Поліоксидоній - імуномодулятор для активації імунітету, має детоксикувальну дію. Збільшує імунну резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій. Відновлює імунні реакції при імунодефіцитних станах. У спектрі показань: корекція вторинних імунодефіцитів; інфекційно-запальні захворювання, у т.ч. хронічні рецидивні (ЛОР-органів, верхніх дихальних шляхів, урогенітальні та ін); хірургічні інфекції; туберкульоз; алергічні захворювання із вторинною імунною недостатністю; дисбактеріоз кишківника; ревматоїдний артрит; злоякісні новоутворення (у процесі та після хіміо- та променевої терапії); трофічні виразкита ін.

склад

На 1 супозиторій: активна речовина: Поліоксидоній (Азоксимеру бромід) - 12 мг.

Форма випуску

Супозиторії вагінальні та ректальні по 10 штук в упаковці

Фармакологічна дія

Поліоксидоній має імуномодулюючу дію, збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій. Основою механізму імуномодулюючої дії Поліоксидонія є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення.

Поліоксидоній відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, опіками, аутоімунними захворюваннями, злоякісними новоутвореннями, ускладненнями після хірургічних операцій, застосування хіміотерапевтичних засобів, цитостатиків, стероїдних гормонів

Поряд з імуномодулюючою дією, Поліоксидоній має виражену дезінтоксикаційну та антиоксидантною активністю, має здатність виводити з організму токсини, солі. важких металів, інгібує перекисне окиснення ліпідів

Зазначені властивості визначаються структурою та високомолекулярною природою Поліоксидонія. Включення Поліоксидонія в комплексну терапію онкологічних хворих зменшує інтоксикацію на фоні хіміо- та променевої терапії, у більшості випадків дозволяє проводити лікування без зміни схеми стандартної терапії у зв'язку з розвитком інфекційних ускладненьта побічних ефектів (мієлосупресія, блювання, діарея, цистит, коліт та інші). Застосування поліоксидонію на фоні вторинних імунодефіцитних станів дозволяє підвищити ефективність та скоротити тривалість лікування, значно зменшити використання антибіотиків, бронхолітиків, глюкокортикостероїдів, подовжити термін ремісії.

Препарат добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергійної, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Показання до застосування

У дорослих та дітей старше 6 років у комплексної терапіїдля корекції імунної недостатності:

• хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань, що не піддаються стандартній терапії як у стадії загострення, так і в стадії ремісії;
• гострих вірусних, бактеріальних та грибкових інфекцій;
• запальних захворювань урогенітального тракту, у тому числі уретриту, циститу, пієлонефриту, простатиту, сальпінгоофориту, ендоміометриту, кольпіту, цервіциту, цервікозу, бактеріальних вагінозів, зокрема і вірусної етіології;
• різних формтуберкульозу;
• алергічних захворювань, ускладнених рецидивуючої бактеріальної, грибкової та вірусною інфекцією(у тому числі полінозу, бронхіальної астми, атопічного дерматиту);
• ревматоїдного артриту, тривалий час лікованого імунодепресантами; при ускладненому ГРЗ чи ГРВІ перебігу захворювання;
• для активації регенераторних процесів (переломи, опіки, трофічні виразки);
• для реабілітації часто і тривало (більше 4-5 разів на рік) осіб, що хворіють;
• у процесі та після хіміо- та променевої терапії пухлин;
• для зниження нефро- та гепатотоксичної дії лікарських препаратів.

У вигляді монотерапії:

• для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції;
• для сезонної профілактикизагострень хронічних осередків інфекцій; для профілактики грипу та ГРЗ у передепідемічний період;
• для корекції вторинних імунодефіцитів, що виникають унаслідок старіння чи впливу несприятливих чинників.

Способи застосування та дози

Поліоксидоній супозиторії 6 мг та 12 мг застосовуються ректально та вагінально 1 раз на добу. Спосіб та режим дозування визначається лікарем залежно від діагнозу, гостроти та тяжкості процесу. Поліоксидоній може застосовуватися ректально та вагінально щодня, через день або 2 рази на тиждень.

• Поліоксидоній супозиторії 12 мг застосовується у дорослих ректально по 1 супозиторію 1 раз на добу після очищення кишківника;

при гінекологічних захворюваннях та вагінально по 1 супозиторію 1 раз на добу (на ніч) вводиться у піхву у положенні лежачи.

• Поліоксидоній супозиторії 6 мг застосовується:

у дітей віком від 6 років ректально по 1 супозиторію 1 раз на добу після очищення кишечника;

у дорослих ректально і вагінально як підтримуюча доза по 1 супозиторію 1 раз на добу (на ніч) вводиться в піхву в лежачому положенні.

Стандартна схема застосування (якщо лікарем не призначено інакше)

По 1 супозиторію 6 мг або 12 мг 1 раз на добу щодня протягом 3 днів, потім через день курсом 10-20 супозиторіїв. При необхідності курс лікування повторюють через 3-4 місяці. Для хворих, які довго одержують імуносупресивну терапію, онкологічних, які мають набутий дефект імунної системи - ВІЛ, які зазнали опромінення, показана тривала від 2-3 місяців до 1 року підтримуюча терапія Поліоксидонієм (дорослим по 12 мг, дітям старше 6 років - по 6 мг 1- 2 рази на тиждень).

Протипоказання

• Підвищена індивідуальна чутливість.
• Вагітність, лактація ( клінічний досвідзастосування відсутня).

особливі вказівки

Поліоксидоній сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, бронхолітиками, глюкокортикостероїдами, цитостатиками

Не слід перевищувати зазначені дози та тривалість курсу лікування без консультації з лікарем.

Умови зберігання

У сухому захищеному від світла місці за нормальної температури від 2 до 15°С. Берегти від дітей.

Свічки Поліоксидоній - імуномодулюючий препарат, що сприяє підвищенню стійкості організму до бактеріальних, вірусних та грибкових інфекцій. Застосовується як профілактичний засібта в комплексі лікувальних заходівпри захворюваннях різних систем та органів у дорослих та дітей.

АТХ

Склад та лікарські форми

Головна діюча речовина супозиторіїв – азоксимеру бромід; як доповнюючі використані повідон, бетакаротен, манітол і какао-масло.

Засіб випускається:

• свічки для ректального або інтравагінального використання у дозах 6 або 12 мг;
• таблетки (12 мг);
• розчин для уколів та застосування місцево, що містять 3 мг або 6 мг ліофілізату (сухої речовини).

Фармакологічна група

Свічки Поліоксидоній відносять до підгрупи імуномодуляторів.

Фармакологічна дія

Поліоксидоній - імуномодулюючий, протизапальний та антиоксидантний засіб. Діюча речовиназміцнює клітини-фагоцити та стимулює утворення антитіл.

Азоксимер бромід допомагає відновити імунну системупри станах вторинного імунодефіциту, що виникають після перенесених інфекційних захворювань, травм, хірургічних операцій, лікування антибіотиками та гормональними препаратамихіміотерапії або опромінення злоякісних новоутворень

Завдяки високомолекулярній структурі речовини препарат має детоксикаційні властивості (знижує токсичність. хімічної речовини, сприяє виведенню токсинів з організму та підвищує стійкість клітинних мембран).

Навіщо призначають свічки Поліоксидоній

Супозиторії частіше використовують як елемент комплексної терапії при гострих та хронічних хворобах:

Крім того, засіб призначають у таких випадках:

• після трансплантації шкіри при великих опікових ураженнях;
• для відновлення після тяжких травм;
• у гінекології для лікування ендометриту, кольпіту, цервіциту чи молочниці.

Імунологи призначають Поліоксидоній літнім пацієнтам, а також дітям, які часто і довго хворіють (тим, що переносять ГРВІ більше 5-6 разів протягом року.)

Спосіб застосування та дозування свічок Поліоксидоній

Супозиторії вводяться вагінально або ректально відповідно до рекомендацій лікаря (щодня, через день або двічі на тиждень).

Профілактичний курс – 10 супозиторіїв по 6 мг або 12 мг через день.

При стандартній схемі застосування дорослим пацієнтам призначають по 1 свічці 12 мг 1 раз на добу протягом 3 днів, потім вводяться свічки по 1 через день (на курс - 10, 15 або 20 свічок). Дозування може коригуватися; підтримуючий курс лікування (1-2 рази на тиждень) іноді продовжується до 3 місяців, а для онкохворих після променевої терапії або пацієнтів з імунодепресивними станами (ВІЛ-інфікованих) – до 1 року.

Дитяче дозування – 6 мг; курс – 10 процедур.

Повторні курси лікування можна проводити через 3-4 місяці, причому ефективність лікарського засобу не знижується.

Процедуру краще проводити проти ночі; Перед тим як ставити свічку в пряму кишку, потрібно випорожнити кишечник і ретельно вимити руки.

При лікуванні гінекологічних захворюваньзалежно від ступеня ураження Поліоксидоній може призначатися інтравагінально та ректально. Вагінальні супозиторіїне застосовують під час місячних, у цей період рекомендується вводити свічки у пряму кишку.

Свічки спосіб застосування та дози

особливі вказівки

Не варто самостійно змінювати дозування лікарського засобу та тривалість курсу, запропоновані фахівцем.

Вживання алкоголю під час лікування не рекомендується. Прийом етанолсодержащих медикаментів необхідно узгодити з лікарем.

При вагітності та годуванні груддю

Достатнього досвіду та статистичних даних щодо застосування супозиторіїв вагітними та жінками, що годують, немає, тому в інструкції ці стани внесені до розділу протипоказань.

Для дітей

Вагінальна форма у педіатричній практиці не застосовується.

Побічні дії свічок Поліоксидоній

Побічні дії в інструкції виробника не описуються, проте хворі іноді скаржаться на почуття здуття в кишечнику при ректальному введенні свічок і печіння або свербіж при вагінальному.

Протипоказання

Індивідуальна гіперчутливість, вагітність та період грудного вигодовування, вік до 6 років

При гострій печінковій та нирковій недостатності препарат призначається з обережністю.

Передозування

Факти ускладнень після передозування офіційно не зареєстровані, але порушувати схему лікування, призначену лікарем, не слід.

Умови відпустки з аптек

Супозиторії – безрецептурна форма відпустки препарату.

Виробник

Усе лікарські формиПоліоксидонія випускає підприємство НУО Петровакс Фарм, розташоване у Московській області.

Ціна

Вартість упаковки супозиторіїв по 12 мг (10 шт.) варіюється від 850 до 1200 руб.; у дозуванні 6 мг свічки дешевше (від 700 до 900 руб.).

Умови та термін зберігання

Краще зберігати супозиторії в холодильнику, допустима температура-+2...+15ºС. Усі ліки потрібно тримати у недоступному для дітей місці. Використовувати препарат можна протягом 2 років із дати випуску.

Аналоги

Препарати з імуномодулюючими властивостями:

• Імунал та Імунорм (таблетки, подібні за складом);
• Імунофлазід (у формі сиропу);
• Вобензим (таблетки);
• Рибомуніл (таблетки та гранули);
• Імунофан (свічки, спрей та розчин);
• Циклоферон (таблетки в оболонці);
• Арбідол (капсули);
• Ербісол (ампули з розчином);
• Галавіт (сублінгвальні таблетки).

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього препарату, оскільки вона містить важливу для Вас інформацію.
Збережіть інструкцію, вона може знадобитися знову.
Якщо у Вас виникли запитання, зверніться до лікаря.
Ці ліки відпускають без рецепта. Для досягнення оптимальних результатів його слід використовувати, виконуючи всі рекомендації, викладені в інструкції.
Лікарський засіб, яким Ви лікуєтеся, призначено особисто Вам, і його не слід передавати іншим особам, оскільки воно може завдати їм шкоди навіть за наявності тих самих симптомів, що й у Вас.

Реєстраційний номер: P N002935/04
Торгове найменування:Поліоксидоній ®
Міжнародна непатентована назва:Азоксимеру бромід (Azoximeri bromidum)
Хімічна назва:сополімер N-оксиду 1,4-етиленпіперазину та (N-карбоксиметил)- 1,4-етиленпіперазин броміду
Лікарська форма:таблетки
Склад на одну таблетку:
Аксоксимеру бромід – 12 мг;
Допоміжні речовини: манітол – 3,6 мг, повідон До 17 – 2,4 мг, лактози моногідрат – 185,0 мг, крохмаль картопляний – 45,0 мг, стеаринова кислота – 2,0 мг.
Опис:круглі, плоскоциліндричні таблетки білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою, з ризиком – з одного боку та з написом «ПО» – з іншого.
Фармакотерапевтична група:імуномодулюючий засіб.
Код АТХ:

Фармакодинаміка

Азоксимеру бромід володіє комплексною дією: імуномодулюючим, детоксикувальним, антиоксидантним, помірним протизапальним.
Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення та синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма.
Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату.
Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій.
Характерною особливістюАзоксимеру броміду при місцевому (сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слини та секрету слизових верхніх дихальних.
При пероральне застосуванняАзоксимеру бромід активує також лімфоїдні клітини лімфатичних вузлахкишківника.
Азоксимер бромід блокує розчинні токсичні речовини і мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів, як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe 2+ . Азоксимер бромід знижує запальну реакціюза допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів.
Азоксимеру бромід добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергіюючої, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.
Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевоподразнюючої дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.

Фармакокінетика

Азоксимеру бромід після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність препарату при пероральному введенні більше 70%. Максимальна концентраціяу плазмі крові досягається через 3 години після прийому внутрішньо. Фармакокінетика Азоксимеру броміду є лінійною (концентрація в плазмі пропорційна прийнятій дозі).
Азоксимер бромід є гідрофільною сполукою. Здається обсяг розподілу становить приблизно 0,5 л/кг, що говорить про те, що препарат розподіляється в основному в міжклітинній рідині. Період напівабсорбції – 35 хвилин, період напіввиведення – 18 годин.
Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутня. В організмі Азоксимер бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями – не більше 3%.

Показання до застосування

Застосовується у дорослих та дітей від 3-х років для лікування та профілактики гострих та хронічних респіраторних захворюваньу стадії загострення та ремісії.

Для лікування (у комплексній терапії):

• гострих та загострення хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх та нижніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;
• алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією;

Для профілактики (монотерапія):

• рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області;
• загострень хронічних осередків інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;
• вторинних імунодефіцитних станів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих чинників.

Протипоказання

• підвищена індивідуальна чутливість;
• вагітність, період грудного вигодовування;
• дитячий вікдо 3 років;
• гостра ниркова недостатність;
• рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю

Якщо у Вас є захворювання, вказані в даному розділі, зверніться до лікаря перед початком прийому лікарського препарату:

• хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше 2-х разів на тиждень).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній).
При експериментальному застосуванні препарату Поліоксидоній у тварин не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода.
Перед застосуванням препарату Поліоксидоній, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Поліоксидоній необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та дози

Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.
Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Перорально та сублінгвально за 20-30 хв до їди щодня 2 рази на добу: дітям старше 10 років та дорослим – по 1 таблетці, дітям від 3 до 10 років – по ½ таблетки (6 мг).
За необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується.

Сублінгвально:

Для лікування дорослим:

• грипу
• запальних процесівротоглотки – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів;
• загострень хронічних захворюваньверхніх дихальних шляхів, навколоносових придаткових пазух, хронічних отитів- по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів;
• алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів.

Для лікування дітям від 3 до 10 років:

• грипу та гострих респіраторних інфекцій- по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів;
• запальних процесів ротоглотки – по 1/2 таблетки 2 рази на день протягом 7 днів;
• алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по ½ таблетки 2 рази на день протягом 7 днів.

• грипу та гострих респіраторних інфекцій – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів;
• запальних процесів ротоглотки – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів;
• загострень хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, навколоносових придаткових пазух, хронічних отитів – по 1 таблетці двічі на день протягом 7 днів;
• алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів.

Для профілактики дорослим:

• грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по 1 таблетці на день протягом 10 днів;
• рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по 1 таблетці 2 рази на день 10 днів;
• загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по 1 таблетці щодня 10 днів;
• вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів – по 1 таблетці 1 раз на день 10 днів

Для профілактики дітям віком від 3 до 10 років:

• грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по ½ таблетки на день протягом 7 днів;
• рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів;
• загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по ½ таблетки щодня 10 днів.

Для профілактики дітям віком від 10 років:

• грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період – по 1 таблетці на день протягом 7 днів;
• рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів;
• загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха по 1 таблетці щодня 10 днів.

Перорально

Для лікування дорослим:

Для лікування дітям віком від 10 років:

• захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів – по 1 таблетці 2 рази 10 днів.

Побічна дія

Побічні ефекти не зареєстровані.
Якщо Ви помітили будь-які побічні ефектине вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

У вигляді монотерапії:

- Профілактика рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області;

- профілактика загострень хронічних осередків інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;

- Профілактика вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів.

Протипоказання

- Дитячий вік до 3 років;

- вагітність;

- Період лактації (грудного вигодовування);

- Рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози;

- Підвищена індивідуальна чутливість до препарату.

З обережністю

Дозування

Препарат застосовують перорально та сублінгвально за 20-30 хв до їди щодня 2 рази на добу.

Призначають по 1 таб. - по 1/2 таб. (6 мг).

За необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату ефективність не знижується.

Сублінгвально

Для лікування грипу та гострих респіраторних інфекцій дорослим та дітям старше 10 роківпризначають по 1 таб. 2 рази на добу 7 днів; дітям віком від 3 до 10 років

При запальних захворюваннях ротової порожнинита ковтки дорослим дітям старше 10 років дітям віком від 3 до 10 років

При загострення хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, навколоносових придаткових пазух, хронічних отитів дорослимпризначають по 1 таблетці 2 рази на добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років- по 1 таб. 2 рази на добу протягом 7 днів.

Для лікування алергічних захворювань (в т.ч. полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією дорослимпризначають по 1 таб. 2 рази на добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років- по 1 таб. 2 рази на добу протягом 7 днів; дітям віком від 3 до 10 років- по 1/2 таб. 2 рази на добу протягом 7 днів.

Для профілактики грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період дорослимпризначають по 1 таб./добу протягом 10 днів; дітям старше 10 років- по 1 таб./сут на день протягом 7 днів; дітям віком від 3 до 10 років- по 1/2 таб./сут протягом 7 днів.

Для профілактики рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області дорослимпризначають по 1 таб. 2 рази на добу 10 днів; дітям старше 10 років- по 1 таб. 2 рази на добу 7 днів; дітям віком від 3 до 10 років- по 1/2 таб. 2 рази на добу 7 днів.

Для профілактики загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха дорослим та дітям старше 10 роківпризначають по 1 таб. 1 раз на добу 10 днів; дітям віком від 3 до 10 років- по 1/2 таб. 1 раз на добу 10 днів.

Для профілактики вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння чи впливу несприятливих факторів дорослимпризначають по 1 таб. 1 раз на добу 10 днів.

Перорально

При захворюваннях верхніх та нижніх дихальних шляхів дорослим та дітям старше 10 роківпризначають по 1 таб. 2 рази на добу 10 днів.

Побічна дія

Побічні ефекти не зареєстровані.

Якщо пацієнт помітив будь-які побічні ефекти, він повинен повідомити про це лікаря.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані.

Лікарська взаємодія

Азоксимеру бромід не інгібує ізоферменти цитохрому Р450 - CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, тому препарат сумісний з антибіотиками, протигрибковими та антигістамінними препаратами, кортикостероїдами та цитостатиками.

Якщо пацієнт приймає перелічені вище або інші лікарські засоби(в т.ч. безрецептурні) перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

особливі вказівки

При розвитку алергічної реакціїпацієнту слід припинити застосування препарату Поліоксидоній та звернутися до лікаря.

При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.

У разі пропуску чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в інструкції або рекомендовано лікарем. Не слід приймати подвоєну дозу для компенсації пропущених доз.

Не слід застосовувати препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору таблетки).

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

Застосування препарату Поліоксидоній не впливає на здатність до виконання потенційно небезпечних видівдіяльності, що вимагають підвищеної концентраціїуваги і швидкості психомоторних реакцій (в т.ч. керування транспортними засобами, робота з механізмами, що рухаються).

Вагітність та лактація

Протипоказано застосування препарату Поліоксидоній вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній).

У експериментальних дослідженнях препарату Поліоксидоній у тварин не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії, вплив на розвиток плода.

При наступі вагітності або плануванні вагітності пацієнтці необхідно проконсультуватися з лікарем.

У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Поліоксидоній пацієнтці необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дитячому віці

Протипоказане застосування препарату у дитячому віці до 3 років.

При порушеннях функції нирок

Протипоказане застосування препарату при нирковій недостатності.

З обережністюслід призначати препарат при хронічній нирковій недостатності (застосовують не частіше ніж 2 рази на тиждень).

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається без рецепта.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2°С до 25°С. Термін придатності – 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Catad_pgroup Імуномодулятори

Поліоксидоній таблетки - інструкція із застосування.

Реєстраційний номер:

P N002935/04

Торгове найменування:

Поліоксидоній ®

Міжнародне непатентоване найменування:

Азоксимеру бромід (Azoximeri bromidum)

Хімічна назва:

сополімер N-оксиду 1,4-етиленпіперазину та (N-карбоксиметил)-

1,4-етиленпіперазин броміду

Лікарська форма:

таблетки

Склад на одну таблетку:

Аксоксимеру бромід – 12 мг;

Допоміжні речовини: манітол – 3,6 мг, повідон До 17 – 2,4 мг, лактози моногідрат – 185,0 мг, крохмаль картопляний – 45,0 мг, стеаринова кислота – 2,0 мг.

Опис:

круглі, плоскоциліндричні таблетки білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору, з фаскою, з ризиком – з одного боку та з написом «ПО» – з іншого.

Фармакотерапевтична група:

імуномодулюючий засіб.

Код АТХ:

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Азоксимеру бромід має комплексну дію: імуномодулюючу, детоксикувальну, антиоксидантну, помірну протизапальну.

Основою механізму імуномодулюючої дії Азоксимеру броміду є пряма дія на фагоцитуючі клітини та природні кілери, а також стимуляція антитілоутворення та синтезу інтерферону-альфа та інтерферону-гамма.

Детоксикаційні та антиоксидантні властивості Азоксимеру броміду багато в чому визначаються структурою та високомолекулярною природою препарату.

Азоксимеру бромід збільшує резистентність організму щодо локальних та генералізованих інфекцій бактеріальної, грибкової та вірусної етіології. Відновлює імунітет при вторинних імунодефіцитних станах, спричинених різними інфекціями, травмами, ускладненнями після хірургічних операцій.

Характерною особливістю Азоксимеру броміду при місцевому (сублінгвальному) застосуванні є здатність активувати фактори раннього захисту організму від інфекції: препарат стимулює бактерицидні властивості нейтрофілів, макрофагів, посилює їх здатність поглинати бактерії, підвищує бактерицидні властивості слини та секрету верхніх слизових шляхів.

При пероральному застосуванні Азоксимеру бромід також активує лімфоїдні клітини в лімфатичних вузлах кишечника.

Азоксимер бромід блокує розчинні токсичні речовини і мікрочастинки, має здатність виводити з організму токсини, солі важких металів, інгібує перекисне окислення ліпідів, як за рахунок перехоплення вільних радикалів, так і за допомогою елімінації каталітично активних іонів Fe 2+ . Азоксимеру бромід знижує запальну реакцію за допомогою нормалізації синтезу про- та протизапальних цитокінів.

Азоксимеру бромід добре переноситься, не має мітогенної, поліклональної активності, антигенних властивостей, не виявляє алергіюючої, мутагенної, ембріотоксичної, тератогенної та канцерогенної дії.

Азоксимеру бромід не має запаху і смаку, не має місцевоподразнюючої дії при нанесенні на слизові оболонки носа та ротоглотки.

Фармакокінетика

Азоксимеру бромід після прийому внутрішньо швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, біодоступність препарату при пероральному введенні більше 70%. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 3 години після прийому внутрішньо. Фармакокінетика Азоксимеру броміду є лінійною (концентрація в плазмі пропорційна прийнятій дозі).

Азоксимер бромід є гідрофільною сполукою. Здається обсяг розподілу становить приблизно 0,5 л/кг, що говорить про те, що препарат розподіляється в основному в міжклітинній рідині. Період напівабсорбції – 35 хвилин, період напіввиведення – 18 годин.

Азоксимер бромід швидко розподіляється по всіх органах і тканинах організму, проникає через гематоенцефалічний та гематоофтальмічний бар'єри. Кумулятивний ефект відсутня. В організмі Азоксимер бромід піддається біодеструкції до низькомолекулярних олігомерів, виводиться переважно нирками, з фекаліями – не більше 3%.

Показання до застосування

Застосовується у дорослих та дітей від 3-х років для лікування та профілактики гострих та хронічних респіраторних захворювань у стадії загострення та ремісії.

Для лікування (у комплексній терапії):

· гострих та загострення хронічних рецидивуючих інфекційно-запальних захворювань ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх та нижніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;

· алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією;

Для профілактики (монотерапія):

· Рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області;

· Загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха;

· Вторинних імунодефіцитних станів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів.

Протипоказання

· Підвищена індивідуальна чутливість;

· вагітність, період грудного вигодовування;

· дитячий вік до 3 років;

· гостра ниркова недостатність;

· Рідкісна спадкова непереносимість лактози, дефіцит лактази, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.

З обережністю

Якщо у Вас є захворювання, зазначені в цьому розділі, зверніться до лікаря перед початком прийому лікарського засобу:

Хронічна ниркова недостатність (застосовують не частіше 2-х разів на тиждень).

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Протипоказано застосування препарату Поліоксидоній® вагітним та жінкам у період грудного вигодовування (клінічний досвід застосування відсутній).

При експериментальному застосуванні препарату Поліоксидоній у тварин не виявлено ембріотоксичної та тератогенної дії, впливу на розвиток плода.

Перед застосуванням препарату Поліоксидоній, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.

У період грудного вигодовування перед застосуванням препарату Поліоксидоній необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спосіб застосування та дози

Застосовуйте препарат тільки згідно з тими показаннями, тим способом застосування і в дозах, які вказані в інструкції.

Якщо після лікування покращення не настає або симптоми посилюються, або з'являються нові симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Перорально та сублінгвально за 20-30 хв до їди щодня 2 рази на добу: дітям старше 10 років та дорослим – по 1 таблетці, дітям від 3 до 10 років – по ½ таблетки (6 мг).

За необхідності можливе проведення повторних курсів терапії через 3-4 місяці. При повторному призначенні препарату його ефективність не знижується.

Сублінгвально

Для лікування дорослим:

10 днів;

10 днів;

· алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 10 днів.

Для лікування дітям від 3 до 10 років:

· грипу та гострих респіраторних інфекцій – по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів;

· Запальних процесів ротоглотки – по ½ таблетки 2 рази на день протягом
7 днів;

· алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по ½ таблетки 2 рази на день протягом 7 днів.

· грипу та гострих респіраторних інфекцій – по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів;

· Запальних процесів ротоглотки – по 1 таблетці 2 рази на день протягом
7 днів;

· Загострень хронічних захворювань верхніх дихальних шляхів, приносових приносових пазух, хронічних отитів – по 1 таблетці 2 рази на день протягом
7 днів;

· алергічних захворювань (у тому числі полінозу, бронхіальної астми), ускладнених рецидивною бактеріальною, грибковою та вірусною інфекцією – по 1 таблетці 2 рази на день протягом 7 днів.

Для профілактики дорослим:

за
1 таблетці на день протягом 10 днів;

по 1 таблетці 2 рази на день 10 днів;

· Загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, навколоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по 1 таблетці щодня 10 днів;

· Вторинних імунодефіцитів, що виникають внаслідок старіння або впливу несприятливих факторів - по 1 таблетці 1 раз на день 10 днів.

Для профілактики дітям віком від 3 до 10 років:

· грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період –
по ½ таблетки на день протягом 7 днів;

· рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області -
по ½ таблетки 2 рази на день 7 днів;

· Загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, приносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха – по ½ таблетки щодня 10 днів.

Для профілактики дітям віком від 10 років:

· грипу та гострих респіраторних інфекцій у передепідемічний період –
по 1 таблетці на день протягом 7 днів;

· рецидивуючої герпетичної інфекції назальної та лабіальної області -
по 1 таблетці 2 рази на день 7 днів;

· Загострень хронічних вогнищ інфекцій ротоглотки, околоносових пазух, верхніх дихальних шляхів, внутрішнього та середнього вуха по 1 таблетці щодня 10 днів.

Перорально

Для лікування дорослим:

Для лікування дітям віком від 10 років:

• захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів – по 1 таблетці 2 рази 10 днів.

Побічна дія

Побічні ефекти не зареєстровані.

Якщо Ви помітили будь-які побічні ефекти, які не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.

Передозування

Випадки передозування не зареєстровані.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Азоксимеру бромід не інгібує ізоферменти CYP1A2, CYP2С9, CYP2С19, CYP2D6, цитохрому Р-450, тому препарат сумісний з антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антигістамінними препаратами, глюкокортикостероїдами.

Якщо Ви приймаєте перелічені вище або інші лікарські препарати (у тому числі безрецептурні), перед початком прийому Поліоксидонія проконсультуйтеся з лікарем.

особливі вказівки

При розвитку алергічної реакції слід припинити застосування препарату Поліоксидоній і звернутися до лікаря.

При необхідності припинення прийому препарату Поліоксидоній відміну можна здійснити відразу, без поступового зменшення дози.

У разі пропуску введення чергової дози препарату його застосування слід проводити у звичайному режимі, як зазначено в даній інструкції або рекомендовано лікарем. Пацієнт не повинен вводити подвоєну дозу для компенсації пропущених доз.

Не використовуйте препарат за наявності візуальних ознак його непридатності (дефект упаковки, зміна кольору таблетки).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та іншими механізмами