Імуноглобулін людини нормальний навіщо роблять. Що таке імуноглобуліни, і для чого вони потрібні

Найменування:

Імуноглобулін (Immunoglobulinum)

Фармакологічна дія:

Препарат є імуномодулюючим та імуностимулюючим засобом. Містить в собі велика кількістьнейтралізуючих та опсонізуючих антитіл, завдяки яким ефективно протистоїть вірусам, бактеріям та іншим збудникам. Також препарат заповнює кількість відсутніх IgG антитіл, завдяки чому знижує ризик інфекції у осіб з первинним та вторинним імунодефіцитом. Імуноглобулін ефективно замінює та заповнює природні антитіла у сироватці пацієнта.

При внутрішньовенному введенні біодоступність лікарського засобу дорівнює 100%. Між позасудинним простором та плазмою людини протікає поступовий перерозподіл активної речовинипрепарату. Рівновага між цими середовищами досягається в середньому за 1 тиждень.

Показання до застосування:

Препарат призначається для замісної терапії, якщо є необхідність поповнення та заміщення природних антитіл.

Імунноглобулін застосовують для профілактики інфекцій при:

Агамаглобулінемії,

Пересадка кісткового мозку,

Синдромі первинного та вторинного імунодефіциту,

Хронічний лімфолейкоз,

Варіабельний імунодефіцит, пов'язаний з агаммаглобулінемією,

СНІД у дітей.

Також препарат застосовують при:

Тромбоцитопенічній пурпурі імунного походження,

Тяжких бактеріальних інфекціях, таких як сепсис (у комплексі з антибіотиками),

Вірусні інфекції,

Профілактиці різних інфекційних захворюваньу недоношених немовлят,

Синдром Гійєна-Барре,

Синдромі Кавасакі (як правило, у комплексі зі стандартними для цього захворювання л/c),

Нейтропенії аутоімунного походження,

Хронічної демієленізуючої полінейпропатії,

Гемолітична анемія аутоімунного походження,

Еритроцитарної аплазії,

Тромбоцитопенії імунного походження,

Гемофілії, викликаної синтезом антитіл до фактору Р,

Лікування myastenia gravis,

Профілактиці звичного викидня.

Методика застосування:

Імуноглобулін вводять внутрішньовенно краплинним шляхомта внутрішньом'язово. Дозування призначають строго індивідуально, враховуючи при цьому вид та тяжкість захворювання, індивідуальну переносимість хворого та стан його імунної системи.

Небажані явища:

Якщо при використанні препарату дотримані всі рекомендації щодо введення, дозування та запобіжні заходи, то наявність серйозних побічних дійвідзначається дуже рідко. Можливий прояв симптомів після декількох годин або навіть днів після введення. У більшості випадків побічні ефекти зникають після припинення прийому імуноглобуліну. Основна частина побічних явищ пов'язана із великою швидкістю вливання препарату. Зниженням швидкості та тимчасовим призупиненням прийому можна досягти зникнення основної маси ефектів. В інших випадках необхідно проводити симптоматичну терапію.

Найімовірніше прояв ефектів при першому прийомі препарату: протягом першої години. Це може бути грипоподібний синдром - нездужання, озноб, висока температуратіла, слабкість, головний біль.

Також мають місце наступні симптомиз боку:

Дихальної системи (сухий кашель та задишка),

Травної системи (нудота, діарея, блювання, біль у шлунку та підвищене слиновиділення),

серцево-судинної системи (ціаноз, тахікардія, біль у грудній клітці, приплив крові до обличчя),

Центральній нервової системи(сонливість, слабкість, рідко симптоми асептичного менінгіту – нудота, блювання, головний біль, світлочутливість, порушення свідомості, ригідність потиличних м'язів),

Нирок (рідко гострий некроз канальців, посилення ниркової недостатностіу пацієнтів із порушеннями функції нирок).

Також можливі алергічні (свербіж, бронхоспазм, шкірний висип) та місцеві (почервоніння в місці внутрішньом'язового введення) реакції. З інших побічних ефектіввідзначені: міалгія, ломота в суглобах, біль у спині, гикавка та пітливість.

У дуже поодиноких випадках спостерігався колапс, втрата свідомості та тяжка гіпертонія. У даних важких випадкахнеобхідна відміна препарату. Також можливе введення антигістамінних препаратів, адреналіну та розчинів, що замінюють плазму.

Протипоказання:

Препарат не слід застосовувати при:

Гіперчутливість до імуноглобулінів людини,

Дефіцит за IgA за рахунок наявності антитіл до нього,

ниркової недостатності,

Загострення алергічного процесу,

Цукровому діабеті,

Анафілактичний шок на препарати крові.

З обережністю препарат слід застосовувати при мігрені, вагітності та лактації, декомпенсованій хронічній серцевій недостатності. Також, якщо мають місце хвороби, у генезі яких основними є імунопатологічні механізми (нефрит, колагеноз, імунні захворюваннякрові), то призначати препарат потрібно з обережністю після укладання фахівця.

Під час вагітності:

Не проводилося досліджень щодо впливу препарату на вагітних жінок. Немає інформації про шкоду Імуноглобуліну при вагітності та лактації. Але при вагітності цей препарат вводять у разі крайньої потребиколи користь від лікарського засобу значно перевищує можливий ризикдля дитини.

З обережністю слід використовувати препарат при лактації: відомо, що він проникає в материнське молоко та сприяє передачі захисних антитіл грудній дитині.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Препарат є фармацевтично несумісним з іншими лікарськими засобами. Не слід його змішувати з іншими препаратами, для вливання необхідно використовувати окрему крапельницю. При одночасному застосуванні імуноглобуліну із засобами активної імунізації при таких вірусних хворобах, як краснуха, вітряна віспа, кір, епідемічний паротит може знижуватися ефективність лікування. При необхідності парентерального застосування живих вірусних вакцин, їх можна використовувати як мінімум 1 місяць після прийому Імуноглобуліну. Бажаніший термін очікування становить 3 місяці. Якщо введена велика доза Імуноглобуліну, його вплив може тривати протягом року. Також не можна застосовувати цей препарат спільно з кальцію глюконатом у дітей грудного віку. Є підозри, що це спричинить негативні явища.

Передозування:

Симптоми передозування можуть з'явитися при внутрішньовенному введенні препарату – це підвищена в'язкістькрові та гіперволемія. Особливо актуально для осіб похилого віку або з порушенням діяльності нирок.

Форма випуску препарату:

Препарат випускається у двох формах: сухий ліофілізований порошок для інфузій (в/в введення), розчин для в/м ін'єкцій.

Умови зберігання:

Препарат необхідно зберігати в теплому, темному місці. Температура зберігання повинна становити 2-10 ° C, заморожувати ліки не слід. Термін зберігання буде вказано на упаковці. Після закінчення цього терміну препарат використовувати заборонено.

Синоніми:

Імуноглобін, Імогам-РАЖ, Інтраглобін, Пентаглобін, Сандоглобін, Цитопект, Імуноглобулін людський нормальний, Імуноглобулін антистафілококова людина, Імуноглобулін проти кліщового енцефалітулюдини рідкий, Імуноглобулін протиправцевий людини, Веноглобулін, Імбіогам, Імбіоглобулін, Імуноглобулін людини нормальний (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулін, Цитотект, Хумаглобін, Октагам, Інтраглобін, Ендобулін С/Д

Склад:

Активна речовина препарату – імуноглобулінова фракція. Її виділили з плазми людини, а потім очистили та сконцентрували. Імуноглобулін не містить антитіла до вірусів гепатиту С та імунодефіциту людини, у ньому відсутні антибіотики.

Додатково:

Препарат слід використовувати лише за призначенням лікаря. Не можна використовувати імуноглобулін у пошкоджених ємностях. Якщо в розчині змінюється прозорість, з'являються пластівці, зважені частинки, такий розчин непридатний до вживання. При відкритті ємності вміст потрібно використовувати негайно, оскільки вже розчинений препарат зберіганню не підлягає.

Захисна дія даного препаратупочинає виявлятись через добу після прийому, його тривалість становить 30 днів. У пацієнтів зі схильністю до мігрені або з порушенням працездатності нирок необхідно дотримуватись підвищеної обережності. Також слід знати, що після використання імуноглобуліну спостерігається пасивне збільшення кількості антитіл у крові. При серологічному тестуванні це може призвести до хибної інтерпретації результатів.

З аптек ліки відпускають за рецептом лікаря.

Препарати аналогічної дії:

АДС-анатоксин / АДС-М-анатоксин (ADT-anatoxinum / ADT-M-anatoxinum) Деринат (розчин для зовнішнього застосування) (Derinat) Деринат (розчин для ін'єкцій) (Derinat) Лікопід (Licopid) Неовір (Neovir)

Шановні лікарі!

Якщо у вас є досвід призначення цього препарату своїм пацієнтам - поділіться результатом (залишіть коментар)! Чи допомогли ці ліки пацієнтові, чи виникли побічні ефекти під час лікування? Ваш досвід буде цікавим як вашим колегам, так і пацієнтам.

Шановні пацієнти!

Якщо вам було призначено ці ліки і ви пройшли курс терапії, розкажіть - чи були вони ефективними (чи допомогли), чи були побічні ефекти, що вам сподобалося/не сподобалося. Тисячі людей шукають в Інтернеті відгуки до різним лікам. Але лише одиниці їх залишають. Якщо особисто ви не залишите відгук на цю тему - прочитати іншим буде нічого.

Велике дякую!

Найменування:

Імуноглобулін (Immunoglobulinum)

Фармакологічний
дія:

Препарат є імуномодулюючим та імуностимулюючим засобом. Містить у собі велику кількість антитіл, що нейтралізують і опсонізують, завдяки яким ефективно протистоїть вірусам, бактеріям та іншим збудникам. Також препарат заповнює кількість відсутніх IgG антитіл, завдяки чому знижує ризик інфекції в осіб із первинним та вторинним імунодефіцитом. Імуноглобулін ефективно замінює та заповнює природні антитіла у сироватці пацієнта.

При внутрішньовенному введеннібіодоступність лікарського засобу дорівнює 100%. Між позасудинним простором та плазмою людини протікає поступовий перерозподіл активної речовини препарату. Рівновага між цими середовищами досягається в середньому за 1 тиждень.

Додатково:

Препарат слід використовувати тільки за призначенням лікаря. Не можна використовувати імуноглобулін у пошкоджених ємностях. Якщо в розчині змінюється прозорість, з'являються пластівці, зважені частинки, такий розчин непридатний до вживання. При відкритті ємності вміст потрібно використовувати негайно, оскільки вже розчинений препарат зберіганню не підлягає.

Захисна дія препарату починає проявлятися через 24 години після прийому, його тривалість становить 30 днів. У пацієнтів зі схильністю до мігрені або з порушенням працездатності нирок необхідно дотримуватись підвищеної обережності. Також слід знати, що після використання імуноглобуліну спостерігається пасивне збільшення кількості антитіл у крові. При серологічному тестуванні це може призвести до хибної інтерпретації результатів.

Показання до
застосування:

Препарат призначається для замісної терапії, якщо є необхідність заповнення та заміщення природних антитіл.

Імунноглобулін застосовують для профілактики інфекційпри:
- агаммаглобулінемії;
- пересадки кісткового мозку;
- синдром первинного та вторинного імунодефіциту;
- хронічний лімфолейкоз;
- варіабельний імунодефіцит, пов'язаний з агаммаглобулінемією;
- СНІД у дітей.

Також препарат застосовують при:
- тромбоцитопенічній пурпурі імунного походження;
- тяжких бактеріальних інфекціях, таких як сепсис (у комплексі з антибіотиками);
- Вірусних інфекціях;
- профілактики різних інфекційних захворювань у недоношених немовлят;
- синдром Гійєна-Барре;
- синдром Кавасакі (як правило, в комплексі зі стандартними для цього захворювання л/c);
- нейтропенії аутоімунного походження;
- хронічної демієленізуючої полінейпропатії;
- гемолітичної анеміїаутоімунного походження;
- еритроцитарної аплазії;
- тромбоцитопенії імунного походження;
- гемофілії, спричиненої синтезом антитіл до фактора Р;
- Лікування myastenia gravis;
- Профілактиці звичного викидня.

Спосіб застосування:

Імуноглобулін вводять внутрішньовеннокраплинним шляхом та внутрішньом'язово. Дозування призначають строго індивідуально, враховуючи при цьому вид та тяжкість захворювання, індивідуальну переносимість хворого та стан його імунної системи.

Побічна дія:

Якщо при використанні препарату дотримані всі рекомендації щодо введення, дозування та запобіжні заходи, то наявність серйозних побічних дій відзначається дуже рідко. Можливий прояв симптомів після декількох годин або навіть днів після введення. У більшості випадків побічні ефекти зникають після припинення прийому імуноглобуліну. Основна частина побічних явищ пов'язана із великою швидкістю вливання препарату. Зниженням швидкості та тимчасовим призупиненням прийому можна досягти зникнення основної маси ефектів. В інших випадках необхідно проводити симптоматичну терапію.

Найімовірніше прояв ефектів при першому прийомі препарату: протягом першої години. Це може бути грипоподібний синдром – нездужання, озноб, висока температура тіла, слабкість, біль голови.

Також мають місце такі симптоми з боку:
- дихальної системи (сухий кашель та задишка);
- травної системи (нудота, діарея, блювання, біль у шлунку та підвищене слиновиділення);
серцево-судинної системи (ціаноз, тахікардія, біль у грудній клітці, приплив крові до обличчя);
- центральної нервової системи(сонливість, слабкість, рідко симптоми асептичного менінгіту – нудота, блювання, головний біль, світлочутливість, порушення свідомості, ригідність потиличних м'язів);
- нирок(Рідко гострий некроз канальців, посилення ниркової недостатності у хворих з порушеннями функції нирок).

Також можливі алергічні(свербіж, бронхоспазм, висипання на шкірі) і місцеві(гіперемія у місці внутрішньом'язового введення) реакції. З інших побічних ефектів відмічені: міалгія, ломота в суглобах, біль у спині, гикавка та пітливість.

У дуже поодиноких випадкахспостерігався колапс, втрата свідомості та тяжка гіпертонія. У цих тяжких випадках необхідна відміна препарату. Також можливе введення антигістамінних препаратів, адреналіну та розчинів, що замінюють плазму.

Протипоказання:

Препарат не слід застосовувати при:
- гіперчутливість до імуноглобулінів людини;
- дефіцит за IgA за рахунок наявності антитіл до нього;
- ниркової недостатності;
- загострення алергічного процесу;
- цукровому діабеті;
- анафілактичний шок на препарати крові.

З обережністю препарат слід застосовувати при мігрені, вагітності та лактації, декомпенсованої хронічної серцевої недостатності Також, якщо мають місце хвороби, у генезі яких основними є імунопатологічні механізми (нефрит, колагеноз, імунні захворювання крові), то призначати препарат потрібно обережно після укладання фахівця.

Взаємодія з
іншими лікарськими-
ними засобами:

Препарат є фармацевтично несуміснимз рештою лікарських засобів. Не слід його змішувати з іншими препаратами, для вливання необхідно використовувати окрему крапельницю. При одночасному застосуванні імуноглобуліну із засобами активної імунізації при таких вірусних хворобах, як краснуха, вітряна віспа, кір, епідемічний паротит може знижуватися ефективність лікування. При необхідності парентерального застосування живих вірусних вакцин, їх можна використовувати як мінімум 1 місяць після прийому Імуноглобуліну. Бажаніший термін очікування становить 3 місяці. Якщо введена велика доза Імуноглобуліну, його вплив може тривати протягом року. Також не можна застосовувати цей препарат спільно з кальцієм глюконатом у дітей грудного віку. Є підозри, що це спричинить негативні явища.

Людський нормальний - це препарат, який виробляють з донорської крові(її плазми). Сам імуноглобулін є білком, який відповідає за імунну відповідь організму на проникнення сторонніх факторів (бактерій, вірусів, грибів тощо). Простіше кажучи – це антитіла – головна ланка специфічного захисту, розподілена в крові людини. За своїми властивостями, імуноглобулін людський нормальний, практично, ідентичний імуноглобуліну виду G (IgG), який визначає довгостроковий гуморальний (тобто здійснюваний у біологічних рідинах організму) імунітет. Також, даний препарат має і неспецифічною дією, проявляючи протизапальну та загальнозміцнювальну активність.

Показаннями для введення Імуноглобуліну людського нормального є різні стани, пов'язані з пригніченням власних захисних систем організму. По-перше, цей засіб може використовуватися в замісній терапії, тобто заміняти відсутній або вкрай ослаблений імунітет при імунодефіцитах. До таких патологій відносяться ВІЛ, вроджена або набута агаммаглобулінемія, стан після трансплантації кісткового мозку тощо. По-друге, позитивний вплив імуноглобуліну людського нормального спостерігається при: різних інфекційно-запальних гострих та хронічних захворюваннях, пригніченні імунітету внаслідок тривалого прийомупевних ліків, аутоімунних захворюваннях та багатьох, багатьох інших.

Виробляють імуноглобулін людський нормальний для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення- Причому перший різновид препарату в жодному разі не можна вводити у вену. Інструкція препарату описує основні принципи, якими проводиться лікування. Наприклад, внутрішньовенну форму імуноглобуліну слід вводити повільно через крапельницю, розводячи його у фізрозчині. Концентрація розчину цього препарату може бути від 3 до 12 відсотків - але ніколи не вище! Взагалі, основне, що має з'ясувати з цієї інструкції: Імуноглобулін людський нормальний ніколи не використовується самостійно – без точних вказівок лікаря.

Протипоказання до застосування, побічні ефекти та передозування Імуноглобуліном людським нормальним

Не можна вводити даний засібпацієнтам з непереносимістю препаратів крові, а також за наявності у нього в крові антитіл до імуноглобуліну А (IgA). Обережно, тільки після консультацій з відповідними фахівцями, призначають імуноглобулін при дисфункціях серця, нирок, цукровому діабеті, мігренях, гострому алергічному процесі, під час виношування та вигодовування дитини.

Цей препарат має велику системну дію. Зазвичай, за дотримання всіх правил ін'єкцій та інфузій, він нормально переноситься організмом хворого. Але ускладнення можуть торкнутися роботи всіх систем – травної, нервової, серцево-судинної. Найбільш небезпечне та рідкісне явище – некроз (омертвіння) ниркових канальців. Варто пам'ятати, що будь-яке введення імуноглобуліну може викликати анафілактичний шокабо інших алергічних реакцій, навіть якщо попередні ін'єкції пройшли без ускладнень.

При передозуванні ймовірність побічних ефектів посилюється, підвищується в'язкість крові, її об'єм.

Імуноглобулін під час вагітності

Імуноглобулін людський нормальний може бути введений вагітній жінці при загрозі викидня або передчасних пологів, а також на тлі інших станів, наприклад, інфекцій, які загрожують здоров'ю та життю матері чи плоду. Питання про таке призначення вирішується індивідуально, фахівцями, на основі множини даних.

Імуноглобулін людський (імуноглобулін людини нормальний) – імунологічний лікарський засіб, що заповнює відсутні антитіла класу IgG, що знижує ризик розвитку інфекційних захворювань у пацієнтів з імунодефіцитом (як первинним, так і вторинним).

Форма випуску та склад

Лікарські форми Імуноглобуліну людського:

  • Розчин для внутрішньом'язового введення, в ампулах об'ємом 1, 1,5 і 3 мл;
  • Розчин для внутрішньовенного введення, у пляшках для кровозамінників об'ємом 25 та 50 мл.

Діюча речовина препарату – імуноглобулін людський нормальний, що являє собою імуноглобулінову фракцію, виділену з плазми людини, потім очищену та сконцентровану. В 1 мл розчину для внутрішньовенного вливання його концентрація становить 50 мг, в 1 дозі розчину для внутрішньовенного введення - 1 мл, 1,5 мл або 3 мл.

Показання до застосування

Імуноглобулін людський призначають з метою підвищення неспецифічної резистентностіорганізму під час проведення імуносупресивної терапії, у період реконвалесценції, і навіть в ослаблених хворих.

Крім того, в/м препарат застосовується для екстреної профілактики:

  • Менінгококової інфекції;
  • кашлюку;
  • Поліомієліту.
  • Кору;
  • Гепатиту A;
  • Краснухи у І триместрі вагітності у неімунних пацієнток та у жінок з невідомим імунним статусом.

Внутрішньовенне введення Імуноглобуліну показано при:

  • Захворювання крові;
  • Хвороби Кавасакі;
  • Наслідки імуносупресивної терапії;
  • хронічному лімфолейкозі;
  • синдром Гійєна-Барре;
  • ідіопатичної тромбоцитопенічної пурпури;
  • Розсіяний склероз;
  • Первинний імунодефіцит;
  • синдром гіперімуноглобулінемії Е;
  • синдром Ітона-Ламберта;
  • Дерматоміозит;
  • синдром набутого імунодефіциту (ВІЛ-інфекції);
  • Агамма-і гіпогаммаглобулінемії ( первинному синдромідефіциту антитіл), включаючи вроджену форму та фізіологічний дефіцит у новонароджених;
  • Вторинний синдром дефіциту антитіл;
  • Інфекції, збудником яких є парвовірус В19;
  • хронічної запальної демієлінізації при поліневропатії;
  • Дерматоміозит;
  • Важкі форми вірусних і бактеріально-токсичних інфекцій, включаючи післяопераційні ускладнення, що супроводжуються сепсисом або бактеріємією.

В складі комплексного лікуванняІмуноглобулін людський призначають при тривалих захворюваннях, що погано піддаються антибіотикотерапії.

Для профілактики інфекцій препарат може застосовуватися під час пересадки кісткового мозку, а також у новонароджених, дітей з низькою масою тіла при народженні та недоношених дітей.

Протипоказання

Імуноглобулін протипоказаний при:

  • Гіперчутливість до імуноглобулінів людини;
  • Алергічні та/або тяжкі системні реакції на препарати крові людини в анамнезі;
  • Загострення алергії;
  • Імунодефіцит IgA.

З обережністю препарат застосовують при цукровому діабеті, нирковій та тяжкій серцевій недостатності, під час лактації та вагітності.

У випадках розвитку важкого сепсисуєдиним протипоказанням до імуноглобуліну людського є анафілактичний шок в анамнезі внаслідок введення препаратів крові.

Спосіб застосування та дозування

Препарат використовується лише в умовах стаціонару.

  • Внутрішньом'язове застосування імуноглобуліну людського.

Для профілактики кору не пізніше 4 діб після контакту з хворою людиною: дітям з 3 місяців, які не хворіли на кір і не вакциновані, одноразово вводять 1,5 або 3 мл, дорослим – одноразово 3 мл.

Для профілактики поліомієліту у нещеплених або не пройшли повний курс вакцинації дітей призначають 3-6 мл одноразово якомога раніше після контакту з хворим на паралітичну форму захворювання.

Для профілактики гепатиту A дітям старше 10 років та дорослим вводять 3 мл, дітям 7-10 років – 1,5 мл, дітям 1-6 років – 0,75 мл одноразово. За потреби можливе повторне введення, але не раніше ніж через 2 місяці.

Для профілактики та лікування грипу показано одноразове введення Імуноглобуліну: дітям віком від 7 років і дорослим – 4,5-6 мл, дітям 2-7 років – 3 мл, дітям до 2 років – 1,5 мл. При важких формах грипу роблять повторну ін'єкцію через 24-48 годин.

Для профілактики кашлюку у дітей, що не хворіли, показано дворазове введення по 3 мл з інтервалом 24 години.

Для профілактики менінгококової інфекціїне пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму інфекції дітям від 6 місяців до 3 років вводять 1 мл, дітям від 4 років – 3 мл.

  • Внутрішньовенне застосування імуноглобуліну людського.

Разова доза для дорослих становить 25–50 мл. Дітям дозування розраховується, виходячи з ваги – 3-4 мл/кг, але не більше 25 мл.

Як мінімум протягом 2 годин флакони витримують при кімнатній температурі. Безпосередньо перед введенням імуноглобуліну розбавляють 5% розчином глюкози або 0,9% розчином NaCl у пропорції 1:4.

Розведений препарат вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель/хвилину. Курс лікування – 3-10 інфузій з інтервалами 1-3 дні. Можливе застосування розчину в чистому вигляді, але в цьому випадку вводять його зі швидкістю не більше 40 кап./хв.

Дітям дозволені лише краплинні внутрішньовенні інфузії. Тривалість лікування – 3-5 днів.

Конкретні дози, кратність і тривалість лікування визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показань.

Побічна дія

Здебільшого препарат переноситься добре, у першу добу можливе незначне підвищення температури тіла (до 37,5 ºC).

У деяких випадках (не більше ніж у 1 пацієнта зі 100) відзначаються:

  • Запаморочення та головний біль, у т.ч. мігренозна;
  • Біль у животі, нудота та/або блювання, діарея;
  • Коливання АТ, тахікардія та ціаноз;
  • Задишка, відчуття стискання або біль у грудній клітці;
  • Гіперемія у місці введення.

У індивідуальних випадкахможливі: біль у спині, жар або відчуття холоду, нездужання, підвищене потовиділення, виражене зниження артеріального тиску, озноб, міалгія, гострий некроз ниркових канальців, асептичний менінгіт, алергічні реакції, аж до анафілактичного шоку.

Занадто швидке внутрішньовенне введення препарату загрожує розвитком колаптоїдної реакції.

особливі вказівки

Мінімум протягом 30 хвилин після внутрішньовенної інфузії пацієнт повинен перебувати під наглядом лікаря. У приміщенні обов'язково мають бути передбачені засоби протишокової терапії.

Розчин Імуноглобулін людський для внутрішньом'язового введення категорично заборонено вводити внутрішньовенно.

Тимчасове підвищення антитіл у крові після ін'єкції призводить до хибнопозитивним результатамсерологічного дослідження.

Імуноглобулін може послаблювати дію живих вакцин проти краснухи, кору, вітряної віспи та епідемічного паротиту. Тому щеплення від цих захворювань роблять не раніше ніж через 3 місяці після лікування Ig.

В окремих випадках після введення великих доз препарату його дія може тривати до року.

Грудним дітям не можна призначати імуноглобулін людський у комбінації з кальцію глюконатом.

Аналоги

  • Синоніми: Гамімун Н, Габріглобін, Габріглобін-IgG, І.Г. Відень Н.І.В., Гамунекс, Інтраглобін, Імуновенін, Інтратект, Імбіоглобулін, Октагам, Флебогамма 5%, Привид;
  • Аналоги: Імуноглобуліновий комплексний препарат, Гістасероглобулін, Пентаглобін та Імуноглобулін, збагачений IgM людський.

Терміни та умови зберігання

Зберігати імуноглобулін людський необхідно при температурі 2-8 ºC. Чи не заморожувати! Термін придатності – 1 рік.

Імуноглобулін людський нормальний (Immunoglobulin human normal)
Пор.ліоф.д/інф. 500мг/10мл; 1 г/20мл; 2,5г/50мл; 5 г/100 мл
Пор.ліоф.д/р-ра в/в 2,5 г; 5 г

Механізм дії

Людський імуноглобулін містить широкий спектрантитіл, що опсонізують і нейтралізують, проти бактерій, вірусів та інших збудників. Відновлює недостатні антитіла класу IgG, знижує ризик розвитку інфекцій у пацієнтів з первинним та вторинним імунодефіцитом. У високих дозах при внутрішньовенному введенні має імуномодулюючий ефект.

Фармакокінетика

Після внутрішньом'язового введення максимальний вміст антитіл у крові настає через 24-48 год і зберігається до 14 діб. Проникає крізь плаценту. Т1/2 – 4-6 тиж.

При внутрішньовенній інфузії біодоступність становить 100%. Перерозподіляється між плазмою та позасудинним простором, рівновага досягається приблизно через 7 днів. У осіб із нормальним вмістом IgG у сироватці крові період біологічного напіввиведення становить у середньому 21 день, у той час як у пацієнтів з первинною гіпо- або агаммаглобулінемією – 32 дні.

Показання

Для внутрішньом'язового введення
■ Екстрена профілактикакору, гепатиту А, кашлюку, поліомієліту, менінгококової інфекції, підвищення неспецифічної резистентності організму.

Для внутрішньовенного введення
■ Запальний міозит
■ Хвороба Кавасакі.
■ Первинний імунодефіцит.
■ Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура, хронічний лімфолейкоз.
■ ВІЛ-інфекція.
■ Важкі форми бактеріально-токсичних та вірусних інфекцій(У т.ч. післяопераційні ускладнення, що супроводжуються сепсисом).
■ Синдром Гійєна-Барре, розсіяний склероз, хронічна запальна демілієнізація при полінейропатії
■ Синдром гіперімуноглобулінемії Е.
■ Синдром Ітона-Ламберта.
■ Інфекції, спричинені парвовірусом В19.
■ Профілактика та лікування інфекцій у новонароджених недоношених дітей, дітей з низькою масою тіла при народженні.

Протипоказання

■ Гіперчутливість (в т.ч. до мальтози та сахарози).
■ Імунодефіцит IgA.

Застереження

Для виготовлення імуноглобуліну людського нормального використовується плазма здорових донорів, в якій не були виявлені антитіла до ВІЛ тип 1 і 2, вірус гепатиту С (HCV), а поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HbsAg), активність трансаміну не перевищує нормального значення.

Імуноглобуліни для внутрішньом'язового введення, категорично заборонено вводити внутрішньовенно.

Під час лікування слідує:
■ після введення ЛЗ спостерігати за станом пацієнта щонайменше 30 хв;
■ враховувати, що імуноглобулін проникає в грудне молокоі може сприяти передачі захисних антитіл новонародженому;
■ пам'ятати, що під час проведення серологічних досліджень(реакція Кумбса) можливе отримання хибнопозитивних даних за рахунок тимчасового підвищення антитіл у крові;
■ особам, які страждають системними захворюваннями(захворювання крові, сполучної тканини, гломерулонефрит та ін.), та захворюваннями імунної системи імуноглобуліни вводити на тлі відповідної терапії та контролю функції відповідних систем;
■ не перевищувати швидкість внутрішньовенного введення через можливість розвитку колаптоїдних реакцій;
■ при введенні в перші 2 тижні після вакцинації проти кору, паротиту та краснухи, щеплення зазначеними вакцинами повторити не раніше ніж через 3 місяці;
■ враховувати, що після введення великих доз імуноглобуліну його вплив може тривати в окремих випадках до одного року;
■ не застосовувати одночасно з кальцієм глюконатом у немовлят.

З обережністю призначають:
■ при тяжкій серцевій недостатності;
■ при цукровому діабеті;
■ при нирковій недостатності;
■ при вагітності (за суворими показаннями, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризикдля плода);
■ при годуванні груддю.

Взаємодія

Побічні ефекти

■ ШКТ - нудота, блювання, біль у животі, діарея.
■ ЦНС - головний біль, запаморочення, мігренозний біль; рідко – втрата свідомості, почуття втоми, нездужання, оніміння, асептичний менінгіт.
■ Серцево-судинна система- відчуття здавлення або біль у грудній клітці, артеріальна гіпо-або гіпертензія, тахікардія, ціаноз.
■ Сечовидільна система – гострий некроз ниркових канальців (рідко).
■ Інші реакції – озноб, задишка, алергічні реакції; рідко – виражене зниження артеріального тиску, колапс, втрата свідомості, гіпертермія, озноб, підвищення потовиділення, біль у спині, міалгія, жар або відчуття холоду.
■ Місцеві реакції – гіперемія шкіри у місці введення (рідко).

Спосіб застосування та дози

В/в по 25-50 мл 1 р/добу.
Вводять нерозведене ЛЗ внутрішньовенно крапельно, зі швидкістю до 40 кап/хв.
Курс лікування складається з 3-10 інфузій, що виробляються через 1-3 доби.

Синоніми

Біавен В.І., Імуноглобулін людини нормальний, Імуноглобулін нормальна людина для внутрішньовенного введення, Імуноглобулін нормальна людина для внутрішньовенного введення, Вігам-С, Вігам-ліквід, Хумаглобін, Інтраглобін, Октагам, Сандоглобулін, Імуновенін, введення сухий), І.Г. Відень Н.І.В., Імбіогам.

Нормальний імуноглобулін людини– це лікарсько-профілактичний препарат, який відносять до групи імуностимулюючих та імуномодулюючих засобів. Його виробляють із крові здорових донорів, які пройшли спеціальні клінічні обстеженняі лабораторні дослідженнята не мають ознак наявності інфекцій, що передаються через кров (зокрема, ВІЛ-інфекцій, гепатит С та В).

Головний компонент даного препарату - імунологічно активна фракція білка крові, яка переважно представлена ​​імуноглобуліном G і в малих концентраціях містить імуноглобулін М та імуноглобулін А. Препарат при виготовленні зазнає ретельного очищення, концентрування та вірусної інактивації. Нормальний імуноглобулін людини не містить консервантів та антибіотиків, як стабілізатор вміщує гліцин.

Форма випуску та спосіб застосування нормального імуноглобуліну людини

Медикамент може випускатися у вигляді розчину, розфасованого в ампули або у вигляді ліофілізату для виготовлення розчину, розфасованого в пляшки. У рідкій формі він безбарвний чи жовтуватий, прозорий. Ліофілізат нормального імуноглобуліну людини є пористою гігроскопічною масою білого кольору. Застосовується імуноглобулін людини нормальний для внутрішньом'язового (уколи) та внутрішньовенного (крапельниці) введення.

Властивості нормального імуноглобуліну людини

Препарат має властивості імуноглобуліну G, що є у здорових людей. При його введенні досягаються такі ефекти:

  • поповнення відсутніх антитіл класу IgG, що сприяє зменшенню ризику розвитку різних інфекцій;
  • відновлення низького рівня IgG до нормальних значень;
  • підвищення неспецифічної резистентності організму;
  • придушення та нейтралізація широкого спектру бактерій, вірусів та інших збудників інфекцій.

Показання для застосування нормального імуноглобуліну людини:

  • уроджений синдром дефіциту антитіл;
  • загальний варіабельний імунодефіцит;
  • ятрогенний імунодефіцит;
  • хронічний лімфолейкоз;
  • мієломна хвороба;
  • тромбоцитопенічна пурпура імунного походження з підвищеним ризикомкровотечі;
  • хвороба Кавасакі;
  • трансплантація кісткового мозку;
  • інфекції, що важко протікають різного походження;
  • бактеріальний менінгіт;
  • синдром Гійєна-Барре;
  • демієлінізуюча полінейропатія запального характеру в хронічній формі;
  • гемолітична анемія;
  • тромбоцитопенія імунного походження;
  • аутоімунна нейтропенія;
  • парціальна червоноклітинна аплазія кровотворення;
  • рецидивуючий спонтанний викидень;
  • гепатит А;
  • кір;
  • поліомієліт;
  • грип;
  • кашлюк;
  • менінгококові інфекції та ін.

Immunoglobulin Therapy (Intravenous Immunoglobulin)

Опис

Імуноглобуліни – особливі білки крові, які допомагають організму боротися з інфекціями. Імуноглобуліни виробляють білі клітини крові (лейкоцити), також відомі як антитіла. Антитіла мають важливе значення для імунної системи. При терапії імуноглобулінами (ВВІГ) додаткові імуноглобуліни донора вводять у кров пацієнта.

Причини внутрішньовенного введення імуноглобуліну

Імуноглобулін використовується для лікування захворювань та розладів імунної системи, таких як:

  • Аутоімунні захворювання, коли організм починає атакувати власні клітини;
  • Імунодефіцит – низька функціональність імунної системи;
  • Запальні захворювання;
  • Інші хвороби, що послаблюють імунну систему.

Ін'єкція імуноглобуліну може зменшити запалення в організмі. Деякі захворювання, у тому числі гострі інфекції, вимагають введення імуноглобуліну для відновлення антитіл та зміцнення імунної системи.

Можливі ускладнення внутрішньовенного введення імуноглобуліну

Ускладнення трапляються рідко, але жодна процедура не гарантує відсутність ризику. Перед тим, як виконати ВВИГ, потрібно знати про можливі ускладнення, які можуть включати:

  • Головний біль;
  • інфекція;
  • Рідина у легенях;
  • ушкодження нирок;
  • Згустки крові;
  • Алергічна реакція на ВИГ.

Як проводиться внутрішньовенне введення імуноглобуліну?

Підготовка до процедури

Перед процедурою не потрібно ніякої спеціальної підготовки. Перед тим, як проводиться ін'єкція, проводиться обстеження на наявність вірусів, хвороб та інфекцій.

Опис процедури ВВИГ

У здорової людинибудуть відібрані концентровані антитіла імуноглобуліну. Ці антитіла додають стерильний розчин.

У вену на руці вставляється голка. Розчин у вену вводиться у вигляді крапельниці.

Скільки часу займе внутрішньовенне введення імуноглобуліну?

Близько 5-6 годин.

Внутрішньовенне введення імуноглобуліну - чи це буде боляче?

Ця процедура не болюча. Може бути деякий при введенні голки у шкіру.

Процедури догляду після ВВІГ

У місці, де було введено голку, може виникнути роздратування. Якщо це станеться, ви маєте проконсультуватися з лікарем.

Ви можете побачити покращення симптомів захворювання через 24-48 годин після процедури. У деяких пацієнтів покращення настає лише через 3-4 тижні.

Імуноглобулінова терапія зазвичай проводиться у кілька циклів. При інфекції або інших ознаках імунодефіциту, введення імуноглобуліну, як правило, рекомендується кожні 3-4 тижні. Якщо у вас є неврологічне або аутоімунне захворюванняЛікування здійснюється протягом п'яти днів на місяць протягом 3-6 місяців. Після початкової терапії кожні 3-4 тижні призначається підтримуюча терапія.

Зв'язок із лікарем після внутрішньовенного введення імуноглобуліну

При введенні будь-якого стороннього або хімічної речовинив організм є можливість алергічної реакції. Якщо ви відчуваєте якийсь із наведених симптомів анафілактичного шоку (важка алергічна реакція), потрібно негайно викликати лікаря:

  • Задишка та/або утруднене дихання;
  • Замішання;
  • Невиразна чи ненормальна мова;
  • Швидке та прискорене серцебиття, слабкість або прискорений пульс;
  • Синій відтінок шкіри, губ чи нігтів;
  • Запаморочення, слабкість;
  • Кропив'янка, висип або свербіж;
  • Занепокоєння;
  • Нудота, блювання, діарея, спастичний біль у животі;
  • Кашель чи закладеність носа;
  • Почервоніння шкіри.

Інструкція по застосуванню

Імуноглобулін інструкція із застосування

Лікарська форма

Прозорий або злегка опалесцентний безбарвний розчин.

склад

Активна речовина:

Імуноглобулін G – 50 мг.

Допоміжні речовини:

Декстрози моногідрат – 10 мг;

Гліцин (амінооцтова кислота) - 5 мг;

Натрію хлорид – 7 мг;

Вода для ін'єкцій – до 1 мл.

Препарат не містить консервантів та антибіотиків.

Фармакодинаміка

Характеристика препарату Імуноглобулін людини нормальний є високоочищеним препаратом імуноглобуліну G, виділений з плазми крові здорових донорів. Кожна серія імуноглобуліну виготовляється із суміші плазми не менше ніж 1000 донорів, індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg) та антитіл до вірусу гепатиту С та вірусу імунодефіциту людини ВІЛ-1 та ВІЛ-2. Препарат має низьку антикомплементарну активність.

Імунобіологічні властивості. Препарат містить широкий спектр специфічних антитіл проти інфекційних агентів, які здатні до опсонізації та нейтралізації мікробів та токсинів. Введення препарату заповнює рівень антитіл у крові реципієнта. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентності організму. Введення препарату відновлює низький рівеньімуноглобуліну G до нормальних значень.

Фармакокінетика

Вся введена доза препарату надходить безпосередньо до крові реципієнта відразу після введення. Приблизно через 6 днів досягається рівновага розподілу імуноглобуліну між внутрішньо-і позасудинним руслом.

Побічна дія

Розвиток побічних реакційзалежить від величини дози та швидкості введення препарату.

За даними численних досліджень препаратів імуноглобулінів для внутрішньовенного введення можливі такі побічні дії:

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: кропив'янка, висипання, свербіж, ураження шкіри;

Загальні розлади та порушення в місці введення: озноб, стомлюваність, лихоманка, астенія, грипоподібний стан (озноб, головний біль, запаморочення, гіпертермія, міалгія), біль у грудях, загальне нездужання, біль у місці ін'єкції;

З боку системи травлення: нудота, блювання, абдомінальні болі, диспепсичні явища;

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, ціаноз, задишка. Рідко – виражене зниження артеріального тиску, непритомність, колапс.

У поодиноких випадках можливий розвиток оборотного асептичного менінгіту, минущої гемолітичної анемії, гемолізу, гострої ниркової недостатності та гіперкреатинемії. Оскільки існують дані про те, що введення високої дози імуноглобуліну призводить до відносного збільшення в'язкості крові, припускають наявність взаємозв'язку між внутрішньовенним введенням імуноглобулінів та явищами тромбоемболії, такими як інфаркт міокарда, інсульт, емболія легенів та тромбози глибоких.

В окремих осіб із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з чим, особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом години. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії.

Особливості продажу

рецептурні

Особливі умови зберігання

Заморожування не допускається.

Особливі умови

Під час застосування препарату слід ретельно контролювати стан пацієнта.

Для всіх пацієнтів, які отримують імуноглобулін, необхідно проводити адекватну гідратацію (споживання достатньої кількостірідини) перед початком інфузії, здійснювати контроль діурезу, контроль концентрації креатиніну в плазмі, виключити застосування петлевих діуретиків.

Введення імуноглобуліну може призвести до транзиторного підвищення різних пасивно перенесених антитіл у крові пацієнта та до хибнопозитивних результатів серологічних тестів (наприклад, проба Кумбса).

Через наявність у складі препарату глюкози можливе підвищення концентрації глюкози у крові пацієнта, що впливає на результат її визначення. Підвищені значення концентрації глюкози в крові визначаються у період введення препарату та протягом 15 годин після введення препарату. Цей факт необхідно враховувати при призначенні терапії пацієнтам із цукровим діабетом.

Введення препарату слід реєструвати у встановлених облікових формах із зазначенням найменування препарату, номера серії, дати випуску, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози та побічних реакцій на препарат.

Вплив на здатність керувати трансп. пор. та хутро.:

Відомості про можливий вплив лікарського препаратуна здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами, а також діяльність, яка потребує підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Показання

Препарат застосовують без вікових обмежень.

В складі комплексної терапії:

Для лікування тяжких токсичних форм бактеріальних та вірусних інфекцій;

Для лікування післяопераційних ускладнень, що супроводжуються септицемією

Як замісна терапія:

При первинному імунодефіциті (вроджена агаммаглобулінемія та гіпогаммаглобулінемія);

При множинні мієломи з тяжкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючими бактеріальними інфекціями;

При хронічному лімфоцитарному лейкозі з тяжкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючими бактеріальними інфекціями при неефективності профілактичної антибактеріальної терапії;

При вродженій ВІЛ-інфекції із рецидивуючими інфекціями у дітей.

Протипоказання

Підвищена чутливість до імуноглобуліну людини, особливо в випадках, що рідко зустрічаються, дефіциту в крові імуноглобуліну класу A (IgA) і наявності антитіл проти IgA;

Підвищена чутливість до компонентів препарату;

Наявність в анамнезі алергічних реакцій препарати крові. У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням для введення є анафілактичний шок препаратів крові в анамнезі.

З обережністю:

Особам, які страждають алергічними захворюваннями(бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічним реакціям, у день введення імуноглобуліну та протягом наступних 8 днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями.

Особам, які страждають на захворювання, в генезі яких провідними є імунопатологічні механізми (колагеноз, імунні захворювання крові, нефрит), препарат призначається після консультації відповідного фахівця.

Існують підозри про взаємозв'язок між введенням внутрішньовенних імуноглобулінів та явищами тромбоемболії, такими як інфаркт міокарда, інсульт, емболія легень, тромбози глибоких вен.

Застосовувати з обережністю у таких групах ризику:

В осіб старше 65 років;

При гіпертензії;

При цукровому діабеті;

При захворюваннях судин чи явищах тромбозів в анамнезі;

При спадкових чи набутих тромбофільних порушеннях;

У пацієнтів, які довго перебували в нерухомому стані;

У пацієнтів із тяжкою гіповолемією;

У пацієнтів з хронічними захворюваннями, при яких підвищена в'язкість крові;

У пацієнтів із порушенням функції нирок;

При зниженому обсязі циркулюючої крові;

При надмірній масі тіла;

При одночасному прийоміліків, що мають нефротоксичну дію. Пацієнтам, які мають ризик розвитку гострої ниркової недостатності або тромбоемболії, препарат слід вводити з максимально низькою швидкістю та в максимально низькій дозі.

Вагітність та лактація:

Безпека застосування цього медичного препаратупри вагітності та годуванні груддю в процесі контрольованих клінічних випробуваньне досліджувалась. Однак довгостроковий клінічний досвідзастосування імуноглобулінів для внутрішньовенного введення при вагітності показує, що не слід очікувати будь-якого шкідливого впливу при вагітності ні щодо матері, ні щодо плода чи новонародженого.

Імуноглобуліни виділяються з молоком матері та можуть сприяти перенесенню захисних антитіл від матері до новонародженого. Застосування у період грудного вигодовуваннядопускається за рекомендацією лікаря.

Лікарська взаємодія

Препарат може застосовуватися у комплексній терапії захворювання у поєднанні з іншими лікарськими засобами. При цьому не допускається змішування препарату з іншими лікарськими засобами, для введення завжди слід використовувати окрему систему для інфузії.

Може знижувати ефективність активної імунізації: живі вакцини (проти кору, епідемічного паротиту, краснухи, вітряної віспи) вводять не раніше ніж через 3 міс. після введення імуноглобуліну.

У разі вакцинації проти кору протягом 1 року після введення імуноглобуліну можливе зниження ефективності вакцини. У зв'язку з цим у пацієнтів, щеплених вакциною проти кору, рекомендується контролювати рівень антитіл.

Ціни на Імуноглобулін в інших містах

Купити Імуноглобулін ,Імуноглобулін у Санкт-Петербурзі,Імуноглобулін у НовосибірськуІмуноглобулін в ЄкатеринбурзіІмуноглобулін у Нижньому НовгородіІмуноглобулін у Казані ,Імуноглобулін у ЧелябінськуІмуноглобулін в ОмськуІмуноглобулін у Самарі,Імуноглобулін у Ростові-на-ДонуІмуноглобулін в УфіІмуноглобулін у КрасноярськуІмуноглобулін в ПерміІмуноглобулін у ВолгоградіІмуноглобулін у ВоронежіІмуноглобулін у КраснодаріІмуноглобулін у Саратові ,Імуноглобулін у Тюмені

Спосіб застосування

Дозування

Препарат вводять внутрішньовенно краплинно.

Для дітей разова дозапрепарату становить 3-4 мл/кг маси тіла, але не більше ніж 25 мл. Безпосередньо перед введенням препарат розводять 0,9% розчином натрію хлориду або 5% розчином глюкози з розрахунку - 1 частина препарату та 4 частини розчину. Розведений препарат для зберігання не підлягає. Розведений імуноглобулін вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель на хвилину (швидше введення може викликати розвиток колаптоїдної реакції). Інфузії проводять щодня протягом 3-5 діб.

Для дорослих разова доза становить 25-50 мл. Імуноглобулін /без додаткового розведення) вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 30-40 крапель на хвилину (швидше введення може викликати розвиток колаптоїдної реакції). Курс лікування складається з 3-10 трансфузій, які проводяться через 24-72 години (залежно від тяжкості захворювання).

Замісна терапія при первинному імунодефіциті: разова доза становить 8-16 мл/кг маси тіла одноразово. Введення повторюють кожні 2-4 тижні у дозі 4-16 мл/кг маси тіла для підтримки титру IgG у плазмі на рівні 4-6 г/л. Для визначення оптимальної дози та інтервалу між введеннями слід контролювати рівень IgG у плазмі.

Замісна терапія при множинній мієломі з тяжкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючими бактеріальними інфекціями: при хронічному лімфоцитарному лейкозі з тяжкою формою вторинної гіпогаммаглобулінемії та рецидивуючими бактеріальними інфекціями; при вродженій ВІЛ-інфекції з рецидивуючими інфекціями в дітей віком: доза становить 4-8 мл/кг маси тіла. Введення повторюють через 3-4 тижні для підтримки концентрації IgG у плазмі на рівні 4-6 г/л. Для визначення оптимальної дози та інтервалу між введеннями слід контролювати рівень IgG у плазмі.

Препарат застосовують лише за умов стаціонару за дотримання всіх правил асептики. Не придатний до застосування препарат у пляшках (флаконах) з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні кольору, прозорості, при термін придатності, що минув, неправильно зберігався. Перед введенням пляшки (флакони) витримують при температурі (20±2) °С щонайменше 2 год.

Передозування

Передозування препарату у пацієнтів, що належать до групи ризику, особливо у людей похилого віку, а також у пацієнтів з порушенням функції нирок, може призвести до гіперволемії та підвищення в'язкості крові.

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничного м'язаабо у зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.

Розтин ампул та процедуру введення здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.

Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат у ампулах із порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей(Зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються.), При минулому терміні придатності і недотриманні умов зберігання.

Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.

ПРОФІЛАКТИКА ГЕПАТИТУ А. Препарат вводять одноразово у дозах: дітям віком від 1 до 6 років – 0,75 мл; 7-10 років - 1,5 мл; старше 10 років та дорослим – 3 мл.

Повторне введення імуноглобуліну у разі потреби профілактики гепатиту А показано не раніше, ніж через 2 місяці.

ПРОФІЛАКТИКА КОРІ. Препарат вводять одноразово з 3-х місячного віку, які не хворіли на кір і не щеплені проти цієї інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з моменту контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.

ПРОФІЛАКТИКА І ЛІКУВАННЯ ГРИПУ. Препарат вводять одноразово в дозах: дітям до 2 років -1,5 мл, від 2 до 7 років - 3 мл, старше 7 років та дорослим 4,5-6 мл. При лікуванні тяжких форм грипу показано повторне (через 24-48 годин) введення імуноглобуліну у тому ж дозуванні.

ПРОФІЛАКТИКА КОКЛЮШУ. Препарат вводять дворазово з інтервалом 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю щеплені) проти кашлюку, у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.

ПРОФІЛАКТИКА МЕНІНГОКОККОВОЇ ІНФЕКЦІЇ. Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 років не пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) та 3 мл (дітям старше 3 років).

ПРОФІЛАКТИКА ПОЛІОМІЄЛІТУ. Препарат вводять одноразово в дозі 3-6 мл не щепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітною вакциноюдітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.

ПІДВИЩЕННЯ РЕЗИСТЕНТНОСТІ ОРГАНІЗМУ В ПЕРІОДІ РЕКОНВАЛЕСЦЕНЦІЇ ГОСПИХ ІНФЕКЦІЙНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ ІЗ ВАЖКОМУ ПЛИНЮ І ПРИ ХРОНІЧНИХ ПНЕВМОНІЯХ. Препарат вводять у разовій дозі 0,15-0,2 мл кг маси. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар, інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 дні.

Loading...Loading...