Предуктал інструкція із застосування аналоги. Предуктал – інструкція із застосування. Триметазидин - найвідоміший замінник

Заборонено при грудному вигодовуванні

Заборонено дітям

Має обмеження для людей похилого віку

Заборонено при проблемах із печінкою

Має обмеження при проблемах із нирками

Предуктал (МПН – Trimetazidine) – кардіологічний лікарський засіб, в основі якого лежить речовина триметазидин гідрохлориду, що має антиангінальну та протиішемічну дію. Реалізується товар у формі таблеток та капсул для перорального прийому.

Існує кілька різновидів цього медикаменту:

1. Продуктал – медикамент короткої дії. Одна таблетка містить 20 мг триметазидину.
2. Продуктал МВ – препарат пролонгованої дії. Концентрація триметазидину в 1 таблетці дорівнює 35 мг.
3. Предуктал ОД – випускається у вигляді біло-жовтогарячих капсул, з поступовим вивільненням діючої речовини. Одна капсула складається з 80 мг триметазидину та додаткових компонентів.

Завдяки здатності препарату покращувати кровообіг і нормалізувати клітинний метаболізм, Предуктал використовують у кардіології, офтальмології та оториноларингології для терапії захворювань, що виникають внаслідок ішемії.

Показаннями до застосування є такі захворювання:

• стабільна стенокардія;
• порушення вестибулярного апарату (часті запаморочення, гул у вухах);
• перцептивна глухота;
• патології сітківки, включаючи дегенерацію жовтої плями

Медикамент протипоказаний при:

• непереносимості будь-якого компонента зі складу;
• захворюваннях із порушенням рухової активності (паркінсонізм);
• гострої ниркової та печінкової недостатності;
• вагітності та лактації.

Також варто утриматися від прийому препарату дітям до 18 років та літнім пацієнтам. Режим дозування залежить від тяжкості захворювання, лікарської форми медикаменту та визначається виключно фахівцем. При необхідності заміни лікарського засобу лікар може підібрати аналоги Предуктала, схожі за механізмом дії.

Ціни Предуктала та його аналогів

Вартість Продуктала на порядок вища за вартість його аналогів. Лікарські препарати вітчизняного виробництва, як правило, реалізуються за нижчою ціною, ніж аналогічні іноземні засоби.

Ціни на медикаменти залежать від концентрації активної речовини, кількості препарату в упаковці та виробника.

Дешеві аналоги Предуктала ОД (80 мг) та МВ (35 мг)

Предуктал відноситься до дорогих медикаментів, тому пацієнти намагаються підібрати найбільш наближені аналоги продукту за дією, але значно дешевше за вартістю. В даний час жодна фармацевтична компанія не випускає аналогів із вмістом 80 міліграм триметазидину, крім медикаменту Предуктал. Однак його успішно замінюють інші аналогічні препарати тривалої дії з меншим вмістом активного компонента.

Предуктал МВ (35 мг) – найпопулярніша форма препарату через оптимальний вміст триметазидину в одній одиниці медикаменту. Зважаючи на популярність Предуктала, зростає попит і на його недорогі замінники.

Предізін

Предизин – представник лікарської групи кардіологічних препаратів, основу дії якого лежить речовина триметазидин (35 мг). Випускається у вигляді рожевих, двошарових, круглих пігулок. Препарат приймається перорально, 2 рази на день під час вживання їжі. Разова доза – 1 таблетка. Мінімальний курс лікування – 3 місяці.

Крім активного компонента, ліки також містять целюлозу, крохмаль (кукурудзяний), магній, тальк, соєвий лецитин, полівініловий спирт, діоксид кремнію та барвники (жовтий та червоний).

Предизин має ідентичний механізм дії та сферу застосування з Предукталом, оскільки в основі цих препаратів лежить однакова речовина, що діє. Відрізняються медикаменти ціновою категорією, а також тим, що Предізін протипоказаний людям з алергією на сою та/або арахіс.

Антистен

Антистен - лікарський засіб, що відновлюють обмінні процеси в кардіоміоцитах і нейронах, які були схильні до ішемії. Медикамент також підтримує гомеостаз клітин за рахунок забезпечення правильної роботи іонних каналів. Діюча речовина препарату - Триметазидин (20 або 35 мг). Відрізняється від Предуктала ОД ціною та формою випуску.

Ліки відноситься до терапевтичної групи антигіпоксантних засобів. Випускається у вигляді таблеток пролонгованої дії для внутрішнього прийому. Антистен застосовується при ІХС та хронічній стенокардії, також медикамент позитивно впливає на слух і зір, які стали погіршуватися у зв'язку з ішемією.

Середня добова доза коливається не більше 40-60 мг, яка розбивається кілька прийомів. Медикамент протипоказаний дітям, вагітним і жінкам, що годують груддю, літнім людям, а також пацієнтам з тяжкими супутніми захворюваннями нирок і печінки. Препарат не рекомендований для застосування хворим із синдромом Паркінсона.

Ангіозил

Ангіозил має протигіпоксантну дію, що здійснюється за рахунок прискорення процесів обміну та покращення функціональної активності кардіоміоцитів та клітин головного мозку. Ангіозил відрізняється від основного медикаменту ціною та наявністю лактози у складі.

Випускається у вигляді круглих таблеток, покритих оболонкою із вмістом 0,035 г триметазидину. Як формомоделюючих компонентів виступає: глюкоза, діоксид кремнію, гіпромелоза, тріацетин, макрогол, МКЦ, а також жовтий і червоний барвник.

Спосіб прийому – внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на день. Тривалість терапії визначає лікар, залежно від станів хворого. Застосовується для тривалого курсу лікування ІХС, а також як профілактичний засіб при стабільній стенокардії. Медикамент протипоказаний дітям, пацієнтам з паркінсонізмом, а також людям з тяжкою дисфункцією печінки та нирок.

Триметазід

Триметазид призначений для лікування ішемії серця, хронічної стенокардії та дисфункції вестибулярного апарату, а також деградації кришталика через порушення кровообігу. Є антигіпоксантним засобом та повним структурним аналогом Предуктала. Продається у вигляді круглих, червоних таблеток у плівковій оболонці для прийому всередину.

Середня терапевтична доза становить 60 мг, яка розбивається кілька прийомів.

Сфера застосування, список протипоказань та механізм дії повністю аналогічні до Предукталу. Відрізняються ці медикаменти кількістю активної речовини у лікарській формі та формою реалізації. Цей аналог не продається на території РФ.

Тримектал

Тримектал – медикамент антигіпоксантної та антиангінальної дії, на основі триметазидину дигідрохлориду:

• 20 мг активної речовини забезпечують коротку дію медикаменту (до 5-7 годин);
• 35 мг – пролонговану дію. Таблетки покриті плівковою оболонкою, що забезпечує повільне вивільнення активного компонента.

Зовнішній вигляд лікарських форм:

1. Пігулки, 20 мг – рожеві, круглі з маркуванням у вигляді торгової назви.
2. Таблетки, 35 мг – білі або жовті таблетки, без включень та маркувань.

Лікарський засіб допомагає відновити метаболізм та адекватну трансмембранну передачу іонів калію та натрію у клітинах серця та головного мозку, порушених внаслідок ішемії. Шляхом позитивного впливу на коронарний резерв, медикамент стабілізує рівень артеріального тиску та знижує ризик появи стенокардії.

Тримектал застосовується при ІХС та її наслідках (запаморочення, порушення зору та слуху), а також при стенокардії (з метою профілактики нападів). Препарт протипоказаний при тих самих захворюваннях та станах, що і Предуктал, крім непереносимості молочного цукру, оскільки другий медикамент не містить лактозу у складі.

Рімекор

Рімекор – кардіопротектор на основі триметазидину (20 мг), що безпосередньо впливає на метаболізм кардіоміоцитів та нейронів. Допомагає усунути кисневе голодування клітин серця шляхом покращення обмінних процесів.

Широко застосовується як терапевтичний засіб при ішемічній хворобі, а також як профілактика нападів стенокардії. Лікарська форма – рожеві двоопуклі таблетки, що складаються з активної речовини та плівкової оболонки. Рімекор приймається внутрішньо, по 2-3 таблетки на день.

• синдром Паркінсона;
• тяжка печінкова недостатність;
• ураження нирок.

На відміну від Предуктала, протипоказаний пацієнтам з непереносимістю лактози і не має модифікованого уповільненого вивільнення триметазидину.

Прекард

Медикамент кардіопротекторної дії з модифікованим вивільненням діючого компонента. Ця речовина позитивно впливає на метаболізм та процес обміну калію та натрію у м'язових клітинах серця.

Форма реалізації – таблетки, для вживання. Одна таблетка містить 35 мг триметазидину. Терапевтична доза – 2-3 таблетки на добу. Курс терапії встановлюється спеціалістом, ґрунтуючись на даних про захворювання. Медпрепарат заборонений до застосування людям з дисфункцією нирок, печінки та вторинним паркінсонізмом.

Фармакологічні властивості.

Прекард ефективний як:

• профілактичного засобу при стенокардії;
• основних ліків при ІХС та всіх соматичних симптомів (запаморочення, погіршення зору та слуху), які виникли на тлі перенесеної ішемії.

Основна відмінність від Предуктала полягає в тому, що Прекард заборонено людям з алергією на молочний цукор.

Аналоги російського виробництва

Російський фармацевтичний ринок, має низку аналогів Предуктала від серця, які суттєво відрізняються за вартістю. До структурних аналогів Предуктала вітчизняного виробництва належать:

1. Трідукард.
2. Депренорм.
3. Триметазидин.

Усі медикаменти, зазначені у таблиці, представляють одну фармакологічну групу – антигіпоксантів:

Дані аналогічні засоби відрізняються від Продукту виключно ціною, допоміжними компонентами та списком протипоказань.

На даній сторінці представлений список усіх аналогів Предуктал за складом та показанням до застосування. Список дешевих аналогів, а також зможете порівняти ціни в аптеках.

• Найдешевший аналог Предуктал:
• Найпопулярніший аналог Предуктал:
• Класифікація АТХ:Триметазидин
• Речовини, що діють / склад:дигідрохлорид триметазидину

Дешеві аналоги

При розрахунках вартості дешевих аналогіввраховувалася мінімальна ціна, яка була знайдена у прайс-листах наданих аптеками

Популярні аналоги

Даний список аналогів лікиґрунтується на статистиці найбільш запитуваних лікарських препаратів

Усі аналоги Предуктал

Аналоги за складом та показанням до застосування

Вищезазначений список аналогів ліків, в якому вказано замінники Предуктал, є найбільш підходящим, оскільки мають однаковий склад діючих речовин і збігаються за показанням до застосування.

Аналоги за показанням та способом застосування

Різний склад, можуть збігатися за показанням та способом застосування

Для складання списку дешевих аналогів дорогих ліків ми використовуємо ціни, які нам надають понад 10 000 аптек по всій Росії. База ліків та їх аналогів оновлюється щодня, тому інформація надана на нашому сайті є завжди актуальною станом на поточний день. Якщо ви не знайшли аналог, що вас цікавить, будь ласка, скористайтесь пошуком вище і виберіть зі списку ліки, що вас цікавлять. На сторінці кожного з них ви знайдете всі можливі варіанти аналогів шуканих ліків, а також ціни та адреси аптек в яких вони є в наявності.

Як знайти дешевий аналог дорогих ліків?

Предуктал ціна

Продуктував інструкція

ІНСТРУКЦІЯ
із застосування засобу
ПРЕДУКТАЛ

Фармакологічна дія
Діюча речовина Предуктала – дигідрохлорид триметазидину. Має антиішемічним та антиангінальним ефектами. Предуктал – таблетки з модифікованим вивільненням триметазидину (пролонговані). Продуктал - таблетки короткої дії. Триметазидин сприяє стабілізації енергетичного метаболізму в клітинах за наявності ішемії або гіпоксії за рахунок запобігання зниженню рівня аденозинтрифосфату всередині клітин. Завдяки цьому спостерігається нормалізація роботи іонних помп та натрій-калієвого трансмембранного потоку при збереженні гомеостазу клітин. Діюча речовина Предуктала частково інгібує окислення жирних кислот завдяки пригніченню 3-КАТ - довголанцюговий 3-кетоацил СоА-тіолази. Це нормалізує енергетичний обмін у серцевих клітинах, викликає підвищення окиснення глюкози та покращення окиснення глюкози, пов'язаного з гліколізом, що захищає міокардіоцити від ішемічного пошкодження.

Предуктал також посилює фосфоліпідний обмін і включення фосфоліпідів в клітинні мембрани, за рахунок чого в умовах ішемії або гіпоксії спостерігається стабілізація мембран. При гіпоксії чи ішемії найоптимальніший енергетичний обмін – окислення глюкози; Триметазидин перемикає метаболізм з окислення жирних кислот на більш сприятливий шлях - окислення глюкози, що пояснює антиангінальний ефект продукту.

Продуктал завдяки лікарській формі з модифікованим вивільненням триметазидину має оптимальний фармакокінетичний профіль. Протягом доби плазмова концентрація діючої речовини Предуктала зберігається на показнику не менше 75% від максимальної протягом 11 годин. У порівнянні з Предукталом короткої дії мінімально ефективна концентрація у плазмі крові на 31% вище. Завдяки цьому забезпечується стабільна ефективність препарату протягом 24 годин, включаючи ранні години доби, коли ймовірність серцево-судинних ускладнень найвища. Таким чином, пролонгований Предуктал забезпечує цілодобовий надійний кардіопротекторний та антиішемічний ефект.

Після прийому внутрішньо рівноважна концентрація триметазидину в плазмі досягається не пізніше, ніж через 60 годин після початку застосування. На фармакокінетичні характеристики таблеток з модифікованим вивільненням не впливає їда. Показник об'єм розподілу – 4,8 л/кг. З плазмовими білками поєднується лише незначна частина діючої речовини – приблизно 16%. Елімінується переважно у незміненій формі нирками. Період напіввиведення у молодих здорових добровольців – 7 годин, у людей старше 65 років – 12 годин. Не потрібне проведення корекції дозування у осіб похилого віку.

Застосування у кардіології
У клінічних дослідженнях плацебо-контрольованого подвійного сліпого дизайну показано, що триметазидин збільшує поріг ішемічного пошкодження міокарда та ішемії, що було оцінено за такими критеріями:

• зміна толерантності до фізичного навантаження;
• вивчення ступеня вираженості та часу появи на ЕКГ елевації сегмента ST;
• ступінь підвищення коронарного резерву;
• зменшення необхідності призначення нітрогліцерину у звичайних дозах;
• зниження тяжкості та частоти нападів стенокардії.

У клінічних дослідженнях препарат призначався як у складі комплексного лікування, так і у вигляді монотерапії; як у лікуванні хронічних, і гострих станів. Встановлено, що при гіпоксії та ішемії триметазидин покращує енергетичний обмін в нейросенсорних органах та міокарді, профілактує зміни іонних трансмембранних потоків, які пов'язані з ішемією, знижує вираженість ацидозу всередині клітин, знижує здатність поліморфно-ядерних нейтрофільних гранулоцитів та мінокардіозів. . Препарат також знижує вираженість ішемічно-асоційованих порушень і значно знижує розмір інфарктів міокарда, які викликані експериментальним шляхом. Чи не змінює гемодинамічні показники.
У контрольованих клінічних випробуваннях у хворих на стенокардію показано, що триметазидин затримує настання ішемії завдяки підвищенню коронарного резерву приблизно з 15-го дня терапії в умовах підвищеного навантаження; значно знижує частоту розвитку нападів стенокардії; обмежує різкі коливання артеріального тиску без значного клінічно зміни частоти серцевих скорочень; сприяє зменшенню дозування нітрогліцерину. Клінічні дослідження триметазидину протягом 2 місяців в умовах дозованого фізичного навантаження виявили, що при використанні його у дозуванні 35 мг у комбінації з атенололом (50 мг/добу) спостерігається подовження інтервалу часу від ішемії до видимих ​​змін сегмента ST (на 1 мм) порівняно з плацебо вже за 12 годин після прийому.

Застосування в отоларингологічній практиці
У клінічних дослідженнях плацебо-контрольованого подвійного сліпого дизайну показано, що Предуктал ефективно знижує частоту, тривалість і ступінь тяжкості нападів запаморочення завдяки протиішемічній дії та захисту вестибулярних нейронів від ексцитотоксичних амінокислот, які мають токсичну дію. Препарат знижує періодичність розвитку та інтенсивність шуму у вухах, знижує ймовірність його рецидиву. Розширює звуковий діапазон, що сприймається, при перцептивній глухоті.

Застосування в офтальмологічній практиці
При прийомі препарату на електроретинограмі реєструється збільшення амплітуди b-хвилі, яка є показником ішемії органу зору. При прийомі Предуктала покращується прогноз відновлення функціональної діяльності сітківки, збільшується поле зору та підвищується гострота зору завдяки покращенню морфологічної будови сітківки та жовтої плями після прийому триметазидину (включаючи випадки дегенеративних вікових змін).

Показання до застосування
Кардіологічна практика
Профілактика та лікування стенокардії у поєднанні з іншими препаратами або у вигляді монотерапії протягом тривалого часу.
Офтальмологічна практика
Ішемічні хоріоретинальні порушення.
Отоларингологічна практика
Ішемічні вестибуло-кохлеарні розлади (шум у вухах, запаморочення, зниження гостроти слуху).

Спосіб застосування
Призначається протягом тривалого часу по 1 таблетці 2 рази на добу вранці та ввечері (Предуктал MR) або по 1 таблетці 2-3 рази на добу (Предуктал) під час їди. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально. Схема терапії за потреби через 3 місяці може бути переглянута.

Побічна дія
Найчастіше прийом препарату переноситься пацієнтами добре. Градація нижчеперелічених побічних дій: дуже часті – 1/10, нечасті – 1/1000, але не більше 1/100, рідкісні – 1/10 000, але не більше 1/1000, поодинокі – ≤1/10 000, часті – 1 /100, але з більше 1/10.
Шлунково-кишковий тракт: діарея, біль в епігастральній ділянці, нудота та/або блювання, диспепсичні явища (часто).
Нервова система: запаморочення та головний біль (часті); екстрапірамідні симптоми, особливо при супутній хворобі Паркінсона – ригідність м'язів, акінезія, тремор (у поодиноких випадках купіруються скасуванням препарату).
Шкіра та придатки шкіри: свербіж, висипання, кропив'янка (часті), гіперемія шкіри обличчя (рідко).
Серцево-судинна система: ортостатична гіпотензія (рідко).
Інші: астенія (часто).

Протипоказання
Період годування груддю;
підвищена чутливість до триметазидину або інших інгредієнтів препарату.

Вагітність
Вагітним і матерям-годувальницям призначати Предуктал не рекомендується через відсутність даних про безпеку триметазидину.

Лікарська взаємодія
Дані не надано.

Передозування
Терапевтичний діапазон дозування досить широкий, тому перевищення дози з недостатнім розвитком токсичних ефектів малоймовірне. У ряді випадків може спостерігатися зменшення периферичного опору судин, що спричиняє гіперемію шкіри обличчя або артеріальну гіпотензію. Лікування – симптоматичне.

Форма випуску
Предуктал - Пігулки з модифікованим вивільненням діючої речовини, покриті оболонкою, по 35 мг. У блістерній упаковці 60 пігулок.
Продуктал - таблетки по 20 мг, в упаковці 60 таблеток.

Умови зберігання
За кімнатної температури.

склад
Активна речовина (1 таблетка): дигідрохлорид триметазидину 35 мг.
Допоміжні компоненти: гіпромелоза 4000, дигідрат гідрофосфат кальцію, магнію стеарат, повідон, гліцерол, титану діоксид (Е171), заліза оксид червоний (Е172), кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол.

Активна речовина (1 таблетка): дигідрохлорид триметазидину 20 мг.
Допоміжні речовини: повідон, манітол, тальк, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), крохмаль кукурудзяний, гліцерол, макрогол 6000, лак жовтий алюмінієвий FCF S (E110), лак кошенілі алюмінієвий А (Е).

Фармакологічна група
Серцево-судинні лікарські засоби
Лікарські засоби, що застосовуються як коректори метаболізму

Діюча речовина:Триметазидин

Додатково
Не призначати дітям, оскільки немає даних про безпеку та ефективність Пердукталу у пацієнтів цього віку. Не використовувати для усунення нападів стенокардії – Предуктал призначається тільки з метою базисного лікування. Особам похилого віку корекція дозування не потрібна. Не впливає на здатність швидкого реагування під час роботи з високоточними інструментами або керування автотранспортними засобами.

Фармакологічна дія

Предуктал ® МВ запобігає зниженню внутрішньоклітинного вмісту АТФ шляхом збереження енергетичного метаболізму клітин у стані гіпоксії. Таким чином, препарат забезпечує нормальне функціонування мембранних іонних каналів, трансмембранне перенесення іонів калію та натрію та збереження клітинного гомеостазу.

Триметазидин уповільнює окислення жирних кислот за рахунок селективного інгібування довголанцюгової 3-кетоацетил-КоА-тіолази, що призводить до підвищення окислення глюкози та відновлення сполучення між гліколізом та окислювальним декарбоксилюванням та обумовлює захист міокарда. Перемикання окислення жирних кислот на окислення глюкози є основою антиангінального дії триметазидина.

Експериментально підтверджено, що триметазидин має такі властивості:

- підтримує енергетичний метаболізм серця та нейросенсорних органів під час ішемії;

- зменшує величину внутрішньоклітинного ацидозу та ступінь змін у трансмембранному іонному потоці, що виникає при ішемії;

- знижує рівень міграції та інфільтрації полінуклеарних нейтрофілів в ішемічних та реперфузійних тканинах серця;

- Зменшує розмір пошкодження міокарда;

- Не має прямого впливу на показники гемодинаміки.

У пацієнтів, які страждають на стенокардію, триметазидин:

- Збільшує коронарний резерв, тим самим уповільнюючи розвиток ішемії, викликаної фізичним навантаженням, починаючи з 15-го дня терапії;

- обмежує різкі коливання АТ, викликані фізичним навантаженням, без будь-яких значних змін ЧСС;

— значно знижує частоту нападів стенокардії та потребу в прийомі нітрогліцерину короткої дії;

- Покращує скорочувальну функцію лівого шлуночка у пацієнтів з ішемічною дисфункцією.

Результати проведених клінічних досліджень підтвердили ефективність та безпеку застосування триметазидину у пацієнтів зі стабільною стенокардією, як у монотерапії, так і у складі комбінованої терапії за недостатньої ефективності лікування іншими препаратами.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 426 пацієнтів зі стабільною стенокардією (TRIMPOL-II), додавання триметазидину (60 мг/добу) до терапії метопрололом 100 мг/добу (50 мг 2 рази/добу) протягом 12 тижнів статистично покращило результати навантажувальних тестів та клінічні симптоми порівняно з плацебо: загальна тривалість навантажувальних тестів склала +20.1 с, р=0.023, загальний час виконання навантаження +0.54 METs, р=0.001, час до розвитку депресії сегмента ST на 1 мм +33.4 с, р = 0.003, час до розвитку нападу стенокардії +33.9 с, р<0.001, количество приступов стенокардии в неделю -0.73, р=0.014 и потребление нитратов короткого действия в неделю 0.63, р=0.032, без гемодинамических изменений.

У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні за участю 223 пацієнтів зі стабільною стенокардією (Sellier) додавання триметазидину в дозі 35 мг 2 рази на добу до терапії атенололом у дозі 50 мг 1 раз на добу протягом 8 тижнів призводило до збільшення часу до розвитку. депресії сегмента ST на 1 мм (+34.4 с, р=0.03) при проведенні тестів навантаження в підгрупі пацієнтів (n=173), порівняно з плацебо, через 12 год після прийому препарату. Ця різниця була також показана і для розвитку нападів стенокардії (р=0.049). Не виявлено достовірних відмінностей між групами для інших вторинних кінцевих точок (загальна тривалість тестів навантаження, загальний час навантаження і клінічні кінцеві точки).

У тримісячному рандомізованому подвійному сліпому дослідженні за участю 1962 пацієнтів зі стабільною стенокардією (Vasco) триметазидин у двох дозах (70 мг/добу та 140 мг/добу) порівняно з плацебо був доданий до терапії атенололом (50 мг/добу). У загальній популяції, включаючи пацієнтів як без симптомів, так і з симптомами стенокардії, триметазидин не продемонстрував переваг по ергометричних (загальна тривалість навантажувальних тестів, час до настання ішемічної депресії сегмента ST на 1 мм і час до розвитку нападу стенокардії) та клінічних кінцевих точок . Однак у ретроспективному аналізі в підгрупі пацієнтів із симптомами стенокардії (n=1574) триметазидин (140 мг) значно покращив загальний час навантажувального тесту (+23.8 с порівняно з +13.1 с для плацебо; р=0.001) та час до розвитку нападу стенокардії ( +46.3 з порівняно з +32.5 з для плацебо;р = 0.005).

Фармакокінетика

Всмоктування

Після вживання препарату внутрішньо триметазидин швидко абсорбується. З max досягається через 5 год. Більше 24 год концентрація в плазмі залишається на рівні, що перевищує 75% концентрації, що визначається через 11 год. Прийом їжі не впливає на біодоступність препарату.

Розподіл

Sss досягається через 60 год. V d становить 4.8 л/кг, що свідчить про хороший розподіл триметазидину в тканинах.

Зв'язування із білками плазми низьке, близько 16% (in vitro).

Виведення

Виводиться з організму переважно нирками у незміненому вигляді. T 1/2 - близько 7 год, у пацієнтів віком від 65 років - близько 12 год.

Нирковий кліренс триметазидину прямо корелює з КК, печінковий кліренс знижується з віком.

Фармакокінетика у особливих груп пацієнтів

У пацієнтів старше 75 років може спостерігатися підвищена експозиція триметазидину через вікове зниження функції нирок. Було проведено спеціальне дослідження у популяції пацієнтів віком від 75 років при прийомі таблеток триметазидину по 35 мг 2 рази на добу. Аналіз, проведений кінетичним популяційним методом, показав у середньому дворазове підвищення експозиції у плазмі у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК).<30 мл/мин) по сравнению с пациентами с КК >60 мл/хв. Жодних особливостей щодо безпеки застосування препарату у пацієнтів віком від 75 років порівняно із загальною популяцією виявлено не було.

Експозиція триметазидину в середньому була збільшена у 2.4 рази у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-60 мл/хв) та, в середньому, у 4 рази – у пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (КК)<30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. Никаких особенностей касательно безопасности применения препарата у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Фармакокінетика триметазидину у дітей та підлітків віком до 18 років не вивчалася.

Показання

- Тривала терапія ІХС: профілактика нападів стабільної стенокардії у вигляді монотерапії або у складі комбінованої терапії.

Режим дозування

Предуктал МВ призначають по 1 таб. 2 рази на добу під час їди вранці та ввечері. Максимальна добова доза становить 70 мг.

Тривалість лікування визначається лікарем.

Таблетки слід приймати внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи водою.

У пацієнтів із нирковою недостатністю середнього ступеня тяжкості (КК 30-60 мл/хв)добова доза становить 35 мг (1 таб.). Пігулки слід приймати вранці під час сніданку.

У пацієнтів віком від 75 роківможе спостерігатись підвищена експозиція триметазидину через вікове зниження функції нирок. Підбирати дозу слід з обережністю.

Побічна дія

Небажані реакції, визначені як небажані явища, що принаймні мають можливе відношення до лікування триметазидином, наведені в наступній градації: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

З боку травної системи:часто – біль у животі, діарея, диспепсія, нудота, блювання; неуточненої частоти – запор.

З боку центральної нервової системи:часто - запаморочення, біль голови; неуточненої частоти - симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, підвищення тонусу), нестійкість у позі Ромберга та "хиткість" ходи, синдром "неспокійних ніг", інші пов'язані з ними рухові порушення, зазвичай оборотні після відміни препарату, порушення сну (безсоння, сонливість) .

З боку шкірних покривів та підшкірно-жирової клітковини:часто - висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка; неуточненої частоти – гострий генералізований екзантематозний пустульоз, набряк Квінке.

З боку серцево-судинної системи:рідко – відчуття серцебиття, екстрасистолія, тахікардія, виражене зниження артеріального тиску, ортостатична гіпотензія, яка може супроводжуватися загальною слабкістю, запамороченням або втратою рівноваги, особливо при одночасному прийомі гіпотензивних препаратів, “припливи” крові до шкіри обличчя.

З боку кровотворної системи:неуточненої частоти – агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів:неуточненої частоти – гепатит.

Загальні порушення:часто – астенія.

Протипоказання до застосування

- Виражена ниркова недостатність (КК менше 30 мл / хв);

- хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром "неспокійних ніг" та інші пов'язані з ними рухові порушення;

- Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

З обережністюслід призначати препарат пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня.<30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), пациентам в возрасте старше 75 лет.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про застосування препарату Предуктал MB у вагітних відсутні.

Дослідження на тваринах не виявили наявність прямої або непрямої репродуктивної токсичності.

Дослідження репродуктивної токсичності не показали впливу триметазидину на репродуктивну функцію у щурів обох статей.

Дані щодо виділення триметазидину або його метаболітів у грудне молоко відсутні. Ризик для новонародженої дитини не може бути виключений. Не слід застосовувати препарат Предуктал MB під час грудного вигодовування.

Застосування у дітей

Через відсутність достатньої кількості клінічних даних не рекомендується призначати препарат дітям та підліткам віком до 18 років.

Передозування

Є обмежена інформація про передозування триметазидину.

У разі передозування проводять симптоматичну терапію.

Лікарська взаємодія

Лікарська взаємодія препарату Предуктал МВ не описана.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом лікаря.

Умови та термін зберігання

Спеціальних умов зберігання не потрібно. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністюслід призначати препарат пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю (клінічні дані обмежені).

Застосування при порушеннях функції нирок

Протипоказаний при вираженій нирковій недостатності (КК менше 30 мл/хв).

З обережністюслід призначати препарат пацієнтам із помірною нирковою недостатністю.

Застосування у пацієнтів похилого віку

Слід з обережністю призначати Предуктал® MB літнім пацієнтам віком від 75 років, у яких можливе підвищення його експозиції.

особливі вказівки

Предуктал ® МВ не призначений для усунення нападів стенокардії і не показаний для початкового курсу терапії нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.

У разі розвитку нападу стенокардії слід переглянути та адаптувати лікування (лікарську терапію або проведення процедури реваскуляризації).

Предуктал MB може викликати або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезію, підвищення тонусу), тому слід проводити регулярне спостереження пацієнтів, особливо літнього віку. У сумнівних випадках пацієнти мають бути направлені до невролога для відповідного обстеження.

При появі рухових порушень, таких як симптоми паркінсонізму, синдром "неспокійних ніг", тремор, нестійкість у позі Ромберга та "хиткість" ходи, Предуктал® MB слід остаточно скасувати.

Такі випадки рідкісні та симптоми зазвичай відбуваються після припинення терапії: у більшості пацієнтів – протягом 4 місяців після відміни препарату. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються більше 4 місяців після відміни препарату, слід проконсультуватися у невролога.

Можуть спостерігатися випадки падіння, пов'язані з нестійкістю в позі Ромберга і "хиткістю" ходи або вираженим зниженням артеріального тиску, особливо у пацієнтів, які приймають гіпотензивні препарати.

Слід з обережністю призначати Предуктал MB пацієнтам, у яких можливе підвищення його експозиції:

- при нирковій недостатності середнього та тяжкого ступеня;

- У пацієнтів похилого віку старше 75 років.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

У ході клінічних досліджень не було виявлено впливу препарату Предуктал MB на показники гемодинаміки, однак у період постреєстраційного застосування спостерігалися випадки запаморочення та сонливості, що може вплинути на здатність до керування автотранспортом та виконання робіт, що потребують підвищеної швидкості фізичної та психічної реакцій.