ЛЕКЦІЯ №20

ТЕМА: «КРАПЛІ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ»

Студент повинен

мати уявлення

Процес розчинення лікарських речовин,

Біофармацевтичні аспекти рідких лікарських форм.

знати

Класифікація рідких лікарських форм,

Розчинники. Їх властивості,

Способи отримання очищеної води,

Чинники, що впливають на розчинність лікарських речовин,

Способи прописування рецептів та позначення концентрації розчинів у рецепті,

Правила виготовлення концентрованих розчинів,

Зберігання та відпустка ЖЛФ.

вміти

Користуватися нормативно-технічною документацією (НТД) щодо виготовлення рідких лікарських форм,

Розраховувати кількість лікарського засобу та розчинника в залежності від способу виписування та концентрації,

Перевіряти дози лікарських речовин списків А та Б у рідких лікарських формах,

Виготовляти розчини за масою, масо-об'ємним способом, за об'ємом з урахуванням фізико-хімічних властивостейлікарських речовин,

Здійснювати розрахунки з виготовлення концентрованих розчинів,

Виготовляти розчини одно- та багатокомпонентні із сухих лікарських засобіві із застосуванням концентрованих розчинів,

Додавати спиртові рідини до водних розчинів,

Виготовляти масляні, гліцеринові, спиртові розчини; розчини колоїдні, ВМС, краплі, ароматні води,

Здійснювати розрахунки з розведення стандартних рідин та етанолу.

Процес розчинення лікарських речовин. Біофармацевтичні аспекти рідких лікарських форм. Класифікація рідких лікарських форм.

Розчинники. Їхні властивості. Способи отримання очищеної води. Чинники, що впливають розчинність лікарських речовин. Способи прописування рецептів та позначення концентрації розчинів у рецепті.

Правила виготовлення концентрованих розчинів.

Зберігання та відпустка ЖЛФ.

1. Виготовлення крапель

2. Перевірка доз речовин списків А та Б у водних розчинах (краплях)

3. Перевірка доз речовин списків А та Б у сумішах настоянок та інших галенових та новогаленових лікарських засобів (краплях)

Загальна характеристика.Краплі можуть бути як ентерального застосування(Внутрішнього), так і парентерального(краплі очні, вушні, для носа). Як правило, краплі виписують у малих обсягах (або масах), тому в них більш ймовірні процеси взаємодії інгредієнтів (малі обсяги при значних концентраціях лікарських речовин), а також можливі втрати і обсягу (маси), і концентрації лікарських речовин у разі порушення правил виготовлення та фільтрування. Можливі помилки у дозуванні, оскільки при виготовленні даної лікарської форми можуть бути застосовані різні способи дозування (за обсягом, масою або краплями), а при прийомі пацієнт дозує ліки краплями.

Виготовлення крапель включає ті ж технологічні стадії, що і виготовлення розчинів великого об'єму масо-об'ємним методом.

Існують деякі особливості при перевірці доз речовин списків А і Б у краплях для внутрішнього застосування, а також при фільтруванні з використанням фільтруючого матеріалу, здатного поглинати деякий обсяг розчину та сорбувати лікарські речовини (вата, фільтрувальний папір). У разі використання цього матеріалу, що фільтрує, лікарські речовини розчиняють спочатку приблизно в половинному обсязі розчинника або з урахуванням їх розчинності. Отриманий розчин фільтрують у флакон для відпустки через фільтр, попередньо промитий очищеною водою (у разі виготовлення водних розчинів) і сухий фільтр (у разі виготовлення крапель в етанолі). Переконавшись у чистоті розчину, промивають фільтр залишком об'ємом розчинника. При такому способі виготовлення не відбувається зменшення обсягу розчину та зміни концентрації лікарських речовин.

При перевірці доз рідких лікарських речовин, що виписані у формі оральних крапель, слід використовувати таблицю крапель Державної фармакопеї.

Надіслати свою гарну роботу до бази знань просто. Використовуйте форму нижче

Студенти, аспіранти, молоді вчені, які використовують базу знань у своєму навчанні та роботі, будуть вам дуже вдячні.

Розміщено на http://www.allbest.ru/

Міністерство охорони здоров'я Архангельської області

Державне автономне професійне освітня установаАрхангельської області

«АРХАНГЕЛЬСЬКИЙ МЕДИЧНИЙ КОЛЕДЖ»

Курсоваробота

тема:«Фармакотехнологічнахарактеристикалікарськоїформикраплі»

МДК01.01.Ліки/ПМ.01.Реалізаціялікарськихкоштівітоваріваптечногоасортименту

Виконав: Ушакова А.А.,

студент ІІІ курсу 6 групи

спеціальність 33.02.01.

Перевірила: Дроздова О.В., викладач ПМ

Архангельськ, 2017

краплі лікарські назальні офтальмологічні

Вступ

1.2 Класифікація крапель

2.1.3 Назальні краплі

Висновок

додаток

Вступ

Краплі знаходять широке застосування в фармацевтичної діяльності. Вони мають всі переваги, властиві рідким лікарським формам. Вони більш біодоступні, ніж порошки, таблетки, пігулки, зручні для застосування відносно прості у виготовленні. Краплі вигідно відрізняються від мікстур своєю компактністю та портативністю. Краплі повинні відповідати вимогам, що висуваються до рідких лікарських форм: відповідність анатомо-фізіологічним особливостям шляхів введення та фізико-хімічним властивостям лікарських речовин, сумісність лікарських та допоміжних речовин, точність концентрації лікарських речовин та обсягу крапель, стабільність, відсутність механічних включень У зв'язку з високою концентрацієюлікарських речовин у краплях відносно часто зустрічаються хімічні несумісності. В екстемпоральній рецептурі аптек краплі займають близько 15%, а решта інших лікарських форм.

Метою роботи є розгляд фармакотехнологічної характеристики лікарської форми краплі.

Для досягнення поставленої мети було висунуто такі завдання:

1. Вивчити методичні та інтернет джерела з проблеми дослідження

2. Виявити особливості виготовлення лікарської форми краплі

3. Розглянути асортимент аптеки та визначити частку, прихід на вид лікарської форми, що вивчається.

Об'єкт дослідження – краплі

Предмет дослідження – особливості різноманітності лікарської форми краплі.

Методи дослідження:

Теоретичний аналіз літературних джерел

1. Характеристика лікарської форми краплі

1.1 Визначення, переваги та недоліки

Краплі – рідка лікарська форма для внутрішнього або зовнішнього застосування, виписуються об'ємом 5-30 мл та дозуються краплями. Як дисперсні системи краплі являють собою істинні розчини, розчини колоїдні, емульсії, рідше суспензії.

У краплях можливі взаємодії інгредієнтів у малих обсягах за значних концентрацій лікарських речовин. При перевірці доз рідких лікарських речовин, які виписані у формі крапель для ентерального застосування, слід використовувати таблицю крапель ГФ.

Переваги крапель:

Ш Вища біодоступність порівняно з порошками, таблетками, таблетками.

Компактність, портативність у порівнянні з мікстурами

Ш Простота у виготовленні

Зручність у застосуванні

Ш Не замінні при лікуванні деяких захворювань

Недоліки крапель:

Ш Не дозована лікарська форма, пацієнт дозує її сам

Ш Необхідність підтримки необхідного рівня стабільності (фізико-хімічної, мікробіологічної), оскільки краплі застосовуються в умовах упаковки, що часто відкривається.

необхідність ретельного аналізу хімічної сумісності через більш високу концентрацію лікарських речовин у порівнянні з мікстурами

короткочасність терапевтичної діїкрапель для зовнішнього застосування. Для пролонгування дії лікарських речовин, що застосовуються зовнішньо, рекомендується вводити до складу крапель синтетичні полімери: 1% метилцелюлози або оксипропілметилцелюлози

1.2 Класифікація крапель

Нині є кілька систем класифікації крапель, заснованих різних принципах.

Краплі можна розділити:

Ш Застосування:

Внутрішнє

Зовнішнє (для закапування у вічі, вуха, ніс)

Ш Залежно від розчинника:

Спиртові

Олійні

Гліцеринові

Комбіновані

Ш Залежно від ступеня дисперсності:

Справжні

Колоїдні

Емульсійні

Суспензійні

Ш І інші класифікації

1.3 Вимоги до крапель

· Безпечний рівень мікробної контамінації для крапель (не більше 1000 бактерій та 100 дріжджових та цвілевих грибівв 1 мл крапель зовнішнього застосування, не більше 100 мікроорганізмів (у тому числі цвілевих та дріжджових грибів) в 1 мл для прийому внутрішньо

· Стерильність - це одна з головних вимог очних крапель. Стерильність очних крапель досягається приготуванням в асептичних умовах та використанням того чи іншого способу стерилізації. Спосіб стерилізації очних крапель залежить від стійкості лікарських речовин у розчинах до температурного впливу. У зв'язку з цим краплі очей можна розділити на три групи:

o Речовини, розчини яких можна стерилізувати насиченою парою під тиском 1.1 атмосфера при t=120C 8-12хв або текучою парою при t=100C 30-45хв без стабілізатора: калію йодид, натрію йодид, натрію хлор, рибофлавін, ефедрину гідрохлорид, кислота борна, димедрол, цинку сульфат, левоміцетин, атропіну сульфат та ін.

o Речовини, розчини яких можуть бути простерилізовані тільки зі стабілізатором: сульфацил натрію, рибофлавін з аскорбіновою кислотою. Як стабілізатор використовують антиоксиданти та комплексони (натрію метабісульфат, натрію тіосульфат, трилон-Б), а також буферні розчинники - для створення потрібного значення pH.

o Речовини, що містять термолабільні речовини, які не можуть стерилізуватися термічними методами: бензилпеніцилін, стрептоміцину сульфат, коларгол, протаргол, резорцин та ін. Для стерилізації таких лазних крапель може бути використане фільтрування через мікропористі стерильні фільтри.

Очні краплі, виготовлені асептично, або стерильні краплі, можуть забруднюватися мікроорганізмами в процесі використання. У зв'язку з цим виникає необхідність додавання до очних крапель консервантів, які перешкоджають зростанню та розмноженню мікроорганізмів, що потрапили в очні краплі, та сприяють збереженню їхньої стерильності протягом усього часу застосування. Використовуються такі консерванти: хлорбутанолу гідрат (0,5%), спирт бензиловий (0,9%), складні ефіри параоксибензойної кислоти (ніпагін і ніпазол, 0%), солі четвертинних амонієвих основ (бензалконію хлорид, 0)1%), кислота сорбінова (0,05 – 0,2%).

Групою ленінградських офтальмологів запропоновано як консервант для очних крапель додавання суміші, що складається з 0,2% левоміцетину та 2% кислоти борної.

· Ізотонічність - на комфортність очних крапель великий впливнадає значення рН. Більшість очних крапель має рН у межах 4,5 – 9. Оптимальне значення– 7,4. При значеннях рН>9 і<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Ізотонуючі агенти: натрію хлорид, натрію нітрат, сульфат натрію.

Натрію сульфат або натрію нітрат застосовують у тих випадках, коли натрію хлорид вступає в хімічну реакцію з препаратом:

Розчини срібла нітрату ізотонують нітратом натрію.

Розчини сульфату цинку ізотонують сульфатом натрію.

· Розрахунки на 10 мл

0,09 - (навішування препарату * ізотонічний еквівалент)

· Розрахунки на 5мл

0,045-(навішування препарату * ізотонічний еквівалент)

На ізотонічному розчині хлориду натрію готують краплі з левоміцетином, цитралем, рибофлавіном, фурациліном.

У цьому випадку навішування препарату незначне і не створює осмотичного тиску.

Не ізотонують:

1. Якщо концентрація препарату 3% і більше

2. Розчини коларголу, протарголу. Натрію хлорид є електролітом та руйнує колоїдні розчини.

· Сумісність лікарських та допоміжних речовин, що входять до складу крапель – взаємодія лікарських речовин між собою або з допоміжними речовинами не повинні змінювати їх фізичні чи хімічні властивості, а тим самим і терапевтичну дію.

· Точність концентрації лікарських речовин та обсягу крапель – приготування ведуть масо – об'ємним способом доведенням до обсягу.

ПХК – 1 раз до стерилізації (для очних крапель):

Обов'язковий: краплі очей і мазей з препаратами, що підлягають ПКУ (наркотичними, сильнодіючими, Списку А), краплі очні для новонароджених дітей, концентровані розчини крапель очей

Інші: вибірково, насамперед. Особлива увага на ЛФ для дітей, але не менше 3 лікарських форм за зміну.

· Стабільність фізична та хімічна - стабілізатори додаються відповідно до наказу №214 та №751н або за вказівкою лікаря. Кількість стабілізатора позначається в ППК та на звороті рецепта.

· Чистота – не допускається присутність механічних домішок, які додатково можуть дратувати слизову оболонку ока, травмувати її. Очні краплі фільтрують через змочений складчастий стерильний паперовий фільтр із підкладеним тампоном довговолокнистої вати. На чистоту перевіряють 2 рази: до та після стерилізації.

· Відповідність анатомо-фізіологічним особливостям шляху запровадження

· Відповідність фізико-хімічним властивостям лікарських речовин

· Пролонгованість – недоліком очних крапель є короткий період терапевтичної дії. Це обумовлює необхідність їхньої частої інстиляції, а також становить небезпеку для ока.

Скоротити частоту інстиляцій очних крапель і одночасно збільшити час контакту з тканинами ока можна шляхом пролонгування є включення до складу очних крапель в'язких розчинників, які уповільнюють швидке вимивання ЛЗ з кон'юнктивального мішка. Як такі речовини раніше використовували масла (соняшникова рафінована, персикова або абрикосова). Однак більш ефективними пролонгаторами для очних крапель виявилися синтетичні гідрофільні ВМС, такі як МЦ (0,5% - 2%), Nа - сіль КМЦ (0,5 - 2%) полівінол (1,5%), мікробний ПС аубазидан ( 0,1 - 0,3%), поліглюкін та ін. Ці речовини не дратують слизову оболонку ока, а також сумісні з багатьма ЛВ та консервантами.

З іншого боку, якість приготованих крапель оцінюють як і, як та інших лікарських форм, тобто. перевіряють документацію (рецепт, паспорт письмового контролю), оформлення, пакування, колір, запах.

1.5 Перевірка доз у краплях

При виготовленні крапель для внутрішнього застосування слід перевіряти лікувальні дози отруйних та сильнодіючих речовин, що входять до складу крапель. При розрахунках беруть до уваги те, що в 1 мл водного розчину міститься 20 крапель розчину. А перевірка доз у сумішах настоянок та інших Галенових та ново галенових лікарських засобів враховують кількість крапель у 1 мл цих рідин, зазначену в таблиці крапель ГФ або ін. №751н (додаток №10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M. D. S. По 20 крапель 2-3 рази на добу (краплі Зеленіна)

1. Число крапель у всьому обсязі (25 мл) - настоянка беладона 5*44=220крапель; настоянка конвалії 10*50=500 крапель; настойка валеріани 10*51=510 крапель. Разом: 220+500+510=1230 крапель

2. Знаходимо кількість прийомів: загальна кількість крапель ділимо на кількість крапель за один прийом (1230 крапель: 20 крапель = 61 прийомів)

3. ЛРД: 220/61 = 3,6

ЛСД: ЛРД * на кількість прийомів на день (3,6 * 3 = 10,8)

ВРД/ВСД=23кап. / 70 кап.

Дози не завищені.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. По 20 крапель 4 десь у день

У цьому прикладі до списку Б відноситься адонізид (новогаленовий засіб, отриманий з трави весняного огірка).

1. Число крапель у всьому обсязі (20 мл) - адонізид 10 мл * 34 краплі = 340 крапель

Настоянка валеріани – 10*51 краплю = 510 крапель.

Разом: 340 +510 = 850 крапель

2. Число прийомів: 850/20 = 42,5 прийому

3. Разова доза адонізиду: 340/42,5 = 8 крапель (ВРД адонізиду 40 крапель)

4. Добова доза адонізиду: 8*4 = 32 краплі (ВСД адонізиду 120 крапель.

Дози не завищені.

2. Особливості виготовлення крапель

Краплі виписують, як правило, у малих обсягах, тому можливі втрати і обсягу, і концентрації лікарських речовин у разі порушення специфічних правил виготовлення та фільтрування.

Краплі не можна готувати по загальним правиламприготування водних розчинів, тобто розчиняти лікарські речовини у воді, а потім проціджувати отриманий розчин через промитий водою ватний тампон. Справа в тому, що за такої технології приготування концентрація розчину виходить меншою, ніж виписана в рецепті, так як при проціджуванні вода, що міститься у ватному тампоні, істотно розбавляє розчин, а частина лікарських речовин після проціджування залишається у ватному тампоні.

2.1 Екстемпоральне виготовлення крапель

В екстемпоральній рецептурі аптек 15% припадає на виготовлення крапель, а все інше на лікарські форми, що залишилися.

2.1.1 Приготування водяних крапель

Для збереження об'єму та концентрації водні краплі готують методом «двох циліндрів».

При виготовленні водяних крапель воду необхідно завжди ділити на дві частини. В одній частині води розчиняють лікарські речовини, отриманий розчин проціджують через промитий водою ватний тампон. Частина лікарських речовин, що знаходяться в розчині, залишається на ватному тампоні, а вода, що міститься у ватному тампоні, потрапляє у лікарську форму. Потім через цей самий ватний тампон проціджують другу частину води, при цьому в лікарську форму потрапляють залишки лікарських речовин, що залишилися у ватному тампоні, а в самому тампоні залишається такий же обсяг води, який містився в ньому після його промивання. За такої технології приготування зберігається не тільки точний об'єм крапель, але й точна концентрація розчину.

Кількість лікарських речовин, що входять до складу крапель, теж суттєво впливає на концентрацію розчину та його об'єм. Якщо концентрація твердих лікарських речовин, що входять до складу крапель, становить менше ніж 3%, то при їх розчиненні об'єм розчину збільшується незначно. При цьому зміна концентрації розчину та його обсягу укладається у норми допустимих відхилень.

· Якщо концентрація твердих речовин, що входять до складу крапель, менше 3%, то води для їх розчинення слід взяти стільки, скільки зазначено її прописано в рецепті, та розділити на дві частини.

В одній частині води розчинити лікарські речовини у підставці та процідити отриманий розчин у флакон для відпустки через промитий водою ватний тампон. За такої технології зберігається об'єм та концентрація розчину (рис. 1).

Мал. 1 Технологічна схема приготування крапель із концентрацією сухих речовин менше 3%

· Якщо концентрація твердих речовин, що входять до складу крапель, становить 3% і більше, то при їх розчиненні об'єм розчину значно збільшується, а його зміни не укладаються в норми допустимих відхилень. Тому, якщо твердих речовин до складу крапель входить 3% і більше, їх розчиняють приблизно в Ѕ частини виписаного об'єму води і отриманий розчин проціджують через промитий водою ватний тампон в мірний циліндр, потім об'єм розчину доводять до потрібного за рецептом, додаючи воду через цей ватний тампон. За такої технології приготування виходить потрібний обсяг крапель з точною концентрацією розчину (рис. 2).

Мал. 2 Технологічна схема приготування крапель із концентрацією сухих речовин 3% і більше

2.1.2 Приготування спиртових крапель

В аптечних умовах із летких розчинників використовується етанол. Як розчинник використовують не абсолютний етанол, а водно-спиртові розчини різної міцності.

Концентрацію водно-спиртового розчину виражають в об'ємних відсотках. Об'ємний відсоток показує кількість мл абсолютного етанолу в даному розчині (100мл) при температурі 20 С

У спирті розчинні: саліцилова та борна кислоти, ментол, камфора, фурацилін, йод, анестезин, танін, новокаїн, жирні та ефірні олії та ін.

За відсутності вказівок про концентрацію спирту (у рецепті чи вимогі) слід використовувати 90% спирт.

Спиртові розчини готують масо-об'ємним способом, тобто лікарські речовини дозують масою, а спирт - за обсягом.

Спиртові розчини готують у флакон для відпустки. Лікарські речовини поміщають у чисту суху тару, а потім додають спиртові настойки та розчини у порядку збільшення міцності спирту. Розчини не фільтрують і проціджують, т.к. леткі. Флакон має бути сухим, щоб не знижувати міцність спирту.

При приготуванні розчинів на 95% спирті наклеюється додаткова етикетка "берегти від вогню".

Згідно з пр. №751н %? с.в. не враховується, КУО не використовується.

Приклад:

Rp.: Mentholi 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. по 20 кап 3 рази на день до їди V 0 = 25ml

Перевірка доз:1.

V = (5 * 44) + (10 * 50) + (10 * 51) = 220 + 500 + 510 = 1230 крапель

2. Кількість прийомів: 1230 крапель/20 крапель = 61 прийом

3. Дози: ЛРД - 220/61 = 4краплі ВРД - 23краплі

ЛСД - 4 * 3 = 12 крапель ВСД - 70 крапель

Дози не завищені.

Технологія:

· У чистий сухий флакон для відпустки поміщаю 0,2 ментолу, відважений на спец. терезах, т.к. пахуче

· Відмірюю 5 мл настоянки беладони мірним пальчиком, поміщаю першим у флакон для відпустки, т.к. міцність спирту 40%

· Відмірюю 10 мл настоянки конвалії мірним пальчиком, поміщаю у флакон для відпустки, т.к. міцність спирту 70%

· Відмірюю 10 мл настойки валеріани мірним пальчиком і поміщаю у флакон для відпустки в останню чергу, т.к. містить ефірні олії (летюча та пахуча)

· Герметично закупорюю, збовтую, перевіряю якість виготовлення

· Оформляю до відпустки

2.1.3 Назальні краплі

Краплі для носа – рідка лікарська форма, призначена для інстиляції в носову порожнину. Вони є водні або масляні розчини, або суспензії та гелі лікарських речовин.

Перевагами інтраназального введення ЛЗ є:

Поступове надходження лікарських засобів у кровотік

Відсутність взаємодії лікарських засобів із елементами крові.

Тому перспективними є інтраназальні лікарські форми інсуліну, глюкагону, прогестерону, пропранололу та болезаспокійливих засобів.

Недоліками інтраназальних лікарських форм є:

Руйнування багатьох лікарських засобів ферментами слизової оболонки носа;

Втрати лікарських засобів через зворотну (виштовхуючу) дії війчастого епітелію носової порожнини;

Порушення функції війчастого епітелію;

Можливість ковтання препарату; в результаті при назальному прийомі лікарський засіб може надійти внутрішньо, що супроводжується порушенням дозування.

Речовини, яким визначені дози в краплях для носа, зазвичай не перевіряють, оскільки вони призначаються для місцевої дії і в невеликих кількостях. Однак рекомендується враховувати можливість всмоктування лікарських речовин через слизову оболонку, а також проковтування крапель, що стікають до рота, і, отже, загальної та токсичної їх дії.

Перед відпусткою сильнодіючих розчинів ЛЗ назального застосування піпетки або аерозолі повинні бути відкалібровані.

Технологія виготовлення крапель для носа

Технологія виготовлення крапель для носа складається з тих самих стадій, що і крапель для внутрішнього застосування.

Для приготування крапель для носа використовують стерильні розчинники: очищену воду, ізотонічні буферні розчини, масла та ін.

В якості стабілізаторів, консервантів, пролонгаторів та інших допоміжних речовин використовують: натрію хлорид, натрію сульфат, натрію нітрат, натрію метабісульфіт, натрію тіосульфат, натрію фосфорнокислі солі одно-і двозаміщені, кислоту борну, кислоту сорбінлузол, ніпа целюлози та ін. Розчини розфасовують ручним або напівавтоматичним способом у флакони. Закупорюють кришками, закочують ковпачками.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0,5

Streptocidi ana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. Х 10 крапель

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. По 3 краплі в ніс 2 рази на день.

Тверді лікарські речовини ретельно подрібнюють у ступці з приблизно половинною від їх маси кількістю олії персикової, додають при перемішуванні решту олії персикової, суспензію переносять у сухий флакон, додають 10 крапель евкаліптової олії.

2.1.4 Офтальмологічні краплі

Очні лікарські форми займають особливе місце серед інших лікарських форм у зв'язку зі специфікою їх використання та особливостями виготовлення, що випливають з цього.

Очні краплі – це офіцинальна лікарська форма, призначена для інстиляції очей.

У вигляді очних крапель застосовують водні або масляні розчини, найтонші суспензії або емульсії лікарських речовин, що дозуються краплями. Оскільки ці лікарські форми призначені для такого ніжного та чутливого органу, як хворе око, їх виготовляють в асептичних умовах. До їх складу не повинні входити дратівливі речовини: ефірні олії, розчини, що мають сильнокислотні або сильнолужні властивості.

Правила приготування очних крапель

1. Лікар прописує краплі очей відповідно до наказу № 110.

2. Необхідно перевірити сумісність інгредієнтів у складних прописах

3. Звернути увагу до концентрацію.

4. Як розчинники застосовуються:

· Вода для ін'єкцій. Очні краплі виготовляються в боксі, де зазвичай є вода для свіжоперегнана ін'єкцій.

· Вода очищена позбавлена ​​вуглекислого газу, солей амонію, речовин, що відновлюють.

· Масла стерильні.

· Розчин натрію хлориду ізотонічний.

5. Очні краплі готуються в асептичних умовах, тому етикетка прописується заздалегідь відповідно до «Єдиних правил оформлення…». Склад виноситься на етикетку, оскільки вимоги та рецепти до боксу не заносяться.

6. Вибрати метод приготування та провести розрахунки на звороті ППК.

7. Кількість ізотонуючого агента вказуємо в ППК та на звороті рецепта.

8. Час приготування в ППК не вказують, чи немає вимоги апірогенності.

9. Укупорюють під обкатку, одночасно проводять маркування для стерилізації аналогічно до розчинів для ін'єкцій.

10. На аналіз очні краплі здаються вибірково.

11. Після стерилізації обов'язковий бракераж на чистоту, кольоровість, цілісність флакона, герметичність закупорювання.

Способи (методи) приготування крапель очей.

· Метод «двох циліндрів»

· Метод «двох циліндрів» з використанням концентрованих розчинів

· Метод подвоєної кількості.

Вибір методу приготування залежить від об'єму розчину, що готується, і можливості точно відважити навішування препарату.

Метод "двох циліндрів" (див. вище)

Метод "двох циліндрів" з використанням концентрованих розчинів.

Якщо навішування препарату неможливо відважити на ручних терезах (менше 0,01), то попередньо готують концентрований розчин даного препарату.

Концентровані розчини для очних крапель - це робочі розчини, які готуються в концентрації більшій, ніж вказується в прописі і використовуються для точного приготування крапель очей.

Номенклатура концентрованих розчинів зазначена у наказі №214 (Додаток №10), №751н.

Вимоги до концентрованих розчинів:

1. Чистота (фільтрують як краплі очей).

2. Стійкість (концентрацію визначено наказом № 214).

3. Точність концентрації: готують масо-об'ємним способом доведення до обсягу; обов'язковий ПГК.

4. Стерильність (якщо готуються за умови зберігання понад 1 добу). Приготування ведуть у асептичних умовах. Розкритий флакон використовують протягом доби. Концентровані розчини, які готуються на 1 зміну, не стерилізують.

Метод подвоєної кількості.

Застосовується рідко. Це пов'язано, зокрема зі збільшенням вартості лікарської форми.

2.2 Промислове, заводське виготовлення

Особливостями промислового їх виробництва є застосування, крім антиоксидантів, газового захисту для речовин, що легко окислюються (морфіна гідрохлориду, натрію сульфацилу, кислоти аскорбінової), удосконалення упаковки (тюбик - крапель - крапельниці).

Розчини в тюбик – крапельницях готуються у приміщеннях 2-го класу чистоти в умовах асептики. Розчинення проводять у реакторах з мішалками, розчин звільняють від механічних включень, піддають стерильному фільтруванню та збирають у стерилізований апарат для подальшого наповнення тюбик - крапельниць.

Паралельно з цим виготовляють корпуси та ковпачки тюбик – крапельниць. Корпус місткістю 1,5 мл отримують на автоматі кілька стадій видуванням і штампуванням з гранул поліетилену високого тиску. Ковпачки зі штирем для проколювання виливаються під тиском із розплавлених гранул ПЕ низького тиску. Після виготовлення їх промивають очищеною водою, сушать і піддають газовій стерилізації при 40 - 50єС сумішшю етиленоксиду і 10% СО2 протягом 2 годин. Етиленоксид видаляють із виробів витримуванням їх протягом 12 годин у стерильному приміщенні.

Далі в асептичних умовах в агрегаті з надлишковим тиском стерильного повітря відбувається накручування ковпачків на корпус, наповнення його розчином ЛВ за допомогою дозуючих насосів і запаювання термозварюванням.

Наповнені тюбики - крапельниці контролюють візуально на відсутність механічних включень на чорному та білому тлі освітленні електро - лампою в 60 Вт.

Автоматична лінія LPMIE

Виробнича лінія LPMIE, що включає миття, сушіння, стерильний розлив, закупорювання та етикетування для флаконів, являє собою блокову конструкцію, що складається з обладнання для миття тари, установки для очищення води, стерилізаційного тунелю, автоматичного модуля розливу та закупорювання в стерильних умовах, закатальної машини, етикетувальної машини та блоку контрольної світлової інспекції. Стандартна продуктивність лінії під час роботи з флаконами становить від 4 500 до 5 000 флаконів на годину (з урахуванням обсягу флакона 10 мл). Можливе збільшення продуктивності лінії. Аналогічна лінія може бути скомплектована під завдання миття, стерилізації, розливу та запаювання скляних ампул.

Машина ультразвукового миття флаконів XCQ-IV (LPMIE)

Дозволяє працювати з флаконами об'ємом від 2 до 100 мл. Електропараметри мийного блоку: 380 В, 50 Гц, 1,2 кВт; ультразвукового блоку: 1 кВт, 27 кгц. Тиск повітря 0,35-0,45 МПа, тиск води 0,3-0,4 МПа. Продуктивність 12000 шт/година. Можлива комплектація встановленням очищення води моделі GS (LPMIE), що складається з фільтра 0,45 або 0,22 мкм, насоса та резервуара з нержавіючої сталі. Об'єм резервуара для води, діаметр, см: 54 х 118см. Тиск води 0,3-0,4 МПа, водяний потік 4 м3/годину. Можливе як очищення води, що постійно надходить, так і очищення по замкнутому циклу.

Стерилізаційний тунель моделі GMSU 400 (LPMIE)

Призначений для сушіння та стерилізації скляної тари. Діапазон температур +100 – +350 °С. Зона стерилізації: 350 °С. Швидкість конвеєра 10-22 см/хв. Охолодження – стерильний ламінарний потік. Продуктивність: 8000 (10 мл флаконів-«пеніцилінок»).

Після стерилізації і сушіння флакони завантажуються через подає піддон на диск, що обертається і надходять в машину для розливу і закупорювання HGS (LPMIE), яка забезпечує розлив в умовах стерильного ламінарного потоку. Розлив та закупорювання здійснюються одночасно. Закупорені флакони завантажуються на спеціальний піддон, що вивантажує. Продуктивність 4000-5000 шт/год.

Закатна машина ZG (LPMIE)

Здійснює обкатування алюмінієвими ковпачками, завершуючи роботу лінії з миття, стерилізації та розливу у флакони. Розміри алюмінієвих ковпачків: від 13 до 28 мм. З машини HGS з ламінарного модуля-конвеєра флакони надходять на диск, що постійно обертається, де на гумову кришечку надівається алюмінієвий ковпачок і відразу ж обкатується навколо шийки флакона. Продуктивність: до 5000 флаконів/година.

Етикетувальна машина TLJ-B (LPMIE) вертикального типу

Наносить необхідну інформацію на круглі скляні або пластикові флакони та пляшки. Розмір нанесення: від 16 мм до 60 мм. Можна друкувати на етикетки змінну інформацію (дата, номер і т.д.). Продуктивність: до 200 флаконів/хв або 120-160 флаконів/хв при нанесенні змінної інформації. Розміри см: 125 х 70 х 120. Вага 150 кг.

Можлива додаткова комплектація лінії модулем світлового контролю машиною для миття гумових кришечок. Рекомендоване розміщення: дана виробнича лінія, що включає миття, сушіння, стерильний розлив, закупорювання та етикетування флаконів, може бути розташована в 4-х кімнатах: перше приміщення призначається для встановлення миття з сушінням, друге приміщення - для обладнання з розливу, третє приміщення - для проведення закупорювання та закочування ковпачками, четверте приміщення - для здійснення контрольної інспекції та етикетування.

Промисловістю випускається значна кількість прописів крапель різного призначення «внутрішнього» (шлункові, для лікування серцево-судинної системи, заспокійливі, відхаркувальні, протикашльові тощо), «зовнішнього» (очні, вушні, назальні) (див. додаток)

Краплі аптечного та заводського виробництва відпускаються у склянках (білого або світлозахисного скла) з додатком піпеток або у спеціальних флаконах-крапельницях.

Висновок

Асортимент сучасних аптек дуже різноманітний з погляду різноманітних лікарських форм.

Розглянувши одну з таких форм, як краплі, ми прийшли до висновку, що в даний час вони становлять досить велику частку номенклатури як в аптеках готової продукції, так і у виробничій рецептурі.

Краплі на сьогоднішній день є однією з найбільш зручних, компактних та ефективних лікарських форм. Вони готуються і виробляються в невеликих обсягах, що робить їх більш виграшними на тлі інших рідких форм, займають трохи місця і підходять для того, щоб брати їх із собою та використовувати у будь-який час.

Крім того, вивчивши нормативну документацію та наукову літературу, ми переконалися, що поряд із зручністю, краплі мають досить просту технологію виготовлення, можуть поєднувати в собі різні за фізико-хімічними властивостями речовини та мати високі концентрації, що також вигідно відрізняє їх від інших лікарських форм . До них пред'являється велика кількість вимог, оскільки значна частина вводиться перорально, є незамінними у лікуванні деяких захворювань, а також активно застосовуються у дитячій практиці.

Поряд з простотою виготовлення краплі мають досить широкий фармакологічний спектр дії, мають більшу біодоступність у порівнянні з твердими лікарськими формами. Наведений нами список (Додаток) показує, що ця лікарська форма застосовується як усередину, так і назовні; як у дорослій, і у дитячої практиці. Також, слід зазначити, що на частку крапель припадає чимала частина препаратів різних фармакологічних груп - серцеві, антигістамінні, назальні, вушні, очні, імуномодулюючі, проносні та інші, а також знаходяться як у рецептурній, так і безрецептурній відпустці.

Окрім достоїнств, нами було виявлено й деякі недоліки, які має будь-яка лікарська форма. До них належать: 1) необхідність самостійного дозування при застосуванні, що може призвести за певних обставин до передозування; 2) потреба у підтримці необхідного рівня стабільності при зберіганні, оскільки часто краплі використовуються певний час у відкритому вигляді; 3) обов'язкове проведення додаткових аналізів у зв'язку з високими концентраціями речовин та різноманітним їх поєднанням.

Таким чином, лікарська форма краплі в даний час має широке застосування у медичній та аптечній практиці. Дана форма широко представлена ​​в асортименті аптек, і завдяки своїм перевагам, а також при подальшому вдосконаленні технологій виготовлення може стати однією з універсальних.

Список використаної літератури

Нормативні документи:

1. Державна фармакопея СРСР. 11-те вид. 1 том – M.: Медицина, 1987, 1990. 331 с.

2. Федеральний закон від 12.04.2010 № 61-ФЗ «Про обіг лікарських засобів» (Прийнятий МОЗ РФ від 24.03.2010 р.).М., 2010. 51 с.

3. Міністерство охорони здоров'я та соціального розвитку Російської Федерації. Накази Про порядок призначення та виписування лікарських засобів, виробів медичного призначення та спеціалізованих продуктів лікувального харчування: Наказ №110; (Прийнятий МОЗ та СР РФ 12 лютого 2007р.). M., 2007. 15 с.

4. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про контроль якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках: Наказ №214; (Прийнятий МОЗ РФ 16 липня 1997р.). M., 1997. 29 с.

5. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про затвердження інструкції щодо виготовлення в аптеках рідких лікарських форм: Наказ №308; (Прийнятий МОЗ РФ 21 жовтня 1977р.). M., 1997. 26 с.

6. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про затвердження правил виготовлення та відпуску лікарських засобів для медичного застосування аптечними організаціями, індивідуальними підприємцями, які мають ліцензію на фармацевтичну діяльність: Наказ №751н; (Прийнято МОЗ РФ 26 жовтня 2015р.). M., 2015. 77 с.

7. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про затвердження інструкції щодо санітарного режиму аптек: Наказ №309; (Прийнятий МОЗ РФ 21 жовтня 1997р.). M., 1997. 16 с.

8. Міністерство охорони здоров'я Російської Федерації. Накази Про затвердження порядку призначення та виписування лікарських препаратів, а також форм рецептурних бланків на лікарські препарати порядку оформлення зазначених бланків, їх обліку та зберігання: Наказ №1175н (Прийнятий МОЗ РФ 20 грудня 2012р.). М., 2012. 24 с.

9. Муравйов, І. А. Технологія лікарських форм: навч. для ВНЗ/І. А. Муравйов. M: Медицина, 1988. 388 с.

10. Синьов, Д. Н. Довідковий посібник з аптечної технології ліків / Д. Н. Синьов, Л. Г. Марченко, Т. Д. Синьова. 2-вид., перероб. та дод. СПб.: СПФХА: Невський діалект, 2001. 315 с.

11. Фармацевтична технологія: Технологія лікарських форм: Підручник для студентів середніх професійних навчальних закладів/І.І. Краснюк, Г.В. Михайлова, Є.Т. Чижова; За ред.І.І. Краснюка та Г.В. Михайловій. М: видавничий центр «Академія», 2004. 464 с.

12. Фармацевтична технологія: Технологія лікарських форм: Підручник для студентів фармацевтичних вузів (факультетів)/І.І. Краснюк, Г.В. Михайлова, Г.П. Матюшина, Т.В. Денісова, О.М. Григор'єва, В.І. Скляренка; за ред. І.І. Краснюка. М: видавничий центр «Академія», 2005. 482 с.

13. Аванесьянц, Е.М. Технологія виготовлення лікарських форм: навч. посібник для фармацевтичних коледжів/Е.М. Аванесьянц. Ростов н. / Д: "Фенікс", 2002. 448 с.

14. Іванова Л.А. Технологія лікарських форм: підручник у 2-х т./Л.А. Іванова. М: Медицина, 2010. Т.2. 544 с.

15. Кондратьєва Т.С. Технологія лікарських форм у 2-х т./Т.С. Кондратьєва. М: Медицина, 1991. Т.1. 496 с.

16. Чубарєв В. Н. Фармацевтична інформація. За ред. акад. РАМН А. П. Арзамасцева. М., 2009.

17. Фармацевтична технологія: навчальний посібник / За ред. В.І.Погорелова. Ростов н/Д: Фенікс, 2002.

18. Ажгіхіна І.С. Технологія антибіотиків. М: Медицина, 1980. 440 с.

19. Тенцова А.І. Довідник фармацевту. М: Медицина, 1981. 386 с.

додаток

Краплі для внутрішнього застосування
	Торгові назви	Активний компонент	Форма випуску	Дозування
1. Антигістамінні
Цетиризин	Зіртек Зодак Зінцет Цетрін Цетиризин	Цетиризин	Краплі по 10 чи 20 мл. Утримуватися у флаконах із темного скла.	Дорослим та дітям до 6 років – 10 крапель, при необхідності підвищують до 20 крапель. від 2-6 років - 5 крапель 2 рази на день від 1-2 років - по 5 крапель 1-2 рази на день від 0,6-1 року - 5 крапель на день
Лівоцетиризин	Супрастінекс Ксизал	Левоцетиризину гідрохлорид		Дорослим та дітям старше 6 років по 20 крапель на день. від 2-6 років по 5 крапель 2 десь у день.
Діметінден	Феністил	Диментидину малеат	Краплі по 20 мл, оснащені крапельницею	Дорослим та дітям до 12 років 60-120 крапель на день (3 рази на день) від 1 міс. до 1 року по 3-10 крапель тричі на день від 1-3років по 10-15 крапель (на 3 прийоми) від 3-12 років по 15-20 крапель
2. Для лікування серцево-судинної системи
	Кардіальний	Адонізид Настойка Валеріани Екстракт глоду рідкий Натрію бромід Екстракт трави жовтушника	Краплі для прийому внутрішньо у скляному флаконі 15, 25, 50 мл у картонній пачці	Всередину за 30-40 хвилин до їди по 15-20 крапель, розчинених у 100 мл води 1-2 рази на добу.
	Корвалол	Олія листя м'яти перцевої Фенобарбітал Етилбромізовалеріанат	Краплі оральні по 25 або 50 мл у флаконах	Від 15-30 крапель змішують із 50 мл води за 30-1 годину до їжі. При тахікардії 40-50 крапель
	Корвалдін	Етиловий ефір а-бромізовалеріанової кислоти Фенобарбітал Олія М'яти олія Хмелю	Пероральні краплі по 25 мл у флаконі	15-30 крапель розчинені у 30-50 мл води. Приймають 2-3 десь у день їжі.
3. Протикашльові/відхаркувальні
	Геделікс	Екстракт листя плюща	Краплі та сироп густуватої рідини зі специфічним запахом об'ємом 50 або 100 мл у скляній флаконі-крапельниці.	Для дорослих односхилий доза 31 крапля, добова - 93 краплі. Перед застосуванням флакон збовтують. Краплі запивають помірною кількістю води.
	Нашатирно-Анісові краплі	Аміак Олія насіння анісу	Краплі у флаконах по 25 та 40 мл.	Дорослим до 15 крапель прийом розводячи в 0,25 склянки води. Дітям 1 крапля на рік життя 2 рази на день
	Бронхіпрет	Чебрець Листя кучерявого плюща	Сироп та краплі випускаються в ідентичних формах: флакони з темного скла по 50 або 100 мл із мірним стаканчиком та краплинним дозатором	Дорослим по 40 крапель через кожні 6 годин дітям 12-18 років – по 27 крапель через 6 годин дітям 6-11 років по 27 крапель через кожні 6 годин
4. Проносні
Натрію пикосульфат	Регулакс Гутталакс Слабілен Слабікап Гуттасіл	Натрію пикосульфат	Флакони-крапельниці об'ємом 15-30, 20 та 50 мл	Дорослі та діти від 10 років використовують від 10-20 крапель перорально. Дітям по 5-10 крапель
	Краплі Огаркова	Екстракт кропиви Гель Алое Віра Сухий екстракт солодки Екстракт сухої Сенни	Краплі по 50 мл №5	Дорослим призначають за добу 3 рази по 30 крапель з їжею. Перед застосуванням збовтати
5.Шлунково-кишкові
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Краплі у формі розчину у флаконах об'ємом 8 мл, оснащених дозатором у вигляді крапельниці.	Дітям до 2 років - по 6 крапель 2 рази на день розвести у воді, компоті, грудному молоці, головне не в гарячих напоях. Краплі давати під час їжі чи після.
	Іберогаст	Екстракт пелюстків ромашки Екстракт коріння солодки Екстракт чистотілу Екстракт листя меліси Екстракт плодів розторопші Екстракт листя м'яти перцевої	Краплі для внутрішнього застосування у флаконах 20, 50, 100мл.	Дорослим по 20 крапель перед їжею або під час їжі 3 рази на добу, запиваючи 2-3 ст.л. води Дітям від 6-12 років до 15 крапель Дітям від 3-6 років до 10 крапель Дітям від трьох місяців до 3 років – до 8 крапель Немовлятам до 3 місяців до 6 крапель
	Хілак Форте	Водні субстрати продуктів обміну речовин: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Оральні краплі зі специфічним запахом від жовтуватого до жовтувато-коричневого. Розчин у флаконах з пробкою-крапельницями по 30 та 100 мл.	Дорослі від 40-60 крапель прийом до 3 разів протягом дня. Препарат не призначений для немовлят. У педіатрії застосовується з 2-річного віку. Разова доза для дитини 2-12 років – від 20-40 крапель, для дітей віком від 12 років від 40-60 крапель.
Симетикон	Боботік Еспумізан Дисфлатіл Бебікалм	Симетикон	У краплях, для внутрішнього застосування	Діти від 4 тижнів до 2 років – 8 крапель Від 2-6 років – по 14 крапель Старше 6 років по 16 крапель
Краплі для зовнішнього застосування
1. Очні краплі 1.1 При катаракті
Азапентацен		Азапентацену полісульфонату натрію	очні краплі по 15 мл у поліетиленових флаконах-крапельницях з дозатором	По 1-2 краплі в кон'юнктивальний мішок 3-5 разів на добу
	Офтан катахром	Нікотинамід Аденозид Цитохром С	флакони із пластику з крапельницею об'ємом по 10 мл	По 1-2 краплі 3 рази на день під нижню повіку
	Тауфон Дібікор Амінопед Тауфон-Акос		Тюбик-крапельниці по 1,5 мл, 2 мл або 5 мл; одна упаковка може вміщувати 1,2,4,5,10 тюбик-крапельниць. Флакони-крапельниці по 5 мл або 10 мл; одна упаковка може вміщати 1 або 2 флакони-крапельниці. Флакони по 5 мл, одна упаковка вміщує 1 або 5 флаконів	По 1-2 краплі в кожне проблемне око протягом 3 місяців
1.2 При глаукомі a. Холіноміметики
Пилокарпін	Пилокарпіну гідрохлорид	Пилокарпіну гідрохлорид	Безбарвна прозора рідина. Краплі по 5 або 10 мл у флаконі.	по 1-2 краплі через кожні 6-12 годин в обидва ока.
Карбахол	Ізопто-карбахол Карбахолін	Карбахол	Очні краплі 3%	По 1-2 краплі 2-6 разів на день
b. Простогландини
Латанопрост	Ксалатан Глаумакс Глаупрост Латаномол	Латанопрост	У формі очних крапель у спеціальному флаконі	По 1 краплі кон'юнктивальний мішок ураженого ока бажано ввечері.
Травопростий	Траватан	Травопростий	Прозорий, безбарвний розчин. Флакони 2,5 мл у пакетах з алюмінієвої фольги.	Краплі використовують 1 раз на день перед сном
c. Я-адреноблокатори
		Тимолола малеат	Очні краплі безбарвні, флакони 5 мл.	Препарат закопують 2 рази на день по 1 краплі (0,25% розчин). При необхідності концентрацію розчину підвищують до 0,5%
Бетаксолол	Бетоптик Бетоптик С	Бетаксололу гідрохлорид	Очні краплі у флаконах по 5 мл із кришкою-крапельницею	По 1 краплі в кон'юнктивальний мішок 2 рази на день
d. Інгібітори карбоангідрази
Дорзоламід	Дорзоламіду гідрохлорид	Дорзоламід	Очні краплі 2%, пластиковий флакон по 5 або 10 мл.	У уражене око по 1 краплі 3 рази на день
Брінзоламід	Брінзопт Брінзоламід	Брінзоламід		По 1 краплі 2 рази на день, щодня
1.3 Від втоми очей
Тетризолін	Візоптик Берберіл Н	Тетризолін	Краплі по 15 мл у пластиковому флаконі з крапельницею і кришкою, що загвинчується.	Дозволено до застосування у дітей з 2 років під контролем лікаря.
	Хіло-Комод Хілозар-Комод Хіломакс-Комод Хілопарін-Комод	Натрію гіалуронату (використаний у вигляді натрієвої солі гіалуронової кислоти)	Стерильний 0,1% водний розчин. Випускається в оригінальних пластикових контейнерах об'ємом 10 мл.	По 1 краплі в кожне око 3 рази протягом дня і більше за необхідності.
1.4 Антисептичні
Ципрофлоксацин	Ципроліт Ципромед Ципринол Ципросин Квінтор-250	Ципрофлоксацин	Очні краплі по 3 мг/мл випускаються як флакона	По 1-2 краплі кожні 4 години. Якщо важка поразка – по 2 краплі за годину
	Окомістин	Бензилдиметил-миристоіламіно-пропіламоній	Очні краплі у полімерних флаконах по 10 мл.	По 1-2 краплі трохи більше 6 разів у день.
1.5 Протимікробні
Сульфацетамід	Альбуцид Сульфацил натрію	Сульфацетамід	Очні краплі у флаконах-крапельницях, здебільшого 5 або 10 мл.	1-2 краплі 4-6 разів на день у ліве та праве око. Для дітей новонародженого віку з метою профілактики блінореї, показано закопування 2 крапель в обидва ока відразу ж після їх народження, а також 2 краплі після 120 хвилин після першої процедури.
Тобраміцин	Тобрадекс Ділатерол	Тобраміцин	Прозорий, безбарвний або із солом'яним відтінком розчин у флаконах-крапельницях «Дроп Тейнер» по 5 мл.	По 1 краплі 4-5 разів на день. Тобрекс 2х по 1 краплі 2-3 рази на день
Офлоксацин	Офлоксин	Офлоксацин	Краплі для очей є прозорим розчином блідо-жовтого кольору. У поліетиленовому флаконі з кришкою-крапельницею по 5 мл.	По 1 краплі за повіку хворого ока 3-4 рази на день
2. Назальні краплі 2.1 Судинозвужувальні
Ксилометазолін	Ксимелін Ріностоп Рінонорм Тизин ксило Галазолін	Ксилометазоліну гідрохлорид	Випускається у формі крапель та спрею назальних. Розфасовані у флакони-крапельниці 10 мл, а спреї – 10 або 15 мл	0,1% можна впорскувати дітям віком від 6 років. Допустиме добове дозування 2-3 впорскування 3 рази на день. 0,05% призначений для дітей від 2-6 років по 1-2 рази на кожну ніздрю по 1-2 краплі
Оксиметазолін	Назівін сенсетів	оксиметазоліну гідрохлориду	Краплі у флаконах з кришкою-піпеткою 0,05% 0,025% та 0,01%. Спрей 0,05% у флаконі 10 мл із розпилювачем.	Дорослим та дітям з 6 років призначають 0,05% краплі по 1-2 краплі 2-3 рази на день. Дітям з 1 року до 6 років - 0,025% краплі по 1-2 краплі 2-3 рази. Дітям до 1 року призначають 0,01% препарат: новонародженим по 1 краплі 2-3 рази.
Нафазолін	Нафтізін	Нафазолін	Прозора рідина без кольору. Може бути трохи пофарбованою. Краплі в ніс містяться у флаконах зі скла по 5 або 10 мл, можуть бути у флаконах-крапельницях із пластику по 10, 15 або 20 мл. У комплект може входити кришка-крапельниця.	Застосовуються інтраназально, їх потрібно закопувати в кожну ніздрю. Дорослі пацієнти отримують по 1-3 краплі три-чотири р. на добу 0.1% розчину. Для дітей призначають 0.05% водний розчин, дітям від 1 до 6 років показано по 1-2 краплі, дітям від 6 до 15 років - по 2 краплі, і це потрібно робити 1-3 р. в день. За потреби використовується 0.025% розчин. Щоб отримати його, потрібно розвести 0.05% розчин Нафтизину дистильованою водою.
2.2 Протиалергічні
	Вівідрін Кромогексал	Кромогліцієва кислота	Спрей у ніс 2% дозований - безбарвний або жовтуватий розчин, що не містить механічних включень. Розфасований у флакони з поліетилену 15мл або 30мл, оснащені пристроєм для дозування.	Максимально допустиме дозування – 6 разів на день по 1 дозі.
Мометазон	Назонекс Назонекс синус	Мометазону фуроат	Поліетиленові флакони 10г, упаковка №1. Кожен флакон комплектується захисним ковпачком та насадкою-розпилювачем. Вміст флакона розрахований на 60 доз, у кожній з яких міститься 50 мкг речовини, що активно діє.	Стандартна профілактична/терапевтична доза для підлітків старше 12 віків та дорослих пацієнтів (включаючи літніх людей) - 2 інгаляції в кожний носовий хід одноразово Після досягнення бажаного терапевтичного ефекту дозу скорочують до 100 мкг/добу.
Флутіказон		Флутиказона фуроат	Краплі в ніс Аваміс випускають у вигляді суспензії білої, однорідної. Суспензія міститься у флаконах з темного оранжевого скла, об'ємом 30, 60 або 120 доз.	дорослим призначають по два сприскування в кожну ніздрю раз на день; дітям 2-11 років - по одному виприскування в кожну ніздрю 1 раз на день.
2.3 Зволожуючі на основі солоної морської води
	Аква Маріс Флуімарін Фізіомер	Морська вода	випускають у флаконах, ємністю 30 мл, зі спеціальним розпилювачем, у картонній пачці по одному флаконі.	Дорослим та дітям старше 2 років показано по 1-2 сприскування у кожний носовий прохід, 4 рази на добу. Дозволено частіше застосування спрею. Краплі найчастіше використовують для новонароджених та дітей віком до одного року. Тривалість лікування – від 14 до 30 днів. Курс можна повторити за місяць.
2.4 Імуномоделюючі
	Грипферон	Інтерферон альфа-2b	Краплі є прозорим блідо-жовтим розчином. 5 або 10 мл розчину у пластиковому флаконі з крапельницею, 1 флакон у паперовій упаковці. Спрей є прозорим блідо-жовтим розчином. 10 мл розчину у пластиковому флаконі з дозатором, 1 флакон у паперовій упаковці.	дитячий вік до 1 року передбачає застосування по 1 дозі ліків (500 ME) у носові ходи п'ять разів на день (одноразова доза становить 1000 ME, денна доза становить 5000 ME); дітям 1-3 років вводять по 2 дози носові ходи три-чотири рази на день (одноразова доза становить 2000 ME, денна доза становить 6000-8000 ME); дітям 3-14 років вводять по 2 дози в носові ходи чотири-п'ять разів на день (одноразова доза становить 2000 ME, денна доза становить 8000-10000 ME); особам старше 15 років вводять по 3 дози в носові ходи п'ять-шість разів на день (одноразова доза становить 3000 МО, добова доза становить 15000-18000 МО).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (типи 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (типи 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes A-групи, Haemophylus influ catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava і perflava, Streptococcus dysgalactiae C-group, Enterococcus faecium, Streptococcus G-групи.	Прозора, жовта рідина без кольору зі слабким характерним запахом. 20 мл рідини у скляному аерозольному балоні; один балон з розпилювачем та насадкою в коробці з картону.	Для терапії гострих та хронічних інфекцій дихальних шляхів дітям 3-36 місяців призначають одну дозу ліків у кожний носовий прохід двічі на день після попереднього очищення від слизу і так до зникнення ознак інфекції. Всім решті вікових категорій осіб призначають по 1 дозі в кожний носовий прохід 2-4 рази на день до зникнення ознак інфекції.
	Назоферон	інтерферон альфа-2b	Випускається препарат у вигляді спрею та крапель назальних, поміщених у скляні флакони по 5 мл.	Для дітей призначають новонародженим малюкам та діткам до року по 1 краплі щодня. Дітям 1-3 роки – щодня 3-4 рази по 2 краплі.
3. Вушні краплі 3.1 З антибіотиком
Рифаміцин

Подібні документи

Анатомо-фізіологічні особливості будови носа. Краплі в ніс, їх характеристика та вимоги до їх якості. Безрецептурні лікарські препарати для сиптоматичного лікування риніту. Екстемпоральні прописи крапель для носа, перевірка доз.

курсова робота , доданий 21.03.2011


Особливості офтальмологічних лікарських форм, технологія їхнього виробництва. Основні вимоги, яким повинні відповідати краплі очей. Сучасна практика застосування офтальмологічних лікарських форм, шляхи та методи її вдосконалення.

курсова робота , доданий 13.11.2014


Визначення лікарської форми. Призначення, переваги та недоліки супозиторіїв. Фармакопейні вимоги до препаратів. Основні засоби їх отримання. Класифікація супозиторних засад. Технологія виготовлення супозиторіїв методом виливання.

реферат, доданий 16.06.2014


Характеристика та класифікація допоміжних речовин, які необхідні для приготування лікарського препарату. Вимоги до них. Визначення таблеток та капсул як лікарської форми. Допоміжні речовини у технології їх виробництва.

курсова робота , доданий 21.08.2011


Лікарські та допоміжні речовини, що використовуються у виробництві лікарських плівок для лікування термічних опіків. Визначення антимікробної активності методом диска, адгезії плівкової лікарської форми та виробництво лікарської фітоплівки.

дипломна робота , доданий 19.11.2009


Технологія виготовлення неводних розчинів для внутрішнього та зовнішнього застосування в умовах аптеки. Основні вимоги до них. Спирт етиловий, хлороформ, ефір медичний, гліцерин, олії жирні, димексид. Краплі для внутрішнього застосування.

презентація , додано 12.03.2015


Технологія виготовлення порошків в аптеках, контроль якості. Особливості внутрішньоаптечної заготівлі водяних розчинів. Неводні розчини на летких розчинниках. Краплі для внутрішнього вживання, розрахунок доз. Багатокомпонентні рідкі лікарські форми.

курсова робота , доданий 21.10.2011


Вимоги до очних крапель, офтальмологічних розчинів і внутрішньоаптечних заготовок. Виготовлення очних крапель розчиненням лікарських та допоміжних речовин. Органолептичний, фізичний та хімічний контроль крапель.

курсова робота , доданий 27.02.2017


Розчини для внутрішнього застосування, що виготовляються масою: прописування в рецепті, технологія виготовлення, контроль якості. Аптечна технологія виготовлення крапель для прийому внутрішньо. Вдосконалення розчинів для внутрішнього застосування.

курсова робота , доданий 28.11.2017


Нормативно-технічні документи, що регламентують вимоги щодо виготовлення лікарської форми. Переваги та недоліки розчинів, класифікація та типи розчинників. Методи одержання води очищеної. Способи прописування розчинів, їхнє приготування.

15/07/2015

Краплі (Guttae)- Рідка лікарська форма (розчин, суспензія, емульсія), в якій у досить високій концентрації містяться діючі речовини. Їх дозують краплями та відпускають у невеликих упаковках.

Краплі як лікарська форма здавна використовуються в медичної практики. Наприклад, в першу Російську Фармакопею 1886 були включені краплі Гофмана (суміш спирту етилового з ефіром), Клапротові краплі (спирто-ефірний розчин заліза ацетату), еліксир Галлера (розчин кислоти сірчаної в спирті етиловому 90%), краплі Бестужева ефірний розчин заліза хлориду) та ін.

Краплі готують як ex tempore, і у порядку внутриаптечной заготівлі, оскільки деякі прописи стали фактично стандартними - їх почали виготовляти й у промислових умовах (наприклад, краплі Зеленіна). Якщо в препараті прописані отруйні або сильнодіючі речовининеобхідно перевірити їх дози.

Технологія крапель залежить від фізико-хімічних властивостей прописаних інгредієнтів, їх кількості, а також від складу рідин, що входять у пропис. Якщо краплі складаються з настоянок, новогаленових препаратів, інших рідин та твердих лікарських речовин, то технологія зводиться до розчинення твердих лікарських речовин у відповідних розчинниках або змішування рідин.

У зв'язку з високою концентрацією лікарських речовин, що містяться в краплях, часто виникають труднощі у їх виготовленні або навіть несумісність інгредієнтів.

Наприклад, до складу крапель Зеленіна (склад № 1) входять ментол - розчинна в спирті, пахуча речовина, а також настоянка беладони, приготована на 40% спирті, і настоянки конвалії і валеріани, приготовані на 70% спирті. Тому ментол розчиняють у флаконі для відпустки у суміші настоянок.

На різновиді крапель Зеленіна (склад № 2) прописаний додатково калію бромід, для розчинення якого необхідно додавати воду, т.к. в спиртових настоянкахвін не розчиниться. Для цього рекомендовано додатково додати рівну кількість очищеної води, враховуючи розчинність калію броміду (1 г в 0,75 мл).

Володимир Пилипович Зеленін(1881-1968) - радянський терапевт та кардіолог, доктор медичних наук, академік АМН СРСР, автор знаменитих крапель Зеленіна Народився у Москві. У 1902 р. був виключений з Військово-медичної академіїза участь у революційному русі. У 1907 р. закінчив медичний факультетМосковського університету, 1911 р. захистив докторську дисертацію.

У 1918–1919 pp. організував та очолив Державну вищу медичну школу (з 1921 р. – Московський, а потім 3-й медичний інститут). У 1924 р. заснував та став першим директором Клінічного інституту функціональної діагностикита експериментальної терапії (пізніше перейменований на Медико-біологічний інститут РАН). Наукові інтересиВ.Ф. Зеленина пов'язані з кардіологією, він був першим російським клініцистом, який застосував електрокардіографію як метод дослідження серця. У 1944 р. обраний академіком АМН СРСР, а потім – директором Інституту терапії АМН СРСР. Підтримував триступеневий підхід до навчання лікарів: пропедевтика, факультетська клініка та шпитальна. Став одним із перших впроваджувати кіно в медична освіта. У 1947 р. видав перший підручник з терапії «Підручник приватної патології та терапії внутрішніх хвороб»

Склад №1

Rp
Tincturae Convallariae

Mentholi 0,2
M. D. S. По 20 крапель 2-3 рази на добу (краплі Зеленіна)

Склад № 2

Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Kali bromidi 3,0
Mentholi 0,2
M. D. S. По 20 крапель 2-3 рази на добу

Технологія крапель за прописом №1

Насамперед у флакон для відпустки відмірюють настоянки беладони і конвалії, потім - валеріани.
До отриманої суміші настоянок додають ментол, закупорюють пробкою і струшують до розчинення. Оформлюють до відпустки.

Технологія крапель за прописом № 2

У флаконі для відпустки розчиняють калію бромід
у рівній кількості води очищеної, а потім додають настоянки у порядку підвищення концентрації спирту. Ментол розчиняють після додавання настоянок, коли створено досить міцне спиртове середовище.

Нінель Орловецька, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькін, канд. фарм. наук,
Національний фармацевтичний університет, Харків

“Фармацевт Практик” #7-8′ 2015

Технологія приготування крапель очей з використанням концентрованих розчинів (концентратів).

Для приготування крапель очей слід застосовувати спеціальні концентровані розчини. Номенклатура даних концентратів зазначена у наказі № 214. Концентровані розчини готують масо-об'ємним способом, дотримуючись правил асептики, а потім стерилізують і піддають повному хімічного аналізу. Тим самим якість покращується, а також економиться час.

Приготування крапель очей ведуть в асептичних умовах:

1) Якщо до складу очних крапель входять лише концентрати та вода, приготування ведуть у флаконі для відпустки, насамперед відмірюють воду, потім концентрати за загальними правилами. Краплі перевіряють на чистоту, фільтрування проводять за потреби, потім оформляють до відпустки.

2) Якщо до складу крапель входять інші речовини, що не мають концентрати, готують водний розчин даних речовин, фільтрують його, і в асептичних умовах додають концентрати. Додаткова етикетка "Приготовлено асептично".

3) Якщо у складі очних крапель концентрат займає весь обсяг, і входять інші сухі речовини, їх розчиняють у концентраті, фільтрують, перевіряють на чистоту, оформляють. Приготування проводять в асептичних умовах без подальшої стерилізації.

Розберемо з Вами приклад:

Rp: Riboflavini 0,001 Kalii iodidi 0,2 Acidi ascorbinici 0,05 Aquae purificatae 10ml M.D.S.По 2 краплі в обидва ока 3 рази на день Складна для зовнішнього застосування, краплі очей, істинний розчин. Розрахунок: 1) Перевіряється ізотонічність крапель очей. Ізотонічні еквіваленти натрію хлориду для калію іодиду – 0,35, аскорбінової кислоти- 0,18. Кількість натрію хлориду еквівалентна даним речовинам 0,08 (0,07+0,009), отже краплі ізотонічні 0,8% 2) Розчину рибофлавіну 1:5000-0,001х5000 = 5 мл 3) Розчину калію йодиду 1:5 - 0,2 х5 = 1 мл 4) Розчину аскорбінової кислоти 1:50 - 0,05 х50 = 2,5 мл 5) Води очищеної стерильної 10мл-5мл-1мл-2,5мл = 1,5мл Т\оГотують об'ємним способом у флаконі для відпустки, асептичних умовах, так як для всіх речовин є концентрати. Кількість води розраховують за вирахуванням концентратів. Насамперед у флакон на 10 мл відмірюють воду очищену стерильну, потім концентрати за загальними правилами. Розчин перевіряють на чистоту, закривають, оформляють до відпустки. Етикетки: «Очні краплі», «Приготовлено асептично», «Зберігати у прохолодному місці», «Зберігати у захищеному від світла місці» ППК Взято: Aquae purificatae st 1,5ml Sol Riboflavini 1:5000 – 5 ml Sol Kalii iodidi 1% 5 – 1ml Sol Acidi ascorbinici 1:50 2 5 ml Vзаг = 10ml Приготував Перевірив.

Друзі попереду на нас чекають ще більше цікаві статті! Щоб не пропустити підписуйтесь та стежте за оновленнями!

А насамкінець подивіться цікавий експеримент із краплею ртуті, коли дивився вперше все думав: розлетиться вона чи ні =)