Інструкція з медичне застосування

лікарського засобу

Гепа-Мерц

Торгова назва

Гепа-Мерц

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

Концентрат для приготування розчину для інфузій, 10мл

склад

10 мл концентрату містять

активна речовина- L-орнітіна-L-аспартат 5.00г,

допоміжна речовина- вода для ін'єкцій

Опис

Прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору

Фармакотерапевтична група

Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів. Препарати на лікування захворювань печінки.

Код АТХ А05ВА

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Орнітіна аспартат має короткий період елімінації – 0,3-0,4 години.

Виводиться із сечею через цикл сечовиноутворення.

Фармакодинаміка

Знижує підвищений рівеньаміаку в організмі, зокрема, при захворюваннях печінки. Дія препарату пов'язана з його участю в орнітиновому циклі Кребса (утворення сечовини з аміаку). Сприяє виробленню інсуліну та соматотропного гормону. Поліпшує білковий обмінпри захворюваннях, які потребують парентерального харчування.

Показання до застосування

печінкова енцефалопатія (латентна та виражена)

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно вводять до 40 мл (4 ампули) на добу, розчинивши вміст ампул 500 мл інфузійного розчину.

При початкових симптомахпорушення свідомості (прекома) та затемнення свідомості (кома) залежно від ступеня тяжкості стану вводять до 80 мл (8 ампул) на добу.

Тривалість інфузії, частота та тривалість лікування визначається індивідуально.

максимальна швидкість внутрішньовенного введення- 5 г на годину (відповідає вмісту 1 ампули).

Не розчиняти більше 60 мл (6 ампул) у 500 мл інфузійного розчину!

Як інфузійний розчин використовується ізотонічний розчин, розчин глюкози або розчин Рінгера.

Побічна дія

Іноді (≥1/1000,<1/100)

Нудота

Рідко (≥1/10000,<1/1000)

- блювота

Зазначені побічні ефекти є тимчасовими і не вимагають відміни препарату. При їх виникненні слід зменшити дозу та швидкість введення препарату.

Протипоказання

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату

Ниркова недостатність при кліренсі креатиніну понад 3 мг/100мл.

Лікарські взаємодії

Не встановлені

особливі вказівки

При високих дозах концентрату для приготування інфузійних розчинів Гепа-Мерц слід контролювати рівень сечовини в сироватці крові та сечі.

При суттєвому порушенні функції печінки слід індивідуально підбирати швидкість вливання, щоб уникнути нудоти та блювання.

Педіатрія

Відсутні достовірні дані щодо застосування препарату в дитячій практиці.

Вагітність та лактація

З обережністю застосовувати в період вагітності, з урахуванням співвідношення користь/ризик для матері та плода.

При необхідності призначення препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами.

Залежно від перебігу захворювання може погіршитись здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Симптоми:посилення побічних ефектів.

Лікування:симптоматичне.

Форма випуску та упаковка

По 10 мл препарату поміщають в ампули коричневого кольору з кольоровими кільцями маркування і білою точкою. По 5 ампул вкладають у пластиковий піддон. По 2 піддони разом з інструкцією із застосування державною та російською мовами поміщають у пачку з картону.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30°С, у захищеному від світла місці.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

За рецептом

Виробник

Мерц Фарма ГмбХ та Ко.КГаА

Д- 60318, Франкфурт-на-Майні, Німеччина

Тел: +49-69-1503-0, факс: +49-69-1503-200, e-mail: [email protected]

Власник реєстраційного посвідчення

Мерц Фарма ГмбХ, Німеччина

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

Представництво компанії в РК Фарма Гарант ГмбХ у РК

050002, м. Алмати, вул. Жибек-Жоли 64, офіс 305

Гепа-Мерц є лікарським препаратом, який застосовують для лікування захворювань жовчовивідних шляхів та печінки. Ліки випускаються у формі гранул для приготування суспензій для перорального застосування, по 5 г у пакетиках, 1 упаковці -30 штук, а також концентрату для приготування розчину для інфузій по 5 г в ампулі (10 мл), в упаковці – 10 штук.

Фармакологічна дія Гепа-Мерц

Згідно з інструкцією Гепа-Мерц має гепатопротекторні та детоксикаційні властивості. У складі препарату містяться два активні компоненти – амінокислоти аспартат та орнітин, які перетворюють аміак на сечовину та глутамін. Орнітин є каталізатором ферментів карбамоїлфосфатсинтетази та орнітину карбамоїлтрансферази, основою для синтезу сечовини. Крім цього, Гепа-Мерц сприяє активації орнітінового циклу утворення сечовини, що також призводить до зменшення рівня аміаку.

Препарат має і додаткові властивості, які полягають в оптимізації білкового обміну та участі у виробництві інсуліну та СТГ.

Період напіввиведення ліків займає 30-50 хвилин. Гепа-Мерц виводиться у формі метаболітів переважно нирками.

Аналоги Гепа-Мерц

Аналогами Гепа-Мерц виступають засоби, які максимально схожі за механізмом дії. До них відносять: Гепатосан, Пепонен, Холенол, Метіонін, Калію оротат, Глутаргін, Гептронг, Карсил, Силимар, Діпана, Максар, Легалон, Фосфоглів, Лів.52, Тиквеол, Ремаксол, Силібінін, Прогепар, Тіотріазолін, Росілі .

Показання для застосування Гепа-Мерц

За інструкцією Гепа-Мерц показаний при таких захворюваннях, як:

Печінкова енцефалопатія на стадії коми та прекоми;
Цироз печінки;
Дезінтоксикація при гепатитах;
Різні патології печінки, у тому числі викликані зловживанням алкогольними напоями.

Інструкція із застосування Гепа-Мерц

Препарат у формі гранул необхідно розчинити у воді: на 200 мл 3-6 г. Розчин приймають внутрішньо 3 рази на день після їди.

При використанні концентрату розчиняють 20 г ліки (4 ампули) в 500 мл розчину для інфузій і внутрішньовенно вводять краплинно. Для тяжких випадків, таких як кома та прекома, допускається збільшення дози до 8 ампул на добу. У процесі введення Гепа-Мерц у вену слід контролювати швидкість інфузії, оскільки не можна перевищувати 5 г препарату на годину. Лікарський концентрат розчиняють у 5% розчині глюкози, розчині Рінгера або фізіологічному розчині.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально кожному за пацієнта. Цей параметр залежить від типу захворювання, його тяжкості та стану хворого загалом. У випадках з тяжкими порушеннями роботи печінки потрібен суворий контроль за станом пацієнта та при необхідності корекція швидкості введення ліків. Це необхідно для попередження появи нудоти та блювання.

Побічні дії Гепа-Мерц

Зважаючи на відгуки про Гепа-Мерц позитивного характеру, застосування засобу рідко провокує розвиток побічних ефектів. Тим не менш, іноді можуть з'явитися нудота та блювання, а також алергічні реакції.

Протипоказання до застосування

Протипоказання до використання Гепа-Мерц є:

Гіперчутливість до компонентів препарату;
Термінальна стадія ниркової недостатності.

Реєстраційний номер у РФ N015093/02 від 22.03.2007

Торгова назваГепа-Мерц

Міжнародна непатентована назва

Лікарська форма

концентрат для приготування розчину для інфузій

склад

1 ампула містить 5г L-орнітину-L аспартату, води для ін'єкцій до 10 мл.

Опис

Прозорий розчин світло-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група

Гіпоазотемічний засіб Код ATX: A05BA

Фармакологічні властивості

Знижує підвищений рівень аміаку в організмі, зокрема при захворюваннях печінки. Дія препарату пов'язана з його участю в орнітиновому циклі сечовиноутворення Кребса (утворення сечовини з

аміаку). Сприяє виробленню інсуліну та соматотропного гормону. Покращує білковий обмін при захворюваннях, які потребують парентерального харчування. Фармакокінетика: Виводиться нирками.

Показання до застосування

Гострі та хронічні захворювання печінки, що супроводжуються гіперамоніємією. Печінкова енцефалопатія у т.ч. у складі комплексної терапії порушень свідомості (прекома та коматозний стан).

Як коригуюча добавка до препаратів для парентерального харчування у пацієнтів з білковою недостатністю.

Протипоказання

Виражена ниркова недостатність за показником креатиніну більше 3 мг/100 мл. Гіперчутливість до компонентів препарату, період лактації. З обережністю -вагітність.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенно вводять до 4-х ампул на добу, розчинивши вміст ампул 500 мл інфузійного розчину. При печінковій енцефалопатії, залежно від ступеня тяжкості стану, вводять до 8 ампул на добу. Тривалість інфузії, частота та тривалість лікування визначаються індивідуально. Максимальна швидкість внутрішньовенного введення – 5г на годину. Не розчиняти більше 6 ампул у 500 мл інфузійного розчину!

Побічна дія

Алергічні реакції, в окремих випадках можливі нудота та блювання.

Передозування

Симптоми: посилення виразності побічних процесів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не описано

особливі вказівки

При постановці діагнозу печінкова енцефалопатія через основне захворювання необхідно дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

При виникненні нудоти або блювання слід знизити швидкість введення.

Форма випуску

Концентрату для приготування розчину для інфузій, 500 мг/мл, по 10 мл у ампулах темного скла типу I, DAB 10 з двома кольоровими маркувальними кільцями та
білий крапкою. По 10 ампул (2 пластикові піддони по 5 ампул) з інструкцією із застосування в картонній коробці.

Термін придатності

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови зберігання

За температури не вище 25 °С. У недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Підприємство-виробник

«Мерц Фарма ГмбХ та Ко. КГаА»
D-60318, Німеччина,
Франкфурт на Майні
Претензії надсилати по
адресою: ТОВ "Мерц Фарма"
123242, м. Москва,
пров. Капранова, д.З, стор 2

Гепа-Мерц: інструкція із застосування та відгуки

Гепа-Мерц – гіпоамоніємічний препарат для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів.

Форма випуску та склад

Лікарські форми препарату:

Гранули для приготування розчину для вживання: суміш гранул білого і помаранчевого кольору (по 5 г у пакетиках, у картонній коробці по 10 або 30 пакетиків);
Концентрат для виготовлення розчину для інфузій: прозора рідина світло-жовтого кольору (по 10 мл в ампулах темного скла, в картонній коробці по 10 ампул).

Діюча речовина – L-орнітину L-аспартат:

1 пакетик – 3 г;
1 ампула – 5 г.

Допоміжні речовини:

Гранули: ароматизатор апельсиновий, лимонна кислота безводна, сахарінат натрію (сахарин натрію), ароматизатор лимонний, натрію цикламат, полівінілпіролідон (повідон), барвник сонячний захід жовтий, фруктоза (левулеза);
Концентрат: вода для ін'єкцій.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Гепа-Мерц характеризується детоксикаційною дією, знижуючи підвищену концентрацію аміаку в організмі. Зокрема цей стан виникає при захворюваннях печінки. L-орнітин-L-аспартат бере участь в орнітиновому циклі сечовиноутворення Кребса (сприяє активізації роботи циклу, підвищуючи активність ферментів клітин печінки – карбамоїл-фосфатсинтетази та орнітин-карбамоїлтрансферази).

Препарат покращує вироблення соматотропного гормону та інсуліну, нормалізує білковий обмін при захворюваннях, які потребують парентерального харчування. Активний компонент Гепа-Мерц зменшує больовий, диспептичний та астенічний синдроми, а також забезпечує зниження підвищеної маси тіла (при стеатогепатиті та стеатозі).

Фармакокінетика

L-орнітин-L-аспартат піддається швидкій дисоціації на аспартат та орнітин. Препарат починає діяти вже через 15-25 хвилин після прийому та відрізняється коротким періодом напіввиведення. Діюча речовина виводиться із сечею у процесі реалізації циклу сечовиноутворення.

Показання до застосування

Хронічні та гострі захворювання печінки, що супроводжуються гіперамоніємією;
Латентна чи виражена печінкова енцефалопатія.

Крім цього, застосування концентрату показано у складі комплексної терапії важкого ступеня печінкової енцефалопатії при стані пацієнта в прекомі або комі, і як коригуюча добавка до засобів для парентерального харчування при білковій недостатності.

Протипоказання

Тяжкий ступінь ниркової недостатності (рівень креатиніну 3 мг/100 мл);
Період грудного вигодовування;
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Згідно з інструкцією, Гепа-Мерц у гранулах з обережністю призначають у період вагітності.

Інструкція по застосуванню Гепа-Мерц: спосіб та дозування

Гранули приймають внутрішньо після їжі, розчинивши в рідині - 1 пакетик на 200 мл, 2-3 рази на добу;
Концентрат вводять внутрішньовенно крапельно, розчинивши 500 мл інфузійного розчину до 40 мл (4 ампули) на добу. У разі печінкової енцефалопатії (залежно від ступеня тяжкості стану) внутрішньовенно вводять до 80 мл (8 ампул) на добу. Дозування та період лікування лікар призначає на підставі клінічних показань індивідуально. Максимально допустима швидкість вливання – 5 г на годину. У 500 мл інфузійного розчину рекомендується розчиняти трохи більше 60 мл (6 ампул) препарату.

Побічна дія

Травна система: в окремих випадках – блювання, нудота;
алергічні реакції.

Передозування

При прийомі Гепа-Мерц у дозах, що значно перевищують терапевтичні, можливе посилення побічних дій препарату. У цьому випадку негайно промивають шлунок, а також призначають активоване вугілля та симптоматичну терапію.

особливі вказівки

У разі виникнення нудоти або блювання слід зменшити швидкість введення препарату.

Пацієнтам з діагнозом печінкова енцефалопатія необхідно бути обережними при зайнятті потенційно небезпечними видами діяльності, виконання яких потребує концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, у тому числі при керуванні транспортними засобами.

Лікарська взаємодія

Відомості про клінічно значущу лікарську взаємодію препарату відсутні.

Аналоги

Аналогами Гепа-Мерц є: Орнілатекс, Орнітін, Орніцетил.

Терміни та умови зберігання

Берегти від дітей. Тримати при температурі до 25 °C.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпустки з аптек

Гранули відпускаються без рецепта, концентрат відпускається за рецептом.

Гепа Мерц – це гепатопротектор та детоксикант. Діє на два основні шляхи детоксикації аміаку – синтез сечовини та синтез глутаміну – за допомогою амінокислот орнітину та аспартату.

Аспартат (L-аспартат) та орнітин (L-орнітин) – дві амінокислоти, які беруть безпосередню участь у перетворенні аміаку на сечовину та глутамін.

Орнітин виступає як каталізатор для ферментів орнітину карбамоілтрансферази і карбамоілфосфатсинтетази. Крім того, ця речовина є основою для синтезу сечовини.

Застосування Гепа-Мерца сприяє активації орнітінового циклу утворення сечовини, завдяки чому знижується рівень аміаку. Препарат сприяє оптимізації білкового обміну, а активні його компоненти беруть участь у виробництві інсуліну та СТГ.

Період напіввиведення займає 30-50 хвилин, виводиться у формі метаболітів переважно нирками.

Показання до застосування

Від чого допомагає Гепа Мерц? Згідно з інструкцією, препарат призначають у таких випадках:

дезінтоксикація при цирозі, гепатитах (у тому числі і токсичних), інших захворюваннях печінки, а також при переїданні та зловживанні алкоголем;
печінкова енцефалопатія (на стадії прекоми та коми).

Гранулят для приготування розчину для вживання:

порушення дезінтоксикаційної функції печінки (при переїданні та вживанні алкоголю);
лікування супутніх ускладнень, зокрема печінкової енцефалопатії.

Інструкція із застосування Гепа Мерц, дозування

Препарат у формі гранул слід розчинити у воді: 1 пакетик на 200 мл. Розчин приймають внутрішньо 2-3 рази на день після їди.

Концентрат вводять внутрішньовенно крапельно, розчинивши 500 мл інфузійного розчину до 40 мл (4 ампули) на добу. У разі печінкової енцефалопатії (залежно від ступеня тяжкості стану) внутрішньовенно вводять до 80 мл (8 ампул) на добу. Дозування та період лікування лікар призначає на підставі клінічних показань індивідуально.

Максимально допустима швидкість вливання – 5 г на годину. У 500 мл інфузійного розчину рекомендується розчиняти трохи більше 60 мл (6 ампул) препарату. Лікарський концентрат розчиняють у 5% розчині глюкози, розчині Рінгера або фізіологічному розчині.

У разі виникнення нудоти або блювання слід зменшити швидкість введення препарату.

Побічні ефекти

Інструкція попереджає про можливість розвитку наступних побічних ефектів при призначенні Гепа Мерц:

алергічні реакції до компонентів препарату,
іноді - нудота та блювання.

Симптоми короткочасні та не вимагають відміни препарату.

Протипоказання

Протипоказано призначати Гепа Мерц у таких випадках:

гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату або до будь-якого компонента препарату;
лактація;
ниркова недостатність тяжкого ступеня (рівень креатиніну у сироватці крові 3 мг/100 мл).

Під час вагітності препарат слід приймати лише під суворим наглядом лікаря.

Передозування

При прийомі препарату відповідно до інструкції передозування малоймовірне. Іноді можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту.

У разі виникнення симптомів, пов'язаних із передозуванням, прийом препарату слід припинити та проводити симптоматичне лікування.

Аналоги Гепа Мерц, ціна в аптеках

При необхідності замінити Гепа Мерц можна на аналог по активній речовині – це препарати:

Орнілатекс,
Орнітін,
Орніцетил.

Вибираючи аналоги важливо розуміти, що інструкція із застосування Гепа Мерц, ціна та відгуки на препарати подібної дії не поширюються. Важливо отримати консультацію лікаря та не проводити самостійну заміну препарату.

Ціна в аптеках Росії: гранули Гепа-Мерц 3 г 10 шт. - Від 708 до 839 рублів, гранули 3 г 30 шт. - Від 1693 до 1792 рублів, за даними 538 аптек.

Берегти від дітей. Тримати при температурі до 25 °C. Термін придатності – 5 років. В аптеках гранули відпускаються без рецепта, концентрат за рецептом.