Діюча речовина
Імуноглобулін людський нормальний (human normal immunoglobulin)
Форма випуску, склад та упаковка
1.5 мл – ампули (10) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (1) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (5) – упаковки контурні пластикові (2) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (10) – упаковки контурні пластикові (1) – пачки картонні.
1.5 мл – ампули (10) – упаковки контурні пластикові (2) – пачки картонні.
Фармакологічна дія
Препарат є концентрованим розчином імунологічно активної білкової фракції, виділеної методом фракціонування при температурі нижче 0°С з плазми крові здорових донорів. Для виготовлення серії імуноглобуліну використовують плазму, отриману не менше ніж від 1000 здорових донорів індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу (HBsAg), антитіл до вірусу гепатиту С та вірусів імунодефіциту людини ВІЛ-1 та ВІЛ-2.
Концентрація білка в імуноглобуліні становить від 95 до 105%.
Стабілізатор у концентрації (2,25±0,75) %. Препарат не містить консервантів та антибіотиків.
Чинним початком є імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності.
Препарат має також неспецифічну активність, підвищуючи резистентність організму.
Фармакокінетика
C max антитіл у крові досягається через 24-48 год, T 1/2 антитіл з організму становить 3-4 тижні.
Показання
- профілактика, кору, кашлюку, менінгококової інфекції, поліомієліту, грипу;
- Лікування гіпо-і агаммаглобулінемії;
- Для підвищення резистентності організму в період реконвалесценції інфекційних захворювань.
Протипоказання
- Тяжкі алергічні реакції на введення препаратів крові людини в анамнезі.
Особам, які страждають на алергічні захворювання або мали в анамнезі тяжкі алергічні реакції, в день введення імуноглобуліну та протягом наступних 3-х днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів.
Особам, які страждають на системні імунопатологічні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо) імуноглобулін слід вводити на тлі відповідної терапії.
Дозування
Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово у верхній зовнішній квадрант сідничної мшщі або зовнішню поверхню стегна. Забороняється вводити препарат внутрішньовенно. Перед ін'єкцією ампули з препаратом витримують протягом 2 годин при кімнатній температурі.
Розтин ампул та процедуру введення здійснюють при строгому дотриманні правил асептики та антисептики. Щоб уникнути утворення піни, препарат набирають в шприц голкою з широким просвітом.
Препарат у розкритій ампулі зберіганню не підлягає. Непридатний до застосування препарат у ампулах із порушеною цілісністю або маркуванням, при зміні фізичних властивостей(Зміна кольору, помутніння розчину, наявність пластівців, що не розбиваються), при минулому терміні придатності і недотриманні умов зберігання.
Доза імуноглобуліну та кратність його введення залежать від показань до застосування.
Профілактика гепатиту А.
дітям від 1 до 6 років- 0,75 мл, до 10 років- 1,5 мл, старше 10 років та дорослим– 3 мл. Повторне введення імуноглобуліну у разі необхідності профілактики гепатиту А показане не раніше, ніж через 2 місяці.
Профілактика кору
Препарат вводять одноразово з 3-місячного віку особам, які не хворіли на кір та неприщеплені проти інфекції, не пізніше 6 діб після контакту з хворим. Дозу препарату дітям (1,5 або 3 мл) встановлюють залежно від стану здоров'я та часу, що минув з контакту. Дорослим і дітям при контакті зі змішаними інфекціями препарат вводять у дозі 3 мл.
Профілактика та лікування грипу
Препарат вводять одноразово у дозах: дітям до 2 років- 1,5 мл, від 2 до 7 років- 3 мл, старше 7 років та дорослим– 4,5-6 мл. При лікуванні важких формгрипу показано повторне (через 24-48 год) введення імуноглобуліну у тій же дозі.
Профілактика кашлюку
Препарат вводять дворазово з інтервалом у 24 години в разовій дозі 3 мл дітям, які не хворіли на кашлюк і не щеплені (не повністю прищеплені) проти кашлюку, можливо більше ранні термінипісля контакту з хворим, але не пізніше 3 діб.
Профілактика менінгококової інфекції.
Препарат вводять одноразово дітям віком від 6 місяців до 7 роківне пізніше 7 діб після контакту з хворим на генералізовану форму менінгококової інфекції в дозах 1,5 мл (дітям до 3 років) і 3 мл (дітям старше 3 років).
Профілактика поліомієліту
Препарат вводять одноразово в дозах 3-6 мл нещепленим або неповноцінно щепленим поліомієлітним дітям у можливо більш ранні терміни після контакту з хворим на поліомієліт.
Лікування гіпо- та агаммаглобулінемії
Препарат вводять у дозі 1 мл на 1 кг маси тіла, розраховану дозу можна ввести у 2-3 прийоми з інтервалом у 24 години. Наступні введення імуноглобуліну проводять за показаннями не раніше ніж через 1 місяць.
Підвищення резистентності організму в період реконвалесценції гострих інфекційних захворювань із затяжним перебігом та при хронічних пневмоніях.
Препарат вводять у одноразовій дозі 0,15-0,2 мл на 1 кг маси тіла. Кратність введення (до 4 ін'єкцій) визначає лікар; інтервали між ін'єкціями становлять 2-3 діб.
Побічна дія
Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні.
У поодиноких випадках можуть розвиватися місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5°С протягом першої доби після введення препарату.
У окремих людейіз зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у винятково поодиноких випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з цим особи, яким було запроваджено препарат, повинні протягом 30 хв після його введення перебувати під медичним наглядом. Місця проведення щеплень мають бути забезпечені засобами протишокової терапії.
Лікарська взаємодія
Не встановлено.
особливі вказівки
Імуноглобулін застосовують лише за призначенням лікаря. Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати випуску, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози, характеру реакції на введення препарату.
Після введення імуноглобуліну щеплення проти кору та епідемічного паротитупроводять не раніше ніж через 3 місяці. Після вакцинації проти цих інфекцій імуноглобулін слід вводити не раніше ніж через 2 тижні; у разі потреби застосування імуноглобуліну раніше цього терміну вакцинацію проти кору або епідемічного паротиту слід повторити. Щеплення проти інших інфекцій можуть бути проведені у будь-який термін до або після введення імуноглобуліну.
Застосування у дитячому віці
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.
Умови та термін зберігання
Зберігання та транспортування відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 2 до 8°С у недоступному для дітей місці. Заморожування не допускається.
Термін придатності – 2 роки. Препарат із терміном придатності, що минув, застосування не підлягає.
Якщо вагітна жінка має резус-негативну групу крові, а батько майбутньої дитини – позитивну, і плід успадковує її резус-фактор, може виникнути резус-конфлікт. Для запобігання розвитку ускладнень на цьому фоні жінці вводиться імуноглобулін при вагітності.
Такий захід дозволяє знизити ризик виникнення гемолітичної хворобиновонароджених. Крім того, це дає необхідний захист при наступних вагітностях та знижує ризик резус-конфлікту матері та плода.
Під час першої вагітності конфлікт виникає рідко, тому що антитіла працюють подібно до алергенів, коли тільки починають вироблятися. Далі відбувається їхнє накопичення і при кожній наступній вагітності титр вмісту антитіл збільшується, що призводить до руйнування еритроцитів у плода. Все це веде до гемолітичної хвороби, що супроводжується .
Для профілактики резус-конфлікту при вагітності застосовується антирезусний імуноглобулін.
Анти-D-імуноглобулін є активною білковою фракцією людської плазми. Містить IgG з неповними анти-Rho(D)-антитілами. Максимальної концентраціїпрепарат досягає через добу після введення.
Якщо у матері негативна кров, а у батька позитивна, необхідно ставати на облік жіночої консультаціїдо 12 тижнів вагітності, коли робляться перші аналізи, тому потрібно запитати лікаря про необхідність вводити імуноглобулін ще при плануванні вагітності.
Надалі титр антитіл визначається 1 раз на 28 днів при їх негативному вмісті. Після 30-го тижня вагітності антитіла визначаються 1 раз на 14 днів, а після 36-го тижня – 1 раз на 7 днів.
Введення препарату після пологів необхідне зниження освіти антитіл при повторних вагітностях.
Вводити імуноглобулін G при вагітності та після пологів немає необхідності, якщо батько дитини має резус-негативну групу крові.
Показання та протипоказання до застосування імуноглобуліну при вагітності
Кровоносні системи матері та плода працюють в автономному режимі: їхня кров не поєднується один з одним. Резус-конфлікт може виникнути у разі пошкодження плацентарного бар'єру.
Людський імуноглобулін при вагітності використовується для запобігання ізоімунізації жінки при:
- амніоцентез;
- кордацентез;
- травми органів черевної порожнини;
- народженні резус-позитивної дитини;
- позитивної крові батька дитини;
- профілактики резус-конфлікту під час першої вагітності за відсутності сенсибілізації жінки;
- передчасної;
- важкій формі;
- низці інфекційних уражень;
- цукровому діабеті.
Серед протипоказань до використання імуноглобуліну під час вагітності виділяють:
- алергічні реакції;
- негативну групу крові у жінок, які мають сенсибілізацію з наявністю антитіл;
- позитивний резус фактор у жінки.
Способи застосування
Імуноглобулін людський нормальний при вагітності вводиться внутрішньом'язово одноразово. Одна доза препарату становить 300 мкг антиД імуноглобуліну у разі, якщо титр антитіл знаходиться в межах 1:2000, або 600 мкг, якщо титр антитіл 1:1000.
Заборонено робити внутрішньовенний укол імуноглобуліну G під час вагітності.
Перед використанням необхідно на 2 години залишити препарат за температури 18-22°С. Щоб не було піни, імуноглобулін набирається в шприц голкою, що має широкий просвіт. Розкрита ампула має використовуватися одразу. Зберігання її в відкритому виглядінеприпустимо.
Вступ лікарського засобуздійснюється за наступною схемою:
- жінка отримує укол протягом 48-72 годин після народження дитини;
- ін'єкція імуноглобуліну при перериванні вагітності проводиться після проведення аборту на строк більше 8 тижнів.
Якщо антитіл в аналізах крові немає, імуноглобулін вводиться на 28 тижні вагітності з профілактичною метою. Далі препарат працюють після пологів протягом 48 годин у разі, коли резус-фактор дитини позитивний. Якщо дитина має негативну кровто повторне введення імуноглобуліну не потрібно.
Якщо у резус-негативної жінки виникає загроза мимовільного викидня, необхідно введення 1 дози анти-Д-імуноглобуліну при вагітності.
З профілактичною метою призначається додатковий укол під час виношування дитини, якщо проводиться амніоцентез, або ж у жінки виникає травма черевної порожнини. Далі препарат вводять за вказаними термінами.
Наслідки
Імуноглобуліну людського нормального при вагітності може супроводжуватися поруч побічних дій, серед яких найбільше значеннямають:
- почервоніння місця ін'єкції;
- підвищення температури тіла до 37,5 ° С у перші 24 години після ін'єкції;
- диспепсичні розлади;
- алергічні реакції, зокрема анафілактичний шок.
Через те, що препарат є високоалергенним, після його застосування встановлюється півгодинний моніторинг стану жінки. Якщо розвивається анафілактична чи алергічна реакція, запроваджуються препарати першої допомоги.
Заходи профілактики резус-конфлікту
Щоб запобігти розвитку резус-конфлікту під час вагітності, необхідно:
- стати на облік у зв'язку з вагітністю до 12 тижнів;
- за наявності у матері резус-негативної крові брати аналіз визначення резус-фактора в батька дитини;
- при резус-позитивному батькові вводити імуноглобулін за термінами;
- при резус-негативному батькові – вакцинацію не проводити;
- вводити імуноглобулін при другій вагітності та наступних, якщо мати не сенсибілізована;
- вводити препарат при будь-якому перериванні вагітності.
Якщо резус-негативна жінка та резус-позитивний чоловік планують вагітність, необхідно пройти ряд медичних обстеженьдля профілактики резус-конфлікту Щоб знизити ризик розвитку гемолітичної хвороби новонароджених, матері вводиться імуноглобулін терміном гестації в 28 тижнів. Далі - за свідченнями в післяпологовому періоді, якщо дитина успадкувала позитивний резус-фактор.
Імуноглобулін людини нормальний
Інструкція по застосуванню
Імуноглобулін людини нормальний, розчин для внутрішньовенного введення .
Препарат являє собою високоочищений препарат імуноглобуліну 0, виділений із плазми крові здорових донорів, індивідуально перевірених на відсутність поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBs Ag) та антитіл до вірусу гепатиту С та вірусів імунодефіциту людини ВІЛ-1 та ВІЛ-2.
У 1 мл препарату міститься імуноглобуліну 50 мг, глюкози 10 мг, гліцину 5 мг та натрію хлориду 7 мг. Концентрація білка від 45 до 55%.
Препарат має низьку антикомплементарну активність, консерванту та антибіотиків не містить.
Прозора або злегка опалесцентна безбарвна рідина.
Імунологічні властивості.
Активним компонентом препарату є імуноглобуліни, які мають активність антитіл різної специфічності. Препарат має також неспецифічну активність, що проявляється у підвищенні резистентного організму.
Призначення.
Лікування важких форм бактеріальної та вірусної інфекції, післяопераційних ускладнень, що супроводжуються септицемією у дітей та дорослих.
Спосіб застосування та дозування.
Для дітей разова дозапрепарату 3-4 мл на 1 кг маси, але не більше ніж 25 мл. Безпосередньо перед введенням препарат розводять розчином натрію хлориду ізотонічним 0,9% для ін'єкцій або 5% розчином глюкози для ін'єкцій з розрахунку 1 частина препарату і 4 частини розчину. Розведений імуноглобулін вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель на хвилину. Інфузії проводять щодня протягом 3-5 діб.
Для дорослих разова доза становить 25-50 мл.
Імуноглобулін (без додаткового розведення) вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 30-40 крапель на хвилину. Швидше введення може викликати розвиток колаптоїдної реакції. Курс лікування складається з 3-10 трансфузій, які проводяться через 24-72 години (залежно від тяжкості захворювання).
Препарат застосовують лише за умов стаціонару за дотримання всіх правил асептики. Перед введенням пляшки витримують при температурі від 18 до 22 °С не менше 2 год. Мутні розчини, що містять осад, застосуванню не підлягають.
Трансфузійна терапія імуноглобуліном для внутрішньовенного введення може поєднуватися із застосуванням інших лікарських засобів.
Побічна дія.
Реакцій на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. В окремих осіб із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, а у рідкісних випадках - анафілактичний шок, у зв'язку з чим особи, які отримали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом. У приміщенні, де вводять препарат, повинні бути засоби протишокової терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не встановлені.
Протипоказання.
Імуноглобулін не вводять особам, які мають в анамнезі алергічні реакції на препарати крові. (У випадках важкого сепсисуєдиним протипоказанням для введення є анафілактичний шок препарати крові в анамнезі). Особам, які страждають на алергічні захворювання ( бронхіальна астма, атопічний дерматит, рецидивна кропив'янка) або схильним до алергічних реакцій, введення препарату здійснюють на тлі антигістамінних засобів. При цьому рекомендується продовжити введення протягом 8 днів після закінчення курсу лікування. У період загострення алергічного процесу запровадження препарату здійснюється за висновком алерголога за життєвими показаннями.
Особам, які страждають на захворювання, в генезі яких провідними є імунопатологічні механізми ( системні захворюваннясполучної тканини, імунні захворюваннякрові, гломерулонефрит), препарат призначається після консультації спеціаліста.
Препарат застосовують лише за призначенням лікаря.
Введення імуноглобуліну реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням номера серії, дати виготовлення, терміну придатності, підприємства-виробника, дати введення, дози та характеру реакції на введення препарату.
Здебільшого люди намагаються записатися прийом до лікаря-імунологу, який призначає їм імуномодулятори. На думку медиків та фармацевтів, це найкращий методпокращити захист організму від захворювань, особливо в осінньо-зимовий період та зростання епідемій ГРВІ.
Але чи таке ефективне дію імуномодуляторів, як нам намагаються його піднести?
Розвінчуємо міфи
Міф 1. Медикаменти, іменовані імуномодуляторами, за видом походження поділяються на три групи: екзогенні, ендогенні та хімічні. Кожен із них спрямований на зміцнення захисних властивостей різних органів. Насправді, щоб допомогти своєму організму із захистом від патологічних бактерій та вірусів, необхідно розуміти, яка область вашого організму схильна до атаки і чи варто витрачати гроші та час на стимулятори імунітету.
Міф 2. У холодну пору року багато людей схильні до простудних захворювань. На їхню думку, це відбувається через погіршення роботи імунної системи. І тут вони глибоко помиляються. Постійно звинувачувати свої захисні функціїбезглуздо. Щоб зміцнити імунітет, варто правильно та збалансовано харчуватися, частіше гуляти на свіжому повітріі виїжджати на природу, нормалізувати сон та відпочивати протягом дня, гартуватися, вести активний спосіб життя, а також уникати стресових ситуацій. Тоді у вашої імунної системи з'явиться більше сил на боротьбу із патологічними мікроорганізмами.
Міф 3. У період загострення інфекційних захворювань необхідно пройти вакцинацію підвищення імунітету. На жаль, її ефективність буде нижчою, ніж у щеплення, спрямованого на запобігання конкретній хворобі.
Міф 4. Багато людей вважають, що імуностимулятори позбавлені побічних дій. Не варто забувати, що при великому тривалому застосуванні таких препаратів імунна система організму втрачає можливість виробляти антигени. Внаслідок цього організм неспроможна самостійно протистояти захворюванням, сподіваючись чергову порцію стимуляторів. Не зловживайте навіть препаратами, які, здавалося б, спрямовані на поліпшення захисних властивостей організму.
Міф 5. Імуномодулятори, створені на рослинній основі, нешкідливі. Абсолютна помилка. Адже існують рослини, які можуть викликати у людей алергічну реакцію, а передозування – й інші побічні дії.
Міф 6. Імуномодулюючі препарати для дорослих та дітей бувають двох типів: імуностимулятори, спрямовані на підвищення імунітету, та імуносупресори, спрямовані на зниження імунітету. Деякі можуть подумати, що штучно знижувати імунітет – це загрожує негативними наслідками.
Гіперактивність імунної системи нарівні з імунодефіцитом є небезпечною для організму людини. Щоб приймати подібні препарати, спочатку потрібна консультація лікаря-імунолога, інакше ви можете сильно нашкодити своєму здоров'ю.
Міф 7. Профілактика простудних захворюваньможе бути ефективна лише у вигляді прийому імуномодуляторів. Ніяк немає. Найкращою профілактикоювід усіх хвороб організму вважається правильне збалансоване харчування, прогулянки на свіжому повітрі та фізичні навантаженняпоперемінно з повноцінним відпочинкомта сном. Жодні пігулки та мікстури цього не замінять.
Чим загрожує безконтрольне застосування імуномодуляторів
Ефективність імуномодуляторів, як і інших медикаментів, не збільшується з самостійним перевищенням призначеного лікарем дозування або тривалості застосування. Навпаки, порушивши лікарські рекомендації та схему прийому імуномодулюючих препаратів, можна спровокувати гіперактивність імунної системи організму – стан, при якому, ліквідувавши чужорідних агентів, захист не припиняється та порушується функція розпізнавання «своїх» та «чужих». Найпоширенішим наслідком цього є придбана алергія на деякі продукти харчування та лікарські препарати.
Але існує важча версія наслідків гіперактивності імунної системи: уражаються суглоби, серце, шкіряний покрив, а також може виникнути інфекційно-токсичний шок, що тягне за собою смерть.
Також через неконтрольоване застосування імуномодуляторів може статися збій протизапальної системи, коли організм припиняє опір інфекціям, і стає беззахисним перед атакою бактерій, мікробів та вірусів. Може початися активне розмноження умовно-безпечних мікроорганізмів, якими населена мікрофлора людини (наприклад, дріжджових грибків Candida).
Однак гомеопатичні імуномодулятори, застосування яких триваліше через повільного впливуна організм (якщо порівнювати з синтетичними аналогами), відновлюють роботу імунної системи, не надаючи патологічного на її функції.
Природний захист – натуральні імуномодулятори
Наші далекі пращури стимулювали свій імунітет шляхом вживання в їжу лікарських рослин. До них відносяться відомі з дитинства кожній людині протизастудні та тонізуючі засоби: цибуля та часник, квітковий пилок, прополіс, мед, шипшина, женьшень, ехінацея, лимонник, журавлина, муміє та трав'яні збори. Систематично додаючи хоча б частину з цих продуктів в їжу або питні настої, ви набагато рідше будете схильні до будь-яких хвороб, а також значно заощадите свої кошти.
Ведіть правильний спосіб життя, стежте за своїм здоров'ям, і тоді допомога лікарів вам не знадобиться!
medbooking.com
Імуноглобулін
Якщо при використанні препарату дотримані всі рекомендації щодо введення, дозування та запобіжні заходи, то наявність серйозних побічних дій відзначається дуже рідко. Можливий прояв симптомів після декількох годин або навіть днів після введення. У більшості випадків побічні ефекти зникають після припинення прийому імуноглобуліну. Основна частина побічних явищпов'язана з великою швидкістю вливання препарату. Зниженням швидкості та тимчасовим призупиненням прийому можна досягти зникнення основної маси ефектів. В інших випадках необхідно проводити симптоматичну терапію.
Найімовірніше прояв ефектів при першому прийомі препарату: протягом першої години. Це може бути грипоподібний синдром - нездужання, озноб, висока температуратіла, слабкість, головний біль.
Також мають місце наступні симптомиз боку:- дихальної системи(Сухий кашель і задишка); - травної системи(нудота, діарея, блювання, біль у шлунку та підвищене слиновиділення);серцево-судинної системи (ціаноз, тахікардія, біль у грудній клітці, приплив крові до обличчя);
Центральній нервової системи(сонливість, слабкість, рідко симптоми асептичного менінгіту – нудота, блювання, головний біль, світлочутливість, порушення свідомості, ригідність потиличних м'язів);
Нирок (рідко гострий некроз канальців, посилення ниркової недостатностіу хворих із порушеннями функції нирок).
Також можливі алергічні (свербіж, бронхоспазм, шкірний висип) та місцеві (гіперемія в місці внутрішньом'язового введення) реакції. З інших побічних ефектів відмічені: міалгія, ломота в суглобах, біль у спині, гикавка та пітливість.
У дуже поодиноких випадках спостерігався колапс, втрата свідомості та тяжка гіпертонія. У даних важких випадкахнеобхідна відміна препарату. Також можливе введення антигістамінних препаратів, адреналіну та розчинів, що замінюють плазму.
medhall.ru
чи є шкода від антирезусного імуноглобуліну -?
?Максимально все життя намагаюся уникати зайвих щеплень, а як тепер бути – не знаю. За свідченнями, мені потрібно їхати днями в ЦПСіР - колоти імуноглобулін (у мене 32-й тиждень, колять до 34-го). Почитала тут опис-поради від donnafugata (дякую!) – стало зрозуміло, що для поїздки потрібно (все є). Необхідність препарату добре розумію. Але хочу зрозуміти можливість шкоди – вона є??? Або він АБСОЛЮТНО безпечний (для жінки, для дитини?)
1) Шкода більша від вітчизняного препарату. Але його зазвичай колять тільки після пологів протягом 72-х годин. 2) Ступінь шкоди імпортного препарату поки не ясна, побічні однакові до всіх трьох імпортних вакцин:
ГіперРоу СД HyperRHO S/D - США http://www.women-medcenter.ru/index.phtml?id=591
Можлива: гіперемія, підвищення температури тіла до 37.5°C (протягом першої доби після введення), диспептичні явища. В окремих випадках: у пацієнтів зі зміненою реактивністю (в т.ч. з недостатністю по імуноглобуліну А) можуть розвиватися алергічні реакції різного типу (в т.ч. анафілактичний шок). резус-негативні породіллі, сенсибілізовані до антигену Rh0(D) (у сироватці крові яких виявлено резус-антитіла).-підвищена чутливість до препарату.-Заборонено введення препарату новонародженим.
БейРоуДІ - Байєр Корпорація, США
Побічна дія та протипоказання – ті ж. Ще додано:
В окремих пацієнтів із зміненою реактивністю можуть розвиватися алергічні реакції різного типу, у тому числі анафілактичний шок, у зв'язку з чим пацієнти, які отримали препарат, повинні бути під наглядом протягом 30 хвилин після введення лікарського засобу.
Для проведення профілактики в передпологовий період слід запровадити одну дозу препарату (300 мкг) приблизно на 28 тижні вагітності. За цим обов'язково потрібно ввести ще одну дозу (300 мкг), переважно протягом 72 годин після пологів, якщо народжена дитина виявиться резус-позитивною.
RhopHylac 300 - Німеччина
В результаті я вколола собі ГіперРоу. Все, дякувати Богу, в порядку. Tags: група крові/резус
ru-perinatal.livejournal.com
Імуноглобулін – інструкція із застосування, відгуки
Імуноглобулін – це імуностимулюючий лікарський засіб.
Форма випуску
Препарат випускається у вигляді розчину для внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення, а також у формі порошку для приготування ін'єкцій.
Фармакологічна дія
Імуноглобулін є глобулярним білоком, який виробляється особливими клітинами організму людини. Глобулярний білок бере активну участь у освіті імунної відповіді.
Існують різні видибілків, серед яких – імуноглобулін G, імуноглобулін E, імуноглобулін людський, імуноглобулін антирезусний, імуноглобуліни M та A. Всі ці білки відрізняються між собою складом амінокислот, структурою та функціями.
Перед імуноглобуліну G припадає близько 70% всіх сироваткових білків. До найважливіших його функцій належить можливість проникнення через плацентарний бар'єр із метою забезпечення організму новонародженого природним пасивним імунітетом. Імуноглобулін G бере участь у розвитку імунної відповіді, бере участь у активації комплементу, сприяє посиленню фагоцитозу. Для вироблення цього виду білка потрібна обов'язкова присутність Т-лімфоцитів. Прийом імунодепресантів та опромінення сприяють придушенню імуноглобулінів G.
На Імуноглобуліну M припадає 5-10% від загальної кількостібілків. Цей видбілка першим синтезується у новонародженому організмі. Імуноглобулін M являє собою ранні антитіла, які борються з вірусами та грамнегативними бактеріями. Білок бере участь у активації комплементу, посилює фагоцитоз. До цієї групи білків відносяться антитіла проти стрептокока, холодові аглютиніни, аглютиніни груп крові, ревматоїдний фактор. Вони сприяють залученню в осередок інфекції фагоцитів, активації фагоцитозу. Імуноглобуліни М є слабоспецифічними - одночасно вони можуть зв'язувати до 5 молекул антигену. Таким чином, утворюються великі імунні комплекси, що веде до швидкого виведення з циркуляції антигенів і не дозволяє їм.
Норма імуноглобуліну у дітей повинна становити: у 1-3 місяці життя немовляти – 0-2 кЕ/л, у 3-6 місяців – 3-10 кЕ/л, у 1 рік – 8-20 кЕ/л, у 5 років – 10-50 кЕ/л, у 15 років - 16-60 кЕ/л. Для дорослих норма становить 20–100 кЕ/л.
Перед імуноглобуліну А припадає 10-15 % від загальної кількості. Він міститься в сльозах, слині, шлунковому секреті, кишковому секреті, легенях, піхві, сечостатевих шляхах, бронхи. Велика кількістьбілка міститься в грудному молоціЗавдяки цьому при природному вигодовуванні забезпечується захист малюка вже з перших днів. Даний вид білка сприяє нейтралізації бактеріальних токсинів та вірусів, а також забезпечує захист слизових оболонок.
Імуноглобулін людський відрізняється великим вмістом антитіл, які борються з різними збудниками. Він сприяє зниженню ймовірності зараження інфекціями хворих з імунодефіцитом та поповненню нестачі G-антитіл.
Імуноглобулін антирезусний вводиться в організм жінки під час вагітності при виявленні резус-конфлікту для запобігання резус-сенсибілізації. Білок сприяє руйнуванню еритроцитів плода з позитивним резусом у кровотоку матері, запобігаючи виробленню протирезусних материнських антитіл.
Показання
Імуноглобулін G призначають при цирозі печінки, інфекційних захворюваннях, вірусних та хронічних аутоімунних гепатитах, дерматоміозіті, мієломній хворобі, системному червоному вовчаку, СНІДі, ревматоїдний артрит, ВІЛ-інфекціях, сепсисі, менінгіті, синуситі, онкопатологіях, отиті, пневмонії.
Імуноглобулін Е ефективний при таких алергічні захворювання, як харчова, лікарська алергія, Полліноз, дерматит атопічний, екзема, астма бронхіальна, гельмінтози. Препарат також використовується з метою оцінки розвитку алергії у дітей.
Імуноглобулін людський слід приймати при вроджених гіпогаммаглобулінемії, агаммаглобулінемії, важких комбінованих імунодефіцитах, дефіциті підкласів імуноглобуліну G для проведення замісної терапіїпри мієломі, СНІДі у дітей, хронічному лімфолейкозі.
Імуноглобулін антирезусний призначається жінкам, які мають негативний резус, при якому не виробляються резус-антитіла. Він також приймається у разі, якщо потрібно перервати вагітність штучним способому жінок, які мають негативний резус.
Інструкція із застосування (спосіб та дозування)
Препарат вводиться внутрішньовенним або внутрішньом'язовим способом. Спосіб запровадження лікарського засобу визначається лікарем. Норма імуноглобуліну встановлюється спеціалістом індивідуально в кожному випадку, залежно від поставленого діагнозу.
Побічні ефекти
При прийомі певних норм імуноглобуліну у кожному окремому випадку побічні ефекти виникають дуже рідко. Як правило, після закінчення курсу вони практично одразу зникають.
В результаті прийому лікарського засобу у пацієнта може з'явитися сухий кашель, тахікардія, задишка, біль у шлунку, діарея, нудота, ціаноз, біль у грудині, блювання, сонливість, пітливість, гикавка. Серед побічних ефектів відзначають також виникнення алергічної реакції, біль у спині, ломота у суглобах, некроз ниркових канальців, підвищене слиновиділення.
Протипоказання
Препарат забороняється приймати при цукровому діабеті, нирковій недостатності, анафілактичному шоці, гострої стадіїалергії. З обережністю препарат призначається вагітним жінкам, у період лактації, при хронічній серцевій декомпенсованій недостатності, мігрені.
Лікування важких форм бактеріальних та вірусних інфекцій. Лікування післяопераційних ускладнень, що супроводжуються бактеріємією та септикопіємічними станами. Первинний синдром дефіциту антитіл – агама- та гіпогаммаглобулінемія (вроджена форма, період фізіологічного дефіциту у новонароджених). Вторинний синдром дефіциту антитіл. Захворювання крові, наслідки імуносупресивної терапії, синдром хронічного імунодефіциту (СНІД), особливо при інфікуванні дітей вірусом імунодефіциту людини.
Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньовенних ін'єкцій 50мг/мл 25мл
Алергічні реакціїабо тяжкі системні реакції на препарати крові людини в анамнезі. У випадках тяжкого сепсису єдиним протипоказанням є анафілактичний шок на препарати крові людини в анамнезі. Імунодефіцит IgA.
Спосіб застосування та дозування Імуноглобулін людини нормальний розчин для внутрішньовенних ін'єкцій 50мг/мл 25мл
Імуноглобулін для інфузій застосовують лише за умов стаціонару. Перед введенням флакони витримують при температурі (20±2)°С щонайменше 2 години. Мутні розчини, що містять осад, застосуванню не підлягають. Доза та кратність введення препарату залежать від показань до застосування. Для дітей разова доза становить 3-4 мл на 1 кг маси, але не більше 25 мл. Швидкість інфузії та тривалість терапії підбирається лікарем індивідуально. Безпосередньо перед введенням препарат розводять 0,9% розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози з розрахунку: 1 частина препарату і 4 частини розріджувача. Розведений імуноглобулін вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 8-10 крапель на хвилину. Інфузії проводять щодня протягом 3-5 діб. Для дорослих разова доза становить 25-50 мл. Імуноглобулін (без додаткового розведення) вводять внутрішньовенно крапельно зі швидкістю 30-40 крапель на хвилину. Курс лікування складається з 3-10 трансфузій, які проводяться через 24-72 години (залежно від тяжкості захворювання).
Loading...