Пірибеділ склад. Лікарський довідник Геотар. Злоякісний нейролептичний синдром

"Пірибеділ (Piribedil)"застосовується у лікуванні та/або профілактиці наступних захворювань (нозологічна класифікація - МКХ-10):

Брутто-формула: C16-H18-N4-O2

Код CAS: 3605-01-4

Фармакологічна дія

Фармакологія:Фармакологічна дія – протипаркінсонічна. Є агоністом дофамінових рецепторів. Стимулює дофамінові рецептори в центральній нервовій системі, переважно в ядрах екстрапірамідної системи. Збільшує кровопостачання тканин мозку, споживання ними кисню, покращує мозковий метаболізм. Стимулює передачу нервових імпульсів, підвищує електричну активність нейронів кори (як під час неспання, і під час сну). Порушує периферичні дофамінові рецептори в гладкій мускулатурі судин і виявляє вазодилатуючу дію.

Швидко абсорбується із ШКТ. C_max досягається через 1 годину, зв'язування з білками плазми низьке. Біотрансформується в організмі з утворенням двох основних метаболітів. Т_1/2 (двофазний) становить 1,7-6,9 год. Виводиться переважно нирками (68% у вигляді метаболітів) та з жовчю (25%).

Показання до застосування

Застосування:Порушення когнітивних функцій та нейросенсорний дефіцит у процесі старіння; хвороба Паркінсона - монотерапія (при формах, що включають тремор) або в комбінації з леводопою; «переміжна» кульгавість (облітеруючі захворювання артерій); ішемічні симптоми офтальмологічних захворювань

Протипоказання

Протипоказання:Гіперчутливість, гіпотензія, колапс, інфаркт міокарда (гостра фаза), вагітність, годування груддю.

Застосування при вагітності та годуванні груддю: Протипоказано при вагітності (адекватні та добре контрольовані дослідження щодо застосування під час вагітності не проводились) та у період годування груддю.

Побічна дія

Побічна дія:Занепокоєння, збудження; ортостатична гіпотензія; нудота, блювання, метеоризм.

Антагоністи дофаміну, в т.ч. нейролептики (фенотіазини, бутирофенони, тіоксантени) та метоклопрамід, можуть зменшувати ефективність (взаємно).

Передозування: Симптоми: блювання.

Лікування: симптоматична терапія.

Дозування та спосіб застосування

Спосіб застосування та дози:Всередину після їди 50 мг на добу за один прийом, при необхідності по 50 мг 2 рази на добу. Хвороба Паркінсона: монотерапія - 150-250 мг на добу в 3-5 прийомів; у комбінації з леводопою - 100-150 мг на 2-3 прийоми.

Запобіжні заходи: У пацієнтів з підвищеним АТ необхідна додаткова гіпотензивна терапія.

У цій статті можна ознайомитись з інструкцією щодо застосування лікарського препарату Проноран. Представлені відгуки відвідувачів сайту - споживачів цих ліків, а також думки лікарів фахівців щодо використання Пронорана у своїй практиці. Велике прохання активніше додавати свої відгуки про препарат: допомогли або не допомогли ліки позбавитися захворювання, які спостерігалися ускладнення та побічні ефекти, можливо не заявлені виробником в анотації. Аналоги Пронорана за наявності наявних структурних аналогів. Використання для лікування хвороби Паркінсона, порушення пам'яті та уваги у процесі старіння у дорослих, дітей, а також при вагітності та годуванні груддю. склад препарату.

Проноран- Агоніст дофамінергічних рецепторів. Проникає в кровотік головного мозку, де зв'язується з дофамінергічними рецепторами головного мозку, виявляючи високу спорідненість та селективність по відношенню до дофамінергічних рецепторів типу D2 та D3.

Механізм дії пірибедила (діюча речовина препарату Проноран) зумовлює основні клінічні властивості препарату для лікування хвороби Паркінсона як на початкових, так і на більш пізніх стадіяхзахворювання з впливом на всі основні моторні симптоми. Пірибедил крім впливу на дофамінергічні рецептори проявляє активність антагоніста двох основних альфа-адренорецепторів ЦНС (типу альфа2А та альфа2С).

Синергічна дія пірибедила, як антагоніста альфа2-рецепторів і агоніста дофамінергічних рецепторів головного мозку, була продемонстрована на різних тваринних моделях з хворобою Паркінсона: тривале застосування пірибедила призводить до розвитку менш вираженої дискінезії, ніж застосування леводопи, з подібною ефективністю супутньої хворобиПаркінсона.

У ході фармакодинамічних досліджень у людей було показано збудження коркового електрогенезу дофамінергічного типу як при пробудженні, так і під час сну з проявом клінічної активності по відношенню до різним функціям, контрольований дофамін. Ця активність була продемонстрована під час використання поведінкової чи психометричної шкали. Було показано, що у здорових добровольців пірибедил покращує увагу та пильність, пов'язані з когнітивними завданнями.

Ефективність Пронорана як монотерапія або в комбінації з леводопою при лікуванні хвороби Паркінсона вивчалася в ході трьох подвійних сліпих, плацебо-контрольованих клінічних досліджень(2 дослідження порівняно з плацебо та 1 дослідження порівняно з бромокриптином). У дослідженнях брали участь 1103 пацієнти 1-3 стадії за шкалою Хен та Яра (Hoehn & Jahr), 543 з яких отримували Проноран. Показано, що Проноран у дозуванні 150-300 мг на добу ефективний при дії на всі моторні симптоми з 30% покращенням по Уніфікованій Шкалі Оцінки Хвороби Паркінсона (UPDRS) 3 частина (рухова) протягом більше 7 місяців при монотерапії та 12 місяців у комбінації леводопою. Поліпшення частини "активність у повсякденному життіза шкалою UPDRS 2 було оцінено в тих же значеннях.

При монотерапії статистично значуще співвідношення пацієнтів, які потребують екстрене лікуваннялеводопою, які отримували пірибедил (16.6%), було менше, ніж у групі пацієнтів, які отримували плацебо (40.2%).

Наявність дофамінергічних рецепторів у судинах нижніх кінцівокпояснює вазодилатуючу дію пірибедилу (збільшує кровотік у судинах нижніх кінцівок).

склад

Пірибеділ + допоміжні речовини.

Фармакокінетика

Проноран швидко і майже повністю абсорбується із шлунково-кишкового тракту та інтенсивно розподіляється. Максимальна концентрація (Cmax) пірибедилу в плазмі досягається через 3-6 год після перорального прийому лікарської формиз контрольованим вивільненням. Зв'язування з білками плазми середнє (незв'язана фракція становить 20-30%). У зв'язку з низьким зв'язуванням пірибедила з білками плазми ризик лікарської взаємодіїпри застосуванні з іншими препаратами низький. Пірибедил інтенсивно метаболізується в печінці та виводиться головним чином із сечею: 75% абсорбованого пірибедилу екскретується нирками у вигляді метаболітів. Плазмова елімінація пірибедила носить двофазний характер і складається з початкової фази і другий більш повільної фази, що призводить до підтримки стійкої концентрації пірибедилу в плазмі протягом більш ніж 24 год.

Показання

  • як допоміжна симптоматичної терапіїпри хронічному порушенні когнітивної функції та нейросенсорному дефіциті в процесі старіння (розлади уваги, пам'яті тощо);
  • хвороба Паркінсона у вигляді монотерапії (при формах, що переважно включають тремор) або у складі комбінованої терапії з леводопою як на початкових, так і на більш пізніх стадіях захворювання, особливо при формах, що включають тремор;
  • як допоміжна симптоматична терапія при переміжній кульгавості внаслідок облітеруючих захворювань артерій нижніх кінцівок (2 стадія за класифікацією Леріша і Фонтейна);
  • терапія симптомів офтальмологічних захворювань ішемічного генезу (зокрема зниження гостроти зору, звуження поля зору, зниження контрастності квітів).

Форми випуску

Пігулки з контрольованим вивільненням, покриті оболонкою 50 мг.

Інструкція із застосування та режим дозування

Всередину. Таблетку слід приймати після їди, запивати половиною склянки води, не розжовуючи.

За всіма показаннями (крім хвороби Паркінсона) препарат призначають у дозі 50 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. У більш тяжких випадках – по 50 мг 2 рази на добу.

При хворобі Паркінсона у вигляді монотерапії призначають 150-250 мг на добу (3-5 таблеток на добу), поділені на 3 прийоми на день. При необхідності прийому препарату в дозі 250 мг рекомендується прийняти 2 таблетки по 50 мг вранці та вдень та 1 таблетку 50 мг увечері.

При застосуванні в комбінації з препаратами леводопи добова доза становить 150 мг (3 таблетки): рекомендується розділити на 3 прийоми.

Припинення лікування

Різке припинення терапії агоністом дофамінергічних рецепторів пов'язані з ризиком розвитку злоякісного нейролептичного синдрому (ЗНС). Щоб уникнути цього, слід знижувати дозу Пронорана поступово, до повної відміни.

Щоб уникнути ризику розладів звичок і потягів, слід призначати найменшу ефективну дозу лікарського препарату. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.

Пацієнти з печінковою та/або нирковою недостатністю

Дослідження застосування Пронорана у цієї групи пацієнтів не проводилося. У пацієнтів з печінковою та/або нирковою недостатністю Проноран слід застосовувати з обережністю.

Побічна дія

  • психічні розлади, такі як сплутаність свідомості, збудження, галюцинації (зорові, слухові, змішані), що зникають при відміні препарату;
  • агресія, психотичні розлади (маячня, делірій), запаморочення, що зникають при відміні препарату;
  • сонливість;
  • дискінезія (рухові розлади);
  • гіпотензія;
  • ортостатична гіпотензія із втратою свідомості чи нездужанням чи лабільністю АТ;
  • незначні шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, метеоризм), які можуть проходити, особливо при доборі відповідної індивідуальної дози;
  • патологічна схильність до азартних ігор;
  • посилення лібідо;
  • гіперсексуальність;
  • нав'язливе бажання робити покупки;
  • переїдання/компульсивне переїдання;
  • периферичні набряки;
  • ризик розвитку алергічних реакцій на барвник червоний, що входить до складу препарату.

Протипоказання

  • підвищена індивідуальна чутливість до пірибедилу та/або допоміжним речовинам, що входять до складу препарату;
  • колапс;
  • гострий інфаркт міокарда;
  • спільний прийом з нейролептиками (крім клозапіну);
  • дитячий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Фертильність

Дослідження на тваринах не виявили прямих чи опосередкованих негативних впливів Пронорана на розвиток ембріона та плоду, родову діяльність та постнатальний розвиток.

Вагітність

Було показано, що миші пирибедил проникає через плацентарний бар'єр і розподіляється в органах плода.

У зв'язку з відсутністю даних препарат не рекомендується застосовувати Проноран під час вагітності та у жінок із збереженим дітородним потенціалом, які не використовують надійних заходів контрацепції.

Період грудного вигодовування

У зв'язку з відсутністю даних препарат не рекомендується застосовувати під час грудного вигодовування.

Застосування у дітей

Протипоказаний у дитячому та підлітковому віці до 18 років. Ефективність та безпека застосування Пронорану у дітей та підлітків до 18 років не вивчалася, і в даний час дані про застосування пірибедилу в даній популяції відсутні.

особливі вказівки

Відпускається за рецептом лікаря.

У зв'язку з тим, що до складу препарату входить сахароза, пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкози або галактози, а також пацієнтам з дефіцитом сукрозоізомальтази (рідкісне порушення обміну речовин) препарат приймати не рекомендується.

Раптове засипання

У деяких пацієнтів (особливо у хворих на хворобу Паркінсона) на фоні прийому пірибедила іноді раптово виникає стан сильної сонливості аж до раптового засинання. Раптове засипання під час повсякденної активності, в деяких випадках неусвідомлене або що виникає без попередніх симптомів, спостерігається вкрай рідко, проте пацієнти, які керують автомобілем та/або працюють на обладнанні, що потребує високого ступеня уваги, повинні бути попереджені про це. При виникненні подібних реакцій пацієнти повинні відмовитися від керування автомобілем та/або робіт на обладнанні, що потребує високого рівня уваги. Крім того, необхідно розглянути питання про зниження дози пірибедилу або припинення терапії цим препаратом.

Ортостатична гіпотензія

Відомо, що агоністи дофаміну порушують системну регуляцію АТ, внаслідок чого може розвинутись ортостатична гіпотензія.

Враховуючи вік популяції, що отримує терапію Пронораном, слід враховувати ризик падінь, які можуть бути спричинені раптовим засипанням, гіпотензією чи сплутаністю свідомості.

Розлад звичок та потягів

Пацієнти повинні перебувати під наглядом виявлення розвитку розладу поведінки.

Пацієнтів та їх опікунів слід попереджати про можливі симптоми розладу поведінки та потягів (схильність до азартних ігор, посилення лібідо та гіперсексуальність, нав'язливе бажання робити покупки та переїдання/компульсивне переїдання) при прийомі агоністів дофаміну, в т.ч. пірибедила. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.

Розлади поведінки

Повідомлялося про випадки розладу поведінки, пов'язані з такими проявами, як сплутаність свідомості, збудження, агресія. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.

Психотичні розлади

Агоністи дофаміну можуть викликати або посилити психотичні розлади, такі як марення, делірій та галюцинації. При виникненні подібних симптомів необхідно розглянути питання про зниження дози або поступове припинення терапії препаратом.

Дискінезія (рухові розлади)

У пацієнтів з прогресуючою хворобою Паркінсона на фоні прийому препаратів леводопи на початку титрації дози пірибедилу може розвинутись дискінезія. У цьому випадку слід зменшити дозу пірибедила.

Злоякісний нейролептичний синдром (ЗНЗ)

Повідомлялося про симптоми, схожі на злоякісний нейролептичний синдром, при різкій відміні дофамінергічних препаратів.

Периферичні набряки

Повідомлялося про виникнення периферичних набряків на фоні терапії агоністами дофаміну. Це слід враховувати при призначенні пірибедилу.

Допоміжні речовини

Барвник червоний, що входить до складу препарату, у деяких пацієнтів підвищує ризик розвитку алергічних реакцій.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Пацієнтам, які мали епізоди сильної сонливості та/або раптового засипання під час терапії пірибедилом, слід утриматися від керування транспортними засобами та обладнанням, що потребує високого рівня уваги, до зникнення цих реакцій.

Лікарська взаємодія

У зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та нейролептиками, одночасне призначення з нейролептиками (за винятком клозапіну) протипоказане.

Пацієнтам з екстрапірамідним синдромом, спричиненим прийомом нейролептиків, слід призначати терапію антихолінергічними лікарськими засобами та не слід призначати дофамінергічні протипаркінсонічні лікарські засоби (внаслідок блокування нейролептиками дофамінергічних рецепторів).

Агоністи дофамінергічних рецепторів можуть викликати чи посилювати психотичні розлади. Якщо необхідне призначення нейролептиків пацієнтам із хворобою Паркінсона, які отримують лікування дофамінергічними протипаркінсонічними засобами, доза останніх повинна поступово знижуватися до остаточної відміни (раптова відміна дофамінергічних препаратів пов'язана з ризиком розвитку "злоякісного нейролептичного синдрому").

Протиблювотні нейролептики: слід застосовувати протиблювотні препарати, які не викликають екстрапірамідних симптомів.

У зв'язку із взаємним антагонізмом між дофамінергічними протипаркінсонічними препаратами та тетрабеназином одночасне застосування цих препаратів не рекомендується.

Слід бути обережними при застосуванні пірибедила з іншими лікарськими засобами, що мають седативну дію.

Аналоги лікарського препарату Проноран

Структурні аналоги по діючій речовині:

  • Пірибеділ.

Аналоги з лікувального ефекту (засоби на лікування хвороби Паркінсона):

  • Азілект;
  • Бенсеразід;
  • Бромокриптин;
  • Дуеллін;
  • Зімокс;
  • Ізіком;
  • Когнітив;
  • Креданіл;
  • Леводопа;
  • Мадопар;
  • Менділекс;
  • Мідантан;
  • Мірапекс;
  • На кому;
  • Ніар;
  • Ньюпро;
  • Пантогам;
  • Пантогам актив;
  • Пантокальцин;
  • Паркон;
  • Пермакс;
  • ПК Мерц;
  • Праміпексол;
  • Реквіп Модутаб;
  • Рольпріна СР;
  • Сеган;
  • Селегілін;
  • Синемет;
  • Сталеве;
  • Тасмар;
  • Тремонорм;
  • Тропацин;
  • Фенотропіл;
  • Циклодол;
  • Елдепріл;
  • Юмекс.

За відсутності аналогів ліків за діючою речовиною, можна перейти за посиланнями нижче на захворювання, від яких допомагає відповідний препарат, та переглянути наявні аналоги з лікувальної дії.

Входить до складу препаратів

Входить до переліку (Розпорядження Уряду РФ № 2782-р від 30.12.2014):

ЖНВЛП

ОНЛС

АТХ:

N.04.B.C.08 Пірибеділ

Фармакодинаміка:

Протипаркінсонічний засіб. Механізм дії пов'язаний із стимуляцією допамінових рецепторів переважно у ядрах екстрапірамідної системи. Збільшує кровопостачання тканин та стимулює передачу нервових імпульсів, що сприяє покращенню мозкового метаболізму.

Чинить вазодилатуючу дію, обумовлену впливом на допамінові рецептори, розташовані в гладкій мускулатурі периферичних судин. Фармакокінетика:

Після прийому внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ, максимальна концентрація досягається через 1 год. Зв'язування з білками плазми низьке. Характеризується високим ступенем метаболізму з утворенням 2 основних метаболітів - гідроксильованого та дегідроксилованого. Концентрація пірибедилу в плазмі крові знижується двофазно - період напіввиведення від 1,7 год до 6,9 год. Виводиться головним чином у вигляді метаболітів із сечею: нирками – 68 %, з жовчю – 25 %.

Показання: Хвороба Паркінсона (як у вигляді монотерапії, так і в комбінації з леводопою), хронічні порушення когнітивної функції та нейросенсорний дефіцит (у тому числі розлади уваги та пам'яті) при старечій деменції (як додаткова симптоматична терапія), переміжна кульгавість внаслідок облітеруючих захворювань. кінцівок (як додаткова терапія), ішемічні порушення кровообігу ока.

VI.G20-G26.G21 Вторинний паркінсонізм

VI.G20-G26.G20 Хвороба Паркінсона

V.F00-F09.F01 Судинна деменція

V.F00-F09.F06.7 Легкий когнітивний розлад

VII.H53-H54.H53.4 Дефекти поля зору

VII.H53-H54.H54.2 Знижений зір обох очей

XVIII.R50-R69.R54 Старість

IX.I70-I79.I73.9 Хвороба периферичних судин неуточнена

IX.I70-I79.I73.8 Інші уточнені хвороби периферичних судин

Протипоказання:

Гострий інфаркт міокарда, гостра судинна недостатність, артеріальна гіпотензія, колапс, сумісний прийом з нейролептиками з вираженими антипсихотичними властивостями (крім клозапіну), вагітність, годування груддю. Підвищена чутливість до пірибедилу.

 З обережністю:

При застосуванні у пацієнтів з артеріальною гіпертензією потрібне одночасне проведення антигіпертензивної терапії.

Не слід застосовувати одночасно з антагоністами допамінових рецепторів. Вагітність та лактація:

Протипоказано при вагітності та в період годування груддю. Категорія дії на плід за FDA – не визначена.Адекватних та добре контрольованих досліджень безпеки застосування пірибедилу при вагітності не проводилося.

В експериментальних дослідженнях не встановлено тератогенної дії пірибедила. Препарат застосовується в основному у людей похилого віку, коли вагітність малоймовірна. Спосіб застосування та дози:

Внутрішньо після їди 50 мг на добу за один прийом, при необхідності по 50 мг 2 рази на добу. Хвороба Паркінсона: монотерапія – 150-250 мг на добу в 3-5 прийомів; у комбінації з леводопою - 100-150 мг на 2-3 прийоми.

Частота та тривалість застосування залежать від показань, реакції пацієнта на лікування, компонентів комбінованої терапії.

 Побічні ефекти:

З боку травної системи:рідко – нудота, блювання, метеоризм.

З боку ЦНС:рідко – занепокоєння, збудження, сонливість.

З боку серцево-судинної системи:в окремих випадках – ортостатична гіпотензія.

Психічні розлади.

Передозування:

Симптоми:блювання. Лікування:промивання шлунка; симптоматична терапія.

Взаємодія:

При одночасному застосуванні з антагоністами допамінових рецепторів можливе взаємне зменшення ефективності.

 Особливі вказівки:

При необхідності застосування нейролептиків у пацієнтів з хворобою Паркінсона, які отримують дозу останнього, слід зменшувати поступово до повної відміни. Раптова відміна пірибедила може спричинити злоякісний нейролептичний синдром.

При виникненні порушення травлення, спричиненого прийомом пірибедилу, можливе призначення протиблювотних препаратів, що діють на периферичні рецептори дофаміну (). Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту зменшуються при індивідуальному доборі дози або прийомі препарату після основного прийому їжі. Порушення травлення виникає частіше при індивідуальній схильності та у разі прийому їжі в проміжках між вживанням.

При виникненні на фоні прийому пірибедила стану сильної сонливості (аж до раптового засипання) необхідно розглянути питання про зниження дози або відміну препарату.

Інструкції

Фармакотерапевтична група N04BC08 – протипаркінсонічні допамінергічні препарати.

Основна Фармакологічна дія:пірибедил є агоністом допамінергічних рецепторів, проникає через гематоенцефалічний бар'єр і специфічно зв'язується з рецепторами допаміну в головному мозку, маючи сильну та специфічну спорідненість до D2 та D3 допамінових рецепторів; ці особливості обумовлюють ефективність препарату в зменшенні основних симптомів (ригідність, тремор спокою, уповільненість рухів, акінезія) при лікуванні ранніх і пізніх стадій хвороби Паркінсона вплив на допамінергічні (D2) рецептори периферичних і церебральних судин, а також стимуляція аторне ефект, що забезпечує поліпшення церебральної перфузії, утилізації глюкози та кисню, а також захист від нейродегенерацій ішемічного походження, що виникають у процесі старіння мозку на відміну від інших агоністів допаміну, пірибедил також антагоністом двох основних α2-адренорецепторів у ЦНС (центрα α2С) завдяки цьому пірибедил ефективно зменшує симптоми, резистентні при лікуванні леводопою (порушення ходи, пози при стоянні, порушення мови, вирази обличчя). дискінезію в порівнянні з леводопою, при подібній ефективності в усуненні проявів акінетичної форми паркінсонізму; клінічні дослідження довели, що препарат стимулює корковий електрогенез допамінергічного типу як у стані неспання, так і під час сну, а також активізує функції, контрольовані допаміном (настрій, уважність, концентрація, пам'ять та інші когнітивні функції).

Свідчення:лікування хвороби Паркінсона в монотерапії або в комбінації з леводопою; допоміжні симптоматична терапія при хр. (хронічний) порушення когнітивної функції та нейросенсорного дефіциту в процесі старіння мозку у пацієнтів похилого віку (за винятком хвороби Альцгеймера та інших деменцій.

Спосіб застосування та дози:призначається дорослим – лікування починається з 50 мг, підвищення дози здійснюється поступово, на 50 мг кожні 2 тижні; хвороба Паркінсона - рекомендовані дози для монотерапії: 150-250 мг на добу в 3 прийоми в комбінації з леводопою - 150 мг на добу, розділені на 3 прийоми, інші показання - 50 мг на добу, при необхідності доза може бути збільшена до 100 мг на добу. добу, в 2 прийоми, приймати після їди; Препарат призначається для тривалого застосування, тривалість лікування визначається індивідуально.

Побічна дія при застосуванні ЛЗ:слабко виражені нудота, блювання, метеоризм сплутаність свідомості, галюцинації, збудження або запаморочення, підвищена сонливість у денний час, з епізодами раптового засинання, артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія непритомними станами або нездужанням, нестабільний АТ ( бронхіальна астма, особливо у хворих з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

Протипоказання до застосування ЛЗ:гіперчутливість до пірибедила або до будь-якої з допоміжних речовин; кардіоваскулярний шок р. (гострий) фаза ІМ (інфаркт міокарда), у комбінації з нейролептиками (за винятком клозапіну).

Форми випуску ЛЗ:табл. (Таблетки) вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 50 мг.

Віземодія з іншими лікарськими засобами

Не використовувати в комбінації з нейролептиками (за винятком клозапіну) через антагонізм між ними. Якщо призначення нейролептиків необхідне для пацієнтів з хворобою Паркінсона, які приймають пірибедил, його дозу слід поступово зменшувати до повної відміни, щоб уникнути погіршення симптомів (раптова відміна допамінергічних засобів підвищує ризик розвитку "злоякісного нейролептичного с-м"). Можливе застосування препарату у комбінації з нейролептиками, позбавлених екстрапірамідних ефектів.

Особливості застосування у жінок під час вагітності та лактації

Особливості застосування при недостатності внутрішніх органів

Порушення функції церцево-судинної системи:Протипоказаний при кардіоваскулярному шоку, р. (гострий) фазі ІМ
Порушення функції печінки:
Порушення функції нирокСпеціальних рекомендацій немає
Порушення функції дихальної системи:Спеціальних рекомендацій немає

Особливості застосування у дітей та літніх людей

Заходи застосування

Інформація для лікаря:Протипоказаний у разі непереносимості фруктози, порушення всмоктування глюкози чи галактози, дефіциту сахараз-ізомальтази. Містить барвник кошенілевий червоний А (E 124), який може викликати реакції алергічного типу, включаючи астму, особливо у хворих на алергію на ацетилсаліцилову кислоту.
Інформація для пацієнта:не рекомендується керувати транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами до зникнення побічних ефектів.

Loading...Loading...