetilide, ibutylide, tosylate, sotalol); baadhi ya neuroleptics (chlorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine); benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butyrophenones (droperidol, haloperidol); antipsychotics nyingine (pimozide); dawa zingine kama vile bepridil, cisapride, difemanil methyl sulfate, erythromycin IV, halofantrine, mizolastine, moxifloxacin, pentamidine, sparfloxacin, vincamine IV, methadone, astemizole, terfenadine. Matumizi ya wakati huo huo na dawa zilizo hapo juu zinapaswa kuepukwa; hatari ya kuendeleza hypokalemia, kurekebisha ikiwa ni lazima; kufuatilia muda wa QT.

Madawa ya kulevya ambayo yanaweza kusababisha hypokalemia: amphotericin B (iv), gluco- na mineralocorticosteroids (wakati unasimamiwa kwa utaratibu), tetracosactide, laxatives ambayo huchochea motility ya matumbo: kuongezeka kwa hatari ya hypokalemia (athari ya ziada). Ni muhimu kufuatilia maudhui ya potasiamu katika plasma ya damu na, ikiwa ni lazima, kurekebisha. Uangalifu hasa unapaswa kulipwa kwa wagonjwa wanaopokea glycosides ya moyo wakati huo huo. Laxatives ambayo haichochei motility ya matumbo inapaswa kutumika.

Glycosides ya moyo: hypokalemia huongeza athari ya sumu ya glycosides ya moyo. Kwa matumizi ya wakati mmoja ya indapamide na glycosides ya moyo, maudhui ya potasiamu katika plasma ya damu na usomaji wa ECG inapaswa kufuatiliwa na, ikiwa ni lazima, tiba inapaswa kubadilishwa.

Mchanganyiko wa madawa ya kulevya. inayohitaji umakini

Metformin: kushindwa kwa figo ya kazi, ambayo inaweza kutokea wakati wa kuchukua diuretics, hasa diuretics ya kitanzi, na utawala wa wakati huo huo wa metformin huongeza hatari ya kuendeleza lactic acidosis. Metformin haipaswi kutumiwa ikiwa mkusanyiko wa creatinine katika plasma ya damu unazidi 15 mg/l (135 μmol/l) kwa wanaume na 12 mg/l (110 µmol/l) kwa wanawake.

Chumvi za kalsiamu: na utawala wa wakati mmoja, hypercalcemia inaweza kuendeleza kutokana na kupungua kwa ioni za kalsiamu na figo.

Cyclosporine: inawezekana kuongeza mkusanyiko wa creatinine katika plasma ya damu bila kubadilisha mkusanyiko wa cyclosporine katika plasma ya damu, hata kwa viwango vya kawaida vya maji na ioni za sodiamu.

Kipimo cha Noliprel a forte

Kwa mdomo, ikiwezekana asubuhi, kabla ya milo.

Shinikizo la damu muhimu

Kibao 1 cha Noliprel ® A forte mara 1 kwa siku.

Ikiwezekana, kuchukua dawa huanza kwa kuchagua kipimo cha dawa za sehemu moja. Ikiwa ni lazima kliniki, unaweza kufikiria kuagiza tiba mchanganyiko na Noliprel® A forte mara baada ya monotherapy.

Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ili kupunguza hatari ya kupata shida za microvascular (kutoka kwa figo) na shida ya macrovascular kutokana na magonjwa ya moyo na mishipa.

Inashauriwa kuanza matibabu na mchanganyiko wa perindopril/indapamide kwa kipimo cha 2.5 mg/0.625 mg (Noliprel® A) mara moja kwa siku. Baada ya miezi 3 ya matibabu, chini ya uvumilivu mzuri, inawezekana kuongeza kipimo - kibao 1 Noliprel® A forte mara 1 kwa siku.

Wagonjwa wazee

Matibabu na madawa ya kulevya inapaswa kuagizwa baada ya kufuatilia kazi ya figo na shinikizo la damu.

Kushindwa kwa figo

Dawa hiyo ni kinyume chake kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo kali (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min).

Kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo kali kwa wastani (kibali cha creatinine 30-60 ml / min), inashauriwa kuanza matibabu na kipimo kinachohitajika cha dawa (katika monotherapy) iliyojumuishwa katika Noliprel® A forte.

Wagonjwa walio na CC sawa na au zaidi ya 60 ml / min hawahitaji marekebisho ya kipimo. Wakati wa matibabu, ufuatiliaji wa mara kwa mara wa mkusanyiko wa creatinine na potasiamu katika plasma ya damu ni muhimu.

Kushindwa kwa ini

Dawa hiyo ni kinyume chake kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa ini kali. Kwa kushindwa kwa ini kwa kiasi kikubwa, hakuna marekebisho ya kipimo inahitajika.

Watoto na vijana

Noliprel ® A forte haipaswi kuagizwa kwa watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18 kwa sababu ya ukosefu wa data juu ya ufanisi na usalama wa dawa hiyo kwa wagonjwa wa kikundi hiki cha umri.

Overdose

Dalili

Dalili inayowezekana ya overdose ni kupungua kwa shinikizo la damu, wakati mwingine pamoja na kichefuchefu, kutapika, degedege, kizunguzungu, kusinzia, kuchanganyikiwa na oliguria, ambayo inaweza kukuza kuwa anuria (kama matokeo ya hypovolemia). Ukiukaji wa electrolyte (hyponatremia, hypokalemia) pia inaweza kutokea.

Hatua za dharura ni mdogo kwa kuondoa madawa ya kulevya kutoka kwa mwili: kuosha tumbo na / au utawala wa mkaa ulioamilishwa, ikifuatiwa na kurejesha usawa wa maji na electrolyte.

Ikiwa kuna upungufu mkubwa wa shinikizo la damu, mgonjwa anapaswa kuhamishiwa kwenye nafasi ya "uongo" na miguu yake imeinuliwa. Ikiwa ni lazima, kurekebisha hypovolemia (kwa mfano, infusion ya intravenous ya 0.9% ya ufumbuzi wa kloridi ya sodiamu). Perindoprilat, metabolite hai ya perindopril, inaweza kuondolewa kutoka kwa mwili kwa dialysis.

Hatua za tahadhari

Noliprel® A forte

Matumizi ya Noliprel ® A forte 5 mg + 1.25 mg haiambatani na kupunguzwa kwa kiasi kikubwa kwa frequency ya athari, isipokuwa hypokalemia, ikilinganishwa na perindopril na indapamide katika kipimo cha chini kilichoidhinishwa. Wakati wa kuanza matibabu na dawa mbili za antihypertensive ambazo mgonjwa hajapata hapo awali, hatari ya kuongezeka ya idiosyncrasy haiwezi kutengwa. Ufuatiliaji wa uangalifu wa mgonjwa unaweza kupunguza hatari hii.

Uharibifu wa figo

Tiba ni kinyume chake kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo kali (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min). Kwa wagonjwa wengine walio na shinikizo la damu bila kuharibika kwa figo dhahiri, dalili za maabara za kushindwa kwa figo zinaweza kuonekana wakati wa matibabu. Katika kesi hii, matibabu inapaswa kusimamishwa. Katika siku zijazo, unaweza kuanza tena tiba ya mchanganyiko kwa kutumia dozi ndogo za madawa ya kulevya, au kutumia madawa ya kulevya katika monotherapy.

Wagonjwa kama hao wanahitaji ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya potasiamu ya serum na creatinine - wiki 2 baada ya kuanza kwa tiba na kila baada ya miezi 2. Kushindwa kwa figo hutokea mara nyingi zaidi kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu au uharibifu wa msingi wa figo, ikiwa ni pamoja na stenosis ya ateri ya figo.

Hypotension ya arterial na usawa wa maji-electrolyte

Hyponatremia inahusishwa na hatari ya ukuaji wa ghafla wa hypotension ya arterial (haswa kwa wagonjwa walio na stenosis ya arterial ya figo ya pekee na stenosis ya ateri ya figo ya nchi mbili). Kwa hivyo, wakati wa ufuatiliaji wa nguvu wa wagonjwa, tahadhari inapaswa kulipwa kwa dalili zinazowezekana za kutokomeza maji mwilini na kupungua kwa viwango vya elektroli kwenye plasma ya damu, kwa mfano, baada ya kuhara au kutapika. Wagonjwa kama hao wanahitaji ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya elektroliti ya plasma.

Katika kesi ya hypotension kali ya arterial, utawala wa intravenous wa suluhisho la kloridi ya sodiamu 0.9% inaweza kuhitajika.

Hypotension ya arterial ya muda mfupi sio kizuizi kwa matibabu ya kuendelea. Baada ya kurejeshwa kwa kiasi cha damu inayozunguka na shinikizo la damu, tiba inaweza kurejeshwa kwa kutumia kipimo cha chini cha dawa, au dawa zinaweza kutumika kama tiba moja.

Kiwango cha potasiamu

Matumizi ya pamoja ya perindopril na indapamide haizuii maendeleo ya hypokalemia, haswa kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari mellitus au kushindwa kwa figo. Kama ilivyo kwa matumizi ya pamoja ya dawa za antihypertensive na diuretic, ufuatiliaji wa mara kwa mara wa kiwango cha potasiamu katika plasma ya damu ni muhimu.

Wasaidizi

Inapaswa kuzingatiwa kuwa wasaidizi wa madawa ya kulevya ni pamoja na lactose monohydrate. Noliprel® A forte haipaswi kuagizwa kwa wagonjwa walio na uvumilivu wa urithi wa galactose, upungufu wa lactase na malabsorption ya glucose-galactose.

Maandalizi ya lithiamu

Matumizi ya wakati huo huo ya mchanganyiko wa perindopril na indapamide na maandalizi ya lithiamu haipendekezi.

Perindopril

Neutropenia/agranulocytosis

Hatari ya kupata neutropenia wakati wa kuchukua vizuizi vya ACE inategemea kipimo na inategemea dawa iliyochukuliwa na uwepo wa magonjwa yanayofanana. Neutropenia mara chache hutokea kwa wagonjwa bila magonjwa yanayofanana, lakini hatari huongezeka kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika, hasa dhidi ya asili ya magonjwa ya mfumo wa tishu zinazojumuisha (ikiwa ni pamoja na lupus erythematosus, scleroderma). Baada ya kukomesha vizuizi vya ACE, ishara za neutropenia hupotea peke yao.

Angioedema (uvimbe

Bibliografia:

  1. Uainishaji wa Kemikali ya Tiba ya Anatomiki (ATX);
  2. Uainishaji wa Nosological (ICD-10);
  3. Maagizo rasmi kutoka kwa mtengenezaji.

Vyeti vya Noliprel a forte

Bei ya Noliprel a forte katika maduka ya dawa ya Moscow

Fomu ya kutolewa: Noliprel a forte 5 mg + 1.25 mg 30 pcs. vidonge vya filamu

Orodha ya maduka ya dawa Anwani Saa za ufunguzi Bei
Avicenna Pharma Pervomayskaya Nizhny. ukurasa wa 46 Karibu na saa 699.00 kusugua.
AVICENNA PHARMA No. 10 Vokzalnaya St., 27 Karibu na saa 699.00 kusugua.
ASNA Kirovogradskaya St., 9, Jengo 2 Jumatatu-Ijumaa: 08:00-22:00
Sat-Sun: 09:00-22:00
705.00 kusugua.
Avicenna Pharma Sovkhoznaya St., 20 Karibu na saa 709.00 kusugua.
Maelewano Novotushinskaya St., 4 Jumatatu-Jumapili: 09:00-22:00 673.00 kusugua.
Maelewano Leninsky Prospekt, 1, jengo 3 Jumatatu-Jumapili: 08:00-22:00 712.00 kusugua.
Avicenna Pharma Novoostapovskaya St., 4, Jengo 1 Karibu na saa 717.00 kusugua.
AKIBA YA MEDIA YA MADAWA Yunosti pl., 2 Jumatatu-Jumapili: 08:00-21:00 717.00 kusugua.
AKIBA YA MEDIA YA MADAWA Kor.612 Jumatatu-Jumapili: 08:00-21:00 717.00 kusugua.
Avicenna Pharma Vokzalnaya St., 21 Karibu na saa 719.00 kusugua.

Shinikizo la damu muhimu la arterial. Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ili kupunguza hatari ya kupata shida za microvascular (kutoka kwa figo) na shida ya macrovascular kutokana na magonjwa ya moyo na mishipa.

Contraindications Noliprel A forte vidonge 1.25 mg + 5 mg

Hypersensitivity kwa perindopril na vizuizi vingine vya ACE, indapamide na sulfonamides, na vile vile kwa vifaa vingine vya msaidizi vya dawa iliyojumuishwa kwenye dawa; historia ya angioedema (pamoja na wakati wa kuchukua inhibitors zingine za ACE); angioedema ya urithi/idiopathic; hypokalemia; kushindwa kwa figo kali (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min); stenosis ya ateri ya figo moja; stenosis ya ateri ya figo ya nchi mbili; kushindwa kwa ini kali (ikiwa ni pamoja na encephalopathy); matumizi ya wakati huo huo ya madawa ya kulevya ambayo huongeza muda wa QT; matumizi ya wakati huo huo ya dawa za antiarrhythmic ambazo zinaweza kusababisha arrhythmia ya ventrikali ya aina ya "pirouette"; mimba; kipindi cha lactation (kunyonyesha); Matumizi ya wakati huo huo ya dawa na diuretics ya uhifadhi wa potasiamu, maandalizi ya potasiamu na lithiamu, na katika kesi ya hyperkalemia haifai. Kwa sababu ya ukosefu wa uzoefu wa kutosha wa kliniki, dawa hiyo haipaswi kutumiwa kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa moyo bila kutibiwa na kwa wagonjwa wanaopata hemodialysis.

Maagizo ya matumizi na kipimo vidonge vya Noliprel A forte 1.25mg+5mg

Kwa mdomo, ikiwezekana asubuhi, kabla ya milo. Shinikizo la damu muhimu. Agiza kibao 1 mara 1 kwa siku. Ikiwezekana, kuchukua dawa huanza kwa kuchagua kipimo cha dawa za sehemu moja. Ikiwa ni lazima kliniki, unaweza kuzingatia kuagiza tiba ya mchanganyiko na dawa mara baada ya monotherapy. Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu ya arterial na ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2 ili kupunguza hatari ya kupata shida za microvascular kutoka kwa figo na shida za macrovascular kutokana na magonjwa ya moyo na mishipa. Inashauriwa kuanza matibabu na mchanganyiko wa perindopril/indapamide kwa kipimo cha 2.5 mg/0.625 mg mara moja kwa siku. Baada ya miezi 3 ya tiba, chini ya uvumilivu mzuri, inawezekana kuongeza kipimo - kibao 1 mara 1 kwa siku. Wagonjwa wazee wanapaswa kuagizwa matibabu na madawa ya kulevya baada ya kufuatilia kazi ya figo na shinikizo la damu. Dawa ni kinyume chake kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa figo kali (kibali cha creatinine 60 ml / min, hakuna marekebisho ya kipimo inahitajika. Wakati wa matibabu, ufuatiliaji wa mara kwa mara wa mkusanyiko wa creatinine na potasiamu katika plasma ya damu ni muhimu. Kushindwa kwa ini. Dawa ni kinyume chake. kwa wagonjwa walio na upungufu mkubwa wa ini.Katika kushindwa kwa ini kwa kiasi kikubwa hakuna marekebisho ya kipimo yanahitajika.Watoto na vijana.Dawa haipaswi kuagizwa kwa watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18 kutokana na ukosefu wa data juu ya ufanisi na usalama wa dawa. dawa kwa wagonjwa katika kundi hili la umri.

Maabara ya Sekta ya Huduma Maabara ya Sekta ya Huduma Maabara ya Sekta ya Huduma/ Serdix, LLC Serdix, LLC

Nchi ya asili

Urusi Ufaransa Ufaransa/Urusi

Kikundi cha bidhaa

Dawa za moyo na mishipa

Dawa ya mchanganyiko wa antihypertensive. (kizuizi cha enzyme inayobadilisha angiotensin (ACE) + diuretic).

Fomu za kutolewa

  • 14 - chupa za polypropen na dispenser (1) - pakiti za kadi na udhibiti wa kwanza wa ufunguzi. 30 - chupa za polypropen na dispenser (1) - pakiti za kadibodi na udhibiti wa ufunguzi wa kwanza. 30 - chupa za polypropen na dispenser (1) - pakiti za kadibodi na udhibiti wa ufunguzi wa kwanza. Vidonge vilivyofunikwa na filamu 10 mg + 2.5 mg - vidonge 30 kwa pakiti.

Maelezo ya fomu ya kipimo

  • Vidonge vya mviringo, biconvex, nyeupe, vilivyowekwa na filamu. Vidonge vilivyowekwa na filamu Vidonge vyenye filamu nyeupe, vidonge vya mviringo vya rangi nyeupe, mviringo, vilivyopigwa kwa pande zote mbili. Vidonge vyeupe, vya mviringo, vilivyofunikwa na filamu.

athari ya pharmacological

Noliprel® A Bi-forte ni dawa mchanganyiko iliyo na perindopril arginine na indapamide. Sifa ya kifamasia ya dawa Noliprel® A Bi-forte inachanganya mali ya mtu binafsi ya kila moja ya vipengele. Mchanganyiko wa perindopril arginine na indapamide huongeza athari za kila mmoja wao. Perindopril ni kizuizi cha enzyme ambayo inabadilisha angiotensin I kuwa angiotensin II (kizuizi cha ACE). ACE, au kininase II, ni exopeptidase ambayo hubadilisha angiotensin I kuwa vasoconstrictor dutu angiotensin II, na uharibifu wa bradykinin, ambayo ina athari ya vasodilating, kuwa heptapeptidi isiyofanya kazi. Kama matokeo, perindopril inapunguza usiri wa aldosterone, kulingana na kanuni ya maoni hasi, huongeza shughuli ya renin kwenye plasma ya damu, na kwa matumizi ya muda mrefu hupunguza upinzani wa mishipa ya pembeni, ambayo ni kwa sababu ya athari kwenye plasma ya damu. vyombo kwenye misuli na figo. Athari hizi hazifuatikani na uhifadhi wa chumvi na maji au maendeleo ya tachycardia ya reflex. Perindopril hurekebisha kazi ya myocardial, inapunguza upakiaji na upakiaji. Wakati wa kujifunza vigezo vya hemodynamic kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu, zifuatazo zilifunuliwa: kupungua kwa shinikizo la kujaza katika ventricles ya kushoto na ya kulia ya moyo; kupungua kwa OPSS; kuongezeka kwa pato la moyo na kuongezeka kwa index ya moyo; kuongezeka kwa mtiririko wa damu ya pembeni ya misuli. Indapamide ni ya kundi la sulfonamides, mali yake ya kifamasia ni sawa na diuretics ya thiazide. Indapamide inazuia urejeshaji wa ioni za sodiamu katika sehemu ya cortical ya kitanzi cha Henle, ambayo husababisha kuongezeka kwa utando wa sodiamu, klorini na, kwa kiwango kidogo, ioni za potasiamu na magnesiamu na figo, na hivyo kuongeza diuresis na kupunguza damu. shinikizo. Athari ya antihypertensive ya Noliprel®A Bi-forte Noliprel®A Bi-forte ina athari ya hypotensive inayotegemea kipimo kwa shinikizo la damu la diastoli na sistoli katika nafasi ya kusimama na ya kulala. Athari ya hypotensive ya madawa ya kulevya hudumu kwa saa 24. Athari ya matibabu imara hutokea chini ya mwezi 1 tangu mwanzo wa tiba na haipatikani na tachycardia. Kuacha matibabu haina kusababisha ugonjwa wa kujiondoa. Noliprel® A Bi-forte inapunguza kiwango cha hypertrophy ya ventrikali ya kushoto, inaboresha elasticity ya ateri, inapunguza upinzani wa mishipa ya pembeni, na haiathiri kimetaboliki ya lipid (jumla ya cholesterol, HDL-cholesterol na LDL-cholesterol, triglycerides). Athari za dawa kwenye ugonjwa wa moyo na mishipa na vifo hazijasomwa. Athari ya mchanganyiko wa perindopril na indapamide kwenye hypertrophy ya ventrikali ya kushoto (LVH) ikilinganishwa na enalapril imethibitishwa. Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu ya arterial na LVH ambao walipata matibabu na perindopril terbutylamine 2 mg (sawa na 2.5 mg perindopril arginine)/indapamide 0.625 mg au enalapril kwa kipimo cha 10 mg 1 wakati /, na kwa kuongezeka kwa kipimo cha perindopril hadi 8. mg (sawa na 10 mg perindopril arginine) na indapamide hadi 2.5 mg, au enalapril hadi 40 mg 1 wakati / kupungua kwa kiasi kikubwa kwa index ya molekuli ya ventrikali ya kushoto (LVMI) ilibainika katika kikundi cha perindopril/indapamide (-10.1 g/ m2) ikilinganishwa na kundi la indapamide (-1.1 g/m2). Tofauti katika kiwango cha kupunguzwa kwa kiashiria hiki kati ya vikundi ilikuwa -8.3 g/m2 (95% CI (-11.5, -5.0), p.

Pharmacokinetics

Vigezo vya pharmacokinetic vya perindopril na indapamide vinapojumuishwa hazibadilika ikilinganishwa na matumizi yao tofauti. Kunyonya na kimetaboliki ya Perindopril Baada ya utawala wa mdomo, perindopril inafyonzwa haraka. Bioavailability ni 65-70%. Cmax ya perindoprilat katika plasma ya damu hufikiwa baada ya masaa 3-4. Takriban 20% ya jumla ya kiasi cha perindopril iliyoingizwa hubadilishwa kuwa metabolite hai ya perindoprilat. Wakati wa kuchukua dawa na chakula, ubadilishaji wa perindopril hadi perindoprilat hupunguzwa (athari hii haina umuhimu mkubwa wa kliniki). Usambazaji na uondoaji Kufunga kwa protini za Plasma ni chini ya 30% na inategemea mkusanyiko wa perindopril katika plasma ya damu. Utengano wa perindoprilate unaohusishwa na ACE umepungua. Matokeo yake, T1/2 ni masaa 25. Utawala wa mara kwa mara wa perindopril hauongoi mkusanyiko wake, na T1/2 ya perindoprilat juu ya utawala wa mara kwa mara inafanana na kipindi cha shughuli zake, hivyo, hali ya usawa inapatikana baada ya 4. Perindopril hupenya kizuizi cha placenta. Perindoprilat hutolewa kutoka kwa mwili kwenye mkojo. T1/2 ya perindoprilat ni masaa 3-5. Pharmacokinetics katika kesi maalum za kliniki Uondoaji wa perindoprilat hupunguza kasi kwa wagonjwa wazee, na pia kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa figo na kushindwa kwa moyo. Kibali cha perindoprilate wakati wa dialysis ni 70 ml / min. Pharmacokinetics ya perindopril inabadilika kwa wagonjwa walio na cirrhosis ya ini: kibali cha hepatic cha perindopril hupunguzwa mara 2. Walakini, mkusanyiko wa perindoprilate unaosababishwa haubadilika, kwa hivyo marekebisho ya kipimo cha dawa haihitajiki. Indapamide ya Kufyonza Indapamide hufyonzwa haraka na kabisa kutoka kwa njia ya utumbo. Cmax katika plasma ya damu hupatikana saa 1 baada ya utawala wa mdomo. Usambazaji: Kufunga kwa protini za plasma - 79%. Utawala wa mara kwa mara wa madawa ya kulevya hauongoi mkusanyiko wake katika mwili. Kuondoa T1/2 ni masaa 14-24 (wastani wa masaa 19). Imetolewa hasa kwenye mkojo (70% ya kipimo kilichosimamiwa) na kwenye kinyesi (22%) kwa namna ya metabolites isiyofanya kazi. Pharmacokinetics katika hali maalum za kliniki Pharmacokinetics ya indapamide haibadilika kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo.

Masharti maalum

Tiba ya Noliprel®A Bi-forte iliyoharibika kwa figo haikubaliki kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa figo kwa wastani na kali (kibali cha creatinine chini ya 60 ml / min). Wagonjwa wengine walio na shinikizo la damu ya arterial, bila kuharibika dhahiri kwa kazi ya figo wakati wa matibabu, wanaweza kukuza ishara za maabara za kushindwa kwa figo. Katika kesi hii, matibabu na Noliprel® A Bi-forte inapaswa kukomeshwa. Katika siku zijazo, unaweza kuanza tena matibabu ya mchanganyiko kwa kutumia kipimo cha chini cha mchanganyiko wa perindopril na indapamide, au kutumia dawa hizo katika matibabu ya monotherapy. Wagonjwa kama hao wanahitaji ufuatiliaji wa mara kwa mara wa ioni za potasiamu na creatinine kwenye seramu ya damu - wiki 2 baada ya kuanza kwa tiba na kisha kila baada ya miezi 2. Kushindwa kwa figo hutokea mara nyingi zaidi kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu au uharibifu wa msingi wa figo, ikiwa ni pamoja na stenosis ya ateri ya figo. Noliprel® A Bi-forte haipendekezi kwa wagonjwa walio na stenosis ya ateri ya figo ya nchi mbili au stenosis ya ateri ya figo moja inayofanya kazi. Hyponatremia ya arterial na usawa wa maji-electrolyte inahusishwa na hatari ya ukuaji wa ghafla wa hypotension ya arterial (haswa kwa wagonjwa walio na stenosis ya ateri ya figo, pamoja na nchi mbili). Kwa hiyo, wakati wa ufuatiliaji wa wagonjwa, tahadhari inapaswa kulipwa kwa dalili zinazowezekana za kutokomeza maji mwilini na kupungua kwa elektroliti za plasma, kwa mfano, baada ya kuhara au kutapika. Wagonjwa kama hao wanahitaji ufuatiliaji wa mara kwa mara wa viwango vya elektroliti katika plasma ya damu. Katika kesi ya hypotension kali ya arterial, utawala wa intravenous wa suluhisho la kloridi ya sodiamu 0.9% inaweza kuhitajika. Hypotension ya arterial ya muda mfupi sio kizuizi kwa matibabu ya kuendelea. Baada ya kurejesha kiwango cha damu na shinikizo la damu, tiba inaweza kurejeshwa kwa kutumia kipimo cha chini cha mchanganyiko wa perindopril na indapamide, au dawa hizo zinaweza kutumika kama tiba moja. Yaliyomo ya potasiamu Matumizi ya pamoja ya perindopril na indapamide haizuii maendeleo ya hypokalemia, haswa kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari mellitus au kushindwa kwa figo. Kama ilivyo kwa utumiaji wa dawa zingine za antihypertensive pamoja na diuretiki, ufuatiliaji wa mara kwa mara wa yaliyomo ya ioni za potasiamu kwenye plasma ya damu ni muhimu. Wasaidizi Inapaswa kuzingatiwa kuwa wasaidizi wa madawa ya kulevya ni pamoja na lactose monohydrate. Dawa hiyo haipaswi kuagizwa kwa wagonjwa walio na uvumilivu wa urithi wa galactose, upungufu wa lactase na malabsorption ya glucose-galactose. Perindopril Neutropenia/agranulocytosis Hatari ya kupata neutropenia wakati wa kuchukua vizuizi vya ACE inategemea kipimo na inategemea dawa iliyochukuliwa na uwepo wa magonjwa yanayoambatana. Neutropenia hutokea mara chache kwa wagonjwa bila magonjwa yanayowakabili, lakini hatari huongezeka kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika.

Kiwanja

  • perindopril arginine 10 mg, ambayo inalingana na 6.79 mg perindopril na indapamide 2.5 mg. Vile vile: lactose monohidrati 142.66 mg, stearate ya magnesiamu 0.90 mg, maltodextrin 18.00 mg, dioksidi ya silicon isiyo na maji ya colloidal 0.54 mg, wanga ya sodiamu kaboksimethyl (aina A) 5.40 mg. Muundo wa shell ya filamu: macrogol 6000 0.27828 mg, stearate ya magnesiamu 0.26220 mg, dioksidi ya titanium (E171) 0.83902 mg, glycerol 0.26220 mg, hypromellose 4.3583 mg. perindopril arginine 2.5 mg, ambayo inalingana na maudhui ya perindopril 1.6975 mg indapamide 625 mcg Vile vile: sodium carboxymethyl wanga (aina A), colloidal anhydrous silicon dioxide, lactose monohidrati, magnesium stearate, maltodextrin. Muundo wa shell ya filamu: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, hypromellose, macrogol-6000, stearate ya magnesiamu, dioksidi ya titanium (E171)). perindopril arginine 5 mg, ambayo inalingana na maudhui ya perindopril 3.395 mg indapamide 1.25 mg Wasaidizi: sodium carboxymethyl wanga (aina A), colloidal anhydrous silicon dioxide, lactose monohidrati, magnesium stearate, maltodextrin. Muundo wa shell ya filamu: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, hypromellose, macrogol 6000, stearate ya magnesiamu, dioksidi ya titanium (E171)). perindopril arginine 5 mg, ambayo inalingana na maudhui ya perindopril 3.395 mg indapamide 1.25 mg Wasaidizi: sodium carboxymethyl wanga (aina A), colloidal anhydrous silicon dioxide, lactose monohidrati, magnesium stearate, maltodextrin. Muundo wa shell ya filamu: macrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glycerol, hypromellose, macrogol 6000, stearate ya magnesiamu, dioksidi ya titanium (E171)). perindopril arginine 10 mg, ambayo inalingana na maudhui ya perindopril 6.79 mg indapamide 2.5 mg Wasaidizi: lactose monohidrati, magnesium stearate, maltodextrin, colloidal anhydrous silicon dioxide, sodium carboxymethyl wanga (aina A). Muundo wa shell ya filamu: macrogol 6000, stearate ya magnesiamu, dioksidi ya titan (E171), glycerol, hypromellose.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Noliprel® A Bi-forte Mchanganyiko usiofaa wa dawa Kwa matumizi ya wakati huo huo ya maandalizi ya lithiamu na vizuizi vya ACE, ongezeko linaloweza kubadilishwa la yaliyomo kwenye plasma ya damu na athari zinazohusiana na sumu zinaweza kutokea. Matumizi ya ziada ya diuretics ya thiazide inaweza kuongeza viwango vya lithiamu na kuongeza hatari ya sumu. Matumizi ya wakati huo huo ya mchanganyiko wa perindopril na indapamide na maandalizi ya lithiamu haipendekezi. Katika kesi ya tiba kama hiyo, ufuatiliaji wa mara kwa mara wa mkusanyiko wa lithiamu katika plasma ya damu ni muhimu. Mchanganyiko wa dawa zinazohitaji tahadhari maalum Inapotumiwa wakati huo huo na baclofen, athari ya hypotensive inaweza kuimarishwa. Shinikizo la damu na kazi ya figo inapaswa kufuatiliwa na, ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo cha dawa za antihypertensive inahitajika. Inapotumiwa wakati huo huo na NSAIDs, pamoja na kipimo cha juu cha asidi ya acetylsalicylic (zaidi ya 3 g / siku), kupungua kwa shughuli za diuretic kunawezekana.

Overdose

Dalili inayowezekana ya overdose ni kupungua kwa shinikizo la damu, wakati mwingine pamoja na kichefuchefu, kutapika, degedege, kizunguzungu, kusinzia, kuchanganyikiwa na oliguria, ambayo inaweza kukuza kuwa anuria (kama matokeo ya hypovolemia).

Masharti ya kuhifadhi

  • weka mbali na watoto
Taarifa iliyotolewa Dutu hai: perindopril arginine 5 mg, ambayo inalingana na 3.395 mg ya perindopril na indapamide 1.25 mg.

athari ya pharmacological

Noliprel A forte ni dawa mchanganyiko iliyo na perindopril arginine na indalamide Sifa za kifamasia za dawa huchanganya mali ya mtu binafsi ya kila sehemu Utaratibu wa utekelezaji Noliprel A forte Mchanganyiko wa perindopril na indapamide huongeza athari ya antihypertensive ya kila mmoja wao. Perindopril ni kizuizi cha kimeng'enya, ambacho hubadilisha angiotensin I kuwa angiotensin II (kizuizi cha ACE). ACE, au kininase II, ni exopeptidase ambayo hubadilisha angiotensin I kuwa vasoconstrictor dutu angiotensin II, na uharibifu wa bradykinin, ambayo ina athari ya vasodilatory, hadi heptapeptidi isiyofanya kazi. usiri wa aldosterone; kulingana na kanuni ya maoni hasi, huongeza shughuli ya renin katika plasma ya damu; kwa matumizi ya muda mrefu, inapunguza upinzani wa mishipa ya pembeni, ambayo ni kwa sababu ya athari kwenye vyombo kwenye misuli na figo. . Athari hizi hazifuatikani na uhifadhi wa sodiamu na maji au maendeleo ya tachycardia ya reflex. Perindopril hurekebisha kazi ya myocardial, kupunguza upakiaji na upakiaji. Wakati wa kusoma vigezo vya hemodynamic kwa wagonjwa walio na ugonjwa sugu wa moyo, yafuatayo yalifunuliwa: kupungua kwa shinikizo la kujaza kwenye ventrikali za kushoto na kulia za moyo; kupungua kwa upinzani wa pembeni; kuongezeka kwa shinikizo la damu. pato la moyo, ongezeko la mtiririko wa damu ya pembeni ya misuli Indapamide Indapamide inahusu kundi la sulfonamides, sifa zake za kifamasia ni sawa na diuretics ya thiazide. Indapamide inazuia urejeshaji wa ioni za sodiamu katika sehemu ya cortical ya kitanzi cha Henle, ambayo husababisha kuongezeka kwa utando wa sodiamu, klorini na, kwa kiwango kidogo, ioni za potasiamu na magnesiamu na figo, na hivyo kuongeza diuresis na kupunguza damu. shinikizo, athari ya antihypertensive Noliprel A forte Noliprel A forte ina athari tegemezi ya dozi ya shinikizo la damu kwa diastoli na systolic shinikizo la damu katika nafasi ya kusimama na ya uongo. Mwezi 1 tangu mwanzo wa tiba na hauambatana na tachycardia. Kukomesha matibabu hakusababishi ugonjwa wa kujiondoa. Noliprel A forte inapunguza kiwango cha hypertrophy ya ventrikali ya kushoto (LVH), inaboresha elasticity ya ateri, inapunguza upinzani wa mishipa ya pembeni, na haiathiri kimetaboliki ya lipid (jumla ya cholesterol, cholesterol ya HDL, cholesterol ya LDL, triglycerides). Athari ya kutumia mchanganyiko wa perindopril na indapamide imethibitishwa kwenye LVT ikilinganishwa na enalapril. Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu ya arterial na LVH ambao walipata matibabu na perindopril erbumine 2 mg (sawa na 2.5 mg perindopril arginine)/indapamide 0.625 mg au enalapril kwa kipimo cha 10 mg mara 1 kwa siku, na kwa kuongezeka kwa kipimo cha perindopril erbumine. hadi 8 mg (sawa na 10 mg ya perindopril arginine) na indapamide hadi 2.5 mg, au enalapril hadi 40 mg mara 1 kwa siku, kupungua kwa kiasi kikubwa kwa index ya molekuli ya ventrikali ya kushoto (LVMI) ilibainika katika kikundi cha perindopril/indapamide ikilinganishwa. na kikundi cha enalapril. Wakati huo huo, athari kubwa zaidi kwenye LVMI ilizingatiwa na matumizi ya perindopril erbumine 8 mg/indapamide 2.5 mg. Athari iliyotamkwa zaidi ya antihypertensive pia ilibainika wakati wa matibabu ya mchanganyiko na perindopril na indapamide ikilinganishwa na enalapril. ugonjwa wa kisukari mellitus (maadili ya wastani - umri wa miaka 66, index ya uzito wa mwili 28 kg / m2, hemoglobin ya glycosylated (HbA1c) 7.5%, shinikizo la damu 145/81 mm Hg) ilisoma athari ya mchanganyiko wa kudumu wa perindopril / indapamide kwenye kuu. matatizo madogo-madogo na mishipa midogo pamoja na tiba ya kawaida ya udhibiti wa glycemic na mkakati wa udhibiti wa glycemic (IGC) (lengo la HbA1c Dalili za matumizi Muhimu ya shinikizo la damu ya ateri. Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu ya ateri na kisukari cha aina ya 2 ili kupunguza hatari ya kupatwa na matatizo ya mishipa midogo midogo (microvascular complications). kutoka kwa figo) na matatizo ya macrovascular kutokana na magonjwa ya moyo na mishipa.

Njia ya maombi

Kwa mdomo, ikiwezekana asubuhi, kabla ya milo.Shinikizo la damu muhimu.Agiza kibao 1 mara moja kwa siku.Ikiwezekana, anza kutumia dawa kwa kuchagua kipimo cha dawa zenye sehemu moja. Ikiwa ni lazima kliniki, unaweza kuzingatia kuagiza tiba ya mchanganyiko na dawa mara baada ya monotherapy Kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu na aina ya kisukari cha kisukari cha aina ya 2, ili kupunguza hatari ya kuendeleza matatizo ya microvascular kutoka kwa figo na matatizo ya macrovascular kutokana na magonjwa ya moyo na mishipa. Anza matibabu na mchanganyiko wa perindopril/indapamide kwa kipimo cha 2.5 mg/0.625 mg mara 1 kwa siku. Baada ya miezi 3 ya tiba, chini ya uvumilivu mzuri, inawezekana kuongeza kipimo - kibao 1 mara 1 kwa siku. Wagonjwa wazee wanapaswa kuagizwa matibabu na madawa ya kulevya baada ya kufuatilia kazi ya figo na shinikizo la damu. kushindwa kwa figo kali (Michanganyiko ya Mwingiliano wa QC, haipendekezwi kwa matumizi. Maandalizi ya lithiamu: kwa matumizi ya wakati huo huo ya maandalizi ya lithiamu na vizuizi vya ACE, ongezeko linaloweza kubadilika la mkusanyiko wa lithiamu katika plasma ya damu na athari zinazohusiana na sumu zinaweza kutokea. Utawala wa ziada wa diuretics ya thiazide inaweza kuongeza zaidi mkusanyiko wa lithiamu na kuongeza hatari ya sumu. Matumizi ya wakati huo huo ya mchanganyiko wa perindopril na indapamide na maandalizi ya lithiamu haipendekezi. Ikiwa tiba kama hiyo ni muhimu, yaliyomo ya lithiamu katika plasma ya damu inapaswa kufuatiliwa kila wakati. mchanganyiko ambao unahitaji tahadhari maalum na tahadhari Baclofen: athari ya hypotensive inaweza kuimarishwa. Shinikizo la damu na kazi ya figo inapaswa kufuatiliwa, na ikiwa ni lazima, marekebisho ya kipimo cha dawa za antihypertensive inahitajika.NSAIDs, pamoja na kipimo cha juu cha asidi ya acetylsalicylic (zaidi ya 3 g / siku): utawala wa NSAIDs unaweza kusababisha kupungua kwa diuretiki. athari za natriuretic na antihypertensive. Kwa upotevu mkubwa wa maji, kushindwa kwa figo ya papo hapo kunaweza kuendeleza (kutokana na kupungua kwa kiwango cha filtration ya glomerular). Kabla ya kuanza matibabu na dawa, ni muhimu kuchukua nafasi ya upotevu wa maji na kufuatilia mara kwa mara kazi ya figo mwanzoni mwa matibabu Mchanganyiko wa madawa ya kulevya ambayo yanahitaji tahadhari Tricyclic antidepressants, antipsychotics (neuroleptics): dawa za madarasa haya huongeza athari ya antihypertensive na kuongezeka. hatari ya hypotension ya orthostatic (athari ya ziada) Corticosteroids, tetracosactide: kupungua kwa athari ya antihypertensive (uhifadhi wa ioni za maji na sodiamu kama matokeo ya hatua ya corticosteroids). Dawa zingine za antihypertensive: athari ya antihypertensive inaweza kuimarishwa Perindopril Mchanganyiko usiopendekezwa kwa matumizi ya diuretics ya Potassium-sparing (amiloride, spironolactone, triamterene) na maandalizi ya potasiamu: Vizuizi vya ACE hupunguza upotezaji wa potasiamu na figo unaosababishwa na diuretiki. Diuretiki zisizo na potasiamu (kwa mfano, spironolactone, triamterene, amiloride), virutubisho vya potasiamu na vibadala vya chumvi ya meza iliyo na potasiamu vinaweza kusababisha ongezeko kubwa la viwango vya potasiamu katika seramu ya damu, pamoja na kifo. Ikiwa matumizi ya wakati huo huo ya kizuizi cha ACE na dawa zilizo hapo juu ni muhimu (katika kesi ya hypokalemia iliyothibitishwa), tahadhari inapaswa kutekelezwa na ufuatiliaji wa mara kwa mara wa maudhui ya potasiamu katika plasma ya damu na vigezo vya ECG inapaswa kufanywa. Dawa za Hypoglycemic kwa utawala wa mdomo (derivatives za sulfonylurea) na insulini: Athari zifuatazo zimeripotiwa kwa captopril na enalapril. Vizuizi vya ACE vinaweza kuongeza athari ya hypoglycemic ya insulini na sulfonylurea kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa kisukari mellitus. Ukuaji wa hypoglycemia ni nadra sana (kutokana na kuongezeka kwa uvumilivu wa sukari na kupungua kwa hitaji la insulini) Mchanganyiko wa dawa zinazohitaji umakini.Allopurinol, cytotoxic na mawakala wa kukandamiza kinga, corticosteroids (zinapotumiwa kwa utaratibu) na procainamide: matumizi ya wakati mmoja. Vizuizi vya ACE vinaweza kuambatana na kuongezeka kwa hatari ya leukopenia Madawa ya anesthesia ya jumla: matumizi ya wakati huo huo ya vizuizi vya ACE na dawa za anesthesia ya jumla inaweza kusababisha athari ya antihypertensive. kwa hypovolemia, na kuongeza ya perindopril kwa hypotension ya shinikizo la damu Maandalizi ya dhahabu: unapotumia vizuizi vya ACE, incl. perindopril kwa wagonjwa wanaopokea dhahabu ya mishipa (sodiamu aurothiomalate), tata ya dalili ilielezewa, ikiwa ni pamoja na: kuvuta ngozi ya uso, kichefuchefu, kutapika, hypotension ya arterial. Indapamide. Mchanganyiko wa madawa ya kulevya ambayo yanahitaji tahadhari maalum. : kwa sababu ya hatari ya kupata hypokalemia, tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kutumia indapamide wakati huo huo na dawa ambazo zinaweza kusababisha torsades de pointes, kwa mfano, dawa za antiarrhythmic (quinidine, hydroquinidine, disopyramid, amiodarone, dofetilide, ibutilide, bretylium tosylate, sotalol); baadhi ya neuroleptics (chlorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine); benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride); butyrophenones (droperidol, haloperidol); antipsychotics nyingine (pimozide); dawa zingine kama vile bepridil, cisapride, difemanil methyl sulfate, erythromycin IV, halofantrine, mizolastine, moxifloxacin, pentamidine, sparfloxacin, vincamine IV, methadone, astemizole, terfenadine. Matumizi ya wakati huo huo na dawa zilizo hapo juu zinapaswa kuepukwa; hatari ya kuendeleza hypokalemia, kurekebisha ikiwa ni lazima; kudhibiti muda wa QT Madawa ya kulevya ambayo yanaweza kusababisha hypokalemia: amphotericin B (iv), gluco- na mineralocorticosteroids (wakati unasimamiwa kwa utaratibu), tetracosactide, laxatives ambayo huchochea motility ya matumbo: kuongezeka kwa hatari ya hypokalemia (athari ya ziada). Ni muhimu kufuatilia maudhui ya potasiamu katika plasma ya damu na, ikiwa ni lazima, kurekebisha. Uangalifu hasa unapaswa kulipwa kwa wagonjwa wanaopokea glycosides ya moyo wakati huo huo. Laxatives ambayo haichochei motility ya matumbo inapaswa kutumika.Glycosides ya moyo: hypokalemia huongeza athari ya sumu ya glycosides ya moyo. Kwa matumizi ya wakati huo huo ya indapamide na glycosides ya moyo, maudhui ya potasiamu katika plasma ya damu na usomaji wa ECG inapaswa kufuatiliwa na, ikiwa ni lazima, tiba inapaswa kurekebishwa. Mchanganyiko wa dawa zinazohitaji tahadhari. wakati wa kuchukua diuretics, haswa zile za kitanzi, na usimamizi wa wakati huo huo wa metformin huongeza hatari ya kukuza lactic acidosis. Metformin haipaswi kutumiwa ikiwa mkusanyiko wa kretini katika plasma unazidi 15 mg/l (135 µmol/l) kwa wanaume na 12 mg/l (110 µmol/l) kwa wanawake. huongeza hatari ya kupata kushindwa kwa figo kali, haswa wakati wa kutumia kipimo cha juu cha mawakala wa kutofautisha yaliyo na iodini. Kabla ya kutumia mawakala wa kutofautisha wenye iodini, wagonjwa wanahitaji kufidia upotezaji wa maji Chumvi ya kalsiamu: kwa utawala wa wakati mmoja, hypercalcemia inaweza kuendeleza kutokana na kupungua kwa ioni za kalsiamu na figo Cyclosporine: inawezekana kuongeza mkusanyiko wa creatinine katika plasma ya damu. bila kubadilisha mkusanyiko wa cyclosporine katika plasma ya damu, hata kwa maudhui ya kawaida ya maji na ioni za sodiamu.

Athari ya upande

Perindopril ina athari ya kizuizi kwenye mfumo wa renin-angiotensin-aldosterone (RAAS) na inapunguza uondoaji wa ioni za potasiamu na figo wakati wa kuchukua indapamide. Katika asilimia 4 ya wagonjwa, wakati wa kutumia madawa ya kulevya, hypokalemia inakua (kiwango cha potasiamu chini ya 3.4 mmol / l) Kutoka kwa mifumo ya mzunguko na lymphatic: mara chache sana - thrombocytopenia, leukopenia / neutropenia, agranulocytosis, anemia ya aplastic, anemia ya hemolytic. Katika hali fulani za kliniki (wagonjwa baada ya kupandikizwa kwa figo, wagonjwa wa hemodialysis), vizuizi vya ACE vinaweza kusababisha upungufu wa damu Kutoka kwa mfumo mkuu wa neva: mara nyingi - paresthesia, maumivu ya kichwa, kizunguzungu, asthenia, vertigo; mara kwa mara - usumbufu wa kulala, kutokuwa na uwezo wa mhemko; mara chache sana - kuchanganyikiwa; frequency isiyojulikana - kuzimia Kutoka kwa chombo cha maono: mara nyingi - kutoona vizuri Kutoka kwa chombo cha kusikia: mara nyingi - tinnitus Kutoka kwa mfumo wa moyo na mishipa: mara nyingi - kupungua kwa shinikizo la damu, incl. hypotension ya orthostatic; mara chache sana - usumbufu wa dansi ya moyo, incl. bradycardia, tachycardia ya ventrikali, nyuzi za ateri, pamoja na angina pectoris na infarction ya myocardial, ikiwezekana kutokana na kupungua kwa shinikizo la damu kwa wagonjwa walio katika hatari kubwa; mzunguko usiojulikana - arrhythmias ya aina ya pirouette (inawezekana mbaya) Kutoka kwa mfumo wa kupumua: mara nyingi - wakati wa matumizi ya vizuizi vya ACE, kikohozi kavu kinaweza kutokea, ambacho kinaendelea kwa muda mrefu wakati wa kuchukua dawa za kundi hili na kutoweka baada ya kujiondoa; dyspnea; mara kwa mara - bronchospasm; mara chache sana - nimonia ya eosinofili, rhinitis Kutoka kwa mfumo wa utumbo: mara nyingi - kavu ya mucosa ya mdomo, kichefuchefu, kutapika, maumivu ya tumbo, maumivu ya epigastric, kuharibika kwa mtazamo wa ladha, kupungua kwa hamu ya kula, dyspepsia, kuvimbiwa, kuhara; mara chache sana - angioedema ya matumbo, jaundice ya cholestatic, kongosho; frequency isiyojulikana - encephalopathy ya hepatic kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa ini, hepatitis Kutoka kwa ngozi na mafuta ya chini ya ngozi: mara nyingi - upele wa ngozi, kuwasha, upele wa maculopapular; isiyo ya kawaida - angioedema ya uso, midomo, miisho, membrane ya mucous ya ulimi, mikunjo ya sauti na / au larynx, urticaria, athari ya hypersensitivity kwa wagonjwa walio na athari ya kuzuia broncho-kizuizi na mzio, purpura. Kwa wagonjwa wenye fomu ya papo hapo ya lupus erythematosus ya utaratibu, kozi ya ugonjwa inaweza kuwa mbaya zaidi. Mara chache sana - erythema multiforme, necrolysis yenye sumu ya epidermal, ugonjwa wa Stevens-Johnson. Kumekuwa na matukio ya athari za picha Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: mara nyingi - misuli ya misuli Kutoka kwa mfumo wa mkojo: mara kwa mara - kushindwa kwa figo; mara chache sana - kushindwa kwa figo kali Kutoka kwa mfumo wa uzazi: mara kwa mara - kutokuwa na nguvu.Matatizo ya jumla na dalili: mara nyingi - asthenia; mara kwa mara - kuongezeka kwa jasho Viashiria vya maabara: hyperkalemia (kawaida ya muda mfupi), ongezeko kidogo la mkusanyiko wa creatinine kwenye mkojo na kwenye plasma ya damu, ambayo hutokea baada ya kuacha tiba, mara nyingi zaidi kwa wagonjwa wenye stenosis ya ateri ya figo, wakati wa kutibu shinikizo la damu. na diuretics na katika kesi ya kushindwa kwa figo; mara chache - hypercalcemia; frequency isiyojulikana - kuongezeka kwa muda wa QT kwenye ECG, kuongezeka kwa mkusanyiko wa asidi ya uric na sukari kwenye damu, kuongezeka kwa shughuli ya enzymes ya ini, hypokalemia, muhimu sana kwa wagonjwa walio katika hatari, hyponatremia na hypovolemia. kwa upungufu wa maji mwilini na hypotension ya orthostatic. Hypokloremia inayoambatana inaweza kusababisha fidia ya alkalosis ya kimetaboliki (uwezekano na ukali wa athari hii ni mdogo) Athari mbaya zilizobainishwa wakati wa majaribio ya kimatibabu Athari mbaya zilizobainishwa wakati wa utafiti wa ADVANCE zinapatana na wasifu wa usalama ulioanzishwa hapo awali wa mchanganyiko wa perindopril na indapamide. Matukio mabaya mabaya yalibainika kwa wagonjwa wengine katika vikundi vya utafiti: hyperkalemia (0.1%), kushindwa kwa figo ya papo hapo (0.1%), hypotension (0.1%) na kikohozi (0.1%). Wagonjwa watatu katika kikundi cha perindopril/indapamide walipata angioedema (dhidi ya 2 katika kikundi cha placebo).

Contraindications

Hypersensitivity kwa perindopril na vizuizi vingine vya ACE, kwa indapamide na sulfonamides, na vile vile kwa sehemu zingine za dawa zilizojumuishwa kwenye dawa; historia ya angioedema (pamoja na wakati wa kuchukua vizuizi vingine vya ACE); angioedema ya urithi/idiopathic; hypokalemia; kushindwa kwa figo kali. (kibali cha creatinine chini ya 30 ml / min); stenosis ya ateri ya figo moja; stenosis ya nchi mbili ya mishipa ya figo; kushindwa kwa ini kali (pamoja na encephalopathy); matumizi ya wakati huo huo ya madawa ya kulevya ambayo huongeza muda wa QT; matumizi ya wakati huo huo ya dawa za antiarrhythmic. dawa ambazo zinaweza kusababisha arrhythmia ya ventrikali ya aina ya "pirouette"; ujauzito, kipindi cha kunyonyesha (kunyonyesha); matumizi ya wakati huo huo ya dawa na diuretics za uhifadhi wa potasiamu, dawa za potasiamu na lithiamu na hyperkalemia haipendekezi. Kwa sababu ya ukosefu wa uzoefu wa kutosha wa kliniki. , dawa hiyo haipaswi kutumiwa kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa moyo bila kutibiwa na kwa wagonjwa wa hemodialysis.

Overdose

Dalili inayowezekana zaidi ya overdose ni kupungua kwa shinikizo la damu, wakati mwingine pamoja na kichefuchefu, kutapika, degedege, kizunguzungu, kusinzia, kuchanganyikiwa, oliguria, ambayo inaweza kugeuka kuwa anuria (kama matokeo ya hypovolemia), maji - usawa wa elektroliti (hyponatremia, hypokalemia) Matibabu.Hatua za dharura ni tu kwa kuondoa dawa kutoka kwa mwili: kuosha tumbo na/au utawala wa kaboni iliyoamilishwa, urekebishaji wa maji na usawa wa elektroliti. Shinikizo la damu linapungua sana, mgonjwa anapaswa kuhamishwa. kwa nafasi ya "uongo" na miguu iliyoinuliwa. Ikiwa ni lazima, kurekebisha hypovolemia (kwa mfano, infusion ya intravenous ya 0.9% ya ufumbuzi wa kloridi ya sodiamu). Perindoprilat, metabolite hai ya perindopril, inaweza kuondolewa kutoka kwa mwili kwa dialysis.

maelekezo maalum

Mimba na kunyonyesha.Dawa ni kinyume chake wakati wa ujauzito.Ikiwa unapanga ujauzito au ikiwa hutokea wakati wa kuchukua dawa, unapaswa kuacha mara moja kuchukua dawa na kuagiza tiba nyingine ya antihypertensive. Dawa haipaswi kutumiwa katika trimester ya kwanza ya ujauzito. Hakuna tafiti zinazodhibitiwa zinazofaa kuhusu matumizi ya vizuizi vya ACE katika Hakuna wanawake wajawazito waliojaribiwa. Takwimu ndogo zinazopatikana juu ya athari za vizuizi vya ACE katika trimester ya kwanza ya ujauzito zinaonyesha kuwa kuchukua vizuizi vya ACE hakusababisha ulemavu wa fetasi unaohusishwa na fetotoxicity, lakini athari ya fetotoxic ya dawa haiwezi kutengwa kabisa. na trimesters ya tatu ya ujauzito. Inajulikana kuwa mfiduo wa muda mrefu wa kijusi kwa vizuizi vya ACE katika trimester ya pili na ya tatu ya ujauzito inaweza kusababisha usumbufu katika ukuaji wake (kupungua kwa kazi ya figo, oligohydramnios, kucheleweshwa kwa mifupa ya fuvu) na ukuaji wa shida. mtoto mchanga (kushindwa kwa figo, hypotension ya arterial, hyperkalemia). Matumizi ya muda mrefu ya diuretics ya thiazide katika trimester ya tatu ya ujauzito inaweza kusababisha hypovolemia kwa mama na kupungua kwa mtiririko wa damu ya uteroplacental, ambayo husababisha ischemia ya fetoplacental na ucheleweshaji wa ukuaji wa fetasi. Katika hali nadra, wakati wa kuchukua diuretics muda mfupi kabla ya kuzaliwa, watoto wachanga hupata hypoglycemia na thrombocytopenia. Ikiwa mgonjwa alipokea dawa hiyo katika trimester ya pili au ya tatu ya ujauzito, inashauriwa kufanya uchunguzi wa ultrasound wa mtoto mchanga ili kutathmini hali ya fuvu na kazi ya figo. kutokea, na kwa hivyo watoto wachanga wanapaswa kuwa chini ya uangalizi wa uangalifu wa matibabu. Haijulikani ikiwa perindopril hutolewa katika maziwa ya mama. Indapamide hutolewa katika maziwa ya mama. Kuchukua diuretics ya thiazide husababisha kupungua kwa kiasi cha maziwa ya mama au kukandamiza lactation. Katika kesi hii, mtoto mchanga anaweza kukuza usikivu zaidi kwa derivatives ya sulfonamide, hypokalemia na kernicterus Kwa kuwa matumizi ya perindopril na indapamide wakati wa kunyonyesha inaweza kusababisha shida kali kwa mtoto mchanga, ni muhimu kutathmini umuhimu wa matibabu kwa mama na kuamua ikiwa Kuacha kunyonyesha au kuacha kutumia madawa ya kulevya.Matumizi ya dawa hayaambatani na kupunguzwa kwa kiasi kikubwa kwa mzunguko wa madhara, isipokuwa hypokalemia, ikilinganishwa na perindopril na indapamide katika kipimo cha chini kilichoidhinishwa kutumika. Wakati wa kuanza matibabu na dawa mbili za antihypertensive ambazo mgonjwa hajapata hapo awali, hatari ya kuongezeka ya idiosyncrasy haiwezi kutengwa. Ili kupunguza hatari hii, ufuatiliaji wa uangalifu wa hali ya mgonjwa unapaswa kufanywa, kushindwa kwa figo.

Dawa ya kulevya Noliprel Inapatikana katika aina kadhaa tofauti. Tofauti zote za dawa ni pamoja na: indapamide . Vidonge vya mchanganyiko Noliprel vyenye 2 mg ya perindopril na 0.625 mg ya indapamide. Viungo: Noliprel Forte inajumuisha 4 mg ya perindopril na 1.25 mg ya indapamide. Noliprel A ina 2.5 mg ya perindopril na 0.625 mg ya indapamide. Katika dawa hii, perindopril inahusishwa na amino asidi arginine, ambayo ina athari ya manufaa kwa hali ya mfumo wa moyo.

Katika vidonge Noliprel A Forte - 5 mg perindopril na 1.25 mg indapamide. Katika kituo Noliprel A Bi-Forte - 10 mg perindopril na 2.5 mg indapamide.

Kama vitu vya ziada katika muundo wa Noliprel kuna stearate ya magnesiamu, lactose monohydrate, dioksidi ya silicon ya hydrophobic ya colloidal, selulosi ya microcrystalline.

Fomu ya kutolewa

Dawa zinapatikana kwa namna ya vidonge vyeupe vya mviringo, na alama pande zote za kibao. Inafaa katika ufungaji wa kadibodi ya pcs 14 na 30. katika malengelenge.

athari ya pharmacological

Noliprel ni dawa mchanganyiko ambayo ina perindopril (kizuizi cha sababu ya kubadilisha angiotensin) na indapamide (diuretic ambayo ni sehemu ya kikundi cha sulfonamide).

Athari ya kifamasia ya dawa imedhamiriwa na mchanganyiko wa baadhi ya athari za vipengele hivi. Katika mchanganyiko huu, vipengele vyote viwili huongeza athari. Noliprel ni dawa ya antihypertensive ambayo inapunguza kwa ufanisi shinikizo la damu la diastoli na systolic. Ukali wa athari inategemea kipimo. Baada ya kuchukua dawa, hakuna mapigo ya moyo ya haraka. Athari ya kliniki huzingatiwa mwezi 1 baada ya kuanza kwa matibabu. Athari ya antihypertensive hudumu kwa siku moja. Baada ya kusimamishwa kwa tiba, mgonjwa haoni dalili za kujiondoa. Wakati wa matibabu, ukali wa hypertrophy ya ventrikali ya kushoto hupungua, na kiwango cha jumla cha precardiac na postcardiac mzigo hupungua. Vyombo vikubwa vinakuwa elastic zaidi, kuta za vyombo vidogo hurejeshwa. Dawa haina athari kwenye michakato ya metabolic inayotokea katika mwili.

Perindopril inapunguza kiwango cha usiri wa aldosterone, na kusababisha kuongezeka kwa shughuli za renin katika damu. hupungua kwa watu wenye viwango tofauti vya shughuli . Chini ya ushawishi wa sehemu hii, mishipa ya damu hupanua.

Wakati wa kuchukua dawa, uwezekano wa hypokalemia . Utaratibu wa hatua ya indapamide ni sawa na diuretics ya thiazide: urination na excretion ya ioni za sodiamu na kloridi katika mkojo itaongezeka.

Hyperreactivity ya mishipa hupungua chini ya ushawishi wa adrenaline. Kiasi cha lipids katika damu haibadilika.

Pharmacokinetics na pharmacodynamics

Pharmacokinetics ya perindopril na indapamide inapotumiwa pamoja ni sawa na inapotumiwa kando. Baada ya utawala wa mdomo, perindopril inachukua haraka. Kiwango cha bioavailability - 65-70%. Takriban 20% ya jumla ya perindopril iliyofyonzwa baadaye inabadilishwa kuwa perindoprilat (metaboli inayofanya kazi). Mkusanyiko wa juu wa perindoprilate katika plasma huzingatiwa baada ya masaa 3-4. Chini ya 30% hufunga kwa protini za damu, kulingana na mkusanyiko katika plasma ya damu. Nusu ya maisha ni masaa 25. Dutu hii hupenya kizuizi cha placenta. Perindoprilat hutolewa kutoka kwa mwili kupitia figo. Maisha yake ya nusu ni masaa 3-5. Kuna utawala wa polepole wa perindoprilate kwa watu wazee, na pia kwa wagonjwa wenye kushindwa kwa moyo na kushindwa kwa figo.

Kabla ya kutumia mawakala wa kulinganisha wa X-ray yenye iodini na Noliprel, mwili lazima uwe na maji ya kutosha.

Matumizi ya wakati huo huo ya chumvi ya kalsiamu inaweza kusababisha hypercalcemia.

Analog za Noliprel

Kiwango cha 4 cha msimbo wa ATX kinalingana:

Analogi za Noliprel, pamoja na madawa ya kulevya Noliprel A Bi Forte, Noliprel A Forte, ni madawa mengine ambayo hutumiwa kupunguza shinikizo la damu na yana viungo sawa vya kazi, yaani, perindopril na indapamide. Dawa kama hizo ni dawa Co-prenesa , nk Bei ya analogues inaweza kuwa chini kuliko gharama ya Noliprel na aina zake.

Kwa watoto

Dawa hiyo haijaagizwa kwa ajili ya matibabu ya watoto chini ya umri wa miaka 18, kwa kuwa hakuna data sahihi juu ya ufanisi na usalama wa matibabu hayo.

Pamoja na pombe

Haupaswi kunywa pombe wakati wa matibabu ya Noliprel.

Wakati wa ujauzito na lactation

Na kwa akina mama wanaonyonyesha, matumizi ya Noliprel ni kinyume chake. Matibabu ya utaratibu na madawa haya yanaweza kusababisha maendeleo ya kutofautiana na magonjwa katika fetusi, na pia kusababisha kifo cha fetusi. Ikiwa mwanamke anatambua kuwa ni mjamzito wakati wa matibabu, hakuna haja ya kumaliza mimba, lakini mgonjwa anapaswa kufahamu matokeo iwezekanavyo. Ikiwa shinikizo la damu linaongezeka, tiba nyingine ya antihypertensive imewekwa. Ikiwa mwanamke alichukua dawa hii katika trimester ya pili na ya tatu, ultrasound ya fetusi inapaswa kufanywa ili kutathmini hali ya fuvu lake na kazi ya figo.

Watoto wachanga ambao mama zao walichukua dawa hiyo wanaweza kuteseka na udhihirisho wa hypotension ya arterial, kwa hivyo wanahitaji kufuatiliwa kila wakati na wataalam.

Wakati wa kulisha na maziwa ya mama, dawa ni kinyume chake, hivyo lactation inapaswa kusimamishwa wakati wa tiba au dawa nyingine inapaswa kuchaguliwa.

Inapakia...Inapakia...