2014 yılında, Rusya Federasyonu Ulusal Takviminde yeni bir Pnömokok aşısı ortaya çıktı. İnsan vücudunu Streptococcus'un neden olduğu hastalıktan korur.
Enfeksiyona karşı aşılama Sadece önleme değil, aynı zamanda komplikasyonlara karşı korumadır. Aşı, solunum yollarını etkileyen her türlü rahatsızlığı tolere etmeyi kolaylaştırır. Kronik rahatsızlık riskini azaltır.
20. yüzyılın başında tıbbi uygulamada "pnömokok enfeksiyonu" terimi ortaya çıktı. Bu isim altında çeşitli tehlikeli hastalıklar gizlidir. Hepsi pnömokokların yutulması nedeniyle gelişir. Enfeksiyonun neden olduğu en ciddi hastalıklar akut otitis media, artrit, zatürree, plörezidir.
Bu liste arasında hastanın ölümüne yol açan rahatsızlıklar vardır ve bunların bir kısmı kişiyi sakat bırakabilir.
pnömokok- bunlar patojenik elementlerle ilgili mikroorganizmalardır. Yaşam alanı solunum yoludur.
Doktorlar, bebeklerde nazofarenksi incelerken onları bulurlar. Ancak bağışıklık sistemi korunduğu sürece tehlikeli değillerdir. Bu mikroorganizmalar, bağışıklık sistemi zayıfladığında bir kişiye saldırır. Örneğin, bu durum bir bebek bir tür hastalığa yakalandığında ortaya çıkar.
İstatistiklere göre, çocukların ölüm nedeni olarak kabul edilen bu enfeksiyondur.
6 aydan 2 yaşına kadar olan bebekler enfeksiyona karşı son derece hassastır. Altı aya kadar hastalık gelişmez, çünkü doğumda annesinden aldığı kanda hala spesifik antikorlar vardır.
Hastalığın ana semptomları, vücut ısısında 40 dereceye kadar keskin bir artıştır. Ayrıca nefes darlığı, şiddetli öksürük, nazofaringeal tıkanıklık görülür. Daha büyük çocuklar boğaz ağrısından şikayet ederler. Uygun tedavi olmadan virüs akciğerlere, beyne ve sinüslere yayılır.
Meningokok enfeksiyonunun tedavisi, virüsün çoğu ilaca duyarlı olmaması nedeniyle karmaşıktır. İyi tasarlanmış bir tedavi planıyla bile doktorlar her zaman bir hastayı kurtaramaz. Bu nedenle ebeveynlere aşı olmalarını tavsiye ederler.
Pnömokok, hasta insanlardan ve bu virüsün taşıyıcılarından bulaşabilir. Bakteri taşıyıcıların kendileri oldukça sağlıklıdır, ancak hapşırma ile birlikte nazofarenkste yaşayan zararlı bakterileri iletirler. Bariyer organ olduğu için enfeksiyon solunum yollarına girmez. Ve üremesi mukoza zarı, salgı tarafından engellenir. Ancak bağışıklık sisteminin zayıflaması nedeniyle hastalık taşıyıcısını etkiler.
Pnömokok enfeksiyonuna karşı aşılama
Rusya'da aşılama sırasında doktorlar iki ilaç kullanabilirler - Prevenar 13 ve Pnevmo 23. Birincisi yedi değerlidir ve Amerikalı eczacılar tarafından üretilir. Bileşiminde ilacın canlı bakteri pnömonisi yoktur, polisakkaritlerini içerir. İlaç 13 partikül pnömokok içerir.
Ek olarak, bileşim, ilacın vücutta önemli bir süre kalmasına izin veren bir difteri proteini içerir. Ve enjeksiyon sıvısını tek bir konumda tutan alüminyum hidroksit.
Pneumo 23, Fransa'dan doktorlar tarafından geliştirilmiştir. Adından, ilacın aynı anda 23 çeşit enfeksiyon serotipiyle savaştığı açıktır. Bileşim cansız bakteri, fenol, su, fosfat içerir.
Bunun nedeni, bileşimde birçok mikroorganizmanın bulunmasıdır. Ve bebek bu kadar çok zararlı bakteriyle baş edemez. Pnömokok aşısı Pneumo 23 yetişkinler için tasarlanmıştır.
Ebeveynler aşı yaptırarak bebeklerini enfeksiyondan koruyabilirler. Kendinizi hastalıktan korumanın başka yolu yoktur. Aşılama sırasında canlı olmayan patojenler kan dolaşımına girer. Ve vücut yavaş yavaş yeni bakterilere tepki vermeye başlar. Yüksek lökosit sayısı salınımı var. Zararlı virüslere karşı savaşan onlar.
İnsan vücudunun cansız bakterilerle baş etmesi daha kolay ve hızlıdır. Gelecekte, patojene karşı bağışıklık göründüğü için güçlü bir virüsle savaşması gerekmez. Hastalık durumunda bile, çocuk onu daha kolay hale getirecektir. Kan zaten virüse karşı bağışıklık ve antikor geliştirmiş olacaktır.
Çocuklarda pnömokok enfeksiyonuna karşı aşılama
Çocuklara hatasız bir enjeksiyon yapılır, ancak özel kurumlarda aşı fiyatı 1200 ruble'den başlar. Enjeksiyon kas içine enjekte edilir. İki yaşın altındaki çocuklar için uyluk içine yani dışarıdaki üst yere enjeksiyon yapılır. İki yaşından sonra aşı omuz eklemine, deltoid kas dokusuna enjekte edilir.
İlk aşı Prevenar 13 ile yapıldıysa, onunla yeniden aşılama da yapılır. İlacın sadece çocuğun vücudu için tasarlanmış olması önemlidir. Ve bir yetişkin aşılanırken kullanılmaz.
İlk seri sırasında, aşı vücutta bir bağışıklık tepkisi oluşturur. Gerçekten de, takvime göre, 2 aylık bir bebeğin 45 gün arayla üç aşıya ihtiyacı vardır. Bu, antikorların kanda sentezlenmesini sağlar. Yeniden aşılamadan sonra ikincil bir bağışıklama oluşturulur. Etkisi ömür boyu sürer.
Bir aşılama için ilacın dozu, talimatlara göre 0,5 mg'dır.
Erişkinlerde pnömokok enfeksiyonuna karşı aşılama
Yetişkinlerde mikroorganizma Pnömokok nadirdir. Ancak enfekte olduğunda, hastalığın seyri bebeklerinkinden çok daha karmaşıktır. Bu nedenle doktorlar yetişkinler için pnömokok aşısı önermektedir.
Pnömokok tarafından kışkırtılan hastalık, antibakteriyel gruba ait çeşitli ilaçlarla tedavi edilebilir. Ancak son yıllarda sağlık uzmanları, virüsün mevcut ilaçlara karşı daha az duyarlı hale geldiğini fark etmeye başladılar. Ve doktorların doğru ilacı seçmeleri oldukça uzun sürüyor.
Kendinizi hastalıktan korumanın tek etkili yolu aşıyı uygulamaktır.
Yetişkinler için pnömokok aşısı, Pnevmo 23 ilacı kullanılarak sadece bir kez yapılır. Bir kişi risk altındaysa, her beş yılda bir aşılanması gerekir.
aşı için nasıl hazırlanır
Aşılamadan önce belirli kurallara uyulmalıdır. Aşı gününde hasta soğuk algınlığı belirtileri göstermemelidir. Bu nedenle öncelikle kan ve idrar testlerinden geçmelisiniz. Bir yetişkin kronik hastalıkların varlığını öğrendiğinde, aşı vermeden önce, remisyon oluşmadan önce tedavi edilmelidir.
Klinikte sağlıklı bir çocuğun doğum günü ilan edildiğinde aşı gereklidir. Bu, hasta çocuklarla temas riskini azaltmak için gereklidir. Enfeksiyon belirtileri ancak birkaç gün sonra ortaya çıkabilir ve reaksiyona bir komplikasyon verebilir. Aşıların tamamen ücretsiz olarak verilmesi önemlidir.
aşı takvimi
Pnömokok enfeksiyonuna karşı aşı, diğer aşı biçimleriyle birleştirilebilir. Bu nedenle, işlem için kesin bir zaman çizelgesi yoktur, ancak BCG uyumluluğu yoktur. Enjeksiyon bölgesi, katı kısıtlamalar olmadığı için doktor tarafından seçilir.
aşı takvimi:
- 2 ila 6 ay arasında - ilaç vücuda üç kez enjekte edilir;
- 7 aydan itibaren 2 yıla kadar - aşılama 45 gün arayla iki kez yapılır;
- 2 yaşından büyük çocuklar bir kez aşılanır.
İlaç, alımın ilk dakikalarından itibaren hareket etmeye başlar.
aşı reaksiyonu
Çocuklar aşılamayı oldukça sakin bir şekilde tolere eder ve yerel reaksiyonlar yoktur.
Aşıdan sonra hasta şunları gözlemleyebilir:
- iştah azalması;
- uyuşukluk;
- çocuklar genellikle karamsarlığa sahiptir;
- sinirlilik;
- artan vücut ısısı;
- enjeksiyon bölgesinde sertleşme veya kızarıklık;
- enjeksiyondan sonra ağrı.
Çoğu zaman, bu reaksiyonlar az sayıda hastada ortaya çıkar. Ve bu, vücudun yapısının bireysel özelliklerinden kaynaklanmaktadır. İstatistiklere göre, tüm yan etkiler bir gün içinde kaybolur.
Kontrendikasyonlar
Aşılama sırasında sadece yüksek kaliteli ilaçlar kullanılır. Bu nedenle aşı, yaşam ve sağlık korkusu olmadan yapılabilir. İlaçların yüksek teknoloji özellikleri nedeniyle ciddi bir kontrendikasyon yoktur.
Ana yasak, hastanın ilaç bileşenlerine karşı bireysel hoşgörüsüzlüğüdür. Aşılama sırasında kişinin tamamen sağlıklı olması gerekir. Gebe kadınlar, gebeliğin ilk üç ayında aşılamayı reddetmelidir. Kronik hastalıkların alevlenme döneminde aşı yapılmaz.
Olası komplikasyonlar
Aşı sadece zararsız yan etkilere sahip olmakla kalmaz, aynı zamanda ciddi komplikasyonların gelişmesine de neden olabilir.
En yaygın olumsuz sonuçlar şunlardır:
- alerji-Quincke ödemi, ürtiker;
- konvülsiyonlar;
- mide bulantısı;
- kusmak;
- ishal;
- anafilaktik şok.
Listelenen rahatsızlıklardan herhangi biri için bir doktora danışmalısınız. Semptomlar ciddi sonuçlara yol açabileceğinden.
Doktor tam bir teşhis koyacak ve yetkili bir tedavi önerecektir. Komplikasyon durumunda, yeniden aşılama yapılmaz.
Doktor Komarovsky'nin pnömokok aşısı hakkındaki görüşü
Zararlı pnömokok bakterileri menenjit hastalığının gelişimini tetikleyebilir. Bu, komaya ve ardından hastanın ölümüne yol açan oldukça şiddetli bir patolojidir. En iyi ihtimalle, iyileşmeden sonra nörolojik problemler ortaya çıkacaktır.
Ayrıca pnömoni 2 yaşın altındaki çocuklar için tehlikelidir. Akciğerleri ve solunum yolları büyük ölçüde etkilenir. Ve orta kulak iltihabı, bir bebeğin işitmesi için son derece tehlikelidir. Ancak çocuk zamanında aşılanırsa tüm bunlar tamamen önlenebilir. Dr. Komarovsky, pnömokok aşısının güvenli olduğuna inanıyor.
Pneumo 23: kullanım ve inceleme talimatları
Latin isim: pnömo 23
ATX kodu: J07AL02
Aktif madde: pnömokok enfeksiyonlarının önlenmesi için aşı
Yapımcı: Sanofi Pasteur (Fransa)
Açıklama ve fotoğraf güncellemesi: 26.10.2018
Pneumo 23, pnömokok enfeksiyonunun önlenmesine yönelik bir aşıdır.
Serbest bırakma formu ve kompozisyon
Dozaj formu - kas içi ve deri altı uygulama için çözelti: berrak, renksiz sıvı [1 doz (0,5 mi), klorobrombütil pistonlu 1 ml'lik bir cam şırınga ve koruyucu bir kapakla kapatılmış sabit bir iğne; her şırınga kapalı bir hücre paketine (blister), 1 paket bir karton kutuya yerleştirilir].
1 doz aşının bileşimi:
- aktif maddeler: Streptococcus pneumoniae 23 serotipinin saflaştırılmış kapsüler polisakkaritleri: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - her biri 0.025 mg;
- ilave bileşenler: sodyum hidrojen fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, enjeksiyon için su, fenol (koruyucu).
farmakolojik özellikler
farmakodinamik
İlacın etken maddesi, invaziv pnömokok enfeksiyonlarına neden olabilen tüm serotiplerin en az %90'ı olan 23 serotip Streptococcus pneumoniae pneumococcus'un saflaştırılmış polisakkaritleridir.
Aşı uygulamasına karşı bağışıklık tepkisinin doğası T'den bağımsızdır. 2 yaşın altındaki çocuklarda, düşük immünojenisite ve tekrarlanan enjeksiyonlardan sonra yeniden aşılama etkisinin olmaması ile karakterizedir.
Spesifik bağışıklık aşılamadan 2-3 hafta sonra gelişir.
Pnevmo 23'ün immünojenisite çalışmalarına göre, aşının içerdiği serotiplerin neden olduğu enfeksiyonların gelişmesini önlemedeki genel epidemiyolojik etkinlik %57'dir.
Çeşitli hastalıkları olan hastalarda bağışıklamanın etkinliği:
- diabetes mellitus - %85 (%95 GA - %50-95);
- anatomik aspleni - %77 (%95 GA - %14–95);
- kronik akciğer hastalıkları - %65 (%95 GA - %26-83);
- konjestif kalp yetmezliği - %69 (%95 GA - %17-88);
- iskemik kalp hastalığı - %73 (%95 GA - %23-90).
Bağışıklığı yeterli yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) etkinlik - %75 (%95 GA - %57-85).
Çalışmalara göre, aşılamadan sonraki süre arttıkça etkinlik azalmaz: 5-8 yıl sonra yaklaşık %71 (%95 GA - %24-89), 9 yıl veya daha uzun süre sonra - %80 (%95 GA - % 16-95).
Kronik böbrek yetmezliği, siroz, alkolizm, lösemi, lenfoma, miyelom ve orak hücreli anemide Pneumo 23'ün epidemiyolojik etkinliği bu gruplardaki küçük örneklem büyüklüğünden dolayı belirlenmemiştir.
Bağışıklamadan sonra ≥ 300 ng / ml antikor titreleri, deneklerin en az %84'ünde 22 serotipten 21 serotip için elde edildi, bunların %100'ü aşılanmış - 16 stereotip için, % 65'i 9N stereotip için. Ek olarak, aşıdaki serotip 6B nedeniyle, serotip 6A'ya karşı antikorların üretimi de uyarıldı: bağışıklığı olmayan hastaların %90'ında en az iki kat serokonversiyon elde edilirken, antikor titresinde ortalama bir artış kaydedildi. 5.4 kez.
Pneumo 23, araştırma verilerine göre, aşıda bulunmayan pnömokok serotiplerinin neden olduğu enfeksiyonlar için etkisizdir (epidemiyolojik etkinliğin %95 CI - -73 ila %18; p ~ 0.15).
Kullanım endikasyonları
Talimatlara göre, Pneumo 23, aşıda sunulan Streptococcus pneumoniae serotiplerinin neden olduğu pnömokok pnömonisi ve jeneralize pnömokok enfeksiyonlarının spesifik önlenmesi için risk altındaki kişilerde kullanılır.
Risk grubu şunları içerir:
- 65 yaş üstü yaşlılar;
- zayıf bağışıklık sistemi olan kişiler: nefrotik sendrom, kronik böbrek yetmezliği, lenfoma, Hodgkin hastalığı, multipl miyelom, orak hücreli anemi, dalak yokluğu veya işlev bozukluğu, onkohematolojik hastalıklar, organ nakli;
- kronik hastalıkları olan kişiler: diabetes mellitus, siroz, alkolizm, akciğer hastalığı, kardiyovasküler hastalık vb.;
- beyin omurilik sıvısı kaçağı olan hastalar;
- HIV enfeksiyonu olan hastalar (asemptomatik olanlar dahil);
- engellilerin veya yaşlıların bakımı için özel kurumlarda bulunan veya pnömokok enfeksiyonları veya komplikasyonları riskinin yüksek olduğu koşullarda çalışan veya organize gruplarda (yurtlarda, askeri personel, öğrencilerde yaşayan) kişiler.
Kontrendikasyonlar
- 2 yaşın altındaki çocuklar;
- kronik hastalıkların alevlenmesi;
- akut hastalıklar (hem bulaşıcı hem de bulaşıcı olmayan);
- pnömokok aşısının önceki uygulamasına veya aşının içerdiği bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyon.
Pneumo 23 kullanma talimatı: yöntem ve dozaj
Vaccine Pneumo 23, subkutan veya intramüsküler uygulama için tasarlanmıştır. Daha çok tercih edilen yol kas içidir. İlacın damar yatağına enjekte edilmesi yasaktır, bu nedenle çözeltiyi enjekte etmeden önce iğnenin kan damarına girmediğinden emin olun. Bunu yapmak için pistonun biraz geri çekilmesi ve şırınga namlusunu incelemesi gerekir, içinde kan olmamalıdır.
Birincil bağışıklama için bir doz Pnevmo 23 (0,5 mi) uygulanır.
Yeniden aşılama ile, tek bir dozun tek bir uygulaması da belirtilir.
Aşı, uygulamadan önce, buzdolabından birkaç dakika çıkarıldıktan sonra oda sıcaklığına ısıtılmalıdır.
Enjeksiyondan hemen önce ilacı çalkalayın.
Uygulamadan sonraki 30 dakika içinde hasta tıbbi gözetim altında olmalıdır. Ofise anti-şok tedavisi sağlanmalıdır.
Pneumo 23 veya Pneumo 23 ve diğer herhangi bir pnömokok polisakkarit aşısı enjeksiyonları arasında en az 3 yıllık aralıklara uyulmalıdır.
Yan etkiler
Diğer biyolojik olarak aktif ilaçlar gibi Pneumo 23 de sıklıkla aşağıdakilere neden olur:
- enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişme, kızarıklık veya sertlik. Bu reaksiyonlar orta derecede ifade edilir ve hızlı bir şekilde geçer;
- 24 saate kadar süren aşılama gününde vücut sıcaklığında (bazı durumlarda 39 ° C'den fazla) bir artış.
Çok nadir durumlarda, belirgin lokal reaksiyonlar meydana gelir. Kural olarak, yüksek düzeyde antipnömokok antikorları olan kişilerde gelişirler, geri dönüşümlüdür, herhangi bir komplikasyon ve sonuç olmadan geçerler.
Bireysel durumlarda, mümkündür: enjeksiyon bölgesinde deri altı dokusunun iltihabı, baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik, kas ağrısı, artralji, lenfadenopati, ürtiker, döküntü, Quincke'nin ödemi, şok dahil anafilaktik reaksiyon, ateşli konvülsiyonlar.
Aşının enjekte edildiği uzuvda periferik ödem oluşumuna dair izole raporlar vardır.
Hasta, talimatlarda listelenmeyenler de dahil olmak üzere tüm advers reaksiyonların ilgili doktora bildirilmesi gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
aşırı doz
Aşı, hastane ortamında bir tıp uzmanı tarafından uygulanır. Şırınga sadece bir doz içerir, bu nedenle aşırı doz mümkün değildir.
Özel Talimatlar
Splenektomi veya immünosupresif tedavi (örn. kemoterapi) gerekiyorsa aşılama en az 2 hafta önceden yapılmalıdır.
Aşı, immünosupresif tedavi sırasında uygulanırsa, immün yanıt azalır, bu nedenle aşılama, tedavinin sonuna kadar ertelenmelidir. İstisna, kronik bağışıklık yetmezliği olan kişilerdir (örneğin, HIV enfeksiyonu olan) - bu durumda, bağışıklık tepkisinde bir azalma beklenirken bile Pneumo 23'ün kullanılması önerilir.
Kas içine uygulandığında hematom oluşumu riskinin artması nedeniyle, ilaç kanama bozuklukları (hemofili veya trombositopeni) olan hastalarda ve antikoagülan alan kişilerde aşırı dikkatle kullanılır. Hemofilili çocuklarda kas içi enjeksiyon ile kanama riski artar, bu nedenle Pneumo 23 aşısı enfeksiyon bölgesine basabileceğiniz bölgeye pıhtılaşma faktörlerinin desteği ile deri altından enjekte edilmelidir.
Araçları ve karmaşık mekanizmaları kullanma becerisine etkisi
Pnevmo 23'ün araç ve diğer mekanizmaları kullanma yeteneği üzerindeki etkisi üzerine hiçbir çalışma yapılmamıştır.
Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama
İlacın bileşenlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Her durumda, doktor, pnömokok enfeksiyonunun gerçek tehlikesini ve Pneumo 23'ün uygulanmasıyla ilişkili olası riskleri değerlendirdikten sonra, aşılama kararını bireysel olarak verir. İlacın kullanımı, yalnızca açıkça gerekliyse, hastaya yararı varsa mümkündür. kadın fetüs / çocuk için potansiyel risklerden daha ağır basar.
çocukluk kullanımı
Pneumo 23, 2 yaşından büyük çocukları aşılamak için kullanılabilir. 2 yaşın altındaki çocuklarda, ilacın uygulanmasına karşı bağışıklık tepkisinin doğası, düşük immünojenisite ile karakterize edilir ve yeniden aşılama sırasında hiçbir etki görülmez.
Yaşlılarda kullanın
65 yaşın üzerindeki yaşlı insanlar pnömokok pnömonisi ve genelleştirilmiş pnömokok enfeksiyonları geliştirme riski altındadır, bu nedenle bu yaşta spesifik profilaksi için Pneumo 23 ile aşılama önerilir.
İlaç etkileşimleri
Pnevmo 23 ile aynı gün, tüberkülozun önlenmesine yönelik aşı haricinde, farklı şırıngalarla ve vücudun farklı bölgelerinde başka aşıların uygulanmasına izin verilir.
İmmünsüpresif ilaçlar aşıya verilen immün yanıtı azaltır, bu nedenle immünsüpresif tedavinin bitiminden sonra aşılama önerilir.
Hasta, aşılama veya önceki aşılama ile aynı zamana denk gelen tüm ilaçlar hakkında doktora bilgi vermesi gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.
analoglar
Pneumo 23'ün analogları şunlardır: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Depolama şartları ve koşulları
Raf ömrü 2 yıldır.
2–8 ° C sıcaklıkta karanlık bir yerde saklayın. Dondurmayın. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayın.
Aşı, pnömokok enfeksiyonunun neden olduğu hastalıkların önlenmesinde önemli bir rol oynar. Sonuçta, hiç kimse bu bakterilerle temastan kaçınamaz.
Bu yazıda, hem çocuklar hem de yetişkinler için uygun olan pnömokok enfeksiyonu - Pneumo 23'ün önlenmesi için bir aşı tartışacağız. Bu ne tür bir aşıdır, kullanımı için endikasyonlar ve kontrendikasyonlar, aşılama sonrası eylemler, vücudun buna hangi tepkisi norm olarak kabul edilir ve bu ilacın analogları olup olmadığını öğrenelim.
Pnömokok enfeksiyonu neden tehlikelidir?
Özel bir streptokok - pnömokok alt türünün neden olduğu bir grup hastalığı birleştiren pnömokok enfeksiyonu, her yaştan insan arasında oldukça yaygın olarak kabul edilir. Bunun nedeni, bu tür mikropların oldukça kolay bulaşması (enfeksiyon havadaki damlacıklar tarafından meydana gelir) ve pnömokokların birçok antibiyotiğe direncidir.
Pnömokoklar, aşağıdaki hastalıkların en yaygın nedenidir:
Pnömokok tehlikesi, enfeksiyonun uzun süre taşıyıcı bir kişinin mukoza zarlarında olabileceği, hastalığın şiddetli formlarına neden olmadan, ancak konuşurken veya hapşırırken bakteri salındığında, sık sık taşıma gelişimi ile ilişkilidir. havaya uçurun ve başkalarına bulaştırın. Çocukların okul öncesi kurumlara gittiği ailelerde, yetişkinlerin %60'ında pnömokok taşıyıcılığı vakaları kaydedilmiştir.
Aktif bir yaşam tarzı sürdüren bir yetişkinde veya herhangi bir eğitim kurumuna devam eden bir çocukta pnömokok ile karşılaşmamak neredeyse imkansızdır. Hastalığı veya pnömokok enfeksiyonunun taşınmasını etkili bir şekilde önlemek için, "Pneumo 23" ilacı ile aşılama kullanılır.
Ne tür bir aşı "Pneumo 23"
Pnömokok aşısı "Pnevmo 23" Fransa'da üretilmektedir. Sanofi Pasteur tesisi (bu, üretici "Pnevmo 23"), işletmeleri immünobiyolojik ilaç pazarında liderlerden biri olarak kabul edilen Sanofi-Aventis grubunun bir parçasıdır. Aşı formu, 1 doz "Pneumo 23" içeren tek kullanımlık bir şırıngadır.
Aşının bileşimi, yirmi üç serolojik pnömokok tipine karşı aktif bağışıklığın geliştirilmesine izin verir (aşı, 23 serotipin polisakkaritlerini ve bir fenolik tampon solüsyonunu içerir).
Talimatlara göre bir aşı şırıngası "Pnevmo 23", her yaş için bir aşı dozu olan 0,5 ml ilaç içerir.
Talimatlar
Pnömokok enfeksiyonuna karşı aşı olmak için, genel sağlık durumunu ve aşı ihtiyacını belirleyecek olan polikliniğin yerel doktoruna (veya özel aşı ofisi doktoruna) gitmelisiniz. Ayrıca doktor, kişinin aşılama sırasında tamamen sağlıklı olduğundan emin olmak için bir muayene yapacak, vücut ısısını ölçecek, genel kan ve idrar testlerini değerlendirecektir.
Hastanın aşı öncesi özel bir hazırlık yapması gerekmemektedir ancak aşının aç karnına ve yorucu fiziksel aktiviteden sonra yapılması önerilmemektedir ve ayrıca aşı günü havuz veya saunaya gidilmesi ve masaj yapılması veya yapılması önerilmemektedir. Pneumo 23 aşısının enjekte edildiği uzuvda kozmetik prosedürler ". İlacın enjeksiyon yeri doktor tarafından seçilir - ya omuz ya da kalçadır. Uygulama yolu kas içi veya deri altı enjeksiyondur.
İlacın, BCG aşısı dışında diğer aşılarla (özellikle çocuklarda DPT ile veya yetişkinlerde grip aşısı ile birlikte yapılır) eşzamanlı olarak uygulanmasına izin verilir. Aşılama sonrası bağışıklık en geç bir ay sonra geliştirilecektir, bu nedenle, vücudun bağışıklık geliştirmesi ve solunum yolu enfeksiyonları insidansının arttığı bir dönemde pnömokoklara tam olarak direnmesi için aşılama zamanlamasını seçerken bu nokta dikkate alınmalıdır. , aşı iddia edilen salgın başlamadan 4 hafta önce yapılmalıdır...
Aşı "Pneumo 23" için endikasyonlar
Uzun süreli bilimsel araştırmalar, bu aşıyla aşılanan insan vücudunun en tehlikeli pnömokokların çoğundan yüksek derecede korunduğunu doğrulamıştır. Yetişkinler ve çocuklar için "Pnevmo 23" ilacının etkinliği, insidans oranını azaltarak değerlendirildi: aşılanmış kişilerde bronşit ve pnömoni gelişimi, vakaların neredeyse% 90'ında ve hala aşılanmış olanlarda önlenebilir. solunum yolu enfeksiyonları, hastalığın sadece hafif formları kaydedildi ...
"Pneumo 23" zorunlu aşı takvimine dahil değildir, bu nedenle 2 yaş ve üstü kişiler için isteğe bağlı olarak veya endikasyonlara bağlı olarak yapılır. Herhangi bir pnömokok türüne yakalanma ve ciddi komplikasyonlara yakalanma riski yüksek olan herkese pnömokok enfeksiyonuna karşı aşı önerilir ve bunlar aşağıdaki hasta kategorileridir.
"Pneumo 23" tanıtımı için kontrendikasyonlar
Pneumo 23 aşısı için mevcut kontrendikasyonlar mutlak ve nispi olarak ayrılabilir. Aşının hiçbir koşulda uygulanamayacağı mutlak bir kontrendikasyon, ilacın herhangi bir bileşenine alerjidir. "Pneumo 23" kullanımı için nispi kontrendikasyonlar şunları içerir:
Hamilelik sırasında, hamile annenin hastalık riskinin yüksek olduğu durumlarda (örneğin, sonbahar-kış arifesinde) "Pneumo 23" ün tanıtımına yalnızca doktorun kararı ile hamileliğin üçüncü trimesterinde izin verilir. grip aşısı ile mevsim); emziren bir annenin aşı için kontrendikasyonu yoktur, aşı bileşenleri anne sütüne geçmez.
Pnömokok aşısı için bir kontrendikasyonun önceki bir pnömoni olduğuna dair bir görüş vardır, çünkü bir kişi pnömoni hastasıysa ve bağışıklık geliştirmişse, bu durumda neden Pneumo 23 aşısına ihtiyaç duyulur ve nelerden koruyabilir? . Ancak bu hatalı bir ifadedir, çünkü aktarılan pnömokok enfeksiyonundan sonra 1-2 tür mikroplara karşı bağışıklık olacak, aşının tanıtılması ise en tehlikeli 23 pnömokokların tümüne karşı koruma geliştirecektir.
"Pneumo 23" aşısından sonra ne yapmalı
Aşılamadan sonra, tıbbi tesisten en az yarım saat ayrılmamalısınız. Bu süre, Pnevmo 23 aşısına karşı akut lokal veya genel bir reaksiyon olması durumunda, gerekli tıbbi yardımın zamanında sağlanması için gereklidir. Ancak genel olarak, aşılamadan sonra insanların %95'i sağlık durumlarında herhangi bir hoş olmayan duyum veya değişiklik yaşamazlar, bu nedenle Pneumo 23 ile aşı olmayı planlayanların aşının nasıl tolere edildiğine ilişkin endişeleri genellikle temelsizdir.
Aşılamadan sonra, bir çocuk kısıtlama olmaksızın aynı modda yürüyebilir ve eğitim kurumlarına gidebilir.
Aşılama sonrası olası reaksiyonlar ve komplikasyonlar
Vakaların %5'inde aşıya karşı lokal reaksiyonlar (enjeksiyon bölgesinde yanma hissi, kızarıklık, ağrı hissi veya sertleşme) olabilir. Bu hoş olmayan semptomlar genellikle enjeksiyondan sonraki 24 saat içinde düzelir. Genel reaksiyonlar olarak, "Pneumo 23" ile aşılamadan sonra sıcaklıkta bir artış tarif edilir, ancak aşılama sonrası sıcaklık genellikle kendi başına veya tek bir ateş düşürücü ilaç dozunun arka planına karşı hızlı bir şekilde normalleşir.
Aşı üreticileri, şişmiş lenf düğümleri, eklemlerde ağrı, deri döküntüsü görünümü, aşıya karşı anafilaktik alerjik reaksiyonların gelişimi gibi aşılama "Pneumo 23" sonrası bu tür komplikasyonların ihmal edilebilir bir olasılığına işaret etmektedir. Bu tür komplikasyonlar oldukça istisnadır, çünkü bu aşı, vakaların büyük çoğunluğunda iyi tolere edilir. Ancak hasta, Pneumo 23'ün piyasaya sürülmesinden sonra olası tüm sonuçların farkında olmalı ve aşılamadan sonra sağlık durumunda herhangi bir değişiklik olması durumunda, ister yerel değişiklikler olsun, isterse genel sağlık durumunda bir bozulma olması durumunda doktora görünmeye hazır olmalıdır. olmak.
Yeniden aşılama "Pnömo 23"
Pnömokok enfeksiyonunun önlenmesi için "Pneumo 23" ilacı kullanıldığında, aşılama şeması, 5 yıl boyunca koruma sağlayan tek bir aşı enjeksiyonundan (birincil aşılama) oluşur. İlacın tekrar tekrar enjeksiyonu (yeniden aşılama) 5 yıl sonra ve bazen 3 yıl sonra veya hatta aşağıdaki durumlarda doktorun kararı ile daha erken reçete edilir:
- şiddetli immün yetmezliği olan hastalar (dalak yokluğu, HIV enfeksiyonu);
- bronkopulmoner, böbrek ve kalp hastalıkları için risk altındaki kişiler;
- 65 yaş üstü insanlar;
- sigara içenler;
- Orak hücreli anemi teşhisi konan 10 yaşından büyük çocuklara da daha erken yeniden aşılama "Pneumo 23" önerilir.
Analoglar "Pnevmo 23"
Fransız aşısı "Pneumo 23"e ek olarak, pnömokok enfeksiyonuna karşı immünobiyolojik preparatların analogları vardır. Benzer aşılar üretilir:
- ABD - Prevenar;
- Belçika - Sinflorix.
"Prevenar" ilacı 7 veya 13 (aşı tipine bağlı olarak) pnömokok serotiplerine, "Synflorix" - 10'a, "Pneumo 23" - 23 mikrop türüne (10 tanesi kabul edilir) bağışıklığın gelişmesini sağlar. "yetişkinler" sonuçta daha sık yetişkin nüfus hasta, 13 - çocuklar). "Pnevmo 23"ün bir başka avantajı da fiyatıdır - "Sinflorix" ve özellikle "Prevenar" dan çok daha düşüktür.
"Pnevmo 23"ün tek dezavantajı, bu aşının kullanılabileceği yaştır. Amerikan ve Belçika aşıları bir çocuğun yaşamının altı haftasından başlayarak uygulanabiliyorsa, Fransız aşısının yalnızca iki yaşından büyük çocuklarda kullanımına izin verilir - yani Pneumo 23, yenidoğanlarda pnömokok hastalıklarının önlenmesi için uygun değildir. .
Pneumo 23 aşısının kanıtlanmış güvenliği ve yüksek klinik etkisi, bu ilacı çok çeşitli insanlar için pnömokok hastalıklarının spesifik bir profilaksisi olarak yeri doldurulamaz kılmaktadır, çünkü aşılamadan sonra geliştirilen bağışıklık, daha az sıklıkta ve daha kolay hastalanmayı mümkün kılmaktadır. Tedavi için antibiyotikler ve solunum yolu enfeksiyonlarının yükseliş döneminde normal, izole olmayan bir yaşam sürün.
aktif madde
Pnömokok konjugatları (polisakkarit-CRM 197) (pnömokok polisakkarit konjugat aşısı (emilir))
Serbest bırakma formu, kompozisyon ve paketleme
Kas içi enjeksiyon için süspansiyon beyaz, homojen.
| 1 doz (0,5 ml) | |
| pnömokok konjugatları (polisakkarit-CRM 197) | |
| polisakkarit serotip 1 | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 3 | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 4 | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 5 | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 6A | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 6B | 4,4 mikrogram |
| polisakkarit serotip 7F | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 9V | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 14 | 2,2 mikrogram |
| oligosakarit serotip 18C | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 19A | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 19F | 2,2 mikrogram |
| polisakkarit serotip 23F | 2,2 mikrogram |
| taşıyıcı protein CRM 197 | ~ 32 mikrogram |
Yardımcı maddeler: alüminyum fosfat - 0,5 mg (alüminyum açısından - 0,125 mg), - 4,25 mg, süksinik asit - 0,295 mg, polisorbat 80 - 0,1 mg, su d / i - 0,5 ml'ye kadar.
0,5 ml - şeffaf renksiz camdan (1) yapılmış 1 ml kapasiteli şırıngalar - steril bir iğne ile tamamlanmış plastik paketler (1) - karton paketler.
0,5 ml - şeffaf renksiz camdan (5) yapılmış 1 ml kapasiteli şırıngalar - steril iğneler (10 adet) ile tamamlanmış plastik paketler (2) - karton paketler.
farmakolojik etki
Pnömokok enfeksiyonlarının önlenmesi için aşı. Prevenar13 aşısı 13 pnömokok serotipinden oluşan bir kapsüler polisakkarittir: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ve 23F, ayrı ayrı difteri proteini CRM 197 ile konjuge edilmiş ve alüminyum fosfat üzerine adsorbe edilmiştir.
immünolojik özellikler
PREVENAR 13 aşısının uygulanması, kapsüler polisakkaritlere karşı antikor üretimini indükler Streptococcus pneumoniae Böylece aşı 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ve 23F'de bulunan pnömokok serotiplerinin neden olduğu enfeksiyonlara karşı spesifik koruma sağlar.
WHO'nun yeni konjuge pnömokok aşıları için tavsiyelerine göre, aşı 13'ün bağışıklık tepkisinin eşdeğerliği üç kritere göre belirlendi: spesifik IgG antikorlarının konsantrasyonuna ≥0.35 μg / ml ulaşan hastaların yüzdesi; bakterisidal antikorların geometrik ortalama konsantrasyonları (SGC) ve opsonofagositik aktivite (OFA) (OFA titresi ≥1: 8 ve geometrik ortalama titreler (SGT)). Yetişkinler için antipnömokok antikorlarının koruyucu seviyesi belirlenmemiştir ve serotipe özgü OPA (SGT) kullanılmaktadır.
Prevenar 13 aşısı, invaziv pnömokok enfeksiyonlarına (IPI'ler) neden olan serotiplerin %90'a kadarını içerir. antibiyotik tedavisine dirençlidir.
Birincil aşılama serisinde üç veya iki doz kullanarak bağışıklık yanıtı
tanıtımdan sonra üç doz Prevenar 13 aşıları, 6 aylıktan küçük çocukların birincil aşılanması sırasında aşının tüm serotiplerine karşı antikor düzeyinde önemli bir artış gösterdi.
tanıtımdan sonra iki doz Aynı yaş grubundaki çocuklara toplu bağışıklamanın bir parçası olarak PREVENAR 13 ile yapılan birincil aşılama sırasında, aşının tüm bileşenlerine karşı antikor titrelerinde de önemli bir artış kaydedilmiştir; 6B ve 23F serotipleri için IgG seviyesi ≥0.35 μg / ml çocukların daha küçük bir yüzdesinde belirlendi. Aynı zamanda, tüm serotipler için yeniden aşılamaya belirgin bir güçlendirici yanıt kaydedildi. Yukarıdaki aşılama rejimlerinin her ikisi için de bağışıklık belleği oluşumu gösterilmiştir. Kullanıldığında yaşamın ikinci yılındaki çocuklarda bir rapel doza ikincil bağışıklık tepkisi üç veya 2 birincil aşılama serisindeki dozlar, 13 serotipin tümü için karşılaştırılabilir düzeydedir.
Prematüre bebekleri aşılarken (gebelik çağında doğan<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.
5 ila 17 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde immünojenisite
5 ila 5 yaş arası çocuklar<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.
5-17 yaş arası 13 çocuğa tek bir Prevenar aşısı enjeksiyonu, aşının bir parçası olan patojenin tüm serotiplerine gerekli bağışıklık tepkisini sağlayabilir.
Aşı etkinliği PREVENAR 13
İnvaziv pnömokok enfeksiyonu (IPI)
Prevenar aşısının 2+1 rejimine girmesinden sonra (yaşamın ilk yılında 2 doz ve yaşamın ikinci yılında bir kez yeniden aşılama), dört yıl sonra %94 aşılama kapsamı ile, %98 (%95 CI: 95) ; 99) aşılara özgü serotiplerin neden olduğu IPI insidansında azalma kaydedildi. PREVENAR 13'e geçildikten sonra, aşıya özgü ek serotiplerin neden olduğu IPI insidansında, 2 yaşın altındaki çocuklarda %76'dan 5-14 yaşındaki çocuklarda %91'e kadar daha fazla düşüş kaydedilmiştir.
≤5 yaşındaki çocuklarda PREVENAR 13 aşılarının ek serotipleri için IPI'ye karşı serotipe özgü etkinlik, %68 ila %100 (sırasıyla serotip 3 ve 6A) arasında değişmiştir ve serotip 1, 7F ve 19A için %91 olmuştur. serotip 5 IPD vakası yoktu.Prevenar 13'ün ulusal bağışıklama programlarına dahil edilmesinden sonra, 5 yaşın altındaki çocuklarda serotip 3 IPD kayıt oranı %68 (%95 GA %6-89) azaldı. Bu yaş grubunda yapılan bir vaka-kontrol çalışmasında, serotip 3'ün neden olduğu IPI insidansında %79.5'lik bir azalma gösterilmiştir (%95 GA 30.3-94.8).
Otitis media (CO)
Prevenar aşısının başlatılması ve ardından 2+1 şemasına göre PREVENAR 13'e geçilmesinden sonra, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F ve serotip 6A'nın neden olduğu CO insidansında %95'lik bir azalma olmuştur. 1, 3, 5, 7F ve 19A serotiplerinin neden olduğu CO sıklığında %89 azalmanın yanı sıra ortaya çıktı.
Zatürre
PREVENAR'dan PREVENAR 13'e geçildiğinde, 1 ay ile 15 yaş arasındaki çocuklarda tüm toplum kökenli pnömoni (CAP) vakalarının insidansında %16'lık bir azalma oldu. Plevral efüzyonlu PFS vakaları %53 azaldı (p<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.
Taşıma ve nüfus etkisi
PREVENAR 13'ün etkinliği, her ikisi de PREVENAR aşısında (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) ve 6 ek (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A) ve ilgili serotip 6C.
PREVENAR 13'ün toplu bağışıklamada 3 yıldan uzun süredir yüksek aşı kapsamı ve aşılama planına bağlı kalınarak kullanıldığı ülkelerde popülasyon etkisi (aşılanmamış bireylerin insidansında serotipe özgü azalma) gözlenmiştir. PREVENAR ile aşılanmamış 65 yaş ve üzeri 13 kişide, IPI'de %25'lik bir düşüş gösterilirken, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F serotiplerinin neden olduğu IPI %89 ve 6 ek serotip (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). Serotip 3'ün neden olduğu enfeksiyonların insidansı %44, serotip 6A %95 ve serotip 19A %65 azaldı.
Prevenar 13 aşısının yetişkinlerde immünojenisitesi
PREVENAR 13'ün klinik çalışmaları, 65 yaş ve üstü olanlar ve çalışmaya dahil edilmeden 5 yıl önce 1 veya daha fazla doz polisakkarit pnömokok aşısı (PPV23) almış olanlar dahil 18 yaş ve üstü yetişkinlerde immünojenisite verileri sağlar. . Her çalışma, sağlıklı yetişkinleri ve pnömokok enfeksiyonuna (kronik kardiyovasküler hastalıklar, astım dahil kronik akciğer hastalıkları; böbrek hastalığı ve diyabetes mellitus, kronik karaciğer hastalığı dahil olmak üzere) artan duyarlılık oluşturan komorbiditeler dahil olmak üzere, tazminat aşamasında kronik hastalıkları olan bağışıklığı yeterli hastaları içermiştir. alkol hasarı) ve sosyal risk faktörleri olan yetişkinler - sigara ve alkol kötüye kullanımı. PREVENAR 13'ün immünojenisitesi ve güvenliliği, daha önce PPV23 ile aşılanmış hastalar da dahil olmak üzere 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde gösterilmiştir. PPV23 ile 12 yaygın serotip için immünolojik eşdeğerlik oluşturulmuştur. Ek olarak, PPV23 ile ortak 8 serotip için ve PREVENAR 13 aşısı için benzersiz olan 6A serotipi için, PREVENAR 13 aşısının istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksek bir bağışıklık tepkisi gösterilmiştir.Prevenar 13 aşısının serotipleri, 60 yaşındaki yetişkinlerden daha düşük değildi. 64 yıl. Ayrıca, 50-59 yaşındaki bireyler, 60-64 yaşındaki bireylere kıyasla 13 serotipten 9'u için istatistiksel olarak daha yüksek bir bağışıklık tepkisi gösterdi.
Prevenar 13 aşısının klinik etkinliği, 65 yaş ve üzeri erişkinlerde toplum kökenli pnömokok pnömonisi (CAP) için randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir CAPITA çalışmasında (84.000'den fazla hasta) gösterilmiştir: ilk bölüm için %45 Prevenar 13 (invaziv ve non-invaziv) serotiplerinin örtüşmesinin neden olduğu TKP; Prevenar 13'ün kapsadığı serotiplerin neden olduğu invaziv enfeksiyonlar için %75.
Daha önce PPV23 ile aşılanmış yetişkinlerde bağışıklık yanıtı
70 yaş ve üzeri yetişkinlerde, bir kez ≥5 yıl önce PPV23 ile aşılanmış olan PREVENAR 13 uygulaması, PPV23'e verilen yanıta kıyasla 12 yaygın serotip için immünolojik eşdeğerlik göstermiştir; PPV23'e verilen cevaba kıyasla istatistiksel olarak anlamlı derecede daha yüksektir. PREVENAR 13, PPV23 ile yeniden aşılamaya kıyasla daha belirgin bir bağışıklık tepkisi verir.
Özel hasta popülasyonlarında bağışıklık yanıtı
Aşağıda açıklanan koşullara sahip hastalar, artan pnömokok enfeksiyonu riski altındadır.
Orak hücre anemisi
6 yaş ve üzeri 158 çocuk ve ergenin katıldığı açık etiketli, karşılaştırmalı olmayan bir çalışmada,<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.
HIV enfeksiyonu
CD4 sayısı ≥200 hücre / μL (ortalama 717.0 hücre / μL), viral yük olan HIV bulaşmış çocuklar ve yetişkinler<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.
Hematopoetik Kök Hücre Nakli
Allojenik hematopoietik kök hücre nakli (HSCT) uygulanan, altta yatan hastalıkta hematolojik olarak tam remisyona sahip veya lenfoma ve miyelom durumunda tatmin edici kısmi remisyona sahip ≥2 yaşındaki çocuklara ve yetişkinlere, aralarla üç doz PREVENAR 13 aşısı uygulandı. dozlar arasında en az 1 ay. İlacın ilk dozu HSCT'den 3-6 ay sonra uygulandı. PREVENAR 13'ün dördüncü (destekleyici) dozu, üçüncü dozdan 6 ay sonra uygulandı. Genel önerilere uygun olarak, PREVENAR 13'ün dördüncü dozundan 1 ay sonra tek doz PPV23 uygulandı. Bu çalışmada fonksiyonel olarak aktif antikorların (OPA SGT) titreleri belirlenmedi. Prevenar 13 aşısının uygulanması, her dozdan sonra FGC serotipine özgü antikorlarda bir artışa neden olmuştur. PREVENAR 13 aşısının takviye dozuna verilen bağışıklık tepkisi, birincil bağışıklama serisine verilen yanıta kıyasla tüm serotipler için önemli ölçüde daha yüksekti.
Belirteçler
- invaziv (menenjit, bakteriyemi, sepsis, şiddetli pnömoni dahil) ve non-invaziv (toplum kökenli pnömoni ve orta kulak iltihabı) dahil olmak üzere pnömokok enfeksiyonlarının önlenmesi Streptococcus pneumoniae 2 aylıktan itibaren yaş sınırlaması olmaksızın 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F ve 23F serotipleri:
- ulusal koruyucu aşı takvimi çerçevesinde;
- pnömokok enfeksiyonu geliştirme riski yüksek gruplardaki kişilerde.
Aşılama, onaylanmış şartlara uygun olarak ulusal önleyici aşılar takvimi çerçevesinde ve ayrıca pnömokok enfeksiyonu gelişimi için risk altındaki kişiler için gerçekleştirilir: immün yetmezlik durumları dahil. HIV enfeksiyonu, kanser, immünosupresif tedavi gören; anatomik / fonksiyonel aspleni ile; bu operasyon için kurulmuş veya planlanan bir koklear implant ile; beyin omurilik sıvısı sızıntısı olan hastalar; kronik akciğer hastalıkları, kardiyovasküler sistem, karaciğer, böbrekler ve diabetes mellitus ile; bronşiyal astımı olan hastalar; Prematüre bebekler; organize gruplarda (yetimhaneler, yatılı okullar, ordu grupları) bulunan kişiler; akut otitis media, menenjit, zatürree nekahetleri; uzun süreli ve sıklıkla hasta çocuklar; mikobakteri tüberkülozu ile enfekte hastalar; 50 yaşın üzerindeki tüm kişiler; tütün tiryakileri.
Kontrendikasyonlar
- PREVENAR 13 veya PREVENAR'ın önceki uygulamasına karşı aşırı duyarlılık (anafilaktik şok, şiddetli jeneralize alerjik reaksiyonlar dahil);
- difteri toksoid ve / veya yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılık;
- akut bulaşıcı veya bulaşıcı olmayan hastalıklar, kronik hastalıkların alevlenmeleri. Aşı, iyileşmeden sonra veya remisyon sırasında gerçekleştirilir.
Dozaj
Aşı 0,5 ml/m tek doz olarak uygulanır. Yaşamın ilk yıllarındaki çocuklar için aşı, uyluğun orta üçte birinin üst-dış yüzeyine, 2 yaşın üzerindeki kişilere - omuzun deltoid kasına enjekte edilir.
Prevenar 13 aşılı şırınga kullanımdan önce homojen bir süspansiyon elde edilene kadar iyice çalkalanmalıdır. Şırınganın içeriğini incelerken yabancı partiküller tespit edilirse veya içerikler "Dozaj şekli, bileşimi ve ambalaj" bölümündekilerden farklı görünüyorsa kullanmayın.
PREVENAR 13'ü gluteal bölgeye intravasküler ve intramüsküler olarak enjekte etmeyin!
PREVENAR 13 ile aşılamaya başlanırsa, Prevenar 13 ile de tamamlanması önerilir. Yukarıdaki aşılama kürlerinden herhangi birinin enjeksiyonları arasındaki aralık zorunlu olarak uzatılırsa, Prevenar 13'ün ek dozlarının verilmesi gerekli değildir.
aşı takvimi
| Aşıya başlama yaşı | aşı takvimi | Aralıklar ve dozaj |
| 2-6 ay | 3+1 veya 2+1 |
Bireysel bağışıklama: Enjeksiyonlar arasında en az 4 hafta arayla 3 doz. İlk doz 2 aydan itibaren uygulanabilir. 11-15 ayda bir kez yeniden aşılama. Çocukların toplu aşılanması: Enjeksiyonlar arasında en az 8 hafta ara ile 2 doz. 11-15 ayda bir kez yeniden aşılama. |
| 7-11 ay | 2+1 | Enjeksiyonlar arasında en az 4 hafta ara ile 2 doz. Yaşamın ikinci yılında bir kez yeniden aşılama |
| 12-23 ay | 1+1 | Enjeksiyonlar arasında en az 8 hafta ara ile 2 doz |
| 2 yaş ve üstü | 1 | Bir kere |
Prevenar ile daha önce aşılanmış çocuklar
7-valan Prevenar aşısı ile başlayan pnömokok enfeksiyonuna karşı aşılama, aşılama programının herhangi bir aşamasında PREVENAR 13 ile devam ettirilebilir.
18 yaş ve üzeri kişiler
PREVENAR 13 bir kez uygulanır. Prevenar 13 ile yeniden aşılama ihtiyacı belirlenmemiştir. PREVENAR 13 ve PPV23 aşılarının uygulanması arasındaki süreye ilişkin karar resmi kılavuzlara uygun olarak verilmelidir.
Özel hasta grupları
Sahip olmak hematopoietik kök hücre nakli sonrası hastalar Her biri 0,5 ml'lik 4 doz PREVENAR 13 içeren bir dizi bağışıklama önerilir. İlk bağışıklama serisi, ilacın 3 dozunun uygulanmasından oluşur: ilk doz, nakilden sonraki 3. aydan 6. aya kadar uygulanır. Enjeksiyonlar arasındaki aralık 1 ay olmalıdır. Takviye dozunun üçüncü dozdan 6 ay sonra uygulanması tavsiye edilir.
Prematüre bebekler dört kez aşı yapılması önerilir. İlk bağışıklama serisi 3 dozdan oluşur. İlk doz, çocuğun vücut ağırlığı ne olursa olsun 2 aylıkken dozlar arasında 1 ay ara ile uygulanmalıdır. Dördüncü (güçlendirici) dozun 12-15 aylıkken verilmesi önerilir.
Prevenar 13 aşısının immünojenisitesi ve güvenliği aşağıdakiler için onaylanmıştır: yaşlı hastalar.
Yan etkiler
Prevenar 13 aşısının güvenliliği, 6 hafta ile 11-16 ay arasındaki sağlıklı çocuklarda (4429 çocuk / 14 267 doz aşı) ve erken doğmuş (term zamanında) 100 çocukta incelenmiştir.<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.
Ayrıca, Prevenar 13 aşısının güvenliği, daha önce herhangi bir pnömokok konjuge aşısı ile aşılanmamış olan 7 ay ile 5 yaş arasındaki 354 çocukta değerlendirilmiştir. En yaygın yan etkiler enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, ateş, sinirlilik, iştah azalması ve uyku bozukluğuydu. Daha büyük çocuklarda, PREVENAR 13 ile birincil aşılama sırasında, yaşamın ilk yılındaki çocuklara göre daha yüksek bir lokal reaksiyon sıklığı gözlenmiştir.
Prevenar ile aşılandığında, 28 haftadan küçük bir gebelik haftasında doğan derin prematüre bebekler ve aşırı düşük vücut ağırlığına (≤500 g) sahip çocuklar da dahil olmak üzere 13 prematüre bebek (gebelik yaşı ≤37 hafta olarak doğmuştur) farklılık göstermemiştir. Zamanında doğan bebeklere göre aşılama sonrası reaksiyonların doğası, sıklığı ve şiddeti.
18 yaş ve üzerindeki kişilerde, önceki aşılara bakılmaksızın daha az yan etki görüldü. Bununla birlikte, reaksiyonların gelişme sıklığı, aşılanmış genç yaştaki ile aynıydı.
Genel olarak, 18-49 yaş arası hastalarda ve 50 yaş üstü hastalarda kusma dışında yan etki insidansı aynıydı. Bu yan etki, 18-49 yaş arası hastalarda 50 yaş üstü hastalara göre daha yaygındı.
HIV enfeksiyonu olan yetişkin hastalar, çok yaygın olan ateş ve kusma ve yaygın olan bulantı dışında, 50 yaş ve üzerindeki hastalarla aynı sıklıkta yan etkilere sahipti.
Hematopoetik kök hücre nakli sonrası hastalarda, nakil sonrası hastalarda çok yaygın olan ateş ve kusma dışında advers reaksiyonların insidansı sağlıklı erişkin hastalardakiyle aynıydı. Orak hücre hastalığı, HIV enfeksiyonu veya hematopoietik kök hücre nakli sonrası olan çocuklar ve ergenler, baş ağrısı, kusma, ishal, ateş, yorgunluk, eklem ağrıları ve miyaljiler dışında, 2-17 yaş arasındaki sağlıklı hastalarla aynı sıklıkta yan etkilere sahipti. , bu hastalarda "çok sık" olarak karşılaştı.
Aşağıda listelenen advers reaksiyonlar, tüm yaş gruplarında görülme sıklığına göre şu şekilde sınıflandırılır: çok sık (≥1/10), sıklıkla (≥1/100, ancak<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).
Prevenar aşısının klinik denemelerinde tanımlanan yan etkiler 13
Sıklıkla: yüksek ateş; sinirlilik; enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı, sertlik veya 2,5-7 cm büyüklüğünde şişme (yeniden aşılamadan sonra ve / veya 2-5 yaş arası çocuklarda); kusma (18-49 yaş arası hastalarda), uyuşukluk, zayıf uyku, iştahsızlık, baş ağrısı, genelleştirilmiş yeni veya mevcut eklem ağrısı ve kas ağrısı, titreme, yorgunluk.
Sıklıkla: 39 ° C'nin üzerinde hipertermi; enjeksiyon bölgesinde ağrı, uzuv hareket açıklığında kısa süreli bir sınırlamaya yol açar; enjeksiyon yerinde 2,5-7 cm büyüklüğünde hiperemi, sertlik veya ödem (6 aylıktan küçük çocuklarda bir dizi birincil aşılamadan sonra), kusma, ishal, döküntü.
Nadiren: enjeksiyon bölgesinde 7 cm'den büyük cilt kızarıklığı, sertliği veya şişmesi; ağlama, kasılmalar (ateşli nöbetler dahil), enjeksiyon bölgesinde aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, dermatit, kaşıntı) **, mide bulantısı.
Nadiren: hipotonik kollaps vakaları *, yüzün kızarması **, dispne, bronkospazm, Quincke'nin yüz ödemi dahil çeşitli lokalizasyonlarda ödemi dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları **, şok ** dahil anafilaktik / anafilaktoid reaksiyon, enjeksiyon bölgesinde lenfadenopati.
Çok nadiren: bölgesel lenfadenopati **, eritema multiforme **.
* sadece Prevenar aşısının klinik denemelerinde gözlemlenmiştir, ancak Prevenar 13 aşısı için mümkündür.
** PREVENAR aşısının pazarlama sonrası gözlemleri sırasında not edilmiştir; Prevenar 13 aşısı için oldukça olası sayılabilirler.
Diğer yaş gruplarında gözlenen advers olaylar, 5-17 yaş arası çocuk ve adolesanlarda da ortaya çıkabilir. Bununla birlikte, klinik çalışmalarda, az sayıda katılımcı nedeniyle not edilmediler.
Daha önce PPV23 ile aşılanmış ve aşılanmamış yetişkinlerde yan etki insidansında önemli bir fark yoktu.
aşırı doz
Prevenar 13 aşısının aşırı dozda alınması olası değildir çünkü aşı, yalnızca bir doz içeren bir şırınga içinde dağıtılır.
İlaç etkileşimleri
PREVENAR 13'ün diğer pnömokok konjuge aşıları ile değiştirilebilirliği hakkında veri yoktur. PREVENAR 13 ve diğer aşılarla eş zamanlı aşılama ile vücudun farklı bölgelerine enjeksiyonlar yapılır.
2 ay-5 yaş arası çocuklar
PREVENAR 13, BCG hariç, yaşamın ilk yıllarında çocuklar için bağışıklama programında yer alan diğer aşılarla birleştirilir. PREVENAR 13 aşısının hem monovalan hem de kombinasyon aşılarında bulunan aşağıdaki antijenlerden herhangi biri ile aynı anda uygulanması: difteri, tetanoz, hücresiz veya tam hücreli boğmaca, Haemophilus influenzae tip b, çocuk felci, hepatit A, hepatit B, kızamık, kabakulak, kızamıkçık, su çiçeği ve rotavirüs - bu aşıların immünojenisitesini etkilemez. Ateşli reaksiyonlar geliştirme riskinin daha yüksek olması nedeniyle, nöbet bozukluğu olan çocuklar, dahil. ateşli nöbet öyküsü olan ve PREVENAR 13'ü tam hücreli boğmaca aşılarıyla aynı anda alanlara semptomatik ateş düşürücü ilaçlar önerilir. PREVENAR 13 aşılarının kombine kullanımı ve ateşli reaksiyonların sıklığı, Prevenar (PCV7) ve Infanrix-hexa aşılarının kombine kullanımı ile aynı zamana denk geldi. Prevenar 13 ve Infanrix-hexa aşılarının kombine kullanımı ile nöbet sıklığında (vücut sıcaklığında artış olan ve olmayan) ve hipotonik-hiporesponsif epizodlarda (HGE) bir artış gözlendi. Ateş düşürücü ilaçlar, nöbet bozukluğu olan veya ateşli nöbet öyküsü olan çocukların tedavisine yönelik yerel önerilere uygun olarak ve PREVENAR 13 ile aynı anda tam hücre boğmaca bileşeni içeren aşılar alan tüm çocuklara başlanmalıdır.
PREVENAR 13 aşısına verilen bağışıklık tepkisine karşı ateş düşürücülerin profilaktik kullanımına ilişkin bir pazarlama sonrası çalışmanın verilerine göre, asetaminofenin () profilaktik uygulamasının PREVENAR ile bir dizi birincil aşıya karşı bağışıklık tepkisini azaltabileceği varsayılmaktadır. 13. Prevenar 13 ile 12 ayda profilaktik kullanım parasetamol ile yeniden aşılamaya karşı bağışıklık yanıtı değişmez. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir.
6-17 yaş arası çocuklar ve ergenler
PREVENAR 13'ün insan papilloma virüsü enfeksiyonu, konjuge meningokok aşısı, tetanoz, difteri ve boğmaca aşısı, kene kaynaklı ensefalite karşı aşı ile eş zamanlı kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
18-49 yaş arası kişiler
PREVENAR 13'ün diğer aşılarla eş zamanlı kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
50 yaş ve üzeri kişiler
PREVENAR 13, mevsimsel inaktive edilmiş trivalan influenza aşısı (DVT) ile birlikte kullanılabilir. Prevenar 13 ve DVT aşılarının birlikte kullanılmasıyla, DVT aşısına verilen bağışıklık tepkileri, yalnızca DVT aşısının kullanılmasıyla elde edilen tepkilerle aynı zamana denk geldi, PREVENAR 13 aşısına verilen bağışıklık tepkileri, Prevenar 13'ün kullanımına göre daha düşüktü. Bu gerçeğin klinik önemi bilinmemektedir. PREVENAR 13'ün inaktive edilmiş bir grip aşısı ile eşzamanlı uygulanmasıyla lokal reaksiyonların insidansı artmazken, genel reaksiyonların sıklığı (baş ağrısı, titreme, kızarıklık, iştahsızlık, eklem ve kaslarda ağrı) eşzamanlı bağışıklama ile arttı. Diğer aşılarla birlikte kullanımı araştırılmamıştır.
Özel Talimatlar
Herhangi bir aşının kullanımıyla ortaya çıkan nadir anafilaktik reaksiyon vakaları göz önüne alındığında, aşılanmış hasta, aşılamadan sonra en az 30 dakika tıbbi gözetim altında olmalıdır. Bağışıklama bölgelerine anti-şok tedavisi sağlanmalıdır.
Prematüre (aynı zamanda tam süreli) bebeklerin aşılarına yaşamın ikinci ayından (pasaport yaşı) başlanmalıdır. Prematüre bir bebeğe aşı yapılıp yapılmayacağına karar verirken (dönemde doğmuş)<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.
Diğer i / m enjeksiyonları gibi, trombositopeni ve / veya diğer kan pıhtılaşma sistemi bozuklukları olan hastalar ve / veya antikoagülan tedavi durumunda, hastanın durumunun stabilize olması ve hemostaz sağlanması şartıyla PREVENAR 13 ile aşılama dikkatli yapılmalıdır. kontrol sağlanır. Belki de bu hasta grubuna Prevenar 13 aşısının s / c uygulaması.
PREVENAR 13, antijenleri bu aşıya dahil olmayan diğer serotiplerin pnömokoklarının neden olduğu hastalıkları önleyemez.
2 yaşın altındaki yüksek riskli çocuklara, yaşlarına göre PREVENAR 13 ile birincil aşı yapılmalıdır. Bozulmuş immünreaktivitesi olan hastalarda, aşılamaya düşük düzeyde antikor üretimi eşlik edebilir.
Prevenar 13 ve PPV23 Uygulaması
Bağışıklık belleğinin oluşumu için, Prevenar 13 aşısı ile başlamak için pnömokok enfeksiyonuna karşı bağışıklama tercih edilir.Yeniden aşılama ihtiyacı belirlenmemiştir. Yüksek risk gruplarında, serotip kapsamını genişletmek için daha sonra PPV23 önerilebilir. PPV23 aşısının 1 yıl sonra ve ayrıca PREVENAR 13 aşısından 3.5-4 yıl sonra klinik çalışmalarından elde edilen veriler vardır.3.5-4 yıllık aşılamalar arasında, reaktojenisitede değişiklik olmaksızın PPV23'e karşı bağışıklık tepkisi daha yüksekti.
PREVENAR 13 ile aşılanmış ve yüksek risk altında olan çocuklara (örn. orak hücre hastalığı, aspleni, HIV enfeksiyonu, kronik hastalık veya bağışıklık bozukluğu) en az 8 haftalık aralıklarla PPV23 verilir. Buna karşılık, daha önce bir veya daha fazla doz PPV23 ile aşılanmış hastalar da dahil olmak üzere, pnömokok enfeksiyonu riski yüksek olan hastalar (orak hücre hastalığı veya HIV enfeksiyonu olan hastalar), en az bir doz PREVENAR 13 aşısı alabilir.
PPV23 ve Prevenar 13 uygulamaları arasındaki zaman aralığına ilişkin karar, resmi yönergelere göre verilmelidir. Bazı ülkelerde (ABD) önerilen aralık en az 8 haftadır (12 aya kadar). Hasta daha önce PPV23 ile aşılanmışsa, PREVENAR 13 en geç 1 yıl sonra uygulanmalıdır. Rusya Federasyonu'nda, 50 yaşına ulaşmış tüm yetişkinler ve risk altındaki hastalar için, önce PCV13 aşısı, ardından en az 8 haftalık aralıklarla PPV23 ile olası bir yeniden aşılama olmak üzere PCV13 aşılaması önerilir.
PREVENAR 13, doz başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani pratikte sodyum içermez.
Prevenar 13, belirtilen raf ömrü içerisinde 25°C'ye kadar sıcaklıklarda 4 gün stabildir. Bu sürenin sonunda ilaç ya hemen kullanılmalı ya da buzdolabına geri konmalıdır. Bu veriler, saklama ve taşıma koşulları için kılavuz niteliğinde değildir, ancak saklama ve taşıma sırasında geçici sıcaklık dalgalanmaları olması durumunda aşının kullanımına ilişkin bir karar için temel oluşturabilir.
Araç ve kontrol mekanizmalarını kullanma becerisine etkisi
PREVENAR 13'ün araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde çok az etkisi vardır veya hiç etkisi yoktur. Bununla birlikte, "Yan etkiler" bölümünde belirtilen bazı reaksiyonlar, araç ve potansiyel olarak tehlikeli makine kullanma yeteneğini geçici olarak etkileyebilir.
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme döneminde aşının güvenliği belirlenmemiştir.
Prevenar 13 aşısının gebelikte kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Emzirme döneminde anne sütünde aşı antijenlerinin veya aşılama sonrası antikorların salınımı hakkında veri yoktur.
Eczanelerden dağıtım koşulları
1 şırınga paketi reçete ile mevcuttur.
10 şırınga içeren bir paket sağlık kurumları için tasarlanmıştır.
Saklama koşulları ve süreleri
İlaç, 2 ila 8 ° C sıcaklıkta çocukların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır; dondurmayın. Raf ömrü 3 yıldır. Paket üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Ulaşım koşulları
2 °C – 25 °C arasındaki sıcaklıklarda nakliye. Dondurmayın. 2-8 ° C'nin üzerindeki sıcaklıklarda nakliyeye 5 günden fazla izin verilmez.
Formül, kimyasal isim: Veri yok.
Farmakolojik grup: immünotropik ajanlar / aşılar, serumlar, fajlar ve toksoidler.
Farmakolojik etki: bağışıklık düzenleyici, bağışıklık uyarıcı.
farmakolojik özellikler
Pnömokok enfeksiyonlarının önlenmesine yönelik aşı, Streptococcus pneumoniae serotiplerinin saflaştırılmış polisakkaritlerini (1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) gelişmekte olan ve gelişmiş ülkelerde invaziv pnömokok enfeksiyonlarına neden olur. Bağışıklamadan 2 - 3 hafta sonra spesifik bağışıklık gelişir. Bağışıklık tepkisi T'den bağımsızdır, tekrarlanan enjeksiyonlarda güçlendirici etki olmaması ve iki yaşın altındaki hastalarda düşük immünojenisite ile karakterize edilir.
Belirteçler
Streptococcus pneumoniae serotiplerinin neden olduğu jeneralize pnömokok enfeksiyonları ve pnömokok pnömonisi riski taşıyan kişilerde spesifik profilaksi.
Pnömokok enfeksiyonlarının önlenmesi için aşı kullanma yöntemi ve dozları
Pnömokok enfeksiyonlarının önlenmesi için aşı, kas içinden veya deri altından uygulanır. Damarlara enjekte etmeyin. Girişten önce, iğnenin kaba girmediğinden emin olmak gerekir, bunun için şırınga pistonu hafifçe kendine doğru çekilir, bunun sonucunda şırıngada kan görünmemelidir. İlaç, birincil bağışıklama ve yeniden aşılama olarak kullanılır. Dozajlar ilacın ticari formuna bağlıdır. Kullanılmayan aşı kalıntıları ulusal yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
Pnömokokal hastalık için risk grubu aşağıdaki insan kategorilerini içerir: kronik hastalıkları olan kişiler (örneğin, akciğer hastalığı, kardiyovasküler hastalık, alkolizm, diabetes mellitus, siroz); 65 yaş ve üstü kişiler; zayıflamış bağışıklık sistemi olan hastalar (dalak fonksiyonu veya yokluğu, Hodgkin hastalığı, multipl miyelom, orak hücreli anemi, lenfoma, onkohematolojik hastalıklar, nefrotik sendrom, kronik böbrek yetmezliği, organ nakli); beyin omurilik sıvısı kaçağı olan hastalar; HIV enfeksiyonu olan hastalar (klinik belirtiler ve asemptomatik); pnömokok enfeksiyonu veya komplikasyon riskini artıran koşullarda çalışan kişiler; engelli veya yaşlı hastaların bakımı için özel kurumlarda bulunan kişiler; organize gruplarda bulunan kişiler (askeri personel, yurtlarda yaşayan öğrenciler).
Aşının, immünosupresif tedaviye (kemoterapi ve diğerleri) başlamadan veya dalağı çıkarmadan en az iki hafta önce verilmesi önerilir. Bağışıklık baskılayıcı tedavi sırasında aşıya verilen bağışıklık tepkisi azaltılabilir, bu nedenle aşının kurs sonuna kadar ertelenmesi önerilir. Ancak, bağışıklık tepkisi sınırlı olabilse de, kronik bağışıklık yetmezliği olan hastaların (örneğin, HIV enfeksiyonu) aşılanması önerilir.
Aşı uygulandığında, anti-şok tedavisinin mevcut olması gerekir. Aşı uygulandıktan sonra en az yarım saat hastanın tıbbi gözetimi gereklidir.
Kullanım için kontrendikasyonlar
Aşırı duyarlılık (önceki pnömokok aşısı uygulaması dahil), kronik hastalıkların alevlenmesi, akut bulaşıcı ve bulaşıcı olmayan hastalıklar.
Kullanım kısıtlamaları
Kan pıhtılaşma bozuklukları (trombositopeni, hemofili), antikoagülan almak (kas içi enjeksiyonla hematom oluşumu riskinde artış).
Hamilelik ve emzirme döneminde uygulama
Gebe kadınlarda aşı ile ilgili sınırlı deneyim nedeniyle aşının gebelik sırasında kullanılması önerilmez. Aşının anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Hamilelik ve emzirme döneminde kadınları aşılama kararı, ancak gerçek bir pnömokok enfeksiyonu riski varsa, anneye beklenen yararın fetüs veya çocuk için olası riskten daha yüksek olduğu durumlarda verilmelidir.
Pnömokok enfeksiyonlarının önlenmesinde aşının yan etkileri
Yerel reaksiyonlar:şişme, ağrı, sertlik, kızarıklık, ekstremitenin periferik ödemi, deri altı dokusunun iltihabı, belirgin lokal reaksiyonların gelişmesi mümkündür.
Diğerleri: ateş, asteni, kas ağrısı, titreme, baş ağrısı, yorgunluk, halsizlik, lenfadenopati, döküntü, artralji, alerjik reaksiyonlar (anjiyoödem, ürtiker, ateşli havaleler, şok dahil anafilaktik reaksiyon).
Pnömokok enfeksiyonlarının önlenmesi için aşının diğer maddelerle etkileşimi
Aşı yapılmadan önce hasta herhangi bir ilaç alması konusunda doktora bilgi vermelidir. İlaç, farklı şırıngalar kullanılarak vücudun farklı bölgelerine diğer aşılarla (veremden korunma aşıları hariç) aynı anda (aynı gün) enjekte edilebilir. Bağışıklık baskılayıcı ilaçlar aşıya karşı bağışıklık tepkisini azaltır. Sertolizumab pegol, aşıya karşı hümoral immün yanıtı baskılamaz.
Yükleniyor ...