Лориста н – інструкція, застосування, показання, протипоказання, дія, побічні ефекти, аналоги, дозування, склад. Лориста Н - офіційна* інструкція із застосування

Лориста - це лікарський препарат, таблетки, який ефективно бореться з підвищеним кров'яним тиском, усуває серцеву недостатність

Позитивне вплив кошти обумовлено його основним компонентом – Лозартан. Ця речовина пригнічує рецептори ангіотензину ІІ у судинах, серці, нирках та корі надниркових залоз, через що знижується вазоконстрикція.

У цій статті ми розглянемо для чого лікарі призначають Лориста, в тому числі інструкцію із застосування, аналоги та ціни на це лікарський засібв аптеках. Реальні ВІДГУКИлюдей, які вже скористалися Лориста, можна прочитати в коментарях.

Склад та форма випуску

Випускається в таблетках із твердою оболонкою жовтого кольору. Дозування препарату залежить від маси активної речовини– Лозартана. В аптеках препарат представлений у наступних дозах: 12,5/25/50/100 мг.

• Діюча речовина препарату – лозартан калію. У 1 таблетці міститься 12,5 мг, 25 мг, 50 мг або 100 мг.

Клініко-фармакологічна група: антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ.

Чому допомагає Лориста?

Застосовувати Лористу необхідно за таких захворювань:

1. Нефрологія у людей з цукровим діабетом 2 типи;
2. артеріальна гіпертензія;
3. хронічна серцева недостатність (препарат використовується як частина комбінованого лікування);
4. гіпертрофія лівого шлуночка, а також артеріальна гіпертензія з метою зниження ризику виникнення інсульту;
5. Для зменшення протеїнурії (наявність білка у складі сечі).

За інструкцією Лориста Н може призначатися при комбінованому лікуванні пацієнта з гіпотензивними засобами та діуретиками.

Фармакологічна дія

Препарат, що надає зворотну дію рецепторам ангіотензину, що призводить до зниження артеріального тискута вираженому сечогінному ефекту.

Максимальна концентрація досягається через 1 годину після його прийому внутрішньо, далі Лориста зв'язується з білками крові і розподіляється по організму відповідно до струму крові. Проникнення через захисний бар'єр мозку незначне.

Знешкодження Лориста відбувається у печінці з утворенням активних та неактивних продуктів розпаду. Виводиться препарат із сечею та жовчю.

Інструкція із застосування

Відповідно до інструкції із застосування Лориста приймають внутрішньо, незалежно від їди, кратність прийому – 1 раз на добу.

1. Для захисту нирок у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу з протеїнурією стандартна початкова доза Лористи становить 50 мг на добу. Доза препарату може бути збільшена до 100 мг на добу з урахуванням зниження артеріального тиску.
2. Лікування хронічної серцевої недостатності починають із добової дози 12,5 мг на 1 прийом. Далі з 1-тижневими інтервалами дозу поступово збільшують: спочатку до 25 мг, потім до звичайної підтримуючої дози 50 мг. При цьому захворювання Лориста зазвичай призначається у комбінації із серцевими глікозидами та діуретиками.
3. Артеріальна гіпертензія (артеріальна гіпертензія). Ініціальна доза 50 мг, у більшості випадків цієї дози виявляється достатньо як підтримуюча. Максимально допустима доза для добового прийому – 100 мг препарату Лоріста. Максимум антигіпертензивного ефекту досягається до 3-6 тижнів. лікування. Хворим з гіповолемією (наприклад, при прийомі діуретиків у великих дозах) або дисфункцією печінки початкова доза повинна бути зменшена до 25 мг. Для літніх пацієнтів, хворих зі зниженою функцією нирок та/або коригування дози, що перебувають на гемодіалізі, не потрібно.
4. Для зниження ризику розвитку інсульту у пацієнтів з артеріальною гіпертензієюі гіпертрофією лівого шлуночка стандартна початкова доза становить 50 мг на добу. Надалі може бути доданий гідрохлортіазид у низьких дозах та/або збільшена доза Лористи до 100 мг/добу.

Детальна інструкція на Лористу знаходиться у кожній упаковці і її необхідно вивчити перед застосуванням препарату.

Протипоказання

Не можна використовувати препарат у таких випадках:

1. Дегідратація;
2. Гіперкаліємія;
3. артеріальна гіпотензія;
4. Період грудного вигодовування;
5. Вагітність;
6. Непереносимість лактози, галактоземія або синдром порушеного всмоктування глюкози/галактози;
7. Вік до 18 років (безпека та ефективність не встановлені);
8. Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.

З крайньою обережністю слід приймати Лористу за таких станів:

1. Порушення водно-електролітного балансу;
2. Ниркова та/або печінкова недостатність;
3. Двосторонній стеноз ниркових артерійабо стеноз артерії єдиної нирки(Т. К. Може збільшитися вміст сечовини та креатиніну в сироватці крові);
4. Знижений обсяг циркулюючої крові (через можливого розвиткусимптоматичної артеріальної гіпотензії).

Побічні дії

До побічних ефектів таблеток Лориста відгуки та клінічні дослідженнявідносять:

1. Загальні порушення: астенія, набряки, слабкість, висипання.
2. З боку дихальної системи: синусит, нежить, кашель, інфекція верхніх респіраторних шляхів, фарингіт.
3. Серце: стенокардія, пальпітація, тахікардія.
4. З боку травного тракту: диспепсичні розлади, біль у животі, стійка запор.
5. З боку нервової системи: вертиго, сонливість, безсоння, головний біль, м'язові судоми.
6. З боку судинної системи: симптоматична гіпотензія, ортостатичний дозозалежний ефект.
7. Лабораторні показники: підвищення рівня АЛТ, гіперкаліємія.

У більшості випадків хороша переносимість, побічні ефектинезначні та швидко проходять. Скасування препарату не потрібно.

Аналоги

Структурні аналоги з діючої речовини:

• Блоктран;
• Брозаар;
• Вазотенз;
• Віро Лозартан;
• Зісакар;
• Кардомін Сановель;
• Карзартан;
• Козаар;
• лакея;
• Лозап;
• Лозарел;
• Лозартан;
• Лозартан калію;
• Лосакор;
• Лотор;
• Презартан;
• Ренікард.

Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Лориста. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів даних ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Лористи у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Лористи за наявності структурних аналогів. Використання для лікування підвищеного тискуу дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю.

Лориста- селективний антагоніст рецепторів ангіотензину 2 типу АТ1 небілкової природи.

Лозартан (діюча речовина препарату Лориста) та його біологічно активний карбоксильний метаболіт (ЕХР-3174) блокують усі фізіологічно значущі ефекти ангіотензину 2 на АТ1-рецептори незалежно від шляху його синтезу: призводить до підвищення активності реніну плазми крові, знижує концентрацію альдостерону в плазмі.

Лозартан опосередковано викликає активацію АТ2-рецепторів за рахунок підвищення рівня ангіотензину 2. Лозартан не пригнічує активність кінінази 2, ферменту, який бере участь у метаболізмі брадикініну.

Знижує ОПСС, тиск у малому колі кровообігу; зменшує постнавантаження, має діуретичний ефект.

Перешкоджає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаженняу пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю.

Прийом Лористи 1 раз на добу призводить до статистично значущого зниження систолічного та діастолічного артеріального тиску. Протягом доби лозартан рівномірно контролює артеріальний тиск, при цьому антигіпертензивний ефект відповідає природному циркадному ритму. Зниження артеріального тиску в кінці дії дози препарату становило приблизно 70-80% від ефекту на піку дії препарату, через 5-6 годин після прийому. Синдром відміни не спостерігається; також лозартан не має клінічно значущого впливу на ЧСС.

Лозартан ефективний у чоловіків і жінок, а також у літніх (≥65 років) та молодших пацієнтів (≤65 років).

Гідрохлортіазид – тіазидний діуретик, діуретичний ефект якого пов'язаний з порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору, калію, магнію, води у дистальному відділі нефрону; затримує виведення іонів кальцію, сечової кислоти. Має антигіпертензивні властивості; гіпотензивна дія розвивається за рахунок розширення артеріол. Практично не впливає на нормальний артеріальний тиск. Діуретичний ефект настає через 1-2 години, досягає максимуму через 4 години і триває 6-12 годин.

Антигіпертензивна дія настає через 3-4 дні, але для досягнення оптимального терапевтичного ефектуможе знадобитися 3-4 тижні.

склад

Лозартан калію + допоміжні речовини.

Лозартан калію + Гідрохлортіазид + допоміжні речовини (Лориста Н та НД).

Фармакокінетика

Фармакокінетика лозартану та гідрохлортіазиду при одночасному застосуванні не відрізняється від такої при їх роздільному застосуванні.

Лозартан

Добре всмоктується із ШКТ. Прийом препарату з їжею не має клінічно значущого впливу на його сироваткові концентрації. Практично не проникає через гематоенцефалічний (ГЕБ). Близько 58% препарату виводиться із жовчю, 35% – із сечею.

Гідрохлортіазид

Після вживання всмоктування гідрохлортіазиду становить 60-80%. Гідрохлортіазид не метаболізується та швидко виводиться нирками.

Показання

• артеріальна гіпертензія;
• зниження ризику розвитку інсульту у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка;
• хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії, при непереносимості чи неефективності терапії інгібіторами АПФ);
• захист функції нирок у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу з протеїнурією з метою зниження протеїнурії, зменшення прогресування ураження нирок, зниження ризику розвитку термінальної стадії(запобігання необхідності проведення діалізу, ймовірності збільшення рівня креатиніну сироватки крові) або настання смерті.

Форми випуску

Таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг та 100 мг.

Лориста Н (додатково містить 12,5 мг гідрохлортіазиду).

Лориста НД (додатково містить 25 мг гідрохлортіазиду).

Інструкція із застосування та дозування

Препарат приймають внутрішньо, незалежно від їди, кратність прийому - 1 раз на добу.

При артеріальній гіпертензії середня добова дозаскладає 50 мг. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом 3-6 тижнів терапії. Можливе досягнення більше вираженого ефектушляхом збільшення дози препарату до 100 мг на добу на два прийоми або в один прийом.

На фоні прийому діуретиків у високих дозах рекомендується розпочинати терапію Лористою з 25 мг на добу за один прийом.

Пацієнтам похилого віку, пацієнтам з порушеннями функції нирок (в т.ч. пацієнти на гемодіалізі) не потрібна корекція початкової дози препарату.

Пацієнтам з порушеннями функції печінки препарат слід призначати у нижчій дозі.

При хронічній серцевій недостатності початкова доза становить 12.5 мг на добу в один прийом. Для того, щоб досягти звичайної підтримуючої дози 50 мг на добу, дозу необхідно збільшувати поступово, з інтервалами в 1 тиждень (наприклад, 12.5 мг, 25 мг, 50 мг на добу). Лориста зазвичай призначається у комбінації з діуретиками та серцевими глікозидами.

Для зниження ризику розвитку інсульту у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка стандартна початкова доза становить 50 мг на добу. Надалі може бути доданий гідрохлортіазид у низьких дозах та/або збільшена доза Лористи до 100 мг на добу.

Для захисту нирок у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу із протеїнурією стандартна початкова доза Лористи становить 50 мг на добу. Доза препарату може бути збільшена до 100 мг на добу з урахуванням зниження артеріального тиску.

Побічне

• запаморочення;
• астенія;
• біль голови;
• стомлюваність;
• безсоння;
• занепокоєння;
• порушення сну;
• сонливість;
• розлад пам'яті;
• периферична нейропатія;
• парестезії;
• гіпостезії;
• мігрень;
• тремор;
• депресія;
• ортостатична гіпотензія (дозозалежна);
• серцебиття;
• тахікардія;
• брадикардія;
• аритмії;
• стенокардія;
• закладеність носа;
• кашель;
• бронхіт;
• набряк слизової оболонки носа;
• нудота, блювання;
• діарея;
• біль у животі;
• анорексія;
• сухість у роті;
• зубний біль;
• метеоризм;
• запор;
• імперативні позиви на сечовипускання;
• порушення функції нирок;
• зниження лібідо;
• імпотенція;
• судоми;
• біль у спині, грудній клітці, ногах;
• дзвін у вухах;
• порушення смаку;
• порушення зору;
• кон'юнктивіт;
• анемія;
• пурпура Шенлейна-Геноха;
• сухість шкіри;
• підвищене потовиділення;
• алопеція;
• подагра;
• кропив'янка;
• висипання на шкірі;
• ангіоневротичний набряк (включаючи набряк гортані та язика, що викликає обструкцію дихальних шляхівта/або набряк обличчя, губ, глотки).

Протипоказання

• артеріальна гіпотензія;
• гіперкаліємія;
• дегідратація;
• непереносимість лактози;
• галактоземія або синдром порушеного всмоктування глюкози/галактози;
• вагітність;
• період лактації;
• вік до 18 років (ефективність та безпека у дітей не встановлено);
• підвищена чутливість до лозартану та/або інших компонентів препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Даних щодо застосування Лориста при вагітності немає. Ниркова перфузія плода, яка залежить від розвитку ренін-ангіотензинової системи, починає функціонувати у 3 триместрі вагітності. Ризик для плода зростає при прийомі лозартану у 2 та 3 триместрах. При встановленні вагітності терапію лозартан слід негайно припинити.

Немає даних про виділення лозартану з грудним молоком. Тому слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування або скасування терапії лозартаном з урахуванням її важливості для матері.

Особливі вказівки

У пацієнтів зі зниженим обсягом циркулюючої крові (наприклад, при терапії великими дозами діуретиків) може розвинутись симптоматична гіпотензія. До початку прийому лозартану необхідно усунути наявні порушення або розпочинати терапію з невеликих доз.

У пацієнтів з легким та помірним цирозом печінки концентрація лозартану та його активного метаболіту в плазмі після прийому внутрішньо вища, ніж у здорових. Тому пацієнтам із захворюваннями печінки в анамнезі рекомендується терапія у нижчих дозах.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок, як із цукровим діабетом, так і без нього, часто розвивається гіперкаліємія, що слід мати на увазі, але лише в окремих випадках внаслідок цього припиняють лікування. У період лікування слід регулярно контролювати концентрацію калію в крові, особливо у літніх пацієнтів, при порушеннях функції нирок.

Лікарські засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему, можуть збільшити вміст сечовини та креатиніну у сироватці крові у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або одностороннім стенозом артерії єдиної нирки. Зміни функції нирок можуть бути оборотними після відміни терапії. У період лікування необхідно регулярно контролювати концентрацію креатиніну у сироватці крові через рівні проміжки часу.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Дані про вплив Лориста на здатність керувати транспортними чи іншими технічними засобамивідсутні.

Лікарська взаємодія

Не зазначено будь-якого клінічно значущого лікарської взаємодіїз гідрохлортіазидом, дигоксином, непрямими антикоагулянтами, циметидином, фенобарбіталом, кетоконазолом та еритроміцином.

Під час одночасного прийому з рифампіцином та флуконазолом було відмічено зниження рівня активного метаболіту лозартану калію. Клінічні наслідки цього явища невідомі.

Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками (наприклад, спіронолактон, тріамтерен, амілорид) та препаратами калію підвищує ризик гіперкаліємії.

Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, може знизити ефект діуретиків та інших гіпотензивних засобів.

Якщо Лориста призначають одночасно з тіазидними діуретиками, зниження артеріального тиску носить приблизно адитивний характер. Посилює (взаємно) ефект інших гіпотензивних засобів (діуретиків, бета-адреноблокаторів, симпатолітиків).

Аналоги лікарського препарату Лориста

Структурні аналоги по діючій речовині:

• Блоктран;
• Брозаар;
• Вазотенз;
• Віро Лозартан;
• Зісакар;
• Кардомін Сановель;
• Карзартан;
• Козаар;
• лакея;
• Лозап;
• Лозарел;
• Лозартан;
• Лозартан калію;
• Лосакор;
• Лотор;
• Презартан;
• Ренікард.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Діюча речовина

Лозартан* + Гідрохлортіазид* (Losartanum+ Hydrochlorothiazidum)

АТХ:

Фармакологічна група

• Антагоністи рецепторів ангіотензину II (AT
• -підтип) у комбінаціях

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

склад

Опис лікарської форми

Овальні, злегка двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою від жовтого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору, з ризиком на одній стороні.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - гіпотензивне .

Фармакодинаміка

Лориста ® Н - комбінований препарат; має гіпотензивну дію.

Лозартан. Селективний антагоністрецепторів ангіотензину II (типу AT 1) для внутрішнього прийому, небілкової природи. In vivoі in vitroлозартан та його біологічно активний карбоксильний метаболіт (ЕХР-3174) блокують усі фізіологічно значущі ефекти ангіотензину II на АТ 1 -рецептори.

Лозартан опосередковано викликає активацію АТ 2 -рецепторів за рахунок підвищення рівня ангіотензину II.

Лозартан не пригнічує активність кінінази II, ферменту, який бере участь у метаболізмі брадикініну.

Знижує ОПСС, тиск у «малому» колі кровообігу; зменшує постнавантаження, має діуретичний ефект.

Перешкоджає розвитку гіпертрофії міокарда, підвищує толерантність до фізичного навантаження у пацієнтів із хронічною серцевою недостатністю. Прийом лозартану один раз на добу призводить до статистично значущого зниження сАД та дАТ. Лозартан рівномірно контролює тиск протягом доби, причому антигіпертензивний ефект відповідає природному циркадному ритму. Зниження артеріального тиску в кінці дії дози препарату становило приблизно 70-80% від ефекту на піку дії препарату, через 5-6 годин після прийому. Синдром відміни не спостерігається; також лозартан не впливає на клінічно значущий вплив на частоту серцевих скорочень.

Лозартан ефективний у чоловіків і жінок, а також у літніх (старше 65 років) та молодших пацієнтів (молодше 65 років).

Гідрохлортіазид.Тіазидний діуретик, діуретичний ефект якого пов'язаний із порушенням реабсорбції іонів натрію, хлору, калію, магнію, води у дистальному відділі нефрону; затримує виведення іонів кальцію, сечової кислоти. Має антигіпертензивні властивості. Практично не впливає на нормальний артеріальний тиск.

Діуретичний ефект настає через 1-2 години, досягає максимуму через 4 години і триває 6-12 годин. Антигіпертензивна дія настає через 3-4 дні, але для досягнення оптимального терапевтичного ефекту може знадобитися 3-4 тижні.

Фармакокінетика

Фармакокінетика лозартану та гідрохлортіазиду при одночасному прийоміне відрізняється від такої при їхньому роздільному призначенні.

Лозартан.Добре всмоктується із ШКТ. Зазнає значного метаболізму при «першому проходженні» через печінку, утворюючи активний метаболіт (ЕХР-3174) з карбоксиловою кислотою та інші неактивні метаболіти. Біодоступність становить приблизно 33%. Прийом препарату з їжею не впливає на клінічно значущий вплив на його сироваткові концентрації. T max - 1 год після прийому внутрішньо, а його активного метаболіту (ЕХР-3174) - 3-4 год.

Більше 99% лозартану та ЕХР-3174 зв'язується з білками плазми, переважно з альбуміном. Об'єм розподілу лозартану дорівнює 34 л. Дуже погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Лозартан метаболізується з утворенням активного (ЕХР-3174) метаболіту (14%) та неактивних, включаючи 2 основні метаболіти, що утворюються шляхом гідроксилювання бутильної групи ланцюга, та менш значущий метаболіт – N-2-тетразол глюкуронід.

Плазмовий кліренс лозартану та його активного метаболіту становить приблизно 10 мл/с (600 мл/хв) та 0,83 мл/с (50 мл/хв) відповідно. Нирковий кліренс лозартану та його активного метаболіту становить близько 1,23 мл/с (74 мл/хв) та 0,43 мл/с (26 мл/хв). T 1/2 лозартану та активного метаболіту становить 2 год та 6-9 год відповідно. Виводиться переважно з жовчю – 58%, нирками – 35%.

Гідрохлортіазид.Після вживання всмоктування гідрохлортіазиду становить 60-80%. C max гідрохлортіазиду в крові досягається через 1-5 годин після прийому внутрішньо.

Зв'язування з білками плазми гідрохлортіазиду - 64%.

Гідрохлортіазид не метаболізується та швидко виводиться через нирки. T 1/2 становить 5-15 год.

Покази препарату

артеріальна гіпертензія (пацієнтам, яким показано комбіновану терапію);

зниження ризику серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка.

Протипоказання

Підвищена чутливістьдо лозартану, до засобів, що є похідними сульфонамідів та інших компонентів препарату, анурія, виражені порушенняфункції нирок (Cl креатиніну<30 мл/мин), гиперкалиемия, дегидратация (в т.ч. на фоне приема высоких доз диуретиков), выраженные нарушения функции печени, рефрактерная гипокалиемия, беременность, период лактации, артериальная гипотензия, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.

З обережністю:порушення водно-електролітного балансу крові (гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємія, гіпокаліємія), двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, цукровий діабет, гіперкальціємія, гіперурикемія та/або подагра, обтяжений анергеній , у т.ч. інгібіторів АПФ) та бронхіальна астма, системні захворювання крові (в т.ч. системний червоний вовчак), одночасне призначення НПЗЗ, в т.ч. інгібіторів ЦОГ-2.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Даних щодо застосування лозартану при вагітності немає.

Ниркова перфузія плода, яка залежить від розвитку ренін-ангіотензинової системи, починає функціонувати у III триместрі вагітності. Ризик для плода зростає при прийомі лозартану у ІІ та ІІІ триместрах. При встановленні вагітності терапія Лористою Н повинна бути негайно припинена.

При необхідності призначення препарату в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування.

Побічні дії

З боку крові та лімфатичної системи:нечасто – анемія, хвороба Шенлейна-Геноха.

З боку імунної системи:рідко – анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк (включаючи набряк гортані та язика, що викликає обструкцію дихальних шляхів та/або набряк обличчя, губ, горлянки).

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:часто - головний біль, системне та несистемне запаморочення, безсоння, стомлюваність; нечасто – мігрень.

З боку серцево-судинної системи:часто – ортостатична гіпотензія (дозозалежна), серцебиття, тахікардія; рідко – васкуліти.

З боку дихальної системи:часто кашель, інфекції верхніх відділів дихальних шляхів, фарингіти, набряк слизової оболонки носа.

З боку шлунково-кишкового тракту:часто – діарея, диспепсія, нудота, блювання, біль у животі.

З боку гепатобіліарної системи:рідко – гепатит, порушення функції печінки.

З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини:нечасто - кропив'янка, свербіж шкіри.

З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини:часто – міалгія, біль у спині; нечасто – артралгії.

Інші:часто – астенія, слабкість, периферичні набряки, біль у грудях.

Лабораторні показники:часто - гіперкаліємія, підвищення концентрації гемоглобіну та гематокриту (клінічно не значуще); іноді – помірне підвищення рівня сечовини та креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – підвищення активності ферментів печінки та білірубіну.

Взаємодія

Лозартан

У клінічних дослідженнях не виявлено клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій препарату з гідрохлортіазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбіталом, кетоконазолом та еритроміцином.

Рифампіцин та флуконазол знижують рівень активного метаболіту (клінічно дана взаємодія не вивчена).

Поєднання лозартану з калійзберігаючими діуретиками (спіронолактон, тріамтерен, амілорид), калійзберігаючими добавками або солями калію може призводити до гіперкаліємії.

НПЗЗ, в т.ч. селективні інгібітори ЦОГ-2 можуть знижувати ефект діуретиків та інших гіпотензивних засобів, включаючи лозартан.

У пацієнтів з порушеною функцією нирок, які отримували терапію НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2), терапія антагоністами рецепторів ангіотензину II може призводити до подальшого погіршення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, яка зазвичай є оборотною.

Гіпотензивний ефект лозартану, як і інших гіпотензивних засобів, може бути знижений при застосуванні індометацину.

Гідрохлортіазид

У поєднанні з тіазидними діуретиками такі ЛЗ, як етанол, барбітурати та наркотичні засоби можуть потенціювати ризик розвитку ортостатичної гіпотензії.

Гіпоглікемічні засоби (для прийому внутрішньо та інсулін) — може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів.

Інші гіпотензивні засоби – адитивний ефект.

Колестирамін і колестипол - у присутності аніонних обмінних смол всмоктування гідрохлортіазиду порушується.

Кортикостероїди, АКТГ – виражене зниження рівня електролітів, зокрема гіпокаліємія.

Пресорні аміни (наприклад, епінефрін, норепінефрін) - зниження вираженості відповіді на пресорні аміни.

Міорелаксанти недеполяризуючого типу дії (наприклад, тубокурарин) — посилення ефекту міорелаксантів.

Літій – діуретики знижують нирковий кліренс літію та підвищують ризик розвитку токсичної дії літію; одночасне застосування не рекомендується.

НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2) можуть знижувати діуретичний, натрійуретичний та гіпотензивний ефект діуретиків. У зв'язку з впливом на метаболізм кальцію, їх прийом може спотворювати результати дослідження функції паращитовидних залоз.

Спосіб застосування та дози

Всередину,незалежно від їди.

Лориста ® Н можна поєднувати з іншими антигіпертензивними засобами.

артеріальна гіпертензія.Початкова та підтримуюча доза - 1 табл. Лориста Н (50/12,5 мг) 1 раз на добу. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом 3 тижнів терапії. Для досягнення більш вираженого ефекту можливе збільшення дози препарату до 2 табл. Лориста Н (50/12,5 мг) 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 2 табл. препарату Лориста ® Н.

У пацієнтів із зниженим ОЦК(наприклад на фоні прийому великих доз діуретиків) початкова доза лозартану, що рекомендується, у пацієнтів з гіповолемією становить 25 мг 1 раз на добу. У зв'язку з цим терапію Лориста Н необхідно починати після відміни діуретиків та корекції гіповолемії.

У літніх пацієнтів і пацієнтів з помірною нирковою недостатністю, включаючи діаліз, не потрібна корекція початкової дози.

Зниження ризику серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка.Стандартна початкова доза лозартану становить 50 мг один раз на добу.

Пацієнтам, у яких не вдалося досягти цільових рівнів АТ на фоні прийому лозартану 50 мг на добу, потрібен підбір терапії шляхом комбінації лозартану з низькими дозами гідрохлортіазиду (12,5 мг); у разі потреби, потрібне збільшення дози лозартану до 100 мг у поєднанні з гідрохлортіазидом у дозі 12,5 мг на добу, надалі — до 2 табл. Лориста ® Н 50/12,5 мг (всього – 100 мг лозартану та 25 мг гідрохлортіазиду 1 раз на добу).

Передозування

Лозартан

Симптоми:виражене зниження артеріального тиску, тахікардія; брадикардія, обумовлена ​​парасимпатичною (вагусною) стимуляцією.

Лікування:форсований діурез; симптоматична терапія; гемодіаліз неефективний.

Гідрохлортіазид

Симптоми:найчастіші симптоми є наслідком дефіциту електролітів (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія) та дегідратація внаслідок надмірного діурезу. При одночасному прийомі серцевих глікозидів гіпокаліємія може посилювати перебіг аритмій.

Лікування:симптоматичне.

Особливі вказівки

Можна призначати разом із іншими гіпотензивними засобами.

Немає необхідності у спеціальному доборі початкової дози хворим похилого віку. Препарат може підвищувати концентрацію сечовини та креатиніну в плазмі у пацієнтів із двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом ниркової артерії єдиної нирки.

Гідрохлортіазид може посилити артеріальну гіпотензію та порушення водно-електролітного балансу (зменшення ОЦК, гіпонатріємію, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємію, гіпокаліємію), порушувати толерантність до глюкози, знижувати виведення кальцію з сечею та спричиняти концентрацію концентрації та тригліцеридів, провокувати виникнення гіперурикемії та/або подагри. Прийом ЛЗ, що безпосередньо діють на систему ренін-ангіотензин, під час II та III триместрів вагітності може призвести до загибелі плода. При виникненні вагітності показано відміну препарату.

Вагітним жінкам використання діуретиків зазвичай не рекомендується у зв'язку з ризиком виникнення жовтяниці у плода та новонародженого, тромбоцитопенії у матері. Терапія діуретиками не запобігає розвитку токсикозу вагітності.

Особливі попередження щодо допоміжних речовинЛориста Н містить лактозу, тому не може бути призначена при наступних станах: дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.Практично всі пацієнти під час терапії Лористою Н можуть виконувати завдання, що вимагають підвищеної уваги (наприклад, керування автомобілем). В окремих осіб на початку терапії препарат може викликати зниження артеріального тиску та запаморочення і таким чином опосередковано вплинути на їх психоемоційний стан. З метою безпеки перед початком діяльності, яка потребує підвищеної уваги, пацієнти повинні спочатку оцінити свою реакцію на лікування.

Форма випуску

Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 50+12,5 мг. 10 шт. у блістері; у картонній пачці 3, 6 або 9 блістерів (по 10 шт.).

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Умови зберігання препарату

У сухому місці при температурі не вище 30 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Артеріальна гіпертензія (пацієнтам, яким показано комбіновану терапію). Зниження ризику серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка.

Протипоказання Лориста Н таблетки 12,5 мг +50 мг

Підвищена чутливість до лозартану, до засобів, що є похідними сульфонамідів та інших компонентів препарату, анурія, виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 30 мл/хв.), гіперкаліємія, дегідратація (у тому числі на фоні прийому високих доз діуретиків) , виражені порушення функції печінки, рефрактерна гіпокаліємія, вагітність, період лактації, гіпотензія, вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені), дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкози/галактози. З обережністю: порушення водно-електролітного балансу крові (гіпонатріємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіпомагніємія, гіпокаліємія), двосторонній стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної нирки, цукровий діабет, гіперкальціємія, гіперурикемія та/або подагра, отяго розвивався раніше при прийомі інших лікарських речовин, у тому числі інгібіторів АПФ) та бронхіальна астма, системні захворювання крові (у тому числі системний червоний вовчак), одночасне призначення нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), у тому числі інгібіторів циклооксигенази-II (СОХ- 2 інгібітори). Застосування при вагітності та в період лактації. Даних щодо застосування лозартану при вагітності немає. Ниркова перфузія плода, яка залежить від розвитку ренін-ангіотензинової системи, починає функціонувати у третьому триместрі вагітності. Ризик для плода зростає при прийомі лозартану у другому та третьому триместрах. При встановленні вагітності терапія має бути негайно припинена. При необхідності призначення препарату в період лактації необхідно припинити грудне вигодовування.

Спосіб застосування та дозування Лориста Н таблетки 12,5мг+50мг

Всередину, незалежно від їди. Препарат можна поєднувати з іншими антигіпертензивними засобами. артеріальна гіпертензія. Початкова та підтримуюча доза становить 1 таблетка препарату (50/12,5 мг) 1 раз на добу. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається протягом трьох тижнів терапії. Для досягнення більш вираженого ефекту можливе збільшення дози препарату до 2 таблеток (50/12,5 мг) 1 раз на добу. Максимальна добова доза – 2 таблетки препарату. У пацієнтів зі зниженим обсягом циркулюючої крові (наприклад, на фоні прийому великих доз діуретиків) початкова доза лозартану, що рекомендується, у пацієнтів з гіповолемією становить 25 мг один раз на добу. У зв'язку з цим терапію необхідно розпочинати після відміни діуретиків та корекції гіповолемії. У літніх пацієнтів і пацієнтів з помірною нирковою недостатністю, включаючи діаліз, не потрібна корекція початкової дози. Зниження ризику серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка. Стандартна початкова доза лозартану становить 50 мг один раз на добу. Пацієнтам, у яких не вдалося досягти цільових рівнів АТ на фоні прийому лозартану 50 мг/добу, потрібен підбір терапії шляхом комбінації лозартану з низькими дозами гідрохлортіазиду (12,5 мг), і, у разі необхідності, потрібно збільшити дозу лозартану до 100 мг поєднанні з гідрохлортіазидом у дозі 12,5 мг/добу, надалі - збільшити до 2-х таблеток препарату 50/12,5 мг (100 мг лозартану і 25 мг гідрохлортіазиду на добу одноразово).