Вода для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група
Розчинник.
Код АТХ- V07AB.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Вода для ін'єкцій є засобом розведення (розчинення) лікарських засобів.
Фармакодинамічні властивості визначаються характеристиками доданого препарату.
Фармакокінетика
Не застосовується. Вода для ін'єкцій є засобом розведення (розчинення) лікарських засобів. Фармакологічні властивості обумовлені показниками доданого препарату.
Показання до застосування
Вода для ін'єкцій застосовується для приготування в асептичних умовах розчинів лікарських засобів, які не зазнають подальшої стерилізації.
Спосіб застосування та дози
Приготування розчинів лікарських засобів із використанням води для ін'єкцій здійснюється в асептичних умовах. Кількість води для ін'єкцій з метою приготування розчину конкретного лікарського засобу визначається інструкцією щодо його застосування або, залежно від ситуації, лікарем.
Побічна дія
Невідомі. Внутрішньовенна ін'єкція води для ін'єкцій може призвести до гемолізу при введенні препарату окремо. Характер лікарського засобу, що додається, визначатиме ймовірність будь-яких небажаних ефектів.
Запобіжні заходи
Вода для ін'єкцій є гіпотонічним розчином і повинна вводитися окремо. Не рекомендується використовувати воду для ін'єкцій для внутрішньовенного введення у випадках, коли отриманий розчин лікарського засобу не є приблизно ізотонічним.
При застосуванні розчину як розріджувача гіпертонічного розчину, рекомендується використовувати воду для ін'єкцій у кількості, необхідній для одержання розчину, близького до ізотонічного. Можливий розвиток гемолізу при внутрішньовенному введенні великих обсягів гіпотонічних розчинів, приготовлених за допомогою води для ін'єкцій як розріджувач.
особливі вказівки
Неприпустимо використання води для ін'єкцій у чистому вигляді для внутрішньосудинного введення через її низький осмотичний тиск та ризик гемолізу.
Вплив на здатність керувати автотранспортом та потенційно небезпечними механізмами
Вплив на здатність до керування автотранспортом і потенційно небезпечними механізмами визначається властивостями розчиненого або лікарського засобу, що розводиться.
Застосування під час вагітності та лактації
Може використовуватися під час вагітності та в період лактації.
Ризик при використанні під час вагітності та у період грудного вигодовування визначається характером доданого лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Можливі взаємодії між різними лікарськими засобами визначаються властивостями лікарського засобу, що розчиняється або розводиться.
Несумісність. Воду для ін'єкцій не слід змішувати з будь-якими іншими лікарськими засобами, якщо їхня сумісність не була встановлена.
Передозування
Розвиток передозування за дотримання запропонованого режиму дозування малоймовірно. Можливий розвиток гемолізу після внутрішньовенного введення великих обсягів гіпотонічних розчинів з використанням води для ін'єкцій як розріджувач. Клінічна симптоматика передозування буде обумовлена лікарським засобом, що додається. При випадковому передозуванні лікування необхідно припинити та проводити спостереження за станом пацієнта.
Вода для ін'єкцій це стерильна рідина, вона не має ні запаху, ні кольору, ні смаку. Без води в тілі люди не зможуть нормально протікати постійні обмінні процеси. У нормальному стані рідина з організму виділяється з потом, фекаліями, сечею, при диханні. Втрата рідини через піт, дихання та калові маси не залежить від кількості введеної рідини. Для підтримки адекватної гідратації дорослим необхідно 30-45 мл/кг води на добу, 45-100 мл/кг води на добу – дітям, 100-165 мл/кг води на добу – немовлятам.
Застосування засобу
На жаль, людський організм схильний до згубного впливу зовнішнього середовища (віруси, бактерії, мікроби), в результаті чого можуть розвиватися різні недуги. Лікування захворювань передбачає застосування певних лікарських препаратів, чимало їх перед використанням необхідно розчинити. З цією метою використовують воду для ін'єкцій. Застосовують таку воду для внутрішньовенних, підшкірних, внутрішньом'язових вливань. З її допомогою готують інфузійні розчини, лікарські розчини для ін'єкцій та розчиняють препарати. Крім цього, використовують ін'єкційну воду і зовнішньо для зволоження перев'язувального матеріалу, промивання слизових оболонок і ран, катетерів і систем для здійснення трансфузії. Також у такій воді замочують та промивають медичні інструменти та обладнання у процесі стерилізації.
Вода для ін'єкцій: склад, опис та форма випуску засобу
Основна речовина – вода д/і (water for injections). Постачають засіб у ампулах, виготовлених зі скла або полімерного волокна. В ампулі може бути 1, 2, 5, 10 мл рідини. Отримують цю рідину методом зворотного осмосу (очищення від органічних сполук) або дистиляції (відділення домішок шляхом переведення води в пару і назад рідкий стан). Виробляють ін'єкційну воду в асептичному блоці, в приміщенні дистиляційної, де категорично заборонено виконання будь-яких інших, не пов'язаних з перегонкою води, робіт. Вода для ін'єкцій повинна відповідати таким же вимогам, як вода очищена:
Вода для ін'єкцій: інструкція
При використанні ін'єкційної води для приготування розчинів діагностичних та лікарських речовин повинні дотримуватись стерильних умов: відкриття ампули, наповнення шприца та ємності з лікарським засобом водою. Така підвищена обережність є обов'язковою! Пояснюється це тим, що вода для ін'єкцій застосовується з препаратами, які знаходяться у безпосередньому контакті зі слизовими оболонками та кров'ю. Кількість рідини при приготуванні ліків має відповідати кількості, зазначеній в інструкції із застосування останнього. Швидкість введення та добова доза засобу також повинні регулюватися відповідно до інструкції до медикаменту. Дотримання всіх зазначених рекомендацій дуже важливо, оскільки безконтрольне використання засобу може призвести до небажаних досить серйозних наслідків.
Протипоказання до застосування
Слід знати, що ін'єкційна вода не використовується, якщо для розчину діагностичного або лікарського засобу застосовується масляний або інший розчинник. Це дуже важливо. Тому необхідно обов'язково уточнювати, який потрібний розчинник для того чи іншого лікарського засобу. З препаратами зовнішнього застосування воду для ін'єкцій не можна змішувати.
Корисна інформація
З'єднуючи ін'єкційну воду із порошком, сухою речовиною, концентратом для ін'єкцій, змішування необхідно завжди візуально контролювати. Вода може виявитися несумісною із зазначеними засобами у хімічному чи терапевтичному аспекті. У разі підозрілого осаду розчин використовувати заборонено. Через низький осмотичний тиск не можна ін'єкційну воду використовувати для прямого внутрішньосудинного введення. Є ризик гемолізу! Також слід зазначити, що в останні роки неодноразово робилися спроби вивести так звану надочищену воду — проміжний вид між ін'єкційною та очищеною.
Умови зберігання
Зберігати ін'єкційну воду необхідно в спеціалізованих, так званих асептичних умовах (що виключають проникнення із зовнішнього середовища різних мікроорганізмів). Температура повітря у приміщенні має перевищувати 30°С. З моменту одержання води для ін'єкцій та до приготування певного лікарського засобу має пройти не більше доби.
Взаємодія води для ін'єкцій з іншими медикаментами
При використанні ін'єкційної води не відбувається її фармакологічної або хімічної взаємодії з діагностичними або лікарськими засобами, призначеними для внутрішньом'язового, підшкірного, внутрішньовенного введення. Тому її використовують для розчинення більшості препаратів. Побічні дії та передозування ін'єкційною водою не описані. Впливу на швидкість реакції та увагу при керуванні транспортними засобами чи діяльності, пов'язаної зі складними механізмами, рідина не надає.
Для створення інфузійних розчинів має використовуватись спеціальна стерильна вода для ін'єкцій. Це прозора рідина, яка не має запаху, кольору та смаку. Вона дозволяє приготувати есенцію, що можна вводити у систему кровообігу людини щодо терапії останнього.
Склад та фармакологічна група води для ін'єкцій
Склад води для ін'єкцій складається лише з одного елемента – самої води, яка є компонентом препарату, що діє. В одній ампулі міститься дві або п'ять мілілітрів рідини, залежно від форми випуску.
Вода для ін'єкцій, виходячи з класифікації медичних речовин, відноситься до групи розчинників та засобів для розведення.
Основні фармакологічні властивості такі:
- Відсутність у складі пірогенів;
- хімічна неактивність;
- Відсутність терапевтичної та лікувальної дії.
Речовина забезпечує коректні умови оптимального використання субстратів у лікуванні хворих. Гомеостаз підтримується при введенні в нього води та електролітів за допомогою ниркової системи.
Основні показання та протипоказання
Показання до застосування:
Необхідність приготування. Можуть використовуватися як порошки та ліофілізати, так і різноманітні концентрати, які в подальшому ін'єкційним способом вводяться в організм людини. Стерильне запровадження медикаменту всіма доступними способами. Це стосується всіх методик: підшкірної, внутрішньом'язової та внутрішньовенної.
У разі вказівки виробником в інструкції щодо застосування засобу іншого типу розчинника вода для ін'єкцій застосовуватися з цими ліками не повинна. Найчастіше як альтернатива розведення застосовується ізотонічний фізіологічний розчин.
Особливості застосування
Використовуватися вода повинна у повній відповідності до правил і норм, визначених виробником. Це також стосується як способу її застосування, так і дозувань.
Готувати розчини дозволяється лише у стерильних умовах. Це стосується всіх етапів роботи, таких як:
- Відкриття ампули;
- Наповнення шприца;
- Проведення ін'єкції.
Рецепт води для ін'єкцій для її придбання в аптечному кіоску не потрібний. Безпосередньо вводити цей медикаментозний засіб внутрішньовенно без використання інших препаратів забороняється. Це пов'язано з низьким осмотичним тиском, що у свою чергу може призвести до виникнення гемолізу.
У процесі змішування з іншими речовинами необхідно здійснювати постійний візуальний контроль на їхню сумісність. Це стосується насамперед таких препаратів, як:
- Розчини для інфузій;
- Концентрати для приготування інфузій;
- Суміші для ін'єкцій;
- Порошкоподібні засоби;
- Сухі речовини.
Іноді між водою для ін'єкцій та іншими препаратами, що входять до цих груп, може виникнути фармакологічна несумісність. У таких ситуаціях приготований розчин не можна використовувати для подальшої терапії хворого, оскільки це може призвести до несприятливих наслідків для його життя та здоров'я.
Різниця між водою для ін'єкцій та фізіологічним розчином
Вода для ін'єкцій та фізрозчин – це речовини, які найчастіше використовуються для терапевтичних інфузійних чи ін'єкційних сумішей. При цьому з-поміж них існує значна різниця. Лікарі застерігають від заміни ліків на інше, оскільки це призводить до неправильного приготування препарату для лікування. Основні відмінності води для ін'єкцій та фізіологічного розчину такі:
- Вода для ін'єкцій. Це однорідна речовина, яка містить додаткових компонентів. Його хімічна формула – Н20. Для наповнення ампул застосовується лише дистильована рідина, в якій немає жодних домішок.
- Фізрозчин. Він являє собою 0,9-процентний водний розчин хлориду натрію, хімічна формула якого: NaCl . Така рідина є ізотонічною у плазмі крові. Тому її можна вводити підшкірно, внутрішньовенно та внутрішньом'язово, як самостійно, так і разом з іншими препаратами.
Головна різниця між водою для ін'єкцій та фізіологічним розчином полягає у можливості вводити другий в організм самостійно без використання додаткових компонентів.
Використання в період вагітності та годування груддю
Виробник не забороняє використовувати препарат під час вагітності жінок або лактації. Ризики лікування у такі періоди безпосередньо визначають природою другої медикаментозної речовини, яка розчиняється у рідині для подальшого введення.
Не призводить до жодних несприятливих наслідків ні для вагітної жінки, ні для її плода або новонародженої дитини.
Передозування та її наслідки
Якщо використовувати засіб прямого призначення, ризик виникнення передозувань або інших несприятливих наслідків перебуває на нулі.
Виробник звертає увагу на можливість провокування гемолізу. Він є руйнуванням еритроцитів крові з виділенням в навколишнє середовище гемоглобіну. Така проблема відбувається у разі інфузії значних обсягів гіпотонічних розчинів.
Проблема використання води для ін'єкцій може виникнути у разі розчинення великої кількості препаратів, спрямованих на зниження артеріального тиску. Ознаки та характерні симптоми передозування безпосередньо не пов'язані із застосуванням води для ін'єкцій. Вони ґрунтують лише на тих медикаментозних засобах, які використовуються для розчинення у даній стерильній рідині.
Вода для ін'єкції – це особлива стерильна рідина, яка не має кольору, смаку чи запаху. Вода для людини є вкрай важливою, тому що саме вона підтримує нормальний перебіг обмінних процесів. Тому часто для ін'єкцій необхідно, щоб був виготовлений розчин лікарського препарату в необхідному дозуванні. Для цього і застосовується дана вода, нормована за декількома фармакопейними статтями (далі ФС). Розберемося, що це таке і навіщо теоретично знадобиться.
Коли вживається?
Дана вода для ін'єкції, вживається або як носій, або як розбавляє препарату при приготуванні інфузійних або ін'єкційних розчинів з:
- порошків;
- сухі речовини для приготування ін'єкції;
- концентратів для приготування інфузії;
- ліофілізати;
- інфузійних та ін'єкційних розчинів з невідповідною концентрацією тощо.
Тобто вода для ін'єкції, потрібна для розчинення або розведення лікарських засобів (залежно від того, які вимоги накладає їх інструкція), перед тим як буде здійснено їх внутрішньом'язове, внутрішньовенне або підшкірне явище. Форма випуску такої рідини – ампули. Форма майже завжди однакова, а ось обсяг може змінюватись.
Вода для ін'єкції – це не те саме, що й фізрозчин. Якщо фізрозчин – це хлорид натрію, вода для ін'єкції – це дистильована/стерильна вода, підготовлена попередньо особливим чином.
Ось ще трохи інформації про дану воду:
Склад та створення
Вода для ін'єкції – це вода, яка очищена від будь-яких як біологічних, так і хімічних домішок, включаючи:
- гази;
- солі;
- пірогенні речовини;
- мікроорганізми;
- будь-яка інша форма мікродомішок.
Відбувається очищення такої рідини за допомогою зворотного осмосу, тобто особливої технології відділення органічних сполук. Також така вода може бути дистильована, щоб її склад, напевно, був чистий. Щоб вона була дистильована, її переводять спочатку у пару, а потім повертають назад у рідкий стан. Всі ці процедури здійснюються з дотриманням високих гігієнічних вимог, все відбувається в особливому асептичному блоці, де неприпустимо здійснення будь-яких інших процесів, не пов'язаних безпосередньо з перегонкою води. Тому ця вода завжди виходить стерильна. Таких вимог до застосування накладає ФС, а вимоги до застосування ФС необхідно обов'язково дотримуватися. Також необхідно дотримуватися терміну придатності, якщо термін придатності порушений, ефекти можуть бути негативними.
Характеристики
Вода для ін'єкції обов'язково має ряд характеристик (їх вимагає ФС, крім ФС дистильована/стерильна вода нормується за ГОСТ), які відрізняють її від будь-якої іншої води. Ось які параметри та вимоги неодмінно дотримуються:
- показник pH не може бути вищим 5,0-7,0;
- не може бути у жодному обсязі відновлювальних речовин, кальцію, хлоридів, нітратів, діоксиду вуглецю, а також важких металів;
- на один мілілітр води, згідно з ФС, не може міститися більше ста мікроорганізмів;
- вода неодмінно має бути апірогенною;
- вміст аміаку має бути нормованим;
- не можуть бути речовини антимікробного типу;
- взагалі не можуть бути присутніми будь-які добавки.
Застосування
Інструкція із застосування цієї рідини залежить від того, з якими саме лікарськими засобами вона застосовується. Вимоги накладаються саме тим лікарським засобом, що розводиться у цій воді, тому необхідно, щоб використовувалася інструкція із застосування, що йде саме із цим засобом. Там має бути вказане дозування, яке застосовуватиметься для розведення даних лікарських засобів.
Якщо говорити про вимоги, загальні для всіх лікарських засобів, то це те, що застосовуватися вода для ін'єкції обов'язково повинна в асептичних умовах, щоб не було жодного ризику, що вона буде недостатньо стерильна.
Взаємодія
Коли вода для ін'єкції поєднується з іншими лікарськими засобами, необхідно візуально контролювати сумісність. Якщо цього не робити, то можна упустити фармацевтичну несумісність.
Важливо пам'ятати, що якщо вимоги до препарату вказують на необхідність застосування іншого типу рідини, наприклад, повинен застосовуватися спеціальний фізрозчин, то вживання води неприпустимо. Також не можна застосовувати її для препаратів зовнішнього застосування, до них вимоги також зовсім інші.
Придатність
Термін придатності подібної води може три роки. Коли термін придатності мине, неприпустимо вживання цієї води. Важливо пам'ятати, що термін придатності вказаний для зберігання при орієнтовній температурі від 2 до 25 ° С без заморожування.
Що являє собою внутрішньовенна інфузія
Навіщо застосовують хлористий кальцій внутрішньовенно?
Катетер внутрішньовенний периферичний – ефективний інструмент для судин
Торгова назва препарату:Вода для ін'єкцій
МНН або групувальна назва:Вода
Лікарська форма:
Розчинник для приготування лікарських форм для ін'єкційСклад:
Вода для ін'єкцій – 5млОпис:Безбарвна прозора рідина без запаху
Фармакотерапевтична група:
Розчинник, допоміжна речовинаКод ATX:
Фармакологічна дія
Вода для ін'єкцій служить для приготування ін'єкційних розчинів, забезпечуючи оптимальні умови для сумісності та ефективності субстратів та води.
Фармакокінетика
При введенні води, що постійно чергується, і електролітів підтримка гомеостазу здійснюється нирками.
Показання до застосування
Як носій або розчинник для приготування стерильних ін'єкційних розчинів з порошків, ліофілізатів і концентратів. Застосовується для приготування стерильних розчинів, у т.ч. для підшкірного, внутрішньом'язового, внутрішньовенного введення.
Протипоказання
Вода для ін'єкцій як розчинник лікарських засобів не застосовується, якщо як розчинник зазначений інший.
Спосіб застосування та дози
Дози та швидкість введення повинні відповідати інструкціям з дозування лікарських засобів, що розводяться.
Приготування розчинів лікарських засобів з використанням води для ін'єкцій повинно проводитись у стерильних умовах (розтин ампул, наповнення шприца та ємностей із лікарськими засобами).
Взаємодія
При змішуванні з іншими лікарськими засобами (інфузійні розчини, концентрати для приготування інфузії; ін'єкційні розчини, порошки, сухі речовини для приготування ін'єкції) необхідний візуальний контроль на сумісність (може мати місце фармацевтична несумісність).
Особливі умови
Вода для ін'єкцій не може бути прямо введена внутрішньосудинно через низький осмотичний тиск (ризик гемолізу).
Форма випуску
Розчинник для виготовлення лікарських форм для ін'єкцій. По 5 мл ампули нейтрального скла. По 5 ампул в контурну коміркову упаковку з ПВХ з наступним вкладенням двох контурних упаковок разом з інструкцією по застосуванню і ампульний керимічним скарифікатором в пачку з картону. При використанні ампул із кільцем або точкою розлому скарифікатор не вкладають.
Умови зберігання
За температури не вище +30°С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності
4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпустки з аптек
За рецептом.
Підприємство-виробник/організація, яка приймає претензії
ТОВ Фірма "Фермент", 123423 м. Москва, вул. Нижні Мневники, буд. 37А.
Адреса виробництва: 143422 Московська область, Красногірський район, с. Петрово-Далі.
Loading...