Додаток N 2

Російської Федерації

Поінформована добровільна згода

на види медичних втручань, включені до Переліку

певних видів медичних втручань, на які

громадяни дають поінформовану добровільну згоду під час виборів

лікаря та медичної організаціїдля отримання первинної медико-санітарної допомоги

Я, __________________________ Іванова Олена Іванівна ____________________________

______________________________"10" січня 1980 р. народження , ______________________

зареєстрована за адресою: ___________ 614000 м. Перм, вул. Іванова 1 кв. 1 _________

(Адреса місця проживання громадянина або

законного представника)

даю поінформовану добровільну згоду на види медичних втручань, включених до Переліку певних видів медичних втручань, на які громадяни дають поінформовану добровільну згоду при виборі лікаря та медичної організації для отримання первинної медико-санітарної допомоги (Див. на обороті), затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвиткуРосійської Федерації від 23 квітня 2012 р. N 390н (зареєстрований Міністерством юстиції Російської Федерації 5 травня 2012 р. N 24082) (далі - Перелік), для отримання мною первинної медико-санітарної допомоги / отримання первинної медико-санітарної допомоги дитиною, законним представником я (непотрібне закреслити)

_________________________Іванов Олександр Сергійович, 05.05.2005 р.н. _______________

(П.І.Б. дитини, дата народження)

у Державній бюджетній установі охорони здоров'я Пермського краю «Лікарсько-фізкультурний диспансер»

Мені у доступній роз'яснені цілі, методи надання медичної допомогипов'язаний з ними ризик, можливі варіанти медичних втручань, їх наслідки, у тому числі ймовірність розвитку ускладнень, а також передбачувані результати надання медичної допомоги. Мені роз'яснено, що я маю право відмовитися від одного або кількох видів медичних втручань, включених до Переліку, або вимагати його (їх) припинення, за винятком випадків, передбачених частиною 9 статті 20 Федерального закону від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ " Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" (Збори законодавства Російської Федерації, 2011, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446).

Відомості про обрані мною особи, яким відповідно до пункту 5 частини 3 статті 19 Федерального закону від 21 листопада 2011 р. N 323-ФЗ "Про основи охорони здоров'я громадян у Російській Федерації" може бути передана інформація про стан мого здоров'я або стан здоров'я дитини , законним представником якого я є (непотрібне закреслити)

_____________________ Іванов Сергій Юрійович, 89020000001 ________________________

П.І.Б. громадянина, контактний телефон

Особистий підпис ____________________Іванова Олена Іванівна _____________________

(Підпис) (П.І.Б. громадянина або законного представника громадянина)

Особистий підпис ___________________ Петрова Ольга Іванівна _____________________

(Підпис) (П.І.Б. медичного працівника)

"__20 __" ___квітня ___2016 м.

(Дата оформлення)

Зразок заповнення ІДС особою віком від 15 років.

Додаток N 2

До наказу Міністерства охорони здоров'я

Російської Федерації

Державне бюджетна установаохорони здоров'я Пермського краю

«Лікарсько-фізкультурний диспансер»

Інформована добровільна згода на медичне втручання – це документальне підтвердженняпацієнта чи законного представника правий і інтересів отримання своєчасної допомоги у вигляді оперативного чи консервативного втручання. Ця формальність необхідна, як і у разі призначення лікування антибіотиками дитині, коли потрібна згода батька на такий вид допомоги. Згідно з Федеральним Законом №323 у новій редакції від 2018 року «Про основи охорони здоров'я громадян РФ», пацієнт повинен у деяких випадках давати письмовий дозвіл на проведення операцій.

Інформована добровільна згода на види медичних втручань дозволяє захистити лікаря від наслідків, коли операція може мати плачевний результат. Дозволяючи медичній установі проводити низку заходів, передбачених штатною посадовою інструкцієюлікаря, пацієнт прирікає себе на успіх та одужання або на термінові заходи, які можуть зберегти йому життя, або це спроба зробити щось, що потрібно для порятунку. В інших випадках, коли цього вимагає екстрене становище, лікар має право в обхід думки родичів і самого пацієнта прооперувати громадянина, посилаючись на морально-етичний кодекс лікаря.

З іншого боку, не маючи інформаційного дозволу від пацієнта чи родича, багато хто вважає, що медичний персоналдіє на свій страх та ризик. Чи варто говорити про моральний кодекс, коли іноді життя можна врятувати, а пацієнт чи його родичі не дають згоди на право громадянина поборотися за шанс порятунку? Є низка регламентованих відносин між двома сторонами можливого конфлікту, і він відображений у законі "Про основи охорони здоров'я громадян РФ".

Основними положеннями вважаються такі:

1. Людина, яка не досягла повноліття, зобов'язана інформувати медичний персонал про свій вік. Якщо потрібне втручання лікаря, проведення операції, потрібна письмова згода батька або опікуна на підставі ч. 5 ст. 47 та ч. 2 ст. 54 цього Закону РФ. Іншими словами, стосовно дитини відповідальними за її життя та її порятунок є батьки. Якщо батьки не хочуть, щоб операції були здійснені, вони також повинні поінформувати медичну інстанцію, написавши відмову. Це їхнє право, однак, у виняткових випадках лікарі можуть звернутися до поліції для з'ясування обставин. Варто зазначити, що неправомірна відмова у допомозі – це кримінальне діяння проти здоров'я дитини. Отримавши відмову, лікар, не маючи іншої можливості допомогти, не приймає пацієнта через неможливість порятунку життя.
2. Письмова згода батьків може знадобитися і для лікування наркоманії щодо неповнолітньої особи, коли того вимагає закон та соціальний стан пацієнта. Припустимо, його поведінка вважається соціально небезпечною для оточуючих, тоді батьки або підписують згоду на лікування або контролюють процес самостійно. Однак допустити несанкціонованого витягу не можна – лікар зобов'язаний поставити на облік дитини та сповістити навчальний закладпро те, що даний громадянин потребує термінової екстреної допомогиу сфері наркотичного оздоровлення. Токсичне сп'яніння, яке може позначитися на житті, лікар зобов'язаний усунути, а потім прийматися за лікування. Екстрені заходипроводяться без згоди батьків виходячи з 9 статті Федерального Закону.
3. Якщо батько утриманця або повнолітній громадянинне хоче отримувати медичну допомогу, йому у простій та ясній формі, іноді й письмовій, роз'яснюються можливі наслідки, які можуть виникнути при відмові від медичного втручання. Також пояснюються ускладнення, до яких може призвести несвоєчасне екстрене надання. лікарської допомоги. Також вказуються всі наслідки, які можуть настати після проведення втручань – це потрібно, щоб людина розуміла і усвідомлювала те, що навіть після маніпуляцій з боку лікаря або в момент їх здійснення можуть наступити непередбачені події. Лікар страхує себе від незастрахованих ситуацій.
4. Якщо батьки представляють інтереси дітей, які не досягли віку 14 років, відмовляються від термінової допомогимедперсонал може викликати поліцію або передати документи до суду для з'ясування обставин справи. Законні представники інтересів дитини зобов'язані будуть дати роз'яснення у доступній формів суді або в ході досудового розгляду органам опіки, якщо доводи визнають поважними, вони залишать за собою право діяти на свій страх і ризик, звернувшись, наприклад, до приватної організації. Якщо такого не станеться, батьків засудять за перешкоду допомоги дитині на підставі КК РФ.

Перелік типів маніпуляцій встановлено та затверджено наказом РФ від 2011 року ФЗ-№48 статтею 6724. Нова редакція набула чинності у червні 2013 року, де сказано, що після вибору певного виду втручань, громадянину надається бланк-зразок заяви з правом згоду на вжиття встановлених заходів медичного характерудля його лікування. У ряді випадків він може частково погодитися на ряд вжитих заходів, а також вказати типовий список змін – припустимо, наявність алергічної реакції на препарати зі штучним елементом. Його потрібно замінити так, щоб у сукупності з іншими ліками не було дисбалансу, і вони гармонійно та злагоджено «працювали» між собою.

Дати згоду на втручання лікаря може громадянин, без дозволу якого неможливо провести операцію чи інші види планових дій, крім низки випадків. Усі види вказані у внутрішніх документах медичного персоналу за встановленою законом формою №1 (ДОП).

Цей перелікє документом відкритого типу, і може бути отриманий для ознайомлення будь-яким пацієнтом, який перебуває в стаціонарі та проходить лікування в конкретній установі. Непредставлення положень та внутрішніх статутів межує з адміністративною відповідальністю.

У виняткових заходах може знадобитися представник-перекладач, наприклад, при лікуванні за кордоном, для налагодження контакту з лікарем:

1. Для початку слід обрати медичний заклад, який проводить той чи інший вид втручань.
2. Далі, для здійснення такого роду послуг вибирається лікар-фахівець у цій галузі.
3. Він повинен пояснити пацієнтові – скільки знадобиться часу для операції, реабілітації, які можливі наслідки.
4. Якщо пацієнт погоджується, він підписує добровільну угоду на медичні втручання за формою №2.
5. Для складання відмови пацієнт заповнює форму №3, що є доказом у можливих подальших конфліктах.

Лікар також має право відмовити пацієнтові у лікуванні, якщо у нього немає відповідного обладнання для проведення діагностики, знань та комплексу препаратів для початку лікування. Не можна відмовляти через відсутність полісу, якщо громадянин звертається до державної установи. У приватній клініціможе діяти система ідентифікації особистості, після чого проводитимуться ті заходи, які можливі на момент оформлення пацієнта.

Як правило, основні види втручань – це:

1. Надання санітарно-медичної допомоги при первинному та екстреному зверненні до медичного закладу. Регламентовано становище ФЗ-№390 від 2012 року.
2. Надання термінового лікування при інтоксикації людини на підставі ФЗ №323 від 2011 року.
3. Надання термінової медичної допомоги у вигляді госпіталізації на підставі ФЗ №48 від 2011 року.
4. На підставі ФЗ-№54 від 2012 року ( Нова редакція) – надання екстреної операційної допомоги для дітей віком до 16 років за згодою батьків без їх присутності.

Варто зазначити, що дитина має право отримати допомогу, будучи неповнолітньою, якщо батьки перебувають на роботі або за кордоном. Таким чином, право від інших родичів не потрібне, якщо є зв'язок із батьками. В іншому випадку, необхідно письмово підтвердити згоду на операцію, наприклад, для онука, якщо є можливість приїхати та підписати всі папери. Цей правовий моментвважається порятунком для лікарів, коли виникають серйозні наслідки, А батьки вважають винними у смерті близьких медичний персонал.

При виникненні суперечок та конфліктних ситуацій, у судовому порядку може бути призначено розтин трупа для встановлення причини смерті. Якщо лікар винен, він понесе суворе покарання за ненадання відповідної допомоги. Те саме стосується екстрених випадківколи дозвіл від громадян не потрібен, а лікарі відмовляються брати на себе відповідальність за порятунок життя людини.

Коли потрібна поінформована згода?

Є низка випадків, коли потрібна термінова медична допомога, а людині не можуть її надати не через відсутність полісу медичного страхування.

Звичайно, найкраще заздалегідь знати про наявні симптоми хвороби, однак, не завжди людина, далека від медицини, може зрозуміти, чому їй не виявляється зараз оперативне втручання:

1. Згоду необхідно дати в усній формі під час збирання анамнезу – порядок розгляду скарг, симптомів. Якщо хвороба запущена, слід провести опитування пацієнта виявлення синдромів в динаміки.
2. Пальпація пацієнта – допустимо у виняткових випадках, але потрібна згода, якщо потрібна перкусія, аускультація, риноскопія, фарингоскопія, непряма ларингоскопія, вагінальне обстеження, ректальне дослідження. Ці процедури є факультативними, спрямованими лише складання повної картини огляду. Чим повніше вона буде, а також аналізи, здані хворим, тим ясніше стане, ніж пацієнт хворий.
3. Антропометричні дослідження – наприклад, дитині потрібно виміряти коло грудної клітки, вага, розмір частин тіла. Якщо мати не проходить огляд у місцевій поліклініці, вона має давати згоду на наближення до дитини. При цьому дотримуються норм етикету – до немовлят дозволено за Статутом підходити після проведення санітарних нормтехніки безпеки (бахили, миття рук, рукавички, маска).
4. Термометрія – це також входить до переліку маніпуляцій, які потребують дозволу. Якщо людина надійшла у відділення, підписавши дозвіл на ряд дій, то вимірювання температури, здавання аналізів – вже допустимо в рамках медичного закладу.
5. Тонометрія – це процедура виміру тиску всередині ока. Допустимо робити маніпуляцію з дозволу пацієнта, якщо він прийшов на консультацію до офтальмолога. У поліклініці для таких дій дозвіл потрібен від батьків, оскільки зазвичай до лікаря на плановий огляд приходять мами з дітьми. Дорослі беруть направлення до спеціалізованих клінік, де дозвіл не потрібен через передбачувану симптоматику звернення.
6. Чи не інвазивні дослідження органів слуху і зору. Усі дії мають виконуватися суворо виходячи з даної згоди громадянина.
7. Обстеження нервової системилюдини – не можна просто так провести дослідження у цій галузі. В іншому випадку, при використанні деяких методик, можна не виявити наявне захворювання, а порушити його слідство та перебіг хвороби.
8. Лабораторні дослідження– клінічні, біохімічні, вірусологічні, бактеріологічні та імунологічні. Якщо мати прийшла на планову вакцинацію, вона зобов'язана дати згоду чи відмову на проведення такої маніпуляції.
9. Функціональні методикиобстеження, до яких відноситься електрокардіографія. Будучи у стаціонарі, пацієнт зобов'язаний дати додаткова згодана проведення артеріального/добового моніторування електрокардіограми, спінографії, кардіотокографії для вагітних.
10. Здійснення рентгенографії та флюорографії для людей віком від 15-ти років, а також ультразвукове дослідження, проводиться за добровільною усною згодою. Їм може виступати запис у Журналі Обліку пацієнтів. Доплерографічне дослідження можливе за згодою письмового вигляду.
11. Введення внутрішньом'язово, внутрішньовенно та підшкірно медичних препаратівнавіть за призначенням лікаря відбувається за письмовою згодою пацієнтів. Навіть, якщо за часом необхідно ввести ліки, а пацієнт спить, його повинні розбудити та запитати дозвіл на проведення подібних дій щодо його здоров'я.
12. Лікувальний масаж. Це не пальпація, а пряма дія на організм людини, і для переконання в її здоров'ї потрібна письмова згода, особливо коли йдеться про масажну терапію для немовляти.

Якщо дитина здорова, батьки взагалі не планують щепити її, лікар має право звернутися до органів опіки – відсутність вакцини без заборони на підставі медичних показань дорівнює посиленню шансу заразитися важкими захворюваннями.

Якщо лікар збирається робити дитині щеплення, і має згоду від матері, до її проведення при здійсненні проби Манту, він зобов'язаний повідомити батька про можливі наслідки і після цього провести пробну вакцинацію для виявлення алергічних реакцій. Діаскін-тест вводиться внутрішньошкірно, тому алергічні реакціїта прояви нестабільності температури організму неминучі. Для збереження життя дитині слід провести двічі пробу, щоб побачити динаміку реакції.

У деяких установах потрібна поінформована добровільна угода на медичні втручання. Інформована добровільна згода на медичне втручання зразок надано нижче:

На підставі Переліку з НЗ РФ у момент вибору медика та установи медичного типудля здійснення відповідної допомоги:

Я, _____________ (ПІБ), ____________ (дата народження), прописаний за адресою ____________ надаю письмову згоду на:

Здійснення необхідних та екстрених втручань, зазначених у цьому положенні. Я розумію можливі наслідки, які можуть статись, але не відмовляюся від призначеного лікування. Також надаю право лікарю здійснити законні діяння щодо мого здоров'я та життя для збереження та порятунку.

Медиком ______ (ПІБ лікаря) пояснено цілі та методики допомоги, а також їх наслідки, ймовірність настання ускладнень за відсутності допомоги. Я знаю, що можу відмовитися від них або вимагати їхнього припинення протягом лікування, за винятком випадків, зазначених у ч. 9 ст. 20 ФЗ №323 від 21.11.2011 року.

Підписи сторін та дата складання документа __________.

Цей документ складається безпосередньо з тим лікарем, який уповноважений за чергуванням або за родом своїх можливостей та обов'язків проводити маніпуляції щодо хворих громадян, які надійшли на облік до стаціонару або на курс лікування та реабілітації до медичного закладу.

Якщо послуги, що надаються лікарем, не повною мірою відображатимуть можливості щодо проведення операцій та лікування:

• пацієнт може відмовитись від послуг;
• вимагати змінити лікаря на іншого;
• інше, якщо передбачено угодою.

Як правило, діти, які надійшли до відділень реаніматології та стаціонару дитячих лікарень, не потребують дозволу батьків на отримання медичного обслуговування. Однак у ряді випадків, якщо види втручань можуть викликати непоправні наслідки, ускладнення, то батьків повідомляють, вводять у курс справи, і тільки потім приймається рішення про подальшому лікуванні.

Пацієнти також можуть оформити відмову від деяких видів послуг медичного характеру, якщо вони справді не життєво важливі, але призводять до сильних ускладнень, після яких буде потрібна термінова госпіталізація, реабілітація.

Іноді це стосується операцій, незапланованих установою, та родичі чи батьки боятися за «терміновість» допомоги, адже і вона може не врятувати, а призвести до смерті.

1. Давши згоду, навряд чи розтин вкаже об'єктивну провину лікаря.
2. Багато громадян відмовляються, щоб «дожити» до критичної точки, а не йти через невиліковної хворобираніше строку.

Відмова від усіх можливих типів лікувальних втручань, зазначених цим Законом РФ, при виборі лікаря та медичного закладу для отримання екстреної медико-санітарної допомоги. Узгоджено і прочитано мною, написано і складено власноруч, розумію і віддаю звіт у тому, що відмова може завдати шкоди моєму здоров'ю, але в силу своїх особистих суб'єктивних упереджень, не ґрунтуючись на даних специфіках медицини, беру відповідальність за наслідки того, що відбувається, не бажаю отримувати даному закладі ______________ маніпуляції щодо мого здоров'я психологічного чи фізіологічного. Прошу справжньою заявою визнати мене виписаним пацієнтом, щоб надалі всі захворювання були на моїй відповідальності.

Я, _____________ (ПІБ), ____________ (дата народження), прописаний за адресою ____________, при наданні ___________ (найменування послуг) в ___________ (назва клініки), відмовляюся від наступних маніпуляцій, на підставі ФЗ-№390, зареєстрований Міністерством Юстицій РФ. .2012 року №24082 (непотрібне закреслити).

_________________ (найменування втручання).

____________________________________________ (пояснення).

_______________________________ (думка лікаря).

Медиком _____________ у доступній формі пояснено суть та методики надання допомоги, а також їх наслідки, в тому числі, і ймовірність настання ускладнень за ненадання допомоги, можливість ускладнень та очікуваних результатів бездіяльності чи діянь. Мені пояснено і ясно, що при виникненні факторів ризику можуть настати серйозні для мене наслідки. Тому я відмовляюся від необхідності у проведенні ______________ (найменування втручання), підтверджуючи факт справжньою відмовою відповідно до Федерального Закону.

Підпис ___________ (батька).

Підпис ___________ (ПІБ лікаря).

Дата оформлення _______.

Навіть після такої відмови людина може дати добровільну угоду на втручання, зразок якої представлений вище. Відмовити йому не мають права, якщо громадянин звернеться наново до медичного закладу.

Щорічно, згідно з даними національної статистики Міністерства Охорони Здоров'я, 76% людей оформлюють відмову від послуг. З 2677 осіб лише 3 підпишуть цю угоду. Частина тих, хто залишився, «домовиться» з лікарем, щоб отримати позачергову консультацію. Як правило, проста перевірка здоров'я, пальпація, огляд або УЗД – не загрожує, тому багато лікарів навіть не просять у пацієнтів згоди на здійснення своїх прямих обов'язків.

Є тільки виняткові випадки, що стосуються УЗД, і до них належать вагітні жінки:

• допустима максимальна кількість обстежень зводиться до 10;
• мінімальне число не може бути нижчим за 3;
• перед прийомом жінка повинна повідомити лікаря про проходження УЗД.

Наприклад, типова ситуацій, коли жінка на 30 тижнів вагітності потрапляє з гострою колючим болемдо Лікарні швидкої допомоги. Підозра на панкреатит у зв'язку із розташуванням плода. Необхідне УЗД, але 3 дні тому вона була на плановому обстеженні. Чи можливе проведення повторного звукового дослідження? Ні, без її згоди лікар може лише прийняти відмову в письмовій формі, встановивши причину болю пальпацією та іншими засобами, оскільки повторне обстеження може негативно вплинути на стан плода. Вплив безпечний на ембріон тільки на посаді митного контролю та реєстрації на рейс в авіакомпаніях. Апарати УЗД оснащені потужним променем, який може спровокувати посилений обмін клітинної форми та видати реакцію організму матері як відторгнення плоду.

Є випадки, коли згода від пацієнтів не потрібна, але про це також слід дізнаватися із законів:

1. Попередні екстрені показання обстеження, що вказують на загрозу життю пацієнта. Якщо стан людини не дозволяє висловити волю згоди чи відмови, лікар має право на підставі ч. 2 цього закону застосувати низку невідкладних заходів.
2. Якщо виявлено наявні захворювання, які є небезпечними для оточуючих.
3. Особи, які страждають психічними розладами.
4. Особи, які вчинили злочини щодо здоров'я та життя інших людей.
5. У момент проведення судово-медичної експертизи, яка стосується сфери проведення психіатричних досліджень у ПНД (психоневрологічний диспансер).

На основі даних пацієнт не може звинуватити лікаря у неправомірності дій, оскільки випадки відносяться до терміновим заходамдії для порятунку людського життя.

Наприклад, машина швидкої допомоги привезла постраждалих внаслідок вибуху в громадському місці. Що потребує термінової допомоги виявилася дитина 5-7 років, особа не встановлювалася. Уламкові тяжкі поранення, потрібне переливання крові та екстрена операція для видалення уламків та накладання швів на місця розривів. Не виключена операція видалення сторонніх частин, що потрапили всередину організму. Якщо буде витрачено час на пошуки батьків, опікунів, лікар втратить час, відведений для порятунку дитини. У таких ситуаціях навіть не збирається консиліум лікарів, а проводиться позапланове хірургічне втручання, що допоможе пацієнту вижити або призведе до того ж результату, що передбачався у разі ненадання медичної допомоги.

Також не вважається за потрібне вимагати від батьків згоди, або приймати відмову, якщо дошкільник чи школяр проходить спеціалізовану медичну комісіюдля його визначення в дитячий садок або літній табір. Це природна процедура перевірок, яка спрямована на з'ясування та встановлення рівня здоров'я дитини для вступу до дошкільного закладу. освітня установаабо до школи. В наш час це обов'язкова процедура, оскільки всі діти повинні проходити вакцинацію, щорічні обстеженнята планові огляди у сімейних лікарів.

Розбіжності між батьками

Є негласне правило – лікар зобов'язаний повідомити стан дитини обох батьків. Якщо один із них «за», інший «проти» – медичне втручання проводиться без оскарження. Якщо ж другий з батьків недоступний, перебуває у розлученні, окремо проживає з пацієнтом, то вся відповідальність за ІДС лягає на плечі першого з батьків. У медичної практикипроблем не виникає, оскільки і батько, і мати розуміють значущість послуг. Якщо це суперечить закону, нормам етики і принципам моральності, порушуються права дитини, всю відповідальність саме за наслідки бере він той, хто дає згоду. Усі значення відображаються у додатку до ДОП – документаційне забезпечення управління лікарськими послугами.

При цьому може збиратися консиліум лікарів – головлікар зобов'язаний повідомити завідувачів відділень про можливі правових аспектах, що настають після втручання. В окремих випадках запрошується інспектор з органів опіки, який розглядатиме питання щодо прав дитини.

Коли настають ускладнення з випадків, описаних вище, другий батько неспроможна брати участь у процесі обрання покарання першого батька, оскільки він був присутній у момент встановлення хвороби дитини, і було знати заздалегідь правильний результат подій. У найгірших випадках проводиться розтин тіла для встановлення причини смерті.

Цей момент включає кілька етапів:

1. Подання заяви на перегляд медичного висновку.
2. Складання позову для визначення несприятливого результатулікування.
3. Якщо виявляються помилки лікаря, які відображені в історії хвороби, триває системна та комплексна експертиза для встановлення ускладнень, які могли бути викликані невірним лікуванням, що спровокувало зупинку серця.
4. Лікарська помилка може враховуватись при медико-юридичній оцінці дій всього персоналу.
5. Відсутність недбалості не говорить про правомірність дій – допускається недбалість та невігластво.
6. Помилка діагностичного характеру може спровокувати подальше некоректне лікування.
7. Тактичні порушення - неправильні показання до операції.
8. Технічна помилка найчастіше призводить до призначення неправильного лікування, під час чого хвороба прогресує, а консервативність відсутня зовсім.

Також виявляються приховані атипові симптомихвороби, які не можуть бути діагностовані через стан пацієнта, або через незалежним причин- становище каменів у нирках, приховування патологій, розташування плода в утробі, вплив наркозу в момент обстеження биття та ритму серця.

Найважчими для діагностики хворобами є: запалення легенів серед дітей від 1 до 4 років, гранульома шкірно-слизових покривів (з області стоматології), коли неможливо за рентгеном визначити ступінь поширення інфекції, аритмія серця – динаміка не встановлює відхилень від норми та рідко, коли виявляються первинні симптоми захворювання. Варто сказати, що найменше порушень і лікарських помилокзафіксовано у галузі позапланової хірургії.

Незважаючи на велике числонедовіри та негативних відгуків пацієнтів, екстрена медицина «спрацьовує» краще, ніж заплановане хірургічне втручання. Проте, в обох областях роботи не можна заздалегідь сказати, яким буде результат. Під час операції може статися збій і ніхто не застрахований від «типового» не витримування навантаження на організм.

При застосуванні документа слід враховувати, що Наказом МОЗ України від 20.12.2012 N 1177н затверджено Порядок надання інформованої добровільної згоди на медичне втручання та відмови від медичного втручання щодо певних видів медичних втручань, а також форми документів.

Наказ ФМБА РФ від 30.03.2007 N 88 "Про добровільну поінформовану згоду на медичне втручання" (разом з "Інструкцією щодо заповнення бланків добровільної поінформованої згоди")

Додаток N 3

Затверджено

Наказом ФМБА Росії

ФЕДЕРАЛЬНЕ МЕДИКО-БІОЛОГІЧНЕ АГЕНЦІЯ ЦМСЧ/МСЧ/КБ/ІНСТИТУТ _______________________ Поінформована добровільна згода на оперативне втручання, зокрема. переливання крові та її компонентів Я ________________________________________________________________ (прізвище, ім'я, по батькові - повністю) ____________ року народження, який проживає за адресою: ___________ ┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │Цей розділ бланка заповнюється тільки на осіб, які не досягли│ │віку 15 років, або недієздатних громадян: Я, паспорт: ______,│ │виданий: _________________________________________________________│ │ є законним представником (мати, батько, усиновлювач, │ │опікун, піклувальник) дитини або особи, визнаної│ │недієздатним: ________________________________________________│ │ (П.І.Б. дитини чи недієздатного громадянина -│ │ повністю, рік народження) │ └────────────────────────────────────────────────────────────────┘ перебуваючи на лікуванні (обстеженні, розродженні) у відділенні __________________________________________________________________ (назва відділення, номер палати) __________________________________________________________________ добровільно даю свою згоду на проведення мені (представленому): операції: ________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (Назва медичного втручання) та прошу персонал медичної установи про її проведення. Підтверджую, що я ознайомлений (ознайомлений) з характером майбутній мені (представленому) операції. Мені роз'яснено, і я розумію особливості та перебіг майбутнього оперативного лікування. - Мені роз'яснено і я усвідомлюю, що під час операції можуть виникнути непередбачувані обставини та ускладнення. В такому у разі я згоден (згодна) на те, що хід операції може бути змінено лікарями на їх розсуд. - Я попереджений (попереджений) про фактори ризику і розумію, що проведення операції пов'язане з ризиком втрати крові, можливістю інфекційних ускладнень, порушень з боку серцево-судинної та інших систем життєдіяльності організму, ненавмисного заподіяння шкоди здоров'ю та навіть несприятливого результату. - Я попереджений (попереджено), що в ряді випадків можуть потрібно повторні операції, в т.ч. у зв'язку з можливими післяопераційними ускладненнямиабо з особливостями течії захворювання, і даю свою згоду на це. - Я поінформував лікаря про всі проблеми, пов'язаних зі здоров'ям, у тому числі про алергічних проявах або індивідуальної нестерпності лікарських препаратів, про всіх перенесених мною (представленим) та відомих мені травмах, операціях, захворюваннях, у т.ч. носії ВІЛ-інфекції, вірусних гепатитах, туберкульозі, інфекціях, що передаються статевим шляхом, про екологічні та виробничих факторівфізичної, хімічної або біологічної природи, що впливають на мене (представленого) під час життєдіяльності, що приймаються лікарських засобах, що проводилися раніше переливання крові та її компонентів. Повідомив (повідомила) правдиві відомості про спадковості, а також про вживання алкоголю, наркотичних та токсичних засобів. - Я знаю, що під час операції можлива втрата крові та ________ даю згоду на переливання донорської чи ауто (власної) крові та її компонентів. - Я _______________ згоден (згодна) на запис ходу операції на інформаційні носії та демонстрацію особам з медичним освітою виключно у медичних, наукових чи навчальних цілях з урахуванням збереження лікарської таємниці. - Мені було надано можливість поставити питання про ступінь ризику та користі оперативного втручання, в т.ч. переливань донорської або ауто (власної) крові та/або її компонентів та лікар дав зрозумілі мені вичерпні відповіді. - Я ознайомлений (ознайомлена) та згоден (згодна) з усіма пунктами цього документа, положення якого мені роз'яснено, мною зрозумілі та добровільно даю свою згоду на ___________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ ---- "__" ___________ 20__ року Підпис пацієнта/законного | Х | представника ---- Розписався у моїй присутності: ---- Лікар ___________________________________________ (підпис) | Х | (Посада, І.О. Прізвище) ---- ДИВІТЬСЯ ОБІР БЛАНКУПРИМІТКА: Згода на медичне втручання щодо осіб, які не досягли віку 15 років, та громадян, визнаних у встановленому законом порядку недієздатними, дають їх законні представники (батьки, усиновлювачі, опікуни чи піклувальники) із зазначенням П.І.Б., паспортних даних, родинних відносин після повідомлення їм відомостей про результати обстеження, наявність захворювання, його діагнозі та прогнозі, методах лікування, пов'язаному з ними ризику, можливих варіантахмедичного втручання, їх наслідки та результати проведеного лікування. За відсутності законних представників рішення про медичне втручання приймає консиліум, а за неможливості зібрати консиліум - безпосередньо лікуючий (черговий) лікар з наступним повідомленням головного лікаря/начальника ЦМСЧ/МСЧ/КБ/Інституту, а в вихідні, святкові дні, вечірній та нічний час - відповідального чергового лікаря та законних представників.

Добровільне поінформована згодана медичне втручання, зразок якого ми розглянемо у матеріалі, має відповідати певній формі та бути отримано перед наданням медичної допомоги.

Що потрібно врахувати під час розробки такого зразка? Чому не можна скорочувати форму згоди? Як оформити документ на дитину?

Дивіться та завантажуйте у статті готові форми ІДС на різні видивтручань.

↯ Більше статей у журналі

У статті 8 зразків згод на різні види медичних втручань для завантаження. Наприкінці статті відеорекомендація щодо форм та регламенту оформлення ІДС від юриста Олексія Панова.

У якій формі береться згода

ІДС пацієнта на медичне втручання зразок якого представлений у нашому матеріалі, медпрацівники повинні отримувати від пацієнтів за дотримання кількох умов:

• Форма згоди – завжди письмова, не допускається набувати в усній формі.
• Пацієнт медустанови, поінформований про медичне втручання, має підписувати особисто.
• Допускається надання згоди родичем хворого у певних законодавцем випадках.

Усі медпрацівники мають бути ознайомлені з тим, як вони мають отримувати добровільну згоду на медвтручання. Зразок документа на рівні МОЗ не затверджено.

Це пов'язано з тим, що варіантів надання медичних послуг існує безліч, і зібрати всі вимоги в один документ неможливо.

Особливості надання такої згоди:

• медичним працівником має бути отримано дозвіл від батьків дитини, яка не досягла віку 15 років;
• батьки виступають законними представниками дитини;
• при організації різних видів медичних втручань достатньо одержати від одного з батьків дитини;
• якщо між батьками виникла суперечка, і один із них проти надання медичної послуги – конфлікт вирішують органи опіки;
• якщо батьки не можуть дійти єдиної думки – вони мають вирішити суперечку у суді. Медустанова у цю суперечку не втручається.

Інформовану добровільну згоду на види медичних втручань, бланк якої застосовується щодо неповнолітніх дітей, найчастіше складно оформити, якщо батьки розлучені.

Дуже часто батьки конфліктують між собою, і медпрацівники перебувають у скрутній ситуації.

Що має знати юрист у таких ситуаціях:

• якщо батьки розлучені, але ніхто з них не позбавлений батьківських прав – вони мають рівні права на отримання інформації про перебіг лікування дитини. При цьому неважливо, з ким із них у Наразімешкає дитину;
• якщо один із батьків звертається до лікаря з метою отримати інформацію про здоров'я дитини – відмовляти їй не можна;
• ІДС, зразок якого застосовується в медустанові, діє однаково для всіх законних представників. Не можна відмовляти їм у наданні запитуваної інформації – це важлива умоваїх поінформованості. Виняток – коли поведінка одного з батьків загрожує життю та здоров'ю маленького пацієнта, йому можна відмовити. Цю відмову він може скасувати у судовому порядку.

Куди вписувати ПІБ неповнолітньої в бланку інформованої добровільної згоди

Згода на медвтручання (бланк для неповнолітніх) затверджено в приблизній форміу наказі МОЗ № 1177н від 20.12.2012 року.

Текст кнопки

Чи можна оформити анонімно

Законодавець не дає точної відповіді на запитання, чи медична допомога може надаватися анонімно. З одного боку, анонімна допомога не протизаконна. Допускається проводити анонімний тест на ВІЛ-інфекцію.

Це визначають СП 3.1.5.2826-10 "Профілактика ВІЛ-інфекції". Крім того, анонімно надають платні медпослуги (ч. 5 ст. 84 Закону № 323-ФЗ), якщо це не забороняє законодавство. Перегляньте роз'яснення експерта з цієї теми в Системі Головний лікар, читати рекомендацію >>

Добровільна поінформована згода на медичне втручання 323 ФЗ дозволяє медустановам розробляти самостійно.

Багато організацій при цьому, бажаючи спростити форму бланка, роблять її дуже короткою та малоінформативною.

З формальної точки зору це не суперечить чинному законодавству.

Проте, юрист медустанови повинен розуміти, що подібний підхід загрожує санкціями з боку наглядових органів, оскільки в цьому випадку медустанова не має можливості убезпечити себе з наступних точок зору:

• ІДС на медичне втручання бланк якого скорочено до мінімуму, не дозволяє визначити, чи була пацієнту надана вся інформація про майбутнє втручання. Нагадаємо, що саме поінформованість – ключова ознакадобровільної згоди;
• коротка форма документа не дозволяє оцінити, чи була пацієнту необхідна інформація надана у доступній та зрозумілій формі.

Як уникнути подібної ситуації: розробіть інформаційну згоду на медичне втручання, зразок якої міститиме всю необхідну інформацію щодо різним видаммедичні послуги.

Крім того, є й інші причини, з яких потрібна поінформована добровільна згода на види медичних втручань:

1. Наявність згоди на медичне обслуговування– один із критеріїв якісної медичної допомоги. Якщо документ не відповідатиме критеріям інформативність – це буде відображено в експертизі якості медичної допомоги та може бути розглянуто як дефект.
2. Під час проведення перевірок страховими компаніями відсутність згоди буде розглянуто як суттєвий дефект – у результаті медустанови можуть не сплатити медпослуги чи зменшити оплату.

Трапляються випадки, коли медична організація має право здійснити медичне втручання без згоди на те пацієнта. Таке медичне втручання не є порушенням права пацієнта на його особисту (фізичну) недоторканність та права на попереднє інформування.

Медичне втручання без ІДС проводиться:

• по екстреним показаннямдля усунення загрози життю людини і якщо її стан не дозволяє висловити свою волю або відсутні законні;
• щодо осіб, які страждають на захворювання, що становлять небезпеку для оточуючих;
• щодо осіб, які страждають на тяжкі психічні розлади;
• щодо осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння (злочини);
• під час проведення та (або) судово-психіатричної експертизи.

В інших випадках відмова пацієнта від оформлення ІДС може спричинити законну відмову медичної організації у наданні йому медичних послуг. Проте бувають ситуації, коли медичної організації доцільно скоріше надати пацієнтові медичну допомогу без оформлення ІДС, ніж відмовити у ній. Йдеться про ситуацію, коли пацієнт категорично наполягає на проведенні медичного втручання, але відмовляється підписувати відповідні документи. У такій ситуації, безумовно, слід скласти акт про відмову пацієнта від оформлення ІДС із зазначенням причин такої відмови та зазначенням в акті того, що пацієнт сам наполягає на проведенні медичного втручання. Це зумовлено тим, що надалі може виявитися, що пацієнт був не в собі від болю, страху (інші причини) і не міг розуміти значення своїх дій і керуватися ними, що від простої хвилі агресії проти бюрократичного елемента медичної допомоги, він не був у стані усвідомлювати свою поведінку. Кожна така ситуація повинна оцінюватися лікарем в індивідуальному форматі та рішення про проведення медичного втручання без ІДС має прийматися виважено та розумно.

Порядок медичного втручання без згоди пацієнта

Випадки надання медичного втручання без згоди пацієнта	Хто приймає рішення	Порядок ухвалення рішення
медичне втручання необхідно за екстреними показаннями для усунення загрози життю людини і якщо стан пацієнта не дозволяє висловити його волю або відсутні законні представники (у випадках встановлених законом); медичне втручання щодо осіб, які страждають на захворювання, що становлять небезпеку для оточуючих	лікар (якщо неможливо зібрати консиліум лікарів)	Якщо рішення приймається безпосередньо лікарем, що лікує, то лікар вносить таке рішення в пацієнта. Лікар надалі повинен повідомити посадових осіб медичної організації, пацієнта (його представника) про проведення медичного втручання.
медичне втручання щодо осіб, які страждають на тяжкі психічні розлади; медичне втручання щодо осіб, які вчинили суспільно небезпечні діяння (злочини);	Суд	Порядок надання медичного втручання визначається КК РФ та КПК України, а також Законом РФ від 02.07.1992 № 3185-1«Про психіатричної допомогита гарантіях прав громадян при її наданні»
Під час проведення судово-медичної експертизи та (або) судово-психіатричної експертизи	Суд	Порядок надання медичного втручання визначається ЦПК України, КПК України, а також Федеральним законвід 31.05.2001 № 73-ФЗ «Про державну судово-експертну діяльність у Російській Федерації»

за невиконання обов'язків щодо інформування пацієнтів про медичні послуги відповідно до законодавства РФ, зокрема за не оформлення бланків згод або відмов пацієнтів від медичних втручань. Не оформлення ІРС може розглядатися як порушення (пункт 5 а., ст. Постанови Уряду РФ від 16.04.2012 № 291«Про ліцензування медичної діяльності»), що спричинить наступ відповідно до ч. 3, 4 ст. 14.1 КпАП РФ.

Також таке порушення може бути кваліфіковано та просто як порушення п. 28 Постанови Уряду РФ від 04.10.2012 №1006«Про затвердження Правил надання медичними організаціями платних медичних послуг», що спричинить настання адміністративної відповідальності відповідно до ст. 14.8 КпАП РФ.

Медична організація за не надання інформації, а також надання недостовірної або недостатньої інформації може понести відповідальність відповідно до Цивільного кодексу РФ та Закону РФ від 07.02.1992 № 2300-1 "Про захист прав споживачів". Пацієнт має право на внаслідок недостовірної або недостатньої інформації про медичну послугу незалежно від вини медичної організації (ст. 1095 ЦК України, ст. 12 ЗоЗПП). Також надання медичної допомоги без ИДС то, можливо критерієм неправомірного заподіяння шкоди (гл. 59 ДК РФ).

1. Бударін Г.Ю., Ертель Л.А. Реалізація права громадян на поінформовану добровільну згоду у рамках чинного законодавства Російської Федерації // Медичне право. 2013. № 4. С. 30 - 34.