Zoladex: maagizo ya matumizi ya vidonge na suluhisho. Zoladex: maagizo ya matumizi na hakiki kutoka kwa watu Kitendo cha kifamasia cha Zoladex

Fomu ya kutolewa: Imara fomu za kipimo. Vidonge.

Tabia za jumla. Kiwanja:

Dutu inayotumika: goserelin acetate 10.8 mg (kulingana na msingi wa goserelin)
Vile vile: kopolima ya asidi ya lactic na glycolic (50:50) hadi jumla ya uzito wa miligramu 18.0 (Zoladex® 3.6 mg), uzani wa chini wa molekuli ya lactic na glycolic asidi copolymer (95:5) na uzani wa juu wa Masi ya lactic na glycolic asidi copolymer ( 95 :5) hadi uzito wa jumla wa 36.0 mg (uwiano kati ya uzito wa chini wa Masi na copolymer ya uzito wa juu wa molekuli ni 3: 1, kwa uzito) (Zoladex® 10.8 mg).
MAELEZO
Nyeupe au cream vipande cylindrical ya ngumu nyenzo za polima, bila malipo au kivitendo huru kutokana na mijumuisho inayoonekana.

Tabia za kifamasia:

Pharmacodynamics. Zoladex® ni analog ya synthetic ya homoni ya asili ya gonadotropini-ikitoa (GnRH). Kwa matumizi ya muda mrefu, Zoladex® inazuia kutolewa kwa homoni ya luteinizing (LH) na tezi ya tezi, ambayo husababisha kupungua kwa mkusanyiko wa testosterone katika seramu ya damu kwa wanaume na mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu kwa wanawake. Athari hii inaweza kubadilishwa baada ya kukomesha matibabu. Hapo awali, Zoladex®, kama agonists wengine wa GnRH, inaweza kusababisha ongezeko la muda la viwango vya testosterone katika serum kwa wanaume na viwango vya serum estradiol kwa wanawake. Washa hatua za mwanzo Wakati wa matibabu na Zoladex®, baadhi ya wanawake wanaweza kupata damu ya uke za muda mbalimbali na ukali.
Kwa wanaume, kwa takriban siku 21 baada ya kumeza kidonge cha kwanza, viwango vya testosterone hupungua hadi viwango vya kuhasiwa na kuendelea kupunguzwa. matibabu ya kudumu, hufanywa kila baada ya siku 28 katika kesi ya Zoladex® 3.6 mg au kila baada ya miezi 3 katika kesi ya Zoladex ® 10.8 mg. Kupungua huku kwa ukolezi wa testosterone wakati wa matumizi ya Zoladex® 3.6 mg kwa wagonjwa wengi husababisha kurudi nyuma kwa tumor. tezi ya kibofu na uboreshaji wa dalili.
Kwa wanawake, viwango vya estradiol katika seramu ya damu pia hupungua takriban siku 21 baada ya kuchukua capsule ya kwanza ya Zoladex® 3.6 mg na, pamoja na utawala wa kawaida wa dawa kila baada ya siku 28, hubakia kupunguzwa kwa kiwango sawa na kile kinachozingatiwa kwa wanawake waliokoma hedhi. Kupungua huku kunasababisha athari chanya na aina zinazotegemea homoni za saratani ya matiti, endometriosis, nyuzi za uterine na ukandamizaji wa ukuaji wa follicles kwenye ovari. Pia husababisha kupungua kwa endometriamu na ni sababu ya amenorrhea kwa wagonjwa wengi.
Baada ya kuchukua Zoladex® 10.8 mg, mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu kwa wanawake hupungua ndani ya wiki 4 baada ya kuchukua capsule ya kwanza na kubaki kupunguzwa kwa viwango sawa na vile vinavyozingatiwa kwa wanawake waliokoma hedhi. Kwa matumizi ya awali ya analogues nyingine za GnRH na kubadili Zoladex® 10.8 mg, ukandamizaji wa viwango vya estradiol unaendelea. Ukandamizaji wa viwango vya estradiol husababisha athari ya matibabu kwa endometriosis na fibroids ya uterine.
Zoladex® 3.6 mg pamoja na virutubisho vya chuma imeonekana kusababisha amenorrhea na ongezeko la viwango vya hemoglobini na vigezo vya hematological vinavyohusiana kwa wanawake walio na nyuzi za uterine na anemia inayoambatana.
Wakati wa kuchukua agonists za GnRH, wanawake wanaweza kupata wanakuwa wamemaliza kuzaa. Mara chache, wanawake wengine hawapati kurudi kwa hedhi baada ya kumaliza tiba.
Utawala wa Zoladex® 3.6 mg kila baada ya wiki nne au Zoladex® 10.8 mg kila baada ya wiki 12 huhakikisha kudumisha viwango vya ufanisi. Mkusanyiko katika tishu haufanyiki. Zoladex® ya dawa hufunga vibaya kwa protini, na nusu ya maisha yake kutoka kwa seramu ya damu ni masaa 2-4 kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa sukari. kazi ya kawaida figo Nusu ya maisha huongezeka kwa wagonjwa walio na shida kazi ya figo. Kwa utawala wa kila mwezi wa Zoladex® 3.6 mg au Zoladex® 10.8 mg, mabadiliko haya hayatakuwa na matokeo makubwa, kwa hiyo hakuna haja ya kubadili kipimo kwa wagonjwa hawa. Katika wagonjwa na kushindwa kwa ini hakuna mabadiliko makubwa katika pharmacokinetics yanazingatiwa.

Pharmacokinetics. Utawala wa Zoladex® 3.6 mg kila baada ya wiki nne au Zoladex® 10.8 mg kila baada ya wiki 12 huhakikisha kudumisha viwango vya ufanisi. Mkusanyiko katika tishu haufanyiki. Zoladex ® ya dawa hufunga vibaya kwa protini, na nusu ya maisha kutoka kwa seramu ya damu ni masaa 2-4 kwa wagonjwa walio na kazi ya kawaida ya figo. Nusu ya maisha huongezeka kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika. Kwa utawala wa kila mwezi wa Zoladex® 3.6 mg au Zoladex® 10.8 mg, mabadiliko haya hayatakuwa na matokeo makubwa, kwa hiyo hakuna haja ya kubadili kipimo kwa wagonjwa hawa. Kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa ini, mabadiliko makubwa katika pharmacokinetics hayazingatiwi.

Dalili za matumizi:

Kwa Zoladex® 10.8 mg
. Saratani ya kibofu
. Endometriosis
. Fibroids ya uterasi

Muhimu! Jua matibabu

Maagizo ya matumizi na kipimo:

Wanaume wazima
Zoladex® 10.8 mg
Zoladex® 10.8 mg inasimamiwa chini ya ngozi ndani ya anterior ukuta wa tumbo kila baada ya miezi 3.
Wanawake wazima
Zoladex® 10.8 mg inasimamiwa chini ya ngozi ndani ya ukuta wa nje wa tumbo kila baada ya wiki 12.
Wagonjwa wazee, wagonjwa walio na upungufu wa figo au ini: hakuna marekebisho ya kipimo inahitajika.

Vipengele vya maombi:

Tahadhari inapaswa kutekelezwa wakati wa kuagiza Zoladex® kwa wanaume katika hatari fulani ya kizuizi cha urethra au mgandamizo. uti wa mgongo. Wagonjwa hawa wanapaswa kufuatiliwa kwa karibu wakati wa mwezi wa kwanza wa matibabu. Ikiwa kuna ukandamizaji wa kamba ya mgongo au kushindwa kwa figo husababishwa na kizuizi cha ureta kutokea au kuendeleza, matibabu ya kawaida kwa matatizo haya yanapaswa kuagizwa.
. Kwa wanawake, Zoladex® 10.8 mg inatajwa tu kwa ajili ya matibabu ya endometriosis na fibroids ya uterine. Kwa wanawake wanaohitaji matibabu na goserelin kwa dalili nyingine, Zoladex® 3.6 mg hutumiwa.
. Wakati wa kutumia Zoladex ® kwa wanawake, kabla ya kurudi kwa hedhi, njia zisizo za homoni kuzuia mimba.
. Kama ilivyo kwa matumizi ya analogi zingine za GnRH, kesi adimu za ugonjwa wa ovarian hyperstimulation (OHSS) zimeripotiwa wakati wa kutumia Zoladex 3.6 mg pamoja na gonadotropin. Inachukuliwa kuwa desensitization inayosababishwa na matumizi ya Zoladex® 3.6 mg inaweza, katika baadhi ya matukio, kusababisha ongezeko la kipimo kinachohitajika cha gonadotropini. Inahitajika kufuatilia kwa uangalifu uhamasishaji wa mzunguko ili kutambua wagonjwa walio katika hatari ya kupata OHSS, kwani ukali na mzunguko wa udhihirisho wa ugonjwa huo unaweza kutegemea regimen ya kipimo cha gonadotropini. Utangulizi gonadotropini ya chorionic ya binadamu mtu huyo lazima aachishwe kazi ikihitajika.
. Matumizi ya agonists ya GnRH kwa wanawake inaweza kusababisha kupungua kwa wiani wa madini tishu mfupa. Baada ya matibabu, wanawake wengi hupata urejesho wa wiani wa madini ya mfupa. Kwa wagonjwa wanaopokea Zoladex® 3.6 mg kwa matibabu ya endometriosis, kuongezwa kwa tiba ya uingizwaji ya homoni (dawa za estrojeni na progestojeni kila siku) zilipunguza upotezaji wa wiani wa madini ya mfupa na. dalili za vasomotor. Hivi sasa, hakuna uzoefu na matumizi ya tiba ya uingizwaji ya homoni wakati wa matibabu na Zoladex® 10.8 mg.
. Kuanza tena kwa hedhi baada ya mwisho wa matibabu na Zoladex ® kunaweza kucheleweshwa kwa wagonjwa wengine. Katika hali nadra, baadhi ya wanawake wanaweza kupata hedhi wakati wa matibabu na analogi za GnRH bila hedhi kurudi baada ya mwisho wa matibabu.
. Matumizi ya Zoladex® inaweza kusababisha kuongezeka kwa upinzani wa seviksi; tahadhari lazima ifanyike wakati wa kupanua kizazi.
. Hakuna data juu ya ufanisi na usalama wa tiba na Zoladex ® kwa magonjwa ya ugonjwa wa uzazi ambayo huchukua zaidi ya miezi 6.
. Zoladex® 3.6 mg inapaswa kutumika wakati wa mbolea ya vitro tu chini ya usimamizi wa mtaalamu aliye na uzoefu katika uwanja huu.
. Inashauriwa kutumia Zoladex® 3.6 mg kwa tahadhari wakati wa mbolea ya vitro kwa wagonjwa walio na ugonjwa wa ovari ya polycystic, kwani kusisimua kunawezekana. kiasi kikubwa follicles.
. Data ya awali inapendekeza kwamba matumizi ya bisphosphonate pamoja na agonists ya GnRH kwa wanaume husaidia kupunguza upotevu wa msongamano wa madini ya mfupa. Kwa sababu ya uwezekano wa kukuza uvumilivu wa sukari wakati wa kuchukua agonists za GnRH kwa wanaume, inashauriwa kufuatilia mara kwa mara viwango vya sukari ya damu.
USHAWISHI JUU YA UWEZO WA KUENDESHA GARI NA Mtambo NYINGINE
Zoladex® haijulikani kudhoofisha shughuli hizi.

Madhara:

Mzunguko wa kutokea kwa athari zisizohitajika huwasilishwa kama ifuatavyo:
Mara nyingi (> 1/100,< 1/10); Нечасто (> 1/1000, < 1/100); Редко (> 1/10 000, < 1/1 000); Очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.
Neoplasms
Mara chache sana: tumor ya pituitary.
Mzunguko usiojulikana: kuzorota kwa nodes za fibromatous kwa wanawake wenye fibroids ya uterine.
Kutoka nje mfumo wa kinga
Kawaida: athari za hypersensitivity.
Mara chache: athari za anaphylactic.
Kutoka kwa mfumo wa endocrine:
Mara chache sana: kutokwa na damu kwenye tezi ya pituitary.
Shida za kimetaboliki:
Kawaida: uvumilivu wa sukari iliyoharibika. Kupungua kwa uvumilivu wa glukosi kulionekana kwa wanaume wanaopokea agonists za GnRH. Kupungua kwa uvumilivu wa sukari kulionyeshwa na maendeleo kisukari mellitus au kuzorota kwa udhibiti wa sukari ya damu kwa wagonjwa walio na historia ya ugonjwa wa kisukari mellitus.
Mara chache: hypercalcemia(kati ya wanawake).
Kutoka nje mfumo wa neva na nyanja ya kiakili:
Kawaida sana: kupungua kwa libido inayohusishwa na hatua ya kifamasia ya dawa na, katika hali nadra, na kusababisha uondoaji wake.
Kawaida: kupungua kwa mhemko, unyogovu (kwa wanawake), paresthesia, shinikizo la uti wa mgongo (kwa wanaume); maumivu ya kichwa(kati ya wanawake).
Mara chache sana: shida ya kisaikolojia.
Kutoka nje mfumo wa moyo na mishipa:
Kawaida sana: moto wa moto unaohusishwa na hatua ya pharmacological ya madawa ya kulevya na, katika hali nadra, na kusababisha uondoaji wake.
Kawaida: infarction ya myocardial (kwa wanaume); moyo kushindwa kufanya kazi(kwa wanaume), hatari ambayo huongezeka na utawala wa wakati huo huo wa dawa za antiandrogen. Mabadiliko ya kiwango shinikizo la damu inaonyeshwa na hypotension au shinikizo la damu. Mabadiliko haya kawaida huwa ya muda mfupi na hutatuliwa wakati wa matibabu na Zoladex® au baada ya kukomesha. Katika hali nadra, mabadiliko haya yanahitajika kuingilia matibabu, ikiwa ni pamoja na kukomesha dawa Zoladex®.
Kutoka kwa ngozi na tishu za subcutaneous:
Mara nyingi: kuongezeka kwa jasho, inayohusishwa na hatua ya pharmacological ya madawa ya kulevya na, mara chache, na kusababisha uondoaji wake.
Kawaida: alopecia (kwa wanawake), kwa kawaida ni mpole, ikiwa ni pamoja na kwa wagonjwa wadogo neoplasms mbaya; upele ulikuwa mdogo na mara nyingi ulitatuliwa kwa kuendelea na matibabu.
Frequency isiyojulikana: alopecia (kwa wanaume), ambayo inajidhihirisha kama upotezaji wa nywele kwa mwili wote kwa sababu ya kupungua kwa viwango vya androjeni.
Kutoka kwa mfumo wa musculoskeletal:
Kawaida: arthralgia (kwa wanawake), maumivu ya mfupa (kwa wanaume). Mwanzoni mwa matibabu, wagonjwa wa saratani ya kibofu mara nyingi wanaweza kupata ongezeko la muda la maumivu ya mfupa, ambayo hutendewa kwa dalili.
Nadra: arthralgia (kwa wanaume).
Kutoka kwa mfumo wa genitourinary:
Kawaida sana: dysfunction erectile (kwa wanaume), ukavu wa mucosa ya uke na kuongezeka kwa tezi za mammary (kwa wanawake).
Kawaida: gynecomastia (kwa wanaume).
Kawaida: uchungu tezi za mammary(kwa wanaume), kizuizi cha uterasi (kwa wanaume)
Mara chache: cyst ya ovari (kwa wanawake), ugonjwa wa hyperstimulation ya ovari (kwa wanawake, na matumizi ya pamoja na gonadotropini).
Masafa ambayo hayajabainishwa: kutokwa damu kwa uke (kwa wanawake)
Nyingine:
Kawaida sana: majibu kwenye tovuti ya sindano (kwa wanawake)
Mara nyingi: mmenyuko kwenye tovuti ya sindano (kwa wanaume); ongezeko la muda la dalili za ugonjwa huo kwa wagonjwa wenye saratani ya matiti mwanzoni mwa tiba.
Utafiti wa maabara:
Mara nyingi: kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa, kuongezeka kwa uzito wa mwili.

Mwingiliano na dawa zingine:

Haijulikani.

Contraindications:

Kuongezeka kwa unyeti kwa goserelin au analogi zingine za GnRH
- Mimba na kunyonyesha
- Utoto
KWA MAKINI
Wanaume wako katika hatari fulani ya kuziba kwa ureta au mgandamizo wa uti wa mgongo. Wakati wa mbolea ya vitro kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ovari ya polycystic.

Overdose:

Uzoefu na overdose ya madawa ya kulevya kwa wanadamu ni mdogo. Katika kesi ya matumizi yasiyo ya kukusudia ya Zoladex ® kabla ya ratiba au kwa kipimo cha juu, hakuna matukio mabaya ya kliniki yaliyozingatiwa. Hakuna data kuhusu overdose kwa wanadamu. Katika kesi ya overdose, mgonjwa anapaswa kuagizwa matibabu ya dalili.

Masharti ya kuhifadhi:

Hifadhi kwa joto chini ya 25 ° C. Weka mbali na watoto. Maisha ya rafu: miaka 3. Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika muda iliyowekwa kwenye kifurushi.

Masharti ya likizo:

Juu ya maagizo

Kifurushi:

Capsule kwa utawala wa subcutaneous hatua ya muda mrefu 10.8 mg katika mwombaji sindano na utaratibu wa ulinzi(Mfumo wa Kuteleza kwa Usalama).
Mwombaji mmoja wa sindano huwekwa kwenye bahasha ya alumini iliyochongwa. Bahasha iliyo na bendera ya maelezo inayohamishika imewekwa kwenye sanduku la kadibodi na maagizo ya matumizi.

Kulingana na uainishaji wa matibabu, Zoladex (Zoladex) inahusu madawa ya kulevya ya antitumor, analogues ya homoni ya gonadotropini ya kutolewa. Capsule kwa utawala wa subcutaneous ina athari ya muda mrefu kutokana na vipengele vinavyofanya kazi goserelin. Dawa hiyo inazalishwa na kampuni ya Kiingereza ya Astra Zeneca. Soma maagizo yake.

Muundo na fomu ya kutolewa

Zoladex hutolewa katika vidonge vinavyosimamiwa chini ya ngozi. Muundo wao:

Jinsi dawa inavyofanya kazi

Dawa hiyo ni ya analogi za syntetisk za gonadotropini ya asili ya kutolewa kwa homoni; kwa matumizi ya mara kwa mara, inakandamiza kutolewa kwa homoni ya luteinizing na tezi ya pituitari. Hii inasababisha kupungua kwa kiwango cha testosterone katika seramu ya damu ya wanaume na estradiol kwa wanawake. Baada ya kukomesha matibabu, athari inaweza kubadilishwa. Katika hatua ya kwanza, matumizi ya dawa inaweza kuongeza kwa muda viwango vya testosterone na estradiol.

Kufikia siku ya 21 ya matibabu kwa wanaume, viwango vya testosterone hupungua hadi viwango vya kuhasiwa na kubaki katika nafasi hii kwa matibabu ya mara kwa mara (capsule mpya ya 3.6 mg inaletwa kila siku 28, au kila baada ya miezi 3 - 10.8 mg). Pia, kwa wanawake, kwa siku ya 21, kiwango cha estradiol hupungua kwa kile kinachozingatiwa wakati wa kumaliza. Hii inaisha na kupungua kwa endometriamu na tukio la amenorrhea.

Pamoja na virutubisho vya chuma, Zoldex husababisha amenorrhea na huongeza hemoglobin katika upungufu wa damu. Wakati wa kuchukua, wanakuwa wamemaliza kuzaa wanaweza kutokea, na baada ya kumalizika kwa hedhi, hedhi inarudi. Utawala wa madawa ya kulevya kila baada ya wiki 4-12 hudumisha viwango vya kawaida vya homoni. Dutu hai za utungaji hazikusanyiko katika tishu, hufunga vibaya kwa protini, na nusu ya maisha ni masaa 2-4 na kazi ya kawaida ya figo na muda mrefu na kazi ya figo iliyopunguzwa. Katika kushindwa kwa ini, pharmacokinetics inabakia karibu bila kubadilika.

Matumizi ya dawa ya Zoladex

Maagizo yanaonyesha idadi ya dalili za kutumia bidhaa. Hizi ni pamoja na:

saratani ya kibofu, saratani ya matiti;
endometriosis;
fibroids ya uterasi;
haja ya kupunguza endometriamu;
mbolea katika vitro (IVF).

Maagizo ya matumizi na kipimo

Kulingana na maagizo, dawa iliyo na mkusanyiko wa 3.6 mg hudungwa chini ya ngozi kwenye ukuta wa tumbo kila siku 28. Inaweza kutumika kwa muda mrefu neoplasms mbaya, si zaidi ya miezi sita - kwa benign magonjwa ya uzazi. Ili kupunguza endometriamu, sindano 2 hutolewa kwa muda wa wiki 4; uondoaji wa uterasi hufanywa katika siku 14 za kwanza baada ya kipimo cha pili.

Ili kuondokana na tezi ya pituitary, dawa hutumiwa katika IVF. Wakati wa matibabu, kiwango cha estradiol katika seramu ya damu hufuatiliwa, hufikia mkusanyiko unaohitajika kati ya siku 7 na 21. Baada ya desensitization, madaktari huchochea superovulation na gonadotropini.

Dawa hiyo, yenye mkusanyiko wa 10.8 mg, inasimamiwa chini ya ngozi ndani ya ukuta wa tumbo la mbele kwa wanaume kila baada ya miezi 3, kwa wanawake kila baada ya wiki 12. Kozi za mara kwa mara za matibabu ya endometriosis hazifanyiki kwa sababu ya hatari ya kupoteza madini na kupungua kwa wiani wa mfupa. Hii inaweza kuepukwa kwa kuchanganya Zoladex na estrogens na progestogens. Ikiwa uterasi ukubwa mkubwa, basi capsule ya pili inaweza kuhitajika ili kupunguza endometriamu.

Kwa upungufu wa damu unaosababishwa na fibroids ya uterine, dawa ya 3.6 mg inasimamiwa pamoja na virutubisho vya chuma hadi miezi 3 kabla ya upasuaji. maelekezo maalum matumizi ya Zoladex kutoka kwa maagizo:

Dawa hiyo hutumiwa kwa tahadhari katika kesi ya index ya chini ya molekuli ya mwili na katika kupata fedha kwa ajili ya anticoagulation kamili.
Capsule inafunguliwa na kutumika mara moja; haiwezi kuhifadhiwa bila kufunguliwa.
Capsule imeingizwa katika nafasi ambayo sehemu ya juu Mwili wa mgonjwa umeinuliwa kidogo. Madaktari wanapaswa kusimamia madawa ya kulevya kwa tahadhari kwa sababu ateri ya chini ya epigastric na matawi yake iko karibu na ukuta wa tumbo. Ikiwa wewe ni nyembamba sana, unaweza kuharibu mishipa ya damu.
Tabo za kinga huondolewa kwenye sindano na sindano; Bubbles za hewa haziondolewa. Daktari hupiga ngozi ya mgonjwa, huingiza sindano kwa pembe ya digrii 3-45 kwenye ngozi; tishu za subcutaneous chini ya mstari wa kitovu, ukishikilia sindano juu.
Sindano haiwezi kutumika kwa kuvuta pumzi. Ikiwa sindano hupiga chombo, unahitaji kuacha damu, mara moja uondoe sindano na, ikiwa ni lazima, ingiza capsule nyingine.
Ni marufuku kuingiza kwenye misuli au cavity ya tumbo. Ikiwa inakuwa muhimu kuondoa capsule kwa upasuaji, eneo linaweza kuamua kwa kutumia skanning ya ultrasound.
Zoladex 10.8 mg kwa wanawake hutumiwa tu kwa endometriosis na fibroids ya uterine; katika hali nyingine zote, dawa 3.63 mg imeonyeshwa.
Wakati wa kuchukua dawa hadi hedhi irudi, wanawake wanapaswa kutumia uzazi wa mpango usio na homoni. Baada ya kukomesha matibabu, hedhi inaweza kuanza na kuchelewa. Mara chache sana wanakuwa wamemaliza kuzaa hutokea.
Mchanganyiko wa Zoladex na gonadotropini inaweza kusababisha maendeleo ya ugonjwa wa hyperstimulation ya ovari.
Matumizi ya madawa ya kulevya yanaweza kusababisha kuongezeka kwa upinzani wa kizazi, hivyo utunzaji lazima uchukuliwe wakati wa kupanua kizazi.
Ufanisi wa tiba ya Zoladex kwa magonjwa ya uzazi ya muda mrefu zaidi ya miezi sita haijaanzishwa.
Wakati wa IVF, dawa hiyo imeagizwa kwa tahadhari kwa wagonjwa wenye ugonjwa wa ovari ya polycystic kutokana na kuchochea iwezekanavyo kwa idadi kubwa ya follicles.
Kuchukua dawa haiathiri mkusanyiko.
Dawa hiyo inapaswa kutumika kwa tahadhari ikiwa kuna hatari ya kuendeleza osteoporosis, ikiwa ni pamoja na ulevi wa kudumu, kuvuta sigara, urithi.

Zoladex na pombe

Madaktari wanakataza kabisa wagonjwa wanaopokea tiba ya Zoladex kutokana na kunywa pombe. Hii ni kutokana na ukweli kwamba ethanol inaweza kusababisha ongezeko la dalili za upande au kusababisha matokeo yasiyotabirika kwa afya ya binadamu.

Mwingiliano wa madawa ya kulevya

Ni muhimu kusoma sehemu hiyo katika maagizo ya matumizi mwingiliano wa madawa ya kulevya Zoladex na dawa zingine. Vidokezo muhimu:

Tiba ya kunyimwa Androjeni inaweza kuongeza muda wa QT, kwa hivyo dawa hiyo inajumuishwa kwa tahadhari. dawa za antiarrhythmic, antipsychotics, Amiodarone, Quinidine, Moxifloxacin, Sotalol, Disopyramidi, Methadone, Ibutilide, Dofetilide.
Katika hatua ya awali ya matibabu, siku tatu kabla na wiki 3 baada ya, antiandrogens, acetate ya cyproterone imewekwa, ambayo inazuia iwezekanavyo. madhara.
Mchanganyiko wa madawa ya kulevya na estrojeni na progestogens kwa wanawake na bisphosphonates kwa wanaume itasaidia kupunguza matukio ya kupungua kwa tishu za mfupa.

Madhara ya Zoladex

Overdose ya dawa haiwezekani; ikiwa dalili zinaonekana, matibabu ya dalili imewekwa. Madhara ya Zoladex:

neoplasms, tumor ya pituitary, kuzorota kwa nodes za fibromatous za fibroids ya uterine;
hypersensitivity;
kisukari;
hypercalcemia;
kupungua kwa libido;
kupungua kwa hisia, unyogovu, paresthesia, maumivu ya kichwa, ukandamizaji wa uti wa mgongo;
matatizo ya kisaikolojia;
joto la juu, hypotension, shinikizo la damu;
kuongezeka kwa jasho, alopecia, upele;
arthralgia, maumivu ya mfupa;
mzio, apoplexy, anaphylaxis;
kizuizi cha ureter, cyst ya ovari, kutokwa damu kwa uke;
maumivu kwenye tovuti ya sindano.

Contraindications

Dawa hiyo hutumiwa kwa tahadhari katika kesi ya kizuizi cha ureta, ukandamizaji wa uti wa mgongo, na ugonjwa wa ovari ya polycystic. Contraindications ni:

ujauzito, kunyonyesha;
utotoni;
hypersensitivity kwa vipengele vya muundo.

Masharti ya kuuza na kuhifadhi

Dawa hiyo inauzwa kwa agizo la daktari, kuhifadhiwa mbali na watoto kwa joto hadi digrii 25 kwa miaka 3.

Zoladex ni dawa ya antitumor, analog ya gonadotropini-ikitoa homoni.

Pharmacodynamics

Analog ya syntetisk ya GnRH asili. Kwa matumizi ya muda mrefu, Zoladex® inhibitisha kutolewa kwa LH na tezi ya pituitary, ambayo inasababisha kupungua kwa mkusanyiko wa testosterone katika seramu ya damu kwa wanaume na mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu kwa wanawake. Athari hii inaweza kubadilishwa baada ya kukomesha matibabu. Katika hatua ya awali, Zoladex®, kama agonists wengine wa GnRH, inaweza kusababisha ongezeko la muda la viwango vya testosterone katika serum kwa wanaume na viwango vya serum estradiol kwa wanawake. Katika hatua za mwanzo za matibabu na Zoladex®, baadhi ya wanawake wanaweza kupata kutokwa na damu ukeni kwa muda na nguvu tofauti.

Kwa wanaume, takriban siku ya 21 baada ya kumeza kidonge cha kwanza, mkusanyiko wa testosterone hupungua hadi viwango vya kuhasiwa na huendelea kupunguzwa kwa matibabu ya kila baada ya miezi 3 katika kesi ya Zoladex® 10.8 mg. Kupungua huku kwa mkusanyiko wa testosterone wakati wa matumizi ya Zoladex® 10.8 mg kwa wagonjwa wengi husababisha kurudi nyuma kwa uvimbe wa kibofu na uboreshaji wa dalili.

Baada ya kuchukua Zoladex® 10.8 mg, mkusanyiko wa estradiol katika seramu ya damu kwa wanawake hupungua ndani ya wiki 4 baada ya kuchukua capsule ya kwanza na kubaki kupunguzwa kwa kiwango sawa na kile kinachozingatiwa kwa wanawake waliokoma hedhi. Kwa matumizi ya awali ya analogues nyingine za GnRH na kubadili Zoladex® 10.8 mg, ukandamizaji wa viwango vya estradiol huhifadhiwa. Kukandamiza kiwango cha estradiol husababisha athari ya matibabu katika endometriosis na fibroids ya uterine.

Wakati wa kuchukua agonists za GnRH, wanawake wanaweza kupata wanakuwa wamemaliza kuzaa. Mara chache, wanawake wengine hawarudi kwa hedhi baada ya kumaliza tiba.

Pharmacokinetics

Utawala wa capsule kila baada ya wiki 12 huhakikisha kwamba viwango vya ufanisi vinadumishwa. Mkusanyiko katika tishu haufanyiki. Zoladex ® ya dawa hufunga vibaya kwa protini, T1/2 yake kutoka kwa seramu ya damu ni masaa 2-4 kwa wagonjwa walio na kazi ya kawaida ya figo. T1/2 huongezeka kwa wagonjwa walio na kazi ya figo iliyoharibika. Wakati Zoladex® 10.8 mg inasimamiwa kila baada ya wiki 12, mabadiliko haya hayatakuwa na matokeo makubwa, kwa hiyo hakuna haja ya kubadili kipimo kwa wagonjwa hawa. Kwa wagonjwa walio na kushindwa kwa ini, mabadiliko makubwa katika pharmacokinetics hayazingatiwi.

Zoladex ni dawa ya antitumor ya asili ya synthetic, ambayo ni dutu yenye mali sawa na gonadotropini-ikitoa homoni. Matibabu hufanyika dhidi ya uvimbe wa tezi dume unaotegemea homoni na saratani ya matiti.

Fomu ya kutolewa, muundo na ufungaji

Dawa hiyo hutolewa na mtengenezaji kwa namna ya vidonge vinavyokusudiwa kwa sindano chini ya ngozi.

Picha inaonyesha dawa ya Zoladex 10.8 mg

Vidonge vinauzwa pamoja na sindano iliyo na kifaa cha mwombaji kwa utawala. Capsule iliyo na kifaa imewekwa kwenye begi la aluminium, lililowekwa kwenye sanduku la kadibodi.

Dawa hiyo ina fomu ya CHEMBE za silinda nyepesi zilizo na goserelin kwa idadi ya 10.8 m na 3.6 mg. Viambatanisho vya kazi ni goserelin.

Mtengenezaji

Huzalisha wakala wa antitumor AstraZeneca, Uingereza, jina la biashara dawa - Zoladex.

Viashiria

Vidonge vya muda mrefu vyenye goserelin hutumiwa katika matibabu ya tumors mbaya na benign inayotegemea homoni.

Vidonge vyenye goserelin 3.6 mg

Bidhaa hiyo imekusudiwa kwa matibabu ya:

malezi ya benign ya uterasi - endometriosis;

Dawa nyingine isipokuwa matibabu ya saratani uvimbe wa benign, hutumika kwa shughuli zinazohitaji kupunguzwa kwa endometriamu, na pia katika itifaki ya in vitro fertilization (IVF).

Vidonge vya Goserelin 10.8 mg

Dawa hiyo inatibiwa wakati:

saratani ya kibofu;
fibroids ya uterasi;
endometriosis.

Contraindications

Ni marufuku kutumia:

wanawake wajawazito, pamoja na wanawake wanaolisha watoto na maziwa ya mama;
katika utoto;
na unyeti wa mtu binafsi.

Zoladex imeagizwa kwa kuzingatia faida zinazowezekana kwa wanawake na hatari kwa fetusi kwa wanawake wanaopitia IVF katika kesi ya ugonjwa wa ovari ya polycystic.

Kwa wanaume, dawa hutumiwa kwa tahadhari ikiwa kuna hatari ya kuzuia mkojo katika ureters.

Utaratibu wa hatua

Matibabu na Zoladex hukuruhusu kufikia:

kupungua kwa homoni ya testosterone kwa wanaume;
kupungua kwa kiwango cha estradiol ya homoni kwa mwanamke.

Kitendo cha dawa hiyo ni msingi wa uwezo wa goserelin kuzuia muundo wa homoni ya luteinizing kwenye tezi ya pituitary.

Goserelin haina kujilimbikiza katika tishu. Mkusanyiko wa matibabu wakati wa kutumia Zoladex 3.6 mg hudumu siku 28, wakati wa kutumia Zoladex 10.8 mg huhifadhiwa kwa thamani inayotakiwa kwa wiki 12.

Nusu ya maisha ni hadi masaa 4, na kushindwa kwa figo kipindi kinaongezeka. Magonjwa ya ini hayaathiri pharmacokinetics ya dawa.

Pharmacodynamics

Katika hatua ya awali ya matibabu, maudhui ya estradiol huongezeka kwa muda, na kutokwa na damu kutoka kwa uke wakati mwingine huzingatiwa.

Wakati wa mbolea ya vitro, dawa hutumiwa kufuta tezi ya pituitary na kupunguza estradiol hadi 150 pmol / l, ambayo inafanana na siku 7-21 za mzunguko wa hedhi.

Baada ya matumizi ya kwanza ya capsule, mkusanyiko wa estradiol hupungua ndani ya wiki 3 hadi kiwango cha kulinganishwa na kiwango cha homoni hii wakati wa kumaliza. Ili kudumisha mkusanyiko wa chini wa estradiol, mgonjwa hupewa capsule kwa muda wa wiki 4.

Mkusanyiko wa chini ni muhimu ili kufikia athari ya matibabu katika kukandamiza neoplasms zinazotegemea homoni - tumors za matiti, fibroids ya uterasi.

Athari ya upande wa matibabu ni ukandamizaji wa kukomaa kwa follicle, kupungua kwa endometriamu, na kutokuwepo kwa hedhi.

Mkusanyiko wa estradiol baada ya matumizi ya kwanza ya bidhaa iliyo na 10.8 mg ya goserelin hupungua hadi viwango vya kukoma hedhi ndani ya wiki 4. Athari ya matibabu wakati wa kutumia madawa ya kulevya kwa wanawake, hupatikana dhidi ya endometriosis na fibroids ya uterine.

Pharmacodynamics kwa wanaume

Baada ya ongezeko la muda mfupi la testosterone, ambayo hugunduliwa katika hatua ya kwanza ya matibabu, mkusanyiko wa testosterone hupungua hatua kwa hatua.

Mwishoni mwa wiki 3, kiwango kinacholingana na kuhasiwa kinafikiwa. Kupunguza testosterone inayoweza kubadilishwa inahitajika kwa matibabu ya saratani ya kibofu.

Ili kufikia kupunguza na kutoweka kwa tumor dalili za kliniki mgonjwa anapewa:

Zoladex, ambayo 3.6 mg ya goserelin - muda - siku 28
Zoladex 10.8 mg - muda - miezi 3

Maagizo ya matumizi

Zoladex hudungwa chini ya ngozi kwenye ukuta wa tumbo kwa kutumia mwombaji wa sindano.

Zoladex 3.6 mg

Muda wa matumizi ya 3.6 mg ni siku 28. Tofauti katika regimen ya matibabu ya tumor iko katika muda wa kozi.

Matibabu ya tumors mbaya ni kozi ndefu.
Tiba ya magonjwa ya uzazi hudumu hadi miezi 6.
Kupunguza endometriamu kunapatikana kwa sindano mbili kila baada ya siku 28, uondoaji unafanywa baada ya siku 14.

Zoladex 10.8 mg

Kwa wanaume - capsule inasimamiwa mara moja kwa muda wa miezi 3
Wanawake hupewa sindano za dawa baada ya wiki 12

Madhara

Athari mbaya za Zoladex ni pamoja na:

Maendeleo ya neoplasms ya tumor;
Pathologies ya mfumo wa endocrine - kutokwa na damu kwenye tezi ya tezi;
magonjwa ya mfumo wa kinga - hypersensitivity,.

Madhara ya dawa huonekana mara nyingi zaidi:

matatizo ya kimetaboliki - hatari ya kuongezeka kwa ugonjwa wa kisukari mellitus, hypercalcemia;
pathologies ya mfumo wa neva - kupungua kwa libido, unyogovu, maumivu ya kichwa, ugonjwa wa kisaikolojia, kwa wanaume - ukandamizaji wa kamba ya mgongo;
magonjwa ya mfumo wa mkojo na uzazi - kwa wanaume erectile dysfunction, gynecomastia, kizuizi cha ureter hugunduliwa, kwa wanawake - ukame wa uke, cyst, kutokwa damu;
pathologies ya mfumo wa moyo na mishipa - mabadiliko katika shinikizo la damu, moto wa moto kwa wanawake, mashambulizi ya moyo, kushindwa kwa moyo kwa wanaume;
magonjwa ya ngozi - jasho, alopecia, upele;
maumivu katika viungo, mifupa;
kupungua kwa mfupa, kupata uzito, hasira ya ngozi kwenye tovuti ya sindano.

Overdose

Wakati madawa ya kulevya yalitumiwa kwa ajali kwa kipimo kikubwa, hakukuwa na kuzorota kwa hali ya mgonjwa. Hakuna data juu ya overdose ya Zoladex.

maelekezo maalum

Hakuna habari juu ya athari za dawa kwenye uwezo wa kuendesha gari.
Wakati wa matibabu, wanawake wanapaswa kutumia uzazi wa mpango usio na homoni.
Kawaida ya hedhi baada ya kutumia Zoladex inaweza kutokea kwa kuchelewa. Kuna matukio yanayojulikana ya wanakuwa wamemaliza kuzaa.
Inahitajika kufuatilia kila wakati sukari ya damu kwa wanaume wakati wa matibabu na dawa kwa sababu ya hatari ya kupata ugonjwa wa sukari.

Utangamano

Matibabu na Zoladex pamoja na kuchukua dawa zenye chuma husababisha kukoma kwa hedhi.

Matumizi ya wakati huo huo na dawa za antiandrogen huongeza hatari ya kushindwa kwa moyo kwa wanaume. Zoladex haipaswi kutumiwa na pombe kutokana na hatari ya kupungua kwa wiani wa madini ya mfupa.

Zoladex ina kama dutu inayofanya kazi goserelin acetate , pamoja na yafuatayo vipengele vya ziada: glycol copolymer Na asidi lactic , na uzito mdogo wa Masi Na high Masi uzito glikoli copolymer Na asidi lactic .

Fomu ya kutolewa

Zoladex inapatikana katika vidonge vya 3.6 mg na 10.8 mg kwa utawala wa chini ya ngozi.

athari ya pharmacological

Dawa ya antitumor.

Pharmacodynamics na pharmacokinetics

Dawa ni analog ya synthetic ya asili . Yeye huzuia ugawaji homoni ya luteinizing , kutokana na hili, kiwango cha wanaume na mkusanyiko kwa wanawake hupungua. Hii inasababisha kupungua kwa tezi ya Prostate na mammary. Kwa kuongeza, dawa ni bora katika kuzuia maendeleo follicles katika ovari na fibroids mfuko wa uzazi . Inaongoza kwa kukonda.

Viwango vya ufanisi vya Zoladex hudumishwa wakati unasimamiwa chini ya ngozi kila mwezi. Dawa hiyo ina sifa ya kiwango cha chini cha kumfunga kwa protini za plasma. Nusu ya maisha kawaida ni kama masaa 3.

Dalili za matumizi

Dawa hii imewekwa kwa:

Prostate inayotegemea homoni au saratani ya matiti;
fibroids ya uterasi ;
haja ya kukonda endometriamu kabla ya upasuaji;
endometriosis ;
ECO (kama ni lazima desensitization tezi ya pituitari).

Contraindications

Dawa ni kinyume chake katika:

hypersensitivity kwa vipengele vyake na analogues nyingine gonadotropini ikitoa homoni ;
utoto;

Madhara

Madhara wakati wa kuchukua Zoladex ni kama ifuatavyo.

SSS: hypotension ya arterial au shinikizo la damu ;
mfumo wa musculoskeletal: arthralgia ;
ngozi:;
mfumo wa neva: isiyo maalum na katika hali nadra apopleksi tezi ya pituitari;
mzio: anaphylaxis (katika matukio machache).

Kwa wanawake, athari zifuatazo pia zilitambuliwa: ukame wa mucosa ya uke, kuongezeka, mabadiliko ya hisia, mabadiliko ya libido, mabadiliko katika ukubwa wa tezi za mammary,. Mwanzoni mwa kozi, wagonjwa wenye saratani ya matiti wanaweza kupata uzoefu hypercalcemia , pamoja na maonyesho ya muda ya ishara na dalili za ugonjwa huo. Katika wanawake walio na fibroids ya uterasi katika baadhi ya matukio kulikuwa na ukandamizaji wa maendeleo nodi za fibromatous .

Kwa wanaume, madhara yafuatayo yalizingatiwa pia: kupunguza, uvimbe na hisia za uchungu tezi za mammary,. Katika matukio machache, ukandamizaji wa kamba ya mgongo na kizuizi cha patency ya ureter imeonekana. Kwa wagonjwa walio na saratani ya Prostate mwanzoni mwa kozi, ongezeko la muda katika maumivu katika mifupa.

Maagizo ya matumizi ya Zoladex (Njia na kipimo)

Vidonge huingizwa chini ya ngozi kwenye ukuta wa tumbo. Maagizo ya Zoladex 3.6 mg yanaonyesha kuwa dawa inapaswa kutumika kila baada ya wiki 4. Katika tumors mbaya na wema patholojia za uzazi Kozi imeundwa kwa vidonge 6.

Kwa kukonda endometriamu Kabla ya operesheni, sindano za vidonge viwili vinasimamiwa, muda kati ya ambayo ni siku 28. Uondoaji uterasi kati ya wiki ya nne na ya sita baada ya kutumia kapsuli ya kwanza.

Maagizo ya matumizi ya Zoladex 10.8 mg yanaonyesha kuwa dawa hiyo inapaswa kusimamiwa kila siku 90.

Overdose

Hakuna matukio mabaya ya kliniki yaliyozingatiwa wakati wa kuongezeka kwa kipimo cha dawa. Katika kesi ya overdose, matibabu ni dalili.

Mwingiliano

Athari kubwa ya kliniki inapojumuishwa na wengine dawa haijaelezewa.

Masharti ya kuuza

Zoladex inauzwa kwa dawa tu.

Masharti ya kuhifadhi

Dawa hiyo inapaswa kuhifadhiwa katika ufungaji wake wa asili kwa joto hadi 25 ° C.

Bora kabla ya tarehe

Bora kabla ya tarehe chombo hiki ni miaka 3. Kuitumia baada ya wakati huu ni marufuku madhubuti.

Analogi

Kiwango cha 4 cha msimbo wa ATX kinalingana:

Analogi za Zoladex katika maduka ya dawa ni kama ifuatavyo.

Decapeptyl Depot ;
Leuprorelin Sandoz;
Depo ya Lupride ;

Miongoni mwao, dawa ya mwisho ni ya kawaida sana.

Ambayo ni bora - Eligard au Zoladex?

Wagonjwa wengi wanavutiwa na ni dawa gani kati ya hizi mbili zinafaa zaidi: Eligard au Zoladex. Wataalam wanapendekeza kutumia mwisho. Zoladex ina madhara machache na haiathiri kuendesha gari. Hivyo dawa hii katika hali nyingi vyema kwa wenzao.

Pamoja na pombe

Utumiaji wa analogues gonadotropini ikitoa homoni inaweza kusababisha kupungua kwa msongamano wa madini katika baadhi ya wanaume. Kikundi maalum cha hatari kinajumuisha wagonjwa ambao mara nyingi hunywa pombe au kupata matibabu ya muda mrefu corticosteroids au dawa za anticonvulsant, moshi, na pia kuwa historia ya matibabu . Kwa hiyo, tahadhari kali lazima ichukuliwe wakati wa kutumia Zoladex. Wanaume ambao hunywa pombe mara kwa mara wanapaswa kushauriana na daktari kabla ya kutumia dawa hiyo.

Maoni ya Zoladex

Wagonjwa wanaoacha hakiki kuhusu Zoladex mara nyingi huripoti athari mbaya. Wanaandika juu ya kile kinachoonekana maumivu ya kichwa , hedhi ya mara kwa mara , . Walakini, dawa husaidia. Mapitio ya Zoladex yanaonyesha kuwa kwa wale ambao wamefanya bila madhara, kuchukua dawa hii iligeuka kuwa isiyo na uchungu na yenye ufanisi.

Bei ya Zoladex, wapi kununua

Unaweza kununua Zoladex 3.6 mg huko Moscow na miji mingine ya Kirusi kwa wastani wa rubles 8,400. Gharama ya mfuko wa 10.8 mg ni kuhusu rubles 22,000. Bei ya Zoladex nchini Ukraine ni takriban 2000 hryvnia kwa mfuko wa 3.6 mg na 6000 hryvnia kwa mfuko wa 10.8 mg.

Maduka ya dawa mtandaoni nchini Urusi Urusi
Maduka ya dawa mtandaoni katika Ukraine Ukraine

LuxPharma * ofa maalum

Mwombaji wa sindano ya Zoladex 10.8 mg kipande 1