Що таке мед антисептичний розчин. Антисептичні розчини. Протипоказання до застосування Медичний антисептичний розчин

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування лікарського препаратудля медичного застосування

Реєстраційний номер:

Торгова назва:

Реаферон-ЄС-Ліпінт ®

Групувальна назва:

інтерферон альфа-2b

Лікарська форма:

Склад:

В одному флаконі міститься: активна речовина- 250 тис. ME, 500 тис. ME або 1 млн ME Інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного; допоміжні речовини:натрію хлорид – 8,01 мг, натрію гідрофосфат додекагідрат – 4,52 мг, натрію дигідрофосфат дигідрат – 0,56 мг, Ліпоїд С100 (фосфоліпіди [суміш з процентним вмістом фосфатидилхоліну не менше 94 %]) – 41 4,53 мг, альфа-токоферолу ацетат – 0,56 мг, лактози моногідрат – 91,34 мг.

Опис: Порошок або пориста маса білого або жовтого кольору. Допускається відшаровування, повне або часткове, від поверхні скла флакона з утворенням таблетоподібної форми. Гігроскопічний.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX: L03AB05

Імунобіологічні та фармакологічні властивості

Чинить імуномодулюючу та противірусну дію.
Інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, що є препаратом діючою речовиноюсинтезується бактеріальними клітинами штаму Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетичний апарат яких вбудований ген людського інтерферонуальфа-2b. Він є білок, що містить 165 амінокислот, і ідентичний за характеристиками і властивостями людського лейкоцитарному інтерферонуальфа-2b.
Противірусна діяінтерферону альфа-2b проявляється у період репродукції вірусу шляхом активного включення до обмінних процесів клітин. Інтерферон альфа-2b, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітин, ініціює ряд внутрішньоклітинних змін, що включають синтез специфічних цитокінів і ферментів (2-5-аденилатсинтетази і протеїнкінази), дія яких гальмує утворення вірусного білка і вірусної рибонукле.
Імуномодулююча дія інтерферону альфа-2b проявляється у підвищенні фагоцитарної активності макрофагів, посиленні специфічної цитотоксичної дії лімфоцитів на клітини-мішені, зміні кількісного та якісного складу секретованих цитокінів; зміні функціональної активності імунокомпетентних клітин; зміні продукції та секреції внутрішньоклітинних білків.

Показання до застосування

Комплексна терапія хворих на гострий гепатит В, хронічний гепатит В в активній та неактивній реплікативних формах, а також хронічний гепатит В, ускладнений гломерулонефритом.
Лікування хворих атопічними захворюваннями, алергічним ринокон'юнктивітом, бронхіальною астмою під час проведення специфічної імунотерапії
Профілактика та лікування грипу та ГРВІ у дорослих та дітей.
Комплексна терапія урогенітальної хламідійної інфекціїу дорослих.
Комплексна терапія гарячкової та менінгеальної форм кліщового енцефалітуу дорослих.
Екстрена профілактика кліщового енцефаліту у комбінації з протикліщовим імуноглобуліном.

Протипоказання

Підвищена чутливість до інтерферону чи будь-яких інших компонентів препарату;
- важкі форми алергічних захворювань;
- дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- вагітність та період грудного вигодовування.

З обережністю

Печінкова та/або ниркова недостатність, виражена мієлосупресія, захворювання щитовидної залози.

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози

Застосовується перорально.
Безпосередньо перед застосуванням до вмісту флакона додають 1-2 мл дистильованої або охолодженої кип'яченої води. При струшуванні протягом 1-5 хв має утворитися однорідна суспензія.
При гострому гепатиті
- дорослим та дітям шкільного віку- по 1 млн ME 2 рази на добу протягом 10 днів;
- Дітям дошкільного віку(від 3 до 7 років) – по 500 тис. ME 1 раз на добу протягом 10 днів або після контрольних біохімічних досліджень крові більше довгий час- До повного клінічного одужання.
При хронічному гепатиті В активної та неактивної реплікативних формах, а також при хронічному гепатиті В, асоційованому з гломерулонефритомпрепарат приймають за 30 хвилин до їди за наступною схемою:
- дорослим та дітям шкільного віку – по 1 млн ME двічі на добу протягом 10 днів і потім протягом 1 місяця – через день, один раз на добу (на ніч);
- дітям дошкільного віку (від 3 до 7 років) – по 500 тис. ME двічі на добу протягом 10 днів, а потім – по 500 тис. ME протягом 1 місяця через день, один раз на добу (на ніч).
При проведенні специфічної імунотерапіїпрепарат приймають у ранкові години, через 30 хвилин після їди, за наступною схемою:
- при алергічному ринку-он'юнктивіті дорослим – по 500 тис. ME щодня протягом 10 днів (курсова доза 5 млн ME);
- при атопічній бронхіальній астмідорослим - по 500 тис. ME одноразово на добу протягом 10 днів, а потім по 500 тис. ME через день протягом 20 днів. Загальна тривалість лікування – 30 днів.
При профілактиці та лікуванні грипу та ГРВІпрепарат приймають за 30 хв до їди:
- для профілактики: дорослим та дітям старше 15 років – по 500 тис. ME один раз на день 2 рази на тиждень протягом 1 місяця під час підйому захворюваності; дітям з 3-х до 15 років
- по 250 тис. ME раз на день 2 рази на тиждень протягом 1 місяця під час підйому захворюваності.
- при терапії грипу та ГРВІ: дорослим та дітям старше 15 років – по 500 тис. ME щодня 2 рази на добу протягом 3 днів; дітям з 3-х до 15 років - по 250 тис. ME щодня 2 рази на добу протягом 3 днів.
При комплексної терапіїурогенітальних інфекцій у дорослихпрепарат приймають за 30 хвилин до їди по 500 тис. ME щодня 2 рази на добу протягом 10 днів. При комплексній терапії кліщового енцефаліту препарат приймають за 30 хв до їди:
- при гарячковій формі: по 500 тис. ME 2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 7 днів;
- при менінгеальної форми: по 500 тис. ME 2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 10 днів;
При екстреної профілактикикліщового енцефалітупрепарат приймають за 30 хв до їди по 500 тис. ME 2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 5 днів. Протикліщовий імуноглобулін вводять внутрішньом'язово одноразово не пізніше 4-го дня після укусу кліща в дозі 0,1 мл/кг.

Побічна дія

При застосуванні препарату Реаферон-ЕС-Ліпінт клінічних дослідженнях побічних реакційпрепарат не спостерігалося. Враховуючи, що активною діючою речовиною є рекомбінантний інтерферональфа-2b, при застосуванні препарату Реаферон-ЕС-Ліпінт можливі побічні ефекти, характерні для цієї групи препаратів: озноб, лихоманка, астенічні симптоми(Апатія, втома, млявість) головний біль, міалгії, артралгії. Ці побічні ефекти частково усуваються індометацином/парацетамолом. Можливий розвиток алергічних реакцій.
З боку травної системи: нудота, сухість у роті, диспепсія, зниження апетиту.
З боку нервової системи: при тривалому застосуванні можливі дратівливість, тривожність, безсоння, апатія, депресія.
З боку ендокринної системи: можливі зміни із боку щитовидної залози.
З боку лабораторних показників: при тривалому застосуванні можливі лейкопенія, лімфопенія, тромбоцитопенія.

Передозування

Випадків передозування не спостерігалося. Можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Інтерферон альфа-2b здатний знижувати активність ізоферментів цитохрому Р450 і, отже, втручатися у метаболізм циметидину, фенітоїну, дипіридамолу, теофіліну, діазепаму, пропранололу, варфарину, деяких цитостатиків. Може посилювати нейротоксичну, мієлотоксичну або кардіотоксичну дію препаратів, які призначалися раніше або одночасно з ним. Слід уникати спільного призначення з препаратами, що пригнічують центральну нервову систему, імуносупресивними препаратами (включаючи пероральні та парентеральні форми глюкокортикостероїдів).
Вживання алкоголю під час лікування не рекомендується.

особливі вказівки

При захворюваннях щитовидної залози застосування препарату слід проводити під контролем ендокринолога. При появі на фоні терапії ознак дисфункції щитовидної залози рекомендується контролювати концентрацію тиреотропного гормону(ТТГ).

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

У період застосування препарату пацієнтам, які мають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видамидіяльності, що вимагають підвищеної концентраціїуваги та швидкості психомоторних реакцій.

Форма випуску

Ліофілізат для приготування суспензії для прийому внутрішньо.
По 250 тис. ME або 500 тис. ME, або 1 млн ME активної речовини у скляних флаконах. Флакони герметично закупорені пробками гумовими та обтиснуті ковпачками алюмінієвими.
По 1 флакону разом з інструкцією із застосування у картонній пачці.
По 3, 5 або 6 флаконів у комірковій упаковці з плівки ПВХ; 1 або 2 коміркові упаковки разом з Інструкцією із застосування в картонній пачці.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.
Не підлягає застосуванню після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки

За рецептом.

Виробник:

ЗАТ "Вектор-Медика"
630099, Росія, м. Новосибірськ, вул. М. Горького, буд. 17а;
адреса виробництва: 630559, Новосибірська обл., Новосибірський район, Р.П. Кольцове, корп. 13, 15, 38.

Претензії споживачів надсилати за адресою:
630559, Новосибірська обл., П. Кольцово, ЗАТ «Вектор-Медика», а/с 100.

Реаферон-ЕС-Ліпінт – імуномодулюючий препарат, що має противірусну активність.

Форма випуску та склад

Випускається лікарський засіб у вигляді ліофілізату, з якого готують суспензію, призначену для вживання.

В одному флаконі Реаферон-ЄС-Ліпінта міститься:

  • 250 000 МО, 500 000 МО або 1 млн. МО інтерферону альфа-2b людського рекомбінантного;
  • Допоміжні речовини, такі як лецитин (або ліпоїд C100), натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію хлорид, токоферол, холестерин, лактоза.

Реалізується ліофілізат у скляних флаконах по 1, 3 чи 5 шт. в упаковці.

Показання до застосування

Як зазначено в інструкції, Реаферон-ЕС-Ліпінт призначають у складі комплексного лікуваннянаступних захворювань:

  • гострого гепатиту B;
  • Хронічного гепатиту B у реплікативної формі (активної та неактивної), а також ускладненого гломерулонефритом;
  • Атопічних хвороб, бронхіальної астми, алергічного ринокон'юнктивіту (на тлі специфічної імунотерапії);
  • Урогенітальна хламідійна інфекція у дорослих.

І дорослим, і дітям Реаферон-ЕС-Ліпінт, за інструкцією, можна застосовувати для лікування та профілактики ГРЗ та грипу.

Протипоказання

Згідно з анотацією до препарату, застосування Реаферон-ЕС-Ліпінту протипоказано:

  • За наявності гіперчутливості до будь-якого компонента, що входить до його складу;
  • Людям з тяжкими алергічними захворюваннями;
  • Вагітним жінкам.

З обережністю медикамент слід застосовувати пацієнтам із серцево-судинними захворюваннями – під час терапії їм потрібний гемодинамічний контроль.

Спосіб застосування та дозування

Суспензію, приготовлену з ліофілізату, слід приймати внутрішньо. Для цього безпосередньо перед прийомом у флакон з порошком додають 1-2 мл охолодженої кип'яченої або дистильованої води, добре його струшують до утворення однорідної рідини.

Схеми застосування Реаферон-ЄС-Ліпінту:

  • При гострому гепатиті B: дозування для дорослих та дітей віком від 7 років – по 1 млн. МО двічі на добу, дітей 3-7 років – по 500 000 МО одноразово на добу. Тривалість лікування – 10 днів, за необхідності проведення більш тривалої терапіїздійснюють контрольні біохімічні дослідження крові. Приймати суспензію слід за півгодини до їди;
  • При хронічному гепатиті B: дозування для дорослих та дітей віком від 7 років – по 1 млн. МО двічі на день протягом 10 днів, потім – у цій же дозі через день (оптимально – перед сном) ще протягом одного місяця, для дітей 3 -7 років – по 500 000 МО двічі на день протягом 10 днів, потім – по 500 тис. МО через день (бажано – на ніч) протягом одного місяця. Приймають суспензію Реаферон-ЕС-Ліпінт за півгодини до їди;
  • При захворюваннях, щодо яких проводиться специфічна імунотерапія: при атопічній бронхіальній астмі у дорослих – по 500 000 МО одноразово на день протягом 10 днів, потім – у цій же дозі через день протягом 20 днів; при алергічному ринку-он'юнктивіті у дорослих – по 500 000 МО одноразово на добу, тривалість лікування – 10 днів. Приймають суспензію через 30 хвилин після ранкового прийому їжі;
  • При урогенітальних інфекціях у дорослих: по 500 000 МО двічі на день. Курс терапії – 10 днів;
  • Для лікування грипу та ГРЗ: дозування для дорослих та підлітків віком від 15 років – по 500 000 МО, для дітей 3-15 років – по 250 000 МО. Тривалість застосування Реаферон-ЕС-Ліпінта – 3 дні. Приймати препарат потрібно за 30 хвилин до їди двічі на добу;
  • Для профілактики грипу та ГРЗ: дозування для дорослих та підлітків віком від 15 років – 500 000 МО, для дітей 3-15 років – 250 000 МО. Приймати суспензію рекомендується двічі на тиждень протягом одного місяця під час підйому захворюваності.

Побічна дія

Численні відгуки пацієнтів, які застосовували Реаферон-ЕС-Ліпінт, свідчать про те, що в більшості випадків цей імуномодулюючий препарат переноситься добре і при прийомі в рекомендованих дозах побічних ефектів не має. Однак варто враховувати, що рекомбінантний інтерферон – діюча речовина медикаменту – може спричиняти грипоподібні явища у вигляді підвищення температури тіла. загального нездужання, озноб. Щоправда, найчастіше ці симптоми з'являються при парентеральному застосуванні медикаменту, проте ймовірність їх розвитку та при пероральному прийоміне виключається. З цієї ж причини слід бути обережними людям з підвищеною чутливістюдо препаратів інтерферону

Дані про випадки передозування Реаферон-ЕС-Ліпінтом відсутні.

особливі вказівки

У період терапії препаратами інтерферону заборонено вживати алкогольні напої.

Не слід одночасно застосовувати Реаферон-ЕС-Ліпінт з імуносупресивними медикаментами (у тому числі з глюкокортикостероїдами системної дії), а також з лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему

Реаферон-ЕС-Ліпінт може посилювати кардіотоксичну, мієлотоксичну та нейротоксична дія різних препаратів, що застосовуються одночасно з ним або призначалися раніше.

Аналоги

Аналогами Реаферон-ЕС-Ліпінта є такі препарати:

  • За діючою речовиною: Віферон, Гриппферон, Інтераль-П, Інтерферон рекомбінантний людський, Інтерферон альфа-2-рекомбінантний, Інфагель, Реаферон;
  • За механізмом дії: Авонекс, Альтевір, Альфарона ліофілізат, Альфаферон, Бетаферон, Генфаксон, Генферон, Гіаферон, Діаферон, Інгарон, Інтерлок, Інтерфераль, Інтерферон людський лейкоцитарний, Інтрон А, Інферон, Інфібетон, Лайн, Лайн , Ребіф, Ронбетал, Свеферон, Еберон Альфа.

Терміни та умови зберігання

З аптек Реаферон-ЕС-Ліпінт відпускається за рецептом. Зберігати його можна протягом одного року за температури не вище 8 ºС. При необхідності транспортування препарату слід також витримувати температурний режим, що рекомендується виробником.

Інструкція по застосуванню

Реаферон-ліпінт 500000ме n10 капс Інструкція застосування

Лікарська форма

капсули тверді желатинові білого кольору. Вміст капсул являє собою кристалічний порошок білого або білого кольору з жовтуватим відтінком. Гігроскопічний. Допускається невелике комкування.

склад

в одній капсулі міститься:

Активна речовина- інтерферон альфа-2Ь людський рекомбінантний – 500 000 ME;

Допоміжні речовини: натрію хлорид - 8,01 мг, натрій фосфорнокислий двозаміщений 12-водний (натрію гідрофосфату додекагідрат) -4,52 мг, натрій фосфорнокислий однозаміщений 2-водний (натрію дигідрофосфату дигідрат0 ) – 41,18 мг, холестерол – 4,53 мг, альфа-токоферолу ацетет (вітамін Е) – 0,56 мг, лактози моногідрат – 91,34 мг, кремнію діоксид колоїдний безводний – 7,54 мг (не більше 5 % ); склад капсули (корпусу та кришки): титану діоксид (Е 171) – 2 %, желатин – до 100 %.

Фармакодинаміка

Фармакологічні та імунобіологічні властивості

Препарат має імуномодулюючу та противірусну дію.

Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людський, що є в препараті діючою речовиною, синтезується бактеріальними клітинами штаму Escherichia coli SG-20050/pIF 16, в генетичний апарат яких вбудований ген людського інтерферону альфа-2b. Він є білок, що містить 165 амінокислот, і ідентичний за характеристиками і властивостями людського лейкоцитарного інтерферону альфа-2b

Противірусна дія інтерферону альфа-2b проявляється у період репродукції вірусу шляхом активного включення до обмінних процесів клітин. Інтерферон, взаємодіючи зі специфічними рецепторами на поверхні клітин, ініціює ряд внутрішньоклітинних змін, що включають синтез специфічних цитокінів і ферментів (2-5-аденилатсинтетази і протеїнкінази), дія яких гальмує утворення вірусного білка і вірусної рибонуклеїнової кислоти в клітині.

Імуномодулююча дія інтерферону альфа-2b проявляється в підвищенні фагоцитарної активності макрофагів, посиленні специфічної цитотоксичної дії лімфоцитів на клітини-мішені, зміні кількісного і якісного складу цитокінів, що секретуються; зміні функціональної активності імунокомпетентних клітин; зміні продукції та секреції внутрішньоклітинних білків.

Побічна дія

У разі застосування препарату Реаферон-ЛІПІНТ у клінічних дослідженнях побічних реакцій на препарат не спостерігалося. Враховуючи, що активною діючою речовиною є рекомбінантний інтерферон альфа-2b, при застосуванні препарату Реаферон-ЛІПІНТ можливий розвиток грипоподібного синдрому, характерного для цієї групи препаратів: озноб, підвищення температури тіла, астенічні симптоми (апатія, втома, млявість) головний біль, міалгія артралгії. Ці побічні ефекти частково усуваються ібупрофеном/парацетамолом. Можливий розвиток алергічних реакцій.

З боку системи травлення: нудота, сухість у роті, диспепсія, зниження апетиту.

З боку нервової системи: при тривалому застосуванні можливі дратівливість, тривожність, безсоння, апатія, депресія.

З боку ендокринної системи: можливі зміни з боку щитовидної залози (гіпотиреоз, гіпертиреоз).

З боку лабораторних показників: при тривалому застосуванні можливі лейкопенія, лімфопенія, тромбоцитопенія.

Особливості продажу

Відпускається без рецепта

Особливі умови зберігання

Умови транспортування

За температури не вище 8 °С.

Допускається транспортування за температури не вище 25 °С протягом не більше 30 днів.

Протягом цього періоду препарат повинен бути повернутий на подальше зберігання в холодильник (температура зберігання не вище 8 ° С), термін придатності препарату зберігається.

Особливі умови

У разі виникнення алергічних реакцій необхідно звернутися до лікаря.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами

У період застосування препарату пацієнтам, які відчувають втому, сонливість або дезорієнтацію, необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Показання

Лікування грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворюваньу дорослих у складі комплексної терапії.

Профілактика грипу та інших гострих респіраторних вірусних захворювань у дорослих у період епідемій та сезонного підйому захворюваності.

Екстрена профілактика кліщового енцефаліту у комбінації з протикліщовим імуноглобуліном у дорослих.

Протипоказання

Дитячий вік віком до 18 років;

Вагітність;

Період лактації;

Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції;

Підвищена чутливість до інтерферону чи будь-яких інших компонентів препарату.

З обережністю

Ниркова та/або печінкова недостатність, виражена мієлосупресія; захворювання щитовидної залози

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації.

Лікарська взаємодія

Інтерферон альфа-2b здатний знижувати активність Р-450 цитохромів і, отже, впливати на метаболізм циметидину, фенітоїну, курантила, теофіліну, діазепаму, пропранололу, варфарину, деяких цитостатиків. Може посилювати нейротоксичну, мієлотоксичну або кардіотоксичну дію препаратів, що призначалися раніше або одночасно з ним. Слід уникати спільного призначення з препаратами, які пригнічують ЦНС, імуносупресивними препаратами (включаючи пероральні та парентеральні форми кортикостероїдів).

Вживання алкоголю під час лікування не рекомендується.

Спосіб застосування

Дозування

Препарат приймають внутрішньо, за 30 хвилин до їди.

При лікуванні грипу та ГРВІ – по 500 000 ME (1 капсула) щодня 2 рази на добу протягом 5 днів.

Для профілактики грипу та ГРВІ – по 500 000 ME (1 капсула) на день, 2 рази на тиждень протягом місяця.

При екстреній профілактиці кліщового енцефаліту препарат приймають за 30 хв до їди по 500 тис. ME 2 рази на день (вранці та ввечері) протягом 5 днів. Протикліщовий імуноглобулін вводять внутрішньом'язово одноразово не пізніше 4-го дня після укусу кліща в дозі 0,1 мл/кг.

При утрудненому ковтанні капсули обережно розкривають, а вміст приймають із невеликою кількістю води.

Передозування

Випадків передозування препарату не спостерігалось. Можливе посилення дозозалежних побічних ефектів. Лікування – симптоматичне.

Реаферон-ЄС – препарат, що має противірусну, протипухлинну та імуномодулюючу дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма – ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій та місцевого застосування: гігроскопічний порошок або пориста маса білого кольору, при розведенні утворює безбарвний прозорий або слабо опалесцентний розчин (у скляних ампулах, по 5 ампул у контурних коміркових упаковках, у картонній пачці 1 або 2 упаковки; у скляних флаконах, у скляних флаконах, у скляних флаконах, у картонній пачці 1 упаковка).

Активна речовина: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, в 1 ампулі/флаконі – 0,5 млн., 1 млн., 3 млн. або 5 млн. міжнародних одиниць (МЕ)

допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, альбумін, розчин для інфузій 10%.

Показання до застосування

Комплексна терапія дорослих:

  • Середньоважкі та важкі форми гострого вірусного гепатиту B – на початку жовтяничного періоду до 5-го дня жовтяниці (більше пізні термінипрепарат менш ефективний, взагалі не ефективний при холестатичному перебігу захворювання і печінковій комі, що розвивається);
  • Гострий затяжний та хронічний активний гепатит B та C;
  • Хронічний гепатит B, у тому числі без дельта-агента та з ним, без ознак цирозу печінки та з ними;
  • Вірусні кон'юнктивіти, кератокон'юнктивіти, кератоувеїти, кератоіридоцикліти, кератити;
  • рак нирки IV стадії;
  • Злоякісні лімфоми шкіри (первинний ретикульоз, грибоподібний мікоз, ретикулосаркоматоз);
  • Саркома Капоші;
  • Сублейкемічний мієлоз;
  • Хронічний мієлолейкоз;
  • Кератоакантома;
  • Базальноклітинний та плоскоклітинний ракшкіри;
  • Волосатоклітинний лейкоз;
  • Гістіоцитоз із клітин Лангерганса;
  • Есенційна тромбоцитемія.

Комплексна терапія дітей від 1 року:

  • Гострий лімфобластний лейкоз у період ремісії після закінчення індукційної хіміотерапії (на 4-5 місяці ремісії);
  • Респіраторний папіломатоз гортані (починаючи з наступного дняпісля видалення папілом).

Протипоказання

Абсолютні:

  • Тяжкі форми алергічних захворювань;
  • Аутоімунне захворювання в анамнезі;
  • Тяжкі захворювання серцево-судинної системи (виражені порушення серцевого ритму, Нещодавно перенесений інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність);
  • Епілепсія та інші порушення функції центральної нервової системи, психічні розладита захворювання у дітей та підлітків;
  • захворювання щитовидної залози, які не вдається контролювати стандартними терапевтичними методами;
  • Тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, в т.ч. внаслідок метастазів;
  • Аутоімунний гепатит, хронічний гепатитз декомпенсованим цирозом печінки;
  • Кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв. (при необхідності застосування препарату в комбінації з рибавірином);
  • Необхідність застосування імунодепресантів після трансплантації;
  • Серйозні порушення психіки (в анамнезі в тому числі) у дітей та підлітків;
  • Період вагітності та грудного вигодовування;
  • Підвищена чутливість до будь-якого компонента Реаферону-ЄС.

Препарат не застосовується у чоловіків, партнерки яких вагітні.

З обережністю:

  • Виражена мієлосупресія;
  • Ниркова та/або печінкова недостатність;
  • Саркоїдоз;
  • Псоріаз;
  • Психічні порушення, що особливо супроводжуються депресією, суїцидальними думками та спробами суїциду в анамнезі;
  • Важкі хронічне захворювання (цукровий діабетзі схильністю до кетоацидозу, хронічні обструктивні хвороби легень, порушення згортання крові).

Спосіб застосування та дозування

Реаферон-ЄС застосовують місцево, субкон'юнктивально, в осередок або під осередок ураження, підшкірно та внутрішньом'язово.

Безпосередньо перед застосуванням вміст ампули/флакона розчиняють у воді для ін'єкцій або 0,9% розчині натрію хлориду (в 1 мл – при введенні у вогнище, внутрішньом'язовому та підшкірному введенні, у 5 мл – при місцевому та субкон'юнктивальному застосуванні). Готовий розчин повинен бути прозорим або зі слабкою опалесценцією, безбарвним, без осаду та сторонніх домішок. Час розчинення повинне становити близько 3 хвилин.

Внутрішньом'язове та підшкірне введення:

  • Злоякісні лімфоми, саркома Капоші: по 3 млн МО протягом 10 днів у комбінації з цитостатиками (циклофосфамідом, спідідом хлоридом) та глюкокортикостероїдами. При ретикулосаркоматозі, первинному ретикульозі та пухлинній стадії грибоподібного мікозу доцільно чергувати. внутрішньом'язове введенняпрепарату (по 3 млн ME) та внутрішньоосередкове (по 2 млн ME) курсом 10 днів;
  • Гострий вірусний гепатит B: по 1 млн. МО 2 рази на добу протягом 5-6 днів, після чого дозу знижують до 1 млн. 1 раз на добу протягом 5 днів. При необхідності (за результатами контрольних біохімічних досліджень крові) лікування продовжують по 1 млн. МО 2 рази на тиждень протягом 2 тижнів. Загальна курсова доза варіюється в межах від 15 до 21 млн. МО;
  • Гострий затяжний та хронічний вірусний гепатит B без дельта-агента та ознак цирозу печінки: по 1 млн. МО 2 рази на тиждень протягом 1-2 місяців. У разі відсутності ефекту терапію продовжують до 3-6 місяців або проводять 2-3 повторні курси з інтервалами 1-6 місяців;
  • Хронічний вірусний гепатит B з дельта-агентом та без ознак цирозу печінки: по 0,5-1 млн МО 2 рази на тиждень протягом 1 місяця, через 1-6 місяців курс повторюють;
  • Хронічний вірусний гепатит B з дельта-агентом та ознаками цирозу печінки: по 0,25-0,5 млн МО 2 рази на тиждень протягом 1 місяця. У разі появи ознак декомпенсації призначають повторні курси із мінімальними інтервалами 2 місяці;
  • Гострий затяжний та хронічний активний гепатит C без ознак цирозу печінки: по 3 млн. МО 3 рази на тиждень 6-8-місячним курсом. За відсутності ефекту терапію продовжують до 12 місяців. За потреби через 3-6 місяців проводять повторний курс;
  • Сублейкемічний мієлоз та есенціальна тромбоцитемія для корекції гіпертромбоцитозу: по 1 млн ME щодня або через день протягом 20 днів;
  • Рак нирки: по 3 млн. МО 1 раз на добу протягом 10 днів. Повторні курси (від 3 до 9 і більше) проводять із інтервалами 3 тижні. Загальна курсова доза може становити 120-300 млн МО та більше;
  • Волосатоклітинний лейкоз: по 3-6 млн МО протягом 2 місяців. Далі (за умови нормалізації клінічного аналізукрові) дозу знижують до 1-2 млн МО на добу. Підтримуюча доза – по 3 млн. МО 2 рази на тиждень протягом 6-7 тижнів. Загальна курсова доза може становити від 420 млн до 600 млн МО та більше;
  • Хронічний мієлолейкоз: по 3 млн. ME щодня або по 6 млн. ME через день, курсом від 10 тижнів до 6 місяців;
  • Гострий лімфобластний лейкоз у дітей у період ремісії (на 4-5 місяць) після закінчення індукційної хіміотерапії: по 1 млн МО 1 раз на тиждень протягом 6 місяців, далі – 1 раз на 2 тижні протягом 24 місяців. Одночасно проводять підтримуючу хіміотерапію;
  • Гістіоцитоз із клітин Лангерганса: по 3 млн ME щодня протягом 1 місяця, при необхідності протягом 1-3 років з 1-2-місячними інтервалами проводять повторні курси;
  • Респіраторний папіломатоз гортані: по 0,1-0,15 млн ME на кожний кілограм маси тіла щодня протягом 45-50 днів, далі – у тій же дозі тричі на тиждень протягом 1 місяця. Потім з інтервалами 2-6 місяців проводять 2 та 3 курси. Пацієнтам з високою пірогенною реакцією на введення препарату (температура тіла 39 °С та вище) рекомендується одночасно призначати парацетамол або індометацин.

Пацієнтам з еритродермічною стадією грибоподібного мікозу у разі загострення процесу або при підвищенні температури тіла понад 39 °С Реаферон-ЄС слід відмінити, за недостатнього терапевтичному ефекті– за 10-14 днів провести повторний курс. Підтримуюча терапія після досягнення клінічного ефекту - по 3 млн. МО 1 раз на тиждень протягом 6-7 тижнів.

Перифокальне введення (під вогнище запалення) препарату показано при кератоакантомі, плоскоклітинному та базальноклітинному раку. Рекомендована доза – по 1 млн. МО 1 раз на добу протягом 10 днів. Пацієнтам, у яких з'являються виражені місцеві запальні реакції, ін'єкції роблять через 1-2 дні. При необхідності після закінчення курсу лікування проводять кріодеструкцію.

Субкон'юнктивальне введення препарату показано при стромальних кератитах та кератоіридоциклітах у дозі 60 тис. МО (обсязі 0,5 мл) щодня або через день. Ін'єкції роблять під місцевою анестезією 0,5% розчин дикаїну. Курс терапії складається із 15-25 ін'єкцій.

При необхідності місцевого застосування Реаферон-ЕС розчиняють 5 мл 0,9% розчину натрію хлориду. При поверхневих кератитахі кон'юнктивіт препарат наносять на кон'юнктиву ураженого ока по 2 краплі 6-8 разів на добу. У міру стихання запального процесукількість інстиляцій знижують до 3-4. Тривалість терапії – 2 тижні.

При необхідності зберігання розведеного розчину для місцевого застосування слід перенести вміст ампули у стерильний флакон, дотримуючись правил антисептики та асептики, та зберігати розчин при температурі 4-10 ºС (в холодильнику) не більше 12 годин.

Побічна дія

  • Серцево-судинна система: рідко (>1/10000,<1/1000) – аритмия, преходящая обратимая кардиомиопатия; очень редко (<1/10000) – артериальная гипотензия, инфаркт миокарда;
  • З боку центральної нервової системи: рідко – занепокоєння, безсоння, порушення здатності до концентрації уваги, знервованість, астенія, дратівливість, агресивність, депресія, суїцидальні думки; дуже рідко - психоз, нейропатії;
  • З боку шлунково-кишкового тракту: рідко – діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, порушення апетиту, нудота, блювання, зниження маси тіла; дуже рідко – панкреатит, гепатотоксичність;
  • З боку дихальної системи: рідко – кашель, фарингіт, пневмонія, диспное;
  • З боку ендокринної системи: при тривалому застосуванні – зміни щитовидної залози; дуже рідко – цукровий діабет;
  • З боку сечовидільної системи: дуже рідко – ниркова недостатність;
  • Порушення з боку кістково-м'язової системи: рідко – біль у спині, судоми в ногах, міалгії, міозит, рабдоміоліз;
  • З боку шкірних покривів: рідко – випадання волосся, підвищене потовиділення, шкірні висипання та свербіж; при введенні в осередок або під осередок поразки – місцева запальна реакція;
  • З боку імунної системи: рідко – аутоімунна патологія (вовчаковоподібний синдром, ревматоїдний артрит, васкуліт); дуже рідко – набряк обличчя, анафілаксія, ангіоневротичний алергічний набряк, саркоїдоз;
  • З боку органу слуху: рідко – порушення слуху;
  • З боку органу зору: при місцевому застосуванні на слизовій оболонці ока – поодинокі фолікули, гіперемія, набряк кон'юнктиви нижнього склепіння; рідко – набряк диска зорового нерва, зниження гостроти зору, осередкові зміни очного дна, крововиливу в сітківку, неврит зорового нерва, тромбоз артерій та вен сітківки;
  • З боку лабораторних показників: лімфопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, анемія, підвищення активності аланінамінотрансферази, лужної фосфатази, сечовини та концентрації креатиніну;
  • Інші: часто (>1/100,<1/10) при парентеральном введении – гриппоподобный синдром (повышение температуры, утомляемость, головные боли, озноб, усталость, астения, артралгии, миалгии), частично купирующийся парацетамолом и индометацином.

особливі вказівки

Під час лікування необхідно періодично проводити аналізи крові (загальні – кожні 2 тижні, біохімічні – кожні 4 тижні), щоби своєчасно виявити відхилення лабораторних показників від норми.

У разі зниження абсолютної кількості нейтрофілів менше 0,75-10% та числа тромбоцитів менше 50-109/л рекомендується тимчасово знизити дозу інтерферону в 2 рази і через 1-2 тижні провести повторний аналіз. Якщо зміни зберігаються, Реаферон-ЄС необхідно скасувати.

У разі зниження абсолютної кількості нейтрофілів менше 0,5-10% і числа тромбоцитів менше 25-109/л терапію слід припинити.

Хворим із захворюваннями щитовидної залози перед призначенням Реаферону-ЄС та періодично під час лікування (не рідше 1 разу на півроку) необхідно контролювати концентрацію тиреотропного гормону. Якщо перебіг наявного захворювання погіршується або виникають порушення функції щитовидної залози, які не піддаються адекватній медикаментозній корекції, інтерферон скасовують.

При розвитку реакції гіперчутливості негайного типу (анафілаксії, бронхоспазму, кропив'янки, ангіоневротичного набряку) скасовують препарат та терміново проводять відповідну медикаментозну терапію. При минущій шкірній висипці скасовувати інтерферон немає необхідності.

При застосуванні високих доз інтерферону можливі порушення свідомості, енцефалопатія, судоми та кома. При розвитку порушень та неефективності зниженої дози лікування припиняють.

Ретельне спостереження потрібно пацієнтам, які мають ознаки порушення функції печінки. Якщо симптоми прогресують, лікування припиняють.

У разі розвитку пневмонії або пневмоніту скасовують інтерферон і призначають глюкокортикостероїдну терапію.

При появі змін з боку психіки або центральної нервової системи (включаючи депресію) пацієнт повинен перебувати під наглядом психіатра весь період лікування та протягом 6 місяців після його закінчення. Якщо симптоми розладу не регресують чи погіршуються, з'являється агресивна поведінка, спрямована на інших людей, або виникають суїцидальні думки, слід скасувати Реаферон-ЄС та призначити консультацію психіатра.

Суїцидальні думки та спроби частіше виникають у дітей та підлітків, тому за наявності серйозних порушень психіки (в анамнезі в тому числі) застосування інтерферону протипоказане. Дорослим із такими порушеннями препарат призначають лише за умови проведення відповідного індивідуального скринінгу та терапії психічного порушення.

При тривалому лікуванні можливі порушення з боку органу зору, тому до початку застосування Реаферону-ЄС потрібне офтальмологічне обстеження. Якщо під час лікування виникають скарги на порушення зору, слід негайно проконсультуватися з окулістом. За наявності захворювань, які можуть сприяти змінам у сітківці (наприклад, артеріальній гіпертензії або цукровому діабеті), офтальмологічний огляд слід проводити як мінімум 1 раз на півроку. Якщо розлади зору з'являються або посилюються, препарат скасовують.

При тривалому лікуванні в окремих пацієнтів можлива поява антитіл до інтерферону. У більшості випадків титри антитіл невисокі, і вони не впливають на ефективність терапії.

Під ретельним наглядом у період лікування повинні перебувати пацієнти з прогресуючими онкологічними хворобами та/або захворюваннями серцево-судинної системи. При розвитку артеріальної гіпертензії показано проведення відповідної терапії та забезпечення адекватної гідратації.

Під час лікування можлива поява сонливості, втоми та дезорієнтації. У цьому випадку слід утриматися від керування автомобілем та виконання потенційно небезпечних видів робіт.

Інтерферон має стимулюючу дію на імунну систему, тому медикаментозна імуносупресія може виявитися менш ефективною у пацієнтів після трансплантації (наприклад, кісткового мозку чи нирки).

З появою симптомів аутоімунного захворювання необхідно провести ретельне обстеження пацієнта та оцінити можливість подальшого лікування інтерфероном.

Лікарська взаємодія

Знижуючи активність ізоферментів цитохрому Р-450, інтерферон альфа-2b може впливати на метаболізм теофіліну, варфарину, курантилу, діазепаму, фенітоїну, пропранололу, циметидину, деяких цитостатиків.

Як і всі інтерферони, Реаферон-ЕС може впливати на окисні метаболічні процеси, що слід враховувати при одночасному призначенні препаратів, що метаболізуються шляхом окислення, включаючи теофілін та амінофілін. При поєднаному призначенні теофіліну необхідно контролювати його концентрацію у сироватці крові та за необхідності коригувати дозу.

Під час лікування заборонено вживати алкоголь.

Інтерферон альфа-2b може посилювати кардіотоксичну, нейротоксичну та мієлотоксичну дію препаратів, які застосовуються одночасно з ним або призначалися раніше. Слід уникати спільного застосування лікарських засобів, що пригнічують центральну нервову систему, та імуносупресивних препаратів (включаючи парентеральні та пероральні форми глюкокортикостероїдів).

При одночасному застосуванні гідроксимочевини підвищується частота розвитку шкірного васкуліту.

Терміни та умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при температурі до 8 °С.

Термін придатності – 3 роки.

Знайшли помилку у тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter.

Реаферон-ЕС-Ліпінт: інструкція із застосування та відгуки

Реаферон-ЕС-Ліпінт – інтерферон, імуномодулюючий препарат противірусної дії.

Форма випуску та склад

Лікарська форма: ліофілізат для отримання суспензії для перорального прийому у вигляді пористої маси або порошку від білого до жовтувато-білого кольору, з можливим повним або частковим відшаруванням від поверхні флакона з формуванням таблетоподібної структури (у скляних флаконах, у картонній пачці по 1 флакону); комірковій контурній упаковці по 3 або 5 флаконів, у картонній пачці 1 або 2 упаковки).

Вміст одного флакона:

  • Активна речовина: інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний – по 250 тис. міжнародних одиниць (МО), 500 тис. МО або 1 млн МО;
  • Додаткові компоненти: натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію хлорид, натрію дигідрофосфату дигідрат, холестерин, лактоза, лецитин або ліпоїд С100, токоферол (вітамін Е).

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Інтерферон призначений для перорального прийому. Його вживання особливо важливо у пацієнтів дитячого віку.

У препараті активною речовиною є інтерферон альфа-2b людський рекомбінантний, який виробляється бактеріальними клітинами штаму Escherichia coli SG-20050/plF 16. У їхню генетичну структуру вбудований ген людського інтерферону альфа-2b. Він є білок, до складу якого входить 165 амінокислот, і повністю збігається за показниками та властивостями з людським лейкоцитарним інтерфероном альфа-2b.

Противірусна дія діючої речовини препарату полягає у його активному включенні в обмінні процеси, що протікають у клітинах, у період репродукції вірусу. Інтерферон альфа-2b взаємодіє зі специфічними рецепторами на поверхні клітинних мембран, що призводить до внутрішньоклітинних змін. Одним з найбільш важливих процесів є синтез специфічних цитокінів та ферментів (протеїнкінази та 2-5-аденилатсинтетази), які перешкоджають утворенню вірусної рибонуклеїнової кислоти та вірусного білка в клітині.

Інтерферон альфа-2b має імуномодулюючу дію, що проявляється у зміні вироблення і секреції внутрішньоклітинних білків, зміні складу (якісного і кількісного) цитокінів, що виділяються, збільшенні фагоцитарної активності макрофагів, інтенсифікації специфічного цитотоксичного впливу лім.

При прийомі препарату внутрішньо інтерферон альфа-2b від руйнування в людському організмі захищає ліпосомна оболонка, що забезпечує проходження речовини травним трактом практично без деструкції. Проникаючи в печінку, речовина всмоктується до крові, де повільно вивільняється.

При пероральному прийомі концентрація внутрішнього людського інтерферону на 100% вища, ніж при ін'єкційному введенні препарату. Реаферон-ЕС-Ліпінт оптимально підходить для профілактики та екстреної терапії грипу та ГРВІ, знижуючи ризик прояву симптомів хвороби більш ніж у 2 рази.

Лікарський засіб містить вітаміни С та Е, що підсилюють його противірусну дію у 14 разів.

Показання до застосування

Комбінована терапія при наступних захворюваннях:

  • Хронічний гепатит B в активній та неактивній реплікативних формах, а також ускладнений гломерулонефритом;
  • Гострий гепатит B;
  • Алергічний ринокон'юнктивіт, атопічні захворювання, бронхіальна астма під час проведення специфічної імунотерапії;
  • Урогенітальна хламідійна інфекція у дорослих.

Також препарат показаний для профілактики та лікування гострих респіраторних захворювань (ГРЗ) та грипу у дітей та дорослих.

Протипоказання

  • Вагітність;
  • Тяжкі алергічні захворювання.

Інструкція по застосуванню Реаферон-ЄС-Ліпінт: спосіб та дозування

Препарат приймають внутрішньо, безпосередньо перед прийомом у флакон з ліофілізат додають дистильованої або охолодженої кип'яченої води в об'ємі 1-2 мл, і енергійно струшують протягом 1-5 хвилин до утворення однорідної суспензії.

  • Гострий гепатит B. За 1/2 години до їди дітям старше 7 років та дорослим призначають 2 рази на добу по 1 млн. МО протягом 10 днів; дітям 3-7 років - 1 раз на добу по 500 тис. ME протягом 10 днів і більше, до одужання, яке визначається за результатами проведення контрольних біохімічних досліджень крові;
  • Хронічний гепатит B в активній та неактивній реплікативних формах, а також асоційований із гломерулонефритом. Рекомендують приймати 2 рази на добу за 1/2 години до їди, протягом 10 днів: дітям старше 7 років та дорослим – по 1 млн. MЕ, дітям 3-7 років – по 500 тис. МО, надалі протягом 1 місяця у тій же дозі – 1 раз на день перед сном, через день;
  • Специфічна імунотерапія для дорослих. Застосовують через 1/2 години після сніданку: при алергічному ринку-он'юнктивіті – 1 раз на добу по 500 тис. ME протягом 10 днів (курсова доза становить 5 млн. ME); при атопічній бронхіальній астмі – 1 раз на добу по 500 тис. МО протягом 10 днів, потім у цій же дозі через день протягом 20 днів (загальний курс – 30 днів);
  • Профілактика грипу та ГРЗ. Використовують під час підйому захворюваності двічі на тиждень протягом 30 днів, за 1/2 години до їди: дорослим та підліткам старше 15 років – по 500 тис. ME, дітям 3-15 років – по 250 тис. МО;
  • Терапія грипу та ГРЗ. Приймають 2 рази на добу протягом 3 днів: дорослі та підлітки віком від 15 років – по 500 тис. МО, діти 3-5 років – по 250 тис. МО;
  • Комплексна терапія урогенітальних інфекцій. Дорослим рекомендують по 500 тис. МО двічі на добу, курс – 10 днів.

Побічна дія

Застосування лікарського засобу у рекомендованих дозах не спричиняє небажаних ефектів. Тим не менш, враховуючи, що рекомбінантний інтерферон, що входить до його складу, при парентеральному введенні призводить до появи грипоподібних побічних реакцій, потрібно виявляти обережність при прийомі препарату пацієнтам з підвищеною чутливістю до інтерферону.

Інформація про передозування відсутня.

особливі вказівки

Не слід поєднувати з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, а також з імуносупресивними засобами (в т. ч. з глюкокортикостероїдами для системного застосування).

Вагітність та період лактації

Препарат заборонено застосовувати під час вагітності.

Застосування у дітей

Згідно з інструкцією, Реаферон-ЕС-Ліпінт для дітей призначають у віці від 3 років у відповідних дозах.

Застосування при порушенні функції нирок та печінки

Препарат приймають з обережністю при нирковій та/або печінковій недостатності.

Лікарська взаємодія

Інтерферон альфа-2b може посилити мієлотоксичну, нейротоксичну або кардіотоксичну дію засобів, що приймаються раніше або одночасно з ним.

Препарат здатний зменшувати активність ізоферментів цитохрому Р450 і, як наслідок, впливати на метаболізм таких засобів, як дипіридамол, циметидин, фенітоїн, теофілін, пропранолол, варфарин, діазепам, а також деяких цитостатиків.

Аналоги

Аналогами Реаферон-ЕС-Ліпінт є: Генферон, Інтераль-П, Інтерфераль, Інтрон А, Інтерлок, Інферон, Локферон, Лайфферон, Еберон Альфа Р.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі, яка не перевищує 8 °C, у місці, захищеному від світла, недоступному для дітей.

Термін придатності – 1 рік.
Loading...Loading...