Analogues za Visanne kwa dutu inayotumika ni nafuu. Visanne - maagizo ya matumizi, muundo, dalili, madhara, analogues ya dutu ya kazi. Maelezo ya fomu ya kipimo

Kiwanja

Kila kompyuta kibao ina:

Dutu zinazofanya kazi

Dienogest yenye mikrofoni 2,000

Wasaidizi

Lactose monohydrate - 62,800 mg, wanga ya viazi - 36,000 mg, selulosi ya microcrystalline - 18,000 mg, povidone-K25 - 8,100 mg, talc - 4,050 mg, crospovidone - 2,700 mg, stearate ya magnesiamu - 300 mg, 300 mg.

Maelezo

Vidonge vyenye mviringo nyeupe au nyeupe-nyeupe na uso wa gorofa na kingo za beveled, kuchonga "B" upande mmoja.

Kikundi cha Pharmacotherapeutic

Gestagens

Nambari ya ATX: G03DB08

Mali ya kifamasia

Pharmacodynamics

Dienogest ni derivative ya nortestosterone na ina sifa ya shughuli ya antiandrogenic ambayo ni takriban theluthi moja ya ile ya acetate ya cyproterone. Dienogest hufunga kwa vipokezi vya projesteroni kwenye uterasi ya binadamu, ikiwa na asilimia 10 tu ya mshikamano wa progesterone. Licha ya mshikamano wa chini wa vipokezi vya progesterone, dienogest ina sifa ya athari yenye nguvu ya progestojeni katika vivo. Dienogest haina shughuli muhimu ya androgenic, mineralocorticoid au glukokotikoidi katika vivo.

Dienogest huathiri endometriosis kwa kupunguza uzalishaji wa estradiol na hivyo kukandamiza athari zake za kitropiki kwenye endometriamu ya eutopic na ectopic. Kwa matumizi ya kuendelea, dienogest huunda mazingira ya endocrine ya hypoestrogenic, hypergestagenic, na kusababisha uharibifu wa awali wa tishu za endometriamu ikifuatiwa na atrophy ya vidonda vya endometriotic.

Data ya ufanisi:

Katika utafiti wa miezi mitatu uliohusisha wagonjwa 198 wenye endometriosis, ubora wa Visanne juu ya placebo ulionyeshwa. Maumivu ya pelvic yanayohusiana na endometriosis yalipimwa kwa kutumia kipimo cha analog ya kuona (0-100 mm). Baada ya miezi 3 ya matibabu na Visanne, tofauti kubwa ya kitakwimu ilionyeshwa ikilinganishwa na placebo (Δ = 12.3 mm; 95% CI: 6.4-18.1; p.

Baada ya miezi 3 ya matibabu, 37.3% ya wagonjwa walipata kupunguzwa kwa 50% au zaidi kwa ukubwa wa maumivu ya pelvic yanayohusiana na endometriosis bila kuongeza kipimo cha dawa za ziada za maumivu walizokuwa wakitumia (placebo: 19.8%); 18.6% ya wagonjwa walipata punguzo la 75% au zaidi la ukubwa wa maumivu ya fupanyonga yanayohusiana na endometriosis bila kuongeza kipimo cha dawa za ziada za maumivu walizokuwa wakitumia (placebo: 7.3%).

Katika awamu ya upanuzi wa lebo wazi ya utafiti huu unaodhibitiwa na placebo, kupungua kwa kudumu kwa maumivu ya pelvic yanayohusiana na endometriosis kulionekana katika muda wa matibabu wa hadi miezi 15.

Ufanisi wa Visanne katika matibabu ya maumivu ya pelvic yanayohusiana na endometriosis ulionyeshwa na uchunguzi wa miezi 6 wa kulinganisha ufanisi wa Visanne ikilinganishwa na agonist ya gonadotropini-ikitoa homoni (GnRH), ambayo ilijumuisha wagonjwa 252.

Masomo matatu yaliyohusisha jumla ya wagonjwa 252 wanaopokea kipimo cha kila siku cha 2 mg dienogest yalionyesha kupungua kwa vidonda vya endometriotic baada ya miezi 6 ya matibabu.

Katika utafiti mdogo (n=8 katika kila kikundi), ambapo kipimo cha kila siku cha dienogest kilikuwa 1 mg, ilionyeshwa kuwa hali ya anovulatory hutokea ndani ya mwezi wa 1 wa matibabu. Athari za kuzuia mimba za Visanne hazijasomwa katika masomo makubwa.

Data ya usalama:

Wakati wa matibabu na Visanne, viwango vya estrojeni vya asili hukandamizwa tu kwa kiwango cha wastani.

Hivi sasa, data ya muda mrefu juu ya wiani wa madini ya mfupa (BMD) na hatari ya kuvunjika kwa wagonjwa wanaotumia Visanne haipatikani. BMD ilipimwa kwa wagonjwa wazima 21 kabla ya matibabu na baada ya miezi 6 ya kutumia Visanne; hakuna kupungua kwa BMD ya wastani ilibainika. Dienogest kwa kiasi inapunguza uzalishaji wa estrojeni katika ovari.

Katika wagonjwa 29 wanaopokea leuprorelin acetate (LA), kupungua kwa wastani kwa 4.04% ± 4.84 kulionekana katika kipindi sawa (Δ kati ya vikundi = 4.29%, 95% CI: 1.93 - 6.66, p.

Hakukuwa na kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa (BMD), na hakuna athari kubwa ya Visanne kwenye vigezo vya kawaida vya maabara, ikiwa ni pamoja na vigezo vya jumla na vya biochemical damu, vimeng'enya vya ini, lipids na HbA1C.

Usalama wa matumizi katika vijana

Utafiti wa miezi 12 wa wagonjwa 111 waliobalehe (12 hadi

Pharmacokinetics

Kunyonya

Baada ya utawala wa mdomo, dienogest ni haraka na karibu kabisa kufyonzwa. Mkusanyiko wa juu wa seramu ya 47 ng/ml hupatikana takriban masaa 1.5 baada ya kipimo kimoja cha mdomo. Bioavailability ni takriban 91%. Pharmacokinetics ya dienogest katika kipimo cha 1 hadi 8 mg ina sifa ya utegemezi wa kipimo.

Usambazaji

Dienogest hufunga kwa albin ya seramu na haiunganishi na globulini inayofunga homoni ya ngono (SHBG) au globulini inayofunga kotikosteroidi (CBG). 10% ya jumla ya mkusanyiko wa dutu katika seramu ya damu iko katika mfumo wa steroid ya bure, wakati karibu 90% hufungamana na albin.

Kiasi kinachoonekana cha usambazaji wa dienogest ni lita 40.

Kimetaboliki

Dienogest inakaribia kabisa kimetaboliki na njia zinazojulikana za kimetaboliki ya steroid, haswa kwa malezi ya metabolites zisizo na kazi za endocrinologically.

Kulingana na matokeo ya utafiti katika vitro Nakatika vivo, enzyme kuu inayohusika katika kimetaboliki ya dienogest ni CYP3A4. Metabolites huondolewa haraka sana, ili sehemu kubwa katika plasma ya damu haibadilika dienogest.

Kiwango cha kibali cha kimetaboliki kutoka kwa seramu ni 64 ml / min.

Kuondoa

Mkusanyiko wa dienogest katika seramu ya damu hupungua kwa awamu mbili. Nusu ya maisha katika awamu ya mwisho ni takriban masaa 9-10. Baada ya utawala wa mdomo kwa kipimo cha 0.1 mg/kg, dienogest hutolewa kwa njia ya metabolites, ambayo hutolewa kupitia figo na matumbo kwa uwiano wa takriban 3. :1. Uhai wa nusu ya metabolites wakati hutolewa na figo ni masaa 14. Baada ya utawala wa mdomo, takriban 86% ya kipimo kilichopokelewa hutolewa ndani ya siku 6, na sehemu kuu huondolewa katika masaa 24 ya kwanza, hasa na figo.

Mkusanyiko wa usawa

Pharmacokinetics ya dienogest haitegemei kiwango cha GSH1G. Mkusanyiko wa dienogest katika seramu ya damu baada ya utawala wa kila siku huongezeka takriban mara 1.24, kufikia mkusanyiko wa usawa baada ya siku 4 za utawala. Pharmacokinetics ya dienogest baada ya kipimo cha mara kwa mara cha Visanne inaweza kutabiriwa kwa misingi ya pharmacokinetics baada ya dozi moja.

Pharmacokinetics katika vikundi maalum vya wagonjwa

Visanne haijasomwa tofauti kwa wagonjwa walio na upungufu wa figo.

Visanne haijasomwa kwa wagonjwa walio na kazi ya ini iliyoharibika.

Data ya usalama kabla ya kliniki

Data ya awali iliyopatikana kutoka kwa usalama wa kawaida wa kifamasia, sumu ya kipimo mara kwa mara, sumu ya genotoxicity, uwezekano wa kansa na masomo ya sumu ya uzazi hayaonyeshi hatari maalum kwa wanadamu. Hata hivyo, inapaswa kukumbushwa katika akili kwamba homoni za ngono zinaweza kuchochea ukuaji wa idadi ya tishu na tumors zinazotegemea homoni.

Dalili za matumizi

Matibabu ya endometriosis

Contraindications

Visanne haipaswi kutumiwa mbele ya masharti yoyote yaliyoorodheshwa hapa chini, ambayo baadhi ni ya kawaida kwa madawa yote yaliyo na sehemu ya projestojeni tu. Ikiwa yoyote ya masharti haya yanatokea wakati wa kuchukua Visanne, matumizi ya dawa inapaswa kusimamishwa mara moja.

hali ya thromboembolic ya venous; Magonjwa ya moyo na mishipa (kwa mfano, infarction ya myocardial, kiharusi, ugonjwa wa moyo) sasa au katika historia; Ugonjwa wa kisukari na matatizo ya mishipa; Magonjwa makubwa ya ini kwa sasa au katika historia (kwa kukosekana kwa urekebishaji wa vipimo vya kazi ya ini); uvimbe wa ini (benign na mbaya) sasa au katika historia; Kutambuliwa au kushukiwa kuwa tumors mbaya zinazotegemea homoni; Kutokwa na damu kutoka kwa uke wa asili isiyojulikana; Hypersensitivity kwa dutu inayotumika au kwa sehemu yoyote ya msaidizi.

Maagizo ya matumizi na kipimo

Njia ya maombi

Kwa utawala wa mdomo.

Regimen ya kipimo

Chukua kibao kimoja kwa siku bila usumbufu, ikiwezekana kwa wakati mmoja kila siku, ikiwa ni lazima, na maji au kioevu kingine. Hakuna uhusiano kati ya kuchukua dawa na ulaji wa chakula.

Vidonge vinapaswa kuchukuliwa mara kwa mara, bila kujali kutokwa na damu kwa uke. Baada ya kumaliza ulaji wa vidonge kutoka kwa kifurushi kimoja, anza kuchukua vidonge kutoka kwa kifurushi kinachofuata bila kupumzika kutoka kwa dawa hiyo.

Hakuna uzoefu na matumizi ya Visanne kwa wagonjwa walio na endometriosis kwa zaidi ya miezi 15. Unaweza kuanza kuchukua vidonge siku yoyote ya mzunguko wa hedhi.

Kabla ya kuanza kuchukua Visanne, lazima uache kutumia uzazi wa mpango wa homoni. Ikiwa uzazi wa mpango ni muhimu, njia zisizo za homoni (kwa mfano, njia ya kizuizi) zinapaswa kutumika.

Kuchukua vidonge vilivyokosa

Ukiruka vidonge na katika kesi ya kutapika na/au kuhara (ikiwa hii hutokea ndani ya masaa 3-4 baada ya kuchukua kibao), ufanisi wa Visanne unaweza kupunguzwa. Ikiwa kidonge kimoja au zaidi kimekosekana, mwanamke anapaswa kumeza kibao kimoja mara tu anapokumbuka kisha aendelee kumeza tembe kwa wakati wa kawaida siku inayofuata. Badala ya kibao kisichoweza kufyonzwa kutokana na kutapika au kuhara, unapaswa pia kuchukua kibao kimoja.

Maelezo ya ziada kwa makundi maalum ya wagonjwa

Wagonjwa wa watoto

Visanne haijaonyeshwa kwa matumizi ya watoto kabla ya hedhi. Ufanisi na usalama wa Visanne ulionyeshwa katika uchunguzi wa kliniki wa miezi 12 ambao ulijumuisha wagonjwa 111 waliobalehe (12 hadi

Wagonjwa wazee

Hakuna sababu zinazofaa za kutumia Visanne kwa wagonjwa wazee.

Wagonjwa wenye shida ya ini

Visanne ni kinyume chake kwa wagonjwa wenye sasa au historia ya ugonjwa mbaya wa ini.

Wagonjwa wenye kushindwa kwa figo

Hakuna data inayoonyesha hitaji la kubadilisha kipimo kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika.

Athari ya upande

Maelezo ya madhara yanatokana na MedDRA.

Neno linalofaa zaidi la MedDRA limetolewa ili kutambua athari mahususi mbaya, visawe vyake, na hali zinazohusiana.

Madhara hutokea mara nyingi zaidi katika miezi ya kwanza ya kuchukua Visanne, na idadi yao hupungua kwa muda. Mabadiliko ya mifumo ya kutokwa na damu, kama vile kuona, kutokwa na damu isiyo ya kawaida, au amenorrhea, yanaweza kutokea. Madhara yafuatayo yalizingatiwa kwa wanawake wakati wa kuchukua Visanne. Madhara ya kawaida wakati wa matibabu na Visanne ni pamoja na: maumivu ya kichwa (9%), usumbufu wa kifua (5.4%), hali ya huzuni (5.1%) na chunusi (5.1%).

Kwa kuongezea, wagonjwa wengi waliotibiwa na Visanne walipata mabadiliko katika mifumo yao ya kutokwa na damu wakati wa hedhi.

Kutokwa na damu kwa hedhi kulitathminiwa kwa utaratibu kwa kutumia shajara za wagonjwa na kuchambuliwa kwa kutumia kipindi cha siku 90 cha kuripoti cha WHO. Katika siku 90 za kwanza za matibabu na Visanne, mifumo ifuatayo ya kutokwa na damu ilizingatiwa (n=290; 100%): amenorrhea (1.7%), kutokwa na damu mara kwa mara (27.2%), kutokwa na damu mara kwa mara (13.4%), kutokwa na damu bila mpangilio (35.2%). ), kutokwa na damu kwa muda mrefu (38.3%), kutokwa damu kwa kawaida, hakuna kati ya hapo juu (19.7%). Katika kipindi cha nne cha ripoti, mifumo ifuatayo ya kutokwa na damu ilizingatiwa (n=149; 100%): amenorrhea (28.2%), kutokwa na damu mara kwa mara (24.2%), kutokwa na damu mara kwa mara (2.7), kutokwa na damu bila mpangilio (21.5%), kutokwa na damu kwa muda mrefu ( 4.0%), kutokwa na damu kwa kawaida, hakuna kati ya hapo juu (22.8%). Mabadiliko katika mifumo ya kutokwa na damu ya hedhi hayakuripotiwa mara chache na wagonjwa kama athari ya upande.

Jedwali la 1 linaorodhesha athari mbaya zinazozingatiwa na Visanne, zilizoainishwa na darasa la mfumo wa chombo kulingana na MedDRA. Madhara katika kila kikundi cha masafa yanawasilishwa kwa mpangilio wa kushuka wa masafa. Masafa yanafafanuliwa kama "mara nyingi" (>1/100 hadi 1/1000 hadi

Viwango vya matukio vinatokana na data iliyokusanywa kutoka kwa tafiti nne za kimatibabu zinazohusisha wagonjwa 332 (100%).

Jedwali 1. Athari mbaya, majaribio ya kimatibabu ya awamu ya III, N=332

Darasa la chombo cha mfumo Mara kwa mara Nadra
Shida za mfumo wa damu na limfu Upungufu wa damu
Matatizo ya kimetaboliki na lishe Kuongezeka kwa uzito Kupunguza uzito Kuongezeka kwa hamu ya kula
Matatizo ya akili Hali ya huzuni Shida ya Usingizi Neva Kupoteza hamu ya kula Mabadiliko ya hisia AnxietyDepressionMood inabadilika
Matatizo ya mfumo wa neva Maumivu ya kichwa Migraine Ukosefu wa usawa wa mfumo wa neva wa uhuru Matatizo ya tahadhari
Matatizo ya macho Kuhisi macho kavu
Matatizo ya kusikia na usawa Tinnitus
Matatizo ya moyo Matatizo yasiyo maalum ya mfumo wa mzunguko Mapigo ya moyo ya haraka
Matatizo ya mishipa Hypotension
Matatizo ya kupumua, thoracic na mediastinal Dyspnea
Matatizo ya utumbo Kichefuchefu Maumivu ya tumbo Kujaa gesi tumboni Kutapika KuharaKuvimbiwaUsumbufu katika eneo la tumbo Magonjwa ya uchochezi ya njia ya utumbo.
Matatizo ya ngozi na subcutaneous tishu Acne Alopecia Ngozi kavuHyperhidrosisKuwashaHirsutismOnychoclasiaNdandaMagonjwaKukua kwa nywele kusiko kawaidaMatendo ya usikivuMatatizo ya rangi
Ukiukaji wa mfumo wa musculoskeletal na mfumo wa tishu zinazojumuisha Maumivu ya mgongo Maumivu ya mifupa Kulegea kwa misuli Maumivu kwenye viungo Kuhisi uzito kwenye viungo
Matatizo ya mfumo wa figo na mkojo Maambukizi ya njia ya mkojo
Matatizo ya mfumo wa uzazi na matiti Maumivu ya kifua Vivimbe vya ovari Kutokwa na damu kwenye uterasi/kuvuja damu ukeni, pamoja na kutokwa na macho. Candidiasis ya uke Kukauka kwa utando wa mucous wa uke na uke Kutokwa na majimaji kutoka kwa sehemu za siri Maumivu katika eneo la pelvic Atrophic vulvovaginitis Kuundwa kwa wingi katika tezi ya mammary Fibrocystic mastopathy Kuunganishwa kwa tezi za mammary.
Shida za kimfumo na shida kwenye tovuti ya sindano Hali ya Asthenic Kuwashwa Edema

Kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa

Katika uchunguzi wa kimatibabu usiodhibitiwa wa wagonjwa 111 (miaka 12-18) waliotibiwa na Visanne, BMD ilipimwa kwa wagonjwa 103. Katika utafiti huu, takriban 72% ya wagonjwa walionyesha kupungua kwa mgongo wa lumbar BMD (L2-L4) baada ya kutumia dawa kwa miezi 12.

Kuripoti athari zinazoshukiwa kuwa mbaya

Kuripoti athari mbaya baada ya usajili wa bidhaa ya dawa ni muhimu sana. Hii inaruhusu ufuatiliaji unaoendelea wa uwiano wa hatari/manufaa ya bidhaa ya dawa. Wataalamu wa afya wanapaswa kuripoti athari zozote zinazoshukiwa kuwa mbaya.

Overdose

Matokeo ya masomo ya sumu ya papo hapo hayaonyeshi kuwepo kwa hatari ya madhara ya papo hapo wakati wa kuchukua dozi kwa bahati mbaya mara kadhaa zaidi kuliko kipimo cha kila siku cha matibabu cha dienogest. Hakuna dawa maalum. Dozi ya dienogest ya miligramu 20-30 kwa siku (mara 10-15 ya kipimo kilicho katika Visanne) ilivumiliwa vizuri sana kwa wiki 24.

Mwingiliano na dawa zingine

Kumbuka: Unapaswa kusoma maagizo ya matumizi ya matibabu ya dawa zinazotumiwa wakati huo huo ili kutambua mwingiliano unaowezekana.

Athari za dawa zingine kwenye Visanne ya dawa

Progestojeni, pamoja na dienogest, hubadilishwa kimsingi na ushiriki wa mfumo wa cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), ulio kwenye mucosa ya matumbo na kwenye ini. Kwa hiyo, inducers au inhibitors ya CYP3A4 inaweza kuathiri kimetaboliki ya dawa za projestini.

Kuongezeka kwa kibali cha homoni za ngono kutokana na uingizaji wa enzyme inaweza kusababisha kupungua kwa athari ya matibabu ya Visanne na pia kusababisha madhara, kwa mfano, mabadiliko katika asili ya kutokwa na damu ya uterini.

Kupungua kwa kibali cha homoni za ngono kwa sababu ya kizuizi cha kimeng'enya kunaweza kuongeza mfiduo wa dienogest na kusababisha athari.

Dawa zinazoongeza kibali cha homoni za ngono (kupunguza ufanisi kwa kuingizwa kwa enzyme) kwa mfano:

phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, na ikiwezekana oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin na maandalizi yenye wort St.

Uingizaji wa enzyme kwa kawaida hujulikana ndani ya siku chache baada ya kuanza kwa matibabu, na induction ya juu zaidi hutokea ndani ya wiki chache na kisha inaweza kudumu kwa hadi wiki 4 baada ya kusimamishwa kwa tiba.

Athari za rifampicin ya CYP3A4 inducer ilichunguzwa kwa wanawake wenye afya baada ya kukoma hedhi. Wakati rifampicin ilichukuliwa wakati huo huo na vidonge vya estradiol valerate/dienogest, kupungua kwa kiasi kikubwa katika mkusanyiko wa hali ya utulivu na udhihirisho wa utaratibu wa dienogest na estradiol ulizingatiwa. Mfiduo wa kimfumo wa dienogest na estradiol katika viwango vya hali ya utulivu, iliyoamuliwa na AUC (saa 0-24), ilipunguzwa kwa 83% na 44%, mtawaliwa.

Dutu zilizo na athari tofauti kwenye kibali cha homoni za ngono:

Inapotumiwa pamoja na homoni za ngono, dawa nyingi za kutibu VVU na hepatitis C na vizuizi visivyo vya nucleoside reverse transcriptase zinaweza kuongeza au kupunguza viwango vya plasma ya projestini. Katika baadhi ya matukio, mabadiliko hayo yanaweza kuwa muhimu kliniki.

Dutu zinazopunguza kibali cha homoni za ngono (vizuizi vya enzyme)

Dienogest ni sehemu ndogo ya cytochrome P450 (CYP) 3A4.

Umuhimu wa kliniki wa mwingiliano unaowezekana na vizuizi vya enzyme haijulikani. Matumizi ya wakati mmoja na vizuizi vikali vya enzyme (CYP) ZA4 inaweza kuongeza mkusanyiko wa dienogest katika plasma ya damu.

Wakati unatumiwa pamoja na kizuizi chenye nguvu cha ketoconazole, ongezeko la AUC ya dienogest (masaa 0-24) katika hali ya utulivu ilikuwa 2.9. Kwa utawala wa wakati huo huo wa inhibitor wastani erythromycin, AUC ya dienogest (masaa 0-24) katika hali ya utulivu iliongezeka kwa 1.6.

Athari ya Visanne kwenye dawa zingine

Kulingana na masomo ya kuzuia katika vitro, mwingiliano muhimu wa kliniki wa dawa ya Visanne na kimetaboliki ya dawa zingine zilizopatanishwa na enzymes ya mfumo wa cytochrome P450 hauwezekani.

Mwingiliano wa chakula

Kula chakula cha mafuta mengi hakuathiri bioavailability ya Visanne.

Vipimo vya maabara

Kuchukua gestajeni kunaweza kuathiri matokeo ya baadhi ya vipimo vya maabara, ikiwa ni pamoja na vigezo vya biokemikali ya ini, tezi ya tezi, tezi ya adrenal na figo, viwango vya plasma ya protini (wabebaji), kwa mfano, globulini zinazofunga corticosteroid na sehemu za lipid/lipoprotein, vigezo vya kimetaboliki ya wanga na kuganda. vigezo. Mabadiliko kawaida hayaendi zaidi ya maadili ya kawaida.

maelekezo maalum

Kwa kuwa Visanne ni dawa ya progestojeni pekee, inaweza kudhaniwa kuwa maonyo na tahadhari maalum kwa matumizi ya dawa zingine za aina hii zinatumika kwa Visanne, ingawa sio zote zilithibitishwa katika masomo ya kliniki ya Visanne.

Ikiwa hali yoyote kati ya zifuatazo au sababu za hatari zipo au zimezidishwa, tathmini ya hatari ya faida ya mtu binafsi inapaswa kufanywa kabla ya kuanza au kuendelea kutumia Visanne.

Kutokwa na damu kali kwa uterasi

Wakati wa matumizi ya dawa ya Visanne, damu ya uterini inaweza kuongezeka, kwa mfano, kwa wanawake wenye adenomyosis au leiomyoma ya uterine. Kutokwa na damu nyingi na kwa muda mrefu kunaweza kusababisha upungufu wa damu (katika hali zingine kali). Katika hali kama hizi, unapaswa kuzingatia kuacha matumizi ya Visanne.

Badilisha katika muundo wa damu

Kwa wanawake wengi, matumizi ya Visanne huathiri asili ya kutokwa damu kwa hedhi (tazama "Madhara").

Matatizo ya mzunguko

Katika mchakato wa masomo ya epidemiological, ushahidi wa kutosha ulipatikana ili kuthibitisha kuwepo kwa uhusiano kati ya matumizi ya madawa ya kulevya yenye sehemu ya projestini tu na hatari ya kuongezeka kwa infarction ya myocardial au thromboembolism ya ubongo. Hatari ya matukio ya moyo na mishipa na ajali za cerebrovascular ina uwezekano mkubwa wa kuhusishwa na kuongezeka kwa umri, shinikizo la damu ya ateri na sigara. Hatari ya kiharusi kwa wanawake walio na shinikizo la damu inaweza kuongezeka kidogo wakati wa kutumia dawa zilizo na sehemu ya projestini tu.

Uchunguzi wa epidemiolojia unaonyesha uwezekano wa ongezeko lisilo na maana kitakwimu katika hatari ya thromboembolism ya vena (thrombosis ya mshipa wa kina, embolism ya mapafu) kwa sababu ya utumiaji wa dawa zilizo na sehemu ya projestini tu. Sababu za hatari zilizowekwa vizuri za ukuzaji wa thromboembolism ya vena (VTE) ni pamoja na historia ya familia husika (VTE katika ndugu au mzazi katika umri mdogo), umri, kunenepa kupita kiasi, kutoweza kusonga kwa muda mrefu, upasuaji mkubwa, au kiwewe kikubwa. Katika kesi ya immobilization ya muda mrefu, inashauriwa kuacha kuchukua Visanne (kwa upasuaji uliopangwa, angalau wiki nne kabla yake) na kuanza tena matumizi ya dawa hiyo wiki mbili tu baada ya urejesho kamili wa uwezo wa gari.

Hatari ya kuongezeka kwa thromboembolism katika kipindi cha baada ya kujifungua inapaswa kuzingatiwa.

Ikiwa thrombosis ya arterial au venous inakua au inashukiwa, dawa inapaswa kusimamishwa mara moja.

Uvimbe

Uchambuzi wa meta wa tafiti 54 za epidemiological uligundua ongezeko ndogo la hatari ya jamaa (OP = 1.24) ya kupata saratani ya matiti kwa wanawake ambao walikuwa wakitumia uzazi wa mpango wa mdomo (OCs), haswa dawa za estrojeni-projestini, wakati wa utafiti. Hatari hii inayoongezeka hupotea polepole zaidi ya miaka 10 baada ya kuacha matumizi ya uzazi wa mpango wa mdomo (COCs). Kwa sababu saratani ya matiti ni nadra kwa wanawake walio chini ya umri wa miaka 40, ongezeko kidogo la uchunguzi wa saratani ya matiti kati ya wanawake ambao kwa sasa au hapo awali wanatumia uzazi wa mpango wa mdomo ni ndogo ikilinganishwa na hatari ya jumla ya saratani ya matiti. Hatari ya kugunduliwa kwa saratani ya matiti kwa wanawake wanaotumia vidhibiti mimba vyenye projestini pekee huenda inafanana kwa ukubwa na hatari inayohusiana na matumizi ya COCs. Hata hivyo, ushahidi wa bidhaa za projestini pekee unatokana na idadi ndogo ya wanawake wanaozitumia na kwa hivyo haushawishiki kuliko ushahidi wa COCs. Haiwezekani kuanzisha uhusiano wa sababu-na-athari kulingana na masomo haya. Mtindo unaozingatiwa wa ongezeko la hatari unaweza kuwa kutokana na utambuzi wa awali wa saratani ya matiti kwa wanawake wanaotumia OCs, athari za kibayolojia za OCs, au mchanganyiko wa mambo yote mawili. Uvimbe mbaya wa matiti ambao hugunduliwa kwa wanawake ambao wamewahi kutumia OCs kawaida sio kali sana kliniki kuliko kwa wanawake ambao hawajawahi kutumia uzazi wa mpango wa homoni.

Katika hali nadra, uvimbe mbaya na, hata chini ya mara kwa mara, tumor mbaya ya ini imeripotiwa wakati wa matumizi ya vitu vya homoni sawa na ile iliyomo kwenye Visanne. Katika baadhi ya matukio, uvimbe huu umesababisha maisha ya kutokwa na damu ndani ya tumbo. Ikiwa mwanamke anayechukua Visanne ana maumivu makali kwenye tumbo la juu, ini iliyoenea, au ishara za kutokwa damu ndani ya tumbo, basi utambuzi tofauti unapaswa kuzingatia uwezekano wa tumor ya ini.

Osteoporosis

Mabadiliko katika wiani wa madini ya mfupa (BMD)

Matumizi ya Visanne katika vijana (12

Wagonjwa walio katika hatari kubwa ya kupata ugonjwa wa osteoporosis wanapaswa kutathmini kwa uangalifu hatari ya faida kabla ya kuanza Visanne, kwani viwango vya estrojeni vya asili hukandamizwa tu wakati wa matibabu ya Visanne.

Ni muhimu kwa wanawake wa umri wowote kuchukua kalsiamu na vitamini D, bila kujali chakula au matumizi ya ziada ya vitamini.

Majimbo mengine

Wagonjwa walio na historia ya unyogovu wanahitaji ufuatiliaji wa uangalifu. Ikiwa unyogovu unarudi kwa fomu mbaya, dawa inapaswa kukomeshwa.

Kwa ujumla, dienogest haiathiri shinikizo la damu kwa wanawake wenye shinikizo la kawaida la damu. Walakini, ikiwa shinikizo la damu la kliniki linaloendelea linatokea wakati wa kuchukua Visanne, inashauriwa kuacha kuchukua dawa hiyo na kuagiza matibabu ya antihypertensive.

Katika kesi ya kurudi tena kwa homa ya manjano ya cholestatic na/au kuwasha kwa cholestatic, ambayo ilionekana kwanza wakati wa uja uzito au matumizi ya hapo awali ya steroids za ngono, Visanne inapaswa kukomeshwa.

Visanne inaweza kuwa na athari ndogo kwa ukinzani wa insulini ya pembeni na uvumilivu wa sukari. Wanawake wenye ugonjwa wa kisukari, hasa wale walio na ugonjwa wa kisukari wakati wa ujauzito, wanahitaji ufuatiliaji makini wakati wa kuchukua Visanne.

Katika baadhi ya matukio, chloasma inaweza kutokea, hasa kwa wanawake walio na historia ya chloasma wakati wa ujauzito. Wanawake walio katika hatari ya kupata chloasma wanapaswa kuepuka kupigwa na jua au mionzi ya ultraviolet wakati wa kuchukua Visanne.

Wakati wa ujauzito ambao hutokea kwa wanawake wanaotumia uzazi wa mpango wenye sehemu ya projestini pekee, kuna uwezekano mkubwa wa ujanibishaji wake nje ya kizazi ikilinganishwa na mimba ambayo hutokea wakati wa kuchukua uzazi wa mpango wa mdomo. Kwa hiyo, swali la kutumia Visanne kwa wanawake walio na historia ya mimba ya ectopic au kwa dysfunction ya mizizi ya fallopian inapaswa kuamua tu baada ya tathmini ya makini ya uwiano wa faida na hatari zinazotarajiwa.

Follicles za ovari zinazoendelea (mara nyingi huitwa cysts za ovari) zinaweza kutokea wakati wa kuchukua Visanne. Wengi wa follicles hizi hazina dalili, ingawa baadhi zinaweza kuambatana na maumivu ya pelvic.

Lactose

Kibao kimoja cha Visanne kina 62.8 mg ya lactose monohydrate. Wagonjwa kwenye lishe isiyo na lactose na shida za urithi adimu kama vile kutovumilia kwa galactose, upungufu wa lactase ya Lapp au malabsorption ya sukari-galactose wanapaswa kuzingatia kiwango cha lactose iliyomo kwenye Visanne.

Mimba na kunyonyesha

Mimba

Data juu ya matumizi ya dienogest wakati wa ujauzito ni mdogo.

Uchunguzi wa wanyama haujaonyesha ushahidi wa sumu ya uzazi.

Visanne haipaswi kutumiwa wakati wa ujauzito kwani hakuna haja ya kutibu endometriosis wakati wa ujauzito.

Kipindi cha kunyonyesha

Kuchukua Visanne wakati wa kunyonyesha haipendekezi.

Haijulikani ikiwa dienogest hupita ndani ya maziwa ya mama. Takwimu kutoka kwa tafiti za wanyama zinaonyesha kutolewa kwa dienogest ndani ya maziwa ya mama katika panya.

Uamuzi juu ya ushauri wa kuacha kunyonyesha au kuacha kuchukua Visanne inapaswa kufanywa kwa kuzingatia faida za kunyonyesha kwa mtoto na faida za matibabu kwa mwanamke.

Uzazi

Kwa mujibu wa data zilizopo, wakati wa kuchukua Visanne, wagonjwa wengi hupata ukandamizaji wa ovulation. Walakini, Visanne sio uzazi wa mpango.

Ikiwa uzazi wa mpango ni muhimu, njia isiyo ya homoni inapaswa kutumika (angalia sehemu "Njia ya utawala na kipimo").

Kwa mujibu wa data zilizopo, mzunguko wa hedhi ya kisaikolojia hurejeshwa ndani ya miezi 2 baada ya kuacha Visanne.

Athari kwa uwezo wa kuendesha gari na kuendesha mashine

Hakukuwa na athari mbaya ya dawa ya Visanne juu ya uwezo wa kuendesha magari na mashine.

Fomu ya kutolewa

Vidonge; Vidonge 14 kila kimoja kwenye malengelenge yaliyotengenezwa kwa PVC/PVDC na karatasi ya alumini. Malengelenge 2 pamoja na maagizo ya matumizi huwekwa kwenye sanduku la kadibodi.

Masharti ya kuhifadhi

Kata kwa joto lisilozidi 30C.

Weka mbali na watoto.

Bora kabla ya tarehe

miaka 5. Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda wake!

Masharti ya kusambaza kutoka kwa maduka ya dawa

Juu ya maagizo.

Mtengenezaji

Bayer Weimar GmbH and Co. KG,

Döbereiner Strasse 20, D-99427, Weimar, Ujerumani

Bayer Weimar GmbH & Co.KG,

Katika makala hii unaweza kusoma maagizo ya matumizi ya dawa Byzanne. Mapitio ya wageni wa tovuti - watumiaji wa dawa hii, pamoja na maoni ya madaktari maalum juu ya matumizi ya Visanne katika mazoezi yao yanawasilishwa. Tunakuomba uongeze hakiki zako juu ya dawa hiyo: ikiwa dawa hiyo ilisaidia au haikusaidia kuondoa ugonjwa huo, ni shida gani na athari gani zilizingatiwa, labda hazijasemwa na mtengenezaji katika maelezo. Analogues za Visanne mbele ya analogues zilizopo za kimuundo. Tumia kwa ajili ya matibabu ya endometriosis kwa wanawake, ikiwa ni pamoja na wakati wa ujauzito na kunyonyesha. Muundo wa dawa ya homoni.

Byzanne- ni derivative ya nortestosterone, inayojulikana na shughuli za antiandrogenic, ambayo ni takriban theluthi moja ya shughuli za acetate ya cyproterone. Dienogest (kiungo amilifu katika Visanne) hufunga vipokezi vya projesteroni kwenye uterasi ya binadamu, ikiwa na asilimia 10 tu ya uwiano wa progesterone. Licha ya mshikamano wake wa chini kwa vipokezi vya projesteroni, dienogest ina sifa ya athari yenye nguvu ya progestojeni. Dienogest haina mineralokotikoidi muhimu au shughuli ya glukokotikoidi katika vivo.

Visanne hufanya juu ya endometriosis kwa kukandamiza athari za trophic za estrojeni kuhusiana na endometriamu ya eutopic na ectopic, kutokana na kupungua kwa uzalishaji wa estrojeni katika ovari na kupungua kwa mkusanyiko wao katika plasma.

Kwa matumizi ya muda mrefu, husababisha uharibifu wa awali wa tishu za endometriamu ikifuatiwa na atrophy ya vidonda vya endometriotic. Sifa za ziada za dienogest, kama vile athari za kinga ya mwili na antiangiogenic, zinaonekana kuchangia athari zake za kuzuia kuenea kwa seli.

Hakukuwa na kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa (BMD), na hakuna athari kubwa ya Visanne kwenye vigezo vya kawaida vya maabara, ikiwa ni pamoja na vigezo vya jumla na vya biochemical damu, vimeng'enya vya ini, lipids na HbA1C. Visanne hupunguza kwa kiasi uzalishaji wa estrojeni kwenye ovari.

Kiwanja

Dienogest (mikroni) + wasaidizi.

Pharmacokinetics

Baada ya utawala wa mdomo, Visanne ni haraka na karibu kabisa kufyonzwa. Bioavailability ni takriban 91%. Dienogest hufunga kwa albin ya seramu na haiunganishi na globulini inayofunga homoni ya ngono (SHBG) au globulini inayofunga kotikosteroidi (CBG). 10% ya jumla ya mkusanyiko wa dutu katika seramu ya damu iko katika mfumo wa steroid ya bure, wakati karibu 90% hufungamana na albin. Pharmacokinetics ya dienogest haitegemei viwango vya SHBG. Dienogest inakaribia kimetaboliki kabisa, haswa na hidroksijeni kuunda metabolites kadhaa ambazo hazifanyi kazi. Metabolites huondolewa haraka sana, ili sehemu kubwa katika plasma ya damu haibadilika dienogest. Baada ya utawala wa mdomo kwa kipimo cha 0.1 mg / kg, dienogest hutolewa kwa njia ya metabolites, ambayo hutolewa kupitia figo na matumbo kwa uwiano wa takriban 3: 1. Baada ya utawala wa mdomo, takriban 86% ya kipimo kilichopokelewa hutolewa ndani ya siku 6, na nyingi hutolewa katika masaa 24 ya kwanza, haswa na figo.

Viashiria

  • matibabu ya endometriosis.

Fomu za kutolewa

Vidonge 2 mg.

Maagizo ya matumizi na regimen ya kipimo

Dawa ya Visanne imewekwa kwa miezi 6. Uamuzi juu ya matibabu zaidi hufanywa na daktari kulingana na picha ya kliniki.

Unaweza kuanza kuchukua vidonge siku yoyote ya mzunguko wa hedhi. Chukua kibao 1 kwa siku bila usumbufu, ikiwezekana kwa wakati mmoja kila siku, ikiwa ni lazima, na maji au kioevu kingine. Vidonge vinapaswa kuchukuliwa mara kwa mara, bila kujali kutokwa na damu kwa uke. Baada ya kukamilisha ulaji wa vidonge kutoka kwa kifurushi kimoja, anza kuchukua vidonge kutoka kwa kifuatacho bila kuchukua mapumziko kutoka kwa dawa hiyo.

Ukiruka vidonge na katika kesi ya kutapika na/au kuhara (ikiwa hii hutokea ndani ya masaa 3-4 baada ya kuchukua kibao), ufanisi wa Visanne unaweza kupunguzwa. Ikiwa kidonge kimoja au zaidi kimekosekana, mwanamke anapaswa kumeza kibao 1 mara tu anapokumbuka kisha aendelee kumeza vidonge kwa wakati wa kawaida siku inayofuata. Badala ya kibao kisichoweza kufyonzwa kutokana na kutapika au kuhara, unapaswa pia kuchukua kibao 1.

Athari ya upande

  • kutokwa na damu kutoka kwa uke (pamoja na kuona, metrorrhagia, menorrhagia, kutokwa na damu isiyo ya kawaida);
  • maumivu ya kichwa;
  • usumbufu katika tezi za mammary;
  • kupungua kwa mhemko;
  • chunusi (chunusi);
  • upungufu wa damu;
  • kupata uzito;
  • kupungua uzito;
  • kuongezeka kwa hamu ya kula;
  • kipandauso;
  • hali ya chini;
  • usumbufu wa kulala (pamoja na kukosa usingizi);
  • woga;
  • kupoteza libido;
  • shida ya umakini;
  • wasiwasi;
  • huzuni;
  • hisia ya macho kavu;
  • tinnitus;
  • ugonjwa wa mzunguko usiojulikana;
  • mapigo ya moyo;
  • hypotension ya arterial;
  • dyspnea;
  • kichefuchefu, kutapika;
  • gesi tumboni;
  • kuhara;
  • kuvimbiwa;
  • usumbufu katika eneo la tumbo;
  • gingivitis;
  • alopecia;
  • ngozi kavu;
  • hyperhidrosis;
  • onychoclasia;
  • mba;
  • ugonjwa wa ngozi;
  • maumivu ya mgongo;
  • maumivu ya mifupa;
  • spasms ya misuli;
  • maumivu katika viungo;
  • hisia ya uzito katika viungo;
  • cyst ya ovari (pamoja na cyst ya hemorrhagic);
  • candidiasis ya uke;
  • maumivu katika eneo la pelvic;
  • atrophic vulvovaginitis;
  • mastopathy ya fibrocystic;
  • kuwashwa;
  • uvimbe (ikiwa ni pamoja na uvimbe wa uso).

Contraindications

  • thrombophlebitis ya papo hapo, thromboembolism ya venous kwa sasa;
  • magonjwa ya moyo na mishipa, ambayo ni msingi wa vidonda vya mishipa ya atherosclerotic (ikiwa ni pamoja na ugonjwa wa moyo wa ischemic, infarction ya myocardial, kiharusi na mashambulizi ya ischemic ya muda mfupi) sasa au katika historia;
  • ugonjwa wa kisukari mellitus na matatizo ya mishipa;
  • ugonjwa mbaya wa ini kwa sasa au katika historia (kwa kukosekana kwa kuhalalisha vipimo vya kazi ya ini);
  • tumors ya ini (benign na mbaya) sasa au katika historia;
  • uvimbe mbaya unaotambuliwa au unaoshukiwa kutegemea homoni, incl. saratani ya matiti;
  • kutokwa na damu kutoka kwa uke wa asili isiyojulikana;
  • historia ya jaundice ya cholestatic wakati wa ujauzito;
  • uvumilivu wa galactose, upungufu wa lactase, malabsorption ya glucose-galactose;
  • watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18 (ufanisi na usalama wa matumizi kwa vijana haujaanzishwa);
  • hypersensitivity kwa dutu hai au kwa sehemu yoyote ya msaidizi.

Tumia wakati wa ujauzito na kunyonyesha

Data juu ya matumizi ya Visanne kwa wanawake wajawazito ni mdogo. Takwimu zilizopatikana kutoka kwa tafiti za wanyama na data juu ya matumizi ya dienogest kwa wanawake wakati wa ujauzito hazijabainisha hatari maalum kwa ujauzito, ukuaji wa fetasi, leba na ukuaji wa mtoto baada ya kuzaliwa. Dawa ya Visanne haipaswi kuagizwa kwa wanawake wajawazito kutokana na ukosefu wa haja ya matibabu ya endometriosis wakati wa ujauzito.

Kuchukua Visanne wakati wa kunyonyesha haipendekezi, kwa sababu Uchunguzi wa wanyama unaonyesha kuwa dienogest hutolewa katika maziwa ya mama.

Uamuzi wa kuacha kunyonyesha au kukataa kuchukua Visanne unafanywa kulingana na tathmini ya uwiano wa faida za kunyonyesha kwa mtoto na faida za matibabu kwa mwanamke.

Tumia kwa wagonjwa wazee

Haitumiwi kwa wanawake wa postmenopausal.

Tumia kwa watoto

Imezuiliwa kwa watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18 (ufanisi na usalama wa matumizi kwa vijana haujaanzishwa).

maelekezo maalum

Kabla ya kuanza kuchukua Visanne, mimba lazima iondolewe. Wakati wa kuchukua Visanne, ikiwa uzazi wa mpango ni muhimu, wagonjwa wanashauriwa kutumia njia zisizo za homoni za uzazi wa mpango (kwa mfano, kizuizi).

Uzazi

Kwa mujibu wa data zilizopo, wakati wa kuchukua Visanne, wagonjwa wengi hupata ukandamizaji wa ovulation. Walakini, Visanne sio uzazi wa mpango.

Kwa mujibu wa data zilizopo, mzunguko wa hedhi ya kisaikolojia hurejeshwa ndani ya miezi 2 baada ya kuacha Visanne.

Matumizi ya Visanne kwa wanawake walio na historia ya ujauzito wa ectopic au dysfunction ya mirija ya fallopian inapaswa kuamuliwa tu baada ya tathmini ya uangalifu ya uwiano wa faida zinazotarajiwa na hatari zinazowezekana.

Kwa kuwa Visanne ni dawa ya progestojeni pekee, inaweza kudhaniwa kuwa maonyo na tahadhari maalum kwa matumizi ya dawa zingine za aina hii zinatumika kwa Visanne, ingawa sio zote zilithibitishwa katika masomo ya kliniki ya Visanne.

Ikiwa hali yoyote kati ya zifuatazo au sababu za hatari zipo au zimezidishwa, tathmini ya hatari ya faida ya mtu binafsi inapaswa kufanywa kabla ya kuanza au kuendelea kutumia Visanne.

Matatizo ya mzunguko

Katika mchakato wa masomo ya epidemiological, ushahidi wa kutosha ulipatikana ili kuthibitisha kuwepo kwa uhusiano kati ya matumizi ya madawa ya kulevya yenye sehemu ya projestini tu na hatari ya kuongezeka kwa infarction ya myocardial au thromboembolism ya ubongo. Hatari ya matukio ya moyo na mishipa na ajali za cerebrovascular ina uwezekano mkubwa wa kuhusishwa na kuongezeka kwa umri, shinikizo la damu ya ateri na sigara. Hatari ya kiharusi kwa wanawake walio na shinikizo la damu inaweza kuongezeka kidogo wakati wa kutumia dawa zilizo na sehemu ya projestini tu.

Uchunguzi wa epidemiolojia unaonyesha uwezekano wa ongezeko lisilo na maana kitakwimu katika hatari ya thromboembolism ya vena (thrombosis ya mshipa wa kina, embolism ya mapafu) kwa sababu ya utumiaji wa dawa zilizo na sehemu ya projestini tu. Sababu za hatari zilizowekwa vizuri za ukuzaji wa thromboembolism ya vena (VTE) ni pamoja na historia ya familia husika (VTE katika ndugu au mzazi katika umri mdogo), umri, kunenepa kupita kiasi, kutoweza kusonga kwa muda mrefu, upasuaji mkubwa, au kiwewe kikubwa. Katika kesi ya immobilization ya muda mrefu, inashauriwa kuacha kuchukua Visanne (kwa upasuaji uliopangwa, angalau wiki nne kabla yake) na kuanza tena matumizi ya dawa hiyo wiki mbili tu baada ya urejesho kamili wa uwezo wa gari.

Hatari ya kuongezeka kwa thromboembolism katika kipindi cha baada ya kujifungua inapaswa kuzingatiwa.

Ikiwa thrombosis ya arterial au venous inakua au inashukiwa, dawa inapaswa kusimamishwa mara moja.

Uvimbe

Uchunguzi wa meta wa tafiti 54 za epidemiolojia ulifunua ongezeko dogo la hatari ya jamaa (RR = 1.24) ya kupata saratani ya matiti kwa wanawake ambao walitumia uzazi wa mpango wa mdomo (OCs), haswa dawa za estrojeni-projestini, wakati wa utafiti. Hatari hii iliyoongezeka hupotea polepole zaidi ya miaka 10 baada ya kuacha matumizi ya uzazi wa mpango wa mdomo. Kwa sababu saratani ya matiti ni nadra kwa wanawake walio chini ya umri wa miaka 40, ongezeko kidogo la utambuzi wa saratani ya matiti kwa wanawake ambao kwa sasa wanachukua uzazi wa mpango wa mdomo au ambao hapo awali wametumia uzazi wa mpango wa mdomo ni ndogo ikilinganishwa na hatari ya jumla ya saratani ya matiti. Hatari ya kugunduliwa kwa saratani ya matiti kwa wanawake wanaotumia vidhibiti mimba vya homoni yenye projestini pekee pengine ni sawa kwa ukubwa na hatari inayolingana inayohusiana na utumiaji wa vidhibiti mimba vya kumeza. Hata hivyo, ushahidi wa bidhaa za projestini pekee unategemea idadi ndogo zaidi ya wanawake wanaozitumia na kwa hiyo haushawishiki kuliko ushahidi wa uzazi wa mpango wa kumeza. Haiwezekani kuanzisha uhusiano wa sababu-na-athari kulingana na masomo haya. Mtindo unaozingatiwa wa ongezeko la hatari unaweza kuwa kutokana na utambuzi wa awali wa saratani ya matiti kwa wanawake wanaotumia OCs, athari za kibayolojia za OCs, au mchanganyiko wa mambo yote mawili. Uvimbe mbaya wa matiti ambao hugunduliwa kwa wanawake ambao wamewahi kutumia OCs kawaida sio kali sana kliniki kuliko kwa wanawake ambao hawajawahi kutumia uzazi wa mpango wa homoni.

Katika hali nadra, uvimbe mbaya na, hata chini ya mara kwa mara, tumor mbaya ya ini imeripotiwa wakati wa matumizi ya vitu vya homoni sawa na ile iliyomo kwenye Visanne. Katika baadhi ya matukio, uvimbe huu umesababisha maisha ya kutokwa na damu ndani ya tumbo. Ikiwa mwanamke anayechukua Visanne ana maumivu makali kwenye tumbo la juu, ini iliyoenea, au ishara za kutokwa damu ndani ya tumbo, basi utambuzi tofauti unapaswa kuzingatia uwezekano wa tumor ya ini.

Badilisha katika muundo wa damu

Kwa wanawake wengi, kuchukua Visanne huathiri asili ya kutokwa damu kwa hedhi.

Wakati wa matumizi ya dawa ya Visanne, damu ya uterini inaweza kuongezeka, kwa mfano, kwa wanawake wenye adenomyosis au leiomyoma ya uterine. Kutokwa na damu nyingi na kwa muda mrefu kunaweza kusababisha upungufu wa damu (katika hali zingine kali). Katika hali kama hizi, kukomesha kwa Visanne kunapaswa kuzingatiwa.

Majimbo mengine

Wagonjwa walio na historia ya unyogovu wanahitaji ufuatiliaji wa uangalifu. Ikiwa unyogovu unarudi kwa fomu mbaya, dawa inapaswa kukomeshwa.

Kwa ujumla, Visanne haionekani kuathiri shinikizo la damu kwa wanawake wenye shinikizo la kawaida la damu. Walakini, ikiwa shinikizo la damu la kliniki linaloendelea linatokea wakati wa kuchukua Visanne, inashauriwa kuacha kuchukua dawa hiyo na kuagiza matibabu ya antihypertensive.

Katika kesi ya kurudi tena kwa homa ya manjano ya cholestatic na/au kuwasha kwa cholestatic, ambayo ilionekana kwanza wakati wa uja uzito au matumizi ya hapo awali ya steroids za ngono, Visanne inapaswa kukomeshwa.

Visanne inaweza kuwa na athari ndogo kwa ukinzani wa insulini ya pembeni na uvumilivu wa sukari. Wanawake wenye ugonjwa wa kisukari, hasa wale walio na historia ya ugonjwa wa kisukari wakati wa ujauzito, wanahitaji ufuatiliaji wa makini wakati wa kuchukua Visanne.

Katika baadhi ya matukio, chloasma inaweza kutokea, hasa kwa wanawake walio na historia ya chloasma wakati wa ujauzito. Wanawake walio katika hatari ya kupata chloasma wanapaswa kuepuka kupigwa na jua au mionzi ya ultraviolet wakati wa kuchukua Visanne.

Follicles za ovari zinazoendelea (mara nyingi huitwa cysts za ovari) zinaweza kutokea wakati wa kuchukua Visanne. Wengi wa follicles hizi hazina dalili, ingawa baadhi zinaweza kuambatana na maumivu ya pelvic.

Lactose

Kibao 1 cha Visanne kina 63 mg ya lactose monohydrate. Wagonjwa wanaotumia lishe isiyo na lactose na shida za urithi adimu kama vile kutovumilia kwa galactose, upungufu wa lapp lactase au malabsorption ya sukari-galactose wanapaswa kuzingatia kiwango cha lactose iliyomo katika Visanne.

Wanawake wa postmenopausal

Haitumiwi katika jamii hii ya wagonjwa.

Wagonjwa wenye kushindwa kwa figo

Hakuna data inayoonyesha hitaji la marekebisho ya kipimo kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa figo.

Uchunguzi wa kimatibabu

Kabla ya kuanza au kuanza tena kuchukua Visanne, unapaswa kukagua historia ya matibabu ya mgonjwa kwa undani na kufanya uchunguzi wa mwili na uzazi. Masafa na asili ya mitihani kama hiyo inapaswa kutegemea viwango vilivyopo vya mazoezi ya matibabu kwa kuzingatia sifa za kibinafsi za kila mgonjwa (lakini angalau mara moja kila baada ya miezi 3-6) na inapaswa kujumuisha kipimo cha shinikizo la damu, tathmini ya hali ya mgonjwa. tezi za mammary, cavity ya tumbo na viungo vya pelvic, ikiwa ni pamoja na uchunguzi wa cytological wa epithelium ya kizazi.

Athari kwa uwezo wa kuendesha magari na kuendesha mashine

Kama sheria, Visanne haiathiri uwezo wa kuendesha gari au kuendesha mashine, hata hivyo, wagonjwa ambao wana ugumu wa kuzingatia wanapaswa kuwa waangalifu.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Vishawishi au vizuizi vya kimeng'enya vilivyochaguliwa (CYP3A isoenzyme)

Gestagens, ikiwa ni pamoja na. dienogest ni metabolized kimsingi na ushiriki wa CYP3A4, iko katika mucosa ya matumbo na kwenye ini. Kwa hiyo, inducers au inhibitors ya CYP3A4 inaweza kuathiri kimetaboliki ya dawa za projestini.

Kuongezeka kwa kibali cha homoni za ngono kutokana na uingizaji wa enzyme inaweza kusababisha kupungua kwa athari ya matibabu ya Visanne na pia kusababisha madhara, kwa mfano, mabadiliko katika asili ya kutokwa na damu ya uterini.

Kupungua kwa kibali cha homoni za ngono kwa sababu ya kizuizi cha kimeng'enya kunaweza kuongeza mfiduo wa dienogest na kusababisha athari.

Dutu zenye uwezo wa kushawishi enzymes

Mwingiliano unaweza kutokea na dawa zinazochochea vimeng'enya vya microsomal (kwa mfano, mifumo ya cytochrome P450), kama matokeo ambayo kibali cha homoni za ngono kinaweza kuongezeka (dawa kama hizo ni pamoja na phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin na ikiwezekana pia oxcarbazepine, topiramate, felbamate , nevirapine, griseofulvin, pamoja na maandalizi yenye wort St.

Uingizaji wa kiwango cha juu cha enzyme kawaida huzingatiwa hakuna mapema zaidi ya wiki 2-3, lakini inaweza kuendelea kwa angalau wiki 4 baada ya kukomesha matibabu.

Athari za rifampicin ya CYP3A4 inducer ilichunguzwa kwa wanawake wenye afya baada ya kukoma hedhi. Wakati rifampicin ilichukuliwa wakati huo huo na vidonge vya estradiol valerate/dienogest, kupungua kwa kiasi kikubwa katika mkusanyiko wa hali ya utulivu na udhihirisho wa utaratibu wa dienogest ulizingatiwa. Mfiduo wa kimfumo wa dienogest katika mkusanyiko wa hali thabiti, iliyoamuliwa na AUC (saa 0-24), ilipunguzwa kwa 83%.

Dutu zinazoweza kuzuia enzymes

Vizuizi vinavyojulikana vya CYP3A4 kama vile vizuia vimelea vya azole (kwa mfano, ketoconazole, itraconazole, fluconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (kwa mfano, erythromycin, clarithromycin, na roxithromycin), diltiazem, inhibitors ya protease (kwa mfano, antivir, nenevirnavir, saquinavir, necrolides, nk). (kwa mfano, nefazodone, fluvoxamine, fluoxetine) na juisi ya balungi inaweza kuongeza mkusanyiko wa gestajeni katika plasma ya damu na kusababisha madhara.

Athari ya dienogest kwenye vitu vingine vya dawa

Kulingana na masomo ya kizuizi cha vitro, mwingiliano muhimu wa kliniki wa Visanne na kimetaboliki ya enzyme ya cytochrome P450 ya dawa zingine haiwezekani.

Kumbuka: Ili kutambua mwingiliano unaowezekana, unapaswa kusoma maagizo ya dawa zinazofanana.

Mwingiliano wa chakula

Kula chakula cha mafuta mengi hakuathiri bioavailability ya Visanne.

Aina zingine za mwingiliano

Kuchukua gestajeni kunaweza kuathiri matokeo ya baadhi ya vipimo vya maabara, ikiwa ni pamoja na vigezo vya biokemikali ya ini, tezi, kazi ya adrenal na figo, viwango vya plasma ya protini (wabebaji), kwa mfano, sehemu za lipid / lipoprotein, vigezo vya kimetaboliki ya kabohydrate na vigezo vya kuganda.

Analogues ya dawa ya Visanne

Dawa ya Visanne haina analogues za kimuundo kwa dutu inayofanya kazi.

Analogi za athari za matibabu (dawa za matibabu ya endometriosis):

  • Buserelin;
  • bohari ya Buserelin;
  • Buserelin ndefu FS;
  • Vero Danazol;
  • Danoval;
  • Danodiol;
  • Danol;
  • Decapeptil;
  • bohari ya Decapeptyl;
  • Derinat;
  • Diferelin;
  • Duphaston;
  • Zoladex;
  • Indinol;
  • Ghala la lukrini;
  • Nemestran;
  • Norkolut;
  • Omnadren 250;
  • Orgametril;
  • Watasaga Wala;
  • Prostap;
  • Epigallate.

Ikiwa hakuna analogi za dawa kwa dutu inayotumika, unaweza kufuata viungo hapa chini kwa magonjwa ambayo dawa inayolingana husaidia, na uangalie analogues zinazopatikana kwa athari ya matibabu.

Visanne ni dawa ambayo hutumiwa sana katika mazoezi ya uzazi na/au ya uzazi.

Athari ya matibabu ya dawa inategemea derivative ya homoni ya steroid - dienogest. Visanne ametamka mali ya gestagenic ambayo inakandamiza hatua ya homoni za ngono za kike, estrojeni.

Katika ukurasa huu utapata taarifa zote kuhusu Visanne: maagizo kamili ya matumizi ya dawa hii, bei ya wastani katika maduka ya dawa, analogi kamili na pungufu za dawa hiyo, pamoja na hakiki za watu ambao tayari wametumia Visanne. Je, ungependa kuacha maoni yako? Tafadhali andika kwenye maoni.

Kikundi cha kliniki na kifamasia

Gestagen.

Masharti ya kusambaza kutoka kwa maduka ya dawa

Imetolewa kwa agizo la daktari.

Bei

Visanne inagharimu kiasi gani? Bei ya wastani katika maduka ya dawa ni rubles 3,300.

Fomu ya kutolewa na muundo

Fomu ya kipimo - vidonge: karibu nyeupe au nyeupe kwa rangi, sura ya gorofa ya pande zote, yenye kingo zilizopigwa, iliyoandikwa "B" upande mmoja (vipande 14 kwa malengelenge, 2, 6 au 12 kwenye sanduku la kadibodi).

Kiambatanisho kikuu cha madawa ya kulevya ni dienogest, ambayo iko kwa kiasi cha 2 mg kwa kibao. Kompyuta kibao pia ina vifaa vya msaidizi, ambavyo ni pamoja na:

  • Povidone K25.
  • Crospovidone.
  • Talc.
  • Lactose monohydrate.
  • Selulosi ya Microcrystalline.
  • Wanga wa viazi.
  • Stearate ya magnesiamu.

Athari ya kifamasia

Visanne inategemea kiambatanisho cha Dienogest. Ufanisi wake ni kama ifuatavyo:

  • kupungua kwa idadi ya mwisho wa ujasiri katika foci ya endometriosis, ambayo inatoa athari ya analgesic;
  • kupunguzwa kwa mchakato wa uchochezi;
  • kupungua kwa uzalishaji wa prostaglandini, ambayo husababisha maumivu;
  • kuacha ukuaji mkubwa wa endometriamu;
  • kuhalalisha viwango vya homoni kama matokeo ya kukandamiza uzalishaji wa ziada wa estrojeni;
  • kupungua kwa mishipa ya damu kulisha tishu za endometrioid.

Matibabu na Visanne haina athari yoyote juu ya kukomaa kwa yai. Kwa hiyo, wanawake wanaopanga mimba bado wana fursa ya kumzaa mtoto. Kwa kuongezea, kulingana na hakiki kutoka kwa madaktari, mimba kwa wanawake walio na endometriosis hufanyika mara nyingi haraka baada ya kozi ya Visanne.

Dalili za matumizi

Ikiwa Visanne imeagizwa, maagizo ya matumizi ya endometriosis ni jambo la kwanza unahitaji kusoma.

Dalili kuu za kuchukua dawa:

  • kuondolewa kwa damu nyingi wakati wa hedhi;
  • kupunguza maumivu wakati wa hedhi;
  • maandalizi ya mimba.

Dienogest, ambayo ni msingi wa Visanne, hutumiwa kama sehemu ya tiba tata na kama dawa ya kujitegemea. Ni muhimu sana kuchukua dawa kama ilivyoagizwa.

Contraindications

Licha ya ukweli kwamba dawa imeagizwa karibu na matukio yote ya endometriosis, ni muhimu kuzingatia kwamba mbele ya hali yoyote iliyoorodheshwa, matumizi yake yanaweza kuathiri vibaya afya ya mwanamke.

Contraindication kama hizo ni pamoja na:

  • saratani ya matiti na neoplasms nyingine mbaya zinazotegemea homoni, ikiwa ni pamoja na wale wanaoshukiwa;
  • tumors mbaya na mbaya ya ini (ikiwa ni pamoja na historia ya matibabu);
  • damu ya uke ya asili isiyojulikana;
  • kunyonyesha;
  • umri chini ya miaka 18;
  • hypersensitivity kwa vipengele vya madawa ya kulevya;
  • ugonjwa mbaya wa ini (pamoja na historia ya matibabu) - kwa kukosekana kwa mienendo chanya katika matokeo ya vipimo vya ini;
  • dalili katika anamnesis ya jaundi ya cholestatic ya wanawake wajawazito;
  • upungufu wa lactase, uvumilivu wa galactose, ugonjwa wa malabsorption ya glucose-galactose;
  • pathologies ya moyo na mishipa inayosababishwa na vidonda vya mishipa ya atherosclerotic: ugonjwa wa moyo, mashambulizi ya ischemic ya muda mfupi, kiharusi, infarction ya myocardial (ikiwa ni pamoja na historia ya matibabu);
  • thromboembolism ya venous kwa sasa, thrombophlebitis ya papo hapo;
  • kisukari mellitus na matatizo ya mishipa.

Tahadhari inapaswa kutumika wakati wa kuagiza Visanne kwa wanawake walio na historia ya unyogovu, shinikizo la damu, kushindwa kwa moyo kwa muda mrefu, ugonjwa wa kisukari bila matatizo ya mishipa, hyperlipidemia, kipandauso na aura, historia ya thrombophlebitis ya mshipa wa kina, thromboembolism ya vena na/au mimba ya ectopic.

Tumia wakati wa ujauzito na lactation

Data juu ya matumizi ya Visanne kwa wanawake wajawazito ni mdogo. Takwimu zilizopatikana kutoka kwa tafiti za wanyama na data juu ya matumizi ya dienogest kwa wanawake wakati wa ujauzito hazijabainisha hatari maalum kwa ujauzito, ukuaji wa fetasi, leba na ukuaji wa mtoto baada ya kuzaliwa. Dawa ya Visanne haipaswi kuagizwa kwa wanawake wajawazito kutokana na ukosefu wa haja ya matibabu ya endometriosis wakati wa ujauzito.

Kuchukua Visanne wakati wa kunyonyesha haipendekezi, kwa sababu Uchunguzi wa wanyama unaonyesha kuwa dienogest hutolewa katika maziwa ya mama.

Uamuzi wa kuacha kunyonyesha au kukataa kuchukua Visanne unafanywa kulingana na tathmini ya uwiano wa faida za kunyonyesha kwa mtoto na faida za matibabu kwa mwanamke.

Maagizo ya matumizi

Maagizo ya matumizi yanaonyesha kuwa Visanne imeagizwa kwa miezi 6. Uamuzi juu ya matibabu zaidi hufanywa na daktari kulingana na picha ya kliniki.

  • Unaweza kuanza kuchukua vidonge siku yoyote ya mzunguko wa hedhi. Chukua kibao 1 kwa siku bila usumbufu, ikiwezekana kwa wakati mmoja kila siku, ikiwa ni lazima, na maji au kioevu kingine. Vidonge vinapaswa kuchukuliwa mara kwa mara, bila kujali kutokwa na damu kwa uke. Baada ya kukamilisha ulaji wa vidonge kutoka kwa kifurushi kimoja, anza kuchukua vidonge kutoka kwa kifuatacho bila kuchukua mapumziko kutoka kwa dawa hiyo.

Ukiruka vidonge na katika kesi ya kutapika na/au kuhara (ikiwa hii hutokea ndani ya masaa 3-4 baada ya kuchukua kibao), ufanisi wa Visanne unaweza kupunguzwa.

Ikiwa kidonge kimoja au zaidi kimekosekana, mwanamke anapaswa kumeza kibao 1 mara tu anapokumbuka kisha aendelee kumeza vidonge kwa wakati wa kawaida siku inayofuata. Badala ya kibao kisichoweza kufyonzwa kutokana na kutapika au kuhara, unapaswa pia kuchukua kibao 1.

Madhara

Kuchukua vidonge vya Visanne kunaweza kusababisha maendeleo ya madhara kutoka kwa viungo na mifumo mbalimbali, hizi ni pamoja na:

  1. Kutoka kwa mfumo wa hematopoietic: mara chache -.
  2. Kutoka kwa hisia: mara chache - hisia ya ukavu wa mboni za macho.
  3. mfumo wa mkojo: isiyo ya kawaida - maambukizi ya njia ya mkojo na kibofu.
  4. Matatizo ya lishe na kimetaboliki: mara nyingi - kupata uzito; isiyo ya kawaida - kupoteza uzito au kuongezeka kwa hamu ya kula.
  5. Mfumo wa uzazi: mara nyingi - tezi za mammary zilizopanuliwa, upole wa matiti, vidonda vya ovari ya cystic, kutokwa na damu ya kawaida ya uterini, amenorrhea; isiyo ya kawaida - candidiasis ya uke, utando kavu wa mucous wa eneo la vulvovaginal, maumivu katika eneo la pelvic, atrophic vulvovaginitis, kutokwa kwa uzazi, ugonjwa wa fibrocystic au uvimbe wa matiti ya asili nyingine.
  6. Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal: mara nyingi - maumivu ambayo yamewekwa ndani ya nyuma ya chini; mara kwa mara - maumivu ya mfupa, hasa katika viungo, misuli ya muda mfupi ya misuli, "viungo visivyoweza kuinuliwa" (hisia zisizofurahi za uzito katika mikono na miguu).
  7. Kutoka kwa ngozi: mara nyingi - acne, alopecia; isiyo ya kawaida - ngozi kavu, hyperhidrosis, itching, hirsutism, hypertrichosis, onychoclasia, dandruff, na pathogens mbalimbali, matatizo ya rangi, athari za picha.
  8. Mfumo mkuu wa neva: mara nyingi - maumivu ya kichwa, migraines, usumbufu wa usingizi na kuamka, kupungua kwa libido, mabadiliko ya mara kwa mara ya hisia; isiyo ya kawaida - usawa wa mfumo wa neva wa pembeni, unyogovu, matatizo ya tahadhari, wasiwasi.
  9. CVS: kawaida - shida ya mzunguko wa asili isiyojulikana, mapigo ya moyo haraka, hypotension ya arterial.
  10. Njia ya utumbo: mara nyingi - kichefuchefu, kutapika, maumivu katika mkoa wa epigastric au chini ya tumbo, gesi tumboni na hisia ya kupasuka kwa tumbo; isiyo ya kawaida - kuvimbiwa au kuhara, magonjwa ya uchochezi ya njia ya utumbo, gingivitis.
  11. Nyingine: mara nyingi - asthenia (ongezeko la uchovu, malaise na hasira); mara kwa mara - uvimbe.

Overdose

Hakuna matukio mabaya makubwa yameripotiwa kufuatia overdose. Dalili zinazoweza kutokea katika kesi ya overdose: kichefuchefu, kutapika, kuona au metrorrhagia. Hakuna dawa maalum, matibabu ya dalili inapaswa kufanywa.

maelekezo maalum

Kabla ya kuanza kuchukua vidonge vya Visanne, lazima usome kwa uangalifu maagizo. Kuna maagizo kadhaa maalum kuhusu matumizi ya dawa, ambayo ni pamoja na:

  1. Dawa hiyo haiathiri kasi ya athari za psychomotor na mkusanyiko.
  2. Wakati wa kuchukua vidonge, huwezi kutumia wakati huo huo njia za uzazi wa mpango kwa kutumia dawa za homoni.
  3. Kabla ya kuanza kutumia dawa hiyo kwa matibabu ya endometriosis, ni muhimu kuwatenga ujauzito, kwani ikiwa iko, tiba ya ugonjwa huu haifanyiki.
  4. Matumizi ya vidonge vya Visanne kwa wanawake wauguzi haipendekezi, kwani dutu ya kazi hupita ndani ya maziwa ya mama, ambayo inaweza kuathiri hali ya mtoto mchanga.
  5. Dawa ya kulevya inaweza kuingiliana na dawa mbalimbali, hivyo ikiwa zinachukuliwa kwa sambamba, lazima umwonye daktari wako kuhusu hili.

Kwa tahadhari, vidonge vya Visanne hutumiwa kwa wanawake wenye tabia ya unyogovu, historia ya mimba ya ectopic, matatizo ya kimetaboliki ya lipid (mafuta), na uwepo wa michakato ya thromboembolic katika siku za nyuma, ikiwa ni pamoja na thrombophlebitis. Katika kesi hizi, dawa imeagizwa tu baada ya uchambuzi wa kina wa uwiano wa hatari / faida ya matumizi yake.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Kwa matumizi ya wakati huo huo ya Visanne:

  1. Vizuizi vya CYP3A4: antifungal za azole (ikiwa ni pamoja na itraconazole, ketoconazole, fluconazole), verapamil, cimetidine, macrolides (pamoja na erythromycin, roxithromycin, clarithromycin), inhibitors ya protease (kama ritonavir, indinavirl, anti-nelfidingnelfinzovirne, indinavirl, anti-nelfinzovirne, anti-nelfinzovirne, indinavirl, anti-nelfinzovirne, nelfinzovirne-nelfinzovirne, nk). , fluoxetine Fluvoxamine), juisi ya zabibu - kuchangia kuongezeka kwa mkusanyiko wa dienogest katika plasma ya damu na hatari ya madhara.
  2. Vishawishi vya enzymes ya microsomal ya mfumo wa cytochrome P 450: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, nevirapine, griseofulvin, bidhaa zilizo na wort St. kuongeza kibali cha homoni za ngono na kupunguza athari ya matibabu ya madawa ya kulevya.

Kabla ya kuchukua dawa yoyote wakati huo huo na matibabu ya Visanne, wasiliana na daktari wako.

Wanajinakolojia wanaagiza dawa za homoni kwa wanawake wa umri wa uzazi ambao wanakabiliwa na maumivu ya pelvic, kutokwa na damu kati ya hedhi na dalili nyingine zinazoonyesha kuwepo kwa ugonjwa wa kawaida - endometriosis. Ugonjwa huu unahitaji tiba ya muda mrefu; kwa kukosekana kwa matibabu ya kutosha, inakuwa sababu ya kawaida ya utasa wa kike.

Seli za endometriamu (tishu zinazoweka uso wa ndani wa uterasi) hukua bila kudhibitiwa na kwa kasi katika endometriosis. Wanakuwa kikwazo kwa outflow ya kawaida ya damu ya hedhi na kusababisha kuvimba. Mabadiliko katika endometriamu hutegemea mzunguko wa hedhi na umewekwa na kiwango cha homoni za ngono za kike. Dawa ya Visanne ina athari ya gestagenic, kupunguza uzalishaji wa homoni ya estrojeni. Ulaji wake husababisha kukamatwa kwa maendeleo na atrophy ya taratibu ya endometriosis foci ndani ya uterasi.

Makala zinazohusiana Utambuzi wa endometriosis ya uterasi Jinsi ya kuongeza homoni za kike kwa kutumia tiba za watu Vizarsin contraindications

Muundo na fomu ya kutolewa

Visanne inapatikana katika fomu ya kibao, ambayo inaweza kununuliwa kwenye maduka ya dawa na pointi nyingine za mauzo. Dawa hiyo ina mali zifuatazo:

Jina la Kilatini

Dutu inayotumika

Micronized dienogest

Nchi ya mtengenezaji

Ujerumani

Fomu ya kutolewa

Vidonge vya mviringo, tambarare, vyeupe vilivyowekwa alama ya “B” upande mmoja. Kingo za kibao zimepigwa.

Idadi ya vidonge kwa kila kifurushi

Malengelenge ya PVC ina vidonge 14 vya 2 mg kila moja. Kifurushi kina malengelenge 2, 6 au 12.

Wasaidizi

Lactose monohydrate, wanga ya viazi, selulosi ya microcrystalline (MCC), povidone K 25, talc, crospovidone, stearate ya magnesiamu.

athari ya pharmacological

Dutu inayofanya kazi katika Visanne, dienogest, ina mali sawa na progesterone ya homoni ya kike. Inafunga kwa vipokezi vinavyoitikia homoni na kupunguza uzalishaji wa mwili wa estradiol, bila ambayo seli za endometriamu huacha kukua. Matumizi ya muda mrefu ya madawa ya kulevya husababisha kukoma kwa polepole kwa kuenea kwa endometriosis. Baada ya muda, tabaka zilizoathiriwa za mucosa zinakataliwa, na vidonda vya endometrioid vinaondolewa.

Dalili za matumizi

  • maumivu ya pelvic yanayohusiana na mzunguko wa kike;
  • muda mwingi wa kutokwa damu kwa hedhi;
  • utasa;
  • maumivu wakati wa kujamiiana;
  • hisia za uchungu wakati wa kukojoa na harakati za matumbo.

Maagizo ya matumizi ya Visanne

Dawa hiyo imekusudiwa kwa utawala wa mdomo wa kila siku, kibao 1 kwa siku kwa wakati mmoja. Kuanza kwa kozi haitegemei siku ya mzunguko, hauitaji kuingiliwa, kwani hii inaweza kusababisha usumbufu wa viwango vya homoni vya mwili. Ukikosa muda wako unaofuata wa kidonge, nywe haraka iwezekanavyo. Ikiwa siku imepita tangu kipimo chako cha mwisho, unahitaji kuchukua kibao kingine kama kawaida, bila kuongeza kipimo mara mbili. Utawala wa mara kwa mara wa madawa ya kulevya inawezekana ikiwa kutapika kali au kuhara hutokea ndani ya masaa kadhaa baada ya kuchukua kipimo.

Overdose ya madawa ya kulevya

Ikiwa mkusanyiko wa Visanne katika mwili unageuka kuwa juu sana, unahitaji kufuatilia udhihirisho wa dalili zinazowezekana za overdose ili kufanya matibabu ya dalili ikiwa ni lazima. Dalili ni:

  • kichefuchefu, kutapika, maumivu ya tumbo;
  • kuona kutokwa kwa uke.

maelekezo maalum

Dawa ya homoni Visanne inakandamiza ovulation. Mzunguko unarejeshwa baada ya mwisho wa kozi ya matibabu. Athari za uzazi wa mpango wa dawa hazijasomwa. Wakati wa kutibu Visanne, matokeo ya baadhi ya vigezo vya kawaida vya maabara inaweza kuwa ya kuaminika. Mabadiliko katika data ya vipimo vya kazi na enzymes ya ini, tezi ya tezi, tezi za adrenal na figo, viwango vya protini, na kimetaboliki ya lipid ya wanga inawezekana. Wakati wa matibabu, follicles za ovari zinazoendelea (cysts kazi) zinaweza kugunduliwa.

Wakati wa ujauzito

Athari za Visanne kwa wanawake wanaotarajia mtoto hazijasomwa. Kulingana na kutokuwepo kwa madhara ya dienogest kwa wanyama, inaweza kuchukuliwa kuwa salama kwa mama na fetusi. Uwezekano wa mimba isiyo ngumu kutokea baada ya kukamilisha kozi ya matibabu na Visanne ni sawa na kwa wanawake ambao hawakuhitaji usafi wa mazingira. Dienogest hupatikana katika maziwa ya wanawake wauguzi, hivyo kuchukua Visanne wakati wa lactation haipendekezi.

Katika utoto

Matibabu na dawa za homoni kwa watu chini ya umri wa miaka 18 inapaswa kufanyika tu baada ya utafiti wa kina wa matokeo ya uwezekano wa tiba na uwiano wa makini wa hatari na faida kwa afya ya mgonjwa. Athari ya dienogest kwenye kiumbe kisicho na muundo haijasomwa, tafiti zinazofaa hazijafanywa, kwa hivyo dawa ya Visanne haitumiwi kwa watoto.


Visanne na pombe

Kunywa pombe wakati wa kutibu endometriosis na Visanne inaruhusiwa, lakini kiasi kinapaswa kuwa mdogo sana. Dozi zifuatazo zinachukuliwa kuwa zinaruhusiwa:

  • divai kavu - 150 ml;
  • divai iliyoimarishwa - 70 ml;
  • vinywaji vikali vya pombe ni marufuku.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Kimetaboliki ya seli za mwili hupata mabadiliko makubwa wakati wa matibabu ya homoni. Kiwango cha mzunguko wa vitu vyenye kazi vilivyochukuliwa kama sehemu ya bidhaa hupungua, na athari za dawa zinaweza kuonekana ambazo hazingeonekana katika hali ya kawaida. Dawa zinazoathiri athari za matibabu na picha ya kliniki wakati wa kuchukua dawa ni pamoja na:

  • vitu vinavyosababisha enzyme (Phenytoin, antibiotics Carbamazepine na Rifampicin, Primidon);
  • maandalizi yenye wort St John na dawa labda: Oxcarbazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin, Nevirapine;
  • vitu vinavyozuia enzymes (antifungals, Verapamil, Cimetidine, macrolides Erythromycin, Clarithromycin, Roxithromycin, antidepressants).

Madhara

Athari kubwa zaidi ya dawa ya Visanne inaonekana katika hatua ya awali ya tiba ya homoni. Baada ya muda, athari mbaya hupungua. Ikiwa dalili zisizofurahi zinaendelea au zinazidi kuwa mbaya, unapaswa kushauriana na daktari wako juu ya uwezekano wa kuendelea na matibabu na dawa iliyochaguliwa. Mwitikio wa dawa unaweza kujidhihirisha katika mifumo ifuatayo ya msaada wa maisha ya mwili:

  • hematopoietic - kupungua kwa mkusanyiko wa hemoglobin na idadi ya seli nyekundu za damu katika damu;
  • kimetaboliki - mabadiliko katika uzito wa mwili, shida ya hamu;
  • njia ya utumbo - kichefuchefu, kutapika, maumivu ya tumbo, matatizo ya utumbo;
  • ngozi - chunusi, upotezaji wa nywele, ngozi kavu, kuongezeka kwa jasho, ukuaji wa nywele nyingi wa mwili, kuongezeka kwa udhaifu wa kucha na nywele, seborrhea, ugonjwa wa ngozi, rangi ya ngozi;
  • mfumo wa uzazi - tezi za mammary zilizoongezeka, maumivu, ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa wa ugonjwa, kuonekana kwa uvimbe katika eneo la matiti, ukiukwaji wa hedhi, thrush, leucorrhoea, kutokwa damu kwa uterine wazi;
  • mfumo mkuu wa neva - migraines, maumivu ya kichwa bila sababu, matatizo ya usingizi, mabadiliko ya hamu ya ngono, mabadiliko ya hisia, kuongezeka kwa wasiwasi, unyogovu, ugonjwa wa tahadhari, kutokuwa na uwezo wa kuzingatia, tinnitus, kuongezeka kwa uchovu;
  • mfumo wa moyo na mishipa - shida ya mzunguko, tachycardia, shinikizo la damu, shinikizo la damu;
  • mfumo wa musculoskeletal - maumivu katika sacrum na nyuma ya chini, tumbo na spasms ya viungo;
  • mfumo wa excretory - kuongezeka kwa uwezekano wa maambukizi ya njia ya mkojo.

Contraindications

Uwepo wa hali yoyote au magonjwa yafuatayo ni kinyume na tiba ya homoni. Ikiwa wanakua wakati wa kuchukua Visanne, unahitaji kukatiza matibabu na kushauriana na daktari. Kuagiza dawa haiwezekani katika kesi zifuatazo:

  • allergy imara kwa vipengele vya vidonge;
  • phlebeurysm;
  • immobilization iliyopangwa ya muda mrefu;
  • kutokwa damu kwa uke bila sababu;
  • kutokwa na damu ndani ya tumbo;
  • kisukari;
  • upasuaji wa kuchagua;
  • matatizo ya mishipa;
  • magonjwa ya moyo;
  • magonjwa ya ini;
  • uwepo wa tumors ya ini (mbaya au benign);
  • matatizo ya kimetaboliki;
  • neoplasms zinazotegemea homoni katika mwili;
  • magonjwa ya figo;
  • watoto na vijana chini ya miaka 18.


Kwa tahadhari na chini ya usimamizi wa matibabu unaoendelea katika taasisi ya matibabu ya hospitali, inawezekana kuagiza dawa kwa ajili ya uchunguzi wafuatayo:

  • mimba ya ectopic katika siku za nyuma;
  • shinikizo la damu;
  • moyo kushindwa kufanya kazi;
  • kipandauso;
  • hali ya unyogovu na unyogovu wa akili;
  • chakula kisicho na lactose (unahitaji kuzingatia kiasi cha lactose kwenye vidonge);
  • kuongezeka kwa mkusanyiko wa mafuta katika damu.

Masharti ya kuuza na kuhifadhi

Vidonge vinauzwa katika maduka ya dawa tu na dawa kutoka kwa daktari. Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa kwa si zaidi ya miaka 5 chini ya hali zifuatazo:

  • joto la chumba halizidi 30 ° C;
  • dawa haipatikani kwa watoto;
  • Epuka kufichuliwa na jua moja kwa moja.

Analogi za Visanne

Analog kamili za madawa ya kulevya ambayo hutoa matibabu kwa hatua zote za endometriosis hazipatikani kwa sasa kwenye mtandao wa dawa. Katika kesi ya kuvumiliana kwa mtu binafsi kwa dawa na ikiwa ni muhimu kuchukua nafasi ya wakala wa matibabu, daktari anaweza kuagiza analog ya Visanne, ufanisi na usalama ambao ni duni kuliko dawa ya awali. Kama uingizwaji, chaguzi zaidi za bajeti zinaweza kuagizwa:

  • Janine (jina la kimataifa: ethinyl estradiol + dienogest) ni uzazi wa mpango wa homoni ulio na ethylene estradiol na vitu vingine vinavyoweza kusababisha madhara wakati wa matibabu. Ubaya kuu wa tiba kama hiyo katika matibabu ya endometriosis ni kuagiza dawa kama wakala wa matibabu ambayo haikusudiwa kwa kusudi hili.
  • Qlaira ni dawa ya uzazi wa mpango ya homoni iliyo na dienogest na estradiol valerate. Ina matokeo mazuri wakati unatumiwa kupambana na endometriosis, lakini sio dawa iliyotengenezwa kwa kusudi hili.

Bei

Gharama ya madawa ya kulevya ni ya juu, lakini ni dawa pekee iliyotengenezwa kutibu endometriosis. Unaweza kununua vidonge katika maduka ya dawa na maduka ya mtandaoni huko Moscow kwa bei zifuatazo:

Jina la duka la dawa

Gharama ya mfuko wa vidonge 84, kusugua.

Gharama ya mfuko wa vidonge 28, kusugua.

Mabwawa ya maduka ya dawa

Duka la dawa 36.6

Duka la dawa wer.ru

Mazungumzo ya maduka ya dawa

ZdravCity

Fomu ya kutolewa:

Fomu za kipimo thabiti. Vidonge.

Kiwanja:

Viambatanisho vinavyotumika: Dienogest iliyotiwa mikroni 2,000 mg

Viambatanisho: Lactose monohydrate 62,800 mg, wanga ya viazi 36,000 mg, selulosi ya microcrystalline 18,000 mg, povidone-K25 - 8,100 mg, talc - 4,050 mg, crospovidone -2,700 mg, magnesium stearate - 150 mg.

Maelezo. Vidonge vya pande zote nyeupe au nyeupe-nyeupe na uso wa gorofa na kingo za beveled, kuchonga "B" upande mmoja.

Kikundi cha dawa: Homoni za ngono na moduli za mfumo wa uzazi

Tabia za kifamasia:

Pharmacodynamics. Dienogest ni derivative ya nortestosterone, inayojulikana na shughuli ya antiandrogenic ambayo ni takriban theluthi moja ya ile ya acetate ya cyproterone. Dienogest hufunga kwa vipokezi vya projesteroni kwenye uterasi ya binadamu, ikiwa na asilimia 10 tu ya mshikamano wa progesterone. Licha ya mshikamano wake wa chini kwa vipokezi vya projesteroni, dienogest ina sifa ya athari yenye nguvu ya projestogenic katika vivo. Dienogest haina mineralokotikoidi muhimu au shughuli ya glukokotikoidi katika vivo.

Dienogest hufanya juu ya endometriosis kwa kukandamiza athari za trophic za estrojeni kuhusiana na endometriamu ya eutopic na ectopic, kutokana na kupungua kwa uzalishaji wa estrojeni katika ovari na kupungua kwa mkusanyiko wao katika plasma.

Kwa matumizi ya muda mrefu, husababisha uharibifu wa awali wa tishu za endometriamu ikifuatiwa na atrophy ya vidonda vya endometriotic. Sifa za ziada za dienogest, kama vile athari za kinga ya mwili na antiangiogenic, zinaonekana kuchangia athari zake za kuzuia kuenea kwa seli.

Hakukuwa na kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa (BMD), na hakuna athari kubwa ya Visanne kwenye vigezo vya kawaida vya maabara, ikiwa ni pamoja na vigezo vya jumla na vya biokemikali ya damu, vimeng'enya vya ini, lipids na HbAlC. Dienogest kwa kiasi inapunguza uzalishaji wa estrojeni katika ovari.

Pharmacokinetics.

Kunyonya

Baada ya utawala wa mdomo, dienogest ni haraka na karibu kabisa kufyonzwa. Mkusanyiko wa juu wa seramu ya 47 ng/ml hupatikana takriban masaa 1.5 baada ya kipimo kimoja cha mdomo. Bioavailability ni takriban 91%. Pharmacokinetics ya dienogest katika kipimo cha 1 hadi 8 mg ina sifa ya utegemezi wa kipimo.

Usambazaji

Dienogest hufunga kwa albin ya seramu na haiunganishi na globulini inayofunga homoni ya ngono (SHBG) au globulini inayofunga kotikosteroidi (CBG). 10% ya jumla ya mkusanyiko wa dutu katika seramu ya damu iko katika mfumo wa steroid ya bure, wakati karibu 90% hufungamana na albin.

Kiasi kinachoonekana cha usambazaji wa dienogest ni lita 40.

Kimetaboliki

Dienogest inakaribia kimetaboliki kabisa, haswa na hidroksijeni kuunda metabolites kadhaa ambazo hazifanyi kazi. Kulingana na matokeo ya tafiti za in vitro na vivo, kimeng'enya kikuu kinachohusika katika metaboli ya dienogest ni CYP3A4. Metabolites huondolewa haraka sana, ili sehemu kubwa katika plasma ya damu haibadilika dienogest.

Kiwango cha kibali cha kimetaboliki kutoka kwa seramu ni 64 ml / min.

Kuondoa

Mkusanyiko wa dienogest katika seramu ya damu hupungua kwa awamu mbili. Nusu ya maisha katika awamu ya mwisho ni takriban masaa 9-10. Baada ya utawala wa mdomo kwa kipimo cha 0.1 mg/kg, dienogest hutolewa kwa njia ya metabolites, ambayo hutolewa kupitia figo na matumbo kwa uwiano wa takriban 3. : 1. Nusu ya maisha ya metabolites inapotolewa na figo ni masaa 14. Baada ya utawala wa mdomo, takriban 86% ya kipimo kilichopokelewa hutolewa ndani ya siku 6, na sehemu kuu huondolewa katika masaa 24 ya kwanza, hasa na dawa. figo.

Mkusanyiko wa usawa

Pharmacokinetics ya dienogest haitegemei viwango vya SHBG. Mkusanyiko wa dienogest katika seramu ya damu baada ya utawala wa kila siku huongezeka takriban mara 1.24, kufikia mkusanyiko wa usawa baada ya siku 4 za utawala. Pharmacokinetics ya dienogest baada ya kipimo cha mara kwa mara cha Visanne inaweza kutabiriwa kwa misingi ya pharmacokinetics baada ya dozi moja.

Dalili za matumizi:

Matibabu ya endometriosis

Maagizo ya matumizi na kipimo:

Kwa utawala wa mdomo.

Dawa ya Visanne imewekwa kwa miezi 6. Uamuzi juu ya matibabu zaidi hufanywa na daktari kulingana na picha ya kliniki.

Mpango wa mapokezi

Unaweza kuanza kuchukua vidonge siku yoyote ya mzunguko wa hedhi.

Chukua kibao kimoja kwa siku bila usumbufu, ikiwezekana kwa wakati mmoja kila siku, ikiwa ni lazima, na maji au kioevu kingine. Vidonge vinapaswa kuchukuliwa mara kwa mara, bila kujali kutokwa na damu kwa uke. Baada ya kukamilisha ulaji wa vidonge kutoka kwa kifurushi kimoja, anza kuchukua vidonge kutoka kwa kifuatacho bila kuchukua mapumziko kutoka kwa dawa hiyo.

Ukiruka vidonge na katika kesi ya kutapika na/au kuhara (ikiwa hii hutokea ndani ya masaa 3-4 baada ya kuchukua kibao), ufanisi wa Visanne unaweza kupunguzwa. Ikiwa kidonge kimoja au zaidi kimekosekana, mwanamke anapaswa kumeza kibao kimoja mara tu anapokumbuka kisha aendelee kumeza tembe kwa wakati wa kawaida siku inayofuata. Badala ya kibao kisichoweza kufyonzwa kutokana na kutapika au kuhara, unapaswa pia kuchukua kibao kimoja.

Vipengele vya maombi:

Kabla ya kuanza kuchukua Visanne, mimba lazima iondolewe. Wakati wa kuchukua Visanne, ikiwa uzazi wa mpango ni muhimu, wagonjwa wanashauriwa kutumia njia zisizo za homoni za uzazi wa mpango (kwa mfano, kizuizi).

Uzazi

Kwa mujibu wa data zilizopo, wakati wa kuchukua Visanne, wagonjwa wengi hupata ukandamizaji wa ovulation. Walakini, Visanne sio uzazi wa mpango.

Kwa mujibu wa data zilizopo, mzunguko wa hedhi ya kisaikolojia hurejeshwa ndani ya miezi 2 baada ya kuacha Visanne.

Matumizi ya Visanne kwa wanawake walio na historia ya ujauzito wa ectopic au dysfunction ya mirija ya fallopian inapaswa kuamuliwa tu baada ya tathmini ya uangalifu ya uwiano wa faida zinazotarajiwa na hatari zinazowezekana.

Kwa kuwa Visanne ni dawa ya progestojeni pekee, inaweza kudhaniwa kuwa maonyo na tahadhari maalum kwa matumizi ya dawa zingine za aina hii zinatumika kwa Visanne, ingawa sio zote zilithibitishwa katika masomo ya kliniki ya Visanne.

Ikiwa hali yoyote kati ya zifuatazo au sababu za hatari zipo au zimezidishwa, tathmini ya hatari ya faida ya mtu binafsi inapaswa kufanywa kabla ya kuanza au kuendelea kutumia Visanne.

Matatizo ya mzunguko

Katika mchakato wa masomo ya epidemiological, ushahidi wa kutosha ulipatikana ili kuthibitisha kuwepo kwa uhusiano kati ya matumizi ya madawa ya kulevya yenye sehemu ya projestini tu na hatari ya kuongezeka kwa infarction ya myocardial au thromboembolism ya ubongo. Hatari ya matukio ya moyo na mishipa na ajali za cerebrovascular ina uwezekano mkubwa wa kuhusishwa na kuongezeka kwa umri, shinikizo la damu ya ateri na sigara. Hatari ya kiharusi kwa wanawake walio na shinikizo la damu inaweza kuongezeka kidogo wakati wa kutumia dawa zilizo na sehemu ya projestini tu.

Uchunguzi wa epidemiolojia unaonyesha uwezekano wa ongezeko lisilo na maana kitakwimu katika hatari ya thromboembolism ya vena (thrombosis ya mshipa wa kina, embolism ya mapafu) kwa sababu ya utumiaji wa dawa zilizo na sehemu ya projestini tu. Sababu za hatari zilizowekwa vizuri za ukuzaji wa thromboembolism ya vena (VTE) ni pamoja na historia ya familia husika (VTE katika ndugu au mzazi katika umri mdogo), umri, kunenepa kupita kiasi, kutoweza kusonga kwa muda mrefu, upasuaji mkubwa, au kiwewe kikubwa. Katika kesi ya immobilization ya muda mrefu, inashauriwa kuacha kuchukua Visanne (kwa upasuaji uliopangwa, angalau wiki nne kabla yake) na kuanza tena matumizi ya dawa hiyo wiki mbili tu baada ya urejesho kamili wa uwezo wa gari.

Hatari ya kuongezeka kwa thromboembolism katika kipindi cha baada ya kujifungua inapaswa kuzingatiwa.

Ikiwa thrombosis ya arterial au venous inakua au inashukiwa, dawa inapaswa kusimamishwa mara moja.

Uchunguzi wa meta wa tafiti 54 za epidemiolojia uligundua ongezeko dogo la hatari ya jamaa (RR = 1.24) ya kupata saratani ya matiti kwa wanawake wanaotumia vidhibiti mimba vya kumeza (OCs), dawa nyingi za estrojeni-projestini, wakati wa utafiti. Hatari hii iliyoongezeka hupotea polepole zaidi ya miaka 10 baada ya kuacha matumizi ya uzazi wa mpango wa mdomo. Kwa sababu saratani ya matiti ni nadra kwa wanawake walio chini ya umri wa miaka 40, ongezeko kidogo la utambuzi wa saratani ya matiti kwa wanawake ambao kwa sasa wanachukua uzazi wa mpango wa mdomo au ambao hapo awali wametumia uzazi wa mpango wa mdomo ni ndogo ikilinganishwa na hatari ya jumla ya saratani ya matiti. Hatari ya kugunduliwa kwa saratani ya matiti kwa wanawake wanaotumia vidhibiti mimba vya homoni yenye projestini pekee pengine ni sawa kwa ukubwa na hatari inayolingana inayohusiana na utumiaji wa vidhibiti mimba vya kumeza. Hata hivyo, ushahidi wa bidhaa za projestini pekee unategemea idadi ndogo zaidi ya wanawake wanaozitumia na kwa hiyo haushawishiki kuliko ushahidi wa uzazi wa mpango wa kumeza. Haiwezekani kuanzisha uhusiano wa sababu-na-athari kulingana na masomo haya. Mtindo unaozingatiwa wa ongezeko la hatari unaweza kuwa kutokana na utambuzi wa awali wa saratani ya matiti kwa wanawake wanaotumia OCs, athari za kibayolojia za OCs, au mchanganyiko wa mambo yote mawili. Uvimbe mbaya wa matiti ambao hugunduliwa kwa wanawake ambao wamewahi kutumia OCs kawaida sio kali sana kliniki kuliko kwa wanawake ambao hawajawahi kutumia uzazi wa mpango wa homoni.

Katika hali nadra, uvimbe mbaya na, hata chini ya mara kwa mara, tumor mbaya ya ini imeripotiwa wakati wa matumizi ya vitu vya homoni sawa na vile vilivyomo kwenye Visanne. Katika baadhi ya matukio, uvimbe huu umesababisha maisha ya kutokwa na damu ndani ya tumbo. Ikiwa mwanamke anayechukua Visanne ana maumivu makali kwenye tumbo la juu, ini iliyoenea, au ishara za kutokwa damu ndani ya tumbo, basi utambuzi tofauti unapaswa kuzingatia uwezekano wa tumor ya ini.

Badilisha katika muundo wa damu

Kwa wanawake wengi, kuchukua Visanne huathiri asili ya kutokwa damu kwa hedhi.

Wakati wa matumizi ya dawa ya Visanne, damu ya uterini inaweza kuongezeka, kwa mfano, kwa wanawake wenye adenomyosis au leiomyoma ya uterine. Kutokwa na damu nyingi na kwa muda mrefu kunaweza kusababisha upungufu wa damu (katika hali zingine kali). Katika hali kama hizi, kukomesha kwa Visanne kunapaswa kuzingatiwa.

Majimbo mengine

Wagonjwa walio na historia ya unyogovu wanahitaji ufuatiliaji wa uangalifu. Ikiwa unyogovu unarudi kwa fomu mbaya, dawa inapaswa kukomeshwa.

Kwa ujumla, Visanne haionekani kuathiri shinikizo la damu kwa wanawake wenye shinikizo la kawaida la damu. Walakini, ikiwa shinikizo la damu la kliniki linaloendelea linatokea wakati wa kuchukua Visanne, inashauriwa kuacha kuchukua dawa hiyo na kuagiza matibabu ya antihypertensive.

Katika kesi ya kurudi tena kwa homa ya manjano ya cholestatic na/au kuwasha kwa cholestatic, ambayo ilionekana kwanza wakati wa uja uzito au matumizi ya hapo awali ya steroids za ngono, Visanne inapaswa kukomeshwa.

Visanne inaweza kuwa na athari ndogo kwa ukinzani wa insulini ya pembeni na uvumilivu wa sukari. Wanawake wenye ugonjwa wa kisukari, hasa wale walio na historia ya ugonjwa wa kisukari wakati wa ujauzito, wanahitaji ufuatiliaji wa makini wakati wa kuchukua Visanne.

Katika baadhi ya matukio, chloasma inaweza kutokea, hasa kwa wanawake walio na historia ya chloasma wakati wa ujauzito. Wanawake walio katika hatari ya kupata chloasma wanapaswa kuepuka kupigwa na jua au mionzi ya ultraviolet wakati wa kuchukua Visanne.

Follicles za ovari zinazoendelea (mara nyingi huitwa cysts za ovari) zinaweza kutokea wakati wa kuchukua Visanne. Wengi wa follicles hizi hazina dalili, ingawa baadhi zinaweza kuambatana na maumivu ya pelvic.

Kibao kimoja cha Visanne kina 63 mg ya lactose monohydrate. Wagonjwa kwenye lishe isiyo na lactose na shida za urithi adimu kama vile kutovumilia kwa galactose, upungufu wa lactase ya Lapp au malabsorption ya sukari-galactose wanapaswa kuzingatia kiwango cha lactose iliyomo kwenye Visanne.

Maelezo ya ziada juu ya vikundi fulani vya wagonjwa

Visanne imezuiliwa kwa watoto na vijana chini ya umri wa miaka 18 (ufanisi na usalama wa matumizi kwa vijana haujaanzishwa). Wanawake waliomaliza hedhi Haitumiki.

Wagonjwa wenye kushindwa kwa figo

Hakuna data inayoonyesha hitaji la marekebisho ya kipimo kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa figo.

Uchunguzi wa kimatibabu

Kabla ya kuanza au kuanza tena kuchukua Visanne, unapaswa kukagua historia ya matibabu ya mgonjwa kwa undani na kufanya uchunguzi wa mwili na uzazi. Masafa na asili ya mitihani kama hiyo inapaswa kutegemea viwango vilivyopo vya mazoezi ya matibabu kwa kuzingatia sifa za kibinafsi za kila mgonjwa (lakini angalau mara moja kila baada ya miezi 3-6) na inapaswa kujumuisha kipimo cha shinikizo la damu, tathmini ya hali ya mgonjwa. tezi za mammary, cavity ya tumbo na viungo vya pelvic, ikiwa ni pamoja na uchunguzi wa cytological wa epithelium ya kizazi.

Athari kwa uwezo wa kuendesha gari na kuendesha mashine

Kama sheria, Visanne ya dawa haiathiri uwezo wa kuendesha gari au kufanya kazi na mashine, hata hivyo, wagonjwa ambao wana ugumu wa kuzingatia wanapaswa kuwa waangalifu.

Madhara:

Mfumo wa HemolymphaticAnemia

Metabolism na matatizo ya lishe Kuongezeka kwa uzito wa mwili Kupungua kwa uzito wa mwili

Kuongezeka kwa hamu ya kula

Mfumo wa neva Maumivu ya kichwa

Hali ya huzuni

Usumbufu wa kulala (pamoja na kukosa usingizi)

Wasiwasi

Kupoteza libido

Mabadiliko ya mhemko Usawa wa mfumo wa neva wa pembeni

Ugonjwa wa tahadhari

Wasiwasi

Huzuni

Mhemko WA hisia

Kiungo cha maono Hisia ya macho kavu

Kiungo cha kusikiaTinnitus

Mfumo wa moyo na mishipa Ugonjwa wa mzunguko usiojulikana

Mapigo ya moyo

Hypotension ya arterial

Mfumo wa kupumua Ufupi wa kupumua

Mfumo wa usagaji chakulaKichefuchefu

Maumivu ya tumbo (pamoja na maumivu chini ya tumbo na epigastric)

gesi tumboni

Hisia ya kupasuka kwa tumbo

Kutapika Kuhara

Usumbufu ndani ya tumbo

Magonjwa ya uchochezi ya njia ya utumbo

Gingivitis

Ngozi na tishu chini ya ngozi Chunusi

Alopecia Ngozi kavu

Hyperhidrosis

Upungufu wa ukuaji wa nywele, ikiwa ni pamoja na hirsutism na hypertrichosis

Onychoclasia

Ugonjwa wa ngozi

Athari za Photosensitivity

Ugonjwa wa rangi

Mfumo wa Musculoskeletal Maumivu ya mgongo Maumivu ya mifupa

Misuli ya misuli

Maumivu katika viungo

Hisia ya uzito katika viungo

Mfumo wa mkojo Maambukizi ya njia ya mkojo (ikiwa ni pamoja na cystitis)

Mfumo wa uzazi na matiti Usumbufu wa matiti (pamoja na kuongezeka kwa matiti na maumivu ya matiti)

Uvimbe wa ovari (pamoja na uvimbe wa damu)

Moto uangazavyo

Kutokwa na damu kwenye uterasi/uke (pamoja na kutokwa na damu, metrorrhagia, menorrhagia, kutokwa na damu bila mpangilio)

Amenorrhea Candidiasis ya uke

Ukavu katika eneo la vulvovaginal (pamoja na utando kavu wa mucous)

Kutokwa na uchafu sehemu za siri (pamoja na kutokwa na uchafu ukeni)

Maumivu katika eneo la pelvic

Atrophic vulvovaginitis

Ugonjwa wa fibrocystic

Induration ya tezi za mammary

Ugonjwa wa jumla na hali katika tovuti ya sindano Hali ya asthenic (pamoja na uchovu, asthenia na malaise)

Kuwashwa Kuvimba (pamoja na uvimbe wa uso)

Mwingiliano na dawa zingine:

Athari ya bidhaa zingine za dawa kwenye vishawishi vya mtu binafsi vya Visanne au vizuizi vya enzymes (CYP3A isoenzyme)

Projestojeni, pamoja na dienogest, hubadilishwa kimsingi kupitia mfumo wa cytochrome P450 3A4 (CYP3A4), ulio kwenye mucosa ya matumbo na ini. Kwa hiyo, inducers au inhibitors ya CYP3A4 inaweza kuathiri kimetaboliki ya dawa za projestini.

Kuongezeka kwa kibali cha homoni za ngono kutokana na uingizaji wa enzyme inaweza kusababisha kupungua kwa athari ya matibabu ya Visanne na pia kusababisha madhara, kwa mfano, mabadiliko katika asili ya kutokwa na damu ya uterini.

Kupungua kwa kibali cha homoni za ngono kwa sababu ya kizuizi cha kimeng'enya kunaweza kuongeza mfiduo wa dienogest na kusababisha athari.

Dutu zenye uwezo wa kushawishi enzymes

Mwingiliano unaweza kutokea na dawa zinazochochea vimeng'enya vya microsomal (kwa mfano, mifumo ya cytochrome P450), kama matokeo ambayo kibali cha homoni za ngono kinaweza kuongezeka (dawa kama hizo ni pamoja na phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin na ikiwezekana pia oxcarbazepine, topiramate, felbamate , nevirapine, griseofulvin, pamoja na maandalizi yenye wort St.

Uingizaji wa kiwango cha juu cha enzyme kawaida huzingatiwa hakuna mapema zaidi ya wiki 2-3, lakini inaweza kuendelea kwa angalau wiki 4 baada ya kukomesha matibabu.

Athari za rifampicin ya CYP3A4 inducer ilichunguzwa kwa wanawake wenye afya baada ya kukoma hedhi. Wakati rifampicin ilichukuliwa wakati huo huo na vidonge vya estradiol valerate/dienogest, kupungua kwa kiasi kikubwa katika mkusanyiko wa hali ya utulivu na udhihirisho wa utaratibu wa dienogest ulizingatiwa. Mfiduo wa kimfumo wa dienogest katika mkusanyiko wa hali thabiti, iliyoamuliwa na AUC (saa 0-24), ilipunguzwa kwa 83%.

Dutu zinazoweza kuzuia enzymes

Vizuizi vinavyojulikana vya CYP3A4 kama vile vizuia vimelea vya azole (kwa mfano, ketoconazole, itraconazole, fluconazole), cimetidine, verapamil, macrolides (kwa mfano, erythromycin, clarithromycin, na roxithromycin), diltiazem, inhibitors ya protease (kwa mfano, antivir, nenevirnavir, saquinavir, necrolides, nk). (kwa mfano, nefazodone, fluvoxamine, fluoxetine) na juisi ya balungi inaweza kuongeza mkusanyiko wa gestajeni katika plasma ya damu na kusababisha madhara.

Katika utafiti mmoja uliochunguza athari za vizuizi vya CYP3A4 (ketoconazole, erythromycin), viwango vya plasma ya valerate ya estradiol na dienogest katika hali ya utulivu viliongezeka. Katika kesi ya utawala wa wakati mmoja na kizuizi chenye nguvu cha ketoconazole, thamani ya AUC (masaa 0-24) katika mkusanyiko wa usawa wa dienogest iliongezeka kwa 186%. Wakati inatumiwa pamoja na erythromycin ya wastani ya CYP3A4 inhibitor, thamani ya AUC (saa 0-24) ya dienogest katika mkusanyiko wa hali ya utulivu iliongezeka kwa 62%. Umuhimu wa kliniki wa mwingiliano huu hauko wazi.

Athari ya dienogest kwenye vitu vingine vya dawa

Kulingana na masomo ya kizuizi cha vitro, mwingiliano muhimu wa kliniki wa Visanne na kimetaboliki ya enzyme ya cytochrome P450 ya dawa zingine haiwezekani.

Kumbuka: Ili kutambua mwingiliano unaowezekana, unapaswa kusoma maagizo ya dawa zinazofanana.

Mwingiliano wa chakula

Kula chakula cha mafuta mengi hakuathiri bioavailability ya Visanne.

Aina zingine za mwingiliano

Kuchukua gestajeni kunaweza kuathiri matokeo ya baadhi ya vipimo vya maabara, ikiwa ni pamoja na vigezo vya biokemikali ya ini, tezi, utendakazi wa adrenali na figo, viwango vya plasma vya protini, kama vile sehemu za lipid/lipoprotein, vigezo vya kimetaboliki ya kabohaidreti na vigezo vya kuganda.

Contraindications:

Visanne haipaswi kutumiwa mbele ya masharti yoyote yaliyoorodheshwa hapa chini, ambayo baadhi ni ya kawaida kwa madawa yote yaliyo na sehemu ya projestojeni tu. Ikiwa yoyote ya masharti haya yanatokea wakati wa kuchukua Visanne, matumizi ya dawa inapaswa kusimamishwa mara moja.

Thrombophlebitis ya papo hapo, thromboembolism ya venous kwa sasa;

Magonjwa ya moyo na mishipa, ambayo ni msingi wa vidonda vya mishipa ya atherosclerotic (ikiwa ni pamoja na ugonjwa wa moyo, infarction ya myocardial, kiharusi na mashambulizi ya ischemic ya muda mfupi) kwa sasa au katika historia;

Ugonjwa wa kisukari na vidonda vya mishipa;

Magonjwa makubwa ya ini kwa sasa au katika historia (kwa kukosekana kwa urekebishaji wa vipimo vya kazi ya ini);

uvimbe wa ini (benign au mbaya) sasa au katika historia;

Mimba

Data juu ya matumizi ya Visanne kwa wanawake wajawazito ni mdogo. Takwimu zilizopatikana kutoka kwa masomo ya wanyama na data juu ya matumizi ya dienogest kwa wanawake wakati wa ujauzito hazikuonyesha hatari maalum kwa ujauzito, ukuaji wa fetasi, leba na ukuaji wa mtoto baada ya kuzaliwa. Dawa ya Visanne haipaswi kuagizwa kwa wanawake wajawazito kutokana na ukosefu wa haja ya matibabu ya endometriosis wakati wa ujauzito.

Kipindi cha kunyonyesha

Kuchukua Visanne wakati wa kunyonyesha haipendekezi, kwani tafiti za wanyama zinaonyesha excretion ya dienogest katika maziwa ya mama. Uamuzi wa kuacha kunyonyesha au kukataa kuchukua Visanne hufanywa kwa kuzingatia tathmini ya usawa kati ya faida za kunyonyesha kwa mtoto na faida za matibabu kwa mwanamke.

Overdose:

Hakuna matukio mabaya makubwa yameripotiwa kufuatia overdose. Dalili zinazoweza kutokea katika kesi ya overdose: kichefuchefu, kutapika, kuona au metrorrhagia. Hakuna dawa maalum, matibabu ya dalili inapaswa kufanywa.

Masharti ya kuhifadhi:

Hifadhi kwa joto lisizidi 30 ° C. Weka mbali na watoto. Maisha ya rafu: miaka 5. Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda wake!

Masharti ya likizo:

Juu ya maagizo

Kifurushi:

Vidonge; Vidonge 14 kila kimoja kwenye malengelenge yaliyotengenezwa kwa PVC/PVDC na karatasi ya alumini. 2, 6 au 12 malengelenge pamoja na maagizo ya matumizi huwekwa kwenye sanduku la kadibodi.

Mtengenezaji:

Bayer HealthCare Madawa (Bayer Healthcare Pharmaceutical) Ujerumani.

Inapakia...Inapakia...