Остання актуалізація опису виробником 31.07.1996
Фільтрований список
Склад та форма випускуКомплект з 5 ампул кардіоліпінового антигену, що містять по 2 мл препарату, і одного флакона розчину холіну хлориду, що містить 5 мл препарату; в упаковці 2 комплекти. 1 комплект розрахований на 200-240 визначень.
ХарактеристикаРозчин трьох високоочищених ліпідів: кардіоліпіну, лецитину, холестерину в спирті етиловому абсолютизованому. Прозорий безбарвний розчин із специфічним запахом спирту.
Фармакологічна дія Фармакологічна дія - діагностична.Виявлення антитіл до збудника сифілісу.
Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації (РМП).Діагностика сифілісу (дослідження активної плазми або інактивованої сироватки реакції мікропреципітації).
Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації (РМП) У захищеному від світла місці, при температурі 6-22 °C.Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності Антиген кардіоліпіновий для реакції мікропреципітації (РМП) 1 рік.Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Ціна за запитом
Ви можете додати товар до кошика, вказавши кількість
Виробник: Мікроген НУО ФГУП
Країна Росія
Од. вим.: набір
Упаковка: 10 ампул
Вид упаковки: картонна коробка
Артикул:
Опис
Набір розчинів реагентів для діагностичних цілей: виявлення антитіл до збудника сифілісу Treponema pallidum (бліда трепонема) реакції мікропреципітації (РМП). Складається з 5 ампул розчину, що містять кардіоліпіновий антиген, і 1 флакона розчину холін-хлориду. Титр антигену не менше 1:8. Набір розрахований на 1000 визначень, можливий варіант постачання аналогічного набору (іншого виробника) на 500 визначень
Функціональне призначення
Призначений для діагностики сифілісу в РМП з нативною плазмою крові, отриманої з пальця пацієнта, або інактивованою сироваткою, отриманою з венозної крові. Реакцію проводять у лунках. Результат реакції враховують візуально, за відсутності спонтанної преципітації контрольної постановки. Позитивним вважається випадання пластівців різної величини, що свідчить про наявність інфекції. Негативна реакція у вигляді опалесценції, спостерігається при взаємодії антигену із сироваткою здорових осіб.
ВИРОБНИЦТВО Зупинено до осені 2019 року.
Аналогічна продукція на , набір
Склад набору:
1. Антиген кардіоліпіновий для РМП – прозорий безбарвний розчин високоочищених ліпідів: кардіоліпіну, лецитину, холестерину в спирті етиловому – 2,0 мл х 5 ампул;
2. Розчин холін-хлориду 70% - 5,0 мл х 1 флакон;
3. Скарифікатор ампульний (при використанні ампул з кільцем або крапкою облома скарифікатор не вкладається).
Форма випуску: набір у коробці з картону разом із інструкцією із застосування.
Умови зберігання: при температурі +6...22°C у темному сухому місці, заморожування неприпустимо.
Термін придатності - 1 рік від дати виробництва, вказаної на упаковці, після якого набір реагентів застосування не підлягає.
Зареєстровано в Росздравнагляд (№ ФСР 2012/13044)
Біоматеріал: Сироватка крові
Термін виконання (у лабораторії): 1 р.д. *
Захворювання починається з появи безболісної виразки у місці застосування збудника ( твердого шанкеру) та регіонарного лімфаденіту. Через деякий час інфекція стає генералізованою: розвивається вторинний, а потім третинний сифіліс.
Сифіліс - захворювання, що передається статевим шляхом, яке викликає бліда спірохета (Treponema pallidum). Спірохети є тонкими, спірал Показання до призначення- Діагностика сифілісу
Спеціальної підготовки до дослідження не потрібне. Взяття крові проводиться натще або не раніше, ніж через 4 години після невеликого прийому їжі. Допустимо пити чисту не мінеральну і газовану воду. Чай, кава, сік забороняються.
Інтерпретація результатів/Інформація для фахівцівРезультат дослідження – якісний.
Референсні значення: не виявлено.
Реакція мікропреципітації (РМП) дозволяє виявити антитіла до кардіоліпінового антигену трепонеми. РМП при ізольованому застосуванні є не діагностичним, а відбірним тестом, тому на підставі позитивності діагноз сифілісу не встановлюється, а пацієнту проводять діагностичні тести (РСК, ІФА). За допомогою РМП обстежують осіб, які періодично підлягають медичним оглядамна венеричні хвороби, хворих соматичними захворюваннямита ін.
РМП буває позитивною при первинному сифілісіу 59-87% випадків, вторинному – 100%, пізньому латентному – 79-91%, третинному – 37-94%. РМП зазвичай є негативною у перші 7-10 днів після появи твердого шанкеру.
Щоб диференціювати вроджений сифіліс від пасивного носійства материнської інфекції, новонародженим необхідно провести серію досліджень із визначенням титру антитіл: підйом титру протягом 6-ти місяців після народження свідчить про вроджений сифіліс, у той час як при пасивному носійстві антитіла зникають до третього місяця.
Оцінюючи результатів РМП в дітей віком грудного вікуз уродженим сифілісом необхідно пам'ятати про феномен прозони. Сутність цього феномену полягає в тому, що для аглютинації антигенів та антитіл у цих реакціях необхідно, щоб антигени та антитіла знаходились у крові у відповідних кількостях. Коли кількість антитіл значно перевищує кількість антигенів, аглютинації не відбувається. У деяких дітей грудного віку з вродженим сифілісом рівні антитіл у сироватці настільки великі, що в нерозведеній сироватці не відбувається аглютинації антитіл та нетрепонемних антигенів, що використовуються для діагностики сифілісу (РМП нереактивна). Тому у дітей, які обстежуються з метою діагностики вродженого сифілісу, може мати місце феномен прозони.
Хибнопозитивна РМП може бути:
- при ревматичні захворювання(ВКВ, ревматоїдний артрит, склеродермія);
- інфекціях (мононуклеоз, малярія, мікоплазмова пневмонія, активний туберкульоз, скарлатина, бруцельоз, лептоспіроз, кір, епідемічний паротит, венерична лімфогранульома, вітряна віспа, трипаносомози, прокази, хламідіоз);
- вагітності (рідко);
- у старечому віці (близько 10% людей віком від 70 років можуть мати хибнопозитивну МР);
- хронічний лімфоцитарний тиреоїдит, гемобластози, прийом деяких гіпотензивних засобів, при спадковій чи індивідуальній особливостях.
* На сайті вказано максимально можливий термінвиконання дослідження. Він відображає час виконання дослідження в лабораторії і не включає час доставки біоматеріалу до лабораторії.
Наведена інформація має довідковий характері і не є публічною офертою. Для отримання актуальної інформаціїзверніться до медичний центрВиконавця чи call-центр.
За підозри на сифіліс лікарі призначають дослідження крові на антитіла до кардіоліпінового антигену. Цей аналіз є удосконаленим варіантом реакції Вассермана (RW). У класичному виглядіТест на RW не використовується вже близько 30 років. У наш час це дослідження проводять виключно імунологічними методами. Які нормальні показникицієї проби? І як правильно розшифрувати її результати? Ці питання ми розглянемо у статті.
Що це таке?Кардіоліпіновий антигенє ліпідоподібною речовиною. За своїм складом воно схоже на білки збудника сифілісу – блідої трепонеми. Такий препарат використовують для ранньої діагностикицього небезпечного венеричного захворювання. Він дозволяє виявити патологію на ранніх стадіях.
На дослідження беруть венозну кров і змішують із кардіоліпіновим антигеном. Реакція взаємодії біоматеріалу та препарату називається Якщо людина здорова, то її кров не виробляє антитіла до антигену. Якщо ж пацієнт страждає на сифіліс, то в його організмі активно утворюються імуноглобуліни класу M і G. У цьому випадку в суміші крові та препарату з'являються пластівці. Цей осад є скупчення комплексів "антиген-антитіло" (преципітат).
Утворення імуноглобулінів у зараженої людини починається через 7-10 днів після появи шанкеру (безболісної виразки) на шкірі або слизовій оболонці. Це ранній симптомсифілісу. Зазвичай, вироблення антитіл спостерігається через 2-3 тижні після інфікування.
Для проведення тесту використовують набір "Кардіоліпіновий антиген". Його одержують із бичачого серця. Екстракт органу змішують з холестерином та лецитином. Отримана речовина має схожі властивості з протеїнами блідої трепонеми. Воно здатне викликати утворення імуноглобулінів при реакції з кров'ю хворого на сифіліс.
ПоказанняАналіз з кардіоліпіновим антигеном призначають у наступних випадках:
- за наявності незахищених статевих контактів пацієнта з випадковими партнерами;
- при побутових контактах з хворими на сифіліс;
- при симптомах первинної та вторинної стадії сифілісу (шанкре, висипання на тілі);
- при підозрі на нейросифіліс (психічні та неврологічні порушення);
- дітям, народженим інфікованими жінками;
- контролю ефективності протисифілітичної терапії.
Цей тест не завжди буває інформативним при запущених (третинних) формах патології. на пізніх стадіяхсифілісу вироблення антитіл суттєво знижено.
Пробу з кардіоліпіновим антигеном обов'язково здають під час вагітності. Крім цього, таке дослідження потрібно пройти донорам та людям, які оформляють медичну книжку.
Дуже важливо ретельно підготуватись до аналізу. Цей тест досить часто дає хибнопозитивні результати. За дві доби до здачі крові потрібно повністю виключити:
- вживання спиртних напоїв (навіть слабоалкогольних);
- прийом препаратів із наперстянкою;
- жирну їжу.
Аналіз потрібно здавати вранці натще. На дослідження беруть 8-10 мл венозної крові. Результати тесту зазвичай готові через 1-2 дні.
Якщо пацієнт не страждає на сифіліс, то його кров не вступає в реакцію з кардіоліпіновим антигеном. Негативний результат аналізу в більшості випадків означає, що людина здорова. У розшифровці тесту це означає знак "-" або "RW-". Це вважається нормою.
Однак навіть за негативних результатахТіста не можна повністю виключати, що людина інфікована блідою трепонемою. Адже антитіла не виробляються в Інкубаційний періодпатології. Дуже слабке продукування імуноглобулінів відзначається і за третинної форми сифілісу. Тому якщо у людини при негативній реакції Вассермана є ознаки патології, аналіз призначають повторно.
Можливі відхиленняРозглянемо розшифровку аналізу. Виразність позитивної реакції позначена у бланку з результатами проби знаками "+". Відхиленнями від норми вважаються такі дані тесту:
- "+" - сумнівний результат (рекомендується перездати аналіз).
- "++" - Слабопозитивна реакція.
- "+++" - Позитивний результат.
- "++++" - різко позитивна проба.
Що робити, якщо проба з кардіоліпіном дала позитивні результати? Діагноз "сифіліс" зазвичай не ставиться тільки по реакції Вассермана. У цьому випадку лікарі завжди призначають додаткові дослідження.
Цей тест у 70% випадків дозволяє виявити первинну стадію сифілісу, і у 100% випадків показує вторинну формухвороби. Однак позитивні результати дослідження не завжди свідчать про інфікування блідою трепонемою. На дані цього аналізу можуть вплинути багато чинників. Вони будуть розглянуті далі.
Помилкові результатиНерідко бувають випадки, коли проба Вассермана показує утворення антитіл, проте при цьому людина не страждає на сифіліс. Хибна позитивна реакція відзначається при наступних захворюваннях та станах:
- вагітності;
- інфекційному мононуклеозі;
- подагрі;
- цукровому діабеті;
- малярії;
- кору;
- скарлатину;
- бруцельоз;
- пневмонії;
- хламідіозі;
- мікоплазмової інфекції;
- вірусному гепатиті;
- туберкульоз;
- злоякісних пухлинах;
- тиреоїдиті;
- аутоімунних хворобах(системному червоному вовчаку, склеродермії, ревматоїдний артрит);
- інфікування ентеровірусами;
- недавню вакцинацію;
- у пацієнтів старечого віку(у 10% випадків);
- вживанні алкоголю напередодні дослідження;
- наркотичної залежності.
Можна дійти невтішного висновку, що перелік захворювань, і станів, у яких відзначаються помилкові результати тесту, досить великий. Тому для постановки точного діагнозупризначають імунофлюоресцентний аналіз крові. Він дозволяє достовірніше виявити наявність імуноглобулінів G до блідої трепонеми. Проводять аналіз крові методом ПЛР-діагностики. Він показує наявність у пацієнта фрагментів ДНК блідої трепонеми. Остаточний діагноз лікар ставить лише на підставі комплексного дослідження.
Ціна за запитом
Ви можете додати товар до кошика, вказавши кількість
Виробник: ЕкоЛаб
Країна Росія
Од. вим.: упаковка
Вид упаковки: картонна коробка
Артикул: 03.07.3
Опис
Набір реагентів Сифіліс-АгКЛ-РМП застосовується при діагностиці сифілісу для дослідження плазми (сироватки) крові або спинномозкової рідини (СМР) людини в реакції мікропреципітації (РМП). Розрахований на дослідження 2000 зразків, можлива додаткова комплектація набору позитивної та негативної контрольної сироватки (03.07.3к). Принцип методу заснований на взаємодії кардіоліпінового антигену (АгКЛ), аналогічного ліпопротеїновому антигену Treponema pallidum, з відповідними антитілами (реагінами), які з'являються в плазмі (сироватці) нелікованих хворих через 2-3 тижні, а в спинно-мозковій рідині тижнів після зараження
Функціональне призначення
Якісне визначенняна склі та напівкількісне для позитивних або слабопозитивних зразків. Візуальна реєстрація результатів. Взаємодія АгКЛ з реагінами призводить до реакції мікропреципітації (випадання пластівців різної величини – позитивний результат), з плазмою або інактивованою сироваткою від здорових осіб спостерігається негативна реакціяу вигляді опалесценції
Технічні характеристикиКомплекс ліпідів для флокуляційного тесту на Luis (Люїс).
Склад набору: завис АгКЛ в 10% розчині холін-хлориду, що містить кардіоліпіну - 0,033%; лецитину – 0,27 %, холестерину – 0,9 %, ЕДТА (стабілізатор) у кінцевій концентрації 0,0125 моль/л та тимеросал (консервант) у кінцевій концентрації 0,1 %. Готовий до використання.
Зовнішній вигляд: суспензія молочно-білого кольору, що при відстоюванні поділяється на опалесцентну. безбарвну рідинута щільний осад білого кольору.
Упаковка: 7 флаконів по 10 мл у кожному.
Реагент готовий до використання, розлитий у флакони з кришкою, що загвинчується.
Набір розрахований на дослідження 2000 зразків.
Об'єм досліджуваного зразка: 90 мкл.
Зразок на дослідження: сироватка (плазма) крові, ліквор.
Сумарний час постановки реакції – 8 хвилин. Оптимальний температурний режимреакції +23...28°С.
Термін придатності – 18 місяців.
Термін зберігання реагентів набору після відкриття упаковки - до кінця терміну придатності.
Можливість документування, реєстрації та автоматичного обліку під час проведення аналізу на апаратно-програмному комплексі «Експетр-Лаб РМП».
Допускається транспортування за температури +9...25°С протягом 10 діб.
Зареєстрований у Росздравнагляд РФ
Loading...