ЗАТВЕРДЖУЮ:
Заступник
Міністра сільського
господарства та продовольства
О.В.КОЛГАНОВ.
Керівник департаменту
ветеринарії,
Головний державний
Ветеринарний інспектор Федерації
В.М.АВІЛОВ
ПОГОДЖЕНО:
Заступник
Міністра охорони здоров'я
Російської Федерації
А.Є.ВІЛЬКЕН
1998 р.
Голова Постійного
комітету з контролю наркотиків
при МОЗ РФ
Е.А.БАБАЯН
1998 р.
ПРАВИЛА
ЗБЕРІГАННЯ, ОБЛІКУ І ВІДПУСТКА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
СПИСКУ А І Б, ПРИЗНАЧЕНИХ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНИХ ЦІЛІВ
Ці Правила поширюються на діяльність організацій, установ та юридичних осіб(незалежно від форм господарювання), зайнятих придбанням, зберіганням та реалізацією лікарських засобів, призначених для ветеринарних цілей.
Наведені нижче списки лікарських засобів А та Б видаються з позицій ветеринарних лікувально-профілактичних установ, ветеринарної аптечної мережі та не суперечать спискам А та Б, затвердженим Міністерством охорони здоров'я Російської Федерації.
Що стосується отруйних та сильнодіючих засобів, то ці поняття визначаються нормативно-правовими документами та списками Постійного комітету з контролю наркотиків при МОЗ РФ. Ці списки діють самостійно, незалежно від списків А і Б, з метою, які з диспозицій статті 226(2) Кримінального кодексу РФ.
1. Загальні положення
Лікарські засоби, що належать до списку А (додаток 1), лікарські засоби, що належать до списку Б (додаток 2), призначені для застосування у ветеринарії, дозволяється мати та зберігати за наявності умов, передбачених цими правилами: у республіканських, крайових, обласних об'єднаннях, міжрайонних об'єднаннях та ветаптеках системи "Зооветпостач"; на станціях боротьби з хворобами тварин (районних, міжрайонних та обласних ветеринарних станціях), у районних, міських ветеринарних лікарнях, обласних (крайових, республіканських) ветеринарних поліклініках, ветеринарних лабораторіях; у ветеринарних науково-дослідних інститутах та станціях. У всіх інших ветеринарних установах (включаючи ветеринарні ділянки та пункти), у колгоспах, радгоспах та на інших підприємствах, в організаціях та установах, незалежно від форм власності, дозволяється зберігати лікарські засоби списку А та Б для ветеринарних цілей лише у вигляді готових форм та при наявності умов, передбачених цими правилами.
Примітка. Списки А та Б доповнюються та змінюються Департаментом ветеринарії Мінсільгосппроду Росії щорічно.
Лікарські засоби списку А та Б для ветеринарних цілей дозволяється купувати в установленому порядку на підприємствах, організаціях та ветеринарних аптеках системи "Зооветпостач", а також у медичних аптеках та інших організаціях, яким надано право реалізації зазначених коштів. Забезпечення установ лікарськими засобами списку А та Б для ветеринарних цілей у плановому порядку здійснюється на підставі договорів, які укладаються власниками тварин усіх форм власності та приватними особами з постачальниками системи "Зооветпостач", виробниками препаратів та закордонними фірмами.
На базах та складах системи "Зооветпостач", ветеринарних організацій, колгоспів, радгоспів, акціонерних товариств, науково-дослідних та інших установ відповідальним за зберігання лікарських засобів списку А та Б є керівник установи або особа, на це уповноважена, з числа фармацевтів, ветеринарних лікарів, що працюють у цій установі, або, як виняток, ветеринарних фельдшерів із закінченою середньою освітою.
Забороняється купувати лікарські засоби списку А та Б для ветеринарних цілей на підприємствах, в організаціях та установах, а також у приватних осіб, які не мають ліцензії на продаж цих коштів.
Забороняється зберігання на базах, складах, ветаптеках системи "Зооветпостач", в установах державної ветеринарної мережі, колгоспах, радгоспах та інших підприємствах та організаціях лікарських засобів списку А та Б, а також дезінфекційних, інсектицидних та дератизаційних препаратів, які не мають затвердженого Департаментом настанови щодо застосування.
2. Вимоги до кадрів
Керівник установи призначає особу з числа ветеринарних лікарів, що працюють у цій установі, або, як виняток, ветеринарних фельдшерів із середнім спеціальною освітою, відповідальне за зберігання, облік та відпустку лікарських засобів списку А та Б. Призначення оформляється наказом по установі (організації).
Керівник установи зобов'язаний ознайомити під розписку (у спеціальному журналі) осіб, зайнятих на роботі зі зберігання та відпуску лікарських засобів списку А та Б, з правилами поводження з ними. Журнал має зберігатися у керівника установи.
3. Вимоги до приміщень для зберігання лікарських засобів
препаратів списку А
У приміщеннях, призначених для зберігання лікарських засобів списки А та Б, вікна обладнають залізними ґратами, а двері оббивають залізом. При цьому мають бути створені умови, що виключають можливість їх розкрадання або використання особами, які не мають права на це.
Приміщення для зберігання лікарських засобів списку А має бути обладнане засобами охоронної сигналізації, які підключені до пульта позавідомчої охорони місцевого УВС.
Для зберігання лікарських засобів списку Б повинні бути створені умови, що унеможливлюють їх розкрадання.
У приміщеннях, де зберігають лікарські засоби списку А та Б, необхідно мати: сейфи, металеві шафи, ваги, різноваги, вирви, ступки, циліндри та інші матеріали, необхідні для фасування, подрібнення, відважування, відмірювання цих лікарських засобів.
Забороняється використовувати вказане обладнання для інших цілей! Мити та знезаражувати це обладнання та посуд потрібно окремо від інших приладів та іншого посуду під наглядом фармацевта, завідувача складу або особи, відповідальної за зберігання медикаментів.
Приміщення має бути обладнане припливно-витяжною вентиляцією, умивальником, засобами надання першої медичної допомоги.
Лікарські засоби списку Б у великогабаритній тарі (контейнери, бочки, бідони, мішки) зберігають на складах, обладнаних припливно-витяжною вентиляцією, засобами пожежогасіння та сигналізації.
Усі роботи з розфасовки лікарських засобів списку А проводять у витяжній шафі під тягою з дотриманням правил особистої гігієни.
Шафи та сейфи, в яких зберігають лікарські засоби списку А, після закінчення робочого дня замикають на замок, а також опечатують або пломбують. Приміщення та склади замикають на замок, опечатують або пломбують.
Ключі, сургучний друк (пломбір) повинні знаходитись у особи, відповідальної за зберігання лікарських засобів.
4. Зберігання, облік та відпустка лікарських засобів
списку А та Б
Лікарські засоби (у будь-якій лікарській формі) списків А та Б підлягають зберіганню у спеціально обладнаних для цього приміщеннях або сейфах, металевих шафах або ящиках під замком.
Лікарські засоби списку А (додаток 1) зберігають у внутрішніх відділеннях сейфів або шаф, що замикаються на замок.
на зовнішній сторонідвері сейфа (шафи, ящика) для зберігання препаратів списку А має бути відповідний напис: список А. На внутрішній сторонідверцят сейфа (шафи, ящика) прикріплюють список лікарських засобів, що зберігаються в ньому.
Ліки за списком А та Б зберігають тільки у спеціальній фабричній або аптечній упаковці, де обов'язково вказують найменування.
Доступ до приміщення, в якому зберігають лікарські засоби списку А та Б, дозволяється лише особам, які безпосередньо працюють з ними, що оформляється відповідним наказом по установі (підприємству, організації).
порядок обліку. Лікарські засоби списку А, незалежно від лікарської форми, на підприємствах та організаціях підлягають предметно-кількісному (крім бухгалтерського) обліку у спеціальних журналах. Журнал заводиться на рік. На першій сторінці наводиться перелік препаратів списку А, а потім для обліку кожного препарату виділяється окрема сторінка (розворот), де відображаються дні надходження препарату, постачальник, номер серії та термін придатності, дата видачі (продажу) або списання. При списанні препарату з терміном придатності комісією, що минув, за участю керівника установи та відповідальної особи складається акт, який підшивається до книги.
При надходженні лікарських засобів списку А та Б керівник установи або особа, відповідальна за зберігання зазначених коштів, зобов'язані особисто перевірити відповідність отриманих коштів записам у супровідних документів. Приймають ці кошти в день їх надходження (але не пізніше наступного дня) та оформляють актом у встановленому порядку.
Облік лікарських засобів списку Б ведуть у реєстраційних книгах, пронумерованих, прошнурованих, скріплених сургучною печаткою та підписаних керівником установи. Книги обліку та прибутково-витратні документи на ці кошти зберігають у тому самому приміщенні, у відповідних шафах чи сейфах.
Усі документи з обліку надходження, зберігання та відпуску лікарських засобів списку А ведуть окремо від документів на інші медикаменти та товари та зберігають протягом 3-х років в умовах, що гарантують їхню повну безпеку. Відповідальність за збереження зазначених документів доручається осіб, відповідальних зберігання.
Керівник установи або призначена ним комісія, або особа, відповідальна за зберігання лікарських засобів, щомісяця станом на перше число місяця перевіряють фактичну наявність лікарських засобів списку А та Б. Результати перевірки порівнюють із книжковим залишком, виведеним на підставі прибутково-витратних документів.
У разі виявлення відхилень від обсягу (нестачі у кількостях, що перевищують затверджені норми природних втрат, або надлишки) особа, відповідальна за зберігання зазначених коштів, зобов'язана в 3-х денний термін повідомити про це письмово до відома керівника установи. Останній повідомляє про це керівника вищестоящої організації та за необхідності - органи внутрішніх справ.
Порядок відпустки. Лікарські засоби списку А відпускають ветеринарним установам лише на вимогу. На вимогі керівника (або заступника керівника) підприємства (організації чи установи) має бути дозвіл відповідного вищого ветеринарного органу про відпуск лікарського засобу з додатком печатки.
Перед відпусткою лікарських засобів списку А особа, відповідальна за їх зберігання, повинна особисто перевірити підставу для відпустки, відповідність лікарського засобу, що відпускається, записам у супровідних документах, правильність упаковки та фасування, розписатися в копії вимоги, рахунку-фактури, що залишається на базі, складі.
Республіканські, обласні об'єднання, міжрайонні відділення, ветаптеки та бази системи "Зооветпостач" видають одержувачам лікарські засоби лише за наявності довіреності, оформленої в установленому порядку, із зазначенням найменування та кількості препарату прописом.
Якщо установи державної ветеринарної мережі та інші підприємства прикріплені до організації системи "Зооветпостач" на постійне постачання, то лікарські засоби можуть відпускатися за довіреністю, виданою на певний термін, але не більш як на 3 місяці.
Лікарські засоби списку А і Б, залежно від лікарської форми, відпускаються в цілій фабричній упаковці, а на вагу в добре закупореному скляному, фарфоровому, пластмасовому або поліетиленовому посуді. Препарати за списком А відпускають опечатаними сургучними печатками або опломбованими. На кожній упаковці повинні бути точні та ясні позначення (у сигнатурі або на етикетці): "Для ветеринарних цілей", "Внутрішнє", "Зовнішнє", "Для ін'єкцій" і т.д., а також найменування установи, що виготовила препарат, склад його, відповідність зазначених у прописі речовин позначеним у вимогі, дата виготовлення та підпис осіб, які виготовили, перевірили та відпустили препарат.
Списання. Лікарські засоби списку А та Б, які прийшли в стан, при якому вони непридатні для застосування тваринам, але можуть бути перероблені, за погодженням з організацією, що стоїть вище, відправляють до тієї установи, звідки вони були отримані.
Лікарські засоби, що не прийшли в непридатність, не підлягають переробці, лікарські препарати, придатні для переробки, але з яких-небудь причин не здані промисловим підприємствам, знищують на місці шляхом спалювання.
Акт на списання лікарських засобів списку А та Б складає комісія за участю керівника установи (організації) та особи, відповідальної за зберігання цих коштів.
5. Зберігання, облік та відпустка лікарських засобів
списку А та Б в аптеках станцій по боротьбі з хворобами
тварин, районних, міжрайонних (міських)
ветеринарних лікарень, обласних, крайових
та республіканських поліклінік
В аптеках станцій по боротьбі з хворобами тварин, районних (міських) ветеринарних лікарень, обласних, крайових та республіканських ветеринарних клініклікарські засоби, що належать до списку А, незалежно від лікарської форми (за винятком ляписних олівців), зберігають з дотриманням вимог, передбачених цими правилами. Ліки списку А зберігають в аптеках, зазначених вище ветеринарних установ, у сейфах, металевих або оббитих залізом дерев'яних шафах під замком. Вікна аптеки повинні бути обов'язково обладнані металевими ґратами.
Лікарські засоби списку Б дозволяється зберігати в одному приміщенні з іншими (несильнодіючими) ліками, але обов'язково в окремих шафах та під замком.
Лікарські засоби списку А та Б в аптеках зберігають окремо по групах на окремих полицях шаф залежно від способу їх застосування.
Запас лікарських засобів списку А та Б у ветеринарних установах не повинен перевищувати норм, встановлених для відповідних ветеринарних установ.
Станції боротьби з хворобами тварин набувають лікарські засоби списку А і Б з урахуванням потреби в них ветеринарних установ районів (областей).
У списку А лікарських засобів, прикріпленому на внутрішній стороні дверцят шафи (сейфа, ящика), в якому зберігають ці засоби, вказують вищі разові та добові дози засобів для різних видівтварин.
6. Зберігання, облік та відпустка лікарських засобів
списків А та Б у дільничних ветеринарних лікарнях,
на ветеринарних ділянках та пунктах, а також у колгоспах,
радгоспах та інших підприємствах та організаціях,
мають тварин, незалежно від форм власності
У ветеринарних лікарнях (за винятком районних та міських), на ветеринарних ділянках, пунктах, на фермах колгоспів, радгоспів, експериментальних, навчальних та інших господарствах, а також в інших організаціях та установах, незалежно від форми власності, забороняється зберігати лікарські списки А у чистому виді, а також виготовляти з них ліки для ветеринарних цілей.
Лікарські засоби списку Б (у вигляді готових форм), в установах, організаціях та на підприємствах зберігають відповідно до цих правил.
За відсутності спеціального приміщення (аптеки) зберігання в установі (фермі) ліків списку А не допускається.
При зберіганні, відпустці та роботі з ліками, ветеринарний лікар(Фельдшер) установи державної ветеринарної мережі, колгоспу, радгоспу, іншого підприємства (організації, установи), незалежно від форм власності, зобов'язаний керуватися вимогами, викладеними в цих правилах.
Ліки списку А, що зберігаються в установах, організаціях та господарствах, підлягають предметно-кількісному (крім бухгалтерського) обліку за спеціальною формою.
Книгу обліку та прибутково-витратні документи на ліки списку А зберігають у шафі, сейфі чи ящику.
Ліки за списком А та Б в аптеках ветеринарних установ, колгоспів та радгоспів списують за рецептами або вимогами, що виписуються ветлікарями або ветфельдшерами, які обіймають посаду завідувачів ветеринарних ділянок, пунктів, лікарень.
Усі документи з обліку надходження, зберігання, відпустки та витрати ліків списку А ведуть окремо від документів на інші документи та товари та зберігають в умовах, що гарантують їх збереження протягом встановлених строків.
В аптеках ветеринарних установ на видному місці вивішують таблиці добових та разових лікарських засобів списку А для тварин різних видів та вікових груп, а також таблиці протиотрути при отруєннях.
Категорично забороняється купувати, зберігати та продавати лікарські засоби списку А власникам приватних торгових павільйонів (наметів), які мають ліцензію на право торгівлі ветеринарними препаратами, кормами та аксесуарами для тварин.
Контроль за дотриманням правил торгівлі у цих павільйонах покладається на місцеві органидержветнагляду. При виявленні випадків торгівлі препаратами списку А у власника вилучається ліцензія на право торгівлі і повідомляють місцеві органи внутрішніх справ.
7. Зберігання, облік та відпустка лікарських засобів
списку А та Б у науково-дослідних ветеринарних
інститути (станції, лабораторії, ветеринарні
навчальних закладах)
Науково-дослідні ветеринарні інститути, станції, лабораторії купують лікарські засоби списку А та Б у кількостях, що відповідають затвердженим тематичним планамнауково-дослідної роботи, а ветеринарні навчальні заклади – у кількостях, необхідних для лабораторно-практичних занять, передбачених навчальними програмамита для виконання затвердженої тематики науково-дослідних робіт.
У науково-дослідних інститутах, станціях, лабораторіях та ветеринарних навчальних закладахлікарські засоби списку А та Б для ветеринарних цілей зберігають з дотриманням вимог, викладених у цих правилах.
У науково-дослідних інститутах, станціях, лабораторіях з невеликим обсягом роботи з лікарськими засобами списку А та Б допускається їх зберігання у приміщенні з іншими медикаментами та реактивами, але в окремих сейфах, металевих чи оббитих залізом дерев'яних шафах чи ящиках під замком. Зберігання цих коштів у аудиторіях навчальних закладів заборонено.
Відповідальність за використання засобів списку А, виданих для практичних занять із студентами, несе викладач, який веде заняття.
Лікарські засоби списку А в інституті (відділенні, відділі, лабораторії, на кафедрі) для поточної роботи відпускаються лише за письмовим дозволом керівника установи або його заступника та лише на вимогу з аптеки за рецептом, підписаним завідувачем лабораторії (відділенням, відділом, кабінетом, кафедрою) , із зазначенням у ньому прізвища особи, яка отримує цей засіб.
Лікарські засоби списку А, які використовуються у науково-дослідних установах та навчальних закладах, підлягають предметно-кількісному обліку за спеціальними формами.
Зразки лікарських засобів списку А, що надходять для аналізу до науково-дослідних установ та закладів після закінчення аналізу зберігають протягом 3-х місяців. Залишки вказаних коштів, придатних для застосування, залишають в установі та передають особі, відповідальній за зберігання. З дозволу вищого ветеринарного органу їх використовують у цій установі.
Вважати такими, що втратили чинність Правила зберігання, обліку та відпустки отруйних та сильнодіючих лікарських засобів, призначених для ветеринарних цілей, затверджені Головним управлінням ветеринарії Держагропрому СРСР 7 червня 1988 р.
Додаток N 1
Список А
Ареколін гідробромід (ареколін бромистоводневий)
Атропіну сульфат (атропін сірчанокислий)
Дитилін
Карбахолін
Міарсенол
Осарсол
Пилокарпіну гідрохлорид (пилокарпін хлористоводневий)
Платіфіліну гідротартрат (платифіліну бітартрат)
Прозерін
Резерпін
Додаток N 2
Список Б
Назва препарату
Аверсект (фармацин)
Авікокцин<*>
Авотан<*>
Азідін
Азінокс плюс
Акродекс<*>
Акрозоль<*>
Албадрі плюс<*>
Алдіфал<*>
Альдозан
Альбамілін
Альбекс"
Альбендазол<*>
Альбіпен Л.А. е.д.н.<*>
Амоксиклав<*>
Амоксин'єкт<*>
Амоксицилін<*>
Амоксициліну тригідрат п.<*>
Амол
Ампівет В.Р.П.<*>
Ампіокс<*>
Ампісур<*>
Ампіциліну натрієва сіль
Ампрол плюс<*>
Ампроліум<*>
Амуріл в.р.п.
Анестезон
Аніпрост
Апролан<*>
АФ-20<*>
Ацетомепрегенол
Аеральфам<*>
Аерозоль-ціодрин<*>
Байкокс<*>
Баймек<*>
Байтріл<*>
Бантель<*>
Білкоспіра<*>
Бензилпеніциліну натрієва сіль
Береніл<*>
Білозин-200 р.д.і.<*>
Бімоксіл Л.А. с.д.і.<*>
Біовермін<*>
Біовіт
Біосул 70% п<*>
Біотроп
Біофарм-120
Біофузол
Біфетрин<*>
Бовекс<*>
Бумектин<*>
Вальбазен<*>
Верібен<*>
Вермітан<*>
Верпаніл<*>
Ветофлок<*>
Вітром р.д.н.<*>
Ветримоксин<*>
Вігал<*>
Вірджиніаміцин 50 п.<*>
Внутрішньоматкові палички з окситетрацикліну гідрохлоридом<*>
Внутрішньоматкові палички з гентаміцином<*>
Внутрішньоматкові палички з фуразолідоном
Галліміцин 200 та 50 р.д.і.<*>
Гамма-плант., розчин для ін'єкцій
Гамп
Гексихол
Гентарал р.д.і.<*>
Гентамаст<*>
Гентаміцин
Геовет
Геоміцин<*>
Геоміцин + вітаміни<*>
Геотилін п.<*>
Гіподектин-Н
Гонадестрін<*>
Дадтрил р.д.о.п.<*>
Дезістреп п.<*>
Дексафорд<*>
Дектомакс<*>
Депо-промон<*>
Депотоцин<*>
Дерматозоль<*>
Дигідрострептоміцину сульфат р.д.і.<*>
Динолптик (луталіз)<*>
Діоксидін
Дирегестран<*>
Дитривет т.<*>
Дифурол А
Дифурол Б
Дихлорфен<*>
ДМСО-90
Дронтал<*>
Дронцит<*>
Дуотін"
Іверген
Івермектин"
Івомек<*>
Ізатізон
Інтраміцин с.д.і.<*>
Йод однохлористий
Йодіноколь
Йодоксид
Йодтріетиленгліколь
Іхтіофур
Канаміцин<*>
Каніквантел<*>
Карданон
Каталін р.д.н.<*>
Квінабік<*>
Кітасаміцин в. нар. порошок<*>
Кламоксіл<*>
Клатропростін
Клінакокс
Клоксавет М
Клоксамаст<*>
Клоксатарил<*>
Клоксафорт<*>
Ковінан<*>
Койден-25<*>
Кокцидіовіт<*>
Кокцисан<*>
Кокцистак<*>
Колівет п.<*>
Колиприм р.д.о.п.<*>
Колістін<*>
Колмік Е - р.д.о.п.<*>
Комбі-Кел с.д.і.<*>
Коспіравіт р.д.о.п.<*>
Косумікс плюс<*>
Лазін
Ламбівіт т.<*>
Лаутецін<*>
Левамізол<*>
Левацид<*>
Левоміцетин
Левотетрасульфін
Лівоеритроциклін
Ленефур
Леномак
Лефуран
Лінкоміцин<*>
Лінко-спектин<*>
Мазь аверсектинова
Мазь Ям
Мастієт Форте<*>
Мастілекс<*>
Мастісепт А
Мастицид
Мастогал ЗК<*>
Мепатар п.д.о.п.<*>
Месалін<*>
Метавітрим<*>
Метригент 200<*>
Метронідазол<*>
Мікотіл р.д.і.
Монензін<*>
Мультимаст сусп. у порошку<*>
Нафпензал<*>
Неодіар с.д.о.п.<*>
Неоміцину сульфат
Неонідан<*>
Неофур
Нікарбазін<*>
Нілверм<*>
Нілзан<*>
Ніратіл пур-он<*>
Нітазол
Ніфулін
Нонідан<*>
Нородін-24 р.д.і.<*>
Норсульфазол
Нутрицин сульфат 140 п.<*>
Оксациліну натрієва сіль
Оксиверт р.д.і.<*>
Оксігель Л.А.<*>
Оксикан
Окситетрациклін
Окситацин
Олаквіндокс 10% ін.<*>
Олдоксин<*>
Оптитрім 48% с.д.і.<*>
Орадельт<*>
Орамек<*>
Орбенін<*>
Палехін
Панакур<*>
Пандекс<*>
Параквістел<*>
ПГ-600<*>
Пеніцилін
Пенстрептен<*>
Пентард с.д.і.<*>
Перол<*>
Піавермін<*>
Пілкан<*>
Піперазін
Пірантел<*>
Поліверкан<*>
Поліміксину сульфат<*>
Політрем
Пользоміцин п.<*>
Пометін
Прозиквантел<*>
Прімазін п.<*>
Просольвін<*>
Проставить<*>
Пульмотіл<*>
Ривіциклін
Рілексін<*>
Римокс Л.А.<*>
Родовіє 25 п.д.о.п.<*>
Роленол<*>
Рометар<*>
Ромет 30<*>
Ронідазол 10% в.р.п.<*>
Ронідазол 10%<*>
Рустомектин
Сакокс<*>
Салінофарм
Салозін<*>
Салоцин 120 мікрогранулят<*>
Сантел<*>
Сергон<*>
Сизовет
Сила<*>
Сінулокс<*>
Сітамекс<*>
Спектам<*>
Спектолін р.д.і.<*>
Стапенор ретард<*>
Стафак<*>
Стрептовик
Стрептоміцину сульфат
Стрептофур
Суановіл-20<*>
Суївермін<*>
Сульфадімезин
Сульфадокс
Сульфамін
Сульфаніт
Сульфатил<*>
Сульфетрім р.д.і.<*>
Сурфагон
Такелан п.<*>
Тальтрін<*>
Терраветин-500
Тетравет Е-691<*>
Тетра-дельта<*>
Тетрамізол<*>
Тетрацикліну хлорид для ін'єкцій
Тетроксі<*>
Тіамулін Сандоз<*>
Тіамутін 10%<*>
Тиксотропін
Тиланік - 5% та 20% р-р для ін'єкцій
Тіласул<*>
Тілозін<*>
Тілосульфуран<*>
Тотоцилін<*>
Тривертін<*>
Триметосул<*>
Трипанодад<*>
Трипрім р.д.і.<*>
Трисульфон р.д.і.<*>
Трицилін
Троскан<*>
Урсоверміт<*>
Урсолевамізол<*>
Урсометронід п.д.о.п.<*>
Урсофенікол<*>
Урсоціклін 5% р.д.і.<*>
Фармазін
Фасковерм<*>
Фенакс<*>
Фенакур<*>
Фенапєг
Фенбендазол<*>
Фертагіл<*>
Флавоміцин<*>
Флубактін п.<*>
Флубактін р.д.о.п.<*>
Флюміквіл<*>
Флюмізоль р.д.о.п.<*>
Фолігон<*>
Фрадізін
ФСГ-супер
Фурабімін
Фурагаллі 20/20 в.р.п.<*>
Фуразол 50 МБ<*>
Фуразолідон
Фурапен
Фурбапласт
Хімкокцид
Хлорамфен – 50 МБ п.д.о.п.<*>
Хлорамфенікол 20% п.д.о.п.
Хлорвет п.<*>
Хорулон<*>
Хроніцин р.д.і.
Цевамек<*>
Цельбар 4,5% с.д.о.л.<*>
Цигро<*>
Цидектин<*>
Циклоферон 12,5% розчин для ін'єкцій
Циприноцестин
Шанациклін р.д.і.<*>
Егоцин<*>
Еквест<*>
Ексценел п.д.і.<*>
Еланкогран ін.<*>
Емтріл<*>
Ензапрост-25<*>
Енроміцин п.<*>
Енробіофлокс 10% р.д.о.п.<*>
Енроксіл<*>
Енротіл 10% п.<*>
Енрофлокс<*>
Ерідін
Ерідон
Естрадіол бензоат<*>
Естрофан
Еструмат<*>
Естуфалан
Еустін<*>
Юмаміцин<*>
Примітка:
<*>- зарубіжні препарати
Р.д.і. - Розчин для ін'єкцій
П. – порошок
В.Р.П. - водорозчинний порошок
Р.д.о.п. - Розчин для орального застосування
С.Д.І. - суспензія для ін'єкцій
Е.Д.І. - емульсія для ін'єкцій
П.д.о.п. - порошок для орального застосування
Асоціація сприяє у наданні послуги з продажу лісоматеріалів: за вигідними цінами на постійній основі. Лісопродукція відмінної якості.
Неволіна Олена Вікторівна
Виконавчий директор НП "Аптечна гільдія", к.ф.н.
РЕАЛІЗАЦІЯ СР та ПВ АПТЕКАМ НЕВИГІДНА
Ліцензія на право реалізації сильнодіючих препаратів коштує від 200 до 650 тис. руб. залежно від регіону. Потрібно змінити сейф, зміцнити двері, оновити сигналізацію. Досі не вирішено проблему зберігання ЦД-препаратів. Пред'являючи підвищені вимоги безпеки до зберігання сильнодіючих препаратів, аптечним підприємствам створюють додаткові складності, непорівнянні з реальними умовамиїх зберігання.
Власнику аптечного підприємства слід сказати «дякую» за те, що він бере на себе обтяжливу функцію щодо забезпечення певної категорії хворих на необхідні лікарські препарати, а натомість його намагаються задавити вимогами нормативних актів щодо забезпечення ведення журналів, додаткової підготовки персоналу та контролю виписки медпрацівниками СД- препаратів.
приклад.Пункт 3.4. наказу МОЗ Росії від 20.12.12 №1175 «Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати, порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання» (ПР-1175) дозволяє збільшити допустиме для виписки дозування вдвічі. Водночас ніхто не скасовував наказ МОЗ Росії від 14.12.05. №785, пункт 2.5 «Про порядок відпустки препаратів, що підлягають предметно-кількісному обліку…» говорить, що «перевищення кількості допустимої для виписки дозування неможливе» (ПР-785). Відповідно до ПР-1175 пацієнтам вираженого больового синдромубудь-якого генезу можуть призначатися препарати як Списку II, і Списку III. Виникає питання, як же нині здійснюється відпустка ЛП зі Списку ІІ? Якщо препарат у зв'язку з показаннями був призначений терміново, як здійснювати прикріплення, як виглядає підпис лікаря, який має право на виписку препарату, як виглядає його особистий друк? Незважаючи на появу ПР-1175, аптечні підприємства продовжують здійснювати відпустку ЛП із Списків II та III щодо прикріплення.
ОСНОВНІ ПОРУШЕННЯ — ЧЕРЕЗ УМОВ ЗБЕРІГАННЯ
Основні порушення, які виявляються під час перевірок аптечних підприємств, як планових, і позачергових, це умови зберігання. Досі перебувають некомпетентні співробітники органів перевірки, які особливу увагуприділяють препаратам зі Списків А та В, не зважаючи на той факт, що відповідним наказом МОЗ Росії №380 від 24.05.10 ці списки… скасовані!
приклад.Порушення зі зберігання ЛП Списку В - та аптечної організації наказують забезпечити достатню кількість дерев'яних шаф із замками. Доки аптека відповідатиме за недбайливість виробників ЛП, які повинні були відповідно до нормативно-правових актів внести зміни до інструкції щодо його застосування? На ІП №851 аптеки за адресою: вул. Кастанаєвська, д. 17 актом перевірки від 05.10.13 було накладено штрафні санкції у розмірі 40 тис. руб. за неналежне зберігання ЛП зі Списку В. У мене одне побажання аптечним установам на майбутнє: щоб не розплачуватись за чужу помилку, мати на увазі таке. Коли аптека приймає ЛП на реалізацію та бачить невідповідність нормативно-правовим актаму тексті інструкції із застосування, вона цим поділяє відповідальність з непорядним виробником даного препарату.
На жаль, у МОЗ немає жодних заходів впливу на недбайливих виробників, більшість з яких чинять так, як їм простіше. У свою чергу, виявить аптека зайву принциповість і відмовиться від прийняття на реалізацію ЛП із «Списків А та В», і споживач може втратити необхідний ЛП.
Відповідно до пункту 5.6 Галузевого стандарту «Правила відпустки (реалізації) лікарських засобів у аптечних організаціях. Основні положення» ОСТ 91500.05.0007-2003, затвердженого наказом МОЗ Росії від 04.03.03 №80 (в ред. від 18.04.07), до зберігання лікарських засобів Списків А і Б в аптечних організаціях пред'являються особливі вимоги. У даному випадкунеобхідно вимагати скасування пунктів вищезазначеного нормативного акта.
За матеріалами секції в рамках XV Всеросійської конференції «ФармМедЗвернення 2013»
Адренолітичні засоби- лікарські адреноблокуючі засоби, що послаблюють або запобігають ефектам адреналіну, норадреналіну та інших адреноміметичних засобів за рахунок порушення взаємодії медіатора з відповідними рецепторами.
Адреноміметичні засоби- лікарські речовини, викликають ефекти, подібні до ефектів норадреналіну, адреналіну, і роздратування симпатичної нервової системи.
Адсорбуючі засоби- тонко подрібнені нерозчинні у воді порошки; застосовуються при захворюваннях шкіри у формі присипок і внутрішньо при отруєннях та деяких шлунково-кишкових захворюваннях.
Азотисті іприти- Група органічних речовин; за загальноотруйною та сильною шкірно-наривною дією аналогічні іприту. Деякі похідні азотистих іпритів, що пригнічують клітинний поділ, застосовують як протипухлинні препарати.
Аналептичні засоби- лікарські речовини, що стимулюють дихальні та судинно-рухові центри довгастого мозку(кордіамін та ін).
Аналгезуючі засоби - Лікарські речовини, що усувають або зменшують біль. Поділяються на дві групи: наркотичні та ненаркотичні (анальгін та ін).
Анестезуючі засоби- лікарські речовини, які застосовуються для штучної анестезії; пригнічують різні видичутливості, насамперед больову.
Анорексигенні засоби- Лікарські речовини, що пригнічують апетит. У поєднанні з низькокалорійною дієтою застосовують для лікування ожиріння.
Антацидні засоби - лікарські речовини, що нейтралізують соляну кислоту шлункового соку(наприклад, при виразкової хворобишлунка та дванадцятипалої кишки).
Антиангінальні засоби- Лікарські речовини, що застосовуються для лікування стенокардії.
Антидепресанти- різні за хімічної будовита механізму дії психотропні засоби, які покращують настрій, знімають тривогу та напругу, підвищують психічну активність; застосовують для лікування психічних депресій.
Антидоти (протиотрути)- лікарські засоби, призначені для знешкодження отрут, що потрапили в організм.
Антикоагулянти - лікарські речовини, що зменшують згортання крові.
Антиметаболіти - природні або синтетичні речовини, близькі за хімічною структурою нормальним продуктамобміну речовин (метаболітам) та перешкоджають їх перетворенням в організмі. Використовуються як лікарські препарати (напр., порушення обміну речовин).
Антисептичні засоби - речовини, що мають протимікробною дієюта застосовувані головним чином для дезінфекції, змащування шкіри та слизових оболонок, зрошення ран та порожнин (наприклад, діамантовий зелений).
Вітрогінні засоби- лікарські речовини, що зменшують утворення газів у шлунково-кишковому трактіі сприяють їхньому відходженню при метеоризмі.
Гангліоблокуючі засоби- Лікарські речовини, що порушують передачу нервового збудження в синапсах вегетативних гангліїв. Застосовують для лікування захворювань, що супроводжуються спазмами судин або внутрішніх органів.
Гіпотензивні засоби - Лікарські речовини, що знижують артеріальний тиск. Застосовують при артеріальній гіпертонії.
Гормональні препарати- Лікарські засоби, що містять гормони або їх синтетичні аналоги. Застосовуються для гормонотерапії.
Десенсибілізуючі засоби- Лікарські речовини, що запобігають або послаблюють прояви алергії (наприклад, антигістамінні засоби).
Жарознижувальні засоби- Лікарські речовини, що знижують підвищену температуру тіла шляхом впливу на процеси теплорегуляції; мають також аналгетичну та протизапальну дію.
Жовчогінні засоби - Лікарські речовини, які посилюють утворення жовчі або полегшують її виділення у просвіт кишечника.
Імунодепресанти- Лікарські речовини, що пригнічують імунні реакції організму. Застосовують при пересадці органів та тканин для попередження їх відторгнення, для лікування аутоімунних захворювань.
Інтерферони – захисні білки, що виробляються клітинами організму людини на зараження їх вірусами; неспецифічні фактори противірусного імунітету. Використовуються для профілактики та лікування вірусних хвороб (наприклад, грипу).
Кортикостероїди- гормони тварин і людини, що виробляються корою надниркових залоз. Регулюють мінеральний обмін(Мінералокортикоїди - альдостерон, кортексон) та обмін вуглеводів, білків і жирів (глюкокортикоїди - гідрокортизон, кортизон, кортикостерон, що впливає і на мінеральний обмін). Застосовують у медицині при їх недостатності в організмі (наприклад, при аддісоновій хворобі), як протизапальні та протиалергічні засоби.
Курареподібні засоби(Міорелаксанти периферичної дії)- лікарські речовини, що порушують передачу імпульсів у нервово-м'язових синапсах і у зв'язку з цим викликають розслаблення поперечносмугастих м'язів. Застосовуються переважно при хірургічних операціях.
Маткові засоби - лікарські речовини, що підвищують тонус та скорочувальну активність мускулатури матки. Застосовують для посилення родової діяльності та при маткових кровотечах.
Міорелаксанти - лікарські речовини, що викликають розслаблення поперечносмугастих м'язів; дія центральна (пригнічення структур центральної нервової системи, що регулюють тонус поперечносмугастої мускулатури) або периферичне.
Міотичні засоби- лікарські речовини, що викликають звуження зіниці (міоз); при цьому зазвичай покращується відтік рідини з камер ока, що призводить до зниження внутрішньоочного тиску. Застосовують при глаукомі.
Сечогінні засоби (діуретики)- Лікарські речовини, що підсилюють виділення сечі нирками і тим самим сприяють виведенню надлишку води та хлориду натрію з організму.
Нейролептичні засоби- Лікарські речовини, що мають пригнічуючий вплив на функції центральної нервової системи і здатні усувати або послаблювати деякі симптоми психозів (марення, галюцинації).
Обволікаючі засоби - Лікарські речовини, що утворюють з водою колоїдні розчини, які захищають нервові закінчення слизових оболонок та шкіри від дії дратівливих речовин та ускладнюють їх всмоктування. Застосовують при захворюваннях шлунка, кишківника, шкіри.
Відхаркувальні засоби- лікарські речовини, що полегшують виведення (відхаркування) мокротиння шляхом збільшення секреції бронхіальних залоз (розрідження мокротиння) або посилення перистальтичних скорочень мускулатури бронхів та діяльності миготливого епітелію.
Протизапальні засоби- Лікарські речовини, що запобігають, усувають або послаблюють явища запалення (ацетилсаліцилова кислота).
Протисудомні засоби - лікарські речовини, здатні запобігати або переривати напади судом різного походження(Для лікування епілепсії або паркінсонізму).
Психостимулюючі засоби- лікарські речовини, що стимулюють діяльність центральної нервової системи, насамперед вищу нервову діяльність; тимчасово підвищують розумову та фізичну працездатність.
Психотропні засоби- лікарські речовини, що надають переважний вплив на психічні функціїлюдини: антидепресанти, нейролептичні, психостимулюючі та седативні засоби, транквілізатори.
Седативні засоби- психотропні засоби заспокійливої дії (напр., Броміди, препарати валеріани).
Серцеві глікозиди- Речовини рослинного походження, що відносяться до глікозидів і надають вибіркову дію на м'яз серця, найважливіший прояв якого - посилення серцевих скорочень. Зустрічаються в морознику, конвалії, наперстянці. У медицині серцеві глюкозиди застосовують головним чином при серцевій недостатності тільки в малих дозах і суворих медичним показанням. Глікозиди морозника більш токсичні та їх застосування у фармакології не дозволяється.
Симпатолітичні засоби- Лікарські речовини, що перешкоджають передачі збудження з симпатичних нервів на ефектори (напр., М'язи судинної стінки, що викликає розширення судин).
Проносні засоби- Лікарські речовини, що сприяють спорожненню кишечника за допомогою посилення перистальтики, розрідження та полегшення просування його вмісту.
Снодійні засоби - Лікарські речовини, що покращують сон.
Судинорозширюючі засоби- лікарські речовини, що викликають розслаблення гладких м'язів кровоносних судині тим самим збільшують їх просвіт. Застосовують переважно для лікування гіпертонічної хвороби, стенокардії.
Судинозвужувальні засоби- лікарські речовини, що викликають скорочення гладких м'язів кровоносних судин, що призводить до зменшення їх просвіту, збільшення опору току крові, підвищення артеріального тиску. Застосовують при колапсі, місцево - для зупинки кровотеч та ін.
Спазмолітичні засоби- лікарські речовини, що знімають спазми гладкої мускулатури внутрішніх органів та ін. бронхіальній астмі, нирковій коліціі т.д.
Сульфаніламіди – хіміотерапевтичні засоби, похідні сульфанілової кислоти. Застосовують при лікуванні інфекційних захворювань.
Транквілізатори- психотропні засоби, що зменшують відчуття напруження, тривоги, страху.
Хіміотерапевтичнізасоби - лікарські препарати, що надають специфічну ушкоджуючу дію головним чином на збудників інфекційних захворювань або клітин пухлин (напр., сульфаніламіди, антибіотики).
Холінолітичні засоби- Лікарські речовини, що блокують ефекти ацетилхоліну (напр., препарати групи атропіну).
Холіноміметичні засоби- Лікарські речовини, дія яких аналогічна ефекту збудження холінорецепторів - біохімічних систем організму, з якими реагує ацетилхолін (напр., пілокарпін).
Цефалоспорини – природні та напівсинтетичні антибіотики. Ефективні щодо бактерій (стафілококів), стійких до пеніцилінів. Використовуються для лікування пневмонії, сепсису, менінгіту та інших інфекційних захворювань.
Цитостатичні засоби- Лікарські речовини, що блокують поділ клітин, що пригнічують реакції імунітету. Застосовують переважно для лікування злоякісних пухлин, аутоімунних захворювань
- речовини А (отруйні),
- речовини Б (сильнодіючі),
- несильнодіючі.
Список А - це список ліків, які виписуються за рецептом лікаря і відпускаються тільки за рецептом, вільному доступітакі препарати купити неможливо.
Зазвичай = це препарати наркотичної дії, які лікарем виписуються лише крайніх випадках.
Такі ліки в кожній аптеці під особливим контролем, і аби будь-кому їх не продадуть.
Ось немаленький список, ліків, що у списку А.
Категорія А це категорія лікарських засобів віднесених до наркотичних, або отруйних дані ліки використовуються для лікування онкохворих вони є сильнодіючими, як правило це антибіотики та психотропні засоби, список даних ліків представлений нижче.
Лікарські препарати, які належать до так званого списку А характеризуються токсичністю та небезпекою. Серед таких препаратів є сильні отруйні засоби, а також і наркотичні засоби, тому прийом препаратів з цього списку повинен бути під контролем. А саме до таких препаратів відносять:
Медикаменти мають свого роду градацію за силою діючих речовин, що входять до їх складу.
Серед усіх медикаментів, Залежно від фармакологічної активності визначено три групи, списку:
Ця градація зроблена для того, щоб було інформаційне попередження небезпеки передозування у процесі виготовлення медикаментів, а також при їх застосуванні.
Лікарські препарати, що стосуються списку А- це медикаменти, використання яких потребує особливої обережності, оскільки вони мають високу токсичність. До списку А включені також медикаменти, які можуть сприяти розвитку наркоманії.
Доброго вам дня.
Список препаратів препаратів- це засоби, які відносяться до наркотичних та отруйних. Цей список було прийнято/встановлено в кінці 90-х і було скасовано п'ять років тому.
На ящику з препаратами з цього списку має бути напис А - venena. Зберігатися вони повинні в шафках, які закриваються на ключ або ж у спеціальних сейфах.
До списку А належать такі препарати як Атропін, Фенол, Вінкрістін.
А ось і повний списокпрепаратів із цього списку:
До категорії А відносяться в основному ліки, що є до наркотичних і отруйних. Якщо докладно розглянути, що це за лікарські засоби, то це протипухлинні засоби, антибіотики та психотропні. Якщо говорити про їхній перелік, то ось він:
Список А список лікарських засобів, віднесених до наркотиків чи отрут. В основному це протипухлинні засоби, психотропні, сильні антибіотики, нейроблокатори.
Список А це список лікарських засобів, віднесених до наркотичних або отруйних. Був 24 травня 2010 року скасований наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвиткуРосійської Федерації під N380.
Однак при цьому вимоги щодо умов зберігання лікарських засобів Списку А, встановлені Галузевим стандартом за Правилами відпустки лікарських засобів, є чинними.
До списку Авходять наркотичні засоби та сильнодіючі отрути.
Лікарські засоби, що належать до списку Аповинні зберігатися в аптеках або лікувальних закладахв окремих шухлядках, що закриваються на замок і пломбують або опечатують на ніч.
На скриньці має бути напис: А Venena- отруйні.
Відпускаються такі лікарські засоби з аптеки по спеціальному бланкузі штампом медичного закладу, виписаного лікарем або завідувачем медпукту
Лікарські засоби переліку А.
РОЗДІЛ 7. КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ФАРМАЦЕВТИЧНИХ СУБСТАНЦІЙ). ДОЗИ
Діючі речовини різноманітні за силою фармакологічної активності та складу. За складом фармацевтичні субстанції можуть бути у вигляді індивідуальних лікарських речовин, лікарської рослинної або тваринної сировини або суми діючих речовин. Серед лікарських засобів залежно від фармакологічної активності виділено 3 групи: речовини списку А (отруйні), речовини списку Б (сильнодіючі) та несильнодіючі.
Такий їх поділ має значення для запобігання небезпеці передозування у процесі виготовлення лікарських препаратів та їх застосування.
7.1. КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (ФАРМАЦЕВТИЧНИХ
СУБСТАНЦІЙ) ПО ПРИРОДІ ПОХОДЖЕННЯ
За природою походження лікарські засоби класифікують на мінеральні та органічні (отримані хімічним або біологічним синтезом, у тому числі з тваринної чи рослинної сировини).
7.2. КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ У ЗАЛЕЖНОСТІ
ВІД ФАРМАЦЕВТИЧНОЇ АКТИВНОСТІ
Діючі речовини та фармацевтичні препаратиділять на 3 види:
1) лікарські засоби (список А);
2) лікарські засоби (список Б);
3) несильнодіючі.
Кошти списку А - лікарські засоби, дозування та застосування яких потребує особливої обережності внаслідок їх високої токсичності. До цих списків включені й лікарські засоби, які можуть спричинити наркоманію.
Засоби списку Б - лікарські засоби, для яких встановлені терапевтичні, вищі разові та добові дози та які зберігаються з обережністю, щоб уникнути можливих ускладнень.
Несильнодіючі засоби - велика група лікарських засобів щодо безпечних, що застосовуються в різних терапевтичних дозах.
До отруйних (Venana)та сильнодіючим (Heroica)відносяться ті лікарські засоби, які включені до списків А та Б, встановлені наказом від 31 грудня 1999 ? 472 «Про перелік лікарських засобів списків А та Б».
7.3. КЛАСИФІКАЦІЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ З ПОЗИЦІЙ НАКАЗІВ МІНЗДРАВУ РФ ЩОДО
ВИПИСАННЯ РЕЦЕПТІВ
З позицій наказів МОЗ РФ щодо виписування рецептів лікарські засоби поділяють на 3 види:
Включені до переліку лікарських засобів, що відпускаються за рецептами лікаря (фельдшера) при наданні додаткової безкоштовної медичної допомоги окремим категоріямгромадян, які мають право на отримання державної соціальної допомоги, затверджений наказом Міністерства охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації від
28.09.2005 ? 601;
Включені до переліку лікарських засобів, що відпускаються без рецепта лікаря, затверджений наказом МОЗ РФ від
13.09.2005 ? 578;
Включені до переліку лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку, затверджений наказом МОЗ РФ від 14.12.2005 ? 785 "Про порядок відпустки ...".
7.4. КЛАСИФІКАЦІЯ З ПОЗИЦІЙ НАКАЗА МІНЗДРАВУ РФ ЩОДО
ОРГАНІЗАЦІЇ ЗБЕРІГАННЯ
З позицій наказу МОЗ? 377 13.11.1996 р. «Про затвердження вимог до організації зберігання...» всі лікарські засоби залежно від фізичних та фізико-хімічних властивостей, впливу на них різних факторів зовнішнього середовищаділять на 8 видів:
Вимагають захисту від світла;
Вимагають захисту від впливу вологи;
Вимагають захисту від випаровування та висихання;
Вимагають захисту від впливу підвищеної температури;
Вимагають захисту від впливу зниженої температури;
Вимагають захисту від впливу газів, які у навколишньому середовищі;
Пахкі, барвники;
Дезінфекційні засоби.
7.5. КЛАСИФІКАЦІЯ З ПОЗИЦІЙ ФЕДЕРАЛЬНОЇ СЛУЖБИ З КОНТРОЛЮ
ЗА ОБОРОТОМ НАРКОТИКІВ
З позицій ФСКН лікарські кошти ділять на 3 класи:
1. Наркотичні засоби(НС) - речовини синтетичної або природного походження, препарати, рослини, включені до переліку наркотичних засобів, психотропних речовинта їх прекур-соров, які підлягають контролю у Російській Федерації, відповідно до законодавством Російської Федерації, міжнародними договорами Російської Федерації, зокрема Єдиної конвенцією про наркотичні засоби 1961 р.
2. Психотропні речовини(ПВ) - речовини синтетичного або природного походження, препарати, природні матеріали, включені до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, відповідно до законодавства України, міжнародних договорів України, в тому числі Конвенцією про психотропних речовин 1971 р.
3. Прекурсори наркотичних засобів та психотропних речовин
(далі - прекурсори) - речовини, що часто використовуються при виробництві, виготовленні, переробці наркотичних засобів та психотропних речовин, включені до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації, відповідно до законодавства Російської Федерації, міжнародних договорів Російської Федерації Федерації, у тому числі Конвенцією Організації Об'єднаних Націй про боротьбу проти незаконного обігу наркотичних засобів та психотропних речовин 1988 р.
7.6. КЛАСИФІКАЦІЯ У ВІДПОВІДНОСТІ ІЗ ЗАКОНОМ ПРО НАРКОТИЧНІ ЗАСОБИ
Відповідно до Федеральним законом? 3-ФЗ «Про наркотичні засоби та психотропні речовини» всі наркотичні речовини залежно від застосовуваних державою заходів контролю вносяться до таких списків:
2. Список наркотичних засобів та психотропних речовин, оборот яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список II).
4. Список прекурсорів, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список IV).
Оборот речовин, найменування яких присутні у «Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин та їх прекурсорів, що підлягають контролю в Російській Федерації», затвердженому
постановою Уряду РФ від 30.06.1998 ? 681 розглядається із позицій ст. 234 Кримінального кодексу Російської Федерації.
7.7. ДОЗИ ЛІКІВНИХ ЗАСОБІВ
Доза- певна кількість лікарського засобу ( діючої речовини), що вводиться в організм.
Токсичні (dosis toxica);
Летальні (dosis letalis);
Терапевтичні чи лікувальні (Dosis curativa).Терапевтичні чи лікувальнідози поділяють на 3 види (dosis cu-
rativa):
1) порогові (викликають початкову дію речовини);
2) максимальні - вищі (викликають найбільшу чи граничну дію);
3) середні (обумовлюють Фармакологічна дія середнього ступеня). Середня доза становить приблизно 1/3 або 1/2 максимальної (вищої) дози. Вона зазвичай міститься в одиниці дозованої лікарської форми (таблетка, ампула, капсула).
Для речовин, включених до списків А та Б, державними органами(Фармакологічний, Фармакопейний комітети) встановлюються вищі (максимальні) та терапевтичні дози:
Разового прийому ( pro dosi)для дітей, дорослих та тварин;
Добового прийому (pro die)для дітей та дорослих (далі в тексті
ВРД та ВСД).
7.8. ПРАВИЛА РОЗРАХУНКУ ДОЗ З ОБЛІКОМ ВІКУ
Правило 1
Терапевтичні дози встановлені з розрахунку прийому лікарських засобів дорослою людиною середнього віку та масою
70 кг.
Правило 2
Хворим віком від 60 років дози лікарських речовин зменшують на 1/2-1/3 дози дорослого.
Правило 3
Дітям призначають дозу:
За таблицею доз ГФ за віком;
Перерахунком на 1 кг маси тіла за формулою:
7.9. ПРАВИЛА ОФОРМЛЕННЯ ДОЗИ
ПРОПИСОМ У РЕЦЕПТІ
Працівник аптечної установи зобов'язаний видати пацієнтові лікарський препарат у кількості та дозі, які виписані лікарем.
Наказом МОЗ та СР? 110 від 12.02.2007 р. встановлено: разові, добові та курсові дози при призначенні лікарських засобів визначаються лікарем, виходячи з віку хворого, тяжкості та характеру захворювання відповідно до стандартів медичної допомоги. Виписуючи наркотичний засіб або психотропну речовину списків II та III, інші лікарські засоби, що підлягають предметно-кількісному обліку, доза яких перевищує вищий одноразовий прийом, лікар повинен написати дозу цього засобу або речовини прописом та поставити знак оклику. Рецепт, що не відповідає цій вимогі, вважається недійсним.
У разі можливості уточнення дозування та сумісності у лікаря, який виписав рецепт, працівник аптечної установи може відпустити лікарський засіб пацієнтові.
Правило 4
Зміни у складі лікарських форм(якщо необхідно) повинні проводитися лише за згодою лікаря, за винятком випадків, встановлених чинними Державною фармакопеєю, наказами та інструкціями МОЗ України, та повинні зазначатись на вимогі, рецепті (копії рецепту, етикетці).
За відсутності зазначеної позначки на вимогу, рецепт (копія рецепта, етикетка) якість виготовлення лікарської форми оцінюється «Незадовільно». Зміни у кількості відпущеного лікарського засобу або відпуск таблеток замість порошків повинні також відзначатись на вимогі, рецепті (копії рецепту, етикетці).
Правило 5
При видачі лікарських засобів списків НС, ПВ, А та Б у паспорті письмового контролю та на зворотній сторонірецепта особи, які видали та отримали речовину, ставлять підпис, дату, вказують найменування, масу або обсяг отриманого прописом.
Видав: Atropini sulfatis 0.9 (дев'ять дециграмів) Дата... Підпис... Отримав: Atropini sulfatis 0.9 (дев'ять дециграмів) Дата... Підпис...
Правило 6
При перевищенні в рецепті норми відпустки аптека має скоротити кількість доз дозованого лікарського засобу або об'єм (масу) недозованого препарату з метою збереження норми відпустки.
Норми відпустки лікарських засобів представлені у наказі
МОЗ? 110.
Правило 7
Фармацевтичні субстанції дозують в одиницях по масі (грам, міліграм, мікрограм), об'ємних одиницях (мілілітр, краплі) та у вигляді одиниць активності (МЕ - міжнародні або ІЕ - міжнародні одиниці).
Визначення одиниць дії різних лікарських речовин зазначено у відповідних статтях фармакопеї. При дозуванні за масою дози лікарських речовин вказують у десятковій системі виміру (одиницею маси є 1 г). При дозуванні речовин масою менше 1 г (1,0) використовують такі позначення:
0,1 – 1 дециграм;
0,01 – 1 сантиграм;
0,001 – 1 міліграм;
0,0001 - 1 дециміліграм;
0,00001-1 сантиміліграм;
0,000001 – 1 мікрограм.
7.10. ПЕРЕВІРКА ВИПИСАНИХ ДОЗ
7.10.1. Маси речовин у прописі рецепту виписані розподільчим способом
Алгоритм перевірки:
1. Знаходять по ДФ вищу разову (ВРД) та вищу добову дозу(ВСД) відповідно. Вищі разові та добові дози для дорослих, дітей та тварин встановлені у ГФ Х, с. 1021, 1037, 1045 відповідно.
2. Порівнюють знайдену ВРД із разовою дозою (РД), прописаною в рецепті.
3. Порівнюють знайдену ВСД із добовою дозою (ЦД), прописаною в рецепті.
4. У разі перевищення РД та ЦД без відповідного оформлення рецепту порівняно з ВРД та ВСД працівник аптечної установи зв'язується з лікарем та уточнює дозу та умови прийому; виправляють РД та ЦД. Рекомендується у разі прийняти РД, рівну половині ВРД по ГФ.
Правило 8
Наказом M3 та СР РФ? 110 від 12.02.2007 р. встановлено: «У разі можливості уточнення у лікаря чи іншого медичного працівника, який виписав рецепт, назви лікарського препарату, його дозування, сумісності тощо, працівник аптечної установи (організації) може відпустити лікарський засіб пацієнту».
Приклад 1
Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25
M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10
1. ВРД атропіну сульфату під шкіру і внутрішньо дорівнює 0,001.
2. ВСД атропіну сульфату дорівнює 0,003.
3. РД атропіну сульфату дорівнює 0,002.
4. ЦД атропіну сульфату дорівнює 0,002. 3 = 0,006.
5. Разова та добова дози завищені (без відповідного оформлення рецепту лікарем).
В результаті консультації провізора з лікарем вирішено видати пацієнту атропіну сульфат у дозі, що дорівнює половині вищої разової.
6. Виправлена РД дорівнює: ВРД: 2 = 0,00: 2 = 0,0005.
7. Виправлена ЦД дорівнює: 0,0005. 3 = 0,0015.
Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10
S. По 1 порошку 3 десь у день.
7.10.2. Маси речовин у прописі рецепта виписані розділовим способом
А. Дозування за однією лікарською формою
Алгоритм рішення:
1. Знаходять за ГФ вищу разову (ВРД) та вищу добову дози (ВСД) відповідно.
2. Визначають РД однією прийом. Для цього ділять прописану кількість лікарської речовини на кількість виписаних доз (порошків, супозиторіїв, таблеток та ін.).
3. Визначають ЦД. Для цього РД множать на кількість прийомів на добу.
4. Порівнюють РД та СД з ВРД та ВСД.
5. У разі перевищення РД та ЦД порівняно з ВРД та ВСД узгоджують дозу з лікарем; виправляють РД та ЦД і розраховують масу лікарської речовини, яку треба взяти для приготування лікарської форми. Для цього множать виправлену РД на кількість виписаних доз (порошків, свічок, пігулок тощо).
Приклад 2
Rp.: Novocain 6, 0
Ol. cacao 60,0
M. ut f. supp.
Div. in p. aeq. ? 20
1. ВРД новокаїну дорівнює 0,2.
2. ВСД новокаїну дорівнює 0,6.
3. РД дорівнює 6,0:20 = 03.
4. ЦД дорівнює 0,3. 2 = 0,6.
5. РД завищена порівняно з фармакопейною, ЦД – не завищена.
6. Виправлена за погодженням з лікарем РД дорівнює половині
ВРД: 0,2:2 = 0,1.
Для приготування свічок необхідно взяти новокаїну 0,1. 20 = 2,0.
Вид рецепту після виправлення:
Rp.: Novocaini 2,0
Ol. cacao 60,0
M. ut f. supp.
Div. in p. aeq. ? 20
D.S. По 1 свічці вранці та ввечері.
Б. Перевірка доз рідких недозованих лікарських форм, що приймаються ложками
Алгоритм рішення:
1. Знаходять ВРД та ВСД за ДФ.
2. Визначають РД лікарської речовини на прийом. Для цього встановлюють кількість прийомів лікарського засобу (ЧПЛС) шляхом розподілу об'єму лікарської форми на об'єм ложки (об'єм столової ложки – 15 мл, об'єм десертної ложки – 10 мл, об'єм чайної ложки – 5 мл); знаходять РД лікарської речовини шляхом розподілу його маси (об'єму) на кількість прийомів.
3. Визначають ЦД лікарської речовини. Для цього РД множать число прийомів на добу.
4. Порівнюють знайдені РД та ЦД з табличними значеннями
ВРД та ВСД.
5. У разі перевищення РД та ЦД порівняно з ВРД та ВСД узгоджують з лікарем дозу. Відповідно виправляють РД та ЦД. Розраховують кількість лікарської речовини (фармацев-
тичну субстанції), яку необхідно взяти для приготування лікарської форми. Для цього множать РД лікарської речовини на кількість прийомів лікарського засобу.
Приклад 3
Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2,5 Aq. pur. 100 мл
Алгоритм рішення:
1. ВРД апоморфіну гідрохлориду дорівнює 0,01.
2. ВСД – 0,03.
3. Число прийомів лікарського засобу (ЧПЛС) дорівнює 100 мл/10 мл = 10 десертних ложок (в 1 ложці води – 10 мл).
4. РД апоморфіну гідрохлориду дорівнює 2,5:10 = 0,25>0,01 (ВРД).
5. ЦД апоморфіну гідрохлориду дорівнює 0,25. 3 = 0,25>0,03 (ВСД).
6. РД та ЦД завищені без відповідного оформлення рецепту.
За погодженням із лікарем приймають разову дозу, що дорівнює половині вищої разової; виправляють РД та ЦД.
7. Виправлена РД (виправлення) апоморфіну гідрохлориду дорівнює 0,01/2 = 0,005.
8. Виправлена ЦД дорівнює 0,005. 3 = 0,015.
9. Розрахунок виправленої маси лікарського засобу:
для приготування лікарської форми необхідно взяти апоморфіну гідрохлориду:
РД (випр) х кількість прийомів лікарського засобу: 0,005. 10 = 0,05.
Вид рецепту після виправлення: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 мл
M.D.S. По 1 десертній ложці 3 десь у день.
В. Перевірка доз рідких сильнодіючих або отруйних речовин, виписаних у суміші з іншими рідинами та краплями, що приймаються.
Алгоритм рішення:
1. Знаходять ВРД та ВСД за ДФ.
2. Визначають кількість крапель у 1 мл препарату за таблицею крапель (див. табл. 6.3).
3. Визначають загальну кількість крапель у лікарській формі.
4. Визначають кількість прийомів лікарського засобу (ЧПЛЗ) шляхом розподілу кількості крапель у всій лікарській формі на число крапель 1 прийому.
5. Знаходять РД лікарської речовини шляхом розподілу її кількості у краплях на кількість прийомів лікарського засобу.
6. Визначають ЦД лікарської речовини. Для цього РД множать число прийомів на добу.
7. Порівнюють знайдене РД та СД із ВРД та ВСД.
8. У разі перевищення РД та ЦД порівняно з ВРД ВСД за погодженням з лікарем виправляють РД та ЦД.
9. Розраховують кількість лікарської речовини, яку необхідно взяти для виготовлення лікарської форми.
Правило 9
Кількість крапель у всій лікарській формі дорівнює сумі крапель кожного інгредієнта.
Приклад 4
Rp.: Tinct. Conv. Tinct.
Val. ana 10 мл Tinct.
Belladonnae 40 мл Mentholi 0,2 M .D.S.
По 40 крапель 3 десь у день.
1. ВРД настойки беладони дорівнює 23 краплях, ВСД дорівнює 70 краплях.
2. По таблиці крапель (див. табл. 6.3) визначають: 1 мл настойки конвалії - 50 крапель; 10 мл настоянки конвалії - 500 крапель; 1 мл настойки валеріани – 51 крапля; 10 мл настойки валеріани - 510 крапель; 1 мл настоянки беладони - 44 краплі; 40 мл настоянки беладони - 1760 крапель. Загальна кількість крапель дорівнює: 500+510+1760 = 2770 крапель.
3. Кількість прийомів лікарського засобу дорівнює: 2770:40 = 69.
4. РД настойки беладони дорівнює (40 . 44): 69 = 1760:69 = 25 крапель.
5. ЦД настоянки беладони дорівнює 25 . 3 = 75 крапель.
6. СД та РД завищені порівняно з ВРД та ВСД.
7. З лікарем погоджено змінена доза (S від вищої разової). Виправлена РД дорівнює 23:2 = 11,5 краплі.
8. Виправлена ЦД дорівнює 13 . 3 = 39 крапель.
9. Потім треба змінити Загальна кількістьнастоянки беладони так, щоб на 1 прийом її було 11,5 крапель, тобто. 11,5. 69/44 = 18 мл.
В одноразовому прийомі лікарської форми міститься:
Настоянки беладони - 12 крапель (див. вище);
Настоянки конвалії - 500/69 = 7,3 краплі;
Настоянки валеріани – 510/69 = 7,4 краплі.
Таким чином, суміші настоянок беладони, валеріани і конвалії на 1 прийом повинно бути виписано: 11,5+7,3+7,4 = 26,2 краплі.
Вид рецепту після виправлення: Rp.: Tinct. Conv. Tinct. Val. ana 10 мл Tinct. Belladonnae 20 мл Mentholi 0,2
M.D.S. По 26 крапель 3 десь у день.
7.11. ВИМОГИ ДО ОФОРМЛЕННЯ НАДПИСІВ НА ШТАНГЛАСАХ
У фармації прийнято зберігати лікарські засоби в скляних ємностях (штангласах), що щільно закриваються. На боці штангласу наклеюють або гравіюють напис із позначенням вмісту.
Правило 10
На штангласах із отруйними лікарськими речовинами(Список А) повинні бути написи білого кольору на чорному тлі. Обов'язково вказують вищі разову та добову дози.
На штангласах з сильнодіючими речовинами(Список Б) написи виконують червоним кольором на білому тлі. Вказують разову та добову дози речовини.
Правило 11
У приміщеннях зберігання аптеки на всіх штангласах з лікарськими засобами мають бути зазначені: номер серії організації-виробника, номер аналізу контрольно-аналітичної лабораторії (центру контролю якості лікарських засобів), термін придатності, дата заповнення та підпис штангласу, що заповнив. На штангласах з лікарськими засобами, що містять серцеві глікозиди, має бути зазначено кількість одиниць дії в 1 г лікарської рослинної сировини або 1 мл лікарського засобу.
В асистентських кімнатах на всіх штангласах з лікарськими речовинами повинні бути зазначені: дата заповнення, підпис штангласу, що заповнив, і перевірив справжність лікарської речовини. На штангласах з лікарськими речовинами списків АіБ мають бути зазначені вищі разові та добові дози, а на штангласах з лікарськими речовинами, призначеними для виготовлення стерильних лікарських форм, має бути попереджувальний напис «Для стерильних лікарських форм».
Штангласи з розчинами, настойками та рідкими напівфабрикатами повинні бути забезпечені нормальними краплемерами або емпіричними піпетками. Число крапель у певному обсязі має бути встановлене 5-кратним зважуванням маси 20 крапель і позначено на етикетці.
Контрольні питання
1. У чому полягає необхідність класифікації лікарських засобів?
2. З якою метою використовують класифікацію лікарських засобів з позицій обліку та зберігання?
3. Яке значення класифікації лікарських засобів із позицій ПККН?
4. На які групи діляться лікарські засоби залежно від чинності?
5. Як зберігають лікарські засоби та які написи мають бути на штангласах?
Тести
1. За природою походження лікарські засоби класифікують на:
1. Мінеральні.
2. Синтетичні.
3. Органічні (отримані хімічним чи біологічним синтезом, у тому числі з тваринної чи рослинної сировини).
2. Засоби списку А – це:
1. Лікарські засоби, дозування та застосування яких вимагають особливої обережності внаслідок їх високої токсичності.
2. До цих списків включені і лікарські засоби, які можуть спричинити наркоманію.
3. Засоби списку Б – це лікарські засоби:
1. Для яких встановлені терапевтичні дози.
2. Для яких встановлені найвищі разові дози.
3. Для яких встановлені добові дози.
4. Зберігаються з обережністю, щоб уникнути можливих ускладнень.
5. Включені до списку сильнодіючих речовин.
4. Залежно від фізичних та фізико-хімічних властивостей впливу на них різних факторів зовнішнього середовища лікарські засоби класифікують на:
1. Вимагають захисту від світла.
2. Вимагають захисту від впливу вологи.
3. Вимагають захисту від випаровування та висихання.
4. Вимагають захисту від впливу підвищеної температури.
5. Вимагають захисту від зниженої температури.
6. Вимагають захисту від впливу газів, які у навколишньому середовищі.
7. Пахкі, барвники.
8. Дезінфікуючі засоби.
5. Відповідно до Федерального закону? 3-ФЗ «Про наркотичні засоби та психотропні речовини» всі наркотичні речовини залежно від вживаних державою заходів контролю вносяться до наступних списків:
1. Список наркотичних засобів та психотропних речовин, оборот яких у Російській Федерації заборонений відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список I).
2. Список наркотичних засобів та психотропних речовин, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список II).
3. Список психотропних речовин, оборот яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких допускається виключення деяких заходів контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список III).
4. Список психотропних речовин, оборот яких у Російській Федерації дозволено і щодо яких допускається виключення деяких заходів контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список III).
5. Список прекурсорів, обіг яких у Російській Федерації обмежений та щодо яких встановлюються заходи контролю відповідно до законодавства Російської Федерації та міжнародних договорів Російської Федерації (список IV).
6. Доза - певна кількість лікарського засобу:
1. Введеного в організм.
2. Викликає позитивний впливпротягом хвороби.
7. Залежно від сили фармакологічної дії, дози розрізняють:
1. Токсичні (dosis toxica).
2. Летальні (dosis letalis).
3. Терапевтичні чи лікувальні (Dosis curativa).
4. Для дітей та дорослих.
8. Терапевтичні або лікувальні дози поділяють на 3 види:
1. Порогові (викликають початкову дію речовини).
2. Максимальні – вищі (викликають найбільшу чи граничну дію).
3. Середні (обумовлюють фармакологічну дію середнього ступеня).
9. Зміни у складі лікарських форм мають проводитися лише за згодою:
1. Провізора-технолога.
2. Лікаря.
10. Усі зміни у складі лікарського препарату повинні відзначатись на:
1. Вимоги.
2. Рецепт.
3. Копії рецепту.
4. Етикетці.
5. Паспорт письмового контролю.
11. При видачі лікарських засобів списків НС, ПВ, А та Б у паспорті письмового контролю та на звороті рецепту лі ця, що видали та отримали речовину, ставлять:
1. Підпис.
2. Дату.
3. Зазначають найменування.
4. Масу чи обсяг отриманого засобу прописом.
12. 0,00001 - це:
1. 1 міліграм.
2. 1 дециміліграм.
3. 1 сантиміліграм.
13. У разі перевищення дозування лікарського засобу без відповідного оформлення працівник аптечної установи:
1. Може відпустити лікарський засіб пацієнтові.
2. Не може відпустити лікарський засіб.
3. Може видати лікарський засіб у дозі, що дорівнює 1/2 вищої разової.
14. Кількість крапель у всій лікарській формі дорівнює:
1. Сума крапель кожного інгредієнта.
2. Сумі обсягів лікарських засобів, поділених на суму крапель кожного інгредієнта.
15. В асистентських кімнатах на всіх штангласах із лікарськими речовинами мають бути зазначені:
1. Дата заповнення.
2. Підпис, що заповнив штанглас.
3. Підпис перевірив справжність лікарської речовини.
4. Номер аналізу з журналу фасувальних робіт.
16. На штангласах з лікарськими речовинами списків А та Б мають бути зазначені:
1. Вищі разові та добові дози.
2. Найменування підприємства-виробника та дата виготовлення.
17. На штангласах з лікарськими речовинами, призначеними для виготовлення стерильних лікарських форм, має бути попереджувальний напис:
1. Стерильно.
2. Апірогенно.
3. Для стерильних лікарських форм.
18. На штангласах з отруйними лікарськими речовинами (список А) мають бути написи:
19. На штангласах із сильнодіючими речовинами (список Б) мають бути написи:
1. Чорний колір на білому тлі.
2. Червоний на білому тлі.
3. Білого кольоруна чорному тлі.
4. Обов'язково вказують вищі разову та добову дози.
Loading...