Панадол розчинна інструкція із застосування. Панадол таблетки розчинні. Протипоказання, передозування та побічні ефекти

Інструкція з медичне застосуваннялікарського препарату

ПАНАДОЛ® ДЖУНІОР

Торгова назва

ПАНАДОЛ® ДЖУНІОР

Міжнародне непатентована назва

Парацетамол

Лікарська форма

Пігулки розчинні 500 мг

Одна таблетка містить

активна речовина-парацетамол 500 мг

допоміжні речовини: сорбітол, натрію сахарин, натрію гідрокарбонат (особливо тонкий), повідон, лаурилсульфат натрію, диметикон, кислота лимонна безводна, натрію карбонат безводний, вода очищена.

Опис

Плоскі білі таблетки зі скошеною кромкою, гладкі на одній стороні та з ризиком – на іншій.

Фармакологічна група

Аналгетики-антипіретики інші. Аніліди.

Код АТС N02BE01

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Парацетамол - швидко і практично повністю всмоктується (96%) шлунково-кишковий тракт. Максимальна концентрація у крові близько 6мкг/мл, час досягнення максимальної концентрації 10-60 хв. Зв'язок із білками менше 10%. Парацетамол метаболізується в печінці, велика його частина вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів і виводиться з сечею у вигляді сульфатних і глюкуронових кон'югатів. Період напівелімінації 1-4 год.

Фармакодинаміка

Парацетамол – анальгетик-антипіретик. Чинить знеболюючий і жарознижувальний ефект шляхом придушення синтезу простагландинів в гіпоталамусі. Має слабку протизапальну активність.

Препарат має знеболювальні та жарознижувальні властивості. Не викликає подразнення слизової оболонки шлунка і кишечника. Не впливає на водно-сольовий обмін, оскільки не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Показання до застосування

Больовий синдром: головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, біль у суглобах і м'язах, біль у попереку, біль у горлі при ангіні, хворобливі менструації

Гарячковий синдром: підвищена температура і біль при простудних захворюванняхта грип.

Спосіб застосування та дози

Таблетки Панадол® Джуніор перед прийомом внутрішньо слід розчинити не менше ніж у 100мл (1/2 склянки) води.

Дітям (6-12 років) - 1/2-1 таблетки 3-4 рази на добу, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Максимальна разова доза для дітей 1 таблетка (0,5 г), максимальна добова – 2 таблетки. Дозу для дітей розраховують, виходячи з маси тіла дитини: максимальна разова доза-15 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза – 60 мг/кг маси тіла.

Дітям (12-18 років): по 1 таблетці 3-4 рази на день, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Максимальна разова доза – 1 таблетка (0,5 г), максимальна добова – 4 таблетки (2 г).

Дорослі: зазвичай по 1-2 таблетки 3-4 рази на день, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Максимальна разова доза для дорослих 2 таблетки (1г), максимальна добова – 8 таблеток (4г).

Препарат не рекомендується застосовувати більше п'яти днів як аналгезуюче і більше трьох днівяк жарознижувальне без призначення та спостереження лікаря. Збільшення добової дозипрепарату або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря. Не перевищувати вказану дозу.

У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо Ви почуваєтеся добре.

Побічна дія

Алергічна шкірний висип, набряк Квінке

Рідко – порушення системи крові (анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія)

При тривалому застосуванні у високих дозах підвищується ймовірність порушення функції печінки та нирок ( ниркова колька, неспецифічна бактеріурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз) і необхідний контроль картини крові.

У разі незвичайних симптомів слід звернутися до лікаря.

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу чи будь-якого іншого

інгредієнту препарату

Тяжкі порушення функції печінки або нирок

Генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази

Дитячий вік до 6 років

Лікарські взаємодії

Препарат при прийомі протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує тріск кровотеч. Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (барбітурати, дифенін, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, препарати звіробою, етанол, флумецинол, фенілбутазон і трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуванні. Інгібітори мікросомального окислення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії. Метоклопрамід і домперидон збільшують, а холестирамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту.Препарат може знижувати активність урикозуричних препаратів.

Перед прийомом препарату необхідна консультація лікаря при:

Хронічні захворювання печінки або нирок

Застосування метоклопраміду, домперидону, а також препаратів, що знижують рівень холестерину в крові (колестираміну) або антикоагулянтів

Парацетамол не рекомендується застосовувати як знеболюючий препарат для лікування хронічних болівпротягом тривалого часу. Препарат слід обережно застосовувати при непереносимості фруктози, оскільки він містить сорбітол. Препарат містить натрій (427 мг/таб). Особам, які зловживають алкоголем, перед прийомом препарату необхідно порадитися з лікарем. У разі перевищення рекомендованої дози парацетамол може чинити ушкоджуючу дію на печінку.

Вагітність та період лактації

Перед прийомом препарату проконсультуйтеся з лікарем

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами

Обмежень водіння автомобіля та роботи з механізмами немає

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Через 1-2 доби визначаються ознаки ураження печінки (болючість у печінці, підвищення активності «печінкових» ферментів). У важких випадках розвивається печінкова недостатність, енцефалопатія та коматозний стан.

Панадол- Препарат групи неселективних нестероїдних протизапальних лікарських засобів. Препарат містить активну речовину парацетамол, що має виражену антипіретичну та аналгетичну дію. Механізм дії препарату пов'язаний із пригніченням синтезу простагландинів, що відбувається за рахунок зниження активності ферменту циклооксигенази. Протизапальна дія препарату виражена слабко через те, що парацетамол інактивується клітинними пероксидазами. Аналгетичний та антипіретичний ефект препарату здійснюється за рахунок зниження кількості простагландинів у центральній нервовій системі.
Препарат Панадол Активкрім парацетамолу містить бікарбонат натрію, який сприяє прискоренню абсорбції. активної речовиниі забезпечує якнайшвидший наступ терапевтичного ефектупарацетамолу.
Після перорального застосуванняпарацетамол добре абсорбується у шлунково-кишковому тракті, максимальна плазмова концентрація активної речовини відзначається через 30-120 хвилин після прийому препарату. Ступінь зв'язку парацетамолу із білками плазми низька. Метаболізується переважно у печінці, виводиться нирками у формі метаболітів. Період напіввиведення становить 2-3 години.

Показання до застосування

Препарат Панадолзастосовується для усунення больового синдрому різної етіології, у тому числі: головний біль, мігрень та мігренеподібний біль; міалгії, артралгії, ревматичні болі, невралгії; альгодисменорея, зубний біль.
Крім того, препарат може застосовуватися для усунення симптомів грипу, у тому числі підвищеної температуритіла, головного та м'язового болю.

Спосіб застосування

Препарат приймають перорально. Пігулки препарату Панадолі Панадол Активрекомендується ковтати повністю, не розжовуючи і не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістюводи. Пігулки препарату Панадол Солюблперед прийомом слід розчинити у склянці води. Тривалість курсу лікування та дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.
Дорослим та підліткам у віці старше 12 років зазвичай призначають по 500-1000мг препарату 3-4 рази на день. Рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом препарату не менше 4 годин.
Дітям віком від 6 до 12 років зазвичай призначають по 250-500 мг препарату 3-4 рази на день. Рекомендується дотримуватись інтервалу між прийомом препарату не менше 4 годин.
Максимальна добова доза для дорослих – 4000мг, для дітей віком від 6 до 12 років – 2000мг. У разі необхідності застосування препарату протягом більше 3 днів поспіль необхідно проконсультуватися з лікарем. Не рекомендується приймати препарат 7 днів поспіль.
Пацієнтам, які страждають на порушення функції печінки та/або нирок, необхідна корекція дози препарату.

Побічна дія

Препарат Панадолзазвичай добре переноситься пацієнтами, однак у деяких випадках можливий розвиток таких побічних ефектів:
З боку шлунково-кишкового тракту та печінки: нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці, підвищення активності печінкових ферментів.
З боку системи кровотворення: анемія, у тому числі гемолітична анемія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія Крім того, можливий розвиток метгемоглобінемії, симптомами якої є ціаноз, задишка та кардіалгія.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, свербіж, кропив'янка, мультиформна ексудативна еритема, токсичний епідермальний некроліз та анафілактоїдні реакції.
Інші: зниження рівня глюкози в крові аж до гіпоглікемічної коми, бронхоспазм (відзначається переважно у пацієнтів з підвищеною індивідуальною чутливістю до нестероїдних протизапальних препаратів), папілярний некроз та інтерстиціальний нефрит. Парацетамол може змінювати лабораторні показникивмісту цукру та сечової кислотиу крові.

Протипоказання

:
Протипоказання до застосування препарату Панадолє: - підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату; гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тяжкі порушенняфункції печінки та/або нирок; порушення з боку системи кровотворення, у тому числі анемія та лейкопенія.
Препарат Панадолі Панадол Солюблне застосовують для лікування дітей віком до 6 років.
Препарат Панадол Активне застосовують для лікування дітей віком до 12 років.
Препарат не слід призначати пацієнтам, які страждають на алкоголізм.
Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки та/або нирок.

Вагітність

:
Препарат Панадолне чинить ембріотоксичної, мутагенної та тератогенної дії, однак у зв'язку з тим, що парацетамол проникає через гематоплацентарний бар'єр його призначення в період вагітності можливе лише у випадку, якщо очікувана користь для матері вища, ніж потенційні ризикидля плоду.
Препарат може бути призначений у період лактації лікарем, який повинен врахувати можливі ризикидля дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

При поєднаному застосуванні препарат Панадолпосилює терапевтична діякумаринових антикоагулянтів, у тому числі варфарину. При одночасному застосуванні метоклопрамід та домперидон збільшують абсорбцію парацетамолу. Холестирамін при сумісному застосуванні знижує абсорбцію парацетамолу. При одночасному застосуванні препарату з барбітуратами спостерігається зменшення антипіретичного ефекту парацетамолу. Індуктори мікросомального окислення, ізоніазид та гепатотоксичні. лікарські засобизбільшують гепатотоксичну дію парацетамолу. Препарат при одночасному застосуванні знижує ефективність діуретиків. Протипоказане поєднане застосування препарату з етанолом.

Передозування

:
При застосуванні препарату Панадолу дозах, що значно перевищують рекомендовані у пацієнтів, можливий розвиток токсичних уражень печінки. Крім того, у першу добу після передозування препарату у пацієнтів можливий розвиток нудоти, блювання, блідості шкірних покривів, втрата апетиту та біль у животі. При подальшому підвищенні дози можливий розвиток метаболічного ацидозута порушень вуглеводного обміну. При важких інтоксикаціяхпрепаратом можливий розвиток енцефалопатії, кровотеч, гіпоглікемії та коми.
При передозуванні показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів. Специфічним антидотом є N-ацетилцистеїн, який застосовують протягом перших 24 годин після прийому підвищених доз препарату. Якщо у пацієнта не розвинулося блювання, при передозуванні призначають пероральний прийомметіоніну. Лікування передозування парацетамолу має відбуватися під суворим медичним контролем за умов стаціонару.

Умови зберігання

Препарат Панадолрекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі не вище 25 градусів за Цельсієм.
Термін придатності препарату Панадол- 5 років.
Термін придатності препарату Панадол Актив- 3 роки.
Термін придатності препарату Панадол Солюбл- 4 роки.

Форма випуску

Пігулки Панадол, покриті оболонкою, по 12 штук у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці.
Пігулки Панадол Актив,покриті оболонкою, по 12 штук у блістері, по 1 блістеру у картонній упаковці.
Таблетки розчинні Панадол Солюблпо 2 штуки у стрипах ламінованих, по 6 стрипів у картонній упаковці.

склад

:
Панадолмістить: парацетамолу – 500мг; допоміжні речовини.
1 таблетка, покрита оболонкою, Панадол Активмістить: парацетамолу – 500мг; допоміжні речовини, у тому числі бікарбонат натрію.
1 таблетка розчинна Панадол Солюблмістить: парацетамолу – 500мг; допоміжні речовини.

Аналгетик-антипіретик

Форма випуску, склад та упаковка

◊ Пігулки, покриті плівковою оболонкою білого кольору, капсулоподібної форми з плоским краєм, на одній стороні таблетки методом тиснення нанесений знак у вигляді трикутника, з іншого боку - ризику.

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний – 21.4 мг, крохмаль прежелатинізований – 50 мг, калію сорбат – 0.6 мг, повідон – 2 мг, тальк – 15 мг, стеаринова кислота – 5 мг, тріацетин – 0.83 мг, гіпромелоза – 4.17 мг.

6 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
12 шт. - блістери (1) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Аналгетик-антипіретик. Має аналгетичну та жарознижувальну дію. Блокує ЦОГ-1 та ЦОГ-2 переважно у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції.

Протизапальний ефект практично відсутній. Не викликає подразнення слизової оболонки шлунка і кишечника. Не впливає на водно-сольовий обмін, оскільки не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Захворювання

Болі у грудній клітці

Поставити запитання терапевту
Купити ліки
Переглянути установи

Фармакокінетика

Всмоктування та розподіл

Абсорбція - висока, C max досягається через 0.5-2 год і становить - 5-20 мкг/мл.

Зв'язок із білками плазми – 15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої годуючий матір'ю дози парацетамолу проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг.

Метаболізм та виведення

Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням 8 активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням вже неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP 2E1.

T 1/2 - 1-4 год. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У хворих похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується T 1/2 .

Показання

Симптоматична терапія:

- больового синдрому: головний біль, мігрень, зубний біль, біль у горлі, біль у попереку, біль у м'язах, болючі менструації;

— гарячкового синдрому(як жарознижувальний засіб): підвищена температура тіла на тлі простудних захворювань та грипу.

Препарат призначений для зменшення болю на момент використання та на прогресування захворювання не впливає.

Протипоказання

— дитячий вікдо 6 років;

- Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністюслід застосовувати препарат при нирковій та печінковій недостатності, доброякісних гіпербілірубінеміях (в т.ч. синдромі Жильбера), вірусному гепатиті, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкогольній поразціпечінки, алкоголізм, у літньому віці, при вагітності та в період лактації.

Дозування

Дорослим (включаючи літніх)препарат призначають по 500 мг-1 г (1-2 таб.) до 4 разів на добу, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 год, разову дозу (2 таб.) можна приймати не частіше 4 разів (8 таб.) протягом 24 год.

Дітям віком 6-9 роківпризначають по 1/2 таб. 3-4 рази на добу, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 год. Максимальна разова доза для дітей 6-9 років – 1/2 таб. (250 мг), максимальна добова – 2 таб. (1 м).

Дітям віком 9-12 роківпризначають по 1 таб. до 4 разів на добу, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 год, разову дозу (1 таб.) можна приймати не частіше 4 разів (4 таб.) протягом 24 год.

Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів як знеболювальний та більше 3 днів жарознижувального засобу без призначення та спостереження лікаря. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря.

Побічна дія

Алергічні реакції:іноді - висипання на шкірі, свербіж, набряк Квінке.

З боку системи кровотворення:рідко – анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія.

З боку сечовидільної системи:при тривалому застосуванні у високих дозах – ниркова колька, неспецифічна бактеріурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз.

Передозування

Препарат слід приймати лише у рекомендованих дозах. У разі перевищення рекомендованої дози слід негайно звернутись за медичною допомогоюнавіть при хорошому самопочутті, тому що існує ризик відстроченого серйозного пошкодження печінки.

Поразка печінки у дорослих можлива при прийомі ≥ 10 г парацетамолу. Прийом ≥ 5 г парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику:

- тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки;

— регулярне вживанняалкоголю у надлишкових кількостях;

— можливо, що мають недостатність глутатіону (при порушенні харчування, муковісцидозі, ВІЛ-інфекції, при голодуванні та виснаженні).

Симптомами гострого отруєнняПарацетамолом є нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Через 1-2 доби визначаються ознаки ураження печінки (болючість у печінці, підвищення активності печінкових ферментів). У важких випадкахпередозування розвивається печінкова недостатність, може розвинутися гостра ниркова недостатністьз тубулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки), аритмія, панкреатит, енцефалопатія та коматозний стан. Гепатотоксичний ефект у дорослих виявляється при прийомі ≥ 10 г парацетамолу.

Лікування:припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка та прийом ентеросорбентів ( активоване вугілля, Поліфепан); введення донаторів SH-груп та попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 год після передозування та N-ацетилцистеїну - через 12 год. Необхідність у проведенні додаткових терапевтичних заходів(подальше введення метіоніну, внутрішньовенне введення N-ацетилцистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому. Лікування пацієнтів з серйозним порушеннямфункції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно з фахівцями токсикологічного центру або спеціалізованого відділення захворювань печінки.

Лікарська взаємодія

Тривале спільне використання парацетамолу та інших нестероїдних протизапальних засобів підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу. термінальної стадіїниркової недостатності.

Одночасне тривале призначення парацетамолу у високих дозах та саліцилатів підвищує ризик розвитку раку нирки або сечового міхура.

Дифлунісал підвищує плазмову концентрацію парацетамолу на 50%, що підвищує ризик розвитку гепатотоксичності.

Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Препарат прийому протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч.

Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях.

Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу.

Етанол при одночасному застосуванні з парацетамолом сприяє розвитку гострого панкреатиту.

Препарат може знижувати активність урикозуричних препаратів.

особливі вказівки

При тривалому застосуванні у високих дозах необхідно контролювати картину крові.

З обережністю і лише під контролем лікаря слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки або нирок, при одночасному прийоміпротиблювотних препаратів (метоклопрамід, домперидон), а також препаратів, що знижують рівень холестерину в крові (колестираміну).

П N014409/01

Торгова патентована назва:ПАНАДОЛ

Міжнародна непатентована назва:

парацетамол

Лікарська форма:

таблетки покриті плівковою оболонкою

Склад препарату (на 1 таблетку)

Активна речовина: парацетамол 500 мг. Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, калію сорбат, повідон, тальк, стеаринова кислота, тріацетин, гіпромелоза.

Опис
Білі таблетки капсулоподібної форми з плоским краєм.

З одного боку таблетки як тиснення нанесено PANADOL, з іншого боку - ризику.

Фармакотерапевтична група:

аналгезуючий ненаркотичний засіб.

Код ATX: N02BE01

Фармакологічні властивості
Препарат має знеболювальні та жарознижувальні властивості. Блокує ЦОГ1 та ЦОГ2 переважно у ЦНС, впливаючи на центри болю та терморегуляції. Протизапальний ефект практично відсутній. Не викликає подразнення слизової оболонки шлунка і кишечника. Не впливає на водно-сольовий обмін, оскільки не впливає на синтез простагландинів у периферичних тканинах.

Фармакокінетика
Абсорбція – висока, TCmax досягається через 0.5-2 год; Стах - 5-20 мкг/мл. Зв'язок із білками плазми -15%. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Менше 1% від прийнятої матері-годувальниці дози парацетамолу проникає в грудне молоко. Терапевтично ефективна концентрація парацетамолу у плазмі досягається при його призначенні у дозі 10-15 мг/кг. Метаболізується в печінці (90-95%): 80% вступає в реакції кон'югації з глюкуроновою кислотою та сульфатами з утворенням неактивних метаболітів; 17% піддається гідроксилювання з утворенням активних метаболітів, які кон'югують з глутатіоном з утворенням неактивних метаболітів. При нестачі глутатіону ці метаболіти можуть блокувати ферментні системи гепатоцитів та викликати їхній некроз. У метаболізмі також бере участь ізофермент CYP2E1. Період напіввиведення (Т1/2) -1-4 год. Виводиться нирками у вигляді метаболітів, переважно кон'югатів, лише 3% у незміненому вигляді. У хворих похилого віку знижується кліренс препарату і збільшується період напіввиведення.

Показання
Симптоматична терапія:

больового синдрому: при головному болі, мігрені, зубному болю, болі в горлі, болі в попереку, болі в м'язах, хворобливих менструаціях
гарячкового синдрому (як жарознижувальний засіб). За підвищеної температури тіла на тлі «простудних» захворювань та грипу. Препарат призначений для зменшення болю на момент використання та на прогресування захворювання не впливає.

Протипоказання

гіперчутливість;
дитячий вік до 6 років.

З обережністю
Застосовувати з обережністю при нирковій та печінковій недостатності, доброякісних гіпербілірубінеміях (в т.ч. синдромі Жильбера), вірусному гепатиті, дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкогольному ураженні печінки, алкоголізмі, похилому віці, у період вагітності.

Спосіб застосування та дози:

Дорослі (включаючи літніх): 0,5 -1 г (1-2 таблетки) до 4 разів на добу, якщо потрібно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин, разову дозу (2 таблетки) можна приймати не частіше ніж 4 рази (8 таблеток) протягом 24 годин.

Діти (6-9 років): 1/2 таблетки 3-4 рази на добу, якщо потрібно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Максимальна разова доза для дітей 6-9 років – 1/2 таблетки (250 мг), максимальна добова – 2 таблетки (1 г).

Діти (9-12 років): 1 таблетка до 4 разів на добу, якщо потрібно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин, разову дозу (1 таблетку) можна приймати не частіше ніж 4 рази (4 таблетки) протягом 24 годин.

Побічна дія
У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Парацетамол рідко викликає побічні ефекти. Іноді може спостерігатися алергічна реакціяу вигляді висипань на шкірі, свербежу, набряку Квінке. Рідко – порушення системи крові (анемія, тромбоцитопенія, метгемоглобінемія).

При тривалому застосуванні у високих дозах підвищується ймовірність порушення функції печінки та нирок (ниркова колька, неспецифічна бактеріурія, інтерстиціальний нефрит, папілярний некроз) та необхідний контроль картини крові.

Передозування
Препарат слід приймати лише у рекомендованих дозах. У разі перевищення рекомендованої дози негайно зверніться за медичною допомогою, навіть якщо ви почуваєтеся добре, оскільки існує ризик відстроченого серйозного пошкодження печінки.

Ураження печінки у дорослих можливе при прийомі 10 і більше грам парацетамолу. Прийом 5 і більше грамів парацетамолу може призвести до ураження печінки у пацієнтів, які мають такі фактори ризику:

тривале лікування карбамазепіном, фенобарбіталом, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, препаратами звіробою продірявленого, або іншими препаратами, що стимулюють ферменти печінки;
регулярне вживання алкоголю у надлишкових кількостях;
можливо мають недостатність глутатіону (мають порушення харчування, муковісцидоз, ВІЛ-інфекцію, голодують, виснажені)

Ознаками гострого отруєння парацетамолом є нудота, блювання, біль у шлунку, пітливість, блідість шкірних покривів. Через 1-2 доби визначаються ознаки ураження печінки (болючість у печінці, підвищення активності «печінкових» ферментів). У тяжких випадках передозування розвивається печінкова недостатність, може розвинутись гостра ниркова недостатність із тубулярним некрозом (у т.ч. за відсутності тяжкого ураження печінки), аритмія, панкреатит, енцефалопатія та коматозний стан. Гепатотоксичний ефект у дорослих проявляється при прийомі 10 г та більше.

Лікування:припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка та прийом ентеросорбентів (активоване вугілля, поліфепан); введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону - метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну - через 12 год. концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, що пройшов після його прийому. Лікування пацієнтів із серйозним порушенням функції печінки через 24 години після прийому парацетамолу повинно проводитися спільно із фахівцями токсикологічного центру чи спеціалізованого відділення захворювань печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Тривале спільне використання парацетамолу та ін. НПЗП підвищує ризик розвитку "анальгетичної" нефропатії та ниркового папілярного некрозу, настання термінальної стадії ниркової недостатності.

Мієлотоксичні ЛЗ посилюють прояви гематотоксичності препарату.

Препарат прийому протягом тривалого часу посилює ефект непрямих антикоагулянтів (варфарин та інші кумарини), що збільшує ризик кровотеч. Індуктори ферментів мікросомального окислення в печінці (барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин, зидовудін, фенітоїн, етанол, флумецинол, фенілбутазон та трициклічні антидепресанти) підвищують ризик гепатотоксичної дії при передозуваннях. Інгібітори мікросомального окиснення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії.

Метоклопрамід і домперидон збільшують, а колестірамін знижує швидкість всмоктування парацетамолу. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту. Препарат може знижувати активність урикозуричних препаратів.

особливі вказівки
Перед прийомом препарату необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:

У Вас захворювання печінки чи нирок;
Ви приймаєте препарати проти нудоти та блювання (метоклопрамід, домперидон), а також препарати, що знижують рівень холестерину в крові (колестираміну);
Ви приймаєте антикоагулянти і Вам щодня протягом тривалого часу потрібні знеболювальні препарати. Парацетамол у разі можна приймати зрідка;
Ви вагітні чи годуєте грудьми;

При проведенні аналізів на визначення сечової кислоти та рівня цукру в крові слід повідомити лікаря про прийом препарату.

ВО УНИКАННЯ ТОКСИЧНОГО УРАЖЕННЯ ДРУКУ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ Слід поєднувати з прийомом алкогольних напоїв, а також приймати особам, склінним до хронічного.

Форма випуску
Пігулки, покриті плівковою оболонкою 500 мг.

ПВХ/алюмінієвий блістер, що містить 6 або 12 таблеток.

1 або 2 блістери (по 6 або 12 таблеток кожен) упаковані в картонну пачку разом із інструкцією із застосування.

Термін придатності
5 років.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек
Без рецепта.

ВиготовленоГлаксоСмітКляйн Дангарван Лтд., Ірландія, Нокбрак, Дангарван, графство Уотерфорд / GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd, Ірландія, Knockbrack, Dungarvan, County Waterford для ГлаксоСмітКляйн Консьюмер Хелскер, лсекс, TW8 9GS / GlaxoSmithKline Consumer Healthcare , United Kingdom, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS
Представник РФ / Імпортер: ЗАТ «ГлаксоСмітКляйн Хелскер», Росія, 109180, г.Москва, Якиманська наб., буд.2.

Реєстраційне посвідчення № 014375/01-2002

Торгова патентована назваПАНАДОЛ

Міжнародна непатентована назваПарацетамол

Лікарська форматаблетки розчинні

Опис
Білі таблетки при поміщенні у воду розчиняються з утворенням прозорого розчину.

склад
Кожна таблетка містить парацетамолу 500 мг.

Допоміжні речовини:сорбітол, натрію сахарин, натрію бікарбонат, повідон, натрію лаурилсульфат, диметикон, лимонна кислота, натрію карбонат.

Фармакотерапевтична група:

аналгетичний ненаркотичний засіб. Код АТС: N02BE01.

Фармакологічні властивості:

парацетамол відноситься до аналгетичних ненаркотичним засобам. Має знеболювальну, жарознижувальну і незначну протизапальну дію. Препарат не викликає подразнення слизової оболонки шлунка.

Показання:
«Панадол» застосовують при головному болі, мігрені, зубному болю, болі в попереку, болі в м'язах, хворобливих менструаціях та болі в горлі. «Панадол» також застосовується для симптоматичного лікуваннята зниження підвищеної температури при застудних захворюваннях та грипі. Препарат призначений для дорослих.

Протипоказання
Не приймати препарат одночасно з іншими парацетамол-содержащими препаратами, при підвищеної чутливостідо парацетамолу або будь-якого іншого інгредієнта препарату, при вираженому порушенніфункції печінки або нирок, а також у разі генетичної відсутності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та при захворюваннях крові. З обережністю слід приймати препарат при синдромі Жільбер (конституційна гіпербілірубінемія). Не рекомендується приймати при вагітності та в період грудного вигодовування.

Попередження
З обережністю застосовують у хворих із порушеною функцією печінки або нирок. Ризик розвитку гепатотоксичної дії підвищується при одночасному призначенні барбітуратів, дифеніну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки, а також при одночасному прийомі метоклопраміду, домперидону та холестираміну.

Хворим, які дотримуються дієти без солі або низької солі, при розрахунку добового споживаннясолі слід враховувати вміст натрію у таблетці (427 мг). При проведенні аналізів на визначення сечової кислоти та рівня цукру в крові слід повідомити лікаря про прийом препарату. Препарат з обережністю слід застосовувати при непереносимості фруктози, оскільки препарат містить сорбітол.

Спосіб застосування та дози
Таблетки «Панадол» перед прийомом внутрішньо слід розчинити не менше ніж у 100 мл (півсклянки) води.

Дорослі: зазвичай по 1-2 таблетки 3-4 рази на добу, якщо потрібно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Максимальна разова доза для дорослих 2 таблетки (1 г), максимальна добова – 8 таблеток (4 г).

Дітям (6-12 років) слід давати 1/2-1 таблетку 3-4 рази на добу, якщо необхідно. Інтервал між прийомами – не менше 4 годин. Максимальна разова доза для дітей 1 таблетка (0,5 г), максимальна добова – 2 таблетки (2 г). Дозу для дітей розраховують, виходячи з маси тіла дитини: максимальна разова доза – 10-15 мг/кг маси тіла, максимальна добова доза – 60 мг/кг маси тіла.

Препарат не рекомендується застосовувати більше п'яти днів як знеболювальне та більше трьох днів як жарознижувальне без призначення та спостереження лікаря. Збільшення добової дози препарату або тривалості лікування можливе лише під наглядом лікаря. Не перевищуйте вказану дозу. У разі передозування негайно зверніться до лікаря, навіть якщо Ви почуваєтеся добре.

Побічна дія
У рекомендованих дозах препарат добре переноситься. Іноді може спостерігатися алергічна реакція у вигляді висипів на шкірі, свербіння, набряку Квінке. Рідко – порушення системи крові (тромбоцитопенія, метгемоглобінемія, лейкопенія, агранулоцитоз). При тривалому застосуванні у високих дозах підвищується ймовірність порушення функції печінки та нирок та необхідний контроль картини крові.

При тривалому прийоміу високих дозах можлива гепатотоксична та нефротоксична дія.

У разі виникнення незвичайних симптомів слід звернутися до лікаря.

Передозування
Ознаки передозування парацетамолу – нудота, блювання, біль у шлунку. Через добу-дві визначаються ознаки ураження печінки. У важких випадках розвивається печінкова недостатність та коматозний стан. При підозрі передозування необхідно негайно звернутися за лікарською допомогою. Долікарська допомога: постраждалому слід зробити промивання шлунка, призначити адсорбенти (активоване вугілля) та звернутися до лікаря.

Форма випуску
По 2 або 4 таблетки ламінований стрип. 6 стрипів по 2 таблетки або 12 стрипів по 2 таблетки або 6 стрипів по 4 таблетки з інструкцією із застосування в картонну коробку.

Термін придатності
4 роки. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25° С у недоступному для дітей місці.

Умови відпустки з аптек
Без рецепта лікаря

Назва та адреса виробника
"Фамар С.А." (Греція) для "СмітКляйн Бічем Консьюмер Хелскер", Брентфорд TW8 9BD.
SB SmithKlme Beecham

Panadol – зареєстрований товарний знак.
З питаннями та пропозиціями звертайтесь за адресою: Москва 113587, а/с 101