Найз нимесулид таблетки инструкция по применению. Уколы найз. Побочное действие Найз

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь - 1 пакет:

действующее вещество: нимесулид - 100 мг;
вспомогательные вещества: ароматизатор апельсиновый, кросповидон, лимонная кислота безводная, мальтодекстрин, сахароза.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

По 2 г в пакет из комбинированного материала (бумага / фольга / полиэтилен).

По 9, 15 или 30 пакетов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Смесь гранул и порошка светло-желтого цвета с запахом апельсина.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакокинетика

Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmaх) после перорального приема однократной дозы нимесулида, составляющей 100 мг, достигается в среднем через 2-3 часа и составляет 3-4 мг/л. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) – 20-35 мг*ч/л. Связь с белками плазмы крови - до 97,5%.

Метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида– гидроксинимесулид, который обнаруживается исключительно в виде глюкуроната.

Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50% принятой дозы), в метаболизированном виде через кишечник выводится около 29%. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,2-6 ч.

Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

В исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-80 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50% выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов.

Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Показания к применению Найз

Острая боль (боль в спине, пояснице; болевой синдром в костно-мышечной системе, включая ушибы, растяжения связок и вывихи суставов; тендиниты, бурситы: зубная боль).

Симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом.

Первичная альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования; нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

Противопоказания к применению Найз

Гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата.

Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе, нимесулида.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе).

Гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе.

Одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП).

Хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения.

Период после проведения аортокоронарного шунтирования.

Лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях.

Подозрение на острую хирургическую патологию.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта; перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе.

Цереброваскулярные кровотечения в анамнезе или другие заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью.

Тяжелые нарушения свертывания крови.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени.

Алкоголизм, наркотическая зависимость.

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Артериальная гипертензия, сахарный диабет, компенсированная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, геморрагический диатез, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин.

Язвенное поражение ЖКТ в анамнезе; инфекция, вызванная Helicobacter pylori в анамнезе; пожилой возраст; длительное предшествующее применение НПВП; тяжелые соматические заболевания.

Одновременное применение со следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Найз Применение при беременности и детям

Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований, свидетельствуют о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландинов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1% до 1,5%. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

Данных о проникновении нимесулида в грудное молоко не имеется.

Применение нимесулида при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

Найз Побочные действия

Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 –

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: анемия, эозинофилия, геморрагии. Очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности. Очень редко: анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: зуд, кожная сыпь, повышенная потливость. Редко: эритема, дерматит. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение. Очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Нарушения психики

Редко: чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нечеткость зрения. Очень редко: нарушение зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Очень редко: вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: повышение артериального давления. Редко: лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: одышка. Очень редко: обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диарея, тошнота, рвота. Нечасто: запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Очень редко: боль в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто: повышение активности «печеночных» ферментов. Очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания. Очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: гиперкалиемия.

Нечасто: периферические отеки. Редко: недомогание, астения. Очень редко: гипотермия.

Лекарственное взаимодействие

Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSR/s), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени – выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект.

Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20%) AUC и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида.

Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной и/или сердечной недостаточностью.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

Мифепристон. Теоретически возможно снижение эффективности мифепристона и аналогов простагландина при одновременном применении с НПВП (в том числе и ацетилсалициловой кислотой) за счет антипростагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают, что применение НПВП в день применения аналога простагландина не оказывает отрицательного влияния на действие мифепристона или аналога простагландина на раскрытие шейки матки, сократимость матки и не уменьшает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Препараты лития. Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

Метотрексат. При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

Циклоспорины. В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

Дозировка Найз

Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета).

Приготовленный раствор хранению не подлежит.

Препарат Найз® применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

Взрослым и детям старше 12 лет

По 1 пакетику два раза в сутки, после еды.

Пациенты пожилого возраста

При лечении пожилых пациентов необходимость коррекции суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекции дозы не требуется, в то время как пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Пациенты с печеночной недостаточностью

Применение нимесулида у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.

Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени. Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг. Максимальная продолжительность курса лечения – 15 дней.

Передозировка

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, обычно, обратимы при проведении симптоматической и поддерживающей терапии. Возможно повышение артериального давления, возникновение желудочно-кишечного кровотечения, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, развитие комы, анафилактоидных реакций.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 часов, необходимо вызвать рвоту и/или обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека) и/или осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия, защелачивание мочи не эффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%). Необходим контроль за состоянием функции почек и печени.

Меры предосторожности

Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случаях летального исхода, связанных с применением нимесулидсодержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз), следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано.

Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

Во время применения нимесулида пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2).

Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые пациенты, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение нимесулидом необходимо немедленно прекратить.

Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

Препарат может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

Пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например: гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение нимесулидом необходимо прекратить.

В состав препарата входит сахароза (0,15-0,18 ХЕ на 100 мг препарата), это следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Препарат Найз®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, не рекомендуется применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции при применении нимесулида, прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающих жизни пациента, риску снижения функций почек, печени и сердца. При применении нимесулида у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции, применение нимесулида следует немедленно прекратить.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата Найз® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, поэтому в период применения препарата Найз® следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

действующее вещество: nimesulide;

1 таблетка содержит нимесулида 100 мг

вспомогательные вещества : кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: круглые гладкие двояковыпуклые таблетки от белого до желтого цвета.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ М01А Х17.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Нимесулид - НПВП группы метансульфонанилидив, который проявляет противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Лечебное действие нимесулида обусловлена тем, что он взаимодействует с каскадом арахидоновой кислоты. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления.

Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также угнетает образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика.

После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа. До 97,5% нимесулида связывается с белками плазмы крови.

Препарат активно метаболизируется в печени с участием CYP2C9, фермента цитохрома Р450. Основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид - фармакологически активное вещество. Период полувыведения - от 3,2 до 6:00. Нимесулид выводится из организма с мочой - около 50% от принятой дозы. Около 29% от принятой дозы выводится с калом в метаболизированного виде. Только 1-3% выводится из организма в неизмененном виде. Фармакокинетический профиль у лиц пожилого возраста не меняется.

Показания

Лечение острой боли. Лечение первичной дисменореи.

Нимесулид следует применять только в качестве препарата второй линии.

Решение о назначении нимесулида следует принимать на основе оценки всех рисков для конкретного пациента.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулида или к любому компоненту препарата. Гиперергические реакции, которые имели место в прошлом (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Гепатотоксичные реакции на нимесулид, которые имели место в прошлом.

Одновременное применение других веществ с потенциальной гепатотоксичностью.

Алкоголизм и наркотическая зависимость.

Подозрение на острую хирургическую патологию.

Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением нестероидных противовоспалительных средств.

Язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, наличие в анамнезе язвы, перфорации или кровотечения в пищеварительном тракте.

Наличие в анамнезе цереброваскулярных кровотечений или других кровоизлияний, а также заболеваний, сопровождающихся кровоточивостью.

Тяжелые нарушения свертывания крови.

Тяжелая сердечная недостаточность.

Тяжелые нарушения функции почек.

Нарушение функции печени.

Больные с повышенной температурой тела и / или гриппоподобными симптомами.

Дети в возрасте до 12 лет.

III триместре беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия.

Кортикостероиды: повышается риск возникновения язвы пищеварительного тракта или кровотечения. Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSSRIs) : увеличивается риск возникновения кровотечений в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или ацетилсалициловая кислота, из-за чего такая комбинация противопоказана больным с тяжелыми расстройствами коагуляции. Если такой комбинированной терапии нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертывания крови.

Диуретики, ингибиторы АПФ (АПФ) и антагонисты ангиотензина II : НПВП могут ослаблять действие диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых больных с нарушением функции почек (например, у больных с обезвоживанием или пациентов пожилого возраста) одновременное применение ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензина II или веществ, угнетающих систему циклооксигеназы, может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек и возникновения острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать тогда, когда больной применяет нимесулид совместно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. Следует быть очень осторожным, применяя такую комбинацию, особенно у пациентов пожилого возраста. Больным следует получать достаточное количество жидкости, а функцию почек следует тщательно контролировать после начала применения такой комбинации. Нимесулид временно ослабляет действие фуросемида по выводу натрия и в меньшей степени - выведение калия, а также уменьшает диуретический эффект. Совместное применение фуросемида и нимесулида больным с нарушением почечной или сердечной функции требует осторожности.

У здоровых лиц нимесулид быстро снижает эффект фуросемида, направленный на выведение натрия и в меньшей степени на выведение калия, а также снижает мочегонное действие. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (примерно на 20%) площади под кривой «концентрация-время (AUC)» и снижение кумулятивной экскреции фуросемида без изменений почечного клиренса фуросемида.

Фармакокинетические взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Были сообщения о том, что НПВП уменьшают клиренс, что приводит к увеличению уровня лития в плазме крови и токсичности лития. При назначении нимесулида больным, получающим терапию препаратами лития, следует часто контролировать уровень лития в плазме крови.

Есть клинически значимого взаимодействия с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (комбинация алюминия и магния гидроксида). Нимесулид ингибирует активность фермента CYP2С9. При одновременном применении с нимесулидом лекарств, являющихся субстратами этого фермента, концентрация их в плазме крови может повышаться.

Нужна осторожность в случае, когда нимесулид необходимо применить менее чем через 24 часа до или менее чем за 24 часа после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в сыворотке крови и увеличение его токсичности.

Через влияние на почечные простагландины, ингибиторы синтетазы, к которым относится нимесулид, возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Эффекты других препаратов на нимесулид.

Толбутамид, салициловая кислота, вальпроевая кислота вытесняют нимесулид из участков связывания. Однако, несмотря на возможное влияние на уровень препарата в плазме крови, эти взаимодействий не считаются клинически значимыми.

Особенности применения

Нимесулид следует применять только в качестве препарата второй линии. Решение о назначении нимесулида необходимо принимать на основе оценки всех рисков для отдельного пациента.

Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. В случае отсутствия эффективности лечения (уменьшение симптоматики заболевания) терапию следует прекратить.

Были сообщения о случаях тяжелых реакций со стороны печени, в том числе с летальным исходом при применении нимесулида. В случае роста уровней печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, ощущение повышенной утомляемости, моча темного цвета) или при отклонении данных лабораторных анализов функции печени от нормы препарат нужно отменить. Повторное назначение нимесулида таким больным противопоказано.

Во время лечения нимесулидом рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2, а также воздерживаться от употребления алкоголя.

У больных пожилого возраста повышенная частота нежелательных реакций на НПВП, особенно это касается возможных кровотечений и перфораций в пищеварительном тракте, которые могут быть смертельно опасными. Язва, кровотечение или перфорация ЖКТ могут угрожать жизни больного, особенно если в анамнезе имеются данные о том, что подобные явления возникали у больного при применении любых других НПВП (без срока давности). Риск подобных явлений увеличивается вместе с увеличением дозы НПВС у больных, имеющих в анамнезе язву в пищеварительном тракте, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у больных пожилого возраста. Таким больным лечение следует начинать с наименьшей возможной эффективной дозы. Для этих больных, а также для тех, кто принимает параллельно низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения осложнений со стороны пищеварительного тракта, следует рассмотреть возможность применения комбинированной терапии с применением защитных веществ, например, мисопростол или ингибиторов протонного насоса.

Больным с токсическим поражением пищеварительного тракта, особенно у лиц пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы, возникающие в области пищеварительного тракта, особенно о кровотечения. Это особенно важно на начальных стадиях лечения. Больных, принимающих сопутствующие препараты, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), необходимо проинформировать о необходимости соблюдать осторожность при применении нимесулида.

В случае возникновения у больного, получающего нимесулид, кровотечения или язвы пищеварительного тракта лечения следует прекратить.

НПВС с осторожностью следует назначать больным с болезнью Крона или с неспецифическим язвенным колитом в анамнезе, поскольку нимесулид может привести к их обострению.

Одновременное применение нимесулида с другими лекарственными средствами, такими как оральные контрацептивы, антикоагулянты, антиагреганты, могут вызвать обострение болезни Крона и других заболеваний пищеварительного тракта.

Больные с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, а также больные с задержкой жидкости в организме и отеками вследствие применения НПВП требуют соответствующего контроля состояния и консультации врача.

Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения артериальных тромботических эпизодов, например, инфаркта миокарда и инсульта. Для исключения риска возникновения таких явлений при применении нимесулида данных недостаточно. Больным с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями нимесулид нужно назначать после тщательной оценки состояния. Также следует тщательно оценить состояние больных с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, например, при артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарном диабете, при курении, перед назначением препарата.

Больным с почечной или сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью вследствие возможного ухудшения функции почек. В случае ухудшения состояния лечение следует прекратить. За лицами пожилого возраста необходимо проводить тщательный клинический контроль за возможности развития кровотечений и перфораций пищеварительного тракта, нарушение функции почек, печени или сердца. Поскольку нимесулид может влиять на функцию тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать больным с геморрагическим диатезом. Однако нимесулид не заменяет ацетилсалициловую кислоту при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов у пациентов, принимающих нимесулид, прием препарата следует отменить.

Были сообщения о редких случаях тяжелых кожных реакций при применении НПВП, некоторые из них могут быть смертельно опасны, например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. У больных возникает очень высокий риск таких реакций, если при ранее назначенном курсе лечения появление реакции в большинстве случаев возникала в течение первого месяца лечения. Нимесулид необходимо отменить при появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и других аллергических проявлений.

Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется применять женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которым сложно забеременеть или если они находятся на обследовании по поводу бесплодия, не рекомендуется назначать нимесулид.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие плода. Данные, полученные при эпидемиологических исследованиях, позволяют сделать вывод о том, что на ранних сроках беременности применение препаратов, подавляющих синтез простагландина, может увеличить риск самопроизвольного аборта, возникновение у плода пороков сердца и гастрошизис. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы повысился менее 1% примерно до 1,5%. Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и длительности применения.

Не следует принимать нимесулид в I и II триместре беременности без крайней необходимости. В случае необходимости применения препарата, которые пытаются забеременеть, или в I и II триместре беременности следует выбирать наименьшее возможное дозу и наименьшее возможное длительность лечения.

В III триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к развитию у плода:

пневмокардиального токсического поражения (с преждевременным закрытием артериального протока и гипертензией в системе легочной артерии)
дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с развитием маловодие;

У матери и плода в конце беременности возможно:

увеличение времени кровотечения, антиагрегационный эффект, который может возникнуть даже при применении очень низких доз препарата
угнетение сократительной деятельности матки, что может привести к задержке или удлинение периода родов.

Поэтому нимесулид противопоказан в III триместре беременности.

Применение нимесулида может ухудшить фертильную функцию у женщин, поэтому не рекомендуется назначать женщинам, которые пытаются забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят исследования по поводу бесплодия, следует прекратить прием нимесулида. Если беременность установлена при применении нимесулида, то врач должен быть об этом проинформирован.

Как НПВС, что подавляет синтез простагландина, нимесулид может вызывать преждевременное закрытие Баталова протока, легочную гипертензию, олигурию, маловодие. Риск развития кровотечения, слабости родовой деятельности и периферического отека. Существуют отдельные сообщения о почечной недостаточности у новорожденных, матери которых применяли нимесулид в конце беременности. Исследования на животных показали атипичную репродуктивной токсичности препарата, но достоверных данных по применению нимесулида беременным не существует.

Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, его применение противопоказано в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Влияние нимесулида на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания, не изучали. Однако пациентам, которые после применения нимесулида испытывают головокружение или сонливость, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Чтобы снизить нежелательные побочные эффекты, надо применять минимально эффективную дозу в течение короткого времени.

Максимальная продолжительность курса лечения - 15 суток.

Взрослые. По 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером.

Лица пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Дети в возрасте от 12 лет. Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина 30-80 мл / мин) коррекция дозы не требуется, в то время как тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / ч) является противопоказанием к применению.

Препарат принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем короткого срока лечения, которое необходимо для контроля симптомов.

Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП (НПВС) обычно ограничиваются такими проявлениями: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы при поддерживающей терапии. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, угнетение дыхания, коме, однако такие явления встречаются редко. Были сообщения о анафилактоидные реакции при применении терапевтических доз НПВС и при их передозировке. Специфического антидота нет. Лечение передозировки - симптоматическое и поддерживающее. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но если принять во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5%), то маловероятно, что диализ окажется эффективным. При наличии симптомов передозировки или после применения большой дозы препарата в течение 4:00 после приема пациентам могут быть назначены: искусственное вызывание рвоты и / или прием активированного угля (60-100 г для взрослых) и / или прием осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, повышение щелочности мочи, гемодиализ и гемоперфузия могут быть неэффективными вследствие высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы крови. Следует контролировать функции почек и печени.

Побочные реакции

Со стороны крови: анемия, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия.

Метаболические нарушения: гиперкалиемия.

Со стороны психики: чувство тревоги, нервозность, ночные кошмары.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, расстройства зрения.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: вертиго (головокружение).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, геморрагия, лабильность артериального давления, приливы, артериальная гипертензия.

Со стороны дыхательной системы: одышка, астма, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, метеоризм, гастрит, боль в животе, диспепсия, стоматит, стул черного цвета, кровотечения в пищеварительном тракте, язва и перфорация двенадцатиперстной кишки или желудка.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит, мгновенный (фульминантной) гепатит с летальным исходом в том числе, желтуха, холестаз, повышение уровня ферментов печени.

Со стороны кожи: зуд, кожные высыпания, повышенная потливость, эритема, дерматит, крапивница, ангионевротический отек, отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания, отеки, почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: отеки, недомогание, астения, гипотермия.

Лабораторные показатели: повышение уровня печеночных ферментов.

Чаще всего при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) наблюдаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Возможно возникновение пептических язв, перфораций или кровотечений в пищеварительном тракте, иногда угрожающих жизни, особенно у больных пожилого возраста. Были сообщения о таких побочных реакциях после применения этой группы препаратов: тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боль в животе, стул черного цвета, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колитов и болезни Крона, гастриты, возникновение отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, такие реакции кожи как образование пузырей, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Клинические и эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному повышению риска возникновения артериальных тромботических осложнений, например, инфаркта миокарда или инсульта.

Производитель. " type="checkbox">

Производитель.

Д-р Редди"с Лабораторис Лтд, Производственный участок - II.

Найз - это фармакологический препарат, относящийся к группе сильнодействующих жаропонижающих анальгетиков. Основное действующее вещество нимесулид, которое относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств.

Данный препарат способен в короткие сроки уменьшать отек мягких тканей и устранять болевой синдром различной степени интенсивности. В меньшей степени активности оказывает жаропонижающий эффект. Выпускается препарат в виде таблеток, суспензии и геля для местного применения.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Найз, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Найзом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Основное активное вещество Найз – нимесулид. Содержит такие вспомогательные компоненты как кальция фосфат, кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, аспартам, натрия гликолат, тальк, ароматизатор.

Упакованы таблетки в блистеры по 10 штук. Верхняя упаковка – картонная коробка, которая может содержать 1, 2 или 10 блистеров.

Для чего применяется Найз

Показания к применению Найза в таблетках – симптоматическое лечение:

ревматоидного артрита;
подагрического и псориатического артрита;
остеоартроза;
остеохондроза с болевым синдромом;
тендинита, миозита;
зубной и головной боли;
лихорадки различного генеза;
болевого синдрома при травмах в послеоперационном периоде, тромбофлебите, гинекологических заболеваниях.

Мазь Найз применяют для местного лечения:

люмбаго;
ревматоидного артрита;
тендовагинита;
бурсита;
ишиаса;
повреждения связок;
миозитов;
псориатического артрита;
анкилозирующего спондилоартрита;
остеохондроза с наличием корешкового синдрома;
ушибов и травм.

Фармакологическое действие

Действующее вещество препарата Найз оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Препарат эффективен при процессах, связанных с болью, воспалением и отеками. Найз подавляет агрегацию тромбоцитов и уменьшает бронхоспазм, который вызван действием гистамина и ацетальдегида. Также препарат обладает антиоксидантным действием и замедляет образование токсинов.

При местном применении Найз по отзывам ослабляет боль и припухлость в суставах и уменьшает утреннюю скованность.

Инструкция по применению

Препарат в форме суспензии предпочтительнее принимать до еды, но при ощущении дискомфорта в области желудка возможен прием в конце или после приема пищи. Препарат в форме диспергируемых таблеток следует принимать в конце или после приема пищи. Перед приемом 1 таблетку растворяют в 5 мл (1 чайная ложка) воды.

Внутрь взрослым назначают по 100 мг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 400 мг.
Детям в возрасте старше 2 лет препарат назначают в форме суспензии, детям в возрасте старше 3 лет – в форме диспергируемых таблеток или суспензии, детям в возрасте старше 12 лет препарат можно назначать в форме таблеток (100 мг 2 раза/сут). Рекомендуемая доза – 3-5 мг/кг массы тела 2-3 раза/сут. Максимальная доза – 5 мг/кг/сут в 2-3 приема. Подросткам с массой тела более 40 кг препарат назначают по 100 мг 2 раза/сут.
Максимальная доза – 5 мг/кг массы тела/сут. Продолжительность применения препарата – 10 дней.

Применение геля Найз возможно только наружно. Перед нанесением кожу очищают и сушат. На болезненную область выдавливают полоску средства длиной в 3 см и не втирают в кожу. Так процедуру проводят до 4 раз за день. Курс лечения без присмотра доктора – 10 дней.

Противопоказания

Препарат противопоказан при язвенной болезни желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, повышенной чувствительности к компонентам лекарства, печеночной недостаточности, “аспириновой” астме, почечной недостаточности. Также не следует применять препарат при застойной сердечной недостаточности, сахарном диабете второго типа, артериальной гипертензии, беременности, лактации. Детям до 12 лет противопоказан препарат в виде таблеток, детям до двух лет не следует принимать данное лекарство в любом виде.

Для использования Найз геля имеются дополнительные противопоказания: повреждения эпидермиса, дерматозы и различные инфекции кожи в области нанесения.

Беременность и лактация

Найз противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

При применении Найза в виде таблеток могут развиваться следующие побочные действия:

Пищеварительная система: часто – тошнота, диарея, рвота; нечасто – метеоризм, запор, гастрит; очень редко – стоматит, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, дегтеобразный стул, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки;
Сердечно-сосудистая система: нечасто – артериальная гипертензия; редко – геморрагии, тахикардия, приливы;
Кожные покровы: нечасто – зуд, усиление потоотделения, сыпь; редко – дерматит, эритема; очень редко – отечность лица, многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла;
Печень и желчевыводящая система: часто – повышение печеночных трансаминаз; очень редко – молниеносный гепатит, гепатит, желтуха, холестаз;
Мочевыделительная система: нечасто – отеки; редко – дизурия, задержка мочи, гематурия, гиперкалиемия; очень редко – олигурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Центральная нервная система: нечасто – головокружение; редко – чувство страха, кошмарные сновидения, нервозность; очень редко – сонливость, головная боль, энцефалопатия (синдром Рейе);
Дыхательная система: нечасто – одышка; очень редко – бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
Органы чувств: редко – нечеткость зрения;
Органы кроветворения: редко – эозинофилия, анемия; очень редко – панцитопения, тромбоцитопения, удлинение времени кровотечения, пурпура;
Аллергические реакции: редко – реакции гиперчувствительности; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, анафилактоидные реакции;
Прочие: редко – общая слабость; очень редко – гипотермия.

При применении наружного геля возможно развитие местных реакций в виде зуда, шелушения, крапивницы, преходящих изменений цвета кожи (отмены препарата не требует).

При продолжительной терапии либо при применении на обширных участках кожи могут возникать системные побочные реакции, проявляющиеся как изжога, тошнота, диарея, рвота, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, гастралгия, повышение активности печеночных трансаминаз, головокружение, головная боль, задержка жидкости, гематурия, аллергические реакции, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия, удлинение времени кровотечения.

Передозировка

При передозировке усиливается выраженность побочных реакций. Обычно это дисфункция почек, печеночная недостаточность, раздражение ЖКТ, угнетение дыхания, судороги, повышение артериального давления. Если возник любой из симптомов, необходимо сразу прекратить прием средства, промыть желудок, выпить активированный уголь, а также провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Дешевые аналоги таблеток Найз - Нимесулид (Реплекфарм АО, Македония) можно приобрести за 68-94 руб, Апонил (Медохеми, Кипр) за 130-147 руб.

Аналоги геля Найз: гели Нимулид, Сулайдин, Вольтарен, Диклофенак.

Цены

Средняя цена НАЙЗ таблетки в аптеках (Москва) 178 рублей.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре до 25°С в защищенном от света и влаги месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме таблеток диспергируемых, суспензии отпускается по рецепту.

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группировка.
Препарат: НАЙЗ®
Активное вещество препарата: nimesulide
Кодировка АТХ: M01AX17
КФГ: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2
Регистрационный номер: П №010513
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. {Индия}

Форма выпуска Найз, упаковка препарата и состав.

Суспензия для приема внутрь желтого цвета, с приятным запахом и характерным вкусом, редиспергируется при встряхивании.

5 мл
нимесулид
50 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, ксантана камедь, лимонная кислота, краситель хинолиновый желтый WS, ананасовый ароматизатор, полисорбат 80, глицерол, вода очищенная.

60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком — пачки картонные.
Таблетки диспергируемые
1 таб.
нимесулид
50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный, аспартам, ароматизатор ананасовый.

Таблетки почти белого цвета, с желтоватым оттенком, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.

1 таб.
нимесулид
100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидроген фосфат, натрия крахмала гликолат, тальк очищенный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Найз

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группировка. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика препарата.

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками составляет 99%. После приема внутрь однократной дозы 100 мг нимесулид присутствует в тканях женских половых органов в концентрации, составляющей 40% от концентрации в плазме.

Метаболизируется в печени, основной метаболит гидроксинимесулид обладает фармакологической активностью.

T1/2 из плазмы составляет 2-3 ч

Выводится из организма преимущественно с мочой, около 98% дозы выводится в течение 24 ч. При продолжительной терапии кумуляции нимесулида не наблюдается.

Показания к применению:

Остеоартрит, внесуставные ревматические заболевания, боли и воспалительные процессы после оперативного вмешательства, боли и лихорадка при острых воспалительных процессах в верхних дыхательных путях, боли, связанные с дисменореей.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь взрослым по 100-200 мг 2 раза/сут, детям — 1.5 мг/кг 2-3 раза/сут.

Максимальная доза: для детей — 5 мг/кг/сут в 2-3 приема.

Побочное действие Найз:

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, боли в желудке; в отдельных случаях — дегтеобразный стул, мелена (связанные с кровотечениями и эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ).

Со стороны ЦНС: редко — головные боли, головокружение, сонливость.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница.

Прочие: редко — олигурия, задержка жидкости в организме, местные или системные отеки; в отдельных случаях — тромбоцитопеническая пурпура.

Противопоказания к препарату:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острое кровотечение из ЖКТ, умеренная и выраженная печеночная недостаточность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация; повышенная чувствительность к нимесулиду и другим НПВС (в т.ч. ацетилсалициловой кислоте).

Применение при беременности и лактации.

Нимесулид противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Прямых указаний на эмбриотоксическое и токолитическое действие нимесулида не имеется.

Особый указания по применению Найз.

С осторожностью следует применять внутрь у пациентов с нарушениями функции почек, при артериальной гипертензии, при нарушениях деятельности сердца, нарушениях зрения.

При наружном применении требуется контроль врача за состоянием пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, с застойной сердечной недостаточностью.

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что нимесулид при приеме внутрь может вызывать головокружение и сонливость следует с осторожностью применять его у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном приеме внутрь нимесулида с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими НПВС, антикоагулянтами, циклоспорином, метотрексатом, пероральными гипогликемическими средствами.

Состав Найза в таблетках: в 1 таблетке 100 мг нимесулида . Кальция гидрофосфат, целлюлоза, кукурузный крахмал, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кремния диоксид как вспомогательные вещества.

Состав геля: 1 г содержит 10 мг нимесулида . N-метил-2-пирролидон, макрогол, пропиленгликоль, вода очищенная, карбомер-940, изопропанол, бутилгидроксианизол, тиомерсал, калия дигидрофосфат, ароматизатор как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки диспергированные 50 мг.
Таблетки 100 мг.
Гель 1% 20 г или 50 г в тубе.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное , жаропонижающее , анальгезирующее .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

От чего это лекарство? Действующее вещество - нимесулид - является нестероидным противовоспалительным средством, производным сульфонанилида . Википедия и фармацевтические справочники содержат описание его действия. Противовоспалительное действие обусловлено подавлением фермента ЦОГ-2, участвующего в синтезе простагландинов, играющих роль в развитии воспаления и боли. При этом он имеет и другие механизмы действия: влияет на активность металлопротеаз хряща, уменьшает высвобождение АФК нейтрофилами, уменьшает образование цитокинов, что делает его перспективным в лечении ревматологических заболеваний.

Оказывает быстрое обезболивающее действие , начало которого фиксируется через 15 мин. после приема. Эффективные концентрации в плазме и синовиальной жидкости определяются через 30 мин. после приема. Анальгетический эффект препарата не уступает и и превосходит эффект Рофекоксиба . Тормозит образование ферментов, которые разрушают хрящевую ткань, поэтому не оказывает повреждающего действия на нее. В отличие от снижает выброс гистамина, уменьшая бронхоспазм. Оправдано применение его при бронхиальной астме, когда противопоказан прием других НПВП или ацетилсалициловой кислоты .

Показания к применению препарата включает также детский возраст. Только два препарата нимесулида ( и Найз ) разрешены к применению у детей с 2 лет, поскольку имеют предназначенную для них лекарственную форму.

Преимущественное блокирование ЦОГ-2 и не выраженное влияние на ЦОГ-1 определяют высокий уровень безопасности в отношении ЖКТ и объясняют редкое возникновение других побочных эффектов. При приеме нимесулида частота появления побочных эффектов со стороны ЖКТ меньше, чем при приеме Диклофенака в 2 раза, в 1,8 раза, — в 2,1 раза.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация определяется через 1,5–2 ч. Связывание с альбумином составляет 95%. Хорошо проникает в очаг воспаления, синовиальную жидкость, в ткани половых органов женщин. Метаболизируется в печени, и основной метаболит обладает сходной активностью. T1/2 составляет 1,5–4,7 ч., но блокирование ЦОГ-2 еще продолжается до 8 часов и до 12 часов в синовиальной жидкости. При тяжелом поражении почек назначается с осторожностью.

Компоненты геля быстро проникают в мышечную ткань и в полость сустава. Концентрация достигает терапевтической, что обуславливает обезболивающий и противовоспалительный эффект. Активный компонент в малых количествах обнаруживается в кровотоке, поэтому системного воздействия практически не оказывает. Клинический эффект наступает через 4 недели.

Показания к применению Найза

Показания к применению Найза в таблетках – симптоматическое лечение:

подагрического и псориатического артрита ;
остеохондроза с болевым синдромом;
тендинита , ;
болевого синдрома при травмах в послеоперационном периоде, тромбофлебите , гинекологических заболеваниях;
зубной и головной боли;
лихорадки различного генеза.

Мазь Найз применяют для местного лечения:

люмбаго ;
ревматоидного артрита ;
псориатического артрита ;
а нкилозирующего спондилоартрита ;
остеохондроза с наличием корешкового синдрома;
тендовагинита ;
ишиаса ;
повреждения связок;
миозитов ;
ушибов и травм.

Противопоказания

язвенная болезнь в стадии обострения;
гиперчувствительность;
выраженная почечная и печеночная недостаточность ;
беременность, лактация.

Соблюдать осторожность при назначении больным с артериальной гипертензией , , . В связи с возможной сонливостью имеются ограничения при вождении автомобиля.

Побочные действия

Побочные эффекты таблеток проявляются тошнотой, рвотой, , болью в области желудка, , зудом, бронхоспазмом . Имеется риск развития тромбоцитопении , сонливости, петехий , олигурии и гематурии , задержки жидкости.

Крем (гель) может вызвать местные реакции в виде временного изменения цвета кожи, зуда, крапивницы , шелушения. При использовании на обширных участках кожи или при длительном применении возможно развитие системных реакций: боли в желудке, изжога , рвота, диарея , головная боль, задержка жидкости, изменения со стороны крови, аллергические реакции.

Инструкция по применению Найза (Способ и дозировка)

Препарат имеет несколько форм выпуска, об особенностях применения которых будет сказано ниже.

Таблетки Найз, инструкция по применению

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет 100 мг два раза в сутки. Таблетки Найз лучше принимать до еды, запивая жидкостью. При наличии дискомфорта в области желудка лекарство принимают в конце приема пищи. Удобны в применении диспергируемые (растворимые) таблетки 50 мг, которые перед приемом растворяют в 5 мл воды. Дозировка может корректироваться при различных состояниях: 50 мг при альгодисменорее или 200 мг дважды в день при выраженном болевом синдроме, учитывая, что максимальная доза составляет 400 мг в сутки.

При нарушении функции почек дозу уменьшают. При появлении симптомов нарушения функции печени (повышение «печеночных» трансаминаз, кожный зуд, тошнота, рвота, потемнение мочи) прием препарата прекращают. После 2-х недельного применения контролируют биохимические показатели функции печени.

Детям препарат назначается из расчета 3 мг/на кг веса 2–3 раза в день. Максимальная СД для детей не более 5 мг/кг. Применение Найза в таблетках противопоказано для детей до 12 лет. С 7 лет возможен прием диспергируемых таблеток, а детям с 2 лет предпочтительнее использовать сироп детский (суспензию), которая выпускается во флаконах по 60 мл и содержит 50 мг активного вещества в 5 мл. Детям от 2 до 5 лет назначают детский Найз по 2,5 мл 2-3 раза в день, с 5 лет - 5 мл 2-3 раза в сутки. Лечение проводится до 5 дней.

Гель Найз, инструкция по применению

Любой крем, гель или мазь на основе нимесулида обладает выраженным обезболивающим действием. Отмечено, что гелевая основа хорошо впитывается и обеспечивает максимальную диффузию компонентов. На кожу в месте болезненности наносится 3 см геля 2–3 раза в день, распределяется тонким слоем, не втирается. Курс не более 10 дней. Количество геля может варьировать в зависимости от величины участка кожи и реакции больного. Максимальная доза - 30 г в сутки.

Препарат нужно наносить на сухую, неповрежденную кожу. Гель нельзя применять под непроницаемые для воздуха повязки и не допускается попадания его в глаза. После нанесения геля руки нужно вымыть с мылом. Применение препарата в таблетках и в форме геля делает лечение комплексным. Имеются уколы с таким же действующим веществом - Нимулид. Ампулы по 2 мл содержат 75 мг препарата.

Передозировка

Проявляется усилением выраженности побочных реакций. Появляется сонливость, апатия, тошнота, иногда желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, повышается артериальное давление.
Лечение начинают с промывания желудка, назначения сорбентов и осмотических слабительных .

Взаимодействие

Усиливает нефротоксическое действие циклоспоринов .

Применение с ГКС , прочими НПВП увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Условия продажи

Таблетки и суспензия отпускаются по рецепту. Гель без рецепта.

Условия хранения

При температуре до 25 °С.

Срок годности

Гель - 2 года.

Таблетки - 3 года.

Аналоги Найза

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дешевые аналоги таблеток - (Реплекфарм АО, Македония) можно приобрести за 68-94 руб, (Медохеми, Кипр) за 130-147 руб.

Аналоги геля Найз: гели , Сулайдин , , Диклофенак .

Найз при беременности

Поскольку НПВС проникают через плаценту, есть вероятность развития врожденной патологии у плода. Наибольшее тератогенное действие имеют салицилаты , индометацин , аминофеназон .

Аннотация к данному препарату также содержит предупреждение о противопоказаности приема при беременности, поскольку имеются сведения о том, что у новорожденных, матери которых принимали таблетированный препарат, отмечено нефротоксическое действие . Нимесулид может стать причиной преждевременного закрытия боталового протока у плода. У беременной может вызвать легочную гипертензию , олигурию , периферические отеки и маловодие . Кроме того, повышается риск кровотечения и атонии матки . Гель при беременности также не рекомендуется применять, несмотря на низкий уровень системного действия.

Противопоказано применение препарата и при грудном вскармливании. При необходимости приема грудное вскармливание прекращается. Применение препарата отрицательно влияет на женскую фертильность, поэтому его прием не рекомендуется при планировании беременности.

Найз и алкоголь

У посетителей форумов вызывает интерес совместимость с алкоголем этого препарата. Действительно, не во всех инструкциях об этом сказано. Учитывая гепатотоксическое действие алкоголя и препарата (необходим контроль функции печени при длительном применении), нежелателен их одновременный прием. Кроме того, нужно избегать применения и других гепатотоксических препаратов (прочих НПВП, анальгетиков).

Отзывы о Найзе

Многие пользователи, которые не знакомы с препаратом Найз, интересуются, для чего эти таблетки? Нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится этот препарат, сочетая болеутоляющее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, являются часто применяемыми лекарствами. Эти препараты широко используются для самолечения. Очень много ситуаций, когда мы вынуждены принимать обезболивающие таблетки, среди которых - таблетки Найз.

От чего чаще всего принимают данный препарат? Больные используют его как средство от головной боли, при болезненных менструациях, при зубной боли, потому что этому препарату присущ быстро наступающий и выраженный анальгетический эффект. Его эффективность показали множественные исследования.

Отзывы о Найзе в таблетках положительные. Обезболивающее действие при приеме внутрь наступает через 20 минут и длится 5 часов. Однако, нужно помнить, что применять таблетки Найз от зубной боли нужно как средство скорой помощи, когда нет возможности сразу обратиться к стоматологу. Препарат Найз не решит стоматологические проблемы, а лишь временно обезболит.

Имеются отзывы больных, принимавших препарат длительное время по поводу ревматологических заболеваний. Нужно отметить, что лекарство Найз имеет меньшую гастро- и нефротоксичность по сравнению с прочими «традиционными» НПВП за счет преимущественного ингибирования ЦОГ-2. Немаловажным фактором является то, что нимесулид имеет хондропротективный эффект. Все это позволяет принимать препарат длительно без вреда для здоровья. Так, продолжительность непрерывного приема препарата у подростков с ювенильным артрозом составляла 1-8 месяцев, при этом не отмечалось каких-либо серьезных побочных реакций. Все нежелательные реакции были обратимыми и устранялись уменьшением дозы.