Флемоклав солютаб при запаленні бруньок. Флемоклав Солютаб: відомий антибіотик в унікальній формі

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАТ Яманучі Юроп Б.В.

Країна походження

Нідерланди Нідерланди/Росія

Група товарів

Антибактеріальні препарати

Антибіотик групи пеніцилінів широкого спектрудії з інгібітором бета-лактамаз

Форми випуску

  • 4 - блістери (5) - пачки картонні 4 - блістери (5) - пачки картонні. 4 – блістери (5) – пачки картонні. 7 – блістери (2) – пачки картонні.

Опис лікарської форми

  • Пігулки дисперговані Пігулки дисперговані довгасті, Пігулки дисперговані довгасті, від білого до жовтого кольору з коричневими крапковими плямами, без ризику, з маркуванням "424" і лого фірми.

Фармакологічна дія

Антибіотик широкого спектра дії; комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти – інгібітора бета-лактамаз. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (включаючи штами, що продукують бета-лактамази). Амоксицилін діє бактерицидно, пригнічує синтез пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Клавуланова кислота пригнічує бета-лактамази II, III, IV і V типів). Не активна щодо бета-лактамаз типу I, які продукуються Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пеніциліназів, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що попереджає ферментативну деградацію амоксициліну під впливом бета-лактамаз і розширює спектр його дії. Флемоклав Солютаб® активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (крім метицилін-резистентних штамів), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; анаеробних грампозитивних бактерій: Clostridium spp. (крім Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аеробних грамнегативних бактерій: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria mening Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; анаеробних грамнегативних бактерій: Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Фармакокінетика

Амоксицилін Всмоктування Після прийому внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Абсорбція амоксициліну при пероральне застосуванняскладає 90-94%. Абсолютна біодоступність сягає 94%. Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію. Cmax у плазмі крові досягається через 1-2 години після прийому. Після прийому одноразової дози 500 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) середня концентрація амоксициліну (через 8 годин) становить 0,3 мг/л. Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) Cmax амоксициліну в плазмі становить 12 мкг/мл. Розподіл Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) AUC амоксициліну становить 33 мкг? ч/л. Зв'язування з білками сироватки становить приблизно 17-20%. Амоксицилін проникає через плацентарний бар'єр і у невеликих кількостях виділяється із грудним молоком. Метаболізм Невелика частина амоксициліну метаболізується шляхом гідролізу бета-лактамного кільця до неактивних метаболітів (основні – пеніцилова та пенамальдова кислоти). Приблизно 60-80% амоксициліну виводиться через нирки протягом перших 6 годин після прийому препарату. T1/2 становить 0.9-1.2 год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадкахПри порушенні функції нирок (КК у межах 10-30 мл/хв) T1/2 становить 6 год, а у разі анурії коливається в межах між 10 та 15 год. Виводиться при гемодіалізі. Клавуланова кислота Всмоктування Після прийому внутрішньо швидко абсорбується із ШКТ. Абсолютна біодоступність становить приблизно 60%. Одночасне вживання їжі не впливає на абсорбцію. Cmax у плазмі крові досягається приблизно через 1-2 години після прийому. Після прийому одноразової дози 500/125 мг (амоксициліну/клавуланової кислоти) середня концентрація клавуланової кислоти досягає 0.08 мг/л (через 8 годин). Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) Cmax клавуланової кислоти у плазмі становить 3 мкг/мл. Розподіл Після одноразового прийому дози 875 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) AUC клавуланової кислоти становить 6 мкг? ч/л. Зв'язування з білками сироватки становить 22%. Клавуланова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Достовірних даних щодо виділення з грудним молоком немає. Метаболізм Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму шляхом гідролізу та подальшого декарбоксилювання. Приблизно 30-50% клавуланової кислоти виводиться через нирки протягом перших 6 годин після прийому препарату. T1/2 становить приблизно 1 год. Загальний кліренс для амоксициліну та клавуланової кислоти становить 25 л/год. Фармакокінетика в особливих клінічних випадках При порушенні функції нирок (КК від 20 до 70 мл/хв) T1/2 становить 2,6 години, а при анурії коливається в межах 3-4 годин. Виводиться при гемодіалізі.

Особливі умови

При прийомі Флемоклаву Солютаб® існує можливість перехресної стійкості та підвищеної чутливості з іншими пеніцилінами чи цефалоспоринами. У разі розвитку анафілактичних реакцій прийом препарату слід негайно припинити та провести відповідну терапію: для лікування анафілактичного шокуможе знадобитися термінове введення епінефрину (адреналіну), кортикостероїдів та усунення дихальної недостатності. Можливий розвиток суперінфекції (наприклад, кандидозу), особливо у пацієнтів з хронічними захворюваннямита/або порушеннями функції імунної системи. У разі виникнення суперінфекції прийом препарату скасовують та/або відповідним чином змінюють антибактеріальну терапію. Пацієнтам з тяжкими шлунково-кишковими розладами, що супроводжуються блювотою та/або діареєю, призначення Флемоклава Солютаб® недоцільне доти, доки не будуть усунені вищезазначені симптоми, т.к. можливе порушення абсорбції препарату із ШКТ. Поява важкої та стійкої діареї може бути пов'язана з розвитком псевдомембранозного коліту, у цьому випадку препарат скасовують та призначають необхідне лікування. У разі розвитку геморагічного коліту також необхідна негайна відміна препарату та коригувальна терапія. Застосування препаратів, що послаблюють перистальтику кишечника у випадках протипоказано. При порушенні функції печінки препарат слід призначати з обережністю та під постійним медичним наглядом. Не слід застосовувати препарат більш ніж 14 днів без оцінки функції печінки. У поодинокому дослідженні профілактичний прийом амоксициліну/клавуланату у жінок з передчасним розривом плодових оболонок підвищував ризик розвитку некротизуючого ентероколіту у новонароджених. На фоні прийому препарату може спостерігатися збільшення протромбінового часу. Тому Флемоклав Солютаб слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують терапію антикоагулянтами (необхідно стежити за показниками згортання крові). У зв'язку з високою концентрацієюамоксициліну в сечі, він може осідати на стінках сечового катетератому таким пацієнтам необхідна періодична зміна катетерів. Форсований діурез прискорює виведення амоксициліну та зменшує його концентрацію у плазмі. У період застосування Флемоклаву Солютаб® неферментні методи визначення глюкози в сечі, а також тест на уробіліноген можуть давати хибнопозитивні результати. При курсовому лікуваннінеобхідно контролювати функції органів кровотворення, печінки та нирок. У разі появи судом на фоні терапії препарат скасовують. Слід враховувати, що в 1 таблетці 875 мг/125 мг, що диспергується, міститься 25 мг калію.

склад

  • 1 таб. Амоксицилін тригідрат 528.8 мг, що відповідає вмісту амоксициліну 500 мг Клавуланат калію 148.9 мг, що відповідає вмісту клавуланової кислоти 125 мг Допоміжні речовиниОсі: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, абрикосовий ароматизатор, сахарин, магнію стеарат. Амоксициліну тригідрат 1019.8 мг, що відповідає вмісту амоксициліну 875 мг. Клавуланат калію 148.9 мг, що відповідає вмісту клавуланової кислоти 125 мг; стеарат. Амоксициліну тригідрат 145.7 мг, що відповідає вмісту амоксициліну 125 мг Клавуланат калію 37.2 мг, що відповідає вмісту клавуланової кислоти 31.25 мг Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, абрикос Амоксициліну тригідрат 291 мг, що відповідає вмісту амоксициліну 250 мг Клавуланат калію 74.5 мг, що відповідає вмісту клавуланової кислоти 62.5 мг Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, абрикосовий ароматизатор. Амоксициліну тригідрат 528.8 мг, що відповідає вмісту амоксициліну 500 мг Клавуланат калію 148.9 мг, що відповідає вмісту клавуланової кислоти 125 мг Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, абрикосовий аромат. амоксициліну тригідрат145.7 мг, що відповідає вмісту амоксициліну125 мг клавуланат калію37.2 мг, що відповідає вмісту клавуланової кислоти31.25 мг Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, абрикосовий ароматизатор,

Флемоклав Солютаб показання до застосування

  • Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: - інфекції верхніх відділівдихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч. середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт); - інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (у т.ч. загострення хронічного бронхіту, ХОЗЛ, позалікарняна пневмонія); - інфекції кісток та суглобів, у т.ч. остеомієліт (тільки для таблеток 875 мг/125 мг); - інфекції в акушерстві та гінекології (тільки для таблеток 875 мг/125 мг); - інфекції шкіри та м'яких тканин; - інфекції нирок та сечовивідних шляхів(У т.ч. цистит, пієлонефрит).

Флемоклав Солютаб протипоказання

  • - Порушення функції печінки (в т.ч. жовтяниця) при прийомі амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі; - інфекційний мононуклеоз; - лімфолейкоз; - ниркова недостатність (клубочкова фільтрація? 30 мл/хв) - для таблеток диспергованих 875 мг/125 мг; - діти віком до 12 років з масою тіла менше 40 кг (для таблеток, що диспергуються 875 мг/125 мг); - підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти та інших компонентів препарату; - підвищена чутливість до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни та цефалоспорини). З обережністю слід призначати препарат при тяжкій печінковій недостатності, хронічній нирковій недостатності, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (в т.ч. коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів).

Флемоклав Солютаб дозування

  • 125мг+31,25мг 125мг+31,25мг, 250мг+62,5мг, 500мг+125мг 250мг+62,5мг 500мг+125мг 875мг + 125мг

Флемоклав Солютаб побічні дії

  • З боку системи кровотворення: рідко – тромбоцитоз, гемолітична анемія; дуже рідко – лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, анемія. Ці небажані реакції оборотні та зникають після припинення терапії. З боку системи згортання: дуже рідко - збільшення протромбінового часу і часу кровотечі. Ці небажані реакції оборотні та зникають після припинення терапії. З боку нервової системи: рідко – запаморочення, головний біль, судоми (у разі порушення функції нирок або передозування препарату); дуже рідко - гіперактивність, занепокоєння, тривога, безсоння, порушення свідомості, агресивна поведінка. З боку серцево-судинної системи: рідко - васкуліт З боку травної системи: часто - біль у животі, нудота (частіше при передозуванні), блювання, метеоризм, діарея (в основному, реакції з боку системи травлення носять тимчасовий характер і рідко бувають вираженими; інтенсивність їх можна зменшити, приймаючи препарат на початку їди); псевдомембранозний коліт (у разі тяжкої та стійкої діареї на фоні прийому препарату або протягом 5 тижнів після завершення терапії), у більшості випадків викликається Clostridium difficile; рідко – кандидоз кишечника, геморагічний коліт, дисколорація поверхневого шару зубної емалі. З боку печінки: часто – незначне підвищення активності печінкових ферментів; рідко – гепатит та холестатична жовтяниця. Симптоми порушення функції печінки виникають

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з деякими бактеріостатичними препаратами (наприклад, хлорамфенікол, сульфаніламіди) спостерігався антагонізм з амоксициліном/клавулановою кислотою in vitro. Амоксицилін/клавуланову кислоту не слід призначати одночасно з дисульфірамом. Одночасний прийом препаратів, що гальмують ниркову екскрецію амоксициліну (пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон і, щонайменше, ацетилсаліцилова кислота, індометацин та сульфінпіразон), сприяє підвищенню концентрації та більш тривалому знаходженню амоксициліну в плазмі. Екскреція клавуланової кислоти у своїй не порушується. При одночасному застосуванні з Флемоклавом Солютаб® антациди, глюкозамін, проносні препарати, аміноглікозиди уповільнюють та знижують абсорбцію амоксициліну, аскорбінова кислотапідвищує абсорбцію амоксициліну. Одночасне застосування Флемоклаву Солютаб® з алопуринолом може підвищувати ризик розвитку висипу на шкірі.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея з можливими порушеннями водного та електролітного балансу. Лікування: призначають активоване вугіллята осмодіуретики, необхідно підтримувати водний та електролітний баланс, проводять симптоматичну терапію. При судомах призначають діазепам.

Умови зберігання

  • зберігати за кімнатної температури 15-25 градусів
  • берегти від дітей
Інформація надана

Цей препарат відноситься до антибіотиків широкого спектра дії. Набув великого поширення в медичної практики. Полюбився лікарям та батькам за швидке та ефективне лікуваннярізних захворювань. До складу Флемоклав Солютаб входять амоксицилін та кислота клавуланова. Дані лікивипускається у формі диспергованих таблеток дозуванням 125 мг, 250 мг, 500 мг та 875 мг. Дозування (наводиться у перерахунку на амоксицилін) при призначенні залежить від віку та маси тіла кожного пацієнта (і тяжкості захворювання).

Флемоклав Солютаб (має аналоги за складом) застосовується перорально при інфекціях:

  • дихальних шляхів (бронхіті, пневмонії, емпіємі плеври, абсцесі легені);
  • ЛОР-органів (синуситі, тонзиліті, середньому отит);
  • сечостатевої системи (пієлонефриті, пієліті, циститі, уретриті та інших);
  • м'яких тканин (роже, імпетиго, вдруге інфікованих дерматозах, абсцесах);
  • суглобів та кісток (включаючи остеомієліт);
  • післяопераційних.

Як приймати препарат у кожному індивідуальному випадкувирішує лікар.

Особливо важливо пам'ятати, коли призначення робиться дитині.

Застосування

Таблетки ліки Флемоклав Солютаб приймають безпосередньо перед їжею, не розжовуючи (цілком) і запиваючи цілою склянкою води. Дітям препарат краще та простіше давати у вигляді суспензії. Для цього інструкція по застосуванню рекомендує таблетки, що диспергуються, ретельно розчинити у воді (0,5 склянки).

Дозування Флемоклав Солютаб для дітей, які не досягли ще 3-місячного віку, становить 20 мг на кожну одиницю ваги дитини на добу (поділити на 2 прийоми). Дитині від 3 місяців до 2 років – 25 мг на кожну одиницю ваги на добу (також за 2 прийоми).

Дітям віком від 2 до 7 років, які мають масу 13-25 кг, необхідно приймати разово 125 мг (два або три рази на добу). Від 7 до 12 років (вага 25-37 кг) - 1 таблетку 250 мг (або 2 по 125) від 2 до 3 разів на добу. Точну дозу визначає лікар.

Для дітей старше 12-річного віку, вага яких перевищує 40 кг (і для дорослих), дозування Флемоклав Солютаб становить 1 таблетка 250 мг (або 2 таблетки 125) тричі на добу. При тяжкій формі захворювання можливе збільшення дози – 1 таблетку 500 мг (2 таблетки 250 або 4 таблетки 125) тричі на добу.

Як приготувати суспензію

Розрахуємо дозування суспензії для дитини 2 місяців, що має вагу близько 5 кг. Для цього потрібно Флемоклав Солютаб таблетка, що диспергується, дозуванням 125 мг і 125 мл кип'яченої води (суворо кімнатної температури). Розчиняємо пігулку у склянці з водою, ретельно перемішуючи.

Так як добова доза для 2-місячного малюка становить 20 мг на кожну одиницю ваги, то 205 = 100.

Отже, 100 мл отриманого розчину Флемоклав Солютаб необхідно поділити на 2 прийоми (по 50 мл) і давати його немовля з рівними проміжками часу. Використовуйте для цього пляшечку та соску з великим отвором.

Суспензія зберігається в холодному темному місці не більше однієї доби.

Особливі випадки

Пацієнтам, які мають порушення роботи нирок, добова доза ліків Флемоклав Солютаб має бути меншою від значень, зазначених у таблиці.

У цьому випадку, дозування Флемоклав Солютаб вимагає корекції з боку лікаря. Він же дає рекомендації щодо застосування та вирішує, як довго використовувати препарат.

Пацієнтам, які мають проблеми з роботою печінки, необхідно контролювати її функції. Отже, також здійснюється суворий лікарський контроль.

Протипоказання

Інструкція із застосування відносить до протипоказань Флемоклав Солютаб:

  • підвищену чутливістьпацієнта до складових препарату;
  • підвищену чутливість до пеніцилінових та цефалоспоринових антибіотиків;
  • мононуклеоз (інфекційний);
  • жовтяниця або порушення роботи печінки після застосування амоксициліну або кислоти клавуланової.

З особливою обережністю Флемоклав Солютаб призначається дітям із хворобами шлунково-кишковий тракт.

Батькам необхідно пам'ятати, що дитячий організм, що розвивається, вимагає уважного до себе ставлення.

Побічний ефект

При застосуванні медичного препарату дозуванням по 125 або 250 мг в організмі дитини можуть виникнути такі негативні прояви, як:

  • шкірна алергія- кропив'янка, еритематозні висипання, висип;
  • шлунково-кишкові органи блювота, нудота, біль у животі, діарея;
  • кров та лімфа- лейкопенія, гемолітична анемія, тромбоцитопенія;
  • гепатобіліарна система– жовтяниця (холестатична), гепатит;
  • імунна система– васкуліт, ангіоневротичний набряк;
  • сечовидільна система- Нефрит інтерстиціальний.

У дуже поодиноких випадках можливий анафілактичний шок.

Слід зазначити, що всі ці реакції на препарат Флемоклав Солютаб, як правило, виникають відразу під час лікування.

Однак існує ймовірність їх проявів через деякий час (близько тижня).

У будь-якому випадку, батькам необхідно відразу повідомити про це лікаря і порадитися про доцільність подальшого застосування ліків.

Передозування

Токсикація можлива при недотриманні інструкції щодо застосування медикаменту Флемоклав Солютаб і тягне за собою нудоту, блювання, діарею.

Для усунення таких симптомів дітям показано термінове промивання шлунка та наступний прийом сорбентних препаратів (активоване вугілля).

Наголошуємо ще раз, що дозування для дитини встановлюється лікарем залежно від ваги та віку. Батьки повинні суворо дотримуватись призначень.

Замінники препарату

На вітчизняному ринку медичних препаратів відомі аналоги ліків Флемоклав Солютаб : Амоксиклав 2Х, Амоксил – К 625, Амоксиклав Квіктаб, Аугментин (BD), Аугментин (SR), Бактолкав, Клавам, Клавамітін, Медоклав, Панклав, Рапіклав, Рекут, Тріфамокс ІБЛ.

Всі вони мають аналогічний код АТС, діючі речовини.

Котрий з перерахованих препаратівпідійде дитині різного віку, і яка при цьому буде потрібна дозування, визначає тільки лікар.

Батьки в жодному разі не повинні самостійно приймати таке рішення. Оскільки кожен медикамент потребує індивідуального підходу.

Помічник у боротьбі за здоров'я

Давно пройшов той час, коли застосуванню антибіотиків вдавалося значення надзвичайного випадку. Сучасна фармакологіяможе похвалитися новітніми розробкамиу галузі подібних медикаментів.

Флемоклав Солютаб та його аналоги дозволяють у найкоротші терміни впоратися з різними захворюваннямита їх наслідками.

Єдине правило, яке необхідно пам'ятати всім пацієнтам – антибіотики вимагають суворого дозування.

І тоді вони будуть приносити тільки користь, без будь-яких побічних ефектів.

Антибіотик широкого спектра дії, активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів. Клавуланова кислота, що входить до складу препарату, забезпечує стійкість амоксициліну до дії β-лактамаз, розширюючи спектр його протимікробної активності. Препарат активний щодо аеробних грампозитивних бактерій: Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis(включаючи штами, що продукують β-лактамази) , Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Enterecoccus faecalis, Enterococcus faecium, Bacillus antrhracis, Nocardia asteroids, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes;
анаеробних грампозитивних бактерій: Сlostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
аеробних грамнегативних бактерій: Еscherichia coli(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Proteus mirabilis(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Proteus vulgaris(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Neisseria menengitidis, Neisseria gonorrhoeae(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Haemophilus influenzae(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Haemophilus ducreyi(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Helicobacter pylori, Klebsiella spp.(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Salmonella spp.(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Shigella spp.(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica(включаючи штами, що продукують β-лактамази), Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Pasteurella multocida,види Legionella, Campylobacter jejuni, Vibrio choleraе;
анаеробних грамнегативних бактерій: Вacteroides spp.включаючи Bacteroides fragilis(включаючи штами, що продукують β-лактамази) , Fusobacterium spp.;
інших мікроорганізмів: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Амоксицилін
Абсолютна біодоступність амоксициліну залежить від дози та варіює приблизно до 94%. Біодоступність при застосуванні в діапазоні доз 250-750 мг прямо пропорційна дозі. При збільшенні дози ступінь абсорбції знижується. Абсорбція не залежить від їди. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1-2 години після прийому. Після одноразового прийому 500/125 мг амоксициліну/клавуланової кислоти середнє значення концентрації амоксициліну через 8 годин становить 0,3 мг/л. Об'єм розподілу – 0,3-0,4 л/кг маси тіла, ступінь зв'язування з білками плазми – 17-20%. Амоксицилін виводиться в основному із сечею (52±15% у незміненому вигляді протягом 7 годин), невелика кількість виводиться із жовчю. Загальний кліренс становить 250-370 мл/хв. Період напіввиведення із сироватки крові у пацієнтів з порушенням функції нирок становить близько 1 год (0,9-1,2 год), а при анурії – 10-15 год. Виводиться при гемодіалізі.
Клавуланова кислота
Абсолютна біодоступність клавуланової кислоти становить близько 60%. Абсорбція не залежить від їди. Максимальна концентрація клавуланової кислоти в сироватці досягається приблизно через 1-2 години після прийому внутрішньо. Після одноразового прийому в дозі 500/125 мг амоксициліну/клавуланової кислоти концентрація клавуланової кислоти в сироватці крові досягає 0,08 мг/л через 8 год. Об'єм розподілу становить близько 0,2 л/кг маси тіла, зв'язування з білками плазми крові 22%. Клавуланова кислота проникає крізь плацентарний бар'єр. Проникнення в грудне молоконе відмічено. Близько 40% виводиться із сечею (18-38% у незміненому вигляді). Загальний кліренс становить близько 260 мл/хв. Період напіввиведення у пацієнтів з порушенням функції нирок – близько 1 години, при анурії – 3-4 години. Виводиться при гемодіалізі.
Терапевтичні концентрації обох речовин досягаються в жовчному міхурі, тканинах органів черевної порожнини, шкіри, підшкірної жирової клітковини та м'язової тканини, а також у синовіальній та перитонеальній рідині, жовчі та гною.

Показання для застосування. Флемоклав солютаб.

Інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіт, пайова пневмонія, бронхопневмонія, емпієма плеври, абсцес легені) та ЛОР-органів (у тому числі середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт); бактеріальні інфекції шкіри та м'яких тканин (у тому числі абсцес, ранова інфекція); інфекції сечостатевої системи (у тому числі цистит, уретрит, пієлонефрит, сальпінгіт, сальметрит, бактеріальний вагініт, септичний аборт, післяпологовий сепсис, пельвіоперитоніт, шанкроїд, гонорея); остеомієліт, сепсис, інтраабдомінальні інфекції, перитоніт, післяопераційні інфекції.

Застосування препарату Флемоклав солютаб

Для зменшення вираженості диспепсичних симптомів приймають перед їжею. Таблетку проковтують повністю, розжовують, запиваючи склянкою води, або розчиняють її в 1/2 склянки води (не менше 30 мл). Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції та не повинна перевищувати 14 днів без перегляду клінічної ситуації.
Дорослим та дітям з масою тіла понад 40 кг призначають по 1 таблетці 500/125 мг 2-3 рази на добу або 875/125 мг – 2 рази на добу.
Добова доза для дітей віком 2-12 років (з масою тіла 13-37 кг) становить 20-30 мг амоксициліну та 5-7,5 мг клавуланової кислоти на 1 кг маси тіла.
Для дітей віком 2-7 років (маса тіла – 13-25 кг) разова доза становить 125/31,25 мг при кратності прийому 2-3 рази на добу; для дітей віком 7-12 років (маса тіла 25-37 кг) разова доза становить 250/62,5 мг при кратності прийому 2-3 рази на добу. При тяжких інфекціях ці дози можна подвоювати (максимальна добова доза становить 60 мг амоксициліну та 15 мг клавуланової кислоти на 1 кг маси тіла).
У пацієнтів з порушенням функції нирок виведення клавуланової кислоти та амоксициліну сповільнене. Залежно від ступеня тяжкості ниркової недостатності дози не повинні перевищувати наведені в таблиці.

Флемоклав Солютаб у дозі 875/125 мг можна призначати лише за швидкості клубочкової фільтрації 30 мл/хв, при цьому немає потреби у корекції дози.
У пацієнтів з порушенням функції печінки комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота призначають з обережністю під час постійного контролю функції печінки.

Протипоказання до застосування препарату Флемоклав солютаб

Підвищена чутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти та інших компонентів препарату, а також до інших β-лактамних антибіотиків (пеніциліни, цефалоспорини); розвиток жовтяниці або порушення функції печінки після прийому амоксициліну або клавуланової кислоти в анамнезі; діти з масою тіла до 13 кг (через складність точного дозування). У пацієнтів із мононуклеозом або лімфолейкозом підвищується ризик розвитку висипу, тому при цих захворюваннях комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота не призначають.
У пацієнтів з інфекційним мононуклеозом або лімфолейкозом підвищується ризик екзантеми, тому при цих захворюваннях комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота призначати не рекомендується.

Побічні ефекти препарату Флемоклав солютаб

Розвиваються рідко і мають, як правило, легкий і минущий характер.
Алергічні реакції:кропив'янка, макулопапульозний висип. У деяких випадках розвивається так званий п'ятиденний висип (кореподібний висип). Ступінь вираженості реакції залежить від дози препарату та стану пацієнта.
з боку шлунково-кишкового тракту:нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки (підвищення активності трансаміназ, ЛФ та рівня білірубіну в сироватці крові), які частіше відзначається у чоловіків та осіб віком від 65 років (у дітей розвивається вкрай рідко).
Ризик розвитку побічних ефектів підвищується при застосуванні препарату понад 14 днів. Симптоми виникають під час лікування або одразу після його припинення, однак у деяких випадках можуть виявлятися через кілька тижнів після відміни препарату. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту зазвичай минущі і незначні, але іноді бувають вираженими.
Нижче наведено частоту розвитку побічних ефектів з боку різних органів та систем:
Часто
З боку шлунково-кишкового тракту:нудота, блювання, діарея, біль у животі;
з боку імунної системи:реакції гіперчутливості І типу (кропив'янка, пурпура);
з боку шкіри:висип.
Рідко
З боку системи крові:зміни клітинного складу периферичної крові(лейкопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія), підвищення протромбінового часу та збільшення часу кровотечі;
з боку гепатобіліарної системи:гепатит, у тому числі холестатичний;
з боку імунної системи:сироваткова хвороба, ангіоневротичний набряк, васкуліт;
з боку нервової системи:запаморочення, головний біль, судоми (у разі порушення функції нирок або передозування);
з боку психіки:минуща підвищена активність;
з боку нирок та сечовивідних шляхів:інтерстиціальний нефрит.
Поодинокі випадки
Псевдомембранозний коліт, анафілактичні реакції, різні формиеритеми (включаючи синдром Стівенса - Джонсона), ексфоліативний бульозний дерматит (включаючи токсичний епідермальний некроліз).

Особливі вказівки щодо застосування препарату Флемоклав солютаб

Пацієнтам похилого віку не потрібно коригувати режим дозування. Препарат з обережністю призначають пацієнтам із порушенням функції печінки. Функцію печінки необхідно постійно контролювати.
Існує ймовірність розвитку перехресної стійкості мікроорганізмів до інших пеніцилінів або цефалоспоринів. Як і у випадках застосування інших пеніцилінів широкого спектру дії, можуть розвиватися суперінфекції, особливо у пацієнтів із хронічними захворюваннями та/або дисфункцією імунної системи.
При стійкій діареї, можливому псевдомембранозному та геморагічному коліті повинні бути вжиті відповідні заходи. Застосування антиперистальтичних засобів протипоказане.
У хворих на порушення функції нирок дозу препарату необхідно підбирати з урахуванням тяжкості стану.
Пацієнтам з порушенням функції печінки комбінацію амоксицилін/клавуланова кислота слід призначати з обережністю та під постійним медичним контролем. Флемоклав Солютаб не слід застосовувати більше ніж 14 днів без оцінки функції печінки. Збільшення протромбінового часу спостерігається рідко.
Амоксицилін/клавуланову кислоту слід призначати з обережністю пацієнтам, які отримують антикоагулянти.
Необхідно враховувати можливість розвитку грибкової чи бактеріальної суперінфекції протягом терапії. При розвитку суперінфекції прийом препарату припиняють та призначають відповідну терапію.
У зв'язку з високою концентрацією амоксициліну в сечі він може осідати на стінках сечового катетера, тому таким пацієнтам необхідно своєчасно змінювати катетер.
Форсований діурез прискорює елімінацію амоксициліну та знижує його сироваткову концентрацію.
Неферментні методи визначення глюкози в крові, а також тест на уробіліноген можуть давати хибнопозитивні результати.
У разі появи судом на фоні терапії прийом препарату припиняють. В одній диспергованій таблетці Флемоклав Солютаб 875/125 мг міститься 25 мг калію.
Період вагітності та годування груддю.При застосуванні комбінації амоксицилін/клавуланова кислота під час вагітності не було зазначено негативного впливуна плід та новонародженого.
У одиничному дослідженні профілактичний прийом комбінації амоксицилін/клавуланова кислота у жінок із передчасним розривом плодових оболонок підвищував ризик розвитку некротизуючого ентероколіту у новонародженого. Застосування у II та III триместрах вагітності можливе після оцінки лікарем співвідношення користь/ризик лікування. Протягом першого триместру вагітності призначення комбінації амоксицилін/клавуланова кислота в дозі 875/125 мг слід уникати.
Обидва компоненти препарату проникають через плацентарний бар'єр і ескретуються в грудне молоко (відсутні дані щодо впливу клавуланової кислоти на дитину, яка перебуває на грудному вигодовуванні). Можливе застосування препарату під час годування груддю. Однак у разі виникнення у дитини діареї чи грибкової інфекції слизових оболонок грудне вигодовування необхідно припинити. Необхідно також враховувати можливість сенсибілізації дитини компонентами препарату під час годування груддю.
Негативного впливуна здатність керувати автотранспортом та працювати з потенційно небезпечними механізмами не зазначено.

Взаємодія препарату Флемоклав солютаб

Антациди, глюкозамін, проносні засоби, аміноглікозиди уповільнюють та знижують, а аскорбінова кислота підвищує абсорбцію компонентів препарату. Флемоклав Солютаб не слід призначати одночасно з бактеріостатичними препаратами (тетрацикліни, макроліди або хлорамфенікол), особливо при гострих інфекціях. Можливий синергічний ефект при одночасному призначенні з аміноглікозидами, цефалоспоринами, циклосерином, рифампіцином, ванкоміцином.
Лікарські засоби, які гальмують виділення амоксициліну (пробенецид, фенілбутазон, оксифенбутазон та меншою мірою — ацетилсаліцилова кислота, індометацин та сульфінпіразон), сприяють тривалішому знаходженню амоксициліну в плазмі крові. Флемоклав Солютаб не застосовують разом з пробенецидом. Застосування алопуринолу та амоксициліну підвищує ризик появи висипу. З обережністю призначають амоксицилін у комбінації з дисульфірамом. Сполучене застосування амоксициліну та дигоксину обумовлює підвищення рівня дигоксину в плазмі крові. Препарат знижує ефективність пероральних контрацептивів. Діуретики, алопуринол, фенілбутазон, НПЗП та інші лікарські засоби, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію амоксициліну в крові При одночасному застосуванні з антикоагулянтами необхідним є лікарський контроль хворого, оскільки при цьому збільшується протромбіновий час.

Передозування препарату Флемоклав солютаб, симптоми та лікування

Може проявлятися нудотою, блюванням та діареєю з можливими порушеннями водно-електролітного балансу. У разі передозування промивають шлунок, призначають активоване вугілля, підтримують водно-електролітний баланс, проводять симптоматичну терапію. У разі тяжкої ниркової недостатності проводять гемодіаліз.

Умови зберігання Флемоклав солютаб

За температури 15-25 °С.

Список аптек, де можна купити Флемоклав солютаб:

  • Санкт-Петербург

Поширеним препаратом, який призначають фахівці при багатьох інфекційно-запальних захворюваннях бактеріальної етіологіїє Флемоклав Солютаб. Коли ж призначаються ліки та як його приймати? Чи можна вживати вагітним і матерям, що годують? Як правильно застосовувати Флемоклав?

Склад препарату, фармакологічна група та властивості

В основі антибіотика – тригідрат амоксициліну. Ще однією активною речовиною, що входить до складу ліків, є так звана клавуланова кислота. Утримуватися в лікарському засобі та допоміжні компоненти, такі як абрикосовий ароматизатор, кросповідон, мікрокристалічна целюлоза, ванілін, сахарин і магнію стеарат.

Ліки відноситься до групи антибактеріальних препаратів, які мають широкий спектр впливу. Цей препарат є антибіотиком пеніцилінового ряду(Інгібітором бета-лактамаз).

Діючі компоненти Флемоклава активно впливають на грамнегативні та грампозитивні хвороботворні мікроорганізми. Вони руйнують цілісність клітин оболонки бактерій, внаслідок чого їхнє зростання і розмноження зменшується, оскільки мікроорганізми починають гинути. Особливо швидко антибіотик вбиває та .Препарат переважно виводиться із сечею. Він має властивість проникати в грудне молоко.

Випускається Флемоклав у таблетках, які диспергуються.

У блістері знаходиться чотири штуки. Колір таблеток білувато-жовтий із вкрапленнями коричневого відтінку. Їх форма – довгаста.

Пігулки випускаються в різних дозах залежно від вмісту в них амоксициліну – по 500, 250 чи 125 мг. Вони розміщуються у блістерах по п'ять штук. Чотири коміркові упаковки поміщені у картонну коробку.Також випускається Флемоклав у таблетках, що містять 875 мг амоксициліну. Вони розфасовані в коміркові упаковки по сім чи п'ять штук.

Ліки рекомендується зберігати у важкодоступному для дітей місці. На препарат не слід потрапляти прямі промені сонця. Оптимальна температура зберігання антибіотика – трохи більше двадцяти п'яти градусів.Пігулки придатні для вживання три роки з дати виготовлення. Протягом цього терміну можлива поява на таблетках коричневих точок або мармуру.У фармацевтичних закладах препарат відпускається безрецептурно.

Коли призначається антибіотик

Флемоклав Солютаб зазвичай призначають при отоларингологічних хворобах, інфекціях шкірних покривів та м'яких тканин. Терапевти виписують ліки при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх та нижніх відділів дихальної системи. Також застосовується антибіотик при сечостатевих хворобах.

Антибіотик застосовується при наступних хворобахдихальних шляхів:

  • Бронхіт гострий або у хронічній формі.
  • Абсцеси легень.
  • Емпієм плеври.
  • Пневмонія.
  • Обструктивне захворювання легень.

В отоларингології використовується Флемоклав для лікування таких патологій:

  • Риніт гострий
  • Сфеноїдит
  • Ринофарингіт

Використання антибіотика можливе при захворюваннях, які вражають м'які тканиниі шкірні покриви:

  • Імпетіго
  • Флегмона
  • Рожа
  • Вторинний дерматит
  • Абсцеси

Препарат призначають при інфекційних хворобах сечовивідної системита нирок. До таких відносяться:

  • Нефрит
  • Пієлонефрит
  • Цистит
  • Уретрит

Показаннями до препарату можуть бути такі патологічні стани, як остеомієліт, сепсис, перитоніт, а також інфекційних ускладненьпісля оперативних втручань.

Дозування ліків та особливості застосування

Флемоклав Солютаб призначений для внутрішнього вживання.Дозування Флемоклава у кожному випадку визначає спеціаліст. Вона залежить від вікового критерію, маси тіла, характеру захворювання.

В офіційній інструкції до прийому препарату вказуються такі дози: дітям від дванадцяти років та дорослим доза становить 875 мг на 125 мг двічі на день, тобто через кожні 12 годин або 500 мг на 125 мг тричі на день (кожні 8 годин).При тяжкій формі захворювання, рецидивах доза може збільшуватися.

Дитині, вага якої до сорока кілограм антибіотик призначається у меншому дозуванні:

  • У віці від 3 місяців до двох років при масі тіла до 12 кг – 125/31.25 мг двічі на добу.
  • До семирічного віку при вазі менше 25 кг – 125/31.25 мг тричі на день
  • Дітям до 12 років вагою до 37 кг – 250/62.5 мг тричі на добу

Дозування дітям розраховують так: від 20 до 30 мг ліки на 1 кілограм ваги. Вирахувавши добову дозуантибіотика, його ділять на три прийоми.

Тривалість лікування Флемоклавом залежить від тяжкості хвороби, але має бути не більше двох тижнів.

Таблетку рекомендується ковтати повністю. Її потрібно запивати великою кількістю води. Дозволяється й інший спосіб прийому – розчинення таблетки о пів чашки води. Для цього таблетку кидають у воду та ретельно розмішують. Після цього ліки випивають. Кількість води при цьому має бути не меншою за тридцять мілілітрів.

Особливими вказівками щодо прийому антибіотика вважаються:

  • Вживання Флемоклава через кожні 8 або 12 годин залежно від добової кількості прийому антибіотика.
  • Препарат необхідно приймати не менше ніж три доби після зникнення ознак захворювання.
  • При тривалому вживанні засобу необхідно контролювати роботу нирок, печінки та властивості крові.
  • Хворому, у якого в анамнезі є ниркова недостатність, дозування слід коригувати. Вона залежить від кліренсу креатиніну – за показника від десяти до тридцяти мілілітрів за хвилину призначається доза 500 мг двічі на день. Якщо кліренс креатиніну менше, ніж десять мілілітрів, то ця доза приймається щодня.
  • При використанні препарату пацієнтами, які керують механізмами, краще тимчасово припинити роботу.
  • Стан хворих, які мають катетери для виведення сечі, вимагає лікарського спостереження. Це пояснюється тим, що оскільки амоксицилін виводиться переважно із сечею, його високий рівеньу ній провокує осадження лікарських речовинна катетерних стінах. Тому рекомендується таким пацієнтам часте зміна катетера.
  • Для запобігання розладам травлення, зокрема дисбактеріозу, пацієнту також виписують пробіотики. До таких відносяться Лінекс, Лактовіт, Біфідумбактерін, Йогурт та інші.

Перед вживанням антибіотика важливо ознайомитись із його офіційною інструкцією, особливо з розділом взаємодії препарату з іншими медикаментозними засобами. Крім того, перед призначенням ліків фахівця необхідно повідомити про те, які медикаментозні засоби приймає хворий.

Використання для лікування вагітних та при ГВ


При використанні Флемоклав Солютаба для лікування вагітних негативного впливуна плід не наголошувалося. Однак важливо пам'ятати, що у перші три місяці, коли відбувається формування плоду, вживання ліків слід узгоджувати з провідним фахівцем.

Зазвичай у цей період не рекомендується прийом будь-яких медикаментозних засобів. Тому фахівець може порадити приймати більше безпечні засобиальтернативної медицини.У другому та третьому триместрі лікар перед призначенням Флемоклава враховує ризик та користь антибіотика при вагітності.

Дії компоненти препарату потрапляють у грудне молоко через гемато-плацентарний бар'єр. Флемоклав Солютаб можна застосовувати матерям, що годують, але при виникненні у немовляти побічних реакцій, грудне вигодовування слід тимчасово припинити.

Протипоказання та побічні ефекти

Існують деякі обмеження застосування Флемоклава. Не дозволяється вживати таблетки пацієнтам, які мають в анамнезі такі патології:

  • Лімфолейкоз.
  • Мононуклеоз інфекційної етіології.
  • Ниркова недостатність.
  • Таблетки протипоказані хворим, у яких після прийому амоксициліну порушується робота печінки, а також спостерігається жовтяниця.
  • Не можна давати антибіотик дітям, у яких маса менша за сорок кілограмів.
  • Протипоказанням також є індивідуальна непереносимість до компонентів препарату, гіперчутливість до антибіотиків пеніцилінового та цефалоспоринового ряду.

Флемоклав Солютаб з обережністю призначають при захворюваннях печінки та нирок, порушеннях роботи травлення, бронхіальній астмі.

Зазвичай антибіотик хворими добре переноситься. Проте все ж таки можливий розвиток небажаних реакцій. Найбільш частими побічними діямиє:

  • Нудота
  • Блювотні позиви
  • Біль в животі
  • Діарея
  • Коліт псевдомембранозний
  • Метеоризм
  • Підвищений рівень ферментів печінки
  • Висипання на шкірних покривахта їх свербіж
  • Зміна відтінку емалі зубів
  • Сухість в роті
  • Зміна смакових якостей
  • Диспепсія

Серед алергічних реакцій можлива кореподібна екзантема, кропив'янка, дерматит (ексфоліативний і бульозний), синдром Стівенса-Джонсона, еозинофілія, гемолітична анемія, ангіоневротичний набряк, васкуліт алергічний. При виникненні анафілактичного шоку і несвоєчасної допомоги може бути летальний кінець.

Антибіотики при грипі та застуді:

У поодиноких випадках можуть спостерігатися й інші побічні ефекти:

  • З боку кровотворної та згортання: анемія гемолітична, тромбоцитоз, тромбоцитопенія, анемія, лейкопенія, панцитопенія, гранулоцитопенія.
  • З боку нервової системи: головний біль, судоми, запаморочення, стан тривоги, порушення сну, втрата свідомості, агресивність і дратівливість.
  • З боку органів травлення: геморагічний коліт, кишковий кандидоз, холестатична жовтяниця, гепатит.
  • З боку статевих та сечовивідних органів: відчуття печіння та свербіж зовнішніх статевих органів, поява виділень, нефрит інтерстиціальний.

З появою цих побічних реакцій лікування Флемоклавом слід припинити. Необхідно звернутися до фахівця, який призначить симптоматичне лікуваннядля усунення побічних реакцій, випише ліки чи антибіотик відповідної хворому групи.

Передозування та дії при ній

Випадки передозування Флемоклавом рідкісні. Зазвичай таке відбувається за порушення правил прийому антибіотика. Ознаками передозування є нудота, діарея, блювання, інтоксикація організму, судоми. У поодиноких випадках можуть виникати гемолітичні порушення, ниркова недостатність, ацидоз, кристалурія, стан шоку. Якщо у пацієнта спостерігаються такі реакції, слід припинити прийом ліків та звернутися до поліклініки.

Першим дією при передозуванні має бути промивання шлунка. Щоб усунути симптоми передозування, хворому необхідно випити активоване вугілля або осмодіуретики та ентеросорбентні засоби. Важливо у таких випадках підтримувати електролітний та водний баланс в організмі.

Фахівці при передозуванні призначають препарати зі зняттям симптомів.

Якщо у хворого спостерігаються судоми, їх усувають з допомогою Діазепаму. При порушеннях роботи нирок у тяжкій формі роблять гемодіаліз.

Щоб запобігти випадкам передозування, не слід самостійно визначати для себе дозу ліків, краще це довірити фахівцю. В обов'язковому порядку потрібно дотримання всіх призначень лікаря та рекомендованої дози антибіотика.

Аналоги Флемоклав Солютаба
  • Рапіклав
  • Трифамокс
  • Тераклав
  • Амоклан
  • Клавоцін
  • Моксиклав
  • Ранклав
  • Клавунат

    • Ці препарати належать до пеніцилінової групи антибактеріальних засобів. У своєму складі вони містять, як і Флемоклав Солютаб, амоксицилін і клавуланову кислоту, тому мають згубну дію на різні хвороботворні організми. Ідентичними є показання до застосування ліків.

    Перевагою цих аналогів може бути менший список протипоказань та побічних явищ.Ціни на ці препарати середні приблизно такі ж, як і на Флемоклав. Важливо, що в аптеках можна придбати і більш дешеві препарати, якими можна замінити Флемоклав, проте при їх виборі слід орієнтуватися на склад антибіотика – все ж таки краще брати ліки, де з'єднуються обидва діючі компоненти – і ампіцилін, і клавуланова кислота.Якщо антибіотики ряду пеніциліну не підходять пацієнту, тоді призначаються препарати макролідної або цефалоспоринової групи.

    Реєстраційний номер:ЛСР-000392/09-300315
    Торгова назва:Флемоклав Солютаб®
    МНН або групувальна назва:амоксицилін + клавуланова кислота

    Лікарська форма:таблетки дисперговані

    склад
    Одна таблетка містить:
    Активна речовина:амоксицилін (у вигляді амоксициліну тригідрату) – 875 мг; клавуланова кислота (як калію клавуланата) - 125 мг.
    Допоміжні речовини:дисперсна целюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, ванілін, мандариновий ароматизатор, ароматизатор лимонний, сахарин, магнію стеарат.

    Опис
    Таблетки дисперговані довгастої форми від білого до жовтого кольору, без ризику, що мають маркування «GBR 425» та графічну частину логотипу фірми. Допускаються коричневі крапкові плями.

    Фармакотерапевтична група:Антибіотик - полісинтетичний пеніцилін + бета-лактамаз інгібітор.

    Код АТХ: .

    Фармакологічні властивості


    Антибіотик широкого спектра дії, комбінований препарат амоксициліну та клавуланової кислоти – інгібітора бета-лактамаз.
    Амоксицилін діє бактерицидно, пригнічує синтез пептидоглікану клітинної стінки бактерій. Активний щодо грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів (включаючи штами, що продукують багато плазмідних та деяких хромосомних бета-лактамаз). Клавуланова кислота, що входить до складу препарату, пригнічує II, III, IV і V типи бета-лактамаз, неактивна щодо бета-лактамаз I типу, що продукуються Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавуланова кислота має високу тропність до пеніциліназів, завдяки чому утворює стабільний комплекс з ферментом, що попереджає ферментативну деградацію амоксициліну під впливом бета-лактамаз і розширює спектр його дії.

    Спектр активності
    Грам-позитивні бактерії
    Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (крім метицилінорезистентних штамів), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;
    Clostridium spp. (крім Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
    Грам-негативні бактерії
    Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitlis Brucella spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori;
    Bacteroides spp., включаючи Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.


    Після одноразового прийому Флемоклаву Солютаб® у дозі 875/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) максимальна концентрація амоксициліну в плазмі крові створюється через 1,5 години (tmax), і становить 12 мкг/мл (Cmax), через клавуланову кислоту , Складаючи 3 мкг/мл. ПФК (показник «площа під фармакокінетичною кривою») амоксициліну та клавуланової кислоти становить 33 мкг год/л та 6 мкг год/л, відповідно. Абсорбція амоксициліну при пероральному застосуванні досягає 90%, абсолютна біодоступність клавуланової кислоти становить у середньому 60%.
    Приблизно 17-20% амоксициліну та 22% клавуланової кислоти зв'язується з білками плазми. Загальний кліренс для двох активних субстанцій становить 25 л/год, період напіввиведення (t1/2) амоксициліну – 1,1 години, клавуланової кислоти – 0,9 години. Приблизно 60-80% амоксициліну та 30-50% клавуланової кислоти виводиться через нирки протягом перших 6 годин після прийому препарату. Амоксицилін виводиться переважно у незміненому вигляді, невелика частина метаболізується шляхом гідролізу бета-лактамного кільця до неактивних метаболітів (основні – пеніцилова та пенамальдова кислоти). Клавуланова кислота піддається інтенсивному метаболізму шляхом гідролізу та подальшого декарбоксилювання.

    Показання до застосування

    Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
    - верхніх дихальних шляхів та ЛОР-органів (в т.ч. середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт);
    - нижніх дихальних шляхів (у т.ч. загострення хронічного бронхіту, хронічної обструктивної хвороби легень, позалікарняна пневмонія);
    - інфекції шкіри і м'яких тканин (в т.ч. важкий дентальний абсцес з целюлітом, що поширюється);
    - інфекції кісток та суглобів (в т.ч. остеомієліт);
    - інфекції сечовивідної системи (в т.ч. цистит, пієлонефрит);
    - інфекції в акушерстві та гінекології.

    Протипоказання

    Гіперчутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти та інших компонентів препарату;
    Гіперчутливість до інших бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни та цефалоспорини);
    наявність жовтяниці або дисфункції печінки при прийомі амоксициліну/клавуланової кислоти в анамнезі;
    Ниркова недостатність із клубочковою фільтрацією ≤ 30 мл/хв;
    Діти до 12 років із масою тіла менше 40 кг;
    Інфекційний мононуклеоз;
    Лімфолейкоз.

    З обережністю:важка печінкова недостатність, захворювання шлунково-кишкового тракту (у т.ч. коліт в анамнезі, пов'язаний із застосуванням пеніцилінів), хронічна ниркова недостатність

    Вагітність та лактація

    Не було зазначено несприятливого впливу амоксициліну/клавуланату на плід та новонароджених під час використання його вагітними жінками. Застосування у II та III триместрах вагітності можливе після лікарської оцінки ризику/корисності від лікування. У І триместрі застосування препарату слід уникати.
    Обидва компоненти препарату проникають через гематоплацентарний бар'єр та екскретуються у грудне молоко. Можливе застосування препарату в період грудного вигодовування.
    У разі розвитку у дитини сенсибілізації, виникнення діареї або кандидозу слизових оболонок годування груддю слід припинити.

    Спосіб застосування та дози

    Щоб запобігти диспепсичних симптомів, Флемоклав Солютаб® призначають на початку прийому їжі. Таблетку проковтують повністю, запиваючи склянкою води, або розчиняють її в половині склянки води (мінімум 30 мл), ретельно розмішуючи перед вживанням.
    Тривалість лікування залежить від тяжкості інфекції і не повинна без необхідності перевищувати 14 днів.

    Дорослим та дітям старше 12 років, а також дітям молодше 12 років з масою тіла понад 40 кгФлемоклав Солютаб у дозі 875 мг/125 мг призначають 2 рази на добу.
    Разову дозу приймають через однакові інтервали часу в ідеалі кожні 12 годин.

    У пацієнтів із порушенням функції нироквиведення клавуланової кислоти та амоксициліну через нирки уповільнено. Флемоклав Солютаб у дозі 875 мг/125 мг може застосовуватися тільки при швидкості клубочкової фільтрації >30 мл/хв. При цьому корекція дози не потрібна.

    У пацієнтів із порушенням функції печінкиФлемоклав Солютаб повинен призначатися з обережністю. Функція печінки має бути під постійним контролем.

    Дітям молодше 12 років із масою тіла до 40 кгпризначають Флемоклав Солютаб з меншими дозуваннями: 125/31,25 мг; 250/62,5 мг; 500/125 мг.

    Побічна дія

    Інфекції:
    бактеріальні або грибкові суперінфекції (при тривалої терапіїабо повторних курсах терапії).

    З боку системи крові та органів кровотворення:
    тромбоцитів, гемолітична анемія.
    лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, анемія, збільшення протромбінового часу та часу кровотечі. Ці небажані реакції оборотні та зникають після припинення терапії.

    Алергічні реакції:
    шкірні висипання та свербіж; кореподібна екзантема, що з'являється на 5-11 день після початку терапії. Поява кропив'янки відразу після початку прийому препарату з високим ступенемймовірності є проявом алергічної реакції та вимагає відміни препарату.
    бульозний або ексфоліативний дерматит (мультиформна ексудативна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз), анафілактичний шок; інші алергічні реакції- Лікарська лихоманка, еозинофілія, ангіоневротичний набряк (набряк Квінке), набряк гортані, сироваткова хвороба, гемолітична анемія, алергічний васкуліт, інтерстиціальний нефрит.

    З боку нервової системи:
    запаморочення, біль голови, судоми (у разі порушення функції нирок або передозування препарату).
    гіперактивність, занепокоєння (тривога), безсоння, порушення свідомості, агресивна поведінка.

    З боку серцево-судинної системи:
    васкуліт.

    Реакції з боку системи травлення:
    біль у животі, нудота (частіше при передозуванні), блювання, метеоризм, діарея (в основному, реакції з боку системи травлення носять тимчасовий характер і рідко бувають вираженими; інтенсивність їх можна зменшити, приймаючи препарат на початку їди); псевдомембранозний коліт (у разі тяжкої та стійкої діареї на фоні прийому препарату або протягом 5 тижнів після завершення терапії), у більшості випадків викликається токсинпродукуючими штамами Clostridium difficile.
    кандидоз кишківника, геморагічний коліт, дисколорація поверхневого шару зубної емалі.

    З боку гепатобіліарної системи:
    незначне підвищення активності печінкових ферментів.
    гепатит та холестатична жовтяниця. Симптоми порушення функції печінки виникають під час лікування або відразу після припинення терапії, однак у деяких випадках вони можуть виявлятися через кілька тижнів після припинення прийому препарату; частіше спостерігаються у чоловіків та пацієнтів старше 60 років; у дітей спостерігаються дуже рідко (< 1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10000) (только у пациентов с тяжелыми супутні захворюванняабо при одночасному прийоміпотенційно гепатотоксичних препаратів) можуть призвести до смерті.

    З боку сечостатевої системи:
    свербіж, печіння та виділення з піхви;
    інтерстиціальний нефрит.

    Передозування

    Симптоми: нудота, блювання та діарея з можливим порушенням водного та електролітного балансу.
    Лікування
    Призначають активоване вугілля та осмодіуретики. Необхідно підтримувати водний та електролітний баланс. При судомах призначають діазепам. Інші симптоми лікуються симптоматично. У разі тяжкої ниркової недостатності повинен проводитись гемодіаліз.

    Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

    Інші антимікробні препарати
    При спільному застосуванніз деякими бактеріостатичними препаратами (наприклад, хлорамфенікол, сульфаніламіди та ін) відзначався антагонізм з амоксициліном/клавулановою кислотою in vitro.

    Дисульфідів
    Амоксицилін/клавуланову кислоту не слід застосовувати одночасно з дисульфірамом.

    Лікарські засоби, що гальмують ниркову екскрецію амоксициліну
    Одночасний прийом пробенециду, фенілбутазону, оксифенбутазону та, щонайменше, ацетилсаліцилової кислоти, індометацину та сульфінпіразону сприяє підвищенню концентрації та більш тривалому знаходженню амоксициліну в плазмі крові та жовчі. Екскреція клавуланової кислоти у своїй не порушується.

    Антациди, глюкозамін, проносні лікарські засоби, аміноглікозидиуповільнюють та знижують абсорбцію; аскорбінова кислотапідвищує абсорбцію амоксициліну.

    Алопуринол
    Призначення алопуринолу та амоксициліну може підвищувати ризик розвитку шкірного висипу.

    Сульфасалазін
    Амінопеніциліни можуть зменшувати концентрацію сульфасалазину в сироватці крові.

    Метотрексат
    Амоксицилін зменшує нирковий кліренс метотрексату, що може спричинити збільшення ризику його токсичної дії. При одночасному прийомі з амоксициліном необхідний моніторинг концентрації метотрексату у сироватці крові.

    Дігоксин
    На тлі прийому амоксициліну/клавуланової кислоти можливе підвищення абсорбції дигоксину.

    Антикоагулянти
    При одночасному прийомі з непрямими антикоагулянтами можливе збільшення ризику кровотеч.

    Гормональні контрацептиви
    У поодиноких випадках на фоні прийому амоксициліну відзначалося зниження ефективності пероральних контрацептивів, тому пацієнтам слід рекомендувати використання негормональних методів контрацепції.

    особливі вказівки

    У пацієнтів з гіперчутливістю до пеніцилінів можуть виникати анафілактичні реакції (частіше за наявності гіперчутливості в анамнезі). Лікування Флемоклавом Солютаб® у таких випадках має бути негайно припинено та замінено іншою відповідною терапією. Для лікування анафілактичного шоку може знадобитися термінове введення адреналіну, глюкокортикостероїдів та усунення дихальної недостатності.
    Існує можливість перехресної стійкості та гіперчутливості з іншими пеніцилінами або цефалоспоринами. Як і у разі використання інших антибіотиків широкого спектру дії, можуть виникати суперінфекції грибкового (зокрема - кандидоз) або бактеріального генезу, особливо у пацієнтів із хронічними захворюваннями та/або порушеннями функції імунної системи. У разі розвитку суперінфекції препарат скасовують та/або призначають коригувальне лікування.
    Пацієнтам з тяжкими шлунково-кишковими розладами, що супроводжуються блювотою та/або діареєю призначення Флемоклава Солютаб® недоцільно доти, доки не будуть усунуті вищевказані симптоми, оскільки можливе порушення абсорбції препарату із шлунково-кишкового тракту.
    Поява важкої та стійкої діареї може бути пов'язана з розвитком псевдомембранозного коліту, у цьому випадку препарат скасовують та призначають необхідне лікування. У разі розвитку геморагічного коліту також необхідна негайна відміна препарату та коригувальна терапія. Застосування препаратів, що послаблюють перистальтику кишечника у випадках протипоказано.
    У поодинокому дослідженні профілактичний прийом амоксициліну/клавуланату у жінок з передчасним розривом плодових оболонок підвищував ризик розвитку некротизуючого ентероколіту у новонароджених.
    Флемоклав Солютаб у дозі 875/125 мг можна призначати тільки при швидкості клубочкової фільтрації >30 мл/хв.
    Пацієнтам із порушеннями функції печінки комбінація амоксициліну/клавуланової кислоти повинна призначатися з обережністю та під постійним медичним контролем. Флемоклав Солютаб не повинен застосовуватися довше 14 днів без оцінки функції печінки. При тривалому застосуванні препарату необхідно проводити регулярний контроль показників периферичної крові, функції нирок та печінки.
    На тлі прийому препарату іноді спостерігається збільшення протромбінового часу, тому у пацієнтів, які отримують антикоагулянти у поєднанні з амоксициліном/клавулановою кислотою, необхідно регулярно контролювати цей показник.
    У зв'язку з високою концентрацією амоксициліну в сечі він може осідати на стінках сечового катетера, тому таким пацієнтам необхідна періодична зміна катетерів.
    Форсований діурез прискорює елімінацію амоксициліну та зменшує його концентрацію у плазмі.
    Неферментні методи визначення цукру сечі, а також тест на уробіліноген можуть давати хибнопозитивні результати.
    У разі появи судом на фоні терапії препарат скасовують. В одній таблетці, що диспергується, Флемоклав Солютаб® 875/125 мг міститься 25 мг калію.

    Loading...Loading...