Роаккутан дозування на 50 кг ваги. Роаккутан від прищів. Дозування в особливих випадках

Акне - хронічне рецидивуюче захворювання сальних залоз і волосяних фолікулів (2). Захворювання широко поширене в підлітковому віці. Рідше вугровий хвороба зустрічається у немовлят і дорослих. Основну роль в генезі акне грає спадкова схильність, яка визначає кількість, величину і підвищену чутливість рецепторів клітин сальних залоз до чоловічого статевого гормону тестостерону і його метаболітів (3, 5).

Початковим етапом розвитку акне є формування ретенційного гіперкератозу в області гирла волосяного фолікула. Гіперандрогенемії веде до гіперплазії і гіперсекреції сальних залоз. Гиперкератоз і надмірне утворення шкірного сала призводять до обтурації вивідних проток сальних залоз і формуванню комедона (6, 7).

За нинішніх анаеробних умовах відбувається розмноження Propionibacterium acnes. Незважаючи на ключове значення даного мікроорганізму, стафілококи також беруть участь в розвитку запального процесу в області сальних залоз. Зростання бактерій ініціює розвиток запального процесу, формуючи запальні елементи вугрової висипки - папули, пустули, вузли або кісти. Рецидивуючі розриви кіст з їх подальшою реепітелізація призводять до утворення епітеліальних ходів, які часто супроводжуються спотворюють рубцями.

Важкі форми акне, а також схильність захворювання до рецидивуючого перебігу, як правило, обумовлені генетично. У зв'язку з цим традиційна терапія антибіотиками, топическими засобами, а також різні косметичні впливу не дозволяють добитися стійкого терапевтичного результату. Нерідко застосування топічних засобів (місцево діючих ретиноидов і антибіотиків, азелаїнової кислоти, комбінованих препаратів) виявляється досить ефективним безпосередньо в процесі лікування хворих. Однак часті рецидиви захворювання на тлі стандартної терапії не тільки сприяють формуванню постакне, а й надають несприятливий психологічний вплив на пацієнтів підліткового віку, призводять до формування дисморфофобии, депресії, а в ряді випадків і суїцидальних думок.

Системні ретиноїди є ефективними терапевтичними засобами при важких формах акне, неефективності антибактеріальних препаратів, при формуванні гіпертрофічних і келоїдних рубців (4, 8, 9, 15).

В останні роки дерматовенерологи стали частіше застосовувати препарати даної групи в лікуванні хворих акне. Пов'язано це з нагромадженням досвідом їх застосування в реальній клінічній практиці в Росії, а також з'явилася впевненості фахівців у високій безпеки системних ретиноїдів при тривалому застосуванні у осіб з важкими формами акне.

Важливе значення в популярності изотретиноина грає роль універсальний механізм його дії, що дозволяє надавати сприятливий вплив на всі чотири компоненти патогенезу акне. Ізотретіноїн здатний пригнічувати продукцію шкірного сала на 80%; ефективно зменшувати явища фолікулярного гіперкератозу і побічно перешкоджатиме зростанню анаеробних бактерій, зменшуючи запалення сальних залоз і волосяних фолікулів (10, 11).

Більш того, при використанні стандартних доз і схем прийому ізотретиноїн індукує тривалу ремісію захворювання або призводить до стійкого лікуванню пацієнтів (12, 13, 14).

Разом з тим в 2010 році експертна рада Російського товариства дерматовенерологів вважав за доцільне рекомендувати практикуючим лікарям нову стратегію ведення пацієнтів з середньо-тяжкими формами захворювання з використанням режиму «малих доз» изотретиноина (1). Перш за все дана стратегія спрямована на ведення пацієнтів, які страждають рецидивними акне середнього ступеня тяжкості, у яких спостерігався непоганий терапевтичний результат від застосування топічних засобів, але процес поновлювався знову після скасування топічної терапії.

Таблиця 1.

Динаміка основних лабораторних показників у хворих акне, які застосовували режим «малих доз» Роаккутана (M ± m)

лабораторні показники	донори	Хворі з акне до лікування (n \u003d 40)	Хворі з акне, які одержували Роаккутан протягом 1 місяця (n \u003d 40)	Хворі з акне, які одержували Роаккутан протягом 2 місяців (n \u003d 40)	Хворі з акне, які одержували Роаккутан протягом 3 місяців (n \u003d 40)
Холестерин, мкмоль / л	3,7 ± 0,1	5,0 ± 0,7	5,1 ± 0,7	5,3 ± 1,2	5,2 ± 2,7	>0,05
Тригліцериди, мкмоль / л	1,7 ± 0,01	1,8 ± 0,02	1,9 ± 0,02	1,8 ± 0,4	1,9 ± 0,8	>0,05
АСТ, Од / л	32 ± 0,5	34 ± 0,9	35 ± 0,9	35 ± 0,7	35 ± 0,8	>0,05
АЛТ, Од / л	24 ± 0,8	25 ± 0,7	25 ± 0,8	25 ± 1,7	25 ± 1,9	>0,05

Примітка: р - достовірність відмінностей між групою осіб, що лікувалися Роаккутаном і донорами

У таких випадках ініціальна доза препарату повинна розраховуватися або в інтервалі 0,1-0,15-0,3 мг / кг / сут. в перманентному (щодня) або интермиттирующем (через день) режимах прийому, або призначатися в стандартній дозі 10 мг на добу незалежно від маси тіла з подальшим ступінчастим зниженням (через 1 місяць - до 5 разів на тиждень; ще через місяць - до 3 разів на тиждень, ще через місяць - до 2 разів на тиждень; ще через місяць - до 1 разу на тиждень). Тривалість лікування ізотретиноїном за схемою «малих доз» в середньому не повинна перевищувати від 3 до 6 місяців. З практичної точки зору важливим перевагою даної методики використання изотретиноина є відсутність необхідності розрахунку сумарної курсової дози лікарського препарату.

Метою нашого дослідження було вивчення ефективності та безпеки застосування изотретиноина (Роаккутана) в режимі «малих доз» у хворих з рецидивуючим акне середнього ступеня тяжкості.

Матеріал і методи дослідження

Спостерігали 40 пацієнтів з акне у віці від 18 до 27 років (жінок - 25 (62,5%); чоловіків - 15 (37,5%). У всіх учасників дослідження акне маніфестували в пубертатному віці.

Критеріями включення в дослідження були: наявність середньо-важких акне; хороший терапевтичний ефект від проведення 2 або більше курсів адекватної топічної терапії захворювання з подальшими рецидивами акне; підписання інформованої згоди на участь у дослідженні.

Критеріями виключення були: наявність в анамнезі вказівок на проведення терапії системними ретиноїдами, антиандрогенними препаратами; факт застосування системних антибіотиків або топічних ретиноїдів протягом останніх 3 місяців; наявність клінічно значущих змін з боку гематологічного та (або) біохімічного аналізу крові; наявність легкої або важкої форм акне; наявність вагітності; наявність хронічної печінкової недостатності або синдрому Жильбера.

На шкірі переважно реєстрували запальні еффлоресценціі у вигляді множинних папул і папуло-пустул яскраво-рожевого кольору, дрібних розмірів (до 0,5 см в діаметрі) з нерівними обрисами, злегка підносяться над поверхнею шкіри. У 8 (20%) випадків також візуалізувалися поодинокі вузли (кісти).

На цьому тлі у всіх пацієнтів була констатована виражена себорея, а також наявність незапальних форм акне - відкритих і закритих комедонов. Незважаючи на тривалий анамнез акне, у спостерігалися осіб на шкірі не було рубців та інших постакне.

У 32 (80%) спостерігалися пацієнтів з акне ураження шкіри обмежувалося зоною особи. У 8 (20%) випадків множинні папули-пустульозні елементи також локалізувалися у верхній третині грудей і спини.

Всі пацієнти раніше отримували різні види терапії. Системні антибіотики отримували 18 (45%) пацієнтів в терміни більше 3 місяців до участі в дослідженні. Топічні ретиноїди раніше використовували 26 (65%) спостерігалися; препарати азелаїнової кислоти - відповідно 11 (27,5%); топические кошти з антибактеріальною дією - 35 (87,5%); комбіновані препарати - 19 (47,5%). Звертає на себе увагу, що згідно з рекомендаціями фахівців все 40 спостерігалися раніше використовували інші різні топические кошти, які з точки зору доказової медицини є неефективними при акне.

Догляд за шкірою обличчя у 16 \u200b\u200b(40%) хворих з акне був неефективним і складався з багаторазового застосування протягом дня різних очищувальних гелів, скрабів, а також спиртовмісних коштів, які сприяли додатковому роздратуванню шкірного покриву. Навпаки, 5 (12,5%) учасників дослідження взагалі не проводили жодних заходів щодо гігієнічного догляду за жирною або сухою шкірою в себорейний зонах.

Для оцінки тяжкості і поширеності захворювання використовували Acne Dermatology Index (ADI), що враховує число комедонов, папул, пустул, вузлів у обстежуваного суб'єкта.

Всім хворим призначали ізотретиноїн (Роаккутан), виробник - «Ф. Хоффман-Ля-Рош Лтд », Швейцарія, в стандартній дозі 10 мг / добу протягом трьох місяців.

Дослідження вмісту тригліцеридів, холестерину, АЛТ, АСТ в сироватці крові спостерігалися осіб з акне провели до початку лікування ізотретиноїном (Роаккутаном), а також проводили в процесі терапії «малими дозами» препарату 1 раз на місяць протягом трьох місяців. В якості групи контролю було обстежено 40 здорових осіб.

Після закінчення 3-місячного курсу монотерапії ізотретиноїном проводили проспективне спостереження за пацієнтами протягом 6 місяців.

Результати та їх обговорення. У всіх пацієнтів до лікування було констатовано наявність безлічі міліарний і лентікулярних папул конічної форми яскраво-рожевого кольору, пустул з напруженою покришкою, мутнуватим вмістом, одиничних вузлів багряно-синюшного кольору, плотноватой консистенції, без ознак флуктуації, асоційоване зі збільшенням індексу ADI до 9, 7 ± 0,5 (рис. 1) на спині, грудях і особі.

До 7-го дня від початку терапії ізотретиноїном (Роаккутаном) у 25 хворих (62,5%) зареєстровано розвиток своєрідної реакції загострення дерматозу, маніфестує появою свіжих вузликів і міліарний гнійників на обличчі і спині. Однак вже на 14-й день лікування у всіх пацієнтів, які отримували изотретиноин (Роаккутан), було зафіксовано виразне зменшення ознак себореї. Через 3-4 тижні від початку прийому ізотретиноїну (Роаккутана) була відзначена виражена позитивна динаміка з боку шкірного патологічного процесу (папули стають більш щільними, блякнули, гнійники зсихається в кірочки, вузли зменшувалися в розмірах), що супроводжувалося статистично достовірним зниженням величини індексу ADI до 5, 1 ± 0,1 (р<0,001). Ко 2-му месяцу терапии изотретиноином (Роаккутаном) данный показатель снизился до 3,1±0,1 (р<0,001), клинически отражая исчезновение комедонов, уменьшение количества папулезных узлов и полное исчезновение пустулезных эффлоресценций. Через 3 месяца от начала лечения изотретиноином (Роаккутана) у подавляющего большинства пациентов полностью разрешились комедоны, папулы, пустулы, а величина индекса ADI достигла 0,6±0,01 (р<0,001) (рис. 1).

Мал. 1. Динаміка величини індексу ADI у пацієнтів з акне, які застосовували режим «малих доз» изотретиноина (Роаккутана).

Через півроку від початку терапії ізотретиноїном (Роаккутаном) вдалося проспективно оцінити стан шкірного процесу у 38 пацієнтів (двоє хворих з особистих причин вибули з групи спостереження). Так, у 36 спостережуваних нами осіб ознак себореї і акне відзначено не було, величина індексу ADI дорівнювала нулю. Лише у двох хворих були зареєстровані поодинокі лентікулярние блідо-рожевого кольору вузлові еффлоресценціі на спині на тлі повної відсутності пустул, комедонов, вузлів і явищ себореї (індекс ADI \u003d 2,4 ± 0,1) (рис. 1).

Також було встановлено, що ізотретиноїн (Роаккутан) в цілому добре переносився хворими, а побічні ефекти за своєю вираженості і спектру були мінімальними. Так, у всіх пацієнтів (100%) на 7-14-й день лікування розвивався хейліт. У 18 хворих (45%) констатували наявність ретіноідной дерматиту особи, у 22 пацієнтів (55%) - сухості слизової оболонки порожнини носа. Вищеназвані побічні явища не вимагали відміни изотретиноина (Роаккутана), легко і швидко купірувати призначенням зволожуючих засобів, зокрема препарату «Клобейз».

При повторному вивченні лабораторні показники у всіх пацієнтів (зокрема АСТ, АЛТ, тригліцериди) до моменту закінчення тримісячного курсу терапії ізотретиноїном (Роаккутаном) можна було порівняти з контрольними значеннями. У 2 хворих було відмічено підвищення вмісту концентрації холестерину в крові, однак достовірних відмінностей з групою контролю отримано не було (р\u003e 0,05) (табл. 1).

висновки

1. Застосування м'якого режиму дозування изотретиноина (Роаккутана) у хворих середньо-тяжкими формами акне є дуже доцільним.

2. Використання малих доз ізотретиноїну (Роаккутана) дозволяє домогтися швидкого і стійкого дозволу висипань на шкірі, запобігти формуванню рецидивів, мінімізувати ризик розвитку побічних явищ, а також не вимагає будь-якої додаткової терапії як основного захворювання, так і виявлених в процесі лікування side- ефектів.

А.Л. Бакулев, С.С. Кравченя

Саратовський державний медичний університету імені В.І. Розумовського

Бакулев Андрій Леонідович - доктор медичних наук, професор кафедри шкірних та венеричних хвороб

2. Самців А.В. Акне і акнеформние дерматози. - М., 2009. - С. 32-45.
3. Layton A.M., Knaggs H., Taylor J. et al. Isotretinoin for acne vulgaris - 10 years later: a safe and successful treatment. Br J Dermatol., 1993; 129: 292-296.
4. Goodfield M.J., Cox N.H., Bowser A. Advice on the safe introduction and continued use of isotretinoin in acne in the U.K. 2010.Br J Dermatol. 2010 Jun; 162 (6): 1172-9.
6. Roodsari M.R., Akbari M.R., Sarrafi-rad N. et al. The effect of isotretinoin treatment on plasma homocysteine \u200b\u200blevels in acne vulgaris. Clin Exp Dermatol. 2010 Aug; 35 (6): 624-6.
7. Li L., Tang L., Baranov E. et al. Selective induction of apoptosis in the hamster flank sebaceous gland organ by a topical liposome 5-alpha-reductase inhibitor: a treatment strategy for acne. J Dermatol. 2010 Feb; 37 (2): 156-62.
8. Sardana K., Garg V.K. Efficacy of low-dose isotretinoin in acne vulgaris. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2010 Jan-Feb; 76 (1): 7-13.
9. Ingram J.R., Grindlay D.J., Williams H.C. Management of acne vulgaris: an evidence-based update. Clin Exp Dermatol., 2010 Jun; 35 (4): 351-4.
10. Merritt B., Burkhart C.N., Morrell D.S. Use of isotretinoin for acne vulgaris. Pediatr Ann., 2009 Jun; 38 (6): 311-20.
11. Bener A., \u200b\u200bLestringant G.G., Ehlayel M.S. et al. Treatment outcome of acne vulgaris with oral isotretinoin. J Coll Physicians Surg Pak., 2009 Jan; 19 (1): 49-51.
12. Kontaxakis V.P., Skourides D., Ferentinos P. et al. Isotretinoin and psychopathology: a review. Ann Gen Psychiatry., 2009 Jan 20; 8: 2.
13. Degitz K., Ochsendorf F. Pharmacotherapy of acne. Expert Opin Pharmacother, 2008, Apr; 9 (6): 955-71.
14. O'Reilly K., Bailey S.J., Lane M.A. Retinoid-mediated regulation of mood: possible cellular mechanisms. Exp Biol Med (Maywood), 2008, Mar; 233 (3): 251-8.
15. Berbis P. Systemic retinoids (acitretin, isotretinoin). Ann Dermatol Venereol., 2007, Dec; 134 (12): 935-41.

Інструкція із застосування:

Акнекутан - засіб від вугрів; пригнічує активність і проліферацію сальних залоз і сприяє зменшенню їх розмірів, пригнічуючи бактеріальну колонізацію протоки, відновлюючи нормальний процес диференціювання клітин, стимулюючи регенерацію, надаючи протизапальну дію на шкіру.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - капсули тверді желатинові: 8 мг - розмір №3, коричневого кольору, 16 мг - розмір №1, кришечка зеленого і корпус білого кольору; вміст капсул - оранжево-жовта воскообразная паста (по 10 шт. в блістері, в картонній пачці 2, 3, 5, 6, 9 або 10 блістерів; по 14 шт. в блістері, в картонній пачці по 1, 2, 4 або 7 блістерів).

В 1 капсулі Акнекутан міститься:

Діюча речовина: ізотретиноїн - 8 або 16 мг;
Допоміжні компоненти: масло соєве очищене, Гелюцір 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти гліцерину і полиетиленоксиду), Спан 80 (сорбітан олеат - змішані ефіри сорбіту і олеїнової кислоти);
Корпус і кришечка капсул: титану діоксид (Е171), желатин; №3 / №1 - барвник заліза оксид червоний (Е172) / індигокармін (Е132), заліза оксид жовтий (Е172).

Показання до застосування

Конглобатні, вузликово-кістозна і інші важкі форми вугрової висипки, в тому числі з ризиком утворення рубців;
Угри, що не піддаються іншим методам терапії.

Протипоказання

Гіпервітаміноз A;
Важка форма гіперліпідемії;
Печінкова недостатність;
Одночасне застосування тетрацикліну;
Період вигодовування грудьми;
Вагітність встановлена \u200b\u200bабо планована (висока ймовірність ембріотоксичної і тератогенної дії);
Вік до 12 років;
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Поява вагітності під час застосування або протягом першого місяця після завершення курсу терапії несе потенційну загрозу важких пороків розвитку у новонародженого.

Жінкам дітородного віку терапія Акнекутаном допускається виключно в при вираженій формі акне, яка не піддається звичайним методам лікування. При цьому жінка повинна:

Розуміти і беззастережно виконувати всі вказівки лікаря;
Отримати інформацію від лікаря про небезпеку настання вагітності в процесі терапії, протягом 1 місяця після неї і необхідність термінової консультації в разі підозри на вагітність;
Підтвердити розуміння необхідності запобіжних заходів і ступеня відповідальності;
Отримати інформацію про можливу неефективність протизаплідних засобів;
Розуміти необхідність і постійно використовувати найбільш ефективні способи контрацепції протягом 1 місяця до терапії Акнекутаном, в процесі лікування і протягом 1 місяця після його завершення;
Використовувати (по можливості) одночасно два різних методу контрацепції, в тому числі бар'єрний;
Отримати негативний результат достовірного тесту на вагітність за 11 днів до прийому препарату;
Проводити тест на вагітність щомісяця в процесі лікування і через 5 тижнів після закінчення терапії;
Починати терапію тільки через 2-3 дні після початку нормального менструального циклу;
Усвідомлювати необхідність щомісяця обов'язково відвідувати лікаря;
Використовувати ті ж ефективні методи контрацепції при терапії рецидиву захворювання, протягом 1 місяця до терапії, в процесі лікування і протягом 1 місяця після його завершення, і проходити той же достовірний тест на вагітність;
Розуміти необхідність запобіжних заходів і підтвердити своє розуміння і бажання використовувати надійні методи запобігання, рекомендовані лікарем.

Використовувати протизаплідні засоби по вищенаведеним рекомендаціям під час терапії ізотретиноїном необхідно навіть жінкам, які зазвичай не застосовують контрацепцію через аменореї, неплідності (виняток - пацієнтки, що перенесли гістеректомію) або повідомляють, що вони не ведуть статеве життя.

Спосіб застосування та дозування

Капсули приймають перорально 1-2 рази на добу, бажано під час їжі.

Дозу препарату лікар призначає індивідуально, враховуючи терапевтичну ефективність і наявність побічних дій у хворого.

Рекомендоване дозування: початкова доза - з розрахунку по 0,4 мг на 1 кг ваги хворого на добу, при необхідності можливе призначення по 0,8 мг на 1 кг на добу. Для лікування акне тулуба або важких форм хвороби доза може становити 2 мг на 1 кг на добу.

Оптимальна кумулятивна доза на курс терапії 100-120 мг на 1 кг ваги. Для досягнення повної ремісії звичайно потрібно 4-6 місяців.

Хворим з поганою переносимістю Акнекутана рекомендовану добову дозу можна знизити, продовживши період терапії.

Зазвичай вугрі повністю зникає після одного курсу лікування.

У разі рецидиву повторний курс можна призначити не раніше, ніж через 2 місяці після закінчення лікування, оскільки симптоми поліпшення можуть бути кілька відстроченими. Другий курс проводять в первісної добової і кумулятивну дозу.

Хворим з вираженою хронічною нирковою недостатністю початкову дозу слід зменшити до 8 мг на добу.

Побічні дії

Травна система: нудота, діарея, сухість слизової оболонки рота, запалення ясен, кровотеча з ясен, кишкові кровотечі, запальні патології кишечника (ілеїт, коліт), панкреатит, в тому числі з летальним результатом (частіше при гіпертригліцеридемії вище 800 мг / дл); в окремих випадках - гепатит, оборотне транзиторне підвищення активності печінкових ферментів;
Дерматологічні реакції: протягом кількох перших тижнів застосування можливе загострення акне; лущення шкіри підошов і долонь, свербіж, висип, дерматит або еритема обличчя, пітливість, паронихии, пиогенная гранульома, ониходистрофии, стійке витончення волосся, посилене розростання грануляційної тканини, оборотне випадіння волосся, гірсутизм, фульмінантні форми акне, фотосенсибілізація, гіперпігментація, легка травмуванню шкіри ;
Нервова система: головний біль, підвищена стомлюваність, збільшення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку: нудота, блювота, головний біль, набряк зорового нерва, порушення зору), судомні напади; рідко - психоз, депресія, суїцидальні думки;
Кістково-м'язова система: біль у суглобах, біль у м'язах (з підвищенням рівня активності креатинфосфокінази в сироватці крові або без нього), артрит, гиперостоз, тендиніти, звапніння сухожиль і зв'язок;
Органи почуттів: світлобоязнь, порушення гостроти зору (окремі випадки), ксерофтальмія, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); рідко - скороминуще порушення сприйняття кольору (після скасування відновлюється самостійно), неврит зорового нерва, кератит, Лентікулярная катаракта, кон'юнктивіт, блефарит, подразнення очей, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії), у хворих з контактними лінзами - труднощі в носінні, порушення слухового сприйняття певних звукових частот;
Система кровотворення: зниження гематокриту, анемія, лейкопенія, нейтропенія, зміна числа тромбоцитів, прискорення швидкості осідання еритроцитів;
Дихальна система: рідко - бронхоспазм (частіше при бронхіальній астмі в анамнезі);
Лабораторні показники: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, гіперурикемія; рідко - гіперглікемія; випадки вперше виявленого цукрового діабету; частіше при інтенсивному фізичному навантаженні - підвищення активності креатинфосфокінази в сироватці; системні або місцеві інфекції, викликані Staphylococcus aureus (грампозитивними збудниками);
Інші: протеїнурія, гематурія, лімфаденопатія, васкуліт (включаючи алергічної етіології, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системні реакції гіперчутливості.

Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом A: сухість слизових оболонок глотки і гортані (захриплість), губ (хейліт), очей (оборотне помутніння рогівки, кон'юнктивіт, непереносимість контактних лінз), носової порожнини (кровотечі), шкіри.

Ембріотоксична і тератогенну дію Акнекутана: вроджені каліцтва - гідроцефалія, мікроцефалія, микрофтальмия, недорозвинення черепно-мозкових нервів, пороки розвитку паращитовидних залоз і серцево-судинної системи, порушення формування скелета (недорозвинення черепа, пальцевих фаланг, шийних хребців, щиколоток, стегнової кістки, кісток передпліччя, вовча паща, лицьового черепа), недорозвинення і / або низьке розташування вушних раковин, повна відсутність або недорозвинення зовнішнього слухового проходу, грижа спинного і головного мозку, зрощення пальців ніг і рук, кісткові зрощення, порушення розвитку вилочкової залози, загибель плода в перинатальний період, викидень, передчасні пологи, раннє закриття епіфізарних зон росту, в експериментах на тваринах - феохромоцитома.

особливі вказівки

Призначення препарату кожному хворому повинне проводитися після ретельної попередньої оцінки співвідношення передбачуваної користі і потенційного ризику.

Препарат не показаний для лікування вугрового висипу періоду статевого дозрівання.

Застосування Акнекутана вимагає проведення регулярного контролю функції печінки і печінкових ферментів до лікування, після одного місяця терапії, далі через кожні 3 місяці. При перевищенні норми рівня печінкових трансаміназ слід знизити дозу препарату або припинити прийом.

Крім цього, до початку лікування у хворого слід визначити рівень ліпідів в сироватці крові, потім, після одного місяця застосування, і через кожні 3 місяці або за показаннями. Зазвичай вміст ліпідів нормалізують зниженням дози, дотриманням дієти або скасуванням препарату.

Оскільки підвищення рівня тригліцеридів понад 9 ммоль / л або 800 мг / дл може викликати розвиток гострого панкреатиту, в тому числі з летальним результатом, пацієнту необхідно контролювати їх зміст. У разі стійкої гипертриглицеридемии або появи симптомів панкреатиту застосування препарату слід припинити.

Через ризик виникнення психотичної симптоматики, депресії, суїцидальних спроб з особливою обережністю рекомендується призначати препарат при депресії в анамнезі та контролювати появу симптомів депресії у всіх хворих.

Загострення акне, що виникло на початку терапії, без корекції дози проходить протягом 7-10 днів.

На початку терапії для зменшення сухості шкіри рекомендується використовувати зволожуючі крем або мазь для тіла, бальзам для губ.

Оскільки дія препарату може викликати зниження гостроти нічного зору (іноді зберігається і після закінчення прийому), лікар повинен проінформувати пацієнта про можливість такого стану, рекомендувати йому при водінні автомобіля в нічний час дотримуватися обережності. Сухість кон'юнктиви може викликати розвиток кератиту, тому для зволоження слизової оболонки очей рекомендується використовувати препарати штучної сльози, зволожуючі очні мазі. При погіршенні стану гостроти зору необхідно звернутися до офтальмолога.

Слід уникати ультрафіолетової терапії та впливу прямих сонячних променів, рекомендується використовувати крем з високим значенням сонцезахисного фактора (15 SPF і більше).

При появі запального захворювання кишечника слід звернутися до лікаря. У разі вираженої геморагічної діареї прийом препарату необхідно припинити негайно.

Через ризик посиленого рубцювання, виникнення гіпо- та гіперпігментації, пацієнтам протипоказане лікування лазером і проведення глибокої хімічної дермоабразіі як в період прийому Акнекутана, так і протягом 5-6 місяців після закінчення терапії.

Існує ризик відшарування епідермісу, появи дерматиту і рубців при проведенні епіляції за допомогою аплікацій воску. Процедури можна проводити під час терапії і протягом шести місяців після відміни препарату.

Важкі алергічні реакції є підставою для негайної відміни капсул.

Хворим з ожирінням, цукровим діабетом, хронічним алкоголізмом, порушенням жирового обміну потрібно більш часте проведення лабораторного контролю рівня ліпідів і глюкози.

Не можна виробляти забір крові у потенційних донорів під час терапії ізотретиноїном, а також протягом 1 місяця після завершення лікування.

У період застосування Акнекутана хворим необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і роботі зі складними механізмами.

лікарська взаємодія

Перед одночасним застосуванням Акнекутана з іншими лікарськими засобами необхідно проконсультуватися з лікарем, щоб уникнути розвитку побічних ефектів.

аналоги

Аналогами Акнекутана є: Верокутан, Ізотретіноїн, Ретасол, Роаккутан, ретинова мазь, зітре.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.

Препарат Роаккутан є сильнодіючим внутрішнім засобом від прищів тільки для важких форм акне. Його можуть пити виключно за призначенням дерматолога строго по зазначеним дозам. Роаккутан від прищів можуть призначити спочатку, якщо інші види лікування не допомогли, а форма акне вкрай важка. Препарат має дуже багато побічних ефектів і тільки 50% повністю виліковуються від прищів при прийомі Роаккутан.

Як Роаккутан лікує прищі

До кінця принцип роботи Роаккутана не встановлено, але лікарі пов'язують це з придушенням вироблення шкірного сала і зменшенням розмірів камедонів за допомогою основної активної речовини ізотретиноїн. Доведено, що ізотретиноїн володіє антисептичною дією.

Також ізотретиноїн истончает роговий шар епідермісу, щоб легше проникнути вглиб ураженої ділянки. Завдяки тому, що Роаккутан пригнічує виділення шкірного сала шляхом зменшення самих сальних залоз, це дозволяє скоротити міграцію бактерій в протоках. А завдяки тому, що роговий шар истончен, шкірного сала є вихід назовні, з чого не виникає закупорки пори і в результаті прища.

Роаккутан від прищів, повторимося ще раз, призначає тільки лікар і, бажано, дерматолог. При легких і середніх формах акне не варто відразу починати з Роаккутана. Його ефективність не завжди виправдана: кількість побічних ефектів перевищує можливість мати чисте обличчя. Всього лише половина з тих, що лікуються від прищів Роаккутаном, повністю позбулася його. Решта не позбулися взагалі або після припинення застосування препарату отримали агресивний рецидив.

Ми не будемо прописувати тут дози, тому що їх може призначити тільки лікар саме під ваш стан. Але продається в аптеках він в дозуванні по 10 мг і 20 мг. В середньому лікування прищів Роаккутаном триває від 4-х місяців до 6 місяців. Тривале застосування препарату не рекомендується. Весь час лікування треба контролювати вашим лікарем. Часто в перші дні лікування спостерігається різке загострення прищів, а також після припинення лікування стан шкіри може йти не поліпшення. Роаккутан приймають у вигляді капсул під час їжі. Щомісяця необхідно здавати загальний аналіз крові та інші аналізи, запропоновані лікарем. При виявленні у себе будь-яких побічних ефектів, відразу повідомляти лікаря.

Взаємодія Роаккутан з іншими препаратами і процедурами

Не слід поєднувати Роаккутан з вітаміном А, може виникнути гіпервітаміноз А. Не слід застосовувати з тетрациклінами і контрацептивами з вмістом прогестерону.

Через істончанія рогового шару шкіри, не можна перебувати на сонці або користуватися сонцезахисними засобами з високі рівнем SPF. Під час лікування і протягом 1 року після лікування заборонені процедури епіляції, хірургічних і косметичних втручань, лазерні втручання, дермабразія. Це пов'язано з високим ризиком отримання рубців і пігментних плям.

Вагітним жінкам і годуючим грудьми ні в якому разі не можна лікувати прищі Роаккутаном, тому що це безпосередньо впливає на плід. Перед призначенням лікування, лікар змушує зробити двічі тест на вагітність. Під час лікування Роаккутаном необхідно строго дотримуватися контрацептивів, в іншому випадку дитина може не народитися.

Побічні дії Роаккутан

Роаккутан від прищів має безліч жахливих побічних дій, які мають шанс виникнути при застосуванні препарату. Вони детально описані в інструкції препарату, а тут ми розпишемо найчастіші.

Біль в кістках, сухість шкіри, слизових оболонок, головний біль, температура, нудота, висип, свербіж, кров з носа, неперносімость контактних лінз - спостерігається у більшості хворих, тому що це пов'язано з гіпервітамінозом А.
набряки, оніміння кінцівок, біль в животі, безсоння і, навпаки, надмірна сонливість, чутливість до світла, дерматит особи, висип, пітливість - приблизно у 10%
агресивне чи замкнутий поведінку, депресія, суїцидальна стан, судоми, внутрішньочерепний тиск, кровотечі внутрішні, захворювання кишечника і інше.

Існує й інший подібний препарат Акнекутан. Він з'явився на російському ринку зовсім недавно з 2010 року і має менше побічних ефектів, хоча також заснований на ізотретиноїном, але через кров проходить меншу кількість изотретиноина, а кількість діючих речовин таке ж як при Роаккутаном. Але про цей препарат у нас є окрема стаття.

Скільки коштує Роаккутан

Роаккутан крім всіх своїх небезпечних побічних дій, має і високу ціну в залежності від дозування від 1300 до 2900 руб за упаковку 30 капсул.

по 10 мг - близько 1500 руб
по 20 мг - близько 2600 руб

Роаккутан Відгуки

Я була в дуже небезпечному стані - все обличчя в вибоїнах і запаленнях, нічого вже не допомагало: ні косметолог, ні дерматолог, ні вітаміни, ін'єкції, переливання крові і т.д. Дерматолог призначила Роаккутан і про чудо - через тиждень особа стало ще гірше ніж раніше. Я прийшла до неї в люті, але вона мене заспокоїла, що багато так реагують спочатку загостренням, далі - легше. Дорогі капсули, мені вистачало 1 упаковки на місяць. Лікувалася півроку. Особа стало помітно краще, вже не таке страшне як раніше, але повністю прищі не пройшли, вибоїни залишилися, плями та й запалення теж є. Зараз у мене перерва в лікуванні, дерматолог хоче щоб я ще раз пройшла курс через 2 місяці і каже, що після закінчення лікування або буде новий рецидив, або піде на поліпшення.

Мені запропонував відразу дерматолог почати з Роаккутана. Я вивчила інструкцію і прийшла в шок. Після нього не можна народжувати ще 2 роки мінімум і вже, вибачте, але я не готова пожертвувати своїм здоров'ям і дитиною заради якихось примарних поліпшень. Я відмовилася від лікування Роаккутаном, краще просто буду пити вітамін А. До речі, коли завагітніла, прищі самі пройшли і були вони у мене не дуже вже страшні, як на фотках.

Довго страждаючи в рішеннях, все-таки зважився на Роаккутан. Багато гнійників по всьому лиці, кожен день по 2-3 вилазило, багато підшкірних. Зовнішні ліки і антибіотики не допомагали. Почав приймати Роаккутан, за перші 2 тижні стало ще гірше, але потім затихло і по-тихому стало особа чиститься, АЛЕ прийшла жахлива депресія мало не до кінця кінців, боліла сильно печінку і постійно хотів спати. Але я пройшов весь курс, вистояв і тепер ходжу з чистим обличчям і щасливий. Дякую всім, Роаккутан мене врятував, хоч і дав відчути свою страшну міць.

33 коментаря на Роаккутан від прищів:

Адреса :, Москва, Ломоносовський проспект, 38, о. 29-30.

Перед використанням інформації на даному сайті необхідно ознайомитися з його умовами.

Розрахунок дози препарату Акнекутан®

Акнекутан - це системний ретиноид (діюча речовина - ізотретиноїн), що застосовується для лікування акне. Цей препарат рекомендують при важкій формі акне і для лікування середньої форми акне при неефективності інших видів терапії (резистентні форми акне).

дозування препарату

Лікування із застосуванням препарату Акнекутан® може привести до клінічного одужання пацієнта і тривалої ремісії захворювання, але максимального терапевтичного ефекту від лікування можна очікувати при дотриманні рекомендованих добових і курсових доз Акнекутана.

Акнекутан® проведений за запатентованою бельгійської технології Lidose, яка дозволяє знизити добову та курсову дози препарату, з повним збереженням терапевтичної ефективності, і потенційним зниженням вираженості побічних явищ. Технологія Lidose також допомагає знизити залежність в засвоєнні изотретиноина від прийому їжі.

Не рекомендується робити перерви в лікуванні препаратом більше ніж на добу у зв'язку зі збільшенням ризику рецидиву захворювання при переривчастому курсі лікування даним препаратом. Якщо з якихось причин добова доза Акнекутана не може бути призначена в рекомендованому діапазоні, тривалість лікування повинна бути пропорційно збільшена до набору курсової дози препарату.

Акнекутан застосовується всередину, бажано під час їжі, 1 або 2 рази на добу.

У більшості хворих прояви акне повністю зникають після однократного курсу лікування.

При рецидиві можливе проведення повторного курсу лікування в тій же добовій і курсовій дозі. Повторний курс призначають не раніше 8 тижнів після першого, так як поліпшення може носити відстрочений характер.

Кількість упаковок Акнекутана відповідає курсовій дозі изотретиноина 115-120 мг / кг.

Даний веб-сайт містить інформацію для пацієнтів та фахівців в області медицини і фармацевтики Росії, і може містити інформацію по продукції ЯДРАН, з тих чи інших причин не доступну або не є офіційно затвердженої у вашій країні. Інформація на даному сайті не повинна використовуватися для самостійної діагностики і лікування та не може бути заміною очної консультації лікаря.

119330, Москва, Ломоносовський пр-т, д.38, оф. 7

Призначення і лікування рецептурними препаратами повинне проводитися фахівцями.

Акнекутан

Інструкція із застосування:

Ціни в інтернет-аптеках:

Форма випуску та склад

В 1 капсулі Акнекутан міститься:

Діюча речовина: ізотретиноїн - 8 або 16 мг;
Допоміжні компоненти: масло соєве очищене, Гелюцір 50/13 (суміш ефірів стеаринової кислоти гліцерину і полиетиленоксиду), Спан 80 (сорбітан олеат - змішані ефіри сорбіту і олеїнової кислоти);
Корпус і кришечка капсул: титану діоксид (Е171), желатин; №3 / №1 - барвник заліза оксид червоний (Е172) / індигокармін (Е132), заліза оксид жовтий (Е172).

Показання до застосування

Конглобатні, вузликово-кістозна і інші важкі форми вугрової висипки, в тому числі з ризиком утворення рубців;
Угри, що не піддаються іншим методам терапії.

Протипоказання

Гіпервітаміноз A;
Важка форма гіперліпідемії;
Печінкова недостатність;
Одночасне застосування тетрацикліну;
Період вигодовування грудьми;
Вагітність встановлена \u200b\u200bабо планована (висока ймовірність ембріотоксичної і тератогенної дії);
Вік до 12 років;
Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Розуміти і беззастережно виконувати всі вказівки лікаря;
Отримати інформацію від лікаря про небезпеку настання вагітності в процесі терапії, протягом 1 місяця після неї і необхідність термінової консультації в разі підозри на вагітність;
Підтвердити розуміння необхідності запобіжних заходів і ступеня відповідальності;
Отримати інформацію про можливу неефективність протизаплідних засобів;
Розуміти необхідність і постійно використовувати найбільш ефективні способи контрацепції протягом 1 місяця до терапії Акнекутаном, в процесі лікування і протягом 1 місяця після його завершення;
Використовувати (по можливості) одночасно два різних методу контрацепції, в тому числі бар'єрний;
Отримати негативний результат достовірного тесту на вагітність за 11 днів до прийому препарату;
Проводити тест на вагітність щомісяця в процесі лікування і через 5 тижнів після закінчення терапії;
Починати терапію тільки через 2-3 дні після початку нормального менструального циклу;
Усвідомлювати необхідність щомісяця обов'язково відвідувати лікаря;
Використовувати ті ж ефективні методи контрацепції при терапії рецидиву захворювання, протягом 1 місяця до терапії, в процесі лікування і протягом 1 місяця після його завершення, і проходити той же достовірний тест на вагітність;
Розуміти необхідність запобіжних заходів і підтвердити своє розуміння і бажання використовувати надійні методи запобігання, рекомендовані лікарем.

Спосіб застосування та дозування

Капсули приймають перорально 1-2 рази на добу, бажано під час їжі.

Оптимальна кумулятивна доза на курс терапіімг на 1 кг ваги. Для досягнення повної ремісії звичайно потрібно 4-6 місяців.

Зазвичай вугрі повністю зникає після одного курсу лікування.

Хворим з вираженою хронічною нирковою недостатністю початкову дозу слід зменшити до 8 мг на добу.

Побічні дії

Травна система: нудота, діарея, сухість слизової оболонки рота, запалення ясен, кровотеча з ясен, кишкові кровотечі, запальні патології кишечника (ілеїт, коліт), панкреатит, в тому числі з летальним результатом (частіше при гіпертригліцеридемії вище 800 мг / дл); в окремих випадках - гепатит, оборотне транзиторне підвищення активності печінкових ферментів;
Дерматологічні реакції: протягом кількох перших тижнів застосування можливе загострення акне; лущення шкіри підошов і долонь, свербіж, висип, дерматит або еритема обличчя, пітливість, паронихии, пиогенная гранульома, ониходистрофии, стійке витончення волосся, посилене розростання грануляційної тканини, оборотне випадіння волосся, гірсутизм, фульмінантні форми акне, фотосенсибілізація, гіперпігментація, легка травмуванню шкіри ;
Нервова система: головний біль, підвищена стомлюваність, збільшення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина головного мозку: нудота, блювота, головний біль, набряк зорового нерва, порушення зору), судомні напади; рідко - психоз, депресія, суїцидальні думки;
Кістково-м'язова система: біль у суглобах, біль у м'язах (з підвищенням рівня активності креатинфосфокінази в сироватці крові або без нього), артрит, гиперостоз, тендиніти, звапніння сухожиль і зв'язок;
Органи почуттів: світлобоязнь, порушення гостроти зору (окремі випадки), ксерофтальмія, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); рідко - скороминуще порушення сприйняття кольору (після скасування відновлюється самостійно), неврит зорового нерва, кератит, Лентікулярная катаракта, кон'юнктивіт, блефарит, подразнення очей, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії), у хворих з контактними лінзами - труднощі в носінні, порушення слухового сприйняття певних звукових частот;
Система кровотворення: зниження гематокриту, анемія, лейкопенія, нейтропенія, зміна числа тромбоцитів, прискорення швидкості осідання еритроцитів;
Дихальна система: рідко - бронхоспазм (частіше при бронхіальній астмі в анамнезі);
Лабораторні показники: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності, гіперурикемія; рідко - гіперглікемія; випадки вперше виявленого цукрового діабету; частіше при інтенсивному фізичному навантаженні - підвищення активності креатинфосфокінази в сироватці; системні або місцеві інфекції, викликані Staphylococcus aureus (грампозитивними збудниками);
Інші: протеїнурія, гематурія, лімфаденопатія, васкуліт (включаючи алергічної етіології, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системні реакції гіперчутливості.

особливі вказівки

Препарат не показаний для лікування вугрового висипу періоду статевого дозрівання.

Загострення акне, що виникло на початку терапії, без корекції дози проходить протягом 7-10 днів.

Важкі алергічні реакції є підставою для негайної відміни капсул.

лікарська взаємодія

аналоги

Аналогами Акнекутана є: Верокутан, Ізотретіноїн, Ретасол, Роаккутан, ретинова мазь, зітре.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла, сухому місці при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.

Умови та термін зберігання

Відпускається за рецептом.

Акнекутан капсули 8мг 30 шт.

Акнекутан капсули 8 мг 30 шт.

Акнекутан капс. 8мг n30

Акнекутан 8 мг N30 капс

Акнекутан капсули 16мг 30 шт.

Акнекутан капс. 16мг n30

Акнекутан капсули 16 мг 30 шт.

Інформація про препарат є узагальненою, надається в ознайомлювальних цілях і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечно для здоров'я!

Раніше вважалося, що позіхання збагачує організм киснем. Однак ця думка була спростована. Вчені довели, що позіхаючи, людина охолоджує мозок і покращує його працездатність.

Якби ваша печінка перестала працювати, смерть наступила б протягом доби.

Людина, яка приймає антидепресанти, в більшості випадків знову буде страждати депресією. Якщо ж людина впорався з пригніченістю своїми силами, він має всі шанси назавжди забути про цей стан.

Кров людини «бігає» по судинах під величезним тиском і при порушенні їх цілісності здатна вистрілити на відстань до 10 метрів.

Вчені з Оксфордського університету провели ряд досліджень, в ході яких прийшли до висновку, що вегетаріанство може бути шкідливо для людського мозку, так як призводить до зниження його маси. Тому вчені рекомендують не виключати повністю зі свого раціону рибу і м'ясо.

Коли закохані цілуються, кожен з них втрачає 6,4 ккалорій в хвилину, але при цьому вони обмінюються майже 300 видами різних бактерій.

Якщо посміхатися всього два рази в день - можна знизити кров'яний тиск і знизити ризик виникнення інфарктів і інсультів.

Найвища температура тіла була зафіксована у Уіллі Джонса (США), який надійшов до лікарні з температурою 46,5 ° C.

Більшість жінок здатне отримувати більше задоволення від споглядання свого красивого тіла в дзеркалі, ніж від сексу. Так що, жінки, прагнете до стрункості.

Робота, яка людині не до душі, набагато шкідливіше для його психіки, ніж відсутність роботи взагалі.

Крім людей, від простатиту страждає всього одна жива істота на планеті Земля - \u200b\u200bсобаки. Ось вже дійсно наші найвірніші друзі.

Карієс - це найпоширеніше інфекційне захворювання в світі, змагатися з яким не може навіть грип.

Перший вібратор винайшли в 19 столітті. Працював він на паровому двигуні і призначався для лікування жіночої істерії.

Люди, які звикли регулярно снідати, набагато рідше страждають ожирінням.

Освічена людина менше схильна до захворювань мозку. Інтелектуальна активність сприяє утворенню додаткової тканини, що компенсує хвору.

Акнекутан: інструкція із застосування капсул

Діюча речовина: Isotretinoin

Виробник: SMB Technology SA (Бельгія)

Відпустка з аптеки: За рецептом

Препарат Акнекутан розроблений для лікування різних важких форм акне, не виліковується іншими способами.

Склад і лікарські форми

ЛЗ представлений в двох дозуваннях: з 8 і 16 мг ізотретиноїну в одній пігулці. Склади допоміжних компонентів ідентичні, відрізняються лише кількістю: у пігулках Акнекутан 16 мг зміст складових більше в два рази.

Компоненти капсули 8 мг

Допоміжні речовини: Гелюцір 50/13, Спан-80, масло сої
Корпус і кришка: желатин, Е172 (червоний), Е171.

Капсули - коричневі, желатинові. Наповнення - жовто-оранжева пастообразная маса. Пігулки фасуються в блістери по 10 і 14 штук. В упаковці з картону - 2, 3, 5, 6, 9, 10 платівок по 10 капсул або 1, 2, 4, 7 блістерів по 14 капсул, керівництво по використанню.

Компоненти капсули 16 мг

Допоміжні речовини: Гелюцір 50/13, Спан-80, соєве масло
Корпус: желатин Е171, кришка: - желатин, Е171, Е172 (жовтий), Е132 (індиго + кармін).

Капсули - тверді, з білим корпусом і зеленою кришкою. Наповнення пігулок - жовто-оранжева пастообразная маса. Капсули фасуються по 10 або 14 штук в блістери. У пачці з картону: 2/3/5/6/9/10 пластинок по 10 капсул або 1/2/4/7 блістерів по 14 капсул, керівництво по використанню.

Лікувальні властивості

Призначення препарату - терапія вугрової висипки, для чого в його складу включено ізотретиноїн. Речовина є однією з форм вітаміну А, а точніше, - карбонової кислоти, або повністю транс-ретиноєвої кислоти. Є ретиноїди першого покоління, активно застосовується при терапії вугрів і фолікулярного кератозу.

Дослідники поки не вивчили досконально механізм дії цього з'єднання, але припускають, що лікувальний ефект досягається завдяки здатності пригнічувати надмірну активність сальних залоз і зменшувати їх величину. Так як сало, що виробляється залозами внутрішньої секреції, є живильним середовищем для зростання популяції збудників хвороби, то зменшення його утворення мінімізує бактеріальні колонії.

Акнекутан відновлює нормальну освіту клітин, активізує регенерацію тканин і що відбуваються в шкірі процесів, пригнічує запалення в шарах дерми і сальних протоках.

Препарат має високу біодоступністю, яка зростає при прийомі разом з їжею. Виводиться з організму з сечею і жовчю. Вироблення ендогенного речовини відновлюється, в середньому, через два тижні після відміни Акнекутана.

ЛЗ заборонено приймати пацієнтам з порушенням роботи печінки, так як поки точно невідомо, як він впливає на орган.

Спосіб застосування

Середня вартість: (30 шт.) - 1304 руб.

Капсули Акнекутана, відповідно до інструкції по застосуванню, потрібно пити під час прийому їжі - один раз або двічі на день. Решта нюанси - дозування, як приймати ЛЗ, тривалість курсу - визначаються тільки лікарем.

Лікувальна дія препарату і його побічні ефекти варіюються в залежності від дозування, ступеня тяжкості вугрів і відрізняються у кожного хворого. Тому особливості терапії, розрахунок ЛЗ визначаються завжди персонально.

Дозу застосовуваного ЛЗ повинен розрахувати доктор відповідно до показників ваги пацієнта, ступенем вираженості акне. Найменшою добової дозуванням, яку призначають на початку терапії і при легкому ступені акне, є 0,4 мг на 1 кг маси тіла. У деяких хворих вона може бути подвоєна - 0,8 мг / кг. Терапія тяжких форм шкірної патології лікується дозуванням до 2 мг / кг.

Повне лікування досягається, в середньому, після курсанедель. Якщо пацієнт важко сприймає лікування Акнекутаном, то застосовують іншу схему: дозування знижують і одночасно збільшують тривалість терапії.

У зв'язку з сильною дією ЛЗ, для більшості хворих досить пройти один курс Акнекутана, щоб повністю вилікуватися від шкірної патології.

При поверненні патології допускається повторне лікування препаратом в тому ж дозуванні. Повторної курс рекомендується проводити через 2 місяці після попереднього, так як не виключено відстрочене лікувальну дію Акнекутана.

При недостатньому функціонуванні органу дозування ЛЗ зменшують до 8 мг на добу в декілька прийомів.

Заборонено застосовувати Акнекутан від прищів під час виношування дитини та при плануванні вагітності, так як діюча речовина ЛЗ має сильну тератогенну дію. Якщо, незважаючи на всі заходи щодо збереження, жінка завагітніє під час терапії або відразу після її закінчення, то існує дуже велика ймовірність, що дитина народиться з важкими патологіями і аномаліями розвитку.

Внаслідок потужного тератогенного дії ізотреріоіна, препарати з його змістом не слід приймати не тільки вагітним, але і жінкам, які планують материнство. Адже навіть невеликі дози речовини можуть надати токсичну дію на внутрішньоутробний розвиток дитини. З цієї причини всім жінкам репродуктивного віку препарат призначається з великою осторогою і застереженнями. Якщо Акнекутан неможливо замінити іншими лікарськими засобами, то лікар може його прописати тільки в разі, якщо пацієнтка відповідає ряду вимог:

Діагностоване акне у важкій формі, захворювання не піддається іншим способам терапії.
Пацієнтка розуміє особливість препарату, його дія та можливі наслідки. Зобов'язується в точності виконувати лікарське припис.
Чи усвідомлює небезпеку зачаття під час курсу Акнекутана, знає про необхідність запобігання в період лікування і протягом місяця після його закінчення. У разі підозри на вагітність відразу ж звернеться до лікаря.
Пацієнтка попереджена, що контрацептиви можуть виявитися неефективними, розбирається в тератогенний ефект препарату, знає, як поєднувати протизаплідні засоби, які з них найбільш дієві.
За 11 днів до початку прийому капсул переконалася у відсутності вагітності за допомогою тесту. Під час лікування і місяць після його закінчення буде щотижня перевіряти її наявність / відсутність.
Знає, що прийом ЛЗ можна починати лише на 2-3 день МЦ.
Чи усвідомлює потребу щомісячного огляду у фахівця.
При поверненні хвороби вона буде користуватися тими ж протизаплідними засобами, які використовувалися перед курсом, під час і після нього протягом місяця, регулярно робити тест на вагітність.
Пацієнтка повинна повністю усвідомлювати всі наслідки недотримання протизаплідних заходів і слідувати лікарським вказівкам.

Середня вартість: (30 шт.) - 2279 руб.

Крім того, подібні запобіжні заходи повинні дотримуватися не тільки здатні до дітородіння пацієнтки, але і ті, хто зазвичай не користуються контрацептивами через безпліддя (крім жінок з видаленою маткою), аменореї або ті пацієнтки, у яких немає статевих зв'язків.

При призначенні ЛЗ від прищів доктор зобов'язаний упевнитися, що:

У пацієнтки є важка стадія акне, не виліковується іншими способами терапії.
Є підтверджений негативний тест на вагітність до початку курсу, під час нього і протягом місяця після його закінчення. Всі результати обов'язково документуються і прикріплюються до історії хвороби.
Пацієнтка усвідомлює необхідність контрацепції, користується двома надійними протизаплідними засобами під час лікування і протягом місяця після відміни терапії.
Жінка, яка приймає Акнекутан, усвідомлює підвищені вимоги щодо недопущення вагітності і дотримується їх.
Пацієнтка відповідає всім умовам терапії.

Проведення тесту на вагітність

Перевірку дозволяється проводити при найменшій чутливості (25 мМО на 1 мл) протягом трьох днів з початку МЦ:

Щоб виключити можливість вагітності до лікування Акнекутаном, заздалегідь повинен бути зроблений тест на вагітність. Негативний результат документується і разом з датою проведення аналізу заноситься в щоденник Акнекутана. Для пацієнток з нерегулярним МЦ час для тесту повинне підбиратися відповідно до сексуальною активністю і проводитися протягом 3 тижнів після незахищеного ПА.

Тест на вагітність проводиться в день огляду і призначення Акнекутана або за три дні до відвідин лікаря. Всі дані аналізів повинні фіксуватися доктором і заноситися в історію хвороби. ЛЗ може бути призначено винятково тим пацієнткам, що не менше місяця до початку курсу Акнекутана користувалися надійними протизаплідними засобами.

Жінки, що приймають Акнекутан, повинні обов'язково раз в 28 діб показуватися лікареві. Необхідність щомісячної перевірки на вагітність визначається сексуальною активністю, наявністю / відсутністю розлади МЦ. Тест на вагітність проводиться в день огляду лікарем або за три дні до візиту до нього. Його результати обов'язково повинні бути занесені в щоденник Акнекутана.

Аналіз на вагітність проводиться через 5 тижнів після закінчення терапії. Призначення Акнекутана, рецепт на медзасоби виписується пацієнтці репродуктивного віку лише на один місяць, для повторного курсу потрібне нове дозвіл на придбання ЛЗ і проведення тесту.

Якщо незважаючи на всі вжиті заходи, зачаття все ж сталося (під час лікування і після закінчення курсу протягом місяця), то ЛЗ тут же скасовують. Доцільність збереження вагітності необхідно обговорити з фахівцем по тератогенним речовин, так як є високий шанс розвитку патологій і вад розвитку у дитини.

Годуючим жінкам Акнекутан не призначається через те, що він може виділятись в молоко.

Протипоказання і запобіжні заходи

Засіб від прищів заборонено використовувати для терапії при:

Вагітності (підтвердженої, підозрюваної чи планованої)
лактації
Непереносимості або високому рівні чутливості до компонентів (особливо це стосується людей з несприйнятністю сої)
печінкової недостатності
Гипервитаминозе групи А
високої гіперліпідемії
Лікуванні антибіотиками тетрациклінової групи
Віці до 12-ти років.

Відносними протипоказаннями (призначення можливе, але з великою осторогою) є:

Цукровий діабет
Наявність депресії в анамнезі
Велика вага, ожиріння
Розлад метаболізму ліпідів
Алкоголізм.

У разі призначення Акнекутана пацієнтам цієї групи ризику хід терапії повинен контролюватися медиками.

Взаємодія з іншими ліками

Лікування Акнекутаном має проводитися з урахуванням можливих негативних реакцій при поєднанні з іншими ЛЗ:

Антибіотичні препарати тетрациклінової групи зменшують дію изотретиноина.
Внаслідок здатності тетрацикліну підвищувати ВЧД, їх не слід поєднувати з препаратом від прищів.
Поєднання Акнекутана з ЛЗ, що підсилюють світлочутливість шкіри, підвищує загрозу сонячних опіків.
Поєднання з медзасобів, що містять будь-які форми ретинолу, сприяє виникненню гіпервітамінозу А.
Изотретиноин має здатність знижувати дію прогестероносодержащіх протизаплідних засобів, тому під час курсу Акнекутана треба користуватися надійними засобами запобігання (бажано двома) і замінити протизаплідні оральні засоби з невеликим вмістом гормону на більш концентровані.
Під час прийому Акнекутана слід утриматися від використання лікувальних або косметичних засобів з Кератолический дією, щоб уникнути сильного місцевого подразнення або ураження шкіри.

Побічні ефекти

Інтенсивність небажаних симптомів носить дозозалежний характер. Зазвичай несприятливі наслідки прийому Акнекутана знижуються при зменшенні дозування або припинення застосування препарату, але у деякій частині пацієнтів вони можуть зберегтися і після припинення терапії.

Побічні дії Акнекутана, обумовлені гіпервітамінозом А, проявляються у вигляді різних порушень нормального функціонування різних органів:

Шкірні покриви: сухість дерми і слизових тканин (включаючи губи), кровотечі з носа, хриплость / сиплість голосу, кон'юнктивіт, алергія на контактні лінзи, тимчасове помутніння рогівки. Також спостерігається: лущення долонь, підошовних поверхонь, висипання, свербіж, гіпергідроз, еритема / дерматит обличчя, околоногтевой панарицій, дистрофія нігтьових пластин, випадання волосся (оборотне), оволосіння за чоловічим типом, гіперпігментація, чутливість до світла і УФ-випромінювання, підвищена травматичність шкіри. На початку курсу терапії буває загострення акне, яке може зберігатися протягом декількох тижнів.
Локомоторна система: м'язові і суглобові болі, артрит, гиперостоз, тендиніти.
ЦНС, психіка: швидка стомлюваність, зростання ВЧ тиску, болю голови, нудота, погіршення зору, судоми, депресивний стан, схильність до суїциду.
Органи зору: ксерофтальмія, зниження гостроти зору, світлочутливість, загострення сутінкового зору, кератит, кон'юнктивіт, спотворене сприйняття кольору, набряклість зорового нерва, чутливість до контактних лінз.
Шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, кровоточивість і запалення ясен, панкреатит (не виключена загибель пацієнта).
Респіраторна система: бронхоспазм (переважно у людей з БА в минулому).
Система кровотворення: анемія, підвищення або зниження рівня тромбоцитів, лейкопенія.
Імунітет: інфекції, спричинені стафілококами.
Інші розлади: індивідуальна алергія, васкуліт, лімфаденопатія, протеїнурія.

Передозування

Похідне вітаміну А має низьку токсичність, але не дивлячись на це, випадковий або навмисний прийом сверхдоз Акнекутана може викликати гіпервітаміноз А. Симптоми проявляються у вигляді болю голови, нудоти і блювоти, порушення сну, сонливості, підвищеної дратівливості, свербіння. При легкій формі передозування симптоми проходять самостійно, без необхідності терапії. Але в деяких випадках потерпілому може знадобитися промивання шлунка.

особливі вказівки

В ході терапії Акнекутаном слід систематично перевіряти стан печінки: аналіз функціонування органу і його ферментів проводиться за місяць до початку прийому, через 30 діб після першого прийому і потім - кожні три місяці або за потребою.

У період терапії можливо тимчасовий і оборотний зростання рівня внутрішньоклітинних сполук печінки. Якщо їх зміст вище нормальних показників, то дозування ЛЗ знижують або зовсім відміняють препарат.

Ліпідний рівень перевіряється за 1 місяць до початку курсу, через 1 місяць після першого прийому, потім - кожні 3 місяці або за потребою в залежності від показань. Як правило, якість ліпідного обміну поліпшується після зниження дозування Акнекутана, його скасування або корекції харчування.

Рівень тригліцеридів також підлягає тримати під контролем, так як якщо він перевищує нормальні показники, то підвищується загроза виникнення гострого панкреатиту з можливим летальним кінцем.

Якщо під час лікування розвинулася гіпертригліцеридемія, що не піддається корекції, або з'явилися ознаки панкреатиту, то терапію слід скасувати.

Депресії і суїцидальні нахили під час проходження курсу Акнекутана досить рідкісні, і їх зв'язок з препаратом вважається недоведеною. Проте, якщо такі стани є в анамнезі, то хворий повинен знаходитися під контролем медиків, щоб при появі ознак відхилення в психіці своєчасно направити до фахівця. Також слід враховувати, відміна препарату може не позначитися на усунення депресії або думок про суїцид, а тривати і після лікування. Тому такі хворі повинні деякий час спостерігатися у фахівців, а при необхідності - пройти відповідну терапію.

Загострення акне на початку курсу Акнекутана хоч і рідко, але трапляється. Зазвичай воно проходить самостійно при продовженні курсу. Знижувати дозування не потрібно.

При призначенні Акнекутана лікар повинен вивчити і правильно оцінити співвідношення користі / шкоди для кожного конкретного пацієнта.

Застосування Акнекутана може викликати підвищену сухість дерми, її лущення, тому для нормалізації стану шкіри і слизових тканейнеобходімо застосування зволожуючих засобів.

Препарат може сприяти виникненню хворобливого синдрому в м'язах, суглобах, що супроводжуються зниженням фізичної витривалості.

Під час курсу Акнекутана і протягом півроку після його закінчення вкрай небажано застосовувати агресивні методи впливу на шкіру (хімічний або лазерний пілінг), так як висока ймовірність виникнення рубців, гіпо-або гіперпігментації. Також слід протягом півроку утримуватися від депіляції за допомогою воску, щоб не спровокувати відшарування дерми, рубці і порушення пігментації.

Препарат здатний викликати погіршення гостроти зору у вечірній і нічний час в період курсу і зберігатися деякий час після скасування ЛЗ, підвищену чутливість до контактних лінз. У разі виникнення сухості слизових тканин ока рекомендується застосовувати зволожуючі офтальмологічні ЛЗ, препарати «штучна сльоза». Також знадобиться спостереження у фахівця, щоб не допустити розвиток кератиту. У разі погіршення зору ставиться питання про скасування Акнекутана.

З огляду на посилення світлочутливості шкіри, слід скоротити час перебування під сонячними променями, призупинити або знизити дозування при УФ-терапії. Щоб захистити шкіру від небажаного впливу світла рекомендується перед виходом наносити креми з високим ступенем захисту.

Поєднувати Акнекутан і алкоголь вкрай небажано, щоб не посилювати навантаження на печінку і провокувати непередбачувані реакції.

При підозрі на доброякісну ВЧГ, запалення кишечника, анафілаксії препарат слід одразу ж скасувати.

Діабетикам, що страждають на ожиріння або залежністю від спиртного необхідно більш часто перевіряти вміст глюкози, рівня ліпідів.

Пацієнтам, які проходять лікування Акнекутаном і протягом місяця після його завершення, заборонено здавати кров як донори, щоб виключити ймовірність переливання її вагітним і подальше тератогенное вплив на плід.

Під час курсу Акнекутана слід дотримуватися обережності при керуванні складними механізмами або транспортом.

аналоги

Для лікування важких форм акне існують і інші ЛЗ на основі ізотретіонін. Щоб підібрати до капсул Акнекутан аналоги, пацієнту слід звернутися до лікуючого фахівця. Схожим дією володіють Ретасол, Роаккутан, Дерморетін і зітре.

зітре

Середня вартість: 10 мг (10 капс.) - тисячу сто двадцять шість руб., 20 мг (30 капс.) - 1948 руб.

ЛЗ на основі изотретиноина застосовується для терапії важких форм вугрового висипу. Також проводиться в двох видах капсул з різною концентрацією діючої компонента. Вибираючи зітреться або Акнкутан, що краще підійде для терапії, треба враховувати, що перший засіб містить більше активної речовини - 10 і 20 мг в одній капсулі. Тому діє більш потужно.

Схема застосування ідентична, розрахунок дози здійснюється відповідно до показань пацієнта.

Гарний результат
Більш доступна ціна в порівнянні з іншими ЛЗ
Незначна різниця в складі.

Акнекутан як розрахувати дозу

лікаря дерматовенеролога Агапова С.А.

Проконсультуйтеся з лікарем

Вітаю вас на моєму сайті. Тут ви можете дізнатися час,

розклад, порядок і умови прийому лікаря дерматолога - венеролога в Ростові-на-Дону, вартість медичних послуг лікаря дерматовенеролога з діагностики та лікування захворювань шкіри і венеричних хвороб, а також мої відповіді на часті питання по статевих інфекцій і шкірних хвороб.

З повагою Агапов Сергій Анатолійович

лікар дерматолог - венеролог

34 річний стаж роботи
Диплом лікаря з відзнакою
сертифікат фахівця
лікарська категорія
Ліцензія МОЗ

Анонімний прийом і лікування
Щодня, включаючи вихідні
немає черг
Зупинка транспорту і паркування
Низькі ціни

Медична організація: Індивідуальний підприємець Агапов С.А.
Адреса місця здійснення медичної діяльності: Ростов-на-Дону, пр-т Леніна, 251
Свідоцтво ОГР №000092, серія 61 №, виданий Інспекцією ФНС Росії по Ворошиловському району г.Ростова-на-Дону 13.09.2005 р
Ліцензія на право здійснення медичної діяльності за фахом дерматовенерологія № ЛО919 від 21.01.2016 р, видана Міністерством охорони здоров'я РВ (344029, г. Ростов-на-Дону, вул 1й Кінної Армії, 33, тел.)

Диплом з відзнакою за спеціальністю лікувальна справа ЖВ №видан 22.06.1983 р
Інтернатура медичного складу за фахом дерматовенерологія.Свідетельство № 58 від 18.03.1986 р
Сертифікат фахівця за фахом дерматовенерологія № 4288/15 виданий 25.11.2015 р
Перша лікарська категорія за фахом дерматовенерологія.Удостовереніе № 945, видано МОЗ Ростовської області 21.10.2010 р

Понеділок, четвер 07.00 - 9.00
Вівторок, середа, п'ятниця 07.00-11.30
Субота-неділя 10..00

email:

Міністерство охорони здоров'я Ростовської області., Г. Ростов-на-Дону, вул. 1 Кінної Армії, 33. тел ..
Управління Росспоживнагляду по РВ, Ростов-на-Дону, вул. 18 лінія, 17, тел.
Управління Росздравнадзора по РВ, г. Ростов-на-Дону, вул. Ченцова, 71/63 б, тел

Діагностика і лікування захворювань шкіри і статевих інфекцій з позицій доказової медицини
Застосування сучасних вітчизняних і зарубіжних стандартів медичної допомоги та клінічних рекомендацій
Немає непотрібних аналізів, процедур і ліків
Економічне, швидке і ефективне лікування хвороб шкіри і венеричних хвороб

Офіційний сайт лікаря дерматолога-венеролога Агапова Сергія Анатолійовича

Прийом: Ростов-на-Дону, пр-т Леніна, 251

Лікарська форма

Капсули 8 мг і 16 мг

склад

Одна капсула містить

активна речовина - ізотретиноїн 8.00 мг або 16.00 мг,

допоміжні речовини: Стеароіл макроголгліцеріди, масло соєве очищене, сорбіту олеат,

склад желатинових капсул №3 (кришка і корпус): желатин, заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171),

склад желатинових капсул №1:

кришка: желатин, заліза оксид жовтий (Е 172), індигокармін (Е 132), титану діоксид (Е 171), титану діоксид (Е 171),

корпус: желатин, титану діоксид (Е 171).

опис

Желатинові капсули № 3, з кришкою і корпусом оранжевого кольору (для дозування 8 мг).

Желатинові капсули № 1, з кришкою зеленого кольору і корпусом білого кольору (для дозування 16 мг).

Вміст капсул - воскообразная паста оранжевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Препарати для лікування вугрового висипу.

Ретиноїди для системного лікування вугрової висипки. Ізотретіноїн.

Код АТС D10BA01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

всмоктування

Після перорального застосування абсорбція мінлива, біодоступність изотретиноина низька і вариабельная - обумовлена \u200b\u200bчасткою розчиненої изотретиноина в препараті і також може збільшуватися при прийомі препарату з їжею.

У хворих з акне максимальні концентрації в плазмі (Сmax) в рівноважному стані після прийому 80 мг ізотретиноїну натщесерце становили 310 нг / мл (діапазон 188 - 473 нг / мл) і досягалися через 2-3 години. Концентрація ізотретиноїну в плазмі в 1,7 раз вище, ніж в крові, внаслідок поганого проникнення в еритроцити.

розподіл
Ізотретіноїн майже повністю (99,9%) зв'язується з білками плазми, головним чином, з альбумінами.

Рівноважні концентрації ізотретиноїну в крові у хворих з важкими акне, які брали по 40 мг препарату 2 рази на добу, коливалися від 120 до 200 нг / мл. Концентрації 4-оксо-ізотретиноїну у цих хворих в 2-5 разів перевищували такі изотретиноина. Концентрація ізотретиноїну в епідермісі в два рази нижче, ніж в сироватці.

метаболізм
Ізотретіноїн метаболізується з утворенням в плазмі трьох основних метаболітів: 4-оксо-ізотретиноїн, третиноин (повністю транс-ретиноєва кислота) і 4-оксо-ретіноін, а також менш значущих метаболітів, що включають також глюкуроніди. Головним метаболітом є 4-оксо-ізотретиноїн, рівень його в плазмі в рівноважному стані в 2,5 рази вище, ніж концентрації вихідного препарату. У перетворенні ізотретиноїну в 4-оксо-ізотретиноїн і третиноин беруть участь кілька ферментів системи цитохрому: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 і, ймовірно, CYP3A4, а також CYP2A6 і CYP2E1. При цьому жодна з ізоформ, по всій видимості, не грає домінуючу роль.

Метаболіти изотретиноина мають високу біологічну активність. Клінічні ефекти препарату у хворих можуть бути результатом фармакологічної активності ізотретиноїну і його метаболітів. У фармакокінетиці ізотретиноїну у людини істотну роль може грати ентеро-печінкова циркуляція.

виведення

Період напіввиведення термінальної фази для незмінного изотретиноина у хворих з акне становить, в середньому, 19 годин. Період напіввиведення термінальної фази 4-оксо-ізотретиноїну більше, - в середньому, 29 годин.

Ізотретіноїн виводиться нирками і з жовчю приблизно в рівних кількостях

Изотретиноин відноситься до природних (фізіологічних) ретиноїдами. Ендогенні концентрації ретиноїдів відновлюються приблизно через 2 тижні після закінчення прийому Акнекутана.
Фармакокінетика в особливих випадках

Оскільки дані про фармакокінетику препарату у хворих з порушенням функції печінки обмежені, ізотретиноїн протипоказаний у цієї групи хворих.

Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня тяжкості не впливає на фармакокінетику изотретиноина.

Фармакодинаміка

Изотретиноин - стереоизомер повністю транс-ретиноєвої кислоти (третіноіна).

Точний механізм дії ізотретиноїну ще не виявлено, однак встановлено, що поліпшення клінічної картини тяжких форм акне пов'язано з придушенням активності сальних залоз і гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Шкірне сало - основний субстрат для росту Propionibaсterium acnes, тому зменшення освіти шкірного сала пригнічує колонізацію бактерій в протоці.

Доведено протизапальну дію изотретиноина на шкіру.

Спосіб застосування та дози

Акнекутан повинен призначатися тільки лікарем або використовуватися під наглядом лікаря, який має досвід застосування системних ретиноїдів для лікування важких форм акне і розуміє ризики терапії Акнекутаном і необхідному контролі за їх використанням.

Терапевтична ефективність Акнекутана і його побічні дії залежать від дози і варіюють у різних хворих. Тому важливо індивідуально підбирати дози в ході лікування.

Капсули приймаються під час їжі, один або два рази на добу.

Початкова доза Акнекутана - 0,4 мг / кг на добу, в деяких випадках до 0,8 мг / кг маси тіла на добу.

Оптимальна курсова кумулятивна доза - 100-120 мг / кг. Повної ремісії акне часто вдається домогтися за 16-24 тижні лікування.

При поганій переносимості рекомендованої дози, лікування можна продовжити в меншій добовій дозі, але триваліше. Збільшення тривалості лікування може призвести до збільшення ризику рецидиву. Для забезпечення максимальної можливої \u200b\u200bефективності у таких пацієнтів лікування має бути продовжено в максимально переносимої дози протягом звичайного часу.

У більшості хворих акне повністю зникають після однократного курсу лікування.

При явному рецидив показаний повторний курс лікування в тій же добовій і кумулятивну дозу Акнекутана, як і перший. Оскільки поліпшення може носити відстрочений характер, аж до 8 тижнів після відміни препарату, повторний курс слід призначати не раніше, ніж після закінчення цього терміну.

Дозування в особливих випадках

У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю лікування повинно бути розпочато з низької дози (наприклад, 8 мг / день). Потім доза повинна бути збільшена до 0,8 мг / кг / день або до максимальної переносимої дози.

Дослідження за участю осіб молодше 18 років не проводилися, тому режим дозування для цієї групи не встановлено.

Побічні дії

Дуже часто (≥ 1/10)

Анемія, збільшення швидкості осідання еритроцитів, тромбоцитопенія, тромбоцитоз

Блефарит, кон'юнктивіт, сухість слизової оболонки ока, подразнення ока

підвищення трансаміназ

Хейліт, дерматит, сухість шкіри, лущення шкіри долонь і підошов, свербіж,

еритематозний висип, легка травмуванню шкіри (ризик травматизації)

Артралгія, міалгія, біль у спині

Гіпертригліцеридемія, зниження ліпопротеїнів високої щільності

Часто (≥ 1/100,< 1/10)

нейтропенія

Головний біль

Носова кровотеча, сухість слизової носа, ринофарингіт

алопеція

Гіперхолестеринемія, гіперглікемія, гематурія, протеїнурія

Рідко (≥ 1/10 000,< 1/1 000)

Алергічні шкірні реакції, анафілактичні реакції, гіперчутливість

Депресія, посилення депресії, тенденції до агресії, тривога, лабільність настрою

Дуже рідко (≤ 1/10 000)

Інфекції, спричинені грампозитивними збудниками

лімфаденопатія

Цукровий діабет, гіперурикемія

Розлад поведінки, психоз, суїцидальні думки, спроби до самогубства, самогубство

Сонливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, судоми

Порушення гостроти зору, катаракта, порушення сприйняття кольору (що проходить після відміни препарату), непереносимість контактних лінз, помутніння рогівки, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору), кератит, неврит зорового нерва (як ознака внутрішньочерепної гіпертензії), фотофобія

Порушення гостроти слуху

Васкуліти (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт)

Бронхоспазм (особливо у пацієнтів з астмою), хрипота

Коліт, ілеїт, сухість в горлі, шлунково-кишкова кровотеча, геморагічний діарея та запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, нудота, панкреатит

гепатит

Блискавичні вугри, загострення вугрової хвороби, еритема (особи), висип, захворювання волосся, гірсутизм, дистрофія нігтів, пароніхія, фотосенсибілізація, пиогенная гранульома, гіперпігментація шкіри, пітливість

Артрит, кальциноз (кальцифікація зв'язок і сухожиль), передчасне замикання зони росту епіфіза, екзостоз (гиперостоз), зниження щільності кістки, тендиніт

гломерулонефрит

Збільшення гранулематозних тканин, нездужання

Збільшення креатинфосфокінази крові

частота невідома

рабдоміоліз

Протипоказання

Підвищена чутливість до ізотретиноїну або допоміжних компонентів препарату, включаючи масло соєве. Препарат протипоказаний пацієнтам з алергією на сою.

Супутня терапія тетрациклінами

печінкова недостатність

гіпервітаміноз А

гіперліпідемія

Дитячий і підлітковий вік до 18 років

Вагітність, період лактації

Жінки дітородного віку, якщо не виконані всі умови Програми з попередження вагітності

З обережністю

Цукровий діабет

Депресія в анамнезі

ожиріння

Порушення ліпідного обміну

алкоголізм

лікарські взаємодії

Через можливе посилення симптомів гіпервітамінозу А слід уникати одночасного призначення Акнекутана і препаратів, що містять вітамін А.

Одночасне застосування з іншими ретиноїдами, в т.ч. ацитретин, третиноїном, ретинолом, тазаротеном, адапаленом, також збільшує ризик виникнення гіпервітамінозу А.

Оскільки тетрациклін знижують ефективність, а також можуть викликати підвищення внутрішньочерепного тиску, їх застосування в поєднанні з Акнекутаном протипоказано.

Акнекутан може послабити ефективність препаратів прогестерону, тому не слід користуватися контрацептивними засобами, що містять малі дози прогестерону.

Одночасне застосування з препаратами, що підвищують фоточутливість (в т.ч. сульфонамідами, тіазиднимидіуретиками), підвищує ризик виникнення сонячних опіків. Одночасне застосування з місцевими кератолитическими препаратами для лікування акне не рекомендується через можливе посилення місцевого подразнення.

особливі вказівки

Акнекутан повинні призначати тільки лікарі, переважно дерматологи, які мають досвід застосування системних ретиноїдів і знають про ризик тератогенності.

Більшість побічних дій Акнекутана залежать від дози. Зазвичай побічні дії носять оборотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування.

Доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія

Були відзначені випадки доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії, деякі з яких були пов'язані з одночасним призначенням тетрациклінових антибіотиків. Ознаки та симптоми доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії включають головний біль, нудоту і блювоту, розлади зору і набряк соска зорового нерва. При розвитку у пацієнтів доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії терапія Акнекутаном повинна бути негайно скасований.

психіатричні розлади

У рідкісних випадках у хворих, які отримували Акнекутан, описані депресія, психотичні симптоматика і суїцидальні спроби. Хоча їх причинний зв'язок із застосуванням препарату не встановлений, необхідно дотримуватися особливої \u200b\u200bобережності у хворих з депресією в анамнезі і спостерігати всіх пацієнтів на предмет виникнення депресії в ході лікування препаратом, при необхідності направляючи їх до відповідного фахівця.

Однак припинення прийому Акнекутана може бути недостатнім для пом'якшення симптомів та, отже, може виникнути необхідність у додатковій психіатричної консультації.

Захворювання шкіри та підшкірних тканин

В окремих випадках після початку терапії відзначається загострення акне, яке проходить протягом 7 -10 днів без корекції дози препарату.

Слід обмежити вплив сонячної інсоляції і УФ-терапії. При необхідності слід використовувати сонцезахисний крем з високим значенням захисного фактора (SPF 15 і вище).

Слід уникати проведення глибокої хімічної дермоабразіі і лікування лазером хворим, які отримують Акнекутан, а також протягом 5-6 місяців після закінчення лікування через можливість посиленого рубцювання в атипових місцях і рідше, з ризиком поствоспалітельной гіпер- або гіпопігментація в зонах, що зазнали лікування. В ході лікування Акнекутаном і протягом 6 місяців після нього не можна проводити епіляцію за допомогою аплікацій воску через ризик відшарування епідермісу, розвитку рубців і дерматиту.

Під час лікування слід уникати застосування місцевих кератолитических або ексфоліативних протівоугревих речовин, внаслідок можливості посилення місцевого подразнення.

Захворювання кістково-м'язової системи

Після застосування Акнекутана у великих дозах протягом багатьох років для лікування дискератозів розвивалися кісткові зміни, в тому числі передчасне закриття епіфізарних зон росту, кальцифікація сухожиль і зв'язок, тому при призначенні препарату слід попередньо ретельно оцінити співвідношення можливої \u200b\u200bкористі і ризику.

На тлі прийому Акнекутана можливі болі в м'язах і суглобах, підвищення рівня креатинфосфокінази в сироватці, які можуть супроводжуватися зниженням переносимості інтенсивного фізичного навантаження.

порушення зору

Сухість очей, помутніння рогівки, погіршення нічний видимості і кератит зазвичай зникають після закінчення терапії. Симптоми «сухого ока» можуть бути полегшені за допомогою застосування змазує очей мазі або за допомогою слезозаместітельной терапії. Може виникнути непереносимість контактних лінз, що може привести до необхідності носіння окулярів протягом терапії.

Погіршення нічного зору починалося у деяких пацієнтів раптово. Пацієнти з порушеннями зору повинні бути спрямовані на консультацію до фахівця - офтальмолога. У деяких випадках скасування Акнекутана може стати необхідною.

Оскільки у деяких хворих може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, хворих слід інформувати про можливість цього стану, рекомендуючи їм дотримуватися обережності при водінні автомобіля в нічний час. Стан гостроти зору потрібно ретельно контролювати.

Необхідно спостерігати за хворими з сухістю кон'юнктиви на предмет можливого розвитку кератиту.

гастроінтестинальні порушення

Лікування ізотретиноїном асоціюється із загостреннями запальних захворювань шлунково-кишкового тракту, зокрема, регіонарним іелітом, у пацієнтів без передумов до подібних порушень. У хворих з вираженою геморагічної діареєю необхідно негайно скасувати Акнекутан.

Гепатобіліарні порушення

Рекомендується контролювати функцію печінки за 1 місяць до лікування, через 1 місяць після його початку, а потім кожні 3 місяці, за винятком особливих медичних обставин, які є підставою для більш частого контролю. Якщо рівень печінкових трансаміназ перевищує норму, необхідно зменшити дозу препарату або відмінити його.

Слід визначати також рівень ліпідів в сироватці натще за 1 місяць до лікування, через 1 місяць після початку, а потім кожні 3 місяці, якщо тільки немає свідчення для більш частого контролю. Зазвичай концентрації ліпідів нормалізуються після зменшення дози або відміни препарату, а також при дотриманні дієти. Необхідно контролювати клінічно значиме підвищення рівня тригліцеридів, оскільки їх підйом понад 800 мг / дл може супроводжуватися розвитком гострого панкреатиту, можливо з летальним результатом. При стійкою гипертриглицеридемии або симптомах панкреатиту Акнекутан слід скасувати.

алергічні реакції

Описані поодинокі випадки анафілактичних реакцій, які виникали іноді після попереднього зовнішнього застосування ретиноїдів. Шкірні алергічні реакції зустрічаються вкрай рідко. Повідомлялося про випадки важких алергічних васкулітів, часто супроводжуються пурпурой (екхімози або петехії). Гострі алергічні реакції диктують необхідність відміни препарату і ретельного спостереження за хворим.

Пацієнти групи високого ризику

Хворим з групи високого ризику (з цукровим діабетом, ожирінням, алкоголізмом або порушеннями жирового обміну) при лікуванні Акнекутаном може знадобитися частіший лабораторний контроль рівня глюкози і ліпідів. На тлі лікування ізотретиноїном спостерігалося підвищення рівня глюкози в крові натще, а також випадки дебюту діабету.

В період лікування і протягом 30 днів після його закінчення необхідно повністю виключити забір крові у потенційних донорів для повного виключення можливості попадання цієї крові вагітним пацієнткам (високий ризик розвитку тератогенного та ембріотоксичної дії).

Пацієнтам як жіночого, так і чоловічої статі необхідно видавати інформацію для пацієнта.

Додаткові заходи безпеки:

Пацієнти повинні бути попереджені про те, щоб вони ніколи не передавали цей медичний препарат іншій людині, а повертали невикористані капсули їх фармацевту в кінці терапії.

Вагітність і період лактації

Препарат надає тератогенну дію!

Пороки розвитку плода, пов'язані з впливом Акнекутана, включають аномалії центральної нервової системи (гідроцефалія, пороки розвитку / аномалії мозочка, мікроцефалія), лицьової дизморфізм, «вовча паща», пороки зовнішнього вуха (відсутність зовнішнього вуха, маленькі або відсутні зовнішні слухові канали), порушення органу зору (мікроофтальмія), кардіоваскулярні порушення (пороки розвитку, такі як тетрада Фалло, транспозиція головних судин, дефекти перегородки), аномалії вилочкової залози і аномалії паращитовидних залоз. Також спостерігалася більш висока частота викиднів.

Якщо вагітність зустрічається у жінок, які отримували Акнекутан, вагітність повинна бути перервана, і пацієнтка повинна бути направлена \u200b\u200bдо спеціалізованого лікаря, який має великий досвід в тератологіі, для оцінки і рекомендацій.

Ізотретіноїн протипоказаний жінкам в дітородному віці крім випадків, коли дотримуються всі вимоги, викладені в «Програмі запобігання вагітності»:

У пацієнта гостро виражена вугрі (така як: нодозной, кулясті або інші вугри, залишають значні шрами), стійка до класичного лікування, що складається з системного прийняття антибіотиків і локального лікування

Вона розуміє ризик аномалій розвитку

Вона розуміє необхідність регулярного щомісячного обстеження

Вона розуміє необхідність ефективної безперервної контрацепції, і приймає за місяць до початку курсу лікування, протягом усього курсу і місяць після закінчення курсу лікування. Необхідно використовувати, по крайней, один, а краще - два способи повної контрацепції, включаючи механічну.

Навіть при аменореї пацієнт повинен дотримуватися всіх відповідних заходів для ефективної контрацепції

Потрібно правильно використовувати засоби контрацепції, які їй приписані.

Вона поінформована і розуміє всі можливі наслідки можливої \u200b\u200bвагітності і необхідність негайної консультації з лікарем, якщо виникають ризики завагітніти

Вона розуміє і приймає необхідність проведення тестів на вагітність перед початком лікування, під час і п'ять тижнів після закінчення лікування

Вона підтверджує усвідомлення всіх ризиків і пересторог, що виникають при прийомі изотретиноина

Ці запобіжні заходи також стосуються жінок, які не мають ніякої сексуальної активності, крім тих випадків, коли призначає наводить переконливі доводи, що будь-яка можливість вагітності дійсно відсутня.

Призначає повинен підтвердити, що:

Пацієнтка відповідає вимогам «Програми запобігання вагітності», перерахованими раніше і, якщо вона підтвердила, що володіє адекватним рівнем розуміння

Пацієнтка ознайомлена з викладеними вимогами

Пацієнтка користувалася двома засобами ефективного контрацепції, включаючи механічний, один місяць до початку лікування, під час нього і один місяць після

Тести на вагітність повинні бути негативними до, під час і 5 тижнів після закінчення лікування. Результати тестів повинні бути зареєстровані в карті пацієнта.

Використання протизаплідних засобів, як зазначено вище, під час лікування Акнекутаном слід рекомендувати навіть тим жінкам, які зазвичай не застосовують методів контрацепції через безпліддя (за винятком пацієнток, які перенесли гістеректомію) або які повідомляють, що не ведуть статеве життя.

Інформацію щодо запобігання вагітності необхідно давати пацієнтам як в усній, так і в письмовій формі.

контрацепція

Пацієнткам повинна бути надана повна інформація про попередження вагітності і повинна бути спрямована на консультацію по контрацепції, якщо вони не використовують ефективну контрацепцію.

В як мінімальна вимога пацієнтки з потенційним ризиком вагітності повинні використовувати як мінімум один ефективний метод контрацепції. Бажано, щоб пацієнтка використовувала два додаткові методи контрацепції, включаючи бар'єрний метод. Застосування контрацепції має тривати протягом як мінімум 1 місяця після закінчення лікування Акнекутаном, навіть у пацієнток з аменореєю.

Обстеження на вагітність

Відповідно до встановленого порядку медичне обстеження на вагітність рекомендовано протягом перших трьох днів менструального циклу наступним чином.

Перед початком терапії:

Для виключення можливості вагітності до початку контрацепції рекомендовано проведення під медичним наглядом початкового тесту на вагітність і запис його дати і результату. У пацієнток без регулярного менструального циклу час проведення цього тесту на вагітність має залежати від сексуальної активності пацієнтки; тест повинен бути проведений приблизно через 3 тижні після останнього незахищеного статевого контакту. Лікар повинен надати пацієнтці повну інформацію про контрацепцію.

Тест на вагітність під контролем фахівця також повинен проводитися під час першого приписи изотретиноина, або три дні до цього розпорядження. Дата цього тесту може бути відкладена, поки пацієнтка не користуватиметься контрацептивами мінімум протягом 1 місяця. Мета цього тесту підтвердити, що пацієнтка була вагітна на початку лікування ізотретиноїном.

наступні візити

Наступні візити повинні бути організовані з інтервалами 28 днів. Необхідність повторних тестів на вагітність під медичним наглядом щомісяця повинна бути визначена відповідно до локального встановленому порядку, з огляду на статеву активність пацієнтки і менструальний цикл (Анормальні менструації, періоди аменореї). Якщо показано, наступні тести на вагітність повинні проводитися в день візиту до лікаря, під час якого призначається препарат, або за 3 дні до візиту до лікаря.

закінчення терапії

Через п'ять тижнів після припинення терапії жінкам повинен бути проведений остаточний тест на вагітність для виключення вагітності.

Обмеження при призначенні і відпустці

Для жінок в дітородному віці, курс лікування ізотретиноїном можна призначати не довше, ніж на 30 днів; продовження лікування потребує нового призначення. В ідеальних умовах, тест на вагітність, призначення та видача изотретиноина повинні здійснюватися в один і той же день. Видача изотретиноина повинна проходити максимум через 7 днів після його призначення.

Пацієнти чоловічої статі

Немає підстав вважати, що лікування ізотретиноїном може вплинути на потенцію або інші проблеми у чоловіків. Однак чоловікам необхідно нагадати, що вони не повинні ділитися препаратом з ким-небудь, особливо з жінками.

період лактації

Акнекутан є високоліпофільним, отже, потраплянню изотретиноина в молоко матері є дуже ймовірним. Внаслідок ймовірності розвитку несприятливих подій у матері і дитини, використання Акнекутана протипоказано годуючим матерям.

Препарат містить сорбіт; пацієнтам з непереносимістю фруктози не рекомендується застосовувати Акнекутан.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Оскільки у деяких хворих може спостерігатися зниження гостроти нічного зору, яке іноді зберігається і після закінчення терапії, хворих слід інформувати про можливість цього стану, рекомендуючи їм дотримуватися обережності при водінні або управлінні машинами в нічний час.

Передозування

Изотретиноин є похідне вітаміну А. Прояви короткочасного токсичного ефекту гіпервітамінозу А включають важку головний біль, нудоту і блювоту, дрімоту, дратівливість і свербіж. Ці симптоми вважаються оборотними і зменшуються без необхідності в лікуванні.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови та термін зберігання

За рецептом

Виробник

СМБ Технолоджі С.А., Рю дю Парк Індустріель 39-6900 Марш-ен-Фаменн, Бельгія