Протизаплідні таблетки Ліндінет. Ліндинет протизаплідні - ефективний монофазний контрацептив Відмінність Ліндінет 20 від 30

Ліндінет 20 - це комбінований лікарський засіб, представлений у формі невеликих круглих таблеток. Таблетки відрізняються протизаплідною дією, їх застосовують для постійної планової контрацепції жінок.

"Ліндинет 20" і аналоги в рейтингу ліків, що продаються, як засоби для контрацепції займають лідируючі позиції. Пояснюється це тим, що у проведених науковими діячами дослідженнях доведено, що ці препарати високоефективно захищають від незапланованої вагітності. При їх використанні коефіцієнти настання вагітності не перевищують 0,05 на 100 жінок протягом одного року досліджень.

Які препарати здатні замінити прийом Ліндінету 20?

Безумовними аналогами "Ліндинету 20" по діючій речовині у складі, лікарській формі та схемі прийому на сьогодні вважаються:

• "Логест" - лікарський засіб, який також є пероральним контрацептивом. Пігулки білого кольору виготовляють у Франції компанією "Дельфарм".
• "Фемоден" – високоефективний естрогенний препарат. Аналог "Ліндинета 20" за складом, але дозування підвищено. Виробляється у Німеччині командою компанії "Байєр".
• Гестарелла - монофазний низькодозований препарат для контрацепції. Виробник - "Еббот Лабораторієс" у Німеччині.

З усіх представлених аналогів "Ліндінет 20" найдешевше, але про це трохи нижче. Німецька фармацевтична компанія "Гедеон Ріхтер" виготовляє також препарат з однойменною назвою, але з підвищеним вмістом діючого елемента етинілестрадіолу до 0,03 мг на таблетку - "Ліндінет 30". Вище на фото аналог "Ліндінету 20" - "Логест".

Склад контрацептивів

"Ліндинет 20" та аналогічні йому лікарські препарати за складом містять всього 2 активні компоненти - етинілестрадіол 0,02 мг і гестоден 0,075 мг. Ці два елементи гарантують надійний протизаплідний результат. Ефект від естроген-гестагенний таблеток дає можливість пригнічувати гіпофізарну секрецію гонадотропінів. Якщо виражатися простою мовою, то вплив препарату полягає в тому, що обидва ці компоненти не дозволяють яйцеклітині формуватися і дозрівати. Подібний ефект запобігає можливості запліднення.

Естрогенна дія "Ліндинету 20" та аналогів викликає високоефективний компонент - етинілестрадіол. Це гормональний засіб естрогенного ряду, який виробляється природним шляхом яєчниками та наднирковими залозами в організмі жінки. Спільно з прогестероном у його завдання входить стабілізація менструального циклу жінки, а також, ще й поділ, розмноження клітин ендометрію і стимуляція розвитку матки при недостатності статевих залоз. Допоміжна функція етинілестрадіолу - зниження рівня холестерину у показниках крові.

Гестоден - штучне речовина, схоже структурою з левоноргестрелом. Пригнічує синтез фолітропіну та блокує природну щомісячну овуляцію. За винятком описаних вище ефектів, протизаплідні таблетки збільшують в'язкість слизу в шийці матки, перешкоджаючи проникненню туди сперматозоїдів.

З відгуків покупців: "Ліндинет 20" та аналоги при систематичному застосуванні дають не лише ефект контрацептивного засобу, а й відновлюють менструальний цикл. Вони суттєво знижують ризик розвитку новоутворень в органах малого тазу та захворювань репродуктивної системи жінки. "Ліндинет 20" та аналоги по діючій речовині - препарати з рецептурної групи і можуть використовуватися строго за призначенням лікаря після ретельного огляду пацієнтки.

Форма випуску препарату

Лікарська форма реалізується у вигляді глянсових таблеток блякло-жовтого відтінку, покритих плівковою оболонкою. Таблетки округлої форми без написів. Випускається препарат у картонних упаковках. Усередині упаковки може бути один або три блістери з таблетками. Це може бути 21 таблетка або 63. Компанія-виробник "Ліндінету 20" - з Угорщини.

Показання до застосування

"Ліндинет 20" та аналоги призначають як сучасний засіб контрацепції. Може застосовуватись для нормалізації менструального циклу.

Протипоказання та обмеження

Препарат не показаний дівчаткам до настання статевої зрілості та жінкам після настання менопаузи. Протипоказаннями до прийому Ліндінету 20 є наступні хронічні патології або захворювання в анамнезі:

• підвищена чутливість до одиничних компонентів препарату чи комбінації гормонів зі складу;
• виразна схильність або існуючі обставини, що провокують формування тромбозу;
• нестабільні показники артеріального тиску;
• ішемічна хвороба серця;
• мігрені, що часто виникають, з неврологічною симптоматикою;
• тромботичне або тромбоемболічне ураження вен та артерій;
• тромбоемболічна поразка вен у найближчих членів сім'ї;
• хірургічне втручання, що викликає тривалу нерухомість пацієнтки;
• пошкодження дрібних судин на тлі цукрового діабету, що розвивається всіх типів;
• стан запалень підшлункової залози, коли рівень тригліцеридів у крові значно завищений;
• утворення жирових накладень на стінках кровоносних судин – дисліпідемічний синдром;
• захворювання або тяжкі запалення печінки та нирок;
• жовта шкіра через прийом стероїдних препаратів;
• жовчнокам'яна хвороба;
• прогресуюче генетичне захворювання -;
• новоутворення на печінці;
• ураження капсули внутрішнього вуха;
• гормоночутливі новоутворення на органах репродуктивної системи чи грудних залоз;
• кровотечі з піхви;
• тривале тютюнопаління;
• вагітність та період після пологів;
• період лактації.

При наступних ситуаціях, згідно відгуків лікарів, "Ліндинет 20" і аналоги приймати дозволяється, але виключно при дотриманні запобіжних заходів і під контролем лікуючого гінеколога:

• вік пацієнтки понад 35 років;
• стани, що провокують виникнення тромботичного ураження вен;
• зайва вага чи ожиріння;
• мігрені;
• гіпертонія;
• цукровий діабет у разі, якщо виключено ураження судин;
• виразкове ураження товстої кишки;
• спадковий набряк Квінке;
• захворювання печінки та нирок;
• захворювання, що посилилися під час вагітності чи від прийому гормональних препаратів;
• перенесена тяжка травма;
• варикозне розширення вен;
• патологічні процеси серцевих клапанів;
• зміна показників біохімічного аналізу крові;
• раптове виникнення судомних нападів;
• порушення серцевого ритму;
• тривала нерухомість пацієнтки;
• широке хірургічне втручання;
• хвороба Лібмана-Сакса (червоний вовчак);
• ішемічна хвороба серця;
• виражений депресивний стан;
• хвороба Крона;
• спадкове порушення будови білка гемоглобіну;
• підвищений рівень тригліцеридів у крові пацієнтки;
• атиповий гемолітико-уремічний синдром;
• незначний проміжок часу після пологів.

Спосіб застосування та дозування лікарського препарату та його аналогів

Згідно з інструкцією, "Ліндинет 20" та аналоги вживають всередину, запиваючи помірною кількістю води або іншої рідини. Прийом здійснюється незалежно від прийомів їжі по одній таблетці один раз на добу, переважно в один і той же час. Через 21 день із моменту початку прийому таблеток обов'язково потрібно зробити перерву на сім днів. Протягом семиденної перерви від вживання гормонів відбувається кровотеча відміни (імітація менструації). Потім таблетки із нового блістера починають приймати на восьмий день перерви.

Якщо Ліндінет 20 приймається вперше, то початкову таблетку з блістера бажано прийняти з першого по п'ятий день з початку менструації. У перші два тижні від старту прийому "Ліндинета 20" і таблеток-аналогів важливо використовувати у своїх інтересах допоміжні засоби контрацепції, щоб уникнути небажаної вагітності.

Перехід з інших контрацептивів

Якщо препарат "Ліндинет 20" використовують як заміну іншого контрацептивного засобу, то починають прийом без семиденного інтервалу. Тобто, випиваючи заключну таблетку з пачки попереднього препарату, дуже важливо приступити до прийому Ліндінету 20 наступного дня. Перейти на "Ліндинет 20" із контрацептивних препаратів "міні-пили" дозволяється будь-якого дня. Проте в перший тиждень використання Ліндінету 20 не варто покладати надій на нього, тому краще використовувати додаткові методи контрацепції.

З появою раптової блювоти чи діареї через деякий час після прийняття таблетки всмоктування препарату відбувається неповноцінно. Якщо симптоматика закінчилася протягом дванадцятої години, то бажано вжити ще одну таблетку та продовжити прийом за схемою. Якщо симптоми тривають більше дванадцятої години, то в наступні сім діб обов'язково потрібна додаткова контрацепція.

Аборт у першому триместрі

Після аборту у першому триместрі "Ліндінет 20" призначають з першого дня, одразу після проведення механічного переривання вагітності. У разі відпадає необхідність додаткової контрацепції.

Застосування після пологів або після аборту у другому триместрі

Використовувати "Ліндинет 20" та аналоги можна починати на 21-28 дні після пологів або проведення аборту. Починати прийом після пологів допускається лише у випадку, якщо жінка не годує дитину грудьми. Якщо приступити до прийому пігулок пізніше зазначеного терміну, то знадобиться додатковий бар'єрний захист від вагітності протягом тижня.

Відстрочка менструації

У разі гострої необхідності відстрочення менструації та продовження циклу можна відновлювати прийом таблеток з наступної упаковки без семиденної перерви. Поява мажучих кров'яних виділень у цьому випадку не знижує протизаплідного ефекту.

З інструкції із застосування "Ліндинету 20" та аналогів: у випадку, якщо таблетка не була прийнята вчасно, і з моменту пропуску минуло не більше дванадцятої години, потрібно випити пропущену таблетку і продовжити прийом препарату "Ліндинет 20" за схемою. Якщо минуло більше дванадцятої години, то знижується ефективність препарату як контрацептиву, і рекомендовано застосовувати додаткові засоби бар'єрної контрацепції, наприклад, презерватив.

Пропущена таблетка на першому та другому тижні циклу: наступного дня прийняти відразу дві таблетки та продовжити регулярний прийом препарату за схемою, застосовуючи додатковий захист до кінця циклу. Пропущена таблетка на третьому тижні циклу: прийняти таблетку та не робити семиденної перерви перед наступною упаковкою.

Побічні ефекти

Під час прийому "Ліндинета 20" та аналогів часто виникають порушення в роботі наступних функцій організму:

• Грудні залози: ниючі больові відчуття збоку та зверху, збільшення об'єму грудей, дискомфорт, відчуття тяжкості, виділення із сосків.
• Статева система - зміна лібідо (зниження відбувається набагато частіше), запалення в піхву, відсутність менструації після відміни препарату, нециклічні кров'яні виділення з піхви.
• Розлади шлунково-кишкового тракту: біль у ділянці шлунка, нудота, блювання, діарея, запалення товстої кишки, ураження печінки, застій жовчі, розвиток жовчнокам'яної хвороби.
• Шкірні покриви: висипання, пігментація, алопеція.
• Неврологія: головний біль, психоемоційна нестабільність, депресивні стани, мігрені.
• Метаболізм: різке збільшення ваги без зміни харчування, набряки внаслідок затримки рідини, підвищення глюкози у крові, підвищення тригліцеридів у крові.
• Органи чуття: дискомфорт в очах, погіршення слуху.

Побічні ефекти, що рідко виникають від "Ліндинета 20" та аналогів препарату:

• Тромбоемболічне ураження вен та системи кровообігу, у тому числі головного мозку.
• Поразка вен нижніх кінцівок.
• Ускладнення червоного вовчака.

Вкрай виняткові порушення:

• Ураження артерії нирок та печінки.
• Поразка сітківки очей.

Відміна препарату показана у разі розвитку наступних порушень:

• Стійке підвищення артеріального тиску.
• Прогресування порфірії.
• Закупорка судин тромбами.
• Втрата слуху на тлі отосклерозу.

Посилення симптомів одного з перелічених вище захворювань під час використання гормонів вимагають термінової відміни препарату та використання негормональної контрацепції.

Перед застосуванням пероральних контрацептивів

У період вагітності та годування груддю описаний засіб суворо протипоказаний. Тому за деякий час до початку прийому краще зробити тест на вагітність чи здати кров на ХГЛ. Причина: у перші місяці вагітності можливі мляві менструації.

Перед початком використання "Ліндинету 20" важливо зібрати всю необхідну інформацію про стан здоров'я пацієнтки та найближчих членів сім'ї. Під час прийому Ліндінету 20 та аналогів у відгуках та інструкції сказано, що кожні шість місяців необхідно проходити медичне обстеження, а також гінекологічний огляд для своєчасного визначення можливих факторів ризику.

Оскільки стійкий контрацептивний ефект від таблеток досягається через два тижні від початку застосування, лікарі рекомендують використовувати додаткові негормональні способи для захисту від настання вагітності. Прийом гормональних контрацептивів є індивідуальним у кожному окремому випадку.

Перед початком важливо оцінити всі можливі переваги та недоліки від використання препарату, проконсультувавшись очно з гінекологом. Перед початком прийому препаратів важливо враховувати, що було науково підтверджено зв'язок між прийомом пероральних гормональних контрацептивів та виникненням тромбозів.

Небезпека виникнення розвитку тромбоемболічного ураження обумовлена ​​факторами, що провокують:

• зрілий вік пацієнтки;
• тривале куріння;
• спадковість;
• гіпертонія;
• цукровий діабет;
• тривала нерухомість пацієнтки.

Післяпологовий період значно підвищує небезпеку формування тромбоемболії. На жаль, з'явилася інформація про прискорене виникнення раку шийки матки у разі тривалого прийому гормональних контрацептивів. Проте дані досліджень суперечать одне одному, оскільки умов розвитку раку шийки безліч, і обов'язково вплив пероральних контрацептивів буде домінантним. Також відомо, що регулярне використання пероральних контрацептивів здатне спричинити розвиток раку молочних залоз.

Приймаючи "Ліндинет 20" та аналоги за складом важливо пам'ятати, що лікарський засіб не здатний захистити від інфікування ВІЛ та інших видів венеричних захворювань. Презерватив - найкращий спосіб запобігання інфікуванню.

Ефективність гормонального контрацептиву здатна знижуватися у разі:

• пропуску таблетки;
• блювання;
• неодноразової діареї;
• великого проміжку часу між прийомами таблеток;
• застосування препаратів, що знижують дію контрацептивів.

Через тривалий час після прийому Ліндінету 20 можливе зниження ефективності препарату. Якщо з'явилися нециклічні кровотечі невідомого походження і не припиняються до кінця прийому блістера, необхідно закінчити прийом препарату і не відновлювати до виключення вагітності на прийомі у гінеколога.

Естрогени, що містяться в Ліндінеті 20, здатні впливати на показники лабораторних досліджень таких органів, як нирки і печінка, щитовидна залоза, надниркові залози. Вірусне ураження печінки відкладає прийом препарату на півроку.

Куріння під час прийому протизаплідних таблеток "Ліндінет 20" та аналогів збільшує появу можливих хвороб судин, що вкрай небезпечно для пацієнток після 35 років. Немає жодних дослідницьких даних щодо безпеки прийому при керуванні автотранспортним засобом та інших заняттях, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості.

Передозування гормонами

Медиці не відомі випадки серйозних побічних ефектів від суттєвого збільшення добового дозування пероральних контрацептивів. У поодиноких випадках можливі ситуації, коли виникає нудота чи блювання. У юних дівчат можлива незначна кровотеча з піхви. Однак перевищення дозування препарату – привід для термінового візиту до лікаря, щоб повідомити про це.

Взаємодія з іншими препаратами

Напівсинтетичний антибіотик "Рифампіцин" знижує контрацептивну дію та підвищує виникнення проривної кровотечі, а також провокує порушення менструального циклу. "Карбамазепін" та "Примідон" також знижують дію препарату "Ліндінет 20". У зв'язку з цим на період терапії цими ліками необхідно вживати додаткових заходів щодо захисту від вагітності.

Проносні препарати знижують рівень вмісту гормонів у крові. "Флуконазол" підвищує рівень етинілестрадіолу в крові пацієнтки. Антибіотики тетрациклінового ряду знижують рівень естрадіолу у крові. Звіробій та препарати на його основі не можна поєднувати з прийомом пероральних контрацептивів.

Умови зберігання

За словами виробників, "Ліндинет 20" придатний до використання протягом трьох років з моменту виробництва, що зазначено на картонній упаковці препарату. Після закінчення терміну придатності вживання лікарського засобу та його аналогів суворо заборонено. Якщо не вказано день, то закінченням терміну придатності вважається останній день зазначеного місяця.

Правильне зберігання лікарських засобів:

• не допускати попадання прямих сонячних променів та вологи на ліки та навіть упаковку;
• зберігати у недоступному для дітей місці;
• оптимальна температура зберігання не повинна бути меншою за 15 градусів і не перевищувати 25 градусів.

Утилізація таблеток

Щоб правильно вміти утилізувати лікарські засоби, можна звернутися за консультацією до провізору. Ці знання допоможуть захистити довкілля.

Судячи з відгуків, рейтинг аналогів і "Ліндінету 20" досить високий, останній засіб займає позицію лідера завдяки низькій ціні. Середня вартість таблеток "Ліндінет 20", з відгуків покупців, по країні сильно відрізняється і залежить від регіону. Так, наприклад, у Москві за упаковку з 21 таблеткою ціни варіюються від 450 до 570 рублів. За упаковку, де три блістери (63 таблетки), доведеться заплатити від 960 до 1220 рублів.

Проаналізувавши фармацевтичний ринок, можна дійти висновку, що "Ліндинет 20" дешевший за аналоги. Наприклад, середня вартість упаковки "Логеста", де 21 таблетка, становить 740 рублів.

Ліндинет 20 (етинілестрадіол+гестоден) - монофазний таблетований комбінований (естроген+прогестаген) протизаплідний засіб. Виробник – угорська фармацевтична компанія «Gedeon Richter». Дата виходу на світовий ринок – 2004 рік. Препарат цінують за його здатність забезпечувати надійну контрацепцію та ефективно контролювати менструальний цикл. Ліпндинет 20 має гарну переносимість, не впливає на показники артеріального тиску та концентрацію альдостерону, що особливо важливо для жінок у передклімактеричному та клімактеричному періоді. Ліндинет 20 є прекрасним вибором і для жінок середнього репродуктивного віку (від 22 до 35 років), яким потрібна тривала, надійна і безпечна контрацепція, а також для дівчат, які тільки використовують гормональні протизаплідні засоби. Незважаючи на невисокий кількісний вміст діючих речовин, препарат надійно контролює менструальний цикл і гарантовано усуває характерні болючі відчуття внизу живота. Ліндинет 20 є оптимальним вибором у тих випадках, коли у жінки розвинулися небажані ефекти, зумовлені високою дозою естрогенного або прогестинового компонента. Ліндинет 20 містить у своєму складі мінімальну дозу етинілестрадіолу та гестаген (гестоден), що забезпечує швидке падіння концентрації естрогенів у плазмі. Гестоден включений у препарат у дозі, що не має клінічно значущої глюкокортикоїдної активності, що сприяє підтримці стабільної маси тіла.

Це підтверджують дослідження препарату, демонструють відсутність значного підвищення маси тіла жінки. Гестоден - один із найпотужніших і високовиборчих прогестинів, присутніх сьогодні на фармринку. Завдяки високій активності, цю речовину використовують у низьких концентраціях, в яких вона не впливає на обмін жирів та вуглеводів і не виявляє андрогенних властивостей. Крім протизаплідного, препарат має також і терапевтичний ефект, перешкоджаючи розвитку цілого ряду захворювань гінекологічного профілю, в т.ч. пухлинної етіології.

Перед початком використання Ліндинету 20 жінка має пройти медичний огляд, що включає збирання сімейних та особистих анамнестичних даних, вимірювання артеріального тиску, лабораторні аналізи, а також гінекологічне обстеження. Надалі подібне обстеження, за умови, що жінка приймає пероральні контрацептиви, має проводитись із періодичністю 1 раз на півроку. До початку протизаплідної терапії з використанням гормональних контрацептивів щодо кожної жінки зважуються всі можливі переваги та потенційні ризики, після чого лікар разом із жінкою приймає спільне рішення про вибір того чи іншого способу контрацепції. Якщо після початку прийому препарату у жінки виявились або загострилися захворювання кровоносної системи, серцево-судинні захворювання, епілепсія, цукровий діабет, депресія, то протизаплідну терапію слід припинити.

Фармакологія

Монофазний пероральний контрацептив. Пригнічує секрецію гонадотропних гормонів гіпофіза. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є етинілестрадіол - синтетичний аналог фолікулярного гормону естрадіолу, що беруть участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу. Гестагенним компонентом є гестоден - похідне 19-нортестостерону, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, але й інші синтетичні гестагени (наприклад, левоноргестрел). Завдяки високій активності гестоден використовують у низьких дозуваннях, в яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.

Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для . Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика

Гестоден

Всмоктування

Після прийому внутрішньо швидко і повністю всмоктується із ШКТ. Після одноразового прийому C max відзначається через 1 годину і становить 2-4 нг/мл. Біодоступність – близько 99%.

Розподіл

Гестоден зв'язується з альбумінами та з глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% знаходиться у плазмі у вільній формі, 50-75% специфічно зв'язується з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ у крові, спричинене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену: зростає фракція, пов'язана з ГСПГ, та знижується фракція, пов'язана з альбумінами. Середній V d – 0.7-1.4 л/кг. Фармакокінетика гестодену залежить від рівня ГЗНГ. Концентрація ГСПГ у плазмі крові під дією естрадіолу збільшується в 3 рази. При щоденному прийомі концентрація гестодену в плазмі збільшується в 3-4 рази і в другій половині циклу досягає стану насичення.

Метаболізм та виведення

Гестоден біотрансформується у печінці. Середній плазмовий кліренс становить 0,8-1 мл/хв/кг. Рівень гестодену у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 у β-фазі – 12-20 год. Гестоден виводиться лише у формі метаболітів, 60% – із сечею, 40% – з калом. T 1/2 метаболітів – близько 1 сут.

Етинілестрадіол

Всмоктування

Після вживання етинілестрадіол всмоктується швидко і практично повністю. Середня C max у сироватці крові досягається через 1-2 години після прийому і становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біодоступність через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм - близько 60%.

Розподіл

Повністю (близько 98.5%), але неспецифічно зв'язується з альбумінами та індукує підвищення рівня ГСПГ у сироватці крові. Середній V d – 5-18 л/кг.

C ss встановлюється до 3-4 дня прийому препарату і вона на 20% вище, ніж після одноразового прийому.

Метаболізм

Піддається ароматичному гідроксилюванню з утворенням гідроксильованих та метильованих метаболітів, які присутні у формі вільних метаболітів або у формі кон'югатів (глюкуронідів та сульфатів). Метаболічний кліренс із плазми крові становить близько 5-13 мл.

Виведення

Концентрація у сироватці крові знижується двофазно. T 1/2 у β-фазі - близько 16-24 год. Етинілестрадіол виділяється тільки у формі метаболітів, у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю. T 1/2 метаболітів – близько 1 сут.

Форма випуску

Пігулки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі, обидві сторони без написів; на зламі білого або майже білого кольору зі світло-жовтою окантовкою.

допоміжні речовини: натрію кальцію едетат – 0.065 мг, магнію стеарат – 0.2 мг, кремнію діоксид колоїдний – 0.275 мг, повідон – 1.7 мг, крохмаль кукурудзяний – 15.5 мг, лактози моногідрат – 37.165 мг.

Склад оболонки: барвник хіноліновий жовтий (Д+С жовтий №10) (Е104) – 0.00135 мг, повідон – 0.171 мг, титану діоксид – 0.46465 мг, макрогол 6000 – 2.23 мг, кальцій – 8,24 мг, тальк – 8,24 мг. – 19.66 мг.

21 шт. - блістери (1) - пачки картонні.
21 шт. - блістери (3) - пачки картонні.

Дозування

Призначають по 1 таб./добу протягом 21 дня, по можливості в один і той же час доби. Після прийому останньої таблетки з упаковки роблять 7-денну перерву, під час якої відбувається кровотеча відміни. Наступного дня після 7-денної перерви (тобто через 4 тижні після прийому першої таблетки, того ж дня тижня) відновлюють прийом препарату.

Прийом першої таблетки Ліндинет 20 слід починати з 1-го по 5-й день менструального циклу.

При переході на прийом Ліндинет 20 з іншого комбінованого перорального контрацептиву першу таблетку Ліндинет 20 слід приймати після прийому останньої таблетки з упаковки іншого перорального гормонального контрацептиву, в перший день кровотечі відміни.

При переході на прийом Ліндинет 20 з препаратів, що містять тільки гестаген ("міні-пили", ін'єкції, імплантат), при прийомі "міні-пили" прийом препарату Ліндинет 20 можна починати в будь-який день циклу, перейти із застосування імплантату на прийом препарату Ліндинет 20 можна наступного дня після видалення імплантату, при застосуванні ін'єкцій - напередодні останньої ін'єкції. У цих випадках у перші 7 днів слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після аборту в І триместрі вагітності можна розпочинати прийом препарату Ліндинет 20 відразу після операції. В цьому випадку немає необхідності застосовувати додаткові методи контрацепції.

Після пологів або після аборту у II триместрі вагітності прийом препарату можна розпочинати на 21-28 добу. У цих випадках протягом перших 7 днів необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції. При пізнішому початку прийому препарату в перші 7 днів слід застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перед початком прийому препарату слід виключити вагітність або відкласти початок прийому до першої менструації.

При пропуску прийому таблетки пропущену таблетку треба прийняти якнайшвидше. Якщо інтервал у прийомі таблеток становив менше 12 годин, то протизаплідний ефект препарату не знижується, і в цьому випадку немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції. Інші таблетки слід приймати у звичайний час. Якщо інтервал становив більше 12 годин, протизаплідний ефект препарату може знижуватися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишилося менше 7 таб. прийом препарату з наступної упаковки слід починати без перерви. У цьому випадку кровотеча відміни не відбувається до завершення прийому препарату з другої упаковки, але можуть з'являтися кровотечі, що мажуть або проривні.

Якщо кровотеча відміни не настає після завершення прийому препарату з другої упаковки, перед продовженням прийому препарату слід виключити вагітність.

Якщо протягом 3-4 годин після прийому препарату починається блювання та/або діарея, можливе зниження контрацептивного ефекту. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок щодо пропуску прийому таблеток. Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.

Для прискорення початку менструації слід зменшити перерву прийому препарату. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Для затримки початку менструації прийом препарату треба продовжувати з нової упаковки без 7-денної перерви. Менструацію можна затримувати так довго, як це необхідно до кінця прийому останньої таблетки з другої упаковки. При затримці менструації можуть з'являтися проривні або кровотечі, що мажуть. Регулярний прийом Ліндинет 20 можна відновити після звичайної 7-денної перерви.

Передозування

Не було описано тяжких симптомів після прийому препарату у високих дозах.

Симптоми: нудота, блювання, у дівчаток - кров'яні виділення з піхви.

Призначають симптоматичну терапію, специфічного антидоту немає.

Взаємодія

Контрацептивна активність Ліндинету 20 знижується при одночасному прийомі з ампіциліном, тетрацикліном, рифампіцином, барбітуратами, примідоном, карбамазепіном, фенілбутазоном, фенітоїном, гризеофульвіном, топіраматом, фелбаматом, ок. Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при застосуванні цих комбінацій, частішають проривні кровотечі та порушення менструації. Під час прийому Ліндинету 20 з переліченими вище препаратами, а також протягом 7 днів після завершення курсу їх прийому необхідно застосовувати додатково негормональні (презерватив, сперміцидні гелі) методи контрацепції. При застосуванні рифампіцину додаткові методи контрацепції слід застосовувати протягом 4 тижнів після завершення його прийому.

При одночасному застосуванні з Ліндинетом 20 будь-який препарат, що підвищує моторику ШКТ, знижує всмоктування активних речовин та рівень їх у плазмі крові.

Сульфатування етинілестрадіолу відбувається у стінці кишечника. Препарати, які також піддаються сульфатування в стінці кишечника (в т.ч. аскорбінова кислота), конкурентно гальмують сульфатування етинілестрадіолу і тим самим посилюють біологічну доступність етинілестрадіолу.

Індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, оскарбазепін).

Інгібітори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.

Деякі антибіотики (ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.

Етинілестрадіол шляхом інгібування ферментів печінки або прискорення кон'югації (насамперед глюкуронування) може впливати на метаболізм інших препаратів (зокрема циклоспорин, теофілін); концентрація цих препаратів у плазмі може підвищуватися або знижуватися.

При одночасному застосуванні Ліндинету 20 із препаратами звіробою (в т.ч. настій) знижується концентрація активних речовин у крові, що може призвести до появи проривних кровотеч, вагітності. Причиною цього є індукуюча дія звіробою на ферменти печінки, яка триває ще 2 тижні після завершення курсу прийому звіробою. Не рекомендується призначати цю комбінацію препаратів.

Ритонавір знижує AUC етинілестрадіолу на 41%. У зв'язку з цим під час застосування ритонавіру слід застосовувати гормональний контрацептив з більш високим вмістом етинілестрадіолу або додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобах.

Побічна дія

Побічні явища, що вимагають відміни препарату

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко – артеріальні та венозні тромбоемболії (в.т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); дуже рідко – артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен.

З боку органів чуття: втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Інші: гемолітико-уремічний синдром, порфірія; рідко - загострення реактивного системного червоного вовчака; дуже рідко – хорея Сіденхема (що проходить після відміни препарату).

Інші побічні явища зустрічаються частіше, але менш тяжкі. Доцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

З боку статевої системи: ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану слизу піхви, розвиток запальних процесів піхви, кандидоз, напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.

З боку травної системи: біль в епігастрії, нудота, блювання, хвороба Крона, виразковий коліт, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз, гепатит, аденома печінки.

Дерматологічні реакції: вузлувата еритема, ексудативна еритема, висипання, хлоазма, посилення випадання волосся.

З боку центральної нервової системи: головний біль, мігрень, лабільність настрою, депресія.

З боку органів чуття: зниження слуху, підвищення чутливості рогівки (при носінні контактних лінз).

Порушення з боку обміну речовин: затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, зниження толерантності до вуглеводів, гіперглікемія, підвищення рівня ТГ.

Інші: алергічні реакції.

Показання

Контрацепція.

Протипоказання

• наявність тяжких та/або множинних факторів ризику венозного або артеріального тромбозу (в т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку або коронарних артерій, артеріальна гіпертензія тяжка або середнього ступеня тяжкості з АТ 0 ≥0 .ст.);
• наявність або вказівку в анамнезі на провісники тромбозу (в т.ч. ішемічна транзиторна атака, стенокардія);
• мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;
• венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії) або в анамнезі;
• наявність венозної тромбоемболії в анамнезі;
• хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
• цукровий діабет (з ангіопатією);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;
• дисліпідемія;
• тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. при вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних показників та протягом 3 міс після їх нормалізації);
• жовтяниця при прийомі кортикостероїдів;
• жовчнокам'яна хвороба в даний час або в анамнезі;
• синдром Жільбера; синдром Дубіна-Джонсона; синдром Ротора;
• пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);
• сильний свербіж, отосклероз або його прогрес при попередньої вагітності або прийомі кортикостероїдів;
• гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. при підозрі на них);
• вагінальні кровотечі неясної етіології;
• куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);
• вагітність чи підозра на неї;
• період лактації;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при станах, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії: вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу (тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу в молодому віці у кого-небудь) гемолітико-уремічний синдром, спадковий ангіоневротичний набряк, захворювання печінки, захворювання, що вперше виникли або посилилися при вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. порфірія, герпес вагітних, мала хорея /хвороба Сіденхема) , ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит , післяпологовий період (що не годують жінки / 21 день після пологів); жінки, що годують після завершення періоду лактації), наявність важкої депресії, (в т.ч. в анамнезі), зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт), цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями, ВКВ, хвороба Крона, виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі), гострі та хронічні.

Особливості застосування

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

У незначній кількості компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

При застосуванні під час лактації може зменшитися виділення молока.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказаний при порушеннях функції печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Препарат не рекомендується призначати при захворюваннях нирок.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату необхідно провести загальномедичне (докладний сімейний та особистий анамнез, вимірювання артеріального тиску, лабораторні дослідження) та гінекологічне обстеження (в т.ч. обстеження молочних залоз, органів малого тазу, цитологічний аналіз цервікального мазка). Подібне обстеження під час прийому препарату проводять регулярно, кожні 6 міс.

Препарат є надійним контрацептивом: індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року), при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14-го дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції.

Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати. Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з перерахованих станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату і перейти до іншого, негормонального методу контрацепції:

• захворювання системи гемостазу;
• стани/захворювання, що призводять до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;
• епілепсія;
• мігрень;
• ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;
• цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;
• тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);
• серповидно-клітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад, інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;
• поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику розвитку артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої арки). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

• з віком;
• при курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);
• при наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність необхідно перед застосуванням препарату проконсультуватися з фахівцем;
• при ожирінні (ІМТ понад 30 кг/м2);
• при дисліпопротеїнеміях;
• при артеріальній гіпертензії;
• при захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;
• при фібриляції передсердь;
• при цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;
• при тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, після оперативного втручання на нижніх кінцівках, після тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату (не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації).

У жінок після пологів збільшується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що цукровий діабет, системний червоний вовчак, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидно-клітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Слід враховувати, що резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С і S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід враховувати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик тромбоемболії. Симптомами тромбоемболії є:

• раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;
• раптова задишка;
• будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'язі, симптомокомплексом "гострий живіт".

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомлялося про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочної залози серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте більш висока виявлення раку молочної залози могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочної залози зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочної залози, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника та ендометрію).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференціально-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревної кровотечі.

Хлоазми можуть розвиватися у жінок, які мають дане захворювання в анамнезі при вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або ультрафіолетовим випромінюванням під час прийому Ліндинет 20.

Ефективність

Ефективність препарату може знизитись у таких випадках: пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці другого циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, припинити прийом таблеток і відновити його тільки після виключення вагітності.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

додаткова інформація

Після перенесеного гострого вірусного гепатиту препарат слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців).

При діареї чи кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися. Не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції.

Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і від кількості сигарет, що викурюються.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Досліджень щодо вивчення впливу препарату Ліндинет 20 на здібності, необхідні для керування автомобілем та виробничими механізмами, не проводилося.

склад Ліндинет 20(1 таблетки):

• - 0,02 мг;
• - 0,075 мг;
• магнію стеарат – 0,2 мг;
• повідон – 1,7 мг;
• кукурудзяний крохмаль – 15,5 мг;

склад Ліндинет 30(1 таблетки):

• етинілестрадіол - 0,03 мг;
• гестоден – 0,075 мг;
• натрію кальцію едетат – 0,065 мг;
• магнію стеарат – 0,2 мг;
• колоїдний діоксид кремнію – 0,275 мг;
• повідон – 1,7 мг;
• кукурудзяний крохмаль – 15,5 мг;
• моногідрат лактози – 37165 мг.

Обидві фармацевтичні форми поставляються у вигляді таблеток, оболонка яких має такі компоненти:

• сахароза – 19,66 мг;
• - 8,231 мг;
• макрогол 6000 - 2,23 мг;
• діоксид титану – 0,46465 мг;
• повідон – 0,171 мг;
• жовтий хіноліновий барвник (Д+С жовтий № 10 – Е 104) – 0,00135 мг.

Форма випуску

В аптечних кіосках лікарський засіб представлений у вигляді круглих, двоопуклих таблеток, які покриті оболонкою світло-жовтого кольору з двох сторін. Написи чи позначення відсутні. На зламі таблетка білого або близького до білого кольору зі світло-жовтим окантуванням оболонки.

Фармакологічна дія

Ліндинет відносять до групи монофазних комбінованих пероральних на основі статевих гормонів відповідно застосовується переважно з метою контрацепції. Основний терапевтичний ефект препарату пов'язаний одразу з декількома механізмами дії, що включають зниження секреції гонадотропних гормонів. , активне перешкоджання овуляторним процесам та гальмування дозрівання фолікулів у яєчниках

Насамперед, слід зазначити, що етинілестрадіол одна з біологічних активних складових є синтетичним аналогом фолікулярного гормону. , який разом із гормонами жовтого тіла бере участь у регуляції менструального циклу жінки, значною мірою гальмуючи його на певних етапах.

Інший активний компонент – гестоден є гестагенною похідну 19-нортестостерону і є сильнішою і селективнішою за своєю дією природною версією , що виділяється жовтим тілом. Ця складова використовується в ультра низьких кількостях, завдяки чому не реалізує свої андрогенні можливості (хімічною основою для гестодену є варіація чоловічого статевого гормону) і найслабшою мірою впливає на вуглеводний та ліпідний обмін організму.

Крім центральних механізмів дії безпосередньо на статеві гормони, лікарський засіб реалізує протизаплідні властивості опосередковано через периферичні компоненти. Під впливом фармацевтичного препарату знижується сприйнятливість до бластоцисти, що унеможливлює процес імплантації початкових форм плода. Також підвищується щільність і в'язкість слизу, що локалізується в шийці матки, яка стає значною мірою непрохідною для сперматозоїдів, що здійснюють активні рухи до жіночої яйцеклітини.

Ліндинет має не тільки контрацептивні ефекти, фармацевтичний препарат сприяє активної профілактики деяких гінекологічних захворювань не тільки. Зокрема, знижується можливість появи функціональних оваріальних кіст і . Зменшується ризик виникнення у молочних залозах, застійні запальні процеси практичних сходять нанівець. Сприятливі властивості лікарського засобу поширюються і на шкірні покриви , оскільки покращується їх загальний стан та знижується ступінь прояву (При регулярному застосуванні дерматологічні дефекти пропадають зовсім).

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Фармакокінетичні здібності гестодену

Після перорального прийому досить швидко і практично повністю активна складова всмоктується із шлунково-кишкового тракту, адже її біодоступність становить близько 99%, а максимальна концентрація в 2-4 нг/мл відзначається вже через 1 годину.

У кровоносному руслі гестодензв'язується з і специфічним глобуліном ГСПГ , у вільному вигляді залишається лише 1-2 % кількості діючого компонента. Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГСПГ та концентрації естрадіолу, адже кількість селективного переносника підвищується у 3 рази під дією статевого гормону. Постійний прийом пероральних контрацептивів також сприяє активному насиченню гестоденом, при щоденному використанні концентрація збільшується в 3-4 рази.

Основні етапи біохімічного перетворення активна складова зазнає печінки, після чого тільки у формі метаболітів виводиться із сечею (60 %) і калом (40 %). Період напіввиведення діючого компонента є двофазним і займає близько 1 доби, оскільки середній плазмовий кліренс становить від 0,8 до 1 мл/млн/кг.

Фармакокінетичні здібності етинілестрадіолу

Друга активна складова має дещо нижчі показники всмоктування – через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм абсолютна біодоступність фармакологічного компонента з травної трубки становить лише 60 %, а максимальна концентрація в 30-80 пг/мл досягається через 1-2 години.

З боку розподілу етинілестрадіол навпаки виграє у гестодену, адже 98,5 % діючої речовини пов'язують із неспецифічними альбумінами. Також активна складова індукує підвищення рівня ГСПГ, що сприятливо позначається на сумарній ефективності перорального контрацептиву. Постійний середній рівень етинілестрадіолу встановлюється до 3-4 дня після початку терапевтичного курсу, і він на 20% вищий, ніж після одноразового прийому Ліндинету.

Біотрансформація діючої речовини відбувається в печінці і є ароматичним гідроксилюванням з утворенням метильованих і гідроксильованих продуктів обміну у вільному вигляді або у формі кон'югатів з сульфатами або глюкуронідами. Метаболічний кліренс із плазми крові коливається в межах 5-13 мл.

Виводиться етинілестрадіол тільки у формі продуктів обміну із сечею та жовчю у співвідношенні 2:3. Період напіввиведення, як і гестоден, двофазний і становить близько 1 доби.

Показання до застосування

• контрацепція;
• функціональні порушення менструального циклу

Протипоказання

• індивідуальна підвищена чутливість до фармацевтичного препарату або його компонентів;
• фактори ризику артеріального чи венозного тромбозу;
• середнього та тяжкого ступеня;
• транзиторна ішемічна атака або як провісники тромбозу;
• хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
• з вираженим підвищенням тригліцеридів крові;
• дисліпідемія ;
• тяжкі захворювання печінки ( гепатит , холестатична жовтяниця та ін);
• синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;
• новоутворення, локалізоване у печінці;
• отосклероз або наявність його в анамнезі попередньої вагітності або після прийому глюкокортикостероїдів;
• куріння віком від 35 років;
• гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів та молочних залоз;
• вагінальна кровотеча нез'ясованого походження;
• період лактації та виношування дитини.

Побічні ефекти

Несприятливі наслідки лікування, які вимагають негайного скасування фармацевтичної терапії:

• З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, , , тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, , венозна чи артеріальна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ретинальних або ниркових судин.
• З боку органів чуття: втрата слуху, обумовлена отосклерозом .
• Інші: порфірія , гемолітико-уремічний синдром, загострення реактивної , хорея Сіденхема .

Побічні дії, після появи яких доцільність подальшого використання лікарського засобу вирішується в індивідуальному порядку:

• З боку статевої системи: ациклічні кровотечі з піхви неясної етіології, , кольпоцитологічна зміна вагінального слизу, запальні захворювання, , біль, збільшення молочних залоз, галакторея .
• З боку центральної нервової системи: зниження слуху, , лабільність настрою.
• Дерматологічні реакції: або ексудативна еритема , незрозумілий висип, хлоазма, посилення .
• З боку травної системи: болі в епігастрії, нудота та блювання, хвороба Крона , неспецифічний виразковий , жовтяниця і свербіж, який їй обумовлений, холелітіаз , аденома печінки, гепатит
• З боку обмінних процесів: затримка рідини в організмі, зниження толерантності до вуглеводів, підвищення рівня тригліцеридів чи глюкози крові, збільшення маси тіла.
• Інші алергічні реакції.

Інструкція із застосування Ліндинету (Спосіб та дозування)

Ліндинет 20, інструкція із застосування

Протизаплідні таблетки використовуються перорально всередину 1 раз на день, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води незалежно від їди. По можливості слід приймати таблетки в той самий час доби протягом 21 дня, далі необхідно зробити перерву протягом 7 днів, після чого відновити використання контрацептивів. Тобто наступну таблетку використовувати потрібно через 4 тижні з моменту початку курсу того ж дня тижня. Під час перерви спостерігатимуться маткові кровотечі, що відповідає менструації у нормальному циклі.

Починати курс консервативної контрацепції слід з 1-го по 5-й день менструального циклу, якщо раніше не використовувалися інші пероральні протизаплідні. В іншому випадку, 1-шу таблетку необхідно прийняти після прийому останньої дози попереднього фармацевтичного препарату, що містить гормони, в перший день кровотечі після відміни.

Перехід з прогестагеномістких засобів Ліндинет вимагає використання додаткового способу контрацепції в перший тиждень. Дата першого прийому нового протизаплідного має бути узгоджена з фармацевтичною формою попереднього препарату:

• у формі міні-таблеток – будь-якого дня менструального циклу;
• у разі ін'єкцій – напередодні останнього уколу;
• імплантат – наступного дня після його видалення.

Ліндинет 30, інструкція із застосування

Так як дана фармацевтична форма є посиленою версією Ліндинет 20 з більшою концентрацією етинілестрадіолу, її рекомендують призначати після проведення аборту , Щоб відновлення фізіологічного гормонального тла проходило набагато швидше і менш болісно.

Якщо аборт був здійснений у 1-му триместрі вагітності , то турбуватися нема чого. Прийом пероральних контрацептивів можна розпочинати відразу після проведення гінекологічної маніпуляції та необхідності використання додаткових методів контрацепції немає.

Якщо ж аборт або пологи сталися у 2-му триместрі вагітності , то прийом фармацевтичного препарату можна починати лише на 21-28 добу після проведеної акушерської операції. При пізнішому початку курсу консервативної протекції протягом першого тижня слід використовувати бар'єрний метод контрацепції. Якщо повноцінний статевий акт мав місце до початку прийому лікарського засобу, то перед прийомом протизаплідних необхідно переконатися у відсутності нової вагітності.

Пропуск таблетки перорального контрацептиву

Якщо черговий прийом таблетки був пропущений, тоді недостатню кількість фармацевтичного препарату в кровоносному руслі необхідно заповнити якнайшвидше. При затримці, яка за тривалістю не перевищує 12 годин , клінічні ефекти протизаплідного засобу не знижуються і необхідність додаткового захисту іншими способами контрацепції сама собою відпадає. Наступні таблетки приймаються згідно з звичайним режимом.

Якщо жінка пропустила таблетку та не поповнила її втрату протягом 12 годин , то фармакологічна ефективність препарату знижується, що потребує особливих заходів та обережності. Насамперед, у найкоротший термін слід відновити прийом препарату й надалі здійснювати його у звичайному режимі. Упродовж тижня після пропуску рекомендується використовувати будь-які інші методи контрацепції.

Ця ситуація може ускладнитися, якщо в упаковці з пігулками залишилося менше 7 штук . Як приймати в такому випадку - почати наступну пачку без дотримання необхідної тижневої перерви, яка проводиться лише після закінчення 2-ї упаковки з контрацептивами. Слід зазначити, що під час використання другої пачки можуть спостерігатися мажучі або навіть проривні кровотечі, опосередковано здатні вказувати на наявність вагітності. Якщо геморагії після закінчення другої упаковки не припинилися, то перш ніж продовжити прийом протизаплідних варто звернутися до лікаря і виключити наявність плоду, що розвивається в утробі.

Передозування

Прийом надлишкової кількості протизаплідного засобу супроводжується такими симптомами:

• нудота;
• блювання;
• вагінальна кровотеча у невеликих кількостях.

Специфічного фармацевтичного антидоту для лікарського препарату немає, тому застосовується симптоматична терапія окремих клінічних проявів інтоксикації.

Взаємодія

Протизаплідні властивості фармацевтичного препарату знижуються при його застосуванні з такими лікарськими засобами, як , , , барбітурати, Примідон , , Фенілбутазон , Фенітоїн , , Окскарбазепін .

Тому при необхідності спільного використання цих препаратів з Ліндинетом необхідно застосовувати додаткові негормональні засоби контрацепції протягом 7 днів (рекомендується відвідати додаткову консультацію у лікаря та точно уточнити термін). Також можлива поява кровотеч, що мажуть або проривають, порушень менструального циклу або деяких інших побічних ефектів.

В умовах підвищеної перистальтики або діареї знижується час знаходження протизаплідного препарату у просвіті шлунково-кишкового тракту, що значною мірою зменшує абсорбційні властивості гормонального контрацептиву. Будь-який лікарський засіб, що вкорочує знаходження Ліндинету в травній трубці, призводить до зниження концентрації активних складових компонентів у крові, а відповідно до зменшення їх корисного ефекту.

Лікарські взаємодії на етапі всмоктування моделюються на поєднаному застосуванні контрацептиву з , оскільки біологічно активні речовини однаково піддаються сульфатування в стінці кишечника, що гальмує метаболічні ланцюги і збільшує біодоступність етинілестрадіолу.

Умови продажу

Придбання лікарського засобу дозволено лише за рецепторним бланком.

Умови зберігання

Зберігати фармацевтичний препарат необхідно в сухому, захищеному від прямого сонячного проміння місці, недоступному для дітей молодшого віку при температурному режимі, що не перевищує 25 градусів Цельсія.

Термін придатності

особливі вказівки

Вагітність після використання гормональних контрацептивів

Пероральні гормональні протизаплідні засоби – це група фармацевтичних препаратів на основі синтетичних аналогів жіночих статевих гормонів (естрогену та прогестерону), які перешкоджають настанню овуляції, запобігаючи самій можливості запліднення. Звичайно, велика аудиторія жінок переконана, що використовувати їх з метою контрацепції шкідливо, оскільки нормальна, фізіологічна вагітність після медикаментозної зміни гормонального фону, швидше за все, не настане. Однак це один із міфів про цю групу лікарських засобів.

Після припинення прийому гормональних протизаплідних засобів та після закінчення курсу консервативної контрацепції ефекти препаратів поступово сходять нанівець. Особливість полягає лише в тому, що за планування вагітності слід дізнатися точні терміни оптимального моменту для запліднення у жіночій консультації чи персонального гінеколога. Адже щоразу випиваючи пігулку від головного болю жінка не переймається здоров'ям ще не зачатої дитини, в даному випадку ситуація практично ідентична.

Коли можна не оберігатися бар'єрними методами контрацепції

Ліндинет відноситься до надійних гормональних протизаплідних препаратів, що можна дізнатися зі спеціального показника числа вагітностей, що настали під час проходження курсу пероральної контрацепції у 100 жінок протягом 1 року. Для даного фармацевтичного засобу він становить лише 0,05, якщо використовувати протизаплідне правильно і тільки згідно зі схемою застосування. Однак фармакологічні ефекти Ліндинету розвиваються не відразу повною мірою, а лише до 14 дня від початку прийому таблеток, тому у перші 2 тижні Рекомендується використовувати бар'єрні методи контрацепції.

Ліндинет 20 та Ліндинет 30 — у чому різниця?

Велика кількість відвідувачів фармацевтичних форумів для жінок задаються наступним рядом запитань: «Ліндинет 20 і 30 — у чому різниця?», а чи є лікарські засоби взаємозамінними і, нарешті, що краще з двох форм протизаплідного препарату. Відмінність форм однієї й тієї контрацептива лежить у концентрації однією з активних складових – етинілестрадіолу. У пероральних таблетках його рівень може становити 0,02 мг та 0,03 мг відповідно, що в біохімічному плані дійсно відносить їх до різних категорій.

Ліндинет 20 має більш м'який фармакологічний ефект і меншою мірою сприяє підвищенню селективного переносника ГСПГ, що дозволяє використовувати його з метою контрацепції, проте для терапевтичних потреб , як правило, потрібна сильніша форма лікарського засобу, тому використовується Ліндинет 30. Те, чим відрізняється від слабших таблеток більш концентрована форма препарату - не афішується, так як іноді за індивідуальними показаннями навіть як протизаплідний необхідно застосовувати Ліндинет 30, що може бути сприйнято жінкою як несправедливе навантаження гормональним препаратом.

Самостійно замінювати фармацевтичні форми лікарського препарату категорично протипоказано, адже кваліфікований спеціаліст, який призначає протизаплідні чи терапевтичні засоби, спирається на результати клінічних досліджень, їх трактування та багаторічний досвід роботи у своїй сфері, а не на зразкове уявлення про біомеханізм жіночого організму. У разі виникнення будь-яких побічних ефектів або інших несприятливих наслідків слід звернутися за консультацією та вирішити це питання в індивідуальному порядку.

Оскільки Ліндинет виробляється в Угорщині, вартість його в аптечних кіосках куди нижча, ніж у препарату, випущеного спільними силами французьких та німецьких фармацевтів, проте це ні в якому разі не говорить про ефективність першого, тому вибір протизаплідного засобу слід покласти на кваліфікованого фахівця, адже він ґрунтується на індивідуальних показниках гормонального балансу та деяких інших медичних аспектах.

Що краще: Новинет чи Ліндинет 20?

Новинет – монофазний пероральний контрацептив, який крім етинілестрадіолу у своєму складі має синтетичний прогестаген. що дещо змінює механізм дії протизаплідного препарату. Як і всі штучні фармацевтичні складові даної природи, дезогестрел має високу спорідненість до прогестеронових рецепторів, які розташовані в гіпоталамо-гіпофізарній ділянці, на чому й ґрунтуються його ефекти. У досить малих кількостях він здатний «включати» механізм негативного зворотного зв'язку, результатом чого є різке гальмування вивільнення та вироблення гонадотропінів та повне блокування овуляції.

Оскільки Новинет включає таку сильнодіючу фармацевтичну складову як одну з активно діючих речовин, відповідно і ціна його практично вдвічі вища, ніж у препарату Ліндинет. Однак при певних індивідуальних показаннях або протипоказаннях у жінки немає можливості використовувати більш дешевий протизаплідний засіб, що дозволяє включити до консервативного курсу контрацепції Новинет.

Алкоголь та Ліндінет

Біохімічні дослідження довели, що алкоголь у невеликій кількості не впливає на ефективність пероральної контрацепції. Помірними дозуваннями спиртних напоїв вважаються до 3-х келихів вина або 50 г коньяку, але не більше, оскільки підвищення кількості алкоголю в крові збільшує ризик можливої ​​вагітності.

Чи можуть розпочатися місячні при прийомі Ліндинет 20 чи 30? У чому різниця препаратів, що краще? Розгляну для Вас відповіді на ці питання.

Якщо говорити про початок менструації, вона може виникнути в тій ситуації, якщо жінка порушила так звану циклічність вживання цього контрацептивного фармпрепарату. Крім того, причиною кровотечі можуть бути хвороби статевих шляхів. У цій ситуації необхідно звернутися до лікаря.

Фармакологічна дія та різниця між Ліндинет 20 та Ліндинет 30

Ліки Ліндинет є монофазним пероральним контрацептивним засобом і виробляється у таблетках, які продаються за рецептом. Медикамент містить активне з'єднання етинілестрадіол, його дозування в препаратах різна, від чого і виходить назва ліки Ліндинет 20 і Ліндинет 30, що говорить про кількість активної сполуки в 20 і 30 мкг, в цьому, власне, і полягає основна різниця в цих ліках.

Препарат пригнічує на секрецію гонадотропних гормонів. Естрогенний компонент етинілестрадіол синтетичного походження бере участь у регуляції так званого менструального циклу. Є в засобі і гестагенний компонент, представлений гестоденом, який також вважається діючою речовиною. Загалом медикамент перешкоджає заплідненню яйцеклітини.

Крім того, знижується сприйнятливість ендометрію до так званої бластоцисти. При регулярному прийомі ці фармпрепарати мають і лікувальну дію, у жінки нормалізуючи менструальний цикл, знижується ймовірність виникнення гінекологічних запальних захворювань.

Після прийому внутрішньо обидва препарати всмоктується із ШКТ. Ліки мають високу біодоступність, що практично досягає 99%. Біотрансформується фармзасоб у так званих клітинах печінки. Виводиться медикамент на 60% нирками і на 40% залишає організм через кишечник.

Застосування Ліндінет

Призначають ліки Ліндинет по таблетці на добу протягом 21 дня, бажано використовувати медикамент в один час дня. Після того як будуть використані останні таблетки необхідно зробити семиденну перерву, у цей період настає так звана кровотеча відміни.

Після тижневої перерви знову починають використання медикаменту. Прийом першого фармпрепарату починають із першого по п'ятий день так званого менструального циклу. При пропусканні прийому таблетованої форми пропущену таблетку рекомендується вживати якнайшвидше. Якщо проміжок у прийомі таблеток буде менше дванадцяти годин, то протизаплідна дія препарату не знижується.

Показання до застосування

Контрацептивний фармзасіб.

Протипоказання до застосування

Перерахую, коли протизаплідні ліки не використовують:

наявність мігрені, що протікає з неврологічною симптоматикою;
- венозна тромбоемболія;
- панкреатит;
- лактація;
- хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;
- Цукровий діабет;
- вагітність;
- при діагностованій холестатичній жовтяниці;
- при пухлинах печінки;
- при тривалому прийомі глюкокортикостероїдів;
- не використовують контрацептивний засіб при жовчнокам'яній хворобі;
- при синдромі Ротора;
- при гормонозалежних злоякісних процесах;
- при виявленій вагінальній кровотечі;
- не призначають контрацептивний фармзасіб при сильному свербіні;
- при отосклерозі;
- при вагінальній кровотечі не ясного походження;
- при курінні понад 15 цигарок на добу.

Не призначають ліки при виявленій гіперчутливості до компонентів цього фармпрепарату.

Побічна дія

Контрацептивний фармзасоб викликає деякі побічні дії, причому вони бувають при використанні як Ліндинет 20, так і при призначенні Ліндинет 30. До них належать: артеріальна гіпертензія, спостерігається тромбоемболія, відбувається втрата слуху, відзначається синдром гемолітико-уремічний, характерна порфірія, крім того, загострення системний червоний вовчак, можливі ациклічні кровотечі, може приєднуватися аменорея.

Інші негативні прояви будуть такими: сухість піхви, кандидоз; приєднується гіперглікемія; , Відзначається затримка рідини, алергічні реакції, знижується стійкість до вуглеводів.

Ліндинет 20 краще або Ліндинет 30?

Сказати однозначно, який препарат краще, не можна, оскільки за своєю дією вони схожі, відмінність лише у кількості компонента, що діє. Ліндинет 20 як і Ліндинет 30 чудово регулює менструальний цикл, знижує болючість місячних, але іноді може викликати деяке підвищення маси тіла.

Крім того, Ліндинет допомагає з проблемами на шкірі, зокрема, очищається обличчя від акне, зникають чорні крапки, шкіра стає менш жирною. Загалом ці ліки недорогі, якщо порівнювати його з іншими протизаплідними таблетованими формами. Воно приблизно коштує від 400 рублів до 450 рублів.

Висновок

Який саме вибрати препарат для застосування повинен вирішувати доктор гінеколог. Настійно не рекомендується використовувати контрацептивні таблетки на власний розсуд, оскільки можна нашкодити організму.

Остання актуалізація опису виробником 13.07.2015

Фільтрований список

Діюча речовина:

АТХ

Фармакологічна група

Нозологічна класифікація (МКХ-10)

3D-зображення

склад

Пігулки покриті оболонкою	1 табл.
активні речовини:
етинілестрадіол	0,02 мг
гестоден	0,075 мг
допоміжні речовини
ядро:натрію кальцію едетат – 0,065 мг; магнію стеарат – 0,2 мг; кремнію діоксид колоїдний – 0,275 мг; повідон - 1,7 мг; крохмаль кукурудзяний – 15,5 мг; лактози моногідрат - 37,165 мг
оболонка:барвник хіноліновий жовтий (Д+С жовтий №10 - Е104) - 0,00135 мг; повідон - 0,171 мг; титану діоксид - 0,46465 мг; макрогол 6000 - 2,23 мг; тальк - 4,242 мг; кальцію карбонат - 8,231 мг; сахароза - 19,66 мг

Опис лікарської форми

Пігулки:круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, обидві сторони без напису.

На зламі:білого або майже білого кольору, зі світло-жовтою окантовкою.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія- естроген-гестагенне, контрацептивне.

Фармакодинаміка

Комбінований засіб, дія якого зумовлена ​​ефектами компонентів, що входять до його складу. Пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект препарату пов'язаний із кількома механізмами. Естрогенним компонентом препарату є високоефективне пероральне ЛЗ – етинілестрадіол (синтетичний аналог естрадіолу, який бере участь разом із гормоном жовтого тіла в регуляції менструального циклу). Гестагенним компонентом є похідне 19-нортестостерону - гестоден, що перевершує за силою та селективністю дії не тільки природний гормон жовтого тіла прогестерон, а й сучасні синтетичні гестагени (левоноргестрел). Завдяки високій активності, гестоден використовують у дуже низьких дозуваннях, у яких він не виявляє андрогенних властивостей і практично не впливає на ліпідний та вуглеводний обміни.

Поряд із зазначеними центральними та периферичними механізмами, що перешкоджають дозріванню здатної до запліднення яйцеклітини, контрацептивний ефект обумовлений зниженням сприйнятливості ендометрію до бластоцисти, а також підвищенням в'язкості слизу, що знаходиться в шийці матки, що робить її відносно непрохідною для . Крім контрацептивного ефекту препарат при регулярному прийомі має і лікувальну дію, нормалізуючи менструальний цикл та сприяючи запобіганню розвитку низки гінекологічних захворювань, у т.ч. Пухлинна природа.

Фармакокінетика

Гестоден

Всмоктування.При прийомі внутрішньо швидко та повністю всмоктується. Після прийому однієї дози Cmax у плазмі вимірюється через годину та становить 2-4 нг/мл. Біологічна доступність близько 99%.

Розподіл.Вступає у зв'язок з альбуміном і глобуліном, що зв'язує статеві гормони (ГСПГ). 1-2% перебувають у вільному стані, 50-75% специфічно пов'язані з ГСПГ. Підвищення рівня ГСПГ, обумовлене етинілестрадіолом, впливає на рівень гестодену, призводячи до збільшення пов'язаної з ГСПГ фракції, та зниження фракції, пов'язаної з альбуміном. V d гестодену – 0,7-1,4 л/кг.

Метаболізм.Відповідає метаболізму стероїдів. Середній плазмовий кліренс – 0,8-1 мл/хв/кг.

Виведення.Рівень у крові знижується у два етапи. Час напіврозпаду в кінцевій фазі 12-20 год. Виводиться виключно у формі метаболітів – 60% із сечею, 40% із каловими масами. T 1/2 метаболітів - приблизно 1 добу.

Стабільна концентрація.Фармакокінетика гестодену значною мірою залежить від рівня ГСПГ. Під дією етинілестрадіолу концентрація ГСПГ у крові збільшується в 3 рази; при щоденному прийомі препарату рівень гестодену у плазмі збільшується у 3-4 рази та у другій половині циклу досягає стану насичення.

Етинілестрадіол

Всмоктування.При прийомі внутрішньо всмоктується швидко та практично повністю. C max у крові вимірюється через 1-2 години і становить 30-80 пг/мл. Абсолютна біологічна доступність» 60% (через пресистемну кон'югацію та первинний метаболізм у печінці).

Розподіл.Легко вступає у неспецифічний зв'язок з альбуміном крові (близько 98,5%) та викликає підвищення рівня ГСПГ. Середній V d - 5-18 л/кг.

Метаболізм.Здійснюється головним чином за рахунок ароматичного гідроксилювання з утворенням великих кількостей гідроксильованих та метильованих метаболітів, що знаходяться частково у вільній, частково у кон'югованій формі (глюкуроніди та сульфати). Плазмовий кліренс» 5-13 мл/хв/кг.

Виведення.Концентрація у сироватці знижується у 2 етапи. T 1/2 у другій фазі» 16-24 год. Виводиться виключно у формі метаболітів у співвідношенні 2:3 із сечею та жовчю. T 1/2 метаболітів » 1 добу.

Стабільна концентрація.Встановлюється до 3-4-го дня, при цьому рівень етинілестрадіолу на 20% вищий, ніж після прийому однієї дози.

Ліндинет 20

Контрацепція.

Протипоказання

індивідуальна підвищена чутливість до препарату чи його компонентів;

наявність тяжких чи множинних факторів ризику венозного чи артеріального тромбозу (у т.ч. ускладнені ураження клапанного апарату серця, фібриляція передсердь, захворювання судин головного мозку чи коронарних артерій);

неконтрольована артеріальна гіпертензія середнього або тяжкого ступеня з АТ 160/100 мм рт. ст. и більше);

провісники тромбозу (в т.ч. транзиторна ішемічна атака, стенокардія), в т.ч. в анамнезі;

мігрень із осередковою неврологічною симптоматикою, в т.ч. в анамнезі;

венозний або артеріальний тромбоз/тромбоемболія (в т.ч. тромбоз глибоких вен гомілки, емболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт) або анамнезі;

наявність венозної тромбоемболії у родичів;

серйозне хірургічне втручання із тривалою іммобілізацією;

цукровий діабет (з наявністю ангіопатії);

панкреатит (в т.ч. в анамнезі), що супроводжується вираженою гіпертригліцеридемією;

дисліпідемія;

тяжкі захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у т.ч. під час вагітності), гепатит, у т.ч. в анамнезі (до нормалізації функціональних та лабораторних параметрів та протягом 3 міс після повернення цих показників у норму);

жовтяниця внаслідок прийому ЛЗ, що містять стероїди;

жовчно-кам'яна хвороба в даний час або анамнезі;

синдром Жільбера, Дубіна-Джонсона, Ротора;

пухлини печінки (в т.ч. в анамнезі);

сильний свербіж, отосклероз або прогресування отосклерозу під час попередньої вагітності або прийому кортикостероїдів;

гормонозалежні злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз (у т.ч. підозра на них);

вагінальна кровотеча неясної етіології;

куріння у віці старше 35 років (понад 15 цигарок на день);

вагітність чи підозра на неї;

лактація.

З обережністю:стани, що підвищують ризик розвитку венозного або артеріального тромбозу/тромбоемболії (вік старше 35 років, куріння, спадкова схильність до тромбозу – тромбози, інфаркт міокарда або порушення мозкового кровообігу у молодому віці у когось із найближчих родичів); гемолітичний уремічний синдром; спадковий ангіоневротичний набряк; захворювання печінки; захворювання, що вперше виникли або посилилися під час вагітності або на тлі попереднього прийому статевих гормонів (в т.ч. порфірія, герпес вагітних, мала хорея – хвороба Сіденгама, хорея Сіденгама, хлоазму); ожиріння (індекс маси тіла понад 30); дисліпопротеїнемія; артеріальна гіпертензія; мігрень; епілепсія; клапанні вади серця; фібриляція передсердь; тривала іммобілізація; широке хірургічне втручання; хірургічне втручання на нижніх кінцівках; тяжка травма; варикозне розширення вен та поверхневий тромбофлебіт; післяпологовий період (що не годують жінки - 21 день після пологів; жінки, що годують - після завершення періоду лактації); наявність тяжкої депресії, в т.ч. в анамнезі; зміни біохімічних показників (резистентність активованого протеїну С, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит антитромбіну III, дефіцит протеїну С або S, антифосфоліпідні антитіла, в т.ч. антитіла до кардіоліпіну, вовчаковий антикоагулянт); цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями; системний червоний вовчак (ВКВ); хвороба Крона; язвений коліт; серповидно-клітинна анемія; гіпертригліцеридемія (в т.ч. у сімейному анамнезі); гострі та хронічні захворювання печінки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування препарату під час вагітності та у період годування груддю протипоказане.

Побічна дія

Побічні ефекти, при появі яких потрібне негайне припинення прийому препарату:

Артеріальна гіпертензія;

Гемолітико-уремічний синдром;

Порфирія;

Втрата слуху, зумовлена ​​отосклерозом.

Рідко зустрічаютьсяартеріальні та венозні тромбоемболії (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії); загострення реактивної ВКВ.

Дуже рідко зустрічаютьсяартеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових, ретинальних артерій та вен; хорея Сіденгама (що проходить після відміни препарату).

Інші побічні дії, менш важкі, але частіше зустрічаютьсядоцільність продовження застосування препарату вирішується індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користь/ризик.

З боку репродуктивної системи:ациклічні кровотечі/кров'янисті виділення з піхви, аменорея після відміни препарату, зміна стану піхвового слизу, розвиток запальних процесів піхви (наприклад, кандидоз), зміна лібідо.

З боку молочних залоз:напруга, біль, збільшення молочних залоз, галакторея.

З боку шлунково-кишкового тракту та гепатобіліарної системи:нудота, блювання, діарея, біль в епігастрії, хвороба Крона, виразковий коліт, гепатит, аденома печінки, виникнення або загострення жовтяниці та/або сверблячки, пов'язаної з холестазом, холелітіаз.

З боку шкіри:вузлова/ексудативна еритема, висипання, хлоазму, посилення випадання волосся.

З боку ЦНС:біль голови, мігрень, зміна настрою, депресивні стани.

Метаболічні порушення:затримка рідини в організмі, зміна (збільшення) маси тіла, підвищення кількості тригліцеридів та цукру в крові, зниження толерантності до вуглеводів.

З боку органів чуття:зниження слуху, підвищення чутливості рогівки ока при носінні контактних лінз.

Інші:алергічні реакції.

Взаємодія

Протизаплідна дія пероральних контрацептивів знижується при одночасному застосуванні рифампіцину, частішають проривні кровотечі та порушення менструації. Подібна, проте менш вивчена, взаємодія існує між контрацептивними засобами та карбамазепіном, примідоном, барбітуратами, фенілбутазоном, фенітоїном та імовірно, гризеофульвіном, ампіциліном та тетрациклінами. Під час лікування вищезазначеними препаратами одночасно з пероральною контрацепцією рекомендується застосовувати додатковий метод контрацепції (презерватив, сперміцидний гель). Після завершення курсу лікування застосування додаткового методу контрацепції слід продовжити протягом 7 днів, у разі лікування рифампіцином – протягом 4 тижнів.

Взаємодія, пов'язана з всмоктуванням препарату

Під час діареї знижується всмоктування гормонів (через посилену моторику кишечника). Будь-який препарат, який скорочує час знаходження гормонального засобу в товстому кишечнику, призводить до низьких концентрацій гормону в крові.

Взаємодії, пов'язані з метаболізмом препарату

Стінка кишківника.Препарати, що піддаються сульфатування в стінці кишечника подібно до етинілестрадіолу (наприклад аскорбінова кислота), гальмують метаболізм і збільшують біодоступність етинілестрадіолу.

Метаболізм у печінці.Індуктори мікросомальних ферментів печінки знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові (рифампіцин, барбітурати, фенілбутазон, фенітоїн, гризеофульвін, топірамат, гідантоїн, фелбамат, рифабутин, окскарбазепін). Блокатори ферментів печінки (ітраконазол, флуконазол) підвищують рівень етинілестрадіолу в плазмі крові.

Вплив на внутрішньопечінкову циркуляцію.Деякі антибіотики (наприклад, ампіцилін, тетрациклін), перешкоджаючи внутрішньопечінковій циркуляції естрогенів, знижують рівень етинілестрадіолу в плазмі.

Вплив на обмін інших лікарських засобів

Блокуючи ферменти печінки або прискорюючи кон'югацію в печінці, переважно посилюючи глюкуронування, етинілестрадіол впливає на метаболізм інших препаратів (наприклад циклоспорин, теофілін), що призводить до підвищення або зниження їх концентрацій у плазмі.

Не рекомендується одночасне застосування препаратів звіробою ( Hypericum perforatum) з таблетками Ліндинет 20 (через можливе зниження протизаплідного ефекту активних речовин контрацептиву, що може супроводжуватися появою проривних кровотеч та небажаної вагітності). Звіробій активує ферменти печінки; після припинення прийому препаратів звіробою ефект індукції ферментів може зберігатися протягом наступних 2 тижнів.

Одночасне застосування ритонавіру та комбінованого протизаплідного засобу супроводжується зниженням середньої величини AUC етинілестрадіолу на 41%. Під час лікування ритонавіром рекомендується застосовувати препарат з більшим вмістом етинілестрадіолу або негормональний метод контрацепції. Може знадобитися корекція режиму дозування під час застосування гіпоглікемічних засобів, т.к. пероральні протизаплідні засоби можуть знижувати толерантність до вуглеводів, підвищувати потребу в інсуліні чи пероральних протидіабетичних засобах.

Спосіб застосування та дози

Всередину,не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води, незалежно від їди.

Приймають по 1 табл. на день (по можливості в один і той же час доби) протягом 21 дня. Потім, зробивши 7-денну перерву в прийомі таблеток, відновити пероральну контрацепцію (тобто через 4 тижні після прийому 1-го табл., в той же день тижня). Під час 7-денної перерви виникає маткова кровотеча внаслідок скасування гормону.

Перший прийом препарату:Прийом препарату Ліндинет 20 слід починати з 1-го до 5-го дня менструального циклу.

Перехід від комбінованого перорального контрацептиву до застосування препарату Ліндінет 20. 1 табл. Ліндинет 20 рекомендується приймати після прийому останньої гормономісткої таблетки попереднього препарату, в 1-й день кровотечі відміни.

Перехід від препаратів, що містять прогестаген (міні-таблетки, ін'єкції, імплантат) до прийому препарату Ліндинет 20.Перехід від міні-таблеток можна розпочати будь-якого дня менструального циклу; у разі імплантату – наступного дня після його видалення; у разі ін'єкцій – напередодні останньої ін'єкції.

При цьому в перші 7 днів прийому Ліндинету 20 необхідно застосовувати додатковий метод контрацепції.

Прийом препарату Ліндинет 20 після аборту у І триместрі вагітності.Прийом контрацептиву можна починати відразу після аборту, при цьому немає необхідності застосування додаткового методу контрацепції.

Прийом препарату Ліндинет 20 після пологів або аборту у II триместрі вагітності.Прийом контрацептиву можна починати на 21-28 добу після пологів або аборту у II триместрі вагітності. При пізнішому початку прийому контрацептиву, у перші 7 днів, необхідно застосовувати додатковий бар'єрний метод контрацепції. У разі коли статевий контакт мав місце до початку контрацепції, перш ніж приступити до прийому препарату, слід виключити наявність нової вагітності або дочекатися наступної менструації.

Пропущені таблетки.Якщо черговий за розкладом прийом таблетки був пропущений, слід якомога раніше заповнити пропущену дозу. При затримці, що не перевищує 12 годин, протизаплідна дія препарату не знижується, і необхідності застосування додаткового методу контрацепції немає. Інші таблетки приймають у звичайному режимі.

У разі більш ніж 12-годинної затримки протизаплідний ефект може знизитися. У таких випадках не слід заповнювати пропущену дозу, прийом препарату продовжують у звичайному режимі, однак у наступні 7 днів необхідне застосування додаткового методу контрацепції. Якщо при цьому в упаковці залишалося менше 7 табл., тоді прийом таблеток з наступної упаковки приступають без дотримання перерви. У таких випадках маткова кровотеча відміни виникає лише після завершення 2-ї упаковки; під час прийому таблеток із 2-ї упаковки можливі мажучі або проривні кровотечі.

Якщо після завершення прийому таблеток із 2-ї упаковки кровотеча відміни не відбувається, тоді, перш ніж продовжити прийом контрацептиву, слід виключити наявність вагітності.

Заходи, що вживаються у разі блювання та діареї.Якщо в перші 3-4 години після прийому чергової таблетки виникає блювота, таблетка всмоктується не повністю. У таких випадках слід надходити відповідно до вказівок, описаних у пункті Пропущені пігулки.

Якщо пацієнт не бажає відхилятися від звичайного режиму контрацепції, пропущені таблетки слід прийняти з іншої упаковки.

Затримка менструації та прискорення термінів настання менструації.З метою затримки менструації до прийому таблеток із нової упаковки приступають без дотримання перерви. Менструацію можна затримувати за бажанням доти, доки не закінчаться всі таблетки з 2-ї упаковки. При затримці менструації можливі проривні або маткові кровотечі. До звичайного прийому таблеток можна повернутися після дотримання 7-денної перерви.

З метою більш раннього настання менструальної кровотечі можна скоротити 7-денну перерву на бажану кількість днів. Чим коротша перерва, тим більш ймовірне виникнення проривних або мажучих кровотечі під час прийому таблеток з наступної упаковки (подібно до випадків із затримкою менструації).

Передозування

Прийом великих доз протизаплідного засобу не супроводжувався розвитком тяжких симптомів.

Симптоми:нудота, блювання, у молодих дівчат невелика вагінальна кровотеча.

Лікування:симптоматичне, специфічного антидоту немає.

особливі вказівки

Перед початком застосування препарату рекомендується зібрати докладний сімейний та особистий анамнез і в подальшому кожні 6 місяців проходити загальномедичне та гінекологічне обстеження (огляд гінекологом, дослідження цитологічного мазка, дослідження молочних залоз та функції печінки, контроль артеріального тиску, концентрації холестерину в крові). Ці дослідження необхідно періодично повторювати у зв'язку з необхідністю своєчасного виявлення факторів ризику або протипоказань, що виникли.

Препарат є надійним контрацептивним ЛЗ – індекс Перля (показник кількості вагітностей, що настали під час застосування методу контрацепції у 100 жінок протягом 1 року) при правильному застосуванні становить близько 0,05. У зв'язку з тим, що контрацептивна дія препарату від початку прийому повною мірою проявляється до 14-го дня, то в перші 2 тижні прийому препарату рекомендується додатково застосовувати негормональні методи контрацепції.

У кожному разі перед призначенням гормональних контрацептивів індивідуально оцінюються переваги чи можливі негативні ефекти їхнього прийому. Це питання необхідно обговорити з пацієнткою, яка після отримання потрібної інформації прийме остаточне рішення про перевагу гормонального або іншого методу контрацепції. Стан здоров'я жінки необхідно ретельно контролювати.

Якщо під час прийому препарату з'являється або погіршується будь-який з нижче перелічених станів/захворювань, необхідно припинити прийом препарату та перейти до іншого, негормонального, методу контрацепції:

Захворювання системи гемостазу;

Стан/захворювання, що схильні до розвитку серцево-судинної, ниркової недостатності;

Епілепсія;

Мігрень;

Ризик розвитку естрогензалежної пухлини або естрогензалежних гінекологічних захворювань;

Цукровий діабет, не ускладнений судинними порушеннями;

Тяжка депресія (якщо депресія пов'язана з порушенням обміну триптофану, то з метою корекції можна застосовувати вітамін В6);

Серповидноклітинна анемія, т.к. в окремих випадках (наприклад інфекції, гіпоксія) препарати, що містять естроген, при цій патології можуть провокувати явища тромбоемболії;

Поява відхилень у лабораторних тестах оцінки функції печінки.

Тромбоемболічні захворювання

Епідеміологічні дослідження довели, що є зв'язок між прийомом пероральних гормональних протизаплідних засобів та підвищенням ризику артеріальних та венозних тромбоемболічних захворювань (в т.ч. інфаркт міокарда, інсульт, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, тромбоемболія легеневої артерії). Доведено підвищений ризик венозних тромбоемболічних захворювань, але значно менше, ніж при вагітності (60 випадків на 100 тисяч вагітностей). При застосуванні пероральних протизаплідних препаратів дуже рідко спостерігається артеріальна або венозна тромбоемболія печінкових, мезентеріальних, ниркових або судин сітківки.

Ризик появи артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищується:

З віком;

При курінні (інтенсивне куріння та вік старше 35 років відносяться до факторів ризику);

За наявності у сімейному анамнезі тромбоемболічних захворювань (наприклад, у батьків, брата чи сестри). При підозрі на генетичну схильність перед застосуванням препарату необхідно проконсультуватися з фахівцем;

при ожирінні (індекс маси тіла вище 30);

При дисліпопротеїнеміях;

При артеріальній гіпертензії;

При захворюваннях клапанів серця, ускладнених гемодинамічних порушень;

При фібриляції передсердь;

При цукровому діабеті, ускладненому судинними ураженнями;

При тривалій іммобілізації, після великого оперативного втручання, оперативного втручання на нижніх кінцівках, тяжкої травми.

У цих випадках передбачається тимчасове припинення застосування препарату. Бажано припинити не пізніше ніж за 4 тижні до оперативного втручання, а відновити - не раніше ніж через 2 тижні після ремобілізації.

Підвищується ризик виникнення венозних тромбоемболічних захворювань у жінок після пологів.

Такі захворювання, як цукровий діабет, ВКВ, гемолітико-уремічний синдром, хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт, серповидноклітинна анемія, підвищують ризик розвитку венозних тромбоемболічних захворювань.

Такі біохімічні відхилення від норми, як резистентність до активованого протеїну, гіпергомоцистеїнемія, дефіцит протеїнів С, S, дефіцит антитромбіну III, наявність антифосфоліпідних антитіл, підвищують ризик утворення артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань.

Оцінюючи співвідношення користь/ризик прийому препарату слід пам'ятати, що цілеспрямоване лікування цього стану знижує ризик утворення тромбоемболії.

Ознаками виникнення тромбоемболії є:

Раптовий біль у грудях, що іррадіює у ліву руку;

Раптова задишка;

Будь-який незвично сильний головний біль, що триває довгий час або з'являється вперше, особливо при поєднанні з раптовою повною або частковою втратою зору або диплопією, афазією, запамороченням, колапсом, фокальною епілепсією, слабкістю або вираженим онімінням половини тіла, руховими порушеннями, сильною м'яза, гострим животом.

Пухлинні захворювання

У деяких дослідженнях повідомляли про почастішання виникнення раку шийки матки у жінок, які тривалий час приймали гормональні протизаплідні засоби, але результати досліджень суперечливі. У розвитку раку шийки матки відіграють значну роль сексуальна поведінка, інфікування вірусом папіломи людини та інші фактори.

Мета-аналіз 54 епідеміологічних досліджень показав, що є відносне підвищення небезпеки раку молочних залоз серед жінок, які приймають пероральні гормональні протизаплідні засоби, проте вища рак раку молочних залоз могла бути пов'язана з більш регулярним медичним обстеженням. Рак молочних залоз зустрічається рідко серед жінок віком до 40 років, незалежно від того, приймають вони гормональні протизаплідні засоби чи ні, і збільшується з віком. Прийом таблеток може розцінюватися як один із багатьох факторів ризику. Тим не менш, жінка повинна бути повідомлена про можливість ризику розвитку раку молочних залоз, виходячи з оцінки співвідношення користі та ризику (захист від раку яєчника, ендометрію та товстого кишечника).

Є нечисленні повідомлення про розвиток доброякісної або злоякісної пухлини печінки у жінок, які тривалий час приймають гормональні протизаплідні засоби. Це слід мати на увазі при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, які можуть бути пов'язані зі збільшенням розміру печінки або внутрішньочеревною кровотечею.

Слід попередити жінку, що препарат не оберігає від ВІЛ-інфекції (СНІД) та інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Ефективність препарату може знизитися у таких випадках:пропущені таблетки, блювання та діарея, одночасне застосування інших препаратів, що знижують ефективність протизаплідних таблеток.

Якщо пацієнтка одночасно приймає інший препарат, який може знижувати ефективність протизаплідних таблеток, слід застосовувати додаткові методи контрацепції.

Ефективність препарату може знижуватися, якщо після кількох місяців їх застосування з'являються нерегулярні, мажучі або проривні кровотечі, у таких випадках доцільно продовжити прийом таблеток до закінчення їх у наступній упаковці. Якщо наприкінці 2-го циклу менструальноподібна кровотеча не починається або ациклічні кров'янисті виділення не припиняються, слід припинити прийом таблеток та відновити його лише після виключення вагітності.

Хлоазма

Хлоазма часом може зустрічатися у жінок, які мали місце в анамнезі під час вагітності. Тим жінкам, які мають ризик появи хлоазм, треба уникати контакту з сонячними променями або УФ під час прийому таблеток.

Зміни лабораторних показників

Під дією пероральних протизаплідних таблеток – у зв'язку з естрогенним компонентом – може змінюватись рівень деяких лабораторних параметрів (функціональні показники печінки, нирок, надниркових залоз, щитовидної залози, показники гемостазу, рівні ліпопротеїнів та транспортних протеїнів).

Після гострого вірусного гепатиту слід приймати після нормалізації функції печінки (не раніше як через 6 місяців). При діареї або кишкових розладах, блюванні контрацептивний ефект може знизитися (не припиняючи прийом препарату, необхідно використовувати додаткові негормональні методи контрацепції). Жінки, що палять, мають підвищений ризик розвитку судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик залежить від віку (особливо у жінок старше 35 років) і кількості сигарет, що викурюються. У період лактації може зменшитись виділення молока, у незначних кількостях компоненти препарату виділяються з грудним молоком.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем та робочими механізмами.Дослідження щодо вивчення можливого впливу препарату Ліндинет 20 на здатність керувати автомобілем або іншими машинами не проводилося.

Рубрика МКХ-10Синоніми захворювань за МКХ-10 Z30 Спостереження за застосуванням протизаплідних засобівГормональна контрацепція Контрацепція Контрацепція внутрішньоматкова Контрацепція місцева Контрацепція оральна Контрацепція у жінок із явищами андрогенізації. Місцева контрацепція Встановлення та видалення внутрішньоматкової спіралі Z30.0 Загальні поради та консультації з контрацепціїБезпечний секс Внутрішньоматкова контрацепція Контрацепція Контрацепція внутрішньоматкова Контрацепція у підлітків Пероральна контрацепція Пероральна контрацепція в період лактації та при протипоказаності естрогенів. Посткоїтальна контрацепція Запобігання вагітності Попередження вагітності (контрацепція) Попередження небажаної вагітності Екстрена контрацепція Епізодичне запобігання вагітності